CN116549819A - 一种颈部囊体储药型医用导管 - Google Patents

Abstract

一种颈部囊体储药型医用导管，包括导管头部、导管中间部、导管尾部；其特征在于，导管头部和导管中间部之间还设有导管颈部，导管颈部外径小于导管头部从而形成颈部凹陷，导管颈部环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷的颈部囊体，颈部囊体由颈部囊体连接部和颈部囊体游离部构成，颈部囊体连接部与导管外表面密封连接，颈部囊体内表面与导管颈部外表面之间的间隙为颈部囊体内间隙，颈部囊体内间隙设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口，与颈部囊体内间隙流体通路连通；嵌入导管颈部凹陷的颈部囊体外表面或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔，颈部囊体内腔可用于容纳药物。

Description

一种颈部囊体储药型医用导管

技术领域

本发明涉及一种颈部囊体储药型医用导管，属医疗器械产品技术领域。

背景技术

医用导管是一种由医疗级材料制成的细管，具有广泛的功能；医用导管可以插入体腔、血管、大脑或脂肪组织，辅助引流、液体或固体的给药、手术器械的置入等，特殊类型的医用导管还可用于临床前或临床研究，用于对神经递质、肽和蛋白质、抗体、纳米颗粒和纳米载体、酶和囊泡等生物活体成分进行取样。

医用导管置入生物活体特定部位时可用作胃管、导尿管、吸痰管、胆道引流管、脑室引流管、血管狭窄扩张管等，使用时均需插入生物活体自然腔道、血管或病理窦道等通道中，医用导管在生物活体自然通道中行进时经常会遇阻力，包括自然狭窄、病理狭窄、平滑肌反射性收缩导致的狭窄等，通常插入前在医用导管表面涂布润滑剂，但行进至狭窄处时润滑剂通常损失殆尽，导管头部强行通过狭窄处时使得机体组织严重剪切损伤甚至穿孔，即使插管成功也因局部组织人为损伤易继发微生物感染，更无法针对狭窄处精准、持续给药。

病理性原因如瘢痕、水肿、血液凝固等导致的狭窄最佳应对方案是在导管行进至狭窄处先经导管头部精准释放润滑剂、糖皮质激素、麻醉药、抗凝药物等；导管行进中遇到严重狭窄，仅精准释放润滑剂也无济于事时需依靠导管头部探出囊体扩张狭窄处组织以利于通过，导管头部顺利通过后，更需导管颈部囊体精准定位狭窄处，对狭窄处组织持续扩张、给药，靶向治疗。

本发明提供一种颈部囊体储药型医用导管，狭窄组织易于嵌入导管颈部凹陷内，颈部囊体膨胀后可精准扩张狭窄处，颈部囊体内腔可容纳药物，导管遇到自然腔道狭窄处或顺利通过后可将药物精准释放，对狭窄处病变组织靶向治疗。

发明内容

本发明的目的是这样实现的：

一种颈部囊体储药型医用导管，包括导管头部、导管中间部、导管尾部；导管头部和导管中间部之间还设有导管颈部，导管颈部外径小于导管头部从而形成颈部凹陷，导管颈部环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷的颈部囊体，颈部囊体由颈部囊体连接部和颈部囊体游离部构成，颈部囊体连接部与导管外表面密封连接，颈部囊体内表面与导管颈部外表面之间的间隙为颈部囊体内间隙，颈部囊体内间隙设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口，与颈部囊体内间隙流体通路连通；嵌入导管颈部凹陷的颈部囊体外表面或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔，颈部囊体内腔可用于容纳药物，颈部囊体内腔的外部边缘开口环周朝向导管外侧；使用时，当外部流体进入颈部囊体内间隙流体通路后，再经颈部囊体内间隙开口进入颈部囊体内间隙，颈部囊体内间隙体积增大，外部流体通过挤压颈部囊体内表面使颈部囊体内腔体积缩小，颈部囊体内腔也可因颈部囊体游离部从导管颈部凹陷内完全膨出而消失，当颈部囊体内腔容纳药物时，可将颈部囊体内腔容纳的药物释放。

所述导管颈部外径小于导管头部外径是指导管颈部的平均外径小于导管头部的平均外径。

所述颈部囊体游离部至少一部分嵌入导管颈部凹陷内，是指颈部囊体游离部可以完全嵌入也可部分嵌入导管颈部凹陷内；其中部分嵌入情形下，是指颈部囊体游离部突出颈部凹陷之外的部分与嵌入颈部凹陷内的囊体外表面部分共同参与形成导管颈部囊体内腔。

因挤压程度不同，颈部囊体游离部可完全膨出颈部凹陷也可部分膨出颈部凹陷从而使颈部囊体内腔相应减小或完全消失。

为了便于导管更顺利通过狭窄处，导管头部还设有头部凹陷和头部囊体，头部凹陷由环周分布的头部侧壁围合而成；头部囊体由头部囊体连接部和头部囊体游离部构成，头部囊体连接部与导管头部密封连接，头部囊体游离部的至少一部分嵌入导管头部凹陷内，头部囊体内表面与导管头部凹陷之间的间隙为头部囊体下间隙，头部囊体下间隙内设有与外部流体连通的头部囊体下间隙开口，与头部囊体下间隙流体通路连通；嵌入导管头部凹陷的头部囊体外表面围合而成的袋状间隙为头部囊体内腔，可用于容纳药物，头部囊体内腔开口朝向头部凹陷外。

导管头部凹陷的另一种结构方案，环周围合而形成头部凹陷的头部侧壁呈瓣状，头部侧壁至少由两个侧壁瓣组成，侧壁瓣顶部游离而侧壁瓣底部相连，相邻的侧壁瓣之间留有侧壁瓣间隙，游离的侧壁瓣顶部可位于头部囊体下间隙内或位于头部囊体外；这种设计当遇到通道狭窄时可使头部囊体更容易膨出头部凹陷释放头部囊体内腔的药物及膨胀囊体，侧壁瓣间隙也可容纳药物。

所述将颈部囊体内腔和或头部囊体内腔容纳的药物释放，包括将药物挤出、推出、射出等情形；药物可选择各种剂型，可以是细小颗粒状、球状、胶囊状等固体药物，也可以是不同理化成分的凝胶、水剂、膏剂等；当颈部囊体游离部膨出颈部凹陷后和或头部囊体游离部膨出头部凹陷后，膨胀中的颈部囊体外表面和或头部囊体外表面可将药物继续向外推送；囊体可选择非顺应性、部分顺应性、顺应性材质制作；当囊体为顺应性时，囊体膨胀后对自然腔道狭窄处的扩张及药物涂布尤为充分。

为了持续给药并利用颈部囊体扩张时将药物均匀涂布在狭窄生物组织处，还包括设置在颈部囊体内腔的颈部囊体内腔流体开口，颈部囊体内腔流体开口通过颈部囊体内腔流体通路与导管外部连通；当颈部囊体回缩至颈部凹陷时，通过颈部囊体内腔流体开口持续向颈部囊体内腔注入药物，药物在颈部囊体再次膨胀扩张时被均匀涂布在目标生物组织上。

为了程序性扩张、按压狭窄处生物组织，导管颈部环周设有两个内外套叠的颈部囊体，外侧颈部囊体套设于内侧颈部囊体之外，外侧颈部囊体与内侧颈部囊体之间的颈部囊体间腔隙通过颈部囊体间流体开口与颈部囊体间流体通路相连通。

为了方便扩张颈部囊体，还包括套设在导管尾部或接近导管尾部的导管中间部上的中空的弹性囊，弹性囊内部空间与颈部囊体内间隙流体通路连通，挤压弹性囊可将弹性囊内部空间的流体注入颈部囊体内间隙内。

为了易于冲洗、润滑自然腔道，导管头部设有至少一个头部流体开口，头部流体开口与导管内腔连通或通过管壁内的头部流体通路与导管外部连通；当导管在自然腔道内行进时，可经头部流体开口辅助引流、冲洗自然腔道，可经头部流体开口从导管外部持续注入液体药物，亦可经头部流体开口对自然腔道内的生物活体成分进行取样研究。

颈部囊体的另一种结构，颈部囊体为壁厚不均的偏心结构，所述颈部囊体壁厚不均的偏心结构，是指颈部囊体游离部可因外部流体持续进入颈部囊体内间隙而膨胀形成偏心结构。

为了引流液体，还包括设置于导管颈部下方的导管内腔内开口和设置于导管尾部的导管内腔外开口，导管内腔内开口及导管内腔外开口与导管内腔流体连通。

所述导管内腔内开口及导管内腔外开口与导管内腔流体连通，是指导管内腔内开口进入自然腔道或其他生物组织时，可用于将膀胱内的尿液引流至体外(如用作导尿管)、将气道内的痰液吸引至体外(如用作吸痰管)、将胃液吸引至体外(如用作胃肠减压管)、胃内注入营养液(如用作鼻饲管)等用途，导管颈部的囊体嵌入式结构可在导管置入过程中通过囊体释放润滑剂、麻醉药、酸碱调节药、受体阻断或激动药、化疗药、抗菌药、糖皮质激素等药物，且颈部囊体充盈膨胀后可将自然腔道等活体通道在狭窄处扩张易于使导管通过，如使导管经过鼻咽部、肥大的前列腺部、食道或气道狭窄处时易于通过。

为了持续扩张自然腔道狭窄处的生物组织，还包括套设在导管颈部下方的固定套囊和/或扩张套囊，当扩张套囊行进至已被导管颈部囊体预扩张的自然腔道狭窄部位时，通过向导管主体内的扩张套囊流体通路注入流体，流体进入扩张套囊内腔将扩张套囊充盈膨胀，扩张自然腔道狭窄处相对应的生物组织。

所述固定套囊和/或扩张套囊可以是一个也可以是多个；扩张套囊可用于尿道瘢痕狭窄、前列腺肥大、输尿管狭窄、胆管狭窄、输卵管狭窄以及各级气道局部狭窄等的扩张治疗，也可用于各类外科窦道的扩张，这种扩张与当前技术对比区别在于导管头部通过狭窄时因其头部的囊体嵌入式结构最大程度避免了剪切损伤，其后的扩张套囊的扩张治疗是在自然腔道内表面完整的前提下进行，组织损伤最小。

为了撑起狭窄处相对应的生物组织，还包括套设在导管颈部下方的支架膨胀套囊，当支架膨胀套囊行进至已被导管颈部囊体预扩张的自然腔道狭窄部位时，通过向导管主体内的支架膨胀套囊流体通路注入流体，流体进入支架膨胀套囊内腔将支架膨胀套囊充盈膨胀，预先安装在支架膨胀套囊外的支架被撑开从而将狭窄处相对应的生物组织撑起。

所述支架膨胀套囊优选非顺应性材质制作；所述将支架撑开的方式与当前技术对比区别在于，当前技术通常是先置入扩张导管，扩张狭窄处生物组织后取出扩张导管再置入套接了支架的导管，步骤繁琐，而本发明导管通过狭窄处生物组织时因其颈部囊体嵌入式结构可在颈部囊体充盈后扩张狭窄处生物组织，最大程度避免了剪切损伤，随后充盈支架膨胀套囊直接将套接于其上的支架撑开，将当前技术的先置入扩张导管、后置入套接支架导管的两个步骤操作在一个步骤内完成，降低了患者损伤，提升了医疗效率。

为了防止颈部囊体内表面与颈部凹陷表面之间和或头部囊体内表面与头部凹陷表面之间可能的粘连，还包括防粘连结构和/或填充介质；防粘连结构可选择包括筋、槽在内的结构；填充介质可预设在颈部囊体下间隙和或头部囊体下间隙内，部分或全部阻断囊体内表面与凹陷表面的接触，所述填充介质可选择各种类型的润滑剂、水，甚至是预充入的气体。

上述方位描述以导管头部朝向天空而导管尾部朝向地面为基准，即导管头部作为导管顶端，导管尾部作为导管底端，文中所述上部、顶部、前部为朝向导管顶端方向，下部、底部、后部为朝向导管底端方向，具体以附图标号标识为准；使用时，导管头部、导管颈部、导管中间部通常均进入活体自然腔道内，而导管尾部位于自然腔道外。

本发明的有益效果是：

1.自然腔道狭窄处的组织易于嵌入导管颈部凹陷内，颈部囊体可精准按压、扩张狭窄位置的生物组织。

2.导管颈部的颈部囊体内腔可容纳包括液体或凝胶类治疗、润滑药物在内的药物剂型，并在颈部凹陷到达自然腔道狭窄位置后释放药物，精准给药。

3.颈部凹陷到达自然腔道狭窄处后，因狭窄处生物组织更易于嵌入颈部凹陷内，颈部囊体膨胀并紧密接触狭窄处的生物组织，可将从颈部囊体内腔释放出的药物充分涂布同时加压促进药物渗透入生物组织；更可在颈部囊体回缩至颈部凹陷时，通过颈部囊体内腔流体开口向颈部囊体内腔再次注入润滑剂等药物，颈部囊体再次膨胀时继续将药物涂布在生物组织，如此操作可反复进行确保达到预期效果。

4.通过向导管头部流体开口注入润滑剂等药物，有助于导管头部顺利通过自然腔道最严重的狭窄处；亦可通过头部流体开口注入纯净水、生理盐水等，冲洗自然腔道；也可经头部流体开口抽取自然腔道内的生物活体成分，以便进行采样研究。

5.当设置头部凹陷和头部囊体时，头部凹陷亦可容纳包括润滑剂、各类治疗药物在内的不同药剂类型；当头部囊体扩张的是狭窄处生物组织时，解除膨胀后有助于导管头部顺利通过狭窄。

6.设置两个内外套叠的颈部囊体时，内外囊体可选择不同材质制成，可程序性按压扩张狭窄处生物组织；如先用顺应性材质囊体扩张，再用半顺应性、非顺应性材质囊体扩张，外接压力控制系统时可具脉冲式按压效果。

7.在医用导管行进中，如遇阻力即可将颈部囊体膨胀，径向扩张生物组织，扩张效果延伸至导管头部附近生物组织，在扩张后腔道暂时宽大的时机推进医用导管，此时导管头部也更易于通过刚刚被扩张后的腔道，避免医用导管头部强行前进导致的剪切损伤，减小因剪切损伤导致的继发感染发生几率，尤其是需留置超过24小时的医用导管；也为医用导管置入后随即可能启动的前列腺支架、血管支架等各类支架放置创造良好的自然腔道、血管等通道条件。

附图说明

并不局限本发明的附图如下：

图1A：实施例1颈部囊体未膨胀的立体示意图

图1B：实施例1颈部囊体膨胀后的立体示意图

图1C：实施例1颈部囊体未膨胀的剖面图

图1D：导管头部到达自然腔道狭窄处的示意图

图1E：颈部凹陷到达自然腔道狭窄处的示意图

图1F：颈部囊体扩张狭窄处组织的示意图

图2A：实施例2的立体示意图

图2B：头部凹陷到达自然腔道狭窄处的示意图

图2C：头部囊体扩张狭窄处组织的示意图

图2D：颈部囊体再次扩张狭窄处组织的示意图

图3A：实施例3的立体示意图

图3B：实施例3的剖面示意图

图4A：实施例4颈部囊体未膨胀的剖面图

图4B：实施例4颈部囊体膨胀后的剖面图

图5A：实施例5颈部囊体未膨胀的剖面图

图5B：实施例5颈部囊体膨胀后的剖面图

图6A：实施例6扩张套囊扩张狭窄处的示意图

图6B：实施例6的立体示意图

图7A：实施例7支架未撑开的立体示意图

图7B：实施例7支架撑开后的立体示意图

具体实施方式

并不局限本发明的实施例如下：

实施例1：

如图1A-1F所示，一种颈部囊体储药型医用导管1，包括导管头部11、导管中间部12、导管尾部13，导管头部11和导管中间部12之间还设有导管颈部14，导管颈部14外径小于导管头部11从而形成颈部凹陷N，导管颈部14环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷N的颈部囊体7，颈部囊体7优选由硅橡胶、乳胶等柔性材料制作，壁厚优选小于0.5㎜，本实施例中医用导管1还包括设置于导管颈部14下方的导管内腔内开口101和设置于导管尾部13的导管内腔外开口102，导管内腔内开口101及导管内腔外开口102与导管内腔10流体连通，导管头部11与导管颈部14由独立的优选弹性材料制成的头颈部件H与导管中间部12管体密封连接而成，头颈部件底段H111插入导管内腔10，头颈部件底段H111设有适形填塞体B，以防头颈部件过渡通道H1131与导管内腔10连通；颈部囊体7由颈部囊体连接部71和颈部囊体游离部72构成，颈部囊体连接部71与导管外表面15密封连接，可以焊接也可粘接而成，本例中示出的与颈部囊体连接部71密封连接的导管外表面15为头颈部件H的外表面；颈部囊体连接部71相对位置固定，而颈部囊体游离部72因不与导管外表面15粘连，受力后易发生形变；颈部囊体内表面73与导管颈部外表面154之间的间隙为颈部囊体内间隙70，颈部囊体内间隙70设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口700，本实施例中颈部囊体内间隙流体通路701位于导管侧壁16内,嵌入导管1颈部凹陷N的颈部囊体外表面74或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔75，颈部囊体内腔75可用于容纳药物D，颈部囊体内腔75的外部边缘开口环周朝向导管外侧；如图1A-1C所示，本实施例中在导管尾部13或接近导管尾部13的导管中间部12上套设有中空的弹性囊3，弹性囊内部空间30与颈部囊体内间隙流体通路701连通，挤压弹性囊3可将弹性囊内部空间30的流体注入颈部囊体内间隙70内。

本实施例中导管头部11设有至少一个头部流体开口1108，头部流体开口1108通过管壁内的头部流体通路1109与导管1外部连通，在独立的头颈部件H上设有头颈部件过渡通道H1131与头部流体通路1109密封连接；使用时，如图1D所示，当医用导管1在生物活体的自然腔道C内推进时，到达狭窄处C1时，受到自然腔道内表面C2的挤压，当推进遇阻时，通过头部流体通路1109向头部流体开口1108注入润滑剂，使导管头部11易于顺利通过狭窄处C1，也可通过头部流体开口1108冲洗自然腔道C或对自然腔道内的生物组织进行采样研究，随着医用导管1在自然腔道C内逐步推进；如图1E所示，导管颈部凹陷N到达狭窄处C1，用手指封堵弹性囊对外开口31同时挤压弹性囊3(图中未示出)，弹性囊内腔30的空气经弹性囊内开口1107进入颈部囊体内间隙流体通路701，再经颈部囊体内间隙开口700进入颈部囊体内间隙70；如图1F所示，颈部囊体内间隙70体积及压力增大从而挤压颈部囊体内表面73使颈部囊体内腔75体积缩小，颈部囊体内腔75也可因颈部囊体游离部72从导管1颈部凹陷N内完全膨出而消失，颈部囊体内腔75容纳的液态药物D从颈部囊体内腔75的外部边缘开口流出，最终将颈部囊体内腔75容纳的液态药物D完全释放；此时膨大的颈部囊体游离部72可扩张挤压自然腔道内表面C2，使自然腔道狭窄处C1被撑开，撑开状态持续数秒或更长时间后，再松开弹性囊3，此时被撑开的自然腔道C尚未复原，随即推进医用导管1可使其通过原本狭窄之处；此操作也可反复进行，以便对狭窄处生物组织充分扩张治疗。

本实施例可应用于胃管、导尿管、吸痰管、胆道引流管、脑室引流管等各类医用导管，通常胃液、尿液经导管内腔内开口101流入导管内腔10再经导管内腔外开口102排出，液体也可反向输注；应用本发明技术，上述各类医用导管在生物活体自然腔道或其他窦道等通道中行进时如遇阻力即可将医用导管的颈部囊体7膨胀，径向扩张生物组织，在扩张后自然腔道C等暂时宽大的时机推进医用导管，减小因剪切损伤导致的继发感染发生几率，尤其是需留置超过24小时的医用导管；也为医用导管1置入后随即可能启动的气道支架、胆道支架、食道支架、血管支架、前列腺支架、输尿管支架等放置创造良好的腔道条件。

当颈部囊体结构用于导尿管时，其在膀胱内充盈后可作为传统Foley球囊使用。

医用导管1的颈部凹陷N到达生物活体目标位置后释放药物，实现了精准给药；药物D释放后可通过膨大的颈部囊体游离部72紧密接触生物组织而将从颈部囊体内腔75释放出的药物D充分涂布在组织上，并通过加压而促进渗透；当使用颈部囊体内腔75容纳润滑剂时，在自然腔道C等的狭窄处释放并涂布加之囊体扩张作用更利于医用导管通过狭窄；颈部囊体7可选择非顺应性、部分顺应性、顺应性常用材质制作；当颈部囊体7材质为顺应性时，如应用硅胶、乳胶、热塑性弹性体等材料制作，颈部囊体7膨胀后对自然腔道的狭窄处的扩张尤为充分和安全。

实施例2：

如图2A-2D所示，与上述实施例不同的是，导管头部11还设有头部凹陷H110和头部囊体2，头部凹陷H110由环周分布的头部侧壁H112围合而成，呈袋状的头部囊体2优选由硅橡胶、乳胶等柔性材料制作，壁厚优选小于0.5㎜；头部囊体2由头部囊体连接部21和头部囊体游离部22构成，头部囊体连接部21与导管头部11外表面区域环周密封连接，可以焊接也可粘接而成，头部囊体连接部21相对位置固定，而头部囊体游离部22因不与导管头部11粘连，受力后易发生形变，头部囊体游离部22的至少一部分嵌入导管1头部凹陷H110内；头部囊体内表面23与导管头部凹陷H110之间的间隙为头部囊体下间隙1102，头部囊体下间隙1102内设有与外部流体连通的头部囊体下间隙开口1104，通过头颈部件H内的头颈部件过渡通道H1131与头部囊体下间隙流体通路1105连通，本实施例中头部囊体下间隙流体通路1105位于导管侧壁16内；嵌入导管1头部凹陷H110的头部囊体外表面24围合而成的袋状间隙为头部囊体内腔1103，可用于容纳药物D，本实施例中颈部囊体7呈皱褶状嵌入在颈部凹陷N内部，还包括设置在颈部囊体内腔75的颈部囊体内腔流体开口751，颈部囊体内腔流体开口751通过颈部囊体内腔流体通路752与导管1外部连通，当医用导管在自然腔道内行进时，可以通过颈部囊体内腔流体通路752持续注入润滑剂等药物；图2B-2C示出容纳液态药物D，头部囊体内腔开口1106位于导管头部11顶端，朝向头部凹陷H110外；图2A示出一个中空的第二弹性囊8套设在导管尾部13或接近导管尾部13的导管中间部12上，第二弹性囊内部空间80通过第二弹性囊内开口801与头部囊体下间隙流体通路1105连通，第二弹性囊8的囊壁上设有第二对外开口81，挤压第二弹性囊8可将第二弹性囊内部空间80的流体通常是其中本身容纳的空气注入头部囊体下间隙1102内。

使用时，如图2B所示，当医用导管1在生物活体的自然腔道C内推进时，到达狭窄处C1时，受到自然腔道内表面C2的挤压，当推进遇阻，用手指封堵第二弹性囊8第二对外开口81同时挤压第二弹性囊8(图中未示出)，第二弹性囊内部空间80空气经第二弹性囊内开口801进入头部囊体下间隙流体通路1105，再经头部囊体下间隙开口1104进入头部囊体下间隙1102；如图2C所示，头部囊体下间隙1102体积及压力增大从而使头部囊体内表面受压形变，头部囊体内腔1103容纳的液态药物D从头部囊体内腔开口1106流出(图中未示出)，同时膨大的头部囊体游离部22可扩张挤压自然腔道内表面C2，使自然腔道狭窄处C1被撑开，此时被撑开的自然腔道狭窄处C1尚未复原，随即推进医用导管1可使其通过原本狭窄之处；如图2D所示，医用导管1向前推进后，颈部囊体7到达狭窄处C1时，用上述方法挤压弹性囊3使弹性囊内部空间30的空气注入颈部囊体内间隙70内(图中未示出)，颈部囊体7受压形变膨胀，颈部囊体内腔75容纳的液态药物D流出，同时膨大的颈部囊体游离部72可再次扩张挤压自然腔道内表面C2；颈部囊体7形变膨胀后回缩期间，可以通过颈部囊体内腔流体通路752向颈部囊体内腔流体开口751注入润滑剂等药物，通过颈部囊体7的再膨胀作用将药物涂布在狭窄处C1，此操作可重复进行，以便对狭窄处C1的生物组织多次扩张治疗。

实施例3：

如图3A、3B所示，与实施例1不同的是，导管颈部14环周设有两个内外套叠的颈部囊体7，外侧颈部囊体7b套设于内侧颈部囊体7a之外，外侧颈部囊体7b与内侧颈部囊体7a之间的颈部囊体间腔隙770通过颈部囊体间流体开口771与颈部囊体间流体通路772相连通；还包括套设在导管尾部13或接近导管尾部13的导管中间部12上的两个上下排列的中空的弹性囊3，下侧弹性囊3a的下侧弹性囊内部空间30a与颈部囊体内间隙流体通路701连通，挤压下侧弹性囊3a可将下侧弹性囊内部空间30a的流体注入颈部囊体内间隙70内，从而使内侧颈部囊体7a形变膨胀；上侧弹性囊3b的上侧弹性囊内部空间30b与颈部囊体间流体通路772连通，挤压上侧弹性囊3b可将上侧弹性囊内部空间30b的流体注入颈部囊体间腔隙770内，从而使外侧颈部囊体7b形变膨胀；两个内外套叠的颈部囊体7的不同程度、不同时间的膨胀可实现对狭窄处组织的程序性按压、扩张治疗效果；图3A示出内外套叠的颈部囊体7未膨胀状态，图3B示出内外套叠的颈部囊体7膨胀后状态。

实施例4：

如图4A、4B所示，与实施例1不同的是，考虑到人体组织包括自然腔道形状轮廓不规则的特性及患者之间个体差异等因素，颈部囊体7为壁厚显著不均的偏心结构，本实施例中颈部囊体7的右侧壁厚大于左侧，颈部囊体游离部72可因外部流体持续进入颈部囊体内间隙70而膨胀形成偏心结构；可通过颈部囊体内间隙流体通路701将外部流体经颈部囊体内间隙开口700注入到颈部囊体内间隙70，使颈部囊体7形变膨胀，扩张按压狭窄处组织，因颈部囊体左右壁厚不均，囊体充盈后偏心膨胀易于发生旋转位移，不规则的挤压狭窄处组织，薄壁部分囊体更易膨胀与不规则的生物组织接触更为充分，且颈部囊体不同的充盈程度和速度也可起到不同的扩张效果；也可通过管壁内的头部流体通路1109将药物经头部流体开口1108注入到自然腔道中，或经头部流体开口1108冲洗自然腔道，或经头部流体开口1108将自然腔道中的组织抽出进行采样研究；亦可通过颈部囊体内腔流体通路752经颈部囊体内腔流体开口751将润滑剂等药物注入到颈部囊体内腔75，在颈部囊体7膨胀时涂布到自然腔道的生物组织上；图4A示出颈部囊体7未膨胀状态，图4B示出颈部囊体7膨胀后的状态。

实施例5：

如图5A、5B所示，与实施例1不同的是，导管颈部14环周设有上下两个颈部囊体7即上侧颈部囊体7c和下侧颈部囊体7d，外部流体经上侧颈部囊体内间隙流体通路701c后再经上侧颈部囊体内间隙开口700c进入上侧颈部囊体内间隙70c，上侧颈部囊体内间隙70c体积增大，挤压上侧颈部囊体7c使其形变膨胀；外部流体亦可经下侧颈部囊体内间隙流体通路701d后再经下侧颈部囊体内间隙开口700d进入下侧颈部囊体内间隙70d，下侧颈部囊体内间隙70d体积增大，挤压下侧颈部囊体7d使其形变膨胀；图5A示出上下颈部囊体7未膨胀的状态，图5B示出上下颈部囊体7膨胀后的状态；此种串联的双颈部囊体结构可交替膨胀起到蠕动式前行效果，两个囊体也可同时以不同程度膨胀以扩张生物通道的不同部位。

实施例6：

与实施例1不同的是，如图6A所示，还包括套设在导管颈部14下方的扩张套囊4，当行进中的导管头部11遇到如前列腺PG肥大等导致的尿道狭窄时，通过颈部囊体7的扩张顺利通过狭窄处，当扩张套囊4行进至已被导管1颈部囊体7预扩张的自然腔道狭窄部位时，通过向导管1主体内的扩张套囊流体通路40注入流体，流体进入扩张套囊内腔41将扩张套囊4充盈膨胀，扩张自然腔道狭窄处相对应的生物组织；如图6B所示，在本实施例基础上可增设固定套囊F,固定套囊F进入膀胱内腔G后充盈停留在膀胱口，用于阻止导管头部11从膀胱内腔G脱离，而设置在固定套囊F之下的扩张套囊4位于尿道前列腺部，扩张套囊4充盈后可稳定的持续扩张前列腺PG，扩张套囊4可选顺应性材质制作也可选非顺应性材质制作，当用于治疗前列腺肥大且扩张套囊4选择非顺应性材质时，扩张套囊4可扩张的最大直径优选与现有导尿管的最大直径相同，将尿道因扩张而可能产生的损伤降到最低程度。

在本发明创新结构基础上设置的扩张套囊4可用于尿道瘢痕狭窄、前列腺肥大、输尿管狭窄、胆管狭窄、输卵管狭窄以及各级气道局部狭窄等的扩张治疗，也可用于各类外科窦道的扩张，这种扩张与当前技术对比区别在于导管通过狭窄时因其颈部囊体7嵌入式结构最大程度避免了对组织的剪切损伤，其后的扩张套囊4的扩张治疗是在自然腔道内表面完整的前提下进行，组织损伤最小。

实施例7：

如图7A、7B所示，与实施例1不同的是，还包括套设在导管颈部14下方的支架膨胀套囊5，支架膨胀套囊5优选非顺应性材质制作，当支架膨胀套囊5行进至已被导管1颈部囊体7预扩张的自然腔道狭窄部位时，通过向导管1主体内的支架膨胀套囊流体通路50注入流体，流体进入支架膨胀套囊内腔51将支架膨胀套囊5充盈膨胀，支架6被撑开从而将狭窄处相对应的生物组织撑起；图7A示出支架膨胀套囊5未扩张，支架6未被撑开的状态，图7B示出支架膨胀套囊5扩张时，支架6被撑开的状态。

这种将支架6撑开的方式与当前技术对比显著优势在于，当前技术通常是先置入扩张导管，扩张狭窄处生物组织后取出扩张导管再置入套接了支架6的导管，步骤繁琐，二次损伤自然腔道或血管内膜，而本发明导管通过狭窄处生物组织时因其颈部囊体7嵌入式结构可在颈部囊体7充盈后扩张狭窄处生物组织，最大程度避免了剪切损伤，随后充盈支架膨胀套囊5直接将套接于其上的支架6撑开，将当前技术的先置入扩张导管、后置入套接支架导管的两个步骤操作在一个步骤内完成，降低了组织损伤，提升了医疗效率。

Claims (10)

1.一种颈部囊体储药型医用导管(1)，包括导管头部(11)、导管中间部(12)、导管尾部(13)；其特征在于，导管头部(11)和导管中间部(12)之间还设有导管颈部(14)，导管颈部(14)外径小于导管头部(11)从而形成颈部凹陷(N)，导管颈部(14)环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷(N)的颈部囊体(7)，颈部囊体(7)由颈部囊体连接部(71)和颈部囊体游离部(72)构成，颈部囊体连接部(71)与导管外表面(15)密封连接，颈部囊体内表面(73)与导管颈部外表面(154)之间的间隙为颈部囊体内间隙(70)，颈部囊体内间隙(70)设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口(700)，与颈部囊体内间隙流体通路(701)连通；嵌入导管(1)颈部凹陷(N)的颈部囊体外表面(74)或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔(75)，颈部囊体内腔(75)可用于容纳药物(D)，颈部囊体内腔(75)的外部边缘开口环周朝向导管外侧；使用时，当外部流体进入颈部囊体内间隙流体通路(701)后，再经颈部囊体内间隙开口(700)进入颈部囊体内间隙(70)，颈部囊体内间隙(70)体积增大，外部流体通过挤压颈部囊体内表面(73)使颈部囊体内腔(75)体积缩小，颈部囊体内腔(75)也可因颈部囊体游离部(72)从导管(1)颈部凹陷(N)内完全膨出而消失，当颈部囊体内腔(75)容纳药物(D)时，可将颈部囊体内腔(75)容纳的药物(D)释放。

2.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，导管头部(11)还设有头部凹陷(H110)和头部囊体(2)，头部凹陷(H110)由环周分布的头部侧壁(H112)围合而成；头部囊体(2)由头部囊体连接部(21)和头部囊体游离部(22)构成，头部囊体连接部(21)与导管头部(11)密封连接，头部囊体游离部(22)的至少一部分嵌入导管(1)头部凹陷(H110)内，头部囊体内表面(23)与导管头部凹陷(H110)之间的间隙为头部囊体下间隙(1102)，头部囊体下间隙(1102)内设有与外部流体连通的头部囊体下间隙开口(1104)，与头部囊体下间隙流体通路(1105)连通；嵌入导管(1)头部凹陷(H110)的头部囊体外表面(24)围合而成的袋状间隙为头部囊体内腔(1103)，可用于容纳药物(D)，头部囊体内腔开口(1106)朝向头部凹陷(H110)外。

3.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，还包括设置在颈部囊体内腔(75)的颈部囊体内腔流体开口(751)，颈部囊体内腔流体开口(751)通过颈部囊体内腔流体通路(752)与导管(1)外部连通。

4.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，导管颈部(14)环周设有两个内外套叠的颈部囊体(7)，外侧颈部囊体(7b)套设于内侧颈部囊体(7a)之外，外侧颈部囊体(7b)与内侧颈部囊体(7a)之间的颈部囊体间腔隙(770)通过颈部囊体间流体开口(771)与颈部囊体间流体通路(772)相连通。

5.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，还包括套设在导管尾部(13)或接近导管尾部(13)的导管中间部(12)上的中空的弹性囊(3)，弹性囊内部空间(30)与颈部囊体内间隙流体通路(701)连通，挤压弹性囊(3)可将弹性囊内部空间(30)的流体注入颈部囊体内间隙(70)内。

6.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，导管头部(11)设有至少一个头部流体开口(1108)，头部流体开口(1108)与导管内腔(10)连通或通过管壁内的头部流体通路(1109)与导管(1)外部连通。

7.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，颈部囊体(7)为壁厚不均的偏心结构。

8.根据权利要求1-7任一所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，还包括设置于导管颈部(14)下方的导管内腔内开口(101)和设置于导管尾部(13)的导管内腔外开口(102)，导管内腔内开口(101)及导管内腔外开口(102)与导管内腔(10)流体连通。

9.根据权利要求1-7任一所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，还包括套设在导管颈部(14)下方的固定套囊(F)和/或扩张套囊(4)，当扩张套囊(4)行进至已被导管(1)颈部囊体(7)预扩张的自然腔道狭窄部位时，通过向导管(1)主体内的扩张套囊流体通路(40)注入流体，流体进入扩张套囊内腔(41)将扩张套囊(4)充盈膨胀，扩张自然腔道狭窄处相对应的生物组织。

10.根据权利要求1-7任一所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，还包括套设在导管颈部(14)下方的支架膨胀套囊(5)，当支架膨胀套囊(5)行进至已被导管(1)颈部囊体(7)预扩张的自然腔道狭窄部位时，通过向导管(1)主体内的支架膨胀套囊流体通路(50)注入流体，流体进入支架膨胀套囊内腔(51)将支架膨胀套囊(5)充盈膨胀，预先套设在支架膨胀套囊(5)外的支架(6)被撑开从而将狭窄处相对应的生物组织撑起。