CN116490241A - 用于血管内装置的微制造的芯线 - Google Patents

Abstract

本公开描述了一种微制造的芯线，其被配置为在血管内装置诸如导丝或微导管中使用。微制造的芯线包括沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物和插入这些盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物。可以提供盘状物和带状物的各种布置来控制横跨芯线的长度的刚性，特别是在芯线的远侧尖端处或远侧尖端附近的刚性。

Description

用于血管内装置的微制造的芯线

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年10月4日提交的标题为“用于血管内装置的微制造的芯线(Microfabricated Core Wire for an Intravascular Device)”的美国专利申请序列第17/493,281号的优先权，而该申请要求于2020年10月5日提交的标题为“用于血管内装置的微制造的芯线(Microfabricated Core Wire for an Intravascular Device)”的美国临时专利申请序列第63/087,411号的优先权和权益，前述申请的全部内容通过该引用并入本文中。

背景技术

导丝通常用于将导管或其它介入装置引入或引导至患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并穿过患者的脉管系统以到达目标位置，例如，该目标位置通常在患者的心脏或大脑处。可以利用射线照相成像来帮助将导丝导航(navigate)到目标位置。在许多情况下，导丝被放置在体内，然后用于将一个或多个导管或其它介入装置引导至目标解剖位置，用于递送药物、支架、栓塞圈(embolic coil)或用于治疗患者的其它物质或装置。

在许多应用中，导丝必须通过脉管系统路径的曲折的弯曲部和折曲部被引导，以到达目标解剖结构。例如，将导丝指引到神经脉管系统(neurovasculature)的部分需要穿过颈内动脉和其它曲折的路线。相应地，这样的导丝(特别是在远侧部分处)需要足够的柔性以有效地导航。然而，其它设计方面也必须考虑。例如，导丝还必须能够提供足够的能扭转性(即，将施加在近侧端部处的扭矩一直传递到远侧端部的能力)、能推动性(即，将轴向推动传递到远侧端部而不使中间部分弯曲和约束(bind)的能力)、以及用于执行预期的医疗功能的结构完整性。

一些导丝由芯线(通常简称为芯)和外管构成，外管包围芯的远侧部分。外部构件还可以包括机械加工的槽或窗孔(fenestration)，以增加其弯曲柔性。这种设计背后的意图是减小导丝的远侧区段的芯的直径，以便增加芯的柔性，同时利用外部构件的较大外部直径进行扭矩传递。

虽然这种导丝已经是成功的，但是仍然存在一些限制。例如，这种装置的芯线有助于装置的轴向刚性，这有利于实现良好的“能推动性”和线性控制。然而，如果导丝的远侧端部接触到组织，而芯线具有过高的柱状刚性(columnar stiffness)，则可能会损伤组织。

芯线和包围管(surrounding tube)的使用也在芯的外表面与管的内表面之间创建了环形空间。当将导丝在弯曲部导航时，芯可能移动到与导管的中心线不对齐的位置。这种中心偏移(off-centering)可能干扰旋转运动的平滑远侧传递，并且可能导致力的积累(buildup)和突然释放，从而导致不希望的“快速移动(snap)”和/或“猛然移动(whip)”。这种对导丝的触觉和控制的干扰会使操作者更加难以如预期的那样旋转地定位导丝，从而增加了介入过程(interventional procedure)延迟、次优结果、不能进入目标位置或者甚至组织损伤的风险。

相应地，对改进后的导丝和其它血管内装置存在持续的需要。特别地，相对于具有传统芯线的装置而言，存在一种对具有被优化以提高益处芯线的血管内装置的持续需要。

发明内容

本公开描述了微制造的芯线，该微制造的芯线被配置为在血管内装置(诸如导丝或微导管)中使用。微制造的芯线包括沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物和插入这些盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物。可以提供盘状物和带状物的各种布置来控制横跨芯线的长度(特别是在芯线的远侧区段处或远侧区段附近)的刚性。

在一个实施例中，盘状物和带状物被布置成在芯线的远侧区段中形成优选的弯曲平面，或者在芯线的远侧区段中形成多个优选的弯曲平面。例如，盘状物和带状物被布置成使得远侧区段能够形成复合曲线。

在一个实施例中，芯线的远侧区段包括第一部分和第一部分的远侧第二部分，其中第一部分被配置成提供第一优选的弯曲平面，第二部分被配置成提供与第一优选的弯曲平面不同的第二优选的弯曲平面。在一些实施例中，第一优选的弯曲平面和第二优选的弯曲平面基本上彼此正交。

在一个实施例中，芯线可以包括盘状物和带状物的布置，其中带状物具有以下任意组合：旋转偏移；高度布局偏移；可变的带状物高度；可变的带状物宽度；与不同的优选的弯曲平面相关联的多个区段；以及有意的成形带。

该发明内容被提供用于以简化的形式介绍一些概念，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本发明内容并不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于所要求保护的主题的范围的指示。

附图说明

从下面结合附图和所附权利要求对实施例的描述中，本发明的各种目的、特征、特性和优点将变得显而易见和更容易理解，所有这些构成了本说明书的一部分。在附图中，类似的附图标记可以用来表示各个附图中相应或类似的部分，并且所描绘的各个元件不一定是按比例绘制的，其中：

图1至图2B示出了具有传统芯线的导丝装置的示例；

图3示出了具有被布置以形成优选的弯曲平面的盘状物和带状物的芯线；

图4A示出了具有盘状物和以90度旋转偏移布置的带状物的芯线，以形成多个优选的弯曲平面；

图4B示出了具有盘状物和以旋转偏移布置的带状物的芯线，该旋转偏移提供了沿着芯线的长度的螺旋图案；

图5示出了具有盘状物和布置为不同高度的带状物的芯线；

图6示出了具有盘状物和布置为不同宽度的带状物的芯线；

图7示出了具有盘状物和带状物的芯线，这些带状物被布置为不是沿着芯线的纵向轴线对齐，而是沿着芯线的一侧对齐；

图8示出了具有盘状物和带状物的芯线，其被布置为使得带状物具有不同的高度布局并形成“倾斜”轮廓；

图9示出了具有盘状物和带状物的芯线，其被布置为使得带状物具有不同的高度布局并形成“蜿蜒的”轮廓；

图10示出了具有被布置在多个区域中，具有多个相应的优选的弯曲平面盘状物和带状物的芯线；以及

图11示出了具有盘状物和被布置成成形带的带状物的芯线，该成形带相对于该成形带的近侧和远侧的带状物具有更大的弯曲倾向。

具体实施方式

概述

图1至图2B示出了包括传统芯线11的示例性导丝装置10。在图2A中，管20已经被移除，以更清楚地示出芯线11的远侧部分。传统芯线11具有近侧区段12、直径与近侧区段12相比变窄的一个或多个过渡区段14，以及设置在管20内的第一远侧区段16。芯线11可以由任何合适的材料(诸如不锈钢或具有类似材料性质的其它金属或合金)制成。

管20可以被微制造成包括各种切口图案，以控制管20的柔性。管20延伸到防损伤的远侧尖端(tip)22，该远侧尖端通常包括聚合物材料。管本身可以由任何合适的材料制成。高柔性或超弹性材料(诸如镍钛诺或具有类似性质的其它材料)是合适的。

导丝装置10的总长度可以根据应用需要而变化，但通常在从约200cm至约300cm的范围内。微制造的管20的长度也可以根据特定的应用需要而变化，但通常在从约25cm至约45cm的范围内。

通常，芯线11的第二远侧区段18是平坦的，并且具有矩形的横截面形状，如图2B的横截面视图中所示。平坦的远侧尖端沿着与矩形的横截面的长尺寸正交的平面24提供良好的柔性，但是在沿着与矩形的横截面的长尺寸平行的平面26的弯曲中保持相对刚度。

芯线11为导丝装置10的远侧区段提供了有益的内部结构和轴向刚性。然而，芯线11中的过大刚性可能是有害的。例如，如果芯线11具有过大的柱刚性(column stiffness)，特别是在芯线11的远侧区段处，那么导丝的远侧端部对组织的碰撞会导致对组织的损伤。例如，这可能发生在导丝通过脉管系统的导航过程中。换句话说，如果芯线11的柱刚性太高，在芯线在所施加的载荷下横向地偏移之前，装置的远侧尖端将撞击和/或刺穿所接触的组织。

诸如导丝装置10的导丝装置通常还在芯线11的外表面与管20的内表面之间具有环形空间。由于该环形空间，当将导丝装置在弯曲部导航时，芯线11可能移动到与管20的中心线的不对齐的位置。这种中心偏移可能干扰旋转运动的平滑远侧传递，并且会导致力的积累和突然释放，从而导致不希望的“快速移动”和/或“猛然移动”。

对于给定直径的管20，简单地增加芯线11的直径或横截面大小以更好地填充环形空间并不是实际的选择，因为这样做会使芯线11的远侧区段过于僵硬。换句话说，尽管使导丝的远侧区段中的芯线11变大可以为芯线11在管20内提供更好的定心，但是这也可能导致过度的弯曲刚性、过度的柱刚性或过度的弯曲刚性和过度的柱刚性。

作为一个示例，导丝芯11可以在远侧端部附近被磨成直径约为0.002英寸。平坦化芯的远侧端部18在最长尺寸中提供了大约0.003英寸的宽度。管20的内部直径可以是大约0.008英寸。这意味着芯线的远侧区段的外部直径或外部大小(即，最长横截面尺寸中的大小)与管的内部直径之比约为0.25或0.375。对于较大的导丝大小，芯线通常具有相似的远侧尺寸，这是由于对避免过度的刚性，需要对直径/大小进行实际限制。因此，对于具有较大的管直径(例如，0.018英寸、0.024英寸)的较大的导丝大小，芯直径/芯大小与管内部直径之比甚至更低。

较低的比率意味着存在更多的环形空间要填充，因此芯线在弯曲部与管变得轴向不对齐的可能性更大。如上所述，增加芯的直径/大小有过度地增加芯的刚性(弯曲刚性和/或柱刚性)的风险。然而，本文公开的微制造的芯线能够提供有相对较大的直径/大小。芯的微制造的结构提供了额外的弯曲柔性和/或降低的柱刚性，这允许使用更大的直径/大小，而没有通常的过度刚性的相关联的问题。

例如，利用本文公开的微制造的芯线的血管内装置(例如，导丝)可以包括诸如图1中所示的管，并且芯线和管的大小可以设定为使得芯线的远侧区段的外部直径/外部大小与管的内部直径之比大于约0.375，优选地约0.5或更大，更优选地约0.625或更大。

因此，对于具有内部直径约为0.008英寸的管的血管内装置，芯线可以具有大于0.002英寸或大于约0.003英寸(例如约0.0035英寸至约0.008英寸，或约0.004英寸至约0.006英寸，或在由选自任何两个前述的值的端点限定的范围内)的直径/大小。对于管的内部直径的大小不同，这些值可以按比例调整。

为了确定上述比率，芯线的直径/芯线的大小应该至少包括芯线最远侧的1cm至3cm。在芯的最远侧区域处提供相对较大的大小，同时在这些远侧区域处保持能接受的柔性和性能特性，这代表了相对于传统的血管内装置的进步。也就是说，标准导丝芯在装置的更近侧区域处可以具有更大的直径/大小，但在装置的更远侧区域处没有。

微制造的芯线

图3示出了在近侧端部(未示出)与远侧端部106之间延伸的示例性芯线100。芯线100的远侧区段被微制造以形成多个盘状物102，多个盘状物102沿着远侧区段的长度由多个纵向延伸的带状物104彼此间隔开，这些多个纵向延伸的带状物104被插入盘状物102之间。每个带状物104在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物。

盘状物102和带状物104可以使用任何合适的微制造方法形成，包括切割或其它微加工(micro-machining)技术和/或激光烧蚀/切割技术(例如，使用飞秒激光。加工或烧蚀掉芯线的一些原料材料形成带状物104，同时盘状物102被限定在原料材料的每个“切口”之间。能够有利地定制盘状物102和带状物104的布置，以提供芯线100的期望的柔性特性。与未被微制造的类似大小的芯线相比，微制造的芯线100可以被制造得明显更加柔韧。

芯线100的微制造的远侧区段的长度可以根据特定的应用需要而变化。在一些实施方案中，它可以具有至少约0.5cm至最多约1cm、或至最多约3cm、或至最多约5cm、或至最多约7.5cm、或至最多约10cm、或至最多约15cm、或至最多约20cm、或至最多约25cm、或至最多约30cm、或至最多约35cm的长度。

盘状物102和带状物104可以被配置成具有各种不同的大小和形状，以向芯线100提供不同的特性。例如，展开芯线100的“切口”(本文中用于包括切割、烧蚀或其它减材的加工过程)，使得每个带状物104之间有更大的空间，这将使所得到的盘状物102更长。盘状物的长度是指在纵向方向上从盘状物的一边到另一边的距离。在其它条件相同的情况下，更长的盘状物102和带状物104之间更大的间隔导致比更短的盘状物102和带状物104之间更小的间隔产生更大的刚性。每个盘状物还具有盘状物宽度，该盘状物宽度被定义为盘状物的平坦面的直径。该盘状物宽度可以等于芯线100的宽度。盘状物宽度也可以根据应用的需要而变化，并且不同的盘状物宽度可以用于芯线的不同区段(例如，远侧区段可以具有比更近侧区段更窄的盘状物宽度)。

带状物104的长度(在纵向方向上从一个盘状物到下一个盘状物的距离)也可以调整。在其它条件相同的情况下，较长的带状物104相比较短的带状物104提供更大的柔性。每个带状物104还具有宽度，该宽度被定义为侧向面116a到侧向面116b之间的距离。在其它条件相同的情况下，更窄的带状物相比更宽的带状物提供更大的柔性。每个带状物104还具有高度，该高度被定义为平坦面114a到平坦面114b之间的距离。带状物的高度能够通过以下方式来控制：调整材料中切割的深度从而调整为形成带状物而去除的材料的量。在其它条件相同的情况下，高度更短的带状物相比高度更大的带状物提供更大的柔性。

在一些实施例中，盘状物102和带状物104被布置成在芯线100的远侧区段中形成优选的弯曲平面。如图所示，因为多个带状物104在相同的通用(general)平面内对齐，所以芯线100将具有与带状物104的宽度正交的优选的弯曲平面，同时在平行于带状物104的宽度的平面中抵抗弯曲。其它实施例可以被配置成提供额外的弯曲平面或者避免任何弯曲平面的形成(例如，参见图4B)。因此，可以根据特定的应用需求和偏好来配置芯线。

图4A示出了从近侧端部延伸到远侧端部206的芯线200，该芯线具有盘状物202和带状物204，这些带状物被布置为形成两个优选的弯曲平面。这是通过将一些带状物204相对于其它带状物204旋转地偏移来实现的。在该示例中，每个连续的带状物204相对于前面的带状物旋转地偏移90度。这为芯线200提供了两个优选的弯曲平面。该两个优选的弯曲平面是基本上彼此正交的。

其它实施例可以利用不同的旋转偏移。例如，旋转偏移可以大于或小于90度，使得当沿着芯线200的长度将旋转偏移施加于多个带状物时，这些带状物形成“螺旋的”图案，该图案在其沿着其长度移动时围绕芯线的圆周旋转。螺旋图案最小化了芯线200中优选的弯曲轴线。图4B示出了芯线201的一个非限制性示例，芯线被配置为具有带状物的旋转偏移，该旋转偏移提供螺旋图案。

替代地，可以利用其它有益的“分布式(distributed)”布置来避免优选的弯曲轴线。这些在国际专利公开第WO 2018/218216 A1号，标题为“具有非螺旋切口布置的微制造的医疗装置(Micro-Fabricated Medical Device Having a Non-Helical CutArrangement)”中被更详细地描述，其全部内容通过引用并入本文。WO 2018/218216 A1主要在管状构件的背景下描述了各种切口图案，并且可以应用于与当前公开的芯线一起使用的任何管。本公开设想，WO 2018/218216 A1中描述的相同的切割图案原理可以应用于本文描述的芯线。

在这里示出旋转偏移被施加于每个连续的带状物204。在其它实施例中，可以不太频繁地施加旋转偏移，诸如在一组两个或更多个带状物(在本文中被称为“带状物组”)之后施加旋转偏移，或者根据一些其它图案施加旋转偏移。旋转偏移可以是恒定的值。替代地，可以施加变化的旋转偏移(诸如朝向远侧端部206逐渐变大或变小的旋转偏移)。

图5示出了具有盘状物302和带状物304的芯线300的实施例，其中带状物304不都具有相同的高度。如图所示，近侧的带状物304具有更大的相对高度，并且带状物高度朝向芯线300的远侧端部306逐渐地缩短。这种布置能够使芯线300的柔性朝向远侧端部306逐渐地增加。替代地，芯线300可以具有并非所有高度都相同的带状物304，但是高度的变化不一定是渐进的。

图6示出了具有盘状物402和带状物404的芯线400的实施例，其中带状物404不都具有相同的宽度。如图所示，近侧的带状物404具有更大的相对宽度，并且带状物宽度朝向芯400的远侧端部406逐渐地变窄。这种布置能够使芯线400的柔性朝向远侧端部406逐渐地增加。替代地，芯线300可以具有并非所有宽度都相同的带状物304，但是宽度的变化不一定是渐进的。

除了形成平坦表面的切口之外，还可以通过在带状物404的横向表面上形成切口来实现调整带状物404的宽度。这样，带状物404的横向表面不一定与相邻的盘状物402的圆周对齐。由这些横向切口产生的附加空间也能够有利地允许在带状物404上或带状物404周围为放置标记带提供空间。标记带可以由不透射线的材料制成(例如，铂或其它比不锈钢更不透射线的材料)。

图7示出了芯线500的一个实施例，该芯线从近侧端部延伸到远侧端部506，并具有盘状物502和带状物504的布置。在该实施例中，带状物504不以芯线500的纵向轴线为中心。在该特定实施例中，每个带状物504在芯线500的同一侧对齐。换句话说，每个带状物504沿着平行于芯线500的纵向轴线的线对齐，但是与穿过芯线500的中心的纵向轴线相比，该线更靠近芯线500的外圆周。

图8示出了芯线600的实施例，该芯线从近侧端部延伸到远侧端部606，并具有盘状物602和带状物604的布置。如同芯线500一样，并非芯线600的所有带状物604都以芯线600的纵向轴线为中心。然而，与芯线500不同，芯线600的带状物604具有变化的高度布局，而不是在单一高度处沿着单一直线对齐。换句话说，每个带状物604在其相应的成对的相邻的盘状物602之间的高度位置可以变化。

在所示的实施例中，沿着芯线600的长度对每个连续的带状物604施加高度偏移，导致带状物604的“倾斜的”布置。可以调整高度偏移以使芯线600的(一个或多个)斜面更浅或更陡。如图所示，高度偏移可以施加在每个连续的带状物604之间，或者可以施加在带状物组之间。高度偏移可以是恒定的值。替代地，可以施加变化的高度偏移(诸如朝向远侧端部606逐渐地变得更大或更小的高度偏移)。连续的高度偏移的结果是倾斜的轮廓，如图8所示。

图9示出了类似于芯线600的芯线700的实施例。这里，芯线700包括盘状物702和带状物704，其中带状物704根据带状物704之间的高度偏移被定位在不同的高度处。高度偏移不是单一的倾斜图案，而是一次或多次反转方向，以形成带状物704的“蜿蜒的”布置。如图9所示，连续的高度偏移(其中偏移的方向反转一次或多次)的结果是蜿蜒的轮廓。

通常，诸如图7至图9中的实施例可以被描述为具有一个或多个带状物，该一个或多个带状物被定位成使得带状物的纵向延伸的中心线与芯线的纵向延伸的中心线(即，芯线的纵向轴线)不对齐。这种实施例提供了具有降低的柱刚性的不对称(asymmetric)/偏心(eccentric)结构。由于带状物与芯线的纵向轴线之间的有意的不对齐，因此这种实施例在相对较轻的轴向载荷下容易发生偏斜。这些实施例的减小的柱刚性在某些应用中是有益的，特别是在外科手术过程中存在远侧尖端进入血管组织或其它解剖结构中的风险的情况下。

图10示出了芯线800的实施例，该芯线从近侧端部延伸到远侧端部806，并且具有多个区段，每个区段具有盘状物802和带状物804的不同布置。在所示的实施例中，第一(近侧)区域808包括盘状物802a和带状物804a，带状物被布置成提供第一优选的弯曲平面，第二(远侧)区域810包括盘状物802b和带状物804b，带状物被布置成提供第二不同的弯曲平面。第一弯曲平面和第二弯曲平面(如在所示的实施例中)可以基本上彼此正交，或者可以成某个其它横向角度。

因为单独的弯曲平面与芯线800的离散的、单独的区域相关联，所以单独的弯曲平面允许芯线800弯曲和/或成形为复合曲线。这能够有利地使外科医生除了选择性地旋转血管内装置之外，通过利用一个或多个弯曲平面，将血管内装置的远侧尖端置于多个定向。

图11示出了芯线900的实施例，该芯线从近侧端部延伸到远侧端部906，并具有盘状物902和带状物904的布置。芯线900还包括成形带912，该成形带被构造成有意的“薄弱点”，使用者能够容易地在该处形成弯曲部，诸如相对尖锐的弯曲部，以在远侧尖端处形成“曲棍球棒(hockey stick)”形状。成形带912优选地被配置成相比更近侧的带状物和更远侧的带状物具有更大的弯曲敏感性，从而形成预期的弯曲点。通过使成形带912具有比更近侧的带状物和更远侧的带状物更大的长度、更小的宽度或更小的高度中的一项或多项，可以提供更大的弯曲敏感性。

图3至图11中所示的示例性的微制造的芯线示出了盘状物和带状物的各种不同的可能布置。然而，实施例不必限于所示的特定布置。来自一个或多个实施例的特征可以与来自一个或多个不同实施例的不同特征相结合。例如，芯线可以包括具有以下任意组合的带状物：旋转偏移；高度布局偏移；可变的带状物高度；可变的带状物宽度；与不同的优选的弯曲平面相关联的多个区段；以及，有意的成形带。

本文所述的任何微制造的芯线都可以用于血管内装置(诸如导丝)。例如，本文中描述的任何微制造的芯线可以代替图1的芯线11，并与管20结合以形成改进的导丝装置。例如，管可以在导丝的远侧端部或导丝的近侧端部上与导丝联接，或者管可以在导丝的远侧端部和导丝的近侧端部上都与导丝联接。在一些实施例中，管也是微制造的并且具有一个或多个优选的弯曲平面，芯线被配置和定位成使得芯线的一个或多个优选的弯曲平面与管的一个或多个优选的弯曲平面对齐。例如，管可以具有多个周向延伸的环和轴向延伸的梁，这些环和梁被布置成向管提供一个或多个优选的弯曲平面。芯线将被设置在管内并与管对齐，以使管的一个或多个优选的弯曲平面与芯的优选的弯曲平面对齐。以这种方式，管的优选的弯曲平面和芯线的优选的弯曲平面彼此协同工作。

在一些实施例中，芯线的外部直径与管的内部直径之间的差将被优化，以改善芯线与管之间的环形空间。在一些实施例中，芯线的外部直径与管的内部直径之比大于约0.375，优选地约0.5或更大，更优选地约0.625或更大。

尽管本文中公开的微制造的芯线在远侧区段处的直径/大小能够比传统的芯线更大，从而更好地填充芯线与管之间的环形空间，但是仍然会有一些环形空间剩余。可以设置各种额外的定心机构(包括一个或多个线圈、聚合物填充物和/或管)，以帮助进一步填充环形空间和进一步增强定心。这种定心机构在美国专利申请序号第16/742,211号，标题为“具有芯定心机构的导丝(Guidewire with Core Centering Mechanisms)”中被更详细地描述，其全部内容通过引用并入本文。

附加术语和限定

虽然已经参照具体的构造、参数、部件、元件等详细描述了本公开的某些实施例，但是这些描述是说明性的，并且不应被解释为限制所要求保护的发明的范围。

此外，应该理解，对于所描述的实施例的任何给定的元件或部件，除非另有隐含地或明确地声明，否则针对该元件或部件列出的任何可能的替代方案通常可以单独使用或彼此组合使用。

此外，除非另有说明，否则在说明书和权利要求中使用的表示数量、成分、距离或其它测量的数目应理解为可选地由术语“约”或其同义词修饰。当术语“约”、“大约”、“基本上”等与所述的量、值或条件结合使用时，其可以被认为是指偏离所述的量、值或条件小于20％、小于10％、小于5％或小于1％的量、值或条件。至少，并且不试图将等同原则的应用限制在权利要求的范围内，每个数值参数应该根据所报告的有效数字的数目并通过应用普通的舍入技术来解释。

本文使用的任何标题和副标题仅用于组织目的，并不意味着用于限制说明书或权利要求的范围。

还将注意，如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”不排除复数指代物，除非上下文另有明确规定。因此，例如，引用单数指代物(例如，“小部件”)的实施例还可以包括两个或更多个这样的指代物。

还将理解，本文中描述的实施例可以包括本文中描述的其它实施例中描述的性质、特征(例如，成分、部件、构件、元件、零件和/或部分)。因此，给定实施例的各种特征可以与本公开的其它实施例组合和/或并入本公开的其它实施例中。因此，相对于本公开的具体实施例的某些特征的公开不应被解释为将所述特征的应用或包含限制于具体实施例。相反，将理解，其它实施例也可以包括这样的特征。

附加示例性实施例

本公开的实施例可以包括但不一定限于以下条目(clause)中列举的特征：

实施例1：一种被配置为在血管内装置中使用的芯线，该芯线在近侧端部与远侧端部之间延伸，伸长构件的至少远侧区段被微制造以包括：沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物；以及被插入在盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物。

实施例2：根据实施例1所述的芯线，其中，芯线的微制造的远侧区段具有至少约0.5cm至最多约1cm、或至最多约3cm、或至最多约5cm、或至最多约7.5cm、或至最多约10cm、或至最多约15cm、或至最多约20cm、或至最多约25cm、或至最多约30cm、或至最多约35cm的长度。

实施例3：根据实施例1或实施例2所述的芯线，其中，芯线的远侧区段具有大于0.002英寸(诸如约0.003英寸至约0.010英寸，或约0.0035英寸至约0.008英寸，或约0.004英寸至约0.006英寸)的外部直径或大小。

实施例4：根据实施例1至3中任一项所述的芯线，其中，盘状物和带状物被布置成在芯线的远侧区段中形成优选的弯曲平面。

实施例5：根据实施例4所述的芯线，其中，盘状物和带状物对齐以在芯线的远侧区段中形成多个优选的弯曲平面。

实施例6：根据实施例5所述的芯线，其中，盘状物和带状物被布置成使得远侧区段能够形成复合曲线。

实施例7：根据实施例6所述的芯线，其中，芯线的远侧区段包括第一部分和位于第一部分的远侧的第二部分，其中第一部分被配置为提供第一优选的弯曲平面，第二部分被配置为提供与第一优选的弯曲平面不同的第二优选的弯曲平面。

实施例8：根据实施例7所述的芯线，其中，第一优选的弯曲平面和第二优选的弯曲平面基本上相互正交。

实施例9：根据实施例1至8中任一项所述的芯线，其中，芯线包括不锈钢和/或镍钛诺。

实施例10：根据实施例1至9中任一项所述的芯线，其中，至少一个带状物从另一个带状物旋转地偏移。

实施例11：根据实施例10所述的芯线，其中，旋转偏移高达约90度。

实施例12：根据实施例10或实施例11所述的芯线，其中，沿着芯线的远侧区段的长度将旋转偏移施加到连续的带状物或带状物组，使得每个连续的带状物或带状物组具有与其前面的带状物或带状物组不同的旋转位置。

实施例13：根据实施例1至12中任一项所述的芯线，其中，至少一个带状物具有与至少一个其它带状物不同的高度。

实施例14：根据实施例13所述的芯线，其中，带状物高度朝向芯线的远侧端部逐渐地减小。

实施例15：根据实施例1至14中任一项所述的芯线，其中，每个带状物的宽度基本上等于其相邻的盘状物的宽度。

实施例16：根据实施例1至14中任一项所述的芯线，其中，至少一个带状物在一个或两个侧边上被横向地切割，以具有小于一个或两个相邻的盘状物的宽度。

实施例17：根据实施例16所述的芯线，其中，带状物宽度朝向芯线的远侧端部逐渐地变窄。

实施例18：根据实施例1至17中任一项所述的芯线，其中，至少一个带状物在其相邻的盘状物之间具有高度布局，使得带状物的纵向延伸的中心线与芯线的纵向延伸的中心线不对齐。

实施例19：根据实施例18所述的芯线，其中，沿着芯线的远侧区段的长度对连续的带状物或带状物组施加高度偏移，使得每个连续的带状物或带状物组具有与其前面的带状物或带状物组不同的高度布局。

实施例20：根据实施例19所述的芯线，其中，带状物被布置成沿着芯线的微制造的远侧区段的一部分形成倾斜的轮廓和/或蜿蜒的轮廓。

实施例21：根据实施例1至20中任一项所述的芯线，其中，至少一个带状物比更近侧的带状物和更远侧的带状物具有更大的弯曲敏感性，以在至少一个带状物处形成预期的弯曲点。

实施例22：根据实施例21所述的芯线，其中，至少一个带状物具有比更近侧的带状物和更远侧的带状物更大的长度、更小的宽度或更小的高度中的一个或多个，以提供比更近侧的带状物和更远侧的带状物相对更大的弯曲敏感性。

实施例23：一种血管内装置，包括：管；以及如实施例1至22中任一项所述的芯线，该芯线被定位成至少部分地设置在管内。

实施例24：根据实施例23所述的血管内装置，其中，管具有内部直径，并且其中芯线的远侧区段的外部直径或尺寸与管的内部直径之比大于约0.375，优选地约0.5或更大，更优选地约0.625或更大。

实施例25：根据实施例23或实施例24所述的血管内装置，其中，管在该管的远侧端部、该管的近侧端部或该管的远侧端部和该管的近侧端部处联接到芯线。

实施例26：根据实施例23至25中任一项所述的血管内装置，其中，管是微制造的。

实施例27：根据实施例26所述的血管内装置，其中，管具有多个周向延伸的环和多个轴向延伸的梁，这些环和梁被布置成向管提供一个或多个优选的弯曲平面，并且其中芯线被定位成使得管的一个或多个优选的弯曲平面与芯线的一个或多个基本上相似的弯曲平面对齐。

实施例28：根据实施例23至27中任一项所述的血管内装置，其中，管包括镍钛诺。

实施例29：根据实施例23至28中任一项所述的血管内装置，还包括围绕芯线的带状物设置的不透射线的标记带。

实施例30：一种微制造原料线的方法，该原料线被配置为在血管内装置中使用，包括：去除原料线的材料以形成沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物；以及形成被插入盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物，并且被配置为提供柔性以及一个或多个优选的弯曲平面。

实施例31：一种导丝，包括：微制造的管，该微制造的管包括多个周向延伸的环和多个轴向延伸的梁；以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的芯线，该芯线包括：沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物，以及被插入盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并且连接该成对的相邻的盘状物。

Claims (21)

1.一种配置为在血管内装置中使用的芯线，所述芯线在近侧端部与远侧端部之间延伸，伸长构件的至少远侧区段被微制造以包括：

多个盘状物，所述多个盘状物沿着所述远侧区段的长度彼此间隔开；以及

多个纵向延伸的带状物，所述多个纵向延伸的带状物被插入在所述盘状物之间，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接所述成对的相邻的盘状物。

2.根据权利要求1所述的芯线，其中，所述芯线的微制造的远侧区段具有至少约0.5cm至最多约35cm的长度。

3.根据权利要求1所述的芯线，其中，所述芯线的远侧区段具有约0.003英寸至约0.010英寸的外部直径。

4.根据权利要求1所述的芯线，其中，所述盘状物和所述带状物被布置成在所述芯线的远侧区段中形成一个或多个优选的弯曲平面。

5.根据权利要求4所述的芯线，其中，所述芯线的远侧区段包括第一部分和所述第一部分的远侧的第二部分，其中所述第一部分被配置为提供第一优选的弯曲平面，所述第二部分被配置为提供与所述第一优选的弯曲平面不同的第二优选的弯曲平面。

6.根据权利要求5所述的芯线，其中，所述第一优选的弯曲平面和所述第二优选的弯曲平面基本上相互正交。

7.根据权利要求1所述的芯线，其中，至少一个带状物被设置为使得其相对于另一个带状物具有旋转偏移。

8.根据权利要求7所述的芯线，其中，沿着所述芯线的远侧区段的长度将所述旋转偏移施加到连续的带状物或带状物组，使得每个连续的带状物或带状物组具有与其前面的带状物或带状物组不同的旋转位置。

9.根据权利要求1所述的芯线，其中，至少一个带状物具有与至少一个其他带状物不同的高度。

10.根据权利要求9所述的芯线，其中，带状物高度朝向所述芯线的远侧端部逐渐地降低。

11.根据权利要求1所述的芯线，其中，至少一个带状物在一个侧边或两个侧边上被横向地切割，以具有小于一个或两个相邻的盘状物的直径的带状物宽度。

12.根据权利要求11所述的芯线，其中，所述带状物宽度朝向所述芯线的远侧端部逐渐地变窄。

13.根据权利要求1所述的芯线，其中，至少一个带状物在其相邻的盘状物之间具有高度布局，使得所述带状物的纵向延伸的中心线与所述芯线的纵向延伸的中心线不对齐。

14.根据权利要求13所述的芯线，其中，沿着所述芯线的远侧区段的长度将高度偏移施加到连续的带状物或带状物组，使得每个连续的带状物或带状物组具有与其前面的带状物或带状物组不同的高度布局。

15.根据权利要求14所述的芯线，其中，所述带状物被布置成沿着所述芯线的微制造的远侧区段的一部分形成倾斜的轮廓和/或蜿蜒的轮廓。

16.根据权利要求1所述的芯线，其中，至少一个带状物比更近侧的带状物和更远侧的带状物具有更大的弯曲敏感性，以在所述至少一个带状物处形成预期的弯曲点。

17.一种血管内装置，包括：

管；以及

在近侧端部与远侧端部之间延伸的芯线，所述芯线包括：

多个盘状物，所述多个盘状物沿着远侧区段的长度彼此间隔开，以及

被插入在所述盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并且连接所述成对的相邻的盘状物。

18.根据权利要求17所述的血管内装置，其中，所述管具有内部直径，并且其中所述芯线的远侧区段的外部直径或尺寸与所述管的内部直径之比大于约0.375。

19.根据权利要求17所述的血管内装置，其中，所述管是微制造的，并且具有多个周向延伸的环和多个轴向延伸的梁，所述多个周向延伸的环和所述多个轴向延伸的梁被布置成向所述管提供一个或多个优选的弯曲平面，并且其中所述芯线被定位成使得所述管的一个或多个优选的弯曲平面与所述芯线的一个或多个基本上相似的弯曲平面对齐。

20.一种微制造原料线的方法，所述原料线被配置为在血管内装置中使用，包括：

去除所述原料线的材料以形成多个盘状物，所述多个盘状物沿着远侧区段的长度彼此间隔开；以及

形成多个纵向延伸的带状物，所述多个纵向延伸的带状物被插入所述盘状物之间，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸且连接所述成对的相邻的盘状物，并且被配置为提供柔性以及一个或多个优选的弯曲平面。

21.一种导丝，包括：

微制造的管，所述微制造的管包括多个周向延伸的环和多个轴向延伸的梁；以及

在近侧端部与远侧端部之间延伸的芯线，所述芯线包括：

多个盘状物，所述多个盘状物沿着远侧区段的长度彼此间隔开，以及

多个纵向延伸的带状物，所述多个纵向延伸的带状物被插入所述盘状物之间，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并且连接所述成对的相邻的盘状物。