KR20230082643A - 혈관내 장치용 미세가공 코어 와이어 - Google Patents

Abstract

본 개시는 가이드와이어(guidewire) 또는 마이크로카테터(microcatheter)와 같은 혈관내 장치에서 사용하기 위해 구성된 미세가공(microfabricated) 코어 와이어(core wire)를 설명한다. 미세가공 코어 와이어는 원위 섹션(section)의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크 및 디스크 사이에 개재된 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 포함하며, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결한다. 코어 와이어의 길이에 걸쳐, 특히 코어 와이어의 원위 팁(tip)에서 또는 그 근처에서 강성을 제어하기 위해 디스크 및 리본의 다양한 배열이 제공될 수 있다.

Description

혈관내 장치용 미세가공 코어 와이어

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 “혈관내 장치용 미세가공 코어 와이어”(Microfabricated Core Wire for an Intravascular Device.)의 제목으로 출원된 미국 특허 출원(출원일 2021.10.04, 일련 번호 17 /493,281,)에 우선권을 주장한다.

상기 미국 특허 출원 (출원일 2021.10.04, 일련 번호 17 /493,281)은 “혈관내 장치용 미세가공 코어 와이어“(Microfabricated Core Wire for an Intravascular Device.) 라는 제목으로 출원된 미국 가특허출원(출원일 2020.10.05, 일련 번호 63/087,411)에 대한 우선권 및 이점을 주장한다. 전술한 출원의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다.

가이드와이어는 카테터(catheter) 또는 다른 중재 장치(other interventional devices)를 환자의 신체 내 표적화된 해부학적 위치로 리드하거나 안내하는데 종종 사용된다. 일반적으로 예를 들면, 가이드와이어는 환자의 심장 또는 뇌에 있는 표적 위치에 도달하기 위해 환자의 혈관계 내로 전달되어 통과한다. 방사선 촬영 이미징(Radiographic imaging)은 가이드와이어를 타겟팅 위치로 이동하는 것을 돕기 위해 이용될 수 있다. 많은 경우에서, 가이드와이어는 본체 내에 배치되어 하나 이상의 카테터 또는 다른 중재 장치를 약물, 스텐트(stent), 색전 코일(embolic coil), 또는 환자를 치료하기 위한 다른 물질 또는 장치의 전달을 위해 표적화된 해부학적 위치로 안내하는데 사용된다.

많은 응용 분야에서, 가이드와이어는 목표 해부학적 구조에 도달하기 위해 맥관구조 통로의 구불구불한 만곡부 및 곡선의 경로를 지나야 한다. 예를 들어, 가이드와이어를 신경혈관계의 부분으로 보내는 것은 내경동맥 및 다른 구불구불한 경로를 통과해야 한다. 따라서, 그러한 가이드와이어를 효과적으로 목표 해부학적 구조로 보내기 위해서는, 특히 원위 부분에서 충분한 유연성을 요구한다. 하지만, 다른 디자인적 측면도 함께 고려되어야 한다. 예를 들어, 가이드와이어는 충분한 토크 능력(torquability, 근위 단부에서 적용된 토크(torque)를 원위 단부로 전달하는 능력), 압입성(pushability, 중간 부분을 구부리고 묶는 능력보다는, 축방향의 푸쉬(push)를 원위 단부로 전달하는 능력), 및 의도된 의료 기능을 수행하기 위한 구조적 완전성도 제공할 수 있어야 한다.

일부 가이드와이어는 코어 와이어(종종 간단하게 “코어”로 지칭됨) 및 코어의 원위 부분을 둘러싸는 외부 튜브로 구성된다. 외부 부재(member)는 또한 굽힘 유연성(bending flexibility)을 증가시키기 위해 기계 가공된 슬롯(slot) 또는 천공(fenestration)을 포함할 수 있다. 그러한 설계의 의도는, 토크 전달을 위해 외부 부재의 더 큰 외경을 활용하면서, 코어의 유연성을 증가시키기 위해 가이드와이어의 원위 섹션에서의 코어 직경을 감소시키는 것이다.

이러한 가이드와이어들은 성공적이었지만, 몇 가지 한계점들이 남아 있다. 예를 들어, 이러한 장치의 코어 와이어는 장치의 축방향 강성에 기여하며, 이는 양호한 압입성 및 선형 제어를 가능하게 하는데 유리하다. 그러나, 가이드와이어의 원위 단부가 신체 조직에 대항하여 접촉하고 코어 와이어가 과도한 컬럼 강성(columnar stiffness)을 갖는다면, 신체 조직이 부상을 입을 수 있다.

또한 코어 와이어 및 주변 튜브의 사용은 코어 와이어의 외부 표면과 튜브의 내부 표면 사이에 환형 공간을 생성한다. 가이드와이어가 만곡부를 지날 때, 코어 와이어는 튜브의 중심선을 벗어날 수 있다. 이러한 오프-센터링(off-centering)은 회전 운동의 매끄러운 원위 전달을 방해할 수 있고, 원치 않는 스냅(snap) 및/또는 휩(whip)을 초래하는 힘의 축적 및 갑작스런 방출을 야기할 수 있다. 이러한 가이드와이어의 촉감 및 제어에 대한 방해는 조작자가 의도한 대로 가이드와이어를 회전식으로 위치시키기가 더 어려워서, 중재시술(interventional procedure) 지연, 최적이 아닌 결과, 목표 위치에 접근 불가, 또는 조직 손상의 위험을 증가시킬 수 있다.

따라서, 개선된 가이드와이어 및 다른 혈관내 장치에 대한 지속적인 발전이 필요하다. 특히, 종래의 코어 와이어를 갖는 장치에 비해 향상된 이점을 위해 최적화된 코어 와이어를 갖는 혈관내 장치가 요구된다.

본 개시는 가이드와이어 또는 마이크로카테터와 같은 혈관내 장치에서 사용하기 위해 구성된 미세가공 코어 와이어를 설명한다. 미세가공 코어 와이어는 원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크 및 디스크 사이에 개재된 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 포함하며, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결한다. 코어 와이어의 길이에 걸쳐, 특히 코어 와이어의 원위 섹션에서 또는 윈위 섹션 근처에서 강성을 제어하기 위해 디스크 및 리본의 다양한 배열이 제공될 수 있다.

일 실시예에서, 디스크 및 리본은 코어 와이어의 원위 섹션에서 바람직한 굽힘면을 형성하도록, 또는 코어 와이어의 원위 섹션에서 다수의 바람직한 굽힘면을 형성하도록 배열된다. 예를 들어, 디스크 및 리본은 원위 섹션이 복합 곡선(compound curve)을 형성할 수 있도록 배열된다.

일 실시예에서, 코어 와이어의 원위 섹션은 제 1 부분 및 제 1 부분의 원위에 있는 제 2 부분을 포함하고, 제 1 부분은 제 1 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성되고, 제 2 부분은 제 1 바람직한 굽힘면과 상이한 제 2 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 제 1 및 제 2 바람직한 굽힘면은 서로 실질적으로 직교한다.

일 실시예에서, 코어 와이어는 디스크들과 리본들의 배열을 포함할 수 있으며, 여기서 리본들은 회전 오프셋(rotational offset); 높이 배치 오프셋(a height placement offset); 다양한 리본 높이; 다양한 리본 폭; 상이한 바람직한 굽힘면들과 연관된 다수의 섹션들; 및 의도적인 성형 리본(shaping ribbon)들의 임의의 조합을 갖는다.

본 요약은 이하의 상세한 설명에서 더 설명되는 개념들의 선택을 단순화된 형태로 소개하기 위해 제공된다. 이 요약은 청구된 요지의 주요 특징 또는 필수 특징을 식별하도록 의도된 것이 아니며, 청구된 요지의 범주의 표시로서 사용되도록 의도되지 않는다.

본 발명의 다양한 목적, 특징, 특성 및 이점은 첨부된 도면 및 첨부된 청구항와 함께 본 명세서의 일부를 형성하는 실시예의 이하 설명으로부터 명백해질 것이고 보다 쉽게 이해될 것이다. 도면들에서, 동일한 참조 번호들은 다양한 도면들에서 대응하거나 또는 유사한 부분들을 지정하기 위해 이용될 수 있고, 도시된 다양한 요소들은 반드시 축척대로 그려진 것은 아니다, 여기에서:
도 1 내지 도 2b 는 종래의 코어 와이어를 갖는 가이드와이어 장치의 예를 도시한다;
도 3 은 바람직한 굽힘면을 형성하도록 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 4a 는 다수의 바람직한 굽힘면을 형성하기 위해 90도 회전 오프셋으로 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 4b 는 코어 와이어의 길이를 따라 나선형 패턴을 제공하는 회전 오프셋으로 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 5 는 차동 높이의 리본으로 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 6 은 차동 폭의 리본으로 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 7 은 코어 와이어의 길이방향 축을 따라 정렬되지 않고 대신에 코어 와이어의 일 측면을 따라 정렬되는 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 8 은 리본이 차동 높이 배치를 갖고 경사진 단면도(“slant” profile)를 형성하도록 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 9 는 리본이 차동 높이 배치를 갖고 구불구불한 단면도(“serpentine” profile )을 형성하도록 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다;
도 10 은 디스크와 리본이 여러 영역에 배열되어 있어서 여러 영역에서 굽힘면에 상응할 수 있는 코어 와이어를 도시한다; 그리고
도 11 은 성형 리본의 근위 및 원위 리본에 비해 굽힘 경향이 더 큰 성형 리본으로 배열된 디스크 및 리본을 갖는 코어 와이어를 도시한다.

도입

도 1 내지 도 2b 는 종래의 코어 와이어(11)를 포함하는 예시적인 가이드와이어 장치(10)를 도시한다. 도 2a 에서, 튜브(20)는 코어 와이어(11)의 원위 부분을 보다 명확하게 도시하기 위해 제거되었다. 종래의 코어 와이어(11)는 근위 섹션(12), 근위 섹션(12)에 비해 직경이 좁아지는 하나 이상의 전이 섹션(14), 및 튜브(20) 내에 배치된 제 1 원위 섹션(16)을 갖는다. 코어 와이어(11)는 스테인리스강 또는 유사한 재료 특성을 갖는 다른 금속 또는 합금과 같은 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다.

튜브(20)는 튜브(20)의 유연성을 제어하기 위해 다양한 절단 패턴을 포함하도록 미세가공 될 수 있다. 튜브(20)는 종종 폴리머 재료를 포함하는 외상성 원위 팁(atraumatic distal tip)(22)으로 연장된다. 튜브 자체는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 니티놀(nitinol), 또는 유사한 특성을 가지는 다른 재료로서 고도의 유연성 또는 초탄성을 가지는 재료가 적합하다.

안내 와이어 장치(10)의 전체 길이는 요구 적용에 따라 변할 수 있지만, 전형적으로 약 200 cm 내지 약 300 cm 의 범위이다. 미세가공된 튜브(20)의 길이는 또한 특정 요구 적용에 따라 변할 수 있지만, 전형적으로 약 25 cm 내지 약 45 cm 의 범위일 것이다.

종종, 도 2b 의 단면도에 도시된 바와 같이, 코어 와이어(11)의 제 2 원위 섹션(18)은 평평하고 직사각형 단면 형상을 갖는다. 평평한 원위 팁은 직사각형 단면의 긴 치수에 직교하는 평면(24)을 따라 양호한 유연성을 제공하지만, 직사각형 단면의 긴 치수에 평행한 평면(26)을 따르는 굽힘에서는 비교적 강성으로 유지된다.

코어 와이어(11)는 가이드와이어 장치(10)의 원위 섹션에 유익한 내부 구조 및 축방향 강성을 제공하지만, 코어 와이어(11)에서 너무 많은 강성은 해로울 수 있다. 예를 들어, 코어 와이어(11)가 특히 코어 와이어(11)의 원위 섹션에서 너무 많은 컬럼 강성(column stiffness)을 갖는다면, 가이드와이어의 원위 단부가 신체 조직에 부딪혀 신체 조직 손상을 야기할 수 있다. 예를 들면, 이는 가이드와이어가 혈관구조를 통과하여 지나가는 동안 발생할 수 있다. 달리 말하면, 코어 와이어(11)의 컬럼 강성이 너무 높으면, 코어 와이어가 적용된 하중 하에서 측방향으로 편향되기 전에 장치의 원위 팁이 접촉 조직에 충돌 및/또는 천공할 것이다.

가이드와이어 장치(10)와 같은 가이드와이어 장치는 또한 전형적으로 코어 와이어(11)의 외부 표면과 튜브(20)의 내부 표면 사이에 환형 공간을 갖는다. 환형 공간 때문에, 가이드와이어 장치가 만곡부를 지나갈 때, 코어 와이어(11)는 튜브(20)의 중심선과 정렬되지 않게 이동할 수 있다. 이러한 오프-센터링은 회전 운동의 매끄러운 원위 전달을 방해할 수 있고, 바람직하지 않은 스냅 및/또는 휩을 초래하는 힘의 축적 및 갑작스러운 방출을 야기할 수 있다.

튜브(20)의 주어진 직경에 대해, 환형 공간을 더 잘 채우기 위해 코어 와이어(11)의 직경 또는 단면 크기를 단순히 증가시키는 것은, 코어 와이어(11)의 원위 섹션을 너무 단단하게 만들 것이기 때문에 실질적인 옵션이 아니다. 다시 말해서, 코어 와이어(11)를 가이드와이어의 원위 섹션 안에서 더 크게 만드는 것은 튜브(20)내 코어 와이어(11)의 더 좋은 센터링을 제공할 수 있지만, 과도한 굽힘 강성(bending stiffness), 컬럼 강성, 또는 둘 모두를 초래할 가능성이 있다.

일 예로서, 코어(11)는 원위 단부 근처에서 직경이 약 0.002 인치까지 연마될 수 있다. 코어의 원위 단부(18)를 평탄화하는 것은 가장 긴 치수에서 약 0.003 인치의 폭을 제공한다. 튜브(20)의 내경은 약 0.008 인치일 수 있다. 이는 튜브의 내경에 대한 코어 와이어의 원위 섹션의 외경 또는 크기(즉, 가장 긴 단면 치수의 크기)의 비율이 약 0.25 또는 0.375 임을 의미한다. 더 큰 가이드와이어의 경우, 코어 와이어는 전형적으로 과도한 강성을 회피하기 위해 요구되는 직경/크기에 대한 실질적인 한계 때문에 유사한 원위 치수를 갖는다. 따라서, 더 큰 튜브 직경(예를 들어, 0.018 인치, 0.024 인치)을 갖는 더 큰 가이드와이어 크기에 대해, 튜브 내경에 대한 코어 직경/크기의 비율은 훨씬 더 낮다.

더 낮은 비는 채워질 더 많은 환형 공간이 있고, 따라서 만곡부에서 코어 와이어가 튜브와 축방향으로 오정렬되는 가능성이 더욱 높다. 전술한 바와 같이, 코어의 직경/크기를 증가시키는 것은 코어의 강성(굽힘 및/또는 열)을 과도하게 증가시킨다. 그러나, 본 명세서에 개시된 미세가공 코어 와이어는 상대적으로 더 큰 직경/크기를 가질 수 있다. 코어의 미세가공된 구조체는 과도한 강성의 통상적인 관련 문제 없이 더 큰 직경/크기를 사용할 수 있게 하는 추가적인 굽힘 유연성 및/또는 감소된 칼럼 강성을 제공한다.

예를 들어, 본 명세서에 개시된 바와 같은 미세가공 코어 와이어를 이용하는 혈관내 장치(예를 들어, 가이드와이어)는 도 1 에 도시된 것과 같은 튜브를 포함할 수 있고, 코어 와이어 및 튜브는 튜브의 내경에 대한 코어 와이어의 원위 섹션의 외경/크기의 비율이 약 0.375 초과, 바람직하게는 약 0.5 이상, 보다 바람직하게는 약 0.625 이상이도록 크기가 조정될 수 있다.

따라서, 약 0.008 인치의 내경을 갖는 튜브를 갖는 혈관내 장치의 경우, 코어 와이어는 0.002 인치 초과 또는 약 0.003 인치 초과, 예컨대 약 0.0035 인치 내지 약 0.008 인치, 또는 약 0.004 인치 내지 약 0.006 인치의 직경/크기를 가질 수 있거나, 또는 전술한 값들 중 임의의 2 개의 값으로부터 선택된 종점들에 의해 정의된 범위 내에 있을 수 있다. 튜브의 내경이 상이한 크기인 경우, 이들 값은 비례적으로 조정될 수 있다.

상기 비율을 결정하기 위해, 코어 와이어의 직경/크기는 코어 와이어의 가장 말단 부분을 적어도 1 내지 3 cm 포함해야 한다. 코어 와이어의 가장 말단 영역에서 상대적으로 더 큰 크기를 제공하면서, 이러한 원위 영역에서 허용 가능한 유연성 및 성능 특성을 유지하는 것은 종래의 혈관내 장치에 비해 진보를 나타낸다. 즉, 표준 가이드와이어의 코어 와이어는 장치의 더 근위 영역에서 더 큰 직경/크기를 가질 수 있지만, 장치의 더 원위 영역에서는 그렇지 않다.

미세가공 코어 와이어

도 3 은 근위 단부(도시되지 않음)와 원위 단부(106)사이에서 연장되는 예시적인 코어 와이어(100)를 도시한다. 코어 와이어(100)의 원위 섹션은 길이방향으로 연장된 복수의 리본(104)이 디스크(102)사이에 개재된 상태에서 원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크(102)를 형성하도록 미세가공된다. 각각의 리본(104)은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결한다.

디스크(102) 및 리본(104)은 절단 또는 다른 마이크로-기계 가공 기술(micro-machining technique) 및/또는 레이저 절제/절단 기술(laser ablation/cutting technique)을 포함하는 임의의 적합한 미세가공 방법을 사용하여 형성될 수 있다(예를 들면 펨토초 레이저(femtosecond laser)를 사용). 코어 와이어의 재고 재료(the stock material) 중 일부를 기계가공 또는 절제하는 것은 리본(104)을 형성하는 한편, 디스크(102)는 재고 재료의 각각의 절단부 사이에 형성된다. 디스크(102) 및 리본(104)의 배열은 코어 와이어(100)의 원하는 유연성 특성을 제공하도록 유익하게 조정될 수 있다. 미세가공되지 않은 유사한 크기의 코어 와이어와 비교하여, 미세가공 코어 와이어(100)는 상당히 더 유연성 있도록 제조될 수 있다.

코어 와이어(100)의 미세가공된 원위 섹션의 길이는 특정 요구 적용에 따라 변할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그것은 적어도 약 0.5 cm 내지 약 1 cm, 또는 최대 약 3 cm, 또는 최대 약 5 cm, 또는 최대 약 7.5 cm, 또는 최대 약 10 cm, 또는 최대 약 15 cm, 또는 최대 약 20 cm, 또는 최대 약 25 cm, 또는 최대 약 30 cm, 또는 최대 약 35 cm 의 길이를 가질 수 있다.

디스크(102) 및 리본(104)은 코어 와이어(100)에 상이한 특성을 제공하기 위해 다양한 상이한 크기 및 형상으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 코어 와이어(100)의 "절단"(절단, 절제 또는 다른 절삭 가공 공정(subtractive machining process)을 포함하기 위해 본 명세서에서 사용됨)을 넓게 하여 각각의 리본(104) 사이에 더 큰 공간이 존재하도록 하면 디스크(102)가 더 길어질 것이다. 디스크의 길이는 디스크의 한 쪽 면에서부터 다른 쪽 면으로의 길이방향 거리이다. 다른 조건이 모두 같다면, 더 긴 디스크(102)와 리본(104)사이의 더 큰 간격은 리본(104)사이에 더 적은 간격을 갖는 더 짧은 디스크(102)보다 더 큰 강성을 초래한다. 또한 각각의 디스크는 디스크의 대패면(planer face)의 직경으로 정의되는 디스크 폭을 갖는다. 이러한 디스크 폭은 코어 와이어(100)의 폭과 동일할 수 있다. 디스크 폭은 또한 적용 요구에 따라 변할 수 있고 상이한 디스크 폭은 코어 와이어의 상이한 섹션에 사용될 수 있다(예를 들어, 원위 섹션은 더 근위 섹션보다 더 좁은 디스크 폭을 가질 수 있다).

리본(104)의 길이(하나의 디스크로부터 다음 디스크까지의 길이방향 거리) 또한 조정될 수 있다. 다른 조건이 모두 같다면, 더 긴 리본(104)은 더 짧은 리본(104)보다 더 많은 유연성을 제공한다. 각각의 리본(104)은 또한 측면(116a)과 측면(112b)사이의 거리로서 정의된 폭을 갖는다. 다른 조건이 모두 같다면, 더 좁은 리본은 더 넓은 리본보다 더 많은 유연성을 제공한다. 각각의 리본(104)은 또한 평면 면(114a)과 평면 면(114b)사이의 거리로서 정의된 높이를 갖는다. 리본의 높이는 재료로부터 절단부의 깊이 및 이에 따라 리본을 형성하도록 제거되는 재료의 양을 조정함으로써 제어될 수 있다. 다른 조건이 모두 같다면, 더 짧은 높이를 갖는 리본은 더 긴 높이를 갖는 리본보다 더 많은 유연성을 제공한다.

일부 실시예에서, 디스크(102) 및 리본(104)은 코어 와이어(100)의 원위 섹션에서 바람직한 굽힘면을 형성하도록 배열된다. 도시된 바와 같이, 다수의 리본(104)이 동일한 일반적인 평면 내에서 정렬되기 때문에, 코어 와이어(100)는 리본(104)의 폭에 평행한 평면에서의 굽힘에 저항하면서 리본(104)의 폭에 직교하는 바람직한 굽힘면을 가질 것이다.다른 실시예는 추가적인 굽힘면을 제공하거나 임의의 굽힘면의 형성을 피하도록 구성될 수 있다(예를 들어, 도 4b 참조). 따라서, 코어 와이어들은 특정 요구 적용 및 선호도에 따라 구성될 수 있다.

도 4a 는 근위 단부로부터 원위 단부(206)까지 연장되고 디스크(202) 및 리본(204)이 2개의 바람직한 굽힘면을 형성하도록 배열된 코어 와이어(200)를 도시한다. 이는 다른 리본(204)을 기준으로 일부 리본(204)을 회전 오프셋(rotationally offsetting) 시킴으로써 수행된다. 이 예에서, 모든 연속적인 리본(204)은 선행 리본으로부터 90 도만큼 회전 오프셋된다. 이는 실질적으로 서로 직교하는 2개의 바람직한 굽힘면을 갖는 코어 와이어(200)를 제공한다.

다른 실시예들은 상이한 회전 오프셋들을 이용할 수 있다. 예를 들어, 회전 오프셋은, 코어 와이어(200)의 길이를 따라 다수의 리본에 적용될 때, 리본이 그 길이를 따라 이동함에 따라 코어 와이어의 원주를 중심으로 회전하는 나선형 패턴을 형성하도록 90 도보다 크거나 작을 수 있다. 나선형 패턴은 코어 와이어(200)에서 바람직한 굽힘 축(bending axes)을 최소화한다. 도 4b 는 나선형 패턴을 제공하는 리본의 회전 오프셋으로 구성된 코어 와이어(201)의 비제한적 예이다.

대안적으로 바람직한 굽힘 축들을 피하기 위해 다른 유익한 분산 배열들이 활용될 수 있다. 이들은 비-나선형 절단 배열(non-helical cut arrangement)을 갖는 미국의 공개된 특허 wo 2018/218216 al 에 더욱 상세하게 기재되어 있으며, 이 문헌은 그 전문이 본원에 참고로 포함된다. wo 2018/218216 al 은 주로 관형 부재(tubular members)의 맥락에서 다양한 절단 패턴을 설명하며, 현재 개시된 코어 와이어와 함께 사용되는 임의의 튜브에 적용될 수 있다. wo 2018/218216 al 에 기술된 동일한 절단 패턴 원리가 본 명세서에 기술된 코어 와이어에 적용될 수 있다는 것이 본 발명에 의해 고려된다.

회전 오프셋은 여기에서 각각의 연속적인 리본(204)에 적용되는 것으로 도시되어 있다. 다른 실시예에서는, 회전 오프셋은 덜 빈번하게, 2개 이상의 리본(본 명세서에서는 ”리본 세트(ribbon set)” 라고 지칭함) 뒤에 또는 일부 다른 패턴에 따라 적용될 수 있다. 회전 오프셋은 일정한 상수 값일 수 있다. 대안적으로 (원위 단부(206)를 향해 점진적으로 더 커지거나 더 작아지는 것과 같은)가변 회전 오프셋이 적용될 수 있다.

도 5 는 리본(304)이 모두 동일한 높이를 갖지 않는 디스크(302) 및 리본(304)을 갖는 코어 와이어(300)의 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 근위 리본(304)은 더 큰 상대 높이를 갖고 리본 높이는 코어 와이어(300)의 원위 단부(306)를 향해 점진적으로 짧아진다. 이러한 배열은 코어 와이어(300)의 유연성을 원위 단부(306)를 향해 점진적으로 증가시킬 수 있다. 대안적으로, 코어 와이어(300)는 모든 동일한 높이가 아닌 리본(304)을 가질 수 있지만, 높이의 변화는 반드시 점진적일 필요는 없다.

도 6 는 리본(404)이 모두 동일한 높이를 갖지 않는 디스크(402) 및 리본(404)을 갖는 코어 와이어(400)의 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 근위 리본(404)은 더 큰 상대 폭을 갖고 리본 폭은 코어(400)의 원위 단부(406)를 향해 점진적으로 좁아진다. 이러한 배열은 코어 와이어(400)의 유연성을 원위 단부(406)를 향해 점진적으로 증가시킬 수 있다. 대안적으로, 코어 와이어(300)는 모든 동일한 폭이 아닌 리본(304)을 가질 수 있지만, 폭의 변화는 반드시 점진적일 필요는 없다.

리본(404)의 폭을 조정하는 것은 평면 표면(planar surfaces)들을 형성하는 절단 외에도 리본(404)의 측면을 절단함으로써 달성될 수 있다. 이러한 방식으로, 리본(404)의 측면은 반드시 인접한 디스크(402)의 원주와 정렬될 필요는 없다. 또한 이러한 측면 절단으로 인한 여분의 공간은 리본(404) 위에 또는 그 주위에 마커 밴드를 배치할 수 있는 공간을 확보하는 데에 유리하다. 마커 밴드는 방사선 불투과성 재료(예를 들어 백금 또는 스테인리스강보다 더 방사선 불투과성인 다른 재료)로 제조될 수 있다.

도 7 은 근위 단부로부터 원위 단부(506)까지 연장되고 디스크(502) 및 리본(504)의 배열을 갖는 코어 와이어(500)의 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 리본(504)은 코어 와이어(500)의 길이방향 축과 중심이 맞춰지지 않는다. 이러한 특정 실시예에서, 각각의 리본(504)은 코어 와이어(500)의 동일한 측면 상에 정렬된다. 즉, 각각의 리본(504)은 코어 와이어(500)의 길이방향 축에 평행한 라인을 따라 정렬되지만, 코어 와이어(500)의 중심을 통해 이어지는 길이방향 축보다 코어 와이어(500)의 외부 원주에 더 가깝다.

도 8은 근위 단부로부터 원위 단부(606)까지 연장되고 디스크(602) 및 리본(604)의 배열을 갖는 코어 와이어(600)의 실시예를 도시한다. 코어 와이어(500)와 마찬가지로, 코어 와이어(600)의 리본(604)의 전부가 코어 와이어(600)의 길이방향 축을 중심으로 하는 것은 아니다. 그러나, 코어 와이어(500)와는 달리, 코어 와이어(600)의 리본(604)은 단일 높이에서 단일 라인을 따라 정렬되는 것이 아니라 다양한 높이 배치를 갖는다. 다시 말해서, 인접한 디스크(602)들 쌍(pair) 사이의 각각의 리본(604) 높이 위치는 변할 수 있다.

예시된 실시예에서, 높이 오프셋은 코어 와이어(600)의 길이를 따라 각각의 연속적인 리본(604)에 적용되어, 리본(604)의 경사형 배열을 나타낸다. 높이 오프셋은 코어 와이어(600)의 경사(들)가 더 얕거나 또는 더 가파르도록 조정될 수 있다. 높이 오프셋은 도시된 바와 같이 각각의 연속적인 리본(604)사이에 적용 되거나, 리본 세트 사이에서 적용될 수 있다. 높이 오프셋은 일정한 상수 값일 수 있다. 대안적으로, (원위 단부(606)를 향해 점진적으로 더 커지거나 더 작아지는 것과 같은)가변 높이 오프셋이 적용될 수 있다. 연속적인 높이 오프셋의 결과는 도 8 에 도시된 바와 같이 경사진 단면도이다.

도 9 는 코어 와이어(600)와 유사한 코어 와이어(700)의 실시예를 도시한다. 여기서, 코어 와이어(700)는 디스크(702) 및 리본(704)을 포함하는 리본(704)을 포함하며, 리본(704)은 리본(704)사이의 높이 오프셋에 따라 다양한 높이에 위치된다. 단일 경사 패턴보다는, 높이 오프셋이 1 회 이상 방향을 반전시키며 리본(704)의 구불구불한 배열을 형성한다. 오프셋의 방향이 1 회 이상 반전되는 연속적인 높이 오프셋의 결과는 도 9 에 도시된 바와 같이 구불구불한 단면도이다.

일반적으로, 도 7 내지 도 9 의 실시예와 같은 실시예는 리본의 길이방향으로 연장되는 중심선이 코어 와이어의 길이방향 연장 중심선(즉, 코어 와이어의 길이방향 축)과 정렬되지 않도록 위치되는 하나 이상의 리본을 갖는 것으로 설명될 수 있다. 그러한 실시예는 컬럼 강성을 감소시키는 비대칭/편심 구조(asymmetric/ eccentric structure)를 제공한다. 이러한 실시예는 리본과 코어 와이어의 길이방향 축 사이의 의도적인 오정렬의 결과로서 비교적 더 가벼운 축방향 하중 하에서 편향되는 경향이 있다. 이들 실시예의 컬럼 강성 감소는 특정 경우에서, 특히 시술 중 원위 팁이 혈관 조직이나 다른 해부학에 부딪힐 위험이 있는 경우에서, 유익하다.

도 10 은 근위 단부로부터 원위 단부(806)까지 연장되고 각각이 상이한 배열의 디스크(802) 및 리본(804)을 갖는 다수의 섹션을 갖는 코어 와이어(800)의 실시예를 도시한다. 예시된 실시예에서, 제 1(근위)영역(808)은 제 1 바람직한 굽힘면을 제공하도록 배열된 디스크(802a) 및 리본(804a)을 포함하고, 제 2(원위)영역(810)은 제 2 의 상이한 굽힘면을 제공하도록 배열된 디스크(802b) 및 리본(804b)을 포함한다. 제 1 및 제 2 굽힘면들은 도시된 실시예에서와 같이 서로 실질적으로 직교할 수 있거나, 또는 어떤 다른 횡방향 각도일 수 있다.

별개의 굽힘면들이 코어 와이어(800)의 별개의 분리된 영역들과 연관되기 때문에, 별개의 굽힘면들은 코어 와이어(800)가 구부러지고 그리고/또는 복합 곡선으로 형성되는 것이 가능하다. 이는 외과의가 혈관내 장치를 선택적으로 회전시키는 것 외에도 하나 이상의 굽힘면을 이용하여 혈관내 장치의 원위 팁을 여러 방향으로 놓을 수 있도록 하는 데에 유리하다.

도 11 은 근위 단부로부터 원위 단부(906)까지 연장되고 디스크(902) 및 리본(904)의 배열을 갖는 코어 와이어(900)의 실시예를 도시한다. 코어 와이어(900)는 또한 사용자가 하키채 모양의 원위 팁처럼 상대적으로 날카로운 굴곡을 쉽게 형성할 수 있도록 의도적인 약점(“weak spot”)으로 구성된 성형 리본(912)을 포함한다. 성형 리본(912)은 바람직하게는 의도된 굽힘 지점을 형성하기 위해 더 근위 리본 및 더 원위 리본보다 굽힘에 대한 더 큰 민감성을 갖도록 구성된다. 굽힘에 대한 더 큰 민감성은 더 근위 리본 및 더 원위 리본보다 하나 이상의 더 큰 길이, 더 작은 폭, 또는 더 작은 높이로 성형 리본(912)을 제조함으로써 제공될 수 있다.

도 3 내지 도 11 에 도시된 예시적인 미세가공 코어 와이어는 디스크 및 리본의 다양한 상이한 가능한 배열을 도시한다. 그러나, 실시예는 도시된 특정 배열로 제한될 필요는 없다. 하나 이상의 실시예들의 특징들은 하나 이상의 상이한 실시예들의 상이한 특징들과 조합될 수 있다. 예를 들어, 코어 와이어는 회전 오프셋; 높이 배치 오프셋; 가변 리본 높이; 가변 리본 폭; 상이한 바람직한 굽힘면들과 연관된 다수의 섹션들; 및 의도적인 성형 리본들의 임의의 조합을 갖는 리본들을 포함할 수 있다.

본 명세서에 기재된 미세가공 코어 와이어 중 임의의 것이 가이드와이어와 같은 혈관내 장치에서 이용될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 임의의 미세가공 코어 와이어는 도 1 의 코어 와이어(11)를 대체할 수 있고, 튜브(20)와 조합되어 개선된 가이드와이어 장치를 형성할 수 있다. 튜브는 예를 들어 가이드와이어의 원위 단부 상의 가이드와이어, 또는 가이드와이어의 근위 단부, 또는 둘 모두에 결합될 수 있다. 또한 미세가공된 튜브가 하나 이상의 바람직한 굽힘면을 갖는 일부 실시예에서, 코어 와이어는 코어 와이어의 하나 이상의 바람직한 굽힘면이 튜브의 하나 이상의 바람직한 굽힘면과 정렬되도록 구성되고 위치한다. 예를 들어, 튜브는 하나 이상의 바람직한 굽힘면을 튜브에 제공하도록 배열된 복수의 원주 방향으로 연장되는 링 및 축방향으로 연장되는 빔을 가질 수 있다. 코어 와이어는 튜브의 하나 이상의 바람직한 굽힘면들과 코어의 바람직한 굽힘면들을 정렬시키기 위해 튜브 내에 배치되고 튜브 내에 정렬될 것이다. 이러한 방식으로, 튜브 및 코어 와이어 작업의 바람직한 굽힘면들은 서로 협력한다.

일부 실시예에서, 코어 와이어의 외경과 튜브의 내경 사이의 차이는 코어 와이어와 튜브 사이의 환형 공간을 개선하도록 최적화될 것이다. 일부 실시예에서, 튜브의 내경에 대한 코어 와이어의 외경의 비율은 약 0.375 초과, 바람직하게는 약 0.5 이상, 보다 바람직하게는 약 0.625 이상이다.

본 명세서에 개시된 미세가공 코어 와이어는 종래의 코어 와이어보다 원위 섹션에서 직경/크기가 더 클 수 있고, 이에 의해 코어 와이어와 튜브 사이의 환형 공간을 더 양호하게 채울 수 있지만, 여전히 일부의 환형 공간이 남아 있을 수 있다. 하나 이상의 코일, 중합체 충전제(polymer fillers), 및/또는 튜브를 포함하는 다양한 추가 센터링 메커니즘이 환형 공간을 추가로 채우고 센터링을 추가로 향상시키기 위해 제공될 수 있다.이러한 센터링 메커니즘은 미국 특허 출원 제 16/742,211 호(발명의 명칭: Guidewire with Core Centering Mechanisms)를 갖는 미국 특허 출원 일련 번호 16/742,211 에 더욱 상세하게 기재되어 있으며, 이 문헌은 그 전문이 본 명세서에 참고로 포함된다.

추가적인 용어 및 정리

본 개시 내용의 특정 실시예가 상세히 설명되었지만, 특정 구성, 파라미터, 구성요소, 요소 등등의 설명은 예시적인 것이며, 특허발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.

또한, 기술된 실시예의 구성요소의 임의로 주어진 요소에 대해, 해당 요소 또는 구성요소에 대해 열거된 가능한 대안들 중 임의의 대안은, 암시적으로 또는 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 일반적으로 개별적으로 또는 서로 조합하여 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

또한, 달리 표시되지 않는 한, 명세서 및 청구항에서 사용되는 수량, 구성성분, 거리 또는 다른 측정치를 나타내는 수는 선택적인 용어 "약” (about) 또는 그 동의어에 의해 수정되는 것으로 이해되어야 한다. 용어 약(about), 대략(approximately), 실질적으로(substantially) 등이 언급된 양(amount), 값(value) 또는 조건(condition)과 함께 사용되는 경우, 이는 언급된 양, 값, 또는 조건의 20% 미만, 10% 미만, 5% 미만 또는 1% 미만만큼 벗어난 양, 값 또는 조건을 의미하는 것으로 간주될 수 있다. 적어도, 균등론의 적용으로 청구 범위를 제한하려는 시도가 아니라, 각 수치의 매개변수는 보고된 유효 자릿수에 비추어 통상적인 반올림 기술을 적용하여 해석되어야 한다.

본 명세서에서 사용되는 임의의 제목들 및 소제목들은 단지 조직을 위한 것이며, 발명의 설명 또는 청구 범위를 제한하기 위해 사용한 의도가 아니다.

또한, 본 명세서 및 첨부된 청구항들에서 사용되는 바와 같이, 단수 형태 “a”, “an”, “the”들은 문맥상 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 배제하지 않는다는 것을 명심해야 한다. 따라서, 예를 들어, 단일 지시(예를 들어, 위제트(widget))를 참조하는 실시예는 또한 2 개 이상의 그 지시 대상을 포함할 수 있다.

또한, 본 명세서에 기술된 실시예는 본 명세서에 기술된 다른 실시예에서 설명된 특성(properties), 특징(features) (예컨대, 성분(ingredients), 구성요소(components), 부재(members), 요소(elements), 부품(parts), 및/또는 부분(portions))를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 주어진 실시예의 다양한 특징들은 본 개시 내용의 다른 실시예들에 결합 및/또는 통합될 수 있다. 따라서, 본 개시의 특정 실시예에 대한 특정한 특징의 개시는 특정 실시예에 대한 상기 특징의 적용 또는 포함을 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 다른 실시예들이 또한 그러한 특징들을 포함할 수 있다는 것으로 이해해야 한다.

추가적인 예시적 실시예

본 개시내용의 실시예들은 다음의 조항들에서 나열된 특징부들을 포함할 수 있지만, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다:

실시예 1: 혈관내 장치에서 사용하도록 구성된 코어 와이어로서, 코어 와이어는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 적어도 세장형 부재의 원위 섹션은 다음을 포함하도록 미세가공된다: 원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크; 및 디스크 사이에 개재된 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 포함하며, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결한다.

실시예 2: 실시예 1 의 코어 와이어에 있어서, 코어 와이어의 미세가공된 원위 섹션은 적어도 약 0.5 cm 내지 약 1 cm, 또는 최대 약 3 cm, 또는 최대 약 5 cm, 또는 최대 약 7.5 cm, 또는 최대 약 10 cm, 또는 최대 약 15 cm, 또는 최대 약 20 cm, 또는 최대 약 25 cm, 또는 최대 약 30 cm, 또는 최대 약 35 cm 의 길이를 갖는다.

실시예 3: 실시예 1 또는 실시예 2 의 코어 와이어에 있어서, 코어 와이어의 원위 섹션은 0.002 인치 초과, 예컨대 약 0.003 인치 내지 약 0.010 인치, 또는 약 0.0035 인치 내지 약 0.008 인치, 또는 약 0.004 인치 내지 약 0.006 인치의 외경 또는 크기를 갖는다.

실시예 4: 실시예 1 내지 실시예 3 중 어느 하나에 있어서, 디스크 및 리본은 코어 와이어의 원위 섹션에서 바람직한 굽힘면을 형성하도록 배열되는, 코어 와이어.

실시예 5: 실시예 4 의 코어 와이어에 있어서, 디스크 및 리본은 코어 와이어의 원위 섹션에서 다수의 바람직한 굽힘면을 형성하도록 정렬된다.

실시예 6: 실시예 5 의 코어 와이어에 있어서, 디스크 및 리본은 원위 섹션이 복합 곡선을 형성할 수 있도록 배열된다.

실시예 7: 실시예 6 의 코어 와이어에 있어서, 코어 와이어의 원위 섹션은 제 1 부분 및 제 1 부분의 원위에 있는 제 2 부분을 포함하고, 제 1 부분은 제 1 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성되고, 제 2 부분은 제 1 바람직한 굽힘면과 상이한 제 2 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성된다.

실시예 8: 실시예 7 의 코어 와이어에 있어서, 제 1 및 제 2 바람직한 굽힘면은 서로 실질적으로 직교한다.

실시예 9: 실시예 1 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 코어 와이어는 스테인리스강 및/또는 니티놀을 포함하는 코어 와이어.

실시예 10: 실시예 1 내지 9 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 리본은 다른 리본으로부터 회전 오프셋되는, 코어 와이어.

실시예 11: 실시예 10 의 코어 와이어에 있어서, 회전 오프셋은 최대 약 90 도이다.

실시예 12: 실시예 10 또는 실시예 11 의 코어 와이어에 있어서, 회전 오프셋은 코어 와이어의 원위 섹션의 길이를 따라 연속적인 리본 또는 리본 세트에 적용되어, 각각의 연속적인 리본 또는 리본 세트는 그 선행하는 리본 또는 리본 세트와 상이한 회전 배치를 갖는다.

실시예 13: 실시예 1 내지 12 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 리본은 적어도 하나의 다른 리본과 상이한 높이를 갖는 코어 와이어.

실시예 14: 실시예 13 에 있어서, 리본 높이는 코어 와이어의 원위 단부를 향해 점진적으로 감소하는 코어 와이어.

실시예 15: 실시예 1 내지 14 중 어느 하나에 있어서, 각각의 리본은 인접한 디스크의 폭과 실질적으로 동일한 폭을 갖는, 코어 와이어.

실시예 16: 실시예 1 내지 14 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 리본은 한쪽 또는 양쪽 측면에서 측방향으로 절단되어 인접한 디스크 중 하나 또는 둘 모두보다 좁은 폭을 갖는 것인 코어 와이어.

실시예 17: 실시예 16 에 있어서, 리본 폭은 코어 와이어의 원위 단부를 향해 점진적으로 좁아지는 코어 와이어.

실시예 18: 실시예 1 내지 17 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 리본은, 리본의 길이방향으로 연장되는 중심선이 코어 와이어의 길이방향으로 연장되는 중심선과 정렬되지 않도록 인접한 디스크 사이에 높이 배치를 갖는, 코어 와이어.

실시예 19: 실시예 18 에 있어서, 높이 오프셋은 코어 와이어의 원위 섹션의 길이를 따라 연속적인 리본 또는 리본 세트에 적용되어, 각각의 연속적인 리본 또는 리본 세트가 그 선행하는 리본 또는 리본 세트와 상이한 높이 배치를 갖도록 하는, 코어 와이어.

실시예 20: 실시예 19 에 있어서, 리본은 코어 와이어의 미세가공된 원위 섹션의 일부를 따라 경사진 단면도 및/또는 구불구불한 단면도를 형성하도록 배열되는, 코어 와이어.

실시예 21: 실시예 1 내지 20 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 리본은 하나 이상의 리본에서 의도된 굽힘 지점을 형성하기 위해 더 근위 리본 및 더 원위 리본보다 굽힘에 대한 더 큰 민감성을 갖는, 코어 와이어.

실시예 22: 실시예 21 의 코어 와이어에 있어서, 적어도 하나의 리본은 더 근위 리본 및 더 원위 리본보다 굽힘에 대해 상대적으로 더 큰 민감성을 제공하기 위해 더 근위 리본 및 더 원위 리본보다 하나 이상의 더 긴 길이, 더 좁은 폭, 또는 더 작은 높이를 갖는다.

실시예 23: 튜브; 및 튜브 내에서 적어도 부분적으로 실시예 1 내지 22 중 어느 하나에서와 같이 위치된 코어 와이어를 포함한다.

실시예 24: 실시예 23 의 혈관내 장치로서, 튜브는 내경을 갖고, 튜브의 내경에 대한 코어 와이어의 원위 섹션의 외경 또는 크기의 비율은 약 0.375 초과, 바람직하게는 약 0.5 이상, 보다 바람직하게는 약 0.625 이상이다.

실시예 25: 실시예 23 또는 실시예 24의 혈관내 장치에 있어서, 튜브는 튜브의 말단부, 튜브의 근위 단부, 또는 둘 다에서 코어 와이어에 결합된다.

실시예 26: 실시예 23 내지 실시예 25 중 어느 하나의 혈관내 장치에서, 튜브는 미세가공된다.

실시예 27: 실시예 26 의 혈관내 장치로서, 튜브는 하나 이상의 바람직한 굽힘면을 튜브에 제공하도록 배열된 복수의 원주방향으로 연장되는 링 및 축방향으로 연장되는 빔을 갖고, 코어 와이어는 튜브의 하나 이상의 바람직한 굽힘면이 코어 와이어의 하나 이상의 실질적으로 유사한 굽힘면과 정렬되도록 위치된다.

실시예 28: 실시예 23 내지 27 중 어느 하나에 있어서, 튜브는 니티놀을 포함하는 혈관내 장치.

실시예 29: 실시예 23 내지 28 중 어느 하나에 있어서, 코어 와이어의 리본 주위에 배치된 방사선 불투과성 마커 밴드를 추가로 포함하는 혈관내 장치.

실시예 30: 혈관내 장치에서의 사용을 위해 구성된 스톡 와이어(stock wire)를 미세가공하는 방법으로서, 원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크를 형성하도록 스톡 와이어의 재료를 제거하는 단계; 및 디스크 사이에 개재된 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 형성하는 단계를 포함하며, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결하며 유연성 및 하나 이상의 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성된다.

실시예 31: 가이드와이어는, 복수의 원주방향으로 연장되는 링 및 복수의 축방향으로 연장되는 빔을 포함하는 미세가공된 튜브; 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 코어 와이어를 포함하고, 코어 와이어는 원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크, 및 디스크 사이에 개재된 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 포함하고, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결한다.

Claims (21)

1. 혈관내 장치에 사용하기 위해 구성된 코어 와이어(core wire)로서, 상기 코어 와이어는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 적어도 미세가공된 세장형 부재의 원위 섹션은 다음을 포함하는 코어 와이어:
   
   상기 원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크; 및
   
   상기 디스크들 사이에 개재되고, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이에서 연장되고, 이들을 연결하는, 길이방향으로 연장된 복수의 리본.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 코어 와이어의 상기 미세가공된 원위 섹션은 적어도 약 0.5 cm 내지 약 35 cm 의 길이를 갖는, 코어 와이어.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 코어 와이어의 상기 원위 섹션은 약 0.003 인치 내지 약 0.010 인치의 외경을 갖는, 코어 와이어.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 디스크 및 리본은 상기 코어 와이어의 상기 원위 섹션에서 하나 이상의 바람직한 굽힘면을 형성하도록 배열되는, 코어 와이어.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 코어 와이어의 상기 원위 섹션은 제 1 부분 및 상기 제 1 부분의 원위에 있는 제 2 부분을 포함하고, 상기 제 1 부분은 제 1 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성되고, 상기 제 2 부분은 상기 제 1 바람직한 굽힘면과 상이한 제 2 바람직한 굽힘면을 제공하도록 구성되는, 코어 와이어.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 바람직한 굽힘면은 서로 실질적으로 직교하는, 코어 와이어.
7. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 리본이 다른 리본에 대해 회전 오프셋을 갖도록 배치되는, 코어 와이어.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 회전 오프셋은 각각의 연속적인 리본 또는 리본 세트가 선행 리본 또는 리본 세트와 상이한 회전 배치를 갖도록 상기 코어 와이어의 원위 섹션의 길이를 따라 연속적인 리본 또는 리본 세트에 적용되는, 코어 와이어.
9. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 리본은 하나 이상의 다른 리본과 상이한 높이를 갖는, 코어 와이어.
10. 제 9 항에 있어서, 리본 높이는 상기 코어 와이어의 원위 단부를 향해 점진적으로 감소하는, 코어 와이어.
11. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 리본은 인접한 디스크들 중 하나 또는 둘 모두의 직경보다 좁은 리본 폭을 갖도록 한쪽 또는 양쪽 측면에서 측방향으로 절단되는, 코어 와이어.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 리본 폭은 상기 코어 와이어의 상기 원위 단부를 향해 점진적으로 좁아지는, 코어 와이어.
13. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 리본은, 상기 리본의 길이방향으로 연장되는 중심선이 상기 코어 와이어의 길이방향으로 연장되는 중심선과 정렬되지 않도록 인접한 디스크 사이에 높이 배치를 갖는, 코어 와이어.
14. 제 13 항에 있어서, 각각의 연속적인 리본 또는 리본 세트가 그 선행하는 리본 또는 리본 세트와 상이한 높이 배치를 갖도록, 상기 코어 와이어의 상기 원위 섹션의 길이를 따라 연속적인 리본 또는 리본 세트에 높이 오프셋이 적용되는, 코어 와이어.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 리본들은 상기 코어 와이어의 상기 미세가공된 원위 섹션의 일부를 따라 경사진 단면도 및/또는 구불구불한 단면도를 형성하도록 배열되는, 코어 와이어.
16. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 리본은 하나 이상의 리본에서 의도된 굽힘 지점(bending point)을 형성하기 위해 더 근위 리본 및 더 원위 리본보다 굽힘에 대한 더 큰 민감성을 갖는, 코어 와이어.
17. 다음을 포함하는 혈관내 장치:
    
    튜브; 및
    
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 코어 와이어로서, 상기 코어 와이어는
    
    원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격되어 있는 복수의 디스크, 및
    
    상기 디스크들 사이에 개재되고, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결하는 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 포함하는 코어 와이어.
18. 제 17 항에 있어서, 상기 튜브는 내경을 갖고, 상기 튜브의 상기 내경에 대한 상기 코어 와이어의 상기 원위 섹션의 외경 또는 크기의 비율은 약 0.375 보다 큰 혈관내 장치.
19. 제 17 항에 있어서, 상기 튜브는 미세가공되고, 상기 튜브에 하나 이상의 바람직한 굽힘면을 제공하도록 배열된 복수의 원주방향으로 연장되는 링 및 축방향으로 연장되는 빔을 가지며, 상기 코어 와이어는 상기 튜브의 하나 이상의 바람직한 굽힘면이 상기 코어 와이어의 하나 이상의 실질적으로 유사한 굽힘면과 정렬되도록 위치되는 혈관내 장치.
20. 다음을 포함하는 혈관내 장치에서의 사용을 위해 구성된 스톡 와이어(stock wire)를 미세가공하는 방법:
    
    원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격된 복수의 디스크를 형성하도록 스톡 와이어의 재료를 제거하는 단계; 및
    
    각각의 리본이 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결하며 유연성 및 하나 이상의 바람직한 굽힘면들을 제공하도록 구성되는, 상기 디스크들 사이에 개재된 길이방향으로 연장된 복수의 리본들을 형성하는 단계
21. 다음을 포함하는 가이드와이어(guidewire):
    
    복수의 원주방향으로 연장되는 링 및 복수의 축방향으로 연장되는 빔을 포함하는 미세가공된 튜브; 및
    
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 코어 와이어로서, 상기 코어 와이어는
    
    원위 섹션의 길이를 따라 서로 이격되어 있는 복수의 디스크, 및
    
    상기 디스크들 사이에 개재되고, 각각의 리본은 한 쌍의 인접한 디스크 사이를 연장하고 연결하는 길이방향으로 연장된 복수의 리본을 포함하는 코어 와이어.
    

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