CN116474203A - 输液管线系统 - Google Patents

Abstract

一种静脉管线识别系统，能够容易地识别静脉管线及其相关的流体源和输出部，并能将该输液管线与其他输液管线及其他输液管线的流体源和输出部区分开。该静脉管线识别系统包括通过无线连接彼此可通信地联接的第一光源和第二光源。这些光源被配置为当其中一个光源被激活以生成光信号时，另一个光源被自动激活以生成相应的光信号。每个光源可放置在静脉管线的相对端，以便能够容易地识别同一静脉管线的每一端。

Description

输液管线系统

本申请是申请日为2019年2月20日，申请号为201980014635.8，发明名称为“输液管线系统”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求主题均为“输液管线系统(INFUSION LINE SYSTEMS)”的于2018年2月22日提交的第15/902,682号美国专利申请、于2018年8月2日提交的第10,064,991号和第16/053,495号当前美国专利的优先权，其各自的公开内容通过援引整体并入本文。

背景技术

1、发明领域

本公开总体上涉及用于药物、流体和/或营养素的静脉给药的系统。具体地，本公开涉及清楚地识别(identify，分辩)用于药物、液体和/或营养素的静脉给药的多条静脉管线(intravenous lines，静脉输液管线)中的每一条静脉管线的系统和装置。

2、相关技术

在医院环境(hospital setting)中，通常通过静脉管线(以下简称“IV管线(IVlines)”)向患者施用(administer，给予)液体药物、流体和营养素(以下统称为“治疗流体”)。静脉管线(IV管线)通常由柔性的塑料管组成，该塑料管的一端连接到流体源，另一端连接到提供通向患者的血管/动脉的通路(access)的针或端口。同时使用多个静脉管线(每条连接至不同的流体源)一次性向单一患者输送几种治疗流体的情况并不少见。针或端口彼此相邻定位的情况也不少见，例如多个相邻的针提供进入贯通(run through)患者手臂的肱静脉(brachial vein)的通路。

虽然同时使用多个静脉管线可以带来许多好处，但也会遇到一些挑战。例如，当使用多个静脉管线向单一病人施用多种治疗流体时，可能会很麻烦且难以容易地将一个静脉管线从其他静脉管线中识别出来。因此，相较于另一药物源及其相应的治疗流体输出部(output)，可能很难快速且准确地识别特定的治疗流体源和其相应的治疗流体输出部。由于每个静脉管线盘绕在其包装结构(packaged configuration)上，并因此与其他静脉管线缠结或者缠结在床单下或衣物下，使得这一问题变得更加严重。

在紧急情况下，通常需要快速识别特定的治疗流体源。例如，当连接(hooked up，挂接)到多个静脉管线的患者需要紧急静脉内施用一种治疗流体，而该治疗流体尚未通过其中一条静脉管线提供时，需要立即提供该治疗流体。如果不能迅速地对可以注射治疗流体的血管进行定位，通常的做法是通过已施用过一种治疗流体的静脉管线提供药品。在非紧急情况下，这种使用现有的静脉管线施用新的治疗流体的做法也很常见。然而，施用药品的人必须确保，施用新的治疗流体所通过的静脉管线载有与所述新的治疗流体相容的治疗流体。如果通过静脉管线注射一种新的治疗流体，而其中已经流过该静脉管线的治疗流体与新的治疗流体不相容，可能会导致严重的后果。例如，如果将肝素注射到已经有利多卡因流过的静脉管线中，混合物中会形成片状沉淀物，这可能对患者造成危险。同样，在共同的(common)静脉管线中混合胰岛素与某些化疗药品，对病人来说是极其危险的。

鉴于区分多个静脉管线及其相关的流体源和输出部的困难，以及如果通过同一静脉管线注入不相容的治疗流体而可能产生的威胁生命的潜在可能性，需要允许容易且准确地识别各个静脉管线及其相关的流体源和输出部的设备和系统。

发明内容

在一个实施例中，静脉输液管线(intravenous infusion line)组件包括长型(elongated，细长)构件和光学构件。长型构件具有流体导管，该流体导管用于通过提供在长型构件的第一端和长型构件的第二端之间的流体连通而向患者施用治疗流体。光学构件至少部分地固定(affix，贴附)到长型构件，并且至少部分地光学透射(opticallytransmissive，透光)，以在光学构件内部反射光。

在另一实施例中，静脉输液管线识别系统包括用于向患者施用治疗流体的静脉治疗系统和光源。静脉治疗系统包括具有长型构件和光学构件的治疗流体输出部和治疗流体输入部。长型构件提供从治疗流体输入部到治疗流体输出部的流体连通。光学构件至少部分地联接到长型构件，并且至少部分地光学透射，以在光学构件内部反射光。在一些配置中，光学构件通过多个刚性紧固件/夹具而至少部分地联接到长型构件。光源可选择性地联接到光学构件，并且被配置为将光提供到光学构件中。在一些配置中，光源通过多个夹子(clip)可选择性地附接到长型构件。

在又另一实施例中，识别用于向患者施用治疗流体的输液管线的方法包括：提供具有光学构件的输液管线；邻近光学构件定位光源；以及将来自光源的光导入光学构件。光学构件被配置为在光学构件内部至少反射所述光的第一部分。

在另一实施例中，静脉输液管线识别系统包括通过无线连接而可通信地彼此联接的第一光源和第二光源。光源被配置为，当一个光源被激活以生成光信号时，另一个光源被自动激活以生成相应的光信号。每个光源可以放置在输液管线的相对端，以便能够容易地识别同一输液管线的每一端，从而防止输液管线的误识别和/或输液管线的一端与不同输液管线的另一端的误关联。

通过以下描述和所附权利要求，本发明的上述以及其他目的和特征将变得更加明显，或者可以通过下文所述的本发明的实践来获悉。

附图说明

为了进一步阐明本发明上述及其它优点和特征，对本发明更具体的描述将通过参照附图中所示的具体实施例来表达。应理解的是，这些附图仅描述本发明的所示出的实施例，因此不应被视为对其范围的限制。本发明将通过使用附图而以附加的特征和细节来描述和解释，在附图中：

图1示出根据本公开的静脉(“IV”)输液管线组件的实施例的示意图，其中第一光部件为光源，第二光部件为可操作地联接到该光源的光学构件，使得第一光部件和第二光部件均提供同步可视标识(identifiers)；

图2示出根据本公开的图1的静脉输液管线组件的实施例的横向剖视图；

图3A示出根据本公开的静脉输液管线组件的实施例的立体图；

图3B示出根据本公开的静脉输液管线组件的实施例的俯视图；

图3C示出根据本公开的静脉输液管线组件的实施例的右视图；

图3D示出根据本公开的静脉输液管线组件的实施例的横截面正视图；

图3E示出根据本公开的管线紧固件的立体图；

图3F示出根据本公开的管线紧固件的正视图；

图3G示出根据本公开的管线紧固件的后视图；

图3H示出根据本公开的管线紧固件的仰视图；

图3I示出根据本公开的管线紧固件的俯视图；

图3J示出根据本公开的管线紧固件的右视图；

图3K示出根据本公开的管线紧固件的左视图；

图4是根据本公开的静脉输液管线识别系统的实施例的侧视图；

图5示出根据本公开的光源的实施例的分解图；

图6是根据本公开的图4的静脉输液管线识别系统的实施例的局部剖切(cutaway)侧视图；

图7A示出根据本公开的光源的实施例；

图7B示出根据本公开的图7A的光源的实施例的侧视图；

图8是根据本公开的静脉输液管线识别系统的另一实施例的侧视图；

图9A是根据本公开的图8的静脉输液管线识别系统的实施例的局部剖切侧视图；

图9B是根据本公开的图8的静脉输液管线识别系统的实施例的局部剖切端视图；

图10A是根据本公开的静脉输液管线的另一实施例的横向剖视图；

图10B是根据本公开的图10A的静脉输液管线的实施例的纵向剖视图；

图11是根据本公开的带有管线内(inline)过滤器的静脉输液管线的实施例的侧视图；

图12是根据本公开的带有管线内旋转泵的静脉输液管线的实施例的侧视图；

图13示出输液管线识别系统的另一实施例，其中第一光部件是光源，第二光部件也是光源，这些光源彼此可操作地联接，使得第一光部件和第二光部件都提供同步可视标识；

图14示出带有额外的泵组件的图13中所示的输液管线系统的实施例；以及

图15是图13的系统的光源的细节图。

具体实施方式

本文所述的实施例扩展至用于识别静脉(“IV”)输液管线的方法、设备、系统、组件和装置。例如，这些被配置成能够以简单且有效的方式可靠地将一个静脉输液管线从其他静脉输液管线中识别出来，以便防止无意中通过单一的静脉输液管线注射不相容的治疗流体。本文所述的静脉输液管线识别系统可在不对现有的临床方法和/或设施进行重大改变的情况下，减少误识别的输液管线的数量。

现将参考附图来描述本发明的示例性实施例的各个方面。应当理解，附图为这些示例性实施例的图解性和示意性表示，并不限制本发明；并且不认为任何特定元件对于所有实施例都是必需的，也不认为这些元件是以任何特定的顺序或方式进行组装或制造的。因此，不应从附图推断出任何元件的必要性。为了提供对本发明的透彻理解，在下面的描述中阐述了众多具体细节。然而，显而易见的是，对于本领域的普通技术人员来说本发明可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其它情况下，为了避免不必要地混淆本发明的新的方面，本文将不详细描述静脉管线及相关的设备和方法、一般制造技术等的公知的方面。

图1至图12及其下面的讨论旨在提供示例性设备的简要概述，本发明的实施例可在这些示例性设备中实现。虽然以下描述为用于施用治疗流体的静脉治疗装置，但这只是本发明的一个单一示例性应用，本发明的实施例也可以在医疗领域和其他技术领域的其他应用中实现。因此，在整个说明书和权利要求书中，对医疗设备和系统的引用，例如“静脉管线(IV lines)”、“静脉(输液)袋(IV bags)”、“泵”、“针”、“端口(ports，输液口)”、“静脉治疗系统(IV therapy systems)”等，如本文所述，旨在广泛地适用于可能需要被单独识别并区别于其他类似物品的任何类型的物品。

此外，虽然示出并描述了静脉治疗系统的实施例，但应理解这些仅仅是示例性实施例。这些示例性实施例的各种部件可以被排除或替换为本领域已知的和在使用的其他部件。作为非限制性示例，其中一些示例性实施例包括静脉输液袋、泵和连接器。这些部件中的每一个都可以被去除或替换为其他部件。例如，各种类型的泵可以与系统一起使用，或者系统里根本没有泵。同样，除静脉输液袋和Y形连接器以外，也可以使用各种类型的流体源和连接器。

参照图1，示出用于向患者施用治疗流体的静脉输液管线组件100。静脉输液管线组件100包括其上具有流体导管的长型构件102。流体导管可为一种或多种治疗流体(例如生理盐水、药物或营养素)提供流体连通。静脉输液管线组件100包括光学构件104，该光学构件至少部分地固定到长型构件102。光学构件104至少部分地光学透射，使得光可以穿过光学构件104。

在一些实施例中，长型构件102可具有治疗流体输入部106和治疗流体输出部108。治疗流体输入部106可允许长型构件连接到治疗流体的储液器(reservoir)，例如静脉输液袋、玻璃瓶、塑料瓶、注射器(syringe)或其他无菌储液器。在长型构件102的相对端处是治疗流体输出部108。治疗流体输出部被配置为将长型构件102连接到诸如针或端口的接入装置(access device)(未示出)，使得长型构件102能够向患者提供流体连通。

光学构件104具有第一端110和第二端112。在一些实施例中，第一端110接近长型构件102的治疗流体输入部106定位，第二端112接近长型构件102的治疗流体输出部108定位。长型构件102和光学构件104的至少一部分相对于彼此固定。长型构件102和光学构件104是柔性的，使得光学构件104和长型构件102可以随着一个或另一个的移动而移动。在一些实施例中，光学构件104的整个长度被固定到长型构件102。在其他实施例中，光学构件104的小于整个长度的部分被固定到长型构件102。在一些实施例中，光学构件104的第一端110被固定到长型构件102，并且第二端112被固定到长型构件102。

光学构件104可以是光学透射的，以允许光穿过和/或由光学构件104传输。在一些实施例中，光学构件104可具有在可见光波长中的透射百分比(transmission percentage，透射比)，透射百分比的范围具有上限值、下限值、或具有上限值及下限值，这些值包括40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％中的任何一个、或其之间的任何值。例如，光学构件104在可见波长中的透射百分比可以大于40％。在其它示例中，光学构件104在可见波长中的透射百分比可以小于95％。在另外的示例中，光学构件104可以具有介于40％和95％之间的透射百分比。在进一步的示例中，光学构件104可以具有介于50％和90％之间的透射百分比。

在一些实施例中，光学构件104可以是光纤电缆。例如，在光学构件104的第一端110处提供的光的至少一部分可以传送到光学构件104的第二端112。所述光可以通过内部折射从第一端110传送到第二端112。例如，光学构件104可以具有第一折射率，并且周围环境(例如空气)可以具有小于第一折射率的第二折射率。光可以沿着光学构件104的内部以纵向方向传播，从而以小于临界角的角度从光学构件104的表面折射出，这至少部分地取决于第一折射率和第二折射率的关系。在一些实施例中，光学构件104的折射率可大于1.5。在其他实施例中，光学构件104的折射率可大于1.8。在另外的实施例中，光学构件104的折射率可大于2.0。

在一些实施例中，光学构件104可被配置为沿纵向方向(即，从第一端110到第二端112，或反之亦然)传送光的至少一部分。光学构件104被配置为沿横向方向(即，横向于纵向方向的方向)并在第一端110和第二端112之间射出光的至少一部分。例如，当在光学构件104的第一端110处提供光时，沿着光学构件104的长度横向地射出至少10％的光。在其他示例中，当在光学构件104的第一端110处提供光时，沿着光学构件104的长度横向地射出至少20％的光。在其它另外的示例中，当在光学构件104的第一端110处提供光时，沿着光学构件104的长度横向地射出至少30％的光。在至少一个示例中，当在光学构件104的第一端110处提供光时，沿光学构件104的长度横向地射出至少50％的光。

图2示出图1中静脉输液管线组件100的横向剖视图。长型构件102具有外表面114和内表面116。内表面116限定流体导管118，该流体导管沿所述长型构件纵向延伸，以提供通过该流体导管的流体连通。流体120可以是从储液器中提供给患者的治疗流体。

在一些实施例中，光学构件104可以是沿其长度均匀的。在其他实施例中，如图2所示，光学构件104包括嵌入在光学构件104中的多个散射元件，以散射通过其传输的光并通过光学构件104的侧壁射出光。

在一些实施例中，光学构件104可以至少部分地固定至长型构件102的外表面114。例如，光学构件104可以用多个紧固件或夹具固定到长型构件102的外表面114。在其他示例中，光学构件104可通过位于其与外表面114之间的粘合剂粘附到外表面114上。在其它另外的示例中，光学构件104可直接与长型构件102结合(bond，粘结)，例如通过部分熔化(melt)光学构件104和/或长型构件102以与光学构件104和长型构件102的材料结合。光学构件104和长型构件102可以通过声波焊接、摩擦焊接、从外部源施加热量或通过其他部分熔化的方法结合在一起。实施例可包括所述或其他用于至少部分地将光学构件104固定到长型构件102的外表面114上的手段的任何组合。

图3A至图3D示出图1的静脉输液管线组件100的实施例的各种视图，其中光学构件104通过多个管线紧固件130(在本文中也被称为“刚性夹具”)至少部分地联接到长型构件102。如这里所使用的，所述“刚性夹具”是“刚性”的，因为其不一定需要移动部件来适配和紧固光学构件104和长型构件102。因此，“刚性夹具”可包括制造它们的材料(例如，合适的聚合物或金属材料)固有的柔性量。

刚性夹具130包括第一开口131和第二开口132，每个开口都适于接收光学构件104和长型构件102。刚性夹具130具有第一凹槽140，第一凹槽适于可拆卸地固定光学构件104。刚性夹具130还具有第二凹槽141和第三凹槽142，第二凹槽和第三凹槽以串接的方式(intandem)适于可拆卸地固定长型构件102。例如，用户可以使光学构件104和长型构件102通过相应的开口131和开口132成环(loop)，可以将光学构件104定位在第一凹槽140内，并且可以将长型构件102定位在第二凹槽141和第三凹槽142内。

在其中一种配置中，刚性夹具130沿静脉输液管线组件100的长度间隔约6至8英寸。虽然6到8英寸的间隔是目前的优选配置，但其他配置可以包括更紧凑的间隔(例如，沿静脉输液管线组件100的长度的刚性夹具130之间具有半英寸的空间(space，间隔))、更宽松的间隔(例如，沿静脉输液管线组件100的长度的刚性夹具130之间具有14英寸的空间)、不均匀的间隔配置(例如，沿静脉输液管线组件100的长度的刚性夹具130之间具有可变的间隔)等等。

图3E到3K示出示例性刚性夹具130的附加视图。在图示的实施例中，第一凹槽140的直径小于第二凹槽141和第三凹槽142的直径。这样的配置有利地允许相对较小的光学构件104与第一凹槽140接合，而相对较大的长型构件102与第二凹槽141和第三凹槽142接合。在其它实施例中，凹槽尺寸可根据长型构件和/或光学构件的相应尺寸来调整。在一些实施方式中，可反转长型构件102和光学构件104的位置。其他实施例可额外地或可替代地使用其他类型的紧固件或夹具(例如，弹簧加载的夹具、铰链式钩扣(clasps))，以至少部分地将光学构件104与长型构件102联接。

在一些实施例中，长型构件102和光学构件104之间的连接可以被用户断开。例如，可以断开长型构件102和光学构件104之间的连接的至少一部分纵向长度(例如，可将长型构件102和光学构件104彼此拉开)，以便根据用户所需允许管线内过滤器、旋转泵的使用、或其他装置的连接。

例如，图4示出具有静脉输液管线组件200的静脉输液管线识别系统的一个实施例，其中光学构件204的至少一部分从长型构件202分支，以允许光源222连接到光学构件204。光源222可在灭菌工序(例如，伽玛射线、环氧乙烷气体)之前联接到静脉输液管线组件200。替代地，光源222可以是可与多个静脉输液管线组件200重复使用的便携式光源。例如，诸如医生、护士执业医师、医师助理等用户可以携带本文所述的光源222，并将该光源与多个静脉输液管线组件200一起用于单个患者或多个患者。然而，通常情况下，光源222将在灭菌之前联接到静脉输液管线组件200，以便可以在无菌和随时可用(ready-to-use)的状态下将系统提供给用户。

光源222可以选择性地联接到光学构件204，以向光学构件204提供光。光源222可包括外设(outboard)电源，例如可充电和/或可更换的电池，以便允许光源222由用户携带。在其它实施例中，光源222可以具有一个或多个连接器，以允许光源222连接到外部电源。光源222可向光学构件204的第一端210提供光，以沿着光学构件204的纵向长度照亮光学构件204。在其他实施例中，光源222可向光学构件204的第二端(例如，如图1所示的第二端112)提供光，并沿光学构件204的纵向长度照亮光学构件204。

图5示出图4的光源222的实施例的分解图。光源222包括用于接收O形环251的O形环槽250。O形环251适于可拆卸地固定光学构件204，以在光学构件204和光源222之间提供选择性的联接。其他实施例可以额外地或可替代地使用实现光学构件204与光源222之间选择性联接的其他手段(例如，摩擦配合、粘合剂、夹具)。

在一些实施例中，光源222可以通过用户操作的手动开关来激活，例如所示的下压按钮(push button)240。尽管用户可操作的手动开关是当前优选的实施例，但是其他实施例可以包括当将光学构件204联接到光源222时可自动激活光源222的系统，如以下关于图6所述。图6示出图4的光源222的一种可选配置的剖视图，该光源包括用于自动致动光源222的传感器(例如，作为手动开关的替代)。光源222可以具有发光二极管(“LED”)224、灯泡、激光二极管或位于光源222中的腔226附近的其他光子源。腔226可具有位于腔226的侧面中的传感器228。传感器228可被配置为感测位于腔226中的光学构件204的存在。传感器228可操作地联接至LED 224，以在感测在腔226中的光学构件204的第一端210(或第二端)的存在时，允许向LED 224供电。换言之，当用户将光学构件204的一部分插入光源222中时，光源222向光学构件204提供光。在一些实施例中，LED 224可以定位在腔226的后端230处。在其他实施例中，LED 224可以被定位在对于腔226的其他取向(orientation)。

传感器228可以是物理传感器，例如通过与光学构件204的机械接触来感测光学构件204的开关、触发器(toggle)或按钮。在其他实施例中，传感器228可以是光学传感器，例如红外传感器、紫外传感器、激光传感器或其他通过光学构件204与发射信号之间的干扰而感测光学构件204的传感器。

图7A和图7B示出光源722的另一实施例。光源722可以以类似于图4的光源222的方式进行配置，但以下说明的情况除外。光源722可通过具有面向第一方向的第一开口771的第一夹子761、具有面向与第一方向相反的第二方向的第二开口772的第二夹子762、以及具有面向第一方向的第三开口773的第三夹子763来选择性地附接到长型构件702。其他实施例可以使用单个夹子。在这些实施例中，单个夹子可以延伸跨过(across)大约光源722的大部分长度。其他实施例可包括多个夹子(至少一个面向另一个的相反方向)、多个开口面向相同方向的夹子、一个通道凹槽、多个通道凹槽或其他可以使光源722选择性地附接到长型构件702的结构配置。

在所示的实施例中，夹子761、夹子762和夹子763被设置成散布在光源722的足够的长度上，以在光源722联接到长型构件702时提供连接。例如，第一夹子761和第三夹子763之间的距离可以是光源722的总长度的约50％至约80％。

与本文描述的其他实施例一样，作为第一光部件的光源可以位于长型构件702的第一端附近(例如，靠近流体输入部)，而作为第二光部件的光学构件(在本视图中未示出)可以延伸并定位在长型构件702的第二端附近(例如，靠近流体输出部)。第一光部件和第二光部件可操作地彼此联接，使得当第一光部件被激活以在长型构件702的第一端生成光信号时，将借助第二光部件在长型构件702的第二端处生成相应的光信号。

图8示出具有静脉输液管线组件300的静脉输液管线识别系统的另一实施例，其中光学构件304的第一端310联接至长型构件302。光源322被配置为从横向方向在长型构件302和光学构件304上面连接，以在不必分离长型构件302和光学构件304的一端的情况下向光学构件304的第一端310(或第二端)提供光。

图9A和图9B示出图8的光源322的实施例的详细视图。图9A示出位于光源322中的静脉输液管线组件300的侧面剖视图。图9A和图9B中所示的光源322的腔326被配置为允许长型构件302延伸穿过光源322，而光学构件304终止于光源322中，并与LED 324(或其他光子源)相邻。

图9B示出光源322的端视图，其示出在图9A所示的腔326的壁332中的传感器328。再次参考图9B，传感器328可被配置为感测位于光源322中的长型构件302的存在。与参照图6描述的传感器228类似，传感器328可以是物理传感器，例如通过与长型构件302的机械接触来感测长型构件302的开关、触发器或按钮。在其他实施例中，传感器328可以是光学传感器，例如红外传感器、紫外传感器、激光传感器或其他通过长型构件302与发射信号之间的干扰而感测长型构件302的传感器。

在图示的实施例中，当通过光源322的夹子334向长型构件302施加力时，传感器328被长型构件302压下。夹子334可围绕铰接连接件336可移动地连接到光源322。铰接连接件336可以被偏置，以使夹子334闭合，和/或使夹子334抵靠光源322保持闭合。铰接连接件336的偏置可通过夹子334施加足够的压力，以使长型构件302受压(compress)而抵靠传感器328。当用户释放光源322时，铰接连接件336的偏置可通过夹子334施加足够的力，以将光源322保持在长型构件302上。换言之，用户可以将光源322夹在长型构件302上，并且光源322可以悬挂在长型构件302上的适当位置，而无需用户继续支撑光源322。

图10A示出静脉输液管线组件400的另一实施例的横向横截面。长型构件402限定穿过长型构件402的中心的导管418，且光学构件404定位成与长型构件402的外表面接触。在一些实施例中，光学构件404可以固定到长型构件402的外表面。在其他实施例中，光学构件404可以相对于长型构件402在纵向方向上滑动。换言之，光学构件404可以围绕长型构件402周向地定位，但不固定在其上。

图10B示出静脉输液管线组件400的实施例的纵向横截面。在这些实施例中，光学构件404可以终止在长型构件402的端部之前，或者静脉输液管线组件400的终端可被医疗设备或患者遮挡或覆盖。在这些实施例中，可以通过一个或多个衍射光学元件，例如图10B中所示的内耦合光栅(in-coupling grating)438，在横向方向上向光学构件404提供光。内耦合光栅438包括多个楔形部或以一定角度折射光并允许所述光在光学构件404内沿纵向方向传播的其他透镜。

如本文所述，光学构件和长型构件可以选择性地分离，以允许用户从长型构件分离至少一部分的光学构件。图11示出静脉输液管线组件500的一个实施例，其中光学构件504已从长型构件502分离，并且长型构件502被引导通过过滤器540。过滤器540被配置为过滤长型构件502的内含物(即，治疗流体)，而光学构件504继续围绕过滤器540，并在过滤器540的相对侧上重新接合(rejoin)长型构件502。

图12示出静脉输液管线组件600的一个实施例，其中光学构件604已从长型构件602分离，并且长型构件602被引导通过旋转泵642。旋转泵642被配置为向长型构件602施加力，以促使长型构件602的内含物(即，治疗流体)沿纵向方向(流动)。光学构件604继续围绕旋转泵642，并在旋转泵642的相对侧重新接合长型构件602。

本文所述的静脉输液管线的至少一些实施例允许用户在临床环境中使用光源照亮静脉输液管线，以识别静脉输液管线的长度。静脉输液管线(包括长型构件和光学构件)可以是一次性的，并可以与常规适配器和设施一起使用。

图13示出输液管线组件800的一个替代实施例。与本文所述的其他实施例一样，输液管线组件800包括长型构件802和布置在长型构件802的第一端806处的第一光源822(例如，靠近静脉输液袋860和相关联的流体输入部)。在本实施例中，光学构件被省略，取而代之的是，输液管线组件800包括第二光源823，该第二光源布置在长型构件802的第二端808处(例如，靠近流体输出部和患者端口862)。第二光源823可通信地联接到第一光源822。因此，所示实施例不是使用光学构件来将第一光源822在第一端806处生成的光传送到第二端808，而是使用两个可操作地且可通信地联接的光源822和光源823，以确保在长型构件802的一端处生成的光信号具有在长型构件802的相对端处生成的相对应的光信号。

第一光源822和第二光源823可经由无线连接/链路而可操作地且可通信地联接。例如，第一光源822和第二光源823可以使用超高频电波无线链路(例如，(蓝牙))、Wi-Fi或其他合适的无线通信协议配对。

在使用时，第一光部件(以第一光源822的形式)位于长型构件802的第一端806附近，第二光部件(以第二光源823的形式)位于长型构件802的第二端808附近。第一光部件和第二光部件可操作地彼此联接(例如，经由无线通信链路)，使得当任意一个(光部件)被激活时，另一个同样被激活。通过这种方式，用户可以激活第一光源822或第二光源823，则另一光源也将自动被激活，从而提供视觉指示，以确认端部806和端部808中的每一个都属于同一长型构件802。如上述所述，这种视觉指示可以防止输液管线的误识别以及相关事故和患者风险。例如，看护人员可以快速且容易地使用系统来识别哪个输液管线和/或药物与哪个患者的血管相连，从而可以快速且安全地识别正确的设置(setup)。

如图14所示，输液管线系统还可以可选地包括泵组件842，该泵组件可附接到或可操作地联接到长型构件802。泵组件842可以为蠕动泵(peristaltic pump)或其他合适的可使流体通过长型构件802的装置(means，手段)。泵组件842还可以可通信地联接(经由前述的无线链路)到第一光源822和第二光源823，使得第一光源822、第二光源823或泵组件842中的任何一个的激活导致其他部件的激活。例如，当用户致动控制器840a(术语“控制器”在这里同义地被称为“手动开关”)时，泵组件可以被激活。控制器840a可以为下压按钮、触动器、开关、滑块、旋钮或其他合适的用于选择性激活设备的装置。

在激活时，泵组件842可显示视觉指示器(visual indicator)，该视觉指示器指示设备已被激活。例如，灯824a可以打开(turn on)以指示设备的激活。在一些实施例中，灯824a与控制器840a分离。在其它实施例中，控制器840a本身可以包括灯824a。例如，控制器840a可以下压按钮，该下压按钮在被激活时点亮，并且被再次按下时熄灭。

当泵组件842被激活时，在第一光源822和第二光源823处相应的视觉指示器(例如，图15所示的灯824b)也被自动激活。输液管线系统800不一定需要通过致动泵组件842的控制器840a来激活。例如，用户可以激活第一光源822、第二光源823或泵组件842中的任何一个，以触发其他组件中相应指示器(例如，光信号)的激活。通过这种方式，用户可以激活任何最靠近的或以其他方式最方便激活的部件，并可以通过这种操作自动激活系统的所有其他可通信地链接的部件。

如图所示，泵组件842还可以包括一个或多个站(station)850，所述一个或多个站被配置为接收光源822和/或光源823。站850可以被配置为当光源822和/或光源823插入或以其他方式附接时对它们的一个或多个内部电池充电的充电端口。泵组件842本身可以由与壁式插座(wall outlet)的有线连接来供电，和/或可以包括其自身的内部电池。

在一些实施例中，泵组件842包括能够提供声音警报的扬声器854。例如，当在任何已链接的光源中检测到电池电量不足的情况时，扬声器854可以被触发以提供声音警报，通知附近的用户需要更换部件或以其他方式处理部件。该警报可额外地或可替代地包括其他指示器，例如在泵组件842或光源822、823中的一个或多个处的闪光灯，向其他相关设备发送故障信息，等等。光源822、光源823中的一个或两个可以包括扬声器，其可作为泵组件842的扬声器854的补充或替代。然而，典型的实施例将省略光源822、823处的扬声器。

在一些实施例中，输液管线系统800的两个或更多个部件作为一个套件一起提供。例如，两个光源822和823可以成对包装在一起。优选地，两个相关光源的无线配对/链接将在包装之前建立，以便部件在打开后可随时准备使用。在包装前的配对/链接也可以降低使用过程中发生错误的风险，因为在安装到相应的输液管线上时，用户无需手动配对一对或多对光源。在一些实施例中，套件包括一对光源和泵组件842。同样地，优选的是在包装之前将这些部件无线配对/链接，以使组件更容易使用，并且降低与误安装或误配对相关的风险。任何此类套件也优选地使用本领域已知的适当的灭菌工艺(例如通常用于对泵和输液管线进行灭菌的冷灭菌工艺)进行灭菌。

图15示出光源822之一的详细视图。由于每个光源822和823通常在尺寸、形状和结构上相似，因此仅示出第一光源822。然而，应当理解，第二光源823可以包括与所示相同的部件和特征。光源822可以包括任何本文所述的其他光源的实施例。例如，光源822可以包括任何图7A和图7B所示的夹子特征，以能够有效地附接到长型构件802。在典型的实施例中，尽管可以附加地或替代地使用其它电源，例如与壁式插座的直接电气连接，光源822还将包括一个或多个内部电池。

与可选的泵组件842一样，光源822包括灯824b形式的视觉指示器和相应的控制器840b(在本文中也称为“手动开关”)。当控制器840b被致动时，灯824b被激活，并且其他可通信地链接的光源(和泵组件842，如适用)的相应的视觉指示器也被自动激活。如参考泵组件842描述，灯824b和控制器840b可以是单独的特征(如图所示)，或者可以替代地组合成一个可手动激活的部件，例如在致动时点亮的下压按钮。

目前优选的实施例还包括电池保护器852，该电池保护器被配置为防止在预期使用之前装置的意外激活和/或电池的放电。电池保护器852可以是薄纸、膜或其它这样的结构，其部分地延伸到光源822中以断开内部电路并防止设备在运输和存储期间的激活。例如，电池保护器852通常延伸跨过电池和终端连接器之间的电池的表面。

电池保护器852的一部分(在图15中可见的部分)延伸到光源822的外壳之外，以便用户能够抓住电池保护器852并将其从光源822中拉出。这使得光源822的内部电路闭合并允许设备的启动。一旦启动，设备的无线通信部件(例如，诸如部件的超高频电波无线部件)将使得设备搜索并寻求建立与其相关联部件(其他光源和可选的泵组件)的通信链路。一旦所有部件被启动，通信链路则将被建立，并且这些部件将随时准备使用。一个或多个电池可设计为使光源操作持续一个标准输液袋的持续时间(duration)，通常约为96小时。

某些实施例可以被配置为在启动时使视觉指示器自动激活。附加地，或者替代地，激活和停用可以通过如上所述的控制器840a、840b的致动来选择性地控制。

在一些实施例中，每组可通信地链接的部件的(多个)视觉指示器具有相应的特征，以区别于其他组的可通信地链接的部件。例如，一对链接的光源在激活时可以具有第一颜色的光，而另一对链接的光源在激活时可以具有不同的第二颜色的光。

尽管已参考两个光源来描述上述实施例，但应当理解的是，还可以附加地包括其他光源。例如，一些实施例可以包括跨越(span)长型构件802的长度的一系列可通信地链接的光源，例如一个或多个位于长型构件802端部之间的中间位置处的光源。

冠词“一”，“一个”和“所述”旨在表示在前面的描述中存在的元件中的一个或多个。术语“包括”，“包含”和“具有”旨在是包容性的(inclusive)，并且意指可以存在除所列元件之外的另外的元件。另外，应当理解的是，本公开的“一个实施例”或“一实施例”的引用不应被解释为排除还包含所述特征的另外的实施例。本文所述的数字、百分比、比率或其他值意在包括该值，以及由“大约”或“大致”所描述的其他值，这应如本公开实施例所涵盖的本领域普通技术人员所理解的那样。因此，对所述值的解释应足够宽泛，以包含至少与所述值足够接近的值，以实现期望的功能或获得期望的结果。所述值至少包括在合适的制造或生产过程中预期的变化，并且可以包括在所述值的5％、1％、0.1％或0.01％范围内的值。

本领域的普通技术人员应意识到，鉴于本公开，等效结构并不脱离本发明的精神和范围，并且对本文公开的实施例的各种改变、替换、更改可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下进行。等效结构，包括功能上的“方法加功能(means-plus-function)”条款，旨在涵盖本文描述的实现所述功能的结构，包括以相同方式操作的结构等效物和提供相同功能的等效结构。申请人的明确意图是不对任何权利要求援引方法加功能(means-plus-function)或其他功能性声明，但词语“用于……的装置(means for)”及相关功能一起出现的权利要求除外。在权利要求书的含义和范围内的每一个对实施例的添加、删除和修改都将包含在权利要求书中。

本文中使用的术语“大致”、“大约”和“基本上”表示接近所述量(amount)的量，其仍然可实现期望的功能或获得期望的结果。例如，术语“大致”、“大约”和“基本上”可以指在所述量的95％之内、在99％之内、在99.9％之内或在99.99％之内的值。此外，应当理解，上述描述中的任何方向或参照系仅仅是相对方向或相对运动。例如，对“上”和“下”或“上方”或“下方”的任何引用都只是描述相关元件的相对位置或相对移动。

关于本文所示和/或所述的任何实施例描述的元件可以被关于本文所示和/或所述的任何其他实施例所述的元件替代或与之组合。例如，关于图7的光源722描述的任何部件或特征可以被关于静脉输液管线组件200描述的任何部件或特征替换或与之组合，反之亦然。

本发明可在不脱离其精神或特征的情况下以其他具体形式实施。在所有方面，所描述的实施例仅被视为说明性的而非限制性的。因此，本发明的范围是由所附权利要求而不是由前述描述来指示的。在权利要求的等同含义和范围内的所有变化均应包含在权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种静脉输液管线组件，所述组件包括：

长型构件，具有用于向患者施用治疗流体的流体导管，所述长型构件包括第一端和第二端；

第一光源，在所述长型构件的第一端处或附近能选择性地附接到所述长型构件，所述第一光源包括手动开关；

第二光源，在所述长型构件的第二端处或附近能选择性地附接到所述长型构件，所述第二光源包括手动开关，

其中，所述第一光源和所述第二光源通过无线连接彼此能通信地链接，

其中，所述第一光源和所述第二光源彼此能通信地链接使得：

(i)当所述第一光源的手动开关被激活时，所述第一光源生成光信号，并且所述第二光源被自动激活以生成相应的光信号，并且

(ii)当所述第二光源的手动开关被激活时，所述第二光源生成光信号，并且所述第一光源被自动激活以生成相应的光信号。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述无线连接是超高频无线电波连接。

3.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一光源和所述第二光源中的至少一个包括电池保护器，所述电池保护器被配置为防止至少一个所述光源的激活，直到所述电池保护器从至少一个所述光源移除。

4.根据权利要求3所述的组件，其中，至少一个所述光源被配置为在移除所述电池保护器时，至少一个所述光源开始启动过程，以建立与另一个所述光源的无线通信链接。

5.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一光源和所述第二光源被配置为提供持续72至120小时的时间的光。

6.根据权利要求1所述的组件，还包括泵组件，所述泵组件能操作地连接到所述长型构件以驱动流体流过所述长型构件，所述泵组件包括灯和手动开关，所述手动开关在被激活时激活来自所述泵组件的灯的光信号。

7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述泵组件还通过所述无线连接与所述第一光源和所述第二光源能通信地链接，其中，所述第一光源和所述第二光源以及所述泵组件彼此能通信地链接，使得当所述第一光源、所述第二光源或所述泵组件中的任一个被激活以生成光信号时，所述第一光源、所述第二光源和所述泵组件中的另一个也被自动激活以生成相应的光信号。

8.根据权利要求7所述的组件，其中，所述泵组件包括蠕动泵。

9.根据权利要求7所述的组件，其中，所述泵组件包括扬声器，所述扬声器在检测到所述第一光源或所述第二光源中的至少一个的电池电量不足的情况时能够提供声音警报。

10.根据权利要求7所述的组件，其中，所述泵组件包括一个或多个充电端口，所述一个或多个充电端口用于接收所述第一光源和/或所述第二光源，以对所述第一光源和/或所述第二光源进行充电。

11.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一光源和所述第二光源是相同的。

12.一种用于提供输液管线相对端的视觉识别的套件，所述套件包括：

第一光源，适于能选择性地附接到输液管线，所述第一光源具有手动开关，并且被配置为在所述手动开关激活时生成光信号；

第二光源，适于能选择性地附接到输液管线，所述第二光源具有手动开关，并且被配置为在所述手动开关激活时生成光信号；

其中，所述第一光源和所述第二光源通过无线连接彼此能通信地链接，

其中，所述第一光源的手动开关被配置成在激活时激活所述第一光源以在所述第一光源处生成光信号，并且自动激活至少一个附加光源以在所述至少一个附加光源处生成相应的光信号，并且

其中，所述第二光源的手动开关被配置成在激活时激活所述第二光源以在所述第二光源处生成光信号，并且自动激活至少一个附加光源以在所述至少一个附加光源处生成相应的光信号，

从而，当其每一者分别附接到所述输液管线的不同部段时，能够实现所述输液管线的不同部段的视觉识别。

13.根据权利要求12所述的套件，还包括通过所述无线连接与所述第一光源和所述第二光源能通信地链接的泵组件，所述泵组件包括手动开关，其中所述第一光源和所述第二光源被配置为在激活所述泵组件的手动开关时提供各自的光信号，并且其中，所述泵组件被配置成在所述第一光源激活时生成与所述第一光源和所述第二光源的光信号对应的光信号，并且被配置成在所述第二光源激活时生成与所述第一光源和所述第二光源的光信号对应的光信号。

14.根据权利要求13所述的套件，其中，所述泵组件包括蠕动泵。

15.根据权利要求12所述的套件，其中，所述无线连接是超高频无线电波连接。