KR20200123136A - 주입 라인 시스템 - Google Patents

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KR20200123136A
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KR1020207024089A
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웨인 에이. 프로보스트
제프리 디. 스튜어트
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엠제이 스튜어트 인베스트먼츠, 엘엘씨
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Abstract

IV 라인 및 이와 관련 유체 공급원 및 유출부의 즉각적 식별이 가능하고, 다른 IV 라인 및 이의 유체 공급원 및 유출부로부터의 상기 IV 라인을 구별할 수 있는 IV 라인 식별 시스템이다. 상기 IV 라인 식별 시스템은 무선 연결을 통해 서로 통신적으로 결합된 제1 광원 및 제2 광원을 포함한다. 상기 광원은 하나가 활성화되어 광신호를 생성함에 따라 다른 하나가 자동적으로 활성화되어 상응하는 광 신호를 생성하도록 구성된다. 각 광원은 상기 동일한 IV 선의 각 단부를 즉각적으로 식별할 수 있도록 IV 라인의 양단부에 배치된다.

Description

주입 라인 시스템
본 발명은 일반적으로, 약물, 유체 및/또는 영양소의 정맥 내 투여를 위한 시스템에 관한 것이다. 보다 상세하게, 본 발명은 약물, 유체, 및/또는 영양소를 정맥 내 투여하는데 사용되는 여러 개의 정맥 내선 각각을 뚜렷하게 식별하기 위한 시스템 및 장치에 관한 것이다.
병원 환경에서, 환자에게 종종 정맥 내 주사 라인(이하, "IV 라인"으로 언급됨)을 통해 액상 약물, 체액 및 영양소(이하, 총칭하여 "치료액"으로 언급됨) 가 투여된다. IV 라인은 일반적으로 일단이 유체 소스에 연결되고 타단이 환자의 혈관/동맥에 대한 접근을 제공하는 바늘 또는 포트에 연결되는 유연한 플라스틱 튜브로 구성된다. 각각이 다른 유체 소스에 연결된 복수의 IV 라인을 동시에 사용하여 단일 환자에 여러 치료액을 한 번에 전달하는 것은 드믄 일이 아니다. 또한, 환자의 팔을 통과하는 상완정맥 내로의 접근을 제공하는 다수의 인접한 바늘과 같이, 복수의 바늘 또는 포트가 서로 인접하게 위치하는 것은 드믄 일이 아니다.
복수의 IV 라인의 동시 사용이 많은 이점을 제공하는 반면, 일부 문제도 직면할 수 있다. 예를 들어, 복수의 IV 라인이 단일환자의 복수의 치료액 투여를 위해 사용될 때 하나의 IV 라인을 다른 것과 용이하게 식별하기가 번거롭거나 어려울 수 있다. 따라서, 다른 약물 공급원과 및 이에 상응하는 치료액 유출부와 비교하여 특정 치료액 공급원 및 이에 상응하는 치료액 유출부를 빠르고 정확하게 식별하기 어려울 수 있다. 이러한 문제는 각 정맥 내 라인이 이의 패킹된 구성으로 감겨 결과적으로 다른 IV 라인과 엉키거나 또는 침대 시트 또는 천 아래 엉키는 경향에 의해 악화될 수 있다.
특정 치료액의 빠른 식별은 종종 긴급한 상황에서 요구된다. 예를 들어, 복수의 IV 라인에 연결된 환자가 현재 상기 복수의 IV 라인 중 하나를 통해 제공되지 않는 치료액의 응급 정맥 내 투여가 필요한 경우, 즉시 해당 치료액을 제공해야 한다. 만약, 상기 치료액을 주입할 수 있는 혈관을 빠르게 찾을 수 없는 경우, 이미 치료액이 투여되고 있는 IV 라인을 통해 약물을 제공하는 것이 일반적이다. 새로운 치료액을 투여하기 위해 기존 IV 라인을 사용하는 방법은 또한 비 응급인 상황에서도 일반적이다. 하지만, 약물을 투여하는 사람은 상기 새로운 치료액이 투여되는 IV 라인이 상기 새로운 치료액과 호환되는 치료액을 운반하는지를 확인해야 한다. 만약 새로운 치료액이 상기 새로운 치료액과 호환되지 않는 치료액이 흐르는 IV 라인을 통해 주입될 경우, 심각한 결과가 발생될 수 있다. 예를 들어, 만약 리도카인(lidocaine)이 이미 흐르고 있는 IV 라인을 통해 해파린(heparin)을 주입할 경우, 혼합물에 박편 침전물이 형성되어 환자에게 위험할 수 있다. 유사하게, 인슐린을 일반적인 IV 라인에서 특정 화학요법 약물과 혼합하는 것은 환자에게 매우 위험할 수 있다.
복수의 IV 라인 및 이와 관련된 유체 공급원 및 유출부를 구분하는 것이 어렵고, 만약 동일한 IV 라인을 통해 호환되지 않는 치료액을 주입할 경우 발생할 수 있는 잠재적인 생명 위협의 가능성으로 인해, 관련 유체 공급원 및 유출부를 갖는 개별의 IV 라인을 즉각적이고 정확하게 식별하도록 하는 장치 및 시스템이 필요하다.
본 발명의 목적은 주입 라인 시스템을 제공하는 데 있다.
일 실시 예에서, 정맥 내 주입 라인 어셈블리는 연장 부재 및 광학 부재를 포함한다. 상기 연장 부재는 상기 연장 부재의 제1 단부 및 상기 연장 부재의 제2 단부 사이에 유체 연통을 제공함으로써, 환자에게 치료액을 투여하는 유체 도관을 갖는다. 상기 광학 부재는 상기 연장 부재에 적어도 부분적으로 부착되어 있고, 상기 광학부재 내의 광을 내부적으로 반사하기 위해 적어도 부분적으로 광학적으로 투과성을 나타낸다.
다른 실시 예에서, 정맥 내 주입 라인 식별 시스템은 환자 및 광원에 치료액을 투여하기 위한 정맥 내 치료 시스템을 포함한다. 상기 정맥 내 치료 시스템은 치료액 유입부, 연장 부재 및 광학 부재를 갖는 치료액 유출부를 포함한다. 상기 연장 부재는 상기 치료액 유입부에서 상기 치료액 유출부로 유체 연통을 제공한다. 상기 광학 부재는 상기 연장 부재와 적어도 부분적으로 결합되고, 상기 광학 부재 내의 광을 내부적으로 반사하도록 적어도 부분적으로 광학적으로 투과성을 나타낸다. 일부 구성에서, 상기 광학 부재는 복수의 강성 파스너(fasteners)/클램프(clamp)를 사용하여 상기 연장 부재에 적어도 부분적으로 결합된다. 상기 광원은 상기 광학 부재에 선택적으로 결합될 수 있고 상기 광학 부재에 광을 제공하도록 구성된다. 일부 구성에서, 상기 광원은 복수의 클립으로 상기 연장 부재에 선택적으로 부착될 수 있다.
또 다른 실시 예에서, 환자에게 치료액을 투여하기 위해 사용되는 주입 라인을 식별하는 방법은 광학 부재를 갖는 주입 라인을 제공하는 단계; 상기 광학 부재에 인접하게 광원을 위치시키는 단계; 및 상기 광원으로부터 상기 광원 부재로 광을 지향시키는 단계;를 포함한다. 상기 광학 부재는 상기 광학 부재의 내부에서 상기 광의 적어도 제1 부분을 내부적으로 반사하도록 구성된다.
다른 실시 예에서, 정맥 내 주입 라인 식별 시스템은 무선 연결을 통해 서로 통신적으로 결합된 제1 광원 및 제2 광원을 포함한다. 상기 광원은 하나가 활성화되어 광신호를 생성할 때 다른 하나가 자동적으로 활성화되어 광신호를 생성하도록 구성된다. 각 광원은 상기 동일한 주입 라인의 각 단부의 즉각적인 식별이 가능하도록 주입 라인의 양단부에 위치될 수 있으며 이를 통해 주입 라인의 잘못된 식별을 방지하고 및/또는 주입 라인의 일 단부를 다른 주입 라인의 다른 단부와 잘못 연결하는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 이러한 및 다른 목적과 특징은 다음의 설명 및 첨부된 청구범위로부터 완전하게 명백해질 것이며 또는 이하에서 셜명되는 본 발명의 실시 예에 의해 학습될 수 있다.
본 명세서에서 설명된 실시 예는 정맥 내 ("IV") 주입 라인의 식별을 위한 방법, 디바이스, 시스템, 어셈블리 및 장치로 확장된다. 이는 예를 들어, IV 주입 라인을 통해 호환되지 않는 치료액의 부주위한 주입을 방지하기 위해 간단하고 효율적인 방법으로 하나의 IV 주입 라인을 다른 것으로부터 신뢰있게 식별할 수 있도록 구성된다. 본 명세서에서 설명되는 IV 주입 라인 식별 시스템은 임상적 방법 및/또는 장치에 대한 상당한 변경 없이 잘못 식별되는 주입 라인의 수를 감소시킬 수 있다.
본 발명의 상기 및 다른 이점 및 특징을 보다 명확히 하기 위해, 본 발명의 보다 구체적인 설명은 첨부된 도면에서 도시된 특정 실시 예를 참조하여 제공될 것이다. 이러한 도면은 단지 본 발명의 예시적 실시 예를 도시할 뿐 본 발명의 범위에 이에 제한되는 것은 아니다. 본 발명은 첨부된 도면의 사용을 통해 추가적으로 구체적이고 상세하게 묘사되고 설명될 것이다.
도 1은 제1 광 성분은 광원이고 제2 광 성분은 상기 광원에 작동적으로 결합된 광원 부재로, 상기 제1 및 제2 광 성분은 동기 시각적 식별자를 제공하는 본 발명의 실시 예에 따른 정맥 내("IV") 주입 라인 어셈블리의 개략도이고,
도 2는 본 발명에 따른 도 1의 IV 주입 라인 어셈블리의 실시 예의 횡단면도를 도시한 것이고,
도 3a는 본 발명의 실시 예에 따른 상기 IV 주입 라인 어셈블리의 사시도를 도시한 것이고,
도 3b는 본 발명에 따른 상기 IV 주입 라인 어셈블리의 실시 예의 평면도를 도시한 것이고,
도 3c는 본 발명에 따른 상기 IV 주입 라인 어셈블리의 실시 예의 우측면도를 도시한 것이고,
도 3d는 본 발명에 따른 상기 IV 주입 라인 어셈블리의 실시 예의 단면의 전면을 도시한 것이고,
도 3e는 본 발명에 따른 라인 파스너의 사시도를 도시한 것이고,
도 3f는 본 발명에 따른 라인 파스너의 전면도를 도시한 것이고,
도 3g는 본 발명에 따른 라인 파스너의 후면도를 도시한 것이고,
도 3h는 본 발명에 따른 라인 파스너의 저면도를 도시한 것이고,
도 3i는 본 발명에 따른 라인 파스너의 평면도를 도시한 것이고,
도 3j는 본 발명에 따른 라인 파스터의 우측면도를 도시한 것이고,
도 3k는 본 발명에 따른 라인 파스너의 좌측면도를 도시한 것이고,
도 4는 본 발명에 따른 IV 주입 라인 식별 시스템의 실시 예의 측면도이고,
도 5는 본 발명에 따른 광원의 실시 예의 분해 사시도를 도시한 것이고,
도 6은 본 발명에 따른 도 4의 IV 주입 라인 식별 시스템의 실시 예의 부분 절개 측면도이고,
도 7a는 본 발명에 따른 광원 실시 예를 도시한 것이고,
도 7b는 본 발명에 따른 도 7A 광원의 실시 예의 측면도를 도시한 것이고,
도 8은 본 발명에 따른 IV 주입 라인 식별 시스템의 다른 실시 예의 측면도이고,
도 9a는 본 발명에 따른 도 8의 IV 주입 라인 식별 시스템의 실시 예의 부분 절개 측면도이고,
도 9b는 본 발명에 따른 도 8의 IV 주입 라인 식별 시스템의 실시 예의 부분 절개 단부도이고,
도 10a는 본 발명에 따른 IV 주입 라인의 다른 실시 예의 횡 단면도이고,
도 10b는 본 발명에 따른 도 10A의 IV 주입 라인의 실시 예의 종단면도이고,
도 11은 본 발명에 따른 인라인 필터를 갖는 IV 주입 라인의 실시 예의 측면도이고,
도 12는 본 발명에 따른 로터리 펌프를 갖는 IV 주입 라인의 실시 예의 측면도이고,
도 13은 제1 광성분이 광원이고 제2 광 성분 또한 광원이고, 상기 광원들은 서로 작동적으로 결합되어 상기 제1 및 제2 광 성분은 동기 시각화 식별자를 제공하는, 주입 라인 식별의 다른 실시 예를 도시한 것이고,
도 14는 추가 펌프 어셈블리를 갖는 도 13에서와 같은 주입 라인 시스템의 실시 예를 도시한 것이고,
도 15는 도 13의 시스템의 광원의 상세도이다.
본 출원은 "주입 라인 시스템"을 발명의 명칭으로 하는, 2018.02.22에 제출된 미국 출원 번호 제15/902,682호 현재 등록번호 제10,064,991호 및 2018.08.02에 제출된 제16/053,495호에 우선권을 주장하고, 각각의 개시 내용은 전문이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
도면을 참조하여 본 발명의 예시적인 실시 예의 다양한 측면을 설명할 것이다. 도면은 이러한 예시적인 실시 예의 도시적이고 개략적인 표현일 뿐 본 발명을 제한하지 않으며, 또한, 모든 실시 예에서 모든 실시 예에 필수적인 것으로 간주되는 특정 요소가 아니며, 또한 요소가 임의의 특정 순서 또는 방식으로 조립 또는 제조된다는 것을 이해해야 한다. 　따라서 도면에서 요소의 필요성에 대해 추론해서는 안됩니다.　이하의 설명에서, 본 발명의 완전한 이해를 제공하기 위해 수많은 특정 세부 사항이 설명된다.　그러나 본 발명이 이러한 특정 세부 사항 없이 실시될 수 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다. 다른 경우, 본 발명의 신규한 측면을 모호하게 하는 것을 피하기 위해 IV 라인 및 관련된 장치 및 방법, 일반적 제조기술 및 의 공지된 측면은 본 명세서에서 상세히 설명하지 않는다.
도 1 내지 도 12 및 이하의 설명은 본 발명의 실시 예에서의 예시적인 장치에 대한 간략한 일반적인 설명을 제공하기 위한 것이다. 치료액 투여를 위한 IV 치료 장치가 이하에 설명되지만 이는 본 발명에 대한 하나의 예시적인 적용일 뿐 본 발명의 실시 예는 의료 분야 및 다른 기술 분야 모두에서 다른 적용으로 구현될 수 있다. 따라서, 명세서 및 청구 범위 전체에서 "IV 라인", "IV 백", "펌프", "바늘", "포트", "IV 치료 시스템" 등과 같은 의료 장치 및 시스템에 대한 언급은 본 명세서에 설명된 다른 유사한 항목과 개별적으로 식별되고 구별되어야 하는 모든 유형의 항목에 광범위하게 적용된다.
또한, IV 치료 시스템의 실시 예가 도시되고 설명되지만 이것은 단지 예시적인 실시 예로서 이해될 것이다. 이러한 예시적인 실시 예의 다양한 구성은 제외될 수 있고, 당 업계에서 공지되고 사용되는 다른 구성으로 대체될 수 있다. 비제한적이 예로서, 일부 예시적인 실시 예는 IV 백, 펌프 및 커넥터를 포함한다. 이러한 구성요소 각각은 제거될 수 있고 또는 다른 구성으로 대체될 수 있다. 예를 들어, 상기 시스템에 다양한 유형의 펌프를 사용하거나 펌프를 전혀 사용하지 않을 수 있다. 유사하게, IV 백 및 Y-커넥터 이외에 다양한 유형의 유체 공급원 및 커넥터가 사용될 수 있다.
도 1을 참조하면, 환자에 치료액을 투여하는데 사용하기 위한 IV 주입 라인 어셈블리(100)가 도시되어 있다. 상기 IV 주입 라인 어셈블리는 유체 도관을 갖는 연장 부재(102)를 포함한다. 상기 유체 도관은 식염수, 약물 또는 영양소와 같은 하나 이상의 치료액에 대한 유체 연통을 제공할 수 있다. 상기 IV 주입 라인 어셈블리(100)는 상기 연장 부재(102)에 적어도 부분적으로 고정되어 있는 광학 부재(104)를 포함한다. 광이 상기 광학 부재(104)를 통해 통과할 수 있도록 상기 광학 부재(104)는 적어도 부분적으로 광학적으로 투과성을 나타낸다.
일부 실시 예에서, 상기 연장 부재(102)는 치료액 유입부(106) 및 치료액 유출부(108)를 가질 수 있다. 상기 치료액 유입부(106)는 상기 연장 부재가 IV 백, 유리 병, 플라스틱병, 실린지 또는 다른 기타 멸균 저장소와 같은 치료액 저장소에 연결되도록 할 수 있다. 상기 연장 부재(102)의 다른 단부에 치료액 유출부(108)가 있다. 상기 치료액 유출부는 상기 연장 부재(102)를 바늘 또는 포트와 같은 접근 장치(미도시)에 연결하도록 구성되어 상기 연장 부재(102)는 환자에 유체 연통을 제공할 수 있다.
상기 광학 부재(104)는 제1 단부(110) 및 제2 단부(112)을 갖는다. 일부 실시 예에서, 상기 제1 단부(110)는 상기 연장 부재(102)의 치료액 유입부(106) 근처에 위치되고, 상기 제2 단부(112)는 상기 연장 부재(102)의 상기 치료액 유출부(108)의 근처에 위치된다. 상기 연장 부재(102) 및 광학 부재(104)의 적어도 일부는 서로에 대해 고정된다. 상기 연장 부재(102) 및 광학 부재(104)는 유연하여 상기 광학 부재(140) 및 연장 부재(102)는 하나 또는 다른 것이 이용함에 따라 이동할 수 있다. 일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)의 전체 길이는 상기 연장 부재(102)에 고정된다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)의 전체 길이보다 적은 부분이 상기 연장 부재(102)에 고정된다. 일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)의 상기 제1 단부(110)가 상기 연장 부재(102)에 고정되고, 상기 제2 단부(112)가 상기 연장 부재(102)에 고정된다.
상기 광학 부재(104)는 상기 광학 부재(104)에 의해 광이 통과되거나 및/또는 투과되도록 광학적으로 투과성을 나타낼 수 있다. 일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 또는 이의 사이 값 중에서 포함하는 상한값, 하한값 또는 상한값 및 낮은값을 갖는 범위로, 높은 가시광선 파장에서 투과율을 가질 수 있다. 예를 들어, 상기 광학 부재(140)는 가시광선 파장에서 40%를 초과하는 투과율을 가질 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 가시광선 파장에서 95% 미만의 투과율을 가질 수 있다. 또 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 40% 내지 95% 사이의 투과율을 가질 수 있다. 추가 예에서, 상기 광학 부재(140)는 50% 내지 90% 사이의 투과율을 가질 수 있다.
일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 광섬유 케이블일 수 있다. 예를 들어, 상기 광학 부재(104)의 상기 제1 단부(110)에 제공되는 광의 적어도 일부는 상기 광학 부재(104)의 상기 제2 단부(112)로 전달될 수 있다. 상기 광은 내부 굴절을 통해 상기 제1 단부(110)로부터 상기 제2 단부(112)로 전달될 수 있다. 예를 들어, 상기 광학 부재(104)는 제1 굴절율을 갖고 공기와 같은 주변환경은 상기 제1 굴절율보다 작은 제2 굴절율을 가질 수 있다. 광은 적어도 부분적으로 상기 제1 굴절율 및 제2 굴절율의 관계에 의존하여, 임계각보다 작은 각에서 상기 광학 부재(104)의 표면에서 굴절되는 길이방향으로 상기 광학 부재(104)의 내부를 따라 전파될 수 있다. 일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 1.5보다 큰 굴절율을 가질 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 1.8보다 큰 굴절율을 가질 수 있다. 또 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 2.0보다 큰 굴절율을 가질 수 있다.
일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(140)는 길이 방향(즉, 상기 제 1단부(110)에서 상기 제2 단부(112)로, 또는 그 반대)으로 상기 광의 적어도 일부를 전달하도록 구성될 수 있다. 상기 광학 부재(104)는 상기 제1 단부(110) 및 제2 단부(112) 사이에서 가로 방향(즉, 상기 길이 방향을 가로지르는 방향)으로 상기 광의 적어도 일부를 방출하도록 구성된다. 예를 들어, 광이 상기 광학 부재(140)의 제1 단부(110)에서 제공될 때, 상기 광의 적어도 10%는 상기 광학 부재(104)의 길이를 따라 가로 방향으로 방출된다. 다른 실시 예에서, 광이 상기 광학 부재(104)의 제1 단부(110)에서 제공될 때, 광의 적어도 20%는 상기 광학 부재(104)의 길이를 따라 가로 방향으로 방출된다. 또 다른 실시 예에서, 광이 상기 광학 부재(104)의 제1 단부(110)에서 제공될 때, 상기 광의 적어도 30%는 상기 광학 부재(104)의 길이를 따라 가로 방향으로 방출된다. 적어도 하나의 예에서, 광이 상기 광학 부재(104)의 상기 제1 단부(110)에서 제공될 때, 상기 광의 적어도 50%는 상기 광학 부재(104)의 길이를 따라 가로 방향으로 방출된다.
도 2는 상기 도 1의 IV 주입 라인 어셈블리(100)의 횡단면을 도시한 도면이다. 상기 연장 부재(102)는 외피(114) 및 내피(116)를 갖는다. 상기 내피(116)는 상기 연장 부재를 통해 길이 방향으로 연장되어 이를 통해 유체 연통을 제공하는 유체 도관(118)을 형성한다. 상기 유체(112)는 저장소로부터 환자에게 제공되는 치료액일 수 있다.
일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 이의 길이를 따라 균일할 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 도 2에 도시된 바와 같이, 이를 통해 투과된 광을 산란시키고 상기 광학 부재(104)의 측벽을 통해 상기 광을 방출시키기 위해 상기 광학 부재(104)에 내장되어 있는 복수의 산란 요소를 포함한다.
일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 상기 연장 부재(102)의 외피(114)에 적어도 부분적으로 고정될 수 있다. 예를 들어, 상기 광학 부재(104)는 복수의 파스너 또는 클램프를 갖는 상기 연장 부재(102)의 외피(114)에 고정될 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 이들 사이에 배치되는 접착제로 외피(114)에 접착될 수 있다. 또 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(104)는 상기 광학 부재(104) 및/도는 연장 부재(102)를 부분적으로 용융시켜 상기 광학 부재(104) 및 연장 부재(102)의 두 재료를 결합시킴으로써 상기 연장 부재(102)에 직접 결합될 수 있다. 상기 광학 부재(140) 및 연장 부재(102)는 초음파 용접, 마찰 용접, 외부 공급원으로부터의 열 적용 또는 다른 부분 용융 방법에 의해 서로 결합될 수 있다. 실시 예는 상기 광학 부재(104)를 상기 연장 부재(102)의 외피(114)에 적어도 부분적으로 부착하기 위한 상기 또는 다른 수단의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
도 3a 내지 도 3d는 상기 도 1의 IV 주입 라인 어셈블리(100)의 일 실시 예를 나타내는 다양한 도면이다. 여기서 상기 광학 부재(104)는 복수의 라인 파스너(130)(또한 본 명세서에서 "강성 클램프"로서 언급됨)로 상기 연장 부재(102)에 적어도 부분적으로 결합된다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이 "강성 클램프"는 상기 광학 부재(104) 및 연장 부재(102)를 조정하고 고정하기 위해 이동 부품이 필수적으로 요구되지 않는 점에서 "강성"이다. 따라서 상기 "강성 클램프"는 만들어진 재료(예를 들어, 적절한 폴리머 또는 금속 재료)에 내재된 유연성을 포함할 수 있다.
상기 강성 클램프(130)는 각각이 상기 광학 부재(104) 및 상기 연장 부재(102)를 수용하도록 구성된 제1 개구부(131) 및 제2 개구부(132)를 포함한다. 상기 강성 클램프(130)는 상기 광학 부재(104)를 제거 가능하게 고정하는 제1 홈(140)을 갖는다. 또한, 상기 강성 클램프(130)는 제2 홈(141) 및 제3 홈(142)를 가지며, 상기 제2 홈(141) 및 제3 홈(142)은 연장 부재(102)를 동시에 제거 가능하게 고정한다. 예를 들어, 사용자는 상기 각각의 개구부(131, 132)를 통해 상기 광학 부재(104) 및 연장 부재(102)를 루프할 수 있고, 상기 제1 홈(140) 내에 상기 광학 부재(104)를 배치하고 상기 제2 홈(141) 및 제3 홈(142) 내에 상기 연장 부재(102)를 배치할 수 있다.
배열 중 하나로, 상기 강성 클램프(130)는 상기 IV 주입 라인 어셈블리(100)의 길이를 따라 약 6 내지 8인치 이격된다. 6 내지 8인치 간격이 현재 바람직한 구성이지만, 다른 구성은 보다 좁은 간격(예를 들어, 상기 IV 주입 라인 어셈블리(100)의 길이를 따라 상기 강성 클램프(130) 사이의 간격이 0.5인치), 보다 넓은 간격(예를 들어, 상기 IV 주입 라인 어셈블리(100)의 길이를 따라 상기 강성 클램프(130) 사이의 간격이 14인치), 불균일한 간격 배열(예를 들어, 상기 IV 주입 라인 어셈블리(100)의 길이를 따라 상기 강성 클램프(130) 사이에 가변 간격을 갖는), 기타 여러 가지를 포함할 수 있다.
도 3e 내지 3k는 예시적인 강성 클램프(130)의 추가적인 도면을 나타낸다. 도시된 실시 예에서, 상기 제1 홈(140)의 직경은 상기 제2 및 제3 홈(141 및 142)의 직경보다 작을 수 있다. 이러한 구성은 상대적으로 더 큰 연장 부재(102)가 상기 제2 및 제3 홈(141 및 142)에 결합되는 동안 상대적으로 작은 광학 부재(104)가 상기 제1 홈(140)에 결합되는 데 유리할 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 홈 크기는 상응하는 연장 부재 및/또는 광학 부재의 크기에 따라 조절될 수 있다. 일부 실시 예에서, 상기 연장 부재(102) 및 광학 부재(104)의 위치는 반전될 수 있다. 다른 실시 예는 상기 연장 부재(102)에 상기 광학 부재(104)를 적어도 부분적으로 결합하기 위해, 다른 유형의 파스너 또는 클램프(예를 들어, 스프링 장착 클램프, 경첩 걸쇠 등)가 추가적으로 또는 대안적으로 사용될 수 있다.
일부 실시 예에서, 상기 연장 부재(102) 및 상기 광학 부재(104) 사이의 연결은 사용자에 의해 분리될 수 있다. 예를 들어, 상기 연장 부재(102) 및 광학 부재(104) 사이의 연결의 길이 방향의 길이의 적어도 부분은 인라인 필터, 로터리 펌프, 또는 사용자에 의해 요구되는 다른 장치의 연결을 위한 사용을 위해 분리될 수 있다(예를 들어, 상기 연장 부재(102) 및 광학 부재(104)는 서로로부터 분리될 수 있다).
예를 들어, 도 4는 광원(222)이 상기 광학 부재(204)에 연결될 수 있도록 상기 연장 부재(202)로부터 분기된 광학 부재(204)의 적어도 일부를 갖는 IV 주입 라인 어셈블리(200)를 갖는 IV 주입 라인 식별 시스템의 실시 예를 도시한 것이다. 상기 광원(222)은 멸균 절차(예를 들어, 감마 방사선, 에틸렌 산화물 가스) 이전에 상기 IV 주입 라인 어셈블리(200)에 결합될 수 있다. 대안적으로, 상기 광원(222)은 복수의 IV 주입 라인 어셈블리(200)에 재사용할 수 있는 휴대용 광원일 수 있다. 예를 들어, 의사, 임상 간호사, 의료 보조자 등과 같은 사용자는 본 명세서에 설명된 것과 같은 광원(222)을 휴대할 수 있고, 단일 환자 또는 여러 환자 상의 복수의 IV 주입 라인 어셈블리(200)에 상기 광원을 사용할 수 있다. 하지만, 일반적으로, 상기 광원(222)은 멸균 전에 상기 IV 주입 라인 어셈블리(200)에 결합되어 상기 시스템은 사용자에게 무균의 즉각 사용 가능한 상태로 제공될 것이다.
상기 광원(222)은 상기 광학 부재(204)에 광을 제공하도록 상기 광학 부재(204)에 선택적으로 결합될 수 있다. 상기 광원(222)은 재충전 및/또는 교체 가능한 배터리와 같은 외부 전원 장치를 포함하여, 상기 광원을 사용자와 함께 휴대할 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광원(222)은 상기 광원(222)을 외부 전원 공급원에 연결되도록 하는 하나 이상의 커넥터를 가질 수 있다. 상기 광원(222)은 상기 광학 부재(204)의 길이방향의 길이를 따라 상기 광학 부재(204)를 조명하기 위해 상기 광학 부재(204)의 상기 제1 단부(210)에 광을 제공할 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광원(222)은 상기 광학 부재(204)의 상기 제2 단부(예를 들어, 도 1에 도시된 제2 단부(112))에 빛을 제공하고 상기 광학 부재(204)의 길이 방향의 길이를 따라 상기 광학 부재를 조명할 수 있다.
도 5는 도 4의 광원(222)의 실시 예의 분해도를 도시한다. 상기 광원(222)은 오 링(O-ring)(251)을 수용하는 오 링 슬롯을 포함한다. 상기 오 링(251)은 상기 광학 부재(204) 및 상기 광원(222) 사이에 선택적 결합을 제공하기 위해 상기 광학 부재(204)를 제거 가능하게 고정하도록 구성된다. 다른 실시 예는 상기 광학 부재(201) 및 상기 광원(222) 사이의 선택적 결합을 수행하기 위한 다른 수단을 대안적으로 또는 추가적으로 사용할 수 있다(예를 들어, 마찰 피팅, 접착제, 클램프).
일부 실시 예에서, 상기 광원(222)은 도시된 푸시 버튼(240)과 같은 사용자-조작 가능한 수동 스위치에 의해 활성화될 수 있다. 상기 사용자 조작 가능한 수동 스위치가 현재 바람직한 실시 예이지만 다른 실시 예에서 도 6과 관련하여 아래에 설명된 바와 같이, 상기 광원 부재(204)를 상기 광원(222)에 결합 시 상기 광원(222)을 자동적으로 활성화하기 위한 시스템을 포함할 수 있다. 도 6은 상기 광원(222)의 자동 작동을 위한 센서를 포함하는, 도 4의 광원의 하나의 선택적 구성의 단면도를 도시한다(예를 들어, 수동 스위치에 대한 대안으로서). 상기 광원(222)은 상기 광원(222)의 캐비티(226)에 인접하게 위치된 발광 다이오드("LED")(224), 전구, 레이저 다이오드 또는 다른 광 공급원을 가질 수 있다. 상기 캐비티(226)은 상기 캐비티(226)의 측면에 위치된 센서(228)을 가질 수 있다. 상기 센서(228)는 상기 캐비티(226)에 위치된 광학 부재(204)의 존재를 감지하기 위해 구성될 수 있다. 상기 센서(228)는 상기 LED(224)에 작동적으로 결합되어, 상기 센서(228)가 상기 캐비티(226) 내의 광학 부재(204)의 제1 단부(210)(또는 제2 단부)의 존재를 검출할 때, 상기 LED(224)에 전기를 허용한다. 즉, 사용자가 상기 광학 부재(204)의 일부를 상기 광원(222)으로 삽입할 때, 상기 광원(222)이 상기 광학 부재(204)에 광을 제공한다. 일부 실시 예에서, 상기 LED(224)는 상기 캐비티(226)의 후단부(230)에 위치될 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 LED(224)는 상기 캐비티(226)의 다른 방향에 위치될 수 있다.
상기 센서(228)는 상기 광학 부재(204)와의 기계적 접촉을 통해 상기 광학 부재(204)를 감지하는, 스위치, 토글 또는 버튼과 같은 물리적 센서일 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(204) 및 방출된 신호 사이의 간섭을 통해 상기 광학 부재(204)를 감지하는, 상기 센서(228)는 적외선 센서, UB 센서, 레이저 센서 또는 다른 센서와 같은 광학 센서일 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 광원(722)의 다른 실시 예를 도시한다. 상기 광원(722)은 아래에 명시된 것을 제외하고 도 4의 광원(222)과 유사한 방식으로 구성될 수 있다. 상기 광원(722)은 제1 방향을 향하는 제1 개구부(771)가 구비된 제1 클립(716), 상기 제1 방향과 반대하는 제2 방향으로 향하는 제 2 개구부(772)가 구비된 제2 클립(762) 및 상기 제1 방향을 향하는 제3 개구부(773)가 구비된 제3 클립(763)의 수단에 의해 상기 연장 부재(702)에 선택적으로 부착 가능될 수 있다. 다른 실시 예는 단일 클립을 사용할 수 있다. 이러한 실시 예에서, 상기 단일 클립은 상기 광원(722)의 대략 대부분을 가로질러 연장될 수 있다. 다른 실시 예는 (서로로부터 반대 방향을 향하는 적어도 하나를 갖는)복수의 클립을 포함할 수 있고, 상기 복수의 클립은 동일 방향을 향하는 개구부, 채널 홈, 복수의 채널 홈 또는 상기 광원(722)이 상기 연장 부재(702)에 선택적으로 부착될 수 있도록 하는 다른 구조적 구성을 가질 수 있다.
도시된 실시 예에서, 상기 클립(761, 762 및 763)은 상기 광원(722)이 상기 연장 부재(702)에 결합되 때, 연결을 제공하도록 상기 광원(722)의 충분한 길이에 결쳐 분산되도록 배열된다. 예를 들어, 상기 제1클립(761) 및 제3 클립(763) 사이의 거리는 상기 광원(722)의 전체 길이의 약 50% 내지 약 80%일 수 있다.
본 명세서에서 설명된 다른 실시 예에서와 같이, 상기 제1 광 성분으로서 상기 광원은 상기 연장 부재(702)의 제1 단부 근처(예를 들어, 상기 유체 유입부 근처)에 위치될 수 있고, 제2 광 성분으로서 광학 부재(여기에는 미도시)는 연장되어 상기 연장 부재(702)의 제2 단부 근처(예를 들어, 상기 유체 유출부 근처)에 위치될 수 있다. 상기 제1 및 제2 광 성분은 서로 작동적으로 결합되어 상기 제1 광 성분이 상기 연장 부재(702)의 제1 단부에서 활성화되어 광신호를 생성할 때, 해당 광신호가 상기 제2 광 성분을 통해 상기 연장 부재(702)의 제2 단부에서 생성될 것이다.
도 8은 상기 연장 부재(302)에 결합된 광학 부재(304)의 제1 단부(310)를 갖는 IV 주입 라인 어셈블리(300)를 갖는 IV 주입 라인 식별 시스템의 다른 실시 예를 도시한다. 상기 광원(322)는 상기 광학 부재(304) 및 상기 연장 부재(302)의 단부를 분리할 필요 없이, 상기 광학 부재(304)의 제1 단부(310)(또는 제2 단부)에 광을 제공하기 위해 가로 방향으로부터 상기 연장 부재(302) 및 상기 광학 부재(304)를 연결하도록 구성된다.
도 9a 및 9b는 도 8의 광원(322)의 실시 예의 상세도를 나타낸다. 도 9a는 상기 광원(322)에 위치한 IV 주입 라인 어셈블리(300)의 측단면도를 도시한다. 도 9a 및 도 9b에 도시된 상기 광원(322)의 캐비티(326)은 상기 광학 부재(304)가 LED(324)(또는 다른 광 공급원)에 인접한 상기 광원(322)에 종단되는 반면 상기 연장 부재(302)가 상기 광원(322)을 통해 연장되도록 구성된다.
도 9b는 도 9a에 도시된 상기 캐비티(326)의 벽(332)에 위치된 센서(328)을 도시한다. 도 9b를 다시 참조하면, 상기 센서(328)는 상기 광원(322)에 위치된 상기 연장 부재(302)의 존재를 감지하기 위해 구성될 수 있다. 도 6과 관련하여 설명된 센서(228)와 유사하게, 상기 센서(328)는 상기 연장 부재(302)와의 기계적 접촉을 통해 상기 연장 부재(302)를 감지하는 스위치, 토클 또는 버튼과 같은 물리적 센서일 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 센서(328)는 상기 연장 부재(302) 및 방출된 신호 사이의 간섭을 통해 상기 연장 부재(302)를 감지하는 적외선 센서, UV 센서, 또는 다른 센서와 같은 광학 센서일 수 있다.
도시된 실시 예에서, 상기 센서(328)는 상기 광원(322)의 클립(334)에 의해 힘이 상기 연장 부재(302)에 가해질 때 상기 연장 부재(302)에 의해 하강할 수 있다. 상기 클립(334)은 경첩된 연결부(336)를 중심으로 상기 광원(322)에 이동 가능하게 연결될 수 있다. 상기 경첩된 연결부(336)는 상기 클립(334)이 닫히도록 및/또는 상기 광원(322)에 대해 상기 닫힌 클립(224)이 유지되도록 편향될 수 있다. 상기 경첩된 연결부(336)의 편향은 상기 센서(328)에 대해 상기 연장 부재(302)를 압축하도록 상기 클립(334)을 통해 충분한 힘을 가할 수 있다. 상기 경첩된 연결부(336)의 편향은 사용자가 상기 광원(322)을 해제할 때 상기 연장 부재(302)상에 상기 광원(322)이 유지되도록 상기 클립(334)을 통해 충분한 힘을 가할 수 있다. 즉, 사용자는 상기 광원(322)을 상기 연장 부재(302) 상에 클립할 수 있고, 상기 광원(322)은 사용자가 상기 광원(322)을 계속적으로 지지하지 않고도 연장 부재(302)상의 제자리에 놓일 수 있다.
도 10a는 주입 라인 어셈블리(400)의 다른 실시 예의 횡단면을 도시한다. 상기 연장 부재(402)는 상기 연장 부재(402)의 중앙을 통하는 도관(418)을 형성하고, 상기 광학 부재(404)는 상기 연장 부재(402)의 외피에 연결되도록 위치된다. 일부 실시 예에서, 상기 광학 부재(404)는 상기 연장 부재(402)의 외피에 고정될 수 있다. 다른 실시 예에서, 상기 광학 부재(404)는 상기 연장 부재(402)에 대한 길이 방향으로 슬라이딩될 수 있다. 즉, 상기 광학 부재(404)는 상기 연장 부재(402)에 대해 원주방향으로 위치될 수 있지만 이에 고정되지는 않는다.
도 10b는 IV 주입 라인 어셈블리(400)의 실시 예의 종단면을 도시한다. 상기 실시 예에서, 상기 광학 부재(404)는 상기 연장 부재(402)의 단부 또는 상기 IV 주입 라인 어셈블리(400)의 종단부가 의료 장치 또는 환자에 의해 방해되거나 가려지기 전에 종단될 수 있다. 상기 실시 예에서, 광은 도 10b에 도시된 인-커플링 그레이팅(438)과 같은 하나 이상의 회절 광학 요소를 통해 가로 방향으로 상기 광학 부재(404)에 제공될 수 있다. 상기 인-커플링 그레이팅(428)은 광을 일정 각도로 굴절하고 상기 광이 광학 부재(404) 내에서 길이 방향으로 전파되도록 하는 복수의 웨지(wedge) 또는 렌즈를 포함한다.
본 명세서 설명된 바와 같이, 상기 광학 부재 및 상기 연장 부재는 사용자가 상기 연장 부재로부터 상기 광학 부재의 적어도 일부를 분리할 수 있도록 선택적으로 분리 가능할 수 있다. 도 11은 상기 광학 부재(504)가 상기 연장 부재(502)로부터 분리되고 상기 연장 부재(502)는 필터(540)를 통해 전달되는, IV 주입 라인 어셈블리(500)의 실시 예를 도시한다. 상기 필터(540)는 상기 연장 부재(502)의 내용물(즉, 치료액)을 필터링 하도록 구성되고, 상기 광학 부재(504)는 상기 필터(540)의 둘레에 이어지고 상기 필터(540)의 반대 면상의 상기 연장 부재(502)에 재결합된다.
도 12는 IV 주입 라인 어셈블리 600의 실시 예를 도시하며, 상기 광학 부재(604)는 상기 연장 부재(602)로부터 분리되고, 상기 연장 부재(602)는 로터리 펌프(642)를 통해 전달된다. 상기 로터리 펌프(642)는 길이 방향으로 상기 연장 부재(602)의 내용물(즉, 치료액)을 압박하도록 상기 연장 부재(602)에 힘을 가한다. 상기 광학 부재(604)는 상기 로터리 펌프(642) 둘레에 이어지고, 상기 로터리 펌프(642)의 반대면 상의 연장 부재(602)에 재결합된다.
본 명세서에서 설명된 IV 주입 라인의 실시 예의 적어도 일부는 임상 환경에서 상기 IV 주입 라인의 길이를 식별하기 위해 사용자가 광원을 사용하여 상기 IV 주입 라인을 조명하도록 할 수 있다. 상기 IV 주입 라인은 휴대성일 수 있고, 연장 부재 및 광학 부재가 포함될 수 있고, 종래의 어뎁터 및 장치와 함께 사용될 수 있다.
도 13은 주입 라인 어셈블리(800)의 대안적인 실시 예를 도시한다. 본 명세서에서 설명된 다른 실시 예와 같이, 상기 주입 라인 어셈블리(800)는 연장 부재(802) 및 상기 연장 부재(802)의 제1 단부(806) (예를 들어, IV 백(860) 근처 및 관련 유체 유입부)에 배치된 제 1 광원(822)을 포함한다. 상기 실시 예에서, 상기 광학 부재는 생략되고, 이를 대신하여 상기 주입 라인 어셈블리(800)은 상기 연장 부재(802)의 제2 단부(808)(즉, 유체 유출부 근처 또는 환자 포트(862))에 배치된 제2 광원(823)을 포함한다. 상기 제2 광원(823)은 상기 제1 광원(822)와 통신적으로 결합될 수 있다. 따라서, 상기 제1 단부(806)에서 상기 제1 광원(822)에 의해 생성된 광을 상기 제2 단부(808)로 전달하기 위해 광학 부재를 사용하는 것보다, 상기 도시된 실시 예는 상기 연장 부재(802)의 일단에서 생성된 광신호가 상기 연장 부재(802)의 타단에서 생성된 상응하는 광신호를 갖는 것을 보장하기 위해 상기 2개의 작동 가능하고 통신적으로 결합된 광원(822 및 833)을 이용한다.
상기 제1 및 제2 광원(822 및 823)은 무선 연결/링크를 통해 동작 가능하게 및 통신적으로 결합된다. 예를 들어, 상기 제1 및 제2 광원(822 및 823)은 초고주파 전파 무선 링크(예를 들어, 블루투스®), Wi-Fi, 또는 다른 적절한 무선 통신 프로토콜을 사용하여 페어링될 수 있다.
사용 시, (상기 제1 광원(822)의 형태인) 제1 광 성분은 상기 연장 부재(802)의 상기 제1 단부(806) 근처에 배치될 수 있고, (상기 제2 광원(823)의 형태인) 제2 광 선분은 상기 연장 부재(802)의 상기 제2 단부(808) 근처에 배치될 수 있다. 상기 제1 및 제2 광 성분은 (예를 들어 무선 통신 연결을 통해)서로 작동적으로 결합되어, 둘 중 어느 하나가 활성화될 때, 다른 하나 또한 활성화될 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 상기 제2 광원(822) 또는 상기 제2 광원(823)을 활성화시킬 수 있고, 상기 다른 광원은 또한 자동적으로 활성화되어 상기 동일한 연장 부재(802)에 속하는 단부(806 및 808) 각각을 확인하는 시각적 식별을 제공한다. 상술한 바와 같이, 상기 시각적 식별은 주입 라인의 잘못된 식별, 관련 사고 및 환자 위험을 방지할 수 있다. 예를 들어, 관리인은 어떤 주입 라인 및/또는 의약품이 어떤 환자 정맥에 부착되어 있는지를 식별하기 위해 상기 시스템을 빠르고 용이하게 사용할 수 있고 이에 따라 올바른 설정을 빠르고 안전하게 식별할 수 있다.
도 14에 도시된 바와 같이, 상기 주입 라인 시스템은 또한 선택적으로 상기 연장 부재(802)에 부착 가능하거나 또는 작동 적으로 결합된 펌프 어셈블리(842)를 포함할 수 있다. 상기 펌프 어셈블리(842)는 연동 펌프로서, 또는 상기 연장 부재(802)를 통해 유체를 이동하는 다른 적절한 수단으로서 제공될 수 있다. 상기 펌프 어셈블리(842)는 또한 상기 제1 광원(822) 및 상기 제2 광원(823)에 (앞서 언급한 무선 링크를 통해)통신적으로 결합되어 상기 제1 광원(822), 제2 광원(823) 또는 펌프 어셈블리(842) 중 어느 하나의 활성화가 다른 구성의 활성을 일으킨다. 예를 들어, 상기 펌프 어셈블리는 사용자가 컨트롤러(840a)(상기 용어 "컨트롤러"라는 용어는 또한 본 명세서상의 "수동 스위치"로 언급됨)를 작동할 때, 활성화될 수 있다. 상기 컨트롤러(840a)는 푸시 버튼, 토클 스위치, 슬라이더, 손잡이, 또는 상기 장치를 선택적으로 활성화시키는 다른 적절한 수단으로서 제공될 수 있다.
활성화 시, 상기 펌프 어셈블리(842)는 상기 장치가 활성화됨을 나타내는 시각적 식별자를 표시할 수 있다. 예를 들어, 상기 장치의 활성을 나타내기 위해 조명(824a)이 켜질 수 있다. 일부 실시 예에서, 상기 조명(824a)은 상기 컨트롤러(840a)로부터 분리된다. 다른 실시 예에서, 상기 조명(824a)은 상기 컨트롤러(840a) 자체에 포함될 수 있다. 예를 들어, 상기 컨트롤러(840a)는 활성화되면 조명이 켜지고, 다시 누르면 조명이 꺼지는 푸시 버튼일 수 있다.
또한, 상기 펌프 어셈블리(842)의 활성화 시, 상기 제1 및 제2 광원(822 및 823)에 상응하는 시각적 식별자(예를 들어, 도 15에 도시된 바와 같은 조명(824b))가 자동적으로 활성화된다. 상기 주입 라인 시스템(800)은 상기 펌프 어셈블리(842)의 컨트롤러(840a)를 작동에 의해 반드시 활성화시킬 필요는 없다. 예를 들어, 사용자는 제1 광원(822), 제2 광원(823), 또는 펌프 어셈블리(842) 중 어느 하나를 활성화하여 다른 구성의 해당 식별자(예를 들어 광신호)의 활성을 일으킬 수 있다. 이러한 방법으로, 사용자는 가장 가까운 위치에 있는 구성 또는 활성화시키기에 가장 편리한 구성 중 어느 하나를 활성화할 수 있고, 이를 통해 상기 시스템의 모든 다른 통신적으로 연결된 구성을 자동적으로 활성화할 수 있다.
도시된 바와 같이, 상기 펌프 어셈블리(842)는 또한, 광원(822 및/또는 823)을 수용하도록 구성된 하나 이상의 스테이션(850)을 포함할 수 있다. 상기 스테이션(850)은 상기 광원(822 및/또는 823)이 플러그인 되거나 또는 다른 방식으로 부착될 때 상기 광원(822 및/또는 823)의 내부 배터리를 충전하기 위한 충전 포트로서 구성될 수 있다. 상기 펌프 어셈블리(842)는 벽면 콘센트에 유선 연결됨으로써 전원을 공급받을 수 있고, 또는 자체적인 내부 배터리를 포함할 수 있다.
일부 실시 예에서, 상기 펌프 어셈블리(842)는 가청 정보를 제공할 수 있는 스피커(854)를 포함한다. 예를 들어, 상기 연결된 광원 중 어느 하나에서 배터리 부족 상태가 감지될 때, 상기 스피커(854)가 주변 사용자에게 상기 구성을 교체하거나 다른 방식으로 처리할 필요성을 알리는 가청 정보를 제공하도록 작동될 수 있다. 상기 알람은 추가적으로 또는 대안적으로 상기 펌프 어셈블리(842) 또는 광원(822, 823) 중 하나 이상에서의 점멸등, 다른 관련 장치로의 오류 메시지 전송 등과 같은 다른 식별자를 포함할 수 있다. 상기 광원(822, 823) 중 하나 또는 둘 모두는 상기 펌프 어셈블리(842)의 상기 스피커(854)에 추가로 또는 대안적으로 스피커를 포함할 수 있다. 하지만, 일반적인 실시 예는 상기 광원(822, 823)에 스피커를 생략할 것이다.
일부 실시 예에서, 상기 주입 라인 시스템(800)의 2개 이상의 구성은 키트로서 함께 제공된다. 예를 들어, 상기 2개의 광원(822 및 823)은 한 쌍으로 함께 패키징될 수 있다. 바람직하게는, 상기 2개의 관련 광원의 무선 페어링/링크는 패키징 이전에 설정되어 상기 구성은 개봉 수 즉시 사용할 준비가 된다. 패키징 이전의 페어링/링크는 또한, 해당 주입 라인을 설치하는 동안 사용자가 하나 이상의 쌍의 광을 수동적으로 페어링할 필요가 없기 때문에, 사용 중 오류 위험을 줄일 수 있다. 일부 실시 예에서, 키트는 한 쌍의 광원 및 펌프 조립체(842)를 포함한다. 즉, 바람직하게는 이러한 구성 요소는 패키징 이전에 무선으로 페어링/링크되어 상기 구성이 보다 용이하게 사용되고 잘못된 설치 또는 페어링과 관련된 위험을 감소시킨다. 이러한 키트는 또한 바람직하게는 펌프 및 주입라인의 멸균을 위해 일반적으로 사용되는 냉각 멸균 프로세스와 같은 당 업계에 공지된 적절한 멸균 프로세스를 사용하여 멸균될 수 있다.
도 17은 광원들 중 하나(822)에 대한 상세도이다. 광원(822, 823) 각각은 일반적으로 크기, 모양 및 구조가 유사할 수 있기 때문에 단지 상기 제2 광원(822)이 도시된다. 하지만, 상기 제2 광원(823)은 도시된 것과 동일한 구성 및 특징을 포함할 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 상기 광원(822)은 상기 연장 부재(802)에 효과적인 부착되도록 도 7a 및 7 b에 도시된 클립 특징 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 일반적인 실시 예에서, 상기 광원(822)은 하나 이상의 내부 배터리를 포함할 수 있고, 벽면 콘센트에 직접적인 전기 연결과 같은 다른 전원 공급원이 추가적으로 또는 대안적으로 이용될 수 있다.
선택적 펌프 어셈블리(842)와 같이, 상기 광원(822)은 광(824b) 및 이에 상응하는 컨트롤러(840b)(또한, 본 명세서에서 "수동 스위치"로 언급됨)의 형태인 시각적 표시기를 포함한다. 상기 컨트롤러(840b)가 작동될 때, 상기 광(824b)은 활성화되고, 통신적으로 연결된 다른 광원(및 적용 가능한 펌프 어셈블리(842))의 해당 시각적 식별자 또한, 자동적으로 활성화된다. 상기 펌프 어셈블리(842)를 참조로 설명된 바와 상기 광(824b) 및 컨트롤러(840b)는 도시된 바와 같이 별개의 특징일 수 있고, 대안적으로 작동 시 점등하는 푸시 버튼과 같은 하나의 수동적으로 활성 가능한 구성일 수 있다.
바람직하게는, 바람직한 실시 예는 또한 상기 장치의 우발적 활성을 방지하고, 의도된 사용 전 상기 배터리의 소모를 방지하기 위한 배터리 보호기(852)를 포함한다. 상기 배터리 보호기(852)는 상기 장치의 운송 및 보관 동안 내부전기회로를 차단하고 활성을 방지하도록 상기 광원(822) 내부로 부분적으로 연장된 얇은 종이, 필름 또는 기타 이러한 구조일 수 있다. 예를 들어, 상기 배터리 보호기(852)는 일반적으로 상기 배터리 및 상기 단자 커넥터 사이의 배터리 표면을 가로질러 연장된다.
배터리 보호기(852)의 일부(도 15에서 보이는 부분)는 상기 광원(822)의 하우징을 넘어 연장되어 사용자는 상기 배터리 보호기(852)를 잡고 상기 광원(822)으로부터 멀어지도록 당길 수 있다. 이는 상기 광원(822)의 내부 회로가 닫히고 상기 장치를 개시하도록 한다. 개시할 때, 상기 장치의 상기 무선 통신 구성(예를 들어, 블루투스® 구성과 같은 초고주파 전파 무선 구성)은 상기 장치가 관련된 구성(다른 광원 및 광학적 펌프 어셈블리)을 검색하고 통신 링크를 설정하도록 할 것이다. 모든 구성이 개시되면, 상기 통신 링크는 설정되고 상기 구성은 사용을 위해 준비된다. 상기 배터리는 광원 작동이 일반적으로 약 97시간인, 표준 IV 백동안 지속되도록 설계될 수 있다.
일부 실시 예는 개시 시, 상기 시각적 식별자가 자동적으로 활성화되도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로 활성 및 비활성은 전술한 바와 같은 상기 컨트롤러(840a, 840b)의 작동을 통해 선택적으로 조절될 수 있다.
일부 실시 예에서, 통신적으로 연결된 구성 각 세트의 시각적 식별자는 다른 통신적으로 연결된 구성 세트로부터 구별되도록 상응하는 특징을 갖는다. 예를 들어, 한 쌍의 링크된 광원이 활성 시 제1 색의 빛을 가질 때, 다른 한 쌍의 링크된 광원은 활성 시 제2 색의 다른 색의 빛을 가질 수 있다.
전술한 실시 예는 2개의 광원을 참조하여 설명되었지만, 다른 광원이 추가적으로 포함될 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 일부 실시 예는 상기 연장 부재(802)의 양단부 사이의 중앙 위치에 배치된 하나 이상의 광원과 같이, 상기 연장 부재(802)의 길이에 걸쳐 일련의 통신적으로 연결된 광원을 포함할 수 있다.
관사 "a", "an" 및 "the"는 이전 설명에서 요소 중 하나 이상이 있음을 의미하는 것으로 의도된다. 용어 "포함하는" 및 "갖는"은 포괄적인 것으로 의도되고 나열된 요소 이외의 추가 요소가 있을 수 있음을 의미한다. 추가로, 본 발명의 "일 실시 예" 또는 "실시 예"에 대한 언급은 또한 인용된 특징을 포함하는 추가 실시 예의 존재를 배제하는 것으로 해석되도록 의도되지 않음을 이해해야 한다. 본 발명에 언급된 숫자, 백분율, 비율, 또는 기타 값은 그 값 및 본 발명의 실시 예에 의해 포함되는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 언급된 값인 "약" 또는 "대략"인 다른 값을 포함하도록 의도된다. 그러므로 명시된 값은 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 얻기 위해 명시된 값에 적어도 충분히 가까운 값을 포함 할 수 있을 만큼 충분히 넓게 해석되어야 한다. 상기 명시된 값은 적어도 적절한 제조 또는 제조 프로세스에서 예상되는 가변성을 포함하고, 명시된 값의 5% 이내, 1% 이내, 0.1 % 이내 또는 0.01 % 이내의 값을 포함할 수 있다.
통상의 기술자는 본 발명의 니용을 고려하여 균등한 구성이 본 발명 내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않으며 개시된 실시 예들에 대해 다양한 대체 및 변경이 이루어질 수 있음을 인식해야 한다. 본 명세서에서 설명된 기능적 "수단 플러스 기능" 절을 포함하는 등가 구조는 동일한 방식으로 작동하는 구조적 등가물 및 동일한 기능을 제공하는 등가 구조를 포함하여 인용된 기능을 수행하는 것으로 의도된다. '~을 위한 수단'이라는 단어가 관련 기능과 함께 나타나는 경우를 제외하고 모든 청구에 대해 수단 플러스 기능 또는 기타 기능적 청구를 언급하지 않는 것이 출원인의 명시적인 의도이다. 청구 범위의 의미와 범위에 속하는 실시 예에 대한 각 추가, 삭제 및 수정은 청구 범위에 포함된다.
본 발명에 사용된 용어 "대략", "약" 및 "실질적으로"는 여전히 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 명시된 양에 가까운 양을 나타낸다. 예를 들어, 용어 "대략", "약" 및 "실질적으로"는 명시된 양의 95% 이내, 99% 이내, 99.9 % 이내 또는 99.99 % 이내의 양을 지칭할 수 있다. 또한, 전술한 설명에서 임의의 방향 또는 기준 프레임은 단지 상대적인 방향 또는 이동이라는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, "위" 및 "아래" 또는 "위" 또는 "아래"에 대한 모든 참조는 관련 요소의 상대적 위치 또는 이동을 설명하는 것일 뿐이다.
본 명세서에 도시된 및/또는 설명된 임의의 실시 예와 관련하여 설명된 요소는 본 명세서에 도시된 및/또는 설명된 임의의 다른 실시 예와 관련하여 설명된 요소로 대체되거나 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 7의 광원 (722)과 관련하여 설명된 임의의 구성 요소 또는 특징은 IV 주입 라인 조립체 (200)와 관련하여 설명된 임의의 구성 요소 또는 특징으로 대체되거나 결합될 수 있으며, 그 반대도 마찬가지다.
본 발명은 사상 또는 특성에서 벗어나지 않고 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다. 설명된 실시 예는 제한적이지 않고 단지 예시로서만 모든 측면에서 고려되어야 한다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술한 설명보다는 첨부된 청구 범위에 의해 표시된다. 청구범위와 동등한 의미 및 범위 내에 있는 모든 변경은 그 범위 내에 포함되어야 한다.

Claims (19)

  1. 정맥 내(IV) 주입라인 어셈블리로서,
    연장 부재의 제1 단부 및 연장 부재의 제2 단부 사이에 유체 연통을 제공하도록 구성되고 환자에게 치료액을 투여하기 위한 유체 도관,을 갖는 연장 부재;
    적어도 상기 연장 부재의 제1 단부 근처에서 상기 연장 부재에 선택적으로 부착 가능한 제1 광 성분; 및
    적어도 상기 연장 부재의 제2단부 근처에서 상기 연장 부재에 선택적으로 부착 가능한 제2 광 성분;을 포함하고,
    상기 제1 및 제2 광 성분은 서로 작동적으로 결합되어 제1 광 성분이 광 신호를 제공하기 위해 활성화될 때, 제2 광 성분 또한 상응하는 광 성분을 제공하기 위해 자동적으로 활성화되고, 상기 제1 및 제2 광 성분은 각각 무선 연결을 통해 서로 통신적으로 연결된 제1 및 제2 광원이고; 상기 제1 및 제2 광원 중 적어도 하나는 광원이 상기 연장 부재에 선택적으로 부착될 수 있게 하는 복수의 광원을 포함하고; 상기 복수의 광원 중 적어도 하나는 상기 복수의 광원 중 나머지로부터 각도적으로 오프셋되어 있는, 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 무선연결은 초고주파 전파 연결(ex) 블루투스®)인, 어셈블리
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 광원 중 적어도 하나는 작동 시 상기 제1 및 제2 광원 모두에 상응하는 광신호를 활성화 또는 비활성화하도록 구성된 구동 스위치를 포함하는, 어셈블리.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 광원 각각은 수동 스위치를 포함하는, 어셈블리.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 광원 중 적어도 하나는 배터리 보호기를 포함하고, 상기 배터리 보호기는 상기 적어도 하나의 광원으로부터 제거될 때까지 상기 적어도 하나의 광원의 활성화를 방지하도록 구성되는, 어셈블리.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 광원은 상기 배터리 보호기의 제거 시, 상기 적어도 하나의 광원이 다른 광원과 무선 통신 연결을 설정하기 위한 개시 프로세스를 시작하도록 구성된, 어셈블리.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 광원은 약 72 내지 120시간의 기간동안 광을 제공하도록 구성된, 어셈블리.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 무선 연결을 통해 상기 제1 및 제2 광원에 통신적으로 연결된 펌프 어셈블리를 더 포함하고, 상기 펌프 어셈블리는 수동 스위치를 포함하고, 상기 제1 및 제2 광원은 상기 펌프 어셈블리의 상기 수동 스위치의 활성화 시 각각의 광신호를 제공하도록 구성된, 어셈블리.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 펌프 어셈블리는 연동 펌프를 포함하는, 어셈블리.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 펌프 어셈블리는 상기 펌프 어셈블리, 제1 광원 또는 제2 광원 중 어느 하나의 활성화 시, 상기 제1 및 제2 광원의 상기 광신호에 상응하는 광신호를 생성하도록 구성된, 어셈블리.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 어셈블리는 상기 제1 또는 제2 광원 중 적어도 하나에서 배터리 부족 상태의 검출 시, 가청 경보를 제공할 수 있는 스피커를 포함하는, 어셈블리.
  12. 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 어셈블리는 상기 제1 및/또는 제2 광원을 수신하여 상기 제1 및/또는 제2 광원을 충전하기 위한 하나 이상의 충전 포트를 포함하는, 어셈블리.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 제1 광 성분은 광원이고, 제2 광 성분은 상기 광원에 결합되고 상기 광원으로부터 상기 연장 부재의 제2 단부 근처 위치로 연장한 광학 부재인, 어셈블리.
  14. 정맥 내(IV) 주입라인 어셈블리로서,
    연장 부재의 제1 단부 및 연장 부재의 제2 단부 사이에 유체 연통을 제공하도록 구성되고 환자에게 치료액을 투여하기 위한 유체 도관,을 갖는 연장 부재;
    적어도 상기 연장 부재의 제1 단부 근처에서 상기 연장 부재에 선택적으로 부착 가능한 제1 광원; 및
    적어도 상기 연장 부재의 제2 단부 근처에서 상기 연장 부재에 선택적으로 부착 가능한 제2 광원;을 포함하고,
    상기 제1 및 제2 광원은 무선 연결을 통해 서로 작동적으로 결합되고,
    상기 제1 광원은 작동 시, 상기 제1 광원에서 광신호를 제공하기 위해 상기 제1 광원을 활성화 시키고, 적어도 하나의 추가 광원에서 상응하는 광신호를 제공하도록 적어도 하나의 추가 광원을 자동적으로 활성화 시키도록 구성된 수동 수위치를 포함하고,
    상기 제2 광원은 작동 시, 제2 광원에서 광신호를 제공하도록 상기 제2 광원을 활성화 시키고, 상기 적어도 하나의 추가 광원에서 상응하는 광신호를 제공하도록 상기 적어도 하나의 추가 광원을 자동적으로 활성화 시키도록 구성된 수동 스위치를 포함하는, 어셈블리.
  15. 주입 라인 양단부의 시각적 식별을 제공하는 키트로서,
    상기 키트는,
    주입 라인에 선택적으로 부착 가능하도록 구성되고, 수동 스위치를 가지며, 상기 수동 스위치의 활성 화 시 광신호를 생성하도록 구성된 제1 광원; 및
    주입 라인에 선택적으로 부착 가능하도록 구성되고, 수동 스위치를 가지며, 상기 수동 스위치의 활성화 시 광신호를 생성하도록 구성된 제2 광원;을 포함하고,
    상기 제1 및 제2 광원은 무선 연결을 통해 서로 통신적으로 결합 되어, 상기 제1 광원 또는 제2 광원 중 어느 하나가 활성화되어 광신호를 제공할 때, 다른 하나 또한 자동적으로 활성화되어 상응하는 광신호를 제공하고, 상기 제1 및 제2 광원 각각이 상기 주입 라인의 양단부에 개별적으로 부착될 때 상기 주입라인의 각 단부의 시각적 식별을 가능하게 하고 무선 연결을 통해 서로 통신적으로 연결되며; 상기 제1 및 제2 광원 중 적어도 하나는 상기 광원이 상기 연장 부재에 선택적으로 부착 될 수 있게 하는 복수의 클립을 포함하고; 상기 복수의 클립 중 적어도 하나는 상기 복수의 클립의 나머지들로부터 각도적으로 오프셋되어 있는, 키트.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 키트는 상기 무선 연결을 통해 상기 제1 및 제2 광원에 통신적으로 연결된 펌프 어셈블리를 더 포함하고, 상기 펌프 어셈블리는 수동 스위치를 포함하고, 상기 제1 및 제2 광원은 상기 펌프 어셈블리의 수동 스위치 활성화 시 각각의 광신호를 제공하도록 구성된, 키트.
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 광원 중 적어도 하나는 배터리 보호기를 포함하고, 상기 배터리 보호기는 상기 적어도 하나의 광원으로부터 상기 배터리 보호기가 제거될 때까지 상기 적어도 하나의 광원의 활성을 억제하도록 구성된, 키트.
  18. 주입 라인 양단부의 시각적 식별을 제공하는 키트로서,
    상기 키트는
    주입 라인에 선택적으로 부착 가능하도록 구성되고, 수동 스위치를 가지며, 상기 수동 스위치의 활성 시, 광신호를 생성하도록 구성된, 제1 광원;
    주입 가인에 선택적으로 부착 가능하도록 구성되고, 수동 스위치를 가지며, 상기 수동 스위치의 활성화 시, 광신호를 생성하도록 구성된 제2 광원; 및
    광 및 수동스위치를 포함하고, 상기 펌프 어셈블리의 상기 수동 스위치의 활성화 시 광신호를 생성하도록 구성된, 펌프 어셈블리;를 포함하고,
    상기 제1 광원, 제2 광원 및 펌프 어셈블리 각각은 무선 연결을 통해 서로 통신적으로 결합 되어 상기 제1 광원이 활성화되어 광신호를 제공할 때 상기 제1 광원 및 펌프 어셈블리 또한 자동적으로 활성화되어 상응하는 광신호를 제공하고, 상기 제2 광원이 활성화되어 광신호를 제공할 때, 상기 제1 광원 및 상기 펌프 어셈블리 또한 자동적으로 활성화되어 상응하는 광신호를 제공하고, 상기 펌프 어셈블리가 활성화되어 광신호를 제공할 때, 상기 제1 및 제2 광원 또한 자동적으로 활성화되어 상응하는 광신호를 제공하고, 이에 따라 각각이 상기 주입라인의 다른 부분에 부착될 때, 주입 라인의 다른 부분의 시각적 식별이 가능한, 키트.
  19. 주입 라인을 식별 가능하도록 하는 주입 라인을 수정하는 방법으로서,
    상기 방법은
    주입라인을 제공하는 단계;
    주입라인에 선택적으로 부착 가능하도록 구성되고 수동 스위치를 가지며 상기 수동 스위치의 활성화 시 광신호를 생성하도록 구성된 제1 광원을 제공하는 단계; 및
    주입라인에 선택적으로 부착 가능하도록 구성되고, 수동 스위치를 가지며, 상기 수동 스위치의 활성화 시 광신호를 생성하도록 구성된 제2 광원을 제공하는 단계;를 포함하고,
    상기 제1 및 제2 광원은 무선 연결을 통해 서로 작동적으로 결합되어,
    상기 제1 광원이 활성화되어 광신호를 제공할 때, 상기 제2 광원 또한 자동적으로 활성화되어 광신호를 제공하도록 구성되고,
    상기 제2 광원이 활성화되어 광신호를 제공할 때, 상기 제1 광원 또한 자동적으로 활성화되어 광신호를 제공하도록 구성되고,
    상기 제1 광원을 상기 주입 라인의 제1 단부에, 상기 제2 광원을 상기 주입 라인의 제2 단부에 부착하는 단계; 및
    상기 제1 및 제2 광원 모두가 활성화되도록 상기 제1 광원의 수동 스위치 또는 상기 제2 광원의 수동 스위치를 활성화하는 단계;를 포함하는, 방법.
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