CN116473609A - 用于植入式血管内治疗装置的递送和分离系统 - Google Patents

用于植入式血管内治疗装置的递送和分离系统 Download PDF

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Abstract

一种用于植入式血管内治疗装置的递送和分离系统，其包括近侧内管，该近侧内管能够伸缩地接纳在外递送管的管腔内并且能够在外递送管的管腔内沿近侧方向轴向滑动。具体地，该近侧内管包括具有不同外径从而形成过渡部的近侧节段和远侧节段，其中该远侧节段包括由可轴向分离的区域连接的两个远侧节段部件。当可轴向分离的区域被轴向分离时：(i)近侧内管的近侧节段能够沿近侧方向滑动穿过止动构件，直到附接到其上的第一远侧节段部件的外径的过渡部接合该止动构件，从而禁止沿近侧方向的轴向运动；以及(ii)限制元件将第二远侧节段部件保持在外递送管内的适当位置。

Description

用于植入式血管内治疗装置的递送和分离系统
技术领域
本发明涉及一种用于在血管内治疗或规程期间使用的植入式血管内治疗装置的递送和分离系统。在具体示例中，本发明涉及一种用于在脑动脉瘤的血管内治疗中植入栓塞线圈的递送和分离系统。
相关技术
植入式血管内治疗装置通常用于血管内规程或各种血管疾病(例如，脑动脉瘤)的治疗中。将导管插入到患者腿部的股动脉中，并且通过在血管中进行导航的成像来引导到大脑中动脉瘤所在的目标部位(图1)。在导管的远侧端部正确定位在动脉瘤的近侧上的情况下，通过导管将微导管跟踪到动脉瘤的近侧。经由微导管将装载有植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)的递送和部署系统引入到目标部位。在递送到目标部位期间，植入式血管内治疗装置经由固定线固定在递送和部署系统内。当将植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)适当地定位在目标部位处(例如，在动脉瘤的位置处)时，将其从线切断，从而沉积在动脉瘤内(图2A)。通常通过使小电流穿过固定线来实现从线切断栓塞线圈。重复此过程，直到具有弱化壁的血管区域紧密填充有许多栓塞线圈，从而阻塞通向其的血流，由此防止破裂(附图2B)。
本发明涉及一种改进的系统，其用于将植入式血管内治疗装置可靠地递送到血管中的期望位置，并且确保当适当地定位在目标部位处时的一致性部署。
发明内容
本发明涉及一种用于植入式血管内治疗装置的递送和分离系统。该系统包括外递送管，该外递送管具有近侧端部、相对的远侧端部和轴向延伸穿过其的管腔；该外递送管具有径向向内的止动构件；此外，该系统还包括近侧内管，该近侧内管能够伸缩地接纳在远侧端部中并且能够在外递送管的管腔内沿近侧方向轴向滑动。近侧内管具有近侧端部、相对的远侧端部和轴向延伸穿过其的通道。具体地，近侧内管包括近侧节段和远侧节段，该近侧节段包括近侧内管的近侧端部，该远侧节段包括近侧内管的远侧端部；其中近侧节段和远侧节段中的每一者具有不同的外径，从而在近侧节段和远侧节段之间的界面处形成外径的过渡部。继而，近侧内管的远侧节段自身包括由可轴向分离的区域连接的两个远侧节段部件；其中两个远侧节段部件包括第一远侧节段部件和第二远侧节段部件，该第一远侧节段部件包括该过渡部，该第二远侧节段部件相对于该第一远侧节段部件布置在远侧方向上。更进一步地，该系统包括布置在第二远侧节段部件的外表面与外递送管的管腔的内壁之间的限制元件。当可轴向分离的区域被轴向分离时：(i)近侧内管的近侧节段能够沿近侧方向滑动穿过止动构件，直到附接到其上的第一远侧节段部件的外径的过渡部接合该止动构件，从而禁止沿近侧方向的轴向运动；以及(ii)限制元件将第二远侧节段部件保持在外递送管内的适当位置。
此外，本发明涉及一种用于使用如前面段落中描述的本发明递送和分离系统的方法。最初，将具有固定到外递送管的远侧端部的植入式血管内治疗装置的递送和分离系统推进到目标部位。一旦位于目标部位处，就通过将可轴向分离的区域轴向分离而从递送和分离系统部署植入式血管内治疗装置。分离后，植入式血管内治疗装置沉积在目标部位处。最后，将递送和分离装置抽出，同时独立在外递送管的管腔中的是：(i)与轴向分离的第一远侧节段部件一起作为一个单元的近侧节段；以及(ii)轴向分离的第二远侧节段部件。
附图说明
根据本发明例示的以下详细描述和附图，本发明的上述和其它特征将更显而易见，其中贯穿若干视图的相似参考标号是指类似元件，并且其中：
图1示出了装载有植入式血管内治疗装置的本发明递送和分离系统的示例性用途，该植入式血管内治疗装置经由微导管在股动脉中导航到达颅内动脉瘤；
图2A示出了推进到动脉瘤的近侧的微导管，动脉瘤中沉积有单个栓塞线圈；
图2B示出了图2A的动脉瘤，其中在抽出微导管之后，动脉瘤中填充有多个栓塞线圈；
图3是装载有植入式血管内治疗装置的本发明递送和分离系统的示例性用途的纵向/轴向剖面图，该植入式血管内治疗装置一旦通过引导导管推进到血管中的目标部位就通过微导管进行跟踪；
图4是装载有植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)的本发明递送和分离系统的示例性实施方案的部件的详细侧视图；
图5是图4中的装载有植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)的本发明递送和分离系统的远侧节段V的侧视图，其中远侧节段V的大部分被切除以示出内部部件的构造；
图6是图4中的本发明递送和分离系统的近侧节段VI的纵向剖面图；
图7是仅包括图4中的本发明递送和分离系统的一部分的近侧内管部件的纵向剖面图；
图8A和图8B描绘了处于“自然状态”时的情况(即，在启动固定线沿近侧方向(即，远离患者)的运动(即，拉动)以释放/部署/分离植入式血管内治疗装置之前，介入手术者使植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)穿过血管推进到目标部位期间的状态)；具体地，图8A表示图4中的装载有植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)的递送和分离系统的远侧节段V的等距剖视图；而图8B表示图4中的递送和分离系统的近侧节段VI的相应纵向剖面图；
图9A-图9D描绘了“部署状态”的各个阶段，在部署状态中，在近侧内管和附接到近侧内管的固定线上沿近侧方向(即，远离患者)施加轴向力(即，拉动或滑动)从递送和分离系统的远侧端部释放植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)；具体地，图9A-图9C表示图4中的递送和分离系统的远侧节段V在近侧内管沿近侧方向运动的三个连续阶段的等距剖视图，该三个连续阶段导致固定机构的释放；在图9A-图9C的所有三个连续阶段期间，图9D示出了图4中的递送和分离系统的近侧节段VI的对应纵向剖面图，其示出了沿近侧方向施加到近侧内管的滑动(即，拉动)，从而沿着支柱/连接部轴向地分离(即，切断/破裂/断裂)两个远侧部件(在过渡部物理地接触止动构件之前)；
图10A描绘了当处于“沉积状态”时，其中植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)从递送和分离系统释放，图4中的装载有栓塞线圈的递送和分离系统的远侧节段V的等距剖视图；
图10B描绘了当处于“沉积状态”时，在释放植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)时，由于在递送和分离系统的组装期间外递送管的小预载荷，将植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)推离(即，离开)环线；
图10C示出了当处于“沉积状态”时，图4中的递送和分离系统的近侧节段VI处于“停止阶段”的纵向剖面图，其中内管的被切断的一体近侧单元(包括近侧节段和被切断的第一远侧节段部件)独立在外递送管内，在被切断的第二远侧节段部件由限制元件保持固定并且独立在外递送管内的同时，通过直接物理地彼此接合/接触的过渡部和止动构件防止内管的被切断的一体近侧单元沿近侧方向进一步轴向运动；
图11A-图11D是表示连接第一远侧部件和第二远侧部件的可切断(弱化)节段(在破裂之前)的若干示例性支柱设计或图案，所述第一远侧部件和第二远侧部件包括本发明递送和分离系统的近侧内管的远侧节段；并且
图12是本发明递送和分离系统的近侧内管的另选构造的纵向剖面图，其中可轴向扩展且不可切断的螺旋弹簧连接两个远侧部件，所述两个远侧部件包括本发明递送和分离系统的近侧内管的远侧节段。
具体实施方式
在说明书中，术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医师或医学介入医生的位置或方向的描述。“远侧”或“朝远侧”是远离医师或在远离医生或介入医生方向的位置。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”是靠近医生或介入医生或在朝向医生或介入医生方向的位置。术语“阻塞”、“凝块”或“堵塞”可互换使用。
图4是组装的本发明递送和部署系统200的侧视图，该系统包括在两端(例如，近侧端部205和相对的远侧端部210)开口的外递送管(例如，推进器)215，该外递送管具有轴向延伸穿过其的管腔220。近侧内管230(例如，近侧构件)能够沿轴向方向伸缩地滑动穿过外递送管215的管腔220，如图6所示(表示图4的近侧节段VI的放大纵向剖面图)。近侧内管230的最大外径的尺寸被设定成能够接纳在外递送管215的管腔220内并且能够在该管腔内自由地轴向(纵向)滑动。止动构件225(即，压接部、突出部或突起部)(例如，具有V形、半球形、正方形、矩形或其它横截面几何形状)从外递送管215的内壁径向向内延伸，从而减小管腔220在止动构件处的内径。
图7中仅描绘了近侧内管230，其包括具有均匀的第一外径(D1)的近侧节段245和具有均匀的第二外径(D2)的远侧节段250，其中D2>D1，从而分别在近侧节段245和远侧节段250之间的界面处形成外径的过渡部265(即，肩部或接地架)。近侧内管230从其近侧端部235到其相对的远侧端部240具有均匀的内径，从而限定穿过近侧内管的通道255。近侧节段245的壁厚相对于远侧节段250的壁厚较小(在径向方向上较薄)。近侧节段245的第一外径(D1)的尺寸被设定成在轴向方向上自由地滑动穿过并超过在外递送管215的管腔220中径向向内延伸的止动构件225，而内管230的远侧节段250的第二外径(D2)大于止动构件225的内径。由于近侧内管230的外径的变化，当过渡部265和止动构件225直接物理接触/彼此接合时，近侧内管230相对于外递送管215的轴向运动受到限制。图7所示的示例性构造中的过渡部265分别在近侧节段245和远侧节段250之间截面渐变(倾斜)。另选地，阶梯过渡部也是可设想的并且在本发明的预期范围内。在内管的近侧节段和远侧节段之间的外径的过渡部265的其它几何构造是可能的。优选地，止动构件225和过渡部265的轮廓彼此互补或成镜像(例如，止动构件225为V形，并且过渡部265以互补角度斜面渐变(倾斜))。在植入式血管内治疗装置在身体的动脉中的递送和部署期间，外递送管215始终保持线性或直的(即，未弯曲)和完整的(即，未断裂或切断)，以允许将近侧内管230的近侧端部235沿近侧方向无阻碍地轴向(纵向)拉动穿过外递送管215的管腔220，直到当过渡部265和止动构件225彼此物理接触/接合时才停止进一步的向近侧运动。在本发明的设计中，过渡部265与止动构件225的直接接合有利地确保近侧内管230一旦沿着可切断(弱化)区域被切断就在外递送管215的近侧端部内保持独立并且防止从外递送管的近侧端部脱落，如下文进一步详细描述的。
仍然参照图7，近侧内管230的远侧部分250包括圆柱形管，该圆柱形管包括两个部件250a、250b(下文中分别称为第一远侧节段部件和第二远侧节段部件)，这两个部件具有设置在其间的可轴向分离(例如，可轴向切断)的区域250c。
止动构件225位于在近侧方向上距过渡部265预定距离处(当组装的递送和分离装置处于递送状态时)，使得在彼此接合之前，允许第一远侧节段部件250a相对于固定的第二远侧节段部件250b沿近侧方向的充分轴向运动，以释放植入式血管内治疗装置280。
在图6的示例性构造中，可轴向切断的区域250c包括跨在相应的两个远侧节段部件250a、250b之间的多个脆弱支柱或连接部260(即，连接到相应的两个远侧节段部件250a、250b中的一者的每个支柱的相对端)。例如，脆弱支柱或连接部260表示在穿过远侧节段250的圆柱形管径向向内进行的一系列切割(优选激光切割)之后产生的那些剩余节段。在图中，黑线表示脆弱支柱或连接部260，而相邻黑色支柱或连接部之间的白色区域表示近侧内管230的远侧节段250的圆柱形管的材料已被切割或移除(例如，经由激光切割)的区域。这些穿过近侧内管的远侧节段250的多个径向向内的切口产生了可切断区域或界面250c，该可切断区域或界面相对于其余部件250a、250b是“弱化的”，这些其余部件构成在其任一侧上的没有或不存在切口的远侧节段250。第二远侧部件250b经由限制元件270(例如，粘合剂接头、焊接接头或O形环)保持在外递送管215内的适当位置，从而防止或最小化在其中沿轴向方向的总体运动。在O形环或其它机械限制元件的情况下，部件优选地保持在其轴向位置(例如，夹在突出部之间)。当在近侧内管230上施加足够的轴向力(例如，在近侧端部上沿近侧方向拉动或滑动)时，可轴向切断的弱化区域250c内的支柱或连接部260断开/破裂/切断，使得两个远侧节段部件250a、250b不再彼此连接(即，断开)。一旦支柱或连接部260被切断，第一远侧节段部件250a和附接到其上或与其成一体作为一个单元的近侧节段245能够沿近侧方向轴向滑动，直到过渡部265和止动构件225彼此直接接合/物理接触为止。第二远侧节段部件250b(离近侧节段245最远)通过限制元件270保持在外递送管215的管腔220内的适当位置。
图7示出了示例性可轴向切断的区域250c，其具有由径向螺旋切口形成的多个平行成角度的连接部或支柱260，所述径向螺旋切口从近侧内管230的外表面穿过近侧内管径向向内穿透至被限定为轴向穿过近侧内管的通道255。设想了在可轴向切断(弱化)区域或界面250c中的多个支柱或连接部260的其它布置或图案(平行、非平行、随机、线性、弯曲、成角度等)，并且在本发明的范围内，包括但不限于人字形V图案(图11A)、相对于内管的纵向轴线的成角度图案(图11B)、或相交或交叉(例如，X图案)(图11C)。呈图11A-图11C中表示的图案的支柱或连接部260沿轴向方向(纵向)延伸/运行，跨在两个远侧节段部件250a、250b之间；然而，设置在两个远侧节段部件250a、250b之间的支柱和连接部260(如图11D所示)可被布置为径向图案，其中偏移辅助/补充支柱或连接部沿轴向(纵向)方向在相邻径向排之间延伸(运行)。支柱或连接部的数量(即，两个或更多个)、间距以及尺寸和图案可以根据需要修改，以防止递送期间过早破裂，而在近侧内管的近侧端部上施加预定轴向力时，确保植入式血管内治疗装置在动脉内的预期位置处(一旦适当地定位在目标部位处)的可靠且完全的部署/分离(例如，裂开、破裂、放开)。
在图12所示的另选构造中，轴向节段250c可以是能够沿轴向方向扩展的(不切断、破裂或断裂)而不是能够沿轴向方向断开的，其中两个远侧节段部件250a、250b保持固定地连接到设置在其间的螺旋弹簧260'的相应端部。当介入手术者在近侧端部上沿近侧方向上拉动或沿近侧方向滑动近侧内管230时，螺旋弹簧260'在轴向方向上伸长或扩展，而不从相应的远侧节段部件250a、250b断裂/破裂/切断/断开。在所有其它方面，两个实施方案(例如，包括脆弱支柱的可轴向切断的区域对比包括可轴向扩展的螺旋弹簧的可轴向扩展的区域)是相同的，并且本文的描述适用于这两个实施方案。其它类型的可轴向扩展的机械装置可以代替螺旋弹簧。不是单独的部件螺旋弹簧260'(如图12所示)，而是可以沿轴向节段250C对近侧内管230进行螺旋或盘旋切割(例如，激光切割)，其作用方式类似。
植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)经由可释放固定机构附接到递送和分离系统，该可释放固定机构仅经由机械平移(例如，在轴向或纵向方向上的运动和/或扭矩)释放，而不需要施加电和/或热能。
介入手术者使用本发明的递送和分离系统来将植入式血管内治疗装置递送和沉积到动脉中的目标部位。在将植入式血管内治疗装置递送到血管内的目标部位期间维持固定线的适当位置，随后完全分离或释放植入式血管内治疗装置以沉积在体内期望的目标位置是确保血管内治疗规程成功的仪器因数。在将植入式血管内治疗装置递送到目标部位的过程中(在部署/分离/释放之前)，固定线的不期望的总体移位、平移或运动都可能导致血管壁受损或损伤。在部署时，当植入式血管内治疗装置适当地位于血管中的目标部位处时，阻碍植入式血管内治疗装置从其所固定到的线的分离/释放或该分离/释放完全失败可导致手术延迟并且可能需要完全抽出该植入式血管内治疗装置而更换另一个装置。在某些情况下，这两个潜在的问题都可能导致延迟、对患者造成伤害，并且在某些情况下可能导致死亡。考虑到这些目标，本发明的递送和分离系统使递送期间固定线的总体运动最小化，从而导致在目标部位处的精确沉积，同时允许沿近侧方向微调轴向力(例如，拉动)以可靠地释放(部署)植入式血管内治疗装置。本发明的集成且简化的系统设计提供了植入式血管内治疗装置在血管内的递送和分离/部署两者期间的精确(定位的准确性)和安全(最小化受伤的可能性)控制。
参照图5，示出的示例性可释放固定机构包括轴向延伸穿过分离和部署系统的固定线(例如，拉线)275。固定线275的近侧端部经由近侧珠缘285固定地附接到近侧内管230的近侧端部235(图6)。固定线275的相对远侧端部经由可释放固定机构可释放地固定到植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)280。具体地，环线290沿轴向方向延伸穿过近侧内管230的管腔220。环线290优选地为U形，其具有固定到分离管310(图4)的两个近侧端部以及闭合远侧端部(形成环)，该闭合远侧端部螺纹穿过(例如，穿过管腔220相对于轴向方向以锐角向上弯曲，优选地垂直轴向方向向上弯曲)近侧键295的开口(图5)。环线290的足够量的闭合端部垂直延伸穿过近侧键295的开口，形成环，固定线275的自由远侧端部能够穿过该环沿远侧方向轴向滑动，从而将近侧键295固定到递送和分离系统的远侧端部。近侧键295的相对远侧端部在栓塞线圈280的近侧端部处被接纳在腔体内，并且通过附接到远侧珠缘或帽305的抗拉伸纤维300固定在适当位置。
附图中描绘的本发明的递送和分离系统的操作代表植入式血管内治疗装置的各种顺序操作状态，即递送、分离和沉积，详细描述了每一种状态。
图8A和图8B描绘了装载有植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)280的本发明血管内递送和部署系统200，该系统同时处于“递送状态”，即，将植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)跟踪(递送)到血管/动脉中的目标部位的状态。具体地，将植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)固定到递送和分离系统200的远侧端部的可释放固定机构在图8A的远侧节段剖视图中示出。在图8B的轴向剖面图中示出了递送和分离系统的相对近侧节段，其中近侧内管230可伸缩地组装在外递送管215内。当处于“递送状态”时，本发明的递送和部署系统200的该实施方案表现出以下特性：(i)植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)280经由可释放固定机构(例如，拉线275、近侧键295和抗拉伸纤维300)机械地附接、固定或连接到递送和分离系统的远侧端部；(ii)构成近侧内管230的远侧节段250的两个远侧节段部件250a、250b经由可切断(弱化)区域或界面250c彼此连接、固定或附接，该可切断(弱化)区域或界面是完好且完整的(未破裂、未切断)；(iii)近侧内管230的过渡部265和外递送管215中的止动构件225在轴向/纵向方向上彼此分离最大距离；并且(iv)外递送管215的近侧端部205和近侧内管230的近侧端部235在轴向/纵向方向上彼此分离最小距离。被屏蔽在近侧内管230的通道255内，该通道又经由限制元件270(例如，粘合剂接头、焊接接头或O形环)被稳定在外递送管215的管腔220内，最小化或防止了在将植入式血管内治疗装置递送到动脉中的目标部位期间固定线275的总体运动或平移。
一旦植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)位于动脉内的目标部位处，介入手术者就将递送和分离系统转变到下一状态，下文中称为“部署状态”或“分离状态”。为了转变状态，介入手术者使近侧内管230相对于外递送管215沿近侧方向运动(例如，拉力或滑动力)。
当沿近侧方向在近侧内管230上施加足够的轴向力时，通过在可轴向切断(弱化)的区域250c中手动地破裂(例如，手动地折断)支柱或连接部260来开始部署。具体地，在进行径向向内的激光切割之后形成于圆柱形内管中的支柱或连接部260的特定图案被具体设计成当近侧内管230经受沿近侧方向的预定力(例如，拉动/滑动)时断裂、切断、分离或破裂。对于这种具有可轴向切断的区域250c的特定设计，优选地不存在在断裂之前在支柱相对于彼此的轴向或纵向方向上的预拉伸的预期容差。换句话讲，在该具体实施方案中，近侧内管沿近侧方向的运动的唯一目的和意图是断开或切断脆弱连接部260。
当处于部署状态时，在图9A-图9C中示出了在近侧内管230沿近侧方向回缩(运动)的各个顺序阶段期间的远侧节段的一系列剖视图。通过专门地或仅在施加到近侧内管的轴向方向上施加简化的手部运动来实现部署，从而使得系统用户对介入手术者友好。施加足够的线性力以使在可轴向切断(弱化)的区域或界面250c内的脆弱支柱或连接部260破裂或断裂，从而永久地将远侧端部250切断成其相应的两个远侧节段部件250a、250b。具体地，该两个远侧节段部件包括第一远侧部件250a和第二远侧节段部件250b，该第一远侧部件包括过渡部265，该第二远侧节段部件250b相对于该第一远侧节段部件250a布置在远侧方向上。
在支柱或连接部260破裂时，固定线275的远侧端部被保持/固定为穿过(例如，螺纹穿过或经过)U形环线290的闭合远侧端部处的开口，该U形环线向上弯曲穿过近侧键295中的开口，如图9A所示。近侧内管230的连续回缩(即，沿轴向方向的运动)使得经由近侧珠缘285连接到近侧内管的固定线275同时沿同一方向与其一起运动(如图9B中所示)。在此阶段，植入式血管内治疗装置280(例如，栓塞线圈)仍经由螺纹穿过近侧键295的开口的向上弯曲的U形环线290保持/固定/附接到递送和分离系统的远侧端部。在近侧内管230的更进一步回缩(即，沿近侧方向的轴向运动)完全回缩的同时，从向上弯曲的U形环线290放开固定线275的远侧端部，从而允许U形环线基本上变直(大致轴向或线性)，将其从近侧键295离开/放开/释放(如图9C所示)。
图9D中示出了在部署状态期间递送和分离系统的相对远侧端部，经由箭头指示近侧内管230和破裂支柱260(即，分别在第一远侧节段部件250a和第二远侧节段部件250b之间的轴向分离)的拉动(即，沿近侧方向的运动)。从图9D还可明显看出，在支柱260破裂之后，被切断的第二远侧节段250b经由限制元件270牢固地保持在外递送管215内的适当位置。
在“部署状态”期间，在近侧内管上沿近侧方向上施加足够的轴向力，使得递送和分离系统表现出以下特性：(i)构成远侧节段250的两个远侧节段部件250a、250b彼此分离/破裂/切断/断开(即，可切断(弱化)的区域或界面250c中的支柱/连接部260被切断、断开、彼此分离)；(ii)释放可释放固定机构，使植入式血管内治疗装置在动脉内的当前位置处放开；(iii)近侧内管230的过渡部265和外递送管215中的止动构件225在轴向/纵向方向上彼此分离(不接合/接触)小于最大距离的距离(同时处于图8B的“递送状态”)；并且(iv)外递送管215的近侧端部205和近侧内管230的近侧端部235在轴向/纵向方向上彼此分离大于最小距离的距离(同时处于图8B的“递送状态”)。
在从分离转变到沉积状态期间，在U形环线290不再固定到近侧键295(从其放开和离开)的情况下，外递送管215的预载荷在远侧方向上推动或推进(如图10A和图10B中的箭头所示)植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)280远离环线290，从而有利于部件彼此分离。植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)280与经由抗拉伸纤维300附接到其上的近侧键290一起作为一个单元保持(例如，留在)位于/沉积在动脉中的目标部位处。
参照图10C中所示的对应近侧端部，在沉积阶段期间，近侧内管230的甚至进一步回缩(即，沿近侧方向的轴向运动)使第一远侧节段部件250a相对于经由限制元件270保持在外递送管215内的适当位置中的第二远侧节段部件250b的轴向间距最大化。最终，近侧节段245与被切断的第一远侧节段部件250a一起作为一个单元的回缩受到接合或接触止动构件225(例如，压接部或突起部)的过渡部265的限制或约束(下文中称为“停止”状态)(图10C)。
当处于“停止状态”(图10C)时，本发明的递送和分离系统的该实施方案表现出以下特征：(i)两个远侧节段部件250a、250b在轴向方向上彼此分离最大距离(大于图9D的部署状态期间的距离间距)；(ii)将植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)固定到固定线275的可释放固定机构在植入式血管内治疗装置沉积在动脉内的位置处(这发生在部署期间)保持释放并且从植入式血管内治疗装置分离；(iii)过渡部265和止动构件225彼此接触或接合，从而阻止第一远侧节段部件250a相对于该外递送管215在近侧方向上的进一步轴向运动；并且(iv)外递送管215的近侧端部205和近侧内管230的近侧端部235在轴向/纵向方向上彼此分离最大距离，该最大距离大于在部署状态下的距离(图9D)。在图10C中的停止状态下，通过止动构件225与过渡部265的接合，防止近侧节段245和第一远侧节段部件250a一起作为一个单元滑出外递送管215的近侧端部。因此，尽管施加了连续的拉力，接合特征225、265仍确保近侧节段245和与其成一体作为一个单元的第一远侧节段部件250a仍然保持独立在外递送管215中。在医疗治疗规程期间，近侧节段245和与其成一体作为一个单元的第一远侧节段部件250a在外递送管215内的独立有利地减少了要从身体抽出以便之后处置的部件或零件的数量。而本发明的独立特征的另一个益处消除了近侧节段245和第一远侧节段部件250a作为一个单元在手术中使用的医疗设备的其它零件或部件上的可能意外卡住。
在另选的实施方案中，可通过使近侧内管经受多个力的组合而不是仅沿线性/轴向方向的力(运动)来实现可轴向切断的弱化区段250c中的支柱260的破裂。具体地，在保持外递送管215的位置的同时，近侧内管230的近侧端部235可首先经受扭矩(旋转)以使支柱260断裂，随后经受线性/轴向力以部署或释放植入式血管内治疗装置。就这一点而言，对于支柱断裂的动作(扭矩)没有储存能量(例如，弹簧)分量，固定线的分离或释放仅经由线性/轴向力(拉动)发生，因此仅经由力的组合发生。在施加线性/轴向力之前，近侧内管230的近侧端部235连同与其成一体作为一个单元的第一远侧节段部件250a可最初经受扭矩(旋转)力，同时近侧内管230的第二远侧节段部件250b通过限制元件270保持在适当位置(例如，抵抗旋转)。第一远侧节段部件250a的扭转同时第二远侧节段部件250b保持在适当位置(例如，由于限制元件270而抵抗旋转)导致在可轴向切断的弱化区域250c内的支柱或连接部260破裂/断裂/切断。一旦支柱或连接部260已经破裂/断裂/切断/破坏，之后沿近侧方向施加到近侧节段245的线性/轴向力的施加使得与第一远侧节段部件250a一起沿近侧方向作为单个单元一起推进穿过外递送管215的管腔220。而在另一个另选的实施方案中，近侧内管230的近侧端部235可经受沿着螺旋路径(即，拧开螺钉)的纯扭矩力，这允许扭矩(退绕动作)施加在支柱260上并使其破裂，同时沿轴向路径在近侧方向上移动近侧内管。
不管力(扭矩和/或线性/轴向)如何，要避免以相对于延伸穿过递送和分离系统200的纵向轴线的非0角度彼此独立地或作为一个单元一起施加近侧内管和/或外递送管的角向力(弯曲)，从而潜在地阻碍或完全防止近侧内管相对于外递送管的滑动以及固定线的不期望平移。
图中所示和上文所述的本发明的递送和分离系统的操作已经用于示例性构造，在该示例性构造中，第一远侧节段部件250a和第二远侧节段部件250b经由可轴向分离的弱化区域250c连接，该弱化区域包括多个脆弱支柱或连接部260，这些脆弱支柱或连接部是可切断的/可断裂的/可破裂的，从而得到可分的、分开的、独立的(当支柱破裂时不再彼此连接)远侧节段部件250a、250b。如前所述，在图12所示的另选构造中，两个远侧节段部件250a、250b在永远不会破裂或断开的可线性扩展或细长的螺旋弹簧260'的每一端连接一者。在操作期间(例如，在沉积阶段期间)，两个远侧部件轴向分离(当近侧节段245的近侧端部经受沿近侧方向的轴向力但始终经由设置在其间的轴向扩展/伸长的弹簧螺旋260'保持彼此连接时)。
本发明的递送和部署系统可用于在动脉瘤的治疗中植入植入式血管内治疗装置(例如，栓塞线圈)。参照图3，在一个示例性血管内治疗规程期间，将导管在血管/或动脉中进行导航，直到导管的远侧端部定位在目标部位(例如，动脉瘤)的近侧上。接着，将微导管通过导管馈送到目标部位。将装载有植入式血管内装置(例如，栓塞线圈)的本发明递送和部署系统一起推进穿过微导管的管腔，直到植入式血管内装置完全出现在微导管的远侧端部(例如，离开远侧端部或从远侧端部出来)。需注意，根据特定用途、治疗或规程，推进到目标部位的近侧的导管和/或微导管的使用可能不是必需的。
因此，尽管已经示出、描述和指出了应用于其优选实施方案的本发明的基本新颖特征，但应该理解，在不脱离本发明的实质和范围的情况下，本领域技术人员可对所示系统/设备及其操作进行形式和细节上的各种省略、替换和改变。例如，明确预期的是以基本上相同的方式执行基本上相同的功能以实现相同结果的那些元件和/或步骤的所有组合均在本发明的范围内。元件从一个描述的实施方案替换到另一实施方案也是完全可以预期和设想的。还应当理解，附图未必按比例绘制，但它们在本质上仅仅是概念性的。因此，只意图如所附权利要求书中的范围所指出的那样进行限制。
本文引用的每一发布的专利、待审的专利申请、公布、期刊文章、书籍或任何其他参考文献各自以引用方式全文并入。

Claims (19)

1.一种用于植入式血管内治疗装置的递送和分离系统，所述系统包括：
外递送管，所述外递送管具有近侧端部、相对的远侧端部和轴向延伸穿过所述外递送管的管腔；所述外递送管具有径向向内的止动构件；
近侧内管，所述近侧内管能够伸缩地接纳在所述远侧端部中并且能够沿近侧方向在所述外递送管的所述管腔内轴向滑动；所述近侧内管具有近侧端部、相对的远侧端部和轴向延伸穿过所述近侧内管的通道；所述近侧内管包括近侧节段和远侧节段，所述近侧节段包括所述近侧内管的所述近侧端部，所述远侧节段包括所述近侧内管的所述远侧端部；其中所述近侧节段和所述远侧节段中的每一者具有不同的外径，从而在所述近侧节段和所述远侧节段之间的界面处形成外径的过渡部；所述近侧内管的所述远侧节段包括由可轴向分离的区域连接的两个远侧节段部件；其中所述两个远侧节段部件包括第一远侧节段部件和第二远侧节段部件，所述第一远侧节段部件包括所述过渡部，所述第二远侧节段部件相对于所述第一远侧节段部件布置在远侧方向上；和
限制元件，所述限制元件布置在所述第二远侧节段部件的外表面与所述外递送管的所述管腔的内壁之间；
当所述可轴向分离的区域被轴向分离时：(i)所述近侧内管的所述近侧节段能够沿近侧方向滑动穿过所述止动构件，直到附接到其上的所述第一远侧节段部件的所述外径的所述过渡部接合所述止动构件，从而禁止沿所述近侧方向的轴向运动；以及(ii)所述限制元件将所述第二远侧节段部件保持在所述外递送管内的适当位置。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述径向向内的止动构件是压接部或突起部；并且其中所述限制元件是粘合剂、焊接件和机械部件中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述可轴向分离的区域是具有一个或多个径向向内的切口的可轴向切断的区域，所述径向向内的切口限定在所述近侧内管中，从而形成多个可切断的脆弱连接部。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述一个或多个径向向内的切口是径向螺旋切口。
5.根据权利要求3所述的系统，其中所述多个可切断的脆弱连接部沿轴向方向延伸，跨在所述两个远侧节段部件之间；并且其中所述一个或多个径向向内的切口形成以下图案之一：
-人字形V形图案；
-相对于所述近侧内管的纵向轴线的角图案；和
-相交或交叉图案。
6.根据权利要求3所述的系统，其中所述多个可切断的脆弱连接部被布置为径向图案，其中偏移的辅助/补充支柱沿轴向方向在相邻的径向排之间延伸。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述可轴向分离的区域是所述近侧内管中的可轴向扩展的螺旋弹簧或螺旋切口。
8.根据权利要求1所述的系统，其中在所述近侧内管的所述近侧节段和所述远侧节段之间的界面处的所述外径的所述过渡部是截面渐变的过渡部或阶梯过渡部。
9.根据权利要求1所述的系统，其中当所述可轴向分离的区域被轴向分离时，所述近侧节段与轴向分离的第一远侧节段部件一起作为一个单元以及轴向分离的第二远侧节段部件均保持独立在所述外递送管的所述管腔内。
10.一种使用递送和分离系统植入植入式血管内治疗装置的方法；其中所述递送和分离系统包括外递送管，所述外递送管具有近侧端部、相对的远侧端部和轴向延伸穿过所述外递送管的管腔；所述外递送管具有径向向内的止动构件；所述递送和分离系统还包括近侧内管，所述近侧内管能够伸缩地接纳在所述远侧端部中，并且能够在所述外递送管的所述管腔内沿近侧方向轴向滑动；所述近侧内管具有近侧端部、相对的远侧端部和轴向延伸穿过所述近侧内管的通道；所述近侧内管包括近侧节段和远侧节段，所述近侧节段包括所述近侧内管的所述近侧端部，所述远侧节段包括所述近侧内管的所述远侧端部；其中所述近侧节段和所述远侧节段中的每一者具有不同的外径，从而在所述近侧节段和所述远侧节段之间的界面处形成外径的过渡部；所述近侧内管的所述远侧节段包括由可轴向分离的区域连接的两个远侧节段部件；其中所述两个远侧节段部件包括第一远侧节段部件和第二远侧节段部件，所述第一远侧节段部件包括所述过渡部，所述第二远侧节段部件相对于所述第一远侧节段部件布置在远侧方向上；并且所述递送和分离系统还包括限制元件，所述限制元件布置在所述第二远侧节段部件的外表面与所述外递送管的所述管腔的内壁之间；当所述可轴向分离的区域被轴向分离时：(i)所述近侧内管的所述近侧节段能够沿近侧方向滑动穿过所述止动构件，直到附接到其上的所述第一远侧节段部件的所述外径的所述过渡部接合所述止动构件，从而禁止沿所述近侧方向的轴向运动；以及(ii)所述限制元件将所述第二远侧节段部件保持在所述外递送管内的适当位置；所述方法包括以下步骤：
将所述递送和分离系统推进到目标部位，其中所述植入式血管内治疗装置固定到所述外递送管的所述远侧端部；
通过将所述可轴向分离的区域进行轴向分离而从所述递送和分离系统部署所述植入式血管内治疗装置；
将所述植入式血管内治疗装置沉积在所述目标部位；以及
沿所述近侧方向抽回所述递送和分离装置，其中独立在所述外递送管的所述管腔中的是：(i)与轴向分离的第一远侧节段部件一起作为一个单元的所述近侧节段；以及(ii)轴向分离的第二远侧节段部件。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述可轴向分离的区域是具有一个或多个径向向内的切口的可轴向切断的区域，所述径向向内的切口限定在所述近侧内管中，从而形成多个可切断的脆弱连接部。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述一个或多个径向向内的切口是径向螺旋切口。
13.根据权利要求11所述的方法，其中所述多个可切断的脆弱连接部沿轴向方向延伸，跨在所述两个远侧节段部件之间；并且其中所述一个或多个径向向内的切口形成以下图案之一：
-人字形V形图案；
-相对于所述近侧内管的纵向轴线的角图案；和
-相交或交叉图案。
14.根据权利要求11所述的方法，其中所述多个可切断的脆弱连接部被布置为径向图案，其中偏移的辅助/补充支柱沿轴向方向在相邻的径向排之间延伸。
15.根据权利要求11所述的方法，其中部署步骤包括使所述近侧内管的所述近侧节段仅经受沿所述近侧方向的轴向力，同时使所述多个可切断的脆弱连接部断裂并且使所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件轴向分离。
16.根据权利要求11所述的方法，其中部署步骤包括以下步骤：
使所述近侧内管的所述近侧节段经受扭矩力以使所述多个可切断的脆弱连接部断裂；以及
一旦所述多个可切断的脆弱连接部断裂，就通过使包括所述近侧节段连同附接到其上的被切断的第一远侧节段部件的所述单元经受沿所述近侧方向的轴向力而使所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件轴向分离。
17.根据权利要求11所述的方法，其中部署步骤包括以下步骤：使所述近侧内管的所述近侧节段经受包括沿所述近侧方向施加扭矩力和轴向力的汇交力的组合，以使所述多个脆弱连接部断裂，而同时使所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件彼此轴向分离。
18.根据权利要求10所述的方法，其中所述可轴向分离的区域是连接在所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件之间的可轴向扩展的螺旋弹簧；并且其中部署步骤包括以下步骤：使所述近侧内管的所述近侧节段经受沿所述近侧方向的轴向力，从而使所述螺旋弹簧轴向扩展，同时使所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件彼此轴向分离。
19.根据权利要求10所述的方法，其中所述可轴向分离的区域是所述近侧内管的设置在所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件之间的可轴向扩展的螺旋切割区域；并且其中部署步骤包括以下步骤：使所述近侧内管的所述近侧节段经受沿所述近侧方向的轴向力，从而使所述近侧内管的所述螺旋切割区域轴向扩展，同时使所述第一远侧节段部件和所述第二远侧节段部件彼此轴向分离。
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