CN116445269A - 基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及检测方法 - Google Patents

基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及检测方法 Download PDF

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CN116445269A CN202310656830.9A CN202310656830A CN116445269A CN 116445269 A CN116445269 A CN 116445269A CN 202310656830 A CN202310656830 A CN 202310656830A CN 116445269 A CN116445269 A CN 116445269A
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Abstract

本发明涉及核酸检测技术领域,特别是涉及基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及核酸检测方法。核酸检测卡具有试剂管,试剂管可活动插拔地连接于试管座内,试剂管具有试管盖和旋扭隔离阀以及试管主体,旋扭隔离阀具有存储室一以及阀壳,存储室一顶部连接可打开的试管盖,存储室一底部插入阀壳底部密封,同时阀壳靠近底部的侧面配置至少一个漏槽,漏槽在存储室一底部从阀壳底部分离时,将存储室一中存储的液体自动泄漏;试管主体设存储室二。本发明采用旋扭隔离阀、快插混检,裂解、扩增、检测一体化,结构简单,加工难度低,操作无需专业培训,与检测仪器配合一同为核酸检测提供便捷、快速、准确的方案。

Description

基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及检测方法
技术领域
本发明涉及核酸检测技术领域,特别是涉及基于旋扭隔离阀的核酸检测卡及核酸检测方法。
背景技术
核酸检测技术是一种用于检测DNA或RNA的方法,其原理是利用特异性引物和同源性模板,在聚合酶的作用下进行扩增,从而得到检测样品中的核酸序列信息。核酸检测技术广泛应用于医学、生物学、食品安全和环境监测等领域。目前传统的核酸检测方法需要在实验室条件下进行,通常需要专业的技能和设备,检测时间长、成本高。
CN218372298U公开了一种集核酸提取、扩增与检测一体化的小型卡盒,这种卡盒能够实现反应、检测过程一体化,但是由于在提取过程中,裂解液与反应液的成分和浓度进行进行调整,使得该检测卡盒的结构不能解决反应液同步稀释的操作,导致了裂解液中的成分会影响到扩增反应过程。CN211871929U中也公开了一种用于核酸检测实验的具有隔离效果的检测卡盒,其结构中仅仅包含裂解反应腔室,也不能实现有效的裂解、稀释、反应同步操作。
现有技术中存在的技术问题是:核酸检测过程中试剂种类多、反应管数量多、操作步骤多导致的检测速度相对慢,不易实现在同一个器材中将多步操作进行集成。
发明内容
为了克服上述现有技术的不足,本发明提供了一种结构小巧轻便,方便携带,旋扭隔离阀、快插混检,裂解、扩增、检测一体化检测卡的可以随时随地进行核酸快速检测的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡。
本发明所采用的技术方案是:基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,具有试剂管,所述试剂管可活动插拔地连接于试管座内,所述试剂管具有:
试管盖;
旋扭隔离阀,所述旋扭隔离阀具有存储室一以及阀壳,所述存储室一顶部连接可打开的所述试管盖,所述存储室一底部插入所述阀壳底部密封,同时所述阀壳靠近底部的侧面配制至少一个漏槽,所述漏槽在所述存储室一底部从所述阀壳底部分离时,将所述存储室一中存储的液体自动泄漏;
以及试管主体,所述试管主体设存储室二;
其中:所述存储室一外壁与所述阀壳内壁之间通过螺纹凹槽与凸块螺纹配合连接。
在本技术方案中,在所述试管主体的存储室二底部配置有密封用薄膜。
在本技术方案中,所述试管座还设置有:
试管座壳,所述试管座壳为阶梯式柱体结构,其顶部设上柱体用于贴合支撑所述试剂管,其底部具有下柱体,所述下柱体的中心设有与所述破坏件连通并且管径小于破坏件的短流道;
以及检测室,所述检测室连在所述试管座壳底部,具有与所述短流道连通的中心分流凹槽,以及与所述中心分流凹槽连通的至少一个检测分室。
在本技术方案中,在所述下柱体设有与检测分室连通的通气孔,每个通气孔都贴合有疏水透气膜;
每个所述检测分室通过一个分流流道与中心分流凹槽连通,
每一个所述通气孔分别对应一个所述分流流道。
在本技术方案中,在所述存储室一外侧顶部位置附近设置防滑纹。
在本技术方案中,所述破坏件为管状结构,并且所述破坏件的管中心正对所述试管主体的薄膜。
在本技术方案中,所述存储室一底部与所述阀壳底部分别设置嵌套密闭贴合的环状底和环状沟,进而在存储室一底部与阀壳的底部之间形成密封,进一步提升存储室一与存储室二之间在密闭时的隔离效果,同时又保证其在旋扭隔离阀旋转下,能够快速打开,以帮助流体能从阀壳的漏槽外流至存储室二。
在本技术方案中,在所述存储室二的外壁与所述试管座壳的外壁分别设有至少一对可错位贴合卡合的存储室棱与座壳棱。
在本技术方案中,所述试管盖具有能够紧密地插入旋扭隔离阀中的下盖体,还具有固定在所述下盖体上并且覆盖下盖体和所述旋扭隔离阀的管口的上盖体。
旋扭隔离阀顶部的外壳与防滑纹上,还设有在旋扭隔离阀关闭状态下可对齐的滑动槽,在滑动槽中套接有卡条,卡条能够在滑动槽中上下滑动,并且可以限制防滑纹与旋扭隔离阀之间的相对转动;同时,在上盖体的边缘通过弹性连接体与卡条相连固定。
基于旋扭隔离阀的核酸检测卡的核酸检测方法,使用上述的核酸检测卡进行检测,所述检测方法至少包括:
S0.存储室一中装入裂解液,存储室二中装入稀释液,检测室中装入扩增试剂;
S1.拔出所述试管盖,将生物样品加入所述存储室一中,搅动使填充于存储室一中的裂解液裂解样本,搅动后将试管盖重新插入;
S2.顺时针旋拧以开启所述旋扭隔离阀,使裂解产物流至所述存储室二中进行稀释;
S3.逆时针旋拧以关闭所述旋扭隔离阀;
S4.关闭所述旋扭隔离阀后多次晃动所述试剂管,使液体混合;
S5.将所述试剂管插入所述试管座,使所述稀释产物进入检测室;
S6.将所述核酸检测卡插入配套检测仪中进行检测。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
1、本发明所提供的核酸检测卡小巧轻便、方便携带,搭配检测仪可随时随地进行快速检测,使用也非常简单,无需专业技能。
2、本发明采用的旋扭隔离阀结构简单、制作难度低,可有效分离存储不同试剂,密封性好。使用时只需要将旋扭隔离阀旋扭,就可实现两种试剂的混合。
3、检测过程增加裂解后稀释步骤,避免扩增前产物中残留大量裂解试剂而抑制后续扩增反应的进行。
4、本发明采用的疏水透气膜的优势:有效防止液体流动时气泡的产生、影响检测结果;平衡气压,有助于液体的流动;防止扩增产物泄露产生医源性污染。
本发明的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡以及检测方法,采用旋扭隔离阀、快插混合、重力流动以及分室检测,实现了核酸检测过程中,对生物样品的快速裂解、扩增、检测一体化,整个核酸检测卡结构简单,加工难度低,操作无需专业培训,与检测仪器配合一同为核酸检测提供便捷、快速、准确的方案。
附图说明
图1为核酸检测卡的主视图;
图2为图1的A-A剖视图;
图3为试剂管和试管座安装后一个实施例的爆炸图;
图4为试管盖110的结构图;
图5为旋扭隔离阀120在存储室一1210与阀壳1220拧紧密闭时的状态示意图;
图6为旋扭隔离阀120在存储室一1210与阀壳1220分离时的状态示意图;
图7为存储室一1210的三维结构图;
图8为阀壳1220的三维结构图;
图9为试管座壳230三维结构图;
图10为图9的试管座壳230与检测室220连接的另一个方向的三维结构图;
图11为检测室220的三维结构图;
图12为图11的检测室220另一个方向的三维结构图;
图13为带防开启结构的试剂管结构;
图14为卡条结构剖面图;
图15为图1的核酸检测卡A安装在检测仪B上的三维结构图;
其中:100-试剂管,110-试管盖,111-上盖体,112-下盖体;
120-旋扭隔离阀,1210-存储室一,1211-防滑纹,1212-螺纹凹槽,1213-环状底;1220-阀壳,1221-漏槽,1222-凸块,1223-环状沟,1224-外壳;130-试管主体,131-存储室二,132-薄膜;133-存储室棱;141-卡条;142-滑动槽;143-弹性连接体;144-限位结构;
200-试管座,210-破坏件;220-检测室,221-中心分流凹槽,222-分流流道,223-检测分室;230-试管座壳,231-上柱体,2311-座壳棱;232-下柱体,2321-通气孔,2322-疏水透气膜,2323-短流道;A-核酸检测卡;B-检测仪。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例,所述实施例的示例在附图中示出,其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的,仅用于解释本发明,而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的组合或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。另外,本发明实施例的描述过程中,所有图中的“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等器件位置关系,均以图1为标准。
如图1所示,基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,具有试剂管100,所述试剂管100可活动插拔地连接于试管座200内,所述试剂管100具有试管盖110、旋扭隔离阀120和试管主体130;如图2所示,所述旋扭隔离阀120具有存储室一1210以及阀壳1220,所述存储室一1210顶部连接可打开的所述试管盖110,所述存储室一1210底部插入所述阀壳1220底部密封;如图3所示,同时所述阀壳1220靠近底部的侧面配置至少一个漏槽1221,所述漏槽1221在所述存储室一1210底部从所述阀壳1220底部分离时,将所述存储室一1210中存储的液体自动泄漏;所述试管主体130设存储室二131;其中:所述存储室一1210外壁与所述阀壳1220内壁之间通过配合的螺纹凹槽1212与凸块1222螺纹配合连接。此处的螺纹配合连接是指由所述螺纹凹槽和所述凸块相互咬合构成,当扭动旋扭隔离阀120时,可以实现所述存储室一相对于所述阀壳旋出或旋入,最终实现所述漏槽的开启或关闭。本实施例中为左旋螺纹凹槽,操作时紧握防滑纹1211,顺时针或逆时针旋拧可分别实现存储室一1210相对于阀壳1220旋出或旋入,最终实现所述漏槽1221的开启或关闭。在其他一些实施例中,存储室一1210和阀壳1220之间还可添加润滑油,以方便上下移动。
该核酸检测卡使用旋扭隔离阀的存储室一1210直接存储裂解试剂对采集的生物样品进行裂解,存储室二131存储稀释试剂,裂解产物于此处稀释,随后将存储室一1210内的液体从漏槽1221转移至存储室二131进行稀释以及扩增,实现了核酸检测的取样、裂解、扩增一体化,为后面的检测提供了快速的准备。
在一些实施例中,存储室一1210与阀壳1220的组装方式为:将存储室一1210嵌入阀壳1220中,随后将凸块1222推入左旋的螺纹凹槽1212中。
在至少一些实施例中,在图3中看出,在所述试管主体130的存储室二131底部配置有密封用薄膜132;在所述试管座200对应所述薄膜132位置设破坏件210(具体位置见图2),结合图1-图3所示,当将试剂管100插入至试管座200内时,直接插入,稍微用力按压,即可在破坏件210的压力挤压下刺破薄膜132,将存储室二131内的液体快速转移至试管座内进行检测,实现了核酸检测的取样、裂解、扩增、检测一体化,提高了其检测效率。
在至少一些实施例中,所述试管座200还设置有:
试管座壳230,所述试管座壳230为阶梯式柱体结构,其顶部设上柱体231用于贴合支撑所述试剂管100,其底部具有下柱体232,所述下柱体232的中心设有与所述破坏件210连通并且管径小于破坏件210的短流道2323;以及检测室220,所述检测室220存储扩增试剂,用于稀释产物扩增、检测,所述检测室220连接在所述试管座壳230底部,具有与所述短流道2323对应的中心分流凹槽221,以及与所述中心分流凹槽221连通的至少一个检测分室223,在具体实施过程中液体通过所述短流道2323流至所述中心分流凹槽221后分配至每个所述检测分室223,如图11所示,实现分流检测,提高检测效率。检测室220是核酸扩增、检测的场所,检测室220的材质需具有较低的自发荧光和非特异性吸附能力,避免背景信号对检测结果的影响,还需良好的光学透明性,便于检测器通过光信号对检测结果进行分析,同时需具有良好的生物相容性,不会对样品和试剂产生毒性、损伤等不良影响。常用的检测室材料包括PDMS、玻璃、聚合物等。
在至少一些实施例中,如图9所示,在所述下柱体232上底外侧在同一圆周位置排列有多个通气孔2321,每个通气孔2321都贴合有一疏水透气膜2322;图中所示的通气孔2321和疏水透气膜2322位置较为接近,疏水透气膜2322的位置仅位于通气孔2321的表面处。
如图11和图12所示,每个所述检测分室223通过一个分流流道222与中心分流凹槽221连通,其中:而且每一个所述通气孔2321分别对应一个所述分流流道222,通气孔2321与疏水透气膜2322设置的作用是允许气体通过,但不允许液体通过。在核酸检测过程中,这种疏水透气膜2322能够防止样品中的液体渗透到通气孔中造成污染,同时保证通气孔进行气体交换,平衡检测卡内外的压力,确保内部流体的正常流动,消除气泡,保证检测结果的准确性。本实施例中,疏水透气膜2322材质为疏水透气性都很好的聚四氟乙烯。 疏水透气膜的作用是允许气体通过,但不允许液体通过。
在至少一些实施例中,如图5、图6、图7和图13所示,在所述存储室一1210外侧顶部位置附近设置防滑纹1211,可以在旋拧时提供摩擦力,为一组排布密集的凸起的条纹状,在其他一些实施例中为点状结构,用于增强操作的稳定性和便捷性,在操作时紧握旋拧所述防滑纹,可实现所述存储室一相对于所述阀壳旋出或旋入,最终实现所述漏槽的开启或关闭。
在至少一些实施例中,如图3和图9所示,所述破坏件210为管状结构,并且所述破坏件210的管中心正对所述试管主体130的薄膜132,在实施过程中破坏件210的管体戳破所述试管主体130底部的薄膜132后连通所述存储室二131和检测室220。由于不锈钢具有良好的耐腐蚀性和化学稳定性,不会与实物试剂发生反应,因此在本实施例中,破坏件210材料为不锈钢。在其他一些实施例中,可为聚碳酸酯、聚乙烯等塑料。
在至少一些实施例中,如图2和图6所示,所述存储室一1210底部与所述阀壳1220底部分别设置嵌套密闭贴合的环状底1213和环状沟1223,进而在存储室一1210底部与阀壳1220的底部之间形成密封,进一步提升存储室一与存储室二之间在密闭时的隔离效果,同时又保证其在旋扭隔离阀120旋转下,能够快速打开,以帮助液体能从阀壳1220的漏槽1221外流至存储室二。
在至少一些实施例中,在所述存储室二131的外壁与所述试管座壳230的外壁分别设有至少一对可错位贴合卡合的存储室棱133与座壳棱2311,分别图3及图9所示,在其他一些实施例中,也可以将通过存储室棱133和座壳棱2311设置成弹力卡扣结构实现两者的连接。结合图1、3、9所示,试剂管100与试管座200的连接方式为将试剂管100可操作地按压至试管座200上,两者的紧密贴合通过试管主体130外侧壁的存储室棱133与试管座壳230内侧壁的座壳棱2311错位填充实现。
在至少一些实施例中,如图4所示,所述试管盖110具有能够紧密地插入旋扭隔离阀120中的下盖体112,确保能够快速打开以及关闭试管盖110,还具有固定在所述下盖体112上并且覆盖下盖体112和所述旋扭隔离阀120的管口的上盖体111。
在至少一些实施例中,如图13所示,在旋扭隔离阀120顶部的外壳1224与防滑纹1211上,还设有在旋扭隔离阀120关闭状态下可对齐的滑动槽142,在滑动槽142中套接有卡条141,卡条141能够在滑动槽142中上下滑动,并且可以限制防滑纹1211与旋扭隔离阀120之间的相对转动;同时,在上盖体111的边缘通过弹性连接体143与卡条141相连固定。由于在使用的过程中,如果未经过先在存储室一1210中加入样品并进行裂解反应,并且因为误操作导致直接先旋开防滑纹1211时,使得预存储的裂解液会被直接排入至存储室二中,使得整只检测管报废。而在该防误开启结构中,由于在滑动槽142中套接有卡条141,因此如果直接使用检测管时,无法实现在不进行裂解的情况下旋开防滑纹1211,滑动槽142贯通于防滑纹1211和外壳1224的外表面,卡条141的限位作用避免了被意外旋开;而如果按照正确的操作步骤,先打开上盖体111时,可以利用弹性连接体143的拉动,将卡条141沿着滑动槽142向上拉出,提醒操作者需要先完成裂解操作,并且避免了直接旋开。如图14所示,为了避免卡条141朝着旋扭隔离阀的径向运动,在其内部可以如常规方式通过开设与外壳1224上相对应的限位结构144进而实现。上述的弹性连接体143可以采用一些具有较高强力的绳、线等进行实现,当上盖体111旋紧时,弹性连接体143呈收缩状态,可以保持较好的贴合于上盖体111外侧,而当其转运时,弹性连接体143由于被拉伸,可以使得当将上盖体111被拉出后将卡条141向上移出。
本实施例中试剂的灌装过程:将扩增试剂预装在各检测分室223后,通过键合将检测室220与试管座壳230连接。将稀释液等内容物灌入存储室二131中,通过粘合剂将存储室二131与旋扭隔离阀120进行连接,在其他一些实施例中,连接方式可以是通过外螺纹与内螺纹咬合连接。然后将裂解液灌入存储室一1210,最终插入试管盖110进行密封。
结合图15所示,将核酸检测卡A插入检测仪B中进行检测,本实施例中采用的检测方式为恒温扩增荧光定量检测,在另外的实施方案中,检测方式为变温实时荧光定量PCR。在本实施例中,检测仪B主要包括含发光元件、导光件、光电传感器等的光学检测模块、含加热元件、温度传感器等的温度控制模块、电子结果显示模块、处理器模块等。其主要作用是对裂解稀释后产物提供恒温扩增环境,并将其释放的荧光信号读取转化为数值信号,以确定样本中核酸的存在情况。
详见图1至图3所示,基于旋扭隔离阀的核酸检测卡的核酸检测方法,使用上述基于旋扭隔离阀的核酸检测卡进行检测,所述检测方法至少包括:
S1.拔出所述试管盖,将生物样品加入所述存储室一中,搅动使填充于存储室一中的裂解液裂解样本,搅动后将试管盖重新插入;
S2.顺时针旋拧以开启所述旋扭隔离阀,使裂解产物流至所述存储室二中进行稀释,增加稀释步骤可以避免裂解试剂中酶、盐类以及其他有机物等与扩增反应试剂中的酶发生相互作用,降低或失去酶的活性,从而影响后续扩增反应的进行;
S3.逆时针旋拧以关闭所述旋扭隔离阀,关闭的目的在于缩小混匀场所的面积,避免晃动过程中检测卡对核酸吸附造成损失;
S4.关闭所述旋扭隔离阀后多次晃动所述试剂管,使液体混合,本实施例中晃动次数为十次,来回晃动为一次;
S5.将所述试剂管插入所述试管座,使所述稀释产物进入检测室,本实施例在插入后静置30s,以使冻干微球完全溶解,由于冻干微球可以在室温下运输、储存,减少运储成本,因此本实施例中扩增试剂为由恒温扩增酶和引物组成的冻干微球;
S6.将所述核酸检测卡插入配套检测仪中进行检测,本实施例中的检测时间为15min,扩增温度为65℃。
本发明的实施例公布的是较佳的实施例,但并不局限于此,本领域的普通技术人员,极易根据上述实施例,领会本发明的精神,并做出不同的引申和变化,但只要不脱离本发明的精神,都在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,具有试剂管(100),其特征在于,所述试剂管(100)可活动插拔地连接于试管座(200)内,所述试剂管(100)具有:
试管盖(110);
旋扭隔离阀(120),所述旋扭隔离阀(120)具有存储室一(1210)以及阀壳(1220);所述存储室一(1210)顶部连接可打开的所述试管盖(110),所述存储室一(1210)底部插入所述阀壳(1220)底部密封;同时所述阀壳(1220)靠近底部的侧面配置至少一个漏槽(1221),所述漏槽(1221)在所述存储室一(1210)底部从所述阀壳(1220)底部分离时,将所述存储室一(1210)中存储的液体自动泄漏;以及试管主体(130),所述试管主体(130)设存储室二(131)。
2.根据权利要求1所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,所述存储室一(1210)外壁与所述阀壳(1220)内壁之间通过螺纹凹槽(1212)与凸块(1222)螺纹配合连接;
在所述试管主体(130)的存储室二(131)底部配置有密封用薄膜(132);
在所述试管座(200)对应所述薄膜(132)位置设破坏件(210)。
3.根据权利要求2所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,所述试管座(200)还设置有:
试管座壳(230),所述试管座壳(230)为阶梯式柱体结构,其顶部设上柱体(231)用于贴合支撑所述试剂管(100),其底部具有下柱体(232),所述下柱体(232)的中心设有与所述破坏件(210)连通并且管径小于破坏件(210)的短流道(2323);
以及检测室(220),所述检测室(220)连在所述试管座壳(230)底部,具有与所述短流道(2323)连通的中心分流凹槽(221),以及与所述中心分流凹槽(221)连通的至少一个检测分室(223)。
4.根据权利要求3所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,在所述下柱体(232)上设有与检测分室(223)连通的通气孔(2321),每个通气孔(2321)都贴合有疏水透气膜(2322);
每个所述检测分室(223)通过一个分流流道(222)与中心分流凹槽(221)连通,
每一个所述通气孔(2321)分别对应一个所述分流流道(222)。
5.根据权利要求1所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,
在所述存储室一(1210)外侧顶部位置附近设置防滑纹(1211)。
6.根据权利要求2或3或4所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,所述破坏件(210)为管状结构,并且所述破坏件(210)的管中心正对所述试管主体(130)的薄膜(132)。
7.根据权利要求6所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,所述存储室一(1210)底部与所述阀壳(1220)底部分别设置嵌套密闭贴合的环状底(1213)和环状沟(1223)。
8.根据权利要求7所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,在所述存储室二(131)的外壁与所述试管座壳(230)的外壁分别设有至少一对可错位贴合卡合的存储室棱(133)与座壳棱(2311)。
9.根据权利要求8所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡,其特征在于,所述试管盖(110)具有能够紧密地插入旋扭隔离阀(120)中的下盖体(112),还具有固定在所述下盖体(112)上并且覆盖下盖体(112)和所述旋扭隔离阀(120)的管口的上盖体(111);
旋扭隔离阀(120)顶部的外壳(1224)与防滑纹(1211)上,还设有在旋扭隔离阀(120)关闭状态下可对齐的滑动槽(142),在滑动槽(142)中套接有卡条(141),卡条(141)能够在滑动槽(142)中上下滑动,并且可以限制防滑纹(1211)与旋扭隔离阀(120)之间的相对转动;在上盖体(111)的边缘通过弹性连接体(143)与卡条(141)相连固定。
10.基于旋扭隔离阀的核酸检测卡的核酸检测方法,其特征在于,使用权利要求1所述的基于旋扭隔离阀的核酸检测卡进行检测,所述检测方法至少包括:
S0.存储室一中装入裂解液,存储室二中装入稀释液,检测室中装入扩增试剂;
S1.拔出所述试管盖,将生物样品加入所述存储室一中,搅动使填充于存储室一中的裂解液裂解样本,搅动后将试管盖重新插入;
S2.顺时针旋拧以开启所述旋扭隔离阀,使裂解产物流至所述存储室二中进行稀释;
S3.逆时针旋拧以关闭所述旋扭隔离阀;
S4.关闭所述旋扭隔离阀后多次晃动所述试剂管,使液体混合;
S5.将所述试剂管插入所述试管座,使所述稀释产物进入检测室;
S6.将所述核酸检测卡插入配套检测仪中进行检测。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117025379A (zh) * 2023-10-09 2023-11-10 迪飞医学科技(南京)有限公司 一种rapid恒温扩增核酸检测装置以及检测方法

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080014114A1 (en) * 2006-07-13 2008-01-17 Cepheid Reagent reservoir system for analytical instruments
CN205115443U (zh) * 2015-09-22 2016-03-30 广州和实生物技术有限公司 一种集提取、扩增和检测一体化的基因检测装置
CN108774619A (zh) * 2018-06-26 2018-11-09 杭州优思达生物技术有限公司 无醇化核酸检测试剂管
CN108796038A (zh) * 2018-06-26 2018-11-13 杭州优思达生物技术有限公司 一种核酸一体化检测方法及检测试剂管
CN211871929U (zh) * 2019-11-07 2020-11-06 浙江大学 一种用于核酸检测实验的具有隔离效果的检测卡盒
CN113186098A (zh) * 2021-05-28 2021-07-30 宁波康程德诺生物医药有限公司 一种一体化下开口核酸快提试管、快提检测装置及方法
CN113234591A (zh) * 2021-05-28 2021-08-10 宁波康程德诺生物医药有限公司 一种一体化核酸快提试管、快提检测装置和方法
CN218372298U (zh) * 2022-10-14 2023-01-24 中国人民解放军东部战区总医院 集核酸提取、扩增与检测一体化的小型卡盒

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080014114A1 (en) * 2006-07-13 2008-01-17 Cepheid Reagent reservoir system for analytical instruments
CN205115443U (zh) * 2015-09-22 2016-03-30 广州和实生物技术有限公司 一种集提取、扩增和检测一体化的基因检测装置
CN108774619A (zh) * 2018-06-26 2018-11-09 杭州优思达生物技术有限公司 无醇化核酸检测试剂管
CN108796038A (zh) * 2018-06-26 2018-11-13 杭州优思达生物技术有限公司 一种核酸一体化检测方法及检测试剂管
CN211871929U (zh) * 2019-11-07 2020-11-06 浙江大学 一种用于核酸检测实验的具有隔离效果的检测卡盒
CN113186098A (zh) * 2021-05-28 2021-07-30 宁波康程德诺生物医药有限公司 一种一体化下开口核酸快提试管、快提检测装置及方法
CN113234591A (zh) * 2021-05-28 2021-08-10 宁波康程德诺生物医药有限公司 一种一体化核酸快提试管、快提检测装置和方法
CN218372298U (zh) * 2022-10-14 2023-01-24 中国人民解放军东部战区总医院 集核酸提取、扩增与检测一体化的小型卡盒

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117025379A (zh) * 2023-10-09 2023-11-10 迪飞医学科技(南京)有限公司 一种rapid恒温扩增核酸检测装置以及检测方法
CN117025379B (zh) * 2023-10-09 2023-12-15 迪飞医学科技(南京)有限公司 一种rapid恒温扩增核酸检测装置以及检测方法

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