CN1164236C - 可松开的胃成形术环 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种胃成形术环,其由一弹性带(1)构成,该弹性带的两端(5)和(5’)通过一闭合系统(10,10b,11,12,12’,13)围绕胃被闭合。所述的带包括一环形压缩腔室(2),该腔室通过一调节导管(4)与一装置(6)连接,该装置用于调节所述腔室内的内部压力。本发明的特征在于,所述闭合系统(10,10b,11,12,12’,13)包括用于可逆地锁紧和松开环的装置(10,10b,11,12,12’,13),所述装置包括插入装置(11)和包容装置,包容装置形成一腔体,插入装置(12)在腔体中或抵靠着腔体膨胀,且以可逆的方式被锁紧。本发明适用于治疗肥胖症的胃部植入。
Description
技术领域
本发明涉及外科植入的技术领域,其用于通过植入胃约束带来约束病人的胃,从而治疗肥胖症,所述的胃约束带设有一具有可变容积的环形的腔室,其通过一个与控制器连接的调节导管来调节,该调节装置被植入病人的体内。
本发明涉及一种由弹性带形成的胃成形术环,该弹性带围绕着胃,并通过它的两端的靠近而基本闭合,该胃成形术环使用一个闭合系统来减小开口(stoma)的直径,所述的带包括一个环形的具有可变容积的压缩腔室,该腔室通过调节导管与一装置连接,该装置用于调节所述腔室的内部压力,从而调节它的直径膨胀。
背景技术
对于那些患有极端严重的肥胖症(病态肥胖症)的病人而言,也就是说,对于那些体重至少超过理想体重50公斤的病人而言,在这样的病人的身上进行外科手术是完全必要的,这不仅是为了避免由肥胖症引发的一系列的健康问题,还是为了避免这样的病人的必然和即将的死亡。
患有病态肥胖症的病人的预期寿命很明显地减少了十到三十年,同时还会引发一系列的心理疾病,这已经被人们接受了。而且,还会有出现一系列的相关的疾病的现象,特别是表现出心脏血管疾病,高血压,糖尿病和关节炎。
现在的治疗基于大量节食并结合一系列的身体锻炼,这些锻炼与行为的改变有关,特别是饮食行为,人们还观察到这样的治疗在这些病态肥胖症病人身上相对是没有效果的,尽管该治疗方法是最健康的。
这就是为什么病态肥胖症的长期治疗会用到外科治疗的原因。
一般来说,外科治疗技术可以分为两种,一种是使得食物被很少地吸收,如缩短食物和消化液通过的路径;另一种是使用胃约束,如减小胃的大小。
举例来说,依赖于少量吸收的外科技术,如使用绕道小肠的技术,或是把食物和消化液的通过的路径分开。旁路外科技术会引发严重的并发症,因此这样的技术现在已经很少使用了。将食物块通过的路径和消化液通过的路径分开的外科技术不会引发特别的并发症,虽然它需要大外科手术,但其意味着是部分胃切除术。
这就是为什么现在的趋势是采用利用胃约束法来减少食物摄入的外科技术的原因。
以常规的方式,胃成形术环围绕着胃被植入体内,用来减小胃的大小以及胃的通道(开口)的直径。
公知的大多数胃成形术装置,例如在美国专利US-A-5 074 868中公开的一种装置,利用一由弹性材料制成的弹性带绕着胃植入体内,然后通过一闭合系统被拉紧和闭合从而形成一个圈。弹性带体包括一可变容积的压缩空间或腔室,其通过一调节导管与一用于调节腔室内部压力的装置连接,从而改变环的内径,因此通过向腔室中注入一定的液体或从腔室中抽出一定的液体来改变和调节开口(stoma)的直径。调节环的内部直径的操作通过一个常规的控制装置来完成,该装置包括一个被直接植入病人皮肤之下的微型单元,该微型单元包括一个自密封的膜,医生使用一注射器穿过该膜注入或抽出液体。
实用新型DE-G-90 14048公开了一部分为环状的系统,其特别设计并适于完全封闭血管,它的教导就是不用直接换位而压缩胃,而在完全控制的情况下必须要这么做。
美国专利US-A-5 074 868的闭合系统使用缝合线将弹性带两端的两条绳缝合在一起,从而形成环。
这样的装置一般来说是令人满意的,但是与大多数已知系统一样,它仍具有缺点,在胃成形术植入到适当的位置后,任何需要实施的外科手术都很困难。尽管可以通过上述的微型单元改变环的直径,使之一定程度地延伸,而不需要进行外科手术,但是这样的植入会伴随有不耐性(intolerance)的现象,例如,随着开口(stoma)直径的过多地减小,伴随有呕吐;或者因为开口的直径过大,植入物的功能将失效;或者实际上伴随仅仅局部或全身的发炎或感染或不适。
这就是为什么经常需要再次进行外科手术的原因,不管是为了减轻病人的痛苦,还是修整或改变已经植入的胃成形术环。这样的外科手术特别困难,而且外科医生还需要切除环,或者如美国专利US-A-5 074 868那样,使用缝合线,以致要将环全部打开然后改变或更换它。
这样的手术实施起来很不方便,病人很少能忍受,而且特别是在要破坏或替换已植入物时费用很高。而且,在美国专利US-A-5 074 868的情况下,帮助切割缝合处的装置使得外科植入物在制造和组装上相对复杂,但在手术过程中却没有太多的实质帮助。
发明内容
因此,本发明的目的就是提供一种新的胃成形术环,其使得克服上述各种缺点成为可能,且便于在植入物被植入之后的任何后续的外科手术,而不需要更换植入物,并且在任何情况下,植入物具有特别简单的设计,容易制造。
本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环,其能够以简单和可靠的方式可逆地闭合环体从而形成一个环。
本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环,其提供简单和可靠的装置,该装置适于各种特别外科情形下的环的直径。
本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环,其适于提供植入物的多个直径。
本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环,其能减少病人的不舒适感,同时通过环形牢固地保持在适当的位置。
本发明的另一目的是提供一种新的胃成形术环,其特别容易制造并且能提供很好的总体强度。
本发明的目的是这样实现的,一种胃成形术环,由一弹性带形成,该弹性带的两个端部通过一闭合系统围绕胃被闭合,从而减小开口的直径,所述的带具有一环形压缩腔室,该腔室具有可变的容积和基本连续的截面,且通过一调节导管与一装置连接,该装置用于调节所述腔室内的内部压力,从而调节它的直径膨胀,其特征在于,所述闭合系统包括用于可逆地锁紧和松开环的装置,所述装置包括插入装置和包容装置,包容装置形成一腔体,插入装置在腔体中或抵靠着腔体膨胀,且以可逆的方式被锁紧,因此使得这成为可能,即,从所述的环的直径被锁定的位置开始,到通过在两个端部之间的相对位移来立即松开所述环的直径,仍然连续地形成一个围绕着胃的闭合的环。
附图说明
阅读以下的描述和从仅作为说明和信息的附图中,本发明的其他目的和优点将变得更清楚,在附图中:
图1是本发明的胃成形环的一个实施例的透视图,该胃成形环处于闭合位置;
图2是本发明的胃成形环的一个实施例的透视图,该胃成形环处于被植入之前的打开位置;
图3是一部分截面图,示出了本发明的胃成形环截面的一部分;
图4是一透视图,示出了本发明的胃成形环的另一种变换;
图5是一部分截面图,示出了本发明的胃成形环截面的一部分。
具体实施方式
图1和图2示出了本发明的胃成形环的一个优选实施例,其由一弹性带形成,例如,该弹性带可由适于外科使用的弹性材料加热成形。带1确定了一个内部压缩腔室2,其具有基本连续的截面,优选地,该腔室沿着带的基本整个长度延伸,腔室由弹性带1的壁3和两个端部区域5和5′确定。如图1所示,当其被植入且围绕在病人的胃,在此位置上,因此,压缩腔室2(参见图3)形成一个环形的压缩腔室,其截面和外形适于避免形成任何的收缩区域,该收缩区域会夹着胃的外壁。这表示,它和胃有一接触表面,该接触表面连续和一致,并且最好形成有一个环形的压缩区域,但特别排除任何可能伤害细胞组织的微滴形状。
如在现有技术中所知,压缩腔室2在胃成形术环的内部确定了一个闭合空间,用于形成一个可调节的空间,从而调节环的直径膨胀,同时其处于适当的位置,这是为了使得它可以适应于每个特殊的外科状态。
以常规的方式中,本发明的胃成形环的直径膨胀通过一调节导管来调节,该调节导管由一管状元件形成,该管状元件为弹性材料,延伸到压缩腔室2的自由端5,从而将所述腔室与一装置6连接,该装置用于调节所述腔室的内部压力。
本领域技术人员都知道,调节装置6可以由一微型单元7形成,该微型单元被植入病人的皮肤下。以举例的方式,微型单元7在顶部具有一个自密封膜8,用于被一注射器穿透,从而注入或抽出一确定数量的流体(例如,蒸馏水),用于改变腔室2的体积的目的,从而调节腔室的体积,因此得到所需要的环的内部直径。因为对于熟知本技术领域的人员来说,这样的装置是公知的,这里不再赘述。
本发明的胃成形术环也具有一个闭合系统,使得它可以被闭合,也有助于将胃成形术环保持在围绕胃部成环状的位置。
根据本发明的一个重要特征,本发明的该闭合系统包括用于可逆地将环锁紧和松开的装置,使得它可以从如图1所示的位置开始,此时环以一锁定的直径成环状,到通过允许环的两端相对彼此移动的方式来立刻松开其直径,仍然还是连续形成一个围绕胃部的闭合的环。
提供这样的一种技术功能,通过避免截下和破坏已经安装好的胃成形术环,使得在其被植入适当位置后,减少任何基本的外科手术的严重后果和延展成为可能。具有这样一个功能,使得将环留在适当的位置成为可能,同时可在不损坏环的圆圈的情况下立即增加它的直径。因此,这使得随后使之变紧成为可能,从而可以返回到如图1所示的闭合位置。
在本发明的一个优选实施例中,如图1到3所示,本发明的胃成形术环包括一个闭合系统,该闭合系统包括:
插入装置(male means)和包容装置(female means)将带1紧固,例如,它们分别位于邻近两个端部5和5’中的一个,所述插入装置和包容装置安装在所述带上,也就是说,延伸于所述带的两个端部5和5’,从而在带的相互连接过程中,带1被闭合而形成一个环;以及
安装在插入装置上的可逆地锁紧和松开装置,从而适于在包容装置中在锁紧位置和至少一个松开位置之间滑动,同时还能保持环状。
在图中示出的优选实施例具有以孔眼10形式的包容装置,该孔眼10设置在所述带1的外围并位于端部5的附近。插入装置通过一个可膨胀导管11形成,该导管由不会引起排斥反应的弹性材料制成,其在环闭合位置穿过孔眼10,它还可作为引导装置。
可逆的锁紧和松开装置与可膨胀导管11连接,并包括一变形区域12,该变形区域适于在可膨胀导管13内的压力增加的时候,形成一突起13,所述突起13卡在包容装置中或卡靠在包容装置上,从而将环锁紧在闭合位置。如果可膨胀导管11中的压力返回正常,所述突起13也返回静止形状,由此允许所述导管在孔眼10中滑动或被自由引导,从而松开环体。
可逆的锁紧和松开装置最好由可膨胀导管11(图1,2,5)形成且趋于与孔眼10相互配合,所以当孔眼10与可膨胀导管11结合时,环就被可逆地锁紧,同时能够松开。
在对本发明的详细地说明中,可逆变形区域12由至少一个弱软区域13形成,该弱软区域适于在可膨胀导管11内的压力增加的情况下,首先部分地形成一个突起,然后,所述突起卡在包容装置中或卡靠在包容装置上,从而将环锁紧在闭合位置;其次,该弱软区域还适于在压力返回到正常时,返回到它的静止位置,该静止位置基本对应于可膨胀导管的正常直径,从而允许将环体松开。所述弱软区域13可以沿着可膨胀导管的整个外截面延伸从而形成一个球形物,或者仅仅是沿着可膨胀导管的一部分延伸,从而形成单一的突起圆顶(dome)。
优选地,所述变形区域12可由可膨胀导管11的一部分形成,由弹性材料制成的可膨胀导管的部分强度要小于可膨胀导管11的总体强度。在这种情况下,可膨胀导管11与一外部装置连接,该外部装置通过一流体(空气或液体)加压,区域12趋向于形成一个球状物13,该球状物13的直径大于孔眼10的直径,由此锁紧环的直径。
自然地,在一种变换中,本发明的胃成形术环可以具有多个弱软区域12,这些区域可选择以规则的方式沿着可膨胀导管11间隔分布,从而使得胃成形术环在适当的位置具有多个固定的直径。优选地,可膨胀导管11具有两个弱软区域12和12’。
在一个优选实施例中,所述锁紧和松开装置使用流体装置(例如,装有气体或装有液体,空气,流体或液体),该流体装置执行可逆地锁紧或松开环体的功能。
优选地,所述弹性带1在一个端部(例如与端部5相对的端部5’),设有一空心套筒15,其从弹性带延伸出,并具有一端部16,在该端部16处固定有可膨胀导管11。空心套筒15在它的一个表面(最好是外表面)上还设有一开口17,从而使得弹性带的另一个端部5在闭合位置可以插入所述套筒,随后调节导管11穿过开口17,从而形成环形(参见图2)。这样的结构设置确保了可靠的闭合以及长久地维持,同时也使得压缩腔室2沿着整个周长而延伸,沿着整个周长,胃被压迫。
如上所述,优选地,为了使环可以在成环形的位置被放入适当的地方,孔眼10设置成距所述带的端部5一定距离,从而产生压缩腔室2的一个自由端,用于插入空心套筒15中。
优选地,弹性带1、压缩腔室2和包容装置形成一个由相同弹性塑料材料制成的单一元件,调节导管4和可膨胀导管11是彼此独立的,且基本是热密封的(heat-sealed)。
图5示出了一个替代实施例,其与图1-3中的实施例的不同之处主要在于包容装置,其几何结构不同是为了改进锁紧效果。在该替代实施例中,孔眼10包括或形成有穿透的空腔,在该空腔中,所述突起13或者球状物依靠流体的压力能够膨胀,并被可逆地锁紧在该位置。所述空腔位于腔室2的环状截面的连续延伸处,从而可以形成一个规则的环,该环通过空心套筒15形成完整或部分的环状,或者在环的另一端与之成一条直线。
图4示出了另一个替代实施例,该实施例与前面的替代实施例的不同之处在于变形区域1 2的结构。这个区域由一个基本为椭圆形的囊状体12a形成,该囊状体将弹性带紧固,例如,该囊状体从端部5’延伸且固定在那里。可膨胀导管11从囊状体12a延伸且与其端部连接。当环体被闭合时,可膨胀导管11以及随后的囊状体12a都穿过孔眼10。当可膨胀导管11被加压时,囊状体12a如在图4中虚线表示的那样膨胀,因此将环锁紧并闭合。
作为一个单一元件来制造胃成形术环简化了制造环的方法,同时使得所述的环可以避免随时间的流逝而裂开的危险。
当本发明的环围绕着胃部要放入适当的位置时,该环处于如图2所示的位置。调节装置6起初没有被连接,外科医生将调节导管4穿过开口17,从而将端部5插入空心套筒15中(参见图1)。其后,外科医生可以使用一与可膨胀导管连接的膨胀装置(在图中未示出),在确保弱软区域12具有用于植入的直径,且相对于孔眼10处于正确地定位后,环被锁紧在适当的位置。接着,外科医生可以使用调节装置6通过注入或抽出液体来调节环的内径。
一旦要进行后续的外科手术,本发明的胃成形术环使得限制通过剖腹手术和腹腔镜在植入物的外表面进行操作和检查成为可能,而仅仅使用一个摄相机或光学检查即可。如果病情需要,可仅仅通过体腔镜来减小可膨胀导管11中的压力,由此来释放球形体13,从而允许可膨胀导管11在滑动穿过孔眼10中,假定该导管具有足够的长度。这样的滑动伴随着环体的立刻地和部分地松开,而病人不需要大手术。其后,仅仅还需要腹腔镜的检查和插入,在闭合位置可以以非常简单的方式重新锁紧或重新松开环,因为环的环形从未被破坏。
工业应用性
本发明的工业应用性在于设计和使用胃成形术环。
Claims (15)
1、一种胃成形术环,由一弹性带(1)形成,该弹性带的两个端部(5,5’)通过一闭合系统(10,10b,11,12,12’,13)围绕胃被闭合,从而减小开口的直径,所述的带具有一环形压缩腔室(2),该腔室具有可变化的容积和基本连续的截面,且通过一调节导管(4)与一装置(6)连接,该装置用于调节所述腔室内的内部压力,从而调节它的直径膨胀,其特征是,所述闭合系统(10,10b,11,12,12’,13)包括用于可逆地锁紧和松开环的装置(10,10b,11,12,12’,13),所述装置包括插入装置(11)和包容装置,包容装置形成一腔体,插入装置(11)在腔体中或抵靠着腔体膨胀,且以可逆的方式被锁紧,因此使得这成为可能,即,从所述的环的直径被锁定的位置开始,到通过在两个端部(5,5’)之间的相对位移来立即松开所述环的直径,仍然连续地形成一个围绕着胃的闭合的环。
2、根据权利要求1所述的环,其特征是,所述锁紧装置和松开装置使用流体装置,例如,使用空气或液体。
3、根据权利要求1所述的环,其特征是,所述闭合系统(10-13)包括:
用于紧固所述带(1)的插入装置(11)和包容装置被安装在带上,且从带的两个端部(5,5’)以这样的方式延伸,即当它们相互连接时,所述带(1)被闭合形成一环形;以及
安装在插入装置(11)上的可逆的锁紧和松开装置(12,12’,13),从而适于在包容装置中在锁紧位置和松开位置之间滑动。
4、根据权利要求2所述的环,其特征是,所述闭合系统(10-13)包括:
用于紧固所述带(1)的插入装置(11)和包容装置被安装在带上,且从带的两个端部(5,5’)以这样的方式延伸,即当它们相互连接时,所述带(1)被闭合形成一环形;以及
安装在插入装置(11)上的可逆的锁紧和松开装置(12,12’,13),从而适于在包容装置中在锁紧位置和松开位置之间滑动。
5、根据权利要求4所述的环,其特征是,所述包容装置由一孔眼(10,10b)形成,所述插入装置由一用于膨胀穿过孔眼(10,10b)的可膨胀导管(11)形成,所述可逆锁紧和松开装置与导管(11)连接并包括至少一个变形区域(12,12’),在所述导管内的压力增加的情况下,该变形区域适于首先形成一个局部突起(13),所述突起卡在孔眼(10)中或卡靠在孔眼(10)上从而在闭合位置锁紧所述的环;在压力返回到正常的情况下,该变形区域适于返回到它的静止位置,从而允许可膨胀导管(11)在孔眼(10,10b)中自由滑动并松开环体。
6、根据权利要求5所述的环,其特征是,所述变形区域(12,12’)是形成在可膨胀导管上的一弱软区域。
7、根据权利要求6所述的环,其特征是,所述变形区域(12)由一囊状体(12a)形成,该囊状体从弹性带(1)的端部(5’)延伸,并与可膨胀导管(11)连接。
8、根据权利要求5或6所述的环,其特征知在于,所述可膨胀导管(11)具有沿着所述导管分开设置的两个弱软区域(12,12’)。
9、根据权利要求5或6所述的环,其特征是,所述弹性带(1)在一端部(5)设有一空心套筒(15),可膨胀导管(11)的一端(16)固定在空心套筒上,所述套筒具有一开口(17),所以带(1)的另一端(5)能被插入套筒(15)中,接着调节导管(4)穿过开口(17),从而将环体形成环状。
10、根据权利要求8所述的环,其特征是,所述弹性带(1)在一端部(5)设有一空心套筒(15),可膨胀导管(11)的一端(16)固定在空心套筒上,所述套筒具有一开口(17),所以带(1)的另一端(5)能被插入套筒(15)中,接着调节导管(4)穿过开口(17),从而将环体形成环状。
11、根据权利要求9所述的环,其特征在于,所述孔眼(10)设置在距带(1)的一端(5)一定距离,从而构成腔室(2)的一个自由部分,其适于被插入空心套筒中。
12、根据权利要求10所述的环,其特征在于,所述孔眼(10)设置在距带(1)的一端(5)一定距离,从而构成腔室(2)的一个自由部分,其适于被插入空心套筒中。
13、根据权利要求9所述的环,其特征在于,所述弹性带(1)、压缩腔室(2)和包容装置形成一个由相同的塑料材料制成的单一的元件。
14、根据权利要求1至7中任一项所述的环,其特征是,所述压缩腔室(2)在所述的环的整个周长上延伸。
15、根据权利要求5所述的环,其特征是,所述可膨胀导管(11)与一用于对其加压和减压的装置连接。
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