CN116421287B - 一种颅骨修补固定系统 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种颅骨修补固定系统，所述颅骨修补固定系统包括钻孔固定件；所述钻孔固定件包括钻孔膨胀固定部；所述钻孔膨胀固定部为具有开口的环形；所述钻孔膨胀固定部的中心位置为锥形螺孔；所述钻孔膨胀固定部开口处的两侧分别设有骨瓣固定部；所述钻孔膨胀固定部放入颅骨上的钻孔内后，将螺钉旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部膨胀后卡在所述钻孔内。本申请公开了一种颅骨修补固定系统使用简单，不需要金属钉固定，同时没有额外突出颅骨的部分，可以使术后患者心里状态更加良好。
Description
技术领域
本申请涉及一种颅骨修补固定系统，属于医疗器械领域。
背景技术
颅骨，作为人体大脑的保护罩，承担着生命活动最重要的职责，颅骨缺损是颅脑损伤病人伤后及术后较常见的后遗症。由于脑组织失去了正常颅骨的屏蔽作用而容易二次受伤，且颅骨缺损能引起各种症状和影响外观，常需行颅骨修补成形术，使颅内压尽早恢复正常稳定状态，减少颅内压因颅骨缺损造成的脑压每天的剧烈变化，对脑的持续的不断严重损害和功能的影响，所以，应尽早行颅骨修补。颅骨修补主要的是对脑组织的保护作用，另外还有使颅腔重新恢复密闭容腔，改善了缺损局部脑组织的血流动力学。总之，颅骨修补术对于整形、神经功能的恢复有很明显的作用，对患者的心理、精神、康复都会产生极大的影响。
目前，颅骨修补多数医院都在选用钛网材料，钛网修补颅骨的优点：1、钛网是金属里硬度较高、重量较轻的材料，比其他金属更适合做颅骨修补材料。2、钛网是一种非腐蚀性金属，能抵抗身体分泌物且无毒。3、钛网通过电脑塑形，能较好还原头颅。4、钛网术后感染率比较以前的有机玻璃、骨水泥等更低，手术难度和风险也会更低。
但钛网做颅骨修补存在很多缺点：1、钛网属于金属异物，植入体内可能产生排斥及增加感染的机会。2、修剪的钛网边缘锐利易割伤皮肤;定制的钛网过大与颅骨重叠处过宽、局部骨质疏松可致钛钉松动;如果钛网塑形不佳可导致边缘翘起刺伤皮肤。3、皮瓣本身菲薄或切削时过薄;皮瓣内面止血时电刀或电凝过分烧灼；大骨瓣减压手术后颅骨缺损范围大，需要的皮瓣也大，对血供的影响也就越明显，局部皮肤营养差、血供差，皮瓣容易发生坏死、破溃，出现切口裂开、修补材料外露。4、颅骨修补术前皮瓣塌陷明显，皮瓣切口缝合时张力大，切口缘损伤严重或缝合不当导致皮肤内翻，切口愈合困难。5、两次手术在切口埋下的线结为异物，如发生线结反应会引起感染，感染后局部瘙痒，搔抓后创面会逐步扩大。6、术中皮瓣止血不佳或皮瓣塌陷明显，修补术后出现较大的皮下死腔或皮下积液、积血，钛网与硬脑膜分离、留有残腔，导致切口愈合困难。7、钛网慢性切割头皮。颅内低压对颅骨修补处头皮的内吸作用及细小的钛网网架对头皮的慢性切割，使三维钛网渐渐变浅，最后导致钛网外露，此情况呈缓慢渐进过程。8、干扰CT核磁等医学检查等。
目前有一种更适合颅骨修补的材料，可以大大减低风险的发生，那就是聚醚醚酮材料，也叫做peek材料。Peek材料是目前最为先进的治疗颅骨缺损的材料，同时也是最适合选做颅骨修补手术的材料之一。聚醚醚酮是一种与人体自身颅骨相当的高分子材料，生物相容性更高；它虽然坚固但是很有弹性和韧性，抗击能力更强，防护性能更好，舒适度也更高；具有很强的隔热性能，不会有冷热反应敏感的情况发生；术后也不会出现感染，不会有排斥反应；射线可透过，不形成伪影；更重要的一点是聚醚醚酮是一种可以三维塑形的材料，可以根据患者的不同需求进行三维重建定制。根据患者的脑部CT数据进行设计，利用3D打印技术制作出与骨窗完美匹配的颅骨，修补后的颅骨和自身颅骨基本无异。
现在许多颅骨修补术都采用PEEK材料进行修复，但是仍然会使用钛钉来进行固定骨片或者PEEK颅骨片。由于设计原因，PEEK修补片与连接片都会较颅骨有突出部分，特别是用钛钉固定部分，会特别突出。钛钉在过安检时会报警，给患者带来不便。
临床也需要一种不含金属成分、不会突起的颅骨修补方式来进行颅骨修补术后的固定工作。
发明内容
本发明创造的目的是提供一种在颅骨修补术过程中，一种新型的固定颅骨片的模式，具备不含金属材料，不会在颅骨上突起的问题。
目前本领域内客观存在的技术问题是：现在许多颅骨修补术都采用PEEK材料进行修复，但是仍然会使用钛钉来进行固定骨片或者PEEK颅骨片，但是钛钉影响患者便利，如何将钛钉的不利影响消除是本领域技术人员一直想解决的问题。本申请使用榫卯结构的PEEK材料固定件替代了现有技术中钛钉的，解决了颅骨上的固定位置突起问题和含金属的问题。榫卯结构在建筑行业比较常见，鉴于对钛钉在固定可靠性上的经验和技术惯性，在医疗器械行业中用榫卯结构解决骨瓣固定问题的探索比较少见，但是实际上榫卯结构也是一种非常牢固的固定方式，本申请通过先试用工字结构颅骨锁进行初步固定，然后试用张力结构与卯结构对颅骨和颅骨片进行修复取得成功。
本申请采用如下技术方案：
一种颅骨修补固定系统，所述颅骨修补固定系统包括钻孔固定件；所述钻孔固定件包括钻孔膨胀固定部；所述钻孔膨胀固定部为具有开口的环形；所述钻孔膨胀固定部的中心位置为锥形螺孔；
所述钻孔膨胀固定部开口处的两侧分别设有骨瓣固定部；
所述钻孔膨胀固定部放入颅骨上的钻孔内后，将螺钉旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部膨胀后卡在所述钻孔内。
可选地，所述钻孔固定件和螺钉均为聚醚醚酮材料制成。
可选地，所述骨瓣固定部上设有用于容纳骨瓣的槽体。
可选地，所述骨瓣固定部上还设有用于容纳颅骨的槽体。
可选地，所述颅骨修补固定系统还包括连接件，所述连接件的两端分别设有用于卡住骨瓣的卡槽和用于卡住颅骨的卡槽；所述连接件为聚醚醚酮材料制成。
可选地，所述连接件包括底板，所述底板上设有安装杆；连接件还包括卡固片，所述卡固片通过锁止结构可调节地固定在安装杆上。
可选地，所述底板宽度与颅骨和骨瓣之间的缝隙宽度一致。
上述颅骨修补固定系统的使用方法，包括如下步骤：
步骤1）对骨瓣进行修整，并将钻孔固定件通过骨瓣固定部连接到骨瓣上，使钻孔膨胀固定部的位置与颅骨上钻孔位置对应；
步骤2）将骨瓣复位，钻孔膨胀固定部进入颅骨上的钻孔内；
步骤3）将螺钉旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部膨胀后卡在所述钻孔内。
可选地，所述步骤1）中仅使用钻孔固定件安装固定1~2个钻孔；并采用若干连接件将骨瓣和颅骨连接。
可选地，所述连接件的安装方法为将连接件的底板沿颅骨和骨瓣之间的缝隙伸入颅骨和骨瓣的底部；旋转安装杆；然后将卡固片与安装杆固定，使卡固片与底板配合卡住颅骨和骨瓣。
可选地，所述连接件固定好后去掉安装杆多余部分。
本申请能产生的有益效果包括：
使用简单，不需要金属钉固定，同时没有额外突出颅骨的部分，可以使术后患者心里状态更加良好。
附图说明
图1是需要固定的颅骨和骨瓣示意图；
图2是钻孔固定件俯视图；
图3为钻孔固定件与骨瓣结合示意图；
图4为钻孔固定件安装螺钉的示意图；
图5为钻孔膨胀固定部剖面图；
图6为骨瓣固定部剖面图；
图7为实施例2颅骨修补固定系统示意图；
图8为实施例2连接件侧视图；
图9为实施例3中的连接件侧视图；
图10为实施例3中的连接件安装步骤示意图；A为将底板放到颅骨底部；B为旋转底板并安装卡固片；C为去掉安装杆多余部分。
具体实施方式
下面结合实施例详述本申请，但本申请并不局限于这些实施例。
实施例1
开颅手术过程中先钻三个钻孔，然后用铣刀切割，需要固定的颅骨1和骨瓣2形状如图1所示。本实施例中的颅骨修补固定系统，采用钻孔固定件3进行固定。所述钻孔固定件包括钻孔膨胀固定部31；所述钻孔膨胀固定部31为具有开口的环形。如图2和图5所示，所述钻孔膨胀固定部31的中心位置为锥形螺孔311，钻孔膨胀固定部31的外侧面312为与钻孔的接触面。钻孔膨胀固定部31开口处的两侧分别设有杆状的骨瓣固定部32，骨瓣固定部32的两侧分别设有容纳骨瓣的槽体322和容纳颅骨的槽体321，钻孔固定件与骨瓣结合示意图如图3所示，当钻孔膨胀固定部31放入颅骨上的钻孔内后，将螺钉4旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部31膨胀后卡在所述钻孔内，钻孔固定件安装螺钉的示意图如图4所示。
上述的钻孔固定件3和螺钉4均为聚醚醚酮材料制成。
上述颅骨修补固定系统的使用方法如下：
步骤1）对骨瓣进行修整，并将钻孔固定件通过骨瓣固定部连接到骨瓣上，使钻孔膨胀固定部的位置与颅骨上钻孔位置对应。
步骤2）将骨瓣复位，钻孔膨胀固定部进入颅骨上的钻孔内。
步骤3）将螺钉旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部膨胀后卡在所述钻孔内。另外，安装钻孔固定件之前可以使用Peek固定片将骨瓣和颅骨连接，形成一定的支撑力。安装好之后再去掉Peek固定片。
实施例2
如图7所示，本实施例在实施例1钻孔固定件的基础上提供了另一种颅骨修补固定系统。即在所述步骤1）中仅使用钻孔固定件安装固定1个钻孔；并采用如图8所示的若干连接件5将骨瓣和颅骨连接。所述连接件5的两端分别设有用于卡住骨瓣的卡槽51和用于卡住颅骨52的卡槽；所述连接件为聚醚醚酮材料制成。
实施例3
本实施例在实施例2方案的基础上提供了进一步地提出了连接件的具体结构。如图9所示，所述连接件包括底板61，所述底板61上设有安装杆62；连接件还包括卡固片63，所述卡固片通过锁止结构可调节地固定在安装杆62上。锁止结构可以采用螺纹配合结构也可以采用扎带式配合结构。并且底板宽度与颅骨和骨瓣之间的缝隙宽度一致。
如图10所示，所述连接件的安装方法为将连接件的底板沿颅骨和骨瓣之间的缝隙伸入颅骨和骨瓣的底部；旋转安装杆约90°，使底板与缝隙垂直。然后将卡固片与安装杆固定，使卡固片与底板配合卡住颅骨和骨瓣。最后去掉安装杆多余部分。
以上所述，仅是本申请的几个实施例，并非对本申请做任何形式的限制，虽然本申请以较佳实施例揭示如上，然而并非用以限制本申请，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请技术方案的范围内，利用上述揭示的技术内容做出些许的变动或修饰均等同于等效实施案例，均属于技术方案范围内。
Claims (5)
1.一种颅骨修补固定系统，其特征在于，所述颅骨修补固定系统包括钻孔固定件；所述钻孔固定件包括钻孔膨胀固定部；所述钻孔膨胀固定部为具有开口的环形；所述钻孔膨胀固定部的中心位置为锥形螺孔；
所述钻孔膨胀固定部开口处的两侧分别设有骨瓣固定部；
所述钻孔膨胀固定部放入颅骨上的钻孔内后，将螺钉旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部膨胀后卡在所述钻孔内；
所述骨瓣固定部上设有用于容纳骨瓣的槽体；
所述骨瓣固定部上还设有用于容纳颅骨的槽体；
所述颅骨修补固定系统还包括连接件，所述连接件的两端分别设有用于卡住骨瓣的卡槽和用于卡住颅骨的卡槽；所述连接件为聚醚醚酮材料制成；
所述连接件包括底板，所述底板上设有安装杆；连接件还包括卡固片，所述卡固片通过锁止结构可调节地固定在安装杆上；
所述底板宽度与颅骨和骨瓣之间的缝隙宽度一致。
2.根据权利要求1所述的颅骨修补固定系统，其特征在于，所述钻孔固定件和螺钉均为聚醚醚酮材料制成。
3.根据权利要求1所述的颅骨修补固定系统，其特征在于，所述的颅骨修补固定系统的使用方法包括如下步骤：
步骤1）对骨瓣进行修整，并将钻孔固定件通过骨瓣固定部连接到骨瓣上，使钻孔膨胀固定部的位置与颅骨上钻孔位置对应；
步骤2）将骨瓣复位，钻孔膨胀固定部进入颅骨上的钻孔内；
步骤3）将螺钉旋入锥形螺孔，钻孔膨胀固定部膨胀后卡在所述钻孔内。
4.根据权利要求3所述的颅骨修补固定系统，其特征在于，所述步骤1）中仅使用钻孔固定件安装固定1~2个钻孔；并采用若干连接件将骨瓣和颅骨连接。
5.根据权利要求4所述的颅骨修补固定系统，其特征在于，所述连接件的安装方法为将连接件的底板沿颅骨和骨瓣之间的缝隙伸入颅骨和骨瓣的底部；旋转安装杆；然后将卡固片与安装杆固定，使卡固片与底板配合卡住颅骨和骨瓣。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
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Denomination of invention: A skull repair and fixation system Granted publication date: 20230922 Pledgee: Shenzhen Rural Commercial Bank Co.,Ltd. Pingshan Sub branch Pledgor: Shenzhen Changjiu Kanglian Biotechnology Co.,Ltd. Registration number: Y2024980035678 |