CN116419738A - 口腔护理增白组合物 - Google Patents

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CN116419738A CN202180074850.4A CN202180074850A CN116419738A CN 116419738 A CN116419738 A CN 116419738A CN 202180074850 A CN202180074850 A CN 202180074850A CN 116419738 A CN116419738 A CN 116419738A
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Abstract

本文公开了口腔护理组合物，其包含提供按所述组合物的重量计3.5％至7％的过氧化氢的量的过氧化物增白复合物以及按所述组合物的重量计40％至60％的量的环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。还提供了制备和使用洁齿剂的方法。

Description

口腔护理增白组合物
背景技术
包含增白剂的常规口腔护理产品(例如，牙膏、凝胶等)通常用于增白牙齿。例如，包含过氧化物(例如，过氧化氢)的常规牙膏通常用于氧化与牙齿表面结合的发色团，从而增白牙齿。然而，过氧化物化合物具有高反应性，并且因此难以配制。此外，过氧化氢可自发分解形成氧气(O2)和水，使得在储存时，洁齿剂容器可膨胀、爆裂或泄漏，并且剩余制剂将没有足够的过氧化物剩余以有效地清洁和增白牙齿。一些洁齿剂最初包含非常高水平的过氧化物，过氧化物随时间而分解，使得施加时递送的过氧化物的确切量是可变的并且在很大程度上取决于洁齿剂储存的时间长短和处于怎样的条件下。
过氧化物可作为过氧化氢存在或作为结合的过氧化氢源存在。结合的过氧化氢源包括PVP-H2O2复合物、过氧化脲、过氧化钙和过碳酸钠。牙膏中通常使用的保湿剂(例如丙二醇、PEG、甘油、山梨糖醇)与PVP-H2O2复合物不同地相互作用，导致过氧化物的不稳定性程度不同。其中，丙二醇由于其与PVP-H2O2复合物的相互作用最小，因此通常被用作包含PVP-H2O2复合物的制剂中的主要载体。然而，配制具有大量的PVP-H2O2复合物(例如，提供4％过氧化氢)的稳定增白牙膏组合物一直是一个挑战。
需要包含大量的PVP-H2O2复合物的含过氧化物的增白口腔护理组合物，所述组合物表现出改善的增白效力和稳定性。
发明内容
在一个方面中，本发明提供了一种口腔护理组合物，其包含提供按所述组合物的重量计3.5％至7％的过氧化氢的量的过氧化物增白复合物以及按所述组合物的重量计40％至60％的量的环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的分子量可为1,000Da至3,000Da。在一些实施方案中，组合物不包含丙二醇。在一些实施方案中，增白复合物包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)。在一些实施方案中，组合物包含氟离子源。
在另一方面中，本发明提供了一种增白牙齿的方法，其包括将本文公开的任一种口腔护理组合物施用于牙齿的表面。
在另一方面中，本发明提供了环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物用于提高口腔护理组合物的稳定性的用途，所述口腔护理组合物包含提供按所述组合物的重量计3.5％至7％的过氧化氢的量的过氧化物增白复合物，其中环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以按所述组合物的重量计40％至60％的量存在。环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的分子量可为1,000Da至3,000Da。在一些实施方案中，组合物不包含丙二醇。在一些实施方案中，增白复合物包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)。
本公开内容的其他适用领域将从下文提供的具体实施方式中变得明显。应当理解，具体实施方式和具体实例虽然示出了本公开内容的优选实施方案，但仅旨在用于说明目的，而不旨在限制本公开内容的范围。
附图说明
图1示出了与
Figure BDA0004211259250000021
L35(左侧小瓶)或丙二醇(右侧小瓶)混合的PVP-H2O2的照片。
具体实施方式
以下对优选实施方案的描述在本质上仅是示例性的，并且决不旨在限制本公开内容、本公开内容的应用或用途。
如通篇所使用的，范围用作用于描述该范围内的各个值和每个值的简写。范围内的任何值都可被选择作为范围的终点。另外，本文引用的所有参考文献均在此通过引用整体并入。在本公开内容中的定义与所引用的参考文献中的定义相冲突的情况下，以本公开内容为准。
除非另外指明，否则本文和在本说明书中其他地方表述的所有百分数和量均应理解为是指重量百分数。给出的量是基于物质的有效重量。
本发明涉及包含高水平(例如，约4％)的过氧化氢的稳定口腔护理增白组合物。尽管保湿剂(例如丙二醇)可用作主要载体来配制以提供多至3％过氧化氢的量包含PVP-H2O2复合物的稳定口腔护理组合物，但配制包含更高量的PVP-H2O2复合物的稳定口腔护理组合物一直具有挑战性。PVP-H2O2复合物在该复合物可携带的过氧化氢的量上具有负载限制。例如，PeroxydoneTMXL-10复合物包含约18％过氧化氢。因此，必须将22％PeroxydoneTMXL-10添加至口腔护理组合物中以递送4％过氧化氢。然而，22％PeroxydoneTMXL-10中存在的高水平的交联PVP在基于丙二醇的制剂中使制剂随时间变得不可接受地粘稠。在本发明中，本发明人已发现用环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(例如，
Figure BDA0004211259250000031
L35)完全替代丙二醇改善了包含22％PeroxydoneTMXL-10的口腔护理组合物的稳定性。还发现过氧化氢和氟化物在基于环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(例如，/>
Figure BDA0004211259250000032
L35)的制剂中随时间是稳定的。
在一个方面中，本发明提供了一种口腔护理组合物(组合物1.0)，其包含提供按所述组合物的重量计3.5％至7％的过氧化氢的量的过氧化物增白复合物以及按所述组合物的重量计40％至60％的量的环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。
例如，本发明包括：
1.1.组合物1.0，其中所述增白复合物包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)或为与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)。
1.2.组合物1.0或1.1，其中所述增白复合物基于所述增白复合物的重量包含10％至30％，例如，15％至25％、15％至20％、或约18％过氧化氢。
1.3.前述组合物中的任一种，其中所述过氧化物增白复合物以提供按所述组合物的重量计3.5％至6％，例如，3.5％至5％、3.5％至4.5％、3.8％至4.2％、3.9％至4.1％、或约4％的过氧化氢的量存在。
1.4.前述组合物中的任一种，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物由下式表示：
(环氧乙烷)x-(环氧丙烷)y-(环氧乙烷)z，其中：
x是约5至约15的整数，
y是约10至约20的整数，以及
z是约5至约15的整数。
1.5.前述组合物中的任一种，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物由式(环氧乙烷)11-(环氧丙烷)16-(环氧乙烷)11表示。
1.6.前述组合物中的任一种，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的平均分子量为1,000Da至3,000Da，例如，1,500Da至2,500Da、1,700Da至2,200Da、1,800Da至2,000Da、或约1,900Da。
1.7.前述组合物中的任一种，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以按所述组合物的重量计40％至50％，例如，45％至50％、44％至50％、46％至48％、44％至48％、或44％至47％的量存在。
1.8.前述组合物中的任一种，其中所述组合物不包含丙二醇。
1.9.前述组合物中的任一种，其中所述组合物不包含丙二醇、甘油、山梨糖醇和聚乙二醇(PEG)中的任一种。
1.10.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含增稠剂，所述增稠剂选自热解法二氧化硅、胶态二氧化硅、鲸蜡硬脂醇或其组合，所述增稠剂的量任选地为按所述组合物的重量计0.5％至5％，例如，1％至4％、1％至3％、1％至2％、约1.5％，任选地其中所述组合物包含热解法二氧化硅。
1.11.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物，所述环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物的平均分子量大于5000Da，例如，为8000Da至13000Da，例如，约9800Da，任选地其中所述环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物以按所述组合物的重量计5％至10％，例如，6％至9％、7％至8％、或约7.5％的量存在。
1.12.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含磨料，所述磨料选自偏磷酸钠、偏磷酸钾、焦磷酸钙、正磷酸镁、正磷酸三镁、磷酸三钙、磷酸二钙二水合物、无水磷酸二钙或其混合物。
1.13.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含焦磷酸钙。
1.14.组合物1.12或1.13，其中所述磨料以按所述组合物的重量计5％至40％，例如，5％至30％、5％至20％、10％至30％、10％至20％、12％至18％、13％至17％、或约15％的量存在。
1.15.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含阴离子表面活性剂，例如，选自月桂基硫酸钠、月桂基醚硫酸钠及其组合的表面活性剂。
1.16.组合物1.15，其中所述阴离子表面活性剂为月桂基硫酸钠。
1.17.组合物1.15或1.16，其中所述阴离子表面活性剂以按所述组合物的重量计0.3％至4.5％，例如，1％至3％、1.5％至2.5％，1.8％至2.2％、或约2％的量存在。
1.18.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含氟离子源。
1.19.组合物1.18，其中所述氟离子源选自氟化钠、氟化亚锡、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺(例如，N’-十八烷基三亚甲基二胺-N,N,N’-三(2-乙醇)-二氢氟化物)、氟化铵、氟化钛、六氟硫酸盐及其组合。
1.20.组合物1.18或1.19，其中所述氟离子源以足以提供25ppm至5,000ppm，通常至少500ppm，例如，500ppm至2000ppm，例如，1000ppm至1600ppm，例如，1450ppm的氟离子的量存在。
1.21.组合物1.18至1.20中的任一种，其中所述氟离子源为单氟磷酸钠或氟化钠。
1.22.前述组合物中的任一种，其中所述口腔护理组合物包含抗牙垢剂，任选地其中抗牙垢剂选自焦磷酸四钠(TSPP)、三聚磷酸钠(STPP)或其组合。
1.23.前述组合物中的任一种，其中所述口腔护理组合物包含酸式焦磷酸钠(Na2H2P2O7)，任选地其中酸式焦磷酸钠以按所述组合物的重量计0.1％至5％，例如，0.1％至3％、0.1％至2％、0.1％至1％、0.1％至0.5％、0.2％至0.5％、0.3％至0.5％、或约0.4％的量存在。
1.24.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含呈游离或盐形式的碱性氨基酸。
1.25.组合物1.24，其中所述碱性氨基酸包括精氨酸、赖氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、肌酸、组氨酸、二氨基丁酸、二氨基丙酸、其盐或其组合中的一种或更多种。
1.26.组合物1.24或1.25，其中所述碱性氨基酸具有L-构型。
1.27.组合物1.24至1.26中的任一种，其中所述碱性氨基酸以按所述组合物的重量计1％至15％，例如，1％至10％、1％至5％、1％至3％、1％至2％、1.2％至1.8％、1.4％至1.6％、或约1.5％的量存在，所述量以游离碱形式计算。
1.28.组合物1.24至1.27中的任一种，其中所述碱性氨基酸包括精氨酸。
1.29.组合物1.28，其中所述碱性氨基酸包括L-精氨酸。
1.30.组合物1.28或1.29，其中所述碱性氨基酸包括精氨酸碳酸氢盐、精氨酸磷酸盐、精氨酸硫酸盐、精氨酸盐酸盐或其组合，任选地其中所述碱性氨基酸为精氨酸碳酸氢盐。
1.31.前述组合物中的任一种，所述组合物包含锌离子源。
1.32.组合物1.31，其中所述锌离子源选自氧化锌、硫酸锌、氯化锌、柠檬酸锌、乳酸锌、葡糖酸锌、苹果酸锌、酒石酸锌、碳酸锌、磷酸锌及其组合。
1.33.组合物1.31或1.32，其中所述锌离子源以按所述组合物的重量计0.01％至5％，例如，0.1％至4％或0.5％至3％的量存在。
1.34.组合物1.31至1.33中的任一种，其中另外的锌离子源选自氧化锌、柠檬酸锌及其组合。
1.35.组合物1.31至1.34中的任一种，其中所述锌离子源是氧化锌和柠檬酸锌的组合。
1.36.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含亚锡离子源，任选地其中所述亚锡离子源选自氯化亚锡、氟化亚锡、焦磷酸亚锡、甲酸亚锡、乙酸亚锡、葡糖酸亚锡、乳酸亚锡、酒石酸亚锡、草酸亚锡、丙二酸亚锡、柠檬酸亚锡、亚乙基果绿定亚锡及其混合物。
1.37.前述组合物中的任一种，其中所述组合物不含水或基本上不含水，任选地其中水基于所述口腔护理组合物的总重量以小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％或小于0.0001重量％的量存在，并且进一步任选地其中所述组合物不包含水。
1.38.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含有效量的一种或更多种抗菌剂，任选地其中所述抗菌剂选自卤化二苯醚(例如三氯生)、草本植物提取物和精油(例如，迷迭香提取物、茶提取物、木兰提取物、百里酚、薄荷醇、桉树脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、扁柏酚、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、米斯瓦克(miswak)提取物、沙棘提取物)、双胍类抗菌防腐剂(例如氯己定、阿立西定(alexidine)或奥替尼啶)、季铵化合物(例如氯化十六烷基吡啶(CPC)、苯扎氯铵、氯化十四烷基吡啶(TPC)、氯化N-十四烷基-4-乙基吡啶(TDEPC))、酚类抗菌防腐剂、海克替啶、奥替尼啶、血根碱、聚维酮碘、地莫匹醇(delmopinol)、salifluor、金属离子(例如，锌盐(例如，柠檬酸锌)、亚锡盐、铜盐、铁盐)、血根碱、蜂胶和增氧剂(oxygenating agent)(例如，过氧化氢、缓冲过硼酸钠或过碳酸钠)、邻苯二甲酸及其盐、单过氧邻苯二甲酸(monoperthalicacid)及其盐和酯、硬脂酸抗坏血酸酯、油酰肌氨酸、烷基硫酸盐、磺基琥珀酸二辛酯、水杨酰苯胺、溴化度米芬(domiphen bromide)、地莫匹醇、辛哌醇(octapinol)和其他哌啶基衍生物、烟酸制剂(nicin preparation)、亚氯酸盐；及其混合物；例如，三氯生或氯化十六烷基吡啶。
1.39.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含有效降低牙本质敏感性的量的生理学或口腔可接受的钾盐，例如，硝酸钾或氯化钾。
1.40.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含甜味剂，任选地其中所述组合物包含糖精钠和三氯蔗糖，并且进一步任选地其中所述组合物包含糖精钠、三氯蔗糖和莱鲍迪苷M(rebaudioside M，Reb M)的三重甜味剂体系。
1.41.前述组合物中的任一种，其中所述组合物包含口气清新剂、香料或矫味剂。
1.42.前述组合物中的任一种，还包含选自以下的口腔护理成分:膜；着色剂；pH调节剂；和敏感性降低剂。
1.43.前述组合物中的任一种，其中所述组合物是牙膏或凝胶。
本发明的口腔护理组合物可不含水或基本上不含水。如本文中使用的，术语“基本上不含水”可以是指基于口腔护理组合物的总重量以小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％或小于0.0001重量％的量包含水的组合物。在一些实施方案中，口腔护理组合物是无水的。在一些实施方案中，口腔护理组合物不包含水。
本发明的口腔护理组合物可以是单相口腔护理组合物。例如，过氧化物增白剂、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以及组合物的所有其它成分可在单相和/或容器中彼此保持在一起。例如，过氧化物增白剂、环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以及组合物的所有其它成分可在单相(例如单一均相)中彼此保持在一起。单一均相可以是无水组合物。
口腔护理组合物可形成一种或更多种口腔护理产品的至少一部分或用于一种或更多种口腔护理产品中。口腔护理组合物可包含口腔可接受的载剂或与口腔可接受的载剂组合以形成口腔护理产品(例如，牙膏)。示例性的口腔护理产品可包括但不限于牙膏(洁齿剂)、预防性糊剂、牙粉、牙齿抛光剂、牙齿凝胶(例如，增白凝胶)、口香糖、锭剂、漱口水、增白条、涂抹凝胶(paint-on gel)、清漆、贴面、以及包含凝胶或糊剂的管、注射器或牙托、或者涂布在施用支持物例如牙线或牙刷(例如，手动、电动、声波、其组合或超声波牙刷)上的凝胶或糊剂。在一个典型的实施方式中，口腔护理组合物可形成牙膏的至少一部分或与牙膏一起使用。例如，口腔护理组合物通常可以是牙膏的凝胶，或与牙膏组合的增白凝胶。口腔护理组合物可包含口腔可接受的载剂或与口腔可接受的载剂组合以形成口腔护理产品。在一些实施方案中，口腔护理组合物是牙膏或凝胶。
本发明的口腔护理组合物包含充当结合的过氧化氢源的过氧化物增白复合物。基于增白复合物的重量，增白复合物可包含10％至30％，例如，15％至25％、15％至20％、或约18％过氧化氢。在一些实施方案中，基于组合物的重量，过氧化氢的总量为3.5％至7％，例如，3.5％至6％、3.5％至5％、3.5％至4.5％、3.8％至4.2％、3.9％至4.1％、或约4％。过氧化物可与聚合物例如PVP(聚乙烯吡咯烷酮)结合。在一些实施方案中，过氧化物增白复合物是与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)，例如，PeroxydoneTM XL-10(AshlandSpecialty Chemical)。
本发明的口腔护理组合物包含环氧乙烷(EO)和环氧丙烷(PO)的嵌段共聚物。环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物可以是非离子的。例如，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物可以是非离子表面活性剂。环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物可由式(1)表示。
(环氧乙烷)x-(环氧丙烷)y-(环氧乙烷)z (1)
其中x可以是约5至约15的整数(例如，x＝9至13或约11)，y可以是约10至约20的整数(例如，y＝13至17或约16)，以及z可以是约5至约15的整数(例如，x＝9至13或约11)。在某个实施方案中，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物可由式(2)表示。
(环氧乙烷)11-(环氧丙烷)16-(环氧乙烷)11 (2)
环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的平均分子量可为约1,000Da至约3,000Da。例如，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的平均分子量可为约1,000Da、约1,100Da、约1,200Da、约1,300Da、约1,400Da、约1,500Da、约1,600Da、约1,700Da、约1,800Da、或约1,850Da至约1,950Da、约2,000Da、约2,100Da、约2,200Da、约2,300Da、约2,400Da、约2,500Da、约2,600Da、约2,700Da、约2,800Da、约2,900Da、或约3,000Da。在另一个实例中，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的平均分子量可为约1,000Da至约2,800Da、约1,100Da至约2,700Da、约1,200Da至约2,600Da、约1,300Da至约2,500Da、约1,400Da至约2,400Da、约1,500Da至约2,300Da、约1,600Da至约2,200Da、约1,700Da至约2,100Da、约1,800Da至约2,000Da、或约1,850Da至约1,950Da。在一些实施方案中，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的平均分子量可为约1,850Da至约1,950Da，例如，约1,900Da。
示例性的环氧乙烷(EO)和环氧丙烷(PO)的嵌段共聚物可以是以下或包括以下但不限于以下：
Figure BDA0004211259250000091
L35，/>
Figure BDA0004211259250000092
LI，/>
Figure BDA0004211259250000093
L43，/>
Figure BDA0004211259250000094
L10，
Figure BDA0004211259250000095
L44，/>
Figure BDA0004211259250000096
10R5，/>
Figure BDA0004211259250000097
17R4，/>
Figure BDA0004211259250000098
L25R4，/>
Figure BDA0004211259250000099
P84，/>
Figure BDA00042112592500000910
P65，/>
Figure BDA00042112592500000911
PI 04，/>
Figure BDA00042112592500000912
PI 05等，及其组合，所有这些均可商购自Mount Olive，NJ的BASF。在某个实施方案中，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物是
Figure BDA00042112592500000913
L35。
环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物可以以按所述组合物的重量计40％至60％的量存在。在一些实施方案中，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以按所述组合物的重量计40％至50％，例如45％至50％、44％至50％、46％至48％、44％至48％、或44％至47％的量存在。
在一些实施方案中，组合物不包含丙二醇。在一些实施方案中，组合物不包含丙二醇、甘油、山梨糖醇和聚乙二醇(PEG)中的任一种。
本发明的组合物可以以按所述组合物的重量计0.5％至5％，例如1％至3％、1％至2％、约1.5％的量包含选自热解法二氧化硅、胶态二氧化硅、鲸蜡硬脂醇或其组合的增稠剂。在一些实施方案中，组合物包含热解法二氧化硅。
在一些实施方案中，口腔护理组合物可包含聚乙二醇的聚合物和/或共聚物、环氧乙烷/环氧乙烯的聚合物和/或共聚物、以及硅酮的聚合物和/或共聚物。如果使用这样的共聚物/聚合物，则其可选自可商购的材料。在一些实施方案中，这样的嵌段共聚物为式(环氧乙烷)x-(环氧丙烷)y的环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物，其中x为80至150，例如100至130，例如约116或约118的整数，以及y为30至80，例如约60至70，例如约66的整数，其平均分子量大于5000Da，例如为8000Da至13000Da，例如约9800Da。示例性的环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物是
Figure BDA0004211259250000101
L1220(可从BASF,Wyandotte,Mich.,美国获得)。在一些实施方案中，环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物以按所述组合物的重量计5％至10％，例如6％至9％、7％至8％、或约7.5％的量存在。
在一些实施方案中，本发明的口腔护理组合物的粘度可为约10,000CPS至约700,000CPS，优选约30,000CPS至约300,000CPS。
本发明的口腔护理组合物可包含含有一种或更多种磨料的磨料体系。如本文中使用的，术语“磨料”也可以指通常被称为“抛光剂”的材料。示例性磨料可包括但不限于一种或更多种磷酸盐(例如，不溶性磷酸盐)，例如偏磷酸钠、偏磷酸钾、焦磷酸钙、正磷酸镁、正磷酸三镁、磷酸三钙、磷酸二钙二水合物、无水磷酸二钙等，及其混合物或组合。在一些实施方案中，磨料可包含一种或更多种磷酸盐和另外的磨料的组合。可以与磷酸盐组合的示例性磨料可以是以下或包括但不限于以下：碳酸钙、碳酸镁、水合氧化铝、二氧化硅、硅酸锆、硅酸铝(包括煅烧硅酸铝)、聚甲基丙烯酸甲酯等，及其混合物或组合。在一些实施方案中，磨料体系包括磨料的组合。例如，磨料体系可以包含偏磷酸钠与焦磷酸钙的组合。在某个实施方案中，磨料体系包含焦磷酸钙。在一些实施方案中，磨料的量或浓度可为按所述组合物的重量计5％至40％，例如5％至30％、5％至20％、10％至30％、10％至20％、12％至18％、13％至17％或约15％。
本发明的口腔护理组合物可包含除环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物之外的另外的表面活性剂。在一些实施方案中，口腔护理组合物可包含阴离子表面活性剂。合适的阴离子表面活性剂包括但不限于C8-20烷基硫酸盐的水溶性盐、C8-20脂肪酸的磺化单甘油酯、肌氨酸盐、牛磺酸盐等。这些和另一些类别的示例性实例包括月桂基硫酸钠、月桂基醚硫酸钠、月桂基硫酸铵、月桂基醚硫酸铵、椰油酰基单甘油酯磺酸钠、月桂基肌氨酸钠、月桂基羟乙基磺酸钠、月桂醇聚醚羧酸钠和十二烷基苯磺酸钠。在一些实施方案中，阴离子表面活性剂是月桂基硫酸钠(SLS)。阴离子表面活性剂(例如，月桂基硫酸钠)可以以按所述组合物的重量计0.3％至4.5％，例如1％至3％、1.5％至2.5％、1.8％至2.2％、或约2％的量存在。
本发明的口腔护理组合物可包含氟化物，例如一种或更多种氟离子源(例如，可溶性氟化物盐)。多种产生氟离子的材料可用作可溶性氟化物的来源。示例性的氟离子源包括但不限于氟化钠、氟化亚锡、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸盐(例如氟硅酸钠和氟硅酸铵)、氟化胺、氟化铵及其组合。在一些实施方案中，氟离子源是单氟磷酸钠或氟化钠。口腔护理组合物中存在的氟离子源的量可大于0重量％且小于0.8重量％、小于0.7重量％、小于0.6重量％、小于0.5重量％、或小于0.4重量％。氟离子源可以以足以提供25ppm至5,000ppm，通常至少500ppm，例如500ppm至2000ppm，例如1000ppm至1600ppm，例如1450ppm氟离子的量存在。
本发明的口腔护理组合物可包含抗牙垢剂。示例性的抗牙垢剂可包括但不限于磷酸盐和多磷酸盐(例如焦磷酸盐)、聚氨基丙磺酸(AMPS)、六偏磷酸盐、柠檬酸锌三水合物、多肽、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐、二膦酸盐。在一些实施方案中，抗牙垢剂包括焦磷酸四钠(TSPP)、三聚磷酸钠(STPP)或其组合。
本发明的口腔护理组合物可包含酸式焦磷酸钠(Na2H2P2O7)。在一些实施方案中，酸式焦磷酸钠(Na2H2P2O7)可以以按所述组合物的重量计0.1％至5％，例如0.1％至3％、0.1％至2％、0.1％至1％、0.1％至0.5％、0.2％至0.5％、0.3％至0.5％、或约0.4％的量存在。
本发明的口腔护理组合物可包含呈游离或盐形式的碱性氨基酸。可用于组合物中的碱性氨基酸不仅包括天然存在的碱性氨基酸(例如精氨酸、赖氨酸和组氨酸)，而且还包括水溶性的且提供pH为约7或更大的水溶液的在分子中具有羧基和氨基的任意碱性氨基酸。因此，碱性氨基酸包括但不限于精氨酸、赖氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、肌酸、组氨酸、二氨基丁酸、二氨基丙酸、其盐，或其组合。在一个具体实施方案中，碱性氨基酸选自精氨酸、赖氨酸、瓜氨酸和鸟氨酸。口腔护理组合物的碱性氨基酸通常可以L-形式或L-构型存在。碱性氨基酸可以作为包括氨基酸的二肽或三肽的盐提供。在一些实施方案中，口腔护理组合物中存在的至少一部分碱性氨基酸呈盐形式。在一些实施方案中，碱性氨基酸是精氨酸，例如，L-精氨酸或其盐。精氨酸可以作为游离精氨酸或其盐提供。例如，精氨酸可以作为精氨酸磷酸盐、精氨酸盐酸盐、精氨酸硫酸盐、精氨酸碳酸氢盐等，及其混合物或组合提供。碱性氨基酸可以作为溶液或固体提供。例如，碱性氨基酸可作为水溶液提供。在一些实施方案中，氨基酸包括精氨酸碳酸氢盐溶液或由精氨酸碳酸氢盐溶液提供。例如，氨基酸可以由碱性氨基酸(例如精氨酸碳酸氢盐或替代地称为精氨酸氨基甲酸盐)的约40％溶液提供。在一些实施方案中，碱性氨基酸以按所述组合物的重量计1％至15％，例如1％至10％、1％至5％、1％至3％、1％至2％、1.2％至1.8％、1.4％至1.6％、或约1.5％的量存在，所述量以游离碱形式计算。
本发明的口腔护理组合物可包含锌离子源。锌离子源可以是锌离子和/或一种或更多种锌盐或者包含锌离子和/或一种或更多种锌盐。例如，锌盐可在水溶液中至少部分地解离以产生锌离子。示例性锌盐可包括但不限于乳酸锌、氧化锌、氯化锌、磷酸锌、柠檬酸锌、乙酸锌、硼酸锌、丁酸锌、碳酸锌、甲酸锌、葡糖酸锌、甘油酸锌、乙醇酸锌、吡啶甲酸锌、丙酸锌、水杨酸锌、硅酸锌、硬脂酸锌、酒石酸锌、十一烯酸锌，及其混合物。在一些实施方案中，锌离子源以按所述组合物的重量计0.01％至5％，例如0.1％至4％、或1％至3％的量存在。
本发明的口腔护理组合物可包含亚锡离子源。亚锡离子源可以是亚锡与无机或有机抗衡离子的可溶性或不溶性化合物。实例包括亚锡的氟化物、氯化物、氯氟化物、乙酸盐、六氟锆酸盐、硫酸盐、酒石酸盐、葡糖酸盐、柠檬酸盐、苹果酸盐、甘氨酸盐、焦磷酸盐、偏磷酸盐、草酸盐、磷酸盐、碳酸盐和氧化物。在一些实施方案中，亚锡离子源选自氯化亚锡、氟化亚锡、焦磷酸亚锡、甲酸亚锡、乙酸亚锡、葡糖酸亚锡、乳酸亚锡、酒石酸亚锡、草酸亚锡、丙二酸亚锡、柠檬酸亚锡、亚乙基果绿定亚锡，及其混合物。
本发明的口腔护理组合物可包含防腐剂。合适的防腐剂包括但不限于苯甲酸钠、山梨酸钾、甲基异噻唑啉酮、对羟基苯甲酸酯防腐剂，例如对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯，及其混合物。
本发明的口腔护理组合物可包含甜味剂，例如如糖精，例如糖精钠、丁磺氨、纽甜(neotame)、环磺酸盐(cyclamate)或三氯蔗糖；天然高甜度甜味剂，例如奇异果甜蛋白、甜菊苷或甘草皂苷；或者例如山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇或甘露糖醇。这样的甜味剂中的一种或更多种可以以按所述组合物的重量计0.005重量％至5重量％，例如0.01％至1％，例如0.01％至0.5％的量存在。在一些实施方案中，组合物包含糖精钠和三氯蔗糖。在某个实施方案中，组合物包含糖精钠、三氯蔗糖和莱鲍迪苷M(Reb M)的三元甜味剂体系。
本发明的口腔护理组合物可包含矫味剂。合适的矫味剂包括但不限于精油和多种矫味醛、酯、醇和类似物质，以及甜味剂例如糖精钠。精油的实例包括留兰香、薄荷、冬青、黄樟、丁香、鼠尾草、桉树、马郁兰(marjoram)、肉桂、柠檬、酸橙、葡萄柚和橙的油。还可用的是这样的化学物质例如薄荷醇、香芹酮和茴香脑。矫味剂通常以0.01重量％至3重量％的浓度并入口腔组合物中。
本发明的口腔护理组合物可包含抗氧化剂。可以使用任意口腔可接受的抗氧化剂，包括但不限于丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯(BHT)、维生素A、类胡萝卜素、维生素E、黄酮类化合物、多酚、抗坏血酸、本草性抗氧化剂(herbal antioxidant)、叶绿素、褪黑激素等，或其组合和混合物。
本发明的口腔护理组合物可包含一种或更多种色素，例如增白色素。在一些实施方案中，增白色素包括折射率大于约1.2、尺寸为约0.1μm至约10μm的颗粒。合适的增白剂包括但不限于二氧化钛颗粒、氧化锌颗粒、氧化铝颗粒、氧化锡颗粒、氧化钙颗粒、氧化镁颗粒、氧化钡颗粒、二氧化硅颗粒、硅酸锆颗粒、云母颗粒、滑石颗粒、磷酸四钙颗粒、非晶态磷酸钙颗粒、α-磷酸三钙颗粒、β-磷酸三钙颗粒、羟基磷灰石颗粒、碳酸钙颗粒、磷酸锌颗粒、二氧化硅颗粒、硅酸锆颗粒等，或其混合物和组合。增白色素(例如二氧化钛颗粒)可以以足以增白牙齿的量存在。
用于本文中所述组合物中的所有成分均应是口腔可接受的。如本文中使用的，“口腔可接受的”可指以不会使组合物不能安全用于口腔中的量和形式存在于所述组合物中的任意成分。
本发明提供了增白牙齿的方法，包括将本文中公开的任意口腔护理组合物(例如组合物1及其后的任意组合物)施用于牙齿的表面。
本发明提供了环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物用于提高口腔护理组合物的稳定性的用途，所述口腔护理组合物包含提供按所述组合物的重量计3.5％至7％，例如3.5％至6％、3.5％至5％、3.5％至4.5％、3.8％至4.2％、3.9％至4.1％、或约4％的过氧化氢的量的过氧化物增白复合物，其中环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以按所述组合物的重量计40％至60％的量存在。在一些实施方案中，增白复合物包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)。在一些实施方案中，环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的分子量为1,000Da至3,000Da。在一些实施方案中，组合物不包含丙二醇。
实施例
实施例1
为了配制包含高水平(4％)过氧化氢的稳定口腔护理增白组合物，检测了与过氧化氢复合的交联PVP(PVP-H2O2)与不同保湿剂的相互作用。将PVP-H2O2与环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(
Figure BDA0004211259250000142
L35)或丙二醇混合，如在表1中所示。材料的重量基于其配方百分数来确定。
表1
混合物样品1 混合物样品2
聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物(L35) 10g 0g
丙二醇 0g 10g
与过氧化氢(18％过氧化氢)复合的交联PVP 4.4g 4.4g
图1中的左侧小瓶和右侧小瓶示出分别与
Figure BDA0004211259250000143
L35和丙二醇混合的PVP-H2O2。当PVP-H2O2与/>
Figure BDA0004211259250000144
L35(左侧小瓶)混合时，形成均匀且光滑的混合物。然而，PVP-H2O2与丙二醇的混合物(右侧小瓶)非常粘稠并且获得粗糙的结构。认为混合物的不同结构主要是由于PVP-H2O2与/>
Figure BDA0004211259250000145
L35和丙二醇的不同反应。PVP-H2O2与
Figure BDA0004211259250000146
L35几乎没有相互作用，而PVP-H2O2在丙二醇中溶胀。
如在表2中所示，制备了七种具有多种保湿剂体系的4％H2O2增白牙膏。组合物1包含46.91％的
Figure BDA0004211259250000149
L35，但不包含丙二醇。组合物2至5包含不同量的
Figure BDA0004211259250000147
L35和丙二醇。组合物6和7包含47.51％或52.51％的丙二醇，但不包含
Figure BDA0004211259250000148
L35。
表2
Figure BDA0004211259250000141
/>
Figure BDA0004211259250000151
通过实验室泵送测试评价了这些牙膏的配方可加工性。实验室泵送测试旨在评价牙膏是否可以从制造工厂的储罐转移至填充罐。根据经验，认为低于15巴的压力是安全的并且在生产中是可行的。还评价了物理配方稳定性。结果在表3中示出。
表3
Figure BDA0004211259250000152
包含
Figure BDA0004211259250000153
L35的组合物1在实验室泵送测试中表现出可接受的压力(7巴)并通过了物理稳定性测试，而包含多种比率的/>
Figure BDA0004211259250000161
L35与丙二醇的组合的组合物2至5以及包含丙二醇的组合物6至7在老化之后太稠而无法分配和/或太稠而无法在生产线中泵送。这些结果显示出，单独的丙二醇或者/>
Figure BDA0004211259250000162
L35和丙二醇的组合不能用作4％H2O2增白牙膏的保湿剂体系，并且用环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(
Figure BDA0004211259250000163
L35)完全替代丙二醇改善了4％H2O2增白牙膏的物理稳定性和可加工性。
实施例2
如在表4中所示，制备包含1％、2％、3％或4％H2O2的增白牙膏。
表4
成分 组合物8 组合物9 组合物10 组合物11
聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段，L35 0％ 0％ 0％ 46.79％
丙二醇 34.16％ 40.13％ 52.78％ 0％
聚乙二醇600 10％ 10％ 0％ 0％
甘油 10％ 2.5％ 0％ 0％
与过氧化氢(18％过氧化氢)复合的交联PVP 5.5％ 11％ 16.5％ 22％
热解法二氧化硅 3.38％ 1.75％ 0.4％ 1.5％
聚乙烯吡咯烷酮 3.38％ 1.75％ 0％ 0％
聚乙二醇/聚丙二醇 10％ 10％ 7.5％ 7.5％
单氟磷酸钠 0.76％ 0.76％ 0.76％ 0.76％
焦磷酸钙 15％ 15％ 15％ 15％
月桂基磷酸钠 2％ 2％ 2％ 2％
焦磷酸四钠 2％ 1.3％ 1.3％ 1.3％
酸式焦磷酸钠 0.9％ 0.6％ 0.6％ 0.4％
甜味剂、抗氧化剂、矫味剂 2.93％ 3.21％ 3.16％ 2.75％
总组分 100％ 100％ 100％ 100％
组合物8至11包含1％、2％、3％或4％的过氧化氢，如从与过氧化氢复合的交联PVP中所递送的。在组合物11中，常用的保湿剂丙二醇被环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物(
Figure BDA0004211259250000171
L35)完全替代。组合物11包含46.79％的/>
Figure BDA0004211259250000172
L35但不包含丙二醇作为口腔可接受的载体。在组合物11中使用糖精钠、三氯蔗糖和/>
Figure BDA0004211259250000173
Reb M的三元甜味剂体系，通过抵消嵌段共聚物L35的苦味以提供良好的味道。在加速老化条件下评价组合物11的稳定性。特别地，使组合物在维持40℃和75％相对湿度或者30℃和65％相对湿度的培养箱中老化三个月。组合物11显示出可接受的物理稳定性。
通过确定组合物中包含的过氧化氢(HP)随时间推移的量来评价组合物8至11的化学稳定性。如在表5中所示，组合物8至11表现出良好的过氧化氢稳定性。
表5
Figure BDA0004211259250000174
通过确定组合物中包含的可溶性氟化物随时间推移的量来进一步评价组合物11的化学稳定性。
表6.组合物11随时间推移的可溶性氟化物稳定性
老化条件 可溶性氟化物，ppm
1个月，40℃/75％RH 1080
2个月，40℃/75％RH 1050
3个月，30℃/65％RH 1090
3个月，40℃/75％RH 1100
如在表6中所示，组合物11表现出良好的氟化物稳定性。在加速老化条件下，组合物11中过氧化氢和可溶性氟化物的量随时间推移保持基本恒定。
将组合物11(4％HP牙膏)的增白效力与组合物10(3％HP牙膏)的增白效力进行了比较。增白效力通过在实验室中使用人臼齿的标准刷牙方案来确定。选择20颗实体完好无损的人臼齿，并用乙醇清洗，并随后通过流动的自来水洗涤。使用锯机去除牙根，并随后切成两半，其中将每一半分配至一个产品。将对半分的臼齿安装在树脂中，并且牙冠侧暴露并尽可能保持平坦。通过两种设备(高光谱相机(Hyperspectral Camera)(MiddletonSpectral Vision)和EasyShade(Vita))遵循各自的操作手册来测量对半分的臼齿的基线L*、a*、b*。高光谱相机测量整体的牙齿白度，而EasyShade分别测量牙齿表面和下面的白度。然后将臼齿放置在刷牙托盘中，4颗/托盘，所述托盘被组装在刷牙机中。将刷洗机设定为以120次/分钟的恒定速度刷洗臼齿，每个周期持续2分钟。将牙膏在DI水中制成1:1的浆料，并且每个刷牙周期每个托盘使用20ml这样的浆料。每两个刷牙周期代表一天的使用，通过三个设备关于L*、a*、b*再次测量臼齿。然后计算δWIO(牙齿增白指数)以显示增白效力。δWIO值越高表明增白性能越好。结果在表7和表8中示出。
表7.来自高光谱相机的δWIO结果
时间点 3％HP牙膏的δWIO 4％HP牙膏的δWIO
基线 0 0
第1天 -0.04 2.55
第2天 -0.22 3.79
第3天 0.65 7.44
第4天 2.55 7.85
第5天 2.82 9.02
第6天 4.06 9.98
第7天 7.27 11.85
表8.来自EasyShade的δWIO结果
Figure BDA0004211259250000191
如在表7和表8中所示，如从两种设备的数据中看出，4％HP牙膏(组合物11)比3％HP牙膏(组合物10)显示出更好的增白性能。与3％HP牙膏相比，4％HP牙膏显示出显著更大的WIO提高。此外，4％HP牙膏在去除牙齿内部的污渍方面也优于3％HP牙膏。
虽然已经关于特定示例(包括实施本公开内容的当前优选模式)描述了本公开内容，但是本领域技术人员应当理解，存在上文所述系统和技术的许多变型和置换。应理解，在不脱离本公开内容的范围的情况下，可以利用其他实施方案并且可以进行结构和功能修改。因此，本公开内容的范围应如所附权利要求书中阐述的在广义上解释。

Claims (20)

1.一种组合物，包含提供按所述组合物的重量计3.5％至7％的过氧化氢的量的过氧化物增白复合物以及按所述组合物的重量计40％至60％的量的环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述增白复合物包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-H2O2)。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述过氧化物增白复合物以提供按所述组合物的重量计3.8％至4.2％的过氧化氢的量存在。
4.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物由下式表示：
(环氧乙烷)x-(环氧丙烷)y-(环氧乙烷)z，其中：
x是约5至约15的整数，
y是约10至约20的整数，以及
z是约5至约15的整数。
5.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物由式(环氧乙烷)11-(环氧丙烷)16-(环氧乙烷)11表示。
6.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物的平均分子量为1,000Da至3,000Da。
7.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述环氧乙烷和环氧丙烷的嵌段共聚物以按所述组合物的重量计44％至50％的量存在。
8.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物不包含丙二醇。
9.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物不包含丙二醇、甘油、山梨糖醇和聚乙二醇(PEG)中的任一种。
10.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含增稠剂，所述增稠剂选自热解法二氧化硅、胶态二氧化硅、鲸蜡硬脂醇或其组合。
11.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含平均分子量大于5000Da的环氧乙烷环氧丙烷嵌段共聚物。
12.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含氟离子源。
13.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含磨料，所述磨料选自偏磷酸钠、偏磷酸钾、焦磷酸钙、正磷酸镁、正磷酸三镁、磷酸三钙、磷酸二钙二水合物、无水磷酸二钙或其混合物。
14.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含阴离子表面活性剂。
15.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含抗牙垢剂，所述抗牙垢剂选自焦磷酸四钠(TSPP)、三聚磷酸钠(STPP)或其组合。
16.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物包含酸式焦磷酸钠。
17.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物所述组合物包含糖精钠和三氯蔗糖。
18.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物不含水或基本上不含水。
19.根据任一前述权利要求所述的组合物，其中所述组合物是牙膏或凝胶。
20.一种增白牙齿的方法，包括将根据任一前述权利要求所述的口腔护理组合物施用于所述牙齿的表面。
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