CN116407737A - 扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明适用于医疗器械技术领域，提供了一种扩张导管，本发明提供的扩张导管，包括鞘管、轴向穿设于鞘管中的鞘芯，其中，还包括扩张组件，扩张组件包括呈螺旋状的扩张件及设于鞘管内的滑动件，该扩张件近端与鞘芯的近端连接，远端与滑动件连接，并通过控制滑动件或鞘芯的滑移，从而带动扩张件进行收缩或扩张，继而通过螺旋形的扩张件收缩或舒展来对血管或植入体等进行扩张，从而形成径向尺寸可发生变化的非密闭的扩张空间，不仅使得在进行扩张手术时可保持血液流通，且还可对扩张的径向尺寸进行动态调节，从而提高了手术的可操作性及避免了术中因选用扩张导管尺寸不合适而导致替换扩张导管所浪费的宝贵时间及手术风险。

Description

扩张导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种扩张导管。

背景技术

在治疗心血管狭窄或动脉瘤及夹层等病症中，越来越多的采用介入手术将支架或瓣膜等器械植入到病变位置以解决心血管疾病。在器械植入人体后往往需要使用球扩对器械进行周向扩张，以保证器械定位准确，后期使用也不会脱落。植入器械前期依据实际情况还需要对狭窄血管进行预扩张，此时在临床上也多选用球囊导管。

如图1所示,现有的球扩器械多使用球囊导管，它包含一个用高分子膜制成的球囊1’，以及将球囊1’送入人体并为球囊1’的扩张收缩提供通道的鞘管2’。体外通过鞘管2’注射生理盐水或其他溶液，或是注入气体，让球囊1’充盈，外径扩大，将植入器械撑大。这种球囊扩张后会完全封堵住血管3’，使得血液无法流通，所以对操作时间及操作技巧都有很高的要求。

血液长期无法流通，则相应的器官无法得到血液供应，容易导致器官坏死的情况发生，因此在选用球囊导管进行临床治疗时，如果狭窄的血管扩张不顺利，则需要撤出球囊中的液体或者气体进行反复扩张，甚至撤出球囊导管更换后重新介入。会延长手术时间，增加临床操作，提高手术难度。

因此，需要一种新的技术方案以解决现有的扩张导管在手术时容易将血管堵住而导致血液不流通的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种扩张导管，旨在解决现有技术的扩张导管在手术时容易将血管堵住而导致血液不流通的问题。

本发明是这样实现的：

一种扩张导管，其包括鞘管以及轴向穿设在所述鞘管的内腔中的鞘芯，所述鞘芯与所述鞘管之间形成有间隙，其中，还包括：扩张组件，所述扩张组件包括扩张件以及滑动件，所述滑动件设于所述鞘管内，且所述鞘管与所述鞘芯通过所述滑动件活动连接，所述鞘芯轴向穿过所述扩张件；所述扩张件呈螺旋状设置，所述扩张件的近端连接于所述鞘芯，所述扩张件的远端连接于所述滑动件。

通过本发明的扩张导管，通过控制滑动件或鞘芯的滑移，从而带动扩张件进行收缩或扩张，继而通过螺旋形的扩张件收缩或舒展来对血管或植入体等进行扩张，从而形成径向尺寸可发生变化的非密闭的扩张空间，不仅使得在进行扩张手术时可保持血液流通，且还可对扩张的径向尺寸进行动态调节，从而提高了手术的可操作性及避免了术中因选用扩张导管尺寸不合适而导致替换扩张导管所浪费的宝贵时间及手术风险。

在本发明的一些实施例中，所述扩张件包括采用具有记忆功能的金属丝定型成螺旋状的盘绕丝，所述盘绕丝的近端固定连接于所述鞘芯的近端，所述盘绕丝的远端固定连接于所述滑动件。

在本发明的一些实施例中，所述扩张件还包括套设于所述盘绕丝外侧的柔性的膜管，所述盘绕丝和所述膜管内壁之间形成有封闭的扩张腔，所述扩张腔能够在充入气体或液体后进行膨胀；所述膜管固定设置在所述盘绕丝上，或者所述膜管的近端固定设置在所述鞘芯上，所述膜管的远端固定设置在所述滑动件上。

在本发明的一些实施例中，所述鞘管内穿设有注射导管，所述注射导管的内腔与所述扩张腔相连通。

在本发明的一些实施例中，所述鞘芯的近端设置有固定部，所述扩张件的近端固定设置在所述固定部上，所述固定部上设置有显影结构。

在本发明的一些实施例中，所述滑动件沿轴向滑动连接于所述鞘管，所述滑动件套设在所述鞘芯上，所述滑动件与所述鞘芯的外壁螺纹配合连接，或所述滑动件轴向滑动连接于所述鞘芯，所述滑动件与所述鞘管的内壁螺纹配合连接；所述鞘芯转动以使所述滑动件沿轴向相对所述鞘芯移动。

在本发明的一些实施例中，所述鞘芯的远端设置有用于驱动所述鞘芯旋转的旋柄。

在本发明的一些实施例中，所述滑动件固定连接于所述鞘管，所述鞘芯滑动连接于所述滑动件。

在本发明的一些实施例中，所述扩张件的径向尺寸沿轴向方向呈逐渐变化的趋势设置，所述扩张件中部的径向尺寸大于所述扩张件两端的径向尺寸。

在本发明的一些实施例中，所述扩张件上设置有显影丝，所述显影丝缠绕设置在所述扩张件上；所述扩张件的外表面设置有药物涂层。

附图说明

图1是本发明提供的现有技术的球囊导管的示意图；

图2是本发明实施例一提供的扩张导管的示意图；

图3是本发明实施例一提供的扩张导管的局部剖视示意图；

图4是本发明实施例一的图3中A处的放大图；

图5是本发明实施例一的图3中A处结构鞘芯的剖视图；

图6是本发明实施例一提供的盘绕丝近端与鞘芯近端连接示意图；

图7是本发明实施例一提供的滑动件与盘绕丝远端连接的一实施例的示意图；

图8是图7的滑动件俯视时的示意图；

图9是本发明实施例一提供的滑动件与盘绕丝远端连接的另一实施方式的示意图；

图10是本发明实施例一的图9的滑动件的剖视示意图；

图11是本发明实施例一提供的制造盘绕丝的棱形模具的示意图；

图12是本发明实施例一提供的滑动件与鞘管螺纹连接的扩张导管的示意图；

图13是本发明实施例一的图12的扩张导管的径向截面示意图；

图14本发明实施例一的图12中B处结构的放大图；

图15是本发明实施例二提供的扩张导管的示意图；

图16是本发明实施例二提供的扩张件的截面示意图；

图17是本发明实施例二中图15的扩张导管的局部截面示意图；

图18是本发明实施例二提供的滑动件、膜管及注射导管连接的一实施例的示意图；

图19是本发明实施例二提供的滑动件、膜管及注射导管连接的另一实施例的示意图；

图20是本发明实施例二提供的滑动件、膜管及注射导管连接的再一实施例的示意图；

图21是本发明实施例二图20的滑动件的径向截面示意图；

图22是本发明实施例三提供的扩张导管的示意图；

图23是本发明实施例三中图22的扩张导管的局部截面示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。当一个元件被称为“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

还需要说明的是，本实施例中的左、右、上、下等方位用语，仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。

实施例一

如图2与图3所示，为本发明实施例一提供的扩张导管100的相关示意图。扩展导管100包括鞘管1、鞘芯2、扩张组件3。鞘管1具有内腔，鞘芯2轴向穿设于鞘管1的内腔，且鞘芯2的近端露出于鞘管1外，鞘芯2的外壁与鞘管1的内壁之间形成有容纳间隙，以形成容纳空间。

扩张组件3包括扩张件31a、滑动件32。其中，扩张件31a的近端与鞘芯2相连，且扩张件31a的近端固定在鞘芯2的近端，扩张件31a的远端与滑动件32连接并固定在滑动件32上，滑动件32设于鞘管1内并套设于鞘芯2上，扩张件31a具有记忆功能且为螺旋状，鞘芯2轴向穿设于扩张件31a中。

沿轴向方向扩张件31a的径向尺寸呈逐渐变化的趋势，扩张件31a中部的径向尺寸大于扩张件31a两端的尺寸。扩张件31a的径向尺寸呈逐渐变化的趋势是指扩张件31a的径向尺寸D从中部到两端其径向尺寸是以缓慢增大或缓慢减小的趋势变化，其变化趋势相对较平缓，不是以突然增大或突然减小的趋势进行变化，这样可使得扩张件31a可逐渐进行收缩或舒展，防止其所扩张的空间突然增大或突然减小从而给患者造成伤害。

在本实施例中，扩张件31a包括采用具有记忆功能的金属丝定型成螺旋状的盘绕丝311a，具体地，可采用镍钛合金金属丝经过热处理定型形成螺旋状的盘绕丝311a，盘绕丝311a的近端固定连接于鞘芯2的近端，盘绕丝311a的远端固定连接于滑动件32上，可通过焊接、压接或粘接等方式进行固定。

其中，滑动件32套设于鞘芯2上，且滑动件32能够沿鞘管1的轴向相对鞘芯2进行移动，移动后的滑动件32能够带动扩张件31a从鞘管1内逐渐进行释放或将释放后的扩张件31a回收于鞘管1内，在未被释放之前，扩张件31a被收容于鞘芯2外壁与鞘管1的内壁之间的容纳间隙内，释放后，滑动件32相对鞘芯2沿轴向进行滑移，带动扩张件31a进行收缩或舒展。

由于盘绕丝311a是采用具有记忆功能的金属丝定型成螺旋状，且扩张件31a的径向尺寸呈逐渐变化的趋势，因而扩张件31a可在轴向方向实现伸缩及舒展功能，其在轴向方向伸缩的同时，在周向方向其所围合的扩展空间的径向尺寸大小也随之发生变化，这样，通过扩张件31a的轴向及径向变化，从而可对血管进行动态扩张，即使在手术的过程中也能控制扩张的径向尺寸大小，从而可减小在手术过程中替换扩张导管的几率，节省了宝贵的手术时间,降低了手术的风险。

另一方面，由于扩张件31a为螺旋状，其所围合的扩展空间为非密闭空间，因而即使扩张件31a在血管内进行扩张时，血液仍然可以在其所围合的扩展空间的内外进行流通，因而不会将血管完全堵住，从而可有助于提升手术的可操控性。需要说明的是，由于螺旋式盘绕丝311a的盘绕直径是逐渐变化的，因而可以通过设置盘绕丝311a的盘绕数量，保证扩张血管时的径向力，例如：当需要较大的径向力时，可以增大盘绕丝311a的盘绕数量。为使得盘绕丝311a在收缩和舒展时其径向尺寸呈规律性变化，对血管进行有规律的扩张及提高手术的可操控性，如图1所示，沿轴向方向盘绕丝311a的径向尺寸呈先逐渐增大后逐渐减小的趋势变化。

临床中最经常使用到的非顺应性球囊，这种球囊扩张到最大的外径是一定的，需要手术前即准备好相应的规格，若手术中选取的球囊规格不适用，只能撤出体外更换后再重新介入，这种操作将会为临床操作带来很大的风险。

本实施例通过设置螺旋状的扩张件31a，并且采用变径设计思路，沿轴向方向盘绕丝311a的径向尺寸呈先逐渐增大后逐渐减小的趋势变化，因此操作者通过控制盘绕丝311a伸出的长度即可控制径向尺寸，无需将扩张导管撤出体外更换后重新介入，降低了临床操作带来的风险。

如图4所示，所述滑动件32沿轴向滑动连接于所述鞘管1，所述滑动件32与所述鞘芯2的外壁螺纹配合连接。具体的，滑动件32沿轴向滑动连接于鞘管1，鞘管1的内壁上设置有管壁滑槽10，管壁滑槽10沿鞘管1的轴向方向设置，滑动件32滑动连接于管壁滑槽10内，以使得滑动件32可在鞘管1内轴向滑移。滑动件32与鞘芯2螺纹配合连接，从而滑动件32能够沿鞘芯2螺纹旋转连接。鞘芯2可制成杆状，在其外壁上加工螺纹齿，相应地，在滑动件32上设置有与鞘芯2形状相适配的贯通槽321，在贯通槽321的内壁加工与鞘芯2螺纹配合连接的相应的螺纹槽，从而使得滑动件32与鞘芯2之间形成丝杆传动的传动形式；当然，也可如图5所示，在鞘芯2上加工螺纹槽，在滑动件32上加工出与之螺纹配合连接的螺纹齿，从而同样可实现丝杆传动的传动形式，继而实现带动盘绕丝311a进行收缩或舒展。

如图1所示，鞘芯2的远端设置有旋柄4，以便于手动对旋柄4进行调节，通过旋转旋柄4，即可控制滑动件32相对鞘管1滑移，同时相对鞘芯2轴向移动。从而滑动件32与鞘芯2之间产生相对位移，滑动件32可带动与之相连的螺旋形的盘绕丝311a在轴向方向和径向方向均进行伸缩或舒展变化，从而可不断调整盘绕丝311a的径向尺寸及径向力的大小，对血管及植入物等进行合适的扩张。

在本实施例中，当需要快速移动鞘芯2时，直接沿鞘管1的轴向方向推动鞘芯2，此时鞘芯2带动滑动件32在鞘管1中沿管壁滑槽10快速的轴向移动。当需要精确调整鞘芯2与滑动件32之间的位置时，通过旋转旋柄4以使滑动件32通过丝杆传动的方式缓慢移动，从而实现鞘芯2与滑动件32之间的位置微调。

如图6所示，盘绕丝311a的近端与鞘芯2的近端固定连接的位置还可设置固定部5，通过固定部5连接盘绕丝311a的近端。另外，在固定部5上还可以设置显影结构，显影结构为固定设置在固定部5上的显影点，以方便操作者通过显影点来观察盘绕丝311a及鞘芯2的近端在体内的输送情况。

在其他实施例中，盘绕丝311a上还可缠绕显影丝，从而在盘绕丝311a在体内进行扩张时，可根据显影丝的显影情况实时观察盘绕丝311a的工作状态，以能及时掌握手术情况并根据情况随时作出调整，从而提高手术的安全性及节省手术操作时间。

参见图7与图8，盘绕丝311a可通过焊接、压接等方式固定在滑动件32的外壁，此时，可在滑动件32的侧壁设置切削壁322，将盘绕丝311a固定于切削壁322上，从而便于加工制造。

参见图9与图10，在另外一些实施例中，盘绕丝311a也可穿设于滑动件32中，并通过焊接等方式进行固定，此种方式可使得盘绕丝311a更稳固地与滑动件32固定连接，且可避免盘绕丝311a在滑动件32滑移时对其造成干扰。

参见图11，对于盘绕丝311a的加工，可采用如下方式进行：制备一近似梭形的棱形模具9，在该棱形模具9上设置有螺旋形凹槽91，然后将镍钛金属丝缠绕于螺旋形凹槽91内，金属丝两端的自由端可使用螺栓等将其与棱形模具9一起进行固定，再通过热处理定型，即可加工出形状如图1所示的螺旋形的盘绕丝311a。

同时参见图12、图13与图14，在另外一些实施例中，所述滑动件32轴向滑动连接于所述鞘芯2，所述滑动件32与所述鞘管1的内壁螺纹配合连接。滑动件32可与鞘管1的内壁螺纹连接，在鞘管1的内壁加工出螺纹，在滑动件32的外壁加工出与鞘管1的内壁的螺纹相适配的螺纹，即使得滑动件32与鞘管1之间形成丝杆传动的关系。

在鞘芯2的外侧壁上设置芯壁滑槽20，芯壁滑槽20沿鞘芯2的轴向方向设置，滑动件32滑动连接于芯壁滑槽20内。从而滑动件32可于鞘芯2上沿轴向相对鞘管1进行滑移。此时转动鞘芯2，由于滑动件32与鞘管1之间形成丝杆传动，因此鞘芯2转动会带动滑动件32滑移，同样可实现带动扩张件31a实现收缩或舒展，从而实现对血管或植入物等进行扩张的作用。参见图12，鞘管1的远端可设置旋柄4，可通过旋柄4来控制滑动件32的滑移。

参见图6，鞘芯2的近端设有引导头6，引导头6呈锥形设置，且引导头6的硬度与鞘芯2相比更小。引导头6不仅可有效减少污染，且能使得鞘芯2更容易被推送。

实施例二

如图15至图21所示，为本发明实施例二提供的扩张导管100的相关示意图。参见图15，扩展导管100包括鞘管1、鞘芯2、扩张组件3。本实施例与上述实施例一的主要区别在于扩张件31b的结构有所不同,其它部分的结构可参考上述实施例一。

扩张组件3包括扩张件31b、滑动件32。其中，扩张件31b的近端与鞘芯2相连，且扩张件31b的近端固定在鞘芯2的近端，扩张件31b的远端与滑动件32连接并固定在滑动件32上，滑动件32设于鞘管1内并套设于鞘芯2上，扩张件31b具有记忆功能且为螺旋状，鞘芯2轴向穿设于扩张件31b中，沿轴向方向扩张件31b的径向尺寸呈逐渐变化的趋势，本实施例中，扩张件31b的径向尺寸呈先逐渐增大后逐渐减小的趋势变化，这样可使得扩张件31b可逐渐进行收缩或舒展，防止其所扩张的空间突然增大或突然减小从而给患者造成伤害。

同时参见图16，扩张件31b包括盘绕丝311b、套设于盘绕丝311b的柔性膜管312b，盘绕丝311b可采用具有记忆功能的金属丝定型成螺旋状而制成，膜管312b可采用高分子薄膜材料制成，盘绕丝311b和膜管312b内壁之间形成有封闭扩张腔313，向该扩张腔313内充入气体或液体后扩张腔313能够进行膨胀，当释放液体或气体后扩张腔313能够缩小，此种方式可使得在体内进行扩张血管时扩张件31b以柔性膜管312b与血管直接接触，而避免盘绕丝311b直接与血管内壁接触，从而接触方式为柔性接触，以减轻对血管的刺激与伤害，降低患者的不舒适感。

其中，膜管312b固定设置在盘绕丝311b上，或者膜管312b的近端固定设置在所述鞘芯2上，所述膜管312b的远端固定设置在所述滑动件32上。具体根据实际需要进行设置。

同时参见图15与图17，鞘管1内穿设有注射导管7，注射导管7的内腔与扩张腔313相连通，注射导管7可一直延伸到体外，通过在体外注射的方式对扩张腔313进行填充，注射导管7与膜管312b在滑动件32内连接并连通。

在其他实施例中，还可以在膜管312b的外表面添加药物涂层，使得扩张导管100兼具治疗的作用；本实施例提供的扩张件31b的另一有益效果在于：在特殊情况下可以回收扩张件31b，由于扩张腔313的体积可以随注射物的多少而进行变化，当向扩张腔313内注射适量的液体或气体时，膜管312b膨胀并挤压在一起，必要时甚至可以暂时阻断血管血流流通，以便于后期进行观察或治疗。

如图18与图19所示，膜管312b与注射导管7可位于滑动件32的同一侧，这样，可使得注射导管7内的液体或气体快速达到膜管312b内，膜管312b可被快速填充，膜管312b与注射导管7的过渡连接处既可以如图18所示呈平直状态，也可如图19所示呈弯折状态。

参见图20与图21，膜管312b与注射导管7可位于滑动件32的相对两侧。此时只需在滑动件32内设置中间连接管将注射导管7和膜管312b连接即可；或者将注射导管7环绕滑动件32半周后与膜管312b对接连通，同样可达到将注射导管7与膜管312b连通的目的，此种情况可适应于不需要扩张腔313快速膨胀扩张的情况。

通过本实施例，扩张件31b与血管内壁直接接触的部分为柔性的膜管312b，在扩张件31b释放后，对血管内壁的瞬时刺激性小，。另外，膜管312b在充入气体或者液体的过程中，强度逐渐变高。因此，本实施例通过在盘绕丝311b外侧设置膜管312b的方式，减轻了扩张件31b对血管内壁的刺激和伤害，降低患者的不适感。

实施例三

如图22与图23所示，为本发明实施例三提供的扩张导管100的相关示意图。扩张导管100包括鞘管1、鞘芯2及扩张组件3。本实施例与上述实施例的主要区别在于扩张组件3、鞘管1、鞘芯2之间的连接配合方式有所区别。

扩张组件3包括扩张件31c、滑动件32c。其中，所述滑动件32c固定连接于所述鞘管1，所述鞘芯2滑动连接于所述滑动件32c。

具体的，滑动件32与鞘芯2之间为间隙配合，鞘芯2能够相对滑动件32滑移，此时，滑动件32相对鞘管1为静止状态。扩张件31c被释放后可以通过控制鞘芯2沿轴向前后移动，使扩张件31c收缩或舒展；鞘芯2后移时，即鞘芯2的近端向靠近鞘管1的近端的方向移动时，扩张件31c被收缩，扩张件31c的轴向长度减小，径向力增大，便于扩张血管或植入物；鞘芯2前移时，即鞘芯2的近端向远离鞘管1的近端的方向移动时，扩张件31c的轴向长度增大，径向力缩小，此时便于收起扩张件31c。

本实施例提供的扩张导管100，无需在滑动件32c和鞘管1、鞘芯2上加工螺纹，结构相对更简单，其同样可实现对扩张件31c的收缩和舒展进行控制，进而控制其扩张血管或植入物，达到在进行扩张的同时还不会堵塞血管的效果。

在其它实施例中，可于鞘芯2的远端设置手柄(图中未示出)，通过手动操作手柄的方式控制鞘芯2的移动，亦可通过其它方式对鞘芯2的移动进行控制。

以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种扩张导管，包括鞘管以及轴向穿设在所述鞘管的内腔中的鞘芯，所述鞘芯与所述鞘管之间形成有间隙，其特征在于，还包括：扩张组件，所述扩张组件包括扩张件以及滑动件，所述滑动件设于所述鞘管内，且所述鞘管与所述鞘芯通过所述滑动件活动连接，所述鞘芯轴向穿过所述扩张件；所述扩张件呈螺旋状设置，所述扩张件的近端连接于所述鞘芯，所述扩张件的远端连接于所述滑动件。

2.如权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，所述扩张件包括采用具有记忆功能的金属丝定型成螺旋状的盘绕丝，所述盘绕丝的近端固定连接于所述鞘芯的近端，所述盘绕丝的远端固定连接于所述滑动件。

3.如权利要求2所述的扩张导管，其特征在于，所述扩张件还包括套设于所述盘绕丝外侧的柔性的膜管，所述盘绕丝和所述膜管内壁之间形成有封闭的扩张腔，所述扩张腔能够在充入气体或液体后进行膨胀；所述膜管固定设置在所述盘绕丝上，或者所述膜管的近端固定设置在所述鞘芯上，所述膜管的远端固定设置在所述滑动件上。

4.如权利要求3所述的扩张导管，其特征在于，所述鞘管内穿设有注射导管，所述注射导管的内腔与所述扩张腔相连通。

5.如权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，所述鞘芯的近端设置有固定部，所述扩张件的近端固定设置在所述固定部上，所述固定部上设置有显影结构。

6.如权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，所述滑动件沿轴向滑动连接于所述鞘管，所述滑动件套设在所述鞘芯上，所述滑动件与所述鞘芯的外壁螺纹配合连接，或所述滑动件轴向滑动连接于所述鞘芯，所述滑动件与所述鞘管的内壁螺纹配合连接；所述鞘芯转动以使所述滑动件沿轴向相对所述鞘芯移动。

7.如权利要求6所述的扩张导管，其特征在于，所述鞘芯的远端设置有用于驱动所述鞘芯旋转的旋柄。

8.如权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，所述滑动件固定连接于所述鞘管，所述鞘芯滑动连接于所述滑动件。

9.如权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，所述扩张件的径向尺寸沿轴向方向呈逐渐变化的趋势设置，所述扩张件中部的径向尺寸大于所述扩张件两端的径向尺寸。

10.如权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，所述扩张件上设置有显影丝，所述显影丝缠绕设置在所述扩张件上；所述扩张件的外表面设置有药物涂层。

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