CN116407729A - 可调弯鞘管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可调弯鞘管，所述可调弯鞘管包括远端管身和主体管身，远端管身内设有间隔的第一容纳腔和第一牵引丝腔，第一容纳腔沿轴向贯穿远端管身；主体管身连接于远端管身的近端，主体管身内设有沿轴向贯穿主体管身的第二容纳腔，第二容纳腔内设有内经通道；牵引丝，牵引丝位于远端管身中的部分可活动地穿设于第一牵引丝腔中，牵引丝位于主体管身的部分可活动地穿设于内经通道中；其中，第一容纳腔及第一牵引丝腔均与第二容纳腔连通，且第一容纳腔的内径小于第二容纳腔的内径，使得牵引丝在主体管身内悬空设置。根据本发明的可调弯鞘管，主体管身中牵引丝悬空，主体管身几乎不受应力，从而避免可调弯鞘管出现“驼背”现象。

Description

可调弯鞘管

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体而言，涉及一种可调弯鞘管。

背景技术

随着介入治疗的不断发展，各种结构的可调弯鞘管被广泛用于临床诊断或治疗中，通过调节可调弯输送鞘管的远端弯曲角度，从而将用于治疗的药物或者器械准确送达病变位置。

现有的可调弯鞘管，通常会在管体的管壁内沿轴向设置牵引丝腔和整体容纳在牵引丝腔内的牵引丝，牵引丝的远端固定在管体的远端，牵引丝的近端连接至管体近端的手柄，操作者通过操作手柄，牵拉牵引丝并带动鞘管远端的管体弯曲至不同角度，实现管体的“可调弯”功能。但是这种可调弯鞘管在调弯过程中，由于牵引丝腔连续地穿装铺设在鞘管管体的一侧内壁中，当牵拉牵引丝时，牵引丝腔受到牵引丝的作用力，会对管壁产生压力迫使管体弯曲，导致凡是容纳有牵引丝腔的管体段都会弯曲，从而整个管体会出现一种“驼背“现象，即整个管体不是直线，会呈现出不同程度的弯曲，如图1所示，这会严重影响可调弯导管的正常使用及手术过程。

针对这个问题，现有技术还公开了一种管体远端到近端的硬度逐渐增加的可调弯鞘管，通过硬度较高的近端管体抵抗这种弯曲，但是这又会导致作用力累积到管体铺设牵引丝的一侧，而且由于鞘管管壁的横截面不是完全规则的，存在厚薄不均的部分，容易干扰牵引丝的牵拉，最终使得牵引丝在圆周上受到的力是各向异性的，从而当操作者扭转近端的管身时，整个管体之间不能同步扭转，不仅无法很好改善管体的“驼背”现象，还会导致牵引的拉力损失在管体内，降低调弯过程的灵敏度。

发明内容

为了解决现有技术中存在的技术问题，本发明提出一种可调弯鞘管，其包括：

远端管身和主体管身，远端管身内设有间隔的第一容纳腔和第一牵引丝腔，第一容纳腔沿轴向贯穿远端管身，主体管身连接于远端管身的近端，主体管身内设有沿轴向贯穿主体管身的第二容纳腔，第二容纳腔内设有内经通道；

牵引丝，牵引丝位于远端管身中的部分可活动地穿设于第一牵引丝腔中，牵引丝位于主体管身的部分可活动地穿设于内经通道中；

其中，第一容纳腔及第一牵引丝腔均与第二容纳腔连通，且第一容纳腔的内径小于第二容纳腔的内径，使得牵引丝在主体管身内悬空设置。

与现有技术相比，本发明提供的一种可调弯鞘管，主体管身内的牵引丝悬空设置且不与主体管身合为一体，当通过牵引丝控制远端管身调弯时，作用力不会传递并压迫到主体管身，主体管身几乎不受应力，使得主体管身保持平直、具有更好的抗弯曲性能，避免可调弯鞘管出现“驼背”现象；同时，由于主体管身不需逐渐加硬，可以避免牵引的拉力损失，并提高调弯过程的灵敏度。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中给出，附加方面和优点将从下面的描述中变得明显或通过本发明的实践了解到。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1示出了现有技术中可调弯鞘管的“驼背”现象；

图2示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的立体图；

图3是图2中D处的放大图；

图4示出了本发明某些实施例可调弯鞘管在调弯状态时的示意图；

图5示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的立体透视图；

图6示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的剖视图；

图7示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的爆炸示意图；

图8示出了本发明某些实施例的可调弯鞘管的立体图；

图9是图8中A-A处的截面图；

图10是图8中B-B处的截面图；

图11示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的整体爆炸图；

图12示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的结构示意图；

图13示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的通道管与第一定位环以及第二定位环的结构示意图；

图14示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的内衬管、通道管、第一定位环以及第二定位环的结构示意图；

图15为图14中E处的放大图；

图16示出了本发明某些实施例可调弯鞘管的分解图。

具体实施方式

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

如图2-图3所示，本发明某些实施例的可调弯鞘管1，包括远端管身10、主体管身20和牵引丝30。可选地，可调弯鞘管1包括手柄组件，主体管身20的近端与手柄组件连接，操作者可以通过操作手柄组件实现在患者体外对可调弯鞘管1的调弯、扭转、轴向运动等远程控制。

如图4所示，在某些实施例中，可调弯鞘管1还包括近端管身40，且近端管身40的近端与手柄组件连接，操作者通过操作手柄组件实现在患者体外对可调弯鞘管1的调弯、扭转、轴向运动等远程控制。

具体地，结合图5-图10所示，远端管身10内设有间隔的第一容纳腔11和第一牵引丝腔12，第一容纳腔11沿轴向贯穿远端管身10；主体管身20连接于远端管身10的近端，主体管身20的管体23内设有沿轴向贯穿主体管身20的第二容纳腔21，第二容纳腔21内设有内经通道22；牵引丝30位于远端管身10中的部分可活动地穿设于第一牵引丝腔12中，牵引丝30位于主体管身20的部分可活动地穿设于内经通道22中；其中，第一容纳腔11及第一牵引丝腔12均与第二容纳腔21连通，且第一容纳腔11的内径小于第二容纳腔21的内径，使得牵引丝30在主体管身20内悬空设置。

远端管身10的柔性较高，可以弯曲，从而利于调弯；主体管身20的硬度较高，大致为平直状态，从而具有较强的支撑性。牵引丝30的远端与远端管身10固连，并在第一牵引丝腔12内延伸，牵引丝30用于调节远端管身10向不同的方向弯曲。

由于牵引丝30位于主体管身20的部分可活动地穿设于内经通道22中，内经通道22对牵引丝30起到导向和限位的作用，使得穿装在主体管身20中的牵引丝30是悬空的，即牵引丝30与主体管身20相互分离，牵引丝30在主体管身20内悬空设置，当牵引丝30牵拉远端管身10时，作用力不会传递并压迫到主体管身20，主体管身20几乎不受应力，从而提高主体管身20的抗弯曲性能，避免可调弯鞘管1的管体出现“驼背”现象。

另外，当操作者扭转可调弯鞘管1的近端时，牵引丝30的拉力主要传递给远端管身10，牵引丝30的拉力不会损失在主体管身20内，整个主体管身20可以顺畅地实现同步扭转，从而提高远端管身10的调弯灵敏度，使得可调弯鞘管1能够运用于弯曲角度更大的血管，比如主动脉弓。

第一容纳腔11和第二容纳腔21用于供介入器械穿过。其中，可选地，第一容纳腔11的内径与第二容纳腔21的内径的差值大于牵引丝30的丝径，从而避免牵引丝30在内经通道22中被挤压，能够自由滑动，避免对牵引丝30产生切割效应；第一容纳腔11的内径与第二容纳腔21的内径的差值小于或等于牵引丝30的丝径的2倍，从而通过该内径差产生的台阶处对牵引丝30进行限位和导向，避免由于牵引丝30可活动空间太大影响主体管身20传递扭矩，提高远端管身10的调弯效率。

可选地，可调弯鞘管1还包括固定环63，固定环63嵌设于远端管身10的管壁内，牵引丝30的远端通过焊接、熔接、粘接等方式与固定环63固定连接，从而通过控制牵引丝30牵拉固定环63，以带动远端管身10向不同方向弯曲。

可选地，近端管身40连接于主体管身20的近端，近端管身40内设有间隔的第三容纳腔41和第二牵引丝腔42，第三容纳腔41沿轴向贯穿近端管身40，牵引丝30位于近端管身40中的部分可活动地穿设于第二牵引丝腔42中。其中，第三容纳腔41及第二牵引丝腔42均与第二容纳腔21连通，且第三容纳腔41的内径小于第二容纳腔21的内径，使得牵引丝30在主体管身20内悬空设置，使得牵引丝30在牵拉远端管身10时，主体管身20几乎不受应力，能够避免可调弯鞘管1的管体出现“驼背”现象。需要说明的是，整体上，整个牵引丝30的穿装路径为沿轴线方向延伸并依次穿过第一牵引丝腔12、内经通道22以及第二牵引丝腔42直至到达近端管身40的近端。

可选地，第三容纳腔41的内径与第二容纳腔21的内径的差值大于牵引丝30的丝径，避免牵引丝30在内经通道22中被挤压，能够自由滑动，避免对牵引丝30产生切割效应；第三容纳腔41的内径与第二容纳腔21的内径的差值小于或等于牵引丝30的丝径的2倍，从而通过该内径差产生的台阶处对牵引丝30进行限位和导向，避免由于牵引丝30可活动空间太大影响主体管身20传递扭矩，提高远端管身10的调弯效率。

可选地，第一容纳腔11、第二容纳腔21及第三容纳腔41大致同轴，以方便介入器械顺畅地通过；第一牵引丝腔12、内经通道22及第二牵引丝腔42大致同轴，使得穿装在主体管身20中的牵引丝30可以顺应管体，减小应力集中，从而避免在调弯过程中主体管身20歪扭导致牵引丝30也发生移位，影响可调弯鞘管1整体的调弯效果。

可选地，结合图11和图12所示，可调弯鞘管1还包括至少部分容纳在内经通道22中的通道管50，通道管50的外径略小于内经通道22的内径。通道管50用于容纳牵引丝30，从而保护和隔离牵引丝30，使得牵引丝30与主体管身20分隔，防止穿装在第二容纳腔21中的介入器械与牵引丝30纠缠在一起，同时使得牵引丝30的牵引力能够直接传递到远端管身10处。

可选地，通道管50从远端管身10延伸到近端管身40，或者仅从主体管身20延伸到近端管身40，通道管50在主体管身20内保持悬空。如此设置能够保障牵引丝30在主体管身20内悬空，同时增加通道管50结构的多样性。具体地，通道管50可以从远端管身10的远端延伸至近端管身40的近端，也可以仅从主体管身20的远端延伸至主体管身20的近端，通道管50与可调弯鞘管1的管体彼此分离，能够使得牵引丝30的牵拉力直接传递到主体管身20上。通道管50可选择不锈钢、镍钛等金属材料制成，也可选择聚酰亚胺、聚醚醚酮等硬度较高的高分子材料制成，以使牵引丝30不容易变形从而保持笔直，并且确保牵引丝30有足够的悬空空间。

可选地，结合图9-图12所示，可调弯鞘管1还包括内衬管60，内衬管60穿设于第一容纳腔11、第二容纳腔21以及第三容纳腔41中，内衬管60的外壁分别与第一容纳腔11的内壁及第三容纳腔41的内壁紧密贴合，内衬管60的外壁与第二容纳腔21的内壁之间具有间隙，使得牵引丝30在主体管身20的管体23内悬空设置于内衬管60的外部。内衬管60从可调弯鞘管1的近端延伸到远端，使得可调弯鞘管1具有一体光滑均匀的内通道，内衬管60的内腔就是整个可调弯鞘1的内腔，来供介入器械顺畅地通过。其中，结合图9所示，内衬管60的外壁与第一容纳腔11的内壁紧密贴合，使得牵引丝30在远端管身10中的部分和远端管身10以及内衬管60粘接为一体，同样地，内衬管60的外壁也与第三容纳腔41的内壁紧密贴合，牵引丝30在近端管身40中的部分和近端管身40以及内衬管60粘接为一体，从而使得远端管身10、内衬管60以及近端管身40能够连接紧密。结合图10所示，内衬管60的外壁与第二容纳腔21的内壁之间具有间隙，使得牵引丝30在主体管身20内悬空设置于内衬管60的外部，牵引丝30与内衬管60以及主体管身20的管体23彼此分离，使得牵引丝30不会直接压迫主体管身20，在主体管身20中悬空的牵引丝30可以灵活控制远端管身10的调弯，同时可以很好地传递扭矩。

可选地，参见图11-图16所示，内衬管60上套设有第一定位环61和第二定位环62，第一定位环61与通道管50的一端连接，第二定位环62与通道管50的另一端连接，通过第一定位环61和第二定位环62，可以将通道管50固定于内衬管60上。第一定位环61和第二定位环62与通道管50的固定方式包括焊接、熔接以及粘接等方式。

可选地，参见图6、图11和图12所示，主体管身20的管体23包括由内到外依次设置的第一内层232、第一加强层234以及第一外层236，主体管身20通过第一加强层234与远端管身10和/或近端管身40相连。其中，由于第一内层232会与装载于第二容纳腔21中的介入器械直接接触，为了保证介入器械的安全装载和释放，第一内层232应采用生物相容性的高分子材料制成，如e-PTFE，以保证第一内层232内表面较为光滑。第一加强层234用于增加主体管身20的强度，使得主体管身20能够有足够的硬度穿入生物体内，因此第一加强层234可以采用金属材料制成，如不锈钢或镍钛合金，形式可以是编织网或者弹簧或者是切割网管等；第一外层236直接与生物体内的体液接触且部分需要弯曲，因此第一外层236可以采用生物相容性较好的热塑性弹性体制成，如Pebax。

可选地，结合图11和图12所示，远端管身10和/或近端管身40的管体均包括由内到外依次设置的第二内层132、第二加强层134以及第二外层136，远端管身10和/或近端管身40的第二内层132、第二加强层134以及第二外层136与主体管身20对应层的材料相同，在此不再赘述。优选地，远端管身10和/或近端管身40的第二加强层134与主体管身20的第一加强层234为一体成型结构，提高可调弯鞘管1的各段管身之间的连接强度且更容易传递扭矩。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (12)

1.一种可调弯鞘管，其特征在于，包括：

远端管身和主体管身，所述远端管身内设有间隔的第一容纳腔和第一牵引丝腔，所述第一容纳腔沿轴向贯穿所述远端管身，所述主体管身连接于所述远端管身的近端，所述主体管身内设有沿轴向贯穿所述主体管身的第二容纳腔，所述第二容纳腔内设有内经通道；

牵引丝，所述牵引丝位于所述远端管身中的部分可活动地穿设于所述第一牵引丝腔中，所述牵引丝位于所述主体管身的部分可活动地穿设于所述内经通道中；

其中，所述第一容纳腔及所述第一牵引丝腔均与所述第二容纳腔连通，且所述第一容纳腔的内径小于所述第二容纳腔的内径，使得所述牵引丝在所述主体管身内悬空设置。

2.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述第一容纳腔的内径与所述第二容纳腔的内径的差值大于所述牵引丝的丝径，且小于或等于所述牵引丝的丝径的2倍。

3.根据权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，还包括：

近端管身，所述近端管身连接于所述主体管身的近端，所述近端管身内设有间隔的第三容纳腔和第二牵引丝腔，所述第三容纳腔沿轴向贯穿所述近端管身，所述牵引丝位于所述近端管身中的部分可活动地穿设于所述第二牵引丝腔中；

其中，所述第三容纳腔及所述第二牵引丝腔均与所述第二容纳腔连通，且所述第三容纳腔的内径小于所述第二容纳腔的内径，使得所述牵引丝在所述主体管身内悬空设置。

4.根据权利要求2所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述第三容纳腔的内径与所述第二容纳腔的内径的差值大于所述牵引丝的丝径，且小于或等于所述牵引丝的丝径的2倍。

5.根据权利要求3所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述第一容纳腔、所述第二容纳腔及所述第三容纳腔大致同轴；所述第一牵引丝腔、所述内经通道及所述第二牵引丝腔大致同轴。

6.根据权利要求3所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述可调弯鞘管还包括至少部分容纳在所述内经通道中的通道管，所述通道管用于容纳所述牵引丝。

7.根据权利要求6所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述通道管从所述远端管身延伸到所述近端管身，或者仅从所述主体管身延伸到近端管身，所述通道管在所述主体管身内保持悬空。

8.根据权利要求7所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述可调弯鞘管还包括内衬管，所述内衬管穿设于所述第一容纳腔、第二容纳腔以及所述第三容纳腔中，所述内衬管的外壁分别与所述第一容纳腔的内壁及所述第三容纳腔的内壁紧密贴合，所述内衬管的外壁与所述第二容纳腔的内壁之间具有间隙，使得所述牵引丝在所述主体管身的管体内悬空设置于所述内衬管的外部。

9.根据权利要求8所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述内衬管上套设有第一定位环和第二定位环，所述第一定位环与所述通道管的一端连接，所述第二定位环与所述通道管的另一端连接。

10.根据权利要求8所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述主体管身的管体包括由内到外依次设置的第一内层、第一加强层以及第一外层，所述主体管身通过所述第一加强层与所述远端管身和/或所述近端管身相连接。

11.根据权利要求10所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述远端管身和/或所述近端管身的管体均包括由内到外依次设置的第二内层、第二加强层以及第二外层，且所述远端管身和/或所述近端管身的第二加强层与所述主体管身的第一加强层为一体结构。

12.根据权利要求1至11任一项所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述可调弯鞘管还包括固定环，所述固定环嵌设于所述远端管身中，所述牵引丝的远端与所述固定环相连。

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