CN116392671A - 包括传输连接件的流量传感器系统 - Google Patents

Abstract

一种流量传感器子组件，其包括流管，所述流管具有管腔、外直径、第一端部和第二端部。入口配件包括圆锥形孔口，所述圆锥形孔口的尺寸设计成用于插入流管的任一端部中，使得入口配件的内部通道与管腔共轴并且同心，并且流管的端部邻接肩部。出口配件包括圆锥形孔口，所述圆锥形孔口的尺寸设计成用于插入流管的任一端部中，使得入口配件的内部通道与管腔共轴并且同心，并且流管的端部邻接肩部。在流管组件的上游位置处布置有与入口配件集成的第一压电元件，并且在流管组件的下游位置处布置有与出口配件集成的第二压电元件。

Description

包括传输连接件的流量传感器系统

分案说明

本发明专利申请是一个分案专利申请。

本分案专利申请的最原始母案申请，是国际申请日为2016年8月25日、国际申请号为PCT/US2016/048689、中国国家申请号为201680050020.7、发明名称为“包括传输连接件的流量传感器系统”、事务所案卷号为IIM180249的发明专利申请。

本分案申请的直接母案，是上述最原始母案申请的第一代分案申请。所述第一代分案申请的分案提交日为2021年7月26日，分案申请号为202110841374.6，发明名称为“包括传输连接件的流量传感器系统”，事务所案卷号为IIM211929。

国家知识产权局于2022年7月25日就所述第一代分案申请发出《第一次审查意见通知书》(简称壹通)，壹通指出该第一代分案申请的若干项权利要求缺乏单一性。申请人在答复壹通时删除了这些权利要求。所述壹通是本次(第二次)分案申请的直接依据。

相关申请的交互参考

本申请要求享有2015年8月28日提交的美国临时专利申请No.62/211,108的权益，其整个公开内容通过参考包含于此。

技术领域

本公开总体上涉及一种流量传感器系统。更具体地，本公开涉及一种用于向患者提供药物的静脉内推注(bolus或者说“单次快速”)注射的流量传感器系统，所述流量传感器系统向医护专业人员提供每次注射的药物、浓度、体积、剂量和时间的自动记录。优选地，该系统具有超声波流量传感器。

背景技术

在推注输送期间需要减少在床边处的药物错误。将有利的是提供推注输送的记录和电子地测量推注输送，这允许监测推注输送和将推注输送的自动文档作为患者的健康记录的一部分。另外，当即将出现与患者的医疗记录不一致的推注输送时，提供警报将是有利的。

发明内容

本公开提供一种用于感测流体药剂的流动的系统。该系统包括智能注射端口，所述智能注射端口可以附接到用于手动施用的IV注射的注射部位(例如，“Y部位”或管闩(stop cock))。该系统包括两个主要子组件：一次性使用的流量传感器和可重复使用的基座单元，它们在使用之前配合在一起。

根据本发明的一个实施例，一种用于感测流体药剂的流动的流量传感器子组件包括供所述药剂流过的流管组件，所述流管组件具有流管，所述流管具有管腔、外直径、第一端部和第二端部。流量传感器子组件还包括入口配件，所述入口配件具有带肩部的圆锥形孔口，所述肩部具有匹配的尺寸和取向以匹配流管的端部，其中，圆锥形孔口的尺寸设计成用于插入流管的任一端部，使得入口配件的内部通道与管腔共轴并且同心并且流管的端部邻接肩部。子组件还包括出口配件，所述出口配件具有带肩部的圆锥形孔口，所述肩部具有匹配的尺寸和取向以匹配所述流管的端部。圆锥形孔口的尺寸设计成用于插入流管的任一端部中，使得入口配件的内部通道与管腔共轴并且同心并且流管的端部邻接肩部。流量传感器子组件还包括布置在流管组件的上游位置处的第一压电元件和布置在流管组件的下游位置处的第二压电元件。第一压电元件被集成到入口配件，并且第二压电元件被集成到出口配件，并且每个压电元件都以预设定距离彼此间隔开。每个圆锥形孔口都具有内直径和锥度以接合所述流管的外直径，由此在组装期间允许粘合剂的毛细作用插入。

在流量传感器子组件中可以包括环绕所述流管的吸收器护套，其中，所述吸收器护套由与所述流管不同的材料构成。吸收器护套可以被热收缩到流管的外直径上。可替代地，吸收器护套可以粘附到流管。可替代地，吸收器护套可以围绕流管被插入模制。

第一压电元件和第二压电元件可以具有环形的形状并且在每个相应的安装点处环绕每个相应的配件。入口配件或出口配件的内部通道是锥形的并且在与肩部相对的端部处终止以接合柔性管材的管腔。

在某些配置中，流管组件被容纳在流量传感器壳体内，所述流量传感器壳体具有与压电元件接合的电路，其中，流量传感器壳体联接到流量传感器基座，所述流量传感器基座包含有微处理器，并且电路包括连接销以用于将来自流量传感器子组件的电信号提供到流量传感器基座内的微处理器。流量传感器子组件可以在流量传感器子组件被用于感测至少一种流体药剂的流动之后被丢弃。在某些配置中，流量传感器基座可以与不同的流量传感器子组件一起使用。

入口配件的内部通道可以是锥形的并且在与肩部相对的端部处终止以接合鲁尔型配件。入口配件的内部通道可以是锥形的并且在与肩部相对的端部处以倒圆锥形段终止。圆锥形孔口可以是锥形的，并且入口配件和出口配件可以是两部分的锥形，其在沿着锥形的长度的约一半处具有中间肩部。

根据本发明的一个实施例，一种用于感测流体药剂的流动的流量传感器子组件的组装方法包括以下步骤：提供具有管腔、外直径、第一端部和第二端部的流管，并且提供具有带肩部的圆锥形孔口的入口配件，所述肩部具有匹配的尺寸和取向以匹配流管的端部。该方法还包括以下步骤：将流管插入入口配件的圆锥形孔口中，直到流管的端部邻接入口配件的肩部为止，并且提供具有带肩部的圆锥形孔口的出口配件，所述肩部具有匹配的尺寸和取向以匹配流管的端部。该方法还包括以下步骤：将流管的相对端部插入出口配件的圆锥形孔口中，直到流管的相对端部邻接出口配件的肩部为止。该方法的额外步骤包括：将第一压电元件结合到入口配件上，将第二压电元件结合到出口配件上，将粘合剂施加到在流管的外直径与入口配件上的圆锥形孔口的内直径之间的间隙，由此允许粘合剂的毛细作用芯吸，并且将粘合剂施加到在流管的外直径与出口配件上的圆锥形孔口的内直径之间的间隙，由此允许粘合剂的毛细作用芯吸。

任选地，该方法还可以包括：将流管插入环绕流管的吸收器护套中，其中，吸收器护套由与流管不同的材料构成。该方法的额外步骤可以包括：将流管插入环绕流管的吸收器护套中，并且加热吸收器护套以将吸收器护套收缩到流管的外直径上。吸收器护套可以粘附到流管。任选地，该方法可以包括：围绕流管插入模制吸收器护套。

吸收器的材料可以是任何聚合物或弹性体中的一种，例如，聚氯乙烯、硅橡胶和类似物。在一个实施例中，吸收器的材料可以本质上是柔性的并且具有比流管的硬度(durometer)低的硬度。通过提供具有与流管的硬度不同且低的硬度的吸收器，振动被维持在吸收器内而不是传入流管中。

在另一些配置中，该方法还可以包括以下步骤：将入口配件插入第一压电元件中的开口中，并且将出口配件插入第二压电元件中的开口中。该方法还可以包括以下步骤：将柔性管材结合到入口配件或出口配件的内部通道的相对端部。

附图说明

通过参考以下参照附图的本公开的实施例的描述，本公开的上述和其它特征和优点以及获得它们的方式将变得更加显明，并且本公开自身将被更好地理解，在附图中：

图1是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的指向远侧的立体图。

图2是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的指向近侧的立体图。

图3A是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的近侧正视图。

图3B是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的远侧正视图。

图4A是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的侧视图。

图4B是如由细节A所示的图4A的一部分的放大的细节图。

图5A是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的基座的立体图。

图5B是图5A的基座的立体图，其示出光学和电气部件。

图6是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的流量传感器的立体图。

图7是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的流量传感器的另一个立体图。

图8是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的流量传感器的分解立体图。

图9是根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的流量传感器的立体图。

图10A是与根据本发明的一个实施例的流量传感器系统兼容的注射器的侧视图。

图10B是如由细节B所示的图10A的一部分的放大的细节图。

图10C是用于与根据本发明的一个实施例的流量传感器系统兼容的注射器的提示标签的侧视图。

图11A是用于根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的充电器的立体图。

图11B是如由细节C所示的以顺时针角度转动的图11A的一部分的放大的细节图。

图11C是用于根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的充电器的俯视图。

图11D是沿着图11C的线X-X截取的剖视图，根据本发明的一个实施例的流量传感器系统的基座被接纳在充电器的一部分内。

图12是根据本发明的一个实施例的流量传感器和安装件的立体图。

图13是根据本发明的一个实施例的流管子组件的立体图。

图14A是根据本发明的一个实施例在麻醉(anesthesia)视图中的计算机显示器的示意图。

图14B是根据本发明的一个实施例在表格视图中的计算机显示器的示意图。

图15是根据本发明的一个实施例将粘合剂施加到换能器、端部配件和吸收器护套的过程的示意性侧视图。

图16是根据本发明的一个实施例的入口配件的透视剖视图。

图17是根据本发明的一个实施例的出口配件的透视剖视图。

图18是根据本发明的一个实施例的注射端口的剖视侧视图，所述注射端口与入口配件接合，所述入口配件与换能器和吸收器接合。

图19是根据本发明的一个实施例的与换能器和吸收器接合的出口配件的剖视侧视图。

图20A至图20D示出根据本发明的一个实施例的用于将吸收器护套和端部配件施加到流管的过程。

图21A至图21D示出根据本发明的一个实施例的用于将吸收器护套和端部配件施加到流管的过程。

贯穿若干视图，相对应的参考字符表示相对应的部件。这里阐述的范例说明了本公开的例示性实施例，并且这样的范例将不解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域的技术人员能够制成和使用预料到的所述用于实施本发明的一个实施例。然而，对于本领域的技术人员来说，各种修改方案、等同方案、变型方案以及可替代方案将容易地保持为显而易见的。任何和所有这样的修改方案、等同方案、变型方案以及可替代方案都旨在落入本发明的精神和范围内。

为了以下描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应当与本发明相关，如在附图中被取向的那样。然而，应当理解的是，本发明可以采取各种可替代变型，除非有明确地相反规定以外。还应当理解的是，在附图中所示的和在以下说明书中所述的具体装置仅仅是本发明的例示性实施例。因此，与本文公开的实施例有关的具体尺寸和其它物理特性不应当认为是限制性的。

如本文所使用的，近侧应当指的是位于远离患者或离患者最远的部分或方向(上游)，而远侧应当指的是朝向患者或离患者最近的部分或方向(下游)。而且，药品物质在本文中以说明性的、非限制性的方式用于指为了任何目的可注射到患者的身体内的任何物质。所述及的患者可以是任何生命、人类或动物。所述及的临床医生可以是给予治疗的任何人或事物，例如，护士、医生、机器智能、护理人员，或甚至自我治疗。

图1至图12示出本公开的流量传感器系统200的例示性实施例。参照图1至图12，本公开的流量传感器系统200包括在使用之前配合在一起的两个主要组件：流量传感器210和基座220。在一个实施例中，流量传感器210可以是一次性使用的流量传感器，其可与可重复使用的基座220接合。流量传感器系统200是智能注射端口。流量传感器系统200可附接到用于手动施用的IV注射的注射部位(例如，“Y部位”或管闩)。

本公开的流量传感器系统200能够在推注输送期间减少在床边处的药物错误。本公开的流量传感器系统200还可以提供推注输送的记录和电子地测量推注输送，这允许监测推注输送和将推注输送的自动文档作为患者的健康记录的一部分。当即将出现与患者的医疗记录不一致的推注输送时，本公开的流量传感器系统200还可以提供警报。

参照图1至图5B，在一个实施例中，基座220是容纳电池、扫描仪(光学式、机械式、感应式、电容式、接近式或RFID式)、电子器件和无线发射器的非无菌的、可重复使用的装置。在某些实施例中，基座220是电池供电的并且是可再充电的。在某些实施例中，每个基座220都具有压印在基座220的表面上或嵌入其中的唯一的序列号，所述序列号可以在使用之前被传输到数据系统。数据系统可以是本地计算机或平板“计算机”、移动电话、其它医疗装置或医院数据系统。

在一个实施例中，基座220可以被可拆卸地连接到流量传感器210。参照图5A和图6至图9，描述基座构件220以及流量传感器210与基座构件220的机械连接。基座构件220包括至少一个可偏转的翼片280，其限定开口，所述开口用于在其中接纳流量传感器210的至少一部分并且用于在使用之前将流量传感器210固定在基座220的一部分内。在一个实施例中，一对翼片280将流量传感器210固定在基座220内。可以在外部型面上设置有任选的夹持肋部395以用于使得使用者能够抓握基座部分220。

翼片280的内部型面可以设置有捕捉部389，用于与设置在流量传感器210上的凸片189相对应接合，如在图6中所示，以将流量传感器210约束在基座220内，如将在本文中进一步述及的那样。翼片280可以是挠性的，以致于达到使翼片可以向外偏转而允许供流量传感器210在其上通过的程度。翼片280的内部可以设置有销凸轮388，其如图7中所示允许流量传感器210的销188沿其前行，使得流量传感器210在组装到基座220上期间向近侧地运动以精确地对准流量传感器210和基座构件220的各种光学和电气部件，如将在本文中进一步述及的那样。

参照图5B和图6至图9，描述基座构件220以及流量传感器210与基座构件220的电连接。基座220包括激活/接合按钮350，其允许用于指示流量传感器210已经与基座220接合。在一个实施例中，激活/接合按钮350向基座220内的微处理器发信号，以通知注射器已经适当地与传感器210及其注射端口130接合的情况。

基座220还包括多个触点386(图5B)，用于电接合多个触针385(图7)的相对应的电活性部分。轮廓突起488包围舌部286的至少一部分。如图7中所示，传感器200的底部表面包括触针密封件384，其包围多个触针385以防止污染，从而使电中断最小化。在某些实施例中，多个触针385包括四触针连接器，所述四触针连接器具有电连接到每个压电元件150、151的两个触针，如将进一步讨论的。在另一些实施例中，多个触针385包括六触针连接器，所述六触针连接器具有电连接到每个压电元件150、151的两个触针以及电连接到流量传感器210中的电池(未示出)的两个触针。

基座构件220还包括由肩部486包围的舌部286，所述舌部286具有多个触点386，用于电接合传感器200和充电器900(图11A)的相对应的电活性部分，如将在本文中述及的那样。

参照图1至图4B、图6至图9以及图13，在一个实施例中，流量传感器210是预先消毒的一次性的，其具有注射端口130和远侧管材连接，例如，鲁尔尖端109。

流量传感器210可以包括流管子组件10，所述流管子组件10由具有出口端部101和入口端部102的流管100组成。出口端部101可以设置成与出口管材110流体连通，所述出口管材110具有出口连接件105，所述出口连接件105包括鲁尔尖端109，所述鲁尔尖端109可以任选地由鲁尔帽108遮盖。在一个优选实施例中，出口连接件105是具有鲁尔尖端109的塑料连接器，然而，在本发明的一个实施例的方面内将设想到任何合适的将药剂注射到患者体内的方法。例如，会期望的是，用针头替换出口连接件105和管材110以用于直接注射/输注到患者体内。此外，会期望的是，将基座220集成到用于输送胰岛素的药物笔或输注装置中。

入口端部102可以联接到药物笔的贮器或输注贮器。流管100的入口端部102可以设置成与注射端口130流体连通，并且可以任选地包括连接件，例如，可与待注射的流体的源接合的螺纹鲁尔锁131。可刺穿的隔膜139可以与注射端口130一起设置，以用于在使用之前维持无菌性。

在一个优选实施例中，注射端口130是具有分裂隔膜139的塑料容器，然而，在本发明的一个实施例内将设想到任何合适的通过流量传感器入口180将药剂注射到患者体内的方法。例如，会期望的是，替换注射端口130以用于直接连接到药剂输送装置。另外，会期望的是，集成流量传感器入口180以接受直接流体连接到药物输送装置。

在一个实施例中，流管100由医疗级不锈钢构成，并且具有大约50mm的长度、1.0mm的内直径以及1.6mm的外直径。

流量传感器210还包括第一压电元件或上游换能器150和第二压电元件或下游换能器151。第一压电元件150可以设置有入口配件180，如图8中所示，用于与注射端口130联接。类似地，第二压电元件151可以设置有出口配件190，用于与出口管材110联接。

流量传感器210可以在无菌包装中被供给以用于单个患者使用。在一个实施例中，标签被印刷在单独的无菌包装上。在一个实施例中，每个流量传感器210都具有压印在其表面的一部分上的唯一的序列号。在某些实施例中，在流量传感器210中存在有保持唯一的标识符的电子器件。这些标识符在使用和数据收集期间被自动地或手动地传输到数据系统。在一个实施例中，在流量传感器210的入口端部102处，注射端口130是常见的无针式鲁尔洛克(Luer-Lok)型。典型地，入口端口或注射端口130在根据医院政策给出注射之前被清洁。另外，在使用之前，期望的是用IV流体(例如，生理盐水注射器)冲洗流量传感器210。流量传感器210上的注射端口130典型地支持多达100次注射。在一个实施例中，流量传感器210在出口端部101处的一英寸IV管材尾端上具有阳鲁尔洛克连接件，例如，具有鲁尔尖端109的出口连接件105。该阳鲁尔洛克连接件可以在Y部位或IV歧管处附接到IV管线。每个流量传感器210都具有唯一的序列号，然而，会期望的是仅在流量传感器210的外部的一部分上显示序列号的一部分。例如，序列号的最后4位数字可以被压印在其条形码旁的表面上。该人类可读数字被用于在计算机的无线通信范围内以可视方式识别出流量传感器210。在某些实施例中，流量传感器210对于＞1.0mL至55mL的推注体积而言以±5％的准确度测量并且对于0.4mL至1.0mL的推注体积而言以±20％的准确度测量，并且具有小于0.3mL的死腔体积。

参照图11A至图11D，在一个实施例中，任选的单独的充电器900与流量传感器系统200兼容，并且如果需要的话对可重复使用的基座220中的电池再充电，用于使基座220重复使用。参照图11A至图11D，在一个实施例中，充电器900包括充电器基座905，所述充电器基座905具有用于接纳基座220的开口925，该开口925具有充电插脚950，其与可重复使用的基座220中的相对应的触点386接合。充电器900可以包括倾斜的底板930以用于允许消毒液从其排放。该装置还可以包括升高的脚部999以帮助排放。

可重复使用的基座典型地被供给为非无菌的，并且在使用之前需要消毒和充电。优选的是在首次使用之前对每个基座220消毒。典型的市售医院消毒剂包括醇基季铵，例如，Metrex Research Cavi Wipes。在某些实施例中，基座220可以使用多达500次。优选地，在基座220内使用可再充电的锂离子电池，并且不可从基座220拆出该可再充电的锂离子电池。设想到，充满电的基座220将满足整个患者病例过程。在某些实施例中，每个基座220都通过在装置的底部上贴标签来标识出。任选地，基座220被设置在单独的盒中，并且每个盒都处于病例包装中。充电器900还可以包括电源指示器995。在一个实施例中，当基座220连接到充电器900时，多达四个绿色灯条将在顶部上照亮。实心绿色灯条的数目指示充电的水平。基座220上的绿色闪烁的灯将指示它正在充电。在某些实施例中，当基座220连接到充电器900时，借助于使用红灯(所述红灯指示基座220已经超过其使用寿命)而采用可用寿命指示器。任选地，在计算机上，当患者在设定期间将其使用寿命业已完结的流量传感器系统200无线连接到平板电脑时，将显示错误消息。然后，将期望的是，将基座220用另一个基座替换，并且重复与计算机的无线连接。任选地，流量传感器系统200被设置在安装件中，所述安装件是配合标准克拉克插座以将流量传感器系统200保持在患者床边处的适当位置中的器具。另外，会期望的是，通过使用用于对基座220清洁和消毒的程序来对充电器900清洁和消毒。

在一个实施例中，流量传感器系统200使用任何鲁尔锁(Luer-lock)式注射器支持注射。例如，参照图10A至图10C，流量传感器系统200与被标注的注射器800兼容。在一个实施例中，注射器800包括刻度标志805、远侧尖端810、鲁尔尖端815、近侧端部820、凸缘825、具有人类可读标记852和机器可读标记854的提示标签850、具有人类可读标记862的筒管标签860和柱塞890。

流量传感器系统200的基座220包括布置在第一窗口360(如在图2中所示)内或后面的光学器件和数字照相机，所述光学器件和数字照相机能够读取在编码注射器的标签850上提供的机器可读标记854。当流量传感器210与基座220组装在一起时，第一窗口360可以精确地与存在于流量传感器210上的鲁尔锁螺纹131对准，从而在注射周期和/或药物确定周期期间对准存在于注射器800上的标签850上的机器可读标记854。基座220还可以包括具有光源的第二窗口370，如图5中所示，所述光源用于向布置在窗口360内或后面的照相机提供充分的照明。

另外，流量传感器系统200被设计为与编码注射器一起工作，所述编码注射器在注射器的鲁尔轴环上具有特定条形码标识符，这被称为“编码”。优选地，编码注射器包括在具有特定条形码的预填充注射器中的可商售的药物，所述特定条形码存储关于容纳在注射器内的药物的信息。编码注射器是即用型的、被动式的和一次性的。流量传感器系统200还适应于不具有编码的注射器。编码注射器存储容纳在注射器内的药物的名称和浓度。额外的特性，例如，药物源、容器大小、制药商源、药品类别颜色等，也可以包含在内。当编码注射器附接到流量传感器210的注射端口130时，该条形码信息被基座220中的扫描仪读取，由流量传感器系统200无线发送到数据系统。优选地，在填充处理期间，2-D条形码将被添加到注射器。

在一个实施例中，流量传感器系统200包含有用于捕获和传输在注射器的鲁尔轴环上的2-D条形码的图像的装置，并且将该图像无线传输到“计算机”。典型地，该计算机是与多个流量传感器系统200通信的平板计算机。2-D条形码包含有数据，所述数据典型地包括在注射器中的药物的名称和浓度以及其它数据。计算机对该图像解码，并且显示和告知所附的药物。条形码可以包含有药物名称和浓度。随着药物被注射，与基座220协同的流量传感器210超声地测量注射的药物的体积和药物的施用时间。该信息可以被存储在流量传感器系统200中，以便稍后传输到计算机。计算机使用该信息为临床医生提供药物名称、浓度、体积、剂量和注射时间的自动记录。药物管理信息被加盖时间戳并且被显示以用于临床参考。并非所有由医护专业人员使用的注射器都含有2-D条形码。如果没有2-D条形码的注射器被插入流量传感器系统中，则注射端口130、流量传感器系统200将提示使用者将药物名称和浓度手动输入到计算机中。手动输入到流量传感器系统200中的信息被包含在患者用药记录中。

在一个实施例中，计算机可以使用无线电使用在2.4GHz下的RF信号来与流量传感器系统200无线通信以形成本地医疗装置网络。可以在同一区域使用多个流量传感器系统200和计算机，例如，术前护理区域或麻醉术后恢复室(PACU)。在流量传感器系统200和计算机之间传送警报消息以向临床医生建议流量传感器系统200的各种操作特性。这些警报中的某些告知临床医师潜在的危险情况以允许使用者采取行动来防止对患者造成伤害或丢失医疗数据。优选地，当流量传感器系统200与计算机之间的通信失联时，将显示无线通信消息失联。优选地，来自流量传感器系统200的所有药物施用数据被传送到特定患者的医疗记录。在通信失联的情况下，药物施用数据将在本地被存储在流量传感器系统200处，并且当通信恢复时被传送到计算机。

计算机可以在各种模式中操作。典型地，计算机具有用于操作的专用流量传感器系统200软件、触摸屏和无线通信(无线电)。计算机被典型地安装在麻醉师或护理工作包封附近，并且它可以被移除以供手持使用。当计算机在具有纸张麻醉记录的医院中使用时，计算机支持协助归档流程图部分的功能，并且可以帮助临床医生做出正确的决定。在该配置中，计算机通过追踪和显示通过流量传感器系统200给出的注射来补充纸张记录保存活动。计算机还使临床医生能够手动归档其它相关IV药物和输注信息。

在一个实施例中，软件屏幕遵循由以下三个步骤组成的三步骤的方法：(1)将流量传感器系统200连接到计算机；(2)设立患者的流量传感器系统200以供使用；和(3)以多个视图查看药物施用。

在某些实施例中，计算机上的视图显示在麻醉视图中的基于麻醉的信息，如在图14A中所示。优选地，该视图提供关于患者的信息并且显示用于当前注射的药物名称/浓度和剂量以及自从当前病例被打开以来已经输送给患者的药物的历史列表。该视图还会包括给予患者的输注清单，如果临床医师在计算机上记录所述输注清单的话。在该视图中，多达三个注射条横过屏幕的顶部显示，一个注射条与每个无线连接的流量传感器系统200相对应。每个注射条都是通过单独的流量传感器系统200施用药物的实时表示。当编码注射器被附接到单个流量传感器系统200时，注射条显示药物名称和浓度。当非编码注射器被附接时，注射条将提示临床医生识别正在输送的药物和浓度。随着药物正被输送，推送的体积(以mL为单位)和相对应的剂量实时显示在计算机显示器上的注射条中。

本公开的流量传感器系统200还可以提供任选的药物史。例如，麻醉视图可以包括由以流程图格式布置的手术护理区域所组织的、输送给患者的药物的历史列表(在护理区域之间的过渡时间中给出的药物，将发布到下一个护理区域)。优选地，该视图优选地在列表的底部处包括自从流量传感器系统200用较新近的药物施用激活以来给予患者的所有药物。当列表超出计算机的屏幕上的可见空间时，将启用滚动条。优选地，当添加新的药物时，药物列表自动地滚动，所以使新的药物名称可见。在视图中，优选地，与美国国际检测与材料协会(ASTM)标准相对应的并且由美国麻醉医师协会认可的彩色平面图像显示到药物名称的左侧。任选地，临床医生也可以指定输送掺合物(混合的药物)或稀释的或重构的药物。任选地，计算机显示一病例标题，其中列出患者姓名、出生日期、年龄、病历编号和患者识别号码。任选地，计算机将指示患者具有“未知的过敏症”。优选地，如果患者具有过敏症，则文本通过按钮更换，更优选地，按钮在按钮上具有指示过敏症状的数量的数字。

如图14B中所示，本公开的流量传感器系统200还可以提供任选的表格视图。例如，表格视图是用于使临床医生与流量传感器系统200相互作用的可替代视图。与上述的麻醉视图类似，该视图提供关于患者的信息并且显示用于当前注射的药物名称/浓度和剂量以及已经输送给患者的药物的历史列表。该视图还可以包括给予患者的输注清单，如果由临床医师记录所述输注清单的话。表格视图具有麻醉视图的特征中的许多；然而，表格视图是以表格格式布置。优选地，该视图中的列标题包括施用时间、药物浓度、剂量和单位总量。优化地，药物按时间倒序显示，在列表的顶部处为最新近的药物。

在一个实施例中，计算机提供两种类型的消息：(1)“临床”和(2)“系统”。临床消息是警报和提醒，其直接涉及患者护理服务的方面(例如，禁忌症或提醒，其可以是再给予抗生素的时间)。系统消息提供关于相关的系统操作参数的状态。

消息提供用于确认或解决的指令和按钮。消息显示在计算机上，直到它们被确认或不再具有临床相关性为止。消息可以在病例期间随时被回答。在暂停或关闭病例之前，临床医生被提示响应/回答在病例期间产生的未解决的药物消息。当临床医生附接编码注射器或为具有已知的过敏症的患者的非编码注射器选择药物时，过敏警报照亮流量传感器系统200并且在计算机上显示。任选地，该消息可以被不予考虑。

当给予抗生素时，优选地，计算机追踪自从上次施用抗生素以来所经过的时间，并且如果配置的再给药时间隔已经过去，则显示并且告知抗生素再给药消息。再给药时间间隔对于每种抗生素是单独的，并且被配置在计算机或网关的药品库中，如下面进一步描述的。在一个实施例中，流量传感器系统200不阻止或阻隔药物的注射。在另一些实施例中，流量传感器系统200能够阻隔药物的注射。

在一个实施例中，当通过流量传感器系统200注射的体积未被测量到时，计算机发布消息。当所测量的体积在流量传感器系统200的感测范围之外时，会发生这种情况。

任选地，计算机与软件应用双向地无线通信，所述软件应用充当与所有计算机(并且从而在多个流量传感器系统200上有多个计算机)连接的中心枢纽，“网关”。优选地，网关也连接到医院的其它联网信息系统。网关允许所有计算机借助医院的联网信息系统共享患者病例信息，例如，药物名称、剂量以及彼此输送的时间。网关还允许计算机从其它联网的医院信息系统接收患者信息，例如，患者药物过敏症和患者药物序列。

对本公开的流量传感器系统200的利用包含有将流量传感器210连接到患者的导管或注射端口(Y部位)的步骤。优选地，流量传感器210和管线被冲洗。流量传感器210使用唯一的序列号键入给各个患者，并且基座220通过在流量传感器210的入口端部102处的端口记录药物施用。

当注射器800连接到注射端口130时，流量传感器系统200通过对注射器800的鲁尔洛克套环上的条形码光学成像和解码来识别出用于编码注射器的药物和浓度。该信息被无线传输到计算机。优选地，计算机显示并且可听地告知所附的药物。计算机也可以基于患者的病历执行过敏安全检查。

在一个实施例中，随着药物被注射，流量传感器系统200超声地测量给药的体积。流量传感器系统200将体积测量信息无线发送到计算机。计算机使用该信息为临床医生提供药物施用记录，所述药物施用记录被加盖时间戳并且在外科手术期间显示以用于供临床参考。手动输入的输注和其它与非编码药物注射有关的信息可以被包含在计算机和网关中的患者用药记录中。计算机与医院网络上的网关无线通信，并且计算机可以当配置时将药物施用发送到医院信息系统，用于报告和电子记录保存目的。优选地，计算机使用基于标准的IEEE 802.11a/b/g/n企业WLAN网络来与现有的医院网络无线通信。网关软件和伴随的数据库将成为医院的企业信息系统的一部分。许多计算机可以连接到医疗保健企业无线网络以及预期的网关软件和数据库。优选地，网关和伴随的数据库提供用于供使用者选择的患者列表以及用于注射或输注的药物和流体的处方库。在一个实施例中，实际的药物和流体施用数据被发送到网关和伴随的数据库以用于记录保存。一旦被记录在网关和伴随的数据库上，则当患者被转移并且流量传感器系统200无线连接到计算机时，这些数据优选地可用于其它护理区域。优选地，在通信失联的情况下，药物施用数据将不被发送到网关，并且因此不可用在下一个护理区域中。

参照图1至图12，现在将描述本公开的流量传感器系统200的使用。首先，将讨论制备流量传感器系统200以用于注射。

在一个实施例中，流量传感器系统200被制备，被附接到IV管线，并且被组装以供使用。优选地，在流量传感器210无菌袋上设有预印刷的指令。首先，使用者在其无菌包装中获得流量传感器210，并且获得充满电的并且消过毒的可重复使用的基座220。在一个实施例中，在典型的条件下，充满电的基座220具有足够的能量，能够使用至少24小时。任选地，基座220经由显示器提供充电水平的可视指示。

接下来，流量传感器210在附接到Y部位之前用无菌IV流体冲洗。在一个实施例中，流量传感器210用超过8mL的无菌IV流体冲洗。在冲洗之后，使用者可以目视检查IV管线，以检查有无泄漏、空气或堵塞。

接下来，使用者首先通过将流量传感器210(管材侧)和基座220前段连结并且继而通过将两者咬合在一起而将流量传感器210附接到基座220。优选地，听到可听见的噼啪声来指示流量传感器210与基座220之间的安全连接。在一个实施例中，将流量传感器210连接到基座220自动地对流量传感器系统200供以能量。在一个实施例中，流量传感器210到基座220的连接通过基座220上的闪烁的灯来验证。在另一些实施例中，可以使用其它指示器。图5中所示的基座220的捕捉部389与图6中所示的流量传感器210的凸片189接合，以在开始注射之前用基座220约束流量传感器210。在一个实施例中，翼片或多个翼片280的偏转使凸片189相对于捕捉部389运动以开始与其接合或脱离。当流量传感器210组装到基座220时，设置在基座220上的悬臂650(例如，如下文将讨论的下壳体212)与设置在基座220上的按钮350对准。翼片280的内部还可以设置有销凸轮388，其允许如图6中所示的流量传感器210的销188沿其前行，使得流量传感器210在组装到基座220上期间向近侧地运动。在接合期间，图5中所示的舌状物286被接合在图7中所示的开口285内。继续参照图5和图7，如图7中所示，在流量传感器210上的具有肋部487的拱顶485具有与借助基座220的肩部486得到的型面相对应的外部型面，如图5中所示，以便当流量传感器210组装到基座220时接合来用于使第一窗口360与鲁尔锁螺纹131精确地对准。

在某些实施例中，在适当的情况下，流量传感器系统200在制备中被固定到表面以用于给出注射。例如，在某些实施例中，参照图12，使用安装件1100将流量传感器系统200固定到表面。在该步骤中，重要的是避免流量传感器系统200与IV管线之间的线路中的扭结。

流量传感器系统200现在准备好输送IV药物。优选地，通过流量传感器系统200给出的任何药物将被记录在电子基座220存储器中。在一个实施例中，在流量传感器系统200出现故障(排除IV流体路径)的情况下，流量传感器系统200将仍允许通过端口的标准药物或流体输送。

接下来，将讨论使用流量传感器系统200给出注射。首先，根据正常的医院程序通过擦拭接口(hub)来清洁注射端口130。接下来，通过完全地转动注射器800，直到注射器800停止为止，即，在注射器800与流量传感器210的注射端口130之间形成安全连接，可以将注射器800附接到流量传感器210的注射端口130。在理想情况下，护理人员在将注射器800附接到注射端口130之前双重检查注射器800上的每个药物名称和浓度，以确保给出正确的药物。在注射周期和/或药剂确定周期期间，当注射器尖端810接触如图4B中所示的注射器突起652时，悬臂650从注射器800的纵向轴线径向地偏转。垫突起651按压基座220上的按钮350，并且按钮350发信号通知微处理器起作用。

接下来，由计算机显示和告知的药物和浓度被验证为预期的药物和浓度。在一个实施例中，如果检测到药物过敏，则基座220将通过警报例如通过闪光的红色、绿色和黄色的灯来警告护理人员检测到过敏。任选地，计算机计算潜在的过敏反应，并且当以下这些条件中的任一个为真时提供警报：(1)编码注射器被插入流量传感器210中，并且药物与患者的过敏概况匹配；或(2)非编码注射器被插入流量传感器210中，并且您从选择药物屏幕中选择了与患者的过敏概况匹配的药物。如果这些条件之一为真，则计算机配置上的过敏警告标志将打开。

在一个实施例中，既在流量传感器210中没有止回阀，也不需要安全地且高效地使用流量传感器210。典型地，流量传感器系统200每次注射测量0.4mL至55mL。如果注射流率较慢或输送的体积较小(<0.4mL)，则优选地警报将在计算机上显示。任选地，警报被配置为检测来自较大体积的例如50mL的注射器的快速输送。在这种情况下，提供警报来检查剂量。

在一个实施例中，指示器375，例如一系列四个LED指示器，依次打开，以向使用者指示流体正在流过流量传感器210。当基座220安装在充电器900中时，指示器375可以指示基座220的电池充电水平。

在一个实施例中，优选的是借助编码的生理盐水冲洗注射器遵循通过流量传感器系统200的全部药物注射，以便尤其当相继地输送两种不相容的药物时确保药物的全部剂量到达患者。任选地，流量传感器系统200记录这样的盐水冲洗活动。

在一个实施例中，无论流量传感器系统200是否无线连接到计算机，都对注射进行记录。基座220将注射信息存储在其存储器中，并且在无线连接到计算机时，发送该信息。

在一个实施例中，计算机可以适应一次连接到一个患者的多个流量传感器系统200。可以在患者治疗期间的任何时间下添加额外的流量传感器系统200。当流量传感器系统200连接到计算机并且没有注射器附接到流量传感器210时，主动注射条读取“传感器已连接，无注射器”。在计算机显示器上，在注射条的右上角中的电池状态图标指示与流量传感器210连接的基座220的电池充电水平。对于每次注射而言，护理人员都可以在计算机上输入评论。

本公开提供一种用于感测流体药剂的流动的流量传感器子组件。流量传感器子组件包括第一弹簧触点和第二弹簧触点。在一个实施例中，弹簧触点被固定到基座，所述基座具有电路，所述电路用于将来自和去向弹簧触点的电信号传导到微处理器。第一弹簧触点与第一压电元件电通信，并且第二弹簧触点与第二压电元件电通信。第一弹簧触点具有抵靠第一压电元件的第一接触力，并且第二弹簧触点具有抵靠第二压电元件的第二接触力，并且第一接触力等于第二接触力。本发明还提供一种电路板，所述电路板用于经接口连接到(interfacing to)具有多个压电元件的流量传感器以用于传输指示流体药剂的流动的流量信号。

本公开的弹簧触点向压电元件提供电接触。例如，本公开的弹簧触点向压电晶体的镀银表面提供电接触。此外，这种接触提供这样的弹簧力，即，所述弹簧力被选择用以适应组装公差、温度变化、电气要求、用于银的较长寿命的材料选择以及用于单面印刷电路板组件(PCBA)附件的组装特征。本公开的流量传感器子组件提供以用于使在传感器中使用的四个触点在单个换能器中在两个压电元件(例如，晶体)中的每个的两个表面上具有相同的力。

本公开的电路板提供单面PCBA。本公开的单面PCBA提供比传统的双面PCBA设计更低的成本设计。本公开的电路板还提供当换能器插入PCBA时维持晶体触点的机械负载的措施。

先前已经通过将线材焊接到银涂层来实现与超声波晶体的电接触。本公开的弹簧触点通过使用弹簧触点连接到晶体而提供成本降低的方法。尤其，本公开的单面印刷电路板(PCB)提供以用于更低成本的设计和通孔接触设计。本公开的设计包括乘以弹簧常数的力施加、触点之间的分离尺寸、弹簧的材料类型、必需的力的范围、以及由弹簧触点所施加的力的公差控制，它们全部对于消除焊接是重要的。如果焊接过热，则焊接经常从晶体表面除去银。焊接的另一个问题是在后面留下太多的焊料，这也会促使超声波物理特性的加载。对于两个晶体的一致的电气和物理接触(可重复性)是与传感器到传感器的校准一样重要的。力不能太高(可能发展浆体)或太低(可变阻抗)。

本公开的流量传感器子组件提供较高体积的一次性设计，该设计对于其成本、可靠性和可重复性具有益处。本公开的流量传感器子组件允许用于将来的自动化特征。本公开的流量传感器子组件提供以用于在各种条件下设计的最大容差。本公开的流量传感器子组件能够配合在流量传感器210的壳体中。

参照图8和图13，用于感测流体药剂的流动的流量传感器210的流管子组件10通常包括供药剂流过的、具有流管入口102和流管出口101的流管100，布置在流管100的上游位置处的第一压电元件150和布置在流管100的下游位置处的第二压电元件151，第一弹簧触点750和第二弹簧触点750。流管入口102可以连接到药物笔的贮器或输注贮器。如本文所述的，在某些实施例中，流管100的入口端部102可以设置为与注射端口130流体连通。

在一个配置中，用于流量传感器210的子组件10可以用作流量传感器210并且插入基座220中，其中，触点750被集成到基座220中，而不是作为流量传感器210的壳体211、212的部件。优选地，上游换能器150和下游换能器151是可互换的，然而，设想到，上游换能器150和下游换能器151可以对于其在流量传感器子组件10上的相应位置被有目的地构造。

在一个实施例中，第一压电元件150和第二压电元件151被安装成以预设定距离彼此分开。在一个实施例中，弹簧触点750中的每个都被固定到基座，例如，电路板700。电路板700包括用于将来自和去向弹簧触点750的电信号传导到微处理器。第一弹簧触点750与第一压电元件150电通信，并且第二弹簧触点750与第二压电元件151电通信。第一弹簧触点750具有抵靠第一压电元件150的第一接触力，并且第二弹簧触点750具有抵靠第二压电元件151的第二接触力。在一个实施例中，第一接触力等于第二接触力。在另一个实施例中，电路板700可以包含有非易失性存储器，其包含传感器210的序列号、校准数据和/或流量计算常数以用于传达到基座220的电子微处理器。

参照图13和图15，在一个实施例中，流量传感器210包括内部流管100和端部配件，例如，在入口端部102处的入口配件180和在出口端部101处的出口配件190，用于将内部流管固定到相应的端部配件180、190。在一个配置中，换能器155联接到入口配件180和出口配件190中的至少一个。在另一个配置中，换能器155联接到入口配件180和出口配件190中的每个。在又一个配置中，第一压电元件150联接到入口配件180，并且第二压电元件151联接到出口配件190。

换能器粘合剂156可以用于将诸如第一压电元件150和第二压电元件151之类的换能器155结合到诸如入口配件180和出口配件190之类的配件185。换能器粘合剂156将换能器155结合到配件，使得来自换能器155的能量如由箭头T所示最优地横过换能器配件传输区159传输，而同时使在配件管传输区158处的损失最小化，如由箭头T1所示。优选地，配件粘合剂186阻抑通过在第一压电元件150和第二压电元件151与端部配件180、190之间传递声能而在端部配件180、190中诱导的异相和/或劣质(rogue)振动。

第一压电元件150布置在流管100的上游位置处，并且第二压电元件151布置在流管100的下游位置处。第一压电元件150和第二压电元件151被配置为传输指示流管100中的流体药剂的流动的流量信号。在一个实施例中，第一压电元件150和第二压电元件151具有环形的形状并且在每个相应的安装点处环绕流管100。在一个实施例中，第一压电元件150和第二压电元件151被安装成以预设定距离彼此分开。第一压电元件150和第二压电元件151分别安装到端部配件180、190。第一压电元件150和第二压电元件151中的每个都通过换能器粘合剂156结合到端部配件180、190，使得来自换能器150、151的能量最优地横过每个端部配件180、190的换能器配件传输区159传输。粘合剂可以增加或最大化横过换能器配件传输区159的能量传递，而同时减少或最小化损失。优选地，换能器粘合剂156促进在第一压电元件150和第二压电元件151与端部配件180、190之间的声能的传输。换能器粘合剂156可以是适度粘度的医疗级粘合剂。第一压电元件150和第二压电元件151与端部配件180、190之间的空气间隙可以被消除，以实现更高效的声能传输。优选地，换能器粘合剂156在灭菌之后维持其性质。

再次参照图13和图15，吸收器护套500可以环绕流管100。在某些实施例中，可以在吸收器护套500与入口配件180之间有暴露出在入口端部102处的流管100的部分的间隙，和/或可以在吸收器护套500与出口配件190之间有暴露出在出口端部101处的流管100的部分的间隙。例如，吸收器护套500可以被定位成离开入口配件180约6mm并且离开出口配件190约6mm。吸收器护套可以包括具有与流管100的材料的声学传输速率不同的声学传输速率的材料。例如，流管100可以包括不锈钢材料，并且吸收器护套500可以包括塑性材料、PVC材料、弹性体材料、70A肖氏硬度的医疗级硅橡胶材料或热缩管材料。

在一个实施例中，吸收器护套500可以被热收缩到流管100的外直径上。在另一个实施例中，如图15中所示，吸收器护套500借助吸收器粘合剂510粘附到流管100。在又一个实施例中，如图15中所示，吸收器护套500通过围绕流管100插入模制吸收器护套而粘附到流管100。吸收器粘合剂510可以是透声的。在某些实施例中，优选的是吸收器粘合剂510与流管100形成柔性结合。在另一些实施例中，优选的是吸收器粘合剂510与流管100形成刚性结合。在某些示例中，吸收器粘合剂510可以是与换能器粘合剂156类似或相同的粘合剂。

吸收器的材料可以是任何聚合物或弹性体中的一种，例如，聚氯乙烯、硅橡胶和类似物。在一个实施例中，吸收器的材料可以本质上是柔性的并且具有比流管的硬度低的硬度。通过提供具有与流管的硬度不同的且比其低的硬度的吸收器，振动被维持在吸收器内而不是传入流管中。在吸收器和流管的界面处是边界，并且在边界处的能量的行为本质上具有两个可用的因素：反射和透射/折射。反射波和透射波将服从斯涅尔定律。

继续参照图15，优选地使用配件粘合剂186将流管100结合到诸如入口配件180和出口配件190之类的端部配件185。配件粘合剂186被设置成使得来自诸如压电元件150、151之类的换能器155的能量横过配件管传输区158被最小化，如由箭头T1所示。在某些配置中，来自换能器155的能量不横过配件管传输区158传输。配件粘合剂186阻抑横过配件管界面区158的能量传递，并且使在配件管传输区158处的损失最大化。优选地，配件粘合剂186阻抑通过在第一压电元件150和第二压电元件151与端部配件180、190之间传递声能而在端部配件180、190中产生的异相和/或劣质振动。优选地，配件粘合剂186是低粘度的医疗级粘合剂，其能够经由毛细作用流入填充间隙中，但是也设想到其它粘合剂。在配件管传输区158中，会期望的是在外直径与流管100和端部配件180、190之间有空气间隙，因为这可以减少或防止对于待由微处理器检测的主信号形成干扰的异相和/或劣质能量传输。

然而，不管配件管传输区158的配置如何，会期望的是流管100的侧壁111与端部配件180、190有最小接触。反而，期望的是流管100的端面113设置成与端部配件180、190中的每个的端部接纳面117接触，因为从端面113到端部接纳面117横过端面传输区T2出现能量的最大传输。在组装期间，这是通过在朝向端部配件180、190的方向上在流管100上施加纵向偏压力来实现的，这是因为配件粘合剂186永久地结合流管100和端部配件180、190。优选地，配件粘合剂186在灭菌之后维持其期望的性质。

在一个实施例中，期望的是配件粘合剂186经由提供较低挠曲模量的毛细作用来填充流管100与端部配件185之间的腔体而使声学耦合衰减。先前的使能量传输最小化的尝试已经涉及使用常规的O型环，然而，在小于0.005”的间隙中，例如，在流管100和端部配件185之间的目前间隙中，不能使用O型环。

为了优化配件粘合剂186的毛细作用传输，配件185(例如，入口配件180或出口配件190中的任一者或两者)可以限定具有圆锥形内部型面的孔口和相邻的肩部，所述相邻的肩部具有匹配的尺寸和取向以匹配其中接纳的流管100的端部。

具体参照图15、图16和图18，入口配件180具有适于在其中接纳流管100的近侧部分的远侧孔口171。远侧孔口171限定具有邻接肩部175的倒圆锥形或圆锥形孔口172。远侧孔口171和邻接肩部175两者具有匹配的尺寸和取向以匹配可接纳在其中的流管100的端部。圆锥形孔口172的尺寸设计成用于将流管的任一端部插入其中，使得入口配件180的远侧孔口171与流管100的管腔共轴并且同心，并且使得流管100的端部邻接所述邻接肩部175。倒圆锥形或圆锥形孔口172具有远侧锥形段174，所述远侧锥形段174设计成在组装期间允许毛细作用将配件粘合剂186抽吸到在流管100的外部与圆锥形孔口172的内表面之间的空隙中。在一个实施例中，圆锥形孔口172包括近侧锥形段177，所述近侧锥形段177在远侧端部近侧的流管100的外表面之间产生间隙，所述间隙不用配件粘合剂186填充并且提供空气间隙，如图15中所示。远侧孔口171可以是锥形的并且在与邻接肩部175相对的端部处终止以接合流管100的管腔。入口配件180的远侧孔口171可以是锥形的并且在与邻接肩部175相对的端部处终止以接合鲁尔型配件。在某些实施例中，远侧孔口171是圆锥形的。在另一些实施例中，远侧孔口是倒圆锥形的。在某些实施例中，远侧孔口171包括两部分的锥形，其在近侧锥形段177与远侧锥形段174之间具有中间肩部173。在另一些实施例中，中间肩部173布置在沿着远侧孔口171的长度的约一半处。在另一个实施例中，中间肩部173与邻接肩部175之间的锥形，使得当管100压配合在该腔体中时，该腔体中的空气最少乃至没有空气，并且管100不与邻接肩部175接触。

具体参照图15、图17和图19，出口配件190具有适于在其中接纳流管100的远侧部分的近侧孔口191。近侧孔口191限定具有邻接肩部195的倒圆锥形或圆锥形孔口197。近侧孔口191和邻接肩部195两者具有匹配的尺寸和取向以匹配可接纳在其中的流管100的端部。圆锥形孔口197的尺寸设计成用于将流管的任一端部插入其中，使得出口配件190的近侧孔口191与流管100的管腔共轴并且同心，并且使得流管100的端部邻接所述邻接肩部195。倒圆锥形或圆锥形孔口197具有近侧锥形段194，所述近侧锥形段194设计成在组装期间允许毛细作用将配件粘合剂186抽吸到在流管100的外部与圆锥形孔口197的内表面之间的空隙中。在一个实施例中，圆锥形孔口197包括远侧锥形段192，所述远侧锥形段192在近侧端部远侧的流管100的外表面之间产生间隙，所述间隙不用配件粘合剂186填充并且提供空气间隙，如图15中所示。近侧孔口191可以是锥形的并且在与邻接肩部195相对的端部处终止以接合流管100的管腔。在某些实施例中，近侧孔口191是圆锥形的。在另一些实施例中，近侧孔口191是倒圆锥形的。在某些实施例中，近侧孔口191包括两部分的锥形，其在近侧锥形段194与远侧锥形段192之间具有中间肩部193。在另一些实施例中，中间肩部193布置在沿着近侧孔口191的长度的约一半处。在另一个实施例中，中间肩部193与邻接肩部195之间的锥形，使得管100在该腔体中压配合有最少空气乃至没有空气，并且使得管100不与表面195接触。

如由图20A至图20D的进程所示，端部配件180、190可以用配件粘合剂186粘附到流管100。对于入口配件180而言，配件粘合剂通过毛细作用被抽吸到远侧锥形段174中。对于出口配件190而言，配件粘合剂通过毛细作用被抽吸到近侧锥形段194中。在一个实施例中，端部配件180、190可以在吸收器护套500粘附或以其它方式附接到流管100之前粘附到流管100。

在另一个实施例中，如在图21A至图21D中所示，吸收器护套500可以用吸收器粘合剂510粘附到流管100。吸收器粘合剂510可以是透声的。在某些实施例中，优选的是吸收器粘合剂510与流管100形成柔性结合。在另一些实施例中，优选的是吸收器粘合剂510与流管100形成刚性结合。在某些示例中，吸收器粘合剂510可以是与配件粘合剂186或换能器粘合剂156类似或相同的粘合剂。如由在图21A至图21D的进程所示，在端部配件180、190粘附到流管100之前，吸收器护套500可以用吸收器粘合剂510粘附到流管100。

尽管本公开已经被描述为具有例示性设计，但是可以在本公开的精神和范围内对本公开做出进一步修改。因此，本申请旨在覆盖使用本发明的总体原理的对于本公开的任何变型、用途或适配方式。此外，本申请旨在覆盖进入在本技术领域中由本公开所属的且落入所附权利要求的界限内的已知或习惯实践内的、基于本公开的衍生方式。

Claims (16)

1.一种用于感测流体药剂的流动的流量传感器子组件，所述流量传感器子组件包括：

流管组件，所述药剂流过所述流管组件，所述流管组件具有：

流管，所述流管具有管腔、外直径、第一端部和第二端部；

入口配件，所述入口配件具有带邻接肩部的圆锥形孔口，其中所述圆锥形孔口的尺寸设计成用于插入所述流管的任一端部；以及

出口配件，所述出口配件具有带邻接肩部的圆锥形孔口，其中所述圆锥形孔口的尺寸设计成用于插入所述流管的任一端部；以及

布置在所述入口配件处的第一换能器；和

布置在所述出口配件处的第二换能器，

其中，所述入口配件和所述出口配件的所述圆锥形孔口是两部分的锥形，其在沿着所述锥形的长度的约一半处具有中间肩部。

2.根据权利要求1所述的流量传感器子组件，其中，在所述圆锥形孔口的所述中间肩部和所述邻接肩部之间的锥形使得当所述流管压配合在所述中间肩部与所述邻接肩部之间的腔体中时该腔体中的空气最少乃至没有空气，并且所述流管不与所述邻接肩部接触。

3.根据权利要求1所述的流量传感器子组件，其中，所述第一换能器是第一压电元件，所述第二换能器是第二压电元件。

4.根据权利要求1所述的流量传感器子组件，还包括环绕所述流管的吸收器护套，其中，所述吸收器护套由与所述流管不同的材料构成。

5.根据权利要求4所述的流量传感器子组件，其中，所述吸收器护套被热收缩到所述流管的所述外直径上。

6.根据权利要求4所述的流量传感器子组件，其中，所述吸收器护套粘附到所述流管。

7.根据权利要求1所述的流量传感器子组件，其中，所述第一换能器和所述第二换能器具有环形的形状并且在每个相应的安装点处环绕每个相应的配件。

8.根据权利要求1所述的流量传感器子组件，其中，所述流管组件被容纳在流量传感器壳体内，所述流量传感器壳体具有与所述第一换能器以及所述第二换能器接合的电路，其中，所述流量传感器壳体联接到流量传感器基座，所述流量传感器基座包含有微处理器，并且所述电路包括连接销以用于将来自所述流量传感器子组件的电信号提供到所述流量传感器基座内的所述微处理器，其中，在所述流量传感器子组件被用于感测至少一种流体药剂的流动之后所述流量传感器子组件被丢弃，并且其中，所述流量传感器基座与不同的流量传感器子组件一起使用。

9.一种用于感测流体药剂的流动的流量传感器子组件的组装方法，所述方法包括：

提供流管，所述流管具有管腔、外直径、第一端部和第二端部；

提供入口配件，所述入口配件具有带邻接肩部的圆锥形孔口，其中所述入口配件的所述圆锥形孔口是两部分的锥形，其在沿着所述锥形的长度的约一半处具有中间肩部；

将所述流管的端部插入所述入口配件的圆锥形孔口中；

提供出口配件，所述出口配件具有带肩部的圆锥形孔口，其中所述出口配件的所述圆锥形孔口是两部分的锥形，其在沿着所述锥形的长度的约一半处具有中间肩部；

将所述流管的相对端部插入所述出口配件的圆锥形孔口中；

将第一换能器结合到所述入口配件上；

将第二换能器结合到所述出口配件上。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，在所述圆锥形孔口的所述中间肩部和所述邻接肩部之间的锥形使得当所述流管压配合在所述中间肩部与所述邻接肩部之间的腔体中时该腔体中的空气最少乃至没有空气，并且所述流管不与所述邻接肩部接触。

11.根据权利要求9所述的方法，还包括以下步骤：

将所述流管插入环绕所述流管的吸收器护套中，其中，所述吸收器护套由与所述流管不同的材料构成。

12.根据权利要求9所述的方法，还包括以下步骤：

将所述流管插入环绕所述流管的吸收器护套中；以及

加热所述吸收器护套以将所述吸收器护套收缩到所述流管的所述外直径上。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述吸收器护套粘附到所述流管。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述吸收器护套粘附到所述流管。

15.根据权利要求9所述的方法，还包括以下步骤：

将所述入口配件插入所述第一压电元件的开口中；以及

将所述出口配件插入所述第二压电元件的开口中。

16.根据权利要求9所述的方法，还包括以下步骤：

将柔性管材结合到所述入口配件或所述出口配件的内部通道的相对端部。

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