CN116350918A - 一种用于心梗治疗的球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本申请提供一种用于心梗治疗的球囊导管，涉及医疗器械技术领域。球囊导管包括外管、内管、传感器组件、标记组件和球囊组件。本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，通过调整向球囊组件填充充盈介质的填充量控制球囊组件的大小，使得球囊组件能够完美贴合冠状窦血管，实现球囊组件对冠状窦血管进行封堵。通过球囊导管对冠状窦血管部分封堵，升高冠状静脉的血压及毛细血管的血压，提升对心肌梗死区域的灌注能力，降低心肌梗死区域的面积，恢复受损心肌细胞的活力。由于球囊组件具有可供血流按照预定流量通过的腔道，在球囊组件封堵冠状窦血管的同时，仍有部分血液流过冠状窦血管，避免因血液长时间无法循环而导致的医疗事故。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于心梗治疗的球囊导管。
背景技术
目前，针对急性心肌梗死(AMI)患者的治疗还是以传统的PCI、溶栓和药物治疗为主。这些治疗方式可以缓解患者症状，但基本无法逆向减少患者心肌梗死的面积。而急性心肌梗死后有功能心肌的存活量至关重要，是心肌梗死患者心功能是否恢复的主要决定因素。传统的PCI、溶栓和药物治疗无法逆向减少心肌损伤区域，无法增加有功能心肌的存活量，无法进一步提升心肌梗死患者的生存率。
申请内容
本申请提供一种用于心梗治疗的球囊导管，用以解决现有技术中无法减少患者心肌梗死面积的缺陷，实现升高冠状静脉的血压及毛细血管的血压，提升对心肌梗死区域的灌注能力，减少心肌梗死区域的面积，恢复受损心肌细胞的活力，进一步提升心肌梗死患者的后期生存率。
本申请提供一种用于心梗治疗的球囊导管，包括：
外管；
内管，穿设于所述外管的内部，所述内管与所述外管之间形成充盈介质注入和排出的通道，所述内管远端的端部设置有尖端，所述外管的近端设置有与所述内管以及所述通道连通的多通道接头；
传感器组件，设置于所述尖端；
标记组件，设置于所述内管的远端；
球囊组件，设置于所述内管远端的外周，并与所述外管的远端连通；所述球囊组件用于封堵冠状窦血管，所述球囊组件具有可供血流按照预定流量通过的腔道。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述球囊组件包括：
多个所述球囊，多个所述球囊围设于所述内管远端的外周，所述球囊的内部中空，多个所述球囊的远端均与所述内管的远端或者所述尖端连接，多个所述球囊的近端均与所述外管的远端连通。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述球囊组件还包括：
多个牵引件，多个所述牵引件一一对应地设置于多个所述球囊内，所述牵引件的远端和近端分别贯穿所述球囊并与所述内管连接。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述球囊远端的横截面积小于所述球囊近端的横截面积，相邻两个所述球囊之间形成所述腔道。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述球囊组件包括：
球囊，所述球囊呈螺旋形，所述球囊绕设于所述内管的远端并与所述内管连接，所述球囊的近端与所述外管的远端连通，所述球囊充盈后相邻两段所述球囊之间间隔预定距离形成所述腔道。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述球囊的材质为高分子材料，所述尖端的材质为柔性高分子材料。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，还包括：
连接件，设置于所述外管的近端，所述内管的近端以及所述通道的近端均通过所述连接件与所述多通道接头连通。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，还包括：
第一接头，所述第一接头通过第一连接管与所述连接件连接；
第二接头，所述第二接头通过第二连接管与所述连接件连接；
所述传感器组件包括温度传感器和pH传感器，所述温度传感器通过第一导线与所述第一接头电连接，所述pH传感器通过第二导线与所述第二接头电连接。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述温度传感器和所述pH传感器嵌设于所述尖端的内部或者设置于所述尖端的外表面。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述外管为高分子材料制成的管体或者高分子材料与金属材料复合制成的管体。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述标记组件包括：
两个标记环，两个所述标记环间隔设置于所述内管的远端。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，包括：
外管，所述外管的近端设置有与所述外管连通的多通道接头；
球囊组件，包括球囊和弹性件，所述球囊呈螺旋形，相邻两段所述球囊贴合，所述球囊的近端与所述外管的远端连接，所述球囊的中心具有可供血流按照预定流量通过的腔道，所述球囊的远端设置有尖端；所述弹性件设置于所述球囊的内部，所述弹性件的远端与所述尖端连接，所述弹性件的近端与所述外管的内壁连接；
传感器组件，设置于所述尖端；
标记组件，设置于所述弹性件。
根据本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，所述标记组件包括：
两个标记环，一个所述标记环设置于所述弹性件的近端，另一个所述标记环设置于所述弹性件的远端。
本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，通过调整向球囊组件填充充盈介质的填充量控制球囊组件的大小，使得球囊组件能够完美贴合冠状窦血管，实现球囊组件对冠状窦血管进行封堵。通过球囊导管对冠状窦血管部分封堵，升高冠状静脉的血压及毛细血管的血压，提升对心肌梗死区域的灌注能力，减少心肌梗死区域的面积，恢复受损心肌细胞的活力，进一步提升心肌梗死患者的后期生存率。由于球囊组件具有可供血流按照预定流量通过的腔道，在球囊组件封堵冠状窦血管的同时，仍有部分血液流过冠状窦血管，避免因血液长时间无法循环而导致的医疗事故。
附图说明
为了更清楚地说明本申请或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本申请实施例一提供的用于心梗治疗的球囊导管的主视结构示意图；
图2是本申请实施例一提供的球囊的主视剖面结构示意图；
图3是本申请实施例一提供的球囊组件的侧视剖面结构示意图；
图4是本申请实施例二提供的球囊组件的主视剖面结构示意图；
图5是图1中A处的局部放大结构示意图；
图6是本申请实施例三提供的球囊组件的主视剖面结构示意图；
图7是本申请实施例三提供的球囊组件的侧视剖面结构示意图。
附图标记：
100、外管；200、内管；210、尖端；220、多通道接头；300、传感器组件；310、温度传感器；320、pH传感器；400、球囊组件；410、球囊；420、牵引件；430、弹性件；500、连接件；510、第一接头；520、第二接头；530、第一连接管；540、第二连接管；550、第一导线；560、第二导线；600、标记组件；610、标记环；700、冠状窦血管。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本申请的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本申请，但不能用来限制本申请的范围。
在本申请实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本申请实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请实施例中的具体含义。
在本申请实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
下面结合图1-图7描述本申请实施例的用于心梗治疗的球囊导管。
图1示例了本申请实施例一提供的用于心梗治疗的球囊导管的主视结构示意图，图2示例了本申请实施例一提供的球囊的主视剖面结构示意图，如图1和图2所示，本申请实施例提供的用于心梗治疗的球囊导管，包括外管100、内管200、传感器组件300、标记组件600和球囊组件400。内管200穿设于外管100的内部，内管200与外管100之间形成充盈介质注入和排出的通道，内管200远端的端部设置有尖端210，外管100的近端设置有与内管200以及通道连通的多通道接头220。传感器组件300设置于尖端210，标记组件600设置于内管200的远端。球囊组件400设置于内管200远端的外周，并与外管100的远端连通。球囊组件400用于封堵冠状窦血管700，球囊组件400具有可供血流按照预定流量通过的腔道。
本申请实施例提供的一种用于心梗治疗的球囊导管，通过调整向球囊组件400填充充盈介质的填充量控制球囊组件400的大小，使得球囊组件400能够完美贴合冠状窦血管700，实现球囊组件400对冠状窦血管700进行封堵。通过球囊导管对冠状窦血管700部分封堵，升高冠状静脉的血压及毛细血管的血压，提升对心肌梗死区域的灌注能力，减少心肌梗死区域的面积，恢复受损心肌细胞的活力，进一步提升心肌梗死患者的后期生存率。由于球囊组件400具有可供血流按照预定流量通过的腔道，在球囊组件400封堵冠状窦血管700的同时，仍有部分血液流过冠状窦血管700，避免因血液长时间无法循环而导致的医疗事故。
这里需要说明的是，本申请的远端和近端是指相对于操作者来定义的。靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。
在本申请的实施例中，内管200的内部具有管腔，尖端210设置有与内管200连通的导丝孔，内管200的管腔作为导丝通过腔，以便导丝最终能够通过多通道接头220穿出。做好术前准备后，先将导丝末端自导丝孔穿入尖端210，继而将导丝沿着内管200的管腔穿出多通道接头220。待导丝穿出多通道接头220后，通过导丝引导球囊导管进入冠状窦血管700，球囊导管对冠状窦血管700进行封堵。
在本申请的实施例中，多通道接头220可以是鲁尔接头。鲁尔接头能够简化球囊导管的组成结构，既方便导丝穿出球囊导管，也方便充盈介质进入球囊组件400。
在本申请的实施例中，如图1所示，球囊组件400包括多个球囊410。多个球囊410围设于内管200远端的外周，相邻两个球囊410之间的距离可以相同，也可以不同。球囊410的内部中空，多个球囊410的远端均与内管200的远端或者尖端210连接，多个球囊410的近端均与外管100的远端连通。内管200与外管100之间形成环形通道，环形通道为充盈介质的流通通道。当球囊410的近端与外管100的远端连通时，球囊410的近端与环形通道连通。
充盈介质自外管100与内管200之间的环形通道进入球囊410的内部，对球囊410进行充填，使得球囊410体积膨胀增大。随着多个球囊410的体积不断膨胀增大，球囊组件400逐渐与冠状窦血管700的血管壁贴合，球囊组件400封堵冠状窦血管700。相邻两个球囊410之间形成可供血流按照预定流量通过的腔道。本实施例中腔道位于相邻两个球囊410靠近血管壁的一侧，相邻两个球囊410与冠状窦血管700的血管壁共同围成腔道。
在本申请的实施例中，球囊410呈长条形，沿着内管200的长度方向延伸，即自内管200的远端向内管200的近端延伸。多个长条形的球囊410围设于内管200远端的外周，形成多个可供血流按照预定流量通过的腔道，腔道横截面积的大小决定了血流的流量。可通过控制球囊410内部充盈介质的填充量，改变球囊410的膨胀程度，进而控制腔道横截面积的大小。
图3示例了本申请实施例一提供的球囊组件的侧视剖面结构示意图，如图3所示，球囊组件400还包括多个牵引件420，多个牵引件420一一对应地设置于多个球囊410内，牵引件420沿球囊410的长度方向延伸，牵引件420的远端和近端分别贯穿球囊410并与内管200连接。为了确保球囊410具有良好的密封性，牵引件420的远端与球囊410密封配合，避免充盈介质自牵引件420的远端和近端泄露出球囊410，对冠状窦血管700中的血液造成污染。由于牵引件420贯穿球囊410并与内管200连接，当球囊410膨胀增大时，牵引件420对球囊410施加朝向内管200的牵引力，使得球囊410始终与内管200保持接触，确保血管壁不会因为球囊组件400的外径过度增大而受到损伤。
在本申请的实施例中，球囊410远端的横截面积小于球囊410近端的横截面积，相邻两个球囊410之间形成腔道。球囊410的横截面积决定球囊410在血管内的封堵面积。
本实施例中球囊410的横截面积自内管200的远端至内管200的近端方向不断增大，以适应冠状窦血管700的形状，使得整个球囊410能够充分贴合冠状窦血管700的血管壁，增强球囊410封堵冠状窦血管700的封堵效果。随着充盈介质充填或者流出球囊410的内部，球囊410适于在膨胀状态和收缩状态之间切换。当多个球囊410处于部分膨胀状态时，相邻两个球囊410之间形成腔道，使得血流可以按照预定流量通过腔道。当多个球囊410处于完全收缩状态时，球囊组件400的体积大大减小，血液流量不受限制，可以自由通过冠状窦血管700。
图4示例了本申请实施例二提供的球囊组件的主视剖面结构示意图，如图4所示，球囊组件400包括球囊410，球囊410呈螺旋形，球囊410绕设于内管200的远端并与内管200连接，球囊410的近端与外管100的远端连通，即球囊410的近端连通内管200与外管100之间的环形通道。球囊410充盈后相邻两段球囊410之间间隔预定距离形成腔道。球囊410与内管200可以通过粘接或者焊接的方式进行连接，以便球囊410能够固定于内管200外表面。由于球囊410的近端连通内管200与外管100之间的环形通道，充盈介质自环形通道进入螺旋形球囊的内部，对螺旋形球囊的内部进行充填，使得螺旋形球囊体积膨胀增大。随着螺旋形球囊的体积不断膨胀增大，螺旋形球囊逐渐与冠状窦血管700的血管壁贴合，螺旋形球囊封堵冠状窦血管700。螺旋形球囊的螺距间隙与冠状窦血管700的血管壁则构成可供血流按照预定流量通过的腔道。
在本申请的实施例中，螺旋形球囊的螺距宽度为0.1-10mm，螺距宽度随着螺旋形球囊膨胀程度不同而改变。随着螺距宽度不断增大，血液能通过的流量越大。螺旋形球囊的外径自内管200的远端向内管200的近端不断增大，以适应冠状窦血管700的形状，使得整个螺旋形球囊能够充分贴合冠状窦血管700的血管壁，增强螺旋形球囊封堵冠状窦血管700的封堵效果。
在本申请的实施例中，球囊410的材质为高分子材料，诸如聚氨酯、尼龙、Pebax、硅胶等。材质为高分子材料的球囊410，密封性能好，在填充充盈介质后易于变形。当球囊410进入冠状窦血管700后，经过充盈介质填充的球囊410能够通过扩张贴紧冠状窦血管700的血管壁以及其他球囊410，以便形成稳定的可供血液流动的腔道。尖端210的材质为柔性高分子材料，例如聚氨酯、Pebax、聚乙烯等。当材质为柔性高分子材料的尖端210插入冠状窦血管700时，尖端210不会在冠状窦血管700中发生腐蚀污染，也不会损伤冠状窦血管700。材质为柔性高分子材料的尖端210与球囊410以及内管200的远端通过粘接或者焊接进行连接。
在本申请的实施例中，用于心梗治疗的球囊导管还包括连接件500。连接件500设置于外管100的近端，内管200的近端以及通道的近端均通过连接件500与多通道接头220连通，外管100的近端同样通过连接件500与多通道接头220连通。
在本申请的实施例中，用于心梗治疗的球囊导管还包括第一接头510和第二接头520。第一接头510通过第一连接管530与连接件500连接，第二接头520通过第二连接管540与连接件500连接。传感器组件300包括温度传感器310和pH传感器320，温度传感器310通过第一导线550与第一接头510电连接，pH传感器320通过第二导线560与第二接头520电连接。第一导线550的远端设置于内管200的外表面或者嵌设于内管200的管壁中，第一导线550的近端穿设于第一连接管530的内部，且第一导线550与第一连接管530密封配合。当第一导线550穿出第一连接管530后，第一导线550与第一接头510电连接。第二导线560的远端同样设置于内管200的外表面或者嵌设于内管200的管壁中，第二导线560的近端穿设于第二连接管540的内部，且第二导线560与第二连接管540密封配合。当第二导线560穿出第二连接管540后，第二导线560与第二接头520电连接。
当温度传感器310和pH传感器320随着尖端210进入冠状窦血管700时，温度传感器310能够将含有血液温度信息的电信号通过第一导线550传输至第一接头510，以便医务人员能够通过终端及时获取血液的温度信息。同样地，pH传感器320能够将含有血液pH值信息的电信号通过第二导线560传输至第二接头520，以便医务人员能够通过终端及时获取血液的pH值信息。
图5示例了图1中A处的局部放大结构示意图，如图5所示，温度传感器310和pH传感器320嵌设于尖端210的内部。当然，温度传感器310和pH传感器320还可以设置于尖端210的外表面，温度传感器310和pH传感器320可以通过粘接、嵌套或者焊接的方式固定于尖端210的外表面。在球囊导管对冠状窦血管700进行封堵的过程中，通过温度传感器310和pH传感器320能够实时监测封堵区域的缺氧情况，实时调整对冠状窦血管700的封堵程度和封堵时间，避免封堵时间过长导致局部组织缺氧损伤。
在本申请的实施例中，外管100为高分子材料制成的管体或者高分子材料与金属材料复合制成的管体。例如，外管为内部设置有金属编织丝的复合管，编织丝的材质为合金材料。复合管在较大压力下能够提供足够的支撑力，避免外管100因为受到较大压力发生变形。
在本申请的实施例中，标记组件600包括两个标记环610，两个标记环610间隔设置于内管200的远端。两个标记环610在内管200远端的位置与球囊组件400两端的位置相对应，以便医务人员能够通过外部X射线成像设备准确识别球囊导管的具体位置。由于两个标记环610在内管200远端的位置与球囊组件400两端的位置相对应，通过观察两个标记环610在血管内的位置即可确定球囊导管的位置，确保球囊导管能够准确到达冠状窦血管700，对冠状窦血管700实现精准封堵。
图6示例了本申请实施例三提供的球囊组件的主视剖面结构示意图，图7示例了本申请实施例三提供的球囊组件的侧视剖面结构示意图，如图6和图7所示，用于心梗治疗的球囊导管包括外管100、球囊组件400、传感器组件300和标记组件600。外管100的近端设置有与外管100连通的多通道接头220。球囊组件400包括球囊410和弹性件430，球囊410呈螺旋形，相邻两段球囊410贴合。球囊410的近端与外管100的远端连接，球囊410的中心具有可供血流按照预定流量通过的腔道，球囊410的远端设置有尖端210。弹性件430设置于球囊410的内部，弹性件430的远端与尖端210连接，弹性件430的近端与外管100的内壁连接。当然，弹性件430的远端还可以只与球囊400的远端连接或者只与尖端210连接。传感器组件300设置于尖端210，标记组件600设置于弹性件430。充盈介质自外管100进入螺旋形球囊的中空内部，对螺旋形球囊中空的内部进行充填，使得螺旋形球囊体积膨胀增大。随着螺旋形球囊的体积不断膨胀增大，螺旋形球囊逐渐与冠状窦血管700的血管壁贴合，螺旋形球囊封堵冠状窦血管700。在弹性件430的支撑下，螺旋形球囊中心的空腔构成可供血流按照预定流量通过的腔道，空腔的大小随螺旋形球囊膨胀程度不同而不同。
在本申请的实施例中，由于球囊410呈螺旋形，弹性件430同样呈螺旋形，以便弹性件430与球囊410相适应。弹性件430可以是螺旋形的记忆弹簧丝，记忆弹簧丝的材质为镍钛金属。设置镍钛弹簧丝的球囊410呈螺旋形，螺旋形镍钛弹簧丝的螺距不大于球囊膨胀后的直径，以确保球囊410膨胀后相邻球囊壁的距离为零。在螺旋形镍钛弹簧丝的支撑下，螺旋形球囊中心的空腔构成可供血流按照预定流量通过的腔道。
在本申请的实施例中，标记组件600包括两个标记环610，一个标记环610设置于弹性件430的近端，另一个标记环610设置于弹性件430的远端。两个标记环610在弹性件两端的位置与球囊组件400两端的位置相对应，以便医务人员能够通过外部X射线成像设备准确识别球囊导管的具体位置。通过观察两个标记环610在血管内的位置即可确定球囊导管的位置，确保球囊导管能够准确到达冠状窦血管700，对冠状窦血管700实现精准封堵。
在本申请的实施例一中，用于心梗治疗的球囊导管包括外管100、内管200、传感器组件300、标记组件600、球囊组件400、连接件500、第一接头510和第二接头520。外管100为高分子材料与金属材料复合制成的管体。内管200穿设于外管100的内部，内管200与外管100之间形成充盈介质注入和排出的通道，内管200远端的端部设置有尖端210，外管100的近端设置有与内管200以及通道连通的鲁尔接头，内管200的内部具有管腔。尖端210的材质为柔性高分子材料。
传感器组件300设置于尖端210，传感器组件300包括温度传感器310和pH传感器320，温度传感器310和pH传感器320嵌设于尖端210的内部。温度传感器310通过第一导线550与第一接头510电连接，pH传感器320通过第二导线560与第二接头520电连接。第一导线550的远端设置于内管200的外表面，第一导线550的近端穿设于第一连接管530的内部，且第一导线550与第一连接管530密封配合。当第一导线550穿出第一连接管530后，第一导线550与第一接头510电连接。第二导线560的远端同样设置于内管200的外表面，第二导线560的近端穿设于第二连接管540的内部，且第二导线560与第二连接管540密封配合。当第二导线560穿出第二连接管540后，第二导线560与第二接头520电连接。标记组件600设置于内管200的远端，标记组件600包括两个标记环610，两个标记环610间隔设置于内管200的远端。连接件500设置于外管100的近端，内管200的近端以及通道的近端均通过连接件500与鲁尔接头连通。
球囊组件400设置于内管200远端的外周，并与外管100的远端连通。球囊组件400用于封堵冠状窦血管700，球囊组件400具有可供血流按照预定流量通过的腔道。球囊组件400包括三个球囊410。三个球囊410围设于内管200远端的外周，球囊410的内部中空，三个球囊410的远端均与内管200的远端连接，多个球囊410的近端均与外管100的远端连通。球囊410远端的横截面积小于球囊410近端的横截面积，相邻两个球囊410之间形成腔道。球囊组件400还包括三个牵引件420。三个牵引件420一一对应地设置于三个球囊410内，牵引件420的远端和近端分别贯穿球囊410并与内管200连接。球囊410的材质为高分子材料。
做好术前准备后，先将导丝自导丝孔穿入尖端210，继而将导丝沿着内管200的管腔穿出鲁尔接头。待导丝穿出鲁尔接头后，通过导丝引导球囊导管进入冠状窦血管700，并通过两个标记环610确保球囊导管准确到达位置。球囊导管达到指定位置后，通过鲁尔接头向三个球囊410充填充盈介质，使得三个球囊410发生膨胀。随着三个球囊410不断膨胀，三个球囊410均与冠状窦血管700的血管壁贴合。相邻两个球囊410与血管壁构成可供血流按照预定流量通过的腔道，三个球囊410与血管壁共同构成三条可供血流通过的腔道，实现球囊导管对冠状窦血管700的部分封堵。
可以根据需要调整三个球囊410的膨胀程度，使得腔道的横截面积发生变化，进而调整对冠状窦血管700封堵的程度，实现冠状静脉血压及毛细血管血压的升高，改善心肌梗死区域的灌注，恢复受损心肌细胞的活力。
在本申请的实施例二中，用于心梗治疗的球囊导管包括外管100、内管200、传感器组件300、标记组件600、球囊组件400、连接件500、第一接头510和第二接头520。外管100为高分子材料与金属材料复合制成的管体。内管200穿设于外管100的内部，内管200与外管100之间形成充盈介质注入和排出的通道，内管200远端的端部设置有尖端210，外管100的近端设置有与内管200以及通道连通的鲁尔接头，内管200的内部具有管腔。尖端210的材质为柔性高分子材料。
传感器组件300设置于尖端210，传感器组件300包括温度传感器310和pH传感器320，温度传感器310和pH传感器320嵌设于尖端210的内部。温度传感器310通过第一导线550与第一接头510电连接，pH传感器320通过第二导线560与第二接头520电连接。第一导线550的远端设置于内管200的外表面，第一导线550的近端穿设于第一连接管530的内部，且第一导线550与第一连接管530密封配合。当第一导线550穿出第一连接管530后，第一导线550与第一接头510电连接。第二导线560的远端同样设置于内管200的外表面，第二导线560的近端穿设于第二连接管540的内部，且第二导线560与第二连接管540密封配合。当第二导线560穿出第二连接管540后，第二导线560与第二接头520电连接。标记组件600设置于内管200的远端，标记组件600包括两个标记环610，两个标记环610间隔设置于内管200的远端。连接件500设置于外管100的近端，内管200的近端以及通道的近端均通过连接件500与鲁尔接头连通。
球囊组件400包括一个球囊410，球囊410呈螺旋形，球囊410绕设于内管200的远端并与内管200连接，球囊410的近端与外管100的远端连通，球囊410充盈后相邻两段球囊410之间间隔预定距离形成腔道。球囊410的材质为高分子材料。
做好术前准备后，先将导丝自导丝孔穿入尖端210，继而将导丝沿着内管200的管腔穿出鲁尔接头。待导丝穿出鲁尔接头后，通过导丝引导球囊导管进入冠状窦血管700，并通过两个标记环610确保球囊导管准确到达位置。球囊导管达到指定位置后，通过鲁尔接头向螺旋形球囊充填充盈介质，使得螺旋形球囊发生膨胀。随着螺旋形球囊不断膨胀，螺旋形球囊与冠状窦血管700的血管壁贴合。螺旋形球囊的螺距间隙与冠状窦血管700的血管壁则构成可供血流按照预定流量通过的腔道，实现球囊导管对冠状窦血管700的部分封堵。
可以根据需要调整螺旋形球囊的膨胀程度，使得螺旋形球囊的螺距宽度发生变化，进而调整对冠状窦血管700封堵的程度，实现冠状静脉血压及毛细血管血压的升高，改善心肌梗死区域的灌注，恢复受损心肌细胞的活力。
在本申请的实施例三中，用于心梗治疗的球囊导管包括外管100、传感器组件300、标记组件600、球囊组件400、弹性件430、连接件500、第一接头510和第二接头520。外管100为高分子材料与金属材料复合制成的管体。尖端210的材质为柔性高分子材料。通过运输鞘或指引导管引导弹性件430与球囊410至冠状窦血管700处，并对冠状窦血管700进行部分封堵。
传感器组件300设置于尖端210，传感器组件300包括温度传感器310和pH传感器320，温度传感器310和pH传感器320嵌设于尖端210的内部。温度传感器310通过第一导线550与第一接头510电连接，pH传感器320通过第二导线560与第二接头520电连接。第一导线550的远端设置于外管100的内表面，第一导线550的近端穿设于第一连接管530的内部，且第一导线550与第一连接管530密封配合。当第一导线550穿出第一连接管530后，第一导线550与第一接头510电连接。第二导线560的远端同样设置于外管100的内表面，第二导线560的近端穿设于第二连接管540的内部，且第二导线560与第二连接管540密封配合。当第二导线560穿出第二连接管540后，第二导线560与第二接头520电连接。第一接头510通过第一连接管530与连接件500连接，第二接头520通过第二连接管540与连接件500连接。
标记组件600设置于弹性件430，标记组件600包括两个标记环610，一个标记环610设置于弹性件430的近端，另一个标记环610设置于弹性件430的远端。连接件500设置于外管100的近端，外管100的近端设置有与外管连通的鲁尔接头，外管100的近端通过连接件500与鲁尔接头连通。
球囊组件400包括球囊410和弹性件430，球囊410呈螺旋形，相邻两段球囊410贴合。球囊410的近端与外管100的远端连接，球囊410的中心具有可供血流按照预定流量通过的腔道，球囊410的远端设置有尖端210。弹性件430设置于球囊410的内部，弹性件430的远端与尖端210连接，弹性件430的近端与外管100的内壁连接。弹性件430为螺旋形的记忆弹簧丝，记忆弹簧丝的材质为镍钛金属。在运输鞘或导管中时，螺旋弹性件430与球囊410为伸直状态，并由运输鞘或导管内壁限位保持。在运输鞘或导管到达冠状窦血管700处时，推动螺旋弹性件430与球囊410伸出运输鞘或导管，螺旋弹性件430和球囊410恢复为螺旋状，实现部分封堵功能。球囊410的材质为高分子材料。
可以根据需要调整螺旋形球囊的膨胀程度，使得螺旋形球囊中心空腔的横截面积发生变化，进而调整对冠状窦血管700封堵的程度，实现冠状静脉血压及毛细血管血压的升高，改善心肌梗死区域的灌注，恢复受损心肌细胞的活力。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (13)
1.一种用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，包括：
外管；
内管，穿设于所述外管的内部，所述内管与所述外管之间形成充盈介质注入和排出的通道，所述内管远端的端部设置有尖端，所述外管的近端设置有与所述内管以及所述通道连通的多通道接头；
传感器组件，设置于所述尖端；
标记组件，设置于所述内管的远端；
球囊组件，设置于所述内管远端的外周，并与所述外管的远端连通；所述球囊组件用于封堵冠状窦血管，所述球囊组件具有可供血流按照预定流量通过的腔道。
2.根据权利要求1所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述球囊组件包括：
多个所述球囊，多个所述球囊围设于所述内管远端的外周，所述球囊的内部中空，多个所述球囊的远端均与所述内管的远端或者所述尖端连接，多个所述球囊的近端均与所述外管的远端连通。
3.根据权利要求2所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述球囊组件还包括：
多个牵引件，多个所述牵引件一一对应地设置于多个所述球囊内，所述牵引件的远端和近端分别贯穿所述球囊并与所述内管连接。
4.根据权利要求2或3所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述球囊远端的横截面积小于所述球囊近端的横截面积，相邻两个所述球囊之间形成所述腔道。
5.根据权利要求1所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述球囊组件包括：
球囊，所述球囊呈螺旋形，所述球囊绕设于所述内管的远端并与所述内管连接，所述球囊的近端与所述外管的远端连通，所述球囊充盈后相邻两段所述球囊之间间隔预定距离形成所述腔道。
6.根据权利要求2、3或5所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述球囊的材质为高分子材料，所述尖端的材质为柔性高分子材料。
7.根据权利要求1、2、3或5所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，还包括：
连接件，设置于所述外管的近端，所述内管的近端以及所述通道的近端均通过所述连接件与所述多通道接头连通。
8.根据权利要求7所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，还包括：
第一接头，所述第一接头通过第一连接管与所述连接件连接；
第二接头，所述第二接头通过第二连接管与所述连接件连接；
所述传感器组件包括温度传感器和pH传感器，所述温度传感器通过第一导线与所述第一接头电连接，所述pH传感器通过第二导线与所述第二接头电连接。
9.根据权利要求8所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述温度传感器和所述pH传感器嵌设于所述尖端的内部或者设置于所述尖端的外表面。
10.根据权利要求1、2、3或5所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述外管为高分子材料制成的管体或者高分子材料与金属材料复合制成的管体。
11.根据权利要求1、2、3或5所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述标记组件包括：
两个标记环，两个所述标记环间隔设置于所述内管的远端。
12.一种用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，包括：
外管，所述外管的近端设置有与所述外管连通的多通道接头；
球囊组件，包括球囊和弹性件，所述球囊呈螺旋形，相邻两段所述球囊贴合，所述球囊的近端与所述外管的远端连接，所述球囊的中心具有可供血流按照预定流量通过的腔道，所述球囊的远端设置有尖端；所述弹性件设置于所述球囊的内部，所述弹性件的远端与所述尖端连接，所述弹性件的近端与所述外管的内壁连接；
传感器组件，设置于所述尖端；
标记组件，设置于所述弹性件。
13.根据权利要求12所述的用于心梗治疗的球囊导管，其特征在于，所述标记组件包括：
两个标记环，一个所述标记环设置于所述弹性件的近端，另一个所述标记环设置于所述弹性件的远端。
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| CN (1) | CN116350918A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117959050A (zh) * | 2024-04-01 | 2024-05-03 | 上海宏普医疗器械有限公司 | 一种可回收的螺旋球囊支架 |
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2023
- 2023-02-24 CN CN202310172798.7A patent/CN116350918A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117959050A (zh) * | 2024-04-01 | 2024-05-03 | 上海宏普医疗器械有限公司 | 一种可回收的螺旋球囊支架 |
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