CN116350320A - 一种超声引导下血管内穿刺方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗技术领域,且公开了一种超声引导下血管内穿刺方法,其采用的穿刺系统包括具有调节远端方向的方向调节牵拉装置,远端安装有声电换能单元的导管及穿刺针,其中所述声电换能单元包括超声探头和后台声电信号处理模块,所述穿刺针自所述导管的远端,以导管同轴前向方向进行穿刺动作。本发明通过设置在血管内导管远端的超声探头且超声探头进行的超声探测方向与穿刺针穿刺路径以导管同轴前向方向为同一工作面,探明前向空间区域内可能存在的骨骼、组织、空腔、脉管、血液等情况,辅助判断血管内穿刺的可行性,通过方向调节装置,规划穿刺针的穿刺路径及穿刺方向,以便穿刺针朝向特定的穿刺方向穿刺至特定的指向位置,避免盲穿的风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗技术领域,具体为一种超声引导下血管内穿刺方法。
背景技术
穿刺是指将穿刺针穿刺至目标组织内抽取物质以进行化验,或向体腔注入气体或造影剂做造影检查,或向组织内注入药物的一种诊疗技术,穿刺的目的是活检,化验,注药、输液及置入导管做血管造影等。
例如:经颈静脉肝内门体分流术,作为治疗肝硬化导致的门静脉高压的有效手段,可以有效降低食管胃底静脉曲张出血、有效控制腹水的复发等由于门静脉高压导致的其他并发症,延长患者寿命。该诊疗技术的原理是从患者肝静脉穿刺到门静脉内,沿着该穿刺通道建立分流道,将门静脉内的血液分流到肝静脉内,以降低门静脉压力。由于X线技术限制,导致上述手术实施穿刺的过程中不能动态观察到实时门静脉的具体解剖位置,造成目前的穿刺存在一定的盲目性,致使该诊疗技术通常需要从事介入诊疗领域的医师多年的临床经验配合多次穿刺才能从肝静脉或其他启动位置刺中门静脉,经常由于穿刺方向偏差导致腹腔内大出血,因此,需要一种血管内超声引导下的穿刺系统,以便规划穿刺路径,实现精准穿刺,同时可以降低该诊疗技术的技术门槛,使该诊疗技术可以下沉到更多的基层医院。
又如:肝肿块的穿刺活检方法,其主要由体外超声引导或CT引导,但在肝脏内近膈顶部的肿块,由于肺的阻挡,往往导致CT和超声定位困难,不能完成穿刺。膈顶部的肿块临近肝静脉,从肝静脉内进行超声引导下的穿刺活检或穿刺消融,就能解决该临床困难。另外,临床上后腹膜肿块,由于位置较深,前方有肠道,后方有脊柱阻挡,往往使现有的穿刺导引方法不能成功,因此,亟需一种能够从下腔静脉内精准引导的的穿刺方法,这样就是能解决这一临床困境。
在中国发明专利申请公开说明书CN115363709A中公开的一种可调弯的血管内超声引导式穿刺方法,该可调弯的血管内超声引导式穿刺方法,虽然,在介入导丝和超声探头的同步成像的双重引导下,并结合内导管远端的运动,将内导管的远端精定位至待穿刺区,调整头端的弯曲度,以使得穿刺针沿着特定的工作钳道穿至指定位置,避免盲穿的风险,因此,特别适合经颈静脉肝内门体分流术中的由肝静脉向门静脉精准的穿刺、以及临床上的临近各种血管周围的肿块和器官的穿刺,具有很好的临床应用价值和前景,但是其血管内超声辅助的穿刺方法描述的超声探测方向与穿刺路径并不在同一工作面,无法准确的设计穿刺路径完成穿刺导引。
发明内容
(一)解决的技术问题
本发明所要解决的技术问题是常规的超声内窥镜的导管尺寸较大,无法进入肝静脉等狭窄血管内实施指引工作,且其他血管内超声辅助的穿刺方法描述的超声探测方向与穿刺路径并不在同一工作面,无法准确的设计穿刺路径完成穿刺导引。
(二)技术方案
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种超声引导下血管内穿刺方法,其采用的穿刺系统包括具有调节远端方向的方向调节牵拉装置,远端安装有声电换能单元的导管及穿刺针,其中所述声电换能单元包括超声探头和后台声电信号处理模块,所述穿刺针自所述导管的远端,以导管同轴前向方向进行穿刺动作,所述导管的外径为2mm~5mm,且在所述导管内形成贯穿远端和近端且互相连通的工作嵌道用以配合穿刺针的通行导向,所述声电换能单元中的超声探头位于所述导管的远端端部,所述超声探头进行的超声探测方向与所述穿刺针穿刺路径以导管同轴前向方向为同一工作面;
所述穿刺系统还包括介入导丝,所述穿刺方法包括以下步骤:
S1、导管在血管中的递送
导管沿预先经皮穿刺入血管内的介入导丝进入血管,递送过程中,介入导丝位于导管工作嵌道内,导管沿导丝到达目标穿刺位置,递送过程中保持介入导丝同导管的空间相对位置固定一并延导管轴向方向前进,同时介入导丝的远端略露出于导管远端2-3mm或者将导管沿预先置好位置的导丝送入血管内,导管送入血管同事可在所述超声影像同步引导下进行,导管逐渐向血管内递送;
S2、超声引导装置方向调节
所述导管的远端能够通过在导管内预留的至少4根牵拉索完成,通过调节装置近端的4个方向控制器控制导管远端完成相对自身轴向的8个方向0-60°方向角度的调节,以获取特定目标区域的实质脏器、组织、血管或体内空腔的超声信号特征和操作图像,用来判断和指导例如穿刺或诊断的目的,并通过近端的锁止装置长期保持所调节的方向、角度,直至需要解除方向、角度或完成穿刺、诊断、判读等医疗行为;
S3、穿刺针的穿刺
将穿刺针穿入工作钳道后,沿着工作钳道行至导管远端所指引的方向,并沿指引方向穿刺至目标穿刺区域。
优选的,在S2中所述形成的导管远端1-3cm处可偏转导向角度为0-60°。
优选的,所述的导管远端偏转导向角度为调节装置近端的4个方向控制器控制完成牵拉预留在导管内的4根牵拉索实现的导管远端相对自身轴向呈锥形平均分布的8个方向角度的调节。
优选的,在S2中所述近端的锁止装置,其特征在于:所述的锁止装置为实现4根牵拉索方向调节控制器本身具有的锁止装置导管远端方向、角度的保持动作。
优选的,所述方法导管本体、包覆于所述管本体外周的外皮、位于所述导管本体和所述外皮之间的导管工作嵌道之间的支撑结构。
优选的,所述工作嵌道的内径为1-1.5mm。
优选的,在S1的操作之前,需要将各部件进行消毒处理。
优选的,所述超声声电转换装置位于导管远端,且所述超声探头的外周覆盖硅胶或橡胶材料。
优选的,所述超声探头的阵元数为3-128阵元,且呈阵列分布;所述超声探头的频率范围为3-8MHz。
(三)有益效果
与现有技术相比,本发明提供了一种超声引导下血管内穿刺方法,具备以下有益效果:
本发明通过设置在血管内导管远端的超声探头且超声探头进行的超声探测方向与穿刺针穿刺路径以导管同轴前向方向为同一工作面,探明前向空间区域内可能存在的骨骼、组织、空腔、脉管、血液等情况,辅助判断血管内穿刺的可行性,通过方向调节装置,规划穿刺针的穿刺路径及穿刺方向,以便穿刺针朝向特定的穿刺方向穿刺至特定的指向位置,避免盲穿的风险;
该方法可以方便规划血管内穿刺路径,降低血管内穿刺风险及技术门槛,适合经颈静脉门体分流术中的门静脉的穿刺,以及临床上其他血管周围的肿块、器官穿刺,具有非常高的临床应用价值和前景。
附图说明
图1为本发明穿刺方法流程图;
图2为本发明穿刺方法应用实例示意图;
图3为本发明导管远端结构图;
图4为本发明导管远端剖面图。
图中:1-导管、2-超声阵列、3-穿刺针、4-供电数据线、5-牵拉线、6-牵拉线管道、7-偏转结构。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明中,“外径”和“内径”对于圆形结构而言,对应的是直径尺寸,对于非圆形结构而言,内径指的是其内接圆的直径,外径指的是其外接圆的直径;“轴向”对于圆柱形杆状结构而言,对应的是其中轴线所在的方向,对于非圆柱的通道时,则轴向对应的是杆状结构的长度方向;
在本发明中,术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“垂直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例,并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位,或以特定方位进行构造和操作。
本发明中,“近端”和“远端”是从使用产品的操作者角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向,尽管“近端”和“远端”并非是限制性的,本实施例中,“近端”和“远端”是对应部件中沿承载件的轴向方向对应的两端。
请参阅图1至图4,本发明提供一种技术方案:一种超声引导下血管内穿刺方法,其采用的穿刺系统包括具有远端和近端的导管1、超声成像单元、穿刺针3,其中超声成像单元包括超声探头和成像处理器,穿刺针3自导管1的远端向前穿出,导管1的外径为2mm~5mm,且在导管1内分别形成贯穿远端和近端的工作嵌道,超声探头位于工作嵌道的远端,穿刺系统还包括穿刺针3,穿刺方法包括以下步骤:
S1、导管1在血管中的递送
导管沿预先经皮穿刺入血管内的介入导丝进入血管,递送过程中,介入导丝位于导管工作嵌道内,导管沿导丝到达目标穿刺位置,递送过程中保持介入导丝同导管的空间相对位置固定一并延导管轴向方向前进,同时介入导丝的远端略露出于导管远端2-3mm或者将导管沿预先置好位置的导丝送入血管内,导管送入血管同事可在所述超声影像同步引导下进行,导管逐渐向血管内递送;
S2、导管1远端弯度调节
所述导管1的远端能够通过偏转结构7相对自身上下左右偏转和转动,以获取对应处组织的超声图像和操作视野,直至导管1的远端递送并定位在待穿刺区,规划穿刺路径,且可以保持远端的弯曲角度制止诊疗动作结束;
S2中所形成的偏转角度为0-60;
S3、穿刺针3的穿刺
将穿刺针3穿入工作钳道后,沿着工作钳道的远端所形成的导向角度前进,直至目标穿刺启动位置,并遵循超声引导规划的穿刺路径进行穿刺。
其中,工作钳道包括沿着内导管1长度方向延伸的控制段、支持段和导引段,其中导引段为可发生角度偏转的导管1远端部分,且导引段导向工作嵌到延伸方向穿出的穿刺针3部分与控制段、支持段穿刺针3部分之间形成的偏转导向角度随导管1的偏转导向角度保持一致,这样的设计能够降低穿刺时造成的穿刺针3的位置偏移,这样的设计用以保证实施精准穿刺;
导管1的远端通过导管1内设置的牵引结构完成所需方向的转向动作;
导管1在靠近工作嵌道远端出口处形成的偏转导向,导向部包括管本体、包覆于管本体外周的外皮、位于管本体和外皮之间的支撑结构;
根据本发明的具体应用领域为在血管内需要超声辅助探明前向空间区域内可能存在的骨骼、组织、空腔、脉管、血液等情况,辅助判断穿刺的可行性,进一步规划穿刺路径的诊疗动作,例如:经颈静脉肝内门体分流术中的门静脉穿刺,具有很好的临床应用价值和前景;
导管1的长度为60-120cm;
S1操作之前将各部件进行消毒处理
超声探头的外周与血液隔离的保护层所使用的材料为硅胶或橡胶,同时也是超声声透镜的材料;
超声探头为3-128阵元,且呈阵列分布,所述超声探头的频率范围为3-8MHz;
成像处理器主要负责激励和调控远端的超声探头,并处理探头接收的回波型号,将处理后形成的图像,实时显示在屏幕上为操作者提供辅助判读信息;
本发明中,成像处理器的图像输出由B型、M型、多普勒型、造影成像、谐波成像和3D成像等多种成像模式,有穿刺路径提示功能,同时成像处理器还具有输入病患信息,保存、导出相关诊疗数据等功能。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (9)
1.一种超声引导下血管内穿刺方法,其采用的穿刺系统包括具有调节远端方向的方向调节牵拉装置,远端安装有声电换能单元的导管及穿刺针,其中所述声电换能单元包括超声探头和后台声电信号处理模块,所述穿刺针自所述导管的远端,以导管同轴前向方向进行穿刺动作,其特征在于:所述导管的外径为2mm~5mm,且在所述导管内形成贯穿远端和近端且互相连通的工作嵌道用以配合穿刺针的通行导向,所述声电换能单元中的超声探头位于所述导管的远端端部,所述超声探头进行的超声探测方向与所述穿刺针穿刺路径以导管同轴前向方向为同一工作面;
所述穿刺系统还包括介入导丝,所述穿刺方法包括以下步骤:
S1、导管在血管中的递送
导管沿预先经皮穿刺入血管内的介入导丝进入血管,递送过程中,介入导丝位于导管工作嵌道内,导管沿导丝到达目标穿刺位置,递送过程中保持介入导丝同导管的空间相对位置固定一并延导管轴向方向前进,同时介入导丝的远端略露出于导管远端2-3mm或者将导管沿预先置好位置的导丝送入血管内,导管送入血管同事可在所述超声影像同步引导下进行,导管逐渐向血管内递送;
S2、超声引导装置方向调节
所述导管的远端能够通过在导管内预留的至少4根牵拉索完成,通过调节装置近端的4个方向控制器控制导管远端完成相对自身轴向的8个方向0-60°方向角度的调节,以获取特定目标区域的实质脏器、组织、血管或体内空腔的超声信号特征和操作图像,用来判断和指导例如穿刺或诊断的目的,并通过近端的锁止装置长期保持所调节的方向、角度,直至需要解除方向、角度或完成穿刺、诊断、判读等医疗行为;
S3、穿刺针的穿刺
将穿刺针穿入工作钳道后,沿着工作钳道行至导管远端所指引的方向,并沿指引方向穿刺至目标穿刺区域。
2.根据权利要求1所述的一种超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于,在S2中所述形成的导管远端1-3cm处可偏转导向角度为0-60°。
3.根据权利要求2所述的一种超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于,所述的导管远端偏转导向角度为调节装置近端的4个方向控制器控制完成牵拉预留在导管内的4根牵拉索实现的导管远端相对自身轴向呈锥形平均分布的8个方向角度的调节。
4.根据权利要求1所述的一种超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于,在S2中所述近端的锁止装置,其特征在于:所述的锁止装置为实现4根牵拉索方向调节控制器本身具有的锁止装置导管远端方向、角度的保持动作。
5.根据权利要求1所述的一种超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于,所述方法导管本体、包覆于所述管本体外周的外皮、位于所述导管本体和所述外皮之间的导管工作嵌道之间的支撑结构。
6.根据权利要求1所述的超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于:所述工作嵌道的内径为1-1.5mm。
7.根据权利要求1所述的超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于:在S1的操作之前,需要将各部件进行消毒处理。
8.根据权利要求1所述的超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于:所述超声声电转换装置位于导管远端,且所述超声探头的外周覆盖硅胶或橡胶材料。
9.根据权利要求1所述的超声引导下血管内穿刺方法,其特征在于:所述超声探头的阵元数为3-128阵元,且呈阵列分布,所述超声探头的频率范围为3-8MHz。
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