CN116322833A - 用于插入医疗装置的插入装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于将医疗装置(112)插入到使用者的身体组织中的插入装置(110)。所述插入装置(110)包括：i)所述医疗装置(112)；ii)插入部件(118)，其经配置用于将所述医疗装置(112)插入到所述身体组织中；iii)插入部件牵开器(120)；iv)帽盖(122)；v)导向套管(124)，其包括至少一个斜面(126)；和vi)插入套管(128)；以及vii)弹性构件(130)；其中，为插入所述医疗装置(112)，所述帽盖(122)、所述插入部件牵开器(120)和所述插入套管(128)可相对于所述导向套管(124)从远端位置(164)移动至近端位置(166)，其中所述导向套管(124)的所述斜面(126)经配置为：当所述帽盖(122)从其远端位置(164)移动至其近端位置(166)时，使所述插入部件牵开器(120)相对于所述导向套管(124)和所述插入套管(128)扭转，其中所述帽盖(122)可从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)，从而使所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)。进一步地，本发明公开了一种用于将医疗装置(112)插入到使用者的身体组织中的方法。

Description

用于插入医疗装置的插入装置及方法

技术领域

本发明涉及一种用于将医疗装置插入使用者身体组织中插入装置和方法。该医疗装置可以具体地经配置用于检测使用者体液中的至少一种分析物。该插入装置和方法可以应用于对使用者体液中分析物的连续监测领域，特别是应用于家庭护理领域和专业护理领域，诸如应用于医院。然而，其他应用也是可行的。

背景技术

监测某些身体功能，更特别地是监测一种或多种分析物浓度，诸如使用者体液中的一种或多种代谢物浓度，在预防和治疗多种疾病中起着重要作用。这些分析物可以包括例如但限于葡萄糖、乳酸盐、胆固醇或其他类型的分析物和代谢物。在不限制进一步可能的应用的情况下，本发明将在下文中参照葡萄糖监测来进行描述。然而，附加地或替代地，本发明还可应用于其他类型的分析物，诸如上述分析物。

通常，用于长期监测使用者身体组织中的分析物的系统以及相应的插入装置是已知的。例如，US 7,310,544B2公开了用于测量宿主中分析物的系统和方法。更特别地，本发明涉及用于经皮测量宿主中葡萄糖的系统和方法。

EP 1624914公开了一种装置，该装置包括：壳体，该壳体具有适于施加于受试者皮肤的安装表面；针，其具有适于刺入受试者皮肤的尖端部分，该针具有第一位置和第二位置，其中第一位置远端部分缩回到壳体内，第二位置远端部分相对于安装表面突出。该装置还包括驱动装置，该驱动装置可致动以引起驱动装置的启动以及释放，从而将针从第一位置移动到第二位置。通过该布置，针装置可以在非通电状态下提供给使用者，当装置被使用者致动时发生通电，这意味着能量将仅储存几秒到几小时或几天的时间。

从EP 3542712A1已知用于插入医疗装置诸如分析物传感器的设备的另一个实例。

已知用于药物递送系统的其他插入装置。例如，US 2013/245604A1描述了包括两个主要组件的系统：包括两种药剂的自动注射器装置和包括至少一种药物的药物模块。药物模块与自动注射器装置接合，使得可以经由药物模块的单个分配接口递送包含所有药物的组合剂量。

为了监测体液中的分析物，可以使传感器与体液接触。通常，这需要皮下插入传感器。例如，存在这样的系统，其中传感器可以在插入传感器时连接到电子单元。这些系统可以包括传感器基板，传感器通过该传感器基板插入。在插入传感器之后，电子单元可以连接到基板和传感器。基板可以露出覆盖区域内的暴露点，并且传感器可以在暴露点处插入到使用者的皮肤中。对于其中传感器固定连接到电子单元的系统，可以在将电子单元附接到使用者的皮肤的同时进行传感器的插入。

通常，可以使用插入部件(诸如针)来插入传感器。通常这些系统包括在电子单元被附接到使用者的皮肤并且传感器被插入到使用者的皮肤之后缩回插入部件的机构。插入部件可以深深地缩回到系统的壳体中以尽可能地降低感染风险。在插入部件进行插入移动至皮肤之后，可以机械地启动插入部件的缩回。

尽管通过上述装置实现了该优点，但仍然存在一些技术上的挑战。插入部件必须在接近但仍在插入移动的最深点之前缩回。这可能导致插入部件在传感器充分或甚至完全刺入皮肤之前缩回。针可能会对插入传感器的皮肤施加力。在这股力量的冲击下，皮肤可能会向内隆起。在公知的装置中，接近插入移动结束时，插入针被缩回。由于皮肤向内隆起，当针开始快速消失时，传感器可能无法完全插入。结果可能是未插入或仅部分插入传感器。在这种情况下，当插入部件已经缩回时，传感器必须自己刺入使用者的皮肤。然而，一般而言，传感器可以是柔软且有弹性的，以便尽可能降低对使用者皮肤的刺激，使得当插入部件已缩回而未完成完全插入时，传感器可能无法刺穿并推进到使用者的皮肤中。这可能导致传感器可能没有完全皮下插入到使用者的皮肤中，并且在插入时可能会弯曲。因此，传感器可能无法执行其功能。

待解决的问题

因此，期望提供至少部分地解决上述技术挑战的方法和插入装置。具体地，期望一种插入装置，其允许插入装置的安全且方便使用者操作，同时确保医疗装置可靠地插入到使用者的身体组织中。

发明内容

该问题通过具有独立权利要求的特征的用于将医疗装置插入到使用者的身体组织中的方法和插入装置来解决。在从属权利要求中以及整个说明书中，列出了可以以单独方式或以任意组合实现的有利实施例。

如下文所使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”都可指除B之外，A中不存在其他任何元素的情况(即，A仅由B组成的情况)，以及除B之外，实体A中还存在一个或多个其他元素诸如元素C、元素C和D或甚至其他元素的情况。

此外，应注意，指示特征或元素可存在一次或多次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表述通常在引入相应特征或元素时仅使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或元素时，尽管相应的特征或元素可能只存在一次或多次，但不会重复使用表述“至少一个”或“一个或多个”。

此外，如下所用，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与可选特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，通过这些术语引入的特征是可选的特征且并不意欲以任何方式限制权利要求的范围。如技术人员将认识到，本发明可通过使用替代特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”引入的特征或类似表述意图成为可选特征，而对本发明的替代实施例没有任何限制，对本发明的范围没有任何限制，并且对将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征相结合的可能性也没有任何限制。

在本发明的第一方面，公开了一种用于将医疗装置插入到使用者的身体组织中的插入装置。

如本文中所使用的术语“医疗装置(medical device)”，是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体地可指(但不限于)经配置用于医学技术领域，具体地为医学分析或医学诊断领域中的任意元件或物品。医疗装置可以经配置用于执行至少一种医疗功能和/或用于至少一种医疗过程，诸如治疗过程、诊断过程或另一医疗过程中的一种或多种。

例如，医疗装置可以是或可以包括至少一个分析物传感器，该分析物传感器用于检测使用者体液中的至少一种分析物，诸如使用者身体组织中含有的体液中的至少一种分析物。分析物传感器可经配置用于定性和/或定量检测至少一种分析物。如本文中所使用的术语“分析物(analyte)”，是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于参与使用者身体代谢的化学和/或生物物质。具体地，分析物可以是代谢物或两种或更多种代谢物的组合。作为示例，分析物可选自由以下项所组成的组：葡萄糖、乳酸盐、甘油三酯、胆固醇。仍然可以检测其他分析物或两种或更多种分析物的组合。身体组织具体地可以是或可以包含脂肪组织和/或间质。然而，其他类型的身体组织也是可行的。

本文所用的术语“分析物传感器”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于能够定性或定量检测至少一种分析物的存在和/或浓度的传感器。

分析物传感器可为电化学分析物传感器。分析物传感器可以包括至少两个电极。具体地，分析物传感器可以包括至少一个双电极传感器。双电极传感器可以精确地包括两个电极，诸如工作电极和至少一个另外的电极诸如对电极，特别是工作电极和组合对电极/参考电极。工作电极可以包括工作电极垫和任选地设置在其上的至少一种测试化学品。对电极可以包括导电电极垫。附加地并且任选地，一种或多种氧化还原材料可以设置在其上。分析物传感器可进一步包括用于电接触电极的一根或多根导线。在插入期间或在稍后的时间点，导线可以连接到电子单元，诸如适于测量电流和/或电压的一个或多个测量装置，诸如连接到一个或多个恒电位器。优选地，在插入分析物传感器之前，导线已经连接到电子单元。

具体地，分析物传感器可以是具有柔性基板和设置在其上的电极的条形分析物传感器。作为示例，分析物传感器可以具有5mm至50mm的总长度，具体地7mm至30mm的总长度。本发明上下文内的术语“总长度”涉及分析物传感器的总长度，其意指插入的分析物传感器的部分和连接到电子单元的分析物传感器的部分。插入的分析物传感器的部分也称为体内部分，连接到电子单元的分析物传感器的部分也称为体外部分。优选地，体内部分的长度在3mm至12mm的范围内。

分析物传感器可进一步包括生物兼容性盖，诸如生物兼容性膜，该生物兼容性膜完全或部分覆盖分析物传感器，防止测试化学品迁移到身体组织中，并且允许体液和/或分析物扩散到电极。

电化学分析物传感器的其他实施例，诸如三电极传感器，可能是可行的。例如，除了工作电极和对电极之外，三电极传感器还可以包括参考电极。

在另一个实施例中，分析物传感器可以是光学分析物传感器。例如，分析物传感器可以包括在其端部具有葡萄糖敏感涂层的柔性光导和/或在内壁或外壁具有功能元件的管状载体。分析物传感器的其他实施例也是可能的。对于分析物传感器的潜在实施例，可以参考上述现有技术文献。

例如，医疗装置可以是或可以包括至少一个输注插管。如本文中所使用的术语“输注插管”，是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于中空管，该中空管经配置用于将药物递送和/或输注到使用者的身体组织中，特别是将胰岛素递送和/或输注到使用者的身体组织中。

本文所用的术语“使用者”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。术语具体地涉及想要监测人的身体组织中的分析物值(诸如葡萄糖值)和/或将药物(诸如胰岛素)递送到人的身体组织中的人。在一实施例中，该术语具体可以指但不限于使用插入装置的人。然而，在一实施例中，使用插入装置的人与使用者不同。例如，医疗装置可能由与使用者不同的人插入使用者的身体组织中。例如，使用者可以是患有疾病，诸如糖尿病的患者。

本文所用的术语“插入”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经皮或皮下将医疗装置植入和/或置入至使用者的身体组织中的一种或多种的动作或过程。医疗装置，诸如分析物传感器，可以完全地或部分地插入身体组织中。可以通过使用插入装置来进行医疗装置的插入。在插入之后，医疗装置或医疗装置的至少一部分可以在使用者的身体组织中停留一预定时间段，诸如几个小时，特别是一天或多天，更特别是长达一周，甚至更特别地长达两周或更长时间。医疗装置可以经配置用于连续监测和/或检测使用者体液中的分析物。

本文所用的术语“插入装置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经配置用于将医疗装置插入身体组织中的装置。插入装置可以经配置用于将医疗装置经皮或皮下插入身体组织中，诸如通过在使用者的皮肤中进行切口或穿刺，并且通过将医疗装置完全地或部分地转移到身体组织中。

插入装置包括：

i)医疗装置；

ii)插入部件，其经配置用于将医疗装置插入身体组织；

iii)插入部件牵开器；

iv)帽盖；

v)导向套管，其包括至少一个斜面；

vi)插入套管；以及

vii)弹性构件。

为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可相对于导向套管从远端位置移动到近端位置。当帽盖从其远端位置移动到其近端位置时，导向套管的斜面经配置用于相对于导向套管和插入套管扭转插入部件牵开器。帽盖可从其近端位置移动到其远端位置，从而插入部件牵开器从其近端位置移动到其远端位置。

本文所用的术语“插入部件”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于可以至少部分地插入身体组织中的任意元件，特别是为了递送或转移另外的元件。插入部件可以经配置用于支持医疗装置的插入。插入部件可以包括将医疗装置插入身体组织中的尖端或尖头。插入部件可以是或可以包括插入插管或插入针。本文所用的术语“插入插管”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于可以至少部分地开槽的空心针。医疗装置可以被接收在插入插管内，诸如在插入插管的内腔内。本文所用的术语“插入针”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于紧凑的针，特别是没有插槽并且没有任何空心部分。医疗装置可被接收在插入针的外表面上。

插入后，医疗装置可保留在使用者的身体组织中。然而，在插入医疗装置之后，插入部件可以从使用者的身体组织缩回到插入装置中。为了缩回插入部件，插入装置可以包括插入部件牵开器。

本文所用的术语“插入部件牵开器”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入装置的至少一个组件，该组件经配置用于缩回插入部件。插入部件牵开器可以经配置用于在插入移动期间悬挂插入部件并且在缩回移动期间将其从使用者的皮肤拉出。

插入部件牵开器和插入部件之间的接合可能松动。插入部件牵开器和插入部件之间的接合可以在生产过程期间建立。插入部件牵开器可以包括至少一个指状物、夹持器、钩子、钳子等，其经配置用于缩回插入部件。指状物、夹持器、钩子、钳子等可以布置在插入部件牵开器的近端处，其中当插入装置在使用中时，插入部件牵开器的近端可以指向使用者的身体组织。例如，插入部件牵开器可以包括围绕插入部件对称布置的两个或更多个指状物、夹持器、钩子或钳子。例如，插入装置可以包括连接到插入部件的至少一个柱塞或拉杆。插入部件牵开器可连接至柱塞或推杆和/或可经配置用于抓住柱塞或拉杆以驱动插入部件进行插入移动和/或缩回移动。

插入部件牵开器可以包括至少一个闩扣。本文所用的术语“闩扣”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于从插入部件牵开器向外突出的至少一个组件，特别是垂直于插入方向。闩扣可经配置用于引导插入部件牵开器的扭转。闩扣可用作与插入套管、导向套管和/或帽盖相互作用的导向翼。扭转的引导可与纵向引导不同，纵向引导可通过使用插入部件牵开器的圆柱形形状及其在插入套管内的圆柱形对应物来进行。具体地，闩扣可经配置用于在插入套管的凹槽中滑动，以引导插入部件牵开器的扭转。闩扣可经配置用于与插入装置的其他组件相互作用，诸如与导向套管的斜面相互作用。闩扣可从插入部件牵开器的外侧向外突出。例如，插入部件牵开器可形成圆柱形主体。闩扣可以从插入部件牵开器的主体，特别是圆柱形主体的侧表面突出。在一个实施例中，插入部件牵开器可以包括至少两个闩扣。两个闩扣可以在插入部件牵开器的外侧彼此相对地布置。闩扣与插入装置的其他组件的相互作用，特别是闩扣与插入套管的凹槽和/或导向套管的斜面的相互作用，将在下面进一步详细描述。

本文所用的术语“帽盖”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于任意形状的组件，该组件经配置用于完全地或部分地包围插入装置的一个或多个组件和/或为这些一个或多个组件提供保护，诸如抵抗机械影响和/或湿度。帽盖可以围绕和/或可以完全地或部分地包围一个或多个另外的组件，诸如插入部件牵开器、导向套管和/或插入套管。本文所用的术语“至少部分地围绕”(也称为“至少部分地包围”)是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于其中帽盖完全围绕插入装置的一个或多个另外的组件的实施例，以及其中帽盖可以围绕一个或多个另外的组件的至少一部分的实施例。例如，插入装置的帽盖可以完全围绕插入套管和插入部件牵开器。帽盖还可以至少部分地围绕导向套管，且因此除了导向套管的近端之外，可以完全覆盖导向套管。帽盖可以被布置成使得它围绕和/或包围插入装置的另外的组件，其中插入装置的近端可以至少部分地被帽盖揭开，从而允许导向套管接触使用者的皮肤并且将插入部件从插入装置中移出。当处于近端位置时，帽盖可与导向套管的近端对齐。近侧可以是插入装置提供与使用者皮肤的接触面积或区域的一侧。远侧可以是插入装置与近侧相对的一侧。

帽盖可以是或可以包括刚性帽盖，诸如由塑料材料、金属材料或纸板材料中的一种或多种制成的刚性帽盖。

具体地，帽盖可以是基本上旋转对称的，例如，通过围绕轴线(诸如圆柱轴线或延伸轴线)具有轴向旋转对称。本文所用的术语“基本上旋转对称”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于：帽盖可以是完全旋转对称的或者可以包括至少一个旋转对称的部分，然而帽盖的其他部分可以表现出偏离旋转对称的形式。帽盖可以设计为圆柱体、半球体或设计为圆顶。帽盖可以包括可能不是旋转对称的内部结构。帽盖的外部形状也可以是不对称的，例如可以符合人体工程学的设计以由使用者的手握住。帽盖的内部结构可以是圆柱形或棱柱形，对应于插入套管的结构。

帽盖可以进一步包括至少一个闩扣组件，具体地在帽盖的内部结构处。闩扣组件可以经配置用于将插入装置的组件保持在一起。具体地，闩扣组件可以将帽盖与其他组件中的至少一个互锁，诸如导向套管、插入套管和插入部件牵开器，特别是插入套管。

本文所用的术语“导向套管”为是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于一个或多个组件的外壳，该一个或多个组件经配置用于引导被包围的组件的至少一种移动。导向套管可以完全地或部分地包围插入部件牵开器和/或插入套管。导向套管可以部分地被帽盖包围。

导向套管可以是基本上旋转对称的，特别是根据插入装置的帽盖的对称性，特别是根据插入装置的帽盖的内部结构的对称性。例如，在帽盖可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线的轴向旋转对称的情况下，导向套管可具有类似的轴向旋转对称。

导向套管可以相对于插入装置的帽盖移动。例如，当使用插入装置时，导向套管可经配置用于滑入插入装置的帽盖中。当使用插入装置时，导向套管，特别是导向套管的近端，可以与使用者的皮肤接触。

本文所用的术语“斜面”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于包括至少一个倾斜表面的导向套管的组件。斜面可以布置在导向套管的内侧上。具体地，斜面可以布置成使得它面向由导向套管包围的组件。斜面可以从导向套管突出到导向套管的内部。斜面可以是或可以包括至少一个楔形斜面。例如，斜面可以包括彼此接触的两个倾斜表面，其中第一倾斜表面可以相对于第二倾斜表面倾斜一个角度。斜面可以经配置用于与插入装置的其他组件相互作用，特别是与插入部件牵开器的至少一个闩扣相互作用。斜面可以被导向套管包围的组件接收，具体地，被插入套管的凹槽接收。在一个优选实施例中，导向套管可以包括从导向套管突出到导向套管内部的两个斜面。导向套管的两个斜面具体地可以在导向套管的内部彼此相对地布置。

本文所用的术语“插入套管”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经配置用于至少部分地包围插入部件牵开器的组件。插入套管本身可以完全地或部分地被导向套管和插入装置的帽盖包围。

插入套管可以是棱柱形的。插入套管可以是基本旋转对称的，特别是根据帽盖和导向套管的对称性。例如，帽盖和导向套管可以具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线的轴向旋转对称，插入套管可以具有类似的轴向旋转对称。插入套管可以经配置用于引导插入部件牵开器。例如，为了引导圆柱形插入部件牵开器，插入套管可以包括旋转对称的中空中心。插入套管的其余部分可以具有不规则的横截面。

插入套管可以包括至少一个插座。插座可以布置在插入套管的远端。插入套管的远端可以指插入套管远离使用者皮肤的部分。插座可以具有至少一个开口。插入部件和/或插入部件牵开器可以至少部分地延伸穿过开口。本文所用的术语“至少部分地延伸”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于：插入部件牵开器和/或插入部件可以完全延伸穿过容器的开口，或者替代地，插入部件牵开器和/或插入部件的一部分可以延伸穿过插座的开口。具体地，插入部件，特别是与插入部件固定连接的柱塞，可以至少部分地延伸穿过开口，使得插入部件的至少一部分可以布置在开口下方，其中至少另一部分可以被布置在开口上方。“在开口下方”在上下文中是指在近端位置，而“在开口上方”在上下文中是指在远端位置，其中当插入装置在使用中时，近端位置和远端位置相对于使用者的皮肤被定义。这在下面更详细地定义。例如，固定连接到插入部件的柱塞可以延伸穿过插入套管的开口，而插入部件的其他部分，具体地是插入插管或插入针，可以布置在开口下方并且可以被插入套管围绕。插入套管可以包括两个插座，诸如一个用于插入部件牵开器的插座，该插座可以向插入套管的远端开口，以及另一个用于医疗装置的插座，该插座可以向插入套管的近端开口。近端可以与插入套管的远端相对。特别地，用于插入部件牵开器的插座可以通过开口连接到用于医疗装置的另外的插座。

插入套管可以包括至少一个凹槽。凹槽可以经配置用于引导插入部件牵开器的闩扣，具体地，以旋转方式扭转插入部件牵开器。凹槽可以经配置用于通过限制闩扣的移动方向来引导插入部件牵开器的移动。本文所用的术语“凹槽”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于以下中的一个或多个：插槽、沟槽切口和/或插入套管的开口。凹槽可以是插入套管中的沟槽切口，使得凹槽可以仅部分地切入插入套管中。替代地和/或附加地，凹槽可以是插入套管的开口，使得凹槽可以完全切割插入套管。插入套管的凹槽可以基本上平行于插入套管的延伸轴线而延伸。本文所用的术语“基本上平行”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于：凹槽可以平行于插入套管的延伸轴线延伸，或者替代地，可以在从延伸轴线发散的方向上延伸。具体地，凹槽可以平行于延伸轴线而延伸并且可以从平行于延伸轴线的方向在一个或多个位置变化。例如，凹槽可以包括至少一个边缘，并且因此可以在边缘的位置处从延伸轴线发散。边缘可以是z形边缘。附加地和/或替代地，凹槽可以相对于插入套管的延伸轴线倾斜大约一个角度。

为了插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可相对于导向套管从远端位置移动到近端位置。导向套管可被视为插入装置的固定或非移动组件，因为导向套管置于使用者的皮肤上。其他组件，诸如医疗装置、插入部件、插入部件牵开器、插入套管和帽盖可以相对于导向套管在相对于使用者的皮肤的近端方向上移动。

本文所用的术语“远端位置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于指示插入装置和/或其任何部分相对于使用者的位置的位置规范，其中插入部件和/或帽盖距插入装置的近端最远。具体地，为了插入医疗装置，可以将插入装置与使用者的皮肤部位接触。远端位置可以指远离使用者皮肤部位的位置。远端位置可以是在插入装置和/或其任何部分的插入移动之前的初始位置。插入装置的每个组件可以具有其自身的和/或单独的远端位置。例如，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可以分别具有它们自身的和/或单独的远端位置。在插入之前，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可以处于它们的远端位置并且可以准备好将医疗装置插入到使用者的身体组织中。在插入之后，帽盖和插入部件牵开器可以分别移回到它们的远端位置，并且当插入部件牵开器可以回到其远端位置时，插入部件可以从身体组织中缩回。

本文所用的术语“近端位置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于指示插入装置和/或其任何部分相对于使用者的位置的位置规范，其中插入部件和/或帽盖距插入装置的近端最近。具体地，为了插入医疗装置，可以将插入装置与使用者的皮肤部位接触。近端位置可以指非常靠近使用者的皮肤部位的位置。插入装置的每个组件可具有其自身的和/或单独的近端位置。例如，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可分别具有其自身的和/或单独的近端位置。在帽盖、插入部件牵开器和插入套管处于它们的近端位置的情况下，医疗装置可被插入到使用者的身体组织中。在医疗装置的插入期间，导向套管可以与使用者的皮肤部位接触，并且因此在插入期间可以处于其近端位置。

帽盖连同插入部件牵开器和插入套管从其远端位置到其近端位置的移动可以通过使用者的动作启动。具体地，使用者的动作可以是或可以包括由使用者向帽盖施加力，诸如通过手动按压和/或向下推动帽盖到近端位置，特别是施加到使用者的皮肤。插入装置可以是机械插入装置，其优选地可以用手操作，优选地不需要电气或机电致动器。然而，其他实施例也是可行的。

当帽盖从其远端位置移动到其近端位置时，导向套管的斜面经配置用于相对于导向套管和插入套管扭转插入部件牵开器。本文所用的术语“扭转”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于插入部件牵开器相对于旋转轴线的旋转移动。扭转可以是插入部件牵开器自身的旋转移动，例如围绕旋转轴线的旋转移动与插入部件牵开器的圆柱形主体的延伸轴线一致。具体地，插入部件牵开器可以是基本上旋转对称，并且扭转可以是围绕插入部件牵开器的对称轴线的旋转移动。扭转可以是关于小于90°、具体地小于45°、更具体地小于15°的角度的扭转。其他实施例是可行的，其中扭转可以是大约大于90°或甚至大于180°的角度。

在插入期间，插入部件牵开器从其近端位置到其远端位置的移动可以通过帽盖的内部结构和通过使用者施加在帽盖上的力来防止。内部结构可以是或可以包括止动和/或闭锁组件，该止动和/或闭锁组件经配置用于接收插入部件牵开器的闩扣并且防止插入部件牵开器在插入期间从其近端位置移动到其远端位置，特别是通过阻挡闩扣的移动。在插入期间，插入装置的组件朝向彼此移动。在到达插入部件牵开器的近端位置之前关闭，导向套管的斜面可以与插入部件牵开器的闩扣接触。在这种情况下，斜面可以经配置用于扭转闩扣从而扭转插入部件牵开器。具体地，导向套管的斜面可以经配置用于通过引导闩扣在插入套管的凹槽内移动来迫使插入部件牵开器扭转。

当帽盖处于其近端位置时可以完成插入动作。当处于近端位置时，帽盖可与导向套管的近端对齐。

帽盖连同插入部件牵开器从其近端位置到其远端位置的移动可以通过解除使用者的动作来启动。具体地，使用者可以减小或可以停止向帽盖施加力，从而启动帽盖连同插入部件牵开器一起从其近端位置到其远端位置的移动。本文所用的术语“解除”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于完全停止施加动作的过程和部分停止施加动作的过程，诸如通过减少或减小力。

弹性构件可经配置用于驱动插入部件牵开器从其近端位置移动到其远端位置。具体地，弹性构件可经配置用于在插入医疗装置后使插入部件牵开器缩回。本文所用的术语“弹性构件”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于当从其静止位置被压缩或拉伸时，可施加与压缩或拉伸相反的力的元件。弹性构件可以经配置用于将力施加到插入装置的一个或多个另外的组件。具体地，当医疗装置插入身体组织时，弹性构件可以被压缩或拉伸，或者替代地，在使用插入装置之前，弹性构件可能已经处于压缩或拉伸状态，诸如处于预紧状态。弹性构件可以是或可以包括至少一个弹簧。弹簧可以连接到插入部件牵开器。弹簧可以被预紧，特别是在插入套管与插入部件牵开器之间。特别地，弹性构件，优选是弹簧，位于插入套管的远端插座中。假设使用者向帽盖施加力，弹簧可能无法分别将插入部件牵开器和帽盖从它们的近端位置移动到它们的远端位置。弹簧可以通过释放施加到帽盖上的力来致动。具体地，当施加到插入装置的力减小时，在插入部件牵开器的闩扣已经移动超出至少一个凹槽的至少一个边缘的情况下，即在插入部件牵开器的近端位置，弹簧可以经配置用于驱动插入部件牵开器和帽盖从它们的近端位置移动到它们的远端位置。在远端位置，闩扣可以从插入套管的凹槽中释放并且插入部件牵开器可以进一步扭转以被帽盖的内部结构接收。插入部件可以从身体组织完全缩回。

如上所述，插入装置可以包括固定地连接到插入部件的至少一个柱塞。柱塞也可称为针头。插入部件牵开器可以连接到柱塞。插入部件牵开器可以经配置用于当从其近端位置移动到其远端位置时与柱塞接合。具体地，插入部件牵开器可以通过使用指状物、夹持器、钩子、钳子等与柱塞接合。在缩回期间，插入部件牵开器可以从其近端位置移动到其远端位置，从而接合柱塞，使得柱塞可以连同与柱塞固定接合的插入部件一起从近端位置移动到远端位置。因此，插入部件可以通过插入部件牵开器从其近端位置到其远端位置的移动而被缩回。

在插入之后和插入部件开始缩回之前，可能会出现至少100ms的短时间延迟。特别地，当将插入装置施加于使用者的皮肤部位时，皮肤通常朝向插入装置的内部隆起。处于近端位置的插入装置(特别是插入部件)与移回其远端位置的插入装置(特别是插入部件)之间的短时间延迟允许将压力施加到隆起的皮肤上。因此，促进了插入部件连同医疗装置一起滑入皮肤并且使使用者的皮肤能够在插入部件和医疗装置的整个长度上滑动。

与从现有技术已知的插入装置相比，根据本发明的插入装置允许皮肤更加张紧。这具有将医疗装置插入到使用者的身体组织中可能更可靠的效果。因此，根据本发明的插入装置可确保医疗装置的安全且方便使用者插入。

插入装置可进一步包括至少一种安全锁。术语“安全锁”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经配置用于执行至少一个安全功能的装置或装置的组合。安全锁可以经配置用于防止插入装置的重复使用，特别是在医疗装置插入和插入部件缩回之后。安全锁可以经配置用于防止插入装置的不期望的重新致动。安全锁可以经配置用于锁定插入装置，其中在锁定的插入装置中可以防止不期望的重复使用。

安全锁可以包括安装在插入装置的不同组件处的一个或多个组件。例如，至少一个安全槽口可以布置在插入套管处并且经配置用于接收插入部件牵开器的闩扣。安全槽口可邻近插入套管的凹槽布置，使得当凹槽将闩扣和插入部件牵开器从其近端位置引导至其远端位置时，闩扣可被接收在安全槽口中。闩扣可以由安全槽口接收，从而可以防止其再次移动。具体地，当使用者再次向插入装置的帽盖施加力时，安全槽口可以阻止闩扣和插入部件牵开器的再次移动。通过防止插入部件牵开器的再次移动，同时防止了插入部件的再次移动。因此，可以将意外伤害的风险降至最低。

插入装置可进一步经配置用于接收传感器贴片并将传感器贴片附接到使用者的皮肤部位。插入装置可以经配置用于将传感器贴片附接和/或布置到使用者的皮肤部位，特别是与插入部件插入到使用者的身体组织中同时进行。特别地，传感器贴片可以被包括在插入套管的插座中，特别是在插入套管的近端位置的插座中。因此，传感器贴片可以经配置用于连同插入套管一起移动并且当插入套管处于其近端位置时从插入套管释放。本文所用的术语“传感器贴片”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于经配置用于附接到使用者的皮肤部位的组件。特别地，传感器贴片可以具有经配置用于附接到使用者的皮肤部位的平坦基座。传感器贴片可以包括电子单元，该电子单元可以经配置用于连接到医疗装置，特别是连接到分析物传感器。与分析物传感器和插入部件相比，电子单元可以具有大尺寸。插入部件的直径可能大到1mm，而传感器贴片可能会延伸到2到4cm。传感器贴片可以包括至少一种用于附接到使用者的皮肤部位的粘接装置，诸如膏药等。在医疗装置被插入到使用者的身体组织中之后，传感器贴片可以保持附接到使用者的皮肤部位。插入部件可以通过由插入装置接收的传感器贴片突出。插入部件牵开器可以经配置用于在插入医疗装置之前抓住传感器贴片中的插入部件。

特别地，如果插入装置包括传感器贴片，则医疗装置的插入更容易且更可靠。当插入装置施加于皮肤时，皮肤通常朝向插入装置的内部隆起。处于近端位置的插入装置(特别是插入部件)与移回其远端位置的插入装置(特别是插入部件)之间的短时间延迟允许通过传感器贴片将压力施加到隆起的皮肤上。这补偿了皮肤的向内隆起以及由插入部件造成的向内隆起的皮肤的凹陷。因此，促进了插入部件连同医疗装置一起滑入皮肤中。

在本发明的另一方面，公开了一种将医疗装置插入使用者身体组织的方法，该方法通过使用根据以上公开的实施例中的任一个和/或根据以下更详细地公开的实施例中的任一个的至少一个插入装置。因此，对于可能的定义和选择，可以参考根据本发明的插入装置的公开内容。该方法包括以下步骤，这些步骤具体地可依给定的顺序执行。该方法可以包括未列出的其他方法步骤。

该方法包括：

a)通过在插入装置的帽盖上施加力来将医疗装置插入到使用者的身体组织中，从而将插入部件、帽盖、插入部件牵开器和插入套管相对于导向套管从远端位置移动到近端位置；并且

b)通过释放施加于帽盖的力，从而使帽盖从其近端位置移动至其远端位置，从而使插入部件牵开器自其近端位置移动至其远端位置，而使插入部件缩回。

帽盖连同插入部件牵开器和插入套管从其远端位置到其近端位置的移动可以通过使用者的动作，特别是通过向插入装置的帽盖施加力而启动。该力可由插入装置的使用者在插入医疗装置之前和期间施加。医疗装置的插入可以通过将导向套管，特别是导向套管的近端设定为与使用者的皮肤接触(特别是在插入部位处)来开始。因此，该方法的步骤a)可以包括将插入装置施加到使用者的皮肤部位，特别是将插入装置的导向套管施加到使用者的皮肤部位。

在插入之前，插入套管可以处于其远端位置并且可以至少部分地由处于其远端位置的导向套管包围。帽盖可以与插入套管接触，特别是在插入套管的远端处。在插入之前，插入部件牵开器可以处于其起始位置并且可以至少部分地被插入套管包围。插入部件牵开器的起始位置处于相对于插入套管的近端位置。弹性构件可以在介于插入部件牵开器与插入套管之间并且可以处于完全张紧状态。插入部件牵开器可以通过至少一个闩扣锁定在该位置，该至少一个闩扣可以被插入套管的凹槽中的边缘接收。

当使用者向帽盖施加力时，向帽盖施加力的使用者的手臂可以在近端方向上加速，特别是朝向使用者的皮肤。在一实施例中，为了在近端位置加速，可能需要克服初始力。在克服初始力之后，使插入部件、帽盖、插入部件牵开器和插入套管相对于导向套管移动所需的力可以小于初始力。在插入套管到达其近端位置之前不久，插入部件牵开器的闩扣可以与导向套管的至少一个斜面接触，其中斜面可以具体地向内突出导向套管。插入部件牵开器可以通过斜面和闩扣的相互作用而扭转。闩扣可能会从插入套管的凹槽中的边缘松脱并且可能接触到帽盖的内部结构。使用者的手臂可能会因插入套管(特别是传感器贴片，该传感器贴片在包括于插入装置的实施例中)与使用者皮肤之间的接触而停止。由于手臂的质量的动能，这种停止可能导致插入套管(特别是传感器贴片，该传感器贴片在包括于插入装置的实施例中)对使用者皮肤的压力。

步骤b)可以包括释放施加到帽盖的力。通过释放施加到帽盖上的力触发，插入部件可以从使用者的皮肤部位移回。当使用者释放力时，弹性组件特别是弹簧，可以迫使插入部件牵开器并且因此使帽盖移动到远端位置。闩扣可以沿着插入套管中的凹槽滑动，直到插入部件可以从使用者的身体组织完全缩回。闩扣可以由帽盖的内部结构施力并且弹簧可以迫使扭转插入部件牵开器甚至进一步扭转到闩扣可能不能够进一步移动的位置，特别是扭转到插入部件牵开器在近端方向上不能够再移动的位置。插入部件牵开器不能再在近端方向上移动，因为闩扣可以被安全锁接收，更具体地，被插入套管的安全槽口接收。因此，在插入医疗装置之后，插入部件可以被插入装置的安全锁安全地锁定。

与已知的插入装置相比，根据本发明的插入装置可以改变移动的顺序。在已知的插入装置中，插入部件可向插入医疗装置的皮肤施加力。皮肤在该力作用下向内隆起。在接近插入移动结束的已知插入装置中，插入部件缩回。然而，由于在插入部件的冲击下皮肤向内隆起和凹陷，当插入部件开始快速消失时，医疗装置可能无法完全插入。因此，结果可能是未插入或仅部分插入医疗装置。根据本发明的插入装置通过施加压力来补偿皮肤的这种凹陷，特别是利用传感器贴片对皮肤施加压力，而插入部件仍然以其全长从插入装置突出到皮肤中。这可以确保医疗装置可靠地插入到使用者的身体组织中。此后，插入部件可以缩回。

在一实施例中，通过使用包括传感器贴片的发明的插入装置将医疗装置插入到使用者的身体组织中的方法包括以下步骤：

a1)使插入装置，特别是导向套管的近端与使用者的皮肤部位接触，

a)通过在插入装置的帽盖上施加力来将医疗装置插入到使用者的身体组织中，从而将插入部件、帽盖、插入部件牵开器和插入套管相对于导向套管从远端位置移动至近端位置，

b1)用传感器贴片对使用者的皮肤部位施加压力，

b)通过释放施加于帽盖的力，从而使帽盖自其近端位置移动至其远端位置，从而使插入部件牵开器自其近端位置移动至其远端位置，而使插入部件缩回。

根据本发明的方法和装置提供大量优于已知方法和装置的优点。具体地，根据本发明的插入装置可以允许使用者启动插入部件从使用者的身体组织缩回，并且因此可以允许提高医疗装置插入到使用者的身体组织中的可靠性。

以下摘要说明且不排除更多可能的实施例，可设想以下实施例：

实施例1一种用于将医疗装置插入使用者的身体组织的插入装置，该插入装置包括：

i)医疗装置；

ii)插入部件，其经配置用于将医疗装置插入身体组织；

iii)插入部件牵开器；

iv)帽盖；

v)导向套管，其包括至少一个斜面；

vi)插入套管；以及

vii)弹性构件；

其中，为插入医疗装置，帽盖、插入部件牵开器和插入套管可相对于导向套管自远端位置移动到近端位置，其中导向套管的斜面经配置用于在帽盖自其远端位置移动至其近端位置时，使插入部件牵开器相对于导向套管和插入套管扭转，其中帽盖可自其近端位置移动到其远端位置，从而使插入部件牵开器自其近端位置移动到其远端位置。

实施例2如实施例1的插入装置，其中帽盖连同插入部件牵开器和插入套管自其远端位置至其近端位置的移动可通过使用者的动作而启动。

实施例3如实施例1或2中任一项的插入装置，其中帽盖连同插入部件牵开器自其近端位置至其远端位置的移动可通过解除使用者的动作而启动。

实施例4如实施例1至3中任一项的插入装置，其中导向套管的斜面在到达插入部件牵开器的近端位置之前，先与插入部件牵开器的闩扣接触，且斜面经配置用于扭转闩扣，从而扭转插入部件牵开器。

实施例5如实施例4的插入装置，其中插入套管包括至少一个凹槽，其中该凹槽经配置用于引导插入部件牵开器的闩扣，其中该凹槽包括至少一个边缘。

实施例6如实施例5的插入装置，其中导向套管的斜面经配置用于通过引导至少一个闩扣在插入套管的凹槽内移动，而迫使插入部件牵开器扭转。

实施例7如实施例1至6中任一项的插入装置，其中弹性构件经配置用于驱动插入部件牵开器自其近端位置移动至其远端位置，其中弹性构件包括至少一个弹簧，其中弹簧连接至插入部件牵开器，其中弹簧经过预紧，且可通过释放施加于帽盖的力而促动。

实施例8如实施例7的插入装置，其中至少一个弹簧经配置用于驱动插入部件牵开器自其近端位置至其远端位置的移动，且从而驱动帽盖自其近端位置至其远端位置的移动。

实施例9如实施例1至8中任一项的插入装置，其中帽盖在位于近端位置时与导向套管的近端对齐。

实施例10如实施例1至9中任一项的插入装置，其中插入装置进一步包括至少一个安全锁，其中安全锁经配置用于防止插入部件牵开器在被移动至其远端位置之后的再次移动。

实施例11如实施例1至10中任一项的插入装置，其中医疗装置包括至少一个分析物传感器，该至少一个分析物传感器用于检测使用者体液中的至少一种分析物。

实施例12如实施例11的插入装置，其中至少一个分析物传感器包括至少一个双电极传感器。

实施例13如实施例1至12中任一项的插入装置，其中插入装置包括传感器贴片。

实施例14如实施例13的插入装置，其中传感器贴片包括经配置用于附接到使用者的皮肤部位的平坦基座。

实施例15如实施例13或14的插入装置，其中插入装置经配置用于通过传感器贴片向使用者的皮肤部位施加压力。

实施例16一种通过使用至少一个如实施例1至15中任一项的插入装置而将医疗装置插入使用者的身体组织的方法，其中该方法包括：

a)通过在插入装置的帽盖上施加力来将医疗装置插入到使用者的身体组织中，从而将插入部件、帽盖、插入部件牵开器和插入套管相对于导向套管从远端位置移动到近端位置；并且

b)通过释放施加于帽盖的力，从而使帽盖从其近端位置移动至其远端位置，从而使插入部件牵开器自其近端位置移动至其远端位置，而使插入部件缩回。

实施例17一种通过使用至少一个如实施例1至12中任一项的插入装置而将医疗装置插入使用者的身体组织的方法，其中该插入装置包括传感器贴片，其中该方法包括以下步骤：

a1)使插入装置，特别是导向套管的近端与使用者的皮肤部位接触，

a)通过在插入装置的帽盖上施加力来将医疗装置插入到使用者的身体组织中，从而将插入部件、帽盖、插入部件牵开器和插入套管相对于导向套管从远端位置移动至近端位置，

b1)用传感器贴片对使用者的皮肤部位施加压力，

b)通过释放施加于帽盖的力，从而使帽盖自其近端位置移动至其远端位置，从而使插入部件牵开器自其近端位置移动至其远端位置，而使插入部件缩回。

实施例18如实施例16或17的方法，其中帽盖连同插入部件牵开器及插入套管自其远端位置至其近端位置的移动系通过使用者的动作而启动。

实施例19如实施例16至18中任一项的方法，其中帽盖连同插入部件牵开器自其近端位置至其远端位置的移动是通过解除使用者的动作而启动。

附图说明

进一步的可选特征和实施例将在后续实施例的详细信息中公开，优选地是结合从属权利要求。其中，各个可选特征可单独实现，也可以在任意可行的组合中实现，如技术人员将认识到的。本发明的范围不限于优选实施例。实施例以示意性地进行图表式的描绘。其中，这些附图中的附图标记相同的，用于指代相同或功能类似的元件。

在这些附图中：

图1A至1C示出根据本发明的插入装置的一实施例的两个纵向剖视图和一个横截面图；

图2以透视图示出插入部件牵开器的示例性实施例；

图3以透视图示出帽盖的示例性实施例；

图4以透视图示出导向套管的示例性实施例；

图5以透视图示出插入套管的示例性实施例；

图6A至6C示出在插入医疗装置期间在插入装置的中间平面前方的多个纵向剖视图；

图7A至7C示出在插入部件缩回后插入装置的中间平面前方和中间平面中的纵向剖视图；

图8示出将医疗装置插入到使用者的身体组织中的方法的实施例的流程图；以及

图9A和图9B示出在插入医疗装置期间在插入装置的中间平面中的纵向剖视图。

具体实施方式

图1A至1C示出根据本发明的将医疗装置112插入到使用者的身体组织中的插入装置110的示例性实施例。在图1A中，插入装置110以纵向剖视图示出，其中纵向剖视图穿过插入装置110的中间平面。在图1B中示出横截面图。在图1C中，示出插入装置110的中间平面前方的纵向剖视图。图1A至1C示出在插入医疗装置112之前的插入装置110。

医疗装置112可以为经配置用于医疗技术领域，具体地医疗分析或医疗诊断领域中的任意元件或对象。医疗装置112可以经配置用于执行至少一种医疗功能和/或用于至少一种医疗过程，诸如治疗过程、诊断过程或另一医疗过程中的一种或多种。

例如，医疗装置112可以是或可以包括至少一个分析物传感器114，该分析物传感器用于检测使用者体液中的至少一种分析物，诸如使用者身体组织中含有的体液中的至少一种分析物。分析物传感器114可以经配置用于定性和/或定量检测至少一种分析物。分析物可以是参与使用者身体代谢的化学和/或生物物质。具体地，分析物可以是代谢物或两种或更多种代谢物的组合。作为示例，分析物可选自由以下项所组成的组：葡萄糖、乳酸盐、甘油三酯、胆固醇。仍然可以检测其他分析物或两种或更多种分析物的组合。身体组织具体地可以是或可以包含脂肪组织和/或间质。然而，其他类型的身体组织也是可行的。

分析物传感器114可以是能够定性或定量检测至少一种分析物的存在和/或浓度的传感器。例如，分析物传感器114可以为电化学分析物传感器。分析物传感器114可以包括至少两个电极。具体地，分析物传感器114可以包括至少一个双电极传感器。双电极传感器可以精确地包括两个电极，诸如工作电极和至少一个另外的电极诸如对电极，特别是工作电极和组合对电极/参考电极。工作电极可以包括工作电极垫和任选地设置在其上的至少一种测试化学品。对电极可以包括导电电极垫。附加地并且任选地，一种或多种氧化还原材料可以设置在其上。分析物传感器114可以进一步包括用于电接触电极的一根或多根导线。在插入期间或在稍后的时间点，导线可以连接到电子单元116，诸如适于测量电流和/或电压的一个或多个测量装置，诸如连接到一个或多个恒电位器。优选地，在插入分析物传感器114之前，导线已经连接到电子单元116。

具体地，分析物传感器114可以是具有柔性基板和设置在其上的电极的条形分析物传感器。作为示例，分析物传感器114可以具有5mm至50mm的总长度，具体地7mm至30mm的总长度。

分析物传感器114可以进一步包括生物兼容性盖，诸如生物兼容性膜，该生物兼容性膜完全或部分覆盖分析物传感器114并且防止测试化学品迁移到身体组织中并且允许体液和/或分析物扩散到电极。

电化学分析物传感器114的其他实施例，诸如三电极传感器，可能是可行的。例如，除了工作电极和对电极之外，三电极传感器还可以包括参考电极。

在另一实施例中，分析物传感器114可为光学分析物传感器。例如，分析物传感器114可以包括在其端部具有葡萄糖敏感涂层的柔性光导和/或在内壁或外壁具有功能元件的管状载体。分析物传感器114的其他实施例也是可能的。对于分析物传感器114的潜在实施例，可以参考上述现有技术文件。

例如，在此处未描绘的另一实施例中，医疗装置112可以是或可以包括至少一个输注插管。输注插管可以是或可以包括中空管，该中空管经配置用于将药物，特别是胰岛素，递送和/或输注到使用者的身体组织中，特别是将胰岛素递送和/或输注到使用者的身体组织中。

使用者可以是使用插入装置110的人。使用者可以是想要监测人的身体组织中的分析物值(诸如葡萄糖值)和/或将药物(诸如胰岛素)递送到人的身体组织中的人。例如，使用者可以是患有疾病，诸如糖尿病的患者。

医疗装置112的插入可以包括将医疗装置112经皮或皮下植入和/或置入到使用者的身体组织中的一种或多种。医疗装置112，诸如分析物传感器114，可以完全地或部分地插入身体组织中。可以通过使用插入装置110来进行医疗装置112的插入。插入装置110可以经配置用于将医疗装置112插入到身体组织中。插入装置110可以经配置用于将医疗装置112经皮或皮下插入身体组织中，诸如通过在使用者的皮肤中进行切口或穿刺并且通过将医疗装置112完全地或部分地转移到身体组织中。在插入之后，医疗装置112或医疗装置112的至少一部分可以在使用者的身体组织中停留一预定时间段，诸如几个小时，特别是一天或几天，更特别是长达一周，甚至更特别地长达两周或更长时间。医疗装置112可以经配置用于连续监测和/或检测使用者体液中的分析物。

插入装置110包括插入部件118、插入部件牵开器120、帽盖122、包括至少一个斜面126的导向套管124、插入套管128和弹性构件130。

插入部件118经配置用于将医疗装置112插入到身体组织中。插入部件118可以至少部分地插入到身体组织中，特别是为了递送或转移另外的组件。插入部件118可以经配置用于支持医疗装置112的插入。插入部件118可以包括将医疗装置112插入身体组织中的尖端或尖头。插入部件118可以是或可以包括插入插管或插入针。

如上所述，在插入之后，医疗装置112可以保留在使用者的身体组织中。然而，在插入医疗装置112之后，插入部件118可以从使用者的身体组织缩回到插入装置110中。为了缩回插入部件118，插入装置110可以包括插入部件牵开器120。插入部件牵开器120可以经配置用于在插入移动期间悬挂插入部件118并且在缩回移动期间将其从使用者的皮肤拉出。插入部件牵开器120和插入部件118之间的接合可能松动。插入部件牵开器120和插入部件118之间的接合可以在生产过程期间建立。

图2以透视图示出插入部件牵开器120的示例性实施例。

插入部件牵开器120可以包括至少一个指状物、夹持器、钩子、钳子等，其经配置用于缩回插入部件118。例如，插入部件牵开器120可以包括围绕插入部件118对称布置的两个或更多个指状物、夹持器、钩子或钳子。指状物、夹持器、钩子、钳子等可以布置在插入部件牵开器120的近端处，其中当插入装置110在使用中时，插入部件牵开器120的近端可以指向使用者的身体组织。例如，在图2所示的示例性实施例中，插入部件牵开器120可以包括三个夹持器132。夹持器132可以布置在插入部件牵开器120的近端134处。夹持器132可以围绕插入部件118对称地布置。例如，插入装置110可以包括连接到插入部件118的至少一个柱塞119。插入部件牵开器120可以连接到柱塞119和/或可以经配置用于抓住柱塞119以驱动插入部件118进行插入移动和/或缩回移动。具体地，夹持器132可以经配置用于缩回插入部件118，具体地通过连接和/或通过抓住柱塞119，如下文将进一步详细地概述。

插入部件牵开器120可进一步包括至少一个闩扣136。闩扣136可以是从插入部件牵开器120向外突出的至少一个组件，特别是垂直于插入方向138。插入部件牵开器120可以形成圆柱形主体。圆柱形主体可以相对于延伸轴线160同中心地设置。闩扣116可以从圆柱形主体的侧表面向外突出。具体地，闩扣116可以垂直于插入方向138突出，该插入方向可以基本上平行于延伸轴线160。

闩扣136可以经配置用于引导插入部件牵开器120的扭转。闩扣136可用作与插入套管128、导向套管124和/或帽盖122相互作用的导向翼。扭转的引导可与纵向引导不同，纵向引导可通过使用插入部件牵开器120的圆柱形形状及其在插入套管128内的圆柱形对应物来进行。具体地，闩扣138可以经配置用于在插入套管128的凹槽140中滑动以引导插入部件牵开器120的扭转。闩扣138可以经配置用于与插入装置110的其他组件相互作用，诸如与导向套管124的斜面126相互作用。在图2的实施例中，插入部件牵开器120可以包括至少两个闩扣136。两个闩扣136可以在插入部件牵开器120的外侧彼此相对地布置。闩扣136与插入装置110的其他组件的相互作用，特别是闩扣136与插入套管128的凹槽140和/或导向套管124的斜面126的相互作用，将在下面进一步详细概述。

如图1A至1C所示，帽盖122可以是任意形状的元件，该元件经配置用于完全地或部分地包围插入装置110的一个或多个组件和/或为这些一个或多个组件提供保护，诸如抵抗机械影响和/或湿度。图3以透视图示出了帽盖122的示例性实施例。帽盖122可以围绕和/或可以完全地或部分地包围一个或多个另外的组件，诸如插入部件牵开器120、导向套管124和/或插入套管128。例如，帽盖122可以完全围绕插入套管128和插入部件牵开器120。帽盖122还可以至少部分地围绕导向套管124，并且因此除了导向套管124的近端142之外，可以完全覆盖导向套管124。帽盖122可以布置为使得它围绕和/或包围插入装置110的另外的组件，其中插入装置110的近端144可以至少部分地被帽盖122揭开，从而允许导向套管124接触使用者的皮肤并且将插入部件118从插入装置110中移出。帽盖122当处于其近端位置146时，可与导向套管124的近端142对齐。近侧144可以是插入装置110提供与使用者皮肤的接触面积或区域的一侧。远侧148可以是插入装置110与近侧144相对的一侧。

帽盖122可以是或可以包括刚性帽盖，诸如由塑料材料、金属材料或纸板材料中的一种或多种制成的刚性帽盖。

具体地，帽盖122可以是基本上旋转对称的，例如，通过围绕轴线(诸如圆柱轴线或延伸轴线160)具有轴向旋转对称。帽盖122可以设计为圆柱体、半球体或设计为圆顶。帽盖122可以包括可能不是旋转对称的内部结构150。帽盖122的外部形状也可以是不对称的，例如可以符合人体工程学的设计以由使用者的手握住。帽盖122的内部结构150可以是圆柱形或棱柱形，对应于插入套管128的结构。

帽盖122可进一步包括至少一个闩扣组件152，具体地在帽盖122的内部结构150处。闩扣组件152可以经配置用于将插入装置110的组件保持在一起。具体地，闩扣组件152可以将帽盖122与其他组件中的至少一个互锁，诸如导向套管124、插入套管128和插入部件牵开器120，特别是插入套管128。

如图1A至1C所示，导向套管124可以是一个或多个组件的外壳，其经配置用于引导被包围的组件的至少一种移动。导向套管124可以完全地或部分地包围插入部件牵开器120和/或插入套管128。导向套管124可以部分地被帽盖122包围。

图4以透视图示出导向套管124的示例性实施例。导向套管124可以是基本旋转对称的，特别是根据帽盖122的对称性，特别是根据帽盖122的内部结构的对称性。例如，在帽盖122可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线160的轴向旋转对称的情况下，导向套管124可具有类似的轴向旋转对称。

导向套管124可以相对于帽盖122移动。例如，当使用插入装置110时，导向套管124可经配置用于滑入帽盖122中。当使用插入装置110时，导向套管124，特别是导向套管124的近端142，可以与使用者的皮肤接触。

导向套管124的斜面126可以包括至少一个倾斜表面。斜面126可以布置在导向套管124的内侧上。具体地，斜面126可以布置成使得它面向由导向套管124包围的组件。斜面126可以从导向套管124突出到导向套管124的内部。斜面126可以是或可以包括至少一个楔形斜面。例如，斜面126可以包括彼此接触的两个倾斜表面，其中第一倾斜表面可以相对于第二倾斜表面倾斜一个角度。斜面126可以经配置用于与插入装置110的其他组件相互作用，特别是与插入部件牵开器120的至少一个闩扣136相互作用。斜面126可以被导向套管124包围的组件接收，具体地，被插入套管128的凹槽140接收。在图4中，导向套管124可以包括两个斜面126。斜面126的数量可以对应于闩扣136的数量。斜面126可以在导向套管124的内部彼此相对地布置。

如图1A至1C所示，插入套管128可以经配置用于至少部分地包围插入部件牵开器120。插入套管128本身可以完全地或部分地被导向套管124和插入装置110的帽盖122包围。

图5以透视图示出插入套管128的示例性实施例。插入套管128可以是棱柱形。插入套管128可以是基本旋转对称的，特别是根据帽盖122和导向套管124的对称性。例如，帽盖122和导向套管124可具有关于轴线诸如圆柱轴线或延伸轴线160的轴向旋转对称，插入套管128可具有类似的轴向旋转对称。插入套管128可以经配置用于引导插入部件牵开器120。例如，为了引导圆柱形插入部件牵开器120，插入套管128可以包括旋转对称的中空中心。插入套管128的其余部分可以具有不规则的横截面。

插入套管128可以包括至少一个插座154。插座154可以布置在插入套管128的远端156。插入套管128的远端156可以指插入套管128远离使用者皮肤的部分。插座154可具有至少一个开口182。插入部件118和/或插入部件牵开器120可以至少部分地延伸穿过开口182。具体地，插入部件118可以至少部分地延伸穿过开口182，使得插入部件118的至少一部分可以布置在开口182下方，其中至少另一部分可以布置在开口182上方。例如，固定连接到插入部件118的柱塞119可以延伸穿过插入套管128的开口182，而插入部件118的其他部分，具体地是插入插管或插入针，可以布置在开口182下方并且可以被插入套管128围绕。如图5所示，插入套管128可以包括两个插座154，诸如一个用于插入部件牵开器120的插座154，该插座可以向插入套管128的远端156开口，以及另一个用于医疗装置112的插座155，该插座可以向插入套管128的近端158开口。近端158可以与插入套管128的远端156相对。

插入套管128可以包括至少一个凹槽140。凹槽140可以经配置用于引导插入部件牵开器120的闩扣136，具体地，以旋转方式扭转插入部件牵开器120。凹槽140可以经配置用于通过限制闩扣136的移动方向来引导插入部件牵开器120的移动。凹槽140可以包括或者可以是插槽、沟槽切口和/或插入套管128的开口中的一个或多个。凹槽140可以是插入套管128中的沟槽切口，使得凹槽140可以仅部分地切入插入套管128中。替代地和/或附加地，凹槽140可以是插入套管128的开口，使得凹槽140可以完全切割插入套管128。凹槽140可以基本上平行于插入套管128的延伸轴线160延伸。具体地，凹槽140可以平行于延伸轴线160延伸并且可以从平行于延伸轴线160的方向在一个或多个位置变化。例如，凹槽140可以包括至少一个边缘162，并且因此可以在边缘162的位置处从延伸轴线160发散。边缘162可以是z形边缘。附加地和/或替代地，凹槽140可以相对于延伸轴线160倾斜大约一个角度。

图1B的剖视图示出插入装置110的组件如何装配在一起或互锁。插入部件牵开器120置于插入装置110的中心。插入部件牵开器120由被帽盖122的内部结构150围绕的插入套管128引导。在帽盖122内，但围绕内部结构150，导向套管124正在工作。导向套管124具有两个面向内的斜面126。

在图1C的纵向剖视图中，可以看到插入部件牵开器120的闩扣136如何连同插入套管128和帽盖122的内部结构150一起工作和起作用。如上所述，在图1A至1C中，插入装置110在插入医疗装置112之前被示出。在该位置，闩扣136可以被限制在插入套管128的z形边缘162中。弹性构件130从下方推动，但闩扣136不能向上移动。

图6A至6C示出在插入医疗装置112期间在插入装置110的中间平面前方的多个纵向剖视图。具体地，图6A至6C示出了插入装置110的插入移动和缩回移动。

为了插入医疗装置112，帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128可相对于导向套管124从远端位置164移动到近端位置166。导向套管124可被认为插入装置110的固定或非移动组件，因为导向套管124置于使用者的皮肤上。其他组件，诸如医疗装置112、插入部件118、插入部件牵开器120、插入套管128和帽盖122可以相对于导向套管124在相对于使用者的皮肤的近端方向上移动。

远端位置164可以指远离使用者皮肤部位的位置。远端位置164可以是在插入装置110和/或其任何部分的插入移动之前的初始位置。插入装置110的每个组件可具有其自身的和/或单独的远端位置164。例如，帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128可分别具有其自身的和/或单独的远端位置164。在插入之前，如图1所示，帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128可以处于它们的远端位置164并且可以准备好将医疗装置112插入到使用者的身体组织中。在插入之后，帽盖122和插入部件牵开器120可以分别移回到它们的远端位置164，并且当插入部件牵开器120可以回到其远端位置164时，插入部件118可以从身体组织中缩回。

近端位置166可以是插入装置110和/或其任何部分相对于使用者的位置，其中插入部件118和/或帽盖122最靠近插入装置110的近侧144。具体地，为了插入医疗装置112，可以使插入装置110与使用者的皮肤部位接触。近端位置166可以指非常靠近使用者皮肤部位的位置。插入装置110的每个组件可具有其自身的和/或单独的近端位置166。例如，帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128可分别具有其自身的和/或单独的近端位置166。在帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128处于它们的近端位置166的情况下，医疗装置112可以被插入到使用者的身体组织中。在医疗装置112的插入期间，导向套管124可以与使用者的皮肤部位接触并且因此在插入期间可以处于其近端位置166。

帽盖122连同插入部件牵开器120和插入套管128一起从其远端位置164到其近端位置166的移动可以通过使用者的动作启动。具体地，使用者的动作可以是或可以包括由使用者向帽盖122施加力，诸如通过手动按压和/或向下推动帽盖122到近端位置，特别是施加到使用者的皮肤。

图6A显示了开始插入到使用者的皮肤。导向套管124在其近端142处放置到使用者的皮肤上。使用者按压帽盖122，优选地从而克服初始力，使得插入装置110的组件一起移动。斜面126接近闩扣126。同时，插入部件118从导向套管124退出并开始刺入皮肤。

在图6B中，帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128在到达它们的近端位置166之前关闭。斜面126可以与闩扣136接触。在这种情况下，导向套管124的斜面126经配置用于相对于导向套管124和插入套管128扭转插入部件牵开器120。

扭转可以是或可以包括插入部件牵开器120相对于旋转轴线168的旋转移动。扭转可以是插入部件牵开器120在其自身上的旋转移动，例如围绕旋转轴线168的旋转移动与插入部件牵开器120的圆柱形主体的延伸轴线一致。具体地，插入部件牵开器120可以是基本旋转对称，并且扭转可以是围绕插入部件牵开器120的对称轴线的旋转移动。扭转可以是关于小于90°、具体地小于45°、更具体地小于15°的角度的扭转。其他实施例是可行的，其中扭转可以是大约大于90°或甚至大于180°的角度。

在插入期间，插入部件牵开器120从其近端位置166到其远端位置164的移动，可通过帽盖122的内部结构150和通过使用者施加在帽盖122上的力来防止。内部结构150可以是或可以包括止动和/或闭锁组件170，该止动和/或闭锁组件经配置用于接收插入部件牵开器120的闩扣136并且防止插入部件牵开器120在插入期间从其近端位置166移动到其远端位置164，特别是通过阻挡闩扣136的移动。在图6B的情况下，导向套管124的斜面126可以经配置用于通过引导闩扣136在插入套管128的凹槽140内移动来迫使插入部件牵开器120扭转。

图6C示出了帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128在它们的近端位置166。当帽盖122处于近端位置166时可以完成插入移动。帽盖122当处于近端位置166时，可与导向套管124的近端142对齐。在这种情况下，斜面126可以经配置用于迫使闩扣136移动超过凹槽140的边缘162。弹性构件130可以迫使闩扣136和插入部件牵开器120进一步扭转，使得闩扣136可以被帽盖122的内部结构150接收。在这种情况下，使用者仍可向帽盖122施加力，使得弹性构件130不能驱动插入部件牵开器120从近端位置166移动到远端位置164。插入部件118能够完全刺入使用者的皮肤，从而将医疗装置112插入到使用者的身体组织中。

帽盖122连同插入部件牵开器120一起从其近端位置166到其远端位置164的移动可以通过解除使用者的动作来启动。具体地，使用者可以减小或可以停止向帽盖122施加力，从而启动帽盖122连同插入部件牵开器120一起从其近端位置166到其远端位置164的移动。弹性构件130可以经配置用于驱动插入部件牵开器120从其近端位置166移动到其远端位置164。具体地，弹性构件130可以经配置用于在插入医疗装置112之后缩回插入部件牵开器120。弹性构件130可以是或可以包括至少一个弹簧171。弹簧171可以连接到插入部件牵开器120。弹簧171可以被预紧，特别是在插入套管128与插入部件牵开器120之间。假设使用者向帽盖122施加力，弹簧171可能无法分别将插入部件牵开器120和帽盖122从它们的近端位置166移动到它们的远端位置164。弹簧171可通过释放施加到帽盖122的力来致动。

如上所述，插入装置110可以包括固定地连接到插入部件118的至少一个柱塞119。插入部件牵开器120可以连接到柱塞119。插入部件牵开器120可经配置用于当从其近端位置166移动到其远端位置164时与柱塞119接合。具体地，插入部件牵开器120可以通过使用夹持器132与柱塞119接合。在缩回期间，插入部件牵开器120可以从其近端位置166移动到其远端位置164，从而接合柱塞119，使得柱塞119可以连同与柱塞119固定接合的插入部件120一起从近端位置166移动到远端位置164。因此，插入部件118可以通过插入部件牵开器120从其近端位置166到其远端位置164的移动而被缩回。

在插入之后和在插入部件118开始缩回之前，可能会出现至少100ms的短时间延迟。特别地，当将插入装置110施加于使用者的皮肤部位时，皮肤通常朝向插入装置110的内部隆起。处于近端位置166的插入装置110(特别是插入部件118)与移回其远端位置164的插入装置110(特别是插入部件118)之间的短时间延迟允许将压力施加到隆起的皮肤上。因此，促进了插入部件118连同医疗装置112一起滑入皮肤并且使使用者的皮肤能够在插入部件118和医疗装置112的整个长度上滑动。

图7A至图7C示出在插入部件118缩回后，即回到远端位置164之后，插入装置110的中间平面前方的纵向剖视图。

如图7A所示，在远端位置164，闩扣136可以从凹槽140释放并且插入部件牵开器120可以扭转以被帽盖122的内部结构150接收。插入部件118可以从身体组织完全缩回。图7B示出了闩扣组件152的功能，该闩扣组件已将帽盖122与插入装置110的其他组件互锁。

如图7C所示，插入装置110可进一步包括至少一个安全锁172。安全锁172可以经配置用于防止插入装置110的移除，特别是重复使用，特别是在医疗装置112的插入和插入部件118的缩回之后。安全锁172可以经配置用于防止插入装置110的不希望的重新致动。安全锁172可以经配置用于锁定插入装置110，其中在锁定的插入装置110中可以防止不希望的重复使用。

安全锁172可以包括安装在插入装置110的不同组件处的一个或多个组件。例如，至少一个安全槽口174可以布置在插入套管128处并且经配置用于接收插入部件牵开器120的闩扣136。安全槽口174可邻近插入套管128的凹槽140布置，使得当凹槽140将闩扣136和插入部件牵开器120从其近端位置166引导至其远端位置164时，闩扣136可被接收在安全槽口174中。闩扣136可以被安全槽口174接收从而可以防止其移除。具体地，当使用者再次向帽盖122施加力时，安全槽口174可以阻挡闩扣136和插入部件牵开器120的移除。因此，可以将意外伤害的风险降至最低。

例如，如图1A所示，插入装置110可进一步经配置用于接收传感器贴片176并将传感器贴片176附接到使用者的皮肤部位。插入装置110可以经配置用于将传感器贴片176附接和/或布置到使用者的皮肤部位，特别是与插入部件118插入到使用者的身体组织中同时进行。传感器贴片176可以包括电子单元116，该电子单元可以经配置用于连接到医疗装置112，特别是连接到分析物传感器114。传感器贴片176可以包括至少一种用于附接到使用者的皮肤部位的粘接装置，诸如膏药等。在医疗装置112被插入到使用者的身体组织中之后，传感器贴片176可以保持附接到使用者的皮肤部位。插入部件118可以通过由插入装置110接收的传感器贴片176突出。插入部件牵开器120可以经配置用于在插入医疗装置112之前抓住传感器贴片176中的插入部件118。

图8示出了将医疗装置112插入到使用者的身体组织中的方法的示例性实施例的流程图。该方法包括使用根据本发明的插入装置110，诸如根据上述公开的任一实施例及/或根据以下进一步详细公开的任一实施例。因此，可参考图1至7C的描述。该方法包括以下步骤，这些步骤具体地可依给定的顺序执行。该方法可以包括未列出的其他步骤。

该方法包括：

a)(由附图标记178表示)通过在插入装置110的帽盖122上施加力从而相对于导向套管124将插入部件118、帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128从远端位置164移动到近端位置166，将医疗装置112插入到使用者的身体组织中；并且

b)(由附图标记180表示)通过释放施加于帽盖122的力，从而使帽盖122自其近端位置166移动至其远端位置164，从而使插入部件牵开器120自其近端位置166移动至其远端位置164，而使插入部件118缩回。

帽盖122连同插入部件牵开器120和插入套管128一起从其远端位置164到其近端位置166的移动可以通过使用者的动作，特别是通过向插入装置110的帽盖122施加力而启动。该力可由插入装置110的使用者在插入医疗装置112之前和期间施加。医疗装置112的插入可以通过将导向套管124、特别是导向套管124的近端142设定为与使用者的皮肤接触(特别是在插入部位处)来开始。因此，该方法的步骤a)可以包括将插入装置110施加到使用者的皮肤部位，特别是将插入装置110的导向套管124施加到使用者的皮肤部位。

在插入之前，插入套管128可以在其远端位置164并且可以至少部分地由在其远端位置164处的导向套管124包围。帽盖122可以与插入套管128接触，特别在插入套管128的远端156处。在插入之前，插入部件牵开器120可以处于其起始位置并且可以至少部分地被插入套管128包围。弹性构件130可以在介于插入部件牵开器120与插入套管128之间并且可以处于完全张紧状态。插入部件牵开器120可以通过至少一个闩扣136锁定在该位置，该至少一个闩扣可以被插入套管128的凹槽140中的边缘162接收。

当使用者向帽盖122施加力时，向帽盖122施加力的使用者的手臂可以在近端方向上加速，特别是朝向使用者的皮肤。在插入套管128到达其近端位置166之前不久，插入部件牵开器120的闩扣136可与导向套管124的至少一个斜面126接触，其中斜面126可具体地向内突出导向套管124。插入部件牵开器120可以通过斜面126和闩扣136的相互作用而扭转。闩扣136可以从插入套管128的凹槽140中的边缘162松脱并且可以接触到帽盖122的内部结构150。使用者的手臂可能会因插入套管128(特别是传感器贴片176，该传感器贴片在包括于插入装置的实施例中)与使用者皮肤之间的接触而停止。由于手臂的质量的动能，这种停止可能导致插入套管128(特别是传感器贴片176，该传感器贴片在包括于插入装置的实施例中)对使用者皮肤产生压力。

步骤b)可以包括释放施加到帽盖122的力。通过解除施加到帽盖122的力触发，插入部件118可以从使用者的皮肤部位移回。当使用者释放力时，弹簧171可以迫使插入部件牵开器120并且因此使帽盖122移动到远端位置164。闩扣136可以沿着插入套管128中的凹槽140滑动，直到插入部件118可以从使用者的身体组织完全缩回。闩扣136可以由帽盖122的内部结构150施力，并且弹簧171可以迫使扭转插入部件牵开器120甚至进一步扭转到闩扣136可能不能进一步移动的位置，特别是扭转到插入部件牵开器120在近端方向上不能再移动的位置。插入部件牵开器120不能再在近端方向上移动，因为闩扣136可以被安全锁172接收，更具体地，被插入套管128的安全槽口174接收。因此，在插入医疗装置112之后，插入部件118可以被插入装置110的安全锁172安全地锁定。

与已知的插入装置相比，根据本发明的插入装置110可以改变移动的顺序。在已知的插入装置中，插入部件可向插入医疗装置的皮肤施加力。皮肤在该力作用下向内隆起。在接近插入移动结束的已知插入装置中，插入部件缩回。然而，由于皮肤在插入部件118的冲击下向内隆起和凹陷，当插入部件开始快速消失时，医疗装置可能无法完全插入。因此，结果可能是未插入或仅部分插入医疗装置。根据本发明的插入装置110通过施加压力来补偿皮肤的凹陷，特别是利用传感器贴片176对皮肤施加压力，而插入部件118仍然以其全长从插入装置110突出到皮肤中。这可以确保医疗装置112可靠地插入到使用者的身体组织中。此后，插入部件118可以缩回。

图9A和9B显示了通过传感器贴片176将压力施加到隆起的皮肤上的效果，特别是允许补偿皮肤的向内隆起。图9A和9B示出在插入医疗装置112期间在插入装置110的中间平面中的纵向剖视图。关于图9A和9B中所示的插入装置110的描述，参考图1至7C的描述。在图9A和9B所示的示例性实施例中，插入装置110包括传感器贴片176。

在图9A中，当插入部件118开始刺入使用者的皮肤时，插入装置110被示出在医疗装置112的插入期间。当插入装置110，特别是导向套管124的近端142被施加到使用者的皮肤时，皮肤通常朝向插入装置110的内部隆起。皮肤的隆起在图9A中由附图标记184表示。插入部件118刺入使用者的皮肤可能导致皮肤的凹陷，如图9A中的附图标记186所示。在医疗装置112的插入期间，传感器贴片176可在帽盖122、插入部件牵开器120和插入套管128到达它们的近端位置166之前被压靠在使用者的皮肤上，参见图9B。处于近端位置166的插入装置110(特别是插入部件118)与移回其远端位置164的插入装置110(特别是插入部件118)之间的短时间延迟允许将压力施加到通过传感器贴片176隆起的皮肤上，如箭头188所示。该压力允许补偿皮肤的向内隆起以及由插入部件118造成的向内隆起的皮肤的凹陷。因此，促进插入部件118连同医疗装置112一起滑入皮肤，如上所述。

符号说明

110插入装置

112医疗装置

114分析物传感器

116电子单元

118插入部件

119柱塞

120插入部件牵开器

122帽盖

124导向套管

126斜面

128插入套管

130弹性构件

132夹持器

134插入部件牵开器的近端

136闩扣

138插入方向

140凹槽

142导向套管的近端

144插入装置的近侧

146帽盖的近端位置

148插入装置的远侧

150内部结构

152闩扣组件

154插座

155医疗装置插座

156插入套管的远端

158插入套管的近端

160延伸轴线

162边缘

164远端位置

166近端位置

168旋转轴线

170闭锁组件

171弹簧

172安全锁

174安全槽口

176传感器贴片

178插入医疗装置

180缩回插入部件

182开口

184皮肤隆起

186皮肤凹陷

188压力

Claims (16)

1.一种用于将医疗装置(112)插入到使用者的身体组织中的插入装置(110)，所述插入装置(110)包括：

i)所述医疗装置(112)；

ii)插入部件(118)，其经配置用于将所述医疗装置(112)插入到所述身体组织中；

iii)插入部件牵开器(120)；

iv)帽盖(122)；

v)导向套管(124)，其包括至少一个斜面(126)；

vi)插入套管(128)；以及

vii)弹性构件(130)；

其中，为插入所述医疗装置(112)，所述帽盖(122)、所述插入部件牵开器(120)和所述插入套管(128)可相对于所述导向套管(124)从远端位置(164)移动至近端位置(166)，其中所述导向套管(124)的所述斜面(126)经配置为：当所述帽盖(122)从其远端位置(164)移动至其近端位置(166)时，使所述插入部件牵开器(120)相对于所述导向套管(124)和所述插入套管(128)扭转，其中所述帽盖(122)可从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)，从而使所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)。

2.根据权利要求1所述的插入装置(110)，其中所述帽盖(122)连同所述插入部件牵开器(120)和所述插入套管(128)从其远端位置(164)至其近端位置(166)的所述移动可通过所述使用者的动作而启动。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的插入装置(110)，其中所述帽盖(122)连同所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)至其远端位置(164)的所述移动可通过解除所述使用者的所述动作而启动。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的插入装置(110)，其中在到达所述插入部件牵开器(120)的所述近端位置(166)之前，所述导向套管(124)的所述斜面(126)与所述插入部件牵开器(120)的闩扣(136)接触，且所述斜面(126)经配置用于扭转所述闩扣(136)，从而扭转所述插入部件牵开器(120)。

5.根据权利要求4所述的插入装置(110)，其中所述插入套管(128)包括至少一个凹槽(140)，其中所述凹槽(140)经配置用于引导所述插入部件牵开器(120)的所述闩扣(136)，其中所述凹槽(140)包括至少一个边缘(162)。

6.根据权利要求5所述的插入装置(110)，其中所述导向套管(124)的所述斜面(126)经配置用于通过引导所述至少一个闩扣(136)在所述插入套管(128)的所述凹槽(140)内移动，而迫使所述插入部件牵开器(120)扭转。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的插入装置(110)，其中所述弹性构件(130)经配置用于驱动所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)，其中所述弹性构件(130)包括至少一个弹簧(171)，其中所述弹簧(171)连接至所述插入部件牵开器(120)，其中所述弹簧(171)是预张紧的，并且可通过释放施加于所述帽盖(122)的力而致动。

8.根据权利要求7所述的插入装置(110)，其中所述至少一个弹簧(171)经配置为驱动所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)至其远端位置(164)的所述移动，并且从而驱动所述帽盖(122)从其近端位置(166)至其远端位置(164)的所述移动。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的插入装置(110)，其中所述帽盖(122)在位于所述近端位置(166)时与所述导向套管(124)的近端(142)对齐。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的插入装置(110)，其中所述插入装置(110)进一步包括至少一个安全锁(172)，其中所述安全锁(172)经配置用于防止所述插入部件牵开器(120)在被移动至其远端位置(164)后的再次移动。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的插入装置(110)，其中所述医疗装置(112)包括至少一个分析物传感器(114)，所述至少一个分析物传感器用于检测使用者体液中的至少一种分析物。

12.根据权利要求11所述的插入装置(110)，其中所述至少一个分析物传感器(114)包括至少一个双电极传感器。

13.一种通过使用至少一个根据权利要求1至12中任一项所述的插入装置(110)来将医疗装置(112)插入到使用者的身体组织中的方法，其中所述方法包括：

a)通过以下将所述医疗装置(112)插入到所述使用者的身体组织中：对所述插入装置(110)的所述帽盖(122)施加力，从而使所述插入部件(118)、所述帽盖(122)、所述插入部件牵开器(120)和所述插入套管(128)相对于所述导向套管(124)而自远端位置(164)移动至近端位置(166)，并使所述插入部件牵开器(120)相对于所述导向套管(124)和所述插入套管(128)扭转；以及

b)通过以下将所述插入部件(118)缩回：解除施加于所述帽盖(122)的所述力，从而使所述帽盖(122)从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)，从而使所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)移动至其远端位置(164)。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述方法包括以下另外步骤：

a1)使所述插入装置(110)，特别是所述导向套管的所述近端与使用者的皮肤部位接触，

b1)使用传感器贴片对所述使用者的所述皮肤部位施加压力。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中所述帽盖(122)连同所述插入部件牵开器(120)和所述插入套管(128)从其远端位置(164)至其近端位置(166)的所述移动是通过所述使用者的动作而启动的。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的方法，其中所述帽盖(122)连同所述插入部件牵开器(120)从其近端位置(166)至其远端位置(164)的所述移动是通过解除所述使用者的动作而启动的。

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