CN1163198C - 钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备，该制备方法包括以下步骤：(1)在圆柱形模子上用钛镍丝绕制成筒形网状支架；(2)对筒形网状支架首次加热处理、定型；(3)将筒形网状支架从圆柱形模上脱模，置于压模中压成板状；(4)对板形网状支架再次加热处理、定型。该制备方法既保持了钛镍合金的超弹性特性和形状记忆特性，也保证了板形网状支架的最后定型。由本发明制备的产品在保证支撑特性前提下，顺应性有所提高，非常适合于人体喉部软骨代用的临床手术。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，尤其为一种钛镍(TiNi)形状记忆合金板形网状支架的制备。
目前，在五官科喉部疾病手术治疗时，已采用不锈钢材料、钛镍合金材料等作为垫衬替代物，来替代人体喉部软骨，但这些垫衬替代物都不同程度的存在着支撑、顺应及手术之间的相互矛盾等各种缺点。现今钛镍支架通用的制备方法是在做成板型的钛镍形状记忆合金支架后，再由板形支架制成网状支架，在某一温度下实现的它的特性。但是由这种方法做成的支架，其柔软性和血液相容性不能达到植入人体的要求。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种钛镍(TiNi)形状记忆合金板形网状支架的制备方法，以解决这些垫衬替代物的支撑、顺应和手术方便之间的各种矛盾。
为实现上述目的，本发明技术方案是，所述的钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备方法包括以下步骤及相应条件：
(1)网状支架的绕制：用直径为0.25±0.01mm范围内的钛镍丝在圆柱形模子上绕制成筒形网状支架；
(2)首次加温：在400～420℃的温度范围内加热，对钛镍筒形网状支架进行时效处理和筒形定型，这时钛镍合金就产生了超弹特性；
(3)脱模、压模：先将筒形网状支架从圆柱形模子上脱模，然后再将筒形网状支架放入压模中挤压，形成板形网状支架；
(4)第二次加温：将压模及模具中的支架在500～506℃的温度范围内加热，实现钛镍合金网状支架的板形定型并实现板形支架的记忆特性；
(5)脱模：将成品从压模中脱模即成。
该技术方案中，所述的钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备过程中，钛镍合金筒形网状支架的直径大小取决于人体喉部软骨的长度尺寸，而筒形网状支架的长度则间接地取决于人体喉部软骨的宽度。可以根据临床应用或病人的需要改变筒形网状的尺寸和二次压制的模具尺寸以制备出符合人体需要的板形网状支架，并保证其支撑、顺应性和手术的便利。，
该技术方案中，所述的钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备，关键所在是采用了两次温度处理和两次定型工艺处理法，从而从根本上解决了上述的技术难题，制备成满足支撑、顺应形变和便于手术种种要求的板形网状支架。
本发明的优点是，采用本发明制备方法得到的钛镍形状记忆合金板形网状支架，既保持了钛镍形状记忆合金板形网状内支撑架的超弹特性，又可保持它的形状记忆特性。所制备的产品既保证了支架的支撑特性，又具有支架的顺应性，非常适用于人体喉部软骨代用的临床手术。
附图说明
图1本发明筒形网状支架形状图。
图2本发明压模的下模形状示意图(上模为凸模，盖入上模把筒形压扁)。
具体实施方式
下面结合附图介绍本发明的实施例。
本实施例为血管内支架的制备，该制备方法分为以下各步骤：
第一，网状支架的绕制：用直径为0.25±0.01mm范围内的钛镍丝在圆柱形模子上绕制成Φ20mm×60mm的筒形网状支架(见附图1)。其具体绕制步骤是按照所需要的血管内支架尺寸加工一根Φ20mm的不锈钢圆棒，在圆棒上按5×3mm菱形网格刻制出深度为0.5mm的绕制轨道，再按L＝60mm的长度在圆棒两端的圆周上按12等分开出13个孔，各塞入Φ1mm×5mm的固定棒、且L长度两端圆周的小孔必须有2.5mm的错位，然后用一根Φ0.25mm的总长度为4米的钛镍丝，以上下塞入的固定棒为支点，沿着不锈钢棒刻制的轨道，按网格编织的要求，上下左右反复交叉和穿线，最后保证丝头与尾段重合于同一接头。于是绕制成中Φ20mm×60mm的筒形网状支架(见附图1)；
第二，首次加温：对钛镍筒形网状支架在420℃的温度条件下加热，进行时效处理和筒形定型，这时钛镍合金就产生了超弹特性；
第三，脱模、压模：先将筒形网状支架从圆柱形模子上脱模，然后再将筒形网状支架放入24×34mm的压模(见图2)中挤压，形成板形网状支架；
第四，第二次加温：将压模及模具中的板形网状支架再置于马福炉中，在500℃的温度条件下加热，进行记忆特性处理和板形定型处理，这样就实现了钛镍合金网状支架的板形定型并实现板形支架的记忆特性；
第五、脱模：将已定型的板形网状支架从压模中脱模即成为24×34×3mmm的板形网状支架。
本发明给出的制备方法能适合于任何钛镍形状记忆合金板形网状内支撑架的制作，这种方法的应用将会大大推动钛镍形状记忆合金在生物医学领域中的应用。
Claims (2)
1、一种钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备，其特征在于：该制备步骤如下：
(1)网状支架的绕制：用直径为0.25±0.01mm范围内的钛镍丝在圆柱形模子上绕制成筒形网状支架；
(2)首次加热：对钛镍筒形网状支架首次加热，加热温度范围是400～420℃，进行时效处理和筒形定型，这时钛镍合金就产生了超弹特性；
(3)脱模、压模：先将筒形网状支架从圆柱形模子上脱模，然后再将筒形网状支架放入压模中挤压，形成板形网状支架；
(4)第二次加热：将压模及模具中的支架进行再次加热，加热温度范围是500～506℃，实现钛镍合金网状支架的板形定型并实现板形支架的记忆特性；
(5)脱模：将成品从压模中脱模即成。
2、根据权利要求1所述的钛镍形状记忆合金板形网状支架的制备，其特征在于：网状支架的绕制步骤是：
(1)按照所需要的血管内支架尺寸加工一根不锈钢圆棒；
(2)在圆棒上刻制出菱形网格绕制轨道：
(3)在圆棒两端的圆周上按N等分分别开出N+1个孔，在孔中塞入圆定棒，且两端圆周的小孔必须有错位；
(4)钛镍丝以圆棒上下塞入的固定棒为支点，沿着圆棒上刻制的轨道按菱形网格编织的要求，上下左右反复交叉和穿线，最后保证镍钛丝与尾段重合于同一接头，于是绕制成筒形网状支架。
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