CN116269932A - 植入物的输送装置及输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种植入物的输送装置及输送系统，所述植入物的输送装置包括：支架支撑单元以及线控单元；所述支架支撑单元沿所述输送装置的轴向延伸设置，所述支架支撑单元用于作为线控支架的输送载体而供所述线控支架装载；所述线控单元设置于所述支架支撑单元的近端；所述线控单元用于通过拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩；其中，所述线控单元的远端的一部分可弯曲；或者所述线控单元沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值。如此配置，降低了输送装置远端的不可弯曲段的长度，减小了过弯半径，从而降低了损伤血管的风险。

Description

植入物的输送装置及输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入物的输送装置及输送系统。

背景技术

介入式瓣膜假体置入术是国际近年来研发的一种全新微创伤瓣膜置换技术。瓣膜假体置入术主要有自膨胀式和球扩式两种机制，其各有利弊，其中球扩式瓣膜假体可以提供稳定的支撑力及释放过程中的稳定性，但是由于其支架材料的原因使其在释放后不能够被回收；自膨胀式瓣膜假体的优点在于可以纠错，在植入的过程中可以进行体内回收再次释放，但是由于自膨胀支架的性质，使其在释放过程中，形态不利于锚固。

目前出现一种基于自膨胀式瓣膜假体的线控技术，线控的目的在于在自膨胀式瓣膜假体的基础上增加线控，以实现类似球扩式的释放机制，提高植入过程中的稳定性，从而提高手术成功率。

然而在现有线控技术中，往往需要在输送装置的远端布置一段较长的行程段，用于驱动拉线的回收和释放，行程段增加了输送装置远端的不可弯曲段的长度，造成输送装置无法通过较小的主动脉弓或通过主动脉弓时容易戳伤血管，造成血管并发症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入物的输送装置及输送系统，以解决现有输送装置的过弯半径较大的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入物的输送装置，其包括：支架支撑单元以及线控单元；

所述支架支撑单元沿所述输送装置的轴向延伸设置，所述支架支撑单元用于作为线控支架的输送载体而供所述线控支架装载；

所述线控单元设置于所述支架支撑单元的近端；所述线控单元用于通过拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩；

其中，所述线控单元的远端的一部分可弯曲；或者；所述线控单元沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值。

可选的，所述线控单元包括行程段以及可弯曲段；

所述行程段沿所述输送装置的轴向延伸设置；

所述可弯曲段的远端与所述支架支撑单元的近端连接，所述可弯曲段的近端与所述行程段连接。

可选的，所述可弯曲段包括金属切割管、弹簧管或柔性高分子材料管。

可选的，所述可弯曲段包括柔性结构管以及拉线分布件；

所述柔性结构管沿所述输送装置的轴向延伸设置；

所述拉线分布件与所述柔性结构管连接，所述拉线分布件具有多个周向分布的拉线孔，所述拉线孔用于供所述拉线穿设。

可选的，所述拉线分布件与所述柔性结构管同轴连接；和/或；所述拉线分布件设置于所述柔性结构管的近端。

可选的，所述可弯曲段还包括保护层，所述保护层包覆于所述柔性结构管的外周和/或内周。

可选的，所述可弯曲段包括多腔管；

所述多腔管包括多个周向分布的拉线孔，所述拉线孔沿轴向贯通，用于供所述拉线穿设。

可选的，所述行程段包括基体及驱动件，所述基体沿所述输送装置的轴向延伸，所述驱动件沿所述输送装置的轴向可移动地套设于所述基体外；所述驱动件用于与所述拉线连接，并用于通过所述拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩。

可选的，所述驱动件具有第一限位结构，所述第一限位结构用于限制所述拉线围绕所述输送装置的周向位置。

可选的，所述输送装置包括线部署部件，所述线部署部件与所述支架支撑单元连接，所述线部署部件用于将所述拉线的延伸方向由沿所述输送装置的轴向延伸改变为沿所述输送装置的径向延伸。

可选的，所述输送装置包括两个以上的线部署部件，两个以上的所述线部署部件沿所述输送装置的轴向间隔分布。

可选的，所述线控单元包括驱动件，所述驱动件沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值；所述驱动件沿周向可转动地设置；所述驱动件用于供所述拉线盘绕，并用于通过转动带动所述拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩。

可选的，所述驱动件包括线固定部件及线脱离部件；

所述线固定部件用于与所述拉线的固定端连接；

所述线脱离部件用于与所述拉线的脱离端连接；当所述线脱离部件满足预设条件时，所述线脱离部件与所述拉线的脱离端脱离。

可选的，所述预设条件包括所述线脱离部件机械性运动、通电或等待预定时间。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种植入物的输送系统，其包括：线控瓣膜假体及如上所述的植入物的输送装置；所述线控瓣膜假体包括线控支架及至少一组拉线；所述线控支架可分离地装载于所述支架支撑单元上，所述拉线的一部分围绕所述线控支架周向设置，并用于在所述线控单元的驱动下，带动所述线控支架扩张或收缩。

综上所述，在本发明提供的植入物的输送装置及输送系统中，所述植入物的输送装置包括：支架支撑单元以及线控单元；所述支架支撑单元沿所述输送装置的轴向延伸设置，所述支架支撑单元用于作为线控支架的输送载体而供所述线控支架装载；所述线控单元设置于所述支架支撑单元的近端；所述线控单元用于通过拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩；其中，所述线控单元的远端的一部分可弯曲；或者所述线控单元沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值。

如此配置，降低了输送装置远端的不可弯曲段的长度，减小了过弯半径，从而降低了损伤血管的风险。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1a是一种输送装置与线控支架装配后的示意图，其中线控支架处于扩张状态；

图1b是图1a的线控支架处于收缩状态的示意图；

图2是一种输送装置的应用场景的示意图；

图3是本发明实施例一的输送装置的应用场景的示意图；

图4a是本发明实施例一的输送装置与线控支架装配后的示意图，其中线控支架处于扩张状态；

图4b是图4a的线控支架处于收缩状态的示意图；

图5是本发明实施例一的可弯曲段的第一个优选示例的局部示意图；

图6是本发明实施例一的可弯曲段的第二个优选示例的局部示意图；

图7a是本发明实施例一的可弯曲段的第三个优选示例的局部示意图；

图7b是图7a的可弯曲段的横截面示意图；

图8是本发明实施例一的输送装置的线控单元的示意图；

图9a～图9c是是本发明实施例一的线固定部件的若干优选示例的示意图；

图10a～图10d是本发明实施例一的第一通孔和第二通孔的若干优选示例的示意图；

图11a和图11b是本发明实施例一的线控瓣膜假体的若干优选示例的示意图；

图12a～图12c是本发明实施例一的销形件的若干优选示例的示意图；

图13a和图13b是本发明实施例一的线部署部件的若干优选示例的示意图；

图14是本发明实施例二的输送装置的应用场景的示意图；

图15a是本发明实施例二的输送装置与线控支架装配后的示意图，其中线控支架处于扩张状态；

图15b是图15a的线控支架处于收缩状态的示意图；

图15c是图15a的A部放大图；

图15d是图15b的B部放大图。

附图中：

01-锥形头；02-支架支撑单元；03-线控单元；04-输送管组件；05-操作部件；08-线控支架；09-拉线；091-固定线；092-拆离线；092a-固定端；092b-脱离端；

10-支架支撑单元；11-线部署部件；111-转换件；111a-第二通孔；111b-第二凹槽；111c-孔道；112-第二固定环；113-第三通孔；20-线控单元；21-行程段；210-基体；211-驱动件；211a-第一通孔；211b-第一凹槽；212-驱动管；213a-第一固定环；214-线脱离部件；214a-销形件；214b-牵引件；22-可弯曲段；221-柔性结构管；222-拉线分布件；223-拉线孔；224-保护层；225-多腔管；225a-中心孔。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于输送装置定义，该输送装置具有用于介入人体的一端与伸出体外的操控端。术语“近端”是指元件的更靠近输送装置之伸出体外的操控端的位置，术语“远端”是指元件的更靠近输送装置之介入人体的一端且因此更远离输送装置之操控端的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近输送装置并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

本发明的目的在于提供一种植入物的输送装置，以解决现有输送装置的过弯半径较大的问题。以下参考附图进行描述。

图1a和图1b示出了一种输送装置与线控支架08装配后的示意，图2示出了所述输送装置的一个应用场景。如图1a和图1b所示，所述输送装置从远端(图1a和图1b中为左端)至近端(图1a和图1b中为右端)包括依次连接的锥形头01、支架支撑单元02和线控单元03，所述输送装置还包括输送管组件04及位于近端的操作部件05(如手柄)。线控支架08通过若干拉线09装载于所述支架支撑单元02上。拉线09的一端与线控单元03连接，并随线控单元03移动。在线控单元03被驱动时，例如由图1a的位置沿输送装置的轴向(图1a和图1b中为水平向)移动至图1b的位置，拉线09被朝向近端拉动收紧，从而驱动线控支架08由扩张状态转换至收缩状态，如图1b所示。需要说明的，由于输送装置主要用于介入人体，其需要随着血管的弯曲而弯曲，因此其轴线也是弯曲的，并非保持一直线。本文中的各部件沿输送装置的轴向延伸均是至各部件沿着输送装置可弯曲的轴线的方向延伸。

一般的，支架支撑单元02的轴向长度与线控支架08的轴向长度相适配，在线控支架08的规格确定后，支架支撑单元02的轴向长度也基本上是确定的。而线控单元03的驱动需要一定的行程，而该行程沿输送装置的轴向设置，使得线控单元03具有一定的轴向长度，且无法弯曲(因为当处于弯曲状态时，近端对线控单元03的操作将无法有效传递至线控单元03的远端)，在线控单元03设置于支架支撑单元02的近端的情况下，使得两者的组合体形成了一段较长的不可弯曲段。请参考图2，这样的输送装置在通过一些弯曲半径较小的血管区域时(如主动脉弓)，由于不可弯曲段的长度可能超过主动脉弓的内部可容纳空间，可能造成无法通过主动脉弓，若用力过大，则会损伤血管而产生危害。

基于上述研究，本发明实施例提供一种植入物的输送装置，以解决现有输送装置的过弯半径较大的问题。下面结合若干实施例，对本发明的植入物的输送装置进行具体说明。

【实施例一】

请参考图3至图13b，本实施例一提供一种植入物的输送装置，其包括：支架支撑单元10以及线控单元20；所述支架支撑单元10沿所述输送装置的轴向延伸设置，所述支架支撑单元10用于作为线控支架08的输送载体而供所述线控支架08装载；所述线控单元20设置于所述支架支撑单元10的近端；所述线控单元20用于通过拉线09驱动装载于所述支架支撑单元10上的所述线控支架08扩张或收缩；其中，所述线控单元20的远端的一部分可弯曲。如图3所示，由于线控单元20的远端的一部分可弯曲，使得支架支撑单元10与线控单元20的近端部分被可弯曲的部分所隔开，由此降低了输送装置远端的不可弯曲段的长度，减小了过弯半径，从而降低了损伤血管的风险。

请参考图4a和图4b，可选的，所述线控单元20包括行程段21以及可弯曲段22；所述行程段21沿所述输送装置的轴向延伸设置；所述可弯曲段22的远端与所述支架支撑单元10的近端连接，所述可弯曲段22的近端与所述行程段21连接。行程段21可以是不可弯曲的硬直段，其通过可弯曲段22与支架支撑单元10的近端连接，行程段21与支架支撑单元10两者之间即可产生弯曲，从而减小了整体的过弯半径。

请参考图5至图7b，可选的，所述可弯曲段22包括金属切割管、弹簧管或柔性高分子材料管。如图5所示，在第一个优选示例中，所述可弯曲段22包括柔性结构管221以及拉线分布件222；所述柔性结构管221沿所述输送装置的轴向延伸设置；所述拉线分布件222与所述柔性结构管221连接，所述拉线分布件222具有多个周向分布的拉线孔223，所述拉线孔223用于供所述拉线09穿设。柔性结构管221具有一定的结构强度，同时其也具有一定的柔性而可弯曲。在一些实施例中，柔性结构管221如可为弹簧管。在第二个优选示例中，如图6所示，柔性结构管221如可为由金属材料切割形成的金属切割管，如海波管。可选的，柔性结构管221的内部具有沿输送装置的轴向贯通的腔体，所述腔体如可用于供导丝穿设。优选的，所述拉线分布件222与所述柔性结构管221同轴连接，拉线分布件222的拉线孔223围绕输送装置的轴线均匀地周向分布。优选的，拉线孔223沿输送装置的轴向贯通。不同的拉线09可穿设在不同的拉线孔223中，使得多根拉线09被不同的拉线孔223限定而相互分离。在一些实施例中，多个拉线孔223的圆心所在的圆周的直径大于柔性结构管221的外径，如此配置可使拉线09在穿过拉线孔223后位于柔性结构管221之外。

拉线分布件222沿柔性结构管221的轴向位置可不作特别的限制。较佳的，所述拉线分布件222设置于所述柔性结构管221的近端，拉线09在由行程段21向远端延伸的过程中，能够首先穿过拉线分布件222的拉线孔223而被排列成周向分布。此外在另一些实施例中，可弯曲段22可包括两个以上的拉线分布件222，两个以上的拉线分布件222沿输送装置的轴向间隔地排布。本领域技术人员可根据实际情况对拉线分布件222的数量和轴向位置进行合理的改进，本发明对此不限。

优选的，所述可弯曲段22还包括保护层224，所述保护层224包覆于所述柔性结构管221的外周，保护层224如可由柔性的医用高分子材料制成，如PEBAX、PP或PA等。保护层224能够避免拉线09与柔性结构管221直接接触，从而可避免拉线09被柔性结构管221卡住、夹住或勾住，同时也隔离了柔性结构管221的腔体与外部，柔性结构管221的腔体不会被血液等体液所浸染。

在另一些实施例中，多个拉线孔223的圆心所在的圆周的直径也可以小于柔性结构管221的内径。亦即将柔性结构管221的直径设置得较大，拉线09在穿过拉线孔223后位于柔性结构管221之内。相适配的，保护层224可设置在柔性结构管221的内周，或者，同时设置在柔性结构管221的内周和外周。可选的，此时在柔性结构管221之内还可以额外附设内管，以供导丝等穿设通过，本领域技术人员可根据现有技术进行理解。

请参考图7a和图7b，在第三个优选示例中，所述可弯曲段22包括柔性高分子材料管，优选的，所述柔性高分子材料管为多腔管225。多腔管225如可包括一个中心孔225a和多个周向排布的拉线孔223，中心孔225a如可用于供导丝穿设，不同的拉线09可穿设在不同的拉线孔223中。可选的，多腔管225可由柔性的医用高分子材料制成，如PEBAX、PP或PA等。多腔管225的设置，将不同的拉线09分离开，即使在多腔管225弯曲时，各拉线09也不会产生相互交错和缠绕，有效提高了输送装置的可靠性。

请参考图8，可选的，所述行程段21包括基体210及驱动件211，所述基体210沿所述输送装置的轴向延伸，所述驱动件211沿所述输送装置的轴向可移动地套设于所述基体210外；所述驱动件211用于与所述拉线09连接，并用于通过所述拉线09驱动装载于所述支架支撑单元10上的所述线控支架08扩张或收缩。在一个示范例中，基体210如可为内导管，内导管的管腔可供导丝穿设。

可选的，所述驱动件211具有第一限位结构，所述第一限位结构用于限制所述拉线围绕所述输送装置的周向位置。可选的，所述输送装置还包括驱动管212，驱动件211的近端与驱动管212连接，驱动管212向近端延伸并与手柄连接，操作者通过近端处的手柄可以向近端拉或向远端推送驱动管212，从而带动驱动件211沿输送装置的轴向移动。驱动件211可设置于输送装置靠近远端的部分，驱动件211能够收集汇合多根拉线09，由此，多根拉线09均在整个输送装置的远端部位，驱动件211通过驱动管212进行操控，拉线09的布线路径短，各拉线09可同步地被收放，使得线控支架08的释放精度较高。进一步的，第一限位结构的设置，能够限制各拉线09的周向位置，避免其相互之间产生交错和缠绕。

优选的，所述第一限位结构包括多个沿所述驱动件211的轴向贯通开设的第一通孔211a(如图9a和图9b所示)，或者，所述第一限位结构包括多个沿所述驱动件211的轴向开设于所述驱动件211外周的第一凹槽211b(如图9c所示)；所述第一通孔211a或所述第一凹槽211b用于供拉线09穿设。在图9a和图9b示出的示范例中，驱动件211为一个多腔管，其每个第一通孔211a可容纳一根或多根拉线通过。由此，第一通孔211a即限制了拉线09的周向位置。本实施例对第一通孔211a和第一凹槽211b的截面形状、数量不作限定，图10a至图10d示范性地示出了若干优选的第一通孔211a的截面形状。需理解的，图10a至图10d仅为第一通孔211a的截面形状、数量的示例而非对第一通孔211a的截面形状、数量的限定。在图9c示出的示范例中，驱动件211为一个类似齿轮状的结构，其外周具有多个第一凹槽211b，每个第一凹槽211b可容纳一根或多根拉线09通过，其也能够限制拉线09的周向位置。

请参考图11a和图11b，其示出了一种植入物，具体为一种线控瓣膜假体，其包括：线控支架08及至少一组拉线09，线控支架08优选为自膨式支架，其沿径向可扩张或收缩。拉线09的一部分围绕线控支架08周向设置，并用于在所述线控单元20的驱动下，带动所述线控支架08扩张或收缩。在一些实施例中，拉线09可根据功能的不同分为固定线091及拆离线092。固定线091可以理解为两端均为固定端092a的拉线，其两个固定端092a均与输送装置的驱动件211固定连接，从而形成圈环。若存在两根以上的固定线091，则后一根固定线091穿过前一根固定线091的圈环，形成依次销接的关系；拆离线092具有固定端092a和脱离端092b，固定端092a用于与驱动件211固定连接，脱离端092b则与驱动件211可拆离地连接。进而拆离线092穿过最后一根固定线091的圈环，对最后一根固定线091进行销接。如此配置，拆离线092的脱离端092b与驱动件211脱离后，拆离线092相当于解除了对最后一根固定线091的销接，若干固定线091也依次解除销接关系，使得整组拉线09与线控支架08相互脱离而完成撤线。

在图11a示出的示范例中，拆离线092形成单线圈环。如图11b所示，在其它的一些实施例中，拆离线092形成双线圈环。在另一些实施例中，拉线09均用于拆离而不区分固定线或拆离线，或者可认为所有的拉线09均为拆离线092。在这些实施例中，每根拉线09均具有固定端092a和脱离端092b，拉线09的固定端092a与驱动件211固定连接，拉线09的脱离端092b与驱动件211可拆离地连接。如此配置，在驱动件211与拉线09的脱离端092b脱离后，拉线09的脱离端092b即被放松，使得拉线09与线控支架08相互脱离而完成撤线。

为了实现撤线，优选的，所述驱动件211包括线固定部件及线脱离部件214；所述线固定部件用于与所述拉线09的固定端091a连接；所述线脱离部件214用于与所述拉线09的脱离端091b连接；当所述线脱离部件214满足预设条件时，所述线脱离部件214与所述拉线09的脱离端091b脱离。这里的预设条件根据线脱离部件214的不同结构可以是不同的，例如在一些实施例中，线脱离部件214为机械脱离结构，则预设条件可以是线脱离部件214机械性运动，如线脱离部件214机械性地移动、扩张或解锁等；在另一些实施例中，线脱离部件214为电解脱结构，则预设条件可以是通电；在其它的一些实施例中，线脱离部件214为溶解结构，则预设条件可以是等待一定的时间等等。本领域技术人员可根据线脱离部件214不同的结构来设置具体的预设条件。

请参考图12a～图12c，在一个示范例中，所述线脱离部件214为机械脱离结构，其包括销形件214a，所述销形件214a具有开口；所述预设条件包括：所述线脱离部件214相对于所述拉线09的脱离端022b移动，以使所述拉线09的脱离端022b自所述开口中脱出。本实施例对销形件214a的具体形态不作限制，图12a～图12c分别示出了螺旋形、L形以及勾形的销形件214a，其共同的特点是具有开口而不闭合，在销形件214a相对于脱离端022b朝向近端移动时，销形件214a可受力而产生变形，使拉线09的脱离端022b从销形件214a上滑脱。在一个可替代的示范例中，销形件214a呈螺旋形，其螺旋的周数在1～3之间。销形件214a可由金属或非金属材料加工而成，可理解的，使销形件214a产生变形的力应小于拉线09的抗拉极限。

优选的，所述输送装置还包括牵引件214b，所述牵引件214b的一端与所述销形件214a连接，所述牵引件214b的另一端向近端延伸。牵引件214b如可为牵引丝等，其向近端延伸后可与手柄连接，操作者通过近端处的手柄可以牵拉牵引件214b，从而使销形件214a朝向近端移动。需要说明的，若牵引件214b为牵引丝等仅能受拉而无法传递推力的部件，则销形件214a可被配置为朝向近端移动时与拉线脱离。当然在其它的一些实施例中，若采用导管作为牵引件214b，则由于其可以传递推力，因此销形件214a与拉线脱离的移动朝向可不受限制。为减小输送装置的尺寸，优选采用牵引丝等受拉部件作为牵引件214b。

进一步的，所述线脱离部件214位于所述线固定部件21的近端，所述线脱离部件214未满足预设条件时，所述线脱离部件214与所述线固定部件21同步地沿所述输送装置的轴向移动。未满足预设条件时，所有的拉线09作用实质上是相同的，其均用于驱动控制线控支架08的收缩或扩张。因此，线脱离部件214与线固定部件应被配置为同步地沿输送装置的轴向移动，以使各拉线09同步地被收放。

可选的，所述线固定部件用于与所述拉线的固定端092a连接。在图9a示出的示范例中，不同的两个所述第一通孔211a用于供同一所述拉线09依次穿过绕设，所述驱动件211和其上的不同的两个所述第一通孔211a共同被配置为所述线固定部件。优选的，同一拉线09依次穿过相邻的两个第一通孔211a，即完成拉线09与驱动件211的连接。可以理解的，在图9a所示出的示范例中，拉线09优选形成如图11b所示的双线圈环，即其固定端092a为两根线，使得拉线09的固定端092a可以分别穿过两个第一通孔211a。

在图9b和图9c示出的示范例中，所述线固定部件包括：第一固定环213a，所述第一固定环213a用于供所述拉线09的固定端092a绕设，以使拉线09与线固定部件形成连接。需要说明的，这里的绕设，可以是双线绕过，也可以是单线自身形成圈环(如通过打结或焊接等方式成型)。

在一些实施例中，线固定部件包括相对于驱动件211额外附设的第一固定环213a，在图9b示出的示范例中，所述第一固定环213a的径向内尺寸小于所述驱动件211的径向外尺寸，所述第一固定环213a用于与所述驱动件211抵靠。需要说明的，第一固定环213a的径向内尺寸是指第一固定环213a沿径向的最小内尺寸。可选的，若第一固定环213a的内周呈圆形，则第一固定环213a的径向内尺寸即为其内径。若第一固定环213a的内周呈多边形，则第一固定环213a的径向内尺寸为其内接圆的直径。下述其它部件的径向内尺寸亦为同理。驱动件211的径向外尺寸是指驱动件211沿径向的最大外尺寸。可选的，若驱动件211的外周呈圆形，则驱动件211的径向外尺寸即为其外径。若驱动件211的外周呈多边形，则驱动件211的径向外尺寸为其外接圆的直径。下述其它部件的径向外尺寸亦为同理。

在一个可选的实施例中，第一固定环213a位于所述驱动件211的近端，拉线的固定端092a绕设于第一固定环213a上后，穿过第一通孔211a朝向远端延伸，进而环绕于线控支架08。驱动件211在被朝向近端拉动时，第一固定环213a被驱动件211带动而一同朝向近端移动，使得拉线09被朝向近端拉动。驱动件211在被朝向远端推动时，线控支架08的自膨扩张驱动拉线09朝向远端移动，带动第一固定环213a朝向远端移动而继续抵靠于驱动件211上。需理解，本实施例并不限将第一固定环213a设置在驱动件211的近端，在其它的实施例中，第一固定环213a与驱动件211的关系也可以是相反的，即将第一固定环213a设置在驱动件211的远端，此时驱动件211在被朝向远端推动时，收紧拉线09驱使线控支架08收缩；而驱动件211在被朝向近端拉动时，放松拉线09，线控支架08扩张。

在图9c示出的示范例中，所述第一固定环213a固定套设于所述驱动件211的外周。相适配的，驱动件211的第一限位结构包括多个沿驱动件211的轴向开设于驱动件211外周的第一凹槽211b。第一固定环213a与驱动件211可通过焊接、粘接、机械限位等方式相连接，第一固定环213a的内周与第一凹槽211b形成了封闭的孔洞，其可供拉线09的固定端092a绕设，其原理与图9b所示出的示范例类似，这里不再赘述。

请参考图5，并结合参考图4a，优选的，所述输送装置包括线部署部件11，所述线部署部件11与所述支架支撑单元10连接；所述线部署部件11用于将所述拉线09的延伸方向由沿所述输送装置的轴向延伸改变为沿所述输送装置的径向延伸。线部署部件11主要用于改变拉线09的延伸方向。优选的，线部署部件11沿输送装置的轴向位置与线控支架08的装载位置相适配，更优选的，线部署部件11的远端与拉线09环绕于线控支架08的位置相适配，以尽量减小线部署部件11与线控支架08之间的拉线相对于线控支架08径向的角度，优选使这部分拉线09平行于线控支架08的径向。

可选的，所述线部署部件11包括转换件111，所述转换件111具有第二限位结构，所述第二限位结构用于限制所述拉线09围绕所述支架支撑单元10的周向位置。第二限位结构的设置，能够限制各拉线09的周向位置，避免其相互之间产生交错和缠绕。

优选的，所述第二限位结构包括多个沿所述转换件111的轴向贯通开设的第二通孔111a；或者，所述第二限位结构包括多个沿所述转换件111的轴向开设于所述转换件111外周的第二凹槽111b；所述第二通孔111a或所述第二凹槽111b用于供所述拉线09穿设。第二通孔111a和第二凹槽111b的结构和设置原理与驱动件211上的第一通孔211a和第一凹槽211b相似，本实施例对第二通孔111a和第二凹槽111b的截面形状不作限定，第二通孔111a如可为图10a至图10d所示。

优选的，所述线部署部件11还包括过渡结构，所述过渡结构用于逐渐地改变所述拉线09的延伸方向。需要说明的，这里逐渐地改变拉线09的延伸方向是指，拉线09在过渡结构处具有一定的转弯半径，而非呈尖锐地折角。可选的，逐渐地改变如可以圆弧形的圆滑改变，也可以是多个折线形成的多折改变。过渡结构的设置可以有效地减小拉线的磨损。

请参考图13a，在一个可替代的示范例中，所述过渡结构包括：第二固定环112；所述第二固定环112相对于所述转换件111固定设置，所述第二固定环112用于供所述拉线09绕设而改变延伸方向。图13a示出的示范例中，转换件111外周具有沿轴向开设的第二凹槽111b，第二固定环112与转换件111可通过焊接、粘接、机械限位等方式相连接，第二固定环112的内周与第二凹槽111b形成了封闭的孔洞，其可供拉线09的固定端092a绕设而改变延伸方向，既限制了拉线09的周向位置，同时第二固定环112也作为过渡结构，使拉线09圆滑地改变延伸方向。当然在其它的实施例中，也可以采用具有第二通孔111a的转换件111与第二固定环112配合来改变拉线09的延伸方向，本发明对此不限。

请参考图13b，在另一个可替代的示范例中，所述转换件111具有沿所述输送管组件10的轴向开设的孔道111c，所述第二限位结构包括多个沿所述转换件111的径向开设并与所述孔道111c连通的第三通孔113；所述过渡结构包括所述第三通孔113；所述孔道111c与所述第三通孔113用于供所述拉线09穿设而改变延伸方向。孔道111c如可为通孔、盲孔或环槽等各种形式，拉线09可以通过孔道111c进而穿过第三通孔113而改变延伸方向。在图13b示出的示范例中，孔道111c呈环状，沿转换件111的轴向朝近端开放，第三通孔113的侧壁即作为过渡结构。优选的第三通孔113的侧壁与孔道111c的交接处为圆弧面，以形成圆滑过渡。如此配置，转换件111的外周可不再设置额外的第二固定环112，减小了线部署部件11的径向外尺寸，减小了线部署部件11与线控支架08的接触高度，降低了对线控支架08压握时的干扰。

可选的，请参考图4a和图4b，所述输送装置包括两个以上的线部署部件11，两个以上的线部署部件11沿输送装置的轴向间隔分布。优选的，至少在所述支架支撑单元10的近端与远端处分别设有一个线部署部件11，以使拉线09能够在近端与远端处均匀地对线控支架08施力，使线控支架08的收放更均匀。

对于输送装置的其它部件的具体结构，本领域技术人员可根据现有技术进行理解和配置，本发明对此不作详述。进一步的，本实施例还提供一种植入物的输送系统，其包括：线控瓣膜假体及如上所述的植入物的输送装置；所述线控瓣膜假体的线控支架08可分离地装载于所述支架支撑单元10上，所述拉线09的一部分围绕所述线控支架08周向设置，并用于在所述线控单元20的驱动下，带动所述线控支架08扩张或收缩。

本实施例通过将线控单元的远端的一部分配置为可弯曲，降低了输送装置远端的不可弯曲段的长度，减小了过弯半径，从而降低了损伤血管的风险。

【实施例二】

请参考图14至图15d，本发明实施例二的植入物的输送装置及输送系统与实施例一的植入物的输送装置及输送系统基本相同，对于相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

在本实施例二中，线控单元20的结构与实施例一不同。具体的，在本实施例二中，所述线控单元20沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值。该预设值可设置得较小，以使支架支撑单元10与线控单元20两者的组合体的长度控制在较小的范围内，从而使得输送装置能够通过一些弯曲半径较小的血管区域(如主动脉弓)。

请参考图15c和图15d，可选的，所述线控单元20包括驱动件211，所述驱动件211沿周向可转动地设置；所述驱动件211用于供所述拉线09盘绕，并用于通过转动带动所述拉线09驱动装载于所述支架支撑单元10上的所述线控支架08扩张或收缩。在实施例二中，驱动件211被配置为可转动，并且通过转动使得拉线09盘绕于其上，来实现拉紧拉线09。当然，反向转动时，拉线09从驱动件211上解绕出，线控支架08的自膨扩张驱动拉线09朝向远端移动。

由于驱动件211不需要沿输送装置的轴向移动，因此其轴向长度可大大减小。从而降低了输送装置远端的不可弯曲段的长度，减小了过弯半径，从而降低了损伤血管的风险。

可选的，驱动件211的近端与驱动管212连接，驱动管212向近端延伸并与手柄连接，操作者通过近端处的手柄可以操作驱动管212转动，从而带动驱动件211周向转动。

可选的，在本实施例二中，驱动件211同样可以包括线固定部件及线脱离部件214，具体设置原理和结构请结合参考实施例一，这里不再展开说明。

综上所述，在本发明提供的植入物的输送装置及输送系统中，所述植入物的输送装置包括：支架支撑单元以及线控单元；所述支架支撑单元沿所述输送装置的轴向延伸设置，所述支架支撑单元用于作为线控支架的输送载体而供所述线控支架装载；所述线控单元设置于所述支架支撑单元的近端；所述线控单元用于通过拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩；其中，所述线控单元的远端的一部分可弯曲；或者所述线控单元沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值。如此配置，降低了输送装置远端的不可弯曲段的长度，减小了过弯半径，从而降低了损伤血管的风险。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (15)

1.一种植入物的输送装置，其特征在于，包括：支架支撑单元以及线控单元；

所述支架支撑单元沿所述输送装置的轴向延伸设置，所述支架支撑单元用于作为线控支架的输送载体而供所述线控支架装载；

所述线控单元设置于所述支架支撑单元的近端；所述线控单元用于通过拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩；

其中，所述线控单元的远端的一部分可弯曲；或者；所述线控单元沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值。

2.根据权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述线控单元包括行程段以及可弯曲段；

所述行程段沿所述输送装置的轴向延伸设置；

所述可弯曲段的远端与所述支架支撑单元的近端连接，所述可弯曲段的近端与所述行程段连接。

3.根据权利要求2所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述可弯曲段包括金属切割管、弹簧管或柔性高分子材料管。

4.根据权利要求2所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述可弯曲段包括柔性结构管以及拉线分布件；

所述柔性结构管沿所述输送装置的轴向延伸设置；

所述拉线分布件与所述柔性结构管连接，所述拉线分布件具有多个周向分布的拉线孔，所述拉线孔用于供所述拉线穿设。

5.根据权利要求4所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述拉线分布件与所述柔性结构管同轴连接；和/或；所述拉线分布件设置于所述柔性结构管的近端。

6.根据权利要求4所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述可弯曲段还包括保护层，所述保护层包覆于所述柔性结构管的外周和/或内周。

7.根据权利要求2所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述可弯曲段包括多腔管；

所述多腔管包括多个周向分布的拉线孔，所述拉线孔沿轴向贯通，用于供所述拉线穿设。

8.根据权利要求2所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述行程段包括基体及驱动件，所述基体沿所述输送装置的轴向延伸，所述驱动件沿所述输送装置的轴向可移动地套设于所述基体外；所述驱动件用于与所述拉线连接，并用于通过所述拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩。

9.根据权利要求8所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述驱动件具有第一限位结构，所述第一限位结构用于限制所述拉线围绕所述输送装置的周向位置。

10.根据权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述输送装置包括线部署部件，所述线部署部件与所述支架支撑单元连接，所述线部署部件用于将所述拉线的延伸方向由沿所述输送装置的轴向延伸改变为沿所述输送装置的径向延伸。

11.根据权利要求10所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述输送装置包括两个以上的线部署部件，两个以上的所述线部署部件沿所述输送装置的轴向间隔分布。

12.根据权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述线控单元包括驱动件，所述驱动件沿所述输送装置的轴向长度不大于预设值；所述驱动件沿周向可转动地设置；所述驱动件用于供所述拉线盘绕，并用于通过转动带动所述拉线驱动装载于所述支架支撑单元上的所述线控支架扩张或收缩。

13.根据权利要求8或12所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述驱动件包括线固定部件及线脱离部件；

所述线固定部件用于与所述拉线的固定端连接；

所述线脱离部件用于与所述拉线的脱离端连接；当所述线脱离部件满足预设条件时，所述线脱离部件与所述拉线的脱离端脱离。

14.根据权利要求13所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述预设条件包括所述线脱离部件机械性运动、通电或等待预定时间。

15.一种植入物的输送系统，其特征在于，包括：线控瓣膜假体及根据权利要求1～14中任一项所述的植入物的输送装置；所述线控瓣膜假体包括线控支架及至少一组拉线；所述线控支架可分离地装载于所述支架支撑单元上，所述拉线的一部分围绕所述线控支架周向设置，并用于在所述线控单元的驱动下，带动所述线控支架扩张或收缩。

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