CN116251283A - 一种导管鞘 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导管鞘，导管鞘包括止血阀座，所述的止血阀座的远端设置有密封件，近端设置有止血阀，所述的止血阀座的远端和近端之间为内部腔体；所述的密封件的中心部具有通孔；所述的导管鞘在介入状态下，所述的密封件和止血阀之间填充有密封液，所述的密封件和密封液用于排出穿入导管鞘的器械带入的气体。所述的密封件、止血阀和液体密封共同构成双重密封结构。所述的止血阀内部腔体内的密封液能够有效排斥随器械灌入的气体，而止血阀对穿入的器械进行初步的气体阻挡，密封件则进一步刮掉器械外壁贴附的气泡；从而使得器械穿过密封件后无气体残留，消除气泡进入血管形成气栓的问题。

Description

一种导管鞘

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种导管鞘。

背景技术

相关技术中，导管鞘为血管介入治疗手术建立入路通道，协助其它器械进出血管并有效的减小器械对血管壁的损伤，同时减少血流损失，几乎在所有的血管介入类手术中，均需要使用导管鞘。导管鞘的止血核心部件主要是止血阀，常规工艺是在具有高弹性的止血阀的端面上划开一定长度的切口，让介入器械从切口穿过，同时因止血阀的高弹性，能够紧紧包覆器械周围，达到很好的密封性能，减少血流损失。但在实际使用中器械从止血阀的切口进入时会使空气从止血阀的切口一同进入导管鞘内部，并随着器械的操作进入血管内部造成气栓。相关技术中虽然采用了增加器械推入的同轴性来降低进气的风险；或者通过增加止血阀的数量来降低进气的概率等以试图解决该问题，但上述方式均无法消除气体随器械进入血液的问题。尤其是采用多个止血阀的方式不仅无法解决进气问题，还增加了制造成本和安装难度。

发明内容

为了克服相关技术中诸多问题中的至少一者，本发明提供了一种导管鞘。

其中，所述的导管鞘包括止血阀座，所述的止血阀座的远端设置有密封件，近端设置有止血阀，所述的止血阀座的远端和近端之间为内部腔体；

所述的密封件的中心部具有通孔；

所述的导管鞘在介入状态下，所述的密封件和止血阀之间填充有密封液，所述的密封件和密封液用于阻挡穿入导管鞘的器械带入的气体。

可选的一个实施例中，所述的密封件的通孔与穿入导管鞘的器械过盈配合。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括鞘管座和鞘管，其中，

所述的鞘管设置在鞘管座的远端，所述的密封件设置在鞘管座的近端和止血阀座的远端之间。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括止血阀端盖，所述的止血阀设置在止血阀座的近端和止血阀端盖之间。

可选的一个实施例中，所述的密封件和止血阀中的至少一者采用液态硅胶制作。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘中设置有至少一个密封件和至少一个止血阀。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括排空管和排空阀，其中所述的排空管的一端与所述的止血阀座的内部腔体连通，排空管的另一端与排空阀连通。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括扩张器，所述的扩张器沿着导管鞘轴线方向延伸；其中，

所述的扩张器顺次穿过止血阀和密封件，且所述的扩张器的外壁与密封件的通孔过盈配合。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘在介入状态下，所述的导管鞘的近端的高度大于远端的高度，以使近端的密封液的液位处于高位。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘上还设置有排空导管，若拔出扩张器时，所述的排空导管用于回抽鞘管内的液体和气体。

可选的一个实施例中，在植入器械时，密封件、止血阀、止血阀座的内壁以及输送鞘管的外壁之间形成液体密封腔；

所述的密封件和密封液至少阻挡输送鞘管穿入导管鞘的过程中带入的气体，且将所述气体阻挡在所述密封腔内。

可选的一个实施例中，所述的止血阀与密封件在止血阀座的轴线方向间隔设置，两者之间的距离大于或等于5mm；和/或，密封件的通孔直径大于或等于0.5mm。

本发明的技术方案具有如下优点或有益效果：

（1）本发明中止血阀座的远端设置有密封件，近端设置有止血阀，所述的止血阀座的远端和近端之间为内部腔体；所述的密封件的中心部具有通孔；所述的导管鞘在介入状态下，所述的密封件和止血阀之间填充有密封液。上述结构中的密封件、止血阀和液体密封共同构成双重密封结构。所述的双重密封结构包括密封件和止血阀构成的双层机械密封结构，以及密封液形成的液体密封结构。所述的止血阀内部腔体内的密封液能够有效阻挡随器械灌入的气体，而止血阀对穿入的器械进行初步的气体阻挡，密封件则进一步刮掉器械外壁贴附的气泡；从而使得器械穿过密封件后无气体残留，消除气泡进入血管形成气栓的问题。

（2）所述的止血阀与密封件在止血阀座的轴线方向间隔设置，两者之间的距离大于或等于5mm；所述的尺寸能够延长密封液与气体之间的作用时间，从而使得器械带入的气体溶解在密封液体中，或被密封液体产生的浮力推向液体密封空间的顶部。所述的尺寸能够兼顾手术介入操作的效率和气体阻挡效果。密封件的通孔直径大于或等于0.5mm；以确保器械能够顺利的穿过密封件，同时确保密封件能够有效消除器械表面的气泡。

（3）所述的导管鞘在介入状态下，所述的导管鞘的近端的高度大于远端的高度，以使近端的密封液的液位处于高位；使得进入止血阀座内的气体始终处于止血阀座腔体内的顶部，避免气体穿过密封件的通孔。再者，当在导管鞘内填充密封液达到排空效果后，所述的密封件和止血阀将导管鞘的内部分割成多段液体密封通道。所述的密封件的通孔将导管鞘内部的远端空间和近端空间流体的连接起来，即使操作失误导致诸如扩张器等器械带入的气体极为少量地穿过密封件后，所述的密封液体的浮力也将推动所述的气体通过密封件的通孔返回止血阀座内。

（4）若拔出扩张器时，所述的排空导管用于回抽鞘管内的液体和气体。所述的回抽操作将向止血阀座内补足密封液体，所述的回抽操作也可以将拔出扩张器产生的气体完全排出。补足的密封液使得密封件和止血阀始终与密封液体接触，所述的密封液体可以润滑输送鞘管，以提高器械的推送性能。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是根据本发明实施例的导管鞘的爆炸结构示意图；

图2是根据本发明实施例的导管鞘的纵剖面示意图；

图3是根据本发明实施例的排空后的导管鞘剖面示意图；

图4是根据本发明实施例的导管鞘介入血管的示意图；

图5是根据本发明实施例的导管鞘介入血管时止血阀座处的局部放大示意图；

图6是根据本发明实施例的导管鞘建立通道后的示意图；

图7是根据本发明实施例的输送鞘管介入的示意图；

图8是根据本发明实施例的输送鞘管介入后的止血阀座处的局部放大示意图；

图9是根据本发明实施例的输送鞘管介入后的止血阀座处的另一状态的局部放大示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的示范性实施例做出说明，其中包括本发明实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本发明的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。

在本申请使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。

应当理解，尽管在本申请可能采用术语第一、第二、第三等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语。这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本申请范围的情况下，第一信息也可以被称为第二信息，类似地，第二信息也可以被称为第一信息。取决于语境，如在此所使用的词语“如果”可以被解释成为“在……时”或“当……时”或“响应于确定”。

现有技术中，导管鞘为血管介入治疗手术建立入路通道，协助其它器械进出血管并有效的减小器械对血管壁的损伤，同时减少血流损失，几乎在所有的血管介入类手术中，均需要使用到导管鞘。因此，如何减少血液从导管鞘泄漏是其核心的设计要求。现有技术中，常常采用止血阀来解决血液泄漏的问题。所述的止血阀上常常设置有切口，诸如交叉的横向切口和纵向切口，植入器械通过所述的切口进入导管鞘内。由于止血阀具有足够的弹性，使得切口具有回复形变的趋势，因此，当植入器械进入导管鞘或退出导管鞘时，止血阀均具有良好的密封性，从而阻止血液从导管鞘中泄漏。但上述的止血阀却无法阻止植入器械进入导管鞘时带入的空气，实际使用时，植入器械从止血阀的切口进入时会使空气从所述切口一同进入导管鞘，随着植入器械的操作会进入血管内部造成气栓；进而给手术过程带来极大的风险。因此，如何解决空气随植入器械进入血管内部是亟待解决的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种全新设计的导管鞘。其中，所述的导管鞘包括止血阀座，所述的止血阀座的远端设置有密封件，近端设置有止血阀，所述的止血阀座的远端和近端之间为内部腔体；所述的密封件的中心部具有通孔；所述的导管鞘在介入状态下，所述的密封件和止血阀之间填充有密封液，所述的密封件和密封液用于排出穿入导管鞘的器械带入的气体。所述的导管鞘采用了机械密封和液体密封两种密封方式，从而有效解决空气随植入器械进入血管内的问题。具体见下文的实施例的详细描述。

如图1所示的实施例中，所述的导管鞘包括止血阀座106，所述的止血阀座106呈空心管状结构，其设置在所述的导管鞘的近端。其中，所述的近端是靠近操作人员的一端，可以理解的是，远端是远离操作人员的一端。所述的止血阀座106的远端设置有密封件105，近端设置有止血阀107。实际安装时，所述的密封件105的侧壁可抵靠在止血阀座106的远端的侧壁上，止血阀107抵靠在止血阀座106的近端侧壁上，从而在所述的空心管状结构的两端形成密封结构。所述的止血阀座106的远端和近端之间为内部腔体。优选的，所述的密封件105的中心部具有通孔；所述的通孔允许穿入导管鞘的器械从其中间通过。可以理解的是，由于所述通孔的存在，所述的内部腔体不是完全封闭或不是完全密封的形态。血液或、生理盐水或显影剂等流体可以进入所述的内部腔体，或流出所述的内部腔体。需要说明的是，密封件105上设置的是通孔，其有别于止血阀上设置的切口或切缝等结构。具体的，止血阀107上的切口或切缝等结构在无器械穿入时，可以保持关闭状态，其阻止流体透过止血阀。与此相反，密封件105上设置的是通孔，所述的通孔始终为开放状态，实际使用时，血液等流体可以自由透过所述的密封件105。进一步的，所述的导管鞘在介入状态下，所述的密封件105和止血阀107之间填充有密封液，所述的密封件105和密封液用于排出穿入导管鞘的器械带入的气体。如图3、图6或图8所示的实施例中，所述的密封件105和止血阀107之间始终填充有密封液，当器械穿入导管鞘时，随器械进入导管鞘的气体将被所述的密封液阻挡并漂浮在密封液的顶部。而贴附在器械表面的气体将会受到密封件105的通孔的刮擦作用，从而使得穿过密封件105的器械无气体残留。由于气体的密度小于密封液的密度，所述的气体最终收集在所述的止血阀座106的内部腔体的顶部。通过上述的描述可以看出，该实施例中，所述的导管鞘内具有密封件105、止血阀107和液体密封共同构成双重密封结构。所述的双重密封结构包括密封件105和止血阀107构成的双层机械密封结构，以及密封液形成的液体密封结构。所述的止血阀107内部腔体内的密封液能够有效阻挡随器械灌入的气体，而止血阀107对穿入的器械进行初步的气体阻挡，密封件105则进一步刮掉器械外壁贴附的气泡；从而使得器械穿过密封件后无气体残留，消除气泡进入血管形成气栓的问题。一个实施例中，所述导管鞘内设置有至少一个密封件和至少一个止血阀。所述的密封件和止血阀的数量是本领域技术人员根据实际的密封需要而灵活调整的。可以理解的是，增加密封件和/或止血阀的数量对增强密封性是有利的。

所述的止血阀107与密封件105在止血阀座106的轴线方向间隔设置，两者之间的距离大于或等于5mm；和/或，密封件的通孔直径大于或等于0.5mm。如图1和2所示的实施例中，所述的密封件105的圆周外边缘设置有安装部，所述的安装部与止血阀座106的远端安装位配合，从而将其设置在止血阀座106的远端。所述的安装部和安装位可以是相互配合的凸起和凹槽。进一步的，所述的止血阀107的圆周外边缘也相应设置有安装部以与止血阀座106远端的安装位配合装配。进一步的，所述的导管鞘上还设置有止血阀端盖108，所述的止血阀端盖108与止血阀座106的近端固定连接，两者相互连接时，共同顶推止血阀107，从而将其夹持固定在止血阀座106的远端。可选的一个实施例中，所述的止血阀端盖108上设置有环形凸起，所述的止血阀107的近端侧上设置有与之配合的环形凹槽。装配时，所述的环形凸起安装于所述的环形凹槽内。止血阀107的远端侧与止血阀座106抵靠，当止血阀端盖108与止血阀座106连接时，所述的止血阀107将固定夹持在止血阀座106和止血阀端盖108之间。所述的止血阀端盖108和止血阀座106之间采用可拆卸连接方式，例如采用螺纹副进行连接，从而便于安装或更换所述的止血阀107。当然，两者之间也可采用粘接连接。上述的连接方式仅是一种举例，本领域技术人员可以根据需要选择所需的连接方式。当采用上述安装方式固定止血阀107和密封件105后，需要合理的设计两者之间的距离，从而形成有效的液体密封空间。通过实验验证，两者之间的距离大于或等于5mm时才能够形成有效的液体密封空间。实验数据表明，当两者之间的距离过小时，穿入的器械将快速推动气体进入鞘管内，所述的液体密封空间无法完全阻挡被器械推入的气体，从而导致部分气体穿过密封件的通孔而进入导管鞘的下游。尤其是位于器械端部的气体，其将跟随器械的穿入运动而透过所述的通孔。因此，适当增加密封件105和止血阀107之间的距离能够延长密封液与气体之间的作用时间，从而使得气体溶解在液体中，或被液体产生的浮力推向液体密封空间的顶部。结合操作人员的使用习惯，以及大量的实验验证，本发明中优选选择密封件105与止血阀107如图6所示的状态下，沿着止血阀座106的轴线方向的距离大于或等于为5mm。可以理解的是，当操作人员缓慢操作器械穿入止血阀座106时，所述的距离可以适当缩短。但在兼顾手术效率和排气效果两个因素的条件下，该实施例优选选择大于或等于5mm。一个实施例中，所述的通孔的直径大于或等于0.5mm，以确保器械能够顺利的穿过密封件，同时确保密封件能够有效消除器械表面的气泡。上述的尺寸仅是一种举例，本领域技术人员可以根据器械的外径选择合适的通孔大小。

可选的一个实施例中，所述的密封件105的通孔与穿入导管鞘的器械过盈配合。虽然，止血阀107的切缝对于气泡具有一定的刮除作用，减少了一部分气体进入止血阀座的内部腔体内；但是，由于止血阀107的切缝无法与器械的表面完全贴合，部分气体将透过止血阀107进入止血阀座106内。实践中，器械穿入止血阀107后，所述的气泡随机分布在器械的表面。如何消除此类气泡，并避免其透过密封件而进入血管内是本发明重要解决的问题。该实施例中，通过使密封件105的通孔与穿入导管鞘的器械过盈配合来解决该问题。可以理解的是，由于采用了过盈配合，所述的密封件105将紧贴在器械的外表面并刮擦所述的外表面，从而消除随机分布在器械表面的气泡。优选的，所述的密封件105的中心位置可以设置密封唇以刮除气泡。进一步的，所述的密封唇可以设置为多层以提高刮除效果。更为优选的，所述的密封唇可以采用刚度较大的材料制作，以提高密封唇与器械表面的接触力，提高气泡刮除效果。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括鞘管103和鞘管座104，其中所述的鞘管103设置在鞘管座104的远端，所述的密封件105设置在鞘管座104的近端和止血阀座106的远端之间。如图1所示的实施例中，所述的鞘管103和鞘管座104顺次安装在导管鞘的远端。所述鞘管座104套设在鞘管103近端且粘接固定。所述的固定方式仅是一种举例，本领域技术人员也可以采用其它连接方式。当设置鞘管座104后，所述的密封件105可借助鞘管座104进行安装。具体的，所述的鞘管座104与止血阀座106的远端固定连接，以将密封件105固定夹持在两者之间。所述的鞘管座104和止血阀座106之前可以采用粘接或螺纹连接等方式进行固定。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括止血阀端盖108，所述的止血阀107设置在止血阀座106的远端和止血阀端盖108之间。

可选的一个实施例中，所述的密封件105和止血阀107中的至少一者采用液态硅胶制作。为了使密封件和止血阀具有良好密封性的前提下，还具有较高的安全性，满足医学使用的条件，本发明的一个实施例中，采用液态硅胶制作密封件或止血阀中的至少一者。由于液态硅胶具有优异的抗撕裂程度、回弹性、抗变黄性、热稳定性和耐热抗老化性等优点，用其制作止血阀和密封件后，能够确保器械反复穿入导管鞘时依然具有良好的密封性能。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括排空阀101和排空管102，其中所述的排空管102的一端与所述的止血阀座106的内部腔体连通，排空管102的另一端与排空阀101连通。一个实施例中，所述的导管鞘上还设置有排空导管，所述排空导管由排空阀101、排空管102组成；所述排空阀101套设在排空管102远端且粘接固定。所述的排空管102的另一端与止血阀座106的内部空腔连通。使用时，操作人员可通过注射器等器械向导管鞘内注入液体，或者将导管鞘内的气体或液体抽出。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘还包括扩张器109，所述的扩张器109沿着导管鞘轴线方向延伸；其中所述的扩张器109顺次穿过止血阀107和密封件105，且所述的扩张器109的外壁与密封件105的通孔过盈配合。一个实施例中，为了便于导管鞘介入人体血管，而在其中设置了扩张器109。如图2所示，所述的扩张器109从导管鞘的近端穿入，并从鞘管103的远端穿出，穿出鞘管103的扩张管用于将穿刺针的小孔扩大。由于扩张器109的远端与导管鞘远端光顺过渡，从而使得导管鞘可随着扩张管顺利穿入穿刺针在人体上形成的小孔，并进入血管701的内部。所述的扩张器109相对于导管鞘轴向移动或周向转动。

可选的一个实施例中，所述的导管鞘在介入状态下，所述的导管鞘的近端的高度大于远端的高度，以使近端的密封液的液位处于高位。如图3至6所示的实施例中，所述的导管鞘在使用时需要向其内部灌入密封液体；所述的密封液体可以为生理盐水、干素水或造影剂等。通过灌入所述的密封液体能够实现对导管鞘的排空操作。 所谓的排空是通过排空阀并用注射器等器件向导管鞘内注射液体，通过液体将导管鞘内的空气全部排出。除了注射器外，本领域技术人员也可采用针筒或压力盐水袋等向导管鞘内注入液体。在使导管鞘介入人体之前，还需要对扩张器的内部进行排空操作，其采用的排空液体也可以是生理盐水、干素水或造影剂等。排空操作时，对于导管鞘和扩张器的排空需要独立进行，排空完成后再将两者进行组装。具体的，导管鞘排空时，导管鞘的远端倾斜向上放置，然后注射器等器械接排空阀后向导管鞘内注液体。可以理解的是，在导管鞘介入人体后，所述的近端始终处于高位以避免气体穿过密封件。所述的倾斜向上的放置方式将使得导管鞘的近端始终处于高位，所述的高位使得进入止血阀座内的气体将收集在止血阀座腔体内的高点，由于液体密度大，导致气体始终处于高位，从而避免气体向下运动而穿过密封件。如图4所示的实施例中，其示例性的展示了导管鞘整体相对于血管呈倾斜设置，例如倾斜30度向上设置。优选的，在导管鞘介入人体以建立通道的过程，亦或在导管鞘内交换器械的过程中等等，所述的导管鞘的近端均处于高位以使止血阀座内收集的气体处于顶部高位，避免其穿过密封件的通孔。为了快速排出导管鞘内的气体，并避免气体残留在导管鞘内，在注入液体的过程中可轻轻敲打管身让管体的气体向上排出。完成排空操作后，关闭排空阀并取下注射器。对于扩张器排空操作，同样可将注射器等器械接到扩张器近端并向内注射液体，排出空气后将注射器留在扩张器近端保持液体不会从远端流出。上述排空操作完成后，扩张器的近端始终连接注射器，而导管鞘的近端的排空阀处于关闭状态，使得排空液体不会流出，始终充盈在对应的器械腔体内；从而方便操作人员将导管鞘和扩张器进行组装。扩张器与导管鞘组装时，保持导管鞘远端倾斜向上。有利的是，止血阀被扩张器戳破的瞬间有液体从止血阀处流出，能够有效阻止空气进入导管鞘内。 当然，操作人员也可以将导管鞘和扩张器置入液体槽内组装，防止组装时空气进入导管鞘内。在将导管鞘介入人体前，还需要进行穿刺操作，将导丝远端置入血管内且保持近端留在体外。在导管鞘介入人体时，所述的导管鞘沿着导丝401运动，经导丝引导将导管鞘置入血管内与体外形成通路。通过上述的描述可以发现，当在导管鞘内填充密封液达到排空效果后，所述的密封件和止血阀将导管鞘的内部分割成多段液体密封通道。所述的密封件的通孔将导管鞘内部的远端空间和近端空间流体的连接起来，即使操作失误导致诸如扩张器等器械带入的气体极为少量地穿过止血阀后，所述的密封液体的浮力也将推动所述的气体上浮至止血阀座的顶部空间802内。

可选的一个实施例中，若拔出扩张器时，所述的排空导管用于回抽鞘管内的液体和气体。在完成导管鞘介入人体的操作后，需要拔出导丝401和扩张器109，以在导管鞘内建立通道，所述的通道用于植入器械进入。可以理解的是，由于扩张器在导管鞘内占据一定的体积，当拔出扩张器后，将导致导管鞘内的密封液体301不足，无法形成有效的密封作用。为此，需要通过排空导管回抽导管鞘内的液体使血液501和密封液体充分混合，使得液体再次如图6所示的充满导管鞘的内部，尤其是充满止血阀座的内部空腔。所述的回抽操作也可以将拔出扩张器产生的气体完全排出。

可选的一个实施例中，在植入器械时，密封件、止血阀、止血阀座的内壁以及输送鞘管的外壁之间形成液体密封腔；所述的密封件和密封液至少排出输送鞘管穿入导管鞘的过程中带入的气体，且将所述气体阻挡在所述密封腔内。如图7至9所示的实施例中，在完成通道建立后，即可将植入器械801通过输送鞘管702运送至目标位置。其中，所述的输送鞘管通过导管鞘建立的通道行进，也即输送鞘管通过导管鞘内部的通道进入并到达目标位置。实际使用时，所述的植入器械801可拆卸的设置在输送鞘管的远端，在到达目标位置后，操作人员通过在近端操作以获得相应的手术效果。如图8所示，当输送鞘管带着植入器械一起穿入止血阀后，所述的止血阀上的切口扩张并允许所述植入器械先通过止血阀。由于穿入的瞬间，环境中的空气将随着止血阀切口的打开一同进入止血阀座内。由于止血阀座内填充有血液，所述的血液的浮力排斥气体向前运动，由于气体的密度小于血液的密度，所述的气体不断向上运动，并达到止血阀座内的顶部空间802处。使用过程用，所述的导管鞘的近端始终处于高位。由于导管鞘的内部为连通结构，当近端处于高位时，所述的气体必然处在止血阀座内的最高位置处，从而使得被密封液体血液排斥的气体无法穿过密封件。当输送鞘管继续带着植入器械前进，并穿入密封件时，所述的密封件的通孔将仅仅包络并刮擦植入器械的表面以及输送鞘管的表面。如果植入器械的表面和输送鞘管的表面依然还有未被血液排出的气泡时，所述的气泡将受到密封件的刮擦作用，使得气泡被阻挡在密封件与止血阀之间的腔体内，并进一步运动至止血阀座内的顶部空间802处收集起来。可以理解的是，当输送鞘管反复穿入止血阀座内时，将会使顶部空间802的气体大量聚集，此时操作人员可以通过排空阀排出所述的气体，以提高器械工作安全性。当输送鞘管稳定穿过密封件后，所述的输送鞘管外壁、止血阀座内壁、密封件和止血阀之间将形成稳定的液体密封腔。更为有力的是，由于所述的密封件和止血阀始终与血液接触，所述的血液可以润滑输送鞘管，以提高器械的推送性能。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员在考虑说明书及实践本申请公开的技术方案后，将容易想到本公开的其它实施方案。本申请旨在涵盖本公开的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本公开的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本公开的真正范围和精神由下面的权利要求指出。

应当理解的是，本公开并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本公开的范围仅由所附的权利要求来限制。

Claims (13)

1.一种导管鞘，

其特征在于：

导管鞘包括止血阀座，所述的止血阀座的远端设置有密封件，近端设置有止血阀，所述的止血阀座的远端和近端之间为内部腔体；

所述的密封件的中心部具有通孔；

所述的导管鞘在介入状态下，所述的密封件和止血阀之间填充有密封液，所述的密封件和密封液用于阻挡穿入导管鞘的器械带入的气体。

2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的密封件的通孔与穿入导管鞘的器械过盈配合。

3.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘还包括鞘管座和鞘管，其中

所述的鞘管设置在鞘管座的远端，所述的密封件设置在鞘管座的近端和止血阀座的远端之间。

4.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘还包括止血阀端盖，所述的止血阀设置在止血阀座的近端和止血阀端盖之间。

5.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的密封件和止血阀中的至少一者采用液态硅胶制作。

6.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘中设置有至少一个密封件和至少一个止血阀。

7.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘还包括排空管和排空阀，其中所述的排空管的一端与所述的止血阀座的内部腔体连通，排空管的另一端与排空阀连通。

8.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘还包括扩张器，所述的扩张器沿着导管鞘轴线方向延伸；其中，

所述的扩张器顺次穿过止血阀和密封件，且所述的扩张器的外壁与密封件的通孔过盈配合。

9.根据权利要求8所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘在介入状态下，所述的导管鞘的近端的高度大于远端的高度，以使近端的密封液的液位处于高位。

10.根据权利要求9所述的导管鞘，其特征在于，

所述的导管鞘上还设置有排空导管，若拔出扩张器时，所述的排空导管用于回抽鞘管内的液体和气体。

11.根据权利要求 10 所述的导管鞘，其特征在于，

所述排空导管包括排空管和排空阀，其中所述的排空管的一端与所述的止血阀座的内部腔体连通，排空管的另一端与排空阀连通。

12.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，

在植入器械时，密封件、止血阀、止血阀座的内壁以及输送鞘管的外壁之间形成液体密封腔；

所述的密封件和密封液至少阻挡输送鞘管穿入导管鞘的过程中带入的气体，且将所述气体阻挡在所述密封腔内。

13.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，

所述的止血阀与密封件在止血阀座的轴线方向间隔设置，两者之间的距离大于或等于5mm；和/或，密封件的通孔直径大于或等于0.5mm。

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