CN116243010A - 全自动化学发光免疫分析仪 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种全自动化学发光免疫分析仪，配套单人份包装免疫分析试剂卡使用，包括机体、操作室、转序台面、防护盖板、检测模块、加样模块、清洗模块以及并行分布于转序台面上的孵育模块、试剂卡模块和样本模块；该分析仪满足综合实现医学检测中安全性、稳定性和准确性的需求下，且整体布局合理，结构紧凑，美观性强，配套专用免疫分析试剂卡，可精简检测工序，提高检测效率，减少分析仪配置装置，实现检测全自动化，分析仪还可实现连续加样，检测过程的全自动化，试剂位适中，同时避免了试剂的浪费，因此，非常适于在二甲医院、三甲医院和小型医疗机构等进行推广。

Description

全自动化学发光免疫分析仪

技术领域

本发明属于医学材料化学发光检测技术领域，特别是指全自动化学发光免疫分析仪。

背景技术

化学发光免疫分析是通过被测物与所添加的试剂发生化学发光反应，采集被测物所发射的光并根据其发光强度测定待测物的浓度。随着化学发光免疫技术的发展，反应杯及转盘机构的方式已经逐渐替代了实验板条的方式，通过转盘机构能够提高检测的效率；

现有的化学发光仪通常追求高检测通量，因此可以短时间内完全消耗开封的试剂瓶，而对于二甲医院、三甲医院或其他小型的医疗机构，或者是检测单次样本量需要较小的检测项目，无法短时间内消耗包装量大普遍试剂瓶，因试剂一旦开封，保存期限将受到显著影响，由此将会造成试剂失效或浪费，特别对于较为贵重且需要量极少的试剂，其缺陷更为显著。基于此，单人份试剂卡是小型化学发光仪的发展趋势，通过采取采用单人份独立包装形式的试剂卡，在试剂卡内预注有单人单次检测所需的各种试剂量，直接使用该试剂卡作为检测反应杯，不仅可简化检测流程，提高检测过程的可靠性和有效性，并可有效避免大包装试剂开包后到期浪费的情况，满足连续性试验要求，但现有的化学发光免疫分析还未存在相应的试剂卡以及与该试剂卡相配套进行检测分析的全自动化学发光免疫分析仪。

发明内容

本发明的目的在于提供全自动化学发光免疫分析仪，以解决上述背景技术中的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

全自动化学发光免疫分析仪，用于单人份免疫分析试剂卡的孵育检测，包括机体，机体上部为操作室，操作室侧开口盖设可开合的防护盖板，试剂卡一体成型有反应杯和多个试剂杯，试剂杯内预注有单人份剂量试剂，机体分为上层、中层和下层，上层为操作室，中层并行依次分布试剂卡模块、孵育模块和样本模块，中层还设置有旁置于孵育模块的清洗模块以及位于试剂卡模块正下方的检测模块，操作室内设置有加样模块；其中，

孵育模块，环状均匀分布设置有数个用于放置试剂卡的试剂卡位，试剂卡位至少分为孵育工位、上卡工位、加样工位和清洗工位，上卡工位和加样工位相对设置，上卡工位一个，邻近于试剂卡模块，用于新试剂卡的装入和待检试剂卡的抓取，加样工位一个，邻近于样本模块，用于样本的滴加和试剂的滴加，清洗工位至少为一个，其余为孵育工位，孵育模块可旋转改变试剂卡位位置，以切换上卡工位、加样工位和清洗工位上的试剂卡；

加样模块包括可沿操作线横向滑行的操作臂，操作臂滑行在上卡工位、试剂卡模块、样本模块和加样工位之间切换，至少实现上卡工序和加样工序，操作臂上设置有分别可升降执行操作的移液装置和上卡装置；

试剂卡模块，用于存放试剂卡和纵向输送试剂卡至操作线正下方；

样本模块，用于存放样本杯和输送样本杯至操作线正下方；

清洗模块，用于试剂卡内反应液的清洗，旁置于清洗工位外侧。

优选地，中层还设置有与样本模块并列的Tip头模块，用于存放Tip头和纵向输送Tip头至操作线正下方，移液装置采用一次性Tip头移液器，操作臂还可实现Tip头安装工序和Tip头卸载工序，在每次加样工序之前滑行至Tip头模块正上方，移液装置下行插装Tip头，操作线正下方还设有Tip头卸载板，Tip头卸载板上设有用于拆卸Tip头的卸载孔。

更为优选地，还包括送检工序，机体设有用于安装固定试剂卡模块的第一模块安装板，其上设置有位于试剂卡模块正下方的检测室口，检测室口正下方为检测模块的装卡工位，装卡工位位于操作线正下方，送检工序包括试剂卡模块的开仓动作和移液装置夹取上卡工位的试剂卡送至检测室口下放的送检动作。

进一步优选地，试剂卡模块包括试剂卡盘、试剂卡输送机构和仓门机构，试剂卡输送机构驱动试剂卡盘向其一侧纵向定距滑动输送试剂卡，试剂卡盘一侧端设有开仓拨片，仓门机构包括仓盖与导向和支撑仓盖的仓盖滑架，仓盖盖设于检测室口上，开仓动作实施时，试剂卡输送机构驱动试剂卡盘向其另一侧纵向滑动，开仓拨片拨动仓盖滑离检测室口。

进一步优选地，清洗工位包括一次清洗工位和二次清洗工位，清洗模块包括两个相邻设置的清洗装置，分别用于一次清洗工位和二次清洗工位，清洗装置包括清洗针、清洗动力系统、用于安装清洗针的针架、用于驱动针架升降的清洗针升降机构以及连接清洗针和清洗动力系统的清洗管线，清洗管线包括三通接头、清洗液输送管和清洗废液回收管，三通接头将清洗针分别与清洗液输送管和清洗废液回收管连通。

进一步优选地，孵育模块包括加样驱动电机以及由上至下依次同轴设置的孵育面板、试剂卡孵育盘和加热盘，孵育面板嵌设于转序台面上，其上设有加样工位孔、清洗工位孔和装卡工位孔，试剂卡孵育盘靠近盘沿环形阵列分布有数个试剂卡定位孔，以作为用于放置试剂卡的试剂卡位，加样驱动电机用于驱动试剂卡孵育盘转动，试剂卡的反应杯下端伸入环形结构加热盘的加热区内。

进一步优选地，样本模块包括样本输送机构、由样本输送机构驱动同步回转的N个固定板以及N个试管定位筒，N个试管定位筒沿回转输送线均匀分布，用于插设样本杯，样本输送机构驱动样本杯沿回转输送线环形回转，试管定位筒下端固定在相邻的两固定板上。

进一步优选地，样本模块具有位于回转输送线中部的空闲区域，Tip头卸载板设置于空闲区域上，卸载孔正下方连通有废Tip头落料盒。

进一步优选地，检测模块包括检测室、检测室内设试剂卡检测盘、检测室上端盖设有检测室盖板、驱动试剂卡检测盘转动的检测送样机构以及固定在检测室一侧的光电倍增管体，试剂卡检测盘上环形阵列分布有数个试剂卡插孔，根据试剂卡检测盘转动的方向依次作为装卡工位、数个待检工位、检测工位和退卡工位，光电倍增管体用于对检测工位的试剂卡进行检测，检测室盖板上设有装卡工位孔，退卡工位的正下方设有退卡仓，退卡仓与检测室底部连接。

进一步优选地，孵育模块还包括磁铁盘、磁盘转动机构以及试剂卡保护环，试剂卡保护环呈环状结构，其内侧面环形阵列分布有数个保护槽，与试剂卡孵育盘上的试剂卡定位孔一一对应，试剂卡保护环与试剂卡孵育盘固定连接，试剂卡的反应杯插入保护槽内，磁铁盘与试剂卡保护环同轴设置，并位于其环内，磁盘转动机构驱动磁铁盘旋转，将磁铁盘周沿设置的磁铁旋转至清洗工位，磁铁磁性作用于保护槽内的反应杯上。

与现有技术相比，本发明的免疫分析仪具有以下有益效果：

该分析仪设置转盘结构的孵育模块，在孵育模块的两侧并列设置送样模块、试剂卡模块和Tip头模块，清洗模块在转序台面上可利用空间设置并旁置于孵育模块，因此，孵育模块不仅具有孵育功能，还可在其上实现加样和清洗，充分利用转序台面有限平面空间，转序台面正上方为操作臂，操作臂在孵育模块、送样模块、试剂卡模块和Tip头模块之间横向滑动，实现上卡工序、加样工序和送检工序等，充分利用操作臂实现孵育过程的自动化操作，检测模块位于试剂卡模块正下方，不占用转序台面，因此，分析仪在满足综合实现医学检测中安全性、稳定性和准确性的需求下，还具有整体布局合理，结构紧凑，美观性强的特点，配套专用的免疫分析试剂卡，可精简检测工序，提高检测效率，省却分析仪部分相关配置，精简分析仪整体结构，搭载相应试剂卡的分析仪结构更易于实现小型化和检测过程的全自动化，更重要的是，分析仪集成了插条式发光仪和转盘式发光仪的优势同时克服了其不足，即可实现连续加样，检测过程的全自动化，试剂位适中，同时避免了试剂的浪费，该分析仪非常适于在二甲医院、三甲医院和小型医疗机构等进行推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明公开的免疫分析仪外形结构示意图(检测室盖板开启状态)；

图2为本发明公开的免疫分析仪检测室内部结构立体图；

图3为本发明公开的免疫分析仪检测室内部部分结构立体图；

图4为本发明公开的免疫分析仪试剂卡模块立体结构示意图；

图5为本发明公开的免疫分析仪样本模块立体结构示意图；

图6为本发明公开的免疫分析仪清洗模块立体结构示意图；

图7为本发明公开的免疫分析仪检测模块立体结构示意图；

图8为本发明公开的免疫分析仪孵育模块装配爆炸图；

图9为配套使用的试剂卡结构。

图中：100、机体；110、废Tip头仓；120、清洗液仓；130、废试剂卡仓；140、转序台面；150、第一模块安装板；151、检测室口；160、第二模块安装板；200、防护盖板；300、孵育模块；310、孵育面板；311、加样工位孔；312、清洗工位孔；313、装卡工位孔；320、试剂卡孵育盘；321、试剂卡插孔；330、试剂卡保护环；331、保护槽；340、磁铁盘；341、磁盘转动机构；350、加热盘；351、滑动槽；360、加样驱动电机；4、样本杯；400、样本模块；401、试管定位筒；402、固定板；403、送样检测器；404、样本输送机构；405、废Tip头落料盒；406、Tip头卸载板；407、送样校正条；500、清洗模块；511、清洗针；512、清洗管线；520、针架；530、清洗针复位开关；540、清洗针升降机构；550、清洗动力系统；6、试剂卡；61、反应杯；62、试剂杯；63、稀释液杯；600、试剂卡模块；611、试剂卡盘；612、开仓拨片；620、卡盘复位开关；631、仓盖；632、仓盖滑架；640、试剂卡输送机构；700、加样模块；701、横向轨道板；702、横向滑动驱动机构；703、操作臂；704、机械手；705、机械手升降机构；706、移液器升降机构；707、移液装置；800、Tip头模块；801、Tip头托盘；802、Tip头输送机构；803、Tip头盘复位开关；900、检测模块；910、检测室盖板；920、检测室；930、检测送样机构；940、样盘复位开关；950、退卡仓；960、光电倍增管体；970、试剂卡6检测盘。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-8所示的全自动化学发光免疫分析仪，专用于单人份包装免疫分析试剂卡6的孵育检测，以适应小通量检测项目和小批量检测需求，其中，试剂卡6一体成型整合有反应杯61和多个试剂杯62，如图9所示，试剂杯62内分别预注有单人份剂量的稀释液、酶标记二抗液以及底物液，反应杯61用于样本孵育和检测，与该试剂卡6相配合进行检测的分析仪包括机体100，机体100上层的中空区为操作室，机体100的中层设有第一模块安装板150和第二模块安装板160，用于安装各模块，为了增加美观性，中层还沿孵育面板310平面延伸设置转序台面140，下层为废料存放区，操作室通过可开合的防护盖板200盖合操作室仓口，防护盖板200为可视盖板，分析仪至少设置有检测模块900、孵育模块300、试剂卡模块600和样本模块400以及加样模块700，为了减小分析仪的横截面积，尽量利用转序台面140的平面空间，使分析仪整体结构更为紧凑，孵育模块300设于转序台面140正中间，其一侧为安装在第一模块安装板150上的试剂卡模块600，相对的另一侧为安装在第二模块安装板160上的样本模块400，清洗模块500同样设置于孵育模块300周边可利用区域，以实现孵育过程中的一次清洗和二次清洗，清洗模块500安装于第一模块安装板150上，转序台面140上在试剂卡模块600、样本模块400和清洗模块500的相应位置设有操作孔，通过调整第一模块安装板150和第二模块安装板160的相对位置，以适应试剂卡6和样本杯4的高度，便于统一多个工位的升降行程，检测模块900具有避光需求，因此设置于试剂卡模块600的正下方，即位于第一模块安装板150和第二模块安装板160之间，减小转序台面140平面空间占用，同时易于构建封闭暗室，利用位于转序台面140上方的加样模块700滑动自动实现上卡工序和加样工序等，此外，在机体100下层为废制品存放区，包括清洗液仓120和废试剂卡仓130，清洗液仓120内设置清洗液储存箱和清洗废液回收箱，便于提供清洗液和自动储存废液；

其中，孵育模块300固定在第一模块安装板150上，采用转盘机构形式，其上环状均匀分布的数个用于放置试剂卡6的试剂卡位，与试剂卡6卡体形状相适应，且试剂卡位至少分为与上述模块相对应的孵育工位、上卡工位、加样工位和清洗工位，通过转盘机构的转动，使试剂卡位分别在各工位之间进行切换，与其上横向滑动的加样模块700配合实现上卡、加样和孵育过程的自动化，其中，与试剂卡模块600相对应的上卡工位和与样本模块400相对应的加样工位相对设置，上卡工位旁置设置试剂卡模块600，便于新试剂卡6的装入和待检试剂卡6的抓取，加样工位旁置样本模块400，便于样本的滴加，清洗工位两个，在实施时根据检测过程的需要，还可设置其他相应工序工位，余下的则为孵育工位；

加样模块700包括横向轨道板701、操作臂703、驱动操作臂703沿横向轨道板701滑行的横向滑动驱动机构702，操作臂703横向滑行的轨路线为操作线，上卡工位、加样工位、试剂卡模块600和样本模块400均位于操作线正下方，操作臂703上设置有机械手升降机构705、移液器升降机构706、由移液器升降机构706驱动的移液装置707以及由机械手升降机构705驱动的机械手704，机械手704为电动手指夹爪，位于操作臂703上靠近试剂卡模块600的一侧，用于夹持移动试剂卡6，移液装置707位于操作臂703另一侧，因此，操作臂703的横向滑行至少实现上卡工序和加样工序，充分利用横向滑动驱动机构702，其中的加样工序包括采用移液装置707吸取样本模块400的样本送至加样工位试剂卡6的动作和吸取加样工位上试剂卡6各试剂杯62内试剂滴加入试剂卡6反应杯61内的动作。

作为进一步的技术方案，如图2-3所示，移液装置707为采用一次性橡胶Tip头的移液器，为防止交叉污染，保证检测的安全性和准确性，移液器下端设置插取连接Tip头的卡接结构，根据设定的触发程序，在每次加样工序之前，操作臂703首先实现Tip头插装工序，即携带移液装置707滑行至Tip头模块800正上方，下行自动插装Tip头，Tip头模块800安装于第二模块安装板160上，且并列设于样本模块400一侧，Tip头模块800包括Tip头托盘801和驱动Tip头托盘801纵向滑动的Tip头输送机构802，Tip头托盘801上设有多排多列Tip头孔，Tip头输送机构802驱动Tip头托盘801按排输送Tip头至操作线正下方，移液装置707在程序控制下滑行至待装Tip头正上方，顺序插装Tip头，完成每次加样工序后，操作臂703自动进行Tip头卸载工序，在操作线正下方还设置有Tip头卸载板406，Tip头卸载板406上设有卸载孔，移液装置707下行插入卸载孔一侧大孔区，滑行至另一侧小孔区，上行拆离移液器下端的Tip头，Tip头托盘801纵向滑行方向的前端还设置有Tip头盘复位开关803，当Tip头全部消耗后，系统进行提醒并驱动Tip头托盘801回复初始位置。

作为进一步的技术方案，如图3、图6-7所示，在完成样本的孵育和清洗后，操作臂703还可自动实现试剂卡6的送检工序，第一模块安装板150上设置有位于试剂卡模块600正下方的检测室口151，充分利用试剂卡模块600的空间位置，检测室口151正下方为检测模块900的装卡工位，关闭检测室口151后检测模块900内部便成为一个具有封闭暗室的检测空间，装卡工位位于操作线正下方，因此，将孵育清洗后的待检试剂卡6转运至检测模块900的送检工序包括：试剂卡模块600的开仓动作，即将试剂卡模块600推离操作线正下方，并露出检测室口151；移液装置707夹取上卡工位的待检试剂卡6送至装卡工位放置的送检动作，在完成送检动作后，试剂卡模块600自动恢复原位置。

作为试剂卡模块600进一步的技术方案，如图4所示，其包括试剂卡盘611、试剂卡输送机构640和仓门机构，试剂卡盘611上设置多排和不少于两列的插卡位，试剂卡输送机构640驱动试剂卡盘611向其一侧纵向定距滑动，按排将试剂卡6输送至操作线正下方，机械手704顺次夹取插卡位排中的试剂卡6进行上卡，在第一模块安装板150上还设有位于试剂卡盘611一侧的卡盘复位开关620，当试剂卡6全部消耗后，系统进行提醒并驱动试剂卡盘611回复初始位置，在试剂卡盘611的一侧端设有开仓拨片612，仓门机构包括仓盖631与导向和支撑仓盖631的仓盖滑架632，仓盖631封盖检测室口151，其上设有凸台，实施开仓动作时，试剂卡输送机构640驱动试剂卡盘611向其另一侧纵向滑动，开仓拨片612下端拨动仓盖631凸台，将其滑离检测室口151，充分利用试剂卡输送机构640的动力实现自动开仓，在完成送检工序后，试剂卡盘611回复原位，仓盖631在仓盖滑架632上设置的弹性件作用下自动回复封盖位置。

作为清洗模块500进一步的技术方案，如图6所示，清洗工位包括一次清洗工位和二次清洗工位，一次清洗在完成初次孵育后进行，二次清洗在完成一次清洗并添加酶标记二抗液进行再次孵育后进行，因此设置两个相邻的清洗装置进行相应操作，清洗装置包括清洗针511、清洗动力系统550、用于安装清洗针511的针架520、用于驱动针架520升降的清洗针升降机构540以及连接清洗针511和清洗动力系统550的清洗管线512，清洗装置可同时实现输送清洗液和回收清洗废液，通过三通接头将清洗液输送管和清洗废液回收管连通至清洗针511，清洗液输送管连通清洗针511与清洗液储存箱，经清洗动力系统550的输送泵输送清洗液，清洗废液回收管连通清洗针511与清洗废液回收箱，经清洗动力系统550的回收泵回收清洗废液，因此，清洗装置利用同一个清洗针511便可同时实现输送清洗液和回收废液，针架520上设置有定位片，与针架520后置的清洗针复位开关530配合实现下行针架520的复位，复位高度根据反应杯61杯底位置进行预设。

作为孵育模块300进一步的技术方案，如图8所示，孵育模块300能包括加样驱动电机360以及由上至下依次同轴设置的孵育面板310、试剂卡孵育盘320和加热盘350，其中孵育面板310与转序台面140平齐，其上设有加样工位孔311、清洗工位孔312和装卡工位孔313，分别与加样工位、清洗工位和装卡工位相对应，试剂卡孵育盘320靠近盘沿环形阵列分布有数个方形的试剂卡6定位孔，作为放置试剂卡6的试剂卡位，试剂卡6定位孔以长边沿试剂卡孵育盘320径向设置，且试剂卡6的反应杯61靠近试剂卡孵育盘320盘沿，加样驱动电机360用于驱动试剂卡孵育盘320转动，根据检测流程预设的周期，将其上试剂卡位按设定输送至加样工位进行样本或试剂滴加、至清洗工位进行一次清洗或二次清洗以及至装卡工位进行上卡或下卡，加热盘350预设温度对试剂卡孵育盘320上的所有试剂卡6反应杯61进行加热保温，加热盘350为横截面为L形的环形结构，环内形成加热区对反应杯61杯底和杯面进行加热保温；

为进一步保护和定位反应杯61，并增大传热面，试剂卡孵育盘320下方固定有与其同步转动的试剂卡保护环330，加热盘350底部沿内壁面开设有一圈滑动槽351，试剂卡保护环330的下端伸入滑动槽351内，试剂卡保护环330内环面竖直开设有数个保护槽331，与试剂卡孵育盘320上的试剂卡6定位孔一一对应，试剂卡6放置于试剂卡孵育盘320上，其反应杯61下端插入保护槽331内；

此外，孵育模块300还设置磁铁盘340和磁盘转动机构341，用于一次清洗工序和二次清洗工序中，将反应管中的磁微粒被吸附到管壁上，磁铁盘340与试剂卡保护环330同轴设置，并位于其环内，磁铁盘340通过轴承安装于加样驱动电机360机体100上，磁铁盘340周沿设置的磁铁，在需要时磁盘转动机构341驱动磁铁盘340旋转，将旋转至磁铁旋转至一次清洗工位或二次清洗工位的保护槽331槽口，该保护槽331内的反应杯61处于磁铁磁场内。

作为样本模块400进一步的技术方案，如图5所示，样本模块400包括样本输送机构404、由样本输送机构404驱动同步回转的N个固定板402以及N个试管定位筒401，样本杯4插设于试管定位筒401内，样本模块400单次可装机N个血清样本，为了利用转序台面140有限横向空间装载尽量多的样本杯4，同时实现样本的自动输送，样本模块400采用回转旋转台的输送方式，N个试管定位筒401沿回转输送线均匀分布，样本输送机构404采用链条传动，固定板402固定在链条上，与链条同步沿纵向方向顺时针或逆时针回转，试管定位筒401由相邻两块固定板402进行固定，固定板402延伸形成一凸出端，用于伸出试管定位筒401外，与旁置于样本模块400一端的送样检测器403配合，检测记录样本管送样顺次，并辅助控制样本输送机构404停止，以精确定位位于操作线正下方的待取样本工位，为了弥补由于链条刚度不足导致样本模块400上待取样本工位定位精确度不足的缺陷，在待取样本工位下方设置有送样校正条407，链条经送样校正条407的水平直滑槽校正、限位和支撑作用下，保持待取样本工位上样本杯4的竖向位置，送样校正条407至少纵跨三个试管定位筒401，以实现校正以待取样本工位样本杯4为中心的相邻三个样本杯4位置；采用回转旋转台输送方式的样本模块400具有一空闲区域，位于回转输送线中部，利用该空闲区域设置Tip头卸载板406，同时在Tip头卸载板406正下方设有废Tip头落料盒405，废Tip头经卸载后由卸载孔掉落并由Tip头落料盒汇集至废制品存放区的废Tip头仓110，废Tip头仓110与清洗液仓120和废试剂卡仓130并排设于机体100下方。

作为检测模块900进一步的技术方案，如图7所示，检测模块900的检测原理为：发光底物在酶的催化下生成不稳定的激发态产物，处于激发态的产物从激发态返回基态时，产生化学发光，由光电倍增管对反应所产生的光子数进行测量，所产生的光子数与样本内抗心磷脂抗体IgG的浓度成正比，绘制定标曲线并确定样本内分析物的量；因此，对孵育清洗并添加底物后的待检试剂卡6进行检测的检测模块900包括柱形检测室920、检测室920内设的试剂卡检测盘970、检测室920上端盖设的检测室盖板910、驱动试剂卡检测盘970转动的检测送样机构930以及固定在检测室920周面上的光电倍增管体960，试剂卡检测盘970与试剂卡孵育盘320类似，其上环形阵列分布有数个试剂卡插孔321，且试剂卡插孔321的数量与试剂卡6定位孔相适应，以满足样本按批处理的检测安排，不同的是，试剂卡6放置并定位在试剂卡孵育盘320上，而待测试剂卡6由试剂卡插孔321定位上部，其下端面放置于检测室920底部固定的置料板上，且待测试剂卡6的反应杯61位于圆状置料板外部，试剂卡插孔321根据试剂卡检测盘970旋转送检方向依次作为装卡工位、数个待检工位、检测工位和退卡工位，装卡工位、检测工位和退卡工位三者相邻设置，其中，检测室盖板910上设有装卡工位孔313，对应装卡工位，装卡工位孔313与检测室口151串联固定，同样由仓盖631进行封盖，完成装卡后，待检试剂卡6经旋转由待检工位依次进入检测工位，光电倍增管体960位于检测工位的侧方，由试剂卡6反应管的侧平面对其进行测量检测，完成检测后试剂卡6进入退卡工位，在置料板和检测室920底部设置有退卡孔，位于退卡工位的正下方，试剂卡6由退卡孔落入退卡仓950，并汇集至废试剂卡仓130，在检测室920底部设有样盘复位开关940，在完成该批次所有试剂卡6的检测后，发送信号驱动试剂卡检测盘970回复初始位置，以便进行下一批次试剂卡6的顺序装卡。

本发明中，术语“上”、“下”、“侧”、“横”、“纵”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图1-3所示的方位或位置关系；这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作；

并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本发明中的具体含义。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.全自动化学发光免疫分析仪，用于单人份免疫分析试剂卡的孵育检测，包括机体，所述机体上部为操作室，所述操作室侧开口盖设可开合的防护盖板，所述试剂卡一体成型有反应杯和多个试剂杯，所述试剂杯内预注有单人份剂量试剂，其特征在于：所述机体分为上层、中层和下层，所述上层为所述操作室，所述中层并行依次分布试剂卡模块、孵育模块和样本模块，所述中层还设置有旁置于所述孵育模块的清洗模块以及位于所述试剂卡模块正下方的检测模块，所述操作室内设置有加样模块；其中，

所述孵育模块，环状均匀分布设置有数个用于放置所述试剂卡的试剂卡位，所述试剂卡位至少分为孵育工位、上卡工位、加样工位和清洗工位，所述上卡工位和所述加样工位相对设置，所述上卡工位一个，邻近于所述试剂卡模块，所述加样工位一个，邻近于所述样本模块，所述清洗工位至少为一个，其余为所述孵育工位，所述孵育模块可旋转改变所述试剂卡位位置，以切换所述上卡工位、所述加样工位和所述清洗工位上的所述试剂卡；

所述加样模块包括可沿操作线横向滑行的操作臂，所述操作臂滑行在所述上卡工位、所述试剂卡模块、所述样本模块和所述加样工位之间切换，至少实现上卡工序和加样工序，所述操作臂上设置有分别可升降执行操作的移液装置和上卡装置；

试剂卡模块，用于存放所述试剂卡和纵向输送所述试剂卡至所述操作线正下方；

样本模块，用于存放样本杯和输送所述样本杯至所述操作线正下方；

清洗模块，用于所述试剂卡内反应液的清洗，旁置于所述清洗工位外侧。

2.根据权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于：所述中层还设置有与所述样本模块并列的Tip头模块，用于存放Tip头和纵向输送所述Tip头至所述操作线正下方，所述移液装置采用一次性Tip头移液器，所述操作臂还可实现Tip头安装工序和Tip头卸载工序，在每次所述加样工序之前滑行至所述Tip头模块正上方，所述移液装置下行插装所述Tip头，所述操作线正下方还设有Tip头卸载板，所述Tip头卸载板上设有用于拆卸所述Tip头的卸载孔。

3.根据权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于：还包括送检工序，所述机体设有用于安装固定所述试剂卡模块的第一模块安装板，其上设置有位于所述试剂卡模块正下方的检测室口，所述检测室口正下方为所述检测模块的装卡工位，所述装卡工位位于所述操作线正下方，所述送检工序包括所述试剂卡模块的开仓动作和所述移液装置夹取所述上卡工位的待检试剂卡送至所述检测室口下放的送检动作。

4.根据权利要求3所述的免疫分析仪，其特征在于：所述试剂卡模块包括试剂卡盘、试剂卡输送机构和仓门机构，所述试剂卡输送机构驱动所述试剂卡盘向其一侧纵向定距滑动输送所述试剂卡，所述试剂卡盘一侧端设有开仓拨片，所述仓门机构包括仓盖与导向和支撑所述仓盖的仓盖滑架，所述仓盖盖设于所述检测室口上，所述开仓动作实施时，所述试剂卡输送机构驱动所述试剂卡盘向其另一侧纵向滑动，所述开仓拨片拨动所述仓盖滑离所述检测室口。

5.根据权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于：所述清洗工位包括一次清洗工位和二次清洗工位，所述清洗模块包括两个相邻设置的清洗装置，分别对应所述一次清洗工位和所述二次清洗工位，所述清洗装置包括清洗针、清洗动力系统、用于安装所述清洗针的针架、用于驱动所述针架升降的清洗针升降机构以及连接所述清洗针和所述清洗动力系统的清洗管线，所述清洗管线包括三通接头、清洗液输送管和清洗废液回收管，所述三通接头将所述清洗针分别与所述清洗液输送管和所述清洗废液回收管连通。

6.根据权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于：所述孵育模块包括加样驱动电机以及由上至下依次同轴设置的孵育面板、试剂卡孵育盘和加热盘，所述孵育面板上设有加样工位孔、清洗工位孔和装卡工位孔，所述试剂卡孵育盘靠近盘沿环形阵列分布有数个试剂卡定位孔，作为所述试剂卡位，所述加样驱动电机驱动所述试剂卡孵育盘转动，所述试剂卡的反应杯下端伸入环形结构的所述加热盘的加热区内。

7.根据权利要求2所述的免疫分析仪，其特征在于：所述样本模块包括样本输送机构、由所述样本输送机构驱动同步回转的N个固定板以及N个试管定位筒，N个所述试管定位筒沿回转输送线均匀分布，用于插设所述样本杯，所述样本输送机构驱动所述样本杯沿回转输送线回转运动，所述试管定位筒下端固定在相邻的两个所述固定板上。

8.根据权利要求7所述的免疫分析仪，其特征在于：所述样本模块具有位于所述回转输送线中部的空闲区域，所述Tip头卸载板设于所述空闲区域上，所述卸载孔正下方连通有废Tip头落料盒。

9.根据权利要求4所述的免疫分析仪，其特征在于：所述检测模块包括检测室、所述检测室内设试剂卡检测盘、所述检测室上端盖设有检测室盖板、驱动所述试剂卡检测盘转动的检测送样机构以及固定在所述检测室一侧的光电倍增管体，所述试剂卡检测盘上环形阵列分布有数个试剂卡插孔，根据所述试剂卡检测盘转动的方向依次作为所述装卡工位、数个待检工位、检测工位和退卡工位，所述光电倍增管体用于对所述检测工位的试剂卡进行检测，所述检测室盖板上设有所述装卡工位孔，所述退卡工位的正下方设有退卡仓，所述退卡仓与所述检测室底部连通。

10.根据权利要求6所述的免疫分析仪，其特征在于：所述孵育模块还包括磁铁盘、磁盘转动机构以及试剂卡保护环，所述试剂卡保护环呈环状结构，其内侧面环形阵列分布有数个保护槽，与所述试剂卡孵育盘上的所述试剂卡定位孔一一对应，所述试剂卡保护环与所述试剂卡孵育盘固定连接，所述反应杯插入所述保护槽内，所述磁铁盘与所述试剂卡保护环同轴设置，并位于所述试剂卡保护环环内，所述磁盘转动机构驱动所述磁铁盘旋转，将所述磁铁盘周沿设置的磁铁旋转至所述清洗工位，所述磁铁磁性作用于所述保护槽内的所述反应杯上。

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