CN116227918A - 一种用于药品安全的监管方法及系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于药品安全的监管方法及系统，属于数据监控技术领域。本发明方法，包括：将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。本发明部署实施快速，一次部署解决问题，本发明能够很好地解决监管人员力量薄弱、执法效率低的问题。

Description

一种用于药品安全的监管方法及系统
技术领域
本发明涉及数据监控技术领域，并且更具体地，涉及一种用于药品安全的监管方法及系统。
背景技术
药品安全是民生大事，关乎人民群众身体健康与生命安全。目前我国药品安全面临很大的机遇和挑战。现阶段药监机构对制药企业的监管，大多以现场抽查为主，依赖人的主观能动性，耗费大量的时间人力成本，对我国药品安全监管的有效性形成一定约束，无法实现更高效的监管。生产企业存在随意篡改数据并不可避免地造成数据丢失的严重问题。现场执法监管需要大量具备高素质、经验丰富的人才，且监管队伍力量薄弱。
发明内容
针对上述问题，本发明提出了一种用于药品安全的监管方法，包括：
实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；
基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；
基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。
可选的，药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，包括如下中的至少一种：物料管理、生产工艺、质量检验及产品放行数据。
可选的，方法还包括：对合法的药品安全数据进行安全备份，在中间层数据库无法使用时或所述中间层数据库中存储的合法的药品安全数据丢失时，调用安全备份存储的合法的药品安全数据，进行药品安全的监管。
可选的，方法还包括：基于合法的药品安全数据，定位与药品生产相关的数据流程节点，及确定与药品生产相关的操作数据。
再一方面，本发明还提出了一种用于药品安全的监管系统，包括：
数据存储单元，用于实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；
数据预测单元，用于基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；
监管单元，用于基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。
可选的，药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，包括如下中的至少一种：物料管理、生产工艺、质量检验及产品放行数据。
可选的，监管单元还用于：对合法的药品安全数据进行安全备份，在中间层数据库无法使用时或所述中间层数据库中存储的合法的药品安全数据丢失时，调用安全备份存储的合法的药品安全数据，进行药品安全的监管。
可选的，监管单元还用于：基于合法的药品安全数据，定位与药品生产相关的数据流程节点，及确定与药品生产相关的操作数据。
再一方面，本发明还提供了一种计算设备，包括：一个或多个处理器；
处理器，用于执行一个或多个程序；
当所述一个或多个程序被所述一个或多个处理器执行时，实现如上述所述的方法。
再一方面，本发明还提供了一种计算机可读存储介质，其上存有计算机程序，所述计算机程序被执行时，实现如上述所述的方法。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提出了一种用于药品安全的监管方法，包括：实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。本发明通过双密钥既能够防止药品生产企业篡改数据，也同时保障了药品企业的存储安全，确保企业和监管人员同时在场的情况下方能访问数据，保证了药品数据的安全性。本发明部署实施快速，一次部署解决问题。本发明能够很好地解决监管人员力量薄弱、执法效率低的问题。本发明能够实现的作用如下：数据备份：药品数据安全备份；实时定位：随时能够定位药品数据流程节点及操作情况；双密钥认证：采用双密码技术，监管部门和生产企业共同管理密码，以确保数据的安全；监控预警报警：针对生产设备、成品销售情况、供应商变更、原辅料情况异常问题进行实时的预警和报警，一旦出现问题会报警，帮助生产企业提前识别可能存在的质量问题，尽量减小问题可能带来的风险和影响，从而提前尽快实施调查整改工作；数据自动分析：利用企业的自身信息化系统，在药品生产企业安装用于接收存储关键数据的药品安全智慧监管系统“黑匣子”，能够做到关键数据自动收集、数据内容智能校验；电子防拆：更好地保护药品数据的安全。
附图说明
图1为本发明一种用于药品安全的监管方法的流程图；
图2为本发明一种用于药品安全的监管系统的结构图。
具体实施方式
现在参考附图介绍本发明的示例性实施方式，然而，本发明可以用许多不同的形式来实施，并且不局限于此处描述的实施例，提供这些实施例是为了详尽地且完全地公开本发明，并且向所属技术领域的技术人员充分传达本发明的范围。对于表示在附图中的示例性实施方式中的术语并不是对本发明的限定。在附图中，相同的单元/元件使用相同的附图标记。
除非另有说明，此处使用的术语(包括科技术语)对所属技术领域的技术人员具有通常的理解含义。另外，可以理解的是，以通常使用的词典限定的术语，应当被理解为与其相关领域的语境具有一致的含义，而不应该被理解为理想化的或过于正式的意义。
本发明基于飞机“黑匣子”理论完成，飞机上使用的航空飞行记录器，能够记录飞机电子仪器仪表数据，用于飞行实验和事故的数据分析。用于药品安全智慧监管的“黑匣子”由药监部门安装在药品生产企业，建一个中间库，自动对接识别企业一些信息化系统，通过黑匣子采集接收存储中间库里的关键数据，进行集中化管理。同时使用双密码认证等技术，药监部门和生产企业共同管控密码，确保存储的关键参数不可更改、不可销毁、不可泄密，保证数据安全性。包括设备运行界面及所谓领导驾驶舱，用于展示参数及查看相关生产企业和药品数据的详细信息。
实施例1：
本发明提出了一种用于药品安全的监管方法，如图1所示，包括：
步骤1、实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；
步骤2、基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；
步骤3、基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。
其中，药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，包括如下中的至少一种：物料管理、生产工艺、质量检验及产品放行数据。
其中，方法还包括：对合法的药品安全数据进行安全备份，在中间层数据库无法使用时或所述中间层数据库中存储的合法的药品安全数据丢失时，调用安全备份存储的合法的药品安全数据，进行药品安全的监管。
其中，方法还包括：基于合法的药品安全数据，定位与药品生产相关的数据流程节点，及确定与药品生产相关的操作数据。
本发明中，药品生产企业需要先将物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响药品质量的数据全部抽取至中间层的数据库，采集的数据不可人工进行数据变更以及任何篡改。药品安全智慧监管的系统，即“黑匣子”，可以在中间层数据库抓取关键的参数进行数据内容的智能校验、风险信号的及时预警等智能化操作。
本发明能够实现的作用如下：
数据备份：药品数据安全备份；
实时定位：随时能够定位药品数据流程节点及操作情况；
双密钥认证：采用双密码技术，监管部门和生产企业共同管理密码，以确保数据的安全；
监控预警报警：针对生产设备、成品销售情况、供应商变更、原辅料情况异常问题进行实时的预警和报警，一旦出现问题会报警，帮助生产企业提前识别可能存在的质量问题，尽量减小问题可能带来的风险和影响，从而提前尽快实施调查整改工作；
数据自动分析：利用企业的自身信息化系统，在药品生产企业安装用于接收存储关键数据的药品安全智慧监管系统“黑匣子”，能够做到关键数据自动收集、数据内容智能校验；
电子防拆：更好地保护药品数据的安全。
本发明的效益如下：
本发明通过双密钥既能够防止药品生产企业篡改数据，也同时保障了药品企业的存储安全，确保企业和监管人员同时在场的情况下方能访问数据，保证了药品数据的安全性。
本发明部署实施快速，一次部署解决问题。
本发明能够很好地解决监管人员力量薄弱、执法效率低的问题。
实施例2：
本发明还提出了一种用于药品安全的监管系统200，如图2所示，包括：
数据存储单元201，用于实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；
数据预测单元202，用于基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；
监管单元203，用于基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。
其中，药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，包括如下中的至少一种：物料管理、生产工艺、质量检验及产品放行数据。
其中，监管单元203还用于：对合法的药品安全数据进行安全备份，在中间层数据库无法使用时或所述中间层数据库中存储的合法的药品安全数据丢失时，调用安全备份存储的合法的药品安全数据，进行药品安全的监管。
其中，监管单元203还用于：基于合法的药品安全数据，定位与药品生产相关的数据流程节点，及确定与药品生产相关的操作数据。
实施例3：
基于同一种发明构思，本发明还提供了一种计算机设备，该计算机设备包括处理器以及存储器，所述存储器用于存储计算机程序，所述计算机程序包括程序指令，所述处理器用于执行所述计算机存储介质存储的程序指令。处理器可能是中央处理单元(CentralProcessing Unit，CPU)，还可以是其他通用处理器、数字信号处理器(Digital SignalProcessor、DSP)、专用集成电路(Application SpecificIntegrated Circuit，ASIC)、现成可编程门阵列(Field-Programmable GateArray，FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等，其是终端的计算核心以及控制核心，其适于实现一条或一条以上指令，具体适于加载并执行计算机存储介质内一条或一条以上指令从而实现相应方法流程或相应功能，以实现上述实施例中方法的步骤。
实施例4：
基于同一种发明构思，本发明还提供了一种存储介质，具体为计算机可读存储介质(Memory)，所述计算机可读存储介质是计算机设备中的记忆设备，用于存放程序和数据。可以理解的是，此处的计算机可读存储介质既可以包括计算机设备中的内置存储介质，当然也可以包括计算机设备所支持的扩展存储介质。计算机可读存储介质提供存储空间，该存储空间存储了终端的操作系统。并且，在该存储空间中还存放了适于被处理器加载并执行的一条或一条以上的指令，这些指令可以是一个或一个以上的计算机程序(包括程序代码)。需要说明的是，此处的计算机可读存储介质可以是高速RAM存储器，也可以是非不稳定的存储器(non-volatile memory)，例如至少一个磁盘存储器。可由处理器加载并执行计算机可读存储介质中存放的一条或一条以上指令，以实现上述实施例中方法的步骤。
本领域内的技术人员应明白，本发明的实施例可提供为方法、系统、或计算机程序产品。因此，本发明可采用完全硬件实施例、完全软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。而且，本发明可采用在一个或多个其中包含有计算机可用程序代码的计算机可用存储介质(包括但不限于磁盘存储器、CD-ROM、光学存储器等)上实施的计算机程序产品的形式。本发明实施例中的方案可以采用各种计算机语言实现，例如，面向对象的程序设计语言Java和直译式脚本语言JavaScript等。
本发明是参照根据本发明实施例的方法、设备(系统)、和计算机程序产品的流程图和/或方框图来描述的。应理解可由计算机程序指令实现流程图和/或方框图中的每一流程和/或方框、以及流程图和/或方框图中的流程和/或方框的结合。可提供这些计算机程序指令到通用计算机、专用计算机、嵌入式处理机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生一个机器，使得通过计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令产生用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的装置。
这些计算机程序指令也可存储在能引导计算机或其他可编程数据处理设备以特定方式工作的计算机可读存储器中，使得存储在该计算机可读存储器中的指令产生包括指令装置的制造品，该指令装置实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能。
这些计算机程序指令也可装载到计算机或其他可编程数据处理设备上，使得在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的处理，从而在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的步骤。
尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种用于药品安全的监管方法，其特征在于，所述方法包括：
实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；
基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；
基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，包括如下中的至少一种：物料管理、生产工艺、质量检验及产品放行数据。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：对合法的药品安全数据进行安全备份，在中间层数据库无法使用时或所述中间层数据库中存储的合法的药品安全数据丢失时，调用安全备份存储的合法的药品安全数据，进行药品安全的监管。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：基于合法的药品安全数据，定位与药品生产相关的数据流程节点，及确定与药品生产相关的操作数据。
5.一种用于药品安全的监管系统，其特征在于，所述系统包括：
数据存储单元，用于实时采集药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，对所述药品安全数据进行清洗和审查，以得到合法的药品安全数据，将所述合法的药品安全数据的数据格式修改为只读格式，并将所述合法的药品安全数据作为监管数据，存储至中间层数据库；
数据预测单元，用于基于黑匣子技术在所述中间层数据库中抓取监管数据，将所述监管数据输入至预先建立的带有智能校验规则及风险预警规则的校验模型中，基于所述校验模型的智能校验规则对所述监管数据进行校验，以得到所述监管数据的校验结果，基于所述校验模型的风险预警规则对所述校验结果进行风险预警，以得到所述校验结果的风险预警结果，并对所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，进行加密打包处理，以生成打包数据，并将所述打包数据存储至数据发送端；
监管单元，用于基于双密钥认证法建立数据发送端与药品安全监管部门的数据接收端的网络连接，当所述网络连接成功后，将所述打包数据由数据发送端传输至所述药品安全监管部门的数据接收端，获取打包数据，对打包数据进行解密，以得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，基于得到所述监管数据及所述监管数据所对应的检验结果及风险预警结果，以对监管数据所对应的药品安全进行监管。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述药品生产企业与生产药品流程及药品质量相关的药品安全数据，包括如下中的至少一种：物料管理、生产工艺、质量检验及产品放行数据。
7.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述监管单元还用于：对合法的药品安全数据进行安全备份，在中间层数据库无法使用时或所述中间层数据库中存储的合法的药品安全数据丢失时，调用安全备份存储的合法的药品安全数据，进行药品安全的监管。
8.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述监管单元还用于：基于合法的药品安全数据，定位与药品生产相关的数据流程节点，及确定与药品生产相关的操作数据。
9.一种计算机设备，其特征在于，包括：
一个或多个处理器；
处理器，用于执行一个或多个程序；
当所述一个或多个程序被所述一个或多个处理器执行时，实现如权利要求1-4中任一所述的方法。
10.一种计算机可读存储介质，其特征在于，其上存有计算机程序，所述计算机程序被执行时，实现如权利要求1-4中任一所述的方法。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN117726186A (zh) * 2024-02-18 2024-03-19 浙江省药品信息宣传和发展服务中心(浙江省药品监督管理局行政受理中心) 一种医药成品的监管方法和系统
CN117726187A (zh) * 2024-02-18 2024-03-19 浙江省药品信息宣传和发展服务中心(浙江省药品监督管理局行政受理中心) 一种医药中间体的监管方法、系统和装置

Cited By (2)

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CN117726186A (zh) * 2024-02-18 2024-03-19 浙江省药品信息宣传和发展服务中心(浙江省药品监督管理局行政受理中心) 一种医药成品的监管方法和系统
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