CN116211442A - 一种心包鞘管及心包鞘管操作方法 - Google Patents

一种心包鞘管及心包鞘管操作方法 Download PDF

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Abstract

本申请公开了一种心包鞘管及心包鞘管操作方法，涉及医疗器械的领域。包括鞘管和活动穿设在所述鞘管中的鞘芯，所述鞘管的头端连接有调弯鞘管，所述调弯鞘管内安装有电极，所述电极用于被电磁场感知以确认所述调弯鞘管的位置；所述调弯鞘管的头端侧壁安装有摄像装置。本申请中的心包鞘管能够解决板电生理检查以及消融手术中，容易损伤心包内血管以及神经等解刨结构的问题，从而有效的提高了手术成功率和安全性。

Description

一种心包鞘管及心包鞘管操作方法
技术领域
本申请涉及医疗器械的领域，具体涉及一种心包鞘管及心包鞘管操作方法。
背景技术
目前，电生理标测和射频消融时治疗包括房性心律失常、室上速、和室性心律失常的重要手段。心律失常的诊断和治疗包括对心内膜进行电活动标测，以及通过施加能量来选择性地消融特定的心脏组织。以终止或改变心脏电活动信号的异常传导。消融通过形成不传导的疤痕组织来破坏异常电传导。室性心律失常的发生机制为触发活动、自律性增高及折返。常用的治疗方法包括药物治疗、射频消融等治疗方法。药物治疗存在需要长期服药、致心律失常等劣势，目前导管消融治疗地位日益重要。但是某些异常电通路位于心外膜，尤其是室性心律失常，而心内膜消融难以将能量完全传导至心外膜形成组织损伤，导致心内膜消融失败。故新近的技术已经考虑到通过心外膜标测和消融来治疗室性心律失常。
心外膜消融涉及使用干性心包穿刺技术将标测导管和消融导管送入心包腔。心包壁层是包围心脏的外部保护层，心包腔将心包壁层与心外膜分开。心脏表面分布有冠状动脉、心脏静脉系统及神经系统。故穿刺进入心外膜的一个并发症是损伤心包内血管，甚至刺破心脏。
现有的可进行心包内操作的器械的使用过程中，存在以下问题：
(1)在进行心外膜射频消融时，因无法明确了解心脏表面血管、神经位置，可造成冠脉急性闭塞、膈神经损伤等严重并发症；
(2)目前可进行心包内操作的器械包括外胸腔镜、内科固定弯鞘以及使用纤维支气管镜替代。外科胸腔镜存在使用时需要外科操作、创伤大、无法兼容标测消融导管；
(3)内科固定弯鞘正常的使用场景为心内膜消融，心包内操作时无法准确了解血管等重要组织位置，纤维支气管镜等内镜则无法兼容标测、消融导管进行心外膜标测和治疗；
(4)目前可进行心包内操作的器械包括外胸腔镜、内科固定弯鞘等均不是专为心包腔内操作专门设计，可操作性较差，同时无法保护神经不受损。
发明内容
为了解决上述背景技术中提到的至少一个问题，本申请提供了一种心包鞘管及心包鞘管操作方法，通过本申请中的心包鞘管能够解决板电生理检查以及消融手术中，容易损伤心包内血管以及神经等解刨结构的问题，能够在鞘管进入体内过程中实时准确地获取到鞘管的位置，以及对应位置的实时图像，从而提高鞘管进入心包腔内的效率以及准确性，有效的提高了手术成功率和安全性。
本申请实施例提供的具体技术方案如下：
第一方面，提供一种心包鞘管，包括鞘管和活动穿设在所述鞘管中的鞘芯，所述鞘管的头端连接有调弯鞘管，所述调弯鞘管内安装有电极，所述电极用于被电磁场感知以确认所述调弯鞘管的位置；所述调弯鞘管的头端侧壁安装有摄像装置。
在一个具体的实施例中，所述电极沿所述调弯鞘管的长度方向设置有至少两个，所述鞘管的尾端安装有与所述电极电线连接的坐标系统接口，以实现通过所述坐标系统接口与外部坐标系统连接。
在一个具体的实施例中，所述调弯鞘管的头端侧壁还设置有照明装置，所述照明装置和所述摄像装置间隔分布于所述调弯鞘管的顶部，所述鞘管的尾端设置有USB接口，所述摄像装置通过所述USB接口连接有显示屏。
在一个具体的实施例中，所述调弯鞘管的头端设置有包囊，所述鞘管内设置有与所述包囊连通的传输管道，所述鞘管的尾端还设置有用于控制所述传输管道传输的三通阀；所述包囊内填充有气体或者液体。
在一个具体的实施例中，所述鞘芯为中空型，所述鞘芯内活动穿设有导丝。
在一个具体的实施例中，所述鞘芯的尾端还设置有连接孔，所述连接孔用于与注射器连接，实现通过所述鞘芯注入或者抽取流体。
在一个具体的实施例中，所述鞘芯穿入所述鞘管内时，所述鞘芯的头部延伸出所述鞘管的头部，所述鞘管的尾部延伸出所述鞘管的尾部。
在一个具体的实施例中，所述调弯鞘管的弯折角度小于等于90°。
在一个具体的实施例中，所述鞘管至少包括由外层到内层依次设置的聚乙烯材质的外层、钢丝编织结构的中层和涂有聚四氟乙烯的尼龙内层。
第二方面，提供一种心包鞘管操作方法，所述方法包括：
将所述鞘芯穿入所述鞘管内；
打开外部坐标系统通过电极确定所述鞘管的实时位置；
通过摄像装置和照明装置获取患者体内的结构，同时结合患者心包腔内的结构调整所述调弯鞘管的弯折角度，使得鞘管进入心包腔；
进入心包腔后，打开三通阀通过所述传输管道输入流体使得包囊扩张，以实现通过摄像装置观察心包腔内情况。
本申请实施例具有如下有益效果：
1.本申请实施例提供的心包鞘管，包括鞘管和活动穿设在鞘管内的鞘芯，鞘管的头端连接有调弯鞘管，所述调弯鞘管内安装有电极，所述电极用于被电磁场感知以确认所述调弯鞘管的位置；所述调弯鞘管的头端侧壁安装有摄像装置；可以实现根据调弯鞘管头部的电极确认鞘管的实时位置，提高对鞘管进入心包腔内路径的准确性，同时通过鞘管头部的摄像装置捕获的实时图像，使得在心包手术过程中，能够更加灵活使得鞘管进入心包腔进行工作，提高手术的成功率和安全性。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1示出根据本申请中的心包鞘管的结构示意图；
图2示出根据本申请中的摄像装置的示意图；
图3示出根据本申请中的心包鞘管折弯状态的示意图；
图4示出根据本申请中的包囊的结构示意图；
图5示出根据本申请中的导丝的结构示意图；
图6示出根据本申请中的心包鞘管操作方法的示意图；
图中，1、鞘管；2、鞘芯；3、调弯鞘管；4、手柄；5、电极；6、坐标系统接口；7、摄像装置；8、照明装置；9、USB接口；10、包囊；11、三通阀；12、导丝；13、连接孔。
具体实施方式
为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
如背景技术中所述，现有的心外膜的手术过程的器械存在，进行心外膜射频消融时，因无法明确了解心脏表面血管、神经位置，可造成冠脉急性闭塞、膈神经损伤等严重并发症；外科胸腔镜存在使用时需要外科操作、创伤大、无法兼容标测消融导管，以及内科固定弯鞘在心包内操作时无法准确了解血管等重要组织位置，容易在手术过程中造成其他神经或者部位损伤的问题。基于以上问题，本申请提出了一种心包鞘管及心包鞘管操作方法，能够在鞘管进入体内过程中实时准确地获取到鞘管的位置，以及对应位置的实时图像，从而提高鞘管进入心包腔内的效率以及准确性，有效的提高了手术成功率和安全性。
实施例一
一种心包鞘管，如图1～3所示，包括鞘管1和活动穿设在鞘管1中的鞘芯2。鞘管1为中空型，鞘管1的头端连接有调弯鞘管3，鞘管1的尾端连接有手柄4和防逆流管，防逆流管为塑料软管，通过防逆流管的设置能够防止患者体内的液体流出以及防止外部气体等进入体内。具体的，鞘管1的内部穿设有至少两根拉丝，具体的拉丝可以为细钢丝，拉丝的一端与调弯鞘管3连接，另一端与手柄4连接，从而实现通过旋转手柄4调节调弯鞘管3的弯曲和拉直。具体的，调弯鞘管3为单向可调弯鞘管3，调弯鞘管3的弯折角度范围为小于等于90°，调弯鞘管3的长度为1.8～2.2cm，优选的调弯鞘管3的长度为2cm。
调弯鞘管3为中空的圆柱形，调弯鞘管3的内壁安装有电极5，电极5用于被电磁场感知以确认调弯鞘管3的位置。电极5沿调弯鞘管3的长度方向设置有两个，两个电极5平行间隔设置在调弯鞘管3内，鞘管1的尾端安装有与电极5电线连接的坐标系统接口6，电机通过鞘管1内的电线与坐标系统接口6连接，同时坐标系统接口6与外部坐标系统连接，电极5能够被电磁场感应，在进行生理标测时，可以在三维系统中呈成像，同时也可以在X光线下成像，由此实现通过鞘管1内的电机结合外部的坐标系统，确定鞘管1的实时位置。
为了更加清晰准确地得到患者体内的具体情况，同时使得鞘管1能够更加安全地穿入患者体内，在调弯鞘管3的头端侧壁安装有摄像装置7，调弯鞘管3的头端侧壁还设置有照明装置8，照明装置8和摄像装置7分别设置有两个，两个照明装置8对称设置在调弯鞘管3的顶部，两个摄像装置7也对称设置在调弯鞘管3的顶部，而且照明装置8和摄像装置7间隔，并且均匀分布于调弯鞘管3的顶部。进一步的，在鞘管1的尾端设置有USB接口9，摄像装置7通过USB接口9连接有显示屏，显示屏可以放置在操作台上，由于显示屏通过数据线与摄像装置7连接，从而实现通过显示屏清晰地观察到患者体内的具体情况。
如图4所示，由于心包腔内的空间较小，在观察患者具体病情时以及进行治疗操作时，存在可操作性差的问题，所以在调弯鞘管3的头端设置有包囊10，鞘管1内设置有与包囊10连通的传输管道，鞘管1的尾端还设置有用于控制传输管道传输的三通阀11；包囊10内填充有气体或者液体。具体的，三通阀11上的注气口为红色螺旋口，并由与之配套的螺旋口注射器与之配套使用，包囊10的直径为1mm，鞘管1的初始外径为11.5F(French)，则顶端包囊10充分充气后，总直径约为14.5F。包囊10附着在调弯鞘管3的外侧壁，不掩盖调弯鞘管3的摄像装置7和照明装置8。当通过注射器注入的5ml空气时，可将包囊10完全撑起，完全充气后的调弯鞘管31的头部直径增加1mm。
具体的，三通阀11为透明的塑料材质。
如图5所示，在一个具体的实施例中，鞘管1的头部设置为圆钝形尖头，可以在通过皮肤时进行扩皮。鞘芯2为中空型，鞘芯2内活动穿设有导丝12，由此实现鞘芯2和鞘管1结合后通过导丝12导引进入患者心包腔内。同时在鞘芯2的尾端还设置有连接孔13，连接孔13与鞘芯2的中心连通，连接孔13用于与注射器连接，实现通过鞘芯2注入或者抽取流体。
为了便于鞘芯2从鞘管1内拿出，设置当鞘芯2穿入鞘管1内时，鞘芯2的头部延伸出鞘管1的头部，鞘管1的尾部延伸出所述鞘管1的尾部。在一个具体的实施例中，包含手柄4的鞘管1的总长度为89～91cm，优选的包含手柄4的鞘管1的总长度为90cm，其中鞘管1的长度为70～72cm，鞘管1的长度为71cm。鞘芯2的长度为92～94cm，优选的鞘芯2的长度为94cm，鞘芯2的头端延伸出鞘管1的头端2cm，鞘芯2的尾端延伸出鞘管1的尾端1cm，从而方便鞘芯2从鞘管1内拔出。
在一个具体的实施例中，鞘管1的管壁较厚，外径可为11.5F，鞘管1内径8.5F。
具体的，鞘管1的包括三层材质，由外层到内层依次设置的聚乙烯材质的外层、钢丝编织结构的中层和涂有聚四氟乙烯的尼龙内层。
通过本实施例中的心包鞘管1，根据调弯鞘管3头部的电极5确认鞘管1的实时位置，提高对鞘管1进入心包腔内路径的准确性，同时通过鞘管1头部的摄像装置7捕获的实时图像，使得在心包手术过程中，能够更加灵活使得鞘管1进入心包腔进行工作，提高手术的成功率和安全性。
实施例二
对应上述实施例，本申请提供了一种心包鞘管操作方法，如图6所示，所述方法包括：
步骤S1：将所述导丝12穿入所述鞘芯2，并与所述鞘芯2共同穿入所述鞘管1内；
步骤S2：打开外部坐标系统通过电极5确定所述鞘管1的实时位置；
步骤S3：通过摄像装置7和照明装置8获取患者体内的结构，同时结合患者心包腔内的结构调整所述调弯鞘管3的弯折角度，使得鞘管1在导丝12导引下进入心包腔；
步骤S4：进入心包腔后，打开三通阀11通过所述传输管道输入流体使得包囊10扩张，以实现通过摄像装置7观察心包腔内情况。
在一个具体的实施例中，在调弯鞘管3的头端侧壁还设置有照明装置8，照明装置8和摄像装置7间隔分布于调弯鞘管3的顶部，鞘管1的尾端设置有USB接口9，所述摄像装置7通过所述USB接口9连接有显示屏，以实现通过显示屏干显示鞘管1头部的摄像装置7捕捉到的实时图像。
在一个具体的实施例中，鞘管1头部的调弯鞘管3内设置有电极5，鞘管1的尾端安装有与所述电极5电线连接的坐标系统接口6，以实现通过所述坐标系统接口6与外部坐标系统连接，从而使得通过电极5实现对鞘管1位置的实时定位。
在一个具体的实施例中，调弯鞘管3的头端设置有包囊10，所述鞘管1内设置有与所述包囊10连通的传输管道，所述鞘管1的尾端还设置有用于控制所述传输管道传输的三通阀11；所述包囊10内填充有气体或者液体。当鞘管1进入到心包内的对应位置后，为了便于观察患者心包内的结构以及为手术操作时预留出足够的空间，此时可打开三通阀11，使得流体进入到包囊10内，将包囊10撑起从而获得较大的预留空间。
在一个具体的实施例中，所述鞘芯2的尾端还设置有连接孔13，所述连接孔13用于与注射器连接，实现通过所述鞘芯2注入或者抽取流体。
在一个具体的实施例中，所述鞘芯2穿入所述鞘管1内时，所述鞘芯2的头部延伸出所述鞘管1的头部，所述鞘管1的尾部延伸出所述鞘管1的尾部。
在一个具体的实施例中，鞘管1至少包括由外层到内层依次设置的聚乙烯材质的外层、钢丝编织结构的中层和涂有聚四氟乙烯的尼龙内层；调弯鞘管3的弯折角度小于等于90°。
以上所述仅为本申请的较佳实施例，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种心包鞘管，包括鞘管(1)和活动穿设在所述鞘管(1)中的鞘芯(2)，其特征在于，所述鞘管(1)的头端连接有调弯鞘管(3)，所述调弯鞘管(3)内安装有电极(5)，所述电极(5)用于被电磁场感知以确认所述调弯鞘管(3)的位置；所述调弯鞘管(3)(1)的头端侧壁安装有摄像装置(7)。
2.根据权利要求1所述的心包鞘管，其特征在于，所述电极(5)沿所述调弯鞘管(3)的长度方向设置有至少两个，所述鞘管(1)的尾端安装有与所述电极(5)电线连接的坐标系统接口(6)，以实现通过所述坐标系统接口(6)与外部坐标系统连接。
3.根据权利要求2所述的心包鞘管，其特征在于，所述调弯鞘管(3)的头端侧壁还设置有照明装置(8)，所述照明装置(8)和所述摄像装置(7)间隔分布于所述调弯鞘管(3)的顶部，所述鞘管(1)的尾端设置有USB接口(9)，所述摄像装置(7)通过所述USB接口(9)连接有显示屏。
4.根据权利要求3所述的心包鞘管，其特征在于，所述调弯鞘管(3)的头端设置有包囊(10)，所述鞘管(1)内设置有与所述包囊(10)连通的传输管道，所述鞘管(1)的尾端还设置有用于控制所述传输管道传输的三通阀(11)；所述包囊(10)内填充有气体或者液体。
5.根据权利要求4所述的心包鞘管，其特征在于，所述鞘芯(2)为中空型，所述鞘芯(2)内活动穿设有导丝(12)。
6.根据权利要求5所述的心包鞘管，其特征在于，所述鞘芯(2)的尾端还设置有连接孔(13)，所述连接孔(13)用于与注射器连接，实现通过所述鞘芯(2)注入或者抽取流体。
7.根据权利要求6所述的心包鞘管，其特征在于，所述鞘芯(2)穿入所述鞘管(1)内时，所述鞘芯(2)的头部延伸出所述鞘管(1)的头部，所述鞘管(1)的尾部延伸出所述鞘管(1)的尾部。
8.根据权利要求7所述的心包鞘管，其特征在于，所述调弯鞘管(3)的弯折角度小于等于90°。
9.根据权利要求8所述的心包鞘管，其特征在于，所述鞘管(1)至少包括由外层到内层依次设置的聚乙烯材质的外层、钢丝编织结构的中层和涂有聚四氟乙烯的尼龙内层。
10.一种基于权利要求1～9中任一项所述的心包鞘管操作方法，其特征在于，所述方法包括：
将所述导丝(12)穿入所述鞘芯(2)，并与所述鞘芯(2)共同穿入所述鞘管(1)内；
打开外部坐标系统通过电极(5)确定所述鞘管(1)的实时位置；
通过摄像装置(7)和照明装置(8)获取患者体内的结构，同时结合患者心包腔内的结构调整所述调弯鞘管(3)的弯折角度，使得鞘管(1)在导丝(12)导引下进入心包腔；
进入心包腔后，打开三通阀(11)通过所述传输管道输入流体使得包囊(10)扩张，以实现通过摄像装置(7)观察心包腔内情况。
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