CN116211383A - 一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊 - Google Patents

Abstract

一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊，包括，止血球囊；用于伸入整个深度伤口的出血路径内，并在使用时在整个出血路径撑起起到对整个深部伤口出血路径的止血的效果；形状为长条形，止血球囊的充起状态随深度伤口的出血路径口径变化而变化的弹性球囊；通过给止血球囊充气或充液形成长条形囊体，且通过长条形囊体给整个出血路径止血；引导结构，用于将止血球囊从体外经出血路径支撑引入到出血伤口终点；使用时设置在止血球囊内，引导止血球囊进入出血路径；使用后自止血球囊撤出；另设置冲注结构，止血球囊外侧还设置止血纱布结构，及覆盖止血纱布的可降解覆盖结构。上述设置可以很好的解决深部伤口的止血问题，且结构合理。

Description

一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及止血的器械，具体涉及为一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊。

背景技术

临床中经常会碰到较深的伤口，如枪伤，硬质物品穿过皮肤等造成的伤口深度深，出血量大的情况；如果是肢体端伤口通常是在肢体近端进行扎带止血，将全部血运阻断；此种止血方式虽然止住出血位置，但对肢体其他位置的血运也同时造成阻断，如果长时间止血，则会出现肢体坏死的情况。或者采用按压止血的方式，但深度伤口的按压止血效果并不明显，因此需要一种针对深部伤口的止血器械。

如何在较深伤口处完成针对性的止血，是一个一直困扰临床的技术难题。

本发明针对上述技术问题，提供一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊。

发明内容

针对较深的伤口，无有效的现有技术针对性的对深部伤口进行止血的问题，本发明期望通过一种伸入整个出血路径的止血囊体，其在整个止血路径撑开，通过撑起球囊，完成对整个出血路径的止血；最终达到针对深部伤口止血的目的，且整个过程不会对其他的血运造成干扰。

本发明是一种新的解决深部伤口止血问题的思路，过程中需要考虑此构思思路下的各种问题如，什么样的球囊能够完成对整个止血路径止血的问题，还需要考虑，如何有效保持球囊止血状态的问题；还需要考虑球囊如何有效置入到深部伤口中的问题，采用何种有效的方式等等；这些技术问题都是跟随上述发明构思产生的。

具体技术方案为：

一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊，其包括，

止血囊体；用于伸入整个深度伤口的出血路径内，并在使用时在整个出血路径撑起起到对整个深部伤口出血路径的止血的效果；形状为长条形，止血囊体的充起状态随深度伤口的出血路径口径变化而变化的弹性球囊；通过给止血囊体充气或充液形成长条形囊体，且通过长条形囊体给整个出血路径止血；

引导结构，用于将止血囊体从体外经出血路径支撑引入到出血路径终点；使用时设置在止血囊体内，引导止血囊体进入出血路径；使用后自止血囊体撤出，撤出不影响止血囊体的设置位置；

引导结构与止血囊体的设置方式为不影响给球囊充气或充液过程的设置方式。

可选的，还包括充注结构，连接止血囊体，用于给止血囊体充气或充液，通过充气或充液方式将止血囊体沿止血路径撑开并在达到一定填塞压力后，起止血作用，停止充注动作；

且引导结构与止血囊体的设置方式为不影响充注结构给止血囊体充气或充液动作的设置方式。

使用时，先将引导结构设置到止血囊体内，后带动止血囊体进入到出血路径内，后可将引导结构撤出，引导结构撤出不影响后续充气动作；或者将引导结构设置在一个不影响充注动作的封闭空间内；后将充注结构与止血囊体连通，通过充注结构给止血囊体充气或充液，且在整个止血路径上将止血囊体充气或充液，完成对整个出血路径的止血。

进一步，在止血囊体外侧包裹设置止血纱布结构，通过止血纱布结构的设置，可以完成除压迫止血方式外，借助纱布的凝血作用止血的目的。

进一步，止血纱布结构的纱布内还可通过喷涂或浸润的方式设置止血、止疼、抗感染的相关药物，此种设置可以保证在止血的过程中有效减轻患者疼痛感，并通过药物增加止血效果。

进一步，还包括，可降解覆盖结构，其设置在止血纱布结构外侧，用于保证止血纱布结构与止血囊体以收缩状态进入到出血路径内；且覆盖结构的设置不影响引导结构的置入；但充注结构充注时，可降解覆盖结构随压力的增加破裂开，并可随人体降解吸收。

通过上述可降解覆盖结构的设置，可以降低止血纱布结构与止血囊体进入止血路径的难度，另外还可以有效保护在进入过程中对止血纱布的血液浸润，进而影响进入后的止血纱布的止血与止疼效果。

进一步，止血囊体后端设置带允许进气的单向瓣膜的连接头；连接头第一端与止血囊体连通，第二端连接充注结构。

进一步，连接头包括与止血囊体连接的第一部分；还包括与冲注结构连接的第二部分；第一部分包括单向阀；第二部分与第一部分组合，且第二部分包括控制单向阀维持打开状态的放气结构；正常状态下，第二部分与第一部分组合，第二部分连接充注结构充注气体或液体，单向阀维持充气开启状态充气，当达到需要时，将充注结构或第二部分从第一部分撤出，单向阀就会关闭，止血囊体就会一直维持对出血路径压迫止血的目的；当需要放气时，将第二部分的放气结构伸入到单向阀内，使单向阀始终处于长开状态进行放气。此种方式设置可以仅通过连接头的设置就可以实现软质球囊的状态维持及放气过程，保证充气完成后都不再依赖充注结构；充气完成后就可以将充注结构撤下，使软质结构不再受充注结构的约束及干扰，使整个止血囊体变得简洁。

进一步，引导结构尺寸较止血囊体小，引导结构撤出时不会影响止血囊体在止血路径的位置。

进一步，引导结构的头端为膨起的球体结构，通过球体结构的设置可以有效地避免引导过程中对出血路径及止血囊体的破坏。

进一步，参考图5；止血囊体内侧壁或外侧壁设置一个供引导结构伸入的伸入通道，伸入通道侧壁的材料与止血囊体一致或比止血囊体的囊体弹性大；伸入通道前端为闭合结构，后端与冲注结构不连通，此种方式保证引导结构的引导动作不对冲注结构的冲注动作造成影响。

或者，设置专门的用于引导结构进入的进入口二；进入口二第一端设置允许引导结构伸入与撤出的单向瓣膜，但引导结构撤出后可以有效封堵进入口二的结构。

进一步，进入口二设置在连接头上；连接头上设置两个进入口；分别为供引导结构进入的进入口一及用于给止血囊体充气的进入口二；进一步，为保证整个结构的统一性，进入口一与进入口二为一个进入口。

或者，引导结构还可为套接在止血囊体外侧的硬质套管；通过硬质套管将止血囊体通过出血路径送入到出血路径终点。

本发明的有益效果：通过一种设置在整个出血路径内的止血囊体的方式，可以针对性的对整个出血路径进行止血；针对性强，且不会影响其他位置的血运。

通过在止血囊体外侧设置止血纱布，可以通过纱布增强止血效果。

通过压力传感器的设置可以有效避免过高的压力造成的伤口次生损伤。

通过覆盖结构的设置，可以实现在进入过程中对止血纱布的保护。

通过引导结构的设置可以快速有效的将止血囊体引入到整个出血路径。

通过分为两部分连接头的设置，可以很好的实现压力的维持止血，止血后有效顶开单向瓣膜的方式完成放气过程；操作简单方便。

附图说明

图1为本发明撑起状态整体纵向剖视结构示意图；

图2为本发明未撑起状态整体结构示意图；

图3为本发明撑起状态整体结构示意图；

图4为本发明引导结构通过伸入通道进入引导止血囊体进入止血路径的实施方式纵向剖视结构示意图；

图5为本发明引导结构通过伸入通道引导止血囊体进入止血路径的实施方式前端局部放大纵向剖视结构示意图；

图6为本发明包含进入口一与进入口二的连接头部分局部放大剖视结构示意图；

图7为本发明包含一个进入口，且引导结构伸入到止血囊体状态的纵向剖视结构示意图；

图8为本发明连接头分为两部分的连接头部分结构示意图；

图9为本发明连接头的第一部分结构示意图；

图10为本发明连接头的第二部分结构示意图；

图中，1、止血囊体；2、引导结构；21、球体结构；22、伸入通道；3、充注结构；4、止血纱布结构；5、可降解覆盖结构；6、连接头；61、单向瓣膜；62、第一部分；63、第二部分；64、螺纹段；65、进入口一；66、进入口二。

具体实施方式

以下通过特定的具体实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊，其包括，

参考图1-4；止血囊体1；用于伸入整个深度伤口的出血路径内，并在使用时在整个出血路径撑起起到对整个深部伤口出血路径的止血的效果；形状为长条形，止血囊体1的充起状态随深度伤口的出血路径口径变化而变化的弹性球囊；通过给止血囊体1充气或充液形成长条形囊体，且通过长条形囊体给整个出血路径止血；

引导结构2，用于将止血囊体1从体外经出血路径支撑引入到出血路径终点；使用时设置在止血囊体1内，引导止血囊体1进入出血路径；使用后自止血囊体1撤出，撤出不影响止血囊体1的设置位置；

引导结构2与止血囊体1的设置方式为不影响给球囊充气或充液过程的设置方式。

还包括充注结构3，连接止血囊体1，用于给止血囊体1充气或充液，通过充气或充液方式将止血囊体1沿止血路径撑开并在达到一定压力后，起到止血作用，停止充注动作；

且引导结构2与止血囊体1的设置方式为不影响充注结构3给止血囊体1充气或充液动作的设置方式。

使用时，先将引导结构2设置到止血囊体1内，后带动止血囊体1进入到出血路径内，后可将引导结构2撤出，引导结构2撤出不影响后续充气动作；或者将引导结构2设置在一个不影响充注动作的封闭空间内；后将充注结构3与止血囊体1连通，通过充注结构3给止血囊体1充气或充液，且在整个止血路径上将止血囊体1充气或充液，完成对整个出血路径的止血。

更优选的实施方式，控制止血囊体1的止血压力与填塞纱布进行占位止血方式相同，此种方式可以有效避免止血囊体1对深度伤口造成的次生损伤，保证伴行血管及神经的安全。

更优选的实施方式，止血囊体1的止血压力对组织造成的张力小于正常神经血管的撕裂压力。

更优选的实施方式，止血囊体1为弹性球囊，其有医用硅胶材料或乳胶制备。

更优选的实施方式，止血囊体1充起后呈与出现路径一致的柱形结构。

更优选的实施方式，止血囊体1外侧壁或内侧壁设置压力检测结构。

更优选的实施方式，压力检测结构设置在止血囊体1中部位置，此种设置方便整体检测压力。通过压力检测结果了解止血囊体1的止血压力，使其在达到占位填塞压力时停止，可以量化的避免次生损伤。

更优选的实施方式，在止血囊体1外侧包裹设置止血纱布结构4，通过止血纱布结构4的设置，可以有效的对出血位置完成除压迫止血方式外的，借助纱布的凝血作用的止血目的。

更优选的实施方式，止血纱布结构4由弹性止血纱布制备，此种设置可以保证止血纱布结构4随止血囊体1的撑起发生变化。

更优选的实施方式，止血纱布结构4形状与止血囊体1相似，此种设置可以保证形状变化的一致性，还能避免止血纱布结构4自止血囊体1退下来的风险。

更优选的实施方式，止血纱布结构4的纱布内还可通过喷涂或浸润的方式设置止血、止疼、抗感染的相关药物，此种设置可以保证在止血的过程中有效减轻患者疼痛感，并通过药物增加止血效果。

更优选的实施方式，还包括，可降解覆盖结构5，其设置在止血纱布结构4外侧，用于保证止血纱布结构4与止血囊体1以收缩状态进入到出血路径内；且覆盖结构的设置不影响引导结构2的置入；但充注结构3充注时，可降解覆盖结构5随压力的增加破裂开，并可随人体降解吸收。

更优选的实施方式，可降解覆盖结构5为覆盖在止血纱布外侧的薄膜型结构。

更优选的实施方式，可降解覆盖结构5由天然降解材料如胶原蛋白、纤维蛋白、蚕丝制备，或者由合成可降解生物医用高分子材料制备，如聚羟基乙酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）。

通过上述可降解覆盖结构5的设置，可以降低止血纱布结构4与止血囊体1进入止血路径的难度，另外还可以有效保护在进入过程中对止血纱布的血液浸润，进而影响进入后的止血纱布的止血与止疼效果。

更优选的实施方式，止血囊体1为充起容易的弹性球囊。

更优选的实施方式，止血囊体1后端设置带允许进气的单向瓣膜61的连接头6；连接头6一端与止血囊体1连通，另一端连接充注结构3。

设置不同长度及不同可扩张直径的止血囊体1，根据伤口的情况及伤口深度进行选择。整个止血囊体1长度为5—15cm，球囊撑起直径范围为0.5-5cm；此种长度及直径可以满足大部分深度伤口的止血动作。

实施例2

实施例1中涉及的连接头6的一种具体实施方式为，连接头6包括与止血囊体1连接的第一部分62；还包括与冲注结构连接的第二部分63；第一部分62包括单向阀；第二部分63与第一部分62组合，且第二部分63包括控制单向阀维持打开状态的放气结构；正常状态下，第二部分63与第一部分62组合，第二部分63连接充注结构3充注气体或液体，单向阀维持充气开启状态充气，当达到需要时，将充注结构3或第二部分63从第一部分62撤出，单向阀就会关闭，主要内部的止血囊体1就会一直维持对出血路径压迫止血的目的；当需要放气时，将第二部分63的放气结构伸入到单向阀内，使单向阀始终处于长开状态进行放气。此种方式设置可以仅通过连接头6的设置就可以实现软质球囊的状态维持及放气过程，保证充气完成后都不再依赖充注结构3；充气完成后就可以将充注结构3撤下，使软质结构不再受充注结构3的约束及干扰，是整个止血囊体1变得简洁。

更优选的实施方式，参考图8-10；第一部分62前端设置单向瓣瓣膜，第二部分63与第一部分62组合，组合分为两个状态，第二部分63与第一部分62组合后，第二部分63有超出第一部分62的超出部分，超出部分为放气结构，单向瓣膜61被第一部分62的放气结构顶开；第二部分63部分伸入第一部分62但放气结构为未顶开单向瓣膜61时，单向瓣膜61封堵住第一部分62的充气口。

更优选的实施方式，第一部分62与第二部分63对应设置螺纹段64，通过螺纹方式组合；螺纹连接方式调整非常简单方便。

更优选的实施方式，第一部分62包括组合段一，第二部分63包括组合段二，组合段二伸入组合段一内完成组合；组合段二长度较组合段一长；放气结构为组合段二较组合段一长的部分；

更优选的实施方式，放气结构为组合段二的整体或部分延长；优选整体延长，此种设置可以减少顶开时对角度的选择。

更优选的实施方式，充注结构3与第二部分63通过任意方式组合，其中优选为紧密连接的拔插式组合方式，此种方式的旋转可以快速有效的建立组合与取消组合；非常快速。

更优选的实施方式，止血囊体1第一端伸入出血路径，第二端设置连接头6；引导结构2通过连接头6部分进入止血囊体1内，并对止血囊体1进行引导。

更优选的实施方式，连接头6上设置进入口一65，用于建立充注结构3的充注路径，还设置与冲注结构连接的结构。单向瓣膜61设置在进入口一65前端。

实施例3

实施例1中涉及的引导结构2的具体实施方式为，引导结构2尺寸较止血囊体1小，引导结构2撤出时不会影响止血囊体1在止血路径的位置。

更优选的实施方式，引导结构2的头端为膨起的球体结构21，通过球体结构21的设置可以有效地避免引导结构2引导过程中对出血路径及止血囊体1的破坏。

更优选的实施方式，止血囊体1内侧壁或外侧壁设置一个供引导结构2伸入的伸入通道22，伸入通道22侧壁的材料与止血囊体1一致或比止血囊体1的囊体弹性大；伸入通道22前端为闭合结构，后端与冲注结构不连通，此种方式保证引导结构2的引导动作不对冲注结构的冲注动作造成影响。

或者，设置专门的用于引导结构2进入的进入口二66；进入口二66第一端设置允许引导结构2伸入与撤出的单向瓣膜61，但引导结构2撤出后可以通过单向瓣膜61有效封堵进入口二66的结构。

更优选的实施方式，参考图6；进入口二66设置在连接头6上；连接头6上设置两个进入口；分别为供引导结构2进入的进入口一65及用于给止血囊体1充气的进入口二66；更优选的实施方式，为保证整个结构的统一性，进入口一65与进入口二66为一个进入口。

更优选的实施方式为：参考图7；在实施例2的连接头6的基础上，当进入口一65与进入口二66为一个口时，第一部分62与第二部分63组合且第二部分63自第一部分62伸出，在第一部分62前端的单向瓣膜61被第二部分63顶开，引导结构2通过进入口进出止血囊体1不会受到单向瓣膜61影响。

或者，引导结构2还可为套接在止血囊体1外侧的硬质套管；通过硬质套管将止血囊体1通过出血路径送入到出血路径终点。

上述实施例的说明只是用于理解本发明。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进，这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种覆弹性止血纱布的深部伤口止血球囊，其特征在于，其包括，

止血囊体；用于伸入整个深度伤口的出血路径内，并在使用时在整个出血路径撑起起到对整个深部伤口出血路径的止血的效果；形状为长条形，止血囊体的充起状态随深度伤口的出血路径口径变化而变化的弹性球囊；通过给止血囊体充气或充液形成长条形囊体，且通过长条形囊体给整个出血路径止血；在止血囊体外侧包裹设置止血纱布结构；

引导结构，用于将止血囊体从体外经出血路径支撑引入到出血伤口终点；使用时设置在止血囊体内，引导止血囊体进入出血路径；使用后自止血囊体撤出，撤出不影响止血囊体的设置位置。

2.根据权利要求1所述的止血球囊，其特征在于，止血囊体外侧壁或内侧壁设置压力检测结构；用于监测占位填塞压力。

3.根据权利要求1所述的止血球囊，其特征在于，止血纱布结构由弹性止血纱布制备；止血纱布结构形状与止血囊体相似；止血纱布结构的纱布内通过喷涂或浸润的方式设置止血、止疼、抗感染的相关药物。

4.根据权利要求3所述的止血球囊，其特征在于，止血球囊还包括，可降解覆盖结构，设置在止血纱布结构外侧，用于保证止血纱布结构与止血囊体以收缩状态进入到出血路径内；充注结构充注时，可降解覆盖结构随压力的增加破裂开，并可随人体降解吸收。

5.根据权利要求1所述的止血球囊，其特征在于，止血囊体后端设置带允许进气的单向瓣膜的连接头；连接头第一端与止血囊体连通，连接头第二端连接充注结构。

6.根据权利要求5所述的止血球囊，其特征在于，连接头包括与止血囊体连接的第一部分；还包括与冲注结构连接的第二部分；第一部分包括单向阀；第二部分与第一部分组合，且第二部分包括控制单向阀维持打开状态的放气结构。

7.根据权利要求1所述的止血球囊，其特征在于，引导结构尺寸较止血囊体小；

引导结构的头端为膨起的球体结构，用于避免引导结构引导过程中对出血路径及止血囊体的破坏；

或者，引导结构为套接在止血囊体外侧的硬质套管。

8.根据权利要求7所述的止血球囊，其特征在于，止血囊体内侧壁或外侧壁设置一个供引导结构伸入的伸入通道，伸入通道侧壁的材料与止血囊体一致或比止血囊体的囊体弹性大；伸入通道前为闭合，后端与冲注结构不连通。

9.根据权利要求7所述的止血球囊，其特征在于，连接头上设置两个进入口；分别为供引导结构进入的进入口一及用于给止血囊体充气的进入口二；进入口二第一端设置允许引导结构伸入与撤出的单向瓣膜，引导结构撤出后单向瓣膜封堵进入口二。

10.根据权利要求6所述的止血球囊，其特征在于，连接头上设置一个进入口；用于供引导结构进入及用于给止血囊体充气；进入口第一端设置允许引导结构伸入与撤出的单向瓣膜；所述第一部分与所述第二部分组合且第二部分自第一部分伸出，在第一部分前端的单向瓣膜被第二部分顶开，引导结构通过进入口进出止血囊体不受单向瓣膜影响。

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