CN116194066A - 鼓膜造口管递送的系统和方法 - Google Patents

鼓膜造口管递送的系统和方法 Download PDF

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CN116194066A CN202180065492.0A CN202180065492A CN116194066A CN 116194066 A CN116194066 A CN 116194066A CN 202180065492 A CN202180065492 A CN 202180065492A CN 116194066 A CN116194066 A CN 116194066A
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安德鲁·G·兰茨
M·D·默茨
罗希特·K·吉罗特拉
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Smith and Nephew Asia Pacific Pte Ltd
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Abstract

管递送。一个示例是一种管递送系统,其包括:手持件主体;从所述手持件主体延伸的轴组件;以及驱动组件。所述轴组件可包括:细长外管;导引器(310),所述导引器限定远端,所述远端上的第一叶片,所述远端上的第二叶片,以及内径;鼓膜造口管,所述鼓膜造口管设置在所述导引器的所述内径内并且邻接所述导引器的所述内径;以及推动器,所述推动器同心地设置在所述导引器内。所述驱动组件可以设置在所述手持件主体内,所述驱动组件构造成使所述导引器和所述推动器相对于所述细长外管纵向平移,其中所述驱动组件构造成通过所述推动器使所述鼓膜造口管相对于所述导引器向远侧平移来扩张所述第一叶片(508)和所述第二叶片(510)。

Description

鼓膜造口管递送的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年10月28日提交的、名称为“管递送的系统和方法(Systemsand Methods of Tube Delivery)”的美国临时申请序列号63/106,553的权益。该临时申请通过引用并入本文,如同在下文中完整再现一样。
背景技术
耳科手术涉及将医疗器械插入患者的耳中,并且在一些情况中使用需要对目标治疗区域进行视线观察的手术显微镜。当用器械在耳道内操作时,器械的进入路径通常与显微镜和目标治疗区域之间的视线重叠或阻挡显微镜和目标治疗区域之间的视线。
此外,由医疗器械产生的任何机械声音可以直接传送到鼓膜,并且因此机械声音将被患者感知为大的噪声或声音。尽管成人可以理解该情况,但是如果在第一耳中感知到响亮的声音,则幼儿(例如,经历双侧鼓膜造口手术的儿童)可能对第二耳中的手术不合作。
因此,增加进入耳的可见度、降低手术期间产生的噪声、减小手术成本和/或减小手术中使用的器械的成本的任何新设计或特征将在市场中提供竞争优势。
发明内容
一个示例是一种管递送系统,其包括:手持件;从所述手持件向远侧延伸的轴组件,以及设置在所述手持件内的驱动组件。所述轴组件可以包括:细长外管;导引器,所述导引器限定远端,所述远端上的第一叶片,所述远端上的第二叶片,以及内径,所述导引器同心地设置在所述细长外管内;鼓膜造口管,所述鼓膜造口管设置在所述导引器的所述内径内并且邻接所述导引器的所述内径;以及推动器,所述推动器同心地设置在所述导引器内。所述驱动组件构造成使所述导引器和所述推动器相对于所述细长外管纵向平移,其中所述驱动组件构造成通过所述推动器使所述鼓膜造口管相对于所述导引器向远侧平移来扩张所述第一叶片和所述第二叶片。
在示例管递送系统中,所述导引器还可以包括:在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上的第一纵向截口;以及第二纵向截口,所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。在一些情况中,所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。
示例管递送系统还可以包括:在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上的第一纵向截口;与所述第一纵向截口的近端相交的第一周向截口;在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第二侧上的第二纵向截口;以及与所述第二纵向截口的近端相交的第二周向截口。在一些情况中,所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的,并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面在所述导引器的所述远端处垂直于所述导引器的纵向中心轴线。示例管递送系统还可以包括:在所述第一周向截口的第一端处的第一应变释放孔;在所述第一周向截口的第二端处的第二应变释放孔;在所述第二周向截口的第一端处的第三应变释放孔;以及在所述第二周向截口的第二端处的第四应变释放孔。
在示例管递送系统中,所述轴组件还可以包括:限定近侧纵向轴线的近侧部分;限定远侧纵向轴线的远侧部分;以及在所述近侧部分和所述远侧部分之间的弯曲部;其中所述近侧纵向轴线和所述远侧纵向轴线之间的钝角在170角度至160角度之间并且包括170角度和160角度。示例轴组件还可以包括:所述远侧部分限定远侧长度;所述弯曲部限定弧长度;并且其中所述远侧长度与所述弧长度的比率为0.8或更小。在一些情况中,所述细长外管的远端的偏移为0.5英寸或更大,所述偏移垂直于所述近侧部分的所述近侧纵向轴线测量。
示例管递送系统还可以包括设置在所述手持件的内部体积内的阻尼器。所述阻尼器可以包括:静止壳体,所述静止壳体限定具有闭合底部和敞开顶部的环形通道,所述环形通道围绕纵向中心轴线设置,并且所述环形通道具有平行于所述纵向中心轴线测量的从所述闭合底部到所述敞开顶部的深度;转子,所述转子限定第一弧形轮叶和第二弧形轮叶,所述第一弧形轮叶和所述第二弧形轮叶设置在所述环形通道中;以及粘性流体,所述粘性流体在所述静止壳体内并且接触所述第一弧形轮叶和所述第二弧形轮叶。在一些情况中,所述粘性流体是阻尼油脂。示例管递送系统还可以包括:由所述转子限定的阻尼轴,所述阻尼轴从所述阻尼器的第一端突出,并且所述阻尼轴联接到所述驱动组件;以及由所述转子限定的卷绕轴,所述卷绕轴与所述阻尼轴相对地突出,并且所述卷绕轴通过所述静止壳体可操作地暴露。
在示例管递送系统中,所述导引器可以包括壁厚为0.0040英寸或更小并且外径为0.080英寸或更小的聚醚醚酮(PEEK)。
另一示例是一种通过鼓膜安装鼓膜造口管的方法,所述方法包括:用刺穿元件刺穿鼓膜以产生鼓膜切口,所述刺穿元件同心地设置在导引器内,所述刺穿元件通过鼓膜造口管的中心管腔套设,并且所述鼓膜造口管邻接所述导引器的内径;以及然后通过扩张由设置在所述导引器的远端上的第一叶片和第二叶片限定的远侧开口来扩张鼓膜切口;以及缩回所述导引器,同时通过鼓膜切口同时地将所述鼓膜造口管保持就位。
在示例方法中,扩张鼓膜切口还可以包括将所述鼓膜造口管朝向所述导引器的所述远端平移,所述鼓膜造口管扩张所述第一叶片和所述第二叶片。
在示例方法中,扩张鼓膜切口还可以包括:沿着第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第一纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上;以及同时沿着第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。在一些情况中,在分离之前,所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。在一些情况中:沿着所述第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第一纵向截口相交的第一周向截口;并且沿着所述第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第二纵向截口相交的第二周向截口;其中,在分离之前,所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的,并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面垂直于所述导引器的纵向中心轴线。
在示例方法中,扩张鼓膜切口还可以包括:将所述鼓膜造口管朝向所述导引器的所述远端平移;通过所述鼓膜造口管沿着第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第一纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上;以及同时通过所述鼓膜造口管沿着第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。在一些情况中,在分离之前,所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。在方法中:沿着所述第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第一纵向截口相交的第一周向截口;沿着所述第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还可以包括加宽与所述第二纵向截口相交的第二周向截口;并且其中,在分离之前,所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的,并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面垂直于所述导引器的所述纵向中心轴线。
在刺穿、扩张和缩回之前,示例方法还可以包括通过转动联接到驱动组件的阻尼器的转子来卷绕扭转弹簧,所述驱动组件构造成使所述刺穿元件和所述导引器相对于细长外管平移。在刺穿、扩张和缩回期间,示例方法还可以包括控制所述驱动组件的凸轮的旋转速度,控制由所述阻尼器进行。
附图说明
对于示例实施例的详细描述,现在将参考附图,其中:
图1示出了根据至少一些实施例的管递送系统的侧视立面图;
图2示出了根据至少一些实施例的管递送系统的侧视立面图;
图3示出了根据至少一些实施例的示例管递送系统的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除以示出驱动组件的各个部件;
图4示出了根据至少一些实施例的轴组件的分解图以及凸轮组件的侧视立面图;
图5示出了根据至少一些实施例的轴组件的远端的横截面立面图;
图6示出了根据至少一些实施例的导引器的远端的透视图;
图7示出了根据至少一些实施例的导引器的侧视立面图;
图8示出了根据至少一些实施例的凸轮组件的环形凹槽和穿过鼓膜安装鼓膜造口管之间的关系的概念图;
图9示出了根据至少一些实施例的凸轮组件的分解透视图;
图10示出了根据至少一些实施例的呈组装形式的凸轮组件的侧视立面图;
图11示出了根据至少一些实施例的凸轮组件的横截面侧视立面图;
图12更详细地示出了根据至少一些实施例的示例管递送系统的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除;
图13A示出了根据至少一些实施例的阻尼器组件的远侧透视侧视图;
图13B示出了根据至少一些实施例的阻尼器组件的近侧透视侧视图;
图14示出了根据至少一些实施例的阻尼器组件的静止壳体的横截面侧视图;
图15示出了根据至少一些实施例的转子的侧视立面图;
图16示出了根据至少一些实施例的示例管递送系统的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除以示出驱动组件的各个部件;
图17示出了根据至少一些实施例的凸轮组件的横截面侧视立面图;
图18更详细地示出了根据至少一些实施例的示例管递送系统的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除;
图19更详细地示出了根据至少一些实施例的示例管递送系统的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除;
图20示出了根据至少一些实施例的方法。
定义
各个术语用于指代特定的系统部件。不同的公司可能用不同的名称来指代一个部件-本文不旨在区分名称不同但功能相同的部件。在以下讨论和权利要求书中,术语“包括”和“包含”以开放式方式使用,并且因此应解释为“包括但不限于……”。此外,术语“联接”或“耦联”旨在表示间接或直接连接。因此,如果第一装置联接到第二装置,则该连接可通过直接连接或通过经由其他装置和连接的间接连接。
关于所述值的“约”是指所述值加上或减去所述值的5%。
各种孔可以被称为“镗孔”、“通孔”或“埋头孔”。提及镗孔、通孔或埋头孔不应被理解为暗示任何这样的镗孔、通孔或埋头孔是通过镗孔或钻孔产生的。镗孔、通孔或埋头孔可以以任何合适的方式产生。
具体实施方式
以下讨论涉及本发明的各个实施例。尽管这些实施例中的一个或多个可能是优选的,但是公开的实施例不应被解释为或以其他方式用于限制本公开的范围,包括权利要求书。另外,本领域技术人员将理解以下描述具有广泛的应用,并且对任何实施例的讨论仅旨在作为该实施例的示例,并不旨在暗示包括权利要求书的本公开的范围被限制到该实施例。
各个实施例涉及管递送系统,以及操作和使用管递送系统的方法,例如用于执行鼓膜造口术。更具体地,至少一个示例实施例涉及管递送系统,其包括从手持件延伸的细长轴,并且细长轴是弯曲的或偏移的,以便减少手持件或临床医生的手干扰到目标治疗区域的视线。另一示例实施例可以包括触发机构,其减少或消除与管递送系统执行鼓膜切开术和安装鼓膜造口管相关联的机械声音。又一示例实施例涉及管递送系统内的多件式凸轮组件,其减小管递送系统的成本,并且因此减小鼓膜造口手术的成本。这些示例实施例中的每一个实施例可以单独实现或以任何组合实现。说明书现在转向高级系统概述。
图1示出了根据至少一些实施例的管递送系统的侧视立面图。特别地,图1示出了示例管递送系统100,其包括手持件主体或手持件102和轴组件104。手持件102限定内部体积(图1中不可见),并且轴组件104延伸到手持件102的内部体积中。通过手持件102的孔可见的是按钮108,临床医生使用所述按钮来触发设置在手持件102的内部体积内的驱动组件。下面更详细地讨论按钮108和驱动组件之间的关系。
手持件102限定近端110和远端112。类似地,轴组件104限定近端113和远端117。因此轴组件104的近端113联接到手持件102的远端112。在整个说明书中,部件的位置和部件的移动可以以相对术语近侧和远侧来描述。例如,部件可以被描述为在特定特征的“远侧”,并且因此部件可以在特定特征的远侧上或更靠近远端(例如,远端117)。类似地,部件可以被描述为“向远侧”移动,并且因此部件可以朝向特定特征或整个装置的远端移动。作为相对放置的更具体示例,轴组件104包括从手持件102的远端112延伸的细长外管114。尖端116设置在轴组件104的远端117上。
在示例实施例中,尖端116由透明塑料或透明材料制成以帮助鼓膜的可视化。尖端116可以延伸超过细长外管114的远端约0.130英寸(约3.3mm)。在示例实施例中,尖端116被模制就位(例如,包覆模制)。与诸如使用粘合剂的其他联接技术相比,包覆模制减小组装的劳动力成本并且简化公差考虑。此外,当导引器在放置鼓膜造口管期间扩张鼓膜切口时尖端116的长度减小导引器(下面更详细地讨论)和细长外管114的内径之间的结合。
在外部,轴组件104可以在概念上分成近侧直部段118、弯曲部段120和远侧直部段122。近侧直部段118确保轴组件104与设置在手持件102内的驱动组件(不可见)适当地对准。下面更详细地讨论示例驱动组件。远侧直部段122设计和构造成具有足够的长度以通过用于耳科手术的窥器(未示出)套设。弯曲部段120弯曲以提供弯曲角,使得远侧尖端从近侧直部段118的纵向中心轴线124测量偏移预定距离O。在示例情况中,近侧直部段118具有约1英寸(约25.4mm)的长度,弯曲部段120具有沿着弧测量的约1.9英寸(约48.26mm)的长度,并且远侧直部段122具有约1.475英寸(约37.465mm)的长度。这些示例长度引起约0.55英寸(约13.97mm)的示例偏移O。所述长度仅仅是示例,并且可以根据各种因素(例如期望偏移O和窥器的预期长度)选择其他合适的长度。在一些情况中,远侧直部段122的长度和弯曲部段120的弧长度可以相关(在特定的弯曲半径处)以实现期望的偏移。在一个示例情况中,对于中心线下方约8.3英寸(约210.8mm)的弯曲半径,远侧直部段122的长度与弯曲部段120的弧长度的比率为约0.8或更小。
图2示出了根据至少一些实施例的管递送系统的侧视立面图。特别地,图2示出了图1的管递送系统100以解释轴组件104在不同背景中的各种关系。特别地,轴组件104包括限定纵向中心轴线124的近侧直部段118。远侧直部段122限定纵向中心轴线200。弯曲部段120设置在近侧直部段118和远侧直部段122之间。在示例系统中,纵向中心轴线124和纵向中心轴线200之间的钝角202在170角度至160角度之间并且包括170角度和160角度。
图2还示出了轴组件104具有外径ODS。外径ODS相对于远侧直部段122示出,但是应当理解,外径ODS可以沿着轴组件104的长度延伸,尖端116除外,所述尖端由于包覆模制构造而可以具有略微更大的外径ODT。在示例实施例中,细长外管114具有约0.076英寸(约1.93mm)的外径ODS,并且示例远侧尖端116具有约0.091英寸(约2.31mm)的ODT。在由本说明书的发明人设计的前几代管递送系统中,细长外管具有约0.085英寸(约2.16mm)数量级的较大外径。类似地,在由本说明书的发明人设计的前几代管递送系统中,尖端具有约0.099英寸(约2.51mm)数量级的较大外径。尽管外径的变化在测量意义上是小的,但是较小的外径基本上增加了可见度,原因是由细长外管占据的通过窥器的远端的观察区域随着半径的平方而减小。上面给出的细长外管114的外径的示例变化可以使细长外管的横截面面积小20%,这可以使得通过窥器的远端的可见面积增加约8-10%。
仍然参考图2,在细长外管114内靠近尖端116设置有在图2中不可见的鼓膜造口管。在使用中,临床医生将尖端116放置在患者的鼓膜附近、与患者的鼓膜并置或邻接患者的鼓膜。此后,临床医生通过致动按钮108来触发管递送系统100。一旦致动,示例管递送系统100设计和构造成刺穿鼓膜(即,执行鼓膜切开术),扩张鼓膜切口,并且安装鼓膜造口管。在一些示例系统中,刺穿、扩张和安装在500毫秒(ms)或更短时间内发生,并且在特定情况中约150ms。说明书现在转向轴组件104和手持件102内的驱动组件的更详细讨论。
图3示出了示例管递送系统100的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除以示出驱动组件的各个部件。特别地,图3示出了示例管递送系统100,其包括手持件102和轴组件104。轴组件104的近端以及驱动组件300的各个部件设置在手持件102内。在图中从左到右,示例驱动组件300包括阻尼器组件302、扭转弹簧304、凸轮组件306和驱动致动组件308(其包括按钮108)。讨论继续进行轴组件104的更详细描述。
导引管310(以下简称导引器310)、推动器312和切割器或刺穿器314同心地设置在细长外管114内。鼓膜造口管(不可见)也设置在细长外管114的远端处。导引器310在其近端上联接到凸轮从动件316。推动器312在其近端上联接到凸轮从动件318。刺穿器314在其近端上联接到凸轮从动件320。每个凸轮从动件与凸轮组件306中的凸轮轨道、外部凹槽或环形凹槽相关联。更具体地,凸轮从动件316联接到环形凹槽322并与其相关联。凸轮从动件318联接到环形凹槽324并与其相关联。并且凸轮从动件320联接到环形凹槽326并与其相关联。
在管递送系统100的组装期间,扭转弹簧304被卷绕,并且驱动致动组件308布置成保持凸轮组件不旋转。在耳科手术期间,当尖端116与患者的鼓膜相邻或并置时,临床医生致动按钮108,这使得凸轮组件306能够基于由扭转弹簧304提供的旋转力而转动。当凸轮组件转动时,凸轮从动件316、318和320基于相应的凸轮从动件在相应的环形凹槽(下面更详细地讨论)中移动而相对于细长外管114和/或手持件102移动。因此,凸轮组件306的旋转使刺穿器314、导引器310和推动器312移动以实现鼓膜的刺穿和扩张以及鼓膜造口管的放置。
图4示出了根据至少一些实施例的轴组件104的分解图以及凸轮组件306的侧视立面图。轴组件104的各个部件示出为直的而不是弯曲的,以免使图过度复杂化。图4还示出了“展开”平坦的环形凹槽以示出在凸轮组件306的旋转期间环形凹槽的相对位置。首先转向示例轴组件104,图4示出了包括透明远侧尖端116的示例细长外管114。导引器310同心地设置在细长外管114内。导引器310的远端400限定多个挠性叶片,挠性叶片在下面更详细地讨论。在部署之前的非触发状态中,导引器310的远端400延伸超过细长外管114的远端,并且远端400延伸到由尖端116限定的内部体积中。用于导引器310的凸轮从动件316联接在导引器310的近端上,并且凸轮从动件318与环形凹槽322处于操作关系。
推动器312同心地设置在导引器310内。在部署之前的非触发状态中,推动器312的远端402从导引器310的远端400向近侧终止。特别地,在示例情况中,推动器312的远端402靠近或邻接设置在导引器310内的鼓膜造口管(未示出)的近端。用于推动器312的凸轮从动件318联接在推动器312的近端上,并且凸轮从动件318与环形凹槽324处于操作关系。
刺穿器314同心地设置在推动器312内。刺穿器314的远端404限定刀片或刺穿元件406。在示例情况中,在部署之前的非触发状态中,刺穿器的远端404延伸超过导引器310的远端400并且进入由尖端116限定的内部体积。用于刺穿器314的凸轮从动件320联接在刺穿器314的近端上,并且凸轮从动件320与环形凹槽326处于操作关系。示例刺穿器314可以是细长圆柱体或杆以具有足够的强度来刺穿鼓膜。在一些情况中,刺穿器314可以由金属材料构成。在弯曲部段提供远侧尖端的甚至更大偏移的情况中,刺穿器314可以由被称为镍钛诺(Nitinol)的金属材料制成。此外,在部署之前的非触发状态中,呈杆的示例形式的刺穿器314可以延伸通过设置在导引器310内的鼓膜造口管(未示出)的中心管腔。
仍然参考图4,环形凹槽322、324和326示出为“展开”平坦以示出在凸轮组件306的旋转期间环形凹槽的相对位置。参考作为代表的环形凹槽326,在部署之前的非触发状态中,凸轮从动件320在初始位置408处位于环形凹槽326中。一旦管递送系统被触发,凸轮组件306就转动,并且凸轮从动件320沿着环形凹槽326并且在其内平移。当凸轮从动件320沿着环形凹槽326并且在其内平移时,凸轮从动件320和刺穿器314相对于静止的细长外管114改变轴向位置。最终,在凸轮组件306的旋转结束时,凸轮从动件320位于端部位置410处。然后,更一般地,凸轮从动件沿着它们相应的环形凹槽并且在它们相应的环形凹槽内平移。平移引起轴组件104的各个构件的轴向移动,包括相对移动,从而实现鼓膜的刺穿和鼓膜造口管穿过鼓膜的安装。在更详细地描述相对移动之前,说明书转向轴组件104的部件的更详细描述。
图5示出了根据至少一些实施例的轴组件104的远端的横截面立面图。特别地,图5示出了细长外管114,其中尖端116联接到细长外管114的远端。尖端116在细长外管114的远端和尖端116的敞开远端之间限定内部体积。导引器310同心地设置在细长外管114内。导引器310限定与细长外管114的内径滑动接合的外径。导引器310还限定内径。鼓膜造口管500设置在导引器310的内径内。鼓膜造口管500限定远端502、近端504和中心管腔506。更特别地,鼓膜造口管500设置在导引器310的内径内并且邻接导引器的内径。在一些示例情况中,鼓膜造口管500在远端502上限定凸缘,并且在近端504上限定凸缘,并且当在导引器310的内径内时,凸缘在压缩状态中折回到中心管腔506的外表面上。
示例导引器310在其远端上限定多个叶片,所述多个叶片形成指向远端的圆锥或锥体。在一个特定示例中,导引器310限定两个叶片。在图5的横截面图中,每个示例叶片的一部分示出为叶片508和叶片510。在部署之前的非触发状态中,示例鼓膜造口管500在叶片508和510的近侧邻接导引器310的内径。在讨论刺穿器314和推动器312之后,下面更详细地讨论叶片。
示例轴组件104还包括推动器312。推动器312同心地设置在导引器310内,并且因此也同心地设置在细长外管114内。推动器312限定与导引器310的内径滑动接合的外径。此外,示例推动器312限定内径,刺穿器314通过所述内径套设。在省略刺穿器314以支持其他刺穿技术(例如,单独的刺穿器械,或导引器310本身直接刺穿)的替代情况中,推动器312可以实现为没有内部管腔的实心圆柱体或杆。在鼓膜造口管500部署之前的非触发状态中,推动器312的远端402位于鼓膜造口管500的近端504的近侧。在一些情况中,并且如图所示,推动器312限定缩进距离(例如,几毫米)。然而,在其他情况中,在鼓膜造口管500部署之前的非触发状态中,推动器312的远端402可以接触或邻接鼓膜造口管500的近端504。
仍然参考图5,示例轴组件104还包括刺穿器314。刺穿器314同心地设置在推动器312内,并且因此也同心地设置在导引器310和细长外管114内。示例刺穿器314限定具有不同外径的多个部分。例如,刺穿器314限定近侧部分512,在刺穿器314的远端上的刺穿元件406,以及中间地设置在近侧部分512和刺穿器元件406之间的中间部分514。示例近侧部分512限定与导引器310的内径滑动接合的外径。中间部分514具有的外径小于近侧部分512的外径。在示例情况中,中间部分514的外径通过鼓膜造口管500的中心管腔506套设。在一个示例情况中,中间部分514的外径小于鼓膜造口管500的中心管腔506的内径以减少摩擦。然而,在其他情况中,中间部分514的外径设计和构造成邻接鼓膜造口管500的中心管腔506的内径以在鼓膜造口管500在导引器310内向远侧平移并且扩张导引器310的叶片的时段期间支撑鼓膜造口管500(下面更详细地讨论)。刺穿器314的远端上的刺穿元件406位于细长外管114的远端之外,位于导引器310的远端之外,并且位于由尖端116限定的内部体积内。
图6示出了导引器310的远端的透视图。特别地,示例导引器310限定包括叶片508和叶片510的远端400。叶片508和叶片510形成锥体,其中最宽部分在锥体的近端处并且终止于限定远侧孔600的窄部分。换句话说,叶片508和510形成圆锥截头锥体的形状,其中较宽部分在导引器的圆柱形部分的外径处,并且窄部分限定远侧孔600。在示例情况中,导引器310在远端处的外径小于刺穿器406的外径以使导引器能够滑入由刺穿器406制造的切口中。在部署之前的非触发状态中,远侧孔600限定邻接刺穿器314的中间部分514(未示出)的外径的直径。在一个示例情况中,远侧孔600在扩张之前的直径可以为约0.028英寸(约0.71mm)。
在示例系统中,叶片508和510由通过导引器310的材料的切口或截口限定。特别地,示例导引器310包括在导引器310的第一侧上的纵向截口602,以及在导引器310的第二侧上的纵向截口604。在一种意义上,纵向截口602和604可以说是位于叶片508和510之间。在另一种意义上,纵向截口602和604可以说是在截头锥体形锥体内限定叶片508和510。在一个示例情况中,并且如图所示,纵向截口602和纵向截口604是共面的,也可以与导引器310的纵向中心轴线606共面。取决于形成导引器310的材料的挠性,纵向截口602和604单独可以足以使导引器310能够扩张鼓膜切口并且使鼓膜造口管能够通过导引器的远端400部署。然而,在更进一步的实施例中,存在附加的截口以使得能够扩张叶片508和510。
在示例实施例中,纵向截口中的一者或两者也可以与相应的周向截口相关联。例如,图6示出了与纵向截口602的近端相交的周向切口或周向截口608。尽管在图6的视图中不可见,但是纵向截口604同样可以与和纵向截口604的近端相交的周向截口相关联,但是应当注意,这样的周向截口在图5的横截面图中是部分可见的。示例周向截口608部分地包围导引器310的外径。同样,与纵向截口604相关联的周向截口部分地包围导引器310的外径。在一个示例情况中,周向截口608和与纵向截口604相关联的对应周向截口是共面的,并且由周向截口限定的平面垂直于导引器310的纵向中心轴线606。再次取决于形成导引器310的材料的挠性,组合的纵向截口和周向截口单独可以足以使导引器310能够扩张鼓膜切口并且使鼓膜造口管能够通过导引器310的远端400部署。然而,在更进一步的实施例中,使用附加的应变消除机构来使得能够扩张叶片508和510,而不会对导引器310造成灾难性损坏(例如,破裂和/或剥落)。
周向截口中的一者或两者也可以与应变消除孔关联地实现。参考作为代表的周向截口608,图6示出了在周向截口608的第一端处的应变消除孔610,以及在周向截口608的相对端处的应变消除孔612。图6中不可见的与纵向截口604相关联的周向截口同样可以与每一端上的应变消除孔相关联,但是应当注意,这样的周向截口和相关联的应变消除孔在图5的横截面图中是部分可见的。
参考作为代表的纵向截口602和相关联的周向截口608,截口602和608具有“T”形切口图案以使叶片508和510能够在鼓膜造口管前进通过导引器310时打开或扩张。此外,“T”形切口图案减小用于扩张叶片508和510的力,如下面更详细讨论,所述力由鼓膜造口管最直接地提供。此外,使用两个“T”形切口图案来形成两个叶片508和510还减小导引器310的扩张部段的变形,从而确保导引器310可以在鼓膜造口管部署之后平移回到细长外管中。利用两个“T”形切口图案减小导引器310的远端400的非圆形度,特别是在插入和扩张鼓膜以及穿过鼓膜递送鼓膜造口管期间。
图7示出了导引器310的侧视立面图。特别地,图7示出了与周向截口608相交的示例纵向截口602。示例应变消除孔610和612设置在周向截口608的相对端处。因此,各个可见截口以及相对侧上的对应截口组限定叶片508和510。在一个示例情况中,导引器310由薄壁聚醚醚酮(PEEK)制成以具有足够的强度来扩张鼓膜切口,但也可以在轴组件104(图1)的弯曲或弧形构造中操作。PEEK还相对于鼓膜造口管的材料具有足够的润滑性以使鼓膜造口管能够在导引器310内滑动。
在一些情况中,导引器310是挤出部件。在挤出之后,挤出部件采取直圆柱体的形式,并且此后在进一步的形成过程中产生远端400的锥体或圆锥截头锥体形状。也就是说,将远端放置在冲模或模具中并且进一步加热以产生圆锥截头锥体形状。由于叶片的厚度与圆柱形部分的壁厚度大致相同(例如,约0.0030英寸,或约0.0762mm),因此在形成过程中,圆锥截头锥体形状延长并且多余的材料被切断以形成远侧尖端。在一个示例情况中,圆锥截头锥体形状具有约0.072英寸(约1.83mm)的长度LCF。圆锥截头锥体形状的侧壁相对于圆柱形部分的外表面形成约25角度的角β。
示例截口被激光切割以产生约0.002至0.005英寸(约0.05至0.13mm)数量级的窄截口间隙。窄截口使得鼓膜造口管能够成为使叶片508和510扩展或扩张的部件,同时在初始扩张过程期间减少或消除鼓膜造口管通过切口的挤出。取决于导引器310的材料和鼓膜造口管的材料,截口间隙可以更宽,并且因此可以使用其他技术(例如通过机械刀片系统切割)来产生截口。使用PEEK作为导引器材料仅仅是示例,并且在其他情况中,可以使用薄壁金属材料。为了适应轴组件的弯曲或曲线,薄壁金属材料可以在导引器的交替侧上实现一系列释放切口。在继续进行之前,应当注意,更多的叶片是可能的(例如,三个叶片、四个叶片),并且因此可以存在附加的截口。
图8示出了凸轮组件的环形凹槽与穿过鼓膜安装鼓膜造口管之间的关系的概念图。特别地,图8示出了分别与导引器310、推动器312和刺穿器314相关联的环形凹槽322、324和326。在图中表示为零度点的非触发状态中,管递送系统的远端处的各个部件如关于图5所讨论的,并且图5的一部分沿着与零度点相同的水平位置在图8中再现。图8还示出了管递送系统的远端与由竖直虚线表示的鼓膜TM的关系。
一旦被临床医生触发,凸轮组件转动并且凸轮从动件沿着它们相应的环形凹槽322、324和326移动。在图8的概念图中,凸轮的旋转由页面上的向上移动示出。最初,导引器310、推动器312和刺穿器314与由导引器310承载的鼓膜造口管500一起一致地移动。当刺穿器314相对于静止细长外管114向远侧移动时,刺穿器314最终刺穿鼓膜。刺穿器314与鼓膜的初始接触未示出以免使图过度复杂化。当刺穿器314和导引器310继续一起向远侧移动时,导引器310的叶片也部分地延伸通过鼓膜。刺穿器314的最远侧行进点位于环形凹槽326的点800处。类似地,导引器310的最远侧行进点位于环形凹槽322的点802处。
当凸轮组件继续旋转时,刺穿器314开始相对于静止细长外管114向近侧缩回或移动,并且如环形凹槽326的区域804中所示。导引器310保持在相对恒定的远侧位置,而推动器312继续向远侧移动,如环形轨道324的区域806中所示。因此,推动器312使鼓膜造口管500朝向导引器310的远端平移,并且最终将鼓膜造口管500的远端推动到导引器310的叶片并且通过导引器的叶片。推动鼓膜造口管通过叶片既扩张导引器的远侧敞开端,又扩张最初由刺穿器314产生的鼓膜切口。换句话说,推动鼓膜造口管通过叶片沿着纵向截口分离叶片,加宽周向截口的间隙,并且同时扩张鼓膜切口。当鼓膜造口管500的远端离开导引器310的远端时,示例鼓膜造口管500具有如图8中所示的扩张打开的凸缘。
最终,推动器312到达其最远侧点,如环形凹槽324的区域808中所示。在所示的示例实施例中,推动器312保持在其最远侧点或构造以用于平衡凸轮组件的旋转。当推动器312保持在其最远侧构造时,导引器相对于静止细长外管114向近侧缩回或移动,如环形凹槽322的区域810中所示。因此,当推动器312将鼓膜造口管500穿过鼓膜保持就位时,导引器310缩回。在示例实施例中将鼓膜造口管500穿过鼓膜保持就位可以意味着保持鼓膜造口管500防止沿着导引器310的纵向轴线从鼓膜切口中抽出。最终,导引器310充分缩回以离开鼓膜造口管500的近端,此时近侧凸缘可以扩张,如图8中所示。此后,临床医生从耳道移除管递送系统,并且鼓膜造口管500穿过鼓膜保持就位。说明书现在转向示例凸轮组件。
短暂回到图3。图3示出了包括环形凹槽322、324和326的凸轮组件306。凸轮组件306在其近端上通过直径减小部分联接到扭转弹簧304。也就是说,扭转弹簧304同心地布置在直径减小部分上。凸轮组件306的远端联接到驱动致动组件308。在相关技术的装置中,凸轮可以实现为单件和/或集成部件。然而,单件式部件的制造成本(例如,通过瑞士螺旋机制造)相对于管递送系统100的总部件和制造成本可能是高的。为了减小总成本,在示例实施例中凸轮组件306是多件式部件。
图9示出了根据至少一些实施例的凸轮组件306的分解透视图。特别地,近侧凸轮构件900和远侧凸轮构件902在图9中是可见的。中间凸轮构件904和中间凸轮构件906设置在近侧凸轮构件900和远侧凸轮构件902之间。近侧凸轮构件900限定向近侧延伸的直径减小部分或弹簧支撑部分908。弹簧支撑部分908设计和构造成使得扭转弹簧304(图3)套设在弹簧支撑部分908上并且同心地布置在弹簧支撑件908上。扭转弹簧304联接到近侧凸轮构件900以提供旋转力,例如,联接在槽910处。
示例近侧凸轮构件900还包括环形侧壁916,所述环形侧壁限定面向近侧凸轮构件900的远端的远侧脊。由于下面将变得更清楚的原因,环形侧壁916的远侧脊被称为滑动表面或肩部912。示例环形侧壁916具有随径向位置变化的高度或长度(平行于凸轮组件306的纵向中心轴线914测量)。在示例实施例中,肩部912限定与刺穿器314(也参见图3)相关联的环形凹槽326(图3)的第一壁或第一肩部。环形侧壁916的内表面限定内部体积918。内部体积918限定母插塞部分,中间凸轮构件904的一部分在组装期间套设到所述母插塞部分中。在一些示例实施例中,内部体积918限定一个或多个特征,所述特征有助于旋转地对准中间凸轮构件904和/或将中间凸轮构件904锁定或保持成相对于近侧凸轮构件900沿着纵向中心轴线914旋转地固定。
中间凸轮构件904限定向近侧延伸的杆或销920。销920限定公插塞部分,所述公插塞部分在组装期间套设到近侧凸轮构件900的内部体积918中。在一些示例实施例中,销920限定一个或多个特征,所述特征有助于旋转地对准中间凸轮构件904和/或将中间凸轮构件904锁定或保持成相对于近侧凸轮构件900沿着纵向中心轴线914旋转地固定。例如,销920在销920的外表面上限定沟槽或凹槽922。凹槽922具有敞开顶部和闭合底部,并且限定平行于纵向中心轴线914的通道。凹槽922可以与限定在近侧凸轮构件900的内部体积918中的对应脊(不可见)配合以实现旋转对准和锁定。
中间凸轮构件904还限定中间地设置在中间凸轮构件904上的滑动表面或肩部924,但是在图9的透视图中壁或肩部是不可见的。示例肩部924具有随径向位置变化的轴向位置(相对于纵向中心轴线914)。在示例系统中,肩部924限定的表面是由近侧凸轮构件900的肩部912形成的表面的镜像。肩部924限定环形凹槽326的第二壁或第二侧(图3)。一旦中间凸轮构件904与近侧凸轮构件900组装,肩部924就相对于肩部912间隔开或形成间隙,从而因此形成(图3的)环形凹槽326。
中间凸轮构件904还包括环形侧壁930,所述环形侧壁限定面向中间凸轮构件904的远端的远侧脊。环形侧壁930的远侧脊被称为滑动表面或肩部928。示例环形侧壁930具有随径向位置而变化的高度或长度(平行于纵向中心轴线914测量)。在示例实施例中,肩部928限定与推动器312(也参见图3)相关联的环形凹槽324(图3)的第一壁或第一肩部。环形侧壁930的内表面限定内部体积932。内部体积932限定母插塞部分,中间凸轮构件906的一部分在组装期间套设到所述母插塞部分中。在一些示例实施例中,内部体积932限定一个或多个特征,所述特征有助于旋转地对准中间凸轮构件904和/或将中间凸轮构件904锁定或保持成相对于中间凸轮构件904沿着纵向中心轴线914旋转地固定。
仍然参考图9,并且特别是中间凸轮构件906。中间凸轮构件906限定通孔或中心管腔934。如下面将更详细地讨论,中心管腔934使得远侧凸轮构件902的杆或销936能够在组装期间通过中间凸轮构件906套设到中间凸轮构件904中。在一些示例实施例中,中间凸轮构件906在近端上限定一个或多个特征,所述特征有助于旋转地对准中间凸轮构件906和/或将中间凸轮构件906锁定或保持成相对于中间凸轮构件904沿着纵向中心轴线914旋转地固定。例如,中间凸轮构件906限定对准表面944。对准表面944限定与纵向中心轴线914共面的平面。对准表面944与由中间凸轮构件904的环形侧壁930限定的配合表面邻接并对准以实现旋转对准和锁定。
中间凸轮构件906还限定近侧地设置在中间凸轮构件906上的滑动表面或肩部940,但是在图9的透视图中壁或肩部是不可见的。示例肩部940具有随径向位置变化的轴向位置(相对于纵向中心轴线914)。在示例系统中,肩部940限定的表面是由中间凸轮构件904的肩部928形成的表面的镜像。肩部940限定推动器312(也参见图3)的环形凹槽324(图3)的第二侧或第二肩部。一旦中间凸轮构件906与中间凸轮构件904组装,肩部940就相对于肩部928间隔开或形成间隙,从而因此形成环形凹槽324。
中间凸轮构件906的环形侧壁939还限定面向中间凸轮构件906的远端的远侧脊。环形侧壁939的远侧脊被称为滑动表面或肩部942。示例肩部942具有随径向位置变化的轴向位置(相对于纵向中心轴线914)。在示例实施例中,肩部942限定与导引器310(也参见图3)相关联的环形凹槽322(图3)的第一壁或第一肩部。在一些示例实施例中,中心管腔934限定一个或多个特征,所述特征有助于旋转地对准中间凸轮构件906和/或将中间凸轮构件906锁定或保持成相对于远侧凸轮构件902沿着纵向中心轴线914旋转地固定。例如,环形侧壁939在中心管腔934内的中心管腔934的内表面上限定内部突起或突片938。突片938形成平行于纵向中心轴线914延伸的脊。突片938可以与限定在远侧凸轮构件902的销936的外表面上的对应凹槽(不可见)配合以实现旋转对准和锁定。
仍然参考图9,并且特别是远侧凸轮构件902。远侧凸轮构件902限定向近侧延伸的杆或销936。销936限定公插塞部分,所述公插塞部分在组装期间套设到中间凸轮构件906的中心管腔934中。在一些示例实施例中,销920限定一个或多个特征,所述特征有助于旋转地对准远侧凸轮构件902和/或将远侧凸轮构件902锁定或保持成相对于中间凸轮构件906沿着纵向中心轴线914旋转地固定。例如,销936可以在销936的外表面上限定沟槽或凹槽(不可见),所述沟槽或凹槽与中间凸轮构件906的突片938配合并旋转地对准。这种凹槽具有敞开顶部和闭合底部,并且限定平行于纵向中心轴线914的通道。
远侧凸轮构件902还限定中间地设置在远侧凸轮构件902上的滑动表面或肩部946,但是在图9的透视图中壁或肩部是不可见的。肩部946面向近侧方向。示例肩部946具有随径向位置变化的轴向位置(相对于纵向中心轴线914)。在示例系统中,肩部946限定的表面是由中间凸轮构件906的肩部942形成的表面的镜像。肩部946限定与导引器310(也参见图3)相关联的环形凹槽322(图3)的第二壁或第二肩部。一旦远侧凸轮构件902与中间凸轮构件906组装,肩部946就相对于肩部942间隔开或形成间隙,从而因此形成(图3的)环形凹槽322。远侧凸轮构件902还限定中心管腔948。在中心管腔948内部分可见的是内螺纹950,其在下面关于驱动致动组件308(图3)更详细地讨论。
图9还示出了紧固件或螺钉952。当凸轮组件306完全组装时,螺钉952的螺纹通过远侧凸轮构件902、中间凸轮构件906、中间凸轮构件904套设,并且螺纹与近侧凸轮构件900接合。也就是说,螺钉952的头部邻接远侧凸轮构件902中的内部肩部(不可见),并且螺纹与近侧凸轮构件900接合。螺钉952提供压缩力以将各个构件保持在一起以形成凸轮组件306。
凸轮构件900、902、904和906中的每一个凸轮构件可以使用相应的模具组件通过注射模制单独地产生。在每种情况中,精确表面(例如,面向平行于纵向中心轴线914的相应并且相反的方向的肩部)可以直接由模具组件形成。作为示例,考虑中间凸轮构件904。可以使用两件式模具组件,其中通过沿着纵向中心轴线914的轴向移动将模具半部聚拢在一起和分离。以该方式,肩部(其最终在凸轮组件中形成环形凹槽)在每个模具半部的行进方向或分离方向上不存在底切。作为示例,考虑近侧凸轮构件900的肩部912。如前所述,肩部912(例如,环形侧壁916的远侧面)的轴向位置根据围绕纵向中心轴线914的径向位置而变化。在示例系统中,沿着远侧面的每个增量位置(例如,当区域接近零时在极限中的增量区域)处的法向向量(例如,垂直向量)平行于纵向中心轴线。换句话说,在示例系统中,由肩部912限定的远侧面在所有位置垂直于肩部912的外径。解释对于凸轮构件的所有肩部同样适用,但是在一些情况中肩部具有近侧面而不是远侧面。
仍然参考图9,示例凸轮组件306的凸轮构件示出为具有各种凹口、沟槽和凹槽。例如,凸轮构件904具有矩形的凹口954。类似地,远侧凸轮构件902具有四边形形状的凹口956,并且还具有平行于纵向中心轴线914延伸的一系列沟槽或凹槽958。用于远侧凸轮构件902的模具组件可以是三件式模具,一个模具组件形成肩部946(并且在固化之后沿着纵向中心轴线914分离)并且两个附加的模具半部形成远侧区域(包括凹口956),两个附加的模具半部在垂直于纵向中心轴线914的相反方向上分离。这些凹口、沟槽和凹槽被包括以减少填充模具所需的材料量,控制固化时间,并且解决与固化过程期间的差异膨胀/收缩相关联的问题,并且因此可以省略。
示例凸轮组件306设计和构造成与管递送系统一起使用,所述管递送系统在轴组件中具有三个可移动构件,并且因此在凸轮组件中具有三个环形凹槽。然而,如果使用附加的环形凹槽,则可以通过具有附加的凸轮构件来产生附加的环形凹槽。例如,可以使用五个独立的凸轮构件来产生具有四个环形凹槽的凸轮组件。相反,如果使用较少的环形凹槽,则可能需要较少的凸轮构件。例如,可以使用三个独立的凸轮构件来产生具有两个环形凹槽的凸轮组件。
图10示出了呈组装形式的凸轮组件306的侧视立面图。特别地,凸轮组件306示出为完全组装,并且在图10的视图中,凸轮从图9的视图的旋转取向略微旋转。在图10中可见的是近侧凸轮构件900和远侧凸轮构件902。中间凸轮构件904和中间凸轮构件906夹在近侧凸轮构件900和远侧凸轮构件902之间。
图10示出了中间凸轮构件904的肩部924。近侧凸轮构件900的远端上的肩部912与肩部924处于操作关系以形成环形凹槽326。在示例凸轮组件306中,环形凹槽326的底板或底部由中间凸轮构件904的外表面限定。环形凹槽326的位置1000以及环形凹槽324和322中的对应水平位置表示凸轮组件306的旋转中的360度旋转点(参见例如图8)。
图10还示出了在中间凸轮构件904的近端上的中间凸轮构件906的肩部940。肩部940与肩部928(不可见)处于操作关系以形成环形凹槽324。在示例凸轮组件306中,环形凹槽324的底板或底部由中间凸轮构件904的外表面限定。类似地,中间凸轮构件904的远端上的肩部942与肩部946处于操作关系以形成环形凹槽322。在示例凸轮组件306中,环形凹槽322的底板或底部由远侧凸轮构件902的外表面限定。
图10还示出了限定在远侧凸轮构件902的远端上的环形凹槽1002。环形凹槽1002与手持件102(图1)的内表面上的静止部件形成轴颈或轴承。此外,环形凹槽1002的侧壁还可以在操作期间用作止推轴承以在力通过凸轮从动件(未示出)施加到凸轮组件306时将凸轮轴向地保持就位。示例凸轮组件还限定在近端上与环形凹槽1002相对的环形凹槽1004。环形凹槽1004还可以用作轴颈轴承。
图11示出了根据至少一些实施例的凸轮组件306的横截面侧视立面图。特别地,图11示出了近侧凸轮构件900和远侧凸轮构件902。中间凸轮构件904和中间凸轮构件906夹在近侧凸轮构件900和远侧凸轮构件902之间。在图11中进一步可见的是环形凹槽322、324和326。从左到右,图11示出了弹簧支撑部分908。螺钉952的螺纹接合在弹簧支撑部分908内部的镗孔内,并且因此螺钉952提供压缩力以将凸轮组件306保持在一起。
近侧凸轮构件900的内部体积918限定埋头孔1100,中间凸轮构件904的销920套设在所述埋头孔中。根据示例实施例,埋头孔1100的内径根据沿着纵向中心轴线914的轴向位置而变化。特别地,埋头孔1100在最近侧位置处具有第一内径,在第一位置远侧的第二位置处具有第二内径,并且第二内径大于第一内径。在示例实施例中,内径的变化限定向远侧加宽的截头圆锥形状和/或抛物面形状。
销920限定与埋头孔1100的内径互补的外径。特别地,销920在最近侧位置处具有第一外径,在第一位置远侧的第二位置处具有第二外径,并且第二外径大于第一外径。在示例实施例中,外径的变化限定向远侧加宽的截头圆锥形状和/或抛物面形状。埋头孔1100和销920的锥形使得近侧凸轮构件900和中间凸轮构件904能够在组装期间自对准成同轴。
仍然参考图11,中间凸轮构件906套设在中间凸轮构件904内并且与其同心地布置。此外,远侧凸轮构件902通过中间凸轮构件906套设,并且进一步套设在中间凸轮构件904内并且与其同心地布置。中间凸轮构件904的示例内部体积932限定埋头孔1102,远侧凸轮构件902的销936套设到所述埋头孔中。根据示例实施例,埋头孔1102的内径根据沿着纵向中心轴线914的轴向位置而变化。特别地,埋头孔1102在最近侧位置处具有第一内径,在第一位置远侧的第二位置处具有第二内径,并且第二内径大于第一内径。在示例实施例中,埋头孔1102的内径的变化限定向远侧加宽的抛物面形状,但是在其他情况中,该形状可以是截头圆锥或截头圆锥和向远侧加宽的抛物面的组合。
销936限定与埋头孔1102的内径互补的外径。特别地,销920在最近侧位置处具有第一外径,在第一位置远侧的第二位置处具有第二外径,并且第二外径大于第一外径。在示例实施例中,外径的变化限定向远侧加宽的抛物面形状,但是在其他情况中,该形状可以是截头圆锥或截头圆锥形状和抛物面的组合。埋头孔1102和销936的锥形使得中间凸轮构件904和远侧凸轮构件902能够在组装期间自对准成同轴。
中间凸轮构件906套设在销936上。中间凸轮构件906的中心管腔934限定与销936的形状互补的形状。特别地,中心管腔在最近侧位置处具有第一内径,在第一位置远侧的第二位置处具有第二内径,并且第二外径大于第一外径。在示例实施例中,内径的变化限定向远侧加宽的抛物面形状,但是在其他情况中,该形状可以是截头圆锥或截头圆锥形状和抛物面的组合。销936和中心管腔934的锥形使得中间凸轮构件906和远侧凸轮构件902能够在组装期间自对准成同轴。此外,中间凸轮构件906限定外部环形肩部1104。中间凸轮构件904限定互补的内部环形肩部1106。外部环形肩部1104邻接内部环形肩部1106以控制中间凸轮构件904和906沿着纵向中心轴线914的相对位置。在所示的示例中,外部环形肩部1104限定向远侧加宽的截头圆锥形状。类似地,内部环形肩部1106限定向远侧加宽的互补截头圆锥形状,并且因此外部环形肩部1104和内部环形肩部1106也有助于在组装期间自对准成同轴。尽管环形肩部说明性地示出为截头圆锥,但是在其他情况中,形状可以是抛物面或抛物面和截头圆锥的组合。
仍然参考图11,中间凸轮构件906还限定内部环形肩部1108。远侧凸轮构件902在销936的外表面上限定互补的外部环形肩部1110。内部环形肩部1108邻接外部环形肩部1110以控制中间凸轮构件906相对于远侧凸轮构件902的轴向关系。在所示的示例中,内部环形肩部1108限定向远侧加宽的截头圆锥形状。类似地,外部环形肩部1110限定向远侧加宽的互补截头圆锥形状,并且因此内部环形肩部1108和外部环形肩部1110也在组装期间自对准成同轴。尽管环形肩部说明性地示出为截头圆锥,但是在其他情况中,形状可以是抛物面或抛物面和截头圆锥的组合。
远侧凸轮构件902的中心管腔948限定埋头孔1112。螺钉952的头部邻接埋头孔1112的肩部以向整个凸轮组件306施加压缩力。在示例实施例中,远侧凸轮构件902也参与驱动致动。特别地,中心管腔948的内径包括内螺纹950。内螺纹与导螺杆(下面更详细地讨论)一起工作以实现示例驱动致动组件308(图3)。
短暂回到图3。说明书现在转向驱动致动组件308的更详细描述。驱动致动组件308设计和构造成保持凸轮组件306防止旋转,除非和直到临床医生按压按钮108。一旦释放,凸轮组件306就旋转以使得能够执行鼓膜切开术和鼓膜造口管的放置。
图12更详细地示出了根据至少一些实施例的示例管递送系统的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除。特别地,在图12中可见的是凸轮组件306、导螺杆1200和按钮108。凸轮组件306以部分切除的方式示出以露出内螺纹950。导螺杆1200限定具有外螺纹1202的近端,所述外螺纹与凸轮组件306的内螺纹950处于操作关系。导螺杆1200还限定向远侧延伸的轴部分1204,并且轴部分1204的远端限定致动表面1206。
在示例实施例中,导螺杆1200由轴部分1204保持不旋转。特别地,示例轴部分1204限定轴向凹槽1208。轴向凹槽1208限定平行于导螺杆1200的纵向中心轴线1210的通道。轴向凹槽1208(以及在一些情况中,导螺杆1200的相对侧上的同级轴向凹槽)与手持件102的静止部件相互作用以保持导螺杆1200不旋转,而一旦致动表面1206不再被按钮108保持,就能够使导螺杆1200沿着纵向中心轴线1210平移。
示例按钮108还限定互补致动表面1212。在部署之前的非触发状态中,致动表面1212邻接导螺杆1200的致动表面1206,从而因此保持导螺杆1200不沿着纵向中心轴线1210平移。在驱动致动组件308的触发状态中,与按钮108相关联的致动表面1212移动离开导螺杆1200的致动表面1206。特别地,临床医生推动或致动按钮108。施加到通过手持件102暴露的按钮108的部分的力使致动表面1212旋转到不与致动表面1206对准。在图12的视图中,致动表面1212的旋转使致动表面1212朝向图12的观察者移动。一旦致动表面1212离开导螺杆1200的致动表面1206,由扭转弹簧304(图3)提供的旋转力就使凸轮组件306转动。换句话说,在部署之前的非触发状态中,致动表面1212邻接导螺杆的致动表面1206,这保持导螺杆1200不沿着纵向中心轴线1210朝向管递送系统的远端平移。保持导螺杆1200不平移保持凸轮组件306不旋转。一旦被触发,并且致动表面彼此离开,凸轮组件306就不再保持不旋转;因此,凸轮组件306在由扭转弹簧304提供的力的作用下旋转,并且凸轮组件306的旋转使导螺杆1200基于凸轮组件的内螺纹和导螺杆1200的外螺纹1202的相互作用而平移。
示例致动表面1206限定远侧面,所述远侧面位于和/或限定垂直于图12的页面平面的平面。类似地,致动表面1212限定近侧面,所述近侧面位于和/或限定垂直于图12的页面平面并且还平行于由致动表面1206限定的平面的平面。然而,在更进一步的实施例中,用于致动按钮108的力可以通过使致动表面1206相对于纵向中心轴线1210形成角度并且致动表面1212具有互补角度来控制。更确切地说,并且考虑致动表面1206,致动表面1206的法向向量可以在产生倾向于使致动表面1212滑出邻接关系的力的方向上与纵向中心轴线1210形成锐角。致动表面1212形成互补角度。因此,倾向于使致动表面1212滑出邻接关系的力减小在按钮108上用于将系统移动到触发状态的力的大小。精确的角度和力将取决于构成导螺杆1200和按钮108的材料、邻接表面的摩擦系数以及按钮108的旋转轴线和纵向中心轴线1210之间的距离。
再次参考图3。现在说明书转向阻尼器组件302的更详细描述。阻尼器组件302设计和构造成一旦驱动致动组件308释放凸轮组件306(例如,置于触发状态或条件)就限制或控制凸轮组件306的旋转速度。作为示例,考虑具有连接到轴组件104的凸轮组件306的管递送系统100。一旦驱动致动组件308被触发,在没有阻尼器组件302的情况中,扭转弹簧304可以在10-30ms内使凸轮组件306进行整转。然而,为了更好地操作管递送系统100,整转在100ms至500ms之间(包括端值)的时间帧内发生。在一个示例情况中,整转在约150ms的时间帧内发生。然而,减慢凸轮组件306的旋转速度不应基本上限制由凸轮组件306施加到凸轮从动件的扭矩,以便不限制在鼓膜造口管的安装期间施加到轴组件的各个可移动构件的力。
为了控制凸轮组件306的旋转速度,示例实施例实现阻尼器组件302。示例阻尼器组件302设置在手持件102的内部体积的近端处。阻尼器组件302具有联接到凸轮组件306的近端的可旋转部分(下面更详细地讨论),一旦由驱动致动组件308释放,可旋转部分就与凸轮组件306一起转动。此外,阻尼器组件302具有被保持不旋转的静止壳体328。静止壳体328可以限定突片或轮叶330,所述突片或轮叶与手持件102的内部体积的特征相互作用和/或邻接手持件的内部体积的特征以在凸轮组件306转动的同时保持静止壳体328静止。
图13A示出了从远侧观察的阻尼器组件302的透视侧视图。特别地,在图13A中可见的是包括轮叶330的静止壳体328。在图13A中还可见的是转子1300的部分,包括阻尼轴或远侧轴1302和卷绕轴或近侧轴1304。如下面将变得更清楚,转子1300套设在限定在静止壳体328内的环形通道内。特别地,在示例组件中,转子1300从静止壳体328的远侧朝向近侧套设,并且因此与静止壳体328处于操作关系,并且转子通过密封环1306保持就位。转子1300与凸轮组件306(图3)一起转动,而静止壳体328保持静止。
图13B示出了阻尼器组件302的近侧透视侧视图。特别地,在图13B中可见的是包括轮叶330的静止壳体328。在图13B中更好地可见的是从静止壳体328向近侧延伸的近侧轴1304。特别地,静止壳体328限定内部环形通道(不可见),并且环形通道的内壁在静止壳体328的近侧上限定镗孔1308。近侧轴1304通过镗孔1308套设并且与镗孔同心地布置。可选的近侧轴1304可以在管递送系统100(图1)的组装期间用于卷绕扭转弹簧304(也参见图1)。其他卷绕技术是可能的,并且因此可以省略近侧轴1304,或者用用于卷绕的承窝结构代替。
图14示出了阻尼器组件的静止壳体的横截面侧视图以及密封环的横截面侧视图。特别地,图14示出了示例静止壳体328限定外壁1400。因此外壁1400限定静止壳体328的圆形外径。示例静止壳体328还限定与外壁1400同心布置的内壁1402。内壁1402具有限定镗孔1308的内表面。外壁1400的内径或内表面和内壁1402的外径或外表面限定环形通道1404。环形通道1404限定敞开顶部(例如,通向静止壳体328的远侧)。环形通道1404还限定闭合底部1406。示例环形通道1404包围静止壳体328的纵向中心轴线1408。
示例静止壳体还包括限定在静止壳体328的外壁1400的内径上的环形通道1410。密封环1306在组装期间卡扣到环形通道1410中。当卡扣就位时,密封环1306不仅将粘性流体密封和保持在静止壳体328的内部体积内,而且还将转子1300(图13)在静止壳体328内保持就位。示例静止壳体328,特别是内壁1402,还限定设置在内壁1402的远端上的环形圈或环形脊1412,并且环形脊1412朝向纵向中心轴线1408突出。环形脊1412与转子1300一起工作以将粘性流体密封在静止壳体328的内部体积内。
图14还示出了密封环1306的横截面图。特别地,示例密封环1306限定具有中心孔1414的环形盘或环形圈。密封环1306的外径限定环形密封件或环形脊1416,所述环形密封件或环形脊设计和构造成与静止壳体328的环形通道1410配合并卡扣到其中。示例中心孔1414在中心孔1414的近侧上限定倒角1418。倒角1418可以有助于使转子1300(图13)居中,也有助于抵靠转子1300密封以防止粘性流体泄漏。
图15示出了转子1300的两个侧视立面图。特别地,并且参考左侧的视图,示例转子1300包括远侧轴1302和近侧轴1304。设置在远侧轴1302和近侧轴1304之间的是一组壁或弧形轮叶,包括弧形轮叶1500和弧形轮叶1502。弧形轮叶刚性地联接到远侧轴1302和近侧轴1304。弧形轮叶1500限定外表面1504和内表面(不可见)。外表面1504和内表面设计和构造成套设在环形通道1404内(图14)。换句话说,弧形轮叶1500可以被认为是向近侧延伸的壁,其曲率设计和构造成与环形通道1404套设。类似地,弧形轮叶1502限定外表面1508和内表面(不可见)。弧形轮叶1502的外表面1508和内表面设计和构造成套设在环形通道1404内。换句话说,弧形轮叶1502可以被认为是向近侧延伸的壁,其曲率设计和构造成与环形通道1404套设。根据示例实施例,弧形轮叶1500和1502在纵向中心轴线1506上是彼此的镜像。
参考图15右侧的视图,右侧的视图再次示出了示例转子1300,但是转子1300围绕纵向中心轴线1506转动45度角。因此,在图15的右视图中可见的是弧形轮叶1500。图15的右视图示出了弧形轮叶1500和1502围绕纵向中心轴线1506跨越小于360角度,并且因此在转子1300的相对侧上形成间隙区域1510和1512。间隙区域的弧形长度可以与其他特征组合设计和构造以控制由阻尼器组件302实现的旋转速度。
同时参考图14和15。阻尼器组件302的组装可以涉及将预定体积的阻尼油脂(例如,专用粘性阻尼油脂或真空油脂)放入由静止壳体328形成的环形通道1404中。此后,转子1300沿着纵向中心轴线1408套设,使得纵向中心轴线1408和纵向中心轴线1506同轴,并且使得转子1300和静止壳体328同心地布置。替代地,转子1300可以与静止壳体328一起套设,并且此后施加预定体积的阻尼油脂(例如,一半在环形轮叶之间的第一间隙区域中,并且第二半在环形轮叶之间的第二间隙区域中)。无论精确顺序如何,当完全接合时,近侧轴1304延伸到镗孔1308中。在一些情况中,并且如图所示,近侧轴1304可以在近侧方向上延伸超过静止壳体328。此后,密封环1306套设在远侧轴1302上并且在环形通道1310内卡扣就位。
示例阻尼器组件302因此限定多个剪切体积或剪切区域,其中每个剪切区域限定在弧形轮叶的表面和环形通道1404的内表面(例如,外壁1400的内径和内壁1402的外径)之间。作为示例,考虑弧形轮叶1500。弧形轮叶1500限定外表面1504和对应的内表面(不可见)。外表面1504与外壁1400的内径处于操作关系,但不接触。弧形轮叶1500的内部区域与内壁1402的外径处于操作关系,但不接触。根据示例系统,弧形轮叶1500和1502的外表面与环形通道1404的外壁1400的内径之间的偏移或间隔(垂直于纵向中心轴线1506测量)为约0.0040英寸(约0.102mm)。类似地,弧形轮叶1500和1502的内表面与环形通道1404的内壁1402的外径之间的偏移或间隔(再次垂直于纵向中心轴线1506测量)为约0.0040英寸(约0.102mm)。尽管在示例实施例中偏移是相同的,但不一定是这种情况。此外,偏移可以基于阻尼器内的粘性流体的粘度、弧形表面的总表面积(内部和外部两者)、弧形轮叶1500和1502之间的环形通道1404内间隙区域1510和1512内的环形通道1404的体积、期望的旋转速度等而改变。
阻尼器组件302因此设计和构造成一旦驱动致动组件308释放凸轮组件(例如,置于触发状态或条件)就限制或控制凸轮组件306的旋转速度。弧形轮叶的轮叶长度和表面积、轮叶与环形通道1404的静止部分之间的偏移、轮叶之间的间隙区域中的环形通道的体积以及粘性流体的粘度设计和选择成使得凸轮组件的完整360度旋转能够在100ms至500ms之间(包括端值)的时间帧内发生,而不限制或不显著限制扭转弹簧施加到凸轮组件的扭矩。在一个示例实施例中,轮叶占据阻尼器组件内的体积的约80%,并且因此间隙空间占环形通道的体积的约20%。
回到图3。在至此讨论的各个实施例中,驱动致动机构308实现为与凸轮组件306的内螺纹相互作用的导螺杆。然而,其他驱动致动机构是可能的,包括不利用凸轮组件306的内螺纹的驱动致动机构。
图16示出了另一示例管递送系统100的侧视立面图,其中手持件的一部分被移除以示出替代的驱动致动机构。特别地,图17示出了示例管递送系统100包括手持件102和轴组件104。轴组件104的近端以及驱动组件300的各个部件设置在手持件102内。在图中从右到左,示例驱动组件300包括阻尼器组件302、扭转弹簧304、替代的凸轮组件1606和替代的驱动致动机构1608(其包括按钮108)。轴组件104、阻尼器组件302和扭转弹簧304可以与上述部件相同,并且因此这里不再描述以免过度延长说明书。替代的驱动致动机构1600略微改变凸轮组件,并且因此说明书首先转向对凸轮组件1606的修改。
从环形凹槽的布局以及那些凹槽如何与凸轮从动件相互作用的角度来看,图16的示例凸轮组件1606与先前的凸轮组件306(图3)相同。从外观的角度来看,与先前实施例的一个变化是突片或凸台1600存在于凸轮组件306的远端上并且设置在外边界处。凸台1600与示例驱动致动机构1608组合保持凸轮组件1606不旋转,直到锁定机构1604被移除并且按钮108被按压或激活。实际上,凸轮组件1606可以由如前所述的单独的凸轮构件构成,但是凸轮组件1606不需要限定内螺纹950(图9),原因是在存在驱动致动机构1608的情况中不需要那些内螺纹。然而,在不需要内螺纹的情况中,凸轮组件1606的组装在一起的各个凸轮构件可以与凸轮组件306不同地布置。
图17示出了示例凸轮组件1606的横截面、侧视立面图。特别地,图17示出了近侧凸轮构件1700和远侧凸轮构件1702。中间凸轮构件1704和中间凸轮构件1706夹在近侧凸轮构件1700和远侧凸轮构件1702之间。此外,在图17中可见的是环形凹槽1782、1784和1786,其分别直接对应于环形凹槽322、324和326(图3)。产生环形凹槽的凸轮构件的各个肩部相对于凸轮组件306相同地定位,并且因此不再详细描述环形凹槽1782、1784和1786的各个部件以免过度延长说明书。
示例近侧凸轮构件1700限定弹簧支撑部分1708和中间部分。与弹簧支撑部分1708相对,近侧凸轮构件1700限定销1736。通孔1737沿着纵向中心轴线1799在近侧凸轮构件1700的长度上延伸。螺钉1752的螺纹接合在通孔1737内,并且因此螺钉1752提供压缩力以将凸轮组件1606保持在一起。中间凸轮构件1704、中间凸轮构件1706和远侧凸轮构件1702均套设在销1736上并且与销同心地布置。在所示的示例中,销1736在最近侧位置处具有第一外径,在第一位置远侧的第二位置处具有第二外径,并且第二外径小于第一外径。也就是说,在示例情况中,销1736形成截头圆锥形状和/或向远侧缩窄的抛物面形状。截头圆锥形状可以有助于在组装期间同心地对准各个凸轮构件。
中间凸轮构件1704套设在销1736上并且邻接近侧凸轮构件1700的中间部分。中间凸轮构件1704因此限定套设在销1736上的通孔以及内部肩部1788。根据示例实施例,内部肩部1788的位置根据沿着纵向中心轴线1799的轴向位置而变化。特别地,内部肩部1788是平行于环形凹槽1784的螺旋形内部肩部1788。
中间凸轮构件1706套设在销1736上,并且还套设在中间凸轮构件1704内并且与其同心地布置。特别地,中间凸轮构件1707限定具有通孔的销或插塞部分,以及外部肩部1790。当组装时,外部肩部1790邻接中间凸轮构件1704的内部肩部1788。因此,销1736的截头圆锥形状与配合肩部1788和1790的组合可以用于在组装期间同心地布置部件。中间凸轮构件1706还限定埋头孔,所述埋头孔限定内部肩部1760。
远侧凸轮构件1702套设在销1736上,并且还套设在中间凸轮构件1706内并且与其同心地布置。特别地,远侧凸轮构件1702限定具有通孔的销或插塞部分,以及外部肩部1762。当远侧凸轮构件1702的销部分套设在中间凸轮构件1706的通孔内时,中间凸轮构件1704的内部肩部1760邻接远侧凸轮构件1702的外部肩部1762。此外,在示例系统中,远侧凸轮构件1702限定埋头孔1764,所述埋头孔套设在销1736的远端上。因此,销1736的截头圆锥形状与配合肩部1760和1762的组合可以用于在组装期间同心地布置部件。远侧凸轮构件1702还限定第二埋头孔1766。螺钉1752的头部套设在由埋头孔1766产生的肩部内并且邻接该肩部以向整个凸轮组件1706施加压缩力。
在示例实施例中,远侧凸轮构件1702也参与驱动致动。特别地,远侧凸轮构件1702的远侧面1768限定突出的突片或凸台1600。示例凸台1600平行于纵向中心轴线1799向远侧突出。此外,凸台1600限定在远侧凸轮构件1702的外周边处。换句话说,远侧面1768限定垂直于纵向中心轴线1799的平面。凸台1600在平行于纵向中心轴线1799的方向上向远侧延伸超过平面。凸台1600与撬棒(下面更详细地讨论)一起工作以在部署之前将凸轮组件1606保持在非触发状态,其中扭转弹簧被卷绕。因此说明书转向示例致动机构。
图18更详细地示出了具有替代的驱动致动机构的示例管递送系统的侧视立面图。特别地,图18示出了凸轮组件1606和驱动致动机构1608的一部分。然而,图16中所示的锁定机构1604在图18的视图中被移除。驱动致动机构1608包括致动器或撬棒1800。撬棒1800包括锁定部分1802、锁扣部分1804和楔形件或凸台1806。撬棒1800限定旋转轴线1808。在图18的视图中,旋转轴线垂直于页面的平面,并且因此旋转轴线1808示出为点。
在图18所示的驱动致动机构的闩锁构造中,撬棒1800的凸台1806接触或邻接限定在凸轮组件1606的远端处的凸台1600。因此,撬棒1800的凸台1806保持凸轮组件1606不旋转。在一些情况中,凸台1806和凸台1600之间的相互作用表面可以形成平行于图18中的页面平面的平面。然而,在其他情况中,并且为了减小用于致动系统的按钮力,示例凸台1806限定倾斜或楔形的相互作用表面。凸台1600同样形成在互补方向上倾斜或楔形的相互作用表面,并且相互作用表面一起产生倾向于使撬棒1800在图18的视图中逆时针旋转的力。换句话说,相互作用表面设计和构造成产生倾向于使凸台1806和1600脱离的力;然而,按钮108阻止这种移动直到被按压。
特别地,按钮108限定致动表面(不可见),所述致动表面保持撬棒1800以防止在图18的视图中逆时针旋转。类似地,撬棒1800的锁定部分1802限定与按钮108上的致动表面互补的致动表面。在图18所示的部署之前的非触发状态中,致动表面相互作用或邻接,并且产生倾向于使撬棒1800在图18的视图中沿顺时针方向旋转的力。换句话说,按钮108在部署之前在非触发状态中保持撬棒1800不旋转。
所关注的一个设计要素是用于移动按钮108并且因此触发管递送系统的力的大小。过高的力可能导致轴组件104的远端的无意移动,这可能导致鼓膜造口管的不正确放置。过低的力可能导致管递送系统100的过早触发。在示例情况中,约二牛顿的按钮力是期望的。为了实现示例按钮力,系统的设计者可以控制凸台1806和1600的相互作用表面的斜率,可以控制按钮108和锁定部分1802的致动表面的斜率,并且可以控制相互作用和接触表面距旋转轴线1808的相对距离。例如,凸台1806和1600的相互作用表面可以是两个合力:垂直于页面平面的一个力,以及沿着线1810平行于页面平面的另一个力。类似地,按钮108和锁定部分1802之间的致动表面可以具有两个合力:垂直于页面平面的一个力,以及沿着线1812平行于页面平面的另一个力。应当注意,与线1812相关联的力在与线1810相关联的力的相反方向上。
沿着线1810的力基于垂直于旋转轴线1808测量的距离D1产生扭矩。沿着线1812的力基于再次垂直于旋转轴线1808测量的距离D2产生扭矩。假定D2大于D1,则按钮1008和锁定部分1802之间的致动表面处的力成比例地降低以保持撬棒1800不旋转,从而降低用于触发或致动的按钮力。在至少一些情况中,距离D2是距离D1的至少两倍,并且在其他情况中,距离D2是距离D1的至少四倍。说明书现在转向声音或噪声考虑。
如上所述,在管递送系统100内产生的任何机械振动或机械声音直接传递到鼓膜。因此,机械声音将被患者感知为大的噪声或声音。本申请的发明人已发现,引起相关技术装置的问题的一个机械声音源可能是驱动致动机构。特别地,在相关技术装置中,一旦管递送装置被触发致动,驱动致动机构的机械结构或连杆就产生声音。例如,机械结构可以基于力接触手柄内的静止部件,从而引起机械声音。在其他情况中,一旦被释放或触发,驱动致动机构就可以在重力的作用下下落并且与手柄一起摇响。
驱动致动机构1608至少部分地通过在致动之后捕获撬棒1800来解决这些问题。更具体地,在凸轮组件1606被释放之后,示例实施例将撬棒1800捕获或闩锁成闩锁构造,所述闩锁构造既防止撬棒1800的过度旋转又防止撬棒的反向旋转。捕获或闩锁可以采取任何合适的形式,但是在示例实施例中,闩锁通过锁扣部分1804与静止闩锁或软止动件1814相互作用来实现。特别地,在示例实施例中,撬棒1800在旋转轴线1808的与锁定部分1802相对的一侧上限定锁扣部分1804。示例锁扣部分1804在其远端上限定倒钩1816。在图18中所示的驱动致动组件1608的非触发状态中,倒钩1816(至少部分地)位于软止动件1814之外。
软止动件1814可以采用任何合适的形式。例如,软止动件1814可以是包括与倒钩1816互补的配合特征的弹性体部件。在所示的示例情况中,配合特征1818是限定在软止动件1814的外表面上的倒钩形凹部。然而,取决于软止动件1814的硬度,配合特征1818可以采用任何合适的形式。例如,配合特征可以是完全或部分地穿过软止动件1814延伸的通道。配合特征可以是限定在软止动件1814的材料内的盲孔或埋头孔,并且锁扣部分1804(如倒钩1816)插入所述盲孔或埋头孔中。在更进一步的情况中,配合特征可以是由锁扣部分1804(例如由倒钩1816)刺穿的薄膜或隔膜。不管精确的设计如何,软止动件1814设计和构造成使得撬棒1800能够沿第一方向部分旋转,但是然后捕获并且保持撬棒1800以防止沿第一方向进一步旋转,并且保持撬棒1800以防止沿与第一方向相反的第二方向旋转。也就是说,一旦被捕获,撬棒1800就不能沿任一方向旋转。在示例情况中,软止动件1814由肖氏A硬度在50至85之间并且包括50和85,并且在一个特定示例中肖氏A硬度为约70的弹性体材料制成。软止动件1814可以以任何合适的形式在手柄内保持就位,例如通过手柄的一组静止内壁保持就位,如图18中所示。
图19示出了其中驱动致动机构1608处于触发条件或触发状态的侧视立面图。特别地,图19示出了驱动致动机构1608的撬棒1800围绕旋转轴线1808旋转并且捕获软止动件1814。也就是说,在如图18所示的部署之前的非触发状态和图19所示的触发状态之间,临床医生已按压按钮108。按压按钮108使按钮108的致动表面移动离开锁定部分1802的致动表面。在致动表面彼此离开的情况中,通过凸台1806和凸台1600之间的相互作用施加到撬棒1800的力使撬棒1800围绕旋转轴线1808沿逆时针方向旋转。一旦凸台1806和1600彼此离开,凸轮组件1606就围绕其旋转轴线旋转。
当撬棒1800逆时针旋转时,锁扣部分1804,特别是倒钩1816,套设在软止动件1814的配合表面1818内或与其配合。在与软止动件1814相互作用时,撬棒1800的进一步逆时针旋转被阻止,使得锁定部分1802不会过度旋转以撞击按钮108的锁定特征或手柄102的任何其他内部特征。此外,在与软止动件1814相互作用时,防止撬棒1800反弹或反向旋转(例如,在图19的视图中顺时针转动)。以这种方式,撬棒1800不会通过撞击凸轮组件1606而产生机械声音。因此,相对于驱动致动机构1608的致动,机械声音的产生可以被限制到按钮108撞击行进止动件,并且示例倒钩1816的轻微机械声音移动通过软止动件1814的配合特征1818的通道并且进入其中。
图20示出了根据至少一些实施例的方法。特别地,方法开始(框2000)并且包括:用刺穿元件刺穿鼓膜以产生鼓膜切口,刺穿元件同心地设置在导引器内,刺穿元件通过鼓膜造口管的中心管腔套设,并且鼓膜造口管邻接导引器的内径(框2002);通过扩张由设置在导引器的远端上的第一叶片和第二叶片限定的远侧开口来扩张鼓膜切口(框2004);缩回导引器,同时通过鼓膜切口同时地将鼓膜造口管保持就位(框2006)。此后,方法结束(框2008),可能在患者的第二耳中重复。
以上讨论旨在说明本发明的原理和各个实施例。一旦完全理解上述公开内容,许多变化和修改对于本领域技术人员来说将变得显而易见。旨在将以下权利要求书解释为包括所有这样的变化和修改。

Claims (23)

1.一种管递送系统,其包括:
手持件;
从所述手持件向远侧延伸的轴组件,所述轴组件包括:
细长外管;
导引器,所述导引器限定远端,所述远端上的第一叶片,所述远端上的第二叶片,以及内径,所述导引器同心地设置在所述细长外管内;
鼓膜造口管,所述鼓膜造口管设置在所述导引器的所述内径内并且邻接所述导引器的所述内径;以及
推动器,所述推动器同心地设置在所述导引器内;
设置在所述手持件内的驱动组件,所述驱动组件构造成使所述导引器和所述推动器相对于所述细长外管纵向平移,其中所述驱动组件构造成通过所述推动器使所述鼓膜造口管相对于所述导引器向远侧平移来扩张所述第一叶片和所述第二叶片。
2.根据权利要求1所述的管递送系统,其中所述导引器还包括:
在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上的第一纵向截口;以及
第二纵向截口,所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。
3.根据权利要求2所述的管递送系统,其中所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。
4.根据权利要求1所述的管递送系统,其还包括:
在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上的第一纵向截口;
与所述第一纵向截口的近端相交的第一周向截口;
在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第二侧上的第二纵向截口;
与所述第二纵向截口的近端相交的第二周向截口。
5.根据权利要求4所述的管递送系统,其还包括所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的,并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面在所述导引器的所述远端处垂直于所述导引器的纵向中心轴线。
6.根据权利要求4所述的管递送系统,其还包括:
在所述第一周向截口的第一端处的第一应变释放孔;
在所述第一周向截口的第二端处的第二应变释放孔;
在所述第二周向截口的第一端处的第三应变释放孔;以及
在所述第二周向截口的第二端处的第四应变释放孔。
7.根据权利要求1所述的管递送系统,其中所述轴组件还包括:
限定近侧纵向轴线的近侧部分;
限定远侧纵向轴线的远侧部分;以及
在所述近侧部分和所述远侧部分之间的弯曲部;
其中所述近侧纵向轴线和所述远侧纵向轴线之间的钝角在170角度至160角度之间并且包括170角度和160角度。
8.根据权利要求7所述的管递送系统,其中所述轴组件还包括:
所述远侧部分限定远侧长度;
所述弯曲部限定弧长度;并且
其中所述远侧长度与所述弧长度的比率为0.8或更小。
9.根据权利要求7所述的管递送系统,其中所述细长外管的远端的偏移为0.5英寸或更大,所述偏移垂直于所述近侧部分的所述近侧纵向轴线测量。
10.根据权利要求1所述的管递送系统,其还包括:
设置在所述手持件的内部体积内的阻尼器,所述阻尼器包括:
静止壳体,所述静止壳体限定具有闭合底部和敞开顶部的环形通道,所述环形通道围绕纵向中心轴线设置,并且所述环形通道具有平行于所述纵向中心轴线测量的从所述闭合底部到所述敞开顶部的深度;
转子,所述转子限定第一弧形轮叶和第二弧形轮叶,所述第一弧形轮叶和所述第二弧形轮叶设置在所述环形通道中;以及
粘性流体,所述粘性流体在所述静止壳体内并且接触所述第一弧形轮叶和所述第二弧形轮叶。
11.根据权利要求10所述的管递送系统,其中所述粘性流体是阻尼油脂。
12.根据权利要求10所述的管递送系统,其还包括:
由所述转子限定的阻尼轴,所述阻尼轴从所述阻尼器的第一端突出,并且所述阻尼轴联接到所述驱动组件;以及
由所述转子限定的卷绕轴,所述卷绕轴与所述阻尼轴相对地突出,并且所述卷绕轴通过所述静止壳体可操作地暴露。
13.根据权利要求1所述的管递送系统,其中所述导引器包括壁厚为0.0040英寸或更小并且外径为0.080英寸或更小的聚醚醚酮(PEEK)。
14.一种通过鼓膜安装鼓膜造口管的方法,所述方法包括:
用刺穿元件刺穿鼓膜以产生鼓膜切口,所述刺穿元件同心地设置在导引器内,所述刺穿元件通过鼓膜造口管的中心管腔套设,并且所述鼓膜造口管邻接所述导引器的内径;以及然后
通过扩张由设置在所述导引器的远端上的第一叶片和第二叶片限定的远侧开口来扩张所述鼓膜切口;以及
缩回所述导引器,同时通过所述鼓膜切口同时地将所述鼓膜造口管保持就位。
15.根据权利要求14所述的方法,其中扩张所述鼓膜切口还包括将所述鼓膜造口管朝向所述导引器的所述远端平移,所述鼓膜造口管扩张所述第一叶片和所述第二叶片。
16.根据权利要求14所述的方法,其中扩张所述鼓膜切口还包括:
沿着第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第一纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上;以及同时
沿着第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。
17.根据权利要求16所述的方法,其中,在分离之前,所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。
18.根据权利要求16所述的方法:
其中沿着所述第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还包括加宽与所述第一纵向截口相交的第一周向截口;并且
其中沿着所述第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还包括加宽与所述第二纵向截口相交的第二周向截口;
其中,在分离之前,所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的,并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面垂直于所述导引器的纵向中心轴线。
19.根据权利要求14所述的方法,其中扩张所述鼓膜切口还包括:
将所述鼓膜造口管朝向所述导引器的所述远端平移;
通过所述鼓膜造口管沿着第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第一纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在所述导引器的第一侧上;以及同时
通过所述鼓膜造口管沿着第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离,所述第二纵向截口在所述第一叶片和所述第二叶片之间在第二侧上。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,在分离之前,所述第一纵向截口和所述第二纵向截口与所述导引器的纵向中心轴线共面。
21.根据权利要求20所述的方法:
其中沿着所述第一纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还包括加宽与所述第一纵向截口相交的第一周向截口;
其中沿着所述第二纵向截口将所述第一叶片与所述第二叶片分离还包括加宽与所述第二纵向截口相交的第二周向截口;并且
其中,在分离之前,所述第一周向截口和所述第二周向截口是共面的,并且由所述第一周向截口和所述第二周向截口限定的平面垂直于所述导引器的所述纵向中心轴线。
22.根据权利要求14所述的方法,其中,在刺穿、扩张和缩回之前,所述方法还包括通过转动联接到驱动组件的阻尼器的转子来卷绕扭转弹簧,所述驱动组件构造成使所述刺穿元件和所述导引器相对于细长外管平移。
23.根据权利要求22所述的方法,其还包括,在刺穿、扩张和缩回期间,控制所述驱动组件的凸轮的旋转速度,控制由所述阻尼器进行。
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