CN116172751A - 用于心血管植入物递送系统的可回缩锥形尖端 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种心血管植入物递送系统，该心血管植入物递送系统包括锥形尖端，该锥形尖端响应于临床医生输入而发生改变(例如，减少其轴向长度)，使得在不干扰具有短解剖约束的心血管解剖结构(例如，主动脉瓣和/或心脏壁)的情况下达到最终部署位置(例如，目标心血管部位)。该心血管植入物递送系统包括可回缩锥形尖端；心血管植入物；和致动器。该锥形尖端包括锥形部分，该锥形部分从宽的近侧轮廓到窄的远侧轮廓向内逐渐变细。该锥形部分具有非回缩状态和回缩状态。该心血管植入物可植入在目标心血管部位处。该致动器被配置为在朝向该目标部位推进该锥形尖端和该心血管植入物期间，将该锥形部分从该非回缩状态回缩到该回缩状态，以减少该锥形部分的轴向长度。

Description

用于心血管植入物递送系统的可回缩锥形尖端

技术领域

本公开整体涉及一种用于植入物假体递送系统的可回缩锥形尖端。

背景技术

血管内手术可以用于以微创方式将心血管植入物递送到患者的目标心血管部位。一种此类血管内手术可以利用支架移植物作为心血管植入物。支架移植物具有外科手术移植物覆盖件和扩展的(例如，自扩展的)金属框架。可以将支架移植物放置在目标心血管部位以桥接目标心血管部位处的损坏和/或患病血管和/或心脏组织，从而恢复损坏和/或患病血管和/或心脏组织的功能。

可以使用血管内手术在患者身体的方便且创伤较少的进入点处接入目标心血管部位。例如，植入物(例如，支架移植物)可以被引导穿过患者的脉管系统到目标心血管部位，以用于植入物的部署。管腔内部署通常使用递送导管，此递送导管具有布置成用于相对轴向移动的管或轴。例如，可扩张式支架移植物可被压缩并设置在固定到内轴的递送导管的外轴的远端内。然后可以操纵递送导管，通常通过体腔来追踪，直到递送导管的远侧端部和支架移植物定位在目标心血管部位为止。然后可以在患者的目标心血管部位处部署并且径向扩展可扩展支架移植物。

发明内容

根据一个实施方案，公开了一种心血管植入物递送系统。心血管植入物递送系统包括可回缩锥形尖端，该可回缩锥形尖端包括从宽的近侧轮廓到窄的远侧轮廓向内逐渐变细的锥形部分。该锥形部分具有非回缩状态和回缩状态。递送系统还包括可植入在目标心血管部位处的心血管植入物。递送系统还包括致动器，该致动器被配置为在朝向目标心血管部位推进可回缩锥形尖端和心血管植入物期间，将锥形部分从非回缩状态回缩到回缩状态，以减少锥形部分的轴向长度。

根据另一个实施方案，公开了一种用于心血管植入物递送系统的可回缩锥形尖端。可回缩锥形尖端包括锥形部分，该锥形部分从宽的近侧轮廓到窄的远侧轮廓向内逐渐变细。该锥形部分具有非回缩状态和回缩状态。锥形部分被配置为在朝向目标心血管部位推进可回缩锥形尖端和心血管植入物期间，从非回缩状态回缩到回缩状态，以减少锥形部分的轴向长度。

根据另一个实施方案，一种用于将心血管植入物递送到目标心血管部位的方法。该方法包括朝向目标心血管部位推进包括可回缩锥形尖端和心血管植入物的递送系统。可回缩锥形尖端具有非回缩状态和回缩状态。该方法还包括将可回缩锥形尖端从非回缩状态回缩到回缩状态。

附图说明

图1A描绘了使用心血管植入物递送系统的非可回缩递送尖端的心血管植入物到第一目标心血管部位的尝试递送。

图1B描绘了使用心血管植入物递送系统的非可回缩递送尖端的心血管植入物到心脏壁内的第二目标心血管部位的尝试递送。

图2A和2B描绘了根据一个实施方案的心血管递送系统的可回缩递送尖端的局部剖视图，该可回缩递送尖端被配置为将心血管植入物递送到横截面中示出的目标心血管部位，其中可回缩递送尖端分别示出为未变形状态和变形状态。

图3A和3B描绘了根据一个实施方案的心血管递送系统的可回缩递送尖端的平面图，该可回缩递送尖端被配置为将心血管植入物递送到横截面中示出的目标心血管部位，其中可回缩递送尖端分别示出为未变形状态和变形状态。

图4A描绘了根据一个实施方案的递送系统的平面图，该递送系统包括被配置为使递送尖端的至少一部分变形的尖端变形致动器。

图4B描绘了图4A中示出的尖端变形致动器的放大平面图。

图5A描绘了根据一个实施方案的心血管递送系统的可回缩递送尖端的平面图，该可回缩递送尖端被配置为将心血管植入物递送到目标心血管部位，其中可回缩递送尖端示出为未弯曲状态。

图5B描绘了根据一个实施方案的图5A的可回缩递送尖端的平面图，其中可回缩递送尖端已经从未弯曲状态转变为弯曲状态。

图6A描绘了根据一个实施方案的心血管递送系统的可回缩递送尖端的平面图，该可回缩递送尖端被配置为将心血管植入物递送到目标心血管部位，其中可回缩递送尖端示出为非嵌套状态。

图6B描绘了根据一个实施方案的图6A的可回缩递送尖端的平面图，其中可回缩递送尖端已经从非嵌套状态转变为嵌套状态。

具体实施方式

本文描述了本公开的实施方案。然而，应当理解，所公开的实施方案仅是示例，并且其他实施方案可以采取各种和替代形式。附图不必按比例绘制；一些特征可能被放大或最小化以显示特定部件的详细信息。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为教导本领域技术人员以各种方式应用实施方案的代表性基础。如本领域普通技术人员将理解的，参照任何一个附图示出和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中示出的特征结合以产生未明确示出或描述的实施方案。所示特征的组合为典型应用提供了代表性实施方案。然而，对于特定的应用或实现，可能期望对与本发明的教导一致的特征进行各种组合和修改。

本文中使用的方向性术语是参照示例性附图中所示的视图和取向做出的。在图中示出并在下面描述了中心轴线。术语诸如“外部”和“内部”是相对于中心轴线而言的。例如，“外”表面是指此表面背离中心轴线，或者位于另一个“内”表面的外侧。术语诸如“径向”、“直径”、“周长”也相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”、“下”表示附图中所引用的方向。

除非另有说明，否则对于递送系统，在以下描述中，关于相对于治疗临床医生的位置或方向使用术语“远侧的”和“近侧的”。“远侧(distal)”和“向远侧(distally)”是远离临床医生或在远离临床医生的方向上的位置，并且“近侧(proximal)”和“向近侧(proximally)”是靠近临床医生或在朝临床医生的方向上的位置。对于支架移植物假体，“近侧”是指通过血液流动路径更靠近心脏的部分，而“远侧”是指通过血液流动路径更远离心脏的支架移植物的部分。

以下详细描述本质上仅是示例性的，并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管该描述是在心脏组织(诸如主动脉瓣、心室和心脏壁)和血管(诸如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉)的治疗的背景下，但是本发明也可以在认为有用的任何其他身体通道中使用。

心血管植入物为被配置为替换故障、无功能、损坏和/或患病血管和/或心脏组织的装置。这些装置可以模仿正在工作的血管和/或心脏组织的功能、形式和/或形状。心血管植入物可以包括心血管假体。

心血管植入物以微创方式递送，以避免在部署期间损坏血管组织并破坏周围解剖结构的功能。已经开发出心血管植入物递送系统，以使用在递送系统的远侧端部处的锥形尖端来解决这些问题，使得通过锥形尖端滑动穿过血管组织而不移去材料或穿刺组织，递送系统可以推进穿过脉管系统。锥形尖端包括窄的远侧端部和宽的近侧端部，其中锥形主体在两者间延伸。在一种构型中，锥形尖端具有截头圆锥形形状，其中直径从窄的远侧端部向宽的近侧端部增加。宽的近侧端部的直径可以对应于植入物覆盖件或护套的直径(例如，支架移植物或假体心脏瓣膜覆盖件或护套)，该植入物覆盖件或护套覆盖或保护被配置为部署在目标心血管部位处的植入物。

尖端的轴向长度通过使尖端逐渐变细而进行延伸。因为该尖端为锥形，所以与以其他方式跨越的尖端相比，锥形尖端设计在轴向方向上跨越更长的长度。因此，锥形尖端占据植入物远侧的长度。植入物远侧的长度可能阻止或阻碍植入物在心血管系统的区域中的部署，该区域由于解剖约束而具有有限量的轴向行进。此类区域可以包括主动脉瓣和/或心脏壁。

除非使用与股骨接入点不同的接入点，或者锥形尖端在完成其追踪功能之后以某种方式被去除，否则植入物可能不适应具有短解剖约束的患者。该问题可能导致少数患者由临床医生治疗或临床医生将植入物递送系统推向极限，从而有可能向患者的心血管系统内的脆弱组织施加过度压力。

锥形尖端可以通过其设计提供一个或多个功能。首先，锥形尖端可以在推进到目标心血管部位的同时，平滑地进行追踪并且扩张(例如，放大和加宽)解剖结构。其次，锥形尖端可以被设计成不干扰临床医生对部署位置的调整。第三，锥形尖端可以被设计成在部署期间不干扰心血管组织。第四，锥形尖端可以被设计成不干扰先前植入的血管装置。并且最后，锥形尖端可以被设计成平滑地且轻轻地通过新植入的装置进行移除和退出解剖结构。

根据本文所公开的一个或多个实施方案，提供了一种用于心血管递送系统的可回缩锥形尖端，该可回缩锥形尖端提供上文所识别的功能中的一个或多个功能，同时解决心血管植入物在具有短解剖约束(例如，主动脉瓣和/或心脏壁)的心血管区域中的递送。在一个或多个实施方案中，锥形尖端响应来自临床医生的输入而发生改变(例如，减少其轴向长度)，使得在不干扰具有短解剖约束(例如，主动脉瓣和/或心脏壁)的心血管区域中的解剖结构的情况下达到最终部署位置(例如，目标心血管部位)。

图1A描绘了使用心血管植入物递送系统16的非可回缩递送尖端14的心血管植入物10到第一目标心血管部位的尝试递送。第一目标心血管部位的位置仅为示例，并且应当理解，该位置可能随手术的不同而变化。如图1A所示，非可回缩递送尖端14追踪心血管植入物递送系统16穿过主动脉弓18和升主动脉20。心血管植入物10包括与第一目标心血管部位的长度相匹配的心血管植入物长度。第一目标心血管部位与主动脉瓣24相邻并且在升主动脉20内。如图1A中的X所表示，非可回缩递送尖端14与主动脉瓣24之间存在干扰，使得心血管植入物长度无法与第一目标心血管部位的长度的位置相匹配。非可回缩递送尖端14干扰心血管植入物10到第一目标心血管部位的递送。在一个或多个实施方案中，用于心血管植入物递送系统的可回缩锥形尖端减少或消除该干扰，使得心血管植入物可以被递送到与主动脉瓣相邻并且在升主动脉内的第一目标心血管部位。

图1B描绘了使用心血管植入物递送系统58的非可回缩递送尖端56的心血管植入物50到心脏壁54内的第二目标心血管部位52的尝试递送。第二目标心血管部位52的位置仅为示例，并且应当理解，该位置可能随手术的不同而变化。如图1B所示，非可回缩递送尖端56追踪心血管植入物递送系统58穿过主动脉瓣60进入到心脏壁54内的区域中。如图1B中的X所表示，在非可回缩递送尖端56与心脏壁54内的远侧区域之间存在干扰，使得心血管植入物50无法到达第二目标心血管部位52。非可回缩递送尖端56干扰心血管植入物50到第二目标心血管部位52的递送。在一个或多个实施方案中，用于心血管植入物递送系统的可回缩锥形尖端减少或消除该干扰，使得心血管植入物可以被递送到心脏壁内的区域中的第二目标心血管部位。

图2A和2B描绘了根据一个实施方案的递送系统的递送尖端系统110，该递送尖端系统被配置为将心血管植入物递送到目标心血管部位，其中递送尖端系统110分别示出为未变形状态和变形状态。递送尖端系统110包括递送尖端112和内腔114，该内腔可操作地连接到递送尖端112。递送尖端112具有外表面116和内表面118，该外表面和内表面具有在两者间延伸的厚度。内表面118限定内腔体120。内表面118可以围绕内腔体120，使得在递送尖端系统110的部署期间，内腔体120不与心血管解剖结构内的血液连通。内表面118从近侧端部122到远侧端部124向内逐渐变细。递送尖端112包括与递送尖端112的近侧端部128相邻的基部部分126和与递送尖端112的远侧端部132相邻的锥形部分130。锥形部分130从近侧端部134到远侧端部136向内逐渐变细。锥形部分130为锥形的，使得随着递送尖端系统110被推进穿过患者的脉管系统，递送尖端系统110平滑地移动穿过血管组织而不损坏(例如，穿刺或穿孔)组织和/或移去材料(例如，斑块)。如图2A和2B所示，内腔体120和锥形部分130的轮廓可以类似，其中内腔体120的轮廓在尺寸方面小于锥形部分130的轮廓。在一个或多个其他实施方案中，内腔体120的轮廓可以与锥形部分130的轮廓不同。

递送尖端112的至少一部分可以由可变形材料(例如，被配置为响应力的施加而改变尺寸或形状的材料)形成。在一个或多个实施方案中，递送尖端112的锥形部分130可以由可变形材料形成，而基部部分126由刚性或半刚性材料形成，使得递送尖端112抵靠基部部分126变形。基部部分126可以为实心的，并且不包括内腔体以增强锥形部分130抵靠基部部分126的可变形性。在该实施方案中，锥形部分130和基部部分126可以彼此共模制。可变形材料的非限制性实例包括硅树脂、可变形聚合物材料(诸如聚氨酯涂覆的硅树脂、聚碳酸酯型聚氨酯和聚氨酯涂覆的硅树脂)以及可变形金属材料(诸如NiTi合金和不锈钢)。递送尖端112的至少一部分(例如，锥形部分130)可以由嵌入可变形聚合物材料中的可变形金属材料形成，这取决于针对一个或多个递送应用所识别的强度和变形特征。

导线138通过紧固件(诸如缝合线、针脚、锚定件或钩)来固定到内表面118的远侧端部124的一部分，或者导线138的远侧端部可以具有嵌入锥形部分130的壁中的锚定件部分。在一个或多个实施方案中，导线138从内表面118的远侧端部124延伸穿过内腔体120和内腔114以至递送系统的柄部部分。导线138可操作地连接到递送系统的柄部部分，使得可以致动柄部以在朝向临床医生的方向上在导线138上施加拉力P(即，在近侧方向上并且远离递送系统的远侧方向的力)。拉力P使递送尖端112的可变形材料(例如，锥形部分130)变形，使得可变形材料在向外径向R和轴向A上变形。径向R大体与轴向A正交。递送尖端112的可变形材料可以变形到内腔体120中，使得内腔体120起到撞击缓冲区的作用以控制递送尖端112的变形。

递送尖端112的可变形材料的变形减小递送尖端112的轴向长度，使得在不干扰具有短解剖约束的心血管区域中的解剖结构的情况下达到目标心血管部位。轴向长度减小可以为以下值中的任何值或在以下值中的任何两个值的范围内：0.1厘米、0.2厘米、0.3厘米、0.4厘米、0.5厘米、0.6厘米、0.7厘米、0.8厘米、0.9厘米、1.0厘米、1.1厘米、1.2厘米、1.3厘米、1.4厘米、1.5厘米、1.6厘米、1.7厘米、1.8厘米、1.9厘米、2.0厘米、2.1厘米、2.2厘米、2.3厘米、2.4厘米、2.5厘米、2.6厘米、2.7厘米、2.8厘米、2.9厘米和3.0厘米。

图3A和3B描绘了根据一个实施方案的递送系统的递送尖端系统200，该递送尖端系统被配置为将心血管植入物递送到目标心血管部位，其中递送尖端系统200分别示出为未变形状态和变形状态。递送尖端系统200包括递送尖端202和内腔204，该内腔可操作地连接到递送尖端202。递送尖端202具有外表面和内表面，该外表面和内表面具有在两者间延伸的厚度。内表面限定内腔体206。内表面可以围绕内腔体206，使得在递送尖端系统200的部署期间，内腔体206不与心血管解剖结构内的血液连通。内表面从近侧端部208到远侧端部210向内逐渐变细。递送尖端202包括与递送尖端202的近侧端部208相邻的基部部分212和与递送尖端202的远侧端部210相邻的锥形部分214。基部部分212和锥形部分214可以共同形成一体式递送尖端202。锥形部分214从近侧端部208到远侧端部210向内逐渐变细。锥形部分214为锥形的，使得随着递送尖端系统200被推进穿过患者的脉管系统，递送尖端系统200平滑地移动穿过血管组织而不损坏(例如，穿刺或穿孔)组织和/或移去材料(例如，斑块)。如图3A和3B所示，内腔体206和递送尖端202的轮廓可以类似，其中内腔体206的轮廓在尺寸方面小于递送尖端202的轮廓。在一个或多个其他实施方案中，内腔体206的轮廓可以与递送尖端202的轮廓不同。

基部部分212的至少一部分可以由可变形材料形成。在一个或多个实施方案中，递送尖端202的锥形部分214可以由可变形材料形成，而基部部分212由刚性或半刚性材料形成，使得递送尖端202抵靠基部部分212变形。在该实施方案中，锥形部分214和基部部分212可以彼此共模制。可变形材料的非限制性实例包括可变形聚合物材料(诸如上文所公开的那些)和可变形金属材料(诸如上文所公开的那些)。递送尖端202的至少一部分(例如，锥形部分214)可以由嵌入可变形聚合物材料中的可变形金属材料形成，这取决于针对一个或多个递送应用所识别的强度和变形特征。在另一个实施方案中，整个递送尖端212由可变形材料形成。递送尖端212可以具有围绕内腔体206的均匀厚度。

导线216通过紧固件(诸如缝合线、针脚、锚定件或钩)来固定到远侧端部210的一部分，或者导线138的远侧端部可以具有嵌入锥形部分130的壁中的锚定件部分。在一个或多个实施方案中，导线216从远侧端部210延伸穿过内腔体206和内腔204以至递送系统的柄部部分。导线216连接到递送系统的柄部部分，使得可以致动柄部部分以在朝向临床医生的方向上在导线216上施加拉力P(即，在近侧方向上并且远离递送系统的远侧方向的力)。拉力P使递送尖端202的可变形材料(例如，锥形部分214)变形，使得可变形材料在向外径向R和轴向A上变形。径向R大体与轴向A正交。递送尖端202的可变形材料可以变形到内腔体206中。

在一个或多个实施方案中，轴向A和拉力P为相同方向。递送尖端202的可变形材料的变形减小递送尖端202的轴向长度，使得在不干扰具有短解剖约束的心血管区域中的解剖结构的情况下达到目标心血管部位。从X1到X2的轴向长度减小可以为以下值中的任何值或在以下值中的任何两个值的范围内：0.1厘米、0.2厘米、0.3厘米、0.4厘米、0.5厘米、0.6厘米、0.7厘米、0.8厘米、0.9厘米、1.0厘米、1.1厘米、1.2厘米、1.3厘米、1.4厘米、1.5厘米、1.6厘米、1.7厘米、1.8厘米、1.9厘米、2.0厘米、2.1厘米、2.2厘米、2.3厘米、2.4厘米、2.5厘米、2.6厘米、2.7厘米、2.8厘米、2.9厘米和3.0厘米。

图4A描绘了根据一个实施方案的包括尖端变形致动器302的递送系统300，该尖端变形致动器被配置为使递送尖端112或202的至少一部分变形。图4B描绘了图4A中示出的尖端变形致动器302的放大平面图。递送系统300还包括尖端释放致动器304，如图4A和4B所示。尖端释放致动器304可操作地连接到尖端捕获机构，其中尖端释放致动器304的操纵(例如，旋转)可以从心血管植入物(例如，支架移植物)(未示出)释放尖端捕获机构，以在目标心血管部位处部署心血管植入物。递送系统300还可以包括柄部306，该柄部可操作地连接到支架移植物覆盖件回缩机构，其中柄部相对于螺纹轴的操纵(例如，旋转)可以回缩支架移植物覆盖件，从而允许支架移植物径向向外扩展。

递送系统300包括中空的内腔308。内腔308从尖端释放致动器304延伸穿过尖端变形致动器302和柄部306。内腔308进一步延伸到递送尖端311。尖端变形致动器302具有近侧端部310和远侧端部312。导线314经由紧固件313来附接到远侧端部312。导线314延伸穿过内腔308以至递送尖端112的内表面118的远侧端部124，或者如果为递送尖端202，则延伸到远侧端部210。在部署心血管植入物期间，可以操纵尖端变形致动器302以在近侧方向P上移动尖端变形致动器302，从而使递送尖端112(例如，递送部分130)或递送尖端202(例如，锥形部分214)的可变形材料变形以减少递送尖端112或202的轴向长度。在一个实施方案中，尖端变形致动器302可以与尖端释放致动器304螺纹接合，使得尖端变形致动器302进入尖端释放致动器304的旋转运动将尖端变形致动器302移动到尖端释放致动器304中，并且将导线314保持在近侧位置，以在部署心血管植入物时维持递送尖端112或202的变形。如图4B所示，尖端变形致动器302包括居间表面316，并且尖端释放致动器304包括远侧端部318。尖端变形致动器302可以在递送系统的近侧方向上从远侧位置(在图4B中示出)操纵到近侧位置，其中当居间表面316在尖端释放致动器304的远侧端部318上停止时，尖端变形致动器302的移动停止。远侧位置与近侧位置之间的距离可以与可回缩尖端通过变形的轴向距离减小(例如，图2A和2B的距离D，或者图3A和3B中的距离X1与X2之间的差值)相匹配。

图5A描绘了根据一个实施方案的心血管递送系统402的可回缩递送尖端400的平面图，该可回缩递送尖端被配置为将心血管植入物递送到心脏壁406内的目标心血管部位404，其中可回缩递送尖端400被示出为处于未弯曲状态。图5B描绘了可回缩递送尖端400的侧视图，其中可回缩递送尖端400已经从未弯曲状态转变为弯曲状态。

可回缩递送尖端400可以由可变形材料形成。可回缩递送尖端400的远侧部分包含由形状记忆材料或超弹性材料形成的脊408。形状记忆材料可以为以预变形状态(例如，预变形形状)和变形状态(例如，变形形状)存在的材料。形状记忆材料可以被配置为在第一条件(例如，冷变形)下从其预变形状态变形为其变形状态，并且当施加第二条件(例如，刺激)时返回到其预变形状态。第一条件可以为环境条件。第二条件可以为由热、电或机械致动施加的刺激。热刺激可以将形状记忆材料加热到转变温度，其中形状记忆材料从其变形状态转变为其预变形状态。电刺激可以为向形状记忆材料施加屏蔽或绝缘电流，使得形状记忆材料从其变形状态转变为其预变形状态。形状记忆材料的非限制性实例包括形状记忆合金和形状记忆聚合物。用于在一个或多个实施方案的可回缩锥形尖端中施加的形状记忆合金的非限制性实例包括NiTi合金(诸如镍钛诺)和Co合金。用于在一个或多个实施方案的可回缩锥形尖端中施加的形状记忆聚合物的非限制性实例包括热塑性弹性体、基于十五酸内酯(pentadeclaracton)(PDL)和己内酯(caprolacton)(PCL)的大二醇与二异氰酸酯的多重嵌段共聚物、聚合物网络、三油酸酯(triole)和/或呋喃(tetrole)与二异氰酸酯的无定形聚氨酯网络、以及官能化大二醇。超弹性材料可以被配置为响应高应力而可逆地变形到从预变形状态到变形状态的高应变。

可回缩递送尖端400包括在可回缩递送尖端400的近侧区域处的基部部分410和在可回缩递送尖端400的远侧区域处的锥形部分412。如图5A和5B所示，脊408延伸了锥形部分412的整个长度。锥形部分412中脊408的长度的延伸百分比可以为以下百分比中的任何百分比或在以下百分比中的任何两个百分比的范围内：50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％和100％。脊408可以部分或完全嵌入可回缩递送尖端400的厚度内。脊408可以固定到锥形部分412的内表面或外表面。如图5A和5B所示，脊408分别具有线性变形形状和卷曲预变形形状。卷曲预变形形状将可回缩递送尖端400的轴向长度减少了尺寸X，如图5B所示。图5B中示出的卷曲预变形形状在包括可回缩递送尖端400的平面中向内卷曲。在另一个实施方案中，预变形形状可以为包在可回缩递送尖端400的纵向轴线周围的螺旋形状。变形形状可以延伸超过可回缩递送尖端400的基部部分410的轴向截面轮廓。

在另一个实施方案中，锥形部分412本身可以由形状记忆材料或超弹性材料形成，并且可以被配置为从如图5A所示的线性/直线构型转变到如图5B所示的卷曲或螺旋构型。在该实施方案中，脊408可以被配置为将锥形部分412维持在线性构型(例如，变形状态)中，并且在该脊从锥形部分412被去除时，后者可以转变为卷曲构型(例如，预变形状态或自然状态)。脊408可以被附接到致动器，类似于在递送系统300中，或者该脊可以一直延伸回到柄部并且从柄部中延伸出，使得该脊可以由操作者手动回缩。

图6A和6B描绘了心血管递送系统502的可回缩递送尖端500的平面图，该可回缩递送尖端被配置为递送心血管植入物504。图6A示出了处于非嵌套状态的可回缩递送尖端500。图6B示出了处于嵌套状态的可回缩递送尖端500。

可回缩递送尖端500包括锥形部分506，该锥形部分的直径从宽的近侧部分508减小到窄的远侧部分510。锥形部分506包括多个连接件512或区段/部件。如图6A所示，多个连接件512中的每个连接件均可以为锥形的并且共同形成锥形部分506。从宽的近侧部分508到窄的远侧部分510的每个连续连接件512的直径可以沿着每个连续连接件的长度而减少，以形成锥形部分506的总体锥形形状。多个连接件512的每个相邻对彼此连接，使得在心血管植入物504的部署或取回期间，多个连接件512不彼此分开。如图6A所示，多个连接件512的每个相邻对进行联锁，使得锥形部分506在追踪到目标心血管部位的同时不会塌缩。在推进到目标心血管部位之前，致动器可以被配置为解锁多个连接件512的相邻对，使得多个连接件512彼此塌缩以形成可回缩递送尖端500的嵌套状态，如图6B所示。致动器可以被定位于递送系统的近侧端部附近并且连接到导线，该导线也连接到可回缩递送尖端500。通过致动器来致动导线使多个连接件512彼此塌缩，如图6B所示。致动可以引起连接件之间的相对旋转运动，使得相邻连接件彼此解锁，并且由此塌缩。可回缩递送尖端500塌缩为嵌套状态将可回缩递送尖端500的轴向长度减少了尺寸X，如图6B所示。可回缩递送尖端500塌缩为嵌套状态减少了轴向长度，从而允许相对较短的着陆区，其中解剖结构可以以其他方式干扰递送尖端系统，诸如在升主动脉区域和心脏瓣膜区域中。

尽管上面描述了示例性实施方案，但是并不意味着这些实施方案描述了权利要求书所涵盖的所有可能的形式。说明书中使用的词语是描述性的词语而不是限制性的词语，并且应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种改变。如前所述，各种实施方案的特征可以组合，以形成本发明的其他实施方案，这些实施方案可能没有明确地描述或示出。尽管可以将各种实施方案描述为相对于一个或多个期望的特性提供优点或优于其他实施方案或现有技术的实施方式，但是本领域普通技术人员认识到可以省去一个或多个特征或特性来实现期望的总体系统属性，这取决于具体的应用和实施方式。这些属性可以包括但不限于成本、强度、耐用性、生命周期成本、可销售性、外观、封装、尺寸、可维修性、重量、可制造性、易于组装等。因此，在任何实施方案被描述为就一个或多个特性而言与其他实施方案或现有技术实施方式相比不那么理想的情况下，这些实施方案未超出本发明的范围，并且对于特定应用而言可能是理想的。

Claims (20)

1.一种心血管植入物递送系统，所述心血管植入物递送系统包括：

可回缩锥形尖端，所述可回缩锥形尖端包括从宽的近侧轮廓到窄的远侧轮廓向内逐渐变细的锥形部分，所述锥形部分具有非回缩状态和回缩状态；

心血管植入物，所述心血管植入物能够植入在目标心血管部位处；以及

致动器，所述致动器被配置为在朝向所述目标心血管部位推进所述可回缩锥形尖端和所述心血管植入物期间，将所述锥形部分从所述非回缩状态回缩到所述回缩状态，以减少所述锥形部分的轴向长度。

2.根据权利要求1所述的心血管植入物递送系统，其中所述致动器包括设置在所述心血管植入物递送系统的近侧区域处的柄部部分和可操作地连接到所述柄部部分和所述锥形尖端的导线，所述柄部部分被配置为在所述心血管植入物递送系统的近侧方向上在所述导线上生成拉力，以减少所述锥形部分的所述轴向长度。

3.根据权利要求2所述的心血管植入物递送系统，其中所述柄部部分在所述心血管植入物递送系统的所述近侧方向上是可旋转的，以减少所述锥形部分的所述轴向长度。

4.根据权利要求2所述的心血管植入物递送系统，其中所述锥形尖端包括外表面和内表面，所述锥形尖端的所述内表面限定所述锥形尖端内的腔体，并且所述导线被固定到所述内表面。

5.根据权利要求2所述的心血管植入物递送系统，其中所述柄部部分在初始位置与最终位置之间是可旋转的，在所述初始位置，所述锥形部分具有所述非回缩状态，在所述最终位置，所述柄部部分接触第二柄部部分上的止动件。

6.根据权利要求2所述的心血管植入物递送系统，其中所述导线经由紧固件可操作地连接到所述柄部部分。

7.根据权利要求1所述的心血管植入物递送系统，其中所述锥形部分由可变形材料形成。

8.一种用于心血管植入物递送系统的可回缩锥形尖端，所述可回缩锥形尖端包括：

可回缩锥形尖端，所述可回缩锥形尖端包括从宽的近侧轮廓到窄的远侧轮廓向内逐渐变细的锥形部分，所述锥形部分具有非回缩状态和回缩状态，所述锥形部分被配置为在朝向目标心血管部位推进所述可回缩锥形尖端和心血管植入物期间，从所述非回缩状态回缩到所述回缩状态，以减少所述锥形部分的轴向长度。

9.根据权利要求8所述的可回缩锥形尖端，其中所述锥形部分由可变形材料形成，所述可变形材料为可变形聚合物、可变形金属或它们的组合。

10.根据权利要求8所述的可回缩锥形尖端，其中所述可回缩锥形尖端包括基部部分，所述锥形部分从所述基部部分延伸。

11.根据权利要求10所述的可回缩锥形尖端，其中所述基部部分由不可变形材料形成，所述不可变形材料被配置为支撑所述锥形部分从所述非回缩状态到所述回缩状态的变形。

12.根据权利要求10所述的可回缩锥形尖端，其中所述基部部分具有沿着其长度的恒定轮廓，并且所述基部部分和所述锥形部分共同限定所述可回缩锥形尖端内的腔体。

13.根据权利要求8所述的可回缩锥形尖端，其中所述锥形尖端包括外表面和内表面，所述锥形尖端的所述内表面限定所述锥形尖端内的腔体。

14.根据权利要求8所述的可回缩锥形尖端，其中所述锥形尖端包括由具有变形状态和预变形状态的形状记忆材料形成的脊，所述非回缩状态为所述变形状态，并且所述回缩状态为所述预变形状态。

15.根据权利要求14所述的可回缩锥形尖端，其中所述预变形状态包括卷曲形状。

16.根据权利要求8所述的可回缩锥形尖端，其中所述锥形尖端包括被配置为在非嵌套状态与嵌套状态之间转变的多个可嵌套连接件，所述非回缩状态为所述非嵌套状态，并且所述回缩状态为所述嵌套状态。

17.根据权利要求16所述的可回缩锥形尖端，其中所述多个可嵌套连接件被配置为在所述非嵌套状态下进行联锁并且在所述嵌套状态下塌缩。

18.一种用于将心血管植入物递送到目标心血管部位的方法，所述方法包括：

朝向所述目标心血管部位推进包括可回缩锥形尖端和所述心血管植入物的递送系统，所述可回缩锥形尖端具有非回缩状态和回缩状态；以及

将所述可回缩锥形尖端从所述非回缩状态回缩到所述回缩状态。

19.根据权利要求18所述的方法，所述方法还包括在所述回缩步骤之后在所述目标心血管部位处部署所述心血管植入物。

20.根据权利要求18所述的方法，其中所述回缩步骤避免所述可回缩锥形尖端接触邻近所述目标心血管部位的受约束的解剖结构。

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