CN116157097A - 用于可调整地张紧心脏中的人工腱索的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于调整和设置人工腱索张力的装置、系统和方法。所述人工腱索可联接在小叶夹和组织锚固件之间。所述人工腱索所延伸通过的锁定组件可在张力调整形态和张力设置或锁定形态之间转移，在所述张力调整形态中，所述人工腱索可移动以调整在所述小叶上的张力，在所述张力设置或锁定形态中，所述人工腱索被抑制或阻止或锁定，使其不能相关于所述锁定组件移动以设置或固定在所述小叶上的张力。

Description

用于可调整地张紧心脏中的人工腱索的装置、系统和方法

优先权

本申请根据35USC§119要求于2020年9月30日提交的美国临时专利申请序列号63/085,390的优先权的权益，其公开内容全部通过引用并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及用于修复心脏的医疗装置、系统和方法。更特别地，本发明涉及用于输送和植入心脏中的人工腱索的医疗装置、系统和方法。甚至更特别地，本发明涉及用于调整心脏中的人工腱索的张力的医疗装置、系统和方法。

背景技术

包括房室心脏瓣膜故障的心脏病阻碍患者的心输出量，这降低了患者的生活质量和寿命。血液通过心脏的正常流动尤其由心脏瓣膜，包括房室心脏瓣膜来调节，心脏瓣膜包括循环地打开和关闭以允许血液在一个方向上流动通过的软组织小叶。健康的小叶防止在相反方向上的血液流动(反流)。从小叶延伸至乳头肌的腱索支持小叶的正常功能，诸如通过在收缩关闭期间将负荷分配至乳头肌，并且通过防止小叶甩动至心房中进行。腱索的功能不正常损害了小叶在心脏瓣膜处形成密封件的能力。腱索故障的各种缺陷，诸如伸长、破裂、增厚、缩回、钙化、无弹性拉伸或其他弹性变化等可能导致心脏瓣膜的不正常关闭和/或可能不再具有形成正常心脏功能的瓣膜密封件的能力的甩动小叶。

需要有微创的解决方案来修复心脏瓣膜，诸如其小叶，同时保持对未来干预的选择。此外，需要改进用于重新定位、修复和/或替换心脏的一个或多个腱索以改进对心脏疾病的治疗的装置、系统和方法。

发明内容

给出了本发明的摘要以帮助理解，并且本领域的技术人员将理解，本发明的各方面和特征在一些情况下可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本摘要中包括或不包括元件、部件等不旨在限制所要求保护的主题的范围。

在一个方面，本主题涉及用于在患者体内输送人工腱索并且调整在人工腱索上的张力的医疗装置、系统和方法的领域。

在所述的或在本发明的范围内其他处的各种实施例中，一种用于调整在心脏瓣膜小叶和乳头肌或心壁之间延伸的人工腱索中的张力的系统包括：人工腱索；小叶夹，小叶夹被配置为与心脏瓣膜小叶以及与人工腱索接合；锚固件，锚固件被配置为与乳头肌或心壁接合；以及锁定组件，锁定组件与锚固件相关联。在各种实施例中，锁定组件被配置为可选择性地在允许人工腱索相对于锁定组件移动以增加或减少在小叶上的张力的张力调整形态和抑制人工腱索相对于锁定组件的移动以设置在小叶上的张力的张力设置形态之间转移。

在一些实施例中，锁定组件包括壳体和可移动锁定元件，可移动锁定元件可在限定在壳体中的纵向腔室内移动，以使锁定组件在张力调整形态和张力设置形态之间转移。在一些实施例中，可移动锁定元件包括可在壳体中的纵向腔室内轴向移动的滑架、辊筒、螺旋钻或组织接合元件中的一个。在一些实施例中，沿着可移动锁定元件限定路径，人工腱索沿着路径延伸。在一些实施例中，在壳体中的纵向腔室限定锁定区域和张力调整区域；当可移动锁定元件在张力调整区域中时，人工腱索可相关于可移动锁定元件移动；路径的一部分沿着可移动锁定元件的外部延伸；以及当可移动锁定元件处于锁定区域中以设置在小叶上的张力时，沿着沿着可移动锁定元件的外部延伸的路径的部分延伸的人工腱索的一部分被夹紧在可移动锁定元件和张力调整区域之间。在一些实施例中，该系统还包括探针，探针可与可移动锁定元件接合以移动可移动的锁定元件以使锁定元件在张力调整形态和张力设置形态之间转移。在一些实施例中，该系统还包括联接器，联接器被配置为联接探针和可移动锁定元件，其中人工腱索轴向延伸通过探针、联接器和可移动锁定元件，并且横向延伸通过可移动锁定元件至沿着可移动锁定元件的外部延伸的路径的部分，以及横向延伸通过壳体至小叶夹。

在一些实施例中，该系统还包括探针，探针可与可移动锁定元件接合以移动可移动锁定元件以使锁定元件在张力调整形态和张力设置形态之间转移。

在一些实施例中，锚固件包括主体部分，从主体部分向远侧延伸的组织接合部分以及从主体部分向近侧延伸的锁定部分；并且壳体是锚固件的锁定部分的一部分。

在所述的或在本发明的范围内其他处的各种实施例中，一种用于调整人工腱索中的张力的装置包括：人工腱索；壳体，壳体限定在其中的纵向腔室；锁定组件，锁定组件定位在壳体中并且具有可移动锁定元件，可移动锁定元件可在允许人工腱索相对于壳体移动的张力调整形态和抑制人工腱索相对于壳体的移动的张力设置形态之间在壳体的纵向腔室内移动；以及联接器，联接器从可移动锁定元件延伸并且被配置为与用于使可移动锁定元件相关于壳体移动的致动器接合。

在一些实施例中，装置还包括组织接合元件，组织接合元件被配置为接合心脏的组织以相关于心脏锚固人工腱索的端部。

在一些实施例中，可移动锁定元件包括滑架、辊筒、螺旋钻或组织接合元件中的一个。在一些实施例中，沿着可移动锁定元件限定路径，人工腱索沿着路径延伸。在一些实施例中，路径的一部分横向延伸通过可移动锁定元件。替代地或另外地，在一些实施例中，路径的一部分沿着可移动锁定元件的外部延伸。在一些实施例中，在壳体中的纵向腔室限定锁定区域和张力调整区域；当可移动锁定元件在张力调整区域中时，人工腱索可相关于可移动锁定元件移动；以及当可移动锁定元件处于锁定区域中以设置在小叶上的张力时，沿着沿着可移动的锁定元件的外部延伸的路径的部分延伸的人工腱索的一部分被夹紧在可移动锁定元件和张力调整区域之间。

根据本发明的各种原理，还公开了一种调整在心脏瓣膜小叶和乳头肌或心壁之间延伸的人工腱索中的张力的方法。该方法包括：使人工腱索延伸通过人工腱索张紧和锁定装置；当锁定组件处于张力调整形态中时，相对于壳体移动人工腱索以增加或减少小叶上的张力；以及当达到小叶上的期望张力时，使锁定组件转移至张力设置形态中以设置在人工腱索上和在小叶上的张力。

在一个方面，相对于壳体移动人工腱索还包括联接探针与锁定组件的可移动锁定元件以移动可移动锁定元件。在一些实施例中，锁定组件包括可移动锁定元件，该方法还包括关联人工腱索与可移动锁定元件，使得当锁定组件处于张力设置形态中时抑制人工腱索相对于壳体移动。

本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。

附图说明

参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图说明以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。提供附图以仅用于说明目的，并且在附图中的图中所反映的尺寸、位置、顺序和相对大小可以变化。例如，装置可以被放大，使得细节可辨别，但却旨在关于，例如，装配在输送导管或内窥镜的工作通道内而缩小。在附图中，相同的或几乎相同的或等效的元件通常用相同的参考字符表示，并且类似的元件通常用以100增量而不同的类似的参考数字命名，省略多余的描述。为了清楚和简单起见，不是每个元件均在每个图中进行了标示，且在不必要说明以让本领域的普通技术人员理解本公开内容的情况下，也不是每个实施例的每个元素都显示出来

详细描述将结合附图更好地进行理解，其中类似的参考字符表示类似的元件，如下所述：

图1是具有示例心脏瓣膜修复装置的人类心脏的示意性横截面视图，该心脏瓣膜修复装置被示为被植入以用根据本发明的各方面形成的人工腱索张紧和锁定装置修复二尖瓣环。

图2A是根据本发明的原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的立体图，其中以虚线示出其壳体部分。

图2B是如图2A所示的人工腱索张紧和锁定装置的沿着线IIB-IIB的横截面视图，其中以虚线示出壳体部分并且被示为处于解锁形态中。

图2C是类似于图2B的人工腱索张紧和锁定装置的横截面视图，但被示为处于锁定形态中。

图2D是类似于图2C的横截面视图，其示出脱离人工腱索张紧和锁定装置的根据本发明的原理形成的致动器。

图3A是根据本发明的原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的立体图，其中以虚线示出壳体部分。

图3B是如图3A所示的人工腱索张紧和锁定装置的沿着线IIIB-IIIB的横截面视图，其中以虚线示出壳体部分并且被示为处于解锁形态中。

图3C是类似于图3B的人工腱索张紧和锁定装置的横截面视图，但被示为处于锁定形态中。

图4A是根据本发明的原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的立体图，其中以虚线示出壳体部分。

图4B是如图4A所示的人工腱索张紧和锁定装置的沿着线IVB-IVB的横截面视图，其中以虚线示出壳体部分并且被示为处于解锁形态中。

图4C是类似于图4B的人工腱索张紧和锁定装置的横截面视图，但被示为处于锁定形态中。

图5A是根据本发明的原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的立体图，其中以虚线示出壳体部分。

图5B是如图5A所示的人工腱索张紧和锁定装置的沿着线VB-VB的横截面视图，其中以虚线示出壳体部分并且被示为处于解锁形态中。

图5C是类似于图5B的人工腱索张紧和锁定装置的横截面视图，但被示为处于锁定形态中。

图6A是根据本发明的原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的立体图。

图6B是如图6A所示的人工腱索张紧和锁定装置的沿着线VIB-VIB的横截面视图，其中以虚线示出壳体部分并且被示为处于解锁形态中。

图6C是类似于图6B的人工腱索张紧和锁定装置的横截面视图，但被示为处于锁定形态中。

图6D是具有致动器的替代形态的如图6A至6C中的人工腱索张紧和锁定装置的立视图。

图6E是具有致动器的替代形态的如图6A至6D中的人工腱索张紧和锁定装置的立视图。

图7A是具有在身体组织中适当位置中的锚固件部分的根据本发明的原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的立体图，其中以虚线示出元件。

图7B是如图7A所示的人工腱索张紧和锁定装置的沿着线VIIB-VIIB的横截面视图，其中以虚线示出壳体部分并且被示为处于身体组织中的锁定位置中。

图7C是类似于图7B的人工腱索张紧和锁定装置的横截面视图，但被示为处于身体组织中的解锁位置中。

图7D是可用于如图7A中的人工腱索张紧和锁定装置中的被示为在插入形态中的锚固件部分的替代实施例的立视图。

图7E是被示为处于锚固形态中的图7D的锚固件部分的立视图。

图7F是可用于如图7A中的人工腱索张紧和锁定装置中的被示为在插入形态中的锚固件部分的替代实施例的立视图。

图7G是被示为处于锚固形态中的图7F的锚固件部分的立视图。

具体实施方式

下面的详细描述应参考附图来阅读，附图描绘了说明性实施例。应当理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因此可能发生变化。本文讨论的所有设备和系统以及方法是根据本发明的一种或多种原理实施的设备和/或系统和/或方法的示例。实施例的每个示例都是以解释的方式提供的，并且不是实施这些原理的唯一方式，而仅仅是示例。因此，对附图中元件或结构或特征的参考必须被理解为对本发明的实施例的示例的参考，并且不应被理解为将本发明限于所示的具体元件、结构或特征。本领域的普通技术人员在阅读本发明时将会想到实施所公开的原理的方式的其他示例。事实上，对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，在不脱离本主题的范围或精神的情况下可以在本发明中进行各种修改和变型。例如，作为一个实施例的一部分说明和描述的特征可以与另一个实施例一起使用，以产生更进一步的实施例。因此，本主题旨在涵盖所附权利要求及其等同物范围内的此类修改和变型。

应当理解，在本申请中以各种细节水平阐明了本发明。在某些情况下，可能已经省略了对于本领域的普通技术人员理解本发明来说不必要的细节或者使其他细节难以被察觉到的细节。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的技术术语要按本发明所属领域的普通技术人员通常理解的那样进行理解。根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。

如本文所使用的，“近侧”是指最接近用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作者或医师等，这种术语可互换使用，且不旨在限制或其他)的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)，并且“远侧”是指最远离用户的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)。“纵向”表示沿着元件的较长或较大尺寸延伸。“中心”表示至少基本上将中心点一分为二，并且“中心轴线”表示相关于开口的至少基本上将开口的中心点一分为二的线，当开口包括，例如，管状元件、支柱、通道、腔室或孔时该线沿着开口的长度纵向延伸。

根据本发明的各种原理和方面，通过植入在小叶和心室壁和/或乳头肌之间延伸的在心脏中的人工腱索来重新定位和/或修复心脏瓣膜的一个或多个小叶。本文公开了包括用于调整和/或设置人工腱索中的张力的装置的装置和系统的各种实施例，并且本文公开了使用这样的装置和/或系统以植入和/或调整人工腱索的张力和/或以设置人工腱索的张力的方法(诸如，微创方法)以用于修复心脏瓣膜。在图1中参考二尖瓣示出了人工腱索张紧和锁定系统100的示例。应当理解，人工腱索张紧和锁定系统100可以用于其他背景中，诸如修复三尖瓣。人工腱索102的一端附接(例如，经由小叶夹104，诸如弹簧夹)到要修复的小叶L的自由边缘，并且人工腱索102的另一端连接(例如，经由锚固件110，诸如心室锚固件)到心脏H(例如，心室壁或乳头肌VW)。调整人工腱索102(例如，其长度和/或张力)，以调整小叶夹104和锚固件110的相对位置(例如，以使小叶夹104和锚固件110更靠拢些或分开得更远)，以调整/修复瓣膜小叶L，诸如使通过瓣膜V的血液反流最小化。

在一些实施例中，经由导管或其他适当的输送装置将用于修复心脏瓣膜的装置和系统输送至治疗部位(例如，二尖瓣或二叶瓣)。系统可以具有设置在其近端的一个或多个控件，以使用户能够操纵所公开的装置。应当理解的，输送装置的具体性质对于本发明来说不是关键的，只要输送装置被配置为允许用户在心脏内的目标位置处输送、植入和操纵所公开的装置即可。还应当理解，可以通过使用已知的可视化技术，诸如荧光透视、超声、心腔内超声(ICE)、经食管超声心动图等来促进所公开的装置的输送、接合和操纵。

输送导管被推进至心室中的治疗部位。小叶夹104(如弹簧夹)可以在输送导管的一侧上进行制造或以其他方式提供，诸如容纳在小叶抓取机构中。一旦导管已经到达治疗部位，小叶夹104就打开和定位成抓住并且固定到小叶L(例如，小叶的自由边缘)。医学成像可以用于确认小叶夹104的位置及其至小叶L上的紧握质量。如果紧握和/或位置不理想，可以使小叶夹104返回到打开位置，并且重复小叶抓取步骤，直到小叶夹104的放置令人满意，并且然后将小叶夹104留在小叶L上的适当位置中，如图1所示。

由各种适当的材料中的任一种，包括但不限于缝合材料，诸如，聚四氟乙烯(PTFE)或ePTFE(膨胀PTFE)形成的人工腱索102在小叶夹104和心室锚固件110之间延伸，其被配置为将人工腱索102锚固至心室壁VW(例如，乳头肌)。在一些实施例中，额外的人工腱索丝102a、102b等可以在从心室锚固件110延伸的人工腱索102和小叶夹104之间延伸。为了部署心室锚固件110并且将其固定至心室壁VW，远侧导管头被定位在心房内瓣膜V的上方。将工作通道推出输送导管，并且医学成像可以用于辅助相关于期望的心室锚固件的位置定位工作通道。附接到心室锚固件的杆或致动器或探针(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)可以用于通过将心室锚固件推出工作通道来将心室锚固件部署至心室心脏组织中。医学成像可以用于确认心室锚固件的位置和对心脏组织的紧握质量。如果紧握和/或位置不理想，则可以使用探针将心室锚固件缩回至工作通道中，并且重复心室锚固件部署步骤，直到心室锚固件的放置令人满意，并且然后将心室锚固件留在适当位置中，如图1所示。

可以执行最终的检查，诸如，使用医学成像以验证心室锚固件110的放置。当对心室锚固件110的放置感到满意时，可以可选地将工作通道缩回至导管中。应当理解，如果需要的话，工作通道在张紧期间可以保持联接到心室锚固件110。探针保持与心室锚固件联接。

根据本发明的原理，锚固件110与根据本发明的各方面和原理形成的人工腱索张紧和锁定系统100相关联以调整在人工腱索102上的张力和/或设置或锁定或固定(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)在人工腱索102上的张力。在各种实施例中，锚固件110包括组织接合部分112、主体部分114(组织接合部分112从其延伸)和锁定部分116。锁定部分116可以从锚固件的主体部分114延伸或与其一体形成或联接，或以其他方式与其相关联(例如，与其分开且联接至其)。在附图中示出的以及在下面更详细描述的各种实施例中更详细示出的张紧和锁定装置(或其至少部分或部件)被定位在壳体118内，壳体可以与锚固件110的锁定部分116相关联(例如，是其一部分，或与其分开且联接至其)，并且可与人工腱索102联接。

张紧和锁定装置具有张力调整形态，其允许人工腱索102相对于张紧和锁定装置移动(诸如，以用于调整在小叶上的人工腱索102的张力)。调整人工腱索102上的张力包括慢慢松出或释放或送入额外长度的人工腱索102(例如，向远侧移动人工腱索102)以减少人工腱索102上的张力、人工腱索102中的张力或其的张力，或拉动或缩回人工腱索102(例如，向近侧移动人工腱索102)以增加人工腱索102上的张力、人工腱索102中的张力或其的张力。张紧和锁定装置还具有张力设置或锁定(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)形态，其抑制或防止或锁定人工腱索102相对于张紧和锁定装置的移动(诸如，以设置或固定或限制在小叶上的人工腱索102的张力)。张紧和锁定装置可选择性地在张力调整形态和锁定形态之间交替转移或移动(在任一方向上)。致动器(与附图中示出的和在下面更详细描述的张紧和锁定装置的各种实施例相结合地更详细示出和描述的)可以联接至张紧和锁定装置的部件或与其相接合，以使张紧和锁定装置在张力调整形态和锁定形态之间选择性地转移或移动，以使得能够进行人工腱索102的选择性的移动和/或张紧。

在一些实施例中，人工腱索102从导管的近端连续行进，通过或沿着导管，进入且通过张紧和锁定装置(并且可选地，也通过锚固件110)并且到达小叶L，其中人工腱索102被锚固至小叶L，诸如，用小叶夹104进行。人工腱索102可以从导管的近端张紧，以减小在小叶夹104和锚固件110之间的距离，以修复小叶L的功能。在一些实施例中，人工腱索102可以从与输送系统的近端相邻的位置进行张紧。可以执行这种张紧以减小在小叶夹104和锚固件110之间的距离。如果期望减小张力，可选择性地释放人工腱索102以增加人工腱索102的长度，以增加在小叶夹104和锚固件110之间的距离，并且从而减小其之间的张力。张紧和锁定装置允许锁定和释放人工腱索102以调整所需的张力，诸如以增加或减少在人工腱索102上或中的张力量。

可以提供锁定探针或致动器(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)，其从近侧导管手柄行进至心室锚固件。可以在探针或致动器的远端处提供联接特征以接合张紧和锁定装置。操纵锁定探针允许操作者操纵(例如，锁定或解锁)张紧和锁定装置，诸如，以锁定或解锁人工腱索102，以调整在人工腱索102上的张力，诸如，在人工腱索102上施加张力或不施加张力时。探针可以由金属或聚合物材料(诸如，相对刚性的聚合物，诸如

)形成。可选地，可以添加线以向用户提供关于操纵(例如，旋转)探针的效果的额外反馈。可以在医学影像下观察人工腱索102张紧对小叶和瓣膜功能的影响，并且可以执行通过操纵锁定探针和人工腱索而进行的进一步张紧或松开，直到达到期望的小叶修复。如果人工腱索过度张紧，如受影响的心脏瓣膜的可视化反流特性所证明的那样，则可以释放张紧和锁定装置，并且可以通过增加在小叶夹104和锚固件110之间的人工腱索102的长度来增加其之间的距离，以减少在人工腱索102中的张力。可以根据需要或指示重复张力调整步骤。当对人工腱索102张紧和瓣膜修复满意时，然后使人工腱索102与导管分离，并且从心脏移除导管。然后可以结束该手术或可以植入额外的人工腱索102。在一些实施例中，一个或多个人工腱索102可以联接至一个或多个小叶夹104。当手术完成时，锁定探针或致动器与张紧和锁定装置分离。将锁定探针从张紧和锁定装置缩回的动作可以切断张紧和锁定装置近侧的人工腱索。替代地，锁定探针可以从锚固件分离并且与整个导管一起从身体移除。然后，人工腱索可以沿着能够切割人工腱索的新导管串起来。然后，可以将人工腱索切割导管定位成切割人工腱索，例如，在张紧和锁定装置的近侧。随后，从身体移除过多的人工腱索和人工腱索切割导管。替代地，可以使用预切割的人工腱索(例如，选定/预定长度的)，使得不需要在放置后的切割，以及在结束手术之后将预切割的人工腱索的近端简单地保留在适当的位置中(例如，留下尾部)。可以结束该手术或可以植入额外的人工腱索。

在附图中示出了体现本发明的各方面并且根据本发明的各种原理形成的人工腱索张紧和锁定装置的各种实施例。为了简单起见，本文将简单地参考张紧和锁定装置，而不是人工腱索张紧和锁定装置。本文所公开的张紧和锁定装置中的每一个包括锁定组件，其具有被配置为影响人工腱索的张力的张紧和锁定元件。锁定组件在张力调整形态和张力设置或锁定形态之间转移或移动，在张力调整形态中，人工腱索基本上自由地相关于锁定组件的其他部件移动(诸如，以调整人工腱索的张力)，并且在张力设置或锁定形态中，限制或抑制或防止或锁定(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)人工腱索相关于锁定组件的其他部件的移动。在一些实施例中，张紧和锁定元件包括可移动的锁定元件，人工腱索与其相关联以调整人工腱索的张力。可移动的锁定元件可选择性地移动，以使锁定组件在锁定形态和张力调整形态之间转移。在一些实施例中，可移动的锁定元件沿着壳体的纵向轴线LA移动，张紧和锁定装置定位在该壳体中。在一些实施例中，锁定元件的形状被设置为且被配置为与人工腱索接合或交互，以影响人工腱索相对于锁定组件的其他部件的移动。

张紧和锁定装置可以与锚固件110相关联，诸如，联接至其或与其相结合地形成(例如，共享其的壳体部件)。在张紧和锁定装置与锚固件110相关联的实施例中，锚固件110的锁定部分116可以从锚固件的主体部分114延伸或联接至其或与其共同延伸(例如，作为其延伸部)。张紧和锁定装置，或至少其部件，诸如，其锁定组件可以容纳在壳体118，诸如锁定部分116的壳体118中。应当理解，在一些实施例中，壳体118可以与锁定部分116分开或从锁定部分116延伸或以其他方式与锁定部分116相关联。

所公开的实施例的张紧和锁定装置被配置为允许调和/或锁定(例如，设置或固定)在人工腱索上或人工腱索的或人工腱索中(此类术语在本文上可互换使用，不旨在限制)的张力，诸如施加期望的张力量，诸如在瓣膜小叶和乳头肌/心壁之间。在一些实施例中，人工腱索102可以经由输送导管和经由致动器进入壳体118，基本上沿着壳体118的纵向轴线LA并且从壳体118的一侧离开。在一些实施例中，其他部件延伸通过输送导管，并且人工腱索102改为沿着输送导管(例如，在外部，可选地在外套管中)延伸，并且通过壳体118的一侧进入壳体118。在所公开的实施例中的各种实施例中，张紧和锁定装置允许可逆的锁定和解锁，以允许设置和释放张力，以允许在需要或期望时重新调整张力，诸如通过使用控制元件或致动器进行。可以在心脏主动跳动时调整张紧和锁定。应当理解，一个实施例的各种特征可以与另一个实施例的特征结合使用，或代替另一个实施例的特征。因此，本文所述的特征以各种组合被示为这种特征可以组合和具体化为提供本文所公开的各种益处的人工腱索张紧和锁定装置中的方式的示例。

现在转向附图，根据本发明的原理形成的张紧和锁定装置200的一个实施例的示例在图2A中被示为与锚固件210相关联(然而其他配置与在本发明的范围内)。锚固件210包括组织接合部分212(其被配置为接合和/或锚固至组织，诸如心脏组织中)，其位于锚固件210的远端211，从锚固件210的主体部分214向远侧延伸。锁定部分216从锚固件210的主体部分214向近侧延伸。张紧和锁定装置200的锁定组件230可以容纳在壳体218中，其在一些实施例中与锚固件210的锁定部分216相关联，如图2B、图2C和图2D中所示并且如下面更详细讨论的。人工腱索202延伸至张紧和锁定装置200的近端203中以与壳体218内的锁定组件230的张紧和锁定装置部件接合或交互(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)(以允许调整和/或设置在人工腱索202上的张力)，并且延伸出壳体218中的出口开口或孔或窗口217以延伸至心脏小叶，在该处，人工腱索202的自由端可以锚固，诸如，经由小叶夹进行，诸如上面参考图1所述。在所示的实施例中，人工腱索202基本上沿着壳体218的纵向轴线LA轴向延伸并且通过导管220和探针222进入壳体218中。然而，如上所述，人工腱索202的其他进入点也在本发明的范围和精神内。探针222与壳体218中的纵向孔或腔室219(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制，术语孔不限于圆形横截面形状)接合，以致动张紧和锁定装置200的锁定组件230，如将参考图2B、图2C和图2D所述，其中示出了张紧和锁定装置200和锁定组件230的各种部件，以及其与人工腱索202的交互。

在图2B所示的探针配置的示例中，探针222包括螺纹远端223，其螺纹接合在壳体218中的纵向孔或腔室219的近侧部分的螺纹部分内。探针222还接合从张紧和锁定装置200的锁定组件230的可移动的元件，诸如滑架234延伸(并且可选地联接至其)的联接器232。联接器232还可以螺纹接合在壳体218的纵向腔室219内，以由探针222旋转地向远侧推进或向近侧缩回。因此，探针222和联接器232接合，以允许探针222的旋转被传递至联接器232，以使联接器232在纵向腔室219内旋转。这种接合的示例包括，但不限于锁键配置，诸如，在探针222和联接器232中的一个上的非圆形突出部分接合在探针222和联接器232中的另一个中的对应的非圆形孔中，在探针222和联接器232中的一个中的狭槽以及在探针222和联接器232中的另一个中的纵向延伸肋状物，以及本领域已知或以往已知的其他针对相对旋转移动进行锁定的其他接合。此外，联接器232联接到滑架234，以使滑架234在联接器232轴向推进或缩回时轴向推进或缩回，但不会导致在滑架234和壳体218之间的相对旋转(出于各种原因，诸如将变得明显)。这种接合的示例包括，但不限于，在滑架234内的周向延伸的凹槽内接合沿着联接器232的向远侧延伸的部分(例如，从联接器232的螺纹部分向远侧延伸的)周向延伸的肋状物并且接收联接器232的向远侧延伸的部分，以及针对相对旋转移动进行锁定的其他接合。在所示的实施例中，滑架234被定位在位于纵向腔室219的螺纹部分的远侧的壳体218内的纵向腔室219的一部分内。纵向腔室219可以包括具有第一直径的张力调整区域219a和具有第二直径的锁定区域219b，第一直径大于第二直径以允许调整在人工腱索202上或中的张力(如下面进一步详细解释的)。如本文所使用的，术语“直径”一般应被理解为横向于纵向尺寸的尺寸，诸如宽度尺寸，且不限于圆形形状或横截面的尺寸。锁定区域219b可以通过使纵向腔室219的直径相对于张力调整区域219a变窄，诸如通过延伸至锁定区域219b中的纵向腔室219并且使锁定区域219b中的纵向腔室219的直径变窄的肩部或其他突出部而形成。在所示的实施例中，张力调整区域219a比张紧和锁定装置200的近端203更靠近张紧和锁定装置200的远端201。然而，相反的配置也在本发明的范围内。

当输送张紧和锁定装置200(并且锚固件210被部署或固定至组织)时，滑架234被定位在张力调整区域219a内，如图2B所示。人工腱索202沿着路径236延伸，诸如部分通过和部分沿着滑架234的外部形成，以与滑架234联接并且随后经由壳体218中的出口217离开壳体218。例如，人工腱索202可以延伸通过路径236的纵向部分236a(例如，在滑架234内轴向延伸的纵向孔)以进入与滑架234的接合(诸如，在通过探针222离开纵向腔室229和通过联接器232离开纵向腔室239时)，沿着外围部分236b(例如，沿着滑架234的外部)，以及通过横向部分236c(诸如，横向延伸通过滑架234，使得在滑架234沿着壳体218内的纵向腔室219轴向平移时，人工腱索202沿着壳体218的纵向轴线LA与滑架234一起轴向移动)。当滑架234处于张力调整区域219a中时，人工腱索202基本上可沿着路径236并且相对于滑架234、锁定组件230和锚固件210自由地移动，以允许调整在人工腱索202的、内或上的张力。可以通过向近侧拉动人工腱索202(诸如，以增加张力)或向远侧送入或慢慢松出或以其他方式释放或送入(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)额外的人工腱索202来调整人工腱索202上的张力。

一旦已经达到在人工腱索202中或上的期望张力，则可以固定或设置或锁定(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)张力。致动(例如，旋转)探针222以致动联接器232以向近侧(朝向张紧和锁定装置200的近端203)移动，从而向近侧移动滑架234。如图2C所示，当滑架234朝向纵向腔室219中的锁定区域219b推进，使得沿着滑架234上的路径236的外部部分行进的人工腱索202的部分面向锁定区域219b时，人工腱索202的该部分被夹在或保持在滑架234和锁定区域219b之间。从而，可以固定在人工腱索202上的张力。如果需要进一步调整张力，则可以致动(例如，旋转)探针222，以向远侧移动滑架234(朝向张紧和锁定装置200的远端201)，以释放锁定区域219b在人工腱索202上的保持，以允许调整在人工腱索202上的张力(例如，通过慢慢松出或释放或送入额外长度的人工腱索202以减少在其上的张力，或向近侧拉动或缩回人工腱索202以增加在其上的张力)。在确定已经达到在人工腱索202上的期望张力时，探针222可以从联接器232脱离(诸如，通过继续旋转探针222以从在壳体218内的纵向腔室219的螺纹部分内的螺纹接合脱离)并且进行移除。因此，人工腱索202的一部分可以被锁定在壳体218的锁定部分216内，并且可以切割从壳体218向近侧延伸的人工腱索202，以及将人工腱索202在适当位置中保持锚固在心脏组织和小叶之间以充当腱索。

在图2A至图2D的实施例中，滑架234可以具有基本为矩形的横截面。与图3A至图3C中示出的张紧和锁定装置300相结合地示出了类似于图2A至图2D的锁定组件230，但却具有带有基本为圆形的横截面的滑架的锁定组件的替代形态。锁定组件330的滑架334的功能与图2A至图2D中所示和参考其描述的锁定组件230的滑架234基本相同或相似，但却具有一些额外的特征或益处。应当理解，除了滑架234、334之间的一些差异外，图2A至图2D和图3A至图3C的张紧和锁定装置200和300可以分别以基本相同或类似的方式进行布置和操作。例如，张紧和锁定装置300被示为与具有组织接合部分312、主体部分314和锁定部分316的锚固件310相关联。为了简明和方便，并且不旨在限制，具有类似功能的类似元件用数值相差100的相同参考字符表示，参考对那些类似元件及其功能和操作的上面的描述。

与图2A至图2C的人工腱索202一样，图3A至图3C中示出的人工腱索302可以延伸通过探针322和导管320并且进入锁定装置300的近端303以及通过纵向腔室339(其通过联接器332)以进入与滑架334的接合。也像图2A至图2D所示的人工腱索202和滑架234一样，图3A至图3C所示的人工腱索302沿着路径336延伸，该路径336部分地沿着且部分地横向通过滑架334的外部形成，使得在滑架334沿着壳体318内的纵向腔室319轴向平移时，人工腱索302沿着壳体318的纵向轴线LA轴向移动。然而，与图2A至图2D所示的锁定组件230中示出的滑架234相反，图3A至图3C中示出的锁定组件330的滑架334具有在从路径336的纵向部分336a(例如，在滑架334内的纵向孔)至路径336的外部部分336b的出口点和从路径336的外部部分336b至通过滑架334的路径336的横向部分336c中的入口点之间的周向凹槽335。周向凹槽335可以提供或限定两个夹点337a、337b，人工腱索302可以在该夹点337a、337b处被夹紧在滑架334和壳体318中的纵向腔室319的锁定区域319b之间。当滑架334从张力调整区域319a(其中人工腱索302在路径336内的相对不受限制的移动允许调整人工腱索302的张力)移动至锁定区域319b(例如，在所示的示例中朝向张紧和锁定装置300的远端301)时，人工腱索302变为夹紧在夹点337a、337b和纵向腔室319的内壁之间，从而固定在人工腱索302中的张力。

在一些实施例中，可以提供时钟特征340以抑制滑架334在纵向腔室319内的旋转，诸如以引导人工腱索302通过壳体318的路径(例如，通过沿着或围绕滑架334的人工腱索302的路径与壳体318中的出口317定位)。例如，可以在滑架334中提供掣子或肋状物或突出部342(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)，其接合壳体318中的对应凹槽344和/或窗口346。应当理解，其他配置也在本发明的范围内。

在图4A至图4C中示出了具有类似于图3A至图3C的张紧和锁定装置300的锁定组件330的锁定组件，但却具有不同路径的张紧和锁定装置400的替代配置，人工腱索相关于滑架沿着该不同的路径延伸。张紧和锁定装置400可以具有相关联的锚固件410，其具有组织接合部分412、主体部分414和锁定部分416，类似于与张紧和锁定装置300相关联的锚固件410。为了简明和方便，并且不旨在限制，具有如图3A至图3C中所示的实施例的示例中的类似功能的在图4A至图4C中示出的实施例的示例的类似元件用数值相差100的相同参考字符表示，参考对那些类似元件及其功能和操作的上面的描述。

图4A至图4C的实施例与图3A至图3C的实施例相比，可能更适合于与更硬的人工腱索402一起使用。更特别地，人工腱索402可以通过将人工腱索402的第一和第二自由端插入通过入口415而相关于锁定组件430插入适当位置中。人工腱索402的一端延伸通过联接器432中的纵向腔室439并且通过探针422和导管420。人工腱索402的另一端延伸通过滑架434(通过穿过其的横向路径436c)并且延伸出基本上与入口415相对的壳体418中的出口417。斜面路径436a可以引导人工腱索402从入口415到达联接器432中的纵向腔室439和/或到达横向路径436c以通过出口417离开。

人工腱索402通过联接器432中的纵向腔室439的纵向范围沿着通过滑架434的连接路径436b转换至沿着横向路径436c延伸并且通过壳体418中的出口417离开的人工腱索402的横向范围。连接路径436b可以相关于壳体418的轴向范围成角度，以提供相对较大的曲率半径，以将人工腱索402的方向从通过滑架434的轴向范围转换至离开出口417的横向范围。

如在图4A至图4C中所示的实施例的示例中的，锁定组件430的滑架434具有圆形横截面，其类似于锁定组件330的滑架334。因此，滑架434可以类似地受益于时钟特征440，以抑制滑架434在壳体418的纵向腔室419内的旋转。还如在图3A至图3C中所示的实施例的示例中的，图4A至图4C中所示的锁定组件430的滑架434具有周向凹槽435，当滑架434从壳体418中的纵向腔室419的张力调整区域419a转移至锁定区域419b时，人工腱索402跨该周向凹槽435延伸(大致是横向的或垂直的)。周向凹槽435可以提供或限定两个夹点437a、437b，人工腱索402可以在该夹点437a、437b处被夹紧在滑架434和壳体418中的纵向腔室419的锁定区域419b之间。当滑架434从张力调整区域419a(其中人工腱索402在路径436内的相对不受限制的移动允许调整人工腱索402的张力)移动至锁定区域419b(例如，在所示的示例中朝向张紧和锁定装置400的远端401)时，人工腱索402变为夹紧在夹点437a、437b和纵向腔室419的内壁之间，从而固定在人工腱索402中的张力。

在张紧和锁定装置200、300、400中，锁定组件230、330、430包括采用滑架形式的可移动元件。可移动元件相关于张紧和锁定装置200、300、400的壳体218、318、418移动，以使锁定组件230、330、430在张力调整形态和张力设置或锁定形态之间转移，在张力调整形态中，人工腱索202、302、402可选择性地相关于锁定组件230、330、430移动(例如，以允许调整人工腱索202、302、402的张力)，在张力设置或锁定形态中，抑制或防止(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)人工腱索202、302、402相关于锁定组件230、330、430的移动，以固定或设置或锁定(此类术语在本文中可互换使用，不旨在限制)人工腱索202、302、402的张力。应当理解，根据本发明的原理形成的张紧和锁定装置的锁定组件230、330、430的可移动元件可以具有除了相关于图2A至图2D以及图3A至图3C和图4A至图4C中所示的示例描述的之外的其他形态。

在图5A至图5C中所示的张紧和锁定装置500的另一个示例中，锁定组件530可以具有采用滚动元件，诸如辊筒534形式的可移动元件。滚动元件随着人工腱索502的移动而滚动(诸如，在调整人工腱索502的张力期间)并且可以是基本圆柱形或基本球形的。尽管相关于可移动元件和壳体有变化，但是张紧和锁定装置500的锁定组件530的功能与张紧和锁定装置200、300的锁定组件230、330基本相同或类似。特别地，人工腱索502延伸至张紧和锁定装置500的近端503中和延伸至壳体518的纵向腔室519中以与锁定组件530交互，以及经由壳体518中的出口517离开壳体518，以延伸为固定至瓣膜小叶，其方式与上面参考张紧和锁定装置200、300所述的方式类似。锁定组件530的可移动元件由致动器，诸如在导管520的端部的探针522在壳体518内的张力调整区域519a和锁定区域519b之间(例如，在张紧和锁定装置500的近端503和远端501之间)移动。因此，为了简明和方便，并且不旨在限制，具有类似功能的如在图2A至图2D和图3A至3C和图4A至4C中的那些的类似元件用数值相差100的相同参考字符表示，参考对那些类似元件及其功能和操作的上面的描述。尽管图5A至图5C的张紧和锁定装置500的锁定和张力调整功能分别与图2A至图2D和图3A至3C和图4A至4C的张紧和锁定装置200、300、400的锁定和张力调节功能基本相同或相似，但由于锁定组件230、330、430的可移动元件在配置上不同，将进一步详细描述其功能。

参考图5B和图5C，应当理解，张紧和锁定装置500的壳体518(其在示例实施例中被示为与具有组织接合部分512、主体部分514和锁定部分516的锚固件510相关联)具有张力调整区域519a，其具有大于锁定区域519b的对应尺寸(例如，基本上在相同的方向上)的至少一个尺寸。当辊筒534定位在张力调整区域519a中时，人工腱索502可以基本上自由地沿着围绕辊筒534(例如，围绕辊筒534的中间部段)的路径536移动，以允许进行张力调整。当辊筒534移动至锁定区域519b中，诸如在致动探针522时，人工腱索502被夹紧或夹在纵向腔室519的变窄的内壁之间，并且被防止进一步移动，从而设置人工腱索502的张力。由于辊筒534可以在调整人工腱索502上的张力时旋转，辊筒534可以由探针522接合(例如，由探针522接触)，诸如通过使探针522的远端521抵接辊筒534的端部538(诸如，直径大于人工腱索502沿着路径536围绕着其延伸的中间部段的端部)，以及在人工腱索502围绕辊筒534延伸时跨接或以其他方式不干扰人工腱索502。因此，探针522可以将辊筒534保持在特别的位置中，以抵抗源于人工腱索502的倾向于使辊筒534向近侧拉动的张力。在一些实施例中，远端521从可旋转地联接到探针522的远端的联接器532延伸，使得用于调整在人工腱索502上的张力的探针522的旋转(以使探针522朝向张紧和锁定装置500的远端501向远侧推进或使探针522朝向张紧和锁定装置500的近端503向近侧缩回)不会导致远端521相关于辊筒534的旋转。当致动探针532(诸如，通过向近侧抽出)以设置在人工腱索502上的张力时，辊筒534朝向锁定区域519b移动(诸如，通过由围绕辊筒534延伸的人工腱索502上的张力拉动)，直到人工腱索502被保持在辊筒534和纵向腔室519之间。如分别在图2A至图2D和图3A至图3C和图4A至图4C中的张紧和锁定装置200、300、400中的一样，图5A至图5C的张紧和锁定装置500允许调整在人工腱索502上的张力，直到达到期望的张力，在该点处，张紧和锁定装置500可以转移至张力设置或锁定形态(诸如将锁定组件530的锁定元件，诸如辊筒534移动至锁定区域519b中)，并且探针522可以从张紧和锁定装置500脱离或移除。

图6A至图6C的张紧和锁定装置600具有除了分别是图2A至图2D、图3A至图3C、图4A至图4C和图5A至图5C的张紧和锁定装置200、300、400、500的那些之外的锁定组件630的可移动元件的另一种配置。特别地，图6A至图6C的张紧和锁定装置600的锁定组件630的可移动元件采用线圈螺旋钻634的形式。为了简明和方便，并且不旨在限制，具有类似功能的如在图2A至图2D、图3A至3C、图4A至4C和图5A至图5C中的那些的类似元件用数值相差100的相同参考字符表示，参考对那些类似元件及其功能和操作的上面的描述。尽管图6A至图6C的张紧和锁定装置600的锁定和张力调整功能分别与图2A至图2D、图3A至3C、图4A至4C和图5A至图5C的张紧和锁定装置200、300、400、500的锁定和张力调节功能基本相同或相似，但由于锁定组件230、330、430、530、630的可移动元件在配置上不同，将进一步详细描述其功能。

更特别地，参考图6A至图6C，并且如参考图6B和图6C更清楚地理解的，人工腱索602横向延伸至张紧和锁定装置600的壳体618中(其在示例实施例中被示为与具有组织接合部分612、主体部分614和锁定部分616的锚固件610相关联)，诸如，经由入口615进行。代替围绕锁定组件630的可移动元件的周边或外部延伸，人工腱索602延伸通过螺旋钻634的线圈。如在先前描述的张紧和锁定装置200、300中，探针622经由联接器632与锁定组件630联接。联接器632可以是固定的，以防止仍能够相关于壳体618旋转的轴向移动(沿着张紧和锁定装置600的纵向轴线LA)(例如，在联接器632和壳体618之间的周向肋状物和凹槽的接合)。探针622(在本实施例的示例中被示为从导管620延伸)致动螺旋钻634旋转，从而将人工腱索602的部分向近侧(朝向张紧和锁定装置600的近端603)或向远侧(朝向张紧和锁定装置600的远端601)运送。在张力调整形态中，人工腱索602自由地移动通过壳体和通过且跨越螺旋钻634。然而，当螺旋钻634旋转以远离出口617移动通过其延伸的人工腱索602的所述部分时，人工腱索602被夹紧在螺旋钻634和壳体618内的纵向腔室619之间，并且进入锁定位置中，在该位置中，其上的张力被基本固定。在一些实施例中，入口615采用允许人工腱索602通过其穿行、而不会在张力调整形态和张力设置或锁定形态之间致动或移动螺旋钻634时被夹紧的狭槽的形式。

为了促进将探针622的旋转移动转移至联接器632，可以使用有轨电车式的联接，如图所示。特别地，探针622和联接器632可以具有端部，其将形状设置为彼此相互接合或相互锁定以锁定探针622和联接器632，防止相对旋转移动。如图6B所示，通过使用延伸通过在探针622和联接器632内的腔的锁定探针624，可以固定探针622和联接器632，防止导致其相互锁定的端部脱离的相对移动(例如，在端部横向于探针622和联接器632的纵向轴线移动时)。替代地，如图6D中所示，在探针622和联接器632的上方延伸的锁定探针624’可以固定探针622和联接器632，防止导致其相互锁定的端部脱离的相对移动。在图6E中示出了探针622和联接器632的接合锁定端部的替代形状。应当理解，所示的配置为非限制性示例，并且其他配置也在本发明的范围内。

在图7A至图7C中示出了锁定组件730的可移动元件的另一种配置。为了简明和方便，并且不旨在限制，具有类似功能的如在图2A至图2D、图3A至3C、图4A至4C、图5A至图5C和图6A至图6C中的那些的类似元件用数值相差100的相同参考字符表示，参考对那些类似元件及其功能和操作的上面的描述。

在图7A至图7C的张紧和锁定装置700中，锁定组件730的可移动元件包括组织接合可移动元件734，其被配置为相关于张紧和锁定装置700的壳体718移动(其在示例实施例中被示为与具有组织接合部分712、主体部分714和锁定部分716的锚固件710相关联)。致动器(诸如采用致动器轴720的形式的)延伸通过壳体718中的纵向腔室719，以在张力设置或锁定形态和张力调整形态之间移动组织接合可移动元件734(其从张紧和锁定装置700的远端701延伸)，在张力设置或锁定形态中，基本上固定在人工腱索702上的张力，并且在张力调整形态中，可以调整在人工腱索702上的张力。更特别地，人工腱索702横向延伸至张紧和锁定装置700的壳体718中，诸如经由入口715，以穿过通过(在该示例中，为横向通过)组织接合可移动元件734的路径736并且通过出口717离开壳体718以延伸至人工腱索702所固定至的小叶。如在比较图7B和图7C可以理解的，当组织接合可移动元件734接合在组织中时，如图7B所示，人工腱索702可以被夹紧在路径736的端部与入口715和出口717中的任一个或两个的端部之间。在向近侧移动轴722(朝向张紧和锁定装置700的近端703)时，并且在将组织接合可移动元件734以锁定范围(如图7B所示)插入组织中之前，人工腱索702不再被夹紧(如图7C所示)，并且可以根据需要调整其中的张力。在所示的实施例中，入口715、出口717和路径736各自伸长，诸如以当轴722轴向移动时，允许人工腱索702在其中轴向移动。其他配置也在本发明的范围和精神内，诸如只有入口715和出口717，或只有路径736伸长。

尽管组织接合可移动元件734在图7A至7C中被示为具有矛状的组织接合远端750，但是其他配置也在本发明的范围内。例如，组织接合可移动元件734可以具有组织接合远端，其可选择性地在插入形态和张力设置或锁定形态之间移动。例如，如图7D至图7G所示的具有可移动臂的组织接合远端可以设置在组织接合可移动元件734上，诸如设置在张紧和锁定装置700的锁定组件730中。在图7D和图7E所示的实施例中，锁定臂752可以与轴部分754一体形成(作为其一部分)。当组织接合可移动元件734插入或固定或植入组织中时，锁定臂752可以处于插入形态中(例如，与轴部分754的周围轮廓齐平和/或与其匹配)，并且可以从轴部分754向外延伸(例如，一旦组织接合可移动元件734最初已被插入组织中，就在轴部分754向近侧移动时拉开)至锚固形态中，诸如在图7E中所示，以将组织接合可移动元件734保持在组织内的适当位置中。替代地，如图7F和图7G所示，锁定臂752’可以与轴部分754’分开形成以及可枢转地联接至其，诸如，经由枢轴755进行。当组织接合可移动元件734插入或固定或植入组织中时，锁定臂752’可以处于紧凑插入形态中(诸如，沿着轴部分754纵向延伸)，如图7F中所示，并且可以从轴部分754向外延伸(例如，一旦组织接合可移动元件734最初已被插入组织中，就在轴部分754向近侧移动时拉开)至锚固形态中，诸如在图7G中所示，以将组织接合可移动元件734保持在组织内的适当位置中。在一些实施例中，锁定臂752、752’可以是对称的。在一些实施例中，可以提供一个以上的锁定臂，诸如两个或更多个锁定臂752、752'。

本发明的装置、系统和方法可以单独使用或与其他装置、系统和方法一起使用以治疗心脏疾病，诸如，但不限于与如在题为用于在小叶和乳头肌或心壁之间可调整地张紧人工腱索的装置、系统和方法的美国专利申请16/919,769；题为用于夹紧心脏瓣膜的小叶的装置、系统和方法的美国专利申请16/919,782；题为用于将人工腱索锚固至乳头肌或心壁的装置、系统和方法的美国专利申请16/919,794；以及题为用于人工腱索的装置、系统和方法的美国专利申请16/919,806中所示的装置、系统和方法一起，这些专利申请中的每一个在2020年7月2日申请，并且通过引用全部并入本文且用于所有目的。可以修改本文所述的装置的示例以并入本发明的实施例或一个或多个特征。本文讨论的所有设备和方法是根据本发明的一种或多种原理实施的设备和/或方法的示例。这些示例不是实现这些原理的唯一方式，而仅仅是示例。因此，对附图中元件或结构或特征的参考必须被理解为对本发明的实施例的示例的参考，并且不应被理解为将本发明限于所示的具体元件、结构或特征。本领域的普通技术人员在阅读本发明时将会想到实施所公开的原理的方式的其他示例。

虽然本发明的实施例可以具体参考二尖瓣来进行描述，但是诸如本文所公开的张紧和锁定装置可以结合任何瓣环，例如包括，三尖瓣环的修复或修改而使用，和/或可以类似地有益于任何其他扩张、瓣膜关闭不全、瓣膜渗漏，和其他涉及将部件锚固至心脏组织的类似的心脏衰竭的状况。还应当理解，尽管关于心脏瓣膜植入装置描述了张紧和锁定装置的实施例，但是本发明的原理也可以适用于与用于身体内，诸如植入身体内，特别是在具有软组织和/或植入物所在的组织的有规律的移动的区域中的其他类型的装置结合使用的张紧和锁定装置。

虽然本发明的实施例可以具体参考用于选择性进入心脏组织的医疗装置和系统(例如，通过股静脉等插入的经腔装置)，但是应当理解，这样的医疗装置和系统可以用于需要在身体内张紧绳状元件的各种医疗手术。所公开的医疗装置和系统还可以经由不同的进入点和方式插入，例如，经皮、内窥镜、腹腔镜或其组合。

本领域的普通技术人员应当理解，本讨论仅是对实施例的说明性示例的描述，且不旨在限制本发明的更广泛的方面。上述讨论具有广泛的适用性，并且已经为了说明和描述的目的而提出，以及不旨在将本发明限制于本文公开的形式。应当理解，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，可以对本文公开的实施例进行各种补充、修改和替换。特别地，对于本领域的技术人员来说，在不脱离其概念、精神或范围或特性的情况下，本发明的原理可以以其他形式、结构、布置、比例以及用其他元件、材料和部件来具体化。例如，为了简化本发明，本发明的各种特征在一个或多个方面、实施例或形态中被组合在一起。然而，应当理解，本发明的某些方面、实施例或形态的各种特征可以在替代的方面、实施例或形态中进行组合。虽然本发明是以实施例的形式提出的，但是应当理解，本主题的各种单独的特征不需要全部存在，以便实现本主题或此类个别特征的所需特性和/或益处中的至少一些。本领域的技术人员将理解，本发明可以在对在本发明的实践中所使用的结构、布置、比例、材料、部件以及其他进行许多修改或变更的情况下使用，这些修改或变更特别适于具体环境和操作要求，而没有脱离本发明的原理或精神或范围。例如，被示为一体形成的元件可以由被示为可以一体形成的多个零件的多个零件或元件构成，元件的操作可以反转或以其他方式变化，元件的大小或尺寸可以变化。类似地，虽然操作或行动或程序是以特定的顺序描述的，但这不应被理解为需要这种特定的顺序，或所有的操作或行动或程序都要执行以实现所需的结果。另外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现所需的结果。因此，目前公开的实施例在所有方面都应被示为说明性的而非限制性的，所要求保护的主题的范围由所附的权利要求指出，并且不限于本文所述或所示的前面的描述或特定的实施例或布置。鉴于上述情况，任何实施例的个别特征都可以使用并且可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的特征相结合地要求保护，该主题的范围由所附的权利要求书指出，并且不限于前面的描述。

在上方的描述和下方的权利要求中，将理解以下内容。如本文所使用的短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式的表达，其在操作上既是连词又是非连词的。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。例如，如本文使用的术语“一个”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一个”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可互换使用。所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针和/或类似的)仅用于标识目的，以帮助读者理解本发明，和/或用于使相关联的元件的区域彼此区别开，并且不限制相关联的元件，特别是不限制本发明的位置、取向或使用。除非另有指示，否则连接参考(例如，附接、联接、连接和结合)将进行广义地解释，并且可以包括在元件集合之间的中间构件以及在元件之间的相对移动。就这点而言，连接参考不一定暗示两个元素直接相连接且与彼此成固定的关系。识别参考(例如，主要的、次要的、第一、第二、第三、第四等)并不旨在意味着重要性或优先权，而是用于区别一个特征与另一个特征。以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。

以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。在权利要求中，术语“包括/包含”并不排除其他元件或步骤的存在。另外地，尽管个别特征可能被包括在不同的权利要求中，但这些特征可能有利地进行组合，而且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。另外，单数参考并不排除复数。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。

Claims (15)

1.一种用于调整在心脏瓣膜小叶和乳头肌或心壁之间延伸的人工腱索中的张力的系统，所述系统包括：

小叶夹，所述小叶夹被配置为与心脏瓣膜小叶以及与所述人工腱索接合；

锚固件，所述锚固件被配置为与乳头肌或心壁接合；

人工腱索，所述人工腱索在所述小叶夹和所述锚固件之间延伸；以及

锁定组件，所述锁定组件与所述锚固件相关联并且被配置为可选择性地在张力调整形态和张力设置形态之间转移，所述张力调整形态允许所述人工腱索相对于所述锁定组件移动以增加或减少在所述小叶上的张力，所述张力设置形态抑制所述人工腱索相对于所述锁定组件的移动以设置在所述小叶上的张力。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述锁定组件包括壳体和可移动锁定元件，所述可移动锁定元件可在限定在所述壳体中的纵向腔室内移动，以使所述锁定组件在所述张力调整形态和所述张力设置形态之间转移。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述可移动锁定元件包括可在所述壳体中的所述纵向腔室内轴向移动的滑架、辊筒、螺旋钻或组织接合元件中的一个。

4.根据权利要求2至3中任一项所述的系统，其中沿着所述可移动锁定元件限定路径，所述人工腱索沿着所述路径延伸。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的系统，其中：

在所述壳体中的所述纵向腔室限定锁定区域和张力调整区域；

当所述可移动的锁定元件在所述张力调整区域中时，所述人工腱索可相关于所述可移动锁定元件移动；

所述路径的一部分沿着所述可移动锁定元件的外部延伸；以及

当所述可移动锁定元件处于所述锁定区域中以设置在所述小叶上的张力时，人工腱索的一个或多个部分被夹紧在所述可移动锁定元件和所述张力调整区域之间，人工腱索的所述一个或多个部分沿着沿所述可移动锁定元件的外部延伸的所述路径的所述一部分延伸。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的系统，其还包括联接器，所述联接器被配置为联接探针和所述可移动锁定元件，其中所述人工腱索轴向延伸通过所述探针、所述联接器和所述可移动锁定元件，并且横向延伸通过所述可移动锁定元件至沿着所述可移动锁定元件的外部延伸的所述路径的所述一部分，以及横向延伸通过所述壳体至所述小叶夹。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的系统，其还包括探针，所述探针可与所述可移动锁定元件接合以移动所述可移动锁定元件，以使所述锁定组件在所述张力调整形态和所述张力设置形态之间转移。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的系统，其中：

所述锚固件包括主体部分，从所述组织接合部分向远侧延伸的组织接合部分以及从所述主体部分向近侧延伸的锁定部分；以及

所述壳体是所述锚固件的所述锁定部分的一部分。

9.一种用于调整人工腱索的张力的装置，所述装置包括：

人工腱索；

壳体，所述壳体限定在其中的纵向腔室；

锁定组件，所述锁定组件定位在所述壳体中并且具有可移动锁定元件，所述可移动锁定元件可在所述壳体的所述纵向腔室内在张力调整形态和张力设置形态之间移动，所述张力调整形态允许所述人工腱索相对于所述壳体移动，所述张力设置形态抑制所述人工腱索相对于所述壳体的移动；以及

联接器，所述联接器从所述可移动锁定元件延伸并且被配置为与用于使所述可移动锁定元件相关于所述壳体移动的致动器接合。

10.根据权利要求9所述的装置，其还包括组织接合元件，所述组织接合元件被配置为接合心脏的组织以相关于所述心脏锚固所述人工腱索的端部。

11.根据权利要求9至10中任一项所述的装置，其中所述可移动锁定元件包括滑架、辊筒、螺旋钻或组织接合元件中的一个。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的装置，其中沿着所述可移动锁定元件限定路径，所述人工腱索沿着所述路径延伸。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述路径的一部分横向延伸通过所述可移动锁定元件。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的装置，其中所述路径的一部分沿着所述可移动锁定元件的外部延伸。

15.根据权利要求14所述的系统，其中：

在所述壳体中的所述纵向腔室限定锁定区域和张力调整区域；

当所述可移动锁定元件在所述张力调整区域中时，所述人工腱索可相关于所述可移动锁定元件移动；以及

当所述可移动锁定元件处于所述锁定区域中以设置在所述小叶上的张力时，所述人工腱索的一个或多个部分被夹紧在所述可移动锁定元件和所述张力调整区域之间，所述人工腱索的所述一个或多个部分沿着沿所述可移动锁定元件的外部延伸的所述路径的所述一部分延伸。

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