CN116133715A - 用于环扎管腔系统的设备和方法 - Google Patents

Abstract

本公开提供了对于心血管系统的各个部分(最显著地，心脏)的结构重塑有用的设备的实施例。某些公开的设备涉及RAMIN流程(“使用心肌间质导航的重塑和消融”)。如本文所述，RAMIN流程表示一系列新的非手术的基于导管的流程，以便根据需要完成消融、药物递送、重新成形、起搏和相关的结构性心脏介入流程。

Description

用于环扎管腔系统的设备和方法

相关申请的交叉引用

本专利申请要求享有于2020年7月10日递交的美国临时专利申请US 63/050270的优先权。出于所有目的，上述专利申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于改变管腔系统的部分的形状的介入设备。

背景技术

现有技术的许多设备和系统用于心脏重塑。本公开提供了这些和其他问题的解决方案。

发明内容

本公开的优点将在下面的描述中阐述并从下面的描述中变得显而易见。本公开的额外优点将通过在书面描述及其权利要求书以及附图中特别指出的方法和系统来实现和获得。

在一些实施方式中，本公开提供了一种植入物，所述植入物被配置为穿过被限定为通过心脏的心脏腔室周围的组织的通路。所述植入物包括细长柔性系绳和锁体，所述细长柔性系绳具有两个端部以形成为环，所述锁体设置在所述系绳的所述两个端部之上。所述锁体可以被配置为可释放地接合所述细长柔性系绳。所述植入物还可以包括第一管状分支和第二管状分支，所述第一管状分支和所述第二管状分支在所述细长柔性系绳之上沿着所述环朝向彼此从所述锁向外延伸。

在一些实施方式中，所述植入物可以是顺应性的或柔性的，并且能够响应于心脏的运动而改变长度。这可以以各种方式实现，例如通过包括植入物的一个或多个区段，当放置在增加的张力下时，所述一个或多个区段在横向尺寸上伸长和收缩。可以选择植入物的材料来实现这一点。在一些实施方式中，植入物的一个或多个分段可以由片簧或张力弹簧形状的顺应性材料形成，或具有当置于张力下时略微展开并伸长的螺旋形状。在另一实施方式中，植入物主体可以被提供有细长系绳，其跨越植入物主体并沿着主体缝合，使得细长系绳形成例如正弦曲线、锯齿或方波形状。当细长系绳张紧时，植入物主体的一个或多个节段可以轴向收缩并径向扩张。

如果需要，所述第一管状分支和所述第二管状分支可以具有不同的直径。所述第一管状分支和所述第二管状分支可以具有锥形远端。所述第一管状分支的远端可以沿着所述细长柔性系绳的所述环在所述第二管状分支的远端内滑动，使得所述第一管状分支和所述第二管状分支交叠。所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个可以包括沿着其长度的多个不透射线标记。所述多个不透射线标记以预定图案可以沿着所述第一管状分支和所述第二管状分支中的所述至少一个的长度设置，以便于在可视化下测量所述植入物。

在一些实施方式中，所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个可以包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。所述植入物还可以包括控制器，所述控制器耦合到所述至少一个起搏电极以提供以下各项中的至少一项：起搏、除颤、测量和控制。如果需要，所述细长柔性系绳可以包括将信号传导到所述控制器和从所述控制器传导信号的天线，诸如环形天线。如果需要，所述植入物还可以包括控制器和包含有益试剂的储存器，其中，所述控制器可以耦合到分配器，所述分配器耦合到所述储存器以分配所述有益试剂。所述有益试剂可以包括药物。所述有益试剂可以包括基因治疗材料。所述有益试剂可以包括活细胞以接种到心脏的受损的至少一个位置。所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个可以包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。所述至少一个传感器可以包括至少一个压力传感器以感测血压。所述至少一个传感器可以包括以下中的至少一个：化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。所述细长柔性系绳可以包括沿着其长度的不透射线材料。所述细长柔性系绳可以是中空编织缝合线，并且所述细长柔性系绳内的所述不透射线材料可以包括设置在驻留于所述细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线。所述植入物锁可以在其中限定至少一个远侧开口。所述至少一个远侧开口可以连接到所述第一管状分支和所述第二管状分支。

还根据本公开，提供了一种植入物，所述植入物包括细长内部系绳，所述细长内部系绳具有近端和远端。所述细长内部系绳的近端可以终止于环中。所述植入物可以包括外部管状体，所述外部管状体沿着所述内部系绳的长度的至少部分围绕所述细长内部系绳。所述外部管状体可以在长度上短于所述细长内部系绳。在一些实施方式中，所述外部管状体可以被配置为当其沿着轴向方向压缩时长度缩短并且横向尺寸增加。如果需要，所述外部管状体可以包括编织结构。在一些实施方式中，所述细长内部系绳可以间歇地穿过所述外部管状体。在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括弹性构件。如果需要，所述外部管状体可以包括形状记忆材料、弹性构件和/或螺旋弹簧。在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括沿着其长度的多个不透射线标记。沿着所述外部管状体的所述长度设置的所述多个不透射线标记可以以预定间隔布置，以便于在可视化下测量所述植入物。

在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。如果需要，所述植入物还可以包括控制器，所述控制器耦合到所述至少一个起搏电极以提供以下各项中的至少一项：起搏、除颤、测量和控制。所述植入物可以包括将信号传导到所述控制器和从所述控制器传导信号的天线，诸如环形天线或偶极天线。如果需要，所述植入物可以包括控制器和包含有益试剂的储存器。所述控制器可以耦合到分配器，所述分配器耦合到所述储存器以分配所述有益试剂。如果需要，所述有益试剂可以包括以下各项中的一项或多项：药物、基因治疗材料和要接种到心脏的受损的至少一个位置的活细胞。

在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。所述至少一个传感器可以包括至少一个压力传感器以感测血压。所述至少一个传感器可以包括以下中的至少一个：化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。

在一些实施例中，所述细长内部系绳可以包括沿着其长度的不透射线材料。所述细长内部系绳可以是中空编织缝合线，并且所述细长内部系绳内的所述不透射线材料可以包括设置在驻留于所述细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线。所述植入物还可以包括植入物锁，所述植入物锁被配置为将所述植入物锁定成环形式。

在一些实施例中，本公开提供了一种减小患者的心脏的部分的尺寸大小的方法。所述方法可以包括：将导丝推进到患者的循环系统中并推进到患者的心脏中，推进所述导丝通过所述心肌以在所述心脏的外表面和所述心脏的内表面之间围绕所述心脏的至少部分的通路，利用可以包括张紧元件的植入物更换所述导丝使得所述张紧元件穿过所述通路，在所述张紧元件上推进锁，向所述张紧元件施加张力以改变所述心脏的一部分的尺寸大小，并且锁定所述锁以维持所述张紧元件中的张力。

在一些实施方式中，所述方法还可以包括解锁所述锁，调节所述张紧元件中的张力，并且重新锁定所述锁。在一些实施方式中，所述张紧元件可以具有比所述导丝更大的直径。如果需要，所述锁可以包括耦合到锁体的两个细长管状分支，并且所述方法还可以包括沿着所述张紧元件推进所述两个细长管状分支以便增加所述张紧元件的有效直径。所述两个细长管状分支的远端可以被配置为在穿过所述张紧元件时滑过彼此并且交叠。所述两个细长管状分支中的第一细长管状分支的所述远端可以被配置为接收在所述两个细长管状分支中的所述第二细长管状分支的所述远端内。

在一些实施方式中，所述锁可以包括耦合到被配置为实现心脏起搏的信号生成器的电极阵列，并且所述方法还可以包括使用所述电极阵列和所述信号生成器来执行心脏起搏功能。起搏功能可以实现心肌的去极化。在一些实施方式中，起搏功能可以包括同步地去极化基底左心室。如果需要，起搏功能可以包括在患者的HIS束上实现起搏功能。

在一些实施方式中，所述方法还可以包括将有益试剂递送到患者心肌中的目标位置。在一些实施方式中，递送有益试剂可以包括执行化学消融流程以使心肌减积。在一些实施方式中，有益试剂可以包括例如(i)药物组合物、(ii)光、和(iii)超声能量中的一种或多种。

在一些实施方式中，通过心肌的细长通路穿过所述中隔的一部分。如果需要，所述方法还可以包括将本文别处所述的有益试剂递送到患者中隔中的目标位置。如果需要，递送有益试剂可以包括执行化学消融流程以使所述中隔减积。

在其他实施方式中，所述方法可以包括限定细长通路，所述细长通路穿过围绕患者的心室中的至少一个心室的部分的路径。如果需要，所述细长通路可以穿过围绕患者的两个心室的部分的路径。如果需要，所述细长通路可以在基底水平处环绕患者的心室中的一个心室。在其他实施方式中，所述细长通路可以在中间心肌水平处环绕患者的心室中的一个。如果需要，所述细长通路可以环绕患者的左心室。

在一些实施方式中，所述方法还可以包括引导第二张紧元件通过患者的心肌并张紧所述第二张紧元件以实现患者心脏的进一步尺寸变化。例如，可以限定多个独立的细长通路，并且可以沿着每个细长通路安装植入物。

在一些实施例中，所述导丝可以包括涂覆有介电涂层的电导体。所述导丝的远侧部分附近的所述电导体的暴露区域可以被暴露并且未涂覆有所述介电涂层，并且所述细长通路可以是至少部分地通过经由向所述电导体施加电功率来消融组织而形成的。如果需要，在单极操作模式下施加电功率。在一些实施方式中，可以在双极操作模式下施加电功率。电流的返回路径可以由被设置在所述电导体的暴露区域附近的第二导体限定。所述电导体的暴露区域可以位于所述导丝的远侧尖端处。所述电导体的暴露区域可以位于所述导丝的靠近所述导丝的远侧尖端的一侧上。所述电导体的所述暴露区域可以位于所述导丝的在所述导丝的远侧尖端处的一侧上。如果需要，所述导丝的远端区域可以包括弯曲区段，所述弯曲区段被引导离开所述导丝的中心纵轴。在一些实施方式中，所述导丝或支撑所述导丝的支撑导管沿着其长度的至少部分至少部分地限定纵向通道，所述纵向通道可以被配置为将流体引导出所述纵向通道的远端以便于组织解剖，并且所述方法还可以包括引导加压流体通过所述纵向通道以帮助限定所述细长通路。

在一些实施方式中，所述细长通路可以至少部分地通过使耦合到设置在所述心肌内的导管的可膨胀球囊扩张来形成。所述球囊可以被引入到由所述导丝造成的进入心肌中的开口。所述球囊可以被膨胀以产生进入心肌的扩大的进入端口，以允许将至少一个支撑导管引入到心肌中。所述球囊可以耦合到膨胀导管，所述膨胀导管至少部分地可滑动地设置在所述导丝之上。

在一些实施方式中，提供了一种方法，所述方法包括使用勒除器导管设置导丝的远端设置，其中，所述勒除器导管包括设置在所述勒除器内的可膨胀构件，并且此外其中，所述可膨胀构件的膨胀引起所述勒除器扩张。可以这样做以直接解剖周围组织来为勒除器腾出空间。球囊可以在解剖发生之后紧缩，并且勒除器导管然后可以捕获导丝并塌缩以捕捉导丝。例如，该导丝捕获步骤可以在心肌中发生。它可以类似地在心肌之外完成。可以至少部分地通过将加压流体引导到心肌内的目标位置来形成细长通路。

将所述导丝推进到所述心肌中可以包括在所述导丝上推进向心访问器导管，所述向心访问器导管帮助将所述导丝引导到所述心肌中。所述向心访问器导管可以包括在其远端附近的不透射线标记，所述不透射线标记指示所述向心访问器导管的相对旋转位置。

在一些实施方式中，推进所述导丝穿过所述心肌可以包括通过推进所述导丝穿过所述心肌组织来限定所述通路，其中，至少部分地消融心肌组织以限定所述通路。例如，通过经由所述导丝施加电能以激励所述导丝的非电绝缘的暴露远端表面来消融所述心肌组织。所述方法还可以包括沿着在消融步骤期间形成的通路的一部分向远侧推进围绕导丝设置的第一支撑导管，以围绕导丝的远侧部分并为导丝提供柱强度。这些步骤可以重复，直到形成和完成通过所述心肌组织的所述通路。

在一些实施例中，所述导丝的远端部分可以包括在可视化模式下可见的至少一个视觉增强标记。相关方法可以包括在流程期间在所述可视化模式下将所述导丝和心肌可视化，以帮助控制所述导丝通过所述心肌组织的推进。所述方法还可以包括在所述第一支撑导管之上推进第二支撑导管以进一步扩张所述通路。此外，所述方法还可以包括在所述导丝之上撤回所述第一支撑导管，从而将所述导丝和所述第二支撑导管留在适当位置。因此，在所述第二支撑导管内的导丝周围形成环形空间，并且第二导丝可以与所述第一导丝一起插入通过所述第二支撑导管。此时，所述方法可以包括在所述第一导丝和所述第二导丝之上撤回所述第二支撑导管。接下来，可以在所述第一导丝之上推进所述第一支撑导管，并且可以再一次在所述第一支撑导管之上推进所述第二支撑导管。

在一些实施方式中，所形成的通路限定与其自身相交的完整环。然后可以向远侧推进第一导丝的远端，以便重新进入通路以完成环。此后，勒除器导管可以在第二导丝之上被引入到第一导丝的远端已经重新进入通路的位置附近。然后可以致动勒除器导管以便捕获第一导丝的远端，并且可以使用勒除器导管将第一导丝从患者内抽出，使得第一导丝限定围绕通路的环。所述方法还可以包括使第一导丝的近端和远端外化。然后，张紧元件的远端可以耦合到第一导丝的近端。然后，张紧元件可以围绕由第一导丝限定的路径推进，直到张紧元件位于允许锁在张紧元件之上引入的位置。

还根据本公开，提供了一种治疗患者脉管系统的方法，包括：将导丝推进到患者的循环系统中并到患者脉管系统的壁结构中，推进所述导丝通过所述壁结构以限定在所述壁结构的外表面和所述壁结构的内表面之间沿着所述壁结构的通路，用张紧元件更换所述导丝使得所述张紧元件穿过所述通路，在所述张紧元件之上推进锁，向所述张紧元件施加张力，并且将所述锁锁定在所述张紧元件上。在一些实施方式中，将所述张力锁定就位可以包括沿着所述张紧元件推进结。所述张紧元件可以包括缝合线。所述结可以在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上被驱动以形成张紧环。所述锁的推进和所述锁的锁定可以包括在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上推进压接件以形成张紧环并将所述压接件压接就位。

优选地，本文所述的流程是经皮的，并且张紧元件可以通过患者的循环系统引入。在一些实施方式中，该流程可以包括将导丝经皮推进通过心脏中的血管壁并通过心肌以限定细长通路。该流程可以包括将导丝围绕血管壁经皮推进通过血管壁以限定细长通路。所述血管可以包括腹主动脉，并且所述通路可以被限定为通过腹主动脉的位于动脉瘤上方的健康部分，并且此外其中，所述方法还可以包括将所述张紧元件耦合到设置在腹主动脉中的植入物以防止所述植入物迁移。所述植入物可以以至少部分地跨越或完全跨越主动脉的受损区域(诸如包括动脉瘤的主动脉区域)的方式定位。

在一些实施方式中，可以引入植入物，所述植入物根据需要包括单个分支或外部管状构件，所述单个分支或外部管状构件包括穿过其中设置的张紧元件。所述方法还可以包括通过向张紧系绳施加张力来轴向缩短外部管状构件。所述外部管状构件的横向尺寸可以被配置为当其轴向收缩时扩张，以便增加其有效表面积，继而在心肌的更大区域上扩散应力，以防止植入物在其被植入后拉动或切穿心肌组织。这样的流程通常将以如本文所公开的解剖过程开始，以限定用于接收植入物的通路，诸如通过使用一个或多个支撑导管。无论如何，当用张紧元件更换导丝时，支撑导管或已经存在于导丝之上，或一个支撑导管被引入导丝之上。已经例如使用勒除器导管捕获的导丝的远端被外化并诸如通过卷曲连接或另一连接耦合到张紧系绳的远端。然后通过支撑导管撤回张紧系绳，以允许张紧系绳的远端类似地外化。在一些实施例中，可以将保留系绳的远端耦合到所述导丝的远端，并且可以通过所述支撑导管撤回所述保留系绳。所述保留系绳的近端可以附接到所述外部管状构件的远端。所述方法还可以包括在撤回所述支撑导管的同时，沿着由所述支撑导管限定的路径拉动所述外部管状构件，以将所述外部管状构件放置在解剖结构中的期望位置处。可以引导所述张紧系绳的远端通过形成在所述张紧系绳的近端中的近侧环。所述外部管状构件可以设置在所述外部管状构件的近端上的所述近侧环与所述近侧环和所述张紧系绳的远端在所述系绳的远端处相交的点之间。

本公开还提供了一种导丝，所述导丝包括由绝缘护套围绕的导电芯构件。所述导丝可以限定设置在弯曲远侧区段处的非电绝缘暴露远端表面，所述弯曲远侧区段被引导离开所述导丝的近侧部分的中心纵轴。所述非电绝缘的暴露的远端表面可以位于所述导丝的远侧尖端处，并且可以相对于所述导丝的弯曲的远侧区段的纵轴是轴对称的。

所述非电绝缘的暴露的远端表面可以位于所述导丝的远侧尖端处，并且相对于所述导丝的弯曲的远侧区段的纵轴不是轴对称的。所述非电绝缘的暴露的远端表面可以相对于所述导丝的远侧尖端位于近侧，并且相对于所述导丝的弯曲的远侧区段的纵轴不是轴对称的。本公开还提供了一种导管，所述导管包括一种导管，可以包括设置在管状构件内的上述导丝。所述管状构件可以包括在其远端处的暴露导体，所述暴露导体耦合到延伸到所述管状构件的近端区域的导体。

类似地提供了一种电外科系统，其包括可操作地耦合到所述导丝的电源，其中，所述系统被配置为以单极操作模式操作。还提供了一种电外科系统，其包括可操作地耦合到上述导管的电源，其中，所述系统可以被配置为以双极操作模式操作并且完成从所述导丝的远侧尖端到所述管状构件的所述远侧尖端的电路。所述导丝和相关方法可以包括检测和处理从心脏组织接收的电信号。类似地，这些设备可以用于记录或监测心内电描记图以帮助引导通过组织的导航。所述系统的导管可以耦合到管，诸如海波管，所述管继而耦合到流体源。提供了包括使用如上所述的导管至少部分地通过将流体从所述流体源引导出所述海波管的远端来解剖组织的相关方法。类似地，可以将盐水或造影流体引导出所述海波管的远端。

本公开还提供了一种导管，所述导管包括细长管状构件和可塌缩勒除器，所述细长管状构件耦合到所述导管的远端附近的可膨胀构件和膨胀流体的储存器，所述可塌缩勒除器围绕所述可膨胀构件，其中用膨胀流体使所述可膨胀构件膨胀引起所述可塌缩勒除器扩张。所述可塌缩勒除器是单环勒除器。所述可塌缩勒除器可以被配置为在所述可膨胀构件紧缩之后保持打开。

本公开还提供了一种张紧元件，所述张紧元件能够从第一更小的有效直径扩展到第二更大的有效直径。所述张紧元件可以包括多个纵向轨道，所述多个纵向轨道可以被配置为彼此分离以实现扩张到更大的有效直径。所述张紧元件可以包括芯构件和至少一个管状构件，所述至少一个管状构件围绕所述芯构件布置以增加所述张紧元件的有效直径。所述张紧元件还可以包括沿着所述张紧元件的长度的在至少一种可视化模态下可见的多个标记。所述张紧元件还可以包括设置在所述张紧元件的第一端部和第二端部上的“L”形锁。

应当理解，前面的一般性描述和下面的详细描述是示例性的，并且旨在提供对所公开的实施例的进一步解释。包含在本说明书中并构成本说明书的一部分的附图被包括以说明和提供对所公开的方法和系统的进一步理解。附图与说明书一起用于解释本公开的原理。

附图说明

图1-7图示了根据本公开的第一植入物的使用。

图8-21图示了根据本公开的第二植入物的使用。

图22-24呈现了根据本公开的额外设备。

图25-44呈现了根据本公开的说明性方法的方面。

具体实施方式

现在将详细参考本公开的当前优选实施例，其示例在附图中示出。将结合系统的详细描述来描述所公开的实施例的方法和对应步骤。

本公开提供了有用于心血管系统的各个部分(最显著地，心脏)的结构重塑的设备的实施例。但是，将意识到，可以使用所公开的技术类似地重塑解剖结构的其他部分，诸如主动脉、其他管腔、血管和器官的部分。

某些公开的设备涉及RAMIN流程(“使用心肌间质导航的重塑和消融”)。如本文所描述的，RAMIN流程标识一系列新的非手术的基于导管的流程，以便根据需要完成消融、药物递送、重新成形、起搏和相关的结构性心脏介入流程。

在如美国专利US 10433962(通过引用整体并入本文)中所述的经导管二尖瓣环扎环成形术中，导丝导航冠状静脉分支以允许导丝环环绕二尖瓣环和左心室流出道，以被换成永久植入物来施加张力并改变心肌和二尖瓣功能。

在MIRTH(通过静脉内间质系绳的心肌壁内限制)流程的实施方式中，如本文所述，导丝在左心室肌肉内导航以产生环绕左心室的深心外膜下环，以便在心脏病理性扩张时施加张力并限制或重塑心脏。环绕可以处于基底水平、中间心肌水平或任何其他水平。一旦导丝导航该轨迹，它就被换成张力元件(例如，具有张紧系绳的植入物)和调节或保持该张力的设备。由于其心外膜下轨迹，不存在冠状血管卡压的风险，以及在施加张力时高度房室传导阻滞的降低风险。此外，心外膜下张力元件消除了基于锚定件的瓣环成形术或心室成形术设备的拉穿风险。

当原生心脏传导系统在AV结、His束的水平或需要永久起搏的任何其他水平处出故障时，可以进一步利用使用MIRTH流程产生的通路或轨迹来实现基于MIRTH的起搏以实现永久心脏起搏或心脏再同步治疗(其中，单独的右心室起搏引起或加重心肌病)。在SCIMITAR流程(经由冠状窦缝合，具有用于二尖瓣和三尖瓣环形缩小的间质心肌导航)的实施方式中，产生了可以环绕两个心室的通路。

在CEVICHE流程(导管静脉内心肌间质化学消融)中，如本文所述，导航室膜内环扎轨迹以递送用于消融药物递送(“化学消融”)(诸如乙醇或冰醋酸)的导管，例如以使处于左心室流出道梗阻风险的患者(使经导管二尖瓣植入复杂)或患有肥厚性心肌病的患者中的中隔减积。CEVICHE流程还可以用于消融其他病理目标，包括室性心动过速的临界折返峡部，或导致瓣下肺动脉瓣狭窄或瓣下主动脉瓣狭窄的瓣下组织或膜。本文所述的流程将负荷相对均匀地分布在心肌周围，以使所谓的“奶酪切割”或侵蚀最小化。

在一些实施方式中，本公开提供了一种植入物，所述植入物被配置为穿过被限定为通过心脏的心脏腔室周围的组织的通路。

为了说明而非限制的目的，如本文所体现和如图1所示，描绘了设计用于MIRTH流程的植入物。MIRTH植入物包括细长柔性系绳和可调节锁，所述细长柔性系绳具有两个端部(图示为两端“不透射线缝合线”)以形成为环，所述可调节锁具有设置在系绳的两个端部上的锁体。锁体可以可配置为使用类似于美国专利US 10433962中所示那些的机构和锁递送导管来可释放地接合细长柔性系绳。如图所示，植入物还可以包括第一管状分支和第二管状分支，其从锁在细长柔性系绳上沿着环朝向彼此向外(如图所示，向下)延伸。如图所示，每个分支在离开锁体之后不久包括大约90度的弯曲，以便于锁和分支相对于周围解剖结构的适当对准。植入物锁可以在其中限定至少一个远侧开口。如图所示，至少一个远侧开口可以连接到第一管状分支和第二管状分支。

如果需要，如图所示，第一管状分支和第二管状分支可以具有不同的直径。第一管状分支和第二管状分支可以具有锥形远端，如图1所示。如图3所示，分支可以沿着缝合线推进，直到它们彼此接触并开始交叠。如图3所示，第一管状分支的远端可以沿着细长柔性系绳的环在第二管状分支的远端内滑动，使得第一和第二管状分支交叠。第一管状分支和第二管状分支中的至少一个可以包括沿着其长度的多个不透射线标记。如果期望，内部系绳或缝合线也可以沿着其长度以规则的间隔提供有不透射线标记。例如，图3在左侧呈现了沿着更小直径分支的标记带。如图所示，多个不透射线标记可以以预定图案沿着第一管状分支和第二管状分支中的所述至少一个的长度设置，以便于在可视化下测量植入物。这可以例如在安装时估计环植入物的周长或长度。通过额外地或替代地包括沿着内部系绳的不透射线标记，这也可以实现。如将意识到的，根据需要，两个分支可以包括标记带。

有用的是沿着本文所述的任何植入物的不同部件包括标记带，以帮助判断部件的相对位置。但是，还根据本公开，也可以这样做，以便允许外科医生当在安装期间在张紧系绳上放置张力时量化植入物收缩或束紧的量。例如，在所示的MIRTH植入物的情况下，安装植入物的外科医生可以将植入物放置就位并将具有附接在(一个或多个)张紧系绳上的分支的锁引入并且到患者的心脏中。当锁就位时，可以记录锁和/或内部系绳的分支上的标记带的相对位置。然后，当通过拉动系绳通过锁并将锁保持就位来张紧张紧系绳时，植入物的周向长度减小，并且标记带相对于彼此移动。一旦给予预定量的张力，就可以锁定植入物，并且还可以记录植入物沿着周向方向已经缩短的量。替代地，植入物可以简单地参考标记带的相对位置收缩预定的周向程度。因此，一旦操作外科医生注意到已经收缩了期望的距离量，就可以将锁放置就位，从而将系绳锁定就位。

如本文所公开的，锁接合张力元件的自由端并向张力元件施加反牵引力。另外，锁提供用于递送和调节的对接部，并且可以采用各种配置。例如，虽然图1-4的MIRTH植入物被图示为具有与分支组合的叉骨形状，但可能不一定是这种情况。锁可以在没有延伸分支或可能具有单个分支(对于图8-21的实施例)的单个系绳之上滑动。或者，根据需要，锁可以是压接件。类似地，锁可以包括“L”形心肌内锁，以将张力从心肌内位置位移到心外膜或右心房位置。图8-21的植入物可以类似地在一对系绳中的一个之上递送，其中，外部管状构件可以附接到系绳之一或以其他方式在系绳之一之上推动，并且两个系绳可以穿过锁。

如图3所示，例如，右侧所示的管状分支包括形成在其中的多个起搏电极以刺激心脏组织。虽然未明确示出，但是植入物还可以包括耦合到至少一个起搏电极的控制器，以提供起搏、除颤、测量和控制中的至少一项。例如，控制器可以位于锁体中，或可以根据需要耦合到锁体。如果需要，细长柔性系绳可以形成天线，例如将信号传导到控制器和从控制器传导信号的环形天线。将意识到，一个或多个导体可以嵌入在缝合线或系绳中以形成天线，例如环形天线或偶极天线。替代地，锁体以及第一分支和第二分支可以被提供有导电路径，该导电路径形成一个或多个导电环，该一个或多个导电环在耦合到控制器时可以用作天线。

在一些实施例中，起搏设备可以包括环形电极阵列，该环形电极阵列沿着MIRTH轨迹有效地植入在基底左心室心肌内深处，以允许以期望的基部到心尖序列同步激活(在其他情况下称为去极化)健康或患病心肌。环形电极可以包括单极或多极配置的多个电极(例如，间隔1、2或3mm)。整个阵列植入心肌内深处，这是通过手术或心外膜或心内膜植入物无法实现的。

右心室起搏引起的不同步的问题在本文中通过整个基底左心室的同步去极化来解决。使用标准左心室引线的不可靠(由于位置、纤维化、异质性心肌病、可变目标静脉位置)捕获和再同步的问题通过沿着MIRTH位置植入深基底周向环形电极来解决。直接His-束起搏电极的物理引线不安全的问题可以使用深植入阵列电极来解决。直接His-束起搏电极的可变高刺激阈值的问题可以使用深心肌内阵列电极来解决。使用起搏器引线无意中引起三尖瓣反流的问题可以使用深MIRTH电极阵列来解决。也可能引起三尖瓣反流的笨重和不安全除颤电极的问题可以通过使用深MIRTH电极阵列来解决。由组织和瓣膜与常规起搏/除颤引线的相互作用引起的心内膜炎的问题通过MIRTH电极阵列来减轻。

植入物可以另外地或替代地提供有控制器和包含有益试剂的储存器(未示出)，其中，控制器可以与分配器(未示出)耦合，所述分配器与储存器耦合以分配有益试剂。有益试剂可以包括以下各项中的一项或多项：药物、基因治疗材料、要接种到心脏受损的至少一个位置的活细胞等。第一管状分支和第二管状分支中的至少一个可以包括至少一个传感器(未示出)以感测至少一个生物参数。传感器可以例如包括以下各项中的一项或多项：用于感测血压的压力传感器、化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。

根据需要，细长柔性系绳可以包括沿着其长度的不透射线材料。细长柔性系绳可以包括中空编织缝合线，并且细长柔性系绳内的不透射线材料可以包括不透射线导线，该不透射线导线继而可以设置在驻留于细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内。额外地或替代地，编织缝合材料可以掺杂有粉末形式的不透射线的粉末材料。在被束紧之前，在图4中图示了植入物围绕左心室的相对取向。

通过另外的示例，用于张紧植入物并将其锁定就位的内部系绳可以由来自DSM、Dyneema或Teleflex的1-2mm超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)无芯圆形编织物制成。在一些实施方式中，张紧系绳可以加载有至少20％重量的铋以增强不透射线性。例如，张紧系绳可以加载有约20％和约70％之间的铋或硫酸钡，或以约1％的重量增量加载有其间的任何程度。可以将另外的或替代的不透射线材料并入到张紧系绳或植入物或递送设备或本文所述的其他仪器的其他部分中，例如钨、钽和硫酸钡。这些材料可以并入，例如，作为并入到编织物中的拉制金属(例如，铂或其他不透射线材料)导线，例如通过编织，或通过沿着限定在系绳内的中心通道引导拉制导线。在另一实施例中，超高分子量聚乙烯可以用作用于改进抗蠕变性的张紧系绳材料，并且优选地大小为1-2mm，并且可从Teleflex公司购得。虽然图示了用于张紧系绳的编织材料，但是将意识到，可以使用任何其他合适的材料。

在另一实施方式中，张紧元件可以包括如本文所述的编织缝合线或其他外部管状构件，其被提供有芯构件，该芯构件包括设置在外部管状构件内的不透射线芯。这可以包括包含不透射线材料的实心或编织导线或缆线，或更小的编织系绳，例如，其被掺杂或以其他方式改性以包括铋或其他不透射线材料。

为了回顾所示植入物的安装步骤，本文参考图5A-7B。图5A示出了5D的图像的特写，其图示了通过下腔静脉(IVC)进入冠状窦的引导导管。导航导管然后通过从冠状窦的冠状分支的出口进入间质肌肉组织。图5B和5E协作以图示导航导管，其设置在引导导管中，在心肌的间质空间内行进以形成围绕左心室的环。然后将导航导管捕获到勒除器导管中并撤回到引导导管中以形成完整的环。然后使导航导管的两个端部外化。穿过现在外化的导航导管的保留系绳附接到MIRTH植入物的柔性系绳部分的远端。然后将MIRTH植入物拉入LV周围的解剖结构中，直到MIRTH植入物的柔性系绳部分的两个端部被外化。推动导管可用于帮助将MIRTH植入物推动就位。在该图示中，包括具有从每个端部延伸的系绳的柔性主体的MIRTH植入物具有外化的两个系绳端部，以允许具有附接的分支的锁穿过MIRTH植入物的两个端部。MIRTH植入物可以包括例如由中空编织缝合线制成的柔性环，该柔性环在中间具有位于直径增加的心室中的加厚部分。这可以例如通过将固体柔性体(例如管状构件)插入到中空系绳中以便将其加厚，或通过如下所讨论的各种其他技术来完成。这样一来，MIRTH植入物的柔性部分可以由具有加厚的中心部分的连续中空缝合线形成，其中，延伸超过锁的系绳的部分可以是空的或在其内具有最小的结构元件，例如导电线等，因此它们可以穿过锁并在安装锁之后在锁附近被切断。因此，如图5-7所示，一旦通过导丝(未示出)以及导航导管和引导导管内部的支撑导管(如果需要的话)产生通路，就逐渐引入MIRTH植入物，从而导致图7A和7B所描绘的最终安装。

图8-21描绘了用于执行RAMIN流程的另一植入物和相关联的安装方法。这种类型的植入和安装可以用于例如MIRTH或SCIMITAR流程。随后是关于特定说明性步骤的详细描述，所述特定说明性步骤可以使用以便建立导丝轨迹以产生用于如本文所讨论的植入物的通路，因此这里将不详细讨论它们。

但是，一旦建立了导丝轨迹，张力元件或植入物必须被递送和部署，并且然后必须缩短以改变目标心肌的几何结构。心肌组织产生对递送的阻力，这需要柱强度、张力和润滑性的组合。一旦递送，张力元件优选地能够被操纵以允许其扩大其直径，以便减少侵蚀或“奶酪切割”，并缩短长度。如果需要，用于帮助扩张由导丝限定的通路的(一个或多个)支撑导管可以用流体出口端口增强，该端口可以注射盐水以产生局部加压区，从而实现水分离以帮助直接解剖心肌，并且还增加润滑性以帮助通路扩张。

关于解剖元件的厚度，从0.014-0.035英寸的导丝开始，然后优选地扩张通路以容纳厚度为2-3mm的植入物。优选地，植入物本身具有长度标记(例如，不透射线标记)。类似地，植入物的直径可以在植入时增加，如下所述。在植入物递送到曲折的心肌轨迹期间，具有植入物以防止侵蚀和拉穿以及心肌撕裂是围绕曲线(诸如间隔-后SCIMITAR和SCIMITAR中的前折返)特别关注的。

出于说明而非限制的目的，图10呈现了包括具有近端和远端的细长内部系绳的植入物。细长内部系绳的近端可以终止于环中，如图所示。植入物可以包括外部管状体(在图10和11中指示为围绕环状系绳的加厚线)，其沿着内部系绳的长度的至少部分围绕细长内部系绳。可以预期外部管状体的长度比细长内部系绳短。如下所述，所示的植入物可以被配置为当其沿着轴向方向压缩时长度缩短并且横向尺寸增加。

如图8-15所示，安装所示的植入物的相关联的流程通常将以如本文所公开的解剖过程开始，以限定接收植入物的通路，诸如通过使用一个或多个支撑导管。图8和9示出了由支撑导管(例如，Navicross)限定的通路，该支撑导管支撑并围绕带电导丝或其他解剖导管，下面将进一步详细讨论。导丝和支撑导管的远端被捕获并外化，如图9所示。

如图10-11所示，植入物的外部管状构件内的张紧系绳的远端然后通过支撑导管撤回，例如，通过简单地将张紧系绳附接到仍然驻留在支撑导管中的导丝。然后通过支撑导管撤回导丝，沿着植入物的张紧系绳与其一起拉动。如果需要，与形成植入物的芯的张紧系绳一起，“保留”系绳的远端也可以附接到导丝并与张紧系绳一起通过支撑导管撤回。保留系绳的近端可以附接到外部管状构件的远端。这允许张紧系绳被撤回到支撑导管中。但是，保留导管拉动外部管状构件的远端，从而在支撑导管被撤回时将其拉入患者的脉管系统中。这防止了使用张紧系绳来拉动外部管状构件的需要，如果如此配置，这能够导致外部管状构件缩短和扩张。然后，可以在稍后的时间通过拉动张紧系绳而使外部管状构件扩张，而不是在外部管状构件被运送到心脏中时。

因此，主要借助于由保留导管给予的张力，然后可以拉动外部管状构件以抵靠外化支撑导管的远端，并且可以撤回支撑导管，从而将植入物的外部管状构件与其一起拉动。如图11所示，张紧系绳的远端可以被引导通过由其自身的近端形成的近侧环。图12和13图示了张紧系绳的环被拉入心脏中。此时，如图13和14所示，可以通过将锁递送导管穿过单个张紧系绳来束紧植入物，所述单个张紧系绳用作轨道。如图15所示，可以使用切割导管切割多余的系绳，例如，如美国专利US10433962中所述。

还将意识到，图1的植入物实施例的内部张紧系绳可以类似地被提供有近侧环，该近侧环在外化时环绕在导管的近端上，该导管用于递送植入物并施加张力，使得张力通过具有单个系绳延伸通过其的锁体施加到一个系绳端部。此外，将意识到，锁体可以类似地在图12和13所示的单个张紧系绳上推进。

在将其放置在通过心脏或其他解剖结构的通路中之后，可以使用各种布置来使外部管状构件的直径扩张。例如，如图16所示，当引入外部管状构件时，张紧系绳(图示为“植入物系绳”)可以松散地穿入和穿出植入物。保留系绳被图示为耦合到外部管状构件的远端。然后可以在外部管状构件已经定位之后张紧系绳。

如图17A-17C所示，外部管状体可以包括编织结构。在如图16、20和21所示的一些实施方式中，细长内部系绳可以间歇地穿过外部管状体。更具体地，可以看出，细长内部系绳首先被引导通过跨其宽度的植入物，然后沿着植入物的一个表面，然后再次沿着相反的方向被引导通过跨其宽度的植入物，并且然后沿着植入物被引导通过植入物，等等。如图所示，系绳的这种图案可以形成例如方波的形状，或可以是正弦曲线，或具有锯齿形状。这可以允许植入物是顺应性的，并且可以允许植入物响应于心脏的移动而改变长度。具体地，将意识到，由于细长内部系绳以其重复穿过植入物的宽度的方式布线，因此穿过植入物主体的系绳的长度实际上比植入物主体的长度长得多。因此，参考图20，植入物被图示为在植入物主体处于未收缩长度的状况下。当系绳被收紧时，植入物的长度减小，并且其厚度增加，如图21所示。可以沿着植入物的长度产生各种形状，这通过系绳穿过植入物主体的方式以及植入物主体的刚度来促进。例如，植入物主体可以由多层结构形成，该多层结构包括沿着植入物主体的长度的不同硬度和/或厚度的材料。金属或其他细丝的编织可以形成编织层，其中，例如，编织可以在不旨在与具有较少编织的区域一样弯曲的区域中更致密。植入物的更多或更少编织的区域或更刚性或更不刚性的区域通常可以与系绳的布线对准，以便于植入物沿轴向方向的塌缩和植入物沿径向方向的扩张。即使被收紧时，系绳仍将比植入物主体更长，并且植入物主体的可压缩性和柔性可以允许安装的植入物弯曲并调节有效长度以适应心脏的跳动。如果需要，植入物主体也可以由不同刚度的相邻区域制成，例如由柔性材料内层制成，该柔性材料内层包括围绕内层的离散长度的较硬材料，这些较硬材料以类似于绳上的珠的方式彼此分离。收缩植入物的长度可以使较硬材料的区域朝向彼此移动，从而压缩它们之间的柔性内材料层。

在一些实施方式中，外部管状体可以包括弹性构件。如果需要，外部管状体可以包括形状记忆材料、弹性构件和/或螺旋弹簧。在一些实施方式中，外部管状体可以包括沿着其长度的多个不透射线标记。沿着外部管状体的长度设置的多个不透射线标记可以以预定间隔布置，以便于在可视化下测量植入物。

与MIRTH植入物一样，图8-21的植入物的外部管状体可以包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。可以使用离散数量的组合起搏电极，诸如围绕心脏或心脏的一部分的圆周的4个或8个或12个，以在存在由传导系统疾病引起的不同步收缩时使心脏再同步，特别是在缺血性或非缺血性心肌病的设置中。如果需要，植入物还可以包括控制器(例如，嵌入在锁体中)，该控制器耦合到至少一个起搏电极以提供起搏、除颤、测量和控制中的至少一项。图8-21的植入物可以包括将信号传导到控制器和从控制器传导信号的天线，诸如环形天线、偶极天线、单极天线、螺旋天线等。如果需要，图8-21的植入物可以包括控制器和包含有益试剂的储存器(未示出)。控制器可与分配器(未示出)耦合，该分配器与储存器耦合以分配有益试剂。如果需要，有益试剂可以包括以下各项中的一项或多项：药物、基因治疗材料和要接种到在心脏的受损的至少一个位置的活细胞。如果需要，图8-21的植入物的外部管状体可以包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。至少一个传感器可以包括至少一个压力传感器以感测血压。至少一个传感器可以包括以下各项中的至少一项：化学传感器、距离传感器、具有检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。细长内部系绳可以是中空编织缝合线，并且细长内部系绳内的不透射线材料可以包括设置在驻留于细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线。

如图18和19所示，描绘了植入物，当向其施加张力时，植入物的长度缩短并且加厚，其包括沿着植入物的内部张紧系绳部分设置的电极和标记带。如可以看出的，电路路径穿过内部系绳的环路径并通过锁体出来，并且如果需要，可以通过致动锁来完成电路，或电路可以在植入物内完成，并且锁可以简单地将植入物保持在一起。

还根据本公开，分支和外部管状构件以及内张紧构件的硬度可以沿着其长度变化。例如，预期存在于患者的中隔中而不是心脏的外壁中的分支的一部分可以被提供有与心脏的外壁中的部分不同的刚度。硬度的变化可以通过沿着植入物的长度改变材料的类型或材料的厚度来实现。额外地或替代地，硬度可以通过当张力施加到张紧系绳时植入物的材料塌缩的方式来改变。例如，图16中的张紧系绳的起伏部的间隔可以沿着植入物的长度变化，使得未束紧的外部管状构件的每单位长度的缝合频率在外部管状构件的不同区域中是不同的。

植入物还可以包括植入物锁，该植入物锁被配置为将植入物锁定成环形式。锁定锁的动作(诸如通过接合锁)可以完成电路以允许激活和/或使用任何传感器或起搏设备。例如，内部张紧系绳可以包括具有电绝缘层的各种导体等，当植入物通过在张紧系绳上放置压力而锁定就位时，该电绝缘层例如被锁体内的尖锐倒钩穿透。在锁定过程期间将压力放置到导体上能够导致锁体内的突起或倒钩穿透系绳内的绝缘层以完成电路。

在一些实施方式中，当实践如本文所述的流程时将导丝推进通过心肌可以包括消融组织。例如，可以通过经由导丝施加电能以激励导丝的非电绝缘的暴露的远端表面来消融心肌组织。这通常伴随着在导丝上推进支撑导管以向导丝提供额外的柱强度。导丝的远端部分可以包括在可视化模式下可见的至少一个视觉增强标记。相关方法可以包括在流程期间在可视化模式下使导丝和心肌可视化，以帮助控制导丝通过心肌组织的推进。

出于说明而非限制的目的，图22A-22D描绘了根据本公开的说明性导丝尖端的示意图。这些导丝可以用于心肌导航和穿过。一旦引入心肌中，这些导丝就可以在整个心肌中转向和前进，以产生一系列期望的轨迹，以便引入其他设备。当组织平面不容易允许穿过时，这允许适形电外科推进。可以在一定频率范围内施加单极或双极RF功率。然而，还根据本公开，这些导丝还可以允许记录和监测心内电描记图以引导导航，因为不同的心肌内位置(心内膜到心外膜)表现出特征性的单极和双极电描记图。

任何所描绘的导丝可以包括利用细长通道，例如通过使用海波管，以允许在导丝的远侧尖端处或附近进行水分离气体分离，或注射不同的有益试剂。如所描绘的，图22A-22D中的导丝可以被提供有不对称绝缘，以在心肌内产生保形电磁场。导丝优选地符合0.014英寸直径的形状因子，并且具有可操纵的固定CTO曲线，并且除了近端区域(例如，10mm)和约1mm的远侧区域之外是电绝缘的。尖端可以是对称的，如图22A所描绘的(深色端点)，但也可以弯曲以允许转向。暴露的贴片可以在远侧尖端的一侧上，如图22B中，或不对称的暴露的贴片可以位于远侧尖端的紧邻近侧，如图22C所描绘的。图22D呈现了将图22B的实施例与具有用于电外科消融的远侧单极的独立0.014”微导管组合的示意图。图22A-22C的这些导丝可以组合成具有到标准电外科生成器的可拆卸连接器的套件，其允许激活“切割”按钮以在选定的操作设置下进行连续占空比RF消融。

为了进入心肌，通常需要导丝在已经穿过纵向方向之后横向前进到组织中。向心进入导管可用于提供进入心肌的这种初始进入。图23A-23C中描绘了这种仪器的说明性、非限制性实施例的示例的示意图。在功能上，该导管通过将其在导丝上推进到目标位置来使用，使得所述导丝的远侧尖端被急剧地操纵到心肌中。因此，向心进入导管可以由聚合物管状构件制成，该聚合物管状构件具有侧进入端口以重定向导丝。这也可以通过具有向心进入导管来实现，该向心进入导管限定了蛇形尖端，该蛇形尖端首先引导导丝远离心肌，并且然后引导导丝通过180度路径，使得其直接进入心肌。向心访问器导管可以包括在其远端附近的不透射线标记，该不透射线标记指示向心访问器导管的相对旋转位置，使得外科医生知道何时已经获得导丝的正确取向以进入心肌。优选地，向心进入导管的管腔是润滑的和电绝缘的，并且其外表面也是润滑的以导航冠状静脉。如果需要，可以沿着引导导管的与导丝出口端口相对的一侧提供可膨胀元件，以便提供抵抗管腔的相对侧的反作用力。因此，向心进入导管优选地与电外科导丝一起串联推进。可以提供血管造影端口以帮助解剖定位，并且向心进入导管优选地被提供有小轮廓(例如，6-8Fr)，因此它也可以装配到更大的引导导管中，例如冠状窦球囊尖端引导护套。图23A描绘了遵循将导丝引导到心肌中的折返路径的导丝路径的草图。图23B描绘了向心导管(端视图)相对于LV的取向、以及导管的侧视图，其中，LV在长轴上查看。图23C描绘了导管的示例的横截面，在其横向侧上具有导丝出口端口。

本公开还提供了一种导管，所述导管包括细长管状构件和可塌缩勒除器，所述细长管状构件耦合到所述导管的远端附近的可膨胀构件和膨胀流体的储存器，所述可塌缩勒除器围绕所述可膨胀构件，其中，用膨胀流体使所述可膨胀构件膨胀引起所述可塌缩勒除器扩张。所述可塌缩勒除器是单环勒除器。所述可塌缩勒除器可以是多环勒除器。所述可塌缩勒除器可以被配置为在所述可膨胀构件紧缩之后保持打开。

因此，还提供了一种方法，所述方法包括使用勒除器导管将导丝的远端设置在目标位置处，其中，所述勒除器导管包括设置在所述勒除器内的可膨胀构件，并且此外其中，所述可膨胀构件的膨胀引起所述勒除器扩张。可以这样做以直接解剖周围组织来为勒除器腾出空间。球囊可以在解剖发生之后紧缩，并且勒除器导管然后可以捕获导丝并塌缩以捕获导丝。例如，该导丝捕获步骤可以在心肌中发生。它可以类似地在心肌之外完成。可以至少部分地通过将加压流体引导到心肌内的目标位置来形成细长通路。

本公开还仍然提供了勒除器导管的实施例，所述勒除器导管包括细长芯构件、细长中间管状构件、可塌缩管状穿孔体，所述细长芯构件具有近端和远端，所述细长中间管状构件具有近端、远端并且限定穿过其中的细长管腔，用于在其中可滑动地接收细长芯构件，所述可塌缩管状穿孔体由多个编织构件形成，例如，在其近端处附接到细长中间管状构件的远端，并且在其远端处附接到细长芯构件的远端，其中，所述细长中间管状构件的远端朝向所述细长芯构件的远端的相对轴向位移引起可塌缩管状穿孔体径向向外扩张并且使所述编织构件相互分离，并且所述细长中间管状构件的远端远离所述细长芯构件的远端的相对轴向位移引起所述可塌缩管状穿孔体径向向内塌缩并且使所述编织构件塌缩在一起。勒除器导管还可以包括设置在可塌缩管状穿孔体内的目标导线，所述目标导线沿着细长芯构件延伸并且具有附接到细长中间管状构件的近端和附接到细长芯构件的远端。目标导线可以被配置为当可塌缩管状穿孔体径向向内塌缩时呈现第一大致笔直构造，并且当可塌缩管状穿孔体径向向外扩张时呈现第二基本上非线性构造。勒除器导管还可以包括细长管状可纵向移位护套，所述护套具有近端、远端并且限定穿过其中的细长管腔，用于当可塌缩管状穿孔体处于大致径向塌缩状态时在其中可滑动地接收细长芯构件、细长中间管状构件、可塌缩管状穿孔体和目标导线。例如，在美国专利US 10433962中阐述了这种勒除器导管的特定实施例。

如果需要，勒除器导管的细长芯构件可以是限定穿过其中的导丝管腔的管状构件。勒除器导管可以被提供有由顺应性材料形成的无创伤远侧尖端，该无创伤远侧尖端附接到细长芯构件的远端。勒除器导管(或本文所述的任何设备)还可以包括设置在导管的远端和细长中间管状构件的远端附近的不透射线标记带。如果需要，勒除器导管可以包括形成在所述目标导线上的多个不透射线标记带。目标导线可以至少部分地由不透射线材料形成。可塌缩管状穿孔体可以至少部分地由不透射线材料形成。

在一些实施方式中，目标导线可以包括在其纵向收缩时形成在其中的至少一个环和/或起伏部。如果需要，目标导线可以包括当其纵向收缩时在其中形成的多个环和/或起伏。当目标导线纵向收缩时，目标导线和环(和/或起伏部)可以基本上位于平行于导管的纵轴的单个平面中。当目标导线纵向收缩时，目标导线和(一个或多个)环和/或(一个或多个)起伏部可限定三维几何结构。如果需要，当目标导线纵向收缩时，可以提供具有一个或多个环和/或起伏的多个目标导线。目标导线可以包括复合导线，诸如包括由第一材料制成的芯部分和由不同于第一材料的第二材料制成的包层部分的导线。

为了说明而非限制的目的，在图24A-24B中提供了球囊勒除器导管，以允许一旦所公开的导丝返回以形成环就重新进入所公开的导丝，并且允许将这种导丝恢复、外化和换成植入物部件，同时勒除器和导丝尖端埋入心肌内。

如将意识到的，难以将导丝捕获在跳动的心脏内的张紧组织内的路径内。该问题可以通过使用球囊可扩张勒除器产生空间来解决。该导管可用于通过以下来产生心肌内空的空间：球囊扩张以打开勒除器，跟随有在保持勒除器打开时使球囊紧缩以产生可由导丝进入的空间，之后有使勒除器塌缩以撤回导丝尖端并使导丝尖端外化。勒除器可以包括单环或多环设计。勒除器可以包括扩展成球形或其他开放体积的大致形状的多个直元件。替代地，勒除器可以包括螺旋导线，该螺旋导线在伸长时通常是直的，并且在压缩时，例如通过将导线的两个端部旋转和/或推动在一起，使其径向扩张以产生空间来允许捕获导丝的远侧尖端。

示例

在一些实施例中，本公开提供了一种减小患者心脏的部分的尺寸大小的方法。参考图25A至图44提供了这种方法的说明性实例。

该方法可以包括将导丝推进到患者的循环系统中并到患者的心脏中，将导丝推进通过心肌以在心脏的外表面和心脏的内表面之间限定围绕心脏的至少部分的通路。

如图25A-B所示，在侧向投影上识别基底平面，并且在图26A-26B中识别近侧CS离开区。图27A-B图示了电外科心肌进入，在这种情况下使用由Caravel微导管Astato XS20@10W包围的Asahi导丝。图28图示了2.0×12mm球囊扩张道以允许

支撑导管通过的示例。图29描绘了通过首先推进带电导丝以消融和/或直接解剖组织来形成通路。可以通过使用在要由导丝或微导管解剖的部位处注射的加压流体来辅助解剖。图30描绘了当通路接近前中隔时重复该过程的结果。图31描绘了当NaviCross支撑导管保持在前中隔中时，Asahi和Caravel导管进入下中隔时限定的通路。图32描绘了当导丝继续限定返回到LV的后壁的通路时限定的导丝通路。

接下来，如图33所描绘的，移除中间外皮导管以在NaviCross导管和导丝之间形成环形空间，从而允许将第二导丝引入NaviCross中。移除NaviCross和引导导管，并且将两个支撑导管重新插入在第一导丝上，其中，第二导丝在旁边。如图34A-B和35所描绘的，第二导丝沿着通路撤回到后壁，靠近第一导丝的心肌进入点。在该第二导丝上引入球囊导管以使其膨胀并扩大心肌进入点附近的通路以扩大管道。接下来，在第二导丝上引入勒除器导管，并部署勒除器导管以捕获第一导丝的远端。然后拉动第一导丝的远端并使其外化，以限定进入患者、围绕LV并从患者返回的连续通路。

在第一导丝的远端外化的情况下，中间(Caravel)导管和外部(NaviCross)导管沿着第一导丝的路径推进，并且在患者之外(图38)。导丝的远端附接到要安装的植入物的系绳，并且导丝通过中间导管的管腔撤回，随着其拉动系绳。在该示例中，平行的血管成形术导线是通过NaviCross，并且然后移除NaviCross(图39)。然后将管状构件(远侧导管分段)推入心室周围的通路中，并且然后移除用于将管推到该位置的导管。这使得更大轮廓的管状构件围绕LV就位。然后，如图40A-40B所描绘的，移除血管成形术导线，移除引导导管，并且在缝合线上推进结，直到实现期望的张力。切除多余的材料，并且图41A-B示出了就位的MIRTH植入物。虽然该示例示出了原型植入物，但优选使用如上所述的本文图1-4的植入物。图42-44示出了在流程之后移除的心脏的图像(在猪心脏上)，其示出了在组织被切除的情况下安装的植入物。

通常，根据本公开，将认识到，任何方法可以包括将锁锁定在缝合线上，但是然后将其解锁，调节张紧元件中的张力，以及重新锁定该锁。在一些实施方式中，所述方法还可以包括将有益试剂递送到患者的心肌中的目标位置。在一些实施方式中，递送有益试剂可以包括执行化学消融流程以使心肌减积。在一些实施方式中，有益试剂可以包括例如(i)药物组合物、(ii)光、和(iii)超声能量中的一种或多种。

在一些实施方式中，通过心肌的细长通路穿过所述中隔的部分。如果需要，所述方法还可以包括将本文别处所述的有益试剂递送到患者的中隔中的目标位置。如果需要，递送有益试剂可以包括执行化学消融流程以使所述中隔减积。

在其他实施方式中，所述方法可以包括限定细长通路，所述细长通路穿过围绕患者心室中的至少一个的部分的路径。如果需要，所述细长通路可以穿过围绕患者的两个心室的部分的路径。如果需要，所述细长通路可以在基底水平处环绕患者的心室中的一个。在其他实施方式中，所述细长通路可以在中间心肌水平处环绕患者的心室中的一个。如果需要，所述细长通路可以环绕患者的左心室。

在一些实施方式中，所述方法还可以包括引导第二张紧元件穿过患者的心肌并张紧所述第二张紧元件以实现患者心脏的进一步尺寸变化。例如，可以限定多个独立的细长通路，并且可以沿着每个细长通路安装植入物。

优选地，本文所述的流程是经皮的，并且张紧元件可以通过患者的循环系统引入。在一些实施方式中，该流程可以包括将导丝经皮推进通过心脏中的血管壁并通过心肌以限定细长通路。该流程可以包括将导丝围绕血管壁经皮推进通过血管壁以限定细长通路。所述血管可以包括腹主动脉，并且所述通路可以被限定为通过腹主动脉的位于动脉瘤上方的健康部分，并且此外其中，所述方法还可以包括将所述张紧元件耦合到设置在腹主动脉中的植入物以防止所述植入物迁移。所述植入物可以以至少部分地跨越或完全跨越主动脉的受损区域(诸如包括动脉瘤的主动脉区域)的方式定位。

在一些实施方式中，所述方法还可以包括引导第二张紧元件通过患者的心肌并张紧所述第二张紧元件以实现患者心脏的进一步尺寸变化。例如，可以限定多个独立的细长通路，并且可以沿着每个细长通路安装植入物。这可以实现力的平衡，以通过经由心肌在多个方向上施加力来减小患者心脏的大小和/或改变其形状。同样地，这样的多个植入物中的任一个或全部可以通过传感器的方式被提供有起搏或数据收集能力，以在患者的心脏仍然跳动时跟踪和修改或处置患者的心脏。

在一些实施方式中，所述锁可以包括耦合到被配置为实现心脏起搏的信号生成器的电极阵列，并且所述方法还可以包括使用所述电极阵列和所述信号生成器来执行心脏起搏功能。起搏功能可以实现心肌的去极化。在一些实施方式中，起搏功能可以包括同步地去极化基底左心室。如果需要，起搏功能可以包括在患者的HIS束上实现起搏功能。

例如，所公开的方法还可以包括使用嵌入植入物中的电极阵列，以便感测心脏组织中产生电信号(诸如起搏信号)的特定位置，并且然后选择性地消融组织，以便修改或消除那些特定组织位置生成起搏信号。如果消除了原生组织的起搏功能，则可以使用相同和/或不同的电极以便根据需要向心脏组织提供起搏信号。电极还可以选择性地用于检测由心脏组织生成的其他电信号并使组织去极化。在一个实施方式中，可以植入植入物以便使HIS束起搏，安装的植入物的电极可以用于消融AV结的区域中的组织，并且然后可以使用相同或其他电极来向HIS束提供起搏或其他信号并实现HIS起搏。

如上所述并在附图中示出的本公开的系统和方法尤其提供了用于心脏重塑的改进技术。对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本公开的精神或范围的情况下，可以对本公开的设备和方法进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在本公开和等同物的范围内的修改和变化。

Claims (129)

1.一种植入物，被配置为穿过被限定为通过心脏的心脏腔室周围的组织的通路，所述植入物包括：

a)细长柔性系绳，其具有两个端部以形成为环；

b)锁体，其被设置在所述系绳的所述两个端部之上，所述锁体能被配置为能释放地接合所述细长柔性系绳；以及

c)第一管状分支和第二管状分支，其在所述细长柔性系绳之上沿着所述环朝向彼此从锁向外延伸。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述植入物是顺应性的，并且能够响应于所述心脏的移动而改变长度。

3.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述第一管状分支和所述第二管状分支具有不同的直径，并且具有锥形远端。

4.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述第一管状分支的远端沿着所述细长柔性系绳的所述环在所述第二管状分支的远端内滑动，使得所述第一管状分支和所述第二管状分支交叠。

5.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个管状分支包括沿着所述管状分支的长度的多个不透射线标记。

6.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述多个不透射线标记以预定图案沿着所述第一管状分支和所述第二管状分支中的所述至少一个管状分支的长度被设置，以便于在可视化下测量所述植入物。

7.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个管状分支包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。

8.根据权利要求7所述的植入物，还包括控制器，所述控制器被耦合到所述至少一个起搏电极以提供以下各项中的至少一项：起搏、除颤、测量和控制。

9.根据权利要求8所述的植入物，其中，所述细长柔性系绳包括将信号传导到所述控制器和从所述控制器传导信号的天线。

10.根据权利要求1所述的植入物，还包括控制器和包含有益试剂的储存器，所述控制器被耦合到分配器，所述分配器被耦合到所述储存器以分配所述有益试剂。

11.根据权利要求10所述的植入物，其中，所述有益试剂包括药物。

12.根据权利要求10所述的植入物，其中，所述有益试剂包括基因治疗材料。

13.根据权利要求10所述的植入物，其中，所述有益试剂包括要接种到所述心脏的受损的至少一个位置的活细胞。

14.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个管状分支包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。

15.根据权利要求14所述的植入物，其中，所述至少一个传感器包括至少一个压力传感器以感测血压。

16.根据权利要求14所述的植入物，其中，所述至少一个传感器包括以下各项中的至少一项：化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。

17.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述细长柔性系绳包括沿着所述细长柔性系绳的长度的不透射线材料。

18.根据权利要求17所述的植入物，其中，所述细长柔性系绳是中空编织缝合线，并且所述细长柔性系绳内的所述不透射线材料包括被设置在驻留于所述细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线。

19.根据权利要求1所述的植入物，其中，在将所述锁体锁定就位的过程中完成电路。

20.一种植入物，包括：

a)细长内部系绳，其具有近端和远端，所述细长内部系绳的所述近端终止于环中；以及

b)外部管状体，其沿着所述内部系绳的长度的至少部分围绕所述细长内部系绳，其中，所述外部管状体在长度上短于所述细长内部系绳。

21.根据权利要求20所述的植入物，其中，所述外部管状体被配置为当所述外部管状体沿着轴向方向压缩时长度缩短并且横向尺寸增加。

22.根据权利要求21所述的植入物，其中，所述外部管状体包括编织结构。

23.根据权利要求21所述的植入物，其中，所述细长内部系绳间歇地穿过所述外部管状体。

24.根据权利要求21所述的植入物，其中，所述外部管状体包括弹性构件。

25.根据权利要求21所述的植入物，其中，所述外部管状体包括形状记忆材料。

26.根据权利要求21所述的植入物，其中，所述外部管状体包括螺旋结构构件。

27.根据权利要求21所述的植入物，其中，所述外部管状体包括螺旋弹簧。

28.根据权利要求20所述的植入物，其中，所述外部管状体包括沿着所述外部管状体的长度的多个不透射线标记。

29.根据权利要求28所述的植入物，其中，沿着所述外部管状体的所述长度设置的所述多个不透射线标记以预定间隔被布置，以便于在可视化下测量所述植入物。

30.根据权利要求20所述的植入物，其中，所述外部管状体包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。

31.根据权利要求30所述的植入物，还包括控制器，所述控制器被耦合到所述至少一个起搏电极以提供以下各项中的至少一项：起搏、除颤、测量和控制。

32.根据权利要求31所述的植入物，其中，所述植入物包括将信号传导到所述控制器和从所述控制器传导信号的天线。

33.根据权利要求20所述的植入物，还包括控制器和包含有益试剂的储存器，所述控制器被耦合到分配器，所述分配器被耦合到所述储存器以分配所述有益试剂。

34.根据权利要求33所述的植入物，其中，所述有益试剂包括以下各项中的一项或多项：药物、基因治疗材料和要接种到心脏的受损的至少一个位置的活细胞。

35.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述外部管状体包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。

36.根据权利要求35所述的植入物，其中，所述至少一个传感器包括至少一个压力传感器以感测血压。

37.根据权利要求35所述的植入物，其中，所述至少一个传感器包括以下各项中的至少一项：化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。

38.根据权利要求20所述的植入物，其中，所述细长内部系绳包括沿着所述细长内部系绳的长度的不透射线材料和/或不透射线标记。

39.根据权利要求38所述的植入物，其中，所述细长内部系绳是中空编织缝合线，并且所述细长内部系绳内的所述不透射线材料包括被设置在驻留于所述细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线，并且/或者所述细长内部系绳被加载有不透射线材料。

40.根据权利要求20所述的植入物，还包括植入物锁，所述植入物锁被配置为将所述植入物锁定成环形式。

41.一种减小患者的心脏的部分的尺寸大小的方法，包括：

将导丝推进到患者的循环系统中并且推进到所述患者的心脏中；

推进所述导丝通过心肌以限定在所述心脏的外表面与所述心脏的内表面之间围绕所述心脏的至少部分的通路；

利用包括张紧元件的植入物来更换所述导丝，使得所述张紧元件穿过所述通路；

在所述张紧元件上推进锁或结；

向所述张紧元件施加张力以改变所述心脏的部分的所述尺寸大小；并且

锁定所述锁以维持所述张紧元件中的所述张力。

42.根据权利要求41所述的方法，还包括：解锁所述锁，调节所述张紧元件中的所述张力，并且重新锁定所述锁。

43.根据权利要求41所述的方法，其中，所述张紧元件具有比所述导丝更大的直径。

44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述锁包括被耦合到锁体的两个细长管状分支，并且所述方法还包括沿着所述张紧元件推进所述两个细长管状分支，以便增大所述张紧元件的有效直径。

45.根据权利要求44所述的方法，其中，所述两个细长管状分支的远端被配置为当穿过所述张紧元件时滑过彼此并且交叠。

46.根据权利要求45所述的方法，其中，所述两个细长管状分支中的第一细长管状分支的所述远端被配置为被接收在所述两个细长管状分支中的第二细长管状分支的所述远端内部。

47.根据权利要求44所述的方法，其中，所述锁包括从所述锁中延伸的分支，所述分支包括被耦合到被配置为实现心脏起搏的信号生成器的电极阵列的至少部分，并且所述方法还包括使用所述电极阵列和所述信号生成器来执行心脏起搏功能。

48.根据权利要求47所述的方法，其中，所述起搏功能实现所述心肌的去极化。

49.根据权利要求48所述的方法，其中，所述起搏功能包括同步地使基底左心室去极化。

50.根据权利要求48所述的方法，其中，所述起搏功能包括在所述患者的HIS束上实现起搏功能。

51.根据权利要求41所述的方法，还包括将有益试剂递送到所述患者的心肌中的目标位置。

52.根据权利要求51所述的方法，其中，所述有益试剂包括执行化学消融流程以使所述心肌减积。

53.根据权利要求41所述的方法，其中，所述有益试剂包括以下各项中的一项或多项：(i)药物组合物、(ii)光，以及(iii)超声能量。

54.根据权利要求41所述的方法，其中，细长通路穿过中隔的部分。

55.根据权利要求54所述的方法，还包括将有益试剂递送到所述患者的中隔中的目标位置。

56.根据权利要求55所述的方法，其中，递送所述有益试剂包括以下操作中的一项或多项：(i)执行化学消融流程以使所述中隔减积，(ii)将药物递送到目标组织区域，(iii)将基因治疗材料递送到目标区域，以及(iv)递送活细胞以接种到所述心脏的受损的至少一个位置。

57.根据权利要求1所述的方法，其中，细长通路穿过围绕所述患者的心室中的至少一个心室的部分的路径。

58.根据权利要求1所述的方法，其中，细长通路穿过围绕所述患者的两个心室的部分的路径。

59.根据权利要求57所述的方法，其中，所述细长通路在基底水平处环绕所述患者的心室中的一个心室。

60.根据权利要求57所述的方法，其中，所述细长通路在中心肌水平处环绕所述患者的心室中的一个心室。

61.根据权利要求57所述的方法，其中，所述细长通路环绕所述患者的左心室。

62.根据权利要求61所述的方法，还包括引导第二张紧元件通过所述患者的心肌并且张紧所述第二张紧元件以沿着通过心肌组织的不同路径实现所述患者的心脏的进一步的尺寸变化。

63.根据权利要求41所述的方法，其中，所述导丝包括涂覆有介电涂层的电导体，并且此外其中，所述导丝的远侧部分附近的所述电导体的暴露区域被暴露并且未涂覆有所述介电涂层，并且此外其中，细长通路是至少部分地通过经由向所述电导体施加电功率来消融组织而形成的。

64.根据权利要求63所述的方法，其中，在单极操作模式下施加电功率。

65.根据权利要求63所述的方法，其中，在双极操作模式下施加电功率，并且此外其中，针对电流的返回路径由被设置在所述电导体的所述暴露区域附近的第二导体限定。

66.根据权利要求63所述的方法，其中，所述电导体的所述暴露区域被定位于所述导丝的远侧尖端处。

67.根据权利要求63所述的方法，其中，所述电导体的所述暴露区域被定位于所述导丝的接近所述导丝的远侧尖端的一侧上。

68.根据权利要求63所述的方法，其中，所述电导体的所述暴露区域被定位于所述导丝的在所述导丝的远侧尖端处的一侧上。

69.根据权利要求63所述的方法，其中，所述导丝的远端区域包括弯曲区段，所述弯曲区段被引导离开所述导丝的中心纵轴。

70.根据权利要求63所述的方法，其中，所述导丝或支撑所述导丝的支撑导管沿着所述导丝或支撑所述导丝的所述支撑导管的长度的至少部分而至少部分地限定纵向通道，所述纵向通道被配置为将流体引导出所述纵向通道的远端以便于组织解剖，并且其中，所述方法还包括引导加压流体通过所述纵向通道以帮助限定所述细长通路。

71.一种根据权利要求63-70所述的导丝。

72.根据权利要求41-71中的任一项所述的方法，其中，所述细长通路是至少部分地通过使被设置在所述心肌内的可膨胀球囊扩张来形成的。

73.根据权利要求72所述的方法，其中，所述球囊被引入到由所述导丝造成的进入所述心肌的开口，其中，所述球囊被膨胀以产生进入所述心肌的扩大的进入端口，以允许将至少一个支撑导管引入到所述心肌中。

74.根据权利要求72所述的方法，其中，所述球囊被耦合到膨胀导管，所述膨胀导管至少部分地能滑动地被设置在所述导丝之上。

75.根据权利要求41所述的方法，还包括使用勒除器导管来捕获所述导丝的远端，所述勒除器导管被配置为：扩张以在其中限定体积来捕获导丝，并且围绕所述导丝塌缩并捕获所述导丝。

76.根据权利要求75所述的方法，其中，所述勒除器导管包括被设置在所述勒除器内部的可膨胀构件，其中，所述可膨胀构件的膨胀引起所述勒除器扩张。

77.一种导管，包括球囊和根据权利要求75所述的可塌缩勒除器。

78.根据权利要求75所述的方法，其中，捕获步骤发生在所述心肌内部。

79.根据权利要求75所述的方法，其中，捕获步骤发生在所述心肌外部。

80.根据权利要求1所述的方法，其中，细长通路是至少部分地通过将加压流体引导到所述心肌内的目标位置而形成的。

81.根据权利要求41所述的方法，其中，将所述导丝推进到所述心肌中包括在所述导丝之上推进向心访问器导管，所述向心访问器导管帮助将所述导丝引导到所述心肌中。

82.根据权利要求81所述的方法，其中，所述向心访问器导管包括在所述向心访问器导管的远端附近的不透射线标记，所述不透射线标记指示所述向心访问器导管的相对旋转位置。

83.根据权利要求41所述的方法，其中，推进所述导丝通过所述心肌包括：

(a)通过推进所述导丝通过心肌组织来限定所述通路，其中，至少部分地消融心肌组织以限定所述通路，并且此外其中，通过经由所述导丝施加电能以激励所述导丝的非电绝缘的暴露的远端表面来消融所述心肌组织；

(b)沿着在消融步骤期间形成的所述通路的部分向远侧推进围绕所述导丝设置的第一支撑导管，以围绕所述导丝的远侧部分并向所述导丝提供柱强度；

(c)重复步骤(a)和(b)，直到完成通过所述心肌组织的所述通路。

84.根据权利要求83所述的方法，其中，所述导丝的远端部分包括在可视化模式下可见的至少一个视觉增强标记，并且此外其中，所述方法包括在流程期间在所述可视化模式下将所述导丝和心肌可视化，以帮助控制将所述导丝推进通过所述心肌组织。

85.根据权利要求83所述的方法，还包括在所述第一支撑导管之上推进第二支撑导管以进一步扩展所述通路。

86.根据权利要求85所述的方法，还包括在所述导丝之上撤回所述第一支撑导管，从而将所述导丝和所述第二支撑导管留在适当位置。

87.根据权利要求86所述的方法，其中，用于限定通过所述心肌组织的所述通路的所述导丝是第一导丝，并且此外其中，所述方法还包括与所述第一导丝一起推进第二导丝通过所述第二支撑导管。

88.根据权利要求87所述的方法，还包括在所述第一导丝和所述第二导丝之上撤回所述第二支撑导管。

89.根据权利要求88所述的方法，还包括在所述第一导丝之上推进所述第一支撑导管并且在所述第一支撑导管之上推进所述第二支撑导管。

90.根据权利要求89所述的方法，此外其中，所述通路形成与其自身相交的完整环，并且此外其中，所述第一导丝的所述远端向远侧推进，以便重新进入所述通路以完成环。

91.根据权利要求90所述的方法，还包括：

将勒除器导管在所述第二导丝之上推进到所述第一导丝的所述远端已经重新进入所述通路的位置附近的位置；

对所述勒除器导管进行致动以捕获所述第一导丝的所述远端；并且

使用所述勒除器导管将所述第一导丝从所述患者中撤回，使得所述第一导丝限定围绕所述通路的环。

92.根据权利要求91所述的方法，还包括使所述第一导丝的所述近端和所述远端外化。

93.根据权利要求92所述的方法，还包括将所述张紧元件的远端耦合到所述第一导丝的所述近端，并且关于由所述第一导丝限定的路径推进所述张紧元件，直到所述张紧元件被定位于允许所述锁在所述张紧元件之上被引入的位置。

94.一种处置患者的脉管系统的方法，包括：

将导丝推进到患者的循环系统中并且推进到所述患者的脉管系统的壁结构中；

推进所述导丝通过所述壁结构，以限定在所述壁结构的外表面与所述壁结构的内表面之间沿着所述壁结构的通路；

利用张紧元件来更换所述导丝，使得所述张紧元件穿过所述通路；

在所述张紧元件之上推进锁；

向所述张紧元件施加张力；并且

锁定所述锁。

95.根据权利要求94所述的方法，其中，将所述张力锁定就位包括沿着所述张紧元件推进结。

96.根据权利要求94所述的方法，其中，所述张紧元件包括缝合线。

97.根据权利要求95所述的方法，其中，所述结在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上被驱动以形成张紧环。

98.根据权利要求94所述的方法，其中，推进步骤和锁定步骤包括在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上推进压接件以形成张紧环并将所述压接件压接就位。

99.根据权利要求94所述的方法，其中，流程是经皮的，并且所述张紧元件通过所述患者的循环系统被引入。

100.根据权利要求99所述的方法，其中，所述流程包括将导丝经皮推进通过心脏中的血管的壁并推进通过心肌以限定细长通路。

101.根据权利要求94所述的方法，其中，流程包括将导丝围绕血管的壁经皮推进通过所述血管的所述壁以限定细长通路。

102.根据权利要求101所述的方法，其中，所述血管是腹主动脉，并且此外其中，所述通路被限定为通过被定位于动脉瘤上方的所述腹主动脉的健康部分，并且此外其中，所述方法还包括将所述张紧元件耦合到被设置在所述腹主动脉中的植入物以防止所述植入物迁移。

103.根据权利要求94所述的方法，其中，所述张紧元件包括被设置在外部管状构件内部的张紧系绳。

104.根据权利要求103所述的方法，还包括通过向所述张紧系绳施加张力来轴向缩短所述外部管状构件，并且此外其中，当所述外部管状构件轴向收缩时，所述外部管状构件的横向尺寸扩张。

105.根据权利要求103所述的方法，其中，利用所述张紧元件来更换所述导丝包括在所述导丝之上引入支撑导管，将所述导丝的远端附接到所述张紧系绳的远端，并且通过所述支撑导管撤回所述张紧系绳。

106.根据权利要求105所述的方法，还包括将保留系绳的远端耦合到所述导丝的所述远端，并且通过所述支撑导管撤回所述保留系绳。

107.根据权利要求106所述的方法，其中，所述保留系绳的近端被附接到所述外部管状构件的远端，并且其中，所述方法还包括在撤回所述支撑导管时沿着由所述支撑导管限定的路径拉动所述外部管状构件，以将所述外部管状构件放置在解剖结构中的期望位置处。

108.根据权利要求103所述的方法，还包括引导所述张紧系绳的远端通过被形成在所述张紧系绳的近端中的近侧环，其中，所述外部管状构件被设置在所述外部管状构件的近端上的所述近侧环与所述近侧环和所述张紧系绳的远端在所述系绳的远端处相交的点之间。

109.一种导丝，包括由绝缘护套围绕的导电芯构件，所述导丝限定被设置在弯曲远侧区段处的非电绝缘的暴露的远端表面，所述弯曲远侧区段被引导离开所述导丝的近侧部分的中心纵轴。

110.根据权利要求109所述的导丝，其中，所述非电绝缘的暴露的远端表面被定位于所述导丝的远侧尖端处，并且相对于所述导丝的所述弯曲远侧区段的纵轴是轴对称的。

111.根据权利要求109所述的导丝，其中，所述非电绝缘的暴露的远端表面被定位于所述导丝的远侧尖端处，并且相对于所述导丝的所述弯曲远侧区段的纵轴不是轴对称的。

112.根据权利要求109所述的导丝，其中，所述非电绝缘的暴露的远端表面相对于所述导丝的远侧尖端被定位于近侧，并且相对于所述导丝的所述弯曲远侧区段的纵轴不是轴对称的。

113.一种导管，包括被设置在管状构件内部的根据权利要求109-112所述的导丝，所述管状构件包括在所述管状构件的远端处的暴露导体，所述暴露导体被耦合到延伸到所述管状构件的近端区域的导体。

114.一种电外科系统，包括能够被耦合到根据权利要求109-112所述的导丝的电源，其中，所述系统被配置为在单极操作模式下操作。

115.一种电外科系统，包括能够被耦合到根据权利要求113所述的导管的电源，其中，所述系统被配置为在双极操作模式下操作并且完成从所述导丝的远侧尖端到所述管状构件的所述远侧尖端的电路。

116.一种方法，包括使用根据权利要求109-112所述的导丝来检测和处理从心脏组织接收的电信号。

117.根据权利要求116所述的方法，还包括记录或监测心内电描记图以帮助引导通过组织的导航。

118.一种导管，包括根据权利要求109-112所述的导丝，所述导丝被耦合到海波管，所述海波管继而被耦合到流体源。

119.一种方法，包括使用根据权利要求118所述的导管至少部分地通过将流体从所述流体源引导出所述海波管的远端来解剖组织。

120.一种方法，包括使用根据权利要求118所述的导管将盐水或造影流体从所述流体源引导出所述海波管的远端。

121.一种导管，包括：

细长管状构件，其被耦合到所述导管的远端附近的可膨胀构件以及膨胀流体的储存器；以及

可塌缩勒除器，其围绕所述可膨胀构件，其中，利用膨胀流体对所述可膨胀构件的膨胀引起所述可塌缩勒除器扩张。

122.根据权利要求121所述的导管，其中，所述可塌缩勒除器是单环勒除器。

123.根据权利要求121所述的导管，其中，所述可塌缩勒除器是多环勒除器。

124.根据权利要求121所述的导管，其中，所述可塌缩勒除器被配置为在所述可膨胀构件紧缩之后保持打开。

125.一种张紧元件，其能够从第一较小的有效直径扩张到第二较大的有效直径。

126.根据权利要求125所述的张紧元件，其中，所述张紧元件包括多个纵向轨道，所述多个纵向轨道被配置为彼此分离以实现扩张到较大的有效直径。

127.根据权利要求125所述的张紧元件，包括芯构件和至少一个管状构件，所述至少一个管状构件围绕所述芯构件被设置以增大所述张紧元件的所述有效直径。

128.根据权利要求125所述的张紧元件，还包括沿着所述张紧元件的长度的在至少一种可视化模态下可见的多个标记。

129.根据权利要求79所述的张紧元件，还包括被设置在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上的“L”形锁。

Images