CN116133599A - 医疗植入物输送系统和相关方法 - Google Patents

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CN116133599A CN202180050623.8A CN202180050623A CN116133599A CN 116133599 A CN116133599 A CN 116133599A CN 202180050623 A CN202180050623 A CN 202180050623A CN 116133599 A CN116133599 A CN 116133599A
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凯文·M·法尔科
杰弗瑞·L·巴恩斯
亚伦·M·伯克
卡罗琳·M·克拉斯尼亚克
纳撒尼尔·范·特兰
纳撒尼尔·赞兹-奥尔森
贾斯汀·A·卡拉威
科里·G·皮尔斯
杰西卡·M·格拉宾斯基
雷切尔·索菲娅·金
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Abstract

一种植入物输送系统包括固定构件输送系统,所述固定构件输送系统包括细长轴;第一导轨和第二导轨;多个固定构件,其中每个固定构件可滑动地设置在所述第一和第二导轨上;以及致动组件。所述致动组件包括第一细长构件,所述第一细长构件包括沿着所述第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;第二细长构件,所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合。另外地,所述致动组件的周期性致动被配置为沿着所述第一导轨和第二导轨向远侧逐渐地移动所述固定构件,以依次部署所述多个固定构件中的每一个。

Description

医疗植入物输送系统和相关方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年6月22日提交的题为REGENETEN下一代多重射击肌腱锚固件插入器手柄套件的美国临时专利申请序列号63/042,160,2020年6月22日提交的题为预加载的多重射击缝合器的美国临时专利申请序列号63/042,174,2020年6月22日提交的题为多重射击预加载的锚固件输送器械的美国临时专利申请序列号63/042,197,2020年6月22日提交的题为医疗植入物输送系统及相关方法的美国临时专利申请序列号63/042,196的权益和优先权,其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明大体上但非限制性地涉及整形外科植入物和治疗方法。更特别地,本发明涉及一种肌腱修复植入物输送系统,诸如被设计为在肌腱,诸如肩部或其他解剖学关节的冈上肌腱的全或部分厚度的撕裂的区域上方或中经关节镜放置的系统。
背景技术
由于其复杂性、运动范围和广泛使用,常见的软组织损伤是肩袖或肩袖肌腱的损伤。肩袖损伤是一种潜在的严重疾病,其可能由于急性创伤性撕裂或关节的过度使用而在过度伸展期间发生。当前用于治疗撕裂的肌腱的手术包括在撕裂的肌腱上方附连生物相容性植入物。为了治疗肩袖、肩袖肌腱或全身其他软组织或肌腱损伤,持续地需要在关节镜手术期间输送和充分固定医疗植入物。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。一种示例植入物输送系统包括固定构件输送系统,其包括沿着纵向轴线延伸的细长轴;平行于纵向轴线延伸的第一和第二导轨;沿着纵向轴线依次部署的多个固定构件,其中每个固定构件可滑动地设置在第一和第二导轨上;以及致动组件。致动组件包括第一细长构件,第一细长构件包括沿着第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中第一细长构件的每个接合构件的远端区域与固定构件中的一个接合;第二细长构件,第二细长构件包括沿着第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中第二细长构件的每个接合构件的远端区域与固定构件中的一个接合。另外地,致动组件的周期性致动被配置为沿着第一和第二导轨向远侧逐渐地移动固定构件,以依次部署多个固定构件中的每一个。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中致动组件的周期性致动包括第一纵向构件和第二纵向构件相对于第一导轨和第二导轨的同时向远侧的推进。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中致动组件的周期性致动还包括第二纵向构件相对于第一纵向构件、第一导轨、第二导轨和固定构件中的一个或多个的向近侧的缩回。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中当第二纵向构件向近侧缩回时,第一纵向构件、第一导轨、第二导轨和固定构件中的一个或多个保持静止。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第二多个接合构件中的一个或多个被配置为当第二纵向构件向近侧缩回时远离纵向轴线折曲。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中当第二纵向构件向近侧缩回时,第一多个接合构件中的每一个的远端区域保持接合到对应的固定构件。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中致动组件的周期性致动还包括在第二纵向构件的向近侧的缩回之后,第一纵向构件的后续向近侧的缩回。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一多个接合构件中的一个或多个被配置为当第一纵向构件向近侧缩回时远离纵向轴线折曲。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中当第一纵向构件向近侧缩回时,第二多个接合构件中的每一个的远端区域保持接合到对应的固定构件。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中多个固定构件沿着纵向轴线在单个平面中彼此对准。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一多个接合构件中的每一个彼此纵向对准,并且其中第二多个接合构件中的每一个彼此纵向对准。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中多个固定构件中的每一个的近端区域包括第一轮廓,并且其中第一多个接合构件中的每一个的远端区域和第二多个接合构件中的每一个的远端区域包括第二轮廓,并且其中第一轮廓被配置为与第二轮廓配合。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一导轨和第二导轨中的每一个具有扩口远端区域。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一导轨和第二导轨中每一个的扩口远端区域包括垂直于纵向轴线测量的第一宽度,并且其中第一孔和第二孔中的每一个具有平行于第一宽度测量的第二宽度,并且其中扩口远端区域的第一宽度大于第一和第二孔的第二宽度。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一导轨延伸通过多个固定构件中每一个的第一孔,并且其中第二导轨延伸通过多个固定构件中每一个的第二孔。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中致动组件的周期性致动的每个周期从细长轴的远端部署多个固定构件中最远侧的固定构件。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一和第二细长构件平行于纵向轴线的相对侧延伸并且定位在相对侧上,以及平行于朝向纵向轴线向内延伸的第一多个接合构件中每一个的一部分和朝向纵向轴线向内延伸的第二多个接合构件中的每一个的一部分。
对于上述实施例中任一个来说替代地或另外地,其中第一导轨和第二导轨基本上彼此平行。
另一个示例固定构件输送系统包括外轴,外轴包括腔、近端区域、远端区域和定位在其远端的开口。系统还包括手柄,手柄联接到外轴的近端区域;以及致动组件,致动构件定位在外轴的腔内并且联接到手柄。致动组件包括平行于外轴的纵向轴线延伸的第一和第二导轨;沿着纵向轴线依次部署的多个固定构件,其中每个固定构件可滑动地设置在第一和第二导轨上;第一细长构件,第一细长构件包括沿着第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中第一细长构件的每个接合构件的远端区域与固定构件中的一个接合;以及第二细长构件,第二细长构件包括沿着第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中第二细长构件的每个接合构件的远端区域与固定构件中的一个接合。另外地,致动组件的周期性致动被配置为沿着第一和第二导轨向远侧逐渐地移动固定构件,以依次部署多个固定构件中的每一个。
一种将多个紧固件部署至目标部位的方法包括将紧固件输送系统定位在邻近目标部位处,紧固件输送系统包括致动组件。致动组件包括沿着纵向轴线延伸的细长轴;平行于纵向轴线延伸的第一和第二导轨;沿着纵向轴线依次部署的多个紧固件,其中每个紧固件可滑动地设置在第一和第二导轨上;第一细长构件,第一细长构件包括沿着第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中第一细长构件的每个接合构件的远端区域与紧固件中的一个接合;第二细长构件,第二细长构件包括沿着第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中第二细长构件的每个接合构件的远端区域与紧固件中的一个接合。该方法还包括周期性地致动致动组件以沿着第一和第二导轨向远侧逐渐移动紧固件;以及依次部署多个紧固件中的每一个。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述,可以更全面地理解本发明,其中:
图1A示出了定位在患者的肩部内的示例植入物输送装置。
图1B示出了图1中所示的示例植入物输送装置,其中已经移除了外部输送护套;
图2示出了肩部,其包括在盂肱关节处与肩胛骨的关节盂窝相配合的肱骨头和附连到肌腱的植入物;
图3A示出了附接到示例植入物输送装置的外部输送护套;
图3B示出了从示例植入物输送装置移除的图3中所示的外部输送护套;图3C示出了示例植入物输送装置的另一部分;
图4示出了示例植入物输送装置的另一部分;
图5示出了示例植入物输送装置的另一部分;
图6A示出了示例植入物输送装置的另一部分;
图6B示出了在图6A中所示的示例植入物输送装置的一部分的替代实施例;
图7示出了示例植入物输送装置的另一部分;
图8示出了示例植入物输送装置的另一部分;
图8A示出了用于植入物输送装置的替代导轨;
图9示出了示例固定构件的立体图;
图10示出了在图9中所示的固定构件的立体图;
图11示出了在图9中所示的固定构件的前视图;
图12至图17示出了在目标部位用示例植入物输送装置输送固定构件的示例性方法;
图18示出了示例植入物输送装置;
图19至图22示出了以一系列步骤致动的用于输送固定构件的图18中所示的植入物输送装置;
图23示出了另一个示例固定构件的立体图;
图24示出了在图23中所示的固定构件的前视图;
图25示出了另一个示例固定构件的立体图;
图26示出了在图25中所示的固定构件的立体图;
图27示出了在图25中所示的固定构件的前视图;
图28至图31示出了用另一种示例植入物输送装置输送缝合钉的示例性方法;
图32示出了另一种示例植入物输送装置;
图33示出了图32中所示的植入物输送装置的一部分;
图34示出了图32中所示的植入物输送装置的另一部分;
图35示出了在图32中所示的植入物输送装置的一部分的替代形态;
图36示出了图32中所示的植入物输送装置的另一部分;
图37示出了图32中所示的植入物输送装置的另一部分;
图38至图40示出了以一系列步骤致动的用于输送固定构件的图32中所示的植入物输送装置;
图41示出了图32中所示的输送装置的另一部分;
图42至图44示出了以一系列步骤致动的用于输送固定构件的另一种示例植入物输送装置。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而,应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言,除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义,否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰,而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。
应当注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特征、结构或特性。然而,这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。另外地,当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时,应理解的是,无论是否进行了明确描述,这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用,除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述,其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
由于其复杂性、运动范围和广泛使用,常见的软组织损伤是肩袖或肩袖肌腱的损伤。肩袖损伤是一种潜在的严重疾病,其可能由于急性创伤性撕裂或关节的过度使用而在过度伸展期间发生。当前的修复手术可能试图减轻撞击或为肌腱的移动腾出空间以防止进一步的损伤且缓解不适。对肩袖撕裂的认可的治疗可以包括使用缝合线或锚固件将撕裂的肌腱重新附接到肱骨头。另外地,在治疗肩袖撕裂时,认可的做法还可以包括在修复的肌腱上放置支架以机械地增强修复的肌腱或促进组织生长以进行自然修复。支架可以使用一个或多个或多个固定构件,诸如缝合钉或其他锚固件固定到肌腱。因此,为了治疗肩袖、肩袖肌腱或全身其他软组织或肌腱损伤,持续地需要在关节镜手术期间输送和充分固定医疗植入物。
图1A示出了包括示例植入物12的肩部10的横截面视图。肩部10还示出了与肩胛骨20的关节盂窝18相配合的肱骨16的头14。关节盂窝18包括在肩胛骨20中的浅凹陷。还示出了冈上肌腱22。这些肌肉(与其他肌肉一起)控制肱骨16相对于肩胛骨20的移动。冈上肌22的远侧肌腱24在插入点26处与肱骨16相交。
在图1A中,肌腱24包括位于插入点26附近的受损部分28。受损部分28包括部分地延伸通过肌腱24的撕裂30。撕裂30可以称为部分厚度撕裂。所描绘的部分厚度撕裂30位于肌腱的滑囊侧上,然而,撕裂也可以在肌腱24的相对侧或关节侧上和/或可以包括在任一侧上不可见的肌腱24的内部撕裂。
图1A还示出了已被放置在部分厚度撕裂30上方的肌腱修复植入物12。在该示例中,肌腱修复植入物12被放置在肌腱的滑囊侧上,而不管撕裂是在滑囊侧上、关节侧上还是在肌腱内。此外,肌腱修复植入物12可以覆盖多个撕裂。
在一些情况下,将植入物12(例如,片状植入物)输送至患者的标靶部位可能需要医师在患者体内创建足以进入标靶植入物部位的切口。在创建该“进入部位”之后,医师可以通过进入部位插入植入物输送系统,并将植入物输送系统的远端定位在邻近标靶植入物部位处。然后,医师可以操纵植入物输送系统以在邻近目标植入物部位处将植入物从输送护套(在图1A中未示出)部署出来。
当邻近目标部位定位植入物12时,临床医生可以对植入物12进行定向,使得近侧部分36可以在肱骨16的一部分上(例如,在骨上)相邻(例如,重叠),而植入物12的远侧部分38则可以与肌腱24重叠。此外,一旦已经适当地放置植入物12,就可能需要利用缝合器械32来插入缝合钉34(在图1A中未示出,但在图2中示出了)通过植入物12进入肌腱组织24和/或骨16中。
图1A还示出了在一些示例中,缝合器械32可以包括可移除的外部进入护套35,其被设计成在将缝合器械32推进至植入物部位期间提供无创伤的进入轮廓。如下面更详细描述的,外部进入护套35可以覆盖缝合器械32的远端区域,从而当缝合器械32被插入通过皮肤(例如,进入部位)并且定位在邻近植入物12处时,保护患者的肩部的部分以免受到缝合器械32的尖锐部分的影响。
图1B示出了定位在邻近植入物12处的缝合器械32。另外地,图1B示出了已经从缝合器械32移除了外部进入护套35(图1A中示出)。一旦缝合器械32和联接至其的外部进入护套35已经被插入通过切口并且被指向手术部位,外部进入护套35就可以从缝合器械32脱钩和移除。如本文所述,从缝合器械32移除外部进入护套35可以暴露缝合器械32的部分,其可以被用于将植入物12附连至肱骨16和/或肌腱24。例如,植入物12可以使用一个或多个骨锚固件(例如,缝合钉)锚固至肱骨头,并且植入物12可以使用围绕植入物12的外围布置的多个肌腱锚固件(例如,缝合钉)锚固至肌腱24。
图2示出了在图1A至图1B中所示的肩部10的横截面,由此植入物12可以被定位成使得近侧部分36可以在肱骨16的一部分上(例如,在骨上)相邻(例如,重叠),而植入物12的远侧部分38则可以与肌腱24重叠。此外,图2示出了在临床医生已经利用了植入物缝合钉32(在图2中未示出,但却在图1A至图1B中示出)以沿着植入物12的近侧部分36和远侧部分38插入两个示例固定构件34(例如,缝合钉、锚固件等)之后肩部10的横截面。固定构件34可以用于将植入物12牢固地固定到肌腱24。另外的固定构件,诸如骨缝合钉可以用于将植入物12牢固地固定到肱骨16。
图3A示出了示例缝合器械32的一部分。特别地,图3C示出了被组装至缝合器械32的细长轴上的上面关于图1A所述的外部输送护套35。可以理解,外部输送护套35可以包括远端区域37和近端区域39。如图3A所示,远端区域37可以包括锥形顶端部分。锥形顶端部分可以向远侧延伸超过缝合器械32的细长轴的远侧范围,诸如向远侧延伸超过尖齿40(如下所述)。锥形顶端部分可以向缝合器械32提供无创伤的进入轮廓。换句话说,外部输送护套35的远端区域37的锥形顶端部分可以提供锥形的组织进入轮廓(例如,渐进的进入轮廓),当外部输送护套35的远端区域被插入患者体内时,这可以限制对皮肤(或其他组织)的创伤。
如本文所讨论的,在插入通过患者的进入部位之后,可以从缝合器械32和患者移除外部进入护套35。例如,图3B示出了在从缝合器械32的外轴42移除之后的外部进入护套35。
图3B还示出了进入护套35的近端区域可以包括指环41或其他结构以进行抓握,以便使进入护套35从缝合器械32的外轴42分开。指环41可以用于夹持并且从外轴42移除外部进入护套35。例如,在被插入通过患者的进入部位且被定位在植入物部位的附近之后,医师可以经由指环41夹持外部进入护套35并且随后经由拉动指环41(这赋予了足以从外轴42释放外部进入护套35的移除力)从外轴42移除外部进入护套35。
从图3B可以理解,外部进入护套35可以被设计为沿着缝合器械32的外轴42的一部分进行压入配合(例如,卡扣配合)。在一些情况下,外部进入护套35的一部分可以不完全围绕外轴42的外表面延伸。例如,外部进入护套35的一个或多个部分可以包括横截面形状,其大致是半圆形并且被设计为与外轴42的外表面的轮廓相配合。例如,进入护套35可以包括纵向狭槽,其从进入护套35的远端延伸进入护套35的整个长度到达进入护套35的近端。因此,进入护套35可以通过将外轴42横向插入通过纵向狭槽而联接到外轴42和/或进入护套35可以通过横向抽出外轴42通过纵向狭槽而从外轴42移除或脱钩。因此,外部进入护套35可以被设计成被压入配合至外轴42的外表面上。还可以理解,进入护套35可以被设计为使得从外轴42移除外部进入护套35所需的力可以足够大以防止外部进入护套35在插入通过组织进入部位时从外轴42脱落,同时还足够小,使得在插入患者体内之后可以从外轴42移除。
在一些情况下,进入护套35可以包括近侧部分,其围绕外轴42的圆周的大于180°,但小于360°包裹或延伸;以及远侧部分,其也围绕外轴42的圆周的大于180°,但小于360°包裹或延伸。进入护套35可以包括在近侧部分和远侧部分之间延伸的中间部分,其中中间部分围绕外轴42的圆周包裹小于近侧部分和远侧部分。例如,中间部分可以围绕外轴42包裹或延伸外轴42的圆周的180°或小于180°。因此,沿着中间部分的纵向狭槽可以比通过进入护套35的近侧和远侧部分的纵向狭槽更宽。因此,为了从外轴42横向移除进入护套35,用户可以拉动环41,以从进入护套35的近侧部分移除外轴42,而进入护套35的远侧部分则保持围绕外轴42包裹。然后,可以将进入护套35向近侧抽出,使得进入护套35的远侧部分沿着外轴42向近侧滑动,直到进入护套35的远侧部分已经通过切口到达患者的外部。一旦在患者的外部,用户就可以再次施加横向力,以通过使外轴42沿着进入护套35的远侧部分通过纵向狭槽穿出而使进入护套35从外轴42脱开。
如本文所述,图3B还示出了进入护套35的远端区域37可以部分地覆盖(或在一些示例中,完全覆盖)从外轴42的远端向远侧延伸的一个或多个尖齿40。此外,一个或多个尖齿40可以包括尖锐的尖的顶端部分,其可以用于在目标组织部位创建导向孔。然而,如上面所讨论的,除了在植入物部位之外,使尖齿40与组织接合可能是不可取的。因此,外部进入护套35的远端区域37可以容纳(例如,嵌套、覆盖等)在外部进入护套的远端区域37内的一个或多个尖齿40,同时使缝合器械32通过进入部位到达植入物固定部位。将一个或多个尖齿40容纳在外部进入护套35的远端区域37内可以在将缝合器械32推进至植入物固定部位时屏蔽一个或多个尖齿40以免受到组织的影响。
图3C示出了示例缝合器械32的另一部分。特别地,图3C示出了缝合器械32(图18中示出)的轴组件29。如下文将更详细讨论的,轴组件29可以包括远离手柄向远侧延伸的植入物缝合器32的一部分。另外地,如上所述,图3C示出了轴组件29可以包括细长外轴42,其可以是细长管状构件。外轴42可以包括外表面和在其中延伸的腔。另外地,外轴42的远端区域可以包括远侧面31。远侧面31可以包括外轴42的表面,其基本上垂直于外轴42的纵向轴线。
如上所述,图3C示出了轴组件29可以包括一对尖齿40,其从远侧面31向远侧延伸。共同地,该对尖齿40可以限定通路,当固定构件在尖齿40之间从外轴42部署出来时,固定构件(图3中未示出)可以通过该通路。此外,尖齿40可以被设计成使得其在目标部位组织内创建导向孔。例如,在临床医生沿着植入物12对准轴组件29的远端之后,临床医生可以对外轴42施加力,使得尖齿40刺穿植入物12并且进入目标部位(例如,肌腱组织)中,从而创建导向孔,固定构件(例如,缝合钉)可以插入该导向孔。
图3C示出了尖齿40可以包括弯曲侧(例如,面向该对尖齿的相对尖齿40的凹形表面)和尖端。在一些示例中,尖齿40的弯曲侧可以被配置为与多种示例固定构件的弯曲侧相配合。在不同的示例中,尖齿40可以采用各种形状,诸如,尖钉、矛、叉状物或其他形状。无论尖齿40可以采用何种形状,其一般可以具有用于刺穿组织或骨的尖的远端。
图4示出了图3C中所示的轴组件29的横截面。图4示出了轴组件29可以包括定位在轴42的腔44内的固定构件致动组件52。固定构件致动组件52可以包括几个部件,其共同地一起工作以从轴组件29的远端将固定构件(例如,缝合钉)部署出来。
图4示出了固定构件致动组件52可以包括第一纵向构件46a,诸如第一纵向梁;以及第二纵向构件46b,诸如第二纵向梁。在一些例子中,第一纵向构件46a和第二纵向构件46b可以分别被称为第一梁46a和第二梁46b。第一纵向构件46a和第二纵向构件46b可以延伸通过外轴42的腔44并且附接到手柄的部件(未在图4中示出)。
另外地,图4示出了轴组件29还可以包括一个或多个“导轨”,其可以附接到致动轴62并且从其向远侧延伸。导轨可以平行于致动轴62的纵向轴线延伸。导轨可以相对于致动轴62固定,使得导轨与致动轴62一起纵向移动(即,导轨可以与致动轴62一致地移动)。导轨可以包括第一导轨50a和第二导轨430b。在图4中示出了第二导轨50b。可以理解,在图4中,第一导轨50a被第二导轨50b遮蔽。在图5至图7中示出了第一导轨50a。还可以理解,第一导轨50a和第二导轨50b通常是纵向部件,其从致动轴62向远侧延伸通过外轴42的腔44。如下面将更详细讨论的,第一导轨50a和第二导轨50b大致基本上彼此平行地延伸通过外轴42的腔44,并且因此可以平行于外轴42的中心纵向轴线延伸。第一和第二导轨50a/50b以及致动轴62可以定位在第一纵向构件46a和第二纵向构件46b之间。
图4还示出了一个或多个固定构件48a/48b/48c/48d(例如,缝合钉)可以螺纹连接到第一导轨50b和第二导轨50a上。例如,固定构件48a/48b/48c/48d可以是缝合钉,其具有第一锚固部分(其具有尖的远侧顶端)、第二锚固部分(其具有尖的远侧顶端)以及在第一和第二锚固部分的近侧部分之间延伸的桥接件。因此,第一导轨50a可以延伸通过每个缝合钉的第一锚固部分的通路,并且第二导轨50b可以延伸通过每个缝合钉的第二锚固部分的通路。缝合钉可以定向为与外轴42的纵向轴线纵向对准,其中缝合钉的远侧点指向外轴42的远端。如图4所示,固定构件48a/48b/48c/48d可以沿着外轴42的纵向轴线15彼此间隔开,使得相邻的固定构件48a/48b/48c/48d彼此不直接接触。从图4可以理解,固定构件48a/48b/48c/48d可以在螺纹连接到第一导轨50a和第二导轨50b上时彼此间隔开。因此,缝合器械32最初可以装载有多个固定构件,诸如四个或更多的缝合钉、六个或更多的缝合钉、或八个或更多的缝合钉,以便从缝合器械32进行后续部署。如下面将更详细讨论的,当经由手柄(手柄在图4中未示出)操纵固定构件致动组件52时,可以将固定构件48a/48b/48c/48d从外轴42的远端(例如,通过尖齿40)相继地推出。
图5示出了固定构件致动组件52的一部分。特别地,图5示出了固定构件致动组件52的远端区域包括第一纵向构件46a和第二纵向构件46b。从图5可以理解,第一纵向构件46a和第二纵向构件46b可以大致彼此平行地延伸,同时彼此横向间隔开。固定构件48a/48b/48c/48d以及第一和第二导轨50a/50b可以定位在第一和第二纵向构件46a/46b之间。
图5还示出了被螺纹连接到第一导轨50a和第二导轨50b的第一固定构件48a(第二固定构件48b也被示为螺纹连接到第一导轨50a和第二导轨50b上,然而,其却部分地被第一纵向构件46a和第二纵向构件46b遮蔽)。图5示出了,在一些示例中,固定构件48a/48b/48c/48d可以包括延伸通过固定构件的第一锚固部分的第一孔68a和延伸通过固定构件的第二锚固部分的第二孔68b,第一导轨50a和第二导轨50b可以分别延伸通过第一孔68a和第二孔68b。图5还显示,第二固定构件48b可以沿着纵向轴线与第一固定构件48a间隔开(如关于图4所讨论的)。可以理解,第一孔68a和第二孔68的尺寸可以被设置为,使得其允许第一固定构件48a和第二固定构件48b沿着第一导轨50a和第二导轨50b滑动。
固定构件致动组件52被设计为周期性地沿着第一导轨50a和第二导轨50b向远侧推进固定构件48a/48b/48c/48d,使得固定构件48a/48b/48c/48d可以相继地从外轴42的远端部署出来(通过由尖齿40限定的孔,如上所述)。图5示出了第一纵向构件46a和第二纵向构件46b可以包括一个或多个特征,其促进沿着第一导轨50a和第二导轨50b推进固定构件48a/48b/48c/48d。例如,图5示出了第一纵向构件46a可以包括接合部分54a/56a(例如,接合凸耳),其可以被设计为分别接合第一固定构件48a和第二固定构件48b。特别地,图5示出了第一纵向构件46a可以包括接合部分54a(例如,接合凸耳),其包括被设计为接合固定构件48a的近端49a(例如,桥接件)的远端区域55a。如图5所示,接合部分54a可以包括成角度的部分53a,其使接合部分54a从接合部分54a位于第一纵向构件46a的第一平面内的位置转换至接合部分54a位于固定构件48a的平面内的第二平面。同样地,如图6进一步所示,第二纵向构件46b可以包括接合部分54b(例如,接合凸耳),其包括被设计为接合固定构件48a的近端49a(例如,桥接件)的远端区域55b。成角度的部分53a/53b允许第一纵向构件46a和第二纵向构件46b保持彼此间隔开,同时还允许第一接合构件54a和第二接合构件56a分别接合固定构件48a和固定构件48b的近端区域。
此外,如上面所讨论的,接合部分54a的远端区域55a可以包括被设计为与固定构件48a的近端区域49a的轮廓相配合的轮廓。例如,接合部分54a的远端区域55a可以包括弯曲的轮廓,其与固定构件48a的近端区域49a的弯曲的轮廓相配合。接合部分54a的远端区域55a和固定构件48a的近端区域49a的匹配轮廓可以允许接合部分54a在将固定构件48a从外轴42的远端部署时将最大的力传递至固定构件48a。
图6A示出了固定构件致动组件52的分解视图。特别地,图6A示出了第一纵向构件46a具有接合部分54a/56a/58a/60a,其中的每一个沿着第一纵向构件46a设置和对准。第一纵向构件46a可以具有用于最初加载至缝合器械32中的每个固定构件的接合部分。类似地,图6A示出了第二纵向构件46b具有接合部分54b/56b/58b/60b,其中的每一个沿着第二纵向构件46b设置和对准。第二纵向构件46b可以具有用于最初加载至缝合器械32中的每个固定构件的接合部分。图6A还示出了螺纹连接至第一导轨50a和第二导轨50b上的固定构件48a/48b/48c/48d。如上所述,固定构件48a/48b/48c/48d可以轴向地彼此间隔开,其中每个固定构件与第一和第二纵向构件46a/46b中的每一个的接合部分中的一个接合。此外,第一导轨50a和第二导轨50b中的每一个可以联接到致动轴62。
图6A还示出了第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a和第二纵向构件46b的接合部分54b/56b/58b/60b分别与固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个大致对准。例如,竖直虚线63示出了接合部分54a的远端55a和接合部分54b的远端55b在缝合器械32的相同的纵向位置处与固定构件48a的近端49a竖直对准。从图6A可以理解,其他接合部分56a/58a/60a和接合部分56b/58b/60b中的每一个的远端类似地与每个对应的固定构件48b/48c/48d对准(如由图6A中所示的另外的竖直虚线所示)。换句话说,当组装时,第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a和第二纵向构件46b的接合部分54b/56b/58b/60b可以与固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个接合,使得第一纵向构件46a和第二纵向构件46b从近侧至远侧的推进可以沿着第一导轨50a和第二导轨50b推动固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个。
图6B示出了图6A中所示的固定构件致动组件52的替代实施例。像图6A一样,图6B示出了第一纵向构件46a具有接合部分54a/56a/58a/60a,其中的每一个沿着第一纵向构件46a设置和对准。此外,第一纵向构件46a可以具有用于最初加载至缝合器械32中的每个固定构件的接合部分。另外地,图6B还示出了螺纹连接至第一导轨50a和第二导轨50b上的固定构件48a/48b/48c/48d。图6B还示出了第二纵向构件46b具有接合部分90b/91b/92b/93b,其中的每一个沿着第二纵向构件46b设置和对准。除了还与第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a对准之外,接合部分90b/91b/92b/93b可以与每个固定构件对准。
此外,在本文公开的一些示例(诸如图6B所示的示例)中,图6B所示的第二纵向构件46b在将固定构件部署到植入物目标部位中期间可能不会相对于第一纵向构件46a、第一导轨50a和/或第二导轨50b平移。相反地,当第一纵向部件46a、第一导轨50a和/或第二导轨50a被致动以将固定构件48a/48b/48c/48d部署到植入物目标部位中时,第二纵向构件46b可以保持静止。相反地,当第一纵向部件46a、第一导轨50a和/或第二导轨50a被致动以将固定构件48a/48b/48c/48d部署到植入物目标部位中时,第二纵向构件46b可以保持静止。然而,在其他情况下,当第一纵向部件46a、第一导轨50a和/或第二导轨50a被致动以将固定构件48a/48b/48c/48d部署到植入物目标部位中时,接合部分90b/91b/92b/93b可以朝向或远离第一导轨50a和第二导轨50b折曲,但不向近侧或向远侧移动。
图7示出了固定构件致动组件52的一部分。特别地,图7示出了第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50b(为了清楚起见,图7中未示出第一纵向构件46a)。此外,图7示出了螺纹连接(例如,加载)至第一导轨50a和第二导轨50b上的固定构件48b,其中第一导轨50a延伸通过固定构件48b的第一锚固部分的孔,并且第二导轨50b延伸通过固定构件48b的第二锚固部分的孔。固定构件48b被示为与接合构件56b接合,如上所述。更进一步地,图7示出了与第一导轨50a和第二导轨50b间隔开的固定构件48a(例如,固定构件48a尚未螺纹连接(例如,加载)至第一导轨50a或第二导轨50b上)。可以理解,图7示出了延伸通过固定构件48a的锚固部分的孔68a和68b(实际的孔68b在图7中被遮蔽了),这可以允许固定构件48a被螺纹连接(例如,加载)至第一导轨50a和第二导轨50b上。另外地,图7分别示出了第一导轨50a和第二导轨50b的远端部分51a/51b。
图8示出了导轨50的远端51的特写。可以理解,图8中所示的导轨50可以代表固定构件致动组件52的第一导轨50a或第二导轨50b(并且远端51可以代表第一导轨50a或第二导轨50b的远端51a/51b),如上所述。另外地,图8示出了远端51可以包括扩大部分(例如,突起),其具有垂直于导轨50的纵向轴线测量的宽度“X”,该宽度“X”大于紧接在扩大部分的近侧的导轨50的部分。如有需要,导轨50可以具有锥形的远端,其从扩大部分渐缩至较小的宽度,以促进将固定构件48从导轨50的远端加载至导轨50上。
图8还示出了与导轨50对准的示例固定构件48。固定构件48可以代表上述的固定构件48a/48b/48c/48d中的任一个。此外,图8示出了固定构件48的孔可以具有平行于导轨50的宽度X,并且因此垂直于导轨50的纵向轴线测量的宽度“Y”。孔68可以代表上文所述的孔68a/68b,导轨50可以延伸通过该孔。
在一些示例中,可以理解,宽度Y的尺寸可以被设置为提供在导轨50的宽度X处的导轨50的表面与在固定构件48的宽度Y处的孔68的内表面之间的压入配合或过盈配合。换句话说,尺寸Y可以略小于尺寸X。例如,尺寸Y可以比尺寸X小0.0005英寸,或比尺寸X小约0.001英寸,或比尺寸X小约0.0015英寸,或比尺寸X小约0.002英寸,或比尺寸X小约0.0025英寸,或比尺寸X小约0.003英寸。可以理解,在导轨50和限定孔68的固定构件的表面之间提供轻微的摩擦配合可以防止固定构件48过早地从导轨50滑落,同时还允许固定构件48在向固定构件48施加足够的力时从导轨50移除。需要指出的是,在扩大部分近侧的导轨50的近侧部分可以具有小于孔68的宽度Y的宽度,以当螺纹连接在导轨上时,沿着导轨50自由滑动。
在另一个实施例中,导轨50可以包括额外的扩大部分,其中扩大部分被配置为接合加载至其上的每个固定构件48。例如,导轨50可以包括扩大部分(例如,凸起或突出部),以用于最初加载至导轨50上的固定构件48中的每一个。例如,导轨50可以包括4、6、8、10或更多个沿着导轨50的长度间隔开的扩大部分。例如,图8A示出了另一个示例导轨550,其具有相对于在扩大部分之间延伸的导轨50的部分的多个扩大部分(例如,凸起或突出部)。导轨550在形式和功能上可以类似于上述的导轨50。然而,从图8A可以理解,导轨550可以包括沿着导轨550的纵向轴线对准的多个扩大部分551a/551b/551c。扩大部分551a/551b/551c可以沿着导轨550彼此纵向间隔开,其中导轨的部分具有小于在扩大部分551a/551b/551c之间延伸的孔68的宽度Y的宽度。扩大部分551a/551b/551c可以沿着导轨550以与沿着导轨550间隔开的固定构件48相同的距离彼此纵向间隔开。扩大部分551a/551b/551c中的每一个可以具有垂直于导轨550的纵向轴线测量的宽度,其大于紧接在扩大部分的近侧的导轨550的部分(类似于上面关于图8所述的宽度X)。还可以理解,扩大部分551a/551b/551c中的每一个可以被设计为在加载到导轨550上时分别与多个固定构件48a/48b/48c/48d(未在图8A中示出,但在上文进行了描述)对准。如上文关于图8描述的,扩大部分551a/551b/551c中的每一个的宽度的大小可以被设置为在导轨550的表面和延伸通过固定构件48a/48b/48c/48d中每一个的孔的内表面之间提供压入配合,导轨550延伸通过该孔。可以理解,在导轨550和固定构件48a/48b/48c/48d的孔的表面之间提供轻微的摩擦配合可以防止固定构件48a/48b/48c/48d过早地从导轨550滑落,同时还允许当向固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个施加足够的力时从导轨550移除固定构件48a/48b/48c/48d。扩大部分551a/551b/551c中的每一个可以具有弧形形状,其从位于相邻的扩大部分551a/551b/551c之间的导轨550的表面向外延伸。在其他情况下,扩大部分551a/551b/551c可以在向远侧的方向上向外渐缩至具有宽度X的最外范围。此外,如有需要,导轨550的扩大部分551a/551b/551c中的每一个可以具有从扩大部分的最外范围向远侧渐缩至较小宽度的锥形远端,以促进将固定构件48从导轨550的远端加载至导轨550上。
图9是示出了根据本发明的示例性固定构件48的立体图(固定构件48可以代表上述的固定构件48a/48b/48c/48d)。尽管示例性固定构件48的各个零件是以与固定构件48的其他零件的相对比例进行描绘的,但在其他示例中也可以设想各种零件的大小和取向中的其他配置。
在一些示例中,固定构件48可以是缝合钉的形式,其包括第一臂70a、第二臂70b以及在第一和第二臂70a/70b之间延伸的桥接件71。桥接件71可以与第一臂70a的近端邻接,或从其延伸至第二臂70b的近端或与其相邻。在一些示例中,第一臂70a还可以包括锚固部分67a,并且第二臂70b还可以包括锚固部分67b。在一些例子中,锚固部分67a/67b可以分别各自包括在第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中的每一个上的第一突出部分72a/72b和第二突出部分73a/73b。分别在第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中的每一个上的第一突出部分72a/72b和第二突出部分73a/73b可以分别从第一臂70a和第二臂70b向外和向远延伸。分别使在第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中的每一个上的第一突出部分72a/72b和第二突出部分73a/73b向外和向远延伸可以在固定构件48被部署通过植入物和进入组织,诸如,肌腱组织中之后允许固定构件48与组织,诸如,肌腱组织接合。
图9还示出了第二锚固部分67b的第一突出部分72b和第二突出部分73b可以限定定位在第二锚固部分67b的第一突出部分72b和第二突出部分73b之间的第二凹口74b。可以理解,固定构件48可以包括定位在第一锚固部分67a的第一突出部分72a和第二突出部分73a之间的类似凹口74a(应当注意,凹口74a在固定构件48的立体图中是不可见的)。图10中示出了第一突出部分72a、第二突出部分73a和凹口74a(其定位在第一突出部分72a和第二突出部分73a之间)。
图9还示出了位于固定构件48的第一锚固部分67a中的孔68a。如上面所讨论的,孔68a可以从锚固部分68a的远端区域延伸到近端区域。还可以理解,孔68b可以位于锚固部分68b中,然而,其在图9的视图中被遮蔽了。在图10至图11中示出了孔68b。孔68a可以在远端区域的远侧表面上向外打开,并且孔68a可以在锚固部分67a的近端区域的近侧表面上向外打开,使得孔68a完全延伸通过锚固部分67a。同样地,孔68b可以在远端区域的远侧表面上向外打开,并且孔68b可以在锚固部分67b的近端区域的近侧表面上向外打开,使得孔68b完全延伸通过锚固部分67b。
图9还示出了固定构件48可以包括沿着固定构件48的近端区域49定位的突出部分76。突出部分可以沿着固定构件48的桥接部分71延伸。在图10中更清楚地示出了突出部分76,如下面所讨论的。
图10示出了上面所讨论的固定构件48的另一个立体图。图10示出了固定构件48的第一臂70a、第二臂70b和桥接件71。另外地,图10示出了固定构件48的第一锚固部分67a和第二锚固部分67b。此外,如上所述,锚固部分67a/67b可以分别各自包括在第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中的每一个上的第一突出部分72a/72b和第二突出部分73a/73b。此外,图10示出了锚固部分67a/67b中的每一个的远端区域可以包括尖锐和/或尖的端部75a/75b。尖的端部75a/75b可以帮助固定构件48在部署固定构件48时刺穿植入物和进入组织,诸如,肌腱组织中。
如上面所讨论的,图10还示出了从桥接件71在向近侧的方向上延伸的突出部分76。可以理解,突出部分76可以将桥接件71的近侧面划分为第一接合面77a和第二接合面77b,其中突出部分76布置在这两者之间。第一接合面77a和第二接合面77b中的每一个可以面向近侧以接合第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a和/或第二纵向构件46b的接合部分54b/56b/58b/60b的面向远侧的表面。第一接合面77a和第二接合面77b中的每一个可以包括(第一纵向构件46a的)接合部分54a/56a/58a/60a和(第二纵向构件46b)的接合部分54b/56b/58b/60b可以接触的固定构件48的那些部分。换句话说,第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a可以接合其各自与之对准的每个相应固定构件48的第一接合面77a,而第二纵向构件46b的接合部分54b/56b/58b/60b则可以接合其各自与之对准的每个相应固定构件48的第二接合面77b。
图11示出了上述的固定构件48的前视图。图11示出了固定构件48的第一臂70a、第二臂70b和桥接件71。另外地,图11示出了固定构件48的第一锚固部分67a和第二锚固部分67b。此外,如上所述,图11分别示出了在第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中每一个上的第一突出部分72a/72b(应当注意,在图11中第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中每一个上的第二突出部分73a/73b被第一突出部分72a和第二突出部分72b隐藏)。
图11还示出了第一孔68a和第二孔68b,其中的每一个由从第一锚固部分67a和第二锚固部分67b中每一个的远端区域延伸至近端区域的虚线描绘。另外地,图11示出了远离固定构件48的桥接件71的近端延伸的突出部分76。图11示出了突出部分76可以包括大致与桥接件71的凸形曲线相匹配的凸形弯曲部分。
图12至图17示出了用于依次部署多个固定构件的由固定构件致动组件52执行的一系列步骤。作为初始步骤,图12示出了定位在身体内目标部位附近的外轴42。具体地,图12示出了邻近植入物12定位的外轴42的远侧尖齿40。为了简单起见,图12示出了定位在肌腱24的一部分的上方的植入物12。然而,可以理解,可以利用外轴42来在各种位置中,诸如沿着周边、远端、近端和/或沿着植入物12的任何地方部署固定构件。
图12还示出了致动组件52定位在静止或准备状态中,由此致动组件52被定位成使得固定构件48a在外轴42的尖齿40的近侧。如上面所讨论的,其他固定构件48b/48c/48d沿着致动组件52的纵向轴线保持彼此对准并且彼此间隔开。
另外地,图12的详细视图示出了接合部分56a/56b与固定构件48b的接合。可以理解,在图12中,固定构件48b是最初对准以进行部署的一系列四个固定构件(48a/48b/48c/48d)中的第二固定构件。应当理解,如有需要,缝合器械32可以包括类似布置的额外的固定构件。图12的详细视图还示出了分别远离第一纵向构件46a和第二纵向构件46b延伸的接合部分56a/56b,由此接合部分56a/56b的远端区域57a/57b分别与固定构件48b的近端区域49b接合。可以理解,其余的固定构件(48a/48c/48d)中的每一个都类似地与第一纵向构件46a和第二纵向构件46b的接合部分接合。应当注意,在其他实施例中,缝合器械32可以仅包括第一和第二纵向构件46a/46b中的一个。图12还示出了延伸通过固定构件48b的致动组件52的第二导轨50b。如上面所讨论的,固定构件48a/48b/48c/48d可以可滑动地螺纹连接或加载至第一导轨50a和第二导轨50b上。
图13示出了在依次部署固定构件48a/48b/48c/48d中的另一步骤。图13示出了临床医生已经操纵植入物缝合器32的手柄以驱动外轴42的尖齿40通过植入物12并且进入肌腱24中。图13还示出了外轴42已经被向前驱动至外轴42的远侧面31邻接植入物12的位置。可以理解,从该位置开始,致动组件52的固定构件48a可以由尖齿40向远侧推进通过孔,由此固定构件48a被直接部署至肌腱24中。
图14示出了在依次部署固定构件48a/48b/48c/48d中的另一步骤。图14示出了临床医生已经操纵了植入物缝合器32的手柄(例如,手柄组件的触发器)以将居前的固定构件48a驱动至肌腱24中。如下面将更详细地讨论,可以理解,通过各种部件的植入物缝合器32的手柄可以操纵第一纵向构件46a、第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50a,以在外轴42的腔内向远侧推进固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个。换句话说,图14示出了当临床医生挤压植入物缝合器32的手柄的触发器或其他致动机构,致动组件52的部件中的每一个(例如,第一纵向构件46a、第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50a)可以相对于外轴42在从近侧至远侧的方向上同时推进,从而使固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个向远侧移动对应的量。换句话说,致动手柄的触发器或其他致动机构使第一纵向构件46a、第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50a一起相对于外轴42在向远侧的方向上纵向移动至远侧位置,从而同时使固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个向远侧移动对应的量。这种从近侧至远侧的推进可以将居前的固定构件48a部署到目标部位中,以及在从近侧至远侧的方向上推进固定构件48b/48c/48d中的每一个至外轴42内的下一个连续位置。
另外地,可以理解,当临床医生致动手柄的致动机构(例如,触发器)以驱动固定构件48a通过植入物12并且进入肌腱组织24中时,外轴42可以在一些情况下向近侧缩回,使得尖齿的顶端可以从植入物12缩回。还可以理解,由于固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个可以彼此均匀间隔开,因此在固定构件48a/48b/48c/48d一致地向远侧推进时,固定构件48a/48b/48c/48d中的每一个的位置相对于第一纵向构件46a和第二纵向构件46b固定。
图15示出了在依次部署固定构件48a/48b/48c/48d中的另一步骤。一旦最远侧(即,居前)的固定构件被部署,固定构件致动组件52必须复位到静止或准备状态,以准备固定构件致动组件52以将另一个固定构件从外轴42推出(例如,“周期”),并且因此在将第一固定构件48a部署到目标部位(例如,肌腱组织24)中之后,从外轴42部署固定构件。
具体地,图15示出了当临床医生释放手柄上的致动器时,第二纵向构件46b可以相对于第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b向近侧缩回(如由箭头78所示)。换句话说,第二纵向构件46b可以向近端缩回,而第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b保持静止。应当注意,保留在外轴42中的固定构件48b/48c/48d也保持静止,而第二纵向构件46b向近侧缩回。
图15的详细视图示出了当第二纵向构件46b向近侧缩回时,接合部分54b/56b/58/60b可以远离致动组件52的中心纵向轴线折曲,从而允许第二纵向构件46b的接合部分54b/56b/58b偏转并且操纵经过在外轴42中留下的固定构件48b/48c/48d。例如,图15的详细视图示出了接合部分56b远离致动组件52的纵向轴线折曲,从而允许接合部分56b滑动经过固定构件48c到达在固定构件48c近侧的位置。
如上面所讨论的,当第二纵向构件46b向近侧转移时,第一纵向构件46a可以将固定构件46b/46c/46d保持静止。换句话说,第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a与固定构件46b/46c/46c的第一接合面77a接触,并且因此当第二纵向构件46b向近侧转移时将固定构件48a/48b/48c/48d保持静止。
还可以理解,可以采用类似的实施例以用于图15中所述的步骤,由此当临床医生释放在手柄上的致动器时,第二纵向部件46b、第一导轨50a和第二导轨50b(共同地)可以相对于第一纵向构件46a向近侧缩回。换句话说,这个替代的实施例可以像上面针对图15所述的那样执行,然而,第一相对移动将包括第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50b向近侧缩回至近侧位置,而第一纵向构件46a在远侧位置中保持静止。
图16示出了在依次部署固定构件48a/48b/48c/48d中的另一步骤。图16示出了第二纵向构件46b已经向近侧转移至第二纵向构件46b的接合构件54b/56b/58b分别与固定构件48b/48c/48d接合的位置。换句话说,第二纵向构件46b已经向近侧转移至其近侧位置,即接合构件54b/56b/58b朝向致动组件52的中心纵向轴线移回并且接合在外轴42中留下的固定构件48b/48c/48d的近端区域的位置。因此,第二纵向构件46b已经返回至其近侧位置,而第一纵向构件46a以及第一和第二导轨50a/50b留在其远侧位置中。应当注意,接合构件60b不接合固定构件,这是因为在转移回至其近侧位置之后,不再有固定构件以供接合部分60b接合,这是因为其余的固定构件中的每一个已经移动了远侧的一个位置。这将代表一种情形,其中固定构件48d是要从外轴42部署的一系列固定构件中最近侧一个或最后一个。应当注意,虽然本文利用的图示出了一系列四个固定构件,但也可以将更多或更少的固定构件加载至示例植入物缝合器装置32中。
如关于图15所述,在替代实施例中,第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50b可以最初缩回(共同地)至其近侧位置,而仅第一纵向构件46a保持在其近侧位置中。
图17示出了在依次部署固定构件48a/48b/48c/48d中的另一步骤。具体地,图17示出了进一步致动手柄的致动机构,诸如临床医生释放在手柄上的另一个部件(例如,拇指触发器),第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b可以相对于第二纵向构件46b向近侧缩回至其近侧位置,而第二纵向构件46b在其近侧位置处保持静止。换句话说,第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b(共同地)可以向近侧缩回,而第二纵向构件46b保持静止,并且防止固定构件48b/48c/48d在外轴42的腔内移动。虽然在图17中未示出,但是可以理解,接合部分54a/56a/58a可以远离致动组件的中心纵向轴线折曲,以便偏转和滑动经过并且随后接合固定构件48b/48c/48d(正如上面关于当第二纵向构件46b向近侧转移时,其折曲经过固定构件所述的步骤,如图15所示)。
再者,如关于图15至图16所描述的,在替代实施例中,在将第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b缩回至近侧位置之后,第二纵向构件46b可以向近侧缩回,而第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b(共同地)在近侧位置中保持静止并且防止固定构件48b/48c/48d在外轴42的腔内移动。
可以理解,在第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b缩回至其近侧位置并且接合其余的固定构件48b/48c/48d之后,致动组件52已经完成了一个“周期”,由此将引领的固定构件48a部署至肌腱24中并且其余的固定构件48b/48c/48d已经在外轴42中向远侧移动一个位置,以准备部署下一个固定构件48b。在部署固定构件48a和使致动机构复位之后,外轴42可以重新定位,由此固定构件48b现在变成引领的(即,最远侧的)固定构件,并且可以按照与上面关于图12至图17所述的一系列步骤相同的步骤进行部署。循环可以继续进行,其中临床医生重新定位植入物缝合器32和部署固定构件,直到植入所有的固定构件,而无需从植入物部位移除植入物缝合器32。
在又一个实施例中,固定构件致动组件52可以包括第一和第二导轨50a/50b,以及仅一个纵向可致动纵向构件(例如,第一纵向构件46a),其被配置为逐渐推进固定构件48a/48b/48c/48d以供相继部署。在一些情况下,固定构件致动组件52可以包括处于固定位置中的第二纵向构件46b,其用于防止固定构件48a/48b/48c/48d向近侧移动,同时第一纵向构件46a向远侧移动以部署固定构件并且随后返回至近侧位置,而第二纵向构件46b则防止其余固定构件沿着第一和第二导轨50a/50b向近侧移动。在该实施例中,第一和第二导轨50a/50b可以被配置为与第一纵向构件46a在向近侧和向远侧的方向上一致地移动,而第二纵向构件46b则在一个完整的周期内保持静止。因此,在部署固定构件48a期间,第一和第二导轨50a/50b可以在向远侧的方向上相对于第二纵向构件46b与第一纵向构件46a一致地移动,以推进第一固定构件48a。此后,第一和第二导轨50a/50b可以在向近侧的方向上相对于第二纵向构件46b与第一纵向构件46a一致地移动,以复位进行下一个固定构件48b的部署。因此,第二纵向构件46b可以保持在固定的纵向位置中,而第一和第二导轨50a/50b和第一纵向构件46a在远侧位置和近侧位置之间循环,同时依次部署被加载至第一和第二导轨50a/50b上的固定构件48a/48b/48c/48d。在其他情况下,第一和第二导轨50a/50b可以相对于第二纵向构件46a固定,使得仅第一纵向构件46a在向近侧和向远侧的方向上移动,而第二纵向构件46b以及第一和第二导轨50a/50b则在一个完整的周期内保持静止。
图18示出了示例缝合器械32,诸如肌腱缝合器。缝合器械32可以包括联接到轴组件29的手柄79。如上面所讨论,轴组件29可以包括外轴42。外轴42可以包括一个或多个尖齿40,其远离外轴42的远端延伸。尖齿40可以平行于外轴42的中心纵向轴线延伸。可以理解,虽然未在图18中示出,但是固定构件致动组件52可以定位在外轴42的腔内。如上面所讨论的,固定构件致动组件52可以包括致动轴62,其在外轴42内延伸并且进入手柄79。下面将进一步讨论将致动轴62附接在手柄79内。
图18还示出了手柄79可以包括第一壳体构件80a和第二壳体构件80b。可以理解,第一壳体构件80a和第二壳体构件80b可以被设计为以“蛤壳”形态彼此配合。如下面将描述的,手柄79可以包括各种部件,其被设计为操纵位于外轴42内的固定构件致动组件52。
图18还示出了手柄79可以包括致动机构,诸如杠杆81和拇指触发器82,其用于致动固定构件致动组件52。虽然致动机构被示为包括杠杆和拇指触发器,但是应当注意,在使用期间可以将其他形式的致动器用于致动机构以操纵固定构件致动组件52。可以理解,手柄79可以被设计为使得临床医生可以用一只手抓握手柄79,并且致动杠杆81(经由挤压进行)和拇指触发器82(经由用抓握的手的拇指进行操纵)。
图19示出了手柄79的内部部件的横截面。例如,图19还示出了如上所述的杠杆81和拇指触发器82。此外,图19示出了可以联接到第一联接组件83。第一联接组件83还可以联接到第一部署构件86。另外地,图19示出了手柄79可以包括第二链接组件88,由此第二链接组件88包括联接到阶梯式致动链接件87的枢转链接件89。阶梯式致动链接件87可以联接到第二部署构件85。另外地,第一部署构件86和/或第二部署构件85可以联接到致动轴62。例如,第二部署构件85可以固定联接到第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b中的每一个,并且与其一起移动。第一部署构件86可以固定联接到第二纵向构件46b并且与其一起移动。
图20至图22示出了在手柄79内的各种内部部件的协调移动,这允许固定构件致动组件52从外轴42依次部署固定构件。换句话说,如图19至图22所示,手柄79内致动机构的内部部件的机械运动对应于第一纵向构件46a、第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50b的循环,以依次从外轴42部署固定构件。可以理解,在致动杠杆81或拇指触发器82之前,临床医生最初可以将手柄79定位在目标部位附近,并且将手柄79推入目标部位中,从而驱动尖齿40通过植入物12并且进入目标组织(例如,肱骨头或肌腱)中。该步骤在上面关于图13进行了描述,其中致动机构处于准备状态中。图20至图22描述了尖齿40在目标部位(例如,肌腱)处的初始穿透之后的手柄79的部件的致动。
图20示出了对手柄79的杠杆81的挤压。对杠杆81的挤压由箭头84描绘出来。对杠杆81的挤压导致对第一联接组件83的致动。可以理解,对第一联接组件的致动可以导致第一部署构件86和第二部署构件85两者的从近侧至远侧的移动,从而使第一纵向构件46a、第二纵向构件46b、第一导轨50a和第二导轨50b一致地向远侧移动。因此,第一和第二部署部件86/85的从近侧至远侧的移动可以使致动轴62平移,从而使导轨50a/50b在向远侧的方向上固定至其。可以理解,致动轴62向远侧的移动可以使固定构件中的每一个相对于外轴42在向远侧的方向上转移。固定构件致动组件52的向远侧的移动可以将居前的固定构件从外轴42部署出来。
图21示出了在挤压杠杆81以将最初居前的固定构件从外轴42部署出来之后,临床医生释放杠杆81。该步骤使固定构件致动组件52的“循环”返回至近侧位置或准备状态,以加载在固定构件致动组件52的居前位置中的后续固定构件,以便随后从外轴42进行部署。如图21所示,当释放杠杆81时,第一链接组件83转移,使得第一部署构件86相关于第二部署构件85在向近侧方向上缩回。第一部署构件86的缩回对应于第二纵向构件46b向近侧缩回至其近侧位置,如上所述。此外,从图20可以理解,由于第二链接组件88将第二部署构件85保持静止,第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b在第二纵向构件46b缩回时保持在静止位置中。例如,枢转连杆89可以接触阶梯式致动构件87以防止阶梯式致动构件87向近侧移动。
图22示出了在释放杠杆81之后对拇指触发器82的后续致动,如关于图21所述。图22示出了对拇指触发器82的致动(由临床医生决定)可以使枢转连杆89从阶梯式致动构件87旋转出来,从而允许阶梯式致动构件87经由通过弹簧或其他偏置构件施加的向近侧的力而向近侧移动。枢转连杆89的旋转可以导致阶梯式致动构件87向近侧缩回,这继而可以允许第二部署构件85向近侧缩回。此外,第二部署构件85向近侧缩回可以允许致动组件52的第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b一致地向近侧缩回至其准备状态中的近侧位置,从而完成将外轴42内的固定构件推进至后继的固定构件准备好在目标部位进行部署的位置的完整周期。如上所述,可以理解,当第一纵向构件46a、第一导轨50a和第二导轨50b向近侧缩回至其近侧位置时,第二纵向构件46b可以在其近侧位置中保持静止,从而保持固定构件在外轴42的腔内的位置。
图23示出了另一个示例固定构件148(即,缝合钉),其可以与本文所述的植入物缝合器32一起使用。图23是根据本发明的立体图(固定构件148可以代表上述的固定构件48a/48b/48c/48d)。尽管示例性固定构件148的各个零件是以与固定构件148的其他零件的相对比例进行描绘的,但在其他示例中也可以设想各种零件的大小和取向中的其他配置。
在一些示例中,固定构件148包括第一臂170a、第二臂170b以及在第一和第二臂170a/170b之间延伸的桥接件171。桥接件171可以与第一臂170a的近端邻接,或从其延伸至第二臂170b的近端或与其相邻。在一些示例中,第一臂170a还可以包括锚固部分167a,并且第二臂170b还可以包括锚固部分167b。在一些例子中,锚固部分167a/167b可以分别各自包括在第一锚固部分167a和第二锚固部分167b中的每一个上的第一突出部分172a/172b和第二突出部分173a/173b(应当注意,第二突出部分173a在图23中不可见,但却类似于突出部分173b)。分别在第一锚固部分167a和第二锚固部分167b中的每一个上的第一突出部分172a/172b和第二突出部分173a/173b可以分别从第一臂170a和第二臂170b向外和向远延伸。分别使在第一锚固部分167a和第二锚固部分167b中的每一个上的第一突出部分172a/172b和第二突出部分173a/173b向外和向远延伸可以在固定构件148被部署通过植入物和进入组织,诸如,肌腱组织中之后允许固定构件148与组织,诸如,肌腱组织接合。
图23还示出了第二锚固部分167b的第一突出部分172b和第二突出部分173b可以限定定位在第二锚固部分167b的第一突出部分172b和第二突出部分173b之间的第二凹口174b。可以理解,固定构件148可以包括定位在第一锚固部分167a的第一突出部分172a和第二突出部分173a之间的凹口174a(应当注意,凹口174a在固定构件148的立体图中是不可见的,但却类似于凹口174b)。
图23还示出了位于固定构件148的第一锚固部分167a中的孔168a。如上面所讨论的,孔168a可以从锚固部分168a的远端区域延伸到近端区域。还可以理解,孔168b可以位于接合区域168b中,然而,其在图23的视图中被遮蔽了。在图24中示出了孔168b。孔168a可以在远端区域的远侧表面上向外打开,并且孔168a可以在锚固部分167a的近端区域的近侧表面上向外打开,使得孔168a完全延伸通过锚固部分167a。同样地,孔168b可以在远端区域的远侧表面上向外打开,并且孔168b可以在锚固部分167b的近端区域的近侧表面上向外打开,使得孔168b完全延伸通过锚固部分167b。
图24示出了上述的固定构件148的前视图。图24示出了固定构件148的第一臂170a、第二臂170b和桥接件171。另外地,图24示出了固定构件148的第一锚固部分167a和第二锚固部分167b。此外,如上所述,图24分别示出了在第一锚固部分167a和第二锚固部分167b中每一个上的第一突出部分172a/172b(应当注意,在图24中第一锚固部分167a和第二锚固部分167b中每一个上的第二突出部分173a/173b被第一突出部分172a和第二突出部分172b隐藏)。
图24还示出了第一孔168a和第二孔168b,其中的每一个由从第一锚固部分167a和第二锚固部分167b中每一个的远端区域延伸至近端区域的虚线描绘。
图25示出了另一个示例固定构件248(即,缝合钉),其可以与本文所述的植入物缝合器32一起使用。图25是根据本发明的立体图(固定构件248可以代表上述的固定构件48a/48b/48c/48d)。尽管示例性固定构件248的各个零件是以与固定构件248的其他零件的相对比例进行描绘的,但在其他示例中也可以设想各种零件的大小和取向中的其他配置。
在一些示例中,固定构件248包括第一臂270a、第二臂270b以及在第一臂270a和第二臂270b之间延伸的桥接件271。桥接件271可以与第一臂270a的近端邻接,或从其延伸至第二臂270b的近端或与其相邻。在一些示例中,第一臂270a还可以包括锚固部分267a,并且第二臂270b还可以包括锚固部分267b。在一些例子中,锚固部分267a/267b可以分别各自包括在第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中的每一个上的第一突出部分272a/272b和第二突出部分273a/273b(应当注意,第二突出部分273b在图25中不可见,但却类似于突出部分273b)。分别在第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中的每一个上的第一突出部分272a/272b和第二突出部分273a/273b可以分别从第一臂270a和第二臂270b向外和向远延伸。分别使在第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中的每一个上的第一突出部分272a/272b和第二突出部分273a/273b向外和向远延伸可以在固定构件248被部署通过植入物和进入组织,诸如,肌腱组织中之后允许固定构件248与组织,诸如,肌腱组织接合。
图25还示出了第一锚固部分267a的第一突出部分272a和第二突出部分273a可以限定定位在第一锚固部分267a的第一突出部分272a和第二突出部分273a之间的第一凹口274a。可以理解,固定构件248可以包括定位在第二锚固部分267b的第一突出部分272b和第二突出部分273b之间的类似凹口274b(应当注意,凹口274b在固定构件248的立体图中是不可见的,但却类似于凹口274a)。图26中示出了第一突出部分272b、第二突出部分273b和凹口274b(其定位在第一突出部分272b和第二突出部分273b之间)。
图25还示出了位于固定构件248的第一锚固部分267b中的孔268b。如上面所讨论的,孔268b可以从锚固部分268b的远端区域延伸到近端区域。还可以理解,孔268a可以位于锚固部分267a中,然而,其在图25的视图中被遮蔽了。在图26至图27中示出了孔268a。孔268a可以在远端区域的远侧表面上向外打开,并且孔268a可以在锚固部分267a的近端区域的近侧表面上向外打开,使得孔268a完全延伸通过锚固部分267a。同样地,孔268b可以在远端区域的远侧表面上向外打开,并且孔268b可以在锚固部分267b的近端区域的近侧表面上向外打开,使得孔268b完全延伸通过锚固部分267b。
图26示出了上面所讨论的固定构件248的另一个立体图。图26示出了固定构件248的第一臂270a、第二臂270b和桥接件271。另外地,图26示出了固定构件248的第一锚固部分267a和第二锚固部分267b。此外,如上所述,锚固部分267a/267b可以分别各自包括在第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中的每一个上的第一突出部分272a/272b和第二突出部分273a/273b。此外,图26示出了锚固部分267a/267b中的每一个的远端区域可以大致包括尖锐和/或尖的端部275a/275b。尖的端部275a/275b可以帮助固定构件248在部署固定构件248时刺穿植入物和进入组织,诸如,肌腱组织中。
图26还示出了固定构件248的近端249可以包括沿着桥接件271的近侧定位的平坦表面276。平坦表面276可以是当缝合器械32加载在其中时垂直于缝合器械32的外轴42的纵向轴线布置的平面表面。当与本文所述的示例植入物缝合器32一起使用时,可以理解,平坦表面276可以限定(第一纵向构件46a的)接合部分54a/56a/58a/60a和(第二纵向构件46b)的接合部分54b/56b/58b/60b可以接触的固定构件248的部分。参考图6和上面的附带说明,第一纵向构件46a的接合部分54a/56a/58a/60a和第二纵向构件46b的接合部分54b/56b/58b/60b可以配置有平坦的平面边缘,其被配置为接合其各自要对准的每个相应的固定构件248的平坦面276。
图27示出了上述的固定构件248的前视图。图27示出了固定构件248的第一臂270a、第二臂270b和桥接件271。另外地,图27示出了固定构件248的第一锚固部分267a和第二锚固部分267b。此外,如上所述,图27分别示出了在第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中每一个上的第一突出部分272a/272b(应当注意,在图27中第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中每一个上的第二突出部分273a/273b被第一突出部分272a和第二突出部分272b隐藏)。
图27还示出了第一孔268a和第二孔268b,其中的每一个由从第一锚固部分267a和第二锚固部分267b中每一个的远端区域延伸至近端区域的虚线描绘。另外地,图27示出了沿着大致垂直于在从近侧至远侧的方向上沿着固定构件248延伸的纵向轴线的固定构件248的桥接件271的近侧延伸的平坦面276。
图28至图31示出了另一个示例性植入物缝合器300和示出示例固定构件304a的加载和部署的一系列步骤。
图28示出了植入物缝合器300包括定位在外轴301的腔内的轴组件303。轴组件303可以包括远离轴组件303向远侧延伸的多个尖齿302。
图28还示出了植入物缝合器300可以包括联接到外轴301的缝合器盒306。缝合器盒306可以容纳多个植入物缝合钉304a/304b/304c/304d,其中的每一个可以竖直堆叠在彼此的顶上,即,纵向地彼此成一直线。另外地,缝合器盒306可以包括联接到缝合钉推动器309的缝合钉推动器弹簧308。可以理解,缝合钉推动器弹簧308和缝合钉推动器309可以共同地在植入物缝合钉304a/304b/304c/304d上施加向下的力。
图28还示出了植入物缝合器300可以包括联接到缝合钉凸轮307的缝合钉凸轮弹簧305。从图28可以理解,引领的缝合钉304a可以嵌套在缝合钉凸轮307的主体内。还可以理解,缝合钉凸轮弹簧305可以被设计为在缝合钉凸轮307上施加力,其使缝合钉307转移,例如,至外轴301中(该动作将在下面的图29中详细显示)。还可以理解,可以经由临床医生操纵触发器或其他类型的致动器来发起对缝合钉凸轮307的致动。
如上面所讨论的,图29示出了用于将缝合钉304a加载至外轴301中(并且更具体地,至轴组件303的尖齿302所在的位置中)的对缝合钉凸轮307的致动。可以理解,轴组件303可能必须已进行操纵以使缝合钉304a就座于尖齿302内。图29示出了在操纵轴组件303之后定位在尖齿302内的缝合钉304a。如上面所讨论的,为了使缝合钉304a从盒306转移至外轴301中,临床医生可以致动触发器,其释放缝合钉凸轮307。在释放时,缝合钉凸轮弹簧305可以扩张,从而使缝合钉凸轮307和引领的缝合钉304a横向转移至外轴301中。图29示出了缝合钉凸轮307可以包括突出部分311,其被设计为在缝合钉凸轮37将引领的缝合钉304a转移至外轴301中时保持后续的缝合钉(例如,缝合钉304b)静止。
图30示出了被操纵为使推杆组件303向下转移的植入物缝合器300(例如,使推杆组件303初始向下转移以部署引领的缝合钉304a)。当推杆组件303向下转移时,接合推杆组件303与凸轮307的轮廓可以迫使凸轮307横向向外并且回到盒306中。在图30中由箭头310描绘出凸轮307的转移。换句话说,当推杆组件303向下转移(以部署缝合钉304a)时,推杆组件303的外表面可以接触缝合钉凸轮307并且使其转移回盒307中,从而使下一个缝合钉304b可以被加载至缝合钉凸轮307中。
图31示出了缝合钉凸轮307被转移至盒306中允许将缝合钉304b加载至缝合钉凸轮307中的位置。可以理解,缝合钉304b可以经由向下的力被加载至缝合钉凸轮307中,向下的力是经由缝合钉推动器弹簧308和缝合钉推动器309施加的。另外地,图31示出了在外轴301内将缝合钉304a进一步推进至其可以被进一步部署至植入物和/或目标部位中的位置。可以理解,可以重复关于图28至图31所述的一系列步骤,以依次部署和重新加载多个缝合钉,而无需从患者重新加载和/或移除植入物缝合器300。
图32示出了另一个示例缝合器械432。缝合器械432在形式和功能上可以类似于本文所述的肌腱缝合器32。例如,缝合器械432可以包括联接到轴组件429的手柄479。轴组件429可以包括外轴442。外轴442可以包括一个或多个尖齿440,其远离外轴442的远端延伸。尖齿440可以平行于外轴442的中心纵向轴线延伸。此外,可以理解,固定构件致动组件452(在图33中的分解视图中示出)可以定位在外轴442的腔内。如本文将更详细讨论的,固定构件致动组件452可以包括致动轴462(在图33中的分解视图中示出),其在外轴442内延伸并且进入手柄479。下面将更详细地讨论将致动轴462附接在手柄479内。
图32还示出了手柄479可以包括第一壳体构件480a和第二壳体构件480b。可以理解,第一壳体构件480a和第二壳体构件480b可以被设计为以“蛤壳”形态彼此配合。如下面将描述的,手柄479可以包括各种部件,其被设计为操纵定位在外轴442内的固定构件致动组件452。
图32还示出了手柄479可以包括致动机构,诸如杠杆481,其用于致动固定构件致动组件452。虽然致动机构被示为包括杠杆481,但是应当注意,在使用期间可以将其他形式的致动器用于致动机构以操纵固定构件致动组件452。可以理解,手柄479可以被设计为使得临床医生可以用一只手抓握手柄479,并且致动杠杆481(经由挤压进行)。
图33示出了固定构件致动组件452的分解视图。如本文所述,固定构件致动组件452可以定位在外轴442的腔内。像本文所述的固定构件致动组件52一样,固定构件致动组件452可以包括几个部件,其共同地一起工作以从轴组件429的远端将固定构件(例如,缝合钉)部署出来。
图33示出了固定构件致动组件452可以包括第一纵向构件446a,诸如第一纵向梁;以及第二纵向构件446b,诸如第二纵向梁。在一些示例中,第一纵向构件446a和第二纵向构件446b可以分别被称为第一梁446a和第二梁446b。第一纵向构件446a和第二纵向构件446b可以延伸通过外轴442的腔并且附接到手柄479的一个或多个部件。
另外地,图33示出了轴组件429还可以包括一个或多个“导轨”,其可以附接到致动轴462并且从其向远侧延伸。导轨可以平行于致动轴462的纵向轴线延伸。导轨可以相对于致动轴462固定,使得导轨与致动轴462一起纵向移动(即,导轨可以与致动轴462一致地移动)。导轨可以包括第一导轨450a和第二导轨450b。还可以理解,第一导轨450a和第二导轨450b通常是纵向部件,其从致动轴462向远侧延伸通过外轴442的腔。如下面将更详细讨论的,第一导轨450a和第二导轨450b大致基本上彼此平行地延伸通过外轴442的腔,并且因此可以平行于外轴442的中心纵向轴线延伸。第一和第二导轨450a/450b以及致动轴462可以定位在第一纵向构件446a和第二纵向构件446b之间。
图33还示出了一个或多个固定构件448a/448b/448c/448d(例如,缝合钉)可以螺纹连接到第一导轨450b和第二导轨450a上。固定构件448a/448b/448c/448d在形式和功能上可以类似于本文所述的其他固定构件(例如,固定构件48a/48b/48c/48d)。例如,固定构件448a/448b/448c/448d可以是缝合钉,其具有第一锚固部分(其具有尖的远侧顶端)、第二锚固部分(其具有尖的远侧顶端)以及在第一和第二锚固部分的近端区域之间延伸的近侧部分。因此,第一导轨450a可以延伸通过每个缝合钉的第一锚固部分的通路,并且第二导轨450b可以延伸通过每个缝合钉的第二锚固部分的通路(类似于图7中关于缝合器械32所示的)。缝合钉可以定向为与外轴442的纵向轴线纵向对准,其中缝合钉的远侧点指向外轴442的远端。
此外,如图33所示,固定构件448a/448b/448c/448d可以沿着外轴442的纵向轴线彼此间隔开,使得相邻的固定构件448a/448b/448c/448d彼此不直接接触。从图33可以理解,固定构件448a/448b/448c/448d可以在螺纹连接到第一导轨450a和第二导轨50b上时彼此间隔开。因此,缝合器械432最初可以装载有多个固定构件,诸如四个或更多的缝合钉、六个或更多的缝合钉、或八个或更多的缝合钉,以便从缝合器械432进行后续部署。如下面将更详细讨论的,当经由手柄479(图32所示)操纵固定构件致动组件452时,可以将固定构件448a/448b/448c/448d从外轴442的远端(例如,通过尖齿440)相继地推出。
图33还示出了螺纹连接至第一导轨450a和第二导轨450b上的固定构件448a/448b/448c/448d。像本文关于图6所述的,可以理解,在一些示例中,固定构件448a/448b/448c/448d中的每一个可以包括延伸通过固定构件的第一锚固部分的第一孔和延伸通过固定构件的第二锚固部分的第二孔,第一导轨450a和第二导轨450b可以分别延伸通过第一孔和第二孔。图33还示出了第一、第二、第三和第四固定构件448a/448b/448c/448d可以沿着纵向轴线远离彼此间隔开。可以理解,固定构件448a/448b/448c/448d中的每一个可以沿着第一导轨450a和第二导轨450b滑动。
如上面关于固定构件致动组件52所述,固定构件致动组件452可以被设计为周期性地沿着第一导轨450a和第二导轨450b向远侧推进固定构件448a/448b/448c/448d,使得固定构件448a/448b/448c/448d可以相继地从外轴442的远端部署出来。图33示出了第一纵向构件446a和第二纵向构件446b可以包括一个或多个特征,其促进沿着第一导轨450a和第二导轨450b推进固定构件448a/448b/448c/448d。例如,图33示出了第一纵向构件446a可以包括接合部分454a/456a/456a/460a(例如,接合凸耳),其可以被设计为分别接合第一固定构件448a、第二固定构件448b、第三固定构件448c和第四固定构件448d的近端区域。特别地,图33示出了第一纵向构件446a可以包括接合部分454a(例如,接合凸耳),其包括被设计为接合固定构件448a的近端449a的远端区域455a。
如本文所述,图33示出了第一纵向构件446a具有接合部分454a/456a/458a/460a,其中的每一个沿着第一纵向构件446a设置和对准。第一纵向构件446a可以具有用于最初加载至缝合器械432中的每个固定构件的接合部分。可以理解,图33示出了纵向构件446a可以包括对应于四个固定构件(例如,448a/448b/448c/448d)的四个接合部分(例如,454a/456a/458a/460a)。此外,纵向构件446a可以包括对应于额外固定构件的额外接合部分。例如,图33所示的纵向构件446a包括九个接合部分(454a/456a/458a/460a/468a/470a/472a/474a/476a)。然而,为了简单起见,本文的讨论集中在对应于所描绘的四个固定构件(448a/448b/448c/448d)的四个接合部分(454a/456a/458a/460a)。然而,图33中所示的纵向构件446a的接合部分的其余部分可以具有类似于本文所描述的接合部分454a/456a/458a/460a的功能。例如,缝合器械432最初可以加载有九个固定构件,其接合图33中所示的纵向构件446a的九个接合部分。
图33还示出了,固定构件致动组件452可以包括第二纵向构件446b,其具有接合部分454b/456b/458b/460b/468b/470b/472b/474b/476b,其中的每一个沿着第二纵向构件446b设置和对准。像第一纵向构件446a一样,第二纵向构件446b可以具有用于最初加载至缝合器械432中的每个固定构件的接合部分。
图33还示出了第一纵向构件446a的接合部分454a/456a/458a/460a和第二纵向构件446b的接合部分454b/456b/458b/460b分别与固定构件448a/448b/448c/448d中的每一个大致对准。例如,竖直虚线463示出了接合部分454a的远端455a和接合部分454b的远端455b在缝合器械432的相同的纵向位置处与固定构件448a的近端449a竖直对准。从图33可以理解,其他接合部分456a/458a/460a和接合部分456b/458b/460b中的每一个的远端类似地与每个对应的固定构件448b/448c/448d对准(如由图33中所示的另外的竖直虚线所示)。换句话说,当组装时,第一纵向构件446a的接合部分454a/456a/458a/460a和第二纵向构件446b的接合部分454b/456b/458b/460b可以与固定构件448a/448b/448c/448d中的每一个接合,使得第一纵向构件446a和第二纵向构件446b从近侧至远侧的推进可以沿着第一导轨450a和第二导轨450b推动固定构件448a/448b/448c/448d中的每一个。
图34分别示出了第一接合部分454a和第二接合部分454b的远端455a/455b。如图33所示,第一接合部分454a的远端455a可以包括第一接合面457a和第一对准凸耳453a。类似地,第二接合部分454b的远端455b可以包括第二接合面457b和第二对准凸耳453b。可以理解,第一接合面457a和第二接合面457b中的每一个可以被设计为接合固定构件448a的近端449a。还可以理解,(分别为第一接合部分454a和第二接合部分454b)的成角度的部分465a/465b可以允许第一纵向构件446a和第二纵向构件446b保持彼此间隔开,同时还允许第一接合面457a和第二接合面457b两者接合固定构件448a的近端449a。
此外,可以理解,第一接合面457a和第二接合面457b中的每一个可以包括轮廓,其被设计为与固定构件448a的近端区域449a的轮廓相配合。例如,第一接合面457a和第二接合面457b中的每一个可以包括弯曲的轮廓,其与固定构件448a的近端区域449a的弯曲的轮廓相配合。第一接合面457a和第二接合面457b与固定构件448a的近端区域449a相匹配的轮廓可以允许当从外轴442的远端将固定构件448a部署出来时,第一接合部分454a和第二接合部分454b将必需的部署力传递至固定构件448a。
如上所述,图33还示出了第一接合部分454a的远端455a还可以包括第一对准凸耳453a,并且第二接合部分454b可以包括第二对准凸耳453b。可以理解,第一对准凸耳453a和第二对准凸耳453b可以一起分别接合固定构件448a的相对的侧表面。换句话说,第一对准凸耳453a可以接合固定构件448a的顶表面,而第二对准凸耳453b可以接合固定构件448a的底表面,从而将固定构件448a保持在第一对准凸耳453a和第二对准凸耳453b之间。还可以理解,将第一对准构件448a保持在第一对准凸耳453a和第二对准凸耳453b之间可以竖直地对准和稳定固定构件448a与第一接合面457a和第二接合面457b。在一些示例中,第一对准构件448a可以定位在第一对准凸耳453a和第二对准凸耳453b之间,使得固定构件448a的近端449a的约一半(例如,上半部)将接合第一接合面457a,并且固定构件448a的近端449a的约一半(例如,下半部)将接合第二接合面457b。可以理解,为了部署固定构件448a,第一纵向构件446a和第二纵向构件446b两者可以一起(即,同时地)被致动,由此第一纵向构件446a和第二纵向构件446b两者接合和部署固定构件448a。
第一接合部分454a,包括第一接合面457a和第一对准凸耳453a可以形成为第一纵向构件446a的一体式或整体的部分。另外地,第二接合部分454b,包括第二接合面457b和第二对准凸耳453b可以形成为第二纵向构件446b的一体式或整体的部分。
可以理解,本文所公开的接合部分中的任一个可以包括第一接合部分454a和第二接合部分454b的远端455a/455b的轮廓。例如,如有需要,图6B中所示的接合部分54a/56a/58a/60a/90b/91b/92b/93b的远端可以包括图34中所示的远端455a/455b的轮廓。
图35示出了第一纵向部件446a的远端455a的替代实施例。具体地,图35示出了第一接合部分454a的远端455a可以包括上面459和下面461。例如,上面459和下面461可以通过将材料包覆成型至第一纵向构件446a的远端455a上而形成。在其他情况下,上面459和下面461可以通过将上面459和下面461直接附接至第一接合部分454a的远端区域而形成。在其他情况下,第一接合部分454a、上面459和下面461可以形成为整体结构(例如,第一接合部分454a、上面459和下面461可以由单一的实心材料件形成。
还可以理解,虽然图35示出了第一纵向构件446a的远端455a具有上面459和下面461,但第二纵向构件446b也可以包括像图35中关于第一纵向构件446a所示的上面和下面。换句话说,第一纵向构件446a、第二纵向构件446b或第一纵向构件446a和第二纵向构件446b两者可以包括上面和下面,如图35所示。
图36示出了导轨450a的远端451a和导轨450b的远端451b。图36示出了导轨450b可以包括垂直于纵向轴线测量的宽度“W”。导轨450b的宽度W可以延伸导轨450b的整个长度。另外地,图36示出了导轨450a还可以包括垂直于导轨450a的纵向轴线测量的宽度W。导轨450b的宽度W可以沿着导轨450a的长度的大部分一致。
然而,如图36所示,导轨450a的远端451a可以包括锥体465,其从具有宽度“W”的导轨450a的一部分延伸至具有宽度“Z”的扩大部分(也是垂直于导轨450a的纵向轴线测量的)。如图36所示,宽度Z大于紧接在锥体465的近侧的导轨450a的宽度。可以理解,导轨450a的远端451a的宽度Z可以被设计为提供与第一固定构件448a中的孔的过盈配合。还可以理解,整个导轨450a(包括扩大的远端451a)可以形成为整体结构(例如,包括扩大的远端451a的导轨450a由单个材料形成)。此外,在一些情况下,第一导轨450a可以与第二导轨450b形成为整体结构,诸如在第一导轨450a和第二导轨450b的近端处包括弯曲区域。弯曲区域(未示出)可以位于第一导轨450a和第二导轨450b的近端之间并且将其连接起来。
图37示出了第一纵向构件446a的一部分。具体地,图37示出了具有第一接合部分454a、第二接合部分456a、第三接合部分458a、第四接合部分460a和第五接合部分468a的俯视图。返回参考图33,可以理解,第一纵向构件446a还可以包括第六接合部分470a、第七接合部分472a、第八接合部分474a和第九接合部分476a。然而,为了简单起见,图37示出了第一、第二、第三、第四和第五部分构件。
图37还示出了第二接合部分456a可以包括梁的长度“A”,其是从近侧附接区域测量的并且向远侧延伸至一个点,由此第二接合部分456a朝向导轨450a/450b向下成角度(图33示出了朝向导轨450a/450b向下成角度的每个接合部分的部分的立体图)。类似地,图37示出了第三接合部分458a可以包括梁的长度“B”。像第二接合部分一样,长度B可以从近侧附接区域进行测量并且向远侧延伸至一个点,由此第三接合部分458a朝向导轨450a/450b向下成角度。然而,图37示出了梁的长度A可以比梁的长度B更长。另外地,图37示出了用于第四接合部分460a的梁的长度可以等于第二接合部分456a的梁的长度A,而用于第五接合部分468a的梁的长度可以等于第三接合部分458a的梁的长度B。此外,参考图33,在一些示例中,用于第二接合部分456a、第四接合部分460a、第六接合部分470a和第八接合部分474a的梁的长度可以全部相等(例如,其可以全部具有梁的长度A),而用于第三接合部分458a、第一接合部分468a、第七接合部分472a和第九接合部分476a的梁的长度可以全部相等(例如,其可以全部具有梁的长度B)。因此,接合部分中的一些的梁的长度可以与接合部分中其他的梁的长度不同。例如,梁的长度可以沿着第一纵向构件446a的长度交替,其中具有梁的长度A的一个接合部分位于具有梁的长度B的相邻接合部分之间。同样地,具有梁的长度B的一个接合部分可以位于具有梁的长度A的相邻接合部分之间。
另外地,可以理解,用于第二纵向构件446b的接合部分(例如,456b/458b/460b......476b)的梁的长度可以等于位于第一纵向构件446a上的其对应的接合部分的梁的长度。例如,参考第二纵向构件446b,用于第二接合部分456b、第四接合部分460b、第六接合部分470b和第八接合部分474b的梁的长度可以全部相等(例如,其可以全部具有梁的长度A),而用于第三接合部分458b、第一接合部分468b、第七接合部分472b和第九接合部分476b的梁的长度可以全部相等(例如,其可以全部具有梁的长度B)。
还可以理解,在用于第一纵向构件446a和第二纵向构件446b的接合部分之间改变梁的长度(例如,改变用于第一纵向构件446a和第二纵向构件446b的每个其他接合部分对的梁的长度)可以减少当接合部分通过(以及向上折曲和超过)固定构件时由第一纵向构件446a和第二纵向构件446b所生成的整体致动力。例如,在致动周期期间,在具有相对较长的梁的长度A的接合部分(例如,第二、第四、第六和第八接合部分)之前,图33所示的具有相对较短的梁的长度B的接合部分(例如,第三、第五、第七和第九接合部分)可以接触(和折曲)超过固定构件的约一半,而不是使所有接合部分同时接触(和向上折曲和超过)剩余的固定构件。可以理解,将与固定构件交互的接合部分的梁的长度设计为交错的间隔可能需要较少的力以使每个纵向构件446a/446b执行致动周期。
另外地,图33和图37示出了第一纵向构件和第二纵向构件446a/446b的每个接合部分(456a、456b/458a/458b等)可以包括在接合部分的底部处的颈缩区域467。颈缩区域467可以被定义为每个接合部分的部分,其具有比接合部分的其余部分更窄的宽度。可以理解,颈缩区域467还减少了在致动周期期间使第一纵向构件和第二纵向构件446a/446b的每个单独的接合部分(456a、456b、458a、458b等)向上折曲并且超过固定构件所需的力。
在一些示例中,第一纵向构件446a和/或第二纵向构件446b中的每一个可以由304不锈钢构造,该304不锈钢具有160-185ksi/ASTM 666的原材料屈服强度。由具有160-185ksi/ASTM 666的原材料屈服强度的304不锈钢构造第一纵向构件446a和/或第二纵向构件446b可以向第一纵向构件446a和第二纵向构件446b中的每一个提供足够的柔性,以在致动周期期间限制缩回力,同时还提供足够的柱强度以推进固定构件通过植入物进入组织中。本文所述的其他实施例的纵向构件还可以由具有160-185ksi/ASTM 666的原材料屈服强度的304不锈钢构造。
图38至图41示出了手柄479的部件。手柄479是关于缝合器械432描述的,然而,手柄479也可以与本文所述的缝合器械的任何其他配置结合。图38示出了手柄479的内部部件的横截面。此外,图38示出了杠杆481,由此杠杆481联接到链接组件483。链接组件483可以包括引领的连杆489,其接合第一部署构件485和第二部署构件486。例如,引领的连杆489的远端可以直接接触和接合第一部署构件485和第二部署构件486两者的近端。另外地,第一部署构件485和/或第二部署构件486可以联接到致动轴462(其可以延伸通过外轴442)。例如,第一部署构件485可以固定联接到第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b中的每一个,并且与其一起移动。第二部署构件486可以固定联接到第二纵向构件446b并且与其一起移动。此外,图38示出了手柄479可以包括凸轮构件487,其定位在第一部署构件485的近端的近侧。如下面将更详细描述的,凸轮构件487可以被设计为临时地接合第一部署构件485,以防止其向近侧移动。
图38至图40示出了在手柄479内的各种内部部件的协调移动,这允许固定构件致动组件452从外轴442依次部署固定构件。换句话说,如图38至图40所示,手柄479内致动机构的内部部件的机械运动对应于第一纵向构件446a、第二纵向构件446b、第一导轨450a和第二导轨450b的循环,以依次从外轴442部署固定构件。可以理解,在致动杠杆481之前,临床医生最初可以将手柄479定位在目标部位附近,并且将手柄479推入目标部位中,从而驱动尖齿440通过植入物12并且进入目标组织(例如,肱骨头或肌腱)中。该步骤在上面关于图13进行了描述,其中致动机构处于准备状态中。图38至图40描述了尖齿440在目标部位(例如,肌腱)处的初始穿透之后的手柄479的部件的致动。
图39示出了对手柄479的杠杆481的挤压。可以理解,对联接组件483的致动可以导致第一部署构件485和第二部署构件486两者的从近侧至远侧的移动,从而使第一纵向构件446a、第二纵向构件446b、第一导轨450a和第二导轨450b一致地向远侧移动。因此,第一和第二部署部件485/486的从近侧至远侧的移动可以使致动轴462平移,从而使导轨450a/450b在向远侧的方向上固定至其。可以理解,致动轴462向远侧的移动可以使固定构件中的每一个相对于外轴442在向远侧的方向上转移。固定构件致动组件452的向远侧的移动可以将居前的(最远侧的)固定构件从外轴442部署出来。
另外地,图39示出了手柄479可以包括联接到第二部署构件486的远端的第一弹簧490,和联接到第一部署构件485的远端的第二弹簧492。此外,
图39示出了第一和第二部署构件485/486的从近侧至远侧的移动可以压缩第一弹簧490和第二弹簧492两者。
另外地,图39示出了在第一部署构件485的远端已经离开凸轮构件487的“底部”(例如,下端)之后,第一和第二部署构件485/486的从近侧至远侧的移动允许凸轮构件487竖直向下平移。在一些情况下,手柄479可以包括第三弹簧,其可以联接到凸轮构件487的“顶部”(例如,上端)。可以理解,第三弹簧可以扩张并且将力赋予在凸轮构件487上,由此在第一部署构件485已经离开凸轮构件487的底端之后,弹簧的扩张会使凸轮构件487向下平移。如将关于图40更详细讨论的,在凸轮构件487向下平移(即,被第三弹簧向下推动)之后,其可以接合第一部署构件485的近端,从而向第一部署构件485向近侧的缩回提供临时阻力。
图40示出了在挤压杠杆481以将最初居前的固定构件从外轴442部署出来之后释放杠杆481。该步骤使固定构件致动组件452的“循环”返回至近侧位置或准备状态,以加载在固定构件致动组件452的居前位置中的后续固定构件,以便随后从外轴442进行部署。如图40所示,当释放杠杆481时,第一链接组件483转移,使得第二部署构件486相关于第一部署构件485在向近侧方向上缩回。可以理解,在释放杠杆481之后,第一弹簧492可以扩张,从而在从近侧至近侧的方向上推动第二部署构件486。此外,可以理解,第二部署构件486的缩回对应于第二纵向构件446b向近侧缩回至其近侧位置,如上所述。
此外,图40示出了第二部署构件486可以包括成角度的面484(例如,成角度的斜坡),其被设计为当第二部署构件486在从远侧至近侧的方向上平移时接合凸轮构件487。如图41所示,成角度的面484可以在位于第一部署构件485中的狭槽482内平移。可以理解,在释放杠杆481之后,第一弹簧490和第二弹簧492将扩张,从而将力赋予在第一和第二部署构件485/486上,由此弹簧力可以使第一和第二部署构件485/486向近侧平移。
从图40还可以理解,当第二部署构件486在从远侧至近侧的方向上平移(经由被第一弹簧490赋予在第二部署构件486上的扩张力进行)时,成角度的面484可以接合凸轮构件487,从而竖直向上地驱动凸轮构件487。可以理解,为了竖直向上地驱动凸轮构件487,由第二部署构件486的成角度的斜坡484赋予的力必须克服由第三弹簧赋予在凸轮构件487上的向下的力(例如,由成角度的面484赋予的向上的力矢量必须大于由第三弹簧赋予在凸轮构件487上的向下的力)。还可以理解,由于成角度的面484将在一个时间段内向近侧平移,使得其最终使凸轮构件484竖直向上地平移至其不再接合(例如,离开)第一部署构件485的近端的位置。在该点,第一部署构件485将自由地向近侧平移回到其开始的近侧位置。因此,从上述讨论可以理解,第二部署构件486的成角度的面484可以在第二部署构件486向近侧缩回并且复位的时间点与第一部署构件485向近侧缩回并且复位的时间点之间创建延迟。换句话说,在每个致动周期期间,在第一部署构件485向近侧复位之前,第二部署构件486将向近侧复位。
此外,可以理解,在第二部署构件486向近侧复位(其使第二纵向构件446b向近侧缩回)之后,第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b在第二纵向构件446b缩回时保持在静止位置中。此外,第一部署构件485向近侧缩回可以允许致动组件452的第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b一致地向近侧缩回至其准备状态中的近侧位置,从而完成将外轴442内的固定构件推进至后继的固定构件准备好在目标部位进行部署的位置的完整周期。如上所述,可以理解,当第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b向近侧缩回至其近侧位置时,第二纵向构件446b可以在其近侧位置中保持静止,从而保持固定构件在外轴442的腔内的位置。
图41示出了允许对第一部署构件485和第二部署构件486进行连续向近侧的复位的上面所讨论的各种部件的立体图。例如,图41示出了联接组件,包括引领的连杆489。图41还示出了第二部署构件486,由此第一部署构件485包括成角度的面484(例如,成角度的斜坡)和致动轴462。图41还示出了第一部署构件485,由此第二部署构件包括狭槽482。如上面所讨论的,第二部署构件486的成角度的面484可以在第一部署构件485的狭槽482内平移。图41还示出了接合第一部署构件485的凸轮构件487。
图42示出了另一示例手柄679的内部部件的横截面。手柄679可以与本文所述的缝合器械的任何变型结合使用。手柄679在形式和功能上可以类似于上述的手柄479。例如,手柄679可以取代图32中的手柄479,并且经由与固定构件致动组件452的接合来进行操作以部署固定构件448a/448b/448c/448d。换句话说,手柄679可以接合外轴442和固定构件致动组件452(包括第一纵向构件446a、第二纵向构件446b、第一导轨450a和第二导轨450b),其在本文所述的外轴442内延伸。然而,如下面将描述的,允许固定构件致动组件452从外轴442依次部署固定构件的手柄679的各种内部部件与手柄479的内部部件相比是不同的。
像上述的手柄479一样,图42示出了手柄679可以包括杠杆681,由此杠杆681联接到联接组件683。联接组件683可以联接到第一部署构件685。例如,联接组件683的远端可以直接接触和接合第一部署构件685的近端。另外地,第一部署构件685和/或第二部署构件686可以联接到致动轴662,由此致动轴662可以联接到固定构件致动组件452的一个或多个部件(例如,致动轴662在形式和功能上可以类似于本文所述的致动轴462)。因此,第一部署构件685可以联接(经由致动轴662联接到第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b中的每一个)。类似地,第二部署构件486可以固定联接到第二纵向构件446b并且与其一起移动。此外,图42示出了手柄679可以包括凸轮构件687,其定位在第一部署构件685的近端的近侧。如下面将更详细描述的,凸轮构件687可以被设计为临时地接合第一部署构件685,以防止其向近侧移动。
图42至图44示出了在手柄679设计内的各种内部部件的协调移动的横截面。换句话说,如图42至图44所示,手柄679内致动机构的内部部件的机械运动对应于第一纵向构件446a、第二纵向构件446b、第一导轨450a和第二导轨450b的循环,以依次从外轴442部署固定构件。可以理解,在致动杠杆681之前,临床医生最初可以将手柄679定位在目标部位附近,并且将手柄679推入目标部位中,从而驱动尖齿440通过植入物12并且进入目标组织(例如,肱骨头或肌腱)中。该步骤在上面关于图13进行了描述,其中致动机构处于准备状态中。图42至图44描述了尖齿440在目标部位(例如,肌腱)处的初始穿透之后的手柄679的部件的致动。
图42至图43示出了对手柄679的杠杆681的挤压。可以理解,对联接组件683的致动可以导致第一部署构件685和第二部署构件686两者的从近侧至远侧的移动,从而使第一纵向构件446a、第二纵向构件446b、第一导轨450a和第二导轨450b一致地向远侧移动。如图43所示,第一部署构件685的近端区域和第二部署构件686的近端区域可以接合联接组件683的远侧面693,并且因此联接组件683的远侧面693从近侧至远侧的平移可以使第一部署构件685和第二部署构件686两者在从近侧至远侧的方向上一致地平移。另外地,可以理解,第一和第二部署部件685/686的从近侧至远侧的移动可以使致动轴662平移,从而使导轨450a/450b在向远侧的方向上固定至其。可以理解,致动轴662向远侧的移动可以使固定构件中的每一个相对于外轴442在向远侧的方向上转移。固定构件致动组件452的向远侧的移动可以将居前的固定构件从外轴442部署出来。
另外地,图43示出了手柄679可以包括联接到第一部署构件685和第二部署构件686两者的第一弹簧690。此外,图43示出了第一和第二部署构件685/686的从近侧至远侧的移动可以压缩第一弹簧690。
图43示出了第一和第二部署构件685/686从近侧至远侧的移动可以允许凸轮构件687相对于手柄679的纵向轴线竖直向下平移。具体地,图43示出了当第二纵向构件686在从近侧至远侧的方向上移动时,第二纵向构件686的突出部分695可以遵循定位在凸轮构件687中的弯曲的凹部694。可以理解,凸轮构件687的弯曲的凹部694允许凸轮构件687竖直向下平移(当第二纵向构件686向远侧平移时)或竖直向上平移(当第二纵向构件686向近侧平移时)。
另外地,从图42至图43可以理解,第一纵向构件685的近端可以包括缺口区域696,由此缺口区域696被设计为接受凸轮构件687的远端突出部分697。因此,可以理解,当第二纵向构件686在从近侧至远侧的方向上平移时,其将会把第一纵向构件685向远侧推动至凸轮构件687的远端突出部分697与第一纵向构件685的缺口区域696对准的位置。此外,当凸轮构件687的远端突出部分697与第一纵向构件685的缺口区域696对准时,凸轮构件687将在远端突出部分697“落入”第一纵向构件685的缺口区域696中时竖直向下平移。
另外地,图43示出了手柄679可以包括第二弹簧691,其可以联接到凸轮构件687的“顶部”(例如,上端)。可以理解,第二弹簧691可以扩张并且将力赋予在凸轮构件487上,由此在远端突出部分697落入第一部署构件685的缺口区域696中时,弹簧691的扩张使凸轮构件687向下平移。可以理解,在凸轮构件687向下平移(例如,由第二弹簧691向下推动)时,其可以接合第一部署构件685的近端(例如,当定位在第一部署构件685的缺口区域696内时,远端突出部分697接合第一部署构件685的面),从而提供止动件以向第一部署构件685的向近侧的缩回提供临时阻力。
图44示出了在挤压杠杆681以将最初居前的固定构件从外轴442部署出来之后释放杠杆681。该步骤使固定构件致动组件452的“循环”返回至近侧位置或准备状态,以加载在固定构件致动组件452的居前位置中的后续固定构件,以便随后从外轴442进行部署。如图44所示,当释放杠杆681时,第一链接组件683转移,使得第二部署构件686相关于第一部署构件685在向近侧方向上缩回。可以理解,在释放杠杆681之后,第一弹簧690可以扩张,从而在从远侧至近侧的方向上推动第二部署构件686和第一部署构件685。此外,可以理解,第二部署构件686的缩回对应于第二纵向构件446b向近侧缩回至其近侧位置,如上所述。
此外,图44示出了在释放杠杆681之后,第一弹簧690可以扩张,从而在从远侧至近侧的方向上推动第一部署构件685和第二部署构件686两者。然而,如关于图43所述,可以防止第一纵向构件685向近侧平移,直到远端突出部分697竖直向上平移,使得其离开第一纵向构件685的顶表面。因此,图44示出了,当第二纵向构件686向近侧平移时,突出部分695接触凸轮构件687的弯曲的凹部694的表面,由此由于突出部分695在其向近侧平移时遵循弯曲的凹部687,弯曲的凹部694的形状导致凸轮构件687的向上的竖直平移。此外,当第二纵向构件686向近侧平移时,凸轮构件687的远端突出部分687最终将竖直向上平移至其离开第一纵向构件685的顶表面的位置,从而允许第一纵向构件685向近侧平移。从上述讨论可以理解,第二部署构件686的突出部分695可以在第二部署构件686向近侧缩回并且复位的时间点与第一部署构件685向近侧缩回并且复位的时间点之间创建延迟。换句话说,在每个致动周期期间,在第一部署构件685向近侧复位之前,第二部署构件686将向近侧复位。
此外,可以理解,在第二部署构件686向近侧复位(其使第二纵向构件446b向近侧缩回)之后,第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b在第二纵向构件446b缩回时保持在静止位置中。此外,第一部署构件685向近侧缩回可以允许致动组件452的第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b一致地向近侧缩回至其准备状态中的近侧位置,从而完成将外轴442内的固定构件推进至后继的固定构件准备好在目标部位进行部署的位置的完整周期。如上所述,可以理解,当第一纵向构件446a、第一导轨450a和第二导轨450b向近侧缩回至其近侧位置时,第二纵向构件446b可以在其近侧位置中保持静止,从而保持固定构件在外轴442的腔内的位置。
应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可以在细节,特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (35)

1.一种固定构件输送系统,所述固定构件输送系统包括:
沿着纵向轴线延伸的细长轴;
平行于所述纵向轴线延伸的第一导轨和第二导轨;
沿着所述纵向轴线依次部署的多个固定构件,其中每个固定构件可滑动地设置在所述第一导轨和第二导轨上;
致动组件,所述致动组件包括:
第一细长构件,所述第一细长构件包括沿着所述第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中所述第一细长构件的每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;
第二细长构件,所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中所述第二细长构件的每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;
其中所述致动组件的周期性致动被配置为沿着所述第一导轨和所述第二导轨向远侧逐渐地移动所述固定构件,以依次部署所述多个固定构件中的每一个。
2.根据权利要求1所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动包括所述第一纵向构件和所述第二纵向构件相对于所述第一导轨和所述第二导轨同时向远侧推进。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动还包括所述第二纵向构件相对于所述第一纵向构件、所述第一导轨、所述第二导轨和一个或多个所述固定构件的向近侧缩回。
4.根据权利要求3所述的输送系统,其中当所述第二纵向构件向近侧缩回时,所述第一纵向构件、所述第一导轨、所述第二导轨和一个或多个所述固定构件保持静止。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的输送系统,其中所述第二多个接合构件中的一个或多个被配置为当所述第二纵向构件向近侧缩回时远离所述纵向轴线折曲。
6.根据权利要求5所述的输送系统,其中当所述第二纵向构件向近侧缩回时,所述第一多个接合构件中的每一个的所述远端区域保持接合到对应的固定构件。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动还包括在所述第二纵向构件的所述向近侧的缩回之后,所述第一纵向构件的后续向近侧的缩回。
8.根据权利要求7所述的输送系统,其中所述第一多个接合构件中的一个或多个被配置为当所述第一纵向构件向近侧缩回时远离所述纵向轴线折曲。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的输送系统,其中当所述第一纵向构件向近侧缩回时,所述第二多个接合构件中的每一个的所述远端区域保持接合到对应的固定构件。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的输送系统,其中所述多个固定构件沿着所述纵向轴线在单个平面中彼此对准。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的输送系统,其中所述第一多个接合构件中的每一个彼此纵向对准,并且其中所述第二多个接合构件中的每一个彼此纵向对准。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的输送系统,其中所述多个固定构件中的每一个的所述近端区域包括第一轮廓,并且其中所述第一多个接合构件中的每一个的所述远端区域和所述第二多个接合构件中的每一个的所述远端区域包括第二轮廓,并且其中所述第一轮廓被配置为与所述第二轮廓配合。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的输送系统,其中所述第一导轨和所述第二导轨中的每一个具有扩口远端区域。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的输送系统,其中所述第一导轨和所述第二导轨中每一个的所述扩口远端区域包括垂直于所述纵向轴线测量的第一宽度,并且其中所述第一孔和所述第二孔中的每一个具有平行于所述第一宽度测量的第二宽度,并且其中所述扩口远端区域的所述第一宽度大于所述第一孔和第二孔的所述第二宽度。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的输送系统,其中所述第一导轨延伸通过所述多个固定构件中每一个的所述第一孔,并且其中所述第二导轨延伸通过所述多个固定构件中每一个的所述第二孔。
16.一种固定构件输送系统,所述固定构件输送系统包括:
沿着纵向轴线延伸的细长轴;
平行于所述纵向轴线延伸的第一导轨和第二导轨;
沿着所述纵向轴线依次布置的多个固定构件,其中每个固定构件可滑动地设置在所述第一导轨和第二导轨上;
致动组件,所述致动组件包括:
第一细长构件,所述第一细长构件包括沿着所述第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中所述第一细长构件的每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;
第二细长构件,所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中所述第二细长构件的每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;
其中所述致动组件的周期性致动被配置为沿着所述第一导轨和第二导轨向远侧逐渐地移动所述固定构件,以依次部署所述多个固定构件中的每一个。
17.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动包括所述第一纵向构件和所述第二纵向构件相对于所述第一导轨和所述第二导轨同时向远侧推进。
18.根据权利要求17所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动还包括所述第二纵向构件相对于所述第一纵向构件、所述第一导轨、所述第二导轨和一个或多个所述固定构件的向近侧缩回。
19.根据权利要求18所述的输送系统,其中当所述第二纵向构件向近侧缩回时,所述第一纵向构件、所述第一导轨、所述第二导轨和一个或多个所述固定构件保持静止。
20.根据权利要求19所述的输送系统,其中所述第二多个接合构件中的一个或多个被配置为当所述第二纵向构件向近侧缩回时远离所述纵向轴线折曲。
21.根据权利要求20所述的输送系统,其中当所述第二纵向构件向近侧缩回时,所述第一多个接合构件中的每一个的所述远端区域保持接合到对应的固定构件。
22.根据权利要求21所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动还包括在所述第二纵向构件的所述向近侧的缩回之后,所述第一纵向构件的后续向近侧的缩回。
23.根据权利要求22所述的输送系统,其中所述第一多个接合构件中的一个或多个被配置为当所述第一纵向构件向近侧缩回时远离所述纵向轴线折曲。
24.根据权利要求23所述的输送系统,其中当所述第一纵向构件向近侧缩回时,所述第二多个接合构件中的每一个的所述远端区域保持接合到对应的固定构件。
25.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述多个固定构件沿着所述纵向轴线在单个平面中彼此对准。
26.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述第一多个接合构件中的每一个彼此纵向对准,并且其中所述第二多个接合构件中的每一个彼此纵向对准。
27.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述多个固定构件中的每一个的所述近端区域包括第一轮廓,并且其中所述第一多个接合构件中的每一个的所述远端区域和所述第二多个接合构件中的每一个的所述远端区域包括第二轮廓,并且其中所述第一轮廓被配置为与所述第二轮廓配合。
28.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述第一导轨和所述第二导轨中的每一个具有扩口远端区域。
29.根据权利要求28所述的输送系统,其中所述第一导轨和所述第二导轨中每一个的所述扩口远端区域包括垂直于所述纵向轴线测量的第一宽度,并且其中所述第一孔和所述第二孔中的每一个具有平行于所述第一宽度测量的第二宽度,并且其中所述扩口远端区域的所述第一宽度大于所述第一孔和第二孔的所述第二宽度。
30.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述第一导轨延伸通过所述多个固定构件中每一个的所述第一孔,并且其中所述第二导轨延伸通过所述多个固定构件中每一个的所述第二孔。
31.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述致动组件的所述周期性致动的每个周期从所述细长轴的远端部署所述多个固定构件中最远侧的固定构件。
32.根据权利要求31所述的输送系统,其中所述第一细长构件和第二细长构件平行于所述纵向轴线的相对侧延伸并且定位在所述相对侧上,以及平行于朝向所述纵向轴线向内延伸的所述第一多个接合构件中每一个的一部分和朝向所述纵向轴线向内延伸的所述第二多个接合构件中的每一个的一部分。
33.根据权利要求16所述的输送系统,其中所述第一导轨和所述第二导轨基本上彼此平行。
34.一种固定构件输送系统,所述固定构件输送系统包括:
外轴,所述外轴包括腔、近端区域、远端区域和定位在其远端的开口;
手柄,所述手柄联接到所述外轴的所述近端区域;以及
致动组件,所述致动构件定位在所述外轴的所述腔内并且联接到所述手柄,所述致动组件包括:
平行于所述外轴的纵向轴线延伸的第一导轨和第二导轨;
沿着所述纵向轴线依次部署的多个固定构件,其中每个固定构件可滑动地设置在所述第一导轨和第二导轨上;
第一细长构件,所述第一细长构件包括沿着所述第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中所述第一细长构件的每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;
第二细长构件,所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中所述第二细长构件的每个接合构件的远端区域与所述固定构件中的一个接合;
其中所述致动组件的周期性致动被配置为沿着所述第一导轨和第二导轨向远侧逐渐地移动所述固定构件,以依次部署所述多个固定构件中的每一个。
35.一种将多个紧固件部署至目标部位的方法,所述方法包括:
将紧固件输送系统定位在邻近目标部位处,所述紧固件输送系统包括:
致动组件,所述致动组件包括:
沿着纵向轴线延伸的细长轴;
平行于所述纵向轴线延伸的第一导轨和第二导轨;沿着所述纵向轴线依次部署的多个紧固件,其中每个紧固件可滑动地设置在所述第一导轨和第二导轨上;
第一细长构件,所述第一细长构件包括沿着所述第一细长构件设置的第一多个接合构件,其中所述第一细长构件的每个接合构件的远端区域与所述紧固件中的一个接合;
第二细长构件,所述第二细长构件包括沿着所述第二细长构件设置的第二多个接合构件,其中所述第二细长构件的每个接合构件的远端区域与所述紧固件中的一个接合;
周期性地致动所述致动组件以沿着所述第一导轨和第二导轨向远侧逐渐移动所述紧固件;以及
依次部署所述多个紧固件中的每一个。
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