CN116018097A - 医用植入物输送系统 - Google Patents

Abstract

公开了一种示范性医疗器械。该医疗器械包括输送轴和支撑架。该支撑架联接到输送轴的远侧部，并且该支撑架包括主体部及至少第一和第二臂。各臂具有附接到主体部的第一端及与第一端相反的第二自由端。该支撑架包括在臂上的突片以及构造成可释放地联接到植入物的主体部。臂上的突片和主体部可在不同方向上延伸。

Description

医用植入物输送系统

相关申请的交叉引用

不公开要求于2020年8月3日提交的名称为医用植入物输送系统的美国临时专利申请序列号63/060,466的优先权，该临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开整体上是关于但不限于骨科植入物及治疗方法。更具体地，本公开涉及肌腱修复植入物(如被设计用于关节镜下放置在肩的冈上肌腱或其他肌腱的全厚度或部分厚度撕裂的区域上方或区域中的肌腱修复植入物)及相关输送装置。

背景技术

由于其复杂性、活动范围和广泛使用，常见的软组织损伤是对肩袖或肩袖肌腱的损害。对肩袖的损害是由于急性创伤性撕裂或者由于关节的过度使用而会在伸展过度期间发生的潜在地严重病况。目前用于治疗撕裂肌腱的手术包括将生物相容性植入物附着在撕裂的肌腱上方。对于在关节镜手术期间输送并充分地定位医用植入物以便治疗对肩袖肌群、肩袖肌腱、或其他软组织的损伤或者全身的肌腱损伤存在着持续的需求。

发明内容

本公开提供用于医疗器械的设计、材料、制造方法、和使用替代方案。示范性输送系统包括输送轴(其包括近侧部和远侧部)、联接到输送轴的远侧部的支撑架；该支撑架包括主体部及至少第一和第二臂；第一和第二臂各自具有附接到主体部的第一端及与第一端相反的第二自由端；第一臂具有设置在与其自由端相邻位置的第一突片；第二臂具有设置在与其自由端相邻位置的第二突片；并且主体部具有第三突片，其中第一突片朝向第一臂的自由端而延伸并且第二突片朝向主体部而延伸，并且其中第一、第二、和第三突片均构造成可释放地附接到植入物。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第一和第二突片包括构造成至少部分地延伸经过植入物的尖锐顶端。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，主体部与第一和第二臂限定Y形状。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第一和第二臂各自从主体部以一个角度而延伸出，使得当第三突片与植入物的边缘接合时，第一和第二臂的自由端被设置在与植入物的相反边缘相邻的位置。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第三突片朝向第一和第二臂的自由端而延伸。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第三突片是钝的并且构造成与植入物的边缘接合。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第三突片包括构造成部分地延伸经过植入物的尖锐顶端。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，支撑架具有在主体部与第一和第二臂的自由端之间的凹形形状。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，支撑架具有上表面和下表面，并且第一和第二突片从下表面向下延伸。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第一和第二臂被固定到主体部并且具有固定的长度。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，整个支撑架(包括主体部及第一和第二臂)是由单个整体部件所构成。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，该植入物输送系统还包括连接到主体部的大头钉构件。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，支撑架可释放地联接到输送轴并且构造成在体内与输送轴分离。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，该植入物输送系统还包括延伸经过输送轴的腔体的系绳；该系绳固定地附接到支撑架使得当使输送轴与支撑架分离时该系绳仍然附接到支撑架。

另一个植入物输送系统包括输送轴(其包括近侧部和远侧部)、联接到输送轴的远侧部的支撑架；该支撑架包括主体部及至少从主体部延伸出的第一和第二臂；该支撑架包括构造成与植入物可释放地接合的多个突片；第一和第二臂各自具有自由端；第一臂的自由端限定第一突片；第二臂的自由端限定第二突片；并且主体部具有第三突片，其中第一、第二、和第三突片构造成与植入物的至少一个边缘接合。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，使第一和第二臂的自由端弯曲使得第一和第二臂被设置在平面型植入物的上表面上；第一和第二臂的自由端包裹在植入物的侧边周围，从而形成沿植入物的下表面而延伸的第一和第二突片。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，主体部与第一和第二臂限定Y形状。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第一和第二臂各自从主体部以一个角度延伸出，使得当第三突片与植入物的至少一个边缘接合时，第一和第二臂的自由端在植入物的相反边缘处被设置在与至少一个边缘相邻的位置。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，当植入物是多边形并且第三突片与植入物的第一边缘接合时，第一和第二臂的第一和第二突片构造成和与植入物的第一边缘相邻的植入物的第二和第三边缘接合。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，当植入物是圆形并具有外边缘并且第三突片与在外边缘上的第一位置接合时，第一和第二臂的第一和第二突片构造成与在植入物的外边缘上的第二和第三位置(与第一位置间隔)接合。

示范性植入物组合件包括整体的平面型植入物、及包括外轴的输送系统(该外轴包括近端、远端、和在这两端之间延伸的腔体)、可滑动地设置在外轴的腔体内部的内轴、及固定地附接到内轴的远端且构造成可释放地附接到植入物的支撑架；该支撑架包括主体部及至少从主体部延伸出的第一和第二臂(第一和第二臂的每个臂具有构造成当在第一方向上经过植入物而插入时穿透植入物以及当在与第一方向相反的第二方向上被拉动时阻止从植入物中收回自的由端)，其中第一和第二臂被编织入植入物和从植入物中编织出。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第一和第二臂的自由端各自包括尖锐的远侧顶端和在尖锐远侧顶端的近侧的向外扩区。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，支撑架(其包括主体部及第一和第二臂)是由单个整体部件所构成。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，支撑架限定在主体部与第一和第二臂自由端之间的单个凹弧。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，第一和第二臂被固定到主体部并且具有固定的长度。

可替代地或者除了任何的上述实施方案以外，主体部与第一和第二臂限定Y形状。

以上对一些实施方案的概述并非是用来描述本公开的各公开实施方案或每个实施例。随后的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方案。

附图说明

考虑到以下的详细描述并结合附图可更全面地了解本公开，其中：

图1图示了患者肩部的前视剖视图；

图2图示了肩部(其包括在盂肱关节处与肩胛骨的关节窝配合的肱骨头)以及定位在肌腱上方的植入物输送系统；

图3图示了附接到植入物的示范性输送装置；

图4A是图3中沿线A-A所截取的剖视图；

图4B是图3中沿线B-B所截取的剖视图；

图5A图示了图3的示范性输送装置侧视图以及护套的剖视图；

图5B图示了图5A中沿线5B-5B的端视图；

图6-图10图示了用示范性输送装置将植入物安装在目标部位的示例性方法；

图11图示了附接有植入物的另一个示范性输送装置；

图12图示了附接有植入物的另一个示范性输送装置；

图13A是图12中沿直线13-13所截取的不带植入物的剖视图；

图13B是图12中沿直线13-13所截取的剖视图；

图14图示了附接有植入物的另一个示范性输送装置；以及

图15图示了附接有植入物的另一个示范性输送装置。

虽然本公开可具有各种修改和替代形式，但已通过附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是，意图并非将本公开局限于所描述的具体实施方案。相反，意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。

具体实施方式

就以下所定义的术语而言应采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的其他地方给出了不同的定义。

本文中的所有数值假设是由词语“约”所修饰，无论是否明确地指出。词语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，词语“约”可包括被四舍五入为最近有效数字的数字。

用端点对数值范围的陈述包含在该范围内的所有数字(例如，1至5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一种”、和“所述”包含复数所指对象，除非上下文另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的词语“或者”通常是以包含“和/或”的其含义而使用，除非上下文另有明确规定。

应注意的是，在本说明书中对“一实施方案”、“一些实施方案”、“其他实施方案”等的引述表明所描述的实施方案可包含一个或多个具体的特征、结构、和/或特征。然而，这种陈述不一定意味着所有实施方案包括该具体的特征、结构、和/或特征。此外，当结合一个实施方案来描述具体的特征、结构、和/或特征时，应当理解的是这种特征、结构、和/或特征也可结合其他实施方案而使用，无论是否明确地描述，除非明确地陈述相反的情况。

以下的详细描述应当参照附图进行阅读，在附图中给在不同附图中的类似元件标注上相同的附图标记。未必按比例绘制的附图描绘了说明性实施方案而并非用来限制本公开的范围。

肩袖手术最经常地是利用关节镜经过在肩外侧的各种入口而执行。为了成功地完成修复，外科医生需要适配形成的皮肤入口的大小合适的医疗器械。肩袖撕裂的经认可治疗包括使用缝合线将撕裂的肌腱重新附接到肱骨头。此外，在肩袖撕裂的治疗中，认可的惯例也可包括将支架或平面型植入物置于经修复肌腱上方以机械地增强经修复肌腱。为了将植入物固定到天然肌腱，在插入关节期间可利用包括护套的输送装置使植入物避开软组织。一旦位于关节间隙内部，便可从护套中置放植入物。对植入物的充分控制对于在关节间隙内部的操控而言是必需的。此外，输送装置与植入物之间的牢固的可分离连接对于成功地完成手术是必需的。

应注意的是，尽管下面的公开内容是参考肩关节肌腱的治疗，但可想到的且在对本公开的理解内的是植入物、输送装置、及其使用也适用于其他身体关节，如髋关节、膝关节、和肘关节以及身体的其他部位。

图1示出了包括示范性植入物12的肩10的剖视图。肩10还示出了与肩胛骨20的关节窝19匹配的肱骨16的头14。关节窝19包括在肩胛骨20中的浅凹部。图中也示出了冈上肌腱22。这些肌肉(连同其他肌肉)控制肱骨16相对于肩胛骨20的运动。冈上肌腱22的远侧肌腱24在插入点26处与肱骨16相遇。

在图1中，肌腱24包括位于插入点26附近的受损部28。受损部28包括部分地延伸经过肌腱24的撕裂30。撕裂30可被称为部分厚度撕裂。然而，在其他情况下，撕裂30可以是全厚度撕裂。图中所描绘的部分厚度断裂30是在肌腱的囊侧上，然而该撕裂也可在肌腱24的相反侧或关节侧并且/或者可包括在任一表面上不可见的对肌腱24的内部撕裂。

图1还图示了已被置于部分厚度断裂30上方的肌腱修复植入物12。在本实例中，将肌腱修复植入物12置于肌腱的囊侧，不管该撕裂是否在囊侧、关节侧或者在肌腱内部。此外，肌腱修复植入物12可覆盖多个撕裂。

在某些情况下，将植入物12(例如，薄片状一件式平面型植入物)输送至患者的目标部位会要求医生在患者中形成足以进入目标植入部位的切口。在形成此“进入部位”之后，医生可经过进入部位将植入物输送系统插入并且将植入物输送系统的远端定位在与目标植入部位相邻的位置。然后，医生可操纵植入物输送系统以从输送护套中置放植入物，或者将该植入物置放在与目标植入物部位相邻的位置。

例如，图2提供了经过患者的肩10而延伸的植入物输送系统40的透视图。

图2示出了被置放在与目标部位(例如，在冈上肌腱中的撕裂)相邻位置的植入物输送系统40。该植入物输送系统40可大体上类似于美国专利第10,314,689号中所公开的植入物输送系统，该专利的全部内容以引用的方式并入本文中。至少在一些实施方案中，植入物输送系统40包括输送护套42(例如，插管)，该输送护套42包括近侧部(未图示)、远端48和在输送护套42的至少一部分内部延伸的腔体。此外，植入物输送系统40可包括输送轴44，该输送轴44在输送护套42的腔体内部延伸并且可相对于该护套纵向地移动。

输送轴44可包括近侧部(未图示)，该近侧部从输送护套42的近侧部延伸出并且/或者可由使用者相对于输送护套42进行操纵。此外，在一些实例中，输送轴44和/或输送护套42的近侧部可联接到手柄构件(未图示)。该手柄构件可用于操纵输送轴44。例如，该手柄构件可用于向输送轴44施加旋转和/或纵向力。

另外，输送轴44可包括从输送护套42的远端48延伸出的远侧部50。此外，输送轴44可包括在其中延伸的腔体。输送轴44的腔体可沿输送轴44的一部分或整个长度而延伸(例如，从输送轴44的远侧部50延伸至近侧部)。

输送系统40还可包括联接到输送轴44的远侧部50的支撑架46。在一些实例中，可将支撑架46固定地安装到输送轴44。如图2中所示，支撑架46可以可分离地联接到植入物12(例如，片状的平面型植入物)。为了在本文中论述的目的，包括支撑架46和植入物12的组合结构可被定义为具有近侧部52和远侧部54，如图2中所示。

当最初将支撑架46和植入物12定位在与目标部位相邻位置时，医生可定向放置支撑架46和植入物12(例如，利用附接到输送轴44的近侧部的手柄构件)，使得近侧部52可在邻接(例如，覆盖)在肱骨的一部分(例如，在骨上)，同时支撑架46的远侧部54和植入物12可覆盖肌腱24。

如上所述，植入物输送系统40的输送可包括将输送护套42经过进入部位(例如，切口)插入并行进至目标部位。在将输送护套42的远端48定位成靠近目标部位之后，医生可从位于输送护套42的远端48内沿输送护套42的远端48的腔体中置放支撑架46以及植入物12，例如通过相对于输送轴44和支撑架46缩回输送护套42，并且将植入物12和支撑架46定位在目标部位上。

在置放之前，可将支撑架46与植入物12的组合包含(例如，容纳)于输送护套42的腔体内部，用于随后从输送护套42的远侧开口向远侧置放。如下面将更详细地描述，支撑架46与植入物12的组合可包裹自身并且/或者折叠于自身，使得它可定位在输送护套42的腔体内部。可替代地，支撑架46和植入物12可包裹并且/或者折叠在植入物输送轴44周围同时被设置在输送护套42内部。例如，支撑架46可由柔性材料(如柔性的聚合物或金属材料)构成，能够经受塑性变形以使支撑架46收拢以便放置在输送护套42的腔体内部。

图3示出了联接到示范性植入物12的示范性支撑架46。如上面参照图2所描述，支撑架46和植入物12可具有近侧部52，为了本文描述的目的，该近侧部52可与输送轴44相邻并且构造成被定位在与肱骨16相邻的位置。此外，支撑架46和植入物12可具有远侧部54，为了本文描述的目的，该远侧部可从输送轴44中延伸出并且构造成被定位在与肌腱24相邻的位置。

图3还示出了位于在植入物12内部各种位置的多个紧固区15。如图3中所示，该紧固区15定位在没有支撑架46的结构的位置。换句话说，支撑架46的形状可被设计成具体地允许在紧固区15将植入物12紧固(例如用缝合钉)到解剖结构同时支撑架覆盖并被固定于植入物12。

如图3中所示，支撑架46可包括主体部56、第一臂60和第二臂64。该主体部56可沿植入物12的中间部定位，并且第一和第二臂60、64从主体部56在相反方向上朝向植入物12的相反两侧而侧向地延伸。第一臂60可具有附接到主体部56的第一端61或基部、以及与第一端61相反的第二自由端62。第二臂64可具有附接到主体部56的第一端65或基部、以及与第一端65相反的第二自由端66。在一些实施方案中，第一和第二臂60、64可在第一和第二臂60、64的基部在会聚点处从主体部56分叉。在图3中图示的实例中，主体部56与第一和第二臂60、64限定Y形状。在其他实例中，支撑架46可限定U形状。可替代地，可将这些臂的第二端加以连接，从而形成三角形、其他多边形、圆形、椭圆形、或任何想要的形状。在一些实例中，第一和第二臂60、64可各自具有固定的长度并且被固定到主体部56。根据需要，臂60、64与主体部56可形成为单个整体结构，或者臂60、64可与主体部56独立地形成并且其后连接到主体部56。在某些情况下，主体部56可包括孔63。如下面将更详细地论述，孔63可用于将支撑架46附接到输送轴44。

在一些实例(如图3中所示)中，第一和第二臂60、64可与主体部56形成整体结构。换句话说，在一些实例中，主体部56、第一臂60、和第二臂64可由单件的材料构成(例如，机械加工、切割、成形、冲压、激光切割，等)。在一些实例中，支撑架46可由超弹性和/形状记忆材料(如镍钛合金)制成。然而，以上的论述并非意图是限制性的。相反，可以想到的是，支撑架46可使用替代的材料和/或制造方法而建造。例如，支撑架46或其部分可由聚合物材料、陶瓷材料和/或其他各种材料制造。此外，支撑架46可通过注射成型或替代的聚合物制造方法而制造。可替代地，根据需要，支撑架46可经过3-D打印过程而形成。此外，支撑架46的不同部分(例如，如上所述)可由多种材料制成并且利用替代方法而组合。例如，第一和第二臂60、64可由聚合物材料制成并且与由金属所制造的主体部56加以组合。将不同材料与支撑架46的不同部分加以组合的变型是可想到的。

支撑架46可包括构造成可释放地与植入物12联接的多个附接构件。第一臂60可具有设置在与其自由端62相邻位置的第一突片70，第二臂64可具有设置在与其自由端66相邻位置的第二突片72，并且主体部56具有第三突片74。在某些情况下，第一臂60可包括沿第一臂60的长度而布置的多个第一突片70，并且/或者第二臂64可包括沿第二臂64的长度而布置的多个第二突片72。在一些实例中，第一、第二、和第三突片70、72、74可包括倒刺或突起物，该倒刺或突起物具有构造成刺穿并至少部分地延伸经过植入物12的尖锐顶端。在某些情况下，第一、第二、和/或第三突片70、72、74可延伸完全穿过植入物12从而被暴露于植入物12的下表面上。然而，在其他情况下，第一、第二、和/或第三突片70、72、74可仅部分地延伸穿过植入物12的厚度，并因此不被暴露于植入物12的下表面。

在图3中所图示的实例中，第一、第二、和第三突片70、72、74是由支撑架46的切出部所限定，臂60、64和/或基部56可包括开口，其中开口位于当突片70、72、74从臂60、64和/或基部56弯曲出平面时，突片70，72，74从形成臂60、66和/或基底部56的材料上切出的位置。在其他实例中，第一、第二、和第三突片70、72、74可单独地形成并且被固定到支撑架46。第一、第二、和第三突片70、72、74可在不同方向上延伸。如图3中所示，第一突片70的自由端(例如，尖端)朝向第一臂60的自由端62并因此朝向植入物12远端而延伸，第二突片72的自由端(例如，尖端)朝向主体部56并因此朝向植入物12的近端而延伸，并且第三突片74的自由端(例如，尖端)朝向第一和第二臂60、64的自由端62、66并因此朝向植入物12的远端而延伸。因此，第一突片70和第二突片72可设置成在大体上相反的方向上延伸并且/或者可布置成朝向植入物12的相反端而延伸。在其中第一臂60包括多个第一突片70的实施方案中，根据需要，第一突片70的每个突片可朝向第一臂的自由端62并因此朝向植入物12的远端而延伸。在其中第二臂64包括多个第二突片72的实施方案中，根据需要，第二突片72的每个突片可朝向主体部56并因此朝向植入物12的近端而延伸。

在图3中所示的实例中，第三突片74具有圆形或钝的端部而不刺穿植入物12。相反，突片74构造成抓住、包裹或者以其它方式与植入物12的近侧边缘17接合。在其他实例中，第三突片74可具有尖锐的顶端，从而刺穿并至少部分地延伸经过植入物12。第一和第二臂60、64可从主体部56以一个角度而延伸出，使得当第三突片74与植入物的边缘17接合时，第一和第二臂60、64的自由端被设置在与植入物12的相反边缘相邻的位置。在某些情况下，第一和第二突片70、72可从植入物12的第一侧穿过植入物12延伸至植入物12的第二侧。如图所示，第一、第二、和第三突片70、72、74从与植入物12的上表面并置的支撑架46的下表面68向下延伸。支撑架46的上表面69可没有任何凸起结构。第一、第二、和第三突片70、72、74能以相对于支撑架46的倾斜角倾斜(如图4A和图4B中所示)，从而将植入物12固定到支撑架46。

在某些情况下，第一、第二、和第三突片70、72、74中的一个或多个突片可由超弹性和/或形状记忆材料(如镍钛合金)制成，从而构造成在输送期间提供在植入物12上的牢固抓紧，但在向支撑架46施加回缩力时在不损害植入物12情况下被拉出植入物12。虽然第一和第二臂60、64的每个臂上显示单个突片，但可以想到可将两个或更多的突片设置在各臂上。当单个臂上存在多个突片时，这些突片可在相同方向上延伸或者它们可在相反方向上延伸。换句话说，在某些情况下，第一臂60可包括具有朝向植入物12的近端延伸的自由端(例如，尖端)的一个或多个突片、以及具有朝向植入物12的远端延伸的自由端(例如，尖端)的一个或多个突片。同样地，第二臂64可包括具有朝向植入物12的近端延伸的自由端(例如，尖端)的一个或多个突片、以及具有朝向植入物12的远端延伸的自由端(例如，尖端)的一个或多个突片。

如上所述，可想到的是，在本文中所论述的实例中，在植入物12被固定在治疗部位之后，支撑架46能够与植入物12分离。例如，支撑架46可构造成在植入物12已被固定到身体中的目标部位(例如用缝钉和/或缝合线)之后与植入物12分开。因此，可以理解的是，在本文中所公开的一些实例中，可将支撑架46暂时地附接到植入物12。例如，可将支撑架46联结、附着或附接到植入物12同时定位在输送护套42内部，从输送护套42中被置放并且相对于目标部位被操纵就位。一旦定位在目标部位(例如，沿肌腱和/或肱骨头)，便可将植入物12牢固地固定到目标部位，例如钉合和/或缝合到在目标部位的骨和/或肌腱组织。然而，一旦植入物12已被牢固地固定到目标部位，便可将支撑架46从植入物12中拉出(例如，分离)并从身体中取出。第一和第二突片70、72可构造成在施加阈值水平的力时与植入物12分开或分离。例如，图4A中所示的第二突片72可给支撑架46提供当阈值水平的“拉开力”被施加到支撑架46时与植入物12分开的能力。例如，在植入物12被固定到目标部位之后，医生可向支撑架46施加力，以便将支撑架46从植入物12中拉开。只要该力足够大(例如，满足阈值力)，那么当第三突片74与植入物12的边缘17分离时可将第一突片70和第二突片72向后拉动经过植入物12厚度，由此从植入物12中释放支撑架46。

图4A示出了经由第二和第三突片72、74联接到植入物12的支撑架46，如上所述。此外，图4A示出了与植入物12组合支撑架46，其联接到延伸经过输送护套42的植入物输送轴44。在某些情况下，输送轴44可经由第一连接构件90附接到支撑架46的主体部56。第一连接构件90可经由孔63(图3中所示)附接到主体部56。在某些情况下，可利用多种机械紧固方式(例如，注射成型、封装、粘合，等)将第一连接构件90附接到支撑架46的主体部56。

如上所述，在某些情况下，医生可经过切口将植入物输送系统40(包括输送护套42、输送轴44、支撑架46和植入物12)插入并其远端定位在与目标植入部位相邻的位置(例如，撕裂的肌腱)。一旦与目标部位相邻，医生便可操纵植入物输送轴44以使植入物从与目标植入部位相邻的输送护套42中行进出(同时附接到可分离的支撑架46)。例如，医生可相对于输送轴44和支撑架46将输送护套42向近侧收回并且/或者可使输送轴44和支撑架46相对于输送护套42向远侧行进。

图4A示出了支撑架46和从输送护套42的远端被置放的植入物12。在某些情况下，支撑架46可具有相对于输送护套42为大体上凹形的形状。凹形曲线可在主体部56与第一和第二臂60、64的自由端62、66之间延伸。可以理解的是，支撑架46的凹形形状便于将植入物12沿人肩部的大体为圆形的形状而定位，如图2中所示。

然而，当被定位在输送护套42中时(例如，在置放之前)，在凸状构型中支撑架46和植入物12可被包裹在输送轴44周围。因此，当从输送护套42中行进(例如，置放)时，支撑架46和植入物12可从第一凸状构型(这时在输送护套42的腔体内紧密地包裹输送轴44)转换成第二凹形构型。

换句话说，当被定位于输送护套42的腔体内部时，支撑架46和植入物12可附接到输送轴44。在一个实例中，当被定位在输送护套42内部时，支撑架46和植入物12可绕输送轴44包裹或延伸。相对于输送轴44的远侧部50，支撑架46和植入物12的位置可处在凸状或卷起的构型中。在支撑架46和植入物12从输送护套42的远端被置放时，支撑架46和植入物12可从凸状构型“转换”成凹形构型(如相对于输送轴44的远侧部50所观察到的)。此外，图4A示出了大头钉构件94，该钉构件94延伸经过支撑架46的一部分使得大头钉构件94的远侧顶端穿刺肱骨16的头14。在一些实例中，钉构件94可延伸经过主体部56中的孔63(参见图3)，并且/或者从被固定到孔63的连接构件中延伸出。下面将更详细地对大头钉构件94进行描述。

在某些情况下，图3、图4A、和4B中所示支撑架46的构型可给医生或医疗器械的其他操作者提供精确的控制和操纵。输送轴44能够经由第一连接构件90而给予向下的力(例如，指向患者肩部的力)和/或旋转力于支撑架46上。此外，支撑架46的凹形几何形状可允许支撑架46的远侧部54沿植入物12待定位的肩部表面而延伸。换句话说，图4A和图4B中所示支撑架46的几何形状可防止在医生在身体内部操纵支撑架46时支撑架46的远侧部54(包括臂60、64的自由端62、66)从肩表面拉起和离开。此外，支撑架46的几何形状可允许支撑架46的远侧部54朝向植入物12待定位的肩的表面行进。

如以上简略地描述，本文中所描述的任何植入物输送系统可包括大头钉构件94，该钉构件94被设计成在医生使植入物12附着到骨和/或肌腱之前将输送系统固定就位。如图4A中所示，钉构件94从第一连接构件90向远侧延伸。大头钉构件94可从第一连接构件90向远侧延伸并且大致垂直于植入物12和/或支撑架46。大头钉构件94可沿输送轴44的中心纵向轴线对齐。在某些情况下，大头钉构件94可类似于以远离支撑架46的方式而延伸的圆柱形销或杆。大头钉构件94可被设计成足够刚性以被击打和/或被插入骨中。例如，在某些情况下，医生可向植入物输送系统40(例如，输送轴44)的近侧部施加力，使得大头钉构件94可被“锤击”入身体结构(例如，骨)。在某些情况下，大头钉构件94可包括锥形的远侧顶端，该远侧顶端在某些情况下可以是尖锐或钝的锥形远侧顶端。大头钉构件94可包括在远侧顶端近侧的一个或多个凸缘。在某些情况下，相对于支撑架46和/或第一连接构件90，大头钉构件94可以是静止的(例如，被固定就位)。在其他情况下，大头钉构件94是可伸缩的。大头钉构件94可被固定到支撑架46或者可以可释放地附接到支撑架46。

在一些实例中，支撑架46和植入物12可定位在输送护套42(被图示为虚线)内部，如图5A中所示。图5A示出了大致与输送轴44和大头钉构件94纵向对齐的支撑架46(带植入物12)。在本实例中，支撑架46的远侧部54和植入物12可在输送护套42内位于大头钉构件94的远侧，并因此是输送系统40的第一部，该第一部在输送系统40的置放之后当使支撑架46和输送轴44从输送护套42中行进出时离开输送护套42的远端48。在一些实例中，支撑架46可被限制于在输送系统40的腔体内部的卷起形状，然而在从输送护套42中行进出之后，支撑架46可恢复其偏置的弯曲形状，如图4A和图4B中所示。

此外，图5B图示了植入物12可被卷起并定位在支撑架46与输送护套42之间。在离开输送护套42的远端之后，植入物12可打开到图3及图4A和图4B中所示的构型。图6图示了在被操纵和/或定位在与示范性目标部位相邻位置之后附接有支撑架46和植入物12的输送系统40。支撑架46的近侧部52被定位在与肱骨头16相邻位置并且大头钉构件94被驱动进入肱骨头16。在此位置，支撑架46的远侧部54被定位在与肌腱24相邻的位置，并且植入物12被定位于在肌腱24中的撕裂30上方。

在其他实例中，大头钉构件94可在连接组合件88的第一连接构件90的腔体(未图示)内部沿纵向轴线平移(例如，滑动、移动，等)。例如，图7示出了定位在与示范性目标部位相邻位置的示范性输送系统40并且支撑架46的近侧部52(连同植入物12)定位在与肱骨头16相邻的位置。在此位置，支撑架46的远侧部54被定位在与肌腱24相邻的位置。图7还图示了大头钉构件94尚未从连接组合件88的第一连接构件90中行进和/或延伸出并且被驱动进入肱骨头。相反，大头钉构件94仍然定位在连接组合件88内部(例如，定位在第一连接构件90内部)。然而，在本文中所涉及的一些实例中，可使大头钉构件94从输送轴44和/或连接组合件88的远侧部中行进出。换句话说，大头钉构件94相对于连接组合件88平移(例如，滑动、移动，等)并且从输送轴44的远侧部50行进出。一旦输送轴44(连同支撑架46和植入物12)已被操纵并且/或者定位在与示范性目标部位相邻的位置(如图7中所示)，可使大头钉构件94从输送轴44的远侧部50中行进出。一旦已使大头钉构件94从输送轴44的远侧部50中进行出(例如，向第一连接构件90的远侧行进)并进入肱骨头16，该装置便处在如图6中所示的位置。通过在输送系统40的近端施加力和/或被致动机构所驱动，可使大头钉构件94从输送轴44的远侧部50行进出，以使大头钉构件94相对于第一连接构件90移动。在某些情况下，手柄部件可用于产生力，以使大头钉构件94沿输送轴44的纵向轴线行进并离开在第一连接构件90远侧的输送轴44的远侧部50。

在某些情况下，一旦大头钉构件94已被固定入目标部位(例如，肱骨头16)，可取的是取出输送轴44以为行进到与目标部位相邻位置的其他器械腾出空间。图8图示了从目标部位取出输送轴44(由图8中的箭头所描绘)同时利用大头钉构件94将支撑架46和植入物12保持在被固定到肱骨头16的状态。如上所述，通过使第二连接构件92与第一连接构件90分开(例如，分离)，输送轴44可与支撑架46分离。在某些情况下，可取的是，在使第二连接构件92与第一连接构件90分开之后使输送轴44重新接合。例如，在某些情况下，其中最初将大头钉构件94插入其中的骨(例如，肱骨头)可能是不正常的软的或硬，并因此会需要额外的力来维持置放(例如，如果骨太软)或取出(例如，如果骨太硬)。因此，医生可选择通过将第二连接构件92重新联结到第一连接构件90而将输送轴44重新插入或重新接合到支撑架46，如在植入物12已经由一个或多个骨和/或肌腱缝合钉而附接到目标部位之后，如下所述。可替代地，输送轴44可保持接合到支撑架46的状态同时利用一个或多个骨和/或肌缝合钉将植入物12附接到目标部位，如下所述。然后，当利用一个或多个骨和/或肌腱钉将植入物12附接到示范性目标部位时，医生能够向支撑架46和/或大头钉构件94施加额外的力。

在某些情况下，输送系统40可包括联接到支撑架46的系绳96。例如，图8示出了附接到第一连接构件90的系绳96。然而，可以想到的是，在一些实例中系绳96可直接地联接到支撑架46和/或任何其他合适结构。此外，系绳96可以是刚性结构(例如，杆)或者它可以是非刚性结构(例如，金属线、缆线、缝合线，等)。此外，可以理解的是，系绳96可足够长，以便从定位在目标部位的支撑架46经过插入部位(即，切口)而延伸至在患者外部的位置，例如经过输送轴44的腔体86和从植入物输送系统40的近侧部(例如，输送轴44的近侧部)中延伸。当使输送轴44与支撑架46分离时，系绳96可固定地附接到支撑架46使得系绳仍然附接到支撑架。

此外，可以理解的是，在其他器械经过插入部位而行进到目标部位的同时，系绳96可仍然附接到支撑架46(例如，经由第一连接构件90)并且经过插入部位(即，切口)延伸至在患者外部的位置而输送轴44与支撑架46分离并从插入部位(即，切口)取出。例如，图9示出了定位在与支撑架46的近侧部52和植入物12相邻位置的医疗器械98(例如，植入物缝合钉)。如上面所描述和图8中所示，系绳96仍然附接到支撑架46(例如，经由第一连接构件90)并且定位在示范性医疗器械98的外部和近旁。该医疗器械98可用于将植入物12附接到治疗部位，例如用一个或多个或者多个缝合钉和/或缝合线。

如上所述，在某些情况下，可将植入物12固定到目标部位，其后可使支撑架46与植入物12和目标部位两者分离(和取出)。例如，在某些情况下，可利用一个或多个骨和/或肌腱缝合钉将植入物12附接到目标部位。可利用钉合装置(例如，医疗器械98)将缝合钉置于目标部位上。

此外，在某些情况下，有利的是在使植入物附着到目标部位的肌腱部24之前，使植入物12附着到目标部位的骨部(例如，肱骨头16)。例如，有利的是，在使植入物附着到目标部位之前，医生使支撑架46和植入物12取向和/或定位在图9中所示的位置/布置方式。如图9中所示(和前面所论述)，将植入物12加以定位，使得支撑架46和植入物12的近侧部52被定位在与肱骨头16相邻的位置，同时使远侧部54定位在与肌腱24相邻的位置。一旦支撑架46和植入物12已被适当地放置，可取的是应用钉合器沿植入物12的近侧部52首先将缝合钉(例如，定位在与骨相邻位置的植入物12的部分)插入骨中，接着将缝合钉沿植入物12的侧面和远侧部插入肌腱组织。

还可以理解的是，因为本文中所公开的实例允许在插入钉合器之前将输送护套42和输送轴44取出，所以存在充分的空间用来操纵钉合器以便沿与肱骨头16相邻的植入物12的近侧部52准确地放置缝合钉。此外，如上所述，支撑架46的形状被设计成使得植入物12的紧固区15是可接近的(图3中所示)，因此可在不取出支撑架46的情况下钉合植入物12。

此外，如上所述，钉构件94可将支撑架46和植入物12锚固在适当位置(例如，固定到骨16上)，从而允许医生移除递送轴44，而不用担心支撑架/植入物46/12组合将在缝钉插入植入物12之前改变位置。

一旦植入物12已被充分地附着到目标部位，医生便可使支撑架46与植入物12(在身体内部)分开并经由插入部位将其从身体中取出。例如，图10示出了在植入物12已附着(例如，利用缝合钉)到目标部位之后支撑架46与植入物12(在身体内部)的分离和取出。在某些情况下，医生可通过向支撑架46施加回缩力而使支撑架46与植入物12和身体分离并将其取出。可利用系绳96施加回缩力。例如，医生可在系绳96上拉动(其近端可定位在身体的外侧)，由此向支撑架46施加回缩力。一旦回缩力达到阈值水平(如上所述)，支撑架46上的第一、第二、和第三突片70、72、74将与植入物12分开。此外，可继续系绳96的收回，从而经由插入部位将支撑架46从身体中拉出。

图11图示了用于可释放地保持薄片状或平面型植入物12的另一个示范性支撑架146。该支撑架146类似于图3中所示的支撑架46，除了如图3中所示将植入物12加以固定的在臂60、64上的第一和第二突片70、72，第一臂160上的自由端162和在支撑架146的第二臂164上的自由端166发生弯曲，从而通过包裹植入物12的边缘(例如，包绕在相反两侧边18)而限定构造成可释放地附接到植入物12的第一和第二突片。当第一第二臂160、164被设置在平面型植入物12的上表面上和与其并置时，第一和第二臂160、164的自由端162、166包裹在植入物12的侧边18并且沿着并面对植入物12的下表面而延伸。植入物12可被抓紧在自由端162、166(在植入物12的下表面上)与第一和第二臂160、164的中间部(位于植入物12的上表面上)之间。

图11中所示的植入物12为矩形，其中自由端162、166包裹在植入物12的相反侧边18周围并将其夹紧。类似于图3中所示的支撑架46，支撑架146具有设置在支撑架146的主体部156上的突片174，该突片174构造成抓紧植入物12的下边缘17或与其并置。当突片174与植入物12的一个边缘17接合时，第一和第二臂160、164的自由端162、166被置于与植入物12的相反侧边18相邻的位置。例如，当植入物12为多边形并且突片174与植入物12的第一边缘17接合时，第一和第二臂160、164的第一和第二自由端162、166构造成与植入物12的第二和第三相反侧边18接合(例如，包绕)。在其中植入物12为圆形并且突片174与在植入物12的边缘上的第一位置接合的情况下，第一和第二臂160、164的第一和第二自由端162、166构造成与在植入物12边缘上的第一位置间隔的第二位置和第三位置接合(例如，包绕)。

联接到植入物12的支撑架146可被固定到具有输送轴44的输送系统40，如上所述。在输送期间自由端162、166与突片174组合以牢固地保持植入物12，而在植入物12已被钉合或者被固定在身体内部之后能允许支撑架146被拉离植入物12。

将用于输送植入物12的另一个示范性支撑架246示于图12。支撑架246构造成可释放地附接到植入物12。支撑架246可包括主体部256、从主体部256中延伸出的第一臂260和第二臂264。主体部256可沿植入物12的中部定位，并且第一和第二臂260、264从主体部256在相反方向上朝向植入物12的相反侧边侧向地延伸。在一些实例中，第一和第二臂260、264具有自由端262、266，这些自由端包括尖锐的远侧顶端270、272以及在尖锐远侧顶端270、272近侧的向外扩区271、273，该向外扩区271、273构造成当在第一方向上经过植入物12被插入时穿透植入物12，并且当在与第一方向相反的第二方向上被拉动时阻止从植入物12中的收回。向外扩区271、273的宽度可大于紧邻向外扩区271、273近侧紧挨的臂260、264的宽度，以限定肩部。第一和第二臂260、264可被编织入和编织出植入物12，如图12中所示。第一和第二臂260、264可被固定到主体部256并且可具有固定的长度。在一些实例中，整个支撑架246(包括主体部256及第一和第二臂260、264)形成为单个整体部件。第一和第二臂260、264可具有固定的长度。第一和第二臂260、264可从主体部256中分开。例如，主体部256与第一和第二臂260、264可限定Y形状，如图12中所示。在一些实例中，支撑架246可限定在主体部256与第一和第二臂260、264的自由端262、266之间的单个凹弧，如图13A中所示。将进入和离开植入物12的第一和第二臂260、264的编织构型的一个实例示于图13B。在一些实例中，主体部256及各臂260的第一端261和自由端262沿植入物12的上表面平置，同时各臂260的中间区267沿植入物12的下表面平置，如图13B中所示。

图12中图示的支撑架246是处于置放状态，其中第一和第二臂260、264以一倾斜角从主体部256中延伸出。支撑架246可附接到包括输送护套242的输送系统(该输送护套242具有近端、远端、和在这两端之间延伸的腔体)、以及在输送护套242的腔体内部延伸并且可相对于腔体纵向地移动的输送轴244。支撑架246可牢固地且固定地附接到输送轴244的远端245。在一些实例中，植入物12与输送轴244大体上一致地被置放。在其他实例中，支撑架246可具有与弯曲目标部位相匹配的曲线。此外，在一些实例中，输送轴444和/或输送护套242的近侧部可联接到手柄构件(未图示)。该手柄构件可用于操纵输送轴244。例如，该手柄构件可用于在置放期间向输送轴244传递旋转和/或纵向力。

在未置放状态中，支撑架246可构造成适配地装在输送护套242内。因此，在这种实例中，各臂260、264可发生变形，以允许将支撑架246和附接植入物12插入输送护套242。因此，支撑架246可大体上是柔性的，并且在图12的实例中，各臂260、264可弯曲、扭转、折叠、包裹或者变形以便支撑架246在输送护套242内部匹配，并且当从输送护套242中延伸出时恢复到图12中所示的置放形状。

尽管图12描绘了具有Y形状的支撑架246，但应当理解的是支撑架246可以成型为任意数量的不同构型。例如，如图14中所示，支撑架346包括从主体356中分叉的多组臂。主体356可在纵向方向上从内轴344和多个附件中延伸出，这些附件以一个角度从主体部分中延伸出。图14描绘了具有主体356和四个臂360a、360b、360c、360d(统称为360)的支撑架346。主体356可沿植入物12的上表面定位或并置。臂360可具有附接到主体356并且也沿植入物12的上表面而定位或并置的基部。臂360可具有终止于尖锐远侧顶端370a、370b、370c、370d(统称为370)的自由端及在尖锐远侧顶端370近侧的向外扩区371a、371b、371c、371d(统称为371)。尖锐远侧顶端370可构造成当在第一方向上经过植入物12被插入时穿透植入物12，并且向外扩区371当在与第一方向相反的第二方向上被拉动时可阻止从植入物12中的收回。臂360可被编织入和编织出植入物(如图14中所示)，并且各臂360的中间部367a、367b、367c、367d(统称为367)面向与上表面相反的植入物12的下表面或者与其并置。臂360的远侧顶端370可定位在植入物12的上表面上并且面向植入物12的上表面。

图15图示了可用于将植入物12输送至在身体内部的目标部位的植入物输送系统400的另一个实例。植入物输送系统400可大致类似于美国专利第10,258,459号中所公开的植入物输送系统，该美国专利的全部内容以引用的方式并入本文中。植入物输送系统400可包括输送护套442及可在输送护套442的腔体内部移动的输送轴444。在一些实例中，第一和第二横梁480可被固定到输送轴444的远端445并且以大致平行于输送轴444的方式而延伸。在图15中所示的俯视图中，仅显示第一横梁480在植入物12上方延伸。第二横梁对应于第一横梁480并且在第一横梁480的正下方于植入物12下方延伸。植入物12可被设置在第一和第二横梁480之间，并且第一和第二横梁480可以可释放地保持或抓紧植入物12。例如，当植入物12被定位在第一和第二横梁480之间(例如利用在第一和第二横梁480与植入物12之间的接触力)时，第一和第二横梁480可被动地保持植入物12。可替代地，第一和第二横梁480可朝向彼此偏置，从而形成夹持力以保持植入物12。

植入物输送系统400可包括主动保持机构，用以保持植入物12。该主动保持机构会要求由使用者进行操纵，以保持和/或释放植入物12。在一些实例中，主动保持机构可包括可释放地连接到输送轴444的支撑架446。在一些实例中，支撑架446可被固定到输送轴444的远端445并且以大体上平行于输送轴444的方式而延伸。在其他实例中，支撑架446可被固定到第一横梁480，支撑架446可与第一横梁480接合，或者支撑架446可定位在第一和第二横梁480之间。当植入物12被设置在第一和第二横梁480之间时，支撑架446可与植入物12接合。在其他实例中，植入物输送系统400不包括第一和第二横梁480。而是，单独的支撑架446可以可释放地与植入物12接合。

支撑架446可类似于上述的支撑架246，并且具有尖锐远侧顶端470、472的第一和第二臂460、466构造成当在第一方向上被插入时穿透植入物12并且当在与第一方向相反的第二方向上被拉动时阻止从植入物12中的收回。这些臂可被编织入和编织出植入物12，如图15中所示。在一些实例中，第一和第二横梁480及支撑架446可被固定到输送轴444的远端445，使得植入物12通常以平行于输送轴444的纵向轴线的方式而延伸。

在植入物输送系统400中，一旦植入物12移出输送护套442，植入物12可大致平行于输送轴444的纵向轴线延伸，如图15所示。植入物输送系统40为植入物12提供了另一种位置，即一旦植入物12移出输送护套42，植入物12就以与输送轴44的纵向轴线成一定角度(例如大致垂直)延伸，如图2所示。支撑架46、146、246、346、446可以连接到植入物递送系统40、400中的任一个，这取决于期望的输送角度/方向/轨迹。

在未置放状态中，支撑架46、146、246、346、446可构造成适配在输送护套42、242、442内。因此，在这种实例中，支撑架46、146、246、346、446的各臂可以以允许支撑架46、146、246、346、446插入输送护套42、242、442中的方式变形。因此，支撑架46、146、246、346、446通常可以是柔性的，并且可使支撑架46、146、246、346、446的各臂弯曲、扭转、折叠、包裹或者其它变形以便支撑架46、146、246、346、446与附接的植入物12适配在输送护套42、242、442内。

在至少一些实例中，支撑架46、146、246、346、446是由可发生弹性变形成为一个或多个形状以便在输送护套42、242、442的边界内部匹配的材料所制成。一些合适的示范性材料包括：金属和金属合金(包括不锈钢，如304V、304L、和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，如镍-铬-钼合金(例如，UNS:N06625如

625、UNS:N06022如

UNS:N10276如

其他

合金，等)、镍-铜合金(例如，UNS:N04400如

400、镍

400、

400，等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035如

等)、镍-钼合金(例如，UNS:N10665如

合金

)、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30003如

等)；富含铂的不锈钢；钛；其组合；等；或者任何其他合适材料。

如上面所提到的，在市售镍-钛或镍钛合金合金的家族内的是被命名为“直弹性”或“非超弹性”的类别，尽管可在化学性质上类似于常规形状记忆和超弹性种类，但可呈现独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛合金可与超弹性镍钛合金加以辨别，即线弹性和/或非超弹性镍钛合金在其应力/应变曲线中不显示如同超弹性镍钛合金的明显“超弹性坪区”或“标志区”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中，当可恢复应变增大时，应力继续以大体上线性或者稍微但不一定完全线性的关系而增大，直到塑性变形开始或者至少以与使用超弹性镍钛合金可见的超弹性坪区和/或标志区相比更加线性的关系而增大。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为“大体上”线弹性和/或非超弹性镍钛合金。

在某些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可与超弹性镍钛合金加以辨别，即在发生塑性变形之前，线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达约2-5％的应变同时仍然大体上是弹性的(例如，在发生塑性变形之前)而超弹性镍钛合金可接受高达约8％的应变。这两种材料均可以与其他线弹性材料(如不锈钢)加以辨别(这些材料也可以基于其组成而加以辨别)，这些材料在发生塑性变形之前仅可接受约0.2至0.44％的应变。

在一些实例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是在大温度范围内不显示可由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)所检测的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方案中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中可不存在在约-60摄氏度(℃)至约120℃范围内可利用DSC和DMTA分析而检测的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性能可通常对于在此非常宽温度范围内的温度的影响为惰性。在一些实施方案中，在环境温度或室温下的线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的机械弯曲性能与在体温下的机械性能是大致相同的，例如，即它们不显示超弹性坪区和/或标志区。换句话说，在宽的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金维持其线弹性和/或非超弹性特征和/或性能。

在一些实例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以是在约50至约60重量％范围内的镍，并且剩余的基本上是钛。在一些实施方案中，其组成是在约54至约57重量％范围内的镍。合适镍-钛合金的一个示例是从日神奈川古河材料公司购得的FHP-NT合金。镍钛合金的一些示例公开于美国专利5,238,004和6,508,803，这些专利以引用的方式并入本文中。其他合适的材料可包括ULTANIUM^TM(从Neo-Metrics公司购得)和GUM金属^TM(从丰田公司购得)。在一些其他实施方案中，超弹性合金(例如超弹性镍钛合金)可以用于获得想要的性能。

在其他实例中，植入物定位部件可由构造为嵌体的一种或多种上述材料而制作。例如，支撑架46、146、246、346、446可包括被包封在一种或多种其他材料(如塑性或硅酮材料)中的金属结构。该塑性或硅酮材料可完全地或者部分地成型于该金属结构上方。这种混合材料结构可降低生产支撑架46、146、246、346、446的制造成本或者给支撑架46、146、246、346、446提供不能通过仅使用金属所获得的物理性能。

在上述实例中，在不偏离本公开的精神和范围的前提下，植入物12可包含一个或多个数量的不同材料。在一些实例中，植入物12可包括多个纤维。这些纤维可相互连接。在这种情况下，植入物12可包括多个孔，这些孔包括在纤维之间的间隙空间。各种方法可用于使维相互连接。可适用于一些用途的方法的示例包括编织、针织、和编织。在一些实施方案中，植入物12可包括层压品，该层压品包括多层的膜并且各层的膜限定多个微机械加工或成型的孔。植入物12也可包含具有多孔结构的重组的胶原蛋白材料。此外，植入物12也可包括构成复合材料板的多个静电纺丝纳米纤维长丝。此外，植入物12可包含合成海绵材料，该材料限定多个孔。植入物12也可包含网状海绵材料。植入物12可以是圆形、椭圆形、椭圆形、正方形、矩形、三角形、或者构造成适合于目标解剖结构的任何其他形状。

应当理解的是，本公开在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本公开范围的前提下，可在细节中做出变更，具体地在形状、尺寸、和布置的安排方面。这可包括，在适当的程度上，将一个示范性实施方案的任何特征的图途应用于其他实施方案。当然，本公开的范围是由其中表达所附权利要求的语言所限定。

Claims (41)

1.一种植入物输送系统，包括：

包括近侧部和远侧部的输送轴；

联接到所述输送轴的远侧部的支撑架，所述支撑架包括主体部及至少第一和第二臂，所述第一和第二臂各自具有附接到所述主体部的第一端及与所述第一端相反的第二自由端，所述第一臂具有设置在与其自由端相邻位置的第一突片，所述第二臂具有设置在与其自由端相邻位置的第二突片，并且所述主体部具有第三突片，其中所述第一突片朝向所述第一臂的自由端延伸并且所述第二突片朝向所述主体部而延伸，并且其中第一、第二、和第三突片均构造成可释放地附接到植入物。

2.如权利要求1所述的植入物输送系统，其中所述第一突片和所述第二突片包括构造成至少部分地穿过所述植入物延伸的尖锐顶端。

3.如权利要求1所述的植入物输送系统，其中所述主体部与所述第一和第二臂限定Y形状。

4.如权利要求3所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二臂各自从所述主体部呈角度延伸，使得当所述第三突片与植入物的一边缘接合时，所述第一和第二臂的自由端被置于与所述植入物的相反两边缘相邻的位置。

5.如权利要求4所述的植入物输送系统，其中所述第三突片朝向所述第一和第二臂的自由端延伸。

6.如权利要求5所述的植入物输送系统，其中所述第三突片包括构造成至少部分地穿过所述植入物延伸的尖锐顶端。

7.如权利要求1所述的植入物输送系统，其中所述支撑架具有在所述主体部与所述第一和第二臂的自由端之间的凹形形状。

8.如权利要求1所述的植入物输送系统，其中所述支撑架具有上表面和下表面，并且所述第一和第二突片从所述下表面向下延伸。

9.如权利要求1所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二臂被固定到所述主体部并且具有固定的长度。

10.如权利要求1所述的植入物输送系统，其中包括所述主体部及第一和第二臂的整个所述支撑架是由单个一体部件所构成。

11.如权利要求1所述的植入物输送系统，还包括连接到所述主体部的大头钉构件。

12.如权利要求11所述的植入物输送系统，其中所述支撑架可移除地联接到所述输送轴并且构造成在体内与所述输送轴分离，所述植入物输送系统还包括延伸经过所述输送轴的腔体的系绳，所述系绳固定地附接到所述支撑架使得当使所述输送轴与所述支撑架分离时所述系绳仍然附接于所述支撑架。

13.一种植入物输送系统，包括：

包括近侧部和远侧部的输送轴；

联接到所述输送轴的远侧部的支撑架，所述支撑架包括主体部及从所述主体部延伸出的至少第一和第二臂，所述支撑架包括构造成可释放地与植入物接合的多个突片，所述第一和第二臂各自具有自由端，所述第一臂的自由端限定第一突片，所述第二臂的自由端限定第二突片，并且所述主体部具有第三突片，其中第一、第二、和第三突片构造成与所述植入物的至少一个边缘接合。

14.如权利要求15所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二臂的自由端被弯曲使得当所述第一和第二臂被设置在平面型的植入物的上表面上时，所述第一和第二臂的自由端包裹所述植入物的侧边而形成沿所述入物的下表面延伸的第一和第二突片。

15.一种植入物组合件，包括：

一件式的平面型植入物；以及

输送系统，其包括：

包括近端、远端、和在其间延伸的腔体的外轴；

能滑动地设置在所述外轴的腔体内部的内轴；以及

固定地附接到所述内轴的远端且构造成可释放地附接到所述植入物的支撑架，所述支撑架包括主体部及从所述主体部延伸出的至少第一和第二臂，所述第一和第二臂的每个臂具有自由端，所述自由端构造成当经过所述植入物在第一方向上被插入时穿透所述植入物并且当在与所述第一方向相反的第二方向上被拉动时抵抗从所述植入物中的收回；

其中所述第一和第二臂被编织入和被编织出所述植入物。

16.一种植入物输送系统，包括：

包括近侧部和远侧部的输送轴；

联接到所述输送轴的远侧部的支撑架，所述支撑架包括主体部及至少第一和第二臂，所述第一和第二臂各自具有附接到所述主体部的第一端和与所述第一端相反的第二自由端，所述第一臂具有设置在与其自由端相邻位置的第一突片，所述第二臂具有设置在与其自由端相邻位置的第二突片，并且所述主体部具有第三突片，其中所述第一突片朝向第一臂的自由端而延伸并且所述第二突片朝向所述主体部而延伸，并且其中第一、第二、和第三突片均构造成可释放地附接到所述植入物。

17.如权利要求16所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二突片包括构造成至少部分地穿过所述植入物延伸的尖锐顶端。

18.如权利要求16所述的植入物输送系统，其中所述主体部与第一和第二臂限定Y形状。

19.如权利要求18所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二臂各自以一角度从所述主体部延伸出，使得当所述第三突片与植入物的一边缘接合时，所述第一和第二臂的自由端被置于与所述植入物的相反两边缘相邻的位置。

20.如权利要求19所述的植入物输送系统，其中所述第三突片朝向所述第一和第二臂的自由端而延伸。

21.如权利要求20所述的植入物输送系统，其中所述第三突片是钝的并且构造成与所述植入物的边缘接合。

22.如权利要求20所述的植入物输送系统，其中所述第三突片包括构造成至少部分地穿过所述植入物延伸的尖锐顶端。

23.如权利要求16所述的植入物输送系统，其中所述支撑架具有在所述主体部与所述第一和第二臂的自由端之间的凹形形状。

24.如权利要求16所述的植入物输送系统，其中所述支撑架具有上表面和下表面，并且所述第一和第二突片从所述下表面向下延伸。

25.如权利要求16所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二臂被固定到所述主体部并且具有固定的长度。

26.如权利要求16所述的植入物输送系统，其中包括所述主体部及第一和第二臂的整个所述支撑架是由单个一体部件所构成。

27.如权利要求16所述的植入物输送系统，还包括连接到所述主体部的大头钉构件。

28.如权利要求27所述的植入物输送系统，其中所述支撑架可移除地联接到所述输送轴并且构造成在体内与所述输送轴分离。

29.如权利要求28所述的植入物输送系统，还包括延伸经过所述输送轴的腔体的系绳，所述系绳固定地附接到所述支撑架使得当使所述输送轴与所述支撑架分离时所述系绳仍然附接于所述支撑架。

30.一种植入物输送系统，包括：

包括近侧部和远侧部的输送轴；

联接到所述输送轴的远侧部的支撑架，所述支撑架包括主体部及从所述主体部延伸出的至少第一和第二臂，所述支撑架包括构造成与植入物可释放地接合的多个突片，所述第一和第二臂各自具有自由端，所述第一臂的自由端限定第一突片，所述第二臂的自由端限定第二突片，并且所述主体部具有第三突片，其中第一、第二、和第三突片构造成与所述植入物的至少一个边缘接合。

31.如权利要求30所述的植入物输送系统，其中使所述第一和第二臂的自由端弯曲，使得当所述第一和第二臂被设置在平面型植入物的上表面上时，所述第一和第二臂的自由端包裹在所述植入物的侧边而形成沿所述植入物的下表面延伸的第一和第二突片。

32.如权利要求31所述的植入物输送系统，其中所述主体部与所述第一和第二臂限定Y形状。

33.如权利要求32所述的植入物输送系统，其中所述第一和第二臂各自以一角度从所述主体部中延伸出，使得当所述第三突片与所述植入物的至少一个边缘接合时，所述第一和第二臂的自由端被置于与所述植入物的相反两边缘的至少一个边缘相邻的位置。

34.如权利要求33所述的植入物输送系统，其中当所述植入物是多边形并且所述第三突片与所述植入物的第一边缘接合时，所述第一和第二臂的第一和第二突片构造成与所述植入物的第二和第三边缘接合，所述第二和第三边缘与所述植入物的第一边缘相邻。

35.如权利要求33所述的植入物输送系统，其中当所述植入物是圆形并具有外边缘并且所述第三突片与在所述外边缘上的第一位置接合时，所述第一和第二臂的第一和第二突片构造成在所述植入物的外边缘上与第二和第三位置接合，所述第二和第三位置与所述第一位置间隔。

36.一种植入物组合件，包括：

一件式的平面型植入物；以及

输送系统，其包括：

包括近端、远端、和在其间延伸的腔体的外轴；

滑动地设置在所述外轴的腔体内部的内轴；及

固定地附接到所述内轴的远端并且构造成可释放地附接到所述植入物的支撑架，所述支撑架包括主体部及从所述主体部延伸出的至少第一和第二臂，所述第一和第二臂各自具有自由端，所述自由端构造成当经过所述植入物在第一方向上被插入时穿过所述植入物并且当在与所述第一方向相反的第二方向上被拉动时抵抗从所述植入物中的收回，

其中所述第一和第二臂被编织入并被编织出所述植入物。

37.如权利要求36所述的植入物组合件，其中所述第一和第二臂的自由端各自包括尖锐的远侧顶端及在所述尖锐远侧顶端近侧的向外扩区。

38.如权利要求36所述的植入物组合件，其中包括所述主体部及第一和第二臂的所述支撑架是由单个一体部件所构成。

39.如权利要求36所述植入物组合件，其中所述支撑架限定在所述主体部与所述第一和第二臂的自由端之间的单个凹弧。

40.如权利要求36所述的植入物组合件，其中所述第一和第二臂被固定到所述主体部并且具有固定的长度。

41.如权利要求36所述的植入物组合件，其中所述主体部与第一和第二臂限定Y形状。

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