CN116115391A - 心脏瓣膜夹移除装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供心脏瓣膜夹移除装置及其使用方法。结构简单且切割准确度以及效率较高的心脏瓣膜夹移除装置包括：输送鞘管，具有用于靠近心脏瓣膜夹的远端、与远端相对的近端以及形成于近端和远端之间的输送腔道；切割管件，贯穿输送腔道，在输送腔道的延伸方向上可相对输送鞘管前后移动，切割管件的切割端部伸出远端，且切割管件可绕自身轴线周向转动，切割管件具有中空管腔；捕获杆件，贯穿中空管腔，在中空管腔延伸方向上捕获杆件可相对切割管件前后移动且捕获杆件可绕自身轴线周向转动，捕获杆件具有获取头和操作杆操作臂，获取头靠近远端设置并用于捕获心脏瓣膜夹，捕获有心脏瓣膜夹的获取头可经由中空管腔自远端向近端移动。

Description

心脏瓣膜夹移除装置及其使用方法

技术领域

本申请涉及心脏瓣膜医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏瓣膜夹移除装置及其使用方法。

背景技术

目前，在治疗二尖瓣反流介入治疗技术主要包括：经导管二尖瓣修复术以及经导管二尖瓣置入术，以需要采用瓣膜夹的经导管二尖瓣修复术为主要治疗手段。但是考虑到心脏瓣膜夹植入较长时间后可能会重新发生反流或引起瓣膜狭窄的可能性，在后续手术治疗中需要实施一种微创介入在心脏不停跳情况下的心脏瓣膜夹移除操作，以方便后续的例如是经导管瓣膜置换等手术治疗。

当前的心脏瓣膜夹移除装置结构复杂，操作复杂，容易使得手术时间过长，难以满足心脏不停跳情形下完成心脏瓣膜夹移除操作，增加创伤程度，手术难度以及手术风险。

因此，亟需一种新的心脏瓣膜夹除装置及其使用方法。

发明内容

本申请第一方面提供一种心脏瓣膜夹移除装置，包括：

输送鞘管，具有用于靠近心脏瓣膜夹的远端、与远端相对的近端以及形成于近端和远端之间的输送腔道；

切割管件，贯穿输送腔道，在输送腔道的延伸方向上可相对输送鞘管前后移动，切割管件的切割端部伸出远端，且切割管件可绕自身轴线周向转动，切割管件具有中空管腔；

捕获杆件，贯穿中空管腔，在中空管腔延伸方向上捕获杆件可相对切割管件前后移动且捕获杆件可绕自身轴线周向转动，捕获杆件具有获取头和操作臂，获取头靠近远端设置并用于捕获心脏瓣膜夹，捕获有心脏瓣膜夹的获取头可经由中空管腔自远端向近端移动，操作臂与获取头连接并向近端延伸。

本申请第一方面提供的心脏瓣膜夹移除装置，捕获杆件可先后移动以及周向转动，方便调整捕获杆件与心脏瓣膜夹之间的相对位置，提高了捕获效率以及捕获准确度。捕获杆件与切割管件各自独立工作，提高切割管件在切割中的操作自由度。切割管件在输送腔道的延伸方向上可相对输送鞘管前后移动且切割管件可绕自身轴线周向转动，便于切割管件调整切割端部的位置，提高切割准确度以及切割效率。本申请提供的心脏瓣膜夹移除装置结构简单且操作安全，方便术者操作。保证移除质量的同时也保证了移除效率，缩短了移除心脏瓣膜夹的手术时间，切割准确度以及效率的提高，降低手术中对人体的创伤程度，进一步降低了手术难度和手术风险。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，获取头具有可反复切换的展开状态和合拢状态；

处于展开状态的获取头形成有第一心脏瓣膜夹容置区域，处于合拢状态的获取头形成有第二心脏瓣膜夹容置区域，第二心脏瓣膜夹容置区域的尺寸小于第一心脏瓣膜夹容置区域的尺寸，以使处于合拢状态的获取头与心脏瓣膜夹相互挤压，捕获心脏瓣膜夹。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，获取头包括柔性圈套，操作臂包括套管以及操作细杆，操作细杆设置于套管内，操作细杆的一端连接有柔性圈套，合拢状态下套管内容纳至少部分柔性圈套回缩入套管内，展开状态下柔性圈套全部伸出套管外。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，

获取头包括夹持部，展开状态下夹持部张开形成第一心脏瓣膜夹容置区域，合拢状态下夹持部夹持心脏瓣膜形成第二心脏瓣膜夹容置区域；

操作臂包括：

支撑杆，沿中空管腔轴向上延伸；

致动构件，设置于支撑杆，用于驱动夹持部的张开与夹合。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，切割端部包括沿切割管件周向布置的刀刃。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，刀刃为内刃，刀刃的刃尖位于中空管腔内；

或者，刀刃为外刃，刀刃的刃尖伸出中空管腔；

或者，刀刃为双刃，刀刃包括内刃和外刃，内刃的刃尖位于中空管腔内，外刃的的刃尖伸出中空管腔。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，刀刃为斜刀刃，刀刃与切割管件的轴线具有夹角α，夹角α的角度范围为60°≤α＜90°。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，输送鞘管靠近近端的管段连接有止血阀。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，将心脏瓣膜夹移除装置放置于心脏瓣膜夹下方，并使输送鞘管的远端靠近心脏瓣膜夹，输送鞘管的近端远离心脏瓣膜夹，切割管件的部分管段处于输送腔道中，以使切割端部位于输送腔道内并处于心脏瓣膜夹下方，获取头伸出切割端部且伸出输送鞘管的远端，其中，心脏瓣膜夹夹持有位于其上方的待切割物；

向心脏瓣膜夹移动捕获杆件，使获取头靠近心脏瓣膜夹并捕获心脏瓣膜夹；

保持捕获杆件处于捕获心脏瓣膜夹时位置不变，向捕获有心脏瓣膜夹的获取头移动输送鞘管，以使心脏瓣膜夹至少部分位于输送鞘管的输送腔道内；

向输送鞘管的远端移动切割管件，使切割端部抵达心脏瓣膜夹夹持待切割物处的上方，并使得心脏瓣膜夹至少部分位于输送鞘管的输送腔道内；

采用切割端部切割待切割物，使心脏瓣膜夹与待切割物分离；

向输送鞘管的近端移动捕获杆件，捕获有心脏瓣膜夹的获取头经由中空管腔自远端向近端移动，移出中空管腔。

本申请第二方面提供一种心脏瓣膜夹移除装置的使用方法，心脏瓣膜夹移除装置为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置，包括：

将心脏瓣膜夹移除装置放置于心脏瓣膜夹下方，并使输送鞘管的远端靠近心脏瓣膜夹，输送鞘管的近端远离心脏瓣膜夹，切割管件的部分管段处于输送腔道中，以使切割端部位于输送腔道内并处于心脏瓣膜夹下方，获取头伸出切割端部且伸出输送鞘管的远端，其中，心脏瓣膜夹夹持有位于其上方的待切割物；

向心脏瓣膜夹移动捕获杆件，使获取头靠近心脏瓣膜夹并捕获心脏瓣膜夹；

保持捕获杆件处于捕获心脏瓣膜夹时位置不变，向捕获有心脏瓣膜夹的获取头移动输送鞘管，以使心脏瓣膜夹至少部分位于输送鞘管的输送腔道内；

向输送鞘管的远端移动切割管件，使切割端部抵达心脏瓣膜夹夹持待切割物处的上方，并使得心脏瓣膜夹至少部分位于输送鞘管的输送腔道内；

采用切割端部切割待切割物，使心脏瓣膜夹与待切割物分离；张开

向输送鞘管的近端移动捕获杆件，捕获有心脏瓣膜夹的获取头经由中空管腔自远端向近端移动，移出中空管腔。

附图说明

图1为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置一实施例的正视剖面结构示意图；

图2为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置一实施例中柔性圈套全部伸出套管外的示意图；

图3为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置另一实施例中柔性圈套部分回缩至套管内的示意图；

图4为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置另一实施例中夹持部张开的示意图；

图5为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置一实施例中夹持部夹合的示意图；

图6为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置中切割管件的切割端部一示例局部结构示意图；

图7为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置中切割管件的切割端部另一示例局部结构示意图；

图8为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置中切割管件的切割端部又一示例局部结构示意图；

图9为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置中切割管件的切割端部还一示例局部结构示意图；

图10为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置另一实施例的正视结构示意图；

图11为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤一的过程示意图；

图12为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤二的过程示意图；

图13为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤三的过程示意图；

图14为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤四的过程示意图；

图15为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤四的切割管件第一移动阶段示意图；

图16为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤四的切割管件第二移动阶段示意图；

图17为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤五的切割管件第二移动阶段示意图。

附图标记说明：

10-输送鞘管；11-止血阀；12-远端；13-近端；

20-切割管件；21-外刃；22-内刃；23-双刃；24-斜刀刃；

30-捕获杆件；31-获取头；311-第一夹片；312-第二夹片；32-操作臂；321-套管；322-操作细杆；331-第一连杆；332-第二连杆；333-推拉杆；34-支撑杆；35-销轴；

40-瓣叶；50-心脏瓣膜夹。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请的技术方案进行详细说明。

如图1所示，本申请的第一方面提供一种心脏瓣膜夹移除装置，包括：

输送鞘管10，具有用于靠近心脏瓣膜夹50的远端12、与远端12相对的近端13以及形成于近端13和远端12之间的输送腔道；

切割管件20，贯穿输送腔道，在输送腔道的延伸方向上可相对输送鞘管10前后移动，切割管件20的切割端部伸出远端12，且切割管件20可绕自身轴线周向转动，切割管件20具有中空管腔；

捕获杆件30，贯穿中空管腔，在中空管腔延伸方向上捕获杆件30可相对切割管件20前后移动且捕获杆件30可绕自身轴线周向转动，捕获杆件30具有获取头31和操作臂32，获取头31靠近远端12设置并用于捕获心脏瓣膜夹50，捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31可经由中空管腔自远端12向近端13移动，操作臂32与获取头31连接并向近端13延伸。

本申请第一方面提供的心脏瓣膜夹移除装置，输送鞘管10能够为手术操作建立通路。切割管件20具有管状结构并有中空管腔，切割管件20在输送腔道的延伸方向上可相对输送鞘管10前后移动且切割管件20可绕自身轴线周向转动。在进行心脏瓣膜夹50移除的手术中，由于捕获杆件30可相对切割管件20前后移动，也即捕获杆件30可相对输送鞘管10前后移动，获取头31通过捕获杆件30相对切割管件20和输送鞘管10前后移动以及绕自身轴线周向转动，靠近心脏瓣膜夹50旁并准确快速地捕获心脏瓣膜夹50。输送鞘管10具有输送腔道，可在获取头31捕获有心脏瓣膜夹50后对心脏瓣膜夹50其固定支撑作用，并给切割管件20提供移动腔道，保证后续切割管件20的切割端部可以快速准确地到达待切割位点，利于提升切割操作的切割精度和切割效率，提高了移除效率和质量。

切割管件20相对输送鞘管10移动，使得切割端部抵达心脏瓣膜夹50夹持瓣叶40处的上方。切割管件20可绕自身轴线周向转动便于切割操作也提升了相对输送鞘管10移动时移动速度，提升移除整个过程的效率。切割端部将心脏瓣膜夹50从瓣叶40处切断，心脏瓣膜夹50和瓣叶40分离，此时捕获杆件30相对切割管件20和输送鞘管10向近端13移动，以使得捕捉有心脏瓣膜夹50的获取头31经由中空管腔自远端12向近端13移动，捕捉有心脏瓣膜夹50的获取头31从中空管腔靠近近端13的开口移出体外，以使得旧的心脏瓣膜夹50移出体外方便后续的手术治疗。

本申请第一方面提供的心脏瓣膜夹移除装置，捕获杆件30可先后移动以及周向转动，方便调整捕获杆件30与心脏瓣膜夹50之间的相对位置，提高了捕获效率以及捕获准确度。捕获杆件30与切割管件20各自独立工作，提高切割管件20在切割中的操作自由度。切割管件20在输送腔道的延伸方向上可相对输送鞘管10前后移动且切割管件20可绕自身轴线周向转动，便于切割管件20调整切割端部的位置，提高切割准确度以及切割效率。本申请提供的心脏瓣膜夹移除装置结构简单且操作安全，方便术者操作。保证移除质量的同时也保证了移除效率，缩短了移除心脏瓣膜夹50的手术时间，切割准确度以及效率的提高，降低手术中对人体的创伤程度，进一步降低了手术难度和手术风险。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，获取头31具有可反复切换的展开状态和合拢状态；

处于展开状态的获取头31形成有第一心脏瓣膜夹50容置区域，处于合拢状态的获取头31形成有第二心脏瓣膜夹50容置区域，第二心脏瓣膜夹50容置区域的尺寸小于第一心脏瓣膜夹50容置区域的尺寸，以使处于合拢状态的获取头31与心脏瓣膜夹50相互挤压，捕获心脏瓣膜夹50。

获取头31包括柔性圈套，操作臂32包括套管321以及操作细杆322，操作细杆322设置于套管321内，操作细杆322的一端连接有柔性圈套，合拢状态下套管321内容纳至少部分柔性圈套回缩入套管321内，展开状态下柔性圈套全部伸出套管321外。

图2为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置一实施例中柔性圈套全部伸出套管321外的示意图。如图2所示，获取头31包括柔性圈套，柔性圈套全部伸出套管321外，获取头31处于展开状态，柔性圈套中形成有第一心脏瓣膜夹50容置区域，在实际捕获心脏瓣膜前，展开状态下柔性圈套可套设在心脏瓣膜外周侧，便于后续的捕获时捕获的准确度。

图3为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置一实施例中柔性圈套部分回缩至套管321内的示意图。如图3所示，在捕获过程中，可通过操作细杆322拉着柔性圈套回缩至套管321内。在回缩过程中，柔性圈套位于套管321外的部分越来越小，最终紧箍在心脏瓣膜夹50外周捕获住心脏瓣膜夹50。柔性圈套捕获住心脏瓣膜夹50时位于套管321外的部分形成上述第二心脏瓣膜夹50容置区域，此时，合拢状态的获取头31与心脏瓣膜夹50相互挤压。

在本申请第一方面另一些可选的实施例中，获取头31包括夹持部，展开状态下夹持部张开形成第一心脏瓣膜夹50容置区域，合拢状态下夹持部夹持心脏瓣膜形成第二心脏瓣膜夹50容置区域；

操作臂32包括：

支撑杆34，沿中空管腔轴向上延伸；

致动构件，设置于支撑杆34，用于驱动夹持部的张开与夹合。

图4为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置另一实施例中夹持部张开的示意图。图5为本申请第一方面的心脏瓣膜夹移除装置一实施例中夹持部夹合的示意图。如图4及图5所示，操作臂32包括支撑杆34和致动构件。支撑杆34沿中空管腔轴向上延伸，支撑杆34的一端设置有销轴35。夹持部包括通过销轴35转动连接的第一夹片311和第二夹片312。致动构件，设置于支撑杆34，用于驱动夹持部的张开与夹合。在一些示例中，致动构件包括第一连杆331、第二连杆332以及推拉杆333。第一连杆331的一端与第一夹片311靠近支撑杆34的尾部相连，第一连杆331的另一端与推拉杆333靠近夹持部的一端相连。第二连杆332的一端与第二夹片312靠近支撑杆34的尾部相连，第二连杆332的另一端与推拉杆333靠近夹持部的一端相连。通过沿着支撑杆34延伸方面前后移动推拉杆333，可通过带动第一连杆331和第二连杆332运动，使得第一夹片311和第二夹片312相对转动，从而驱动夹持部的张开与夹合。

夹持部张开，第一夹片311和第二夹片312之间的夹角增大，获取头31形成有第一心脏瓣膜夹50容置区域，获取头31处于展开状态，可在捕获前进行捕获位置校准的过程中，使得第一夹片311和第二夹片312处于心脏瓣膜夹50的周侧，并与心脏瓣膜夹50间隔设置。

夹持部夹合，第一夹片311和第二夹片312之间的夹角减小，获取头31形成有第二心脏瓣膜夹50容置区域，获取头31处于合拢状态，在捕获时第一夹片311与第二夹片312夹紧心脏瓣膜夹50，第一夹片311与第二夹片312之间形成第二心脏瓣膜夹50容置区域，处于合拢状态的获取头31与心脏瓣膜夹50相互挤压。

在本申请第一方面一些实施例中，切割端部包括沿切割管件20周向布置的刀刃。

在这些实施例的一些示例中，切割管件20由金属材料制成，金属材料可选自不锈钢、钴铬及镍钛材料。

在这些实施例的一些示例中，刀刃为沿切割管件20周向连续的圆环型刀刃，刀刃的刃尖朝向与切割管件20的延伸方向相同。

在这些实施例的另一些示例中，刀刃为沿切割管件20周向间隔布置的多个圆弧型刀刃，刀刃的刃尖朝向与切割管件20的延伸方向相同。

如图6所示，在本申请第一方面一些实施例中，刀刃为外刃21，刀刃的刃尖伸出中空管腔。

如图7所示，在本申请第一方面一些实施例中，刀刃为内刃22，刀刃的刃尖位于中空管腔内。

如图8所示，在本申请第一方面一些实施例中，刀刃为双刃23，刀刃包括内刃22和外刃21，内刃22的刃尖位于中空管腔内，外刃21的的刃尖伸出中空管腔。

如图9所示，在本申请第一方面一些实施例中，刀刃为斜刀刃24，刀刃与切割管件20的轴线具有夹角α，夹角α的角度范围为60°≤α＜90°。斜刀刃24指的是刀刃的刃尖所在平面与切割管件20的轴线之间具有夹角α。

如图10所示，在本申请第一方面一些实施例中，输送鞘管10靠近近端13的管段连接有止血阀11。

在本申请第一方面一些可选的实施例中，将心脏瓣膜夹移除装置放置于心脏瓣膜夹50下方，并使输送鞘管10的远端12靠近心脏瓣膜夹50，输送鞘管10的近端13远离心脏瓣膜夹50，切割管件20的部分管段处于输送腔道中，以使切割端部位于输送腔道内并处于心脏瓣膜夹50下方，获取头31伸出切割端部且伸出输送鞘管10的远端12，其中，心脏瓣膜夹50夹持有位于其上方的待切割物；

向心脏瓣膜夹50移动捕获杆件30，使获取头31靠近心脏瓣膜夹50并捕获心脏瓣膜夹50；

保持捕获杆件30处于捕获心脏瓣膜夹50时位置不变，向捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31移动输送鞘管10，以使心脏瓣膜夹50至少部分位于输送鞘管10的输送腔道内；

向输送鞘管10的远端12移动切割管件20，使切割端部抵达心脏瓣膜夹50夹持待切割物处的上方，并使得心脏瓣膜夹50至少部分位于输送鞘管10的输送腔道内；

采用切割端部切割待切割物，使心脏瓣膜夹50与待切割物分离；

向输送鞘管10的近端13移动捕获杆件30，捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31经由中空管腔自远端12向近端13移动，移出中空管腔。

本申请第二方面提供一种心脏瓣膜夹移除装置的使用方法，心脏瓣膜夹移除装置为本申请第一方面提供的心脏瓣膜夹移除装置，包括：

将心脏瓣膜夹移除装置放置于心脏瓣膜夹50下方，并使输送鞘管10的远端12靠近心脏瓣膜夹50，输送鞘管10的近端13远离心脏瓣膜夹50，切割管件20的部分管段处于输送腔道中，以使切割端部位于输送腔道内并处于心脏瓣膜夹50下方，获取头31伸出切割端部且伸出输送鞘管10的远端12，其中，心脏瓣膜夹50夹持有位于其上方的待切割物；

向心脏瓣膜夹50移动捕获杆件30，使获取头31靠近心脏瓣膜夹50并捕获心脏瓣膜夹50；

保持捕获杆件30处于捕获心脏瓣膜夹50时位置不变，向捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31移动输送鞘管10，以使心脏瓣膜夹50至少部分位于输送鞘管10的输送腔道内；

向输送鞘管10的远端12移动切割管件20，使切割端部抵达心脏瓣膜夹50夹持待切割物处的上方，并使得心脏瓣膜夹50至少部分位于输送鞘管10的输送腔道内；

采用切割端部切割待切割物，使心脏瓣膜夹50与待切割物分离；

向输送鞘管10的近端13移动捕获杆件30，捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31经由中空管腔自远端12向近端13移动，移出中空管腔。

本申请第二方面提供的心脏瓣膜夹移除装置的使用方法，捕获杆件30捕获心脏瓣膜夹50后，在移动切割管件20中输送鞘管10的输送腔道不仅起到对切割管件20引导作用还起到了对心脏瓣膜夹50的固定支撑作用，保证了移动切割管件20能准确快速到达待切割位置，也同时保证了心脏瓣膜夹50位置不变，便于后续的准确快速切割操作。切割后在捕获杆件30移动下，捕获有旧的心脏瓣膜夹50的获取头31移出中空管腔，避免了旧的心脏瓣膜夹50对后续操作的影响。心脏瓣膜夹移除装置的使用方法中通过输送鞘管10、切割管件20及捕获杆件30三者各自操作方式相互独立，但是在整体使用过程中三者相对位置以及三者功能相互配合，实现心脏瓣膜夹50与其夹持的待切割物之间简单高效且高质量地切割分离。

下面通过二尖瓣位置心脏瓣膜夹50移除为例进行详细说明本申请第二方面提供的心脏瓣膜夹移除装置的使用方法。

如图11所示，心脏瓣膜夹50夹持瓣叶40，先将输送鞘管10设置于左心室，并使得输送鞘管10的远端12位于心脏瓣膜夹50底部下方，输送鞘管10的远端12靠近心脏瓣膜夹50，输送鞘管10的近端13远离心脏瓣膜夹50并靠近术者。

如图12所示，将切割管件20放置于输送鞘管10的输送腔道中，并使得切割管件20的部分管段处于输送腔道中，以使切割端部位于输送腔道内并处于心脏瓣膜夹50下方。捕获杆件30贯穿切割管件20的中空管腔，获取头31伸出切割端部且伸出输送鞘管10的远端12，其中，心脏瓣膜夹50夹持有位于其上方的二尖瓣的瓣叶40。

如图12及图13所示，向心脏瓣膜夹50移动捕获杆件30，使获取头31靠近心脏瓣膜夹50并捕获心脏瓣膜夹50。在该步骤中，捕获杆件30移动过程中获取头31处于展开状态，形成有第一心脏瓣膜夹50容置区域。获取头31靠近心脏瓣膜夹50，捕捉心脏瓣膜夹50的底部，以使心脏瓣膜夹50的底部位于第一心脏瓣膜夹50容置区域中，在一些例子中可对捕获杆件30进行旋转，以便顺利捕捉心脏瓣膜夹50的底部。捕捉心脏瓣膜夹50的底部后，将获取头31从展开状态切换至合拢状态，处于合拢状态的获取头31形成有第二心脏瓣膜夹50容置区域，处于合拢状态的获取头31与所述心脏瓣膜夹50相互挤压，获取头31处于合拢状态时对心脏瓣膜夹50的底部收紧固定，捕获心脏瓣膜夹50。

如图14所示，保持捕获杆件30处于捕获心脏瓣膜夹50时位置不变，向捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31移动输送鞘管10，以使心脏瓣膜夹50的底部位于输送鞘管10的输送腔道内。输送鞘管10对心脏瓣膜夹50起到支撑固定作用，同时为后续切割操作向切割管件20提供准确的移动路径。

图15为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤四的切割管件20第一移动阶段示意图。图16为本申请第二方面心脏瓣膜夹移除装置的使用方法一实施例中步骤四的切割管件20第二移动阶段示意图。如图15及图16所示，向输送鞘管10的远端12移动切割管件20，使切割端部抵达心脏瓣膜夹50夹持待切割物处的上方，并使得心脏瓣膜夹50至少部分位于输送鞘管10的输送腔道内。在一些示例中，向输送鞘管10的远端12移动切割管件20的过程中可以边旋转切割管件20边沿着输送鞘管10的轴向移动。

采用切割端部切割待瓣叶40，使心脏瓣膜夹50与瓣叶40分离。在该步骤中，可通过旋转切割端部进行快速切割。

如图17所示，向输送鞘管10的近端13移动捕获杆件30，捕获有心脏瓣膜夹50的获取头31经由中空管腔自远端12向近端13移动，移出中空管腔，进而使得从人体处切割下来旧的心脏瓣膜夹50移除体外，便于后续治疗操作。

以上所述仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，包括：

输送鞘管，具有用于靠近心脏瓣膜夹的远端、与所述远端相对的近端以及形成于所述近端和所述远端之间的输送腔道；

切割管件，贯穿所述输送腔道，在所述输送腔道的延伸方向上可相对所述输送鞘管前后移动，所述切割管件的切割端部伸出所述远端，且所述切割管件可绕自身轴线周向转动，所述切割管件具有中空管腔；

捕获杆件，贯穿所述中空管腔，在所述中空管腔延伸方向上所述捕获杆件可相对所述切割管件前后移动且所述捕获杆件可绕自身轴线周向转动，所述捕获杆件具有获取头和操作臂，所述获取头靠近所述远端设置并用于捕获心脏瓣膜夹，捕获有所述心脏瓣膜夹的所述获取头可经由所述中空管腔自所述远端向所述近端移动，所述操作臂与所述获取头连接并向所述近端延伸。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，所述获取头具有可反复切换的展开状态和合拢状态；

处于所述展开状态的获取头形成有第一心脏瓣膜夹容置区域，处于所述合拢状态的获取头形成有第二心脏瓣膜夹容置区域，所述第二心脏瓣膜夹容置区域的尺寸小于所述第一心脏瓣膜夹容置区域的尺寸，以使处于合拢状态的所述获取头与所述心脏瓣膜夹相互挤压，捕获所述心脏瓣膜夹。

3.根据权利要2所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，所述获取头包括柔性圈套，所述操作臂包括套管以及操作细杆，所述操作细杆设置于所述套管内，所述操作细杆的一端连接有所述柔性圈套，所述合拢状态下所述套管内容纳至少部分所述柔性圈套回缩入所述套管内，所述展开状态下所述柔性圈套全部伸出所述套管外。

4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，

所述获取头包括夹持部，所述展开状态下所述夹持部张开形成所述第一心脏瓣膜夹容置区域，所述合拢状态下所述夹持部夹持所述心脏瓣膜形成所述第二心脏瓣膜夹容置区域；

所述操作臂包括：

支撑杆，沿所述中空管腔轴向上延伸；

致动构件，设置于所述支撑杆，用于驱动所述夹持部的张开与夹合。

5.根据权利要求1所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，所述切割端部包括沿所述切割管件周向布置的刀刃。

6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，所述刀刃为内刃，所述刀刃的刃尖位于所述中空管腔内；

或者，所述刀刃为外刃，所述刀刃的刃尖伸出所述中空管腔；

或者，所述刀刃为双刃，所述刀刃包括内刃和外刃，所述内刃的刃尖位于所述中空管腔内，所述外刃的的刃尖伸出所述中空管腔。

7.根据权利要求5所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，所述刀刃为斜刀刃，所述刀刃与所述切割管件的轴线具有夹角α，夹角α的角度范围为60°≤α＜90°。

8.根据权利要求1所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，所述输送鞘管靠近所述近端的管段连接有止血阀。

9.根据权利要求1至8任意一项所述的心脏瓣膜夹移除装置，其特征在于，将所述心脏瓣膜夹移除装置放置于心脏瓣膜夹下方，并使所述输送鞘管的远端靠近所述心脏瓣膜夹，所述输送鞘管的近端远离所述心脏瓣膜夹，所述切割管件的部分管段处于所述输送腔道中，以使所述切割端部位于所述输送腔道内并处于所述心脏瓣膜夹下方，所述获取头伸出所述切割端部且伸出所述输送鞘管的远端，其中，所述心脏瓣膜夹夹持有位于其上方的待切割物；

向所述心脏瓣膜夹移动所述捕获杆件，使所述获取头靠近所述心脏瓣膜夹并捕获所述心脏瓣膜夹；

保持所述捕获杆件处于捕获所述心脏瓣膜夹时位置不变，向捕获有所述心脏瓣膜夹的所述获取头移动所述输送鞘管，以使所述心脏瓣膜夹至少部分位于所述输送鞘管的所述输送腔道内；

向所述输送鞘管的远端移动所述切割管件，使所述切割端部抵达心脏瓣膜夹夹持所述待切割物处的上方，并使得所述心脏瓣膜夹至少部分位于所述输送鞘管的所述输送腔道内；

采用所述切割端部切割所述待切割物，使所述心脏瓣膜夹与所述待切割物分离；

向所述输送鞘管的近端移动所述捕获杆件，捕获有所述心脏瓣膜夹的所述获取头经由所述中空管腔自所述远端向所述近端移动，移出所述中空管腔。

10.一种心脏瓣膜夹移除装置的使用方法，其特征在于，所述心脏瓣膜夹移除装置为如权利要求1至8任意一项所述的心脏瓣膜夹移除装置，包括：

将所述心脏瓣膜夹移除装置放置于心脏瓣膜夹下方，并使所述输送鞘管的远端靠近所述心脏瓣膜夹，所述输送鞘管的近端远离所述心脏瓣膜夹，所述切割管件的部分管段处于所述输送腔道中，以使所述切割端部位于所述输送腔道内并处于所述心脏瓣膜夹下方，所述获取头伸出所述切割端部且伸出所述输送鞘管的远端，其中，所述心脏瓣膜夹夹持有位于其上方的待切割物；

向所述心脏瓣膜夹移动所述捕获杆件，使所述获取头靠近所述心脏瓣膜夹并捕获所述心脏瓣膜夹；

保持所述捕获杆件处于捕获所述心脏瓣膜夹时位置不变，向捕获有所述心脏瓣膜夹的所述获取头移动所述输送鞘管，以使所述心脏瓣膜夹至少部分位于所述输送鞘管的所述输送腔道内；

向所述输送鞘管的远端移动所述切割管件，使所述切割端部抵达心脏瓣膜夹夹持所述待切割物处的上方，并使得所述心脏瓣膜夹至少部分位于所述输送鞘管的所述输送腔道内；

采用所述切割端部切割所述待切割物，使所述心脏瓣膜夹与所述待切割物分离；

向所述输送鞘管的近端移动所述捕获杆件，捕获有所述心脏瓣膜夹的所述获取头经由所述中空管腔自所述远端向所述近端移动，移出所述中空管腔。

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