CN116115270A - 一种医用活检取样装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用活检取样装置，包括调节部、导向管、取样件和调弯件；导向管套设于取样件上，导向管与调节部连接，调节部上设有第一调节件和第二调节件；取样件一端与第一调节件连接，取样件的另一端设有取样头；调弯件一端与第二调节件连接，调弯件的另一端与导向管的调弯部连接，调弯件能够通过调弯部拉动导向管弯曲。采用本发明具有结构简单、易操作，弯曲弧度增加，取样灵活性增加，能够准确定位的优点，有利于更加准确的到达病变区域、提高取样准确率。

Description

一种医用活检取样装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用活检取样装置。

背景技术

活检检查是指应诊断、治疗的需要，从患者体内切取、钳取或穿刺等取出病变组织，进行病理学检查的技术。

目前现有针对较小病灶的精准取样，仍是临床上的热点及难点。一方面，现有的活检钳需配合内窥镜使用，而内窥镜外径较大，对于更小、更深、多发等难以观察和实时定位的病灶，通过与内窥镜配合则很难导航和取样。尤其是对于肺病患者的检查，需通过支气管镜进入支气管后将活检钳送进，在透视下进行钳夹，伴随支气管内有少量血液溢出，影响视线，且不能实时可视活检。另一方面，现有活检取样装置体积较大、导向管远端与取样头灵活性较差，容易造成实际活检位置与取样位置发生偏移，导致取样失败。

发明内容

为了解决现有技术中活检取样装置体积较大、取样端不能弯曲或弯曲弧度较小、灵活性较差，不能到达精确位置，容易对患者造成损伤的问题。

本申请提供了一种医用活检取样装置，包括调节部、导向管、取样件和调弯件；所述导向管套设于所述取样件上，所述导向管与所述调节部连接，所述调节部上设有第一调节件和第二调节件；

所述取样件一端与所述第一调节件连接，所述取样件的另一端设有取样头；所述调弯件一端与所述第二调节件连接，所述调弯件的另一端与所述导向管的调弯部连接，所述调弯件能够通过所述调弯部拉动所述导向管弯曲。

进一步地，所述取样件上设有定位检测机构，所述定位检测机构包括检测组件，所述检测组件靠近所述取样头设置。

进一步地，所述调弯部设置在所述导向管上，且靠近所述导向管远端。

进一步地，所述调弯件包括调节丝，所述调节丝一端与所述第二调节件连接，所述调节丝的另一端与所述调弯部连接。

进一步地，所述调弯件包括调节管，所述调节管套设于所述调节丝上，所述调节管与所述导向管连接。

进一步地，所述导向管的调弯部处设有连接件，所述调节丝通过所述连接件与所述调弯部连接。

进一步地，所述第一调节件和第二调节件分别与所述调节部滑动或转动连接。

进一步地，所述调弯件拉动所述导向管弯曲的弧度为0°-120°。

进一步地，所述定位检测机构包括导线，所述导线一端与所述检测组件连接，所述导线的另一端用于与体外磁场发生装置连接。

进一步地，所述检测组件包括至少一个多自由度磁定位传感器。

实施本发明实施例，具有如下有益效果：

(1)本申请将控制取样件的第一调节件和控制调弯部的第二调节件集成于调节部，通过不同的调节通道分别进行调节，操作更加便利。

(2)本申请通过调弯件能够控制导向管远端进行调弯，且弯曲弧度增加，以使得导向管带动取样件的弯曲的灵活性增加，能够进行精细调整，更加准确的到达病变区域并取样。

(3)本申请取样装置设置定位检测机构，通过定位检测机构的定位和导航，可以引导取样件直接到达病灶处，提高取样准确率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。

图1是本发明实施例一种医用活检取样装置的结构示意图；

图2是本发明实施例取样头和定位检测机构的结构示意图；

图3是本发明实施例调弯件和调弯部连接的结构示意图；

图4是本发明实施例另一种实施方式中调弯件和调弯部连接的结构示意图。

其中，图中附图标记对应为：1-调节部，11-第一调节件，12-第二调节件，2-导向管，21-调弯部，22-连接件，3-取样件，31-取样头，4-调弯件，41-调节丝，42-调节管，5-定位检测机构，51-检测组件，52-导线，6-导向套管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含的包括一个或者更多个该特征。

此外，在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例

本实施例提供一种医用活检取样装置，主要用于临床时对肺部病变组织的取样。取样装置通常是在支气管镜的配合下通过患者的鼻子或嘴进入气管，经过支气管到达肺部，从而对肺周边部病变或弥散性肺病变进行取样。本实施例取样装置可以与支气管镜配合使用，还可以通过自带定位检测机构进行定位、通过调弯件调节导向管和取样件，以精准到达病变位置，获取病变组织。

如图1为本实施例活检取样装置的结构示意图，本实施例活检取样装置包括调节部1、导向管2、取样件3和调弯件4。

具体地，导向管2套设于取样件3上，导向管2与调节部1连接。导向管2包括近端和远端，导向管2的近端与调节部1连接。在实际应用中，导向管2的近端可以通过快干胶，UV胶、环氧胶等胶水与调节部1粘接。导向管2的内部为中空结构，用于取样件3推出和收缩的工作通道。导向管2可以为鞘管，根据实际需求可以为单腔鞘管或多腔鞘管。在一些实施方式中，具体地，可以为PI/PET/PEBAX/PTFE等挤出管，或PI/PTFE复合管或PEBAX和不锈钢丝编织管。导向管2的外径可以为0.5-5mm,管壁厚可以为0.025mm-0.5mm。导向管2的长度至少为40cm。优选地，导向管2的长度至少可以为40cm、50cm、60cm、70cm、80cm、90cm、100cm、110cm或期间的范围。在一些实施方式中，导向管2的外径从近端到远端逐渐减小。优选地，导向管2的近端外径为2-5mm；远端外径为0.5-2.5mm。导向管2的外径逐渐减小有利于增加导向管灵活性，便于随支气管走向弯曲，可以最大程度的避免对支气管造成伤害。

具体地，调节部1上设有第一调节件11和第二调节件12。取样件3一端与第一调节件11连接，取样件3的另一端设有取样头31。第一调节件11用于带动取样件3和取样头31从导向管2的远端推出或收缩至导向管2内。

在一些实施方式中，取样件3可以为穿设在导向管2内的金属丝或金属管。取样件3的材料可以为不锈钢，镍钛合金或钴铬合金等具有较好的弯制性能和耐腐蚀性的材料。优选地，可以为304或316不锈钢。取样件3的直径可以为0.2-2mm。取样件3的外层可以设置PTFE涂层，涂层厚度为0.005-0.1mm。

在一些实施方式中，取样头31可以为菱形锥头，通过菱形锥头对病灶进行穿刺并取样。在另一些实施方式中，取样头31上沿轴向分布或周向分布有至少一个倒刺结构，通过倒刺结构对病变组织进行穿刺和取样。优选地，取样头31上设有两个倒刺结构。在另一些实施方式中，取样头31的尖端设置有取样槽，通过取样槽进行取样。取样件3可以与取样头31一体成型，取样头31可以通过机加工磨屑或线切割而成。相比于传统的钳式取样头，本实施例取样头尺寸更加细小、便于操作和到达精确位置，且取样伤口更小。

具体地，如图3所示，本实施例活检取样装置包括调弯件4，调弯件4一端与第二调节件12连接，调弯件4的另一端与导向管2的调弯部21连接，调弯件4能够通过调弯部21拉动导向管2弯曲。

需要说明的是，调弯部21设置在导向管2上，且靠近导向管2的远端。在一些实施方式中，调弯部21到导向管2远端的距离为0.5cm-6cm。优选地，调弯部21到导向管2远端的距离为0.5cm、1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm或期间的距离。具体地，调弯部21到导向管2远端的距离过大会影响调弯件4带动导向管弯曲的灵活度，调弯部21到导向管2远端距离过近会影响调弯件4控制导向管远端的精确度。

具体地，在一种实施方式中，调弯件4包括调节丝41，调节丝41一端与第二调节件12连接，调节丝41的另一端与调弯部21连接。第二调节件12能够带动调节丝41移动，以使得调节丝41通过调弯部21拉动导向管2弯曲。调节丝41可以为单股或多股不锈钢丝，调节丝的外径可以为0.1mm-0.3mm。在实际应用中，导向管2的长度不变，通过拉紧与调弯部21固定连接的调节丝41，可以拉动导向管2向一侧弯曲。

具体地，调弯件4包括调节管42，调节管42套设于调节丝41上，调节管42与导向管2连接。具体地，调节管42的一端与调节部1连接，调节管42的另一端可以通过热焊接等方式与导向管2固定连接。调节管42为供调节丝41穿过的鞘管，可以是PTFE或尼龙管，外径0.15mm-0.35mm。调节管42为供调节丝41移动的导向通道，可以避免调节丝41在受力被拉动的情况下失控或过度弯曲，影响对导向管远端的调节准确性。

在一些实施方式中，如图3所示，导向管2的调弯部21处设有连接件22，调节丝41通过连接件22与调弯部21连接。连接件22可以为固定在调弯部21上的连接管或连接卡子，调节丝41与连接件22焊接连接。

在另一些实施方式中，如图4所示，连接件22可以为热缩连接管或冷缩连接管，连接件22套设在调弯部21与调节丝41外侧，连接件22收缩后，使得调节丝41与调弯部21紧密连接。

具体地，在本实施例中，调弯件4拉动导向管2弯曲的弧度为0°-120°。优选地，最大弯曲弧度可以为90°、100°、110°、120°或期间的范围。本实施例调弯件4带动导向管2弯曲的弧度较大，以使得导向管2远端带动取样头31移动的灵活度增加，能够进行精细调整，精确到达更远的位置，有效获取病变组织，且调弯件4结构简单、易于实现。

在一些实施方式中，导向管2和调弯件4的外侧套设有导向套管6，导向套管6一端与导向管2远端连接，导向套管6的另一端与调节部1连接。调弯件4带动导向管2弯曲的调弯动作在导向套管6内进行。

具体地，第一调节件11和第二调节件12分别与调节部1滑动或转动连接。调节部1可以为调节手柄或调节杆。调节部1可以通过塑料、尼龙或硅胶等材料3D打印或注塑而成。本实施例将控制取样件3的第一调节件11和控制调弯件4的第二调节件12集成于调节部1，通过不同的调节通道分别进行调节，操作更加精确和便利。

在一些实施方式中，第一调节件11和第二调节件12可以构造为滑块结构。滑块结构可以通过塑料、尼龙或硅胶等材料3D打印或注塑而成。调节部1上设有第一滑槽和第二滑槽，第一调节件11与第一滑槽滑动连接，第二调节件12与第二滑槽滑动连接。在本实施方式中，第一滑槽和第二滑槽集成为贯穿设置在调节部1上的一个条形槽，第一调节件11和第二调节件12分别连接在条形槽的两侧。控制第二调节件12沿第二滑槽滑动，拉动调节丝41移动，调节丝41通过调弯部21拉动导向管2弯曲，从而控制导向管远端方向，更精确的到达病灶。控制第一调节件11沿第一滑槽滑动，拉动取样件3移动，从而控制取样头31从导向管2的远端推出或收缩，更精准的获取病变组织。

在另一些实施方式中，第一调节件11和第二调节件12构造为转轮结构，通过转动第一调节件11可以带动取样件3移动，以控制取样头31从导向管2远端推出或收缩。第二调节件12转动可以带动调节丝41移动，以使得调节丝41通过调弯部21拉动导向管2弯曲。

具体地，第一调节件11控制取样头31从导向管2远端推出的最大推出距离为10cm。优选地，取样头31的最大推出距离可以为5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm或期间的距离。

具体地，如图2所示，取样件3上设有定位检测机构5，定位检测机构5包括检测组件51，检测组件51靠近取样头31设置。在一些实施方式中，检测组件51与取样头31之间的距离可以为0-3cm。优选地，检测组件51到取样头31的距离可以为0.5cm、1cm、2cm、3cm或期间的距离。本实施例检测组件51距离取样头31的距离更小，采集的取样头31的位置和方向信息更准确。在一些实施方式中，检测组件51可以通过快干胶、UV胶、环氧胶等胶水与取样件3粘接。在一些实施方式中，检测组件51还可以通过PU、PET、PTFE或PEEK等热缩管与取样件3连接。在一些实施方式中，检测组件51与取样头31一同收缩到导向管内。

在一些实施方式中，定位检测机构5包括导线52，导线52一端与检测组件51连接，导线52的另一端用于与体外磁场发生装置连接。导线52穿设在导向管2内，并通过调节部1上开设的通孔穿出与体外磁场发生装置连接。导线52可以是单股或多股漆包线，导线52的线径在0.05mm-0.3mm之间。导线52与检测组件51可以通过激光焊接或锡焊等方式焊接连接。导线52用于将检测组件51采集到的位置、方向等信息传输到体外磁场发生装置。

具体地，检测组件51包括至少一个多自由度磁定位传感器。在一些实施方式中，检测组件51包括至少一个五自由度磁定位传感器或六自由度磁定位传感器。

具体地，本实施例定位检测机构5可以为电磁定位系统，系统可以通过检测组件在体外磁场发生装置的磁场空间内的电磁定位系统中实时获取取样头移动的位置坐标，定位准确。

本实施例应用上述活检取样装置实现取样的步骤：将检测组件的导线与体外磁场发生装置连接，取样头收缩至导向管内；将导向管置入支气管镜工作通道内，随支气管镜到达肺部，并从通道出口穿出；在定位检测机构的导航引导下精准定位并到达病灶，过程中可以通过第二调节件拉动调弯件控制导向管弯曲瞄准位置；通过第一调节件控制取样头从导向管远端推出进行穿刺并取样；通过第一调节件控制取样后的取样头收缩回导向管，随后将取样装置从支气管镜工作通道取出，取下组织样本。

本申请将控制取样件的第一调节件和控制调弯部的第二调节件集成于调节部，通过不同的调节通道分别进行调节，操作更加便利。通过调弯件能够控制导向管远端进行调弯，且弯曲弧度增加，以使得导向管带动取样件的弯曲的灵活性增加，能够进行精细调整，更加准确的到达病变区域并取样，同时取样后也能灵活退出。本申请取样装置设置定位检测机构，通过定位检测机构的定位和导航，可以引导取样件直接到达病灶处，提高取样准确率，可有效避免取样失败和重复取样的问题。

本申请活检取样装置结构简单、操作简便，成本较低，便于推广和生产，有利于减轻患者经济负担。

上述说明示出并描述了本发明的优选实施例，如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种医用活检取样装置，其特征在于，包括调节部(1)、导向管(2)、取样件(3)和调弯件(4)；所述导向管(2)套设于所述取样件(3)上，所述导向管(2)与所述调节部(1)连接，所述调节部(1)上设有第一调节件(11)和第二调节件(12)；

所述取样件(3)一端与所述第一调节件(11)连接，所述取样件(3)的另一端设有取样头(31)；所述调弯件(4)一端与所述第二调节件(12)连接，所述调弯件(4)的另一端与所述导向管(2)的调弯部(21)连接，所述调弯件(4)能够通过所述调弯部(21)拉动所述导向管(2)弯曲。

2.根据权利要求1所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述取样件(3)上设有定位检测机构(5)，所述定位检测机构(5)包括检测组件(51)，所述检测组件(51)靠近所述取样头(31)设置。

3.根据权利要求1所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述调弯部(21)设置在所述导向管(2)上，且靠近所述导向管(2)远端。

4.根据权利要求3所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述调弯件(4)包括调节丝(41)，所述调节丝(41)一端与所述第二调节件(12)连接，所述调节丝(41)的另一端与所述调弯部(21)连接。

5.根据权利要求4所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述调弯件(4)包括调节管(42)，所述调节管(42)套设于所述调节丝(41)上，所述调节管(42)与所述导向管(2)连接。

6.根据权利要求5所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述导向管(2)的调弯部(21)处设有连接件(22)，所述调节丝(41)通过所述连接件(22)与所述调弯部(21)连接。

7.根据权利要求1所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述第一调节件(11)和第二调节件(12)分别与所述调节部(1)滑动或转动连接。

8.根据权利要求1所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述调弯件(4)拉动所述导向管(2)弯曲的弧度为0°-120°。

9.根据权利要求2所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述定位检测机构(5)包括导线(52)，所述导线(52)一端与所述检测组件(51)连接，所述导线(52)的另一端用于与体外磁场发生装置连接。

10.根据权利要求2所述的一种医用活检取样装置，其特征在于，所述检测组件(51)包括至少一个多自由度磁定位传感器。

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