CN116077162A - 一种骨折固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种骨折固定装置，包括骨折固定板、捆绑带、锁紧头，其中骨折固定板包括贴近骨组织的下表面和远离骨组织的上表面，上表面开设有沿骨折固定板宽度方向延伸的凹槽；锁紧头上开设有贯通的固定孔；捆绑带能够折返穿过固定孔，在绑定状态下，相重叠的两段捆绑带穿设在固定孔内；骨折固定装置还包括用于固定锁紧头内的两段捆绑带相对位置的锁紧组件。本发明的骨折固定装置在骨折固定板上开设有凹槽，捆绑带设置在凹槽内，可以防止捆绑带沿骨折固定板的长度方向移动；再通过锁紧组件固定住固定孔内的两段捆绑带的相对位置，防止捆绑带沿长度方向伸缩，即可避免捆绑带出现松动的现象，最终实现锁定。

Description

一种骨折固定装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种骨折固定装置。

背景技术

人体骨骼具有一定的刚度，用于支持肢体及其载荷，还要完成各种生物功能。当骨骼遭受外力冲击时，骨骼某一区域受到的应力超过骨骼所能承受的极限强度时，紧密连接的骨组织就会发生骨折，表现为断端间的不稳定位移。日常生活中，会遇到骨折的情况，伤处产生疼痛，同时会给我们的日常生活带来不便。骨折愈合是一个复杂而连续的过程，从组织学和细胞学的变化，通常将其分为三个阶段：血肿炎症机化期、原始骨痂形成期、固定板形成塑形期，这三个阶段至少都要经历3-4个月。除此之外，肿瘤、先天疾病等原因造成手足部位的畸形，也需要应用固定的方法进行修复。

利用骨折内固定装置对不稳定的骨折部位进行内固定，是骨科治疗骨折最常用的手段之一。在这期间，植入体内的骨折内固定装置在愈合过程为断裂的骨组织提供了支撑力，同时使断裂部位得到牢固的固定。

如图1所示，现有的一种骨折内固定装置包括配合使用的骨折固定板1、捆绑带2和锁定棒3，骨折固定板1上开设有固定孔11和锁定孔12，捆绑带2穿设在固定孔11内形成封闭环后，可将骨组织与骨折固定板1绑定在一起，锁定棒3插设在锁定孔12内时，可锁紧骨折固定板1与捆绑带2。为了实现良好的锁定效果，锁定棒3的直径需与锁定孔12的孔径紧密配合，在此种情况下，若锁定孔12的形状或孔径在使用过程中发生微小形变，则会导致锁定棒3无法插入锁定孔12内，或者轻易地从锁定孔12脱离，从而无法起到锁定的效果，导致该骨折内固定装置无法使用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种固定过程简易、锁定效果稳定的骨折固定装置。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：

一种骨折固定装置，包括骨折固定板、捆绑带、锁紧头，其中所述骨折固定板包括贴近骨组织的下表面和远离所述骨组织的上表面，所述上表面开设有沿所述骨折固定板宽度方向延伸的凹槽；所述锁紧头上开设有贯通的固定孔；所述捆绑带能够折返穿过所述固定孔，在绑定状态下，相重叠的两段所述捆绑带穿设在所述固定孔内；所述骨折固定装置还包括用于固定所述固定孔内的两段捆绑带相对位置的锁紧组件。

进一步地，所述捆绑带包括主体带和用于与所述锁紧头可拆卸连接在一起的限位部。

进一步地，所述锁紧组件包括倒钩和齿牙，所述齿牙设置在所述主体带上，所述齿牙可单向地卡在所述倒钩上。

进一步地，所述锁紧组件还包括止退器，所述倒钩设置在所述止退器上，所述齿牙设置在所述主体带的内表面或外表面上。

进一步地，所述止退器设置在所述固定孔内，将固定孔分隔成第一子固定孔和第二子固定孔；所述限位部穿设在所述第一子固定孔内，所述主体带穿设在所述第二子固定孔内。

进一步地，所述止退器固定设置在所述限位部上。

进一步地，所述止退器包括固定部和悬空部，其中所述固定部的一侧与所述固定孔的内壁或所述限位部固定连接在一起，另一侧与所述悬空部的一个端部连接在一起，所述悬空部的另一个端部为自由端，所述倒钩设置在所述悬空部上。

进一步地，所述固定部设置在所述固定孔靠近所述上表面的内壁上，所述齿牙设置在所述主体带的外表面上。

进一步地，所述限位部上设有用于卡在所述固定孔内的卡槽，所述卡槽的长度与所述固定孔的轴向方向长度相适应。

进一步地，所述卡槽的两侧分别设有第一凸起和第二凸起，其中所述第二凸起设置成可通过轻微弹性形变穿过所述固定孔。

一种上述的骨折固定装置，由以下原料制得：所述原料为可降解聚合物原料。

进一步地，所述可降解聚合物原料为聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物。

进一步地，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物为均聚物、共聚物或其均聚物和共聚物的共混物。

进一步地，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物的共聚物为嵌段共聚物、无规共聚物或接枝共聚物。

进一步地，所述聚酯类聚合物的单体选自丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯和对二氧环己酮中的一种或多种。

进一步地，所述非聚酯类聚合物的单体为聚氨基酸、或聚乙二醇的一种或多种。

本发明的有益效果：

本发明的骨折固定装置在骨折固定板上开设有凹槽，捆绑带设置在凹槽内，可以防止捆绑带沿骨折固定板的长度方向移动；再通过锁紧组件固定住所述固定孔内的两段捆绑带的相对位置，防止所述捆绑带沿长度方向伸缩，即可避免所述捆绑带出现松动的现象，最终实现对骨折部位的锁定。当所述捆绑带套设在骨折部位时，可将骨组织与骨折固定板紧紧绑定在一起，使骨组织沿特定方向生长，最终使骨折部位愈合。

由于固定孔开设在锁紧头上，而不是骨折固定板上，因此可以减少骨折固定板的厚度，减少异物感。由于锁紧头与骨折固定板分开设置，在使用时，可将锁紧头隐藏至骨组织侧面，远离皮肤表面，同样可以减少异物感。

附图说明

图1为现有技术中骨折内固定装置的立体结构示意图；

图2为本发明的骨折内固定装置在实施例1中的立体结构示意图；

图3为本发明的骨折固定板在实施例1中一个优选实施例的主视图；

图4为本发明的骨折固定板在实施例1中另一个优选实施例的主视图；

图5为本发明的捆绑带在实施例1中一个优选实施例的俯视图；

图6为本发明的捆绑带在实施例1中另一个优选实施例的俯视图；

图7为本发明的锁紧头在实施例1中的左视图；

图8为本发明的锁紧头在实施例1中的侧剖视图；

图9为本发明的捆绑带在实施例2中的主视图；

图10为本发明的锁紧头在实施例2中的左视图。

附图标记包括：

100—骨折固定板       110—下表面         120—上表面

130—凹槽             200—捆绑带         210—主体带

211—第一端           212—第二端         220—限位部

221—卡槽             222—第一凸起       223—第二凸起

230—外表面           240—内表面         300—锁紧头

310—固定孔           311—第一子固定孔   312—第二子固定孔

400—锁紧组件         410—倒钩           420—齿牙

430—止退器           431—固定部         432—悬空部

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

实施例1

请参照图2，为本发明的一较佳实施例，该骨折固定装置包括骨折固定板100、捆绑带200、锁紧头300。由于骨折固定板100、捆绑带200和锁紧头300为分开制造再组装在一起，因此可以各自采用不同的加工工艺或材料制成。优选地，骨折固定板100、捆绑带200和锁紧头300采用可吸收材料制成。

其中所述骨折固定板100包括贴近骨组织的下表面110和远离所述骨组织的上表面120，所述上表面120开设有沿所述骨折固定板100宽度方向延伸的凹槽130；所述锁紧头300上开设有贯通的固定孔310；所述捆绑带200能够折返穿过所述固定孔310，在绑定状态下，相重叠的两段所述捆绑带200穿设在所述固定孔310内；所述骨折固定装置还包括用于固定所述固定孔310内的两段捆绑带200相对位置的锁紧组件400。

本发明的骨折固定装置在骨折固定板100上开设有凹槽130，捆绑带200设置在凹槽130内，可以防止捆绑带200沿骨折固定板100的长度方向移动；再通过锁紧组件400固定住所述固定孔310内的两段捆绑带200的相对位置，防止所述捆绑带200沿长度方向伸缩，即可避免所述捆绑带200出现松动的现象，最终实现锁定。当所述捆绑带200套设在骨折部位时，可将骨组织与骨折固定板100紧紧绑定在一起，使骨组织沿特定方向生长，最终使骨折部位愈合。以下对上述各个组成部分分别作进一步详细介绍。

如图3和图4所示，其中所述骨折固定板100具有较好的强度，不易弯折和断裂。具体所述骨折固定板100包括下表面110和上表面120，其中下表面110贴近骨组织，与骨组织直接接触；所述上表面120与下表面110相对，即远离所述骨组织。所述骨折固定板100的长度、宽度、厚度，根据使用部位确定，在本申请中不做特别限制。

所述骨折固定板100的上表面120开设有凹槽130，凹槽130沿着骨折固定板100的宽度方向贯穿骨折固定板100。优选地，凹槽130的数量有多个，多个凹槽130沿着骨折固定板100的长度方向依次设置。如图3所示，所述凹槽130的侧剖视图呈矩形，优选地，捆绑带200的宽度与凹槽130的宽度相匹配。也可以如图4所示，所述凹槽130的侧剖视图呈上窄下宽的梯形。

所述凹槽130的目的是为了固定捆绑带200，捆绑带200通过凹槽130捆绑在骨组织上，这样骨折固定板100与捆绑带200之间不会发生沿骨折固定板100的长度方向的相对运动，便于手术操作。可以理解的是，捆绑带200的数量优选与凹槽130的宽数量相适应。

如图5所示，捆绑带200整体呈细长条状，具有较好的韧性，用于形成绑定骨组织与骨折固定板100的封闭环，包括主体带210和限位部220。其中，所述主体带210包括第一端211、第二端212以及外表面230、内表面240(请参考图8)。其中，所述第一端211与限位部220固定连接在一起，所述第二端212为自由端。内表面240贴近骨组织的一个侧面，外表面230远离所述骨组织的另一个侧面。

限位部220与所述锁紧头300可拆卸连接在一起。如图5所示，所述限位部220上设有卡槽221，所述卡槽221的宽度与所述固定孔310的轴向方向长度相适应。所述卡槽221卡在所述固定孔310内后，限位部220即可与所述锁紧头300连接在一起。

具体地，所述卡槽221的两侧分别设有第一凸起222和第二凸起223。所述第二凸起223设置成可通过轻微弹性形变穿过所述固定孔310。优选地，如图5所示，所述第二凸起223呈向所述第一凸起222倾斜的尖刺状；或如图6所示，所述第二凸起223呈圆弧状。所述主体带210的第二端212、第一端211、第二凸起223可依次在外力作用下通过所述锁紧头300的固定孔310。

所述第一凸起222设置成不可穿过所述固定孔310的结构，例如通过宽度或者厚度限制锁紧头300不能从捆绑带200的限位部220脱出。在本申请的一个优选实施例中，如图5和图6所示，第一凸起222由所述限位部220的宽度方向向外延伸，使所述限位部220的端部呈梯形(接近燕尾型)，即所述限位部220端部的宽度由所述第一端211向所述第二端212的方向渐缩。在又一种具体实施例中，所述第一凸起222可以为设置在限位部220端部的侧面的凸起，使限位部220整体呈T字形带，从而可靠实现限位功能。在另一种具体实施例中，所述第一凸起222可以为设置在限位部220端部的楔形块，使限位部220的厚度由所述第一端211向所述第二端212的方向渐缩，从而可靠实现限位功能。以上所述第一凸起222的结构都可以起到卡紧的作用，防止所述限位部220脱出所述固定孔130，当然所述第一凸起222的结构不局限于上述实施例，只要满足限位部220的厚度和/或宽度由所述第一端211向所述第二端212的方向渐缩，均可实现限位功能，因此其它可以起到卡制的作用的结构也在本申请的保护范围内。

当捆绑带200第一次穿过所述锁紧头300时，在外力作用下锁紧头300可以通过第二凸起223，但是无法通过所述第一凸起222，即所述第一凸起222可以阻止捆绑带200完全通过锁紧头300。受到第一凸起222与第二凸起223的限制，锁紧头300被固定在二者之间的凹槽130内，即可将捆绑带200与锁紧头300组装起来。当捆绑带200环绕骨折部位一周后再次进入锁紧头300时，可以通过锁紧组件400锁定捆绑带200。

锁紧组件400用于固定所述固定孔310内的两段捆绑带200相对位置，即用于防止所述捆绑带200的所述第一端211与第二端212发生沿捆绑带200长度方向的相对移动。具体地，所述锁紧组件400包括倒钩410和齿牙420，其中所述齿牙420设置在所述主体带210上，所述倒钩410设置在所述锁紧头300内。所述齿牙420可单向地卡在所述倒钩410上，即所述倒钩410与齿牙420相互配合，使所述捆绑带200能够向收紧的方向拉动，却不能向相反的方向拉散。

所述锁紧组件400还包括止退器430，所述倒钩410设置在所述止退器430上，所述齿牙420设置在所述主体带210的内表面240或外表面230上。

如图7和图8所示，锁紧头300整体呈矩形环状，即所述锁紧头300上开设有贯通的固定孔310。所述止退器430设置在所述固定孔310内，将固定孔310分隔成互相平行的第一子固定孔311和第二子固定孔312。其中，所述限位部220穿设在所述第一子固定孔311内，即所述主体带210可顺利穿过所述第一子固定孔311。所述主体带210弯折后穿设在所述第二子固定孔312内，穿设在所述第二子固定孔312内的部分所述主体带210与所述限位部220互相平行。

如图8所示，所述止退器430包括固定部431和悬空部432。其中，所述固定部431的一侧与所述固定孔310的内壁固定连接在一起，另一侧与所述悬空部432的一个端部连接在一起。所述悬空部432的另一个端部向所述固定孔310内部延伸，并且为自由端，使所述悬空部432的位置可以沿所述第一子固定孔311和第二子固定孔312的方向发生轻微的弹性移动。所述倒钩410设置在悬空部432上，也可以沿所述第一子固定孔311和第二子固定孔312的方向发生轻微的弹性移动。

优选地，所述倒钩410呈三角形齿牙型条纹，所述三角形齿牙型条纹的数量不少于2个。

当捆绑带200的主体带210环绕骨折部位后再次穿过锁紧头300时，只能经第二子固定孔312穿过，这时主体带210上的齿牙420与悬空部432上的倒钩410相互接触，由于倒钩410与齿牙420的特殊设计，只允许主体带210穿过锁紧头300前行，禁止主体带210后退，即当主体带210绑定后受到倒钩410与齿牙420的相互作用而无法后退，实现了对捆绑带200锁紧的作用。

由于固定孔310开设在锁紧头300上，而不是骨折固定板100上，因此可以将骨折固定板100做的比较薄，减少异物感。由于锁紧头300与骨折固定板100分开设置，在使用时，可将锁紧头300隐藏至骨组织侧面，远离皮肤表面，同样可以减少异物感。

实施例2

本实施例与实施例1大致相同，不同之处在于，如图9所示，所述止退器430不是固定在锁紧头300内，而是固定在所述限位部220上。与之相应地，如图10所示，锁紧头300整体呈矩形环状。

同样地，所述止退器430包括互相垂直连接在一起的固定部431和悬空部432。其中，所述固定部431的一侧与所述捆绑带200的限位部220固定连接在一起，另一侧与所述悬空部432的一个端部连接在一起。当限位部220的卡槽221卡入锁紧头300内时，所述止退器430即设置在锁紧头300内的固定孔310内，与实施例1的效果相似，故在此不做赘述。

实施例3

本实施例与实施例1大致相同，不同之处在于，本申请中所述止退器430的固定部431设置在所述固定孔310靠近所述上表面120的内壁上，所述齿牙420设置在所述主体带210的外表面230上，同样可以实现与实施例1相似的效果。

实施例4

本实施例与实施例1大致相同，不同之处在于，本实施例中锁紧组件400不包括倒钩410和齿牙420，而是包括设置在限位部220上的圆柱，和开设在主体带210上的多个圆孔，圆柱可以卡在圆孔内。

实施例5

实施例1-4中的骨折固定板100、捆绑带200、锁紧头300由以下任意一种或多种原料制成，所述原料包括左旋聚乳酸、左旋乳酸与右旋乳酸的聚合物、乳酸-羟基乙酸共聚物、乳酸与己内酯共混物、对二氧环己酮-丙交酯。

所述生物可降解高分子材料包括：聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚D-L丙交酯、聚乙交酯、乙交酯-丙交酯聚合物、聚ε-己内酯、ε-己内酯-丙交酯聚合物、聚乙二醇、聚3-亚甲基碳酸酯、3-亚甲基碳酸酯-丙交酯聚合物等，也可以是上述两种、或者多种材料的共聚物；共聚物可以是无规共聚、等规共聚、嵌段共聚、接枝共聚等，如：

外消旋聚乳酸(PDLLA)。

聚乙丙交酯(PLGA)，其中的丙交酯可以是L-LA或D-LA或L-LA+D-LA，其中乙交酯/丙交酯的比例为10/90～30/70。

乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物(mPEG-PLGA)，其中一类乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物中的丙交酯是完全左旋的丙交酯，乙交酯/丙交酯的比例为60/40～95/5；另一类乙交酯/丙交酯/聚乙二醇共聚物中的丙交酯是由部分左旋丙交酯和部分右旋丙交酯共同参与聚合的，乙交酯/丙交酯的比例为60/40～95/5，mPEG的数均分子量2k～30k。

还可以是不同生物可降解高分子材料的共混物，可以是两种、也可以是多种材料的共混物左旋聚乳酸(PLLA)、外消旋聚乳酸(PDLLA)、右旋聚乳酸/左旋聚乳酸(PDLA/PLLA)混合物、PDLLA/PLLA混合物、聚乙丙交酯(PLGA)、PLGA/PLLA混合物。

以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上可以作出许多变化，只要这些变化未脱离本发明的构思，均属于本发明的保护范围。

Claims (16)

1.一种骨折固定装置，其特征在于，包括骨折固定板(100)、捆绑带(200)、锁紧头(300)，其中所述骨折固定板(100)包括贴近骨组织的下表面(110)和远离所述骨组织的上表面(120)，所述上表面(120)开设有沿所述骨折固定板(100)宽度方向延伸的凹槽(130)；所述锁紧头(300)上开设有贯通的固定孔(310)；所述捆绑带(200)能够折返穿过所述固定孔(310)，在绑定状态下，相重叠的两段所述捆绑带(200)穿设在所述固定孔(310)内；所述骨折固定装置还包括用于固定所述固定孔(310)内的两段捆绑带(200)相对位置的锁紧组件(400)。

2.根据权利要求1所述的骨折固定装置，其特征在于，所述捆绑带(200)包括主体带(210)和用于固定所述锁紧头(300)的限位部(220)。

3.根据权利要求2所述的骨折固定装置，其特征在于，所述锁紧组件(400)包括倒钩(410)和齿牙(420)，所述齿牙(420)设置在所述主体带(210)上，所述齿牙(420)可单向地卡在所述倒钩(410)上。

4.根据权利要求3所述的骨折固定装置，其特征在于，所述锁紧组件(400)还包括止退器(430)，所述倒钩(410)设置在所述止退器(430)上，所述齿牙(420)设置在所述主体带(210)的内表面(240)或外表面(230)上。

5.根据权利要求4所述的骨折固定装置，其特征在于，所述止退器(430)设置在所述固定孔(310)内，将固定孔(310)分隔成第一子固定孔(311)和第二子固定孔(312)；所述限位部(220)穿设在所述第一子固定孔(311)内，所述主体带(210)穿设在所述第二子固定孔(312)内。

6.根据权利要求4所述的骨折固定装置，其特征在于，所述止退器(430)固定设置在所述限位部(220)上，使所述锁紧头(300)与所述限位部(220)组装后，所述止退器(430)处于锁紧头(300)的固定孔(310)内。

7.根据权利要求5或6所述的骨折固定装置，其特征在于，所述锁紧头(300)内的止退器(430)包括固定部(431)和悬空部(432)，其中所述固定部(431)的一侧与所述锁紧头(300)的固定孔(310)的内壁或所述捆绑带(200)的限位部(220)固定连接在一起，另一侧与所述悬空部(432)的一个端部连接在一起，所述悬空部(432)的另一个端部为自由端，所述倒钩(410)设置在所述悬空部(432)上。

8.根据权利要求7所述的骨折固定装置，其特征在于，所述固定部(431)设置在所述固定孔(310)靠近所述上表面(120)的内壁上，所述齿牙(420)设置在所述主体带(210)的外表面(230)上。

9.根据权利要求2所述的骨折固定装置，其特征在于，所述限位部(220)上设有用于卡在所述固定孔(310)前后两端的卡槽(221)，所述卡槽(221)的长度与所述固定孔(310)的轴向方向长度相适应。

10.根据权利要求9所述的骨折固定装置，其特征在于，所述卡槽(221)的两侧分别设有第一凸起(222)和第二凸起(223)，其中所述第二凸起(223)设置成可通过轻微弹性形变穿过所述固定孔(310)。

11.一种权利要求1-10任意一项所述的骨折固定装置，其特征在于，由以下原料制得：所述原料为可降解聚合物原料。

12.根据权利要求11所述的骨折固定装置，其特征在于，所述可降解聚合物原料为聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物。

13.根据权利要求12所述的骨折固定装置，其特征在于，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物为均聚物、共聚物或其均聚物和共聚物的共混物。

14.根据权利要求13所述的骨折固定装置，其特征在于，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物的共聚物为嵌段共聚物、无规共聚物或接枝共聚物。

15.根据权利要求12或13所述的可降解聚合物原料，其特征在于，所述聚酯类聚合物的单体选自丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯和对二氧环己酮中的一种或多种。

16.根据权利要求12或13所述的可降解聚合物原料，其特征在于，所述非聚酯类聚合物的单体为聚氨基酸、或聚乙二醇、或聚环氧丙烷的一种或多种。

Images