发明内容
本申请实施例的目的在于提供一种藻酸盐敷料的辐照灭菌方法和装置,用以提升辐照灭菌的稳定性以及效率。
第一方面,本发明提供一种藻酸盐敷料的辐照灭菌方法,包括:
确定待辐照的藻酸盐敷料样本,所述待辐照的藻酸盐敷料样本为长方体结构,所述待辐照的藻酸盐敷料样本的长大于宽,宽大于高;
确定所述待辐照的藻酸盐敷料样本多种待测装载模式,所述装载模式具有一层或多层装载单元,所述装载单元的高等于所述待辐照的藻酸盐敷料样本的高,所述装载单元的长和宽均分别等于所述待辐照的藻酸盐敷料样本的长和宽之和;
按照预设的剂量点位平面布置拓扑图以及各个所述待测装载模式的装载单元的层数,确定每个待测装载模式下的目标剂量点分布;
将各个所述待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个所述待测装载模式下的剂量场分布;
基于各个所述待测装载模式下的剂量场分布,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式;
基于最优的所述待测试装载模式对所述待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照灭菌。
在可选的实施方式中,不同的待测试装载模式还对应有不同的辐照参数和/或不同的层数,所述基于各个所述待测装载模式下的剂量场分布,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式,包括:
基于各个所述待测装载模式下的剂量场分布进行拟合,得到剂量场分布模型,所述剂量场分布模型的输入参数为目标辐照参数和目标层数,输出参数为目标剂量场分布;
基于客户需求以及所述剂量场分布模型,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式。
在可选的实施方式中,所述客户需求包括最低剂量需求以及最高剂量需求。
在可选的实施方式中,所述基于最优的所述待测试装载模式对所述待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照,包括:
设置日常监控点;
基于最优的所述待测试装载模式对所述待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照,并确定日常监控点检测到的剂量数据;
基于所述日常监控点检测到的剂量数据推算最大剂量以及最小剂量,并判断所述最大剂量以及所述最小剂量是否满足所述客户需求;
当不满足所述客户需求时,优化所述剂量场分布模型,并重新确定于最优的所述待测试装载模式。
在可选的实施方式中,当不满足所述客户需求时,优化所述剂量场分布模型,并重新确定于最优的所述待测试装载模式,包括:
当不满足所述客户需求时,重新将各个所述待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个所述待测装载模式下的剂量场分布;
基于各个所述待测装载模式下的新确定的剂量场分布进行拟合,得到新的剂量场分布模型;
基于新的所述剂量场分布模型以及优化前的所述剂量场分布模型进行加权融合,得到优化的所述剂量场分布模型;
基于客户需求以及优化的所述剂量场分布模型,确定满足客户剂量需求的新的最优的待测试装载模式。
在可选的实施方式中,确定辐照装置的能力,基于所述辐照装置的能力对所述剂量场分布模型中的辐照参数进行约束,所述辐照参数包括辐照圈数和/或辐照方式,所述辐照方式包括单面辐照和双面辐照。
第二方面,本发明提供一种藻酸盐敷料的辐照灭菌装置,包括:
第一确定模块,用于确定待辐照的藻酸盐敷料样本,所述待辐照的藻酸盐敷料样本为长方体结构,所述待辐照的藻酸盐敷料样本的长大于宽,宽大于高;
第二确定模块,用于确定所述待辐照的藻酸盐敷料样本多种待测装载模式,所述装载模式具有一层或多层装载单元,所述装载单元的高等于所述待辐照的藻酸盐敷料样本的高,所述装载单元的长和宽均分别等于所述待辐照的藻酸盐敷料样本的长和宽之和;
剂量点分布模块,用于按照预设的剂量点位平面布置拓扑图以及各个所述待测装载模式的装载单元的层数,确定每个待测装载模式下的目标剂量点分布;
辐照测试模块,用于将各个所述待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个所述待测装载模式下的剂量场分布;
模式确定模块,用于基于各个所述待测装载模式下的剂量场分布,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式;
灭菌模块,用于基于最优的所述待测试装载模式对所述待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照灭菌。
在可选的实施方式中,包括:主机模块、辐照装置以及传送装置,所述主机模块包括所述第一确定模块、所述第二确定模块、所述剂量点分布模块、所述辐照测试模块、所述模式确定模块以及灭菌模块;所述主机模块用于控制所述辐照装置以及所述传送装置,所述辐照装置用于进行辐照灭菌,所述传送装置用于向所述辐照装置进行上下料。
在可选的实施方式中,所述传送装置包括托盘以及轨道,所述托盘用于放置一层或多层装载单元,所述托盘安装在所述轨道上。
在可选的实施方式中,一层或者多层所述装载单元用于预先设置于吊箱内,所述吊箱用于放置在所述托盘上。
本发明提供一种藻酸盐敷料的辐照灭菌方法及装置。通过确定待辐照的藻酸盐敷料样本,所述待辐照的藻酸盐敷料样本为长方体结构,所述待辐照的藻酸盐敷料样本的长大于宽,宽大于高;确定所述待辐照的藻酸盐敷料样本多种待测装载模式,所述装载模式具有一层或多层装载单元,所述装载单元的高等于所述待辐照的藻酸盐敷料样本的高,所述装载单元的长和宽均分别等于所述待辐照的藻酸盐敷料样本的长和宽之和;按照预设的剂量点位平面布置拓扑图以及各个所述待测装载模式的装载单元的层数,确定每个待测装载模式下的目标剂量点分布;将各个所述待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个所述待测装载模式下的剂量场分布;基于各个所述待测装载模式下的剂量场分布,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式;基于最优的所述待测试装载模式对所述待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照灭菌。以此提升了辐照灭菌的可靠性,提升了灭菌效率。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
下面结合附图,对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
图1为本申请实施例提供的一种藻酸盐敷料的辐照灭菌方法流程示意图。如图1所示,该方法包括:
S110,确定待辐照的藻酸盐敷料样本,待辐照的藻酸盐敷料样本为长方体结构,待辐照的藻酸盐敷料样本的长大于宽,宽大于高。
在一些实施例中,可以确定待辐照的藻酸盐敷料样本的产品信息,例如表1所示。
表1
基于该产品信息可以确定待辐照的藻酸盐敷料样本的包装尺寸。
其中,该产品信息可以由用户提供。
S120,确定待辐照的藻酸盐敷料样本多种待测装载模式,装载模式具有一层或多层装载单元,装载单元的高等于待辐照的藻酸盐敷料样本的高,装载单元的长和宽均分别等于待辐照的藻酸盐敷料样本的长和宽之和。
其中,不同的待测试装载模式可以对应有不同的辐照参数和/或不同的层数。
这里的辐照参数可以包括辐照圈数和/或辐照方式。这里的辐照方式包括单面辐照和双面辐照。
这里的层数为叠在一起的装载单元的层数。例如,如图2所示,该方法可以用于包括主机模块、辐照装置以及传送装置的辐照灭菌装置。该层数可以对应有最大值,该最大值可以基于传输装置的能力确定。其中,传输装置的能力可以为吊箱的尺寸或者托盘的尺寸,该吊箱或者托盘安装在传送装置上,主机模块用于控制辐照装置以及传送装置,辐照装置用于进行辐照灭菌,传送装置用于向辐照装置进行上下料。
例如,装载单元可以如图3所示,单层装载4个辐照的藻酸盐敷料样本。
S130,按照预设的剂量点位平面布置拓扑图以及各个待测装载模式的装载单元的层数,确定每个待测装载模式下的目标剂量点分布。
这里的剂量点位平面布置拓扑图可以为单层的剂量点位布置,在实际应用时,需要根据待测物体的高度值,进行多层平面剂量点位的布置,同一层的布置可以相同,该层与层之间的间隔可以根据实际需要确定。
例如,产品高度方向(射线入射方向Z)分为A、B、C共3个面,每个面间距7cm,见图3。装载产品进辐照室的容器称为托盘,托盘尺寸为82cm×82cm×10cm。产品高度方向(射线入射方向Z)分为1-3共3个水平面,见图3;将产品沿传输链运动方向(X)用5条垂直线等距分割,垂直线间距12和14.5cm;在扫描宽度方向(Y)同样用5条垂直线等距分割,垂直线间距12和14.5cm,见图5,水平面与垂直线的交叉点即放置剂量计的位点。在均装载该产品的产品包装箱内放置剂量计,箱内3个面每个面布6×6=36个点位,每个点位布1个B3000薄膜剂量计,一共36×3=108个。根据电子加速器深度剂量分布的规律和我们的实践经验,以上点位能测量出产品的最高和最低吸收剂量。剂量计分布示意图如图4所示,C面的1-1即为坐标原点0。
S140,将各个待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个待测装载模式下的剂量场分布。
其中可以按照待测装载模式进行样品组装,然后进行辐照,在辐照结束后,取出放在产品箱上的薄膜剂量计,采用GENESYS 20型可见分光光度计(检定日期:2021年4月22日),按照GENESYS 20型可见分光光度计测量剂量作业指导书测定吸光度的变化并计算产品的吸收剂量。
例如,得到的结果如表2所示。
表2
可以对托盘进行编号,建立托盘与待测装载模式之间的关系,在确定托盘的采集数据后,建立采集数据与待测装载模式之间的关系。
S150,基于各个待测装载模式下的剂量场分布,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式。
其中,可以基于各个待测装载模式下的剂量场分布进行拟合,得到剂量场分布模型,剂量场分布模型的输入参数为目标辐照参数和目标层数,输出参数为目标剂量场分布;基于客户需求以及剂量场分布模型,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式。
例如,可以利用matlab进行三维曲线拟合,得到剂量场分布模型。
另外,还可以确定辐照装置的能力,基于辐照装置的能力对剂量场分布模型中的辐照参数进行约束。
例如,辐照装置的能力可以如表3所示。此时,可以将辐照参数固定为双面照射以及4圈,此时,该剂量场分布模型可以仅包括层数。
表3
S160,基于最优的待测试装载模式对待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照灭菌。
在进行辐照灭菌时,可以按照最优的待测试装载模式对应的参数对待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照灭菌。
例如,最优的待测试装载模式可以包括最大层数和最小层数,在进行辐照灭菌时,需要保证托盘中的藻酸盐敷料样本摆放小于等于最大层数,且大于等于最小层数。
以此可以证明辐照容器中按照确定的装载模式装载的产品的吸收剂量在确认的剂量范围内:产品的最低吸收剂量大于灭菌剂量,产品的最高吸收剂量小于最大耐受剂量,不会使产品在有效期内丧失其功能;
确定辐照容器中最低和最高吸收剂量所在位置及最低和最高吸收剂量,确定最低和最高吸收剂量与常规监控点吸收剂量之间的关系。
另外,该客户需求包括最低剂量需求以及最高剂量需求。还可以设置日常监控点;基于最优的待测试装载模式对待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照,并确定日常监控点检测到的剂量数据;基于日常监控点检测到的剂量数据推算最大剂量以及最小剂量,并判断最大剂量以及最小剂量是否满足客户需求;当不满足客户需求时,优化剂量场分布模型,并重新确定于最优的待测试装载模式。当满足客户需求时,继续使用剂量场分布模型。
具体的优化方式如下:当不满足客户需求时,重新将各个待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个待测装载模式下的剂量场分布;基于各个待测装载模式下的新确定的剂量场分布进行拟合,得到新的剂量场分布模型;基于新的剂量场分布模型以及优化前的剂量场分布模型进行加权融合,得到优化的剂量场分布模型;基于客户需求以及优化的剂量场分布模型,确定满足客户剂量需求的新的最优的待测试装载模式。
例如,产品的要求辐照剂量为25.0-40.0kGy。本次试验是在辐照工艺:双面照射,每圈表面5.5kGy,辐照4圈,束流强度1800μA,扫描宽度700mm,束下速度49.0mm/s,脉冲重频581pps。本次试验实测数据如下:
以上试验数据最大不均匀度为1.21,以本报告的装载模式,在束流强度1800μA,扫描宽度700mm,束下速度49.0mm/s,脉冲重频581pps,双面照射,每圈表面5.5kGy,辐照4圈条件下,最低吸收剂量为25.5kGy、最高吸收剂量为31.2kGy,满足客户要求剂量。
日常监控位点在(0,41,30)处:
最低吸收剂量=常规监控点位的吸收剂量/0.87;
最高吸收剂量=最低吸收剂量×1.21。
图5为本申请实施例提供的一种藻酸盐敷料的辐照灭菌装置结构示意图。如图5所示,该装置可以包括:
第一确定模块501,用于确定待辐照的藻酸盐敷料样本,待辐照的藻酸盐敷料样本为长方体结构,待辐照的藻酸盐敷料样本的长大于宽,宽大于高;
第二确定模块502,用于确定待辐照的藻酸盐敷料样本多种待测装载模式,装载模式具有一层或多层装载单元,装载单元的高等于待辐照的藻酸盐敷料样本的高,装载单元的长和宽均分别等于待辐照的藻酸盐敷料样本的长和宽之和;
剂量点分布模块503,用于按照预设的剂量点位平面布置拓扑图以及各个待测装载模式的装载单元的层数,确定每个待测装载模式下的目标剂量点分布;
辐照测试模块504,用于将各个待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个待测装载模式下的剂量场分布;
模式确定模块505,用于基于各个待测装载模式下的剂量场分布,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式;
灭菌模块506,用于基于最优的待测试装载模式对待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照灭菌。
在一些实施例中,该装置可以包括主机模块、辐照装置以及传送装置,主机模块包括第一确定模块501、第二确定模块502、剂量点分布模块503、辐照测试模块504、模式确定模块505以及灭菌模块506;主机模块用于控制辐照装置以及传送装置,辐照装置用于进行辐照灭菌,传送装置用于向辐照装置进行上下料。
在一些实施例中,传送装置包括托盘以及轨道,托盘用于放置一层或多层装载单元,托盘安装在轨道上。
在一些实施例中,层或者多层装载单元用于预先设置于吊箱内,吊箱用于放置在托盘上。
在一些实施例中,不同的待测试装载模式还对应有不同的辐照参数和/或不同的层数,模式确定模块505具体用于:
基于各个待测装载模式下的剂量场分布进行拟合,得到剂量场分布模型,剂量场分布模型的输入参数为目标辐照参数和目标层数,输出参数为目标剂量场分布;
基于客户需求以及剂量场分布模型,确定满足客户剂量需求的最优的待测试装载模式。
在一些实施例中,客户需求包括最低剂量需求以及最高剂量需求。
在一些实施例中,灭菌模块506具体用于:
设置日常监控点;
基于最优的待测试装载模式对待辐照的藻酸盐敷料样本进行辐照,并确定日常监控点检测到的剂量数据;
基于日常监控点检测到的剂量数据推算最大剂量以及最小剂量,并判断最大剂量以及最小剂量是否满足客户需求;
当不满足客户需求时,优化剂量场分布模型,并重新确定于最优的待测试装载模式。
在一些实施例中,灭菌模块506还用于:
当不满足客户需求时,重新将各个待测装载模式送入辐照室进行辐照,并基于各个待测装载模式下的目标剂量点分布,确定各个待测装载模式下的剂量场分布;
基于各个待测装载模式下的新确定的剂量场分布进行拟合,得到新的剂量场分布模型;
基于新的剂量场分布模型以及优化前的剂量场分布模型进行加权融合,得到优化的剂量场分布模型;
基于客户需求以及优化的剂量场分布模型,确定满足客户剂量需求的新的最优的待测试装载模式。
在一些实施例中,还可以确定辐照装置的能力,基于辐照装置的能力对剂量场分布模型中的辐照参数进行约束,辐照参数包括辐照圈数和/或辐照方式,辐照方式包括单面辐照和双面辐照。
本申请实施例还提供了一种主机模块,如图6所示,包括处理器610、通信接口620、存储器630和通信总线640,其中,处理器610,通信接口620,存储器630通过通信总线640完成相互间的通信。
存储器630,用于存放计算机程序;
处理器610,用于执行存储器630上所存放的程序时,实现如上述任意一实施例的方法步骤。
上述提到的通信总线可以是外设部件互连标准(Peripheral ComponentInterconnect,PCI)总线或扩展工业标准结构(Extended Industry StandardArchitecture,EISA)总线等。该通信总线可以分为地址总线、数据总线、控制总线等。为便于表示,图中仅用一条粗线表示,但并不表示仅有一根总线或一种类型的总线。
通信接口用于上述电子设备与其他设备之间的通信。
存储器可以包括随机存取存储器(Random Access Memory,RAM),也可以包括非易失性存储器(Non-Volatile Memory,NVM),例如至少一个磁盘存储器。可选的,存储器还可以是至少一个位于远离前述处理器的存储装置。
上述的处理器可以是通用处理器,包括中央处理器(Central Processing Unit,CPU)、网络处理器(Network Processor,NP)等;还可以是数字信号处理器(Digital SignalProcessing,DSP)、专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit,ASIC)、现场可编程门阵列(Field-Programmable Gate Array,FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件。
由于上述实施例中电子设备的各器件解决问题的实施方式以及有益效果可以参见图1所示的实施例中的各步骤来实现,因此,本申请实施例提供的电子设备的具体工作过程和有益效果,在此不复赘述。
在本申请提供的又一实施例中,还提供了一种计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质中存储有指令,当其在计算机上运行时,使得计算机执行上述实施例中任一的藻酸盐敷料的辐照灭菌方法。
在本申请提供的又一实施例中,还提供了一种包含指令的计算机程序产品,当其在计算机上运行时,使得计算机执行上述实施例中任一的藻酸盐敷料的辐照灭菌方法。
本领域内的技术人员应明白,本申请实施例中的实施例可提供为方法、系统、或计算机程序产品。因此,本申请实施例中可采用完全硬件实施例、完全软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。而且,本申请实施例中可采用在一个或多个其中包含有计算机可用程序代码的计算机可用存储介质(包括但不限于磁盘存储器、CD-ROM、光学存储器等)上实施的计算机程序产品的形式。
本申请实施例中是参照根据本申请实施例中实施例的方法、设备(系统)、和计算机程序产品的流程图和/或方框图来描述的。应理解可由计算机程序指令实现流程图和/或方框图中的每一流程和/或方框、以及流程图和/或方框图中的流程和/或方框的结合。可提供这些计算机程序指令到通用计算机、专用计算机、嵌入式处理机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生一个机器,使得通过计算机或其他可编程数据处理设备的处理器执行的指令产生用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的装置。
这些计算机程序指令也可存储在能引导计算机或其他可编程数据处理设备以特定方式工作的计算机可读存储器中,使得存储在该计算机可读存储器中的指令产生包括指令装置的制造品,该指令装置实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能。
这些计算机程序指令也可装载到计算机或其他可编程数据处理设备上,使得在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的处理,从而在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的步骤。
尽管已描述了本申请实施例中的优选实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本申请实施例中范围的所有变更和修改。
显然,本领域的技术人员可以对本申请实施例中实施例进行各种改动和变型而不脱离本申请实施例中实施例的精神和范围。这样,倘若本申请实施例中实施例的这些修改和变型属于本申请实施例中权利要求及其等同技术的范围之内,则本申请实施例中也意图包含这些改动和变型在内。