CN116059006A - 线控支架、线控支架组件及输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种线控支架、线控支架组件及输送装置，所述线控支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述线控支架包括：沿所述线控支架的轴向依次连接的多层波杆组；每个所述波杆组包括周向依次连接的多个波杆，周向相邻的所述波杆相互连接形成连接端；轴向相邻的所述波杆组通过所述连接端相互连接，至少部分所述连接端具有连接孔；其中，至少三个所述连接孔被配置为第一连接孔组，用于供同一拉线依次穿设；所述第一连接孔组中用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第一连接孔，用于供拉线经过的所述连接孔为第二连接孔；所述第一连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流出端。

Description

线控支架、线控支架组件及输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种线控支架、线控支架组件及输送装置。

背景技术

介入式瓣膜假体置入术是国际近年来研发的一种全新微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到植入部位，如主动脉根部，瓣膜假体释放后被固定到主动脉瓣环处，替代功能退化的原生瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗心脏瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

目前，瓣膜假体置入术主要有自膨胀式和球扩式两种机制，其各有利弊，其中球扩式瓣膜假体可以提供稳定的支撑力及释放过程中的稳定性，但是由于其支架材料的原因使其在释放后不能够被回收；自膨胀式瓣膜假体的优点在于可以纠错，在植入的过程中可以进行体内回收再次释放，但是由于自膨胀支架的性质，使其在释放过程中，形态不利于锚固。

然而现有的自膨胀式瓣膜假体，主要采用镍钛合金作为支撑材料，因此在释放过程中会由于镍钛合金的自身属性而出现流出道(图1中左侧)部分自弹成外扩喇叭状的锥形段01(如图1所示)，这在瓣膜假体的释放锚固过程中对定位是十分不友好的，因为如此外扩的锥形段01在与组织接触时会产生轴向的分力，从而导致瓣膜假体产生位移。同时，现有的装载方式往往会在水中装载或降温装载，即需要特殊的装载条件。

发明内容

本发明的目的在于提供一种线控支架、线控支架组件及输送装置，以解决现有自膨胀式瓣膜假体存在的非等径释放而带来的问题。

为解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供一种线控支架，所述线控支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述线控支架包括：沿所述线控支架的轴向依次连接的多层波杆组；

每个所述波杆组包括周向依次连接的多个波杆，周向相邻的所述波杆相互连接形成连接端；轴向相邻的所述波杆组通过所述连接端相互连接，至少部分所述连接端具有连接孔；

其中，至少三个所述连接孔被配置为第一连接孔组，用于供同一拉线依次穿设；所述第一连接孔组中用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第一连接孔，用于供拉线经过的所述连接孔为第二连接孔；所述第一连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流出端。

可选的，在所述线控支架中，同一个所述第一连接孔组中，所述第二连接孔沿所述线控支架的周向位于两个所述第一连接孔之间。

可选的，在所述线控支架中，所述第一连接孔和与其相邻的所述第二连接孔的周向间距为第一间距，两个所述第一连接孔对应的所述第一间距相等。

可选的，在所述线控支架中，同一个所述第一连接孔组中，

两个所述第一连接孔位于同一个所述连接端上；或者

两个所述第一连接孔位于周向相邻的所述连接端上；或者

两个所述第一连接孔位于周向间隔的所述连接端上。

可选的，在所述线控支架中，同一个所述第一连接孔组中，两个所述第一连接孔位于所述线控支架的同一横截面上；和/或，所述第二连接孔位于所述线控支架的同一横截面上。

可选的，在所述线控支架中，在所述波杆组中，所述连接端包括自由端；所述第一连接孔和/或所述第二连接孔位于所述自由端上。

可选的，在所述线控支架中，所述线控支架包括M层所述波杆组，其中第1层波杆组位于所述流入端，第M层波杆组位于所述流出端，所述第M层波杆组的波杆的数量小于所述第M-1层波杆组的波杆的数量；其中M为大于2的自然数。

同一个所述第一连接孔组中，两个所述第一连接孔位于所述第M层波杆组的自由端上，所述第二连接孔位于所述第M-1层波杆组的自由端上。

可选的，在所述线控支架中，所述第M层波杆组中的自由端的数量与所述第一连接孔组的数量相同，所述第M层波杆组中的每个所述自由端上设置有不同所述第一连接孔组的两个所述第一连接孔。

可选的，在所述线控支架中，所述线控支架包括多个所述第一连接孔组，多个所述第一连接孔组所对应的拉线覆盖所述线控支架的整个周向。

可选的，在所述线控支架中，周向相间隔的两个所述第一连接孔组在相邻处的两个所述第一连接孔共同设置于同一个所述连接端上，周向相邻的两个所述连接端上开设的所述连接孔分别被配置于周向相邻的两个所述第一连接孔组中。

可选的，在所述线控支架中，除被配置为所述第一连接孔组的所述连接孔外，至少两个所述连接孔还被配置为第二连接孔组，用于供另一拉线依次穿设；

所述第二连接孔组中，用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第三连接孔，所述第三连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流入端。

可选的，在所述线控支架中，两个所述第三连接孔位于所述线控支架的同一横截面上。

可选的，在所述线控支架中，所述线控支架包括多个所述第二连接孔组，多个所述第二连接孔组所对应的拉线覆盖所述线控支架的整个周向的所有所述连接端。

可选的，在所述线控支架中，在同一个所述第二连接孔组中，两个所述第三连接孔位于周向相邻的两个所述连接端上，或者，两个所述第三连接孔位于周向间隔的两个所述连接端上。

为解决上述技术问题，本发明的第二个方面提供一种线控支架组件，其包括拉线以及如上所述的线控支架；所述线控支架具有多个沿周向排布的所述第一连接孔组，所述线控支架组件包括多根拉线，每根所述拉线分别穿设于一个对应的所述第一连接孔组中。

可选的，在所述线控支架组件中，同一个所述第一连接孔组的两个所述第一连接孔位于同一个所述连接端上，至少一根所述拉线从相邻的所述拉线于所述第一连接孔和所述第二连接孔之间绕过或穿过。

为解决上述技术问题，本发明的第三个方面提供一种输送装置，其用于装载和输送如上所述的线控支架组件；所述输送装置包括：输送管及线部署部件，所述线部署部件与所述输送管固定连接；所述线部署部件用于供所述拉线沿所述输送管的径向汇合于其上后，将所述拉线的延伸方向改变为沿所述输送管的轴向延伸。

可选的，所述输送装置还包括线脱离部件，所述线脱离部件沿所述输送管的轴向可移动地设置，所述线脱离部件连接用于与所述拉线的至少一端可拆离地连接，当所述线脱离部件沿所述输送管的轴向移动时，所述线脱离部件与所述拉线脱离。

综上所述，在本发明提供的线控支架、线控支架组件及输送装置中，所述线控支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述线控支架包括：沿所述线控支架的轴向依次连接的多层波杆组；每个所述波杆组包括周向依次连接的多个波杆，周向相邻的所述波杆相互连接形成连接端；轴向相邻的所述波杆组通过所述连接端相互连接，至少部分所述连接端具有连接孔；其中，至少三个所述连接孔被配置为第一连接孔组，用于供同一拉线依次穿设；所述第一连接孔组中用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第一连接孔，用于供拉线经过的所述连接孔为第二连接孔；所述第一连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流出端。

如此配置，在自膨胀支架的基础上增加线控形成线控支架，通过线控支架上的连接孔的位置的合理设置，可实现类似球扩式的释放机制，使得瓣膜假体可以实现等径装载、等径释放、等径全回收，提高了植入过程中的稳定性，从而提高手术成功率。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是一种自膨胀式瓣膜假体的释放时的示意图；

图2a～图2c是本发明实施例的线控支架组件的释放和回收的示意图；

图3是本发明实施例的线控支架的立体图；

图4是本发明实施例的线控支架的侧视图；

图5是本发明第一个优选示例的线控支架组件的示意图；

图6是本发明第二个优选示例的线控支架组件的示意图；

图7是本发明第三个优选示例的线控支架组件的示意图；

图8是一种线控支架组件的对比例的示意图；

图9是本发明第四个优选示例的线控支架组件的示意图；

图10是本发明实施例的输送装置的示意图；

图11a～图11c是本发明实施例的线脱离部件的示意图。

附图中：

01-锥形段；1-线控支架；1a-流入端；1b-流出端；10-波杆组；101-波杆；102-连接端；103-自由端；11-第一连接孔组；111-第一连接孔；112-第二连接孔；12-第二连接孔组；123-第三连接孔；

21、22-拉线；21a-头线；21b-销线；

30-输送管；31-线部署部件；31a-流入端部署部件；31b-流出端部署部件；32-线脱离部件。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者即靠近病灶的一端，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本发明中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明的目的在于提供一种线控支架、线控支架组件及输送装置，以解决现有自膨胀式瓣膜假体存在的非等径释放而带来的问题。

以下参考附图进行描述。

请参考图1，其示出了一种现有的自膨胀式瓣膜假体的释放过程，如背景技术所述，由于其支撑材料主要为镍钛合金，在释放过程中会由于镍钛的自身属性，在未收到径向约束的区段会自膨扩张，无法实现整个瓣膜假体沿轴向上的等径释放。发明人研究发现，可通过改变约束方案的方式，来克服该问题。请参考图2a至图2c，具体的，可在自膨式支架的基础上，采用线控装置使其形成线控支架组件，从而实现能够平行等径地释放或回收，避免在释放过程中出现喇叭口状的结构。

基于上述研究分析，请参考图3至图5，本实施例提供一种线控支架，所述线控支架沿自身轴向具有相对的流入端1a和流出端1b，所述线控支架包括：沿所述线控支架的轴向依次连接的多层波杆组10；每个所述波杆组10包括周向依次连接的多个波杆101，周向相邻的所述波杆101相互连接形成连接端102；轴向相邻的所述波杆组10通过所述连接端102相互连接，至少部分所述连接端102具有连接孔；其中，至少三个所述连接孔被配置为第一连接孔组11，用于供同一拉线21依次穿设；所述第一连接孔组11中用于供拉线21穿入或穿出的两个所述连接孔为第一连接孔111，用于供拉线21经过的所述连接孔为第二连接孔112；所述第一连接孔111相对于所述第二连接孔112更靠近所述流出端1b。需要说明的，这里第一连接孔111相对于第二连接孔112更靠近流出端1b是指，第一连接孔111与流出端1b的轴向距离小于第二连接孔112与流出端1b的轴向距离。

发明人研究发现，线控支架的长度会影响线控的复杂程度，而且连接孔的位置设置对于线控支架在拉线21的约束作用下的形态变化会产生较大的影响，而将第一连接孔111相对于第二连接孔112设置在更靠近流出端1b的位置上，能够使同一根穿过第一连接孔组11的拉线21能够同时约束线控支架的不同的轴向区段，从而有利于在简化线控的复杂程度的同时，减少线控支架的变形，即采用较少的拉线21，实现较大的约束区域和较好的约束效果。

进一步的，所述线控支架包括多个所述第一连接孔组11，多个所述第一连接孔组11所对应的拉线21覆盖所述线控支架的整个周向，从而能够使得线控支架在拉线21的约束下实现沿轴向的等径扩张和收缩。

图3和图4示范性地示出了线控支架的一个可替代的实施例，所述线控支架大致呈网管状，线控支架的主体轮廓可以是直轮廓，也可以设置有内凹或外凸的结构，所述流入端1a对应于植入后血流流入的方向，相对的，流出端1b对应于血流流出的方向，流入端1a至流出端1b的方向为线控支架的轴向方向。所述线控支架包括M层所述波杆组10，其中第1层波杆组10位于所述流入端1a，第M层波杆组10位于所述流出端1b，所述第M层波杆组10的波杆101的数量小于所述第M-1层波杆组10的波杆101的数量；其中M为大于2的自然数。这种结构，能够在第M-1层和第M层波杆组之间形成多个大网格，在植入时，所形成的大网格在冠脉区段不会在径向上对原生瓣叶造成挤压，因此降低了原生瓣叶阻挡冠脉口的风险，同时，所形成的大网格可以为冠脉血流提供通道，还可以为后期PCI提供通道。

具体的，在图3和图4示出的示范例中，M为4，即所述线控支架包括4层波杆组10，从流入端1a到流出端1b依次为第1层～第4层。第4层波杆组10中包含12个波杆101，各个波杆101依次沿周向连接形成12个连接端，第3层波杆组10中包含24个波杆101，第3层波杆组10和第4层波杆组10之间形成了6个大网格A。第2层波杆组10和第1层波杆组10中分别包含24个波杆101，第1层波杆组10和第2层波杆组10之间形成第一层菱形网格，第2层波杆组10和第3层波杆组10之间形成第二层菱形网格。可以理解的是，在该示范例中，所述线控支架的总层数为4层，但该总层数仅为一示例而非对线控支架的总层数的限定，在其它的一些实施例中，线控支架的总层数也可以是其它的数量，如3层或5层等；线控支架的总层数优选不超过5层，如此可使得线控支架在轴向上的高度较低，降低对冠脉血流的影响，同时也便于简化线控的复杂程度，即适配于较少数量的拉线21。线控支架在轴向上波杆组10的层数较少，又会造成径向支撑力不足的缺陷，因此线控支架的总层数优选不少于3层。

较佳的，每一层波杆组10中各个波杆101依次沿周向均匀地排布，轴向相邻的所述波杆组10通过所述连接端102相互连接，如此可形成多层完整的网格，网格沿周向连续且均匀地分布，从而使线控支架能够提供较大的径向支撑力。可选的，波杆101呈斜向延伸，周向相邻的两根波杆101的延伸方向相反，使得周向相邻的两根波杆101连接形成V形或Λ形，V形或Λ形的尖端即为连接端102。可以理解的，位于V形尖端的连接端102靠近流入端1a，位于Λ形尖端的连接端102靠近流出端1b。优选的，每一层波杆组10中，各V形尖端处的连接端102位于线控支架的同一横截面上，各Λ形尖端的连接端102靠近流出端1b。

请参考图5，在一个可替代的示范例中，第一连接孔组11包括3个连接孔，即两个第一连接孔111和一个第二连接孔112。优选的，同一个所述第一连接孔组11中，两个第一连接孔111位于所述线控支架的同一横截面上。而第二连接孔112相比第一连接孔111，位于更靠近流入端1a一侧。在其它的实施例中，第一连接孔组11包括4个以上的连接孔，即两个第一连接孔111和两个以上的第二连接孔112，此时所述第二连接孔112优选位于所述线控支架的同一横截面上。如此配置，可以使拉线21对线控支架的约束更均匀。需要说明的，第一连接孔111所在的横截面，与第二连接孔112所在的横截面可以是相邻的两排连接端102所在的横截面，也可以是相间隔的若干连接端102所在的横截面。

具体对于如图5示出的示范例，第一连接孔111所在的横截面为第4层波杆组10中靠近流出端1b一侧的各Λ形的尖端所在的横截面，第二连接孔112所在的横截面为第3层波杆组10中靠近流出端1b一侧的各Λ形的尖端所在的横截面。而其它实施例中，第二连接孔112所在的横截面也可以为第3层波杆组10中靠近流入端1a一侧的各V形的尖端所在的横截面，甚至为第2层波杆组10中的连接端102所在的横截面，本发明对此不限。

可选的，同一个所述第一连接孔组11中，所述第二连接孔112沿所述线控支架的周向位于两个所述第一连接孔111之间。需要说明的，这里对第二连接孔112的数量不作限制。第二连接孔112主要起到辅助约束的作用，其在周向上位于两个第一连接孔111之间时，能够起到较好的效果。

如图5示出的示范例中，同一个所述第一连接孔组11中，两个所述第一连接孔111位于周向间隔的所述连接端102上。具体的，两个第一连接孔111分别位于第4层波杆组10不同的两个连接端102上，且两个第一连接孔111之间还间隔有另一个连接端102。第二连接孔112位于两个第一连接孔111的周向的中点处所对应的第3层波杆组10的连接端102上。该示范例能够较好地对图4中a区段处的支架段起到一定的约束作用。

进一步的，所述线控支架包括多个第一连接孔组11，多个第一连接孔组11围绕周向均匀分布。更进一步的，周向相间隔的两个第一连接孔组11在相邻处的两个所述第一连接孔111共同设置于同一个所述连接端102上，周向相邻的两个连接端102上开设的连接孔分别被配置于周向相邻的两个第一连接孔组11中。在图5所示出的示范例中，所述线控支架包括6个第一连接孔组11，6个第一连接孔组11围绕周向均匀分布。具体的，第4层波杆组10中，12个波杆101形成6个Λ形尖端的连接端102，其中每个Λ形尖端的连接端102上开设有两个连接孔，将6个Λ形尖端的连接端102上的12个连接孔沿周向依次编号为1号至12号，则沿周向依次排布的6个第一连接孔组11中，第1个第一连接孔组11的两个第一连接孔111为2号和5号，第2个第一连接孔组11的两个第一连接孔111为4号和7号，第3个第一连接孔组11的两个第一连接孔111为6号和9号，第4个第一连接孔组11的两个第一连接孔111为8号和11号，第5个第一连接孔组11的两个第一连接孔111为10号和1号，第6个第一连接孔组11的两个第一连接孔111为12号和3号。可以理解的，第一连接孔组11的数量不限为6个，更多数量或更少数量的第一连接孔组11可以参考上述原理进行排布。如此配置，第4层波杆组10中6个Λ形尖端的连接端102上均设置有连接孔，每个连接孔都可供拉线21穿设，使得整个线控支架可实现等径释放、装载与全回收，且结构简单、易撤线，可反复多次使用，稳定性好。

如图6示出的示范例中，同一个所述第一连接孔组11中，两个所述第一连接孔111位于同一个所述连接端102上。具体的，两个第一连接孔111位于第4层波杆组10的同一个连接端102上，两个第一连接孔111沿周向相邻地排布，第二连接孔112同样位于两个第一连接孔111的周向的中点处所对应的第3层波杆组10的连接端102上。该示范例穿线简便。

当然在其它的实施例中，两个所述第一连接孔111还可以位于周向相邻的所述连接端102上，例如两个所述第一连接孔111设置在第4层波杆组10中靠近流出端1b一侧的相邻的两个Λ形尖端的连接端102处，第二连接孔112则设置在该两个Λ形尖端之间的V形尖端的连接端102处。可以理解的，此时第二连接孔112所在的连接端102，亦与相邻的第3层波杆组10的Λ形尖端的连接端102相连接。

优选的，所述第一连接孔111和与其相邻的所述第二连接孔112的周向间距为第一间距，两个所述第一连接孔111对应的所述第一间距相等。如图5和图6示出的示范例中，由于仅存在一个第二连接孔112，该第二连接孔112位于两个第一连接孔111的周向的中点处所对应的第3层波杆组10的连接端102上，因此可以理解的，两个第一连接孔111相邻的第二连接孔112是同一个，两个第一连接孔111对应的第一间距相等。在其它的一些实施例中，若第二连接孔112的数量为两个以上时，两个第一连接孔111相邻的第二连接孔112是不同的，但应保证两个第一连接孔111对应的第一间距相等。需要说明的，此时第一间距与两个第二连接孔112之间的周向间距可以是不同的。

优选的，多个所述波杆101相互连接形成的所述连接端102包括自由端103。由于第M层波杆组10位于线控支架靠近流出端1b的一端，因此第M层波杆组10中靠近流出端1b一侧的连接端102不再与其它的波杆组10，其形成自由端103。优选的，第1层至第M-1层波杆组10中波杆101的数量相同，如此可以使多层网格均匀分布，以进一步提高瓣膜支架的径向支撑力。可以理解的，由于第1层至第M-1层波杆组10中波杆101的数量相同，而第M层波杆组10的波杆101的数量小于所述第M-1层波杆组10的波杆101的数量，第M-1层波杆组10中一部分的波杆101靠近流出端1b一侧所连接形成的连接端102亦形成自由端103。当然在其它的一些实施例中，第M-1层波杆组10和第M-2层波杆组10的波杆101数量不同时，在第M-1层波杆组10和第M-2层波杆组10中也会形成若干自由端103。此外，第1层波杆组10靠近流入端1a的一端也会形成自由端。优选的，所述第一连接孔111和/或所述第二连接孔112位于所述自由端103上。由于波杆组10在自由端处不受到其它波杆组10的作用力，因此其在拉线21收束时不易被约束，因此优选在自由端103上开设连接孔，使拉线21穿过自由端103上的连接孔，从而对自由端103形成约束。

优选的，所述第M层波杆组10中的自由端103的数量与所述第一连接孔组11的数量相同，所述第M层波杆组10中的每个所述自由端103上设置有不同所述第一连接孔组11的两个所述第一连接孔111。即第M层波杆组10中的每个自由端103均开设两个连接孔，使第M层波杆组10能够沿周向被均匀地收放。

请继续参考图5，除被配置为所述第一连接孔组11的所述连接孔外，至少两个所述连接孔还被配置为第二连接孔组12，用于供另一拉线22依次穿设；所述第二连接孔组12中，用于供拉线22穿入或穿出的两个所述连接孔为第三连接孔123，所述第三连接孔123相对于所述第二连接孔112更靠近所述流入端1a。同样需要说明的，这里第三连接孔123相对于第二连接孔112更靠近流入端1a是指，第三连接孔123与流入端1a的轴向距离小于第二连接孔112与流入端1a的轴向距离。由于线控支架在轴向上具有一定的长度，仅采用一组拉线21来收束存在一定的困难，难以使整个线控支架在轴向上形成等径收放，因此进一步的在靠近流入端1a的一侧额外设置另一组拉线22，来收束流入端1a一侧的线控支架。

优选的，两个所述第三连接孔123位于所述线控支架的同一横截面上。如图5所示的示范例中，第三连接孔123位于第1层波杆组10中靠近流出端1b一侧的连接端102上。

进一步的，所述线控支架包括多个所述第二连接孔组12，多个所述第二连接孔组12所对应的拉线22覆盖所述线控支架的整个周向的所有所述连接端102。优选的，多个所述第二连接孔组12围绕周向依次排布，在同一个所述第二连接孔组12中，两个第三连接孔123位于周向相邻的两个连接端102上。

继续以图5示出的示范例为例进行说明，线控支架包括6个第二连接孔组12，第1层波杆组10中的24个波杆101于靠近流出端1b一侧形成12个Λ形尖端的连接端102，每个连接端102上分别开设一个连接孔，将这12个连接孔沿周向依次编号为1号至12号，则沿周向依次排布的6个第二连接孔组12中，第i个第二连接孔组12的两个第三连接孔123分别为2i-1号和2i号(i为不大于6的自然数)。当然在其它的一些实施例中，周向相邻的第二连接孔组12的第三连接孔123也可以位于同一个连接端102上，即共用同一个连接孔，或者在同一个连接端上同时开设两个第三连接孔123。此时线控支架可包括12个第二连接孔组12，沿周向依次排布的12个第二连接孔组12中，第j个第二连接孔组12的两个第三连接孔123分别为j号和j+1号(j为不大于11的自然数)，第12个第二连接孔组12的两个第三连接孔123分别为12号和1号。

请参考图7，可选的，在另一个优选示例中，在同一个所述第二连接孔组12中，两个所述第三连接孔123位于周向间隔的两个所述连接端102上。图7示出的示范例中，线控支架包括4个第二连接孔组12，第1层波杆组10中的24个波杆101于靠近流出端1b一侧形成12个Λ形尖端的连接端102，将这12个连接端102沿周向依次编号为1号至12号，则沿周向依次排布的4个第二连接孔组12中，第k个第二连接孔组12的两个第三连接孔123分别位于3k-2号和3k号(k为不大于4的自然数)连接端102上。可以理解的，如此排布，3k-1号连接端102上可以不开设连接孔，但该3k-1号连接端102同样被拉线22所覆盖，因此同样会受到拉线22的收束。

可以理解的，在一些实施例中，不同的第二连接孔组12还可以相互交叠。需要说明的，线控支架的同一横截面上的所有连接端102均应被拉线22所覆盖，如图8所示出的对比例中，存在未被覆盖的b区段时，则在装载或回收过程中，b区段处不受拉线22的约束，线控支架易产生塌缩。

基于上述线控支架，本实施例还提供一种线控支架组件，其包括拉线21(和/或拉线22)以及如上所述的线控支架。优选的，在所述线控支架具有多个沿周向排布的所述第一连接孔组11时，所述线控支架组件包括多根拉线21，每根所述拉线21分别穿设于一个对应的所述第一连接孔组11中。

请参考图9，在一个实施例中，同一个所述第一连接孔组11的两个所述第一连接孔111位于同一个所述连接端102上，至少一根所述拉线21从相邻的所述拉线21于所述第一连接孔111和所述第二连接孔112之间绕过或穿过。如此配置，多个拉线21形成销接拉线组，其中包括一根头线21a和若干销线21b，头线21a的近端与输送装置连接，且至少一端可拆离，远端形成圈环，穿过一个第一连接孔111。销线21b的远端形成圈环，且绕过或穿过头线21a的圈环。如此配置，销线21b能够覆盖a区段处，并对其进行约束。而在撤线时，只要头线21a可拆离的一端被分离后，各销线21b能够依次被接开销接关系，从而能够依次被撤去。

基于同样的发明构思，本实施例还提供一种瓣膜假体，包括瓣叶和如上文所述的线控支架，所述瓣叶固定在所述线控支架上，具体固定方法可参见现有技术，在此不做赘述。

请参考图10，本实施例还提供一种输送装置，其用于装载和输送如上所述的线控支架组件，或者如上所述的瓣膜假体。所述输送装置包括：输送管30及线部署部件31，所述线部署部件31与所述输送管30固定连接；所述线部署部件31用于供所述拉线21/22沿所述输送管30的径向汇合于其上后，将所述拉线21/22的延伸方向改变为沿所述输送管30的轴向延伸。

可选的，线部署部件31包括流入端部署部件31a和流出端部署部件31b，流入端部署部件31a用于供拉线22汇合，其对应于第二连接孔组12中所穿设的若干拉线22；流出端部署部件31b用于供拉线21汇合，其对应于第一连接孔组11中所穿设的若干拉线21。线部署部件31的实现方式可以是多种的，如压紧、栓接等，本领域技术人员可根据现有技术进行配置。

进一步的，请参考图11a～图11c，所述输送装置还包括线脱离部件32，所述线脱离部件32沿所述输送管30的轴向可移动地设置，所述线脱离部件32连接用于与所述拉线21/22的至少一端可拆离地连接，当所述线脱离部件32沿所述输送管30的轴向移动时，所述线脱离部件32与所述拉线21/22脱离。适配于图5所示出的示范例时，每个第一连接孔组11所穿设的拉线21的至少一端均与线脱离部件32可拆离地连接，则使用中可以通过移动线脱离部件32，使拉线21的至少一端被拆离而形成自由端，即可实现撤线。

在图11a～图11c所示出的若干示范例中，线脱离部件32包括不同形状的销形件，所述销形件具有开口，所述线脱离部件32相对于输送管30的轴向移动移动时，拉线21/22自所述开口中脱出。本实施例对销形件的具体形态不作限制，图11a～图11c分别示出了螺旋形、L形以及勾形的销形件，其共同的特点是具有开口而不闭合，在销形件相对于输送管30的轴向移动时，销形件可受力而产生变形，使拉线从销形件上滑脱。在一个可替代的示范例中，销形件呈螺旋形，其螺旋的周数在1～3之间。销形件可由金属或非金属材料加工而成，可理解的，使销形件产生变形的力应小于拉线21/22的抗拉极限。

输送装置的其它部件和原理请参考本领域的常规设计，本实施例对此不作展开说明。

综上所述，在本发明提供的线控支架、线控支架组件及输送装置中，所述线控支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述线控支架包括：沿所述线控支架的轴向依次连接的多层波杆组；每个所述波杆组包括周向依次连接的多个波杆，周向相邻的所述波杆相互连接形成连接端；轴向相邻的所述波杆组通过所述连接端相互连接，至少部分所述连接端具有连接孔；其中，至少三个所述连接孔被配置为第一连接孔组，用于供同一拉线依次穿设；所述第一连接孔组中用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第一连接孔，用于供拉线经过的所述连接孔为第二连接孔；所述第一连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流出端。如此配置，在自膨胀支架的基础上增加线控形成线控支架，通过线控支架上的连接孔的位置的合理设置，可实现类似球扩式的释放机制，使得瓣膜假体可以实现等径装载、等径释放、等径全回收，提高了植入过程中的稳定性，从而提高手术成功率。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (18)

1.一种线控支架，其特征在于，所述线控支架沿自身轴向具有相对的流入端和流出端，所述线控支架包括：沿所述线控支架的轴向依次连接的多层波杆组；

每个所述波杆组包括周向依次连接的多个波杆，周向相邻的所述波杆相互连接形成连接端；轴向相邻的所述波杆组通过所述连接端相互连接，至少部分所述连接端具有连接孔；

其中，至少三个所述连接孔被配置为第一连接孔组，用于供同一拉线依次穿设；所述第一连接孔组中用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第一连接孔，用于供拉线经过的所述连接孔为第二连接孔；所述第一连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流出端。

2.根据权利要求1所述的线控支架，其特征在于，同一个所述第一连接孔组中，所述第二连接孔沿所述线控支架的周向位于两个所述第一连接孔之间。

3.根据权利要求2所述的线控支架，其特征在于，所述第一连接孔和与其相邻的所述第二连接孔的周向间距为第一间距，两个所述第一连接孔对应的所述第一间距相等。

4.根据权利要求2所述的线控支架，其特征在于，同一个所述第一连接孔组中，

两个所述第一连接孔位于同一个所述连接端上；或者

两个所述第一连接孔位于周向相邻的所述连接端上；或者

两个所述第一连接孔位于周向间隔的所述连接端上。

5.根据权利要求1所述的线控支架，其特征在于，同一个所述第一连接孔组中，两个所述第一连接孔位于所述线控支架的同一横截面上；和/或，所述第二连接孔位于所述线控支架的同一横截面上。

6.根据权利要求1所述的线控支架，其特征在于，在所述波杆组中，所述连接端包括自由端；所述第一连接孔和/或所述第二连接孔位于所述自由端上。

7.根据权利要求6所述的线控支架，其特征在于，所述线控支架包括M层所述波杆组，其中第1层波杆组位于所述流入端，第M层波杆组位于所述流出端，所述第M层波杆组的波杆的数量小于所述第M-1层波杆组的波杆的数量；其中M为大于2的自然数；

同一个所述第一连接孔组中，两个所述第一连接孔位于所述第M层波杆组的自由端上，所述第二连接孔位于所述第M-1层波杆组的自由端上。

8.根据权利要求6所述的线控支架，其特征在于，所述第M层波杆组中的自由端的数量与所述第一连接孔组的数量相同，所述第M层波杆组中的每个所述自由端上设置有不同所述第一连接孔组的两个所述第一连接孔。

9.根据权利要求1所述的线控支架，其特征在于，所述线控支架包括多个所述第一连接孔组，多个所述第一连接孔组所对应的拉线覆盖所述线控支架的整个周向。

10.根据权利要求9所述的线控支架，其特征在于，周向相间隔的两个所述第一连接孔组在相邻处的两个所述第一连接孔共同设置于同一个所述连接端上，周向相邻的两个所述连接端上开设的所述连接孔分别被配置于周向相邻的两个所述第一连接孔组中。

11.根据权利要求1所述的线控支架，其特征在于，除被配置为所述第一连接孔组的所述连接孔外，至少两个所述连接孔还被配置为第二连接孔组，用于供另一拉线依次穿设；

所述第二连接孔组中，用于供拉线穿入或穿出的两个所述连接孔为第三连接孔，所述第三连接孔相对于所述第二连接孔更靠近所述流入端。

12.根据权利要求11所述的线控支架，其特征在于，两个所述第三连接孔位于所述线控支架的同一横截面上。

13.根据权利要求12所述的线控支架，其特征在于，所述线控支架包括多个所述第二连接孔组，多个所述第二连接孔组所对应的拉线覆盖所述线控支架的整个周向的所有所述连接端。

14.根据权利要求11所述的线控支架，其特征在于，在同一个所述第二连接孔组中，两个所述第三连接孔位于周向相邻的两个所述连接端上，或者，两个所述第三连接孔位于周向间隔的两个所述连接端上。

15.一种线控支架组件，其特征在于，包括拉线以及根据权利要求1～14中任一项所述的线控支架；所述线控支架具有多个沿周向排布的所述第一连接孔组，所述线控支架组件包括多根拉线，每根所述拉线分别穿设于一个对应的所述第一连接孔组中。

16.根据权利要求15所述的线控支架组件，其特征在于，同一个所述第一连接孔组的两个所述第一连接孔位于同一个所述连接端上，至少一根所述拉线从相邻的所述拉线于所述第一连接孔和所述第二连接孔之间绕过或穿过。

17.一种输送装置，其特征在于，用于装载和输送根据权利要求15或16所述的线控支架组件；所述输送装置包括：输送管及线部署部件，所述线部署部件与所述输送管固定连接；所述线部署部件用于供所述拉线沿所述输送管的径向汇合于其上后，将所述拉线的延伸方向改变为沿所述输送管的轴向延伸。

18.根据权利要求17所述的输送装置，其特征在于，所述输送装置还包括线脱离部件，所述线脱离部件沿所述输送管的轴向可移动地设置，所述线脱离部件连接用于与所述拉线的至少一端可拆离地连接，当所述线脱离部件沿所述输送管的轴向移动时，所述线脱离部件与所述拉线脱离。

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