CN116036444B - 高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗设备领域，尤其是高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法。该方法包括输送导管、选择型导管，用于帮助其他器械通过的输送导管由底座一和管体一组成，底座一与管体一头端相连，用于卡入需要治疗的血管内的选择型导管由底座二和管体二组成，管体一和管体二均由外层、加强层、光滑层组成，外层、加强层、光滑层由外到内依次设置在一起。本发明通过该套件中的输送导管，为经桡介入神经血管时提供了更稳定的支撑，可以使其它器械能顺利通过，有效缩短了手术时间。通过该套件的选择型导管，使得经桡动脉入路相关并发症明显减少，提高了手术成功率，缩短手术时间同时，将为患者带来无需卧床以及能够降低成本的好处。

Description

高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法
技术领域
本发明涉及医疗设备领域，尤其是高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法。
背景技术
经桡动脉入路 （ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌａｃｃｅｓｓ，ＴＲＡ）在冠脉介入诊疗中已被广泛应用，并已被指南推荐为首选入路。根据中国冠脉介入治疗注册数据显示，2020年中国 ＴＲＡ冠脉介入应用率已达 ９６．３７％。而 ＴＲＡ在神经介入领域的应用目前仍处于起步阶段，尚缺乏高质量和高等级的循证医学证据。随着ＴＲＡ神经介入专用器械的研发、小型化神经介入器械的应用及临床经验和循证医学证据的积累，ＴＲＡ在神经介入诊疗中的应用亦将更趋完善和成熟。
TRA神经造影或治疗相比于TFA（经股动脉入路）具有显著优势。从患者角度而言，经桡动脉入路行脑血管造影或治疗手术，具有不暴露患者隐私，穿刺点并发症少、无需卧床制动、术后恢复快、减少卧床相关并发症和护理量、缩短住院时间降低住院费用等优点。从术者的角度而言，在并发症的处理频率、并发症的复杂程度以及护理工作量方面也都明显减少。但由于经桡动脉入路到达脑供血动脉的路径较为迂曲，尤其是在主动脉弓上需要从朝向足侧反向到朝向头侧，选择性插管过程 更为繁琐，导管操控及获得满意的支撑更为困难，对主动脉弓上二级血管选择性插管成功率更低，对大部分介入医生而言，受到的X线照射量也明显更大。
目前缺乏专用的器械是限制ＴＲＡ神经介入治疗开展的重要因素。目前使用常规器械ＴＲＡ建立通路虽可完成手术，但现有的ＴＲＡ神经介入手术没有专用的套装，是用5F的冠脉造影导管和其他应用器械，如导管鞘、远端通路导管、加硬导丝、泥鳅导丝等。该种设施缺少一个通路，容易对血管内壁造成损伤，且由于造影导管是借用为冠脉设计的器械，头端柔韧长度不足，后端支撑性不足的缺陷，造成手术无法快速的实现弓上成型、在输送导管时易发生打折、导管掉进弓内等情况。因此亟待研发ＴＲＡ神经介入的专用器械。
发明内容
本发明要解决的技术问题是：为了解决背景技术中描述的技术问题，本发明提供了一种高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法。通过该套件中的输送导管，为经桡介入神经血管时提供了更稳定的支撑，可以使其它器械能顺利通过，有效缩短了手术时间。通过该套件的选择型导管，使得经桡动脉入路相关并发症明显减少，提高了手术成功率，缩短手术时间同时，将为患者带来无需卧床以及能够降低成本的好处。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，该方法包括输送导管、选择型导管，用于帮助其他器械通过的输送导管由底座一和管体一组成，底座一与管体一头端相连，用于卡入需要治疗的血管内的选择型导管由底座二和管体二组成，底座二与管体二头端相连，管体一和管体二均由外层、加强层、光滑层组成，外层、加强层、光滑层由外到内依次设置在一起，管体一与底座一内的导孔相连通，管体二与底座二内的导孔相连通，选择型导管穿过输送导管；
所述管体一的制备方法为，
S11、首先将管体一的光滑层装载在一根圆棒一上，所述圆棒一的直径为1.5-3mm，圆棒一材质为金属或塑料；
S12、在光滑层上编织加强层；
S13、将显影环装载在光滑层上，然后将外层装载在加强层上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180-280℃之间，加热时间为5-15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒一抽离；外层至少分为不同硬度的四段，外层离底座一最远的一段为尾段，离底座一最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减；
S14、将外层的尾段上多余的材料切除，尾段长度为1-3mm，然后将尾段放入带有倒角的磨具中，并在温度为200-300℃中加热5-10秒，完成后取出并自然冷却；
S15、在外层的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体一一端插入到底座一的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座一的材质为医用聚碳酸酯；
S16、将管体一进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌；
所述管体二的制备方法为，
S21、首先将管体二以装载或挤出或覆膜的方式置于一根圆棒二上，所述圆棒二的直径为1.0-2mm，圆棒二材质为不锈钢或尼龙；
S22、在光滑层上编织加强层；
S23、在加强层的端头缠绕一根金属线圈，金属线圈的材质为不锈钢或镍钛，金属线圈和加强层焊接连接在一起；
S24、将外层装载在加强层上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180-280℃之间，加热时间为5-15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒二抽离；外层至少分为不同硬度的四段，外层离底座二最远的一段为尾段，外层离底座二最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减，尾段长度为2-10mm，外层除尾段之外的部分的长度为5-15cm；
S25、将管体二基体放进加热模具中塑形，然后放进加热炉中进行加热，加热温度为80-130℃，加热时间为5-10分钟，完成后取出管体二后自然冷却；
S26、在外层的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体二一端插入到底座二的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座二的材质为医用聚碳酸酯；
S27、将管体二进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌。
具体地，步骤S11中，所述圆棒一的直径为2.10mm，圆棒一的材质为不锈钢或尼龙；
步骤S21中，所述圆棒二的直径为1.30mm。
具体地，所述管体一的加强层分为前段和后段，前段连接在底座一上，前段的网格密度为50-100ppi，后段的网格密度为80-120ppi；
管体二的加强层的网格密度为50-100ppi。
具体地，步骤S16中，涂层方式为，将管体一竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体一浸没于溶液管内30-120秒，接着让管体一离开涂层溶液，管体一浸入及提离涂层溶液的速度为0.5-2mm/s，管体一完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1-5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W；
步骤S27中，涂层方式为，将管体二竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体二浸没于溶液管内30-120秒，接着让管体二离开涂层溶液，管体二浸入及提离涂层溶液的速度为0.5-2mm/s，管体二完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1-5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W。
具体地，所述外层为尼龙弹性体或TPU。
具体地，所述加强层为不锈钢丝或镍钛丝或玻璃纤维编织而成的网层。
具体地，所述光滑层为聚四氟乙烯或PE内层。
具体地，所述管体一的尾端设有用于在X光下显影的标记带，标记带的材质为不透射线材质, 管体二的尾端设有锥形头。
具体地，所述标记带的材质为铂或铱或钨或具备生物相容性的油墨。
本发明的有益效果是：本发明提供了一种高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法。通过该套件中的输送导管，为经桡介入神经血管时提供了更稳定的支撑，可以使其它器械能顺利通过，有效缩短了手术时间。通过该套件的选择型导管，使得经桡动脉入路相关并发症明显减少，提高了手术成功率，缩短手术时间同时，将为患者带来无需卧床以及能够降低成本的好处。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明的结构示意图；
图2是本发明的输送导管的结构示意图；
图3是本发明的选择型导管的结构示意图；
图4是本发明的选择型导管的剖视图；
图中1. 输送导管，2. 选择型导管，3. 外层，4. 加强层，5. 光滑层, 6. 标记带，11. 底座一，12. 管体一， 21. 底座二，22. 管体二，23.锥形头。
具体实施方式
现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。
图1是本发明的结构示意图；图2是本发明的输送导管的结构示意图；图3是本发明的选择型导管的结构示意图；图4是本发明的选择型导管的剖视图。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
结合附图1、附图2、附图3和附图4所示，一种高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，该套件包括输送导管1、选择型导管2，用于帮助其他器械通过的输送导管1由底座一11和管体一12组成，底座一11与管体一12头端相连，用于卡入需要治疗的血管内的选择型导管2由底座二21和管体二22组成，底座二21与管体二22头端相连，管体一12和管体二22均由外层3、加强层4、光滑层5组成，外层3、加强层4、光滑层5由外到内依次设置在一起，管体一12与底座一11内的导孔相连通，管体二22与底座二21内的导孔相连通，选择型导管2穿过输送导管1；
所述管体一12的制备方法为，
S11、首先将管体一12的光滑层5装载在一根圆棒一上，所述圆棒一的直径为1.5-3mm，圆棒一材质为金属或塑料；
S12、在光滑层5上编织加强层4；
S13、将显影环装载在光滑层5上，然后将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180-280℃之间，加热时间为5-15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒一抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座一11最远的一段为尾段，离底座一11最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减；
S14、将外层3的尾段上多余的材料切除，尾段长度为1-3mm，然后将尾段放入带有倒角的磨具中，并在温度为200-300℃中加热5-10秒，完成后取出并自然冷却；
S15、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体一12一端插入到底座一11的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座一11的材质为医用聚碳酸酯；
S16、将管体一12进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌；
所述管体二22的制备方法为，
S21、首先将管体二22以装载或挤出或覆膜的方式置于一根圆棒二上，所述圆棒二的直径为1.0-2mm，圆棒二材质为不锈钢或尼龙；
S22、在光滑层5上编织加强层4；
S23、在加强层4的端头缠绕一根金属线圈，金属线圈的材质为不锈钢或镍钛，金属线圈和加强层4焊接连接在一起；
S24、将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180-280℃之间，加热时间为5-15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒二抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座二21最远的一段为尾段，外层3离底座二21最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减，尾段长度为2-10mm，外层3除尾段之外的部分的长度为5-15cm；
S25、将管体二22基体放进加热模具中塑形，然后放进加热炉中进行加热，加热温度为80-130℃，加热时间为5-10分钟，完成后取出管体二22后自然冷却；
S26、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体二22一端插入到底座二21的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座二21的材质为医用聚碳酸酯；
S27、将管体二22进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌。
步骤S11中，所述圆棒一的直径为2.10mm，圆棒一的材质为不锈钢或尼龙；
步骤S21中，所述圆棒二的直径为1.30mm。
所述管体一12的加强层4分为前段和后段，前段连接在底座一11上，前段的网格密度为50-100ppi，后段的网格密度为80-120ppi；
管体二22的加强层4的网格密度为50-100ppi。
步骤S16中，涂层方式为，将管体一12竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体一12浸没于溶液管内30-120秒，接着让管体一12离开涂层溶液，管体一12浸入及提离涂层溶液的速度为0.5-2mm/s，管体一12完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1-5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W；
步骤S27中，涂层方式为，将管体二22竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体二22浸没于溶液管内30-120秒，接着让管体二22离开涂层溶液，管体二22浸入及提离涂层溶液的速度为0.5-2mm/s，管体二22完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1-5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W。
所述外层3为尼龙弹性体或TPU。
所述加强层4为不锈钢丝或镍钛丝或玻璃纤维编织而成的网层。
所述光滑层5为聚四氟乙烯或PE内层。
所述管体一12的尾端设有用于在X光下显影的标记带6，标记带6的材质为不透射线材质, 管体二22的尾端设有锥形头23。
所述标记带6的材质为铂或铱或钨或具备生物相容性的油墨。
该套件的使用方法为：按介入手术步骤先进行桡动脉穿刺，置入导丝，利用7F超薄壁导管鞘建立通道，导引导丝于内部引导，经桡动脉、肱动脉、腋动脉、左锁骨下动脉到达主动脉弓，并进一步送至降主动脉。然后将7F的输送导管1的管体一12送至锁骨下动脉。再在输送导管1中内叠中间导管和选择型导管2，一次推送，待选择型导管2将到达主动脉弓时，缓慢回撤导丝，整体推送选择型导管2，使其在主动脉弓内恢复成预塑形状态，通过旋转成袢、回撤、推送等动作，将选择型导管2的尾段对准并进入左颈总动脉入口。再进一步整体缓慢回撤选择型导管2、导引导丝。在选择型导管2伸直作用下，使其顶在主动脉弓下壁形成强有力支撑，并深入颈内动脉血管，此时已建立神经入路。由于中间导管材质较软，不会对血管壁造成损伤，而选择型导管2已形成强有力支撑，并在此处形成了圆滑的通道，避免了中间导管打折问题的发生。依次再继续推送导引导丝，往颅内所需的颈内动脉或大脑动脉，中间导管顺延导引导丝也到达颈内动脉或大脑动脉。之后回撤导丝和选择型导管2。可在中间导管内置入手术治疗用的微导管微导丝、颅内扩张球囊、取栓器弹簧圈等。进行颅内闭塞、狭窄、脑梗死、动脉瘤等疾病。
实施例一：
管体一12的制备方法为，
S11、首先将管体一12的光滑层5装载在一根圆棒一上；
S12、在光滑层5上编织加强层4；
S13、将显影环装载在光滑层5上，然后将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180℃之间，加热时间为5分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒一抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座一11最远的一段为尾段，离底座一11最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减；从头段到尾段的材料依次为：PA12，硬度为75D；PEbax6333，硬度为60-65D；PEbax4033，硬度为40-45D；PEbax3533，硬度为30-35D，原料中均混合有硫酸钡显影剂。
S14、将外层3的尾段上多余的材料切除，尾段长度为1-3mm，然后将尾段放入带有倒角的磨具中，并在温度为200℃中加热5秒，完成后取出并自然冷却；
S15、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体一12一端插入到底座一11的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座一11的材质为医用聚碳酸酯；
S16、将管体一12进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌，涂层方式为，将管体一12竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体一12浸没于溶液管内30秒，接着让管体一12离开涂层溶液，管体一12浸入及提离涂层溶液的速度为0.5mm/s，管体一12完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W；
管体二22的制备方法为，
S21、首先将管体二22以装载或挤出或覆膜的方式置于一根圆棒二上；
S22、在光滑层5上编织加强层4；
S23、在加强层4的端头缠绕一根金属线圈，金属线圈的材质为不锈钢或镍钛，金属线圈和加强层4焊接连接在一起；
S24、将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180℃之间，加热时间为5分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒二抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座二21最远的一段为尾段，外层3离底座二21最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减，尾段长度为2-10mm，外层3除尾段之外的部分的长度为5-15cm；从头段到尾段的的材料依次为：PA12，硬度为75D；PEbax6333，硬度为60-65D；PEbax4033，硬度为40-45D；PEbax3533，硬度为30-35D，原料中均混合有硫酸钡显影剂。
S25、将管体二22基体放进加热模具中塑形，然后放进加热炉中进行加热，加热温度为80℃，加热时间为5分钟，完成后取出管体二22后自然冷却；
S26、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体二22一端插入到底座二21的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座二21的材质为医用聚碳酸酯；
S27、将管体二22进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌。涂层方式为，将管体二22竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体二22浸没于溶液管内30秒，接着让管体二22离开涂层溶液，管体二22浸入及提离涂层溶液的速度为0.5mm/s，管体二22完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W。
输送导管的测试数据：
项目 1 2 3 4 5
抗弯刚度（N/mm²） 1090 1200 1410 1120 1330
疲劳实验20次 ok ok ok ok ok
抗拉强度（N） 20.9 21.2 22.2 25.1 20.2
爆破压（Psi） 1310 1380 1500 1310 1280
选择型导管的测试数据：
项目 1 2 3 4 5
抗弯刚度（N/mm²） 1850 1760 1680 1890 1650
疲劳实验20次 ok ok ok ok ok
抗拉强度（N） 25.9 27.1 25.8 28.8 29.6
爆破压（Psi） 1460 1580 1410 1500 1550
弯曲半径（mm） 5 6 5 6 6
扭控刚度（N/mm²） 1045 1100 1160 1010 1050
实施例二：
管体一12的制备方法为，
S11、首先将管体一12的光滑层5装载在一根圆棒一上；
S12、在光滑层5上编织加强层4；
S13、将显影环装载在光滑层5上，然后将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为200℃之间，加热时间为10分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒一抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座一11最远的一段为尾段，离底座一11最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减；从头段到尾段的材料依次为：PA12，硬度为75D；PEbax6333，硬度为60-65D；PEbax4033，硬度为40-45D；PEbax3533，硬度为30-35D，原料中均混合有硫酸钡显影剂。
S14、将外层3的尾段上多余的材料切除，尾段长度为1-3mm，然后将尾段放入带有倒角的磨具中，并在温度为240℃中加热8秒，完成后取出并自然冷却；
S15、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体一12一端插入到底座一11的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座一11的材质为医用聚碳酸酯；
S16、将管体一12进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌；涂层方式为，将管体一12竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体一12浸没于溶液管内80秒，接着让管体一12离开涂层溶液，管体一12浸入及提离涂层溶液的速度为1.5mm/s，管体一12完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行3分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W；
管体二22的制备方法为，
S21、首先将管体二22以装载或挤出或覆膜的方式置于一根圆棒二上，所述圆棒二的直径为1.0-2mm，圆棒二材质为不锈钢或尼龙；
S22、在光滑层5上编织加强层4；
S23、在加强层4的端头缠绕一根金属线圈，金属线圈的材质为不锈钢或镍钛，金属线圈和加强层4焊接连接在一起；
S24、将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为210℃之间，加热时间为12分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒二抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座二21最远的一段为尾段，外层3离底座二21最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减，尾段长度为2-10mm，外层3除尾段之外的部分的长度为5-15cm；从头段到尾段的的材料依次为：PA12，硬度为75D；PEbax6333，硬度为60-65D；PEbax4033，硬度为40-45D；PEbax3533，硬度为30-35D，原料中均混合有硫酸钡显影剂。
S25、将管体二22基体放进加热模具中塑形，然后放进加热炉中进行加热，加热温度为100℃，加热时间为6分钟，完成后取出管体二22后自然冷却；
S26、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体二22一端插入到底座二21的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座二21的材质为医用聚碳酸酯；
S27、将管体二22进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌。涂层方式为，将管体二22竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体二22浸没于溶液管内60秒，接着让管体二22离开涂层溶液，管体二22浸入及提离涂层溶液的速度为1.2mm/s，管体二22完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行2分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W。
输送导管的测试数据：
项目 1 2 3 4 5
抗弯刚度（N/mm²） 1105 1230 1450 1195 1360
疲劳实验20次 ok ok ok ok ok
抗拉强度（N） 21.4 22.8 23.2 25.4 21.9
爆破压（Psi） 1350 1400 1550 1350 1300
选择型导管的测试数据：
项目 1 2 3 4 5
抗弯刚度（N/mm²） 1850 1760 1680 1890 1650
疲劳实验20次 ok ok ok ok ok
抗拉强度（N） 26.8 27.5 26.5 29.4 30.5
爆破压（Psi） 1500 1650 1450 1550 1600
弯曲半径（mm） 5 6 5 6 6
扭控刚度（N/mm²） 1020 1110 1170 1020 1075
实施例三：
管体一12的制备方法为，
S11、首先将管体一12的光滑层5装载在一根圆棒一上；
S12、在光滑层5上编织加强层4；
S13、将显影环装载在光滑层5上，然后将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为280℃之间，加热时间为15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒一抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座一11最远的一段为尾段，离底座一11最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减；从头段到尾段的材料依次为：PA12，硬度为75D；PEbax6333，硬度为60-65D；PEbax4033，硬度为40-45D；PEbax3533，硬度为30-35D，原料中均混合有硫酸钡显影剂。
S14、将外层3的尾段上多余的材料切除，尾段长度为1-3mm，然后将尾段放入带有倒角的磨具中，并在温度为300℃中加热10秒，完成后取出并自然冷却；
S15、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体一12一端插入到底座一11的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座一11的材质为医用聚碳酸酯；
S16、将管体一12进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌；涂层方式为，将管体一12竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体一12浸没于溶液管内120秒，接着让管体一12离开涂层溶液，管体一12浸入及提离涂层溶液的速度为2mm/s，管体一12完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W；
管体二22的制备方法为，
S21、首先将管体二22以装载或挤出或覆膜的方式置于一根圆棒二上；
S22、在光滑层5上编织加强层4；
S23、在加强层4的端头缠绕一根金属线圈，金属线圈的材质为不锈钢或镍钛，金属线圈和加强层4焊接连接在一起；
S24、将外层3装载在加强层4上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为280℃之间，加热时间为15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒二抽离；外层3至少分为不同硬度的四段，外层3离底座二21最远的一段为尾段，外层3离底座二21最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减，尾段长度为2-10mm，外层3除尾段之外的部分的长度为5-15cm；从头段到尾段的的材料依次为：PA12，硬度为75D；PEbax6333，硬度为60-65D；PEbax4033，硬度为40-45D；PEbax3533，硬度为30-35D，原料中均混合有硫酸钡显影剂。
S25、将管体二22基体放进加热模具中塑形，然后放进加热炉中进行加热，加热温度为130℃，加热时间为10分钟，完成后取出管体二22后自然冷却；
S26、在外层3的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体二22一端插入到底座二21的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座二21的材质为医用聚碳酸酯；
S27、将管体二22进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌。涂层方式为，将管体二22竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体二22浸没于溶液管内120秒，接着让管体二22离开涂层溶液，管体二22浸入及提离涂层溶液的速度为2mm/s，管体二22完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W。
输送导管的测试数据：
项目 1 2 3 4 5
抗弯刚度（N/mm²） 1090 1250 1400 1210 1320
疲劳实验20次 ok ok ok ok ok
抗拉强度（N） 20.7 23.1 22.7 25.9 21.4
爆破压（Psi） 1310 1475 1520 1380 1220
选择型导管的测试数据：
项目 1 2 3 4 5
抗弯刚度（N/mm²） 1870 1730 1690 1840 1690
疲劳实验20次 ok ok ok ok ok
抗拉强度（N） 26.3 27.9 26.1 29.3 31.1
爆破压（Psi） 1530 1610 1490 1520 1610
弯曲半径（mm） 5 6 5 6 6
扭控刚度（N/mm²） 1070 1100 1140 1070 1045
以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

Claims (9)

1.一种高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，其特征在于，
该套件包括输送导管（1）、选择型导管（2），用于帮助其他器械通过的输送导管（1）由底座一（11）和管体一（12）组成，底座一（11）与管体一（12）头端相连，用于卡入需要治疗的血管内的选择型导管（2）由底座二（21）和管体二（22）组成，底座二（21）与管体二（22）头端相连，管体一（12）和管体二（22）均由外层（3）、加强层（4）、光滑层（5）组成，外层（3）、加强层（4）、光滑层（5）由外到内依次设置在一起，管体一（12）与底座一（11）内的导孔相连通，管体二（22）与底座二（21）内的导孔相连通，选择型导管（2）穿过输送导管（1）；
所述管体一（12）的制备方法为，
S11、首先将管体一（12）的光滑层（5）装载在一根圆棒一上，所述圆棒一的直径为1.5-3mm，圆棒一材质为金属或塑料；
S12、在光滑层（5）上编织加强层（4）；
S13、将显影环装载在光滑层（5）上，然后将外层（3）装载在加强层（4）上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180-280℃之间，加热时间为5-15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒一抽离；外层（3）至少分为不同硬度的四段，外层（3）离底座一（11）最远的一段为尾段，离底座一（11）最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减；
S14、将外层（3）的尾段上多余的材料切除，尾段长度为1-3mm，然后将尾段放入带有倒角的磨具中，并在温度为200-300℃中加热5-10秒，完成后取出并自然冷却；
S15、在外层（3）的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体一（12）一端插入到底座一（11）的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座一（11）的材质为医用聚碳酸酯；
S16、将管体一（12）进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌；
所述管体二（22）的制备方法为，
S21、首先将管体二（22）以装载或挤出或覆膜的方式置于一根圆棒二上，所述圆棒二的直径为1.0-2mm，圆棒二材质为不锈钢或尼龙；
S22、在光滑层（5）上编织加强层（4）；
S23、在加强层（4）的端头缠绕一根金属线圈，金属线圈的材质为不锈钢或镍钛，金属线圈和加强层（4）焊接连接在一起；
S24、将外层（3）装载在加强层（4）上，再套入热缩管内，放进加热磨具中进行加热，加热温度为180-280℃之间，加热时间为5-15分钟，完成后剥离热缩管，并将圆棒二抽离；外层（3）至少分为不同硬度的四段，外层（3）离底座二（21）最远的一段为尾段，外层（3）离底座二（21）最近的一段为头段，从头段到尾段的硬度依次递减，尾段长度为2-10mm，外层（3）除尾段之外的部分的长度为5-15cm；
S25、将管体二（22）基体放进加热模具中塑形，然后放进加热炉中进行加热，加热温度为80-130℃，加热时间为5-10分钟，完成后取出管体二（22）后自然冷却；
S26、在外层（3）的外缘涂抹一层紫外光固化胶，并将管体二（22）一端插入到底座二（21）的导孔内，然后用紫外线对紫外光固化胶进行固化，所述底座二（21）的材质为医用聚碳酸酯；
S27、将管体二（22）进行两次涂层，一次为底涂，一次为表涂，涂层完毕之后进行装袋和灭菌。
2.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，其特征在于：步骤S11中，所述圆棒一的直径为2.10mm，圆棒一的材质为不锈钢或尼龙；
步骤S21中，所述圆棒二的直径为1.30mm。
3.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，其特征在于：所述管体一（12）的加强层（4）分为前段和后段，前段连接在底座一（11）上，前段的网格密度为50-100ppi，后段的网格密度为80-120ppi；
管体二（22）的加强层（4）的网格密度为50-100ppi。
4.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，其特征在于：步骤S16中，涂层方式为，将管体一（12）竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体一（12）浸没于溶液管内30-120秒，接着让管体一（12）离开涂层溶液，管体一（12）浸入及提离涂层溶液的速度为0.5-2mm/s，管体一（12）完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1-5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W；
步骤S27中，涂层方式为，将管体二（22）竖直悬挂在架子上，下置装有涂层溶液的溶液管，将管体二（22）浸没于溶液管内30-120秒，接着让管体二（22）离开涂层溶液，管体二（22）浸入及提离涂层溶液的速度为0.5-2mm/s，管体二（22）完全离开涂层溶液后，打开365nm紫外灯进行1-5分钟的固化照射，紫外灯功率为2000W。
5.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，所述外层（3）为尼龙弹性体或TPU。
6.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，所述加强层（4）为不锈钢丝或镍钛丝或玻璃纤维编织而成的网层。
7.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，所述光滑层（5）为聚四氟乙烯或PE内层。
8.根据权利要求1所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，所述管体一（12）的尾端设有用于在X光下显影的标记带（6），标记带（6）的材质为不透射线材质, 管体二（22）的尾端设有锥形头（23）。
9.根据权利要求8所述的高柔性经桡动脉入路神经介入套件的制备方法，所述标记带（6）的材质为铂或铱或钨或具备生物相容性的油墨。
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