CN116036443A - 用于腔内设备处理的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于在医疗程序中递送到患者体内的医疗设备的处理系统。该处理系统可包括构造成接纳腔内设备的近侧阀、构造成接纳腔内设备的可选的远侧阀、以及构造成接纳腔内设备的一部分的处理腔室。

Description

用于腔内设备处理的系统和方法
本申请是中国申请号为202080021156.1、发明名称为“用于腔内设备处理的系统和方法”的发明专利申请(该申请号为202080021156.1的发明专利申请为国际专利申请PCT/US2020/014107进入中国国家阶段的申请)的分案申请。
技术领域
本公开总体涉及用于处理引入患者体内的设备的引入系统和方法，并且更具体地涉及用于腔内设备处理的系统和方法。
背景技术
通常使用引入件系统将腔内设备递送到患者体内(例如，递送到患者的血管中)。引入件系统典型地包括阀或类似的特征，以阻止体液(如血液)回流至引入件，同时允许腔内设备通过引入件并进入患者体内。在各种情况下，临床医生或腔内设备的其它用户也可能希望在腔内设备上执行一次或多次处理。
特别有利的引入件系统包括那些由戈尔同仁公司(W.L.Gore&Associates,Inc.)以
Figure BDA0004078466690000011
干式密封挠性引入护套(导引器套管)(DrySeal Flex Introducer Sheath)为商品名销售的引入件系统。
Figure BDA0004078466690000012
干式密封挠性引入护套旨在插入血管中，为插入血管内设备提供管道，同时使与这种插入有关的血液损失最小化。
Figure BDA0004078466690000013
系统包括附连有
Figure BDA0004078466690000014
干式密封阀的引入件护套、扭转式锁定扩张器和注射器。引入件护套是复合管，其由平的不锈钢线材加强的亲水涂层
Figure BDA0004078466690000015
外管以及具有渐缩的前末端的PTFE内衬组成。引入件护套附连于
Figure BDA0004078466690000016
干式密封阀。该
Figure BDA0004078466690000017
干式密封阀包括外硅胶管和内薄膜管。硅胶管与薄膜管之间的区域可以通过使用注射器将生理盐水注射到该区域中来加压。类似系统的附加示例可以在由戈尔同仁公司提交的美国专利10155104，“用于医疗程序的阀组件”中找到。
发明内容
各种示例涉及用于处理腔内设备的系统以及用于处理这种设备的方法，无论这些方法是使用利用改进的方法的现有的设备技术还是使用改进的系统。虽然多数示例是在腔内设备，更具体地是通过血管递送的可植入设备的背景下提供的，但本公开的原理和示例旨在广泛适用于任何被视为使用引入件系统引入到体内的部件的设备。还将明显的是，使用本文描述的系统和方法可实现各种优点，包括去除夹带的空气、对腔内设备的一个或多个部分进行预湿或预给药、以及可实施以有助于改进的临床结果的其它处理(治疗)。
根据一示例(“示例1”)，一种用于腔内设备的处理系统包括近侧阀、可选地远侧阀、以及处理腔室。近侧阀可构造成接纳腔内设备，该近侧阀包括近侧密封机构，该近侧密封机构能够在密封状态与非密封状态之间致动，以围绕腔内设备进行密封。如果存在，则远侧阀可构造成接纳腔内设备，该远侧阀包括远侧密封机构，该远侧密封机构能够围绕腔内设备在密封状态与非密封状态之间致动。处理腔室可构造成接纳腔内设备的一部分，比如在近侧阀与远侧阀之间延伸的部分。处理腔室流体联接于近侧阀，以限定处理空间。处理腔室可选地在近侧阀与远侧阀之间联接，以在近侧阀与远侧阀之间限定处理空间。
根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，近侧密封机构和远侧密封机构中的一个或两个包括外管、内管以及形成在外管的内表面与内管的外表面之间的可加压空间，并且该可加压空间能够进行加压，以导致内管围绕腔内设备适形(贴合/顺应在腔内设备周围)，以围绕腔内设备形成密封(部)。
根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，内管由可适形(顺应性)材料形成。
根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，可适形材料包括ePTFE(膨胀型聚四氟乙烯)、丝和聚对苯二甲酰对苯二胺(poly-paraphenylene，聚对苯二甲酸丁二酯/聚对苯撑)中的一种或多种。
根据相对于示例2至4中的任一项更进一步的另一示例(“示例5”)，外管由弹性体材料形成。
根据相对于示例5更进一步的另一示例(“示例6”)，弹性体材料包括硅胶(硅酮)。
根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例7”)，系统还包括从远侧阀向远侧延伸的引入件护套。
根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例8”)，处理腔室具有与近侧阀相邻的近侧部分、与远侧阀相邻的远侧部分，处理系统还包括与处理腔室的近侧部分流体连通的近侧处理端口以及与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理端口。
根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例9”)，近侧处理端口和远侧处理端口中的每一个包括阀，用于分别对近侧处理部分和远侧处理部分进行流体密封和解封。
根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例10”)，腔内设备是经导管递送系统，其包括导管和保持在紧凑递送直径或状态的可植入设备，并且其中，处理腔室构造成接纳处于紧凑递送直径或状态的可植入设备。
根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例11”)，腔内设备是经导管递送系统，其包括导管和可植入设备，该可植入设备由递送导管保持在紧凑递送直径或状态，并且其中，处理腔室构造成接纳处于中间的部分扩张直径的所述可植入设备，所述中间的部分扩张的直径大于紧凑递送直径。
根据另一示例(“示例12”)一种处理用于引入患者体内的腔内设备的方法包括：将腔内设备定位到处理系统中，该处理系统包括近侧阀、远侧阀和处理腔室(治疗腔室)，该处理腔室在近侧阀与远侧阀之间限定处理空间(治疗空间)，腔内设备包括延伸通过近侧阀的第一部分、延伸通过远侧阀的第二部分以及延伸通过处理腔室的处理空间的处理部分。该方法还包括关闭近侧阀和远侧阀，以使近侧阀抵靠腔内设备的第一部分密封，并且使远侧阀抵靠腔内设备的第二部分密封。并且，该方法还包括将处理介质递送到处理空间中，以使腔内设备的处理部分暴露于处理介质。
根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例13”)，腔内设备的处理部分(治疗部分)包括由递送导管保持的可植入设备。
根据相对于示例12或13更进一步的另一示例(“示例14”)，腔内设备的处理部分包括可植入设备的近侧部分，并且腔内设备的远侧部分从远侧阀延伸。
根据相对于示例12至14中的任一项更进一步的另一示例(“示例15”)，处理介质选自生理盐水、二氧化碳、全氟碳溶液、亚甲基蓝及其组合中的一种或多种。
根据相对于示例12至15中的任一项更进一步的另一示例(“示例16”)，将处理介质递送到处理空间中可迫使空气从腔内设备的处理部分出来。
根据相对于示例12至16中的任一项更进一步的另一示例(“示例17”)，该方法还包括通过与处理腔室的近侧部分流体连通的近侧处理部分以及与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理部分中的至少一个将处理介质递送到处理空间中。
根据相对于示例12至17中的任一项更进一步的另一示例(“示例18”)，处理介质通过与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理端口离开处理腔室。
根据相对于示例12至18中的任一项更进一步的另一示例(“示例19”)，腔内设备包括保持可植入设备处于紧凑递送状态的套筒，并且其中，远侧阀在套筒上(方)关闭，并且处理介质通过套筒与可植入设备之间的一个或多个间隙从远侧阀离开处理腔室。
根据相对于示例12至19中的任一项更进一步的另一示例(“示例20”)，处理系统包括引入件护套，并且该方法还包括将引入件护套插入到患者的体腔中。
根据相对于示例20更进一步的另一示例(“示例21”)，处理介质递送到处理空间中，其中引入件护套插入到患者的体腔中。
根据另一示例(“示例22”)一种处理用于引入患者体内的腔内设备的方法包括：将腔内设备定位到处理系统中，该处理系统包括阀以及从阀延伸的处理腔室，并且腔内设备包括延伸通过阀的第一部分以及延伸到处理腔室的处理空间中的处理部分。该方法还包括关闭阀，以将阀抵靠腔内设备的第一部分密封，以及密封处理腔室。该方法还可包括将处理介质递送到处理腔室内的处理空间中，以使腔内设备的处理部分暴露于处理介质。
根据相对于示例22更进一步的另一示例(“示例23”)，处理腔室利用从阀向远侧延伸的盖构件密封。
根据相对于示例22更进一步的另一示例(“示例24”)，处理腔室利用盖构件手动地密封。
根据相对于示例24更进一步的另一示例(“示例25”)，处理腔室由处理系统的用户以数位方式(数字化地)密封。
根据相对于示例22至25中的任一项更进一步的另一示例(“示例26”)，腔内设备包括保持可植入设备处于紧凑递送状态的套筒，并且其中，远侧阀在套筒上关闭，并且处理介质(治疗介质)通过套筒与可植入设备之间的一个或多个间隙经由阀离开处理腔室(治疗腔室)。
根据另一示例(“示例27”)，一种用于腔内设备的处理系统包括近侧阀和处理腔室。近侧阀可构造成接纳腔内设备，该近侧阀包括近侧密封机构，该近侧密封机构能够在密封状态与非密封状态之间致动，以围绕腔内设备进行密封。处理腔室可构造成接纳腔内设备的一部分，处理腔室流体联接于近侧阀。处理腔室可具有流体联接于近侧阀的近侧部分以及包括远侧部分，该远侧部分是流体密闭的或以其它方式密封的(例如，永久性地密封或使用可移除的密封机构、比如可移除的盖构件进行密封)。
根据相对于示例27更进一步的另一示例(“示例28”)，处理腔室的远侧部分利用从阀向远侧延伸的盖构件密封。
根据相对于示例27更进一步的另一示例(“示例29”)，处理腔室的远侧部分由夹具构件(夹持构件)密封。
根据相对于示例27更进一步的另一示例(“示例30”)，处理腔室的远侧部分由插塞(塞子)密封。
根据相对于示例27至30中的任一项更进一步的另一示例(“示例31”)，腔内设备被接纳在处理腔室中，腔内设备包括将可植入设备保持在紧凑递送状态的套筒，并且其中，近侧阀在套筒上关闭，并且在处理腔室中存在加压的处理介质。
根据相对于示例27至31中的任一项更进一步的另一示例(“示例32”)，处理系统还包括远侧阀，该远侧阀包括可在密封状态与非密封状态之间致动以围绕腔内设备进行密封的远侧密封机构，以及可移除地联接于远侧阀的引入件护套。
根据相对于示例32更进一步的另一示例(“示例33”)，引入件护套包括可移除地联接于远侧阀的止血阀。
根据相对于任一前述示例更进一步的另一示例(“示例34”)，处理腔室(例如，远侧护套)构造成可调节长度，处理腔室包括以下一项或多项：一个或多个可移除区段(例如，可释放地联接或可断开地联接)、一个或多个可纵向分裂的特征、可纵向压缩的构造(例如，以限定或以其它方式包括类似于手风琴的风箱的多个折痕、折叠部或褶皱)、和/或在向处理腔室赋予扭转力时延长或缩回长度的构造(例如，其中处理腔室包括螺旋形包裹部(缠绕物)或分层组件，在密封的同时，这些包裹部或分层组件可扭转，从而导致螺旋形包裹部或分层组件相对运动，以减少或延伸处理腔室的长度)。
前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为是本质上为说明性的而非本质上为限制性的。
附图说明
附图用于提供对本公开的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。
图1A示出了根据一些实施例的处理系统。
图1B示出了根据一些实施例的与诸如图1A所示的处理系统一起使用的扩张器工具。
图2A示出了根据一些实施例的处理系统。
图2B示出了根据一些实施例的可在图2A的处理系统中实施的附加的端口连接件。
图3是根据一些实施例的图1A的处理系统的近侧阀的剖视图。
图4是根据一些实施例的处于分解状态的图3的近侧阀的轴测图。
图5是根据一些实施例的处于加压关闭状态的图3的近侧阀的端视图；
图6示出了根据一些实施例的与递送系统相关联地使用的腔内设备，该腔内设备呈保持在递送导管上的可植入假体瓣膜的形式。
图7A和7B示出了根据一些实施例的与递送系统相关联地使用的腔内设备，该腔内设备呈保持在递送导管上的可植入假体闭塞器的形式。
图8示出了根据一些实施例的与递送系统相关联地使用的腔内设备，该腔内设备呈可植入的内置假体的形式，其通过保持套筒以紧凑状态保持在递送导管上。
图9是根据一些实施例的图8的内置假体的轴测图，借助示例示出了附加的固定套筒和内置假体的细节。
图10是根据一些实施例的图1A的处理系统的一部分以及相关联的腔内设备的特写局部视图，该腔内设备根据处理腔内设备的方法由处理系统接纳。
图11A是根据一些实施例的图1A的处理系统的一部分以及相关联的腔内设备的特写局部视图，该腔内设备根据处理腔内设备的另一方法由处理系统接纳。
图11B是根据一些实施例的在图1A的处理系统中实施的管的一部分的特写局部视图。
图11C是根据一些实施例的在图11A的处理系统中实施的盖构件的特写视图。
图12A是根据一些实施例的另一处理系统的一部分以及相关联的腔内设备的特写局部视图，该腔内设备根据处理腔内设备的方法由处理系统接纳。
图12B至12G是根据一些实施例的其它处理系统的部分的特写局部视图。
图13至24示出了根据一些实施例的用于腔内设备的示例性处理顺序。
本领域技术人员将容易理解，本发明的各方面可通过构造为执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。
具体实施方式
定义和术语
本公开不旨在以限制性方式阅读。例如，应在本领域技术人员应归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。
关于不精确的术语，术语“约”和“近似(大约)”可互换地使用，以指代包括所述测量值的测量值，并且也包括任何与所述测量值相当接近的测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量相当小。例如，此类偏差可能归因于测量误差或为优化性能而进行的细微调整。如果确定相关领域的普通技术人员不会轻易确定这种合理微小差异的值，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值的加减10％。
各种实施例的描述
提供了各种示例，这些处理系统具有有助于在将腔内设备引入患者体内之前、期间或之后对其进行处理的特点，以及腔内设备处理的方法。在各种示例中，处理介质被应用于腔内设备，特别是腔内设备的可植入设备，以去除夹带的空气或以其它方式预处理可植入设备，以减少栓塞的风险或其它有害的影响。主要已经发现生理盐水是有效的处理介质，并且还发现二氧化碳是有效的处理介质。使先前夹带的空气移位的夹带的二氧化碳通常是优选的，因为二氧化碳在血流中释放时表现出较小的“气泡”，并因此表现出较小的生理影响。虽然上面已经描述了一些特征和优点的示例，但根据本公开，还可以设想附加或替代的特征和优点。
图1A示出了根据一些示例的构造成引入件系统为或与引入件系统成一体的处理系统100。如图所示，处理系统100包括近侧阀200A、远侧阀200B、处理腔室300(还可称为存放管道)以及远侧护套400。一般而言，处理系统100包括内腔101(图3)，该内腔连续地延伸通过处理系统100的整个长度，包括通过近侧阀200A、处理腔室300、远侧阀200B和远侧护套400，远侧护套构造成有助于将腔内设备引入到体腔中。因此，处理系统100可用于通过使腔内设备穿过内腔101从患者体外的位置到患者体内的位置来将腔内设备引入患者的体内(未示出)。处理系统100可与各种腔内设备一起使用，如图1B和6至9中所示的设备。在各种示例中，处理系统100用于利用处理介质(例如，二氧化碳、生理盐水、全氟碳化物溶液、亚甲基蓝或其它介质)来处理腔内设备(例如，从腔内设备的一部分冲出空气)。
图1B示出了可选的扩张器500，该扩张器可与处理系统100结合使用，以进入患者的一个或多个体腔。在使用中，扩张器500通过处理系统100的内腔101被接纳，并与处理系统100相关联地使用，以进入(触及)患者的身体(例如，脉管系统(血管)、气道、胆道、胃肠道、心脏空间或其它)。在使用扩张器500进行扩张程序期间，处理系统100的各种阀协助防止通过处理系统100的血(渗血)回流。如图所示，扩张器500包括扩张器末端502、扩张器主体504和毂端506。毂端506构造成与处理系统100的近端部分相连接，并且还可以有助于防止扩张器500插入患者体内时的回缩。
图3是处理系统100的近侧部分的放大局部剖视图，示出了近侧阀200A在组装状态下的各种特征。图4是处理系统100的与图3相同的部分的轴测图，但近侧阀处于分解状态。图5是根据一些示例的处理系统100的端视图，示出了处于加压且密封的状态的近侧阀的200A。
近侧阀200A通常构造成接纳腔内设备(例如，扩张器、血管内递送系统、囊体导管、经皮递送系统等)，并围绕腔内设备的外表面提供流体密封，以防止围绕腔内设备并通过处理系统100的内腔101的不希望的回流(例如，血液和/或处理介质的回流)。此外，近侧阀200A构造成在没有腔内设备时完全关闭，或封闭并将自身密封成关闭或密封状态(例如，如图5所示)。同样，这防止了通过近侧阀200A的不希望的回流(例如，血液和/或处理介质的不希望的回流)。近侧阀200A以及远侧阀200B(与近侧阀200A类似)和远侧护套400的设计、材料和制作方法的合适示例可以在题为“Valve Assembly for Medical Procedures(用于医疗程序的阀组件)”的美国专利10155104中找到，但是可以设想制作此类阀的各种设计、材料和方法。
如从图3中可以看出的，近侧阀200A具有内腔201A，该内腔延伸近侧阀200A的长度。如前所述，近侧阀200A的内腔201A形成处理系统100的内腔101的一部分。近侧阀200A包括近侧密封机构202A，其可在密封状态与非密封状态之间致动，以打开和关闭或扩张内腔201A的一部分。近侧密封机构202A包括外管204A、内管206A、形成在外管204A的内表面与内管206A的外表面之间的可加压空间208A(图3)、以及填充端口210A。虽然从图中很明显，但应当注意的是，根据各种示例，可加压空间208A通常与由填充端口210A提供的通路分开地密封(与该通路密封开)。如图所示，近侧密封机构202A还包括以相反的方式朝向外管204A的任一端固定的后环218A和前环220A。这些环通常协助将近侧密封机构202A与近侧阀200A的其余部分联接、进行支承和密封。
近侧阀200A还包括附连于后环218A的后配件224A和附连于前环220A的前配件226A(例如，经由互补的螺纹、粘合剂、卡合件、紧固件和/或其它机构)。后配件224A和前配件226A可以帮助将近侧阀200A的各个部分以密封的方式固定在一起，并且还可提供将近侧阀200A固定至处理系统100其它部件，例如处理腔室300的机构或方式。后配件224A还可构造成联接于腔内设备的一个或多个部分，比如毂端506(图1B)。
除了填充端口210A之外，近侧阀200A还具有处理端口230A(还描述为冲洗端口)，该处理端口在位于近侧密封机构202A远侧的位置处与近侧阀200A的内腔201A流体连通。如随后描述的那样，可利用处理端口230A将处理介质递送到处理腔室300中。
在一些实施例中，外管204A在松弛状态下具有沙漏形状，但是也可以设想直筒和其它形状。外管204A可具有弹性特性(例如，由弹性材料形成)，并在可加压空间208A加压时膨胀(物理扩张)，以从沙漏形状向外径向地偏转成更多的圆柱形状态，并可能是更多的鼓起的、向外凸出的形状。在一些示例中，外管305A是由硅胶材料形成的(例如，使用插入模制技术)，但是可以设想各种材料，包括各种弹性材料或具有弹性特性的材料中的任何一种。例如，外管204A可由任何具有期望的机械和生物相容特性的弹性体、乳胶或聚碳酸酯构成。
外管204A的扩张特性可以提供可加压空间208A已被正向加压并且因此近侧阀200A已被关闭的视觉指示。在一些示例中，当近侧密封机构202A被正向加压并关闭时，外管204A的沙漏形状变得膨胀，以指示可加压空间208A中的理想正压(例如，这是一种将充分防止通过近侧密封机构202A的回流的压力)。
内管206A可由任何薄的、强的、可披挂(可装饰/可盖住/可悬挂)的材料构成，比如ePTFE、织物、丝绸或
Figure BDA0004078466690000111
牌纤维。这种材料可适当地作为单层构造或多层构造使用。如图所示，内管206A在松弛状态下可具有沙漏形状。内管206A的形状可以根据期望改变，包括壁厚、长度、宽度、直径和其它特征。
在使用中，内管206A是薄的且可适形的，因此，一旦可加压空间208A被正向加压，内管206A就向内偏转，并披挂于或紧密贴合于通过近侧阀200A接纳的腔内设备的外周，以形成密封部。当不存在腔内设备时，内管206A向内偏转，使得内管206A的内表面与自身接合，以形成密封部。
如图所示，填充端口210A包括与前环220A相关联的联接特征211A以及通过外管204A形成到可加压空间208A中的通道212A。联接特征211A可选地构造成附连于注射器(例如，联接特征211A可以构造为带阀的鲁尔配件)。无论具体的路径如何，填充端口210A都提供用于对可加压空间208A加压(或减压)的手段。具体地，填充端口210A与可加压空间208A进行流体连通。
填充端口210A可以构造成联接于各种正压或负压源(流体或气体)中的任一个，包括注射器(未示出)。作为参考，可加压空间208A可利用任何合适的材料填充。例如，尽管在某些应用场合中盐水可能是优选的，但可加压空间208A可利用以下一种或多种进行正向加压：空气、硅胶、水、盐水(溶液)、低挥发性可生物相容的液体、甘油、丙二醇、聚乙二醇、可压缩泡沫、弹性球体、交联的硅胶凝胶，以及其组合。
无论如何，可以使用压力源分别将合适的材料(例如生理盐水)递送到可加压空间208A(正向加压)中或从可压空间208A移除材料(负向加压，或减压)，从而分别导致近侧密封机构202A的关闭或打开。具体地，根据各种实施例，在使用填充端口210A对可加压空间208A进行正向加压时，内管206A向内塌缩(例如，抵靠自身或围绕通过内管206A接纳的设备)以形成密封部。图5示出了处理系统100的端视图，其中近侧阀200A的内管206A在正向加压条件下塌缩并与自身接合。
前配件226A固定于前环220A以及处理腔室300的近侧部分(例如，如图3所示，经由互补的螺纹)，并因此协助近侧阀200A与处理腔室300的流体联接。前配件226A或其各部分可以由透明材料(例如透明或半透明的聚合物)形成，它可以允许处理系统100的用户目视确认，通过处理系统100插入的设备(或其部分)已经经过近侧阀200A，并且具体地是超过近侧密封机构202A。
如图所示，处理端口230A在靠近近侧密封机构202A远侧的位置处与内腔201A连通。处理端口230A包括联接特征232A(例如，用于密封和解封处理端口230A的带阀的鲁尔配件)和通过前配件226A进入到近侧阀200A的内腔201A中的通道234A(例如，如图所示，在近侧密封机构202A远侧的位置处)。无论具体路径如何，处理端口230A提供了用于将处理介质传送到近侧阀200A的内腔201A中和/或从该内腔201A中出来(以及进入处理腔室300的近侧部分或从该近侧部分出来)的手段，如随后所述。
如图1A、3和4中的一个或多个所示，处理腔室300具有内腔301，其形成处理系统100的内腔101的一部分。处理腔室300包括近侧联接件310、远侧联接件312、以及在近侧联接件310与远侧联接件312之间延伸的主体314。近侧联接件310构造成以密封方式(例如经由互补螺纹)将处理腔室300固定至近侧阀200A，远侧联接件312同样构造成以密封方式(例如经由互补螺纹)将处理腔室300固定至远侧阀200B。本体314可选地呈中空和管状构造，其尺寸(例如，适当的横截面和长度)设计成接纳定位在近侧阀200A与远侧阀200B之间的腔内设备的期望部分。具体地，处理腔室300在近侧阀200A与远侧阀200B之间流体联接，以在近侧阀200A与远侧阀200B之间的内腔301中限定处理空间。处理腔室300根据期望可以是相对刚性的或者相对柔性的。在一些示例中，处理腔室300或其部分是部分或完全透明的，以允许观察接纳在处理腔室300中的腔内设备。
如图1A所示，根据各种示例，远侧阀200B在形式和功能上可以与近侧阀200A基本上相似。由此，远侧阀200B的特征可以与近侧阀200A的特征统一地描述。如图1A所示，近侧阀200A和远侧阀200B基本上相似(不过远侧阀200B具有修改的后配件224B，该后配件与近侧阀200A的前配件226A基本上相似)。因此，当远侧阀200B的特征对应于近侧阀200A的特征时，每个特征使用相同的参考标记，除了远侧阀200B的对应特征后面不是用“A”，而是用“B”。
根据一些实施例，与近侧阀200A类似，远侧阀200B也具有内腔(未示出)，该内腔构成处理系统100的内腔101的一部分。远侧阀200B还构造成在远侧阀200B的腔内接纳腔内设备。而且，远侧阀200B还包括远侧密封机构202B，该远侧密封机构构造成并且操作成与近侧密封机构202A类似，并且可在密封状态与非密封状态之间致动，以打开和关闭或扩张远侧阀200B的内腔的一部分。
远侧密封机构202B包括外管204B、内管(未示出)、形成在外管204B的内表面与内管的外表面之间的可加压空间(未示出)、以及填充端口210B。可加压空间通常与填充端口210B提供的通道间隔开地密封(与该通道密封开)，这与近侧密封机构202A的各种示例类似。如图所示，远侧密封机构202B还包括以相反的方式朝向外管204B的任一端固定的后环218A和前环220B。这些环218A、218B通常协助将近侧密封机构202B与近侧阀200B的其余部分联接、进行支承以及密封。
如图所示，远侧阀200B还包括附连于后环218B的后配件224B和附连于前环220B的前配件226B(例如，经由互补的螺纹、粘合剂、卡合件、紧固件和/或其它机构)。后配件224B和前配件226B可以帮助将远侧阀200B的各个部分固定在一起。如图所示，后配件224B实际上是前配件226B(以及前配件226A)的镜像。后配件224B提供了用于将近侧阀200A固定至处理腔室300的机构或方式，其方式与近侧阀200A的前配件226A类似(例如，经由各自配件上的互补螺纹)。远侧阀200B的前配件226B又构造成联接于远侧护套400(例如，经由各自配件上的互补螺纹)。
除了致动远侧密封机构202B的填充端口210B之外，远侧阀200B还可选地具有处理端口230B(还描述为冲洗端口)，该处理端口在远侧密封机构202B近侧的位置处与近侧阀200A的内腔201A流体连通。处理端口230B包括与后配件224B相关联的联接特征232A(例如，用于密封和解封处理端口224B的带阀的鲁尔配件)和通过后配件224B进入远侧阀200B的内腔中的通道(例如，如图所示，在远侧密封机构202B近侧的位置处)。无论具体路径如何，处理端口230B提供了用于将处理介质传送到远侧阀200B的内腔中和/或从该内腔中出来(以及进入到处理腔室300的远侧部分中和/或从该远侧部分出来)的手段(途径)。例如，如图10中的箭头方向所示，处理介质从第一处理端口230A进入内腔，经过内腔穿过处理腔室300，并从第二处理端口230B离开内腔。
此外，如图所示，远侧阀200B还包括位于远侧密封机构202B远侧的处理端口240B(还描述为冲洗端口)，该处理端口与远侧阀200B的内腔流体连通。处理端口240B包括与前配件226B相关联的联接特征242B(例如，用于密封和解封处理端口230A的带阀的鲁尔配件)和通过前配件226B进入远侧阀200B的内腔中(例如，如图所示，在远侧密封机构202B远侧的位置处)的通道(未示出)。无论具体路径如何，处理端口240B提供了用于将处理介质传送到远侧阀200B的内腔中和/或从该内腔中出来(以及进入远侧护套400中和/或从该远侧护套出来)的手段(途径)。
如图1A所示，远侧护套400联接于远侧阀200B的前配件226B(例如，经由两个部件上的互补螺纹)。远侧护套400基本上是管状的并且具有内腔(未示出)，该内腔构成处理系统100的内腔101的一部分。远侧护套400可由各种材料形成，但在一些示例中是由氟化乙烯丙烯(FEP)、高密度聚乙烯和/或任何其它合适的材料形成。远侧护套400可构造有范围在各种尺寸之间的外径，但在一些示例中，其尺寸为12Fr(French，弗伦奇，法制单位)至26Fr。远侧护套400可根据期望具有各种长度，并可构造成插入患者的体腔(例如，脉管系统(血管))中，以协助将腔内设备引入患者体内(未示出)。
图2A示出了根据一些示例的处理系统100的另一实施例。如图所示，远侧阀200B包括填充端口连接件250和处理端口连接件260。填充端口连接件250将填充端口210B与可加压空间208A流体连接，以提供对可加压空间208A加压(或减压)的手段(途径/装置)。处理端口连接件260将处理端口240B与远侧阀200B的内腔流体连接，以提供将处理介质传送到内腔中和/或从内腔出来的手段。
如图所示，远侧阀200B的填充端口连接件250包括附连于后环218B的后配件224B，填充端口210B位于该处。填充端口连接件250还包括连接于前环220B的外管204B。处理端口连接件260包括后环218C，该后环连接至填充端口连接件250的前环220B。处理端口连接件260还包括外管204C以及前环220C，前环连接至处理端口240B所在的前配件226B。例如，连接可经由互补的螺纹、粘合剂、卡合件、紧固件和/或其它机构实现。
填充端口连接件250和处理端口连接件260可单独地形成，然后连接或联结在一起，以形成远侧阀200B。此外，其它连接件可附连在填充端口连接件250与处理端口连接件260之间，或者更具体地在填充端口连接件250的前环220B与处理端口连接件260的后环218C之间。在一些示例中，可实施附加的端口连接件270，如图2B所示，这种附加的端口连接件具有附加的端口210D、后环218D、前环220D、外管204D以及与后环218D相关联的联接特征211D，以将附加的流体引入到处理系统100中。在这样的实施例中，后环218D连接至前环220B，并且前环220D连接至后环218C。只要合适，任何数量的这种附加的端口连接件270都可在远侧阀200B中实施。
包括一个或多个附加的端口连接件允许在不同的时间引入不同的处理介质，使处理更加灵活。例如，如果要在第一处理介质之后的某个时间引入第二处理介质，则可经由第一处理端口(例如210B)引入第一处理介质，当引入第二处理介质的时间到来时，可使用第二处理端口(例如210D)来进行。这两种处理介质可以是先前示例中的任一个，比如生理盐水、二氧化碳、全氟碳溶液、(亚)甲基蓝或其它。每个联接特征都可附连于包含不同处理介质的注射器或其它递送设备。在一些示例中，通过具有多于一个处理端口，可帮助避免在从一种处理介质转换到另一种处理介质时在不同的递送设备之间进行切换。
处理系统100可与各种类型的腔内设备一起使用，包括图6至9所示的示例，它们都以参考标记600进行统称(除了图1B所示的扩张器500，它也是一种腔内设备)。
图6示出了经导管递送系统形式的腔内设备600，该腔内设备包括导管和可植入设备，可植入设备由递送导管保持在紧凑的递送直径或状态下。可植入设备限定腔内设备600的处理部分或将对其执行处理的一部分。具体地，图6中的腔内设备600包括假体瓣膜610V(例如，假体心脏瓣膜)，假体瓣膜由递送导管620V保持在直径上紧凑的状态下。如图所示，递送导管620V采用了诸如2018年9月12日提交的题为“Transcatheter DeploymentSystems and Associated Methods(经导管展开系统和相关方法)”的美国申请16/129657中所述的纤维约束递送系统。假体瓣膜610V可以使用递送导管620V在完全紧凑的递送直径或状态、部分紧凑的处理直径(例如，如图6所示)与完全扩张的展开直径之间进行转换，该导管收紧和松开可释放地联接于假体瓣膜610V的约束件630V。
图7A示出了呈经导管递送系统形式的腔内设备600，该腔内设备包括导管和可植入设备，可植入设备由递送导管保持为紧凑的递送直径或状态下。可植入设备包括在腔内设备600的处理部分中或将对其执行处理的一部分中。具体地，图7A中的腔内设备600包括(房)间隔闭塞器610S(例如，心房间隔闭塞器)，该闭塞器由递送导管620S保持在直径上紧凑的状态下。如图所示，递送导管620S采用了诸如题为“Sealing Device and DeliverySystem(密封设备和递送系统)”的美国专利8956389中所述的护套或管约束递送系统。(房)间隔闭塞器610S可以使用递送导管620S在完全紧凑的递送直径或状态、部分紧凑的处理直径与完全扩张的展开直径(例如，如图7A所示)之间进行转换，该导管使(房)间隔闭塞器610S从与递送导管620S相关联的护套或管630S伸出和缩回。
图7B示出了呈经导管递送系统形式的腔内设备600，该腔内设备包括导管和可植入设备，该可植入设备由递送导管维持在紧凑的递送直径或状态下。可植入设备包括在腔内设备600的处理部分中或将对其执行处理的一部分中。具体地，图7B中的腔内设备600包括闭塞器610L(例如，左心房附器闭塞器)，该闭塞器由递送导管620L保持。如图所示，递送导管620L采用了诸如题为“Devices and Methods for Occlusion of an AtrialAppendage(用于心房附器的闭塞的设备和方法)”的PCT申请公开WO 2016/183495中所述的护套或管约束递送系统。闭塞器610L可以使用递送导管620L在完全紧凑的递送直径或状态、部分紧凑的处理直径与完全扩张的展开直径(例如，如图7B所示)之间进行转换，该导管使闭塞器610L从与递送导管620L相关联的护套或管630L伸出和缩回。
图8和9示出了呈经导管递送系统形式的腔内设备600，该腔内设备包括导管和可植入设备，可植入设备由递送导管保持在紧凑的递送直径或状态下。可植入设备限定腔内设备600的处理部分或将对其执行处理的一部分。具体地，图8和9中的腔内设备600包括内置假体610E(例如，支架移植物)，该内置假体由递送导管620E保持在直径(上)紧凑的状态下。如图所示，递送导管620E采用了诸如题为“Sleeves for Expandable Medical Devices(用于可扩张医疗设备的套筒)”的美国专利9592143中所述的保持套筒约束递送系统。内置假体610E可以使用递送导管620E在完全紧凑的递送直径或状态(例如，如图8和9所示)与完全扩张的展开直径之间进行转换，该递送导管释放保持套筒630E以展开由递送导管620E承载的内置假体610E。
如进一步详细描述的那样，处理用于引入患者体内的腔内设备的一些方法包括：将腔内设备定位到处理系统100中；关闭近侧阀200A和远侧阀200B，以使近侧阀200A对腔内设备的第一部分密封并且使远侧阀200B对腔内设备的第二部分密封；以及将处理介质递送到处理空间中，使腔内设备的待处理的一部分或腔内设备的处理部分暴露于处理介质。
在一些示例中，腔内设备的处理部分包括由递送导管保持的可植入设备。腔内设备的处理部分可包括可植入设备的近侧部分，其中腔内设备的远侧部分从远侧阀延伸。在不同的示例中，将处理介质递送到处理空间中会迫使空气从腔内设备的处理部分出来。具体地，通过与处理腔室的近侧部分流体连通的近侧处理部分以及与处理腔室的远侧部分流体连通的远侧处理部分中的至少一个将处理介质递送到处理空间中会迫使所夹带的空气从腔内设备(例如，可植入设备)的一部分中出来。
在一些示例中，处理介质通过处理端口230B离开处理腔室300，该处理端口与处理腔室300的远侧部分流体连通。腔内设备可包括保持可植入设备处于紧凑递送状态的保持套筒，并且远侧阀可在套筒上关闭，使得处理介质通过套筒与可植入设备之间的一个或多个间隙从远侧阀200B离开处理腔室300。一些方法还包括在腔内设备处理之前、期间或之后，将引入件护套插入到患者的体腔中。
图10是根据一些实施例的图1A的处理系统的一部分以及相关联的腔内设备的特写局部视图，该腔内设备根据处理腔内设备的方法由处理系统接纳。包括由递送导管620承载的可植入设备610在内的腔内设备600一般用虚线框表示，从而以示意性的方式示出相应部件的位置。换言之，为了可视化的目的，腔内设备600的一般化部件的相对位置被叠加在处理系统100上。在一些示例中，递送导管620具有纵向可塌缩构造。例如，递送导管620的一部分可包括类似于手风琴的风箱的多个折痕、折叠部或褶皱，使得当施加纵向力时，褶皱塌缩以缩短递送导管620的长度。在一些示例中，递送导管620可通过断开或分裂(裂开)来分离。在一些示例中，一排孔或穿孔可沿着递送导管620的长度的至少一部分形成，使得当对递送导管620施加足够的径向力时，递送导管620的表面可以被撕裂，从而导致递送导管620从腔内设备脱离(断开)。
在一些示例中，远侧护套400插入到患者体内，例如在扩张器500的协助下插入到患者的脉管系统(血管)中。扩张器500从处理系统100移除，腔内设备600被平移到处理系统100中，其中可植入设备610在近侧密封机构202A与远侧密封机构202B之间定位在处理腔室300中，其中近侧阀200A被加压并关闭以形成围绕腔内设备600的密封(部)，并且远侧密封机构被加压并关闭以形成密封(部)。以这种方式，可植入设备610(例如，支架移植物或假体瓣膜)位于近侧阀200A与远侧阀200B之间的密封的处理空间中。在处理系统100的各部分是透明的示例中(例如，近侧阀200A和远侧阀200B的各部分和/或处理腔室300)，用户可以视觉上确认正确的定位。应当注意的是，仅在一些实施例中，远侧护套400在设备处理之前位于患者体内，并且在其它实施例中，处理是在插入处理系统100之前进行的。
无论如何，在近侧阀200A围绕腔内设备600、具体地是递送导管620处于关闭或密封状态，并且远侧阀200B处于关闭或密封状态的情况下，使用处理端口230A、230B将处理介质递送到处理腔室300的处理空间中。例如，压力源(例如，压力储存器，比如注射器或加压气体源)附连于每个处理端口230A、230B，并且处理介质(例如，生理盐水、二氧化碳、全氟碳化物溶液、(亚)甲基蓝或其它)递送到处理腔室300中。处理介质可通过正压经由处理端口230A被“推”到处理腔室300中，并通过负压经由处理端口230B被“拉”到处理腔室300中，反之亦然。或者，替代地，单独通过处理端口230A、230B中的一个施加正压或负压，以将处理介质引入到处理腔室300中。
如果处理腔室300的尺寸合适(例如，有足够的直径)，并且如果用户如此期望，可植入设备610可以在部分或完全扩张的状态下进行处理。在部分或完全扩张的状态下处理可植入设备610可能是有利的(假设递送导管620和相关联的保持机构能够逆向扩张，或不需要逆向扩张)，因为在设备处理期间可以触及更多的设备表面区域，这可能加快并增强处理功效。
在一些示例中，一旦可植入设备610根据期望被处理(例如，由空气冲洗、润湿或以其它方式处理)，就可打开处理端口240B(图1A)，并且血液可引入远侧护套400(例如，通过附连注射器并通过处理端口240B施加负压)。一旦远侧护套400充满血液，远侧阀200B就可打开或释放，以向处理腔室300和相关联的处理空间填充血液。然后，可植入设备610可通过使可植入设备610前进通过处理系统100的远侧护套400并从该远侧护套中出来而被跟踪到体内的期望位置(例如，通过在导丝上跟踪可植入设备610)。
图11A是根据处理腔内设备600的其它方法的图1A的处理系统的一部分的特写局部视图，其中内腔设备600相对于图10所示处于已调节的处理位置。
在图11A的示例中，处理更通常地会在将远侧护套400插到患者体内之前进行。在一些示例中，远侧护套400的远端可以是截断的(例如，预切割的)，或者可以是全长的。如图11A所示，远侧护套400被缩短或被截断，但是这种截断并不是必需的。此外，远侧护套400的远端利用图11A中总体示出的盖构件410被盖住或以其它方式密封。盖构件410可以是带螺纹的、封头的盖子，插塞，或其它实施件，或者端部可用用户的拇指充当盖构件410来手动密封。
在一些示例中，盖构件410可以利用夹具、插塞或其它密封构件来代替。例如，可以采用软管夹或任何其它合适的血管夹(例如，“库利(Cooley)”夹具)来夹住远侧护套400的远端(例如，远侧护套400由柔性管件材料形成)。无论如何，远端处的密封可以是临时的或永久的，这视情况而定。在一些示例中，管412的远端414可结合(连结)在一起(例如，至少被部分压平以形成如图11B所示的“鸭嘴”构造，并密封关闭)。在一些示例中，管的远端可被加热和/或随后以任何合适的构造关闭、挤压(压碎)或密封在一起，以在管的远端中形成密封(部)。
在图11C的示例中，在盖构件410的远端处，盖构件410包括可断开的密封部416。通过将腔内设备600或其它仪器推抵于该可断开的密封部416，可断开的密封部416被手动断开、撕裂或刺破。可断开的密封部416可以是由高分子材料制成的隔膜或薄膜(例如，自我修复隔膜)。包括密封部可有助于确保在处理腔室中进行处理后，可植入设备610在处理后不与环境(例如，环境空气)接触。具体地，在断开可断开的密封部416之前，远侧护套400可联接于引入件护套、阀或其它设备，以直接插入患者体内。
如图所示，腔内设备600平移到处理腔室300中，其中可植入设备610位于远侧阀200B中，其中可植入设备610的任一端或任一端部部分位于远侧密封机构202B的任一端上。在处理系统100的各部分是透明的示例中(例如，近侧阀200A和远侧阀200B的各部分和/或处理腔室300)，用户可以视觉上确认可植入设备610的正确定位。
在图11A的示例中，处理空间延伸到远侧护套400中，以包括有盖的远侧护套400。因此，可以认为远侧护套400充当了替代或附加的处理腔室。在近侧阀200A和远侧阀200B中的每一个被加压并关闭以围绕腔内设备600形成密封部的情况下，使用处理端口240B将处理介质递送到远侧护套400的处理空间中，如实线箭头“A”所示。例如，压力源(例如，压力储存器，比如加压的气体源或注射器)附连于处理端口240B，并且处理介质(例如，二氧化碳、生理盐水、全氟碳化物溶液、亚甲基蓝或其它)递送到远侧护套400中。当施加足够的背压时，加压的处理介质就强行穿过可植入设备610中存在的任何折叠部、折痕或间隙，或者存在于可植入设备和任何相关联的保持机构(例如，未示出，但比如是保持套筒)之间的类似物。然后，加压的处理介质“穿过”间隙，经过封闭的远侧阀200B，进入处理腔室300，并根据期望从一个或两个处理端口230A、230B出来，如虚线箭头“B”和“C”所示。
这样的过程对于迫使任何夹带的空气从可植入设备610中的折叠部、折痕或间隙或者存在于可植入设备和任何相关联的保持机构(例如，未示出，但比如是保持套筒)之间的类似物中出来是特别有利的。特别有帮助的是，远侧阀200B围绕可植入设备610和任何相关联的保持机构(未示出)的外周关闭，因为处理介质不太可能简单地绕过可植入设备610和保持机构，而是替代地被迫通过可能夹带空气(空气会陷入其中)的间隙、折叠部、折痕和空间。
应当理解的是，在图11A的情景下，还可有效地施加处理介质的反向流动。重述一遍，正压可通过一个或两个处理端口230A、230B施加，处理介质被迫从处理腔室300出来，横跨关闭的远侧阀200B通过可植入设备610，进入带盖的远侧护套400，并从处理端口240B出来(或者，可省略带盖构件410，并且处理介质可根据期望简单地从远侧护套400的端部经过)。在与图11A相关联地描述的示例中，由于远侧阀200B被密封在可植入设备610上，因此通常在完全紧凑的状态下处理可植入设备610，但是不一定在所有情况下都是如此。
在各种示例中，一旦可植入设备610根据期望进行处理(例如，由空气冲洗、润湿或以其它方式处理)，处理系统100就可被引入患者体内，并且可植入设备610的递送可以类似于先前描述的方式进行。
图12A是根据一些实施例的可以是递送系统的另一处理系统100的一部分以及相关联的腔内设备600的特写局部视图，该腔内设备根据处理腔内设备600的方法由处理系统100接纳。如图12A所示，处理系统100中省略了近侧阀200A，而采用与近侧阀200A和远侧阀200B基本上相似的单个阀200。因此，阀200包括与近侧阀200A和/或远侧阀200B大致相同的特征，并且阀200的特征通过与近侧阀200A和远侧阀200B相同的参考标记来指代，只是这些参考标记后面没有“A”或“B”。
虽然采用单个阀，但根据不同的示例，该方法可类似于以上参照图11A所描述的方法。如图12A所示，远侧护套400用作处理腔室，并且可替代地称为处理腔室。
在图12A的示例中，处理更通常是在将远侧护套400插到患者体内之前进行，但不是在所有情况下都是如此。在一些示例中，远侧护套400的远端可以是截断的(例如，预切割的)，或者可以是全长的。如图12A所示，远侧护套400被缩短或被截断。此外，远侧护套400的远端利用图12A中总体示出的盖构件410被盖住或以其它方式密封。盖构件410可以是带螺纹的、封头的盖子、插塞、或诸如用户的拇指之类的其它实施件，并总体在图12A中表示。在先前描述的每种情况下，当利用用户的手指或拇指来密封远侧护套400(也被描述为处理腔室)时，可称为数位地(以数字的方式)密封远侧护套400(或处理腔室)。在一些示例中，盖构件410可以利用夹具、插塞或其它密封构件来代替。例如，可以采用软管夹或任何其它合适的血管夹(例如，“库利”夹)来夹住远侧护套400的远端(例如，远侧护套400由柔性管件材料形成)。无论如何，远端处的密封可以是临时的或永久的，视情况而定。在一些示例中，管412的远端414可结合在一起(例如，至少被部分压平以形成如图11B所示的“鸭嘴“构造，并密封关闭)。在一些示例中，管的远端可被加热和/或随后以任何合适的构造关闭、挤压(压碎)或密封在一起，以在管的远端中形成密封部。
如图所示，腔内设备600平移到阀200的密封机构202中，其中可植入设备610的任一端都在密封机构202的任一端上。在处理系统100的各部分是透明的示例中(例如，阀200的各部分，比如前配件226)，用户可以视觉上确认可植入设备610的正确定位。
如图所示，可植入设备610的远侧部分定位在由远侧护套400限定的处理空间内。因此，在图12A的示例中，处理空间延伸成包括有盖的远侧护套400。在阀200加压并关闭以围绕腔内设备600形成密封(部)的情况下，利用处理端口240将处理介质递送到由远侧护套400限定的处理空间中，该处理空间充当处理腔室。例如，压力源(例如，压力储存器，比如加压气体源或注射器)附连于处理端口240，并且处理介质(例如，二氧化碳、生理盐水、全氟碳化物溶液、亚甲基蓝或其它)递送到充当处理腔室的远侧护套400中。当施加足够的背压时，加压的处理介质就强行穿过可植入设备610中存在的任何折叠部、折痕或间隙，或者存在于可植入设备和任何相关联的保持机构(例如，未示出，但比如是保持套筒)之间的类似物。然后，加压的处理介质经过关闭的阀200“穿过”缝隙(“穿过”经过关闭的阀200的间隙)，并且从可植入设备610和/或相关联的固定机构(例如，未示出，但比如是围绕可植入设备610定位的保持套筒)的另一端出来。加压的处理介质的流动方向由图12A中的箭头所示。
特别有帮助的是，阀200围绕可植入设备610和任何相关联的保持机构的外周关闭(闭合)，因为处理介质不太可能简单地绕过可植入设备610和任何保持机构，而是替代地被迫通过可能夹带空气(空气会陷入其中)的间隙、折叠部、折痕和空间。
在各种示例中，一旦可植入设备610根据期望进行处理(例如，由空气冲洗、润湿或以其它方式处理)，处理系统100就可被引入患者体内，并且可植入设备610的递送可以类似于先前描述的方式进行。
图12B示出了根据各种示例的根据图12A的处理系统100的附加或替代特征，并且具体地是对远侧护套400的潜在修改。如图12B所示，远侧护套400用作处理腔室，并且可替代地称之为处理腔室。如图所示，远侧护套400可包括多个区段，比如第一区段400A、第二区段400B和第三区段400C。远侧护套400的每个区段可构造成可移除地联接于另一区段和/或阀200。以这种方式，处理系统100的用户可根据期望使用第一区段400A、第二区段400B和第三区段400C中的一个或多个来选择远侧护套400的长度。在各区段之间，比如在第一区段400A的远端414A和/或第二区段414B的远端414B处，可采用诸如外螺纹和内螺纹之类的联接机构。尽管示出了三个区段，但可实施更少(如两个)或更多(如多于3个、4个或更多，或任何期望的数量)的区段，以实现期望的可调节程度。
作为进一步的特征，如图12C所示，各区段在它们之间可具有“脱离”(断开)的联接部(例如，各区段之间的划线或弱化区域，使得区段中的一个或多个构造成手动移除。此外，还可简单地用剪刀或刀把这些区段剪开，然后视情况盖住或夹住。图12C示出了根据各种示例的根据图12A的处理系统100的附加或替代特征，并且具体地是对远侧护套400的潜在修改。如图12C所示，远侧护套400用作处理腔室，并且可替代地称为处理腔室。如图所示，远侧护套400可包括多个区段，比如第一区段400A、第二区段400B和第三区段400C。远侧护套400的每个区段可构造成在脆弱(易断)的连接部(例如，刻痕或其它弱化的部分)处可移除地联接于另一区段和/或阀200，在该连接部处可以分离相应的第一区段400A、第二区段400B和第三区段400C。以这种方式，处理系统100的用户可根据期望移除第三区段400C和第二区段400B中的一个或多个来选择远侧护套400的长度。尽管示出了三个区段，但可实施更少(如两个)或更多(如多于3个、4个或更多，或任何期望的数量)的区段，以实现期望的可调节程度。
作为进一步的特征，如图12D所示，远侧护套400可包括一个或多个纵向可分裂(可裂开)的特征411，其形式为纵向刻痕线、脆弱(易断)区段或弱化区域，以允许撕开、切开、分离或以其它方式移除远侧护套(例如，从内腔设备600周围(未示出)移除)。在使用中，操作者(未示出)可沿着纵向可分裂(可裂开)的特征411切割、撕裂或以其它方式分裂远侧护套400，以分离并可选地移除远侧护套400。虽然图中示出了相对较直的可纵向分裂的特征，但还可以设想螺旋定向的特征。
作为进一步的特征，如图12E所示，远侧护套400可具有穿线的或其它可移除联接的特征，并且可作为部件的套件而与各种不同长度的远侧护套(未示出)一起提供。在这种情况下，用户(未示出)可简单地选择期望长度的远侧护套400，并将远侧护套400可移除地附连至阀200。
作为进一步的特征，如图12F所示，远侧护套400可纵向塌缩(例如，以手风琴的方式)以减少或延长远侧护套400的长度。作为参考，图12F以虚线示出了处于延伸状态的远侧护套400，并且以实线示出了处于纵向塌缩状态的带有手风琴式的皱褶或折叠部411a的远侧护套。在一些示例中，远侧护套400可通过对远侧护套400进行纵向压缩或延伸至各种期望的长度的任一种来调节长度。
作为进一步的特征，如图12G所示，远侧护套400可通过扭转远侧护套400以导致总长度的减少而纵向塌缩(例如，以螺旋卷绕构件的方式)。在一些示例中，远侧护套400包括螺旋形包裹件(螺旋形缠绕物)或分层组件，在密封的同时，该组件可扭转以引起螺旋形包裹件(螺旋形缠绕物)或各层411B的相对运动，以减少或延长远侧护套400的长度。在一些示例中，远侧护套400可通过对远侧护套400进行纵向压缩或延伸至各种期望的长度的任一种来调节长度，纵向压缩或延伸是通过沿适当的方向扭转远侧护套400来进行的。
图13至24示出了根据一些实施例的用于使用图12A的处理系统的腔内设备的示例性处理顺序。如图13所示，膨胀介质源(IMS)和处理介质源(TMS)分别联接于阀200的填充端口210和处理端口240。膨胀介质源(IMS)可以是填充有膨胀介质(例如，生理盐水)的注射器，用于给阀200加压和减压以打开和关闭阀200。处理介质源(TMS)可选地是填充有先前描述的任一种处理介质的注射器。
图14示出了容器1000(例如，在使用前将腔内设备600保持在无菌环境中的包装盘)，该容器具有凹窝1010，处理介质(例如，无菌液体)可以递送到凹窝中。如图所示，作为处理顺序的一部分，无菌盐水递送到凹窝1010中。
图15示出了就在被引入到处理系统100的阀200之前的腔内设备600(例如，呈经导管递送系统形式，包括导管和可植入设备，可植入设备由递送导管保持为紧凑的递送直径或状态)。
图16示出了被引入到阀200中的腔内设备600，其中可植入设备610从阀200中部分地延伸，使得可植入设备610的一部分在远侧护套400中，并且一部分从阀200突出。使用膨胀介质源(IMS)对阀200进行加压(图13)，以使阀200过渡到加压关闭状态，使得阀200在可植入设备610上关闭。
图17示出了处理介质源(TMS)，该处理介质源联接于处理端口240，并准备被加压(例如，手动地由用户按压注射器活塞)。图18示出了处理介质源(TMS)加压，远侧护套400在远端414处打开。如图所示，远侧护套400正被从远端414经过的处理介质清洁。腔内设备600也可在这个阶段被清洁，其中处理介质经过腔内设备600的内腔(未示出)。
图19示出了腔内设备600操作成密封或以其它方式关闭腔内设备600的内腔(例如，通过关闭图19中所示的手柄部分的阀(例如鲁尔配件))。
图20示出了远侧护套400被密封(例如，用户将拇指放在远端414上)并且处理介质源(TMS)被加压以迫使处理介质进入远侧护套400，然后经过阀200穿过可植入设备610(例如，在可植入设备610的外套筒与可植入设备610的主体之间)，以处理可植入设备610(例如，将空气冲出可植入设备610)。在这一步骤中，一些处理介质可通过可植入设备610在阀200的近侧出来。图21是阀200周围的特写视图，用于进一步观察。
图22示出了正在冲洗腔内设备600的内腔。例如，手柄部分的阀可打开，处理介质源(TMS)被加压，并且处理介质可经过腔内设备600，以冲洗腔内设备600的内腔。
图23示出了阀200被打开(例如，通过使用填充端口210对阀200进行减压)，并且腔内设备600从处理系统100移除。图24示出了将腔内设备600、具体是可植入设备610随后放置在凹窝1010中，处理介质(例如，无菌液体)被接纳到凹窝中。在这个可选的步骤中，现在已经处理过的可植入设备610基本上被阻止再吸收空气。换言之，通过将可植入设备610置于处理介质(例如无菌盐水)中，基本上保留了处理(例如冲洗)的功效。
已经具体描述了与一些示例相关联的，而与其它示例不相关联的各种特征。然而，这并不旨在排除示例之间的特征组合。相反，这种组合是特别考虑到的，并构成本公开的一部分。已大致地和参考特定实施例描述了本公开的发明构思。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，实施例旨在覆盖本发明的改型和改变，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (9)

1.一种处理用于引入患者体内的腔内设备的方法，所述方法包括：
将所述腔内设备定位到处理系统中，所述处理系统包括阀和从所述阀延伸的处理腔室，所述腔内设备包括延伸通过所述阀的第一部分和延伸到所述处理腔室的处理空间内的处理部分；
关闭所述阀以使所述阀抵靠所述腔内设备的所述第一部分密封；
通过用户的手指或拇指以数位化的方式来密封所述处理腔室；以及
将处理介质递送到所述处理腔室内的处理空间中，以使所述腔内设备的所述处理部分暴露于所述处理介质。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括调节所述处理腔室的长度。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述腔内设备包括将可植入设备保持在紧凑递送状态下的套筒，此外，所述阀在所述套筒上关闭，并且所述处理介质通过所述套筒与所述可植入设备之间的一个或多个间隙从所述阀离开所述处理腔室。
4.一种腔内设备的处理系统，包括：
近侧阀，所述近侧阀构造成接纳所述腔内设备，所述近侧阀包括近侧密封机构，所述近侧密封机构能够在密封状态与非密封状态之间致动，以围绕所述腔内设备进行密封；以及
处理腔室，所述处理腔室能构造成接纳所述腔内设备的一部分，所述处理腔室流体联接于所述近侧阀，所述处理腔室具有近侧部分以及远侧部分，所述近侧部分流体联接于所述近侧阀，所述远侧部分不透流体或者以如下之一方式密封：从所述近侧阀的远侧延伸的盖构件、夹持构件或者插塞。
5.如权利要求4所述的处理系统，其特征在于，所述腔内设备接纳于所述处理腔室，所述腔内设备包括将可植入设备保持在紧凑递送状态下的套筒，此外，所述近侧阀在所述套筒上关闭，并且在所述处理腔室内存在有加压的处理介质。
6.如权利要求4或5所述的处理系统，其特征在于，所述处理系统还包括远侧阀，所述远侧阀包括远侧密封机构，所述远侧密封机构能够在密封状态与非密封状态之间致动，以围绕所述腔内设备密封，并且还包括可移除地联接于所述远侧阀的引入件护套。
7.如权利要求6所述的处理系统，其特征在于，所述引入件护套包括可移除地联接于所述远侧阀的止血阀。
8.如权利要求4或5所述的处理系统，其特征在于，所述处理腔室构造成长度可调，所述处理腔室包括以下中的一种或多种：一个或多个可移除区段、一个或多个可纵向分裂的特征、可纵向压缩的构造、和/或在向处理腔室赋予扭转力时延长或缩回长度的构造。
9.如权利要求4或5所述的处理系统，其特征在于，所述腔内设备部分地插过所述近侧阀的所述近侧密封机构，以使得所述腔内设备的任一端位于所述近侧密封机构的任一端上。
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