CN116036166B - 一种缓解乳房胀痛的中药组合物及其应用 - Google Patents
一种缓解乳房胀痛的中药组合物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种缓解乳房胀痛的中药组合物及其应用，涉及中药技术领域。按重量份计，所述中药组合物包括以下组分：大黄50‑100份、芒硝50‑100份、延胡索10‑30份、陈皮8‑12份、青皮4‑6份、白芍10‑30份、丝瓜络4‑6份、橘络4‑6份和夏枯草10‑15份。经临床试验证明，利用本发明的中药组合物制备的药膏对于乳腺增生症和非哺乳期乳腺炎引起的乳房胀痛均具有良好的治疗作用，并且尤其对乳腺增生症引起的乳房胀痛治疗效果最佳，总有效率最高可达到98％。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种缓解乳房胀痛的中药组合物及其应用。
背景技术
乳房胀痛是指乳房及其周边出现疼痛症状，疼痛可向肩背部、胸前、腋窝处、上肢等部位放射，甚至在情绪激动、过度劳累的情况下加重。乳腺增生症和非哺乳期乳腺炎都可以导致乳房胀痛。乳腺增生症是乳腺结构不良症的早期病变，主要表现为乳房胀痛、乳房肿块，并有明显的周期性和自限性特点。患者大多数月经期短，且量稀少，情绪稳定或心情舒畅时，症状可减轻，随喜怒而消长。非哺乳期乳腺炎是一组发生在女性非哺乳期、病因不明、良性、非特异性炎症性疾病，其中以浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎多见。虽然是一组良性疾病，但常规抗生素治疗效果不佳，多次手术后仍易复发，脓肿反复破溃形成窦道、痿管或者溃疡。
中医文化博大精深，辨证施治，开发一种缓解乳房胀痛的中药凝胶贴膏，是非常必要的。
发明内容
本发明的目的是提供一种缓解乳房胀痛的中药组合物及其应用，以解决上述现有技术存在的问题，本发明提供的中药组合物对于乳腺增生症和非哺乳期乳腺炎引起的乳房胀痛均具有良好的治疗作用。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明提供一种缓解乳房胀痛的中药组合物，按重量份计，包括以下组分：大黄50-100份、芒硝50-100份、延胡索10-30份、陈皮8-12份、青皮4-6份、白芍10-30份、丝瓜络4-6份、橘络4-6份和夏枯草10-15份。
优选地，按重量份计，包括以下组分：大黄100份、芒硝100份、延胡索20份、陈皮10份、青皮6份、白芍10份、丝瓜络6份、橘络6份和夏枯草15份。
本发明还提供一种上述的中药组合物在制备缓解乳房胀痛的药物中的应用。
进一步地，所述乳房胀痛是乳腺增生症或非哺乳期乳腺炎导致。
本发明还提供一种缓解乳房胀痛的药物，原料包括上述的中药组合物。
进一步地，所述中药组合物的有效成分通过水提取法提取得到。
进一步地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。
进一步地，所述药物为膏剂。
进一步地，所述辅料包括氮酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠和甘油。
进一步地，所述氮酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠和甘油在所述膏剂中的添加量分别为0.5wt％、1wt％、2wt％和20wt％。
本发明公开了以下技术效果：
本发明的中药组合物，以大黄和芒硝为君药，清热消肿止痛；以延胡索、夏枯草和白芍为臣药，加强消肿散结，活血止痛的作用；以陈皮、青皮和橘络为佐药，疏通经络，理气止痛；丝瓜络为使药，引其他药入乳络，诸药配伍，共奏消肿散结，通络止痛之功。
经临床试验证明，利用本发明的中药组合物制备的药膏对于乳腺增生症和非哺乳期乳腺炎引起的乳房胀痛均具有良好的治疗作用，并且尤其对乳腺增生症引起的乳房胀痛治疗效果最佳，总有效率最高可达到98％。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值，以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
实施例1
取大黄100g、延胡索20g、陈皮10g、青皮6g、白芍10g、丝瓜络6g、橘络6g和夏枯草15g，粉碎至40目后，加入3000mL水，熬煮2h后过滤，得到滤液，之后将滤液浓缩至固含量为65wt％，待温度降至25℃后，向浓缩物中加入0.5wt％的氮酮、1wt％的聚乙烯吡咯烷酮(K30)、2wt％的聚丙烯酸钠(NP-600)、20wt％的甘油，以及100g芒硝，混合均匀后得到药膏，待用。
实施例2
取大黄50g、延胡索30g、陈皮8g、青皮6g、白芍10g、丝瓜络6g、橘络4g和夏枯草15g，粉碎至40目后，加入3000mL水，熬煮2h后过滤，得到滤液，之后将滤液浓缩至固含量为65wt％，待温度降至25℃后，向浓缩物中加入0.5wt％的氮酮、1wt％的聚乙烯吡咯烷酮(K30)、2wt％的聚丙烯酸钠(NP-600)、20wt％的甘油，以及50g芒硝，混合均匀后得到药膏，待用。
实施例3
取大黄100g、延胡索10g、陈皮12g、青皮4g、白芍30g、丝瓜络4g、橘络6g和夏枯草10g，粉碎至40目后，加入3000mL水，熬煮2h后过滤，得到滤液，之后将滤液浓缩至固含量为65wt％，待温度降至25℃后，向浓缩物中加入0.5wt％的氮酮、1wt％的聚乙烯吡咯烷酮(K30)、2wt％的聚丙烯酸钠(NP-600)、20wt％的甘油，以及80g芒硝，混合均匀后得到药膏，待用。
对比例1
同实施例1，区别仅在于，不使用丝瓜络。
对比例2
同实施例1，区别仅在于，将丝瓜络的使用量调整为3g。
效果验证
分别采用实施例1-3和对比例1-2制备得到的药膏进行临床试验，如下：
1.一般材料
选定就诊于山西医科大学第一医院的乳房胀痛病例500例，其中由乳腺增生症引起的乳房胀痛病例250例，由非哺乳期乳腺炎引起的乳房胀痛病例250例。
2.诊断标准
乳腺增生症：
(1)有持续性单侧或双侧乳房疼痛，周期性加剧或频发不规律性疼痛1个月以上。
(2)乳房触诊腺体增厚或呈块状，或增厚有小结节。
(3)乳房腺体有触痛。
(4)利用B超、钼靶X线、核磁等检查排除恶性病变。
(5)必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查以排除乳腺癌，乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。
非哺乳期乳腺炎：
(1)发病以一侧乳晕部较为多见，亦有双侧同时发病。患者常伴有乳头内缩史，在凹陷的乳头内可有带臭味的豆渣样物质分泌。少数病人伴有乳头溢液，呈血性或水样。
(2)乳晕旁有结块疼痛，皮色微红，约7～10d成脓。溃后脓液带有臭味，久不收口，或愈合后又复发。化脓时有发热、头痛。
(3)反复发作，可致疤痕形成，在乳晕部出现僵硬之肿块，且与皮肤粘连。
(4)溃后久不收口，形成乳漏，其特征是用球头银丝从疮孔中深入，可从乳头中穿出。
(5)本病多发于非哺乳期20～40岁的女子。
(6)乳腺彩超、钼靶摄片、乳腺导管造影，或作乳头溢液涂片检查，有助诊断。
3.纳入标准
满足乳腺增生症或非哺乳期乳腺炎的相关诊断标准，并且患者处于乳腺增生症或非哺乳期乳腺炎僵块期，无全身炎症反应，局部皮肤肿胀疼痛，皮色红或不红，僵块形成。超声下具有可测量病灶；接受治疗并签署知情同意书。
4.排除标准
局部皮肤破溃者，对治疗药物过敏者、合并严重心血管疾病或精神疾病者，恶性肿瘤及乳房其他疾病的患者。5.疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》制定积分量化表，其中(1)乳房疼痛：无疼痛，无触压痛0分；自觉稍微疼痛，用力触摸有轻微疼痛2分；自觉疼痛，有触痛，经前加重，呈阵发性疼痛4分；自觉疼痛明显，轻微触摸即感疼痛，或不能触碰，呈持续性，疼痛剧烈则可放射至腋下、肩背部，影响日常生活6分。(2)肿块大小：无肿块者0分；≤2×2cm2者2分；>2×2cm2、≤5×5cm2者4分；>5×5cm2者6分。根据治疗前后总积分的变化计算症候疗效率，以症候疗效率判断临床疗效，治愈：症候疗效率≥90％；显效：70％≤症候疗效率<90％；有效：30％≤症候疗效率<70％；无效：症候疗效率<30％。症候疗效率＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％。
6.治疗方法
分别取实施例1-3和对比例1-2制备得到的药膏对病人患侧的乳房进行外敷，每次10g，每天两次。经前10天开始治疗，乳腺增生症10天一个疗程，治疗2-3个疗程；非哺乳期乳腺炎患者在出现乳腺胀痛即开始使用，疗程治疗7天。其中如果症状完全消失，则停止治疗。
7.结果
本发明对500例患者的治疗结果见表1。从表1可以看出，本发明制备的药膏对于乳腺增生症和非哺乳期乳腺炎引起的乳房胀痛均具有良好的治疗作用，并且尤其对乳腺增生症引起的乳房胀痛治疗效果最佳，总有效率最高可达到98％。此外，本发明在该药膏中还特别添加了丝瓜络，其可以引其他药入乳络，进而能够尽快发挥该药膏的整体药效，提高对乳房胀痛的治愈效果。
表1
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
Claims (9)
1.一种缓解乳房胀痛的外用中药组合物，其特征在于，按重量份计，由以下组分组成：大黄50-100份、芒硝50-100份、延胡索10-30份、陈皮8-12份、青皮4-6份、白芍10-30份、丝瓜络4-6份、橘络4-6份和夏枯草10-15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，由以下组分组成：大黄100份、芒硝100份、延胡索20份、陈皮10份、青皮6份、白芍10份、丝瓜络6份、橘络6份和夏枯草15份。
3.一种如权利要求1或2所述的中药组合物在制备缓解乳房胀痛的药物中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述乳房胀痛是乳腺增生症或非哺乳期乳腺炎导致。
5.一种缓解乳房胀痛的药物，其特征在于，所述药物由权利要求1或2所述的中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述中药组合物的有效成分通过水提取法提取得到。
7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述药物为膏剂。
8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，所述辅料包括氮酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠和甘油。
9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述氮酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠和甘油在所述膏剂中的添加量分别为0.5wt%、1wt%、2wt%和20wt%。
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Non-Patent Citations (1)
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| 中医药疏肝理脾法治疗乳腺增生的现状研究;何颖贤;张璐;;世界最新医学信息文摘(40);58-60 * |
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