CN116035944A - 一种仿生胎脂组合物、化妆品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种仿生胎脂组合物、化妆品及其制备方法，属于化妆品技术领域。本发明仿生胎脂组合物包括神经酰胺、植物甾醇类物质、植物油、牛油果树果脂，各组分相互作用，既能拮抗尿液外界环境又能拮抗化妆品原料表面活性剂、防腐剂、香辛香料等各种刺激源，同时具有舒缓、修护的功效，使用此仿生胎脂制备的乳霜肤感好、易于吸收，使用后皮肤滋润、柔软。
Description
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域，具体涉及一种仿生胎脂组合物、乳霜及其制备方法。
背景技术
与成人皮肤相比，儿童皮肤结构发育尚未完善，具有肌肤角质层厚度和表皮厚度更薄、角质细胞更小、屏障功能较弱、水分散失值较高、皮脂分泌量少、天然保湿因子含量少等特点，防御外力的能力较差等特点。儿童皮肤刺激源主要分为两种，一种外界环境造成的刺激，第二种化妆品造成的皮肤敏感及刺激。外界环境刺激主要包括如尿液、粪便、尿布摩擦、口水、泪水、奶液浸渍等，容易引起婴儿皮肤干燥起皮、泛红、瘙痒、皲裂、尿布疹等皮肤问题。化妆品中的防腐剂、香辛香料、表面活性剂等都是皮肤敏感和刺激的常见致敏源。表面活性剂刺激皮肤主要原因在于：(1)表面活性剂容易导致皮肤本身的保湿成分(如保湿因子NMF)、细胞间脂质及角质层中游离氨基酸和脂肪过分溶出，破坏皮肤油脂和表层，降低皮肤保水能力下降，引起细胞成皮屑脱落，从而造成皮肤紧绷、刺痛或干燥感。甚者表面活性剂对细胞还有剥离和细胞溶解作用，如SDS就是生物膜的很有效的溶解剂；(2)表面活性剂能够经皮渗透的能力，是引发皮肤各种炎症的原因之一。表面活性剂渗入改变了皮肤的原始结构状态和相邻分子间的相容性，从而引发接触性皮炎、真皮皮炎，造成皮肤刺激作用甚至引起过敏反应，使皮肤上出现红斑和水肿现象。表面活性剂对皮肤黏膜的刺激作用以阳离子最甚，阴离子次之，非离子型和两性离子型最小；(3)表面活性剂能够吸附蛋白质，致使蛋白质变性以及皮肤pH条件改变，易引起皮肤干燥和瘙痒，对化学刺激更敏感，易产生接触性皮炎。防腐剂刺激皮肤的主要原因在于，(1)乳霜中许多防腐剂使用后可以释放出甲醛，容易引起过敏或皮炎；(2)部分防腐剂中含有活性的N-S键，该键与细胞膜中含有-SH基的蛋白质、酶或氨基酸反应开环，进而与细胞膜或细胞内所含有的氨基、巯基，及氨基酸和蛋白质中的氨基化合物起加成或取代反应，从而破坏细胞的正常代谢，抑制或杀死细胞。香辛香料刺激皮肤的主要原因在于，香精中的有机成分多为杂环芳香烃、醛类、酚类或酯类，容易引起皮肤变态。因此，如何抵抗外界环境的刺激源以及降低或拮抗乳霜中各种刺激源的刺激性是开发安全、温和的儿童化妆品是非常重要的。
胎脂作为胎儿母体时自然分泌的一种混合物，不仅能够保护皮肤，对皮肤也具有舒缓、修复作用，有助于帮助皮肤维持正常的皮肤水分活度，修复受损皮肤、干燥皮肤，有助于增强皮肤屏障。但由于胎脂来源稀少，且个体间的差异性可能引起对不同来源胎脂的不适用，婴儿自身携带的天然胎脂并不能直接应用在乳霜中。因此，仿胎脂组合物、乳霜的研发一直是儿童护肤品开发的热点，但目前已有的仿胎脂与天然胎脂的效果相差较大，且无法满足既能降低外界环境刺激又能降低化妆品刺激的护肤需求。
中国专利(CN110179736A)公开了一种仿胎脂组合物及其制备方法与应用，该组合物由下列重量份原料制备而成：脂质组分：蛇油5～20份、蜂蜡1～5份、氢化卵磷脂2～10份、硬脂酸甘油酯1～5份、角鲨烷1～5份、神经酰胺0.5～5份；蛋白质组分：水解鱼胶原蛋白1～8份、羊胎提取物0.5～4份、蛇蜕提取物0.5～4份；蒸馏水50～80份。但该组合物原料种类多，成分复杂，不符合儿童化妆品配方设计应当遵循的安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则，组合物易产生安全隐患。通过市场调研，部分市售二通化妆品存在肤感厚重、黏腻、不易吸收等问题。
基于现有技术及产品缺陷，开发成分简单、安全，既能够拮抗外界环境刺激又能拮抗化妆品中的刺激，同时具有舒缓、修护的仿生胎脂乳霜原料，使用此仿生胎脂制备的乳霜肤感好且易于吸收。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种仿生胎脂组合物、乳霜及其制备方法，该仿生胎脂组合物能够拮抗表面活性剂、酸性物质、防腐剂、香辛香料等乳霜中各种刺激源；仿生胎脂乳霜使用肤感好、易于吸收，具有舒缓、修护功效。
为此，本发明提供的技术方案如下：
本发明第一方面提供了一种仿生胎脂组合物。
所述仿生胎脂组合物包括神经酰胺、植物甾醇类、植物油、牛油果树果脂。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述仿生胎脂组合物包括以下重量份数的原料：神经酰胺0.1-5.0份、植物甾醇类物质1.0-30.0份、植物油1.0-30.0份、牛油果树果脂0.10-10.00份。
所述神经酰胺的份数可以是0.1、0.2、0.3、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0，以及上述数值之间的点值。
所述植物甾醇的份数可以是1.0、1.1、1.5、2.0、5.0、10.0、15.0、20.0、25.0、30.0，以及上述数值之间的点值。
所述植物油的份数可以是1.0、1.1、1.5、2.0、5.0、10.0、15.0、20.0、25.0、30.0，以及上述数值之间的点值。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述植物油包括牡丹籽油、亚麻籽油、紫苏籽油中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述植物甾醇类物质包括植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾醇异硬脂酸酯、植物甾醇类衍生物中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述仿生胎脂组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)将神经酰胺、植物甾醇、植物油、牛油果树果脂混合、加热搅拌至完全溶解；
(2)降温，得仿生胎脂组合物。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(1)中所述加热搅拌至完全溶解时加热到75-85℃，保温5-10min。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(2)中降温至38℃以下，得仿生胎脂组合物。
本发明第二方面提供了包含本发明第一方面所述仿生胎脂组合物的仿生胎脂乳霜。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述仿生胎脂乳霜包括本发明第一方面所述的仿生胎脂组合物、海藻糖和尿囊素。
在本发明一种优选的具体实施方式中，以仿生胎脂乳霜重量计，所述仿生胎脂组合物添加量为0.20-25.00％，例如可以是0.20％、0.21％、0.50％、1.0％、1.5％、5.0％、10.0％、15.0％、20.0％、25.0％，以及上述数值之间的点值。
在本发明一种优选的具体实施方式中，以仿生胎脂乳霜重量计，所述海藻糖添加量为0.01-5.00％，例如可以是0.01％、0.02％、0.05％、0.10％、0.15％、0.20％、0.50％、1.00％、3.00％、5.00％，以及上述数值之间的点值。
在本发明一种优选的具体实施方式中，以仿生胎脂乳霜重量计，所述尿囊素添加量为0.01-0.30％，例如可以是0.01％、0.02％、0.05％、0.10％、0.15％、0.20％、0.30％，以及上述数值之间的点值。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述仿生胎脂乳霜还包括多元醇、螯合剂、增稠剂、乳化剂、脂肪醇、润肤剂、硅油、抗氧化剂和pH调节剂中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述植物甾醇类物质包括植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾醇异硬脂酸酯和植物甾醇类衍生物中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述多元醇为甘油、丁二醇、双丙甘醇、戊二醇和己二醇中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述螯合剂为EDTA二钠、EDTA三钠、EDTA四钠和葡庚糖酸钠中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述增稠剂为卡波姆、黄原胶、卡拉胶和羟乙基纤维素中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述乳化剂为鲸蜡硬脂基葡糖苷、花生醇葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯和季戊四醇二硬脂酸酯中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述脂肪醇为花生醇、山嵛醇、鲸蜡醇和鲸蜡硬脂醇中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述硅油为聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷和环聚二甲基硅氧烷中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述润肤剂为异硬脂醇异硬脂酸酯和/或异硬脂酸异丙酯。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述抗氧化剂为维生素E醋酸酯和/或季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述pH值调节剂为氢氧化钠、氨丁三醇和精氨酸中的一种或几种。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述的仿生胎脂乳霜中以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：多元醇3.00-20.00wt％、螯合剂0.01-1.00wt％、增稠剂0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：乳化剂0.05-5.00wt％、脂肪醇0.05-10.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、植物油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、抗氧化剂0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：香精0-1.00wt％、防腐剂0.05-2.00wt％。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述的仿生胎脂乳霜中以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：甘油3.00-10.00wt％、丁二醇3.00-10.00wt％、EDTA二钠0.01-1.00wt％、卡波姆0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：鲸蜡硬脂基葡糖苷0.05-1.20wt％、鲸蜡硬脂醇0.05-5.00wt％、季戊四醇二硬脂酸酯0.05-5.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、植物油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：香精0-1.00wt％、防腐剂0.05-2.00wt％。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述的仿生胎脂乳霜中以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：甘油3.00-10.00wt％、丁二醇3.00-10.00wt％、EDTA二钠0.01-1.00wt％、卡波姆0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：鲸蜡硬脂基葡糖苷0.05-1.20wt％、鲸蜡硬脂醇0.05-5.00wt％、季戊四醇二硬脂酸酯0.05-5.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、牡丹籽油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：香精0-1.00wt％、防腐剂0.05-2.00wt％。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述的仿生胎脂乳霜中以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：甘油3.00-10.00wt％、丁二醇3.00-10.00wt％、EDTA二钠0.01-1.00wt％、卡波姆0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：鲸蜡硬脂基葡糖苷0.05-1.20wt％、鲸蜡硬脂醇0.05-5.00wt％、季戊四醇二硬脂酸酯0.05-5.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、亚麻籽油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：香精0-1.00wt％、防腐剂0.05-2.00wt％。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述的仿生胎脂乳霜中以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：甘油3.00-10.00wt％、丁二醇3.00-10.00wt％、EDTA二钠0.01-1.00wt％、卡波姆0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：鲸蜡硬脂基葡糖苷0.05-1.20wt％、鲸蜡硬脂醇0.05-5.00wt％、季戊四醇二硬脂酸酯0.05-5.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、紫苏籽油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：香精0-1.00wt％、防腐剂0.05-2.00wt％。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述透明质酸钠包括透高分子量透明质酸钠、中分子量透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述高分子量透明质酸钠分子量为100万-180万Da。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述中分子量透明质酸钠分子量为20万-40万Da。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述仿生胎脂乳霜的制备方法包括如下步骤：
(1)将A相加热搅拌至完全溶解，保温；
(2)将B相加热搅拌至完全溶解，然后将C相加入B相，保温；
(3)将B相加入A相原料中，均质，保温；
(4)搅拌降温，加入D相，搅拌均匀；
(5)搅拌降温，加入E相，搅拌均匀；
(6)搅拌降温，过滤出料。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(1)中加热到80-85℃。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(2)中加热到80-85℃。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(3)中均质时间为3～5min。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(4)中搅拌降温至60℃以下，加入D相。
在本发明一种优选的具体实施方式中，所述步骤(5)中搅拌降温至45℃以下，加入E相。
优选地，所述步骤(6)中搅拌降温至38℃以下，过滤出料。
本发明的有益效果：
(1)本发明开发一种成分简单的仿生胎脂组合物，其包括神经酰胺、植物甾醇类物质、植物油、牛油果树果脂，各组分相互作用，能够拮抗表面活性剂、酸性物质、防腐剂、香辛香料等乳霜原料中各种刺激源，解决了现有仿胎脂组合物无法满足儿童皮肤拮抗外界环境刺激的护肤需求的问题；
(2)本发明提供了一种包含仿生胎脂组合物的仿生胎脂乳霜，该乳霜使用肤感好、不黏腻、铺展性好、易于吸收，使用后皮肤滋润、柔软，且具有舒缓、修护等功效，解决了现有儿童护肤品含大量化学成分的安全隐患，以及市售儿童化妆品品肤感厚重、黏腻、不易吸收等问题。
附图说明
图1为本发明一种具体实施方式中不同样品使用后TIVI700测试图；
图2为本发明一种具体实施方式中不同样品使用后皮肤水分含量测试图；
图3为本发明一种具体实施方式中不同样品使用后皮肤血红素指数EI值测试图；
图4为本发明一种具体实施方式中不同样品使用后经皮水分散失TEWL测试图。
具体实施方式
下面结合具体实例对本发明进行进一步阐述，但本发明并不局限于此。
本领域的普通技术人员应当认识到，本发明并不限于实施例，任何对本发明的变换、变型都落入本发明的保护范围。
下面实施例所述的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述的实验材料和试剂，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
本发明原料均可通过市售购买获得，本发明主要使用原料及来源如表1所示：
表1使用原料来源
实施例1：
称取2.0g神经酰胺NP、5.0g植物甾醇类、5.0g牡丹籽油、88g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得实施例1仿生胎脂组合物。
实施例2：
称取0.1g神经酰胺NP、1.0g植物甾醇类、5.0g牡丹籽油、93.9g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得实施例2仿生胎脂组合物。
实施例3：
称取1.0g神经酰胺NP、10.0g植物甾醇类、5.0g牡丹籽油、84.0g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得实施例3仿生胎脂组合物。
实施例4：
称取2.0g神经酰胺NP、5.0g植物甾醇类、5.0g亚麻籽油、88.0g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得实施例4仿生胎脂组合物。
实施例5：
称取2.0g神经酰胺AP、5.0g植物甾醇类、5.0g紫苏籽油、88.0g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得实施例5仿生胎脂组合物。
对比例1：
称取2.0g神经酰胺NP、5.0g植物甾醇类、93g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得对比例1仿生胎脂组合物。
对比例2：
称取100g牡丹籽油搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得对比例2仿生胎脂组合物。
对比例3：
称取100g亚麻籽油搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得对比例3仿生胎脂组合物。
对比例4：
称取100g紫苏籽油搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得对比例4仿生胎脂组合物。
对比例5：
称取0.05g神经酰胺NP、0.05g植物甾醇类、40.0g牡丹籽油、59.9g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得对比例5仿生胎脂组合物。
对比例6：
称取20.0g神经酰胺NP、0.5g植物甾醇类、5.0g牡丹籽油、74.5g牛油果树果脂混合、搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温5min；降温至35℃，得对比例6仿生胎脂组合物。
对比例7：
称取26.3g霍霍巴籽油、26.3g霍霍巴酯类、21.0g氢化卵磷脂、5.3g植物甾醇、19.0g鲸蜡硬脂醇、2.1g神经酰胺NP，先将霍霍巴籽油、霍霍巴酯类和鲸蜡硬脂醇70℃搅拌溶解混合均匀，保温。然后加入氢化卵磷脂搅拌溶解均匀，加入植物甾醇搅拌溶解均匀，加入神经酰胺NP搅拌溶解均匀；搅拌降温至50℃，其中搅拌降温的速率为1℃/分钟，搅拌速率为60转/分钟，200目滤网过滤，得对比例7仿生胎脂。
试验例1：抗尿液刺激
测试对象：尿液
测试样品：样品1-12详见表1
试验方法：婴儿尿布疹主要是由于粪便中产氨杆菌分解尿液中尿素产生大量氨，氨刺激皮肤的同时，也改变了局部的理化环境，使皮肤更易继发细菌和真菌感染。此实验以氨水为刺激源，每个样品筛选6名(18-55岁，男女不限，符合志愿者标准)志愿者进行试验。在志愿者背部选取两个区域进行斑贴测试，上面区域涂抹含质量分数10％的仿生胎脂乳霜，下面区域为空白基质。测试区域涂抹约0.05mL样品，直至充分吸收后，再将含有质量分数0.5％的氨水的斑试器贴在涂抹样品处；封闭斑贴48h后除去斑贴，0.5h后，采用WheelsBridge TIVI700系统监测皮肤血红细胞的浓度变化，颜色越偏向红色，表明局部红细胞浓度越大，皮损越严重；颜色越偏向蓝色，表明局部红细胞浓度越小，皮损越轻，通过评估和量化皮肤皮损程度，以评价仿生胎脂的抗尿液刺激功效。
表1样品1-12仿生胎脂乳霜的组分和配比
由图1可知，与对比例样品6-12相比，使用实施例样品1-5仿生胎脂乳霜后的皮肤红斑明显少，说明本发明仿生胎脂组合物具有更好的抗尿液刺激的功效；与对比例样品6-9仿生胎脂乳霜相比，实施例样品1-5仿生胎脂乳霜后的皮肤红斑明显少，其对抗尿液刺激具有更好的抑制效果，效果好于各组分单独使用，效果也优于部分组分的组合，表现出明显的协同增效作用，由此说明牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质四种组分的协同作用形成的仿生胎脂组合物具有更好的抗尿液刺激的功效；与对比例样品10、11相比，实施例样品1-5仿生胎脂乳霜后的皮肤红斑明显少，说明本发明将牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质组合在一定比例下产生了明显的增效协同作用，能够更好的抗尿液刺激。
试验例2：拮抗表面活性剂刺激
测试对象：硬脂基三甲基氯化铵
测试样品：实施例1-5、对比例1-7
试验方法：硬脂基三甲基氯化铵作为目前乳霜最常用的阳离子表面活性剂，可作为表面活性剂刺激源代表验证仿生胎脂组合物的功效。以含质量分数为20％的硬脂基三甲基氯化铵水溶液为刺激源，每个样品筛选9名(18-55岁，男女不限，符合志愿者标准)对硬脂基三甲基氯化铵刺激敏感的志愿者进行试验。在志愿者两侧鼻唇沟部位分别贴敷含质量分数20％的硬脂基三甲基氯化铵水溶液(刺激组)、0.3％测试样品+20％硬脂基三甲基氯化铵的水溶液(样品组)，涂抹后10min、15min、20min时志愿者对灼热感觉进行打分，分数范围为0-3分，0分代表无灼热，1分代表轻度灼热，2分代表中度灼热，3分代表强灼热，评分精确到0.1分。分数差值＝刺激组刺激分数平均值-样品组刺激分数平均值，保留两位小数。分数差值越大，说明拮抗硬脂基三甲基氯化铵刺激的效果越好。
表2硬脂基三甲基氯化铵刺激分数差值汇总表
由表2可知，与对比例相比，使用实施例1-5后硬脂基三甲基氯化铵灼热分数差值均高于对比例1-7，说明本发明仿生胎脂组合物具有更好的拮抗硬脂基三甲基氯化铵刺激的功效；与对比例1-4相比，使用实施例1-5后硬脂基三甲基氯化铵灼热分数差值均较高，其对硬脂基三甲基氯化铵引起的皮肤刺痛和灼热的具有更好的抑制效果，效果好于各组分单独使用，效果也优于部分组分的组合，表现出明显的协同增效作用，由此说明牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质四种组分的协同作用形成的仿生胎脂组合物具有更好的拮抗硬脂基三甲基氯化铵刺激的功效；与对比例5-6相比，使用实施例1-5后硬脂基三甲基氯化铵刺痛分数差值、灼热分数差值均较高，说明本发明将牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质组合在一定比例下产生了明显的增效协同作用，能够更好的拮抗硬脂基三甲基氯化铵刺激。
试验例3：拮抗防腐剂刺激
测试对象：苯氧乙醇
测试样品：实施例1-5、对比例1-7
试验方法：苯氧乙醇作为目前乳霜最常用的防腐剂，可作为防腐剂刺激源代表验证仿生胎脂组合物的功效。以含质量分数1％苯氧乙醇溶液为刺激源，每个测试样品筛选9名(18-55岁，男女不限，符合志愿者标准)对苯氧乙醇刺激敏感的志愿者进行试验。在志愿者两侧鼻唇沟部位分别贴敷含质量分数1％的苯氧乙醇溶液(刺激组)、3％测试样品+1％苯氧乙醇的溶液(样品组)，涂抹后0.5min、2.5min、5min、7.5min、10min时对刺痛、灼热感觉进行打分，分数为0-3分，0分代表无刺痛、灼热，1分代表轻度刺痛、灼热，2分代表中度刺痛、灼热，3分代表强刺痛、灼热，评分精确到0.1分。分数差值＝刺激组刺激分数平均值-样品组刺激分数平均值，保留两位小数。分数差值越大，说明对苯氧乙醇刺激的拮抗效果越好。
表3苯氧乙醇刺激分数差值汇总表
由表3可知，与对比例相比，使用实施例1-5苯氧乙醇灼热分数差值、刺痛分数差值均高于对比例1-7，说明本发明仿生胎脂组合物能够更好的拮抗苯氧乙醇刺激引起的皮肤刺痛感和灼热感；与对比例1-4相比，实施例对苯氧乙醇引起的皮肤刺痛和灼热的具有更好的抑制效果，效果好于各组分单独使用，效果也优于部分组分的组合，表现出明显的协同增效作用，由此说明通过牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质四种组分的协同作用形成的仿生胎脂组合物具有更好的拮抗苯氧乙醇刺激的功效；与对比例5-6相比，使用实施例1-5后苯氧乙醇刺痛分数差值、灼热分数差值均较高，说明本发明牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质组合在一定比例下产生了明显的增效协同作用，具有拮抗苯氧乙醇刺激的功效。
试验例4：拮抗香辛香料刺激
测试对象：丁子香酚
试验样品：实施例1-5、对比例1-7
试验方法：以含质量分数0.5％丁子香酚溶液为刺激源，每个样品筛选9名(18-55岁，男女不限，符合志愿者标准)对丁子香酚刺激敏感的志愿者进行试验。在志愿者两侧鼻唇沟部位分别贴敷含质量分数0.5％的丁子香酚溶液(刺激组)、3％测试样品+0.5％丁子香酚的溶液(样品组)，涂抹后0.5min、2.5min、5min、7.5min、10min时对刺痛感觉进行打分，分数为0-3分，0分代表无刺痛，1分代表轻度刺痛，2分代表中度刺痛，3分代表强刺痛，评分精确到0.1分。分数差值＝刺激组刺激分数平均值-样品组刺激分数平均值，保留两位小数。分数差值越大，说明对丁子香酚刺激的拮抗效果越好。
表4样品丁子香酚刺激分数差值汇总表
由表4可知，与对比例相比，使用实施例1-5后丁子香酚刺痛分数差值高于对比例1-7，说明本发明仿生胎脂组合物具有更好的拮抗丁子香酚刺激的功效；与对比例1-4相比，实施例1-5对丁子香酚引起的皮肤刺痛具有更好的抑制效果，效果好于各组分单独使用，也优于部分组分的组合，表现出明显的协同增效作用，由此说明牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质复配组分的协同作用形成的仿生胎脂组合物具有更好的拮抗丁子香酚刺激的功效；与对比例5-6相比，使用实施例1-5后丁子香酚刺痛分数差值较高，说明本发明牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树果脂、植物甾醇类物质组合在一定比例下产生了明显的增效协同作用，具有更好的拮抗丁子香酚刺激的功效。
实施例6-10
实施例6-10仿生胎脂乳霜的组分和配比如表5所示。
表5实施例6-10仿生胎脂乳霜的组分和配比
实施例6-10制备工艺如下所示：
1)将A相搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，保温；
2)将B相搅拌至完全溶解，加热到80-85℃，然后将C相加入B相，保温；
3)将B相加入A相原料中，均质3～5min，保温；
4)搅拌降温至55℃，加入D相，搅拌均匀；
5)搅拌降温至40℃，加入E相，搅拌均匀；
6)搅拌降温，35℃，过滤出料。
对比例8：
除将实施例1仿生胎脂组合物替换为对比例7仿生胎脂，其余同实施例6。
对比例9：
除不含海藻糖外，其余同实施例6。
对比例10：
除不含尿囊素外，其余同实施例6。
对比例11：
除海藻糖添加质量分数为6.00％、尿囊素添加质量分数为0.005％外，其余同实施例6。
对比例12：
除海藻糖添加质量分数为0.005％、尿囊素添加质量分数为0.50％外，其余同实施例6。
对比例13：
除不含仿生胎脂组合物外，其余同实施例6。
对比例14：
去除卡波姆、氢氧化钠，替换水、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、山梨坦异硬脂酸酯添加质量分数为1.00％外，其余同实施例6。
对比例15：
除季戊四醇二硬脂酸酯添加质量分数为3.00％，外，其余同实施例6。
市售竞品：
水、甘油、二辛基醚、矿脂、鳄梨(PERSEAGRATISSIMA)油、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇、甘油三(乙基己酸)酯、甘油硬脂酸酯、泛醇、山嵛醇、硬脂酸、生育酚乙酸酯、对羟基苯乙酮、鲸蜡醇、丁二醇、棕榈酸、卡波姆、氨丁三醇、聚二甲基硅氧烷醇、黄原胶、卵磷脂、尿囊素、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯、黄花蒿(ARTEMISIAANNUA)提取物、肉豆蔻醇、月桂醇、生育酚(维生素E)、黄花蒿(ARTEMISIAANNUA)叶提取物、1,2-己二醇。
试验例5：产品状态观察及稳定性测试
仿生胎脂乳霜制作完成后，进行下线状态观察。通过将产品在7个条件(日常、暗、光照、热、冷冻、冷藏、冷热交替)下放置3个月，定期考察不同条件下，是否存在分层、析出、过稀过稠等不稳定现象，若不存在，则状态可接受。
经过一个月产品状态观察，发现对比例12出现结晶物质析出，其它样品未见稳定性问题。
试验例6：肤感测试
试验样品：实施例6-9、对比例8对比例13-15、市售竞品试验方法：使用实施例6-9、对比例8-11、对比例13和市售竞品进行产品涂抹后的使用肤感的评价，肤感测试内容包括铺展性、粘腻感、滋润感、吸收性。选用20名志愿者(18-55岁，男女不限)，每位志愿者分别于左右前臂内侧共选9处测试部位使用试样品进行肤感测试。测试人员根据试用感受进行主观评分。评分标准采取10分制，评分指标及标准见表6，平均值结果见表7。
表6试用肤感评分标准
表7受试产品肤感评价结果
仿生胎脂乳霜的肤感测试结果如表7可知，相比于与对比例和市售竞品，本申请仿生胎脂乳霜使用时无黏腻感、铺展性好、易于吸收，使用后皮肤滋润、柔软，肤感好。实验结果表明，本申请仿生胎脂乳霜通过配方体系的构建形成了使用肤感好、易于吸收的儿童化妆品。
试验例7：舒缓功效测试
试验样品：实施例6-9、对比例8-11、对比例13、市售竞品试验方法：选取60名对乳酸不耐受的测试人员进行乳酸刺激舒缓测试。在测试人员两侧鼻唇沟处同时敷贴浸透50μL含质量分数10％的乳酸水溶液的滤纸(直径约0.8cm)，当其感受到的刺激分值到达≥2分(刺激终点)时，去除滤纸。在两侧测试区域同时涂抹样品，同一分组内两个样品随机分布于两侧，每个区域涂样量为0.1mL，在样品使用后0min、0.5min、2.5min、5min、8min、15min、30min，由测试人员主观评价两侧鼻唇沟处的瘙痒感、刺痛感。测试分组为实施例6-10、对比例8-13和市售竞品。通过样品间刺激程度的对比，评价测试样品对刺激的即时舒缓功效及样品间的差异。评价采用4分法，分别对刺痛感、瘙痒感等进行感官评定(0＝感觉不到，1＝有轻微感觉，2＝有中度感觉，3＝有强烈感觉)，评分精确到0.1分，瘙痒感平均值、刺痛感平均值保留两位小数。
表8不同样品舒缓乳酸刺激实验结果
使用样品后测试区域刺痛感与瘙痒感分值变化如表9所示，相比于对比例和市售竞品，实施例能够更好的舒缓乳酸刺激引起的刺痛感及瘙痒感。本发明中仿生胎脂组合物、海藻糖、尿囊素在特定配比下制备的仿生胎脂乳霜能有效舒缓环境外界刺激。
试验例8：修护功效测试
7.1皮肤水分含量测试
测试样品：实施例6-9、对比例8-11、对比例13、市售竞品；
测试人群：选取20名志愿者(18-55岁，男女不限)；
测试部位：前臂屈侧任意10个测试区域；
测试方法：分别于每个测试区域涂抹约0.05g不同的测试样品，轻柔按摩至吸收完全。使用皮肤水分散失测试仪AquaFlux(AF200，BIOX，英国)测试样品使用前和使用1h、2h、4h、6h后，测试人员前臂屈侧测试区域的皮肤水分含量以评价测试样品的保湿功效；数值越大，测试样品保湿效果越好。
表9样品使用前后皮肤水分含量平均值及统计结果
如表9和图1所示，与使用前相比，在使用后6h内，与市售竞品及对比例相比，实施例6-10均显著增加了皮肤水分含量，说明通过牡丹籽油、神经酰胺、牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂、植物甾醇类物质复配使用制备的仿生胎脂乳霜能够显著提升皮肤水分含量。
8.2经皮水分散失、祛红效果
使用一定浓度的SDS刺激建立皮肤损伤模型，在损伤后的皮肤上连续涂抹测试样品5天，通过皮肤血红素、经皮水分散失TEWL测试，评价样品对SDS刺激造成的受损皮肤的修护功效。
测试样品：实施例6-10、对比例8-11、对比例13和市售竞品；
测试人群：20名志愿者(18-55岁，男女不限)；
测试部位：随机选取志愿者背部10个区域；
测试方法：每天使用测试样品2次，连续使用5天，在模型建立后使用样品前(D0)、使用样品1、2、3、4、5天后(D1-D5)，使用皮肤血红素测试仪Mexameter(MX18,Courage andKhazaka，德国)测定测试区域皮肤血红素及皮肤水分散失测试仪Aqua Flux(AF200，BIOX，英国)测定测试区域经皮水分散失。皮肤血红素指数EI值越大，皮肤血红素含量越高；皮肤TEWL平均值数值越大，皮肤的经皮水分流失越快。
表10使用前、样品使用后皮肤血红素指数EI值及统计结果
从表10和图2可看出，与对比例和市售竞品相比，实施例6-9对SDS刺激引起的泛红具有显著的祛红效果。相比对比例和市售竞品，本发明仿生胎脂乳霜通过调配仿生胎脂组合物、海藻糖、神经酰胺组成和配比制备的仿生胎脂乳霜具有显著降低血红素指数EI值的效果。实验数据表明，本发明仿生胎脂乳霜具有缓解SDS刺激的功效。
表11使用前、样品使用后经皮水分散失TEWL平均值及统计结果
用前、样品使用后经皮水分散失TEWL平均值如表11与图3所示，与使用前(D0)相比，所有测试区域的TEWL平均值均降低；在相同测试时间点，与市售竞品和对比例相比，实施例使用区域内皮肤经皮水分散失的降低幅度更大，说明通过调配仿生胎脂组合物、海藻糖、神经酰胺组成和配比制备的仿生胎脂乳霜具有更好的抑制皮肤水分散失的能力，也进一步说明了本发明的仿生胎脂组合物制备的仿生胎脂乳霜具有修护皮肤屏障的功效。
由以上数据可知，使用测试样品5天后，使用实施例6-9测试区域血红素EI值、经皮水分散失的降低幅度最大。相同时间内，相比于对比例和市售竞品，实施例6-9产品能够更好的修护皮肤屏障，说明仿生胎脂组合物、海藻糖、神经酰胺复配使用，协同增效，对肌肤具有更好的舒缓修护作用，也说明本发明的仿生胎脂乳霜具有舒缓修护受损肌肤的功效。
本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
Claims (10)
1.一种仿生胎脂组合物，其特征在于，所述仿生胎脂组合物包括以下重量份数的原料：神经酰胺0.1-5.0份、植物甾醇类物质1.0-30.0份、植物油1.0-30.0份、牛油果树果脂0.10-10.00份。
2.如权利要求1所述的仿生胎脂组合物，其特征在于，所述仿生胎脂组合物中植物油包括牡丹籽油、亚麻籽油或紫苏籽油中的一种或几种；
优选地，所述植物甾醇类物质包括植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾醇异硬脂酸酯、植物甾醇类衍生物中的一种或几种。
优选地，所述神经酰胺包括神经酰胺AS、神经酰胺AP、神经酰胺NP、神经酰胺NS/神经酰胺NG中的一种或几种。
3.如权利要求1或2所述的仿生胎脂组合物，其特征在于，所述仿生胎脂组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)将神经酰胺、植物甾醇类物质、植物油、牛油果树果脂混合、加热搅拌至完全溶解；
(2)降温，得仿生胎脂组合物；
优选地，所述步骤(1)中加热搅拌到75-85℃至完全溶解，保温5-10min；
优选地，所述步骤(2)中降温至38℃以下，得仿生胎脂组合物。
4.一种仿生胎脂乳霜，其特征在于，所述仿生胎脂乳霜包括权利要求1-3任一项所述的仿生胎脂组合物、海藻糖和尿囊素。
5.如权利要求4所述的仿生胎脂乳霜，其特征在于，以仿生胎脂乳霜重量计，所述仿生胎脂组合物添加量为0.20-25.00％、海藻糖添加量为0.01-5.00％、尿囊素添加量为0.01-0.30％。
6.如权利要求4或5所述的仿生胎脂乳霜，其特征在于，所述仿生胎脂乳霜还包括多元醇、螯合剂、增稠剂、乳化剂、脂肪醇、润肤剂、硅油、抗氧化剂和pH调节剂中的一种或几种。
7.如权利要求6所述的仿生胎脂乳霜，其特征在于，所述多元醇包括甘油、丁二醇、丙二醇、双丙甘醇、戊二醇和己二醇中的一种或几种；
优选地，所述螯合剂包括EDTA二钠、EDTA三钠、EDTA四钠和葡庚糖酸钠中的一种或几种；
优选地，所述增稠剂包括卡波姆、黄原胶、卡拉胶和羟乙基纤维素中的一种或几种；
优选地，所述乳化剂包括鲸蜡硬脂基葡糖苷、花生醇葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯和季戊四醇二硬脂酸酯中的一种或几种；
优选地，所述脂肪醇包括花生醇、山嵛醇、鲸蜡醇和鲸蜡硬脂醇中的一种或几种；
优选地，所述硅油包括聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷和环聚二甲基硅氧烷中的一种或几种；
优选地，所述润肤剂包括异硬脂醇异硬脂酸酯和/或异硬脂酸异丙酯；
优选地，所述抗氧化剂包括维生素E醋酸酯或季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯；
优选地，所述pH值调节剂包括氢氧化钠、氨丁三醇和精氨酸中的一种或几种。
8.如权利要求4-7任一项所述的仿生胎脂乳霜，其特征在于，以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：多元醇3.00-20.00wt％、螯合剂0.01-1.00wt％、增稠剂0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：乳化剂0.05-5.00wt％、脂肪醇0.05-10.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、植物油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、抗氧化剂0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：防腐剂0.05-2.00wt％。
9.如权利要求8所述的仿生胎脂乳霜，其特征在于，以仿生胎脂乳霜总质量计，其包括以下百分含量的原料：
A相：甘油3.00-10.00wt％、丁二醇3.00-10.00wt％、EDTA二钠0.01-1.00wt％、卡波姆0.05-5.00wt％、透明质酸钠0.01-2.00wt％、海藻糖0.01-5.00wt％、尿囊素0.01-0.30wt％，余量为水；
B相：鲸蜡硬脂基葡糖苷0.05-1.20wt％、鲸蜡硬脂醇0.05-5.00wt％、异硬脂醇异硬脂酸酯0.01-10.00wt％、神经酰胺0.01-0.50wt％、植物甾醇类物质0.01-3.00wt％、植物油0.10-10.00wt％、牛油果树果脂0.10-10.00wt％；
C相：聚二甲基硅氧烷0.01-10.00wt％、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.05-0.10wt％；
D相：氢氧化钠0.05-2.00wt％；
E相：苯氧乙醇0.05-2.00wt％。
10.如权利要求8或9所述的仿生胎脂乳霜，其特征在于，所述仿生胎脂乳霜的制备方法包括如下步骤：
(1)将A相加热搅拌至完全溶解，保温；
(2)将B相加热搅拌至完全溶解，然后将C相加入B相，保温；
(3)将B相加入A相原料中，均质，保温；
(4)搅拌降温，加入D相，搅拌均匀；
(5)搅拌降温，加入E相，搅拌均匀；
(6)搅拌降温，过滤出料；
优选地，所述步骤(1)中加热到80-85℃；
优选地，所述步骤(2)中加热到80-85℃；
优选地，所述步骤(3)中均质时间为3～5min；
优选地，所述步骤(4)中搅拌降温至60℃以下，加入D相；优选地，所述步骤(5)中搅拌降温至45℃以下，加入E相；优选地，所述步骤(6)中搅拌降温至38℃以下，过滤出料。
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