CN116020033A - 治疗提供装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于将通气系统固定至患者头部的固定装置，包括：第一部件，其用于附接到所述通气系统的呼吸管路；以及第二部件，其包括第一多个绑带和第二多个绑带，所述第一多个绑带被构造成形成可调节环以便附接到所述第一部件，所述第二多个绑带被构造成形成可调节环以便附接到所述通气系统的患者接口装置。

Description

治疗提供装置
本专利申请是2017年11月6日申请的申请号为201780082388.6(PCT/EP2017/078368)的名称为“治疗提供装置”的分案申请。
技术领域
本公开涉及用于向患者提供呼吸治疗的通气系统。
背景技术
通气系统可用于辅助存在呼吸困难的人和其它动物进行呼吸。呼吸辅助或呼吸治疗可以根据患者的需要采取多种形式。
这样的一种呼吸治疗形式是持续气道正压通气(CPAP)治疗，其中持续地向患者提供具有低正压的呼吸气体(例如空气)，以减少患者进行自主呼吸所需的工作。CPAP可例如用于治疗患有呼吸窘迫综合征的早产儿。在治疗婴儿的情况下，CPAP通常通过患者接口装置(也称为发生器主体)提供，患者接口装置可包括鼻叉或鼻罩(鼻CPAP或nCPAP)。鼻叉通常密封在婴儿的鼻孔上，以便为呼吸道提供持续的压力。
另一种形式的呼吸治疗是高流量治疗，其中通过患者接口装置(例如鼻导管)以高流速(例如对于婴儿和儿童为1-25升/分钟(l/min))向患者提供经加湿的呼吸气体。在高流量治疗中，将患者接口装置的气体出口松散地保持在鼻腔通道中或邻近鼻腔通道处，使得没有与鼻孔密封，以允许呼出气体和过量的吸入气体流在其周围逸出。通常加热呼吸气体以防止对呼吸道的刺激。经鼻高流量治疗也可用于治疗患有呼吸窘迫综合征的婴儿。
CPAP和高流量治疗都需要患者自发呼吸。在某些情况下，进行这些呼吸治疗中任一者治疗的患者可能会停止呼吸并需要复苏。复苏需要施用人工充气呼吸以给患者充氧，直到恢复自主呼吸。
CPAP治疗、高流量治疗和复苏需要不同的呼吸气体流速和压力，并且通常使用不同的通气系统或设备来执行。
当向婴儿施用这些治疗中的任一者时，设备相对于患者较小的个头而言可能体积庞大并且可能难以相对于婴儿固定。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种用于向患者提供呼吸治疗的系统。该系统包括：患者接口装置，其用于向患者输送加压气体；连接器系统，其用于与加压气体源连接；以及导管系统，其将连接器系统与患者接口装置流体式连接。该系统包括多个可关闭端口，所述端口允许提供多种不同的呼吸治疗模式。可关闭端口可以定位在连接器系统或患者接口装置中或这两者中。
可关闭端口允许有不同的、经过该系统的气流量配置。特别地，根据所需的治疗模式，可关闭端口允许经由至少三个不同的端口或入口将呼吸气源与系统连接。可关闭端口还允许来自患者的呼出空气经由至少两个不同的出口排出。改变呼吸气体经过该系统的路线允许实现更大的压力范围和流量范围。例如，可以经由小直径导管或者可替代地通过大直径导管提供空气。为了提供需要较低流速的CPAP治疗，可能需要较小直径的导管。为了提供需要较高流速的高流量或复苏治疗，可能需要较大直径的导管。因此，本发明允许从业者在不移除通气系统的情况下在不同模式之间交替并用替代系统替换它，从而减少所需的设备。通过将相同的系统用于多种治疗模式，医疗从业者能够更快地在模式之间切换。
在多种实施例中，呼吸治疗模式包括如上所述的CPAP(例如nCPAP)、高流量治疗和复苏通气中的至少两者。例如，在一个实施例中，通气系统可以允许CPAP(例如nCPAP)和复苏通气两者。在另一个实施例中，通气系统可以允许高流量治疗和复苏治疗两者。在另一个实施例中，通气系统可以允许CPAP(例如nCPAP)和高流量治疗两者。在优选实施例中，通气系统可以允许所有三种模式：CPAP(例如nCPAP)、高流量治疗和复苏通气。例如，施用这些治疗模式中的两种或更多种的能力可能在对患有呼吸窘迫综合征的早产儿的治疗特别有用。
连接器系统可以构造成使得：在第一模式中，所述多个可关闭端口中的一个端口与加压气体源连接，并且在第二模式中，所述多个可关闭端口中的同一个端口提供排气通道以去除来自系统的呼出气体。换句话说，连接器系统的单个端口可用于向患者提供呼吸气体或可用于排出呼出空气。这两个功能由端口在第一模式中与加压气体源连接且在第二模式中与排气端口连接的能力提供。连接器系统具有至少一个可交替端口，其用于在第二模式中与加压气体源连接，以允许其它端口用作排气端口。因此，在多种配置中，端口用作空气供应端口或排气端口，但并非两者。在如上所述的第一模式中，可交替端口可以由可关闭端口中的一个关闭。在上述实施例中，可以在第一模式和第二模式中将另一个端口与压力监测器连接。
在特定实施例中，连接器系统可包括四个端口，其中两个端口是可关闭的。例如，连接器系统可包括其中具有腔体的第一主体。第一主体可包括：与腔体流体式连接的第一端口，其用于与导管系统连接；经由腔体与第一端口流体式连接的第二端口，其用于连接至第一气管，例如排气端口或气源；以及第三端口，其用于接收来自导管系统的第二气管，使得第二气管在腔体内从第一端口延伸到第三端口，并且不与腔体流体连通。在该实施例中，第三端口可以包括密封件，其用于在第二气管定位在其中时防止气体经由第三端口从腔体中排出。连接器系统还可包括第四端口，其包括第一可拆卸封盖，第四端口在打开时将腔体与外部环境流体式连接。连接器系统还可包括用于与第二气管连接的第二主体，第二主体包括用于封闭第二气管的第二可拆卸封盖。
可拆卸封盖能够在一种模式中密封端口，但是可以进行调节使得在另一种模式中打开端口。可拆卸封盖可以是例如插头或冒，其插入端口中以密封端口以及从端口中移除以打开端口。其他临时性封盖可包括阀门、塞子或密封件。
患者接口装置可包括两个可交替排气端口。例如，患者接口装置的排气端口之一可以包括上述类型的临时性封盖，以提供经过通气系统的替选流动路径。
导管系统可包括第一气管和第二气管。在特定实施例中，导管系统还可包括第三气管。第二气管和第三气管(如果存在的话)可以在它们至少一部分长度上容纳在第一气管内。
第二气管和第三气管的外径均可以小于第一气管的内径。例如，第二气管和第三气管的外径加在一起可以小于第一气管的内径，以便第二气管和第三气管都可以装配在第一气管内。此外，由第一气管提供的流体导管与由第二气管和/或第三气管限定的导管相比可具有更大的有效横截面积。
在实施例中，第二气管和第三气管可各自具有3mm至15mm(例如5mm至10mm)的外径。第一气管的内径可以为10mm至30mm，例如15mm至20mm。当在第一气管内包含第二气管和第三气管时，第一气管应具有足够的自由容积，以允许有效地排出呼出空气和偏转空气或供应呼吸气体。在优选实施例中，第二气管和第三气管沿着在患者接口装置和连接器系统之间的第一气管整个长度定位在第一气管内。这种布置减少了需要相对于患者处理和固定的管线或管的数量，从而导致更紧凑且易于安装的导管系统。这种布置对于诸如婴儿等较小患者可能特别有益。
在任何上述实施例中，患者接口装置可包括：治疗出口，其用于向患者输送加压空气；第一端口，其用于附接到第一气管，其中第一端口与治疗出口流体连通；以及第二端口，其用于附接到第二气管，其中第二端口与治疗出口流体连通。第一端口和第二端口中的每一个可以构造成接收加压气体以输送到治疗出口以及来自治疗出口的呼出气体。第二端口可以位于第一端口内。这种布置允许第二气管在导管系统和患者接口装置之间的连接点处包含在第一气管内，从而得到更紧凑的布置。
第二端口可以经由通道与治疗出口流体连通，该通道的直径尺寸设计成使得从第二端口线进入通道的气体形成与包含在第二气管内的气体相比具有更大的流体压力的射流。通道的直径可以在0.1mm至3mm的范围内。例如，从0.3mm到1mm。
在特定实施例中，患者接口装置还可包括第三端口，其用于与压力监测器连接并与邻近治疗出口的压力出口流体连通，其中第三端口也定位在第一端口内。可选地或另外地，患者接口装置可包括具有可拆卸封盖的辅助排气端口，辅助排气端口提供用于呼出空气的替代出口。
患者接口装置可包括用于接合患者的鼻孔的鼻叉装置以及附接到治疗出口的鼻罩和/或复苏面罩中的一者。在实施例中，患者接口装置被构造成与所有上述三者可互换地连接，以允许优化多种呼吸治疗模式。例如，从业者可能希望使用鼻导管来施用高流量治疗并在复苏期间切换到鼻叉或复苏面罩。
该系统还可包括固定装置，其用于将患者接口装置固定到患者的头部。
该系统可以构造成向婴儿提供呼吸治疗。例如，患者接口装置的尺寸可以设计成向鼻孔直径小于5mm或鼻孔直径小于2mm的婴儿进行呼吸治疗。通气系统可以构造成适合头部尺寸在15cm-50cm(例如，17cm-42cm)周长范围内的婴儿。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于呼吸机系统的患者接口装置。该患者接口装置包括：治疗出口，其用于将加压空气输送到患者；第一端口，其用于附接到第一气管，其中第一端口与治疗出口流体连通；以及第二端口，其用于附接到第二气管，其中第二端口与治疗出口流体连通。第一端口和第二端口中的每一个被构造成接收加压气体以输送到治疗出口。第二端口位于第一端口内。例如，第一端口包括基本上圆形的开口并且与第二端口相比具有更大的直径，使得第二端口径向地定位在第一端口内。将第二端口定位在第一端口内允许被附接到第二端口的气管在附接到第一端口上的气管内延伸远离患者接口装置，从而提供更易于操作的更紧凑的系统。
第二端口可以经由通道与治疗出口流体连通，该通道的直径尺寸设计成使得从第二端口管线进入通道的气体形成具有比包含在第二气管内的气体更大的流体压力的射流。通道的直径可以在0.1mm至3mm的范围内。例如，从0.3mm到1mm。
患者接口装置还可以包括第三端口，该第三端口连接到压力监测器并与邻近治疗出口的压力出口流体连通。第三端口也可以位于第一端口内，以提供更易于操作的紧凑系统。
患者接口装置还可以包括具有可拆卸封盖的辅助排气口。当移除封盖时，辅助排气口可以为呼出空气提供替选出口。另一这样的端口可以允许患者接口装置内有其它的流动配置以用于改变呼吸治疗模式。
患者接口可以包括附接到治疗出口的鼻叉装置，用于接合患者的鼻孔以提供nCPAP治疗。在各实施例中，患者接口装置的尺寸可以设计成向鼻孔直径小于5mm或鼻孔直径小于2mm的婴儿提供呼吸治疗。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于呼吸机系统的连接器系统，包括其中具有腔体的第一主体。第一主体包括第一端口、第二端口、第三端口和第四端口。第一端口流体式连接到腔体，用于连接到导管系统。第二端口经由腔体流体式连接到第一端口，用于连接到第一气管，例如排气口或气源。第三端口用于接收来自导管系统的第二气管，使得第二气管在腔体内从第一端口延伸到第三端口。第二气管不与腔体流体连通。第三端口包括密封件，用于在第二气管位于其中时防止空气经由第三端口从腔体排出。第四端口包括第一可拆卸封盖，并且当打开时(例如当移除封盖时)将腔体流体式连接到外部环境。连接器系统还包括用于连接到第二气管的第二主体。连接器系统可以构造成使得第二气管能够从第三端口延伸到第二主体以与其连接。第二主体包括用于封闭第二气管的第二可拆卸封盖。
这种构造允许以各种构造连接呼吸机管线以改变流经其中的流。第一临时性封盖和第二临时性封盖的选择性封闭允许进一步改变经过连接器系统的流。通过允许至少两个端口用作呼吸气体的入口并且至少两个端口用作排气(例如来自患者的呼出空气)的出口。
可拆卸封盖能够在一种模式中密封端口，但是可以进行调节以使得在另一种模式中打开端口。可拆卸封盖可以是例如插插头或帽，其插入端口以密封端口以及从端口移除以打开端口。其他临时性封闭物可包括阀门、塞子或密封件。
在实施例中，第三端口还构造成接收第三气管。在这样的实施例中，密封件防止当第二气管和第三气管位于其中时气体经由第三端口从腔体排出。
密封件可以包括位于第三端口内的插入件或者可以包括例如与第三端口一体形成的板。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于将通气系统固定到患者的头部的固定装置。该固定装置包括：第一部件，用于附接到通气系统的呼吸管；和第二部件，包括第一多个绑带和第二多个绑带，第一多个绑带构造成形成可调节环用于附接到第一部件，且第二多个绑带构造成形成可调节环用于附接到通气系统的患者接口装置。通过调节至少一个可调节环的尺寸，可以在不移除或移动呼吸管的情况下调节固定装置。因此，医师可以在不移动通气系统或干扰通气系统功能的情况下改善固定装置的安装。
第一多个绑带可以包括三个绑带，其构造成形成三个可调节环，用于附接到第一部件。第一绑带中的两个绑带可以被构造成围绕患者头部的邻近每个耳朵的侧面延伸，以附接到第二部件。第一绑带中的另一绑带可以构造成从颈部的颈背附近延伸到患者头部的冠部的顶部上方。第二多个绑带包括两个绑带，这两个绑带构造成形成两个可调节环，用于附接到患者接口装置。因此，由绑带形成的环可以围绕呼吸管对称地布置，固定装置可以附接到该呼吸管。这允许在不移动呼吸管的情况下调节固定装置的安装。在实施例中，第二多个绑带可以与第一多个绑带分开形成。在这些实施例中，第二多个绑带可以被构造成附接到第一绑带，以便固定患者接口装置。这可以允许第二绑带设置有患者接口装置并且附接到患者接口装置以随后附接到固定装置的其余部分。第二绑带的附接可以通过下面描述的任何附接部件。
第一部件可以包括用于接收第二部件的绑带的槽口，通过该绑带形成可调节环。例如，第一部件可以包括三个槽口，每个槽口接收第二部件的相应绑带。在这样的实施例中，三个槽口中的两者可以在第一部件上彼此平行布置，第三槽口可以布置成垂直于两个平行槽口。例如，两个平行槽口可以被构造成接收围绕患者头部的在患者耳朵上方或邻近患者耳朵的侧延伸的绑带。第三槽口可以构造成接收从颈部的颈背向上延伸患者头部的后部到头冠的绑带。
在实施例中，第一多个绑带和第二多个绑带中的每一个绑带包括自由远端、近端和在其远端处的附接部件，用于附接到相应绑带的位于远端和近端之间的中间部分，以便形成可调节的环。在特定实施例中，绑带由柔软或环状材料形成，并且附接部件包括用于与柔软或环状材料接合的钩材料(例如钩环紧固绑带)。替选附接部件可包括粘合剂、夹子或扣状物。
第二部件可以包括用于将固定装置附接到通气系统的固定部件。固定部件可以包括钩环材料。在一个实施例中，固定部件可以附加地或替选地包括可拆卸固定构件，该可拆卸固定构件包括形成用于接收通气系统的管的开口的基本上U形的块。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于向患者输送多种呼吸治疗模式的系统，包括如上述任一方面或实施例中所述的患者接口装置和连接器系统。通气系统还包括导管系统，该导管系统将连接器系统流体式连接到患者接口装置。通气系统还可以包括如上任一方面或实施例中所述的固定装置。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于向患者输送多种呼吸治疗模式的系统，包括如上述任一方面或实施例中所述的患者接口装置和固定装置。患者接口装置包括第一孔和第二孔，用于接合由第二多个绑带形成的两个可调节环。系统还可以包括如上任一方面或实施例中所述的连接器系统。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于向患者输送多种呼吸治疗模式的系统，包括如上述任一方面或实施例中所述的患者接口装置。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于向患者输送多种呼吸治疗模式的系统，包括如上述任一方面或实施例中所述的连接器系统。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于向患者输送多种呼吸治疗模式的系统，包括如上述任一方面或实施例中所述的固定装置。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于提供多种呼吸治疗模式的方法，包括：提供使用通气系统且调节流动方向、打开端口的第一呼吸治疗模式；或者通过通气系统的替选端口连接气源以提供第二呼吸治疗模式。
第一模式和第二模式可以包括如上所述的CPAP(例如nCPAP)、高流量治疗和复苏通气。
在实施例中，调节通过通气系统的流动方向可以包括打开连接器系统的阀门。调节流动方向还可以或替选地包括从一个端口移除呼吸气源管线并将其连接到通气系统的另一个端口。
该方法可以包括提供如上关于任一实施例所述的系统，将呼吸气源连接到连接器系统的一个端口以提供CPAP、高流量或呼吸治疗中的一者，然后通过将气源连接到连接器系统的另一个端口和/或通过打开另一个端口以从系统排出气体来而切换到CPAP、高流量或呼吸治疗中的另一者。
附加地或替选地，在治疗模式之间的切换可以包括接通另一气源，可选地具有比第一气源更高的压力和/或流速，第一气源在第一治疗模式期间连接到系统。在第一模式期间，可通过开关，阀门或流动防止部件将另一气源与系统隔离。一旦开启另一气源，初始气源可以关闭或者可以保持开启(即与系统流体连通)。这些实施例允许简单地通过致动另一气源的开关或阀门来在模式之间进行切换，并且不需要在模式之间重新连接导管系统或气源。
在复苏模式期间可以操作该系统的可关闭端口。例如，可关闭端口可以关闭以对患者的肺部充气并且可以打开以使肺部放气。
附图说明
现在将仅通过示例并参考附图来描述本公开的一些实施例，附图中：
图1a示出根据本发明实施例的呼吸机系统；
图1b示出了图1a的导管系统的横截面详图；
图2示意性地示出了图1a的呼吸机系统，其附接到婴儿的头部以提供呼吸治疗；
图3示出了根据本发明实施例的患者接口装置的详细视图；
图4a示出了经过图3的患者接口装置的中心截取的横截面视图；
图4b示出了偏向压力和入口端口的一侧截取的患者接口装置的偏心横截面视图；
图5示出了根据本发明实施例的连接器系统；
图6a示出了根据本发明另一实施例的替选连接器系统；
图6b示出了用于图6a的连接器系统的插入件；
图7a示出了根据本发明又一实施例的另一替选连接器系统；
图7b示出了沿箭头A的方向观察的图7a的连接器系统的仰视图；
图8示出了根据本发明实施例的固定装置；
图9a示出了安装在婴儿头部上的图8的固定装置的主视图；
图9b示出了图9a的固定装置的替选实施例的主视图；
图9c和9d示出了图9b的固定装置的固定部件的横截面视图；
图9e示出了安装在婴儿头部的图8的固定装置的后视图；
图10a示出了在CPAP治疗期间当患者吸气时经过通气系统的流的示意图；
图10b示出了在CPAP治疗期间当患者呼气时经过通气系统的流的示意图；
图10c示出了替选构造中的、在CPAP治疗期间当患者呼气时经过通气系统的流的示意图；
图11a示出了在复苏期间当患者的肺部放气时经过通气系统的流的示意图；
图11b示出了替选构造中的、在复苏期间当患者的肺部放气时经过通气系统的流的示意图；
图11c示出了在复苏期间当患者的肺部充气时经过通气系统的流的示意图；和
图12示出了在高流量治疗期间经过通气系统的流的示意图。
具体实施方式
参考图1，图示了示例性通气系统10。该通气系统被构造成向诸如早产儿、新生儿等婴儿提供呼吸治疗。特别地，通气系统10被构造成向婴儿提供CPAP治疗。该通气系统也适用于向婴儿提供高流量治疗和复苏。
通气系统10具有面向患者端或远端2和面向护理者端或近端4。该通气系统包括位于其远端2的患者接口装置20和位于其近端4的连接器系统60。患者接口装置20和连接器系统60通过它们之间的导管系统40彼此流体式连接。也就是说，导管系统40在其远端连接到患者接口装置20，并在其相反的近端连接到连接器系统60。
患者接口装置20被构造成与婴儿的鼻孔接合，以便向其提供呼吸治疗。导管系统40包括用于排出来自患者的呼出空气的第一气管42(在CPAP模式下)、用于向患者接口装置提供加压空气的第二气管46(在CPAP模式下)和用于监测患者接口装置20内的气压从而允许控制和/或调节呼吸治疗的第三气管44。第一气管42可以是弹性波纹塑料管。连接器系统60可适应于允许改变可由通气系统10提供的呼吸治疗模式，如以下更详细所述。
如图1b更详细示出，第二气管46和第三气管44在它们的一部分长度上位于第一气管42内。更具体地说，它们在其位于患者接口装置20和连接器系统60之间的整个长度上位于第一气管42内。第一气管42在连接器系统60处终止。第二气管46和第三气管44延伸穿过连接器系统60，以连接到空气源200和压力监测设备300，如图2所示。然而，应了解，第二气管46和第三气管44也可在连接器系统60处终止，并连接到其中提供的其他导管。
第一气管42通过排气端口28连接到患者接口装置20。第二气管46和第三气管44通过位于排气端口28内的端口连接到患者接口装置20，如下文将参考图3、4a和4b更详细所示。第一气管42通过远端端口62连接到连接器系统60，第二气管46和第三气管44延伸穿过该远端端口62，如下文将参考图5更详细解释。
图2示出了连接到婴儿100的头部以用于向其提供呼吸治疗(如nCPAP)的通气系统。通气系统10通过固定装置90固定在婴儿100的头部，固定装置90围绕婴儿100的头部，如下所述。
图3、4a和4b示出了上述呼吸机系统10的患者接口装置20。患者接口装置20为鼻叉装置的形式，该鼻叉装置用于向婴儿100的鼻孔输送加压空气。患者接口装置包括具有内部腔体36的主体30和第一流体通道25及第二流体通道27(如图4a中详细示出)。如上文所述，压力端口24适合与上文所述的第三气管44连接。供气端口26适合与上文所述的第二气管46连接，并通过第二流体通道27流体式连接到腔体36。排气端口28适合与第一气管42连接。压力端口24和供气端口26位于排气端口28内并被其包围，即端口24和26相对于排气端口28沿着延伸的轴线而径向地位于排气端口28内。更具体地说，压力端口24和供气端口26包括在排气端口28内由支柱39支撑的导管。支柱39从排气端口28的一侧延伸到其相对侧。两个间隙21位于排气端口28内支柱39的两侧，以允许气体从排气端口28流出，环绕支柱39、压力端口28和供气端口26。
患者接口装置还包括两个出气口(或治疗出口)22，其被构造用于连接到鼻叉(未示出)，以向婴儿100的鼻孔提供气流。鼻叉促进患者接口装置20和患者鼻孔之间的气密密封，以提供有效的呼吸治疗。在施用CPAP治疗时，密封尤其重要。
呼吸气体从第二气管46被提供于供气端口26，并沿箭头27a所示的流动路径引导至腔室38。气体通过两个孔29从腔室38中出来，这两个孔29沿朝向每个出气口22的方向为气体提供直的管道。每个孔29的尺寸足够小，使得从其排出的气体形成细的射流，该射流能够沿着流动路径27b通过出气口22到达患者100的鼻孔。每个孔的轴线基本上与出风口22的轴线对齐。
当患者呼气时，来自孔29的空气射流沿箭头37、37b、37c所示的流动路径被重新定向(或偏转)至排气端口28或32中的一个。压力端口24与邻近出气口22的端口23(如图3所示)流体式连接，以测量患者处的气体压力。端口23通过切口22a与出风口22的内部流体连通，因此与其处于相同的压力。
患者接口装置20还包括具有可拆卸封盖33的辅助排气端口32。辅助排气端口32与排气端口28分开，并在呼吸治疗期间为呼出空气提供替选的流动路径，如下所述。当封盖33被拆除时，辅助排气端口32在患者接口装置20的内部腔体36和外部大气之间建立直接的流动路径。
图5示出了复苏构造中通气系统10的连接器系统60的详细视图。连接器系统60包括内部具有腔体的第一中空连接器主体61。第一主体61包括位于主体61的第一端的第一端口62，用于连接至供第二气管46和第三气管44从中延伸穿过的第一气管42。
主体61还包括用于连接至排气或复苏气源的第二端口64。
第三端口66包括第二气管46和第三气管44。密封元件67在第一主体61的腔体和第三端口66之间形成密封，以防止气体(例如空气)通过第三端口66从腔体泄漏到外部环境。应理解，第三端口66可替换为两个端口，其中每个端口包含第二气管46和第三气管44中的一个，并且每个端口都具有如上所述的密封。
第一主体61还包括具有可拆卸封盖69的第四端口68。当从第四端口68拆下封盖69时，第一主体61的腔体与外部大气直接流体连通。
第一主体61还可包括泄压阀600(如图10a-c、11-c和12中示意性示出)。
第二连接器主体70包括两个单独的流体导管，其中第一流体导管具有用于连接至第三气管44的远端入口71和用于连接至压力监测系统(未示出)的出口72。第二导管具有用于连接第二气管46的入口73和用于连接例如CPAP气源的出口74。第二导管的出口74包括用于密封该出口74的可拆卸封盖75。可拆卸封盖75为附接到第二连接器主体的插头的形式。可想到，还可以使用其他封盖手段，如翻板或阀门。
图6a示出连接器系统60的第一主体161的可替选实施例。图6中的第一主体161与图5中的第一主体61基本上相同，除了第二端口164和第三端口166的轴线基本上平行之外。图6b示出了插入件167，其可位于图6a的端口166内，以保持和密封上述的压力和第二气管。这样的构造可更容易制造。
图7a和7b示出连接器系统60的第一主体261的另一可替选实施例。如图7a所示，第一端口262的轴线和第三端口266的轴线对齐，从而为第二气管和第三气管提供从第一端口262到第三端口266的大致笔直的路径。第二端口264与第一及第三端口262、266平行并从其偏移。图7b示出了从第一端口262观察第一主体261的底视图。在本实施例中，将密封板267定位在第三端口266中并且与第一主体261一体形成，而不是将插入件相对于第三气管和第二气管定位及密封。密封板267包括第一孔263和第二孔265，每个孔用于定位和密封第二气管46和第三气管44中的一个。
图8和9a至9e示出了用于将通气系统10固定到患者头部的固定装置90。示例性固定装置90适于连接到婴儿100的头部，但应理解，通过相应地调整尺寸，这种固定装置90可以很容易地适应于成人使用。
固定装置90包括第一部件92和单独提供的第二部件94，如图8所示。第一部件92包括中央部分99，其具有从其延伸的五个臂93a、93b、95、97a、97b。第一侧臂93a和第二侧臂93b在中央部分99的两侧彼此径向相对。单个后臂95从中央部分99以约90°从第一侧臂93a和第二侧臂93b延伸。第一和第二连接臂97a、97b从中央部分99的两侧上的点97c、97d自第一和第二侧臂93a、93b延伸。第一侧臂93a和第二侧臂93b的长度可以相同。任选地，后臂95也可以与第一侧臂93a和第二侧臂93b的长度相同，或者在其长度的10％之内。
第一部件的侧臂、后臂和连接臂93a、93b、95、97a、97b各自在其相应的端部(远离中央部分99的端部)具有连接部分98。每个臂的连接部分98允许该臂的末端连接到该臂中间部分上的多个位置，以形成可调节尺寸的环。在所示实施例中，第一部件92的臂由双面刷尼龙制成，且连接部分98由钩材料(hook material)制成以用于与尼龙接合。
第二部件94通常为T形(或三角形)，并且在该T形的各端包括三个槽口96a、96b、96C，用于与由第一部件92的臂形成的环接合。更具体地说，侧臂93a、93b与径向相对的第一槽口96a和第二槽口96b接合，后臂95与第三槽口96c接合。槽口96a和96b彼此平行，并且槽口96c与槽口96a和96b基本上垂直排列。
第二部件还包括用于连接到通气系统10的导管系统40的两个管固定部件91a、91b。在图9a所示的实施例中，固定部件91a、91b包括钩和环材料，然而应理解，也可使用其他固定部件，例如粘合装置、夹子或钳子。应进一步理解，可使用任何数量的管固定部件。
图9b示出了图9a中固定装置90的可替选实施例，其中固定部件包括可拆卸固定构件91c。可移拆卸动固定构件91c在图9c中以横截面示出。可拆卸固定构件是基本上呈U形的块体，形成用于接收导管系统40的管42的开口。构件91c可拆卸地连接到第二部件94。构件91c可以由泡沫材料制成，包括钩/环紧固带基座，用于附着在第二部件94上的互补表面上。或者，可使用其他材料形成构件91c，和/或该构件可以不同方式连接到第二部件94。如图9d所示，固定装置90还可包括连接到第二部件94的带子91d，覆盖在可拆卸固定构件91c上并遮盖开口。带子91d可压缩固定构件91c并将导管系统40的管固定在其中。固定构件91c可将管牢牢固定到位，并防止管42相对于患者发生任何扭转。
在使用中，第一部件92的中央部分99置于婴儿头部后面，靠近颈部后部。第二部件94置于婴儿的前额上，使得径向相对的槽口96a、96b位于婴儿眉毛上方并通常与其对齐。后臂95的自由端95a穿过第三槽口96c插入，并自身折回并固定到后臂95的中间部分。第一侧臂93a和第二侧臂93b穿过第一槽口96a和第二槽口96b插入并以类似方式固定到它们自身上。
因此，第一和第二连接臂97a、97b从婴儿的耳朵区域延伸，如图8所示，并且其中每个连接臂都可以形成环以用于连接到患者接口装置。
该固定装置的尺寸设计成适合17cm-42cm的头围。套件中可提供多种不同尺寸的固定装置。例如，固定装置可以是一组5或6个不同尺寸的装置，以适应宽范围的头围。
图10至12为示出多种呼吸治疗模式下的通气系统示意图。
CPAP(例如nCPAP)配置
如上所述的呼吸机系统10可以配置成通过以下方法向患者提供CPAP或nCPAP治疗。
在CPAP配置中，气源200经由延伸通过第三端口66的第三气管46与连接器系统60的第二主体70流体联接。压力监测装置300经由延伸通过第三端口66的第三气管44与连接器系统60流体联接。排气管线经由第二端口64或辅助排气端口32中的一个与连接器系统60连接。第四端口68用可拆卸封盖69关闭。患者接口装置的辅助排气端口32也可以由可拆卸封盖33关闭。
图10a-c示出了经过被配置成提供CPAP的呼吸机系统的流。图10a示出了当患者呼吸入(吸气)时经过系统的呼吸气流6、压力监测器流7。呼吸气流6经由第三端口中的第二气管46进入系统10，并且被引导通过导管系统40并经由出气口22被引导至患者。在该模式中，第二端口64或辅助排气口32可以是打开的。
图10b和10c示出了在替选系统配置中当患者呼出(呼气)时呼出空气8经过系统10的流动。在图10b中，第二端口64打开并连接到排气口，并且辅助排气口32关闭。来自患者的呼出空气8经由出气口22进入系统并与供应气体流6路径碰撞。呼出空气8的较大的压力和/或流速将供应气体流动路径6从孔29转移到腔体36中，使得呼出空气8和供应气体6作为排气9经由第二端口64排出系统。在图10c中，辅助排气口32连接到第一气管。呼出空气8和供应气体6流入腔体36，然后经由辅助排气口32离开系统。
第四端口68在上述CPAP配置中关闭。然而，在另外的CPAP配置中，第四端口68可以用作排气口，而不是第二端口64或辅助排气口。
在第二端口64不用于排气的布置中(例如当辅助排气口32或第四端口68用于排气时)，第二端口64可以连接到另外的气源(未示出)。在第一模式期间，可以通过开关、阀门或流动防止装置将另外的气源与系统隔离。一旦接通另外的气源，初始气源可以关闭或者可以保持与系统流体连通。该实施例允许简单地通过致动其它气源的开关或阀门以在模式之间切换，并且不需要在模式之间重新连接导管系统或气源。
可以使用减压阀400。减压阀400可以安装在连接器系统上或组件上的任何其它位置，这可以起到控制系统中最大压力的作用。
复苏配置
在复苏配置中，高流量气源经由第二端口64流体式连接到连接器系统60。压力监测装置300经由延伸通过第三端口66的第三气管44连接到连接器系统60。第二气管46由诸如关于上面第二主体70描述的封盖等的阀门关闭。
在第一布置中(如图5所示)，通过移除可拆卸封盖69打开第四端口68，并且通过可拆卸封盖33关闭患者接口装置的辅助排气端口32。
在第二布置中，通过可拆卸封盖69关闭第四端口68，并且通过移除可拆卸封盖33打开患者接口装置的辅助排气端口32。
在复苏模式中，可以用复苏面罩替换鼻叉装置。
图11a-c示出了被构造成向患者提供复苏呼吸的呼吸机系统10中经过的流。图11a和11b示出了患者肺部放气时的替选配置。在图11a的配置中，第四端口68关闭且辅助排气口打开。随着肺部放气，供应气体6经由辅助排气口32从系统逸出。在图11b的配置中，第四端口68打开且辅助排气口32关闭。因此，供应空气6经由第四端口从系统逸出。
图11c示出了肺部充气时经过该系统的流。现在第四端口68和辅助排气32这二者关闭，使得空气以最大压力和流速被引向患者。端口68和/或辅助排气口32可以手动或通过阀门关闭，以控制充气呼吸与允许放气之间的过渡。
高流量配置
在高流量治疗配置中，高流量气源经由第二端口与连接器系统60的第一主体61流体联接。压力监测装置300经由出口72与连接器系统60的第二主体70流体联接。出口74用可拆卸封盖75关闭。
第四端口68用可拆卸封盖69关闭，且患者接口装置的辅助排气口32用可拆卸封盖33关闭。患者接口装置的鼻叉22松散地保持在患者的鼻孔内或邻近患者的鼻孔(即不与其密封接触)。
图12示出了被配置成向患者提供高流量治疗的呼吸机系统10中经过的流。
Figure BDA0003985143220000151
因此，通气系统10能够以至少三种模式提供呼吸治疗，即nCPAP、高流量和复苏。医生可以使用单一系统提供多种呼吸治疗模式。
例如，婴儿可能正在接受nCPAP治疗呼吸应激综合症。如果婴儿随后变得严重，则医生可以通过如上所述调整输入和输出来容易地提供复苏。替代地，婴儿可能在出生后立即需要复苏，然后需要通过CPAP或高流量治疗进行呼吸支持。另外地或替代地，婴儿可能开始以CPAP进行呼吸治疗，并且医生可能希望在婴儿的状况改变或改善时切换到高流量治疗，且反之亦然。

Claims (12)

1.一种用于将通气系统固定至患者头部的固定装置，包括：
第一部件，其用于附接到所述通气系统的呼吸管路；以及
第二部件，其包括第一多个绑带和第二多个绑带，所述第一多个绑带被构造成形成可调节环以便附接到所述第一部件，所述第二多个绑带被构造成形成可调节环以便附接到所述通气系统的患者接口装置。
2.根据权利要求1所述的固定装置，其中所述第一多个绑带包括三个绑带，所述三个绑带被构造成形成三个可调节环用于附接到所述第一部件。
3.根据权利要求2所述的固定装置，进一步包括中央部分，其中所述第一多个绑带包括从中央部分延伸的第一侧带和第二侧带。
4.根据权利要求3所述的固定装置，其中所述第二多个绑带包括两个绑带，所述两个绑带被构造成形成两个可调节环用于附接到患者接口装置。
5.根据权利要求4所述的固定装置，其中所述第二多个绑带的两个绑带在所述中央部分的任一侧从所述第一侧带和第二侧带延伸。
6.根据权利要求5所述的固定装置，其中所述第二多个绑带与所述第一多个绑带分开形成从而后续与其附接。
7.根据权利要求5所述的固定装置，其中所述第一多个绑带和第二多个绑带中的每一者包括自由远端、近端和在其各自远端处的附接装置，用于附接到相应绑带的、在所述远端和近端之间的中间部分，以形成所述可调节环。
8.根据权利要求5所述的固定装置，其中所述第一部件包括多个槽口用于接收所述第一多个绑带。
9.根据权利要求1所述的固定装置，其中所述第二多个绑带包括两个绑带，所述两个绑带被构造成形成两个可调节环用于附接到患者接口装置。
10.根据权利要求1所述的固定装置，其中所述第二多个绑带与所述第一多个绑带分开形成从而后续与其附接。
11.根据权利要求1所述的固定装置，其中所述第一多个绑带和第二多个绑带中的每一者包括自由远端、近端和在其各自远端处的附接装置，用于附接到相应绑带的、在所述远端和近端之间的中间部分，以形成所述可调节环。
12.根据权利要求1所述的固定装置，其中所述第一部件包括多个槽口用于接收所述第一多个绑带。
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