CN116019542A - 一种十二指肠消融导管及消融设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种十二指肠消融导管及消融设备。该消融导管具有导管本体，包括相互独立的气体腔道、液体腔道和废液回收腔道，导管本体的外壁上开设有两个第一开口、第二开口和第三开口；其中，至少两个第一开口均与气体腔道连通，第二开口与液体腔道连通，第三开口与废液回收腔道连通；两个扩张球囊，分别套固在导管本体的外侧，并与两个第一开口一一对应，以在扩张状态与收缩状态之间切换；喷洒球囊，套固在导管本体的外侧，并位于相邻两个扩张球囊之间，与第二开口相对应，以用于向外喷洒液体；第三开口位于相邻两个扩张球囊之间，以用于废液回收。该消融导管可通过扩张球囊在肠道内形成封闭腔体，避免消融液外流，保证消融的有效性和安全性。

Description

一种十二指肠消融导管及消融设备

技术领域

本发明涉及一种十二指肠消融导管，同时也涉及采用该十二指肠消融导管的消融设备，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前，糖尿病还无法根治。糖尿病患者需要定时使用胰岛素药物治疗，定期去做血糖检测，定量控制糖的摄入，并要坚持运动调理才能将血糖值控制在正常范围值内。因此，糖尿病患者迫切寻求较为根本的糖尿病治疗手段。

医学界有人尝试通过消除十二指肠粘膜来达到治疗糖尿病的目的。具体地说，通过胃镜将导管深入到十二指肠间首先向十二指肠黏膜下注射盐水抬高黏膜下层，从而形成热屏障和均匀的消融表面，再利用球囊中的热液消融十二指肠黏膜表面。该术式最初使用双导管设备，一个导管用来抬高黏膜下层，通过针孔向黏膜下层注射盐水，另一个导管负责消融黏膜。后来发展为单导管设备，同时具备黏膜下层抬升和热液消融功能，从而达到中短期内治疗糖尿病的效果。

然而，目前的热液消融十二指肠表层黏膜的技术，无法达到表面粘膜完全贴合的消融效果，从而对治疗糖尿病的效果较差。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种十二指肠消融导管。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种采用该十二指肠消融导管的消融设备。

为实现上述技术目的，本发明采用以下的技术方案：

根据本发明实施例的第一方面，提供一种十二指肠消融导管，包括：

导管本体，至少包括相互独立的气体腔道、液体腔道和废液回收腔道，所述导管本体的外壁上开设有至少两个第一开口、至少一个第二开口和至少一个第三开口；其中，所述至少两个第一开口均与所述气体腔道连通，所述第二开口与所述液体腔道连通，所述第三开口与所述废液回收腔道连通；

至少两个扩张球囊，分别套固在所述导管本体的外侧，并与所述至少两个第一开口一一对应，以在扩张状态与收缩状态之间切换；

喷洒球囊，套固在所述导管本体的外侧，并位于相邻两个所述扩张球囊之间，所述喷洒球囊与所述第二开口相对应，以用于向外喷洒液体；

所述第三开口位于相邻两个所述扩张球囊之间，以用于配合所述废液回收腔道进行废液回收。

其中较优地，所述导管本体还包括控压腔道，相邻两个所述扩张球囊之间的导管本体上还开设有至少一个第四开口，所述第四开口与所述控压腔道连通，以用于加压或泄压；

其中，所述控压腔道与所述气体腔道、液体腔道和废液回收腔道相互独立。

其中较优地，所述扩张球囊两端的导管本体上均设有显影环，以用于显示所述扩张球囊所在位置。

其中较优地，所述喷洒球囊上绕周向方向均匀开设有多圈喷洒孔。

其中较优地，所述导管本体的近端连接有多根相互独立的单腔管，各所述单腔管分别与一个腔道连通。

其中较优地，多根相互独立的单腔管中，两根所述单腔管均与所述液体腔道连通，其中一个所述单腔管用于与生理盐水供给部连接，另一个所述单腔管用于与消融液供给部连接。

其中较优地，多根相互独立的单腔管粘接或超声波焊接于所述导管本体的近端。

其中较优地，多根相互独立的单腔管与所述导管本体一体注塑成型。

其中较优地，在所述扩张球囊处于收缩状态下，所述导管本体与所述扩张球囊的整体外径小于胃镜取样口的内径。

根据本发明实施例的第二方面，提供一种消融设备，其中包括上述的十二指肠消融导管。

与现有技术相比较，本发明具有以下的技术效果：

1.导管主体设有至少两个扩张球囊，能够在扩张状态与收缩状态之间切换，收缩状态下可进入肠道内，扩张状态下可在肠道内形成封闭腔体，避免消融液外漏至肠道的其他区域，保证消融手术的有效性和安全性。此外，配合专用压力表，在可接受的压力范围内，应对不同的肠道直径，能够满足不同患者的消融需求。

2.喷洒球囊上周圈开微孔，可以有效的、均匀的将消融液全覆盖到需要消融的肠道区域，不仅消融时间更短，而且肠道的有效消融面积上更大、消融效果更好。

3.导管主体为多腔管形式，每条腔道功能不同，既可单独控制，也可联控，操作灵活性高，便于应对不同的消融需求，并且，联控的同时可以缩短手术时间，提高手术效率。此外，可根据需要新增或减少腔道的数量，以新增或减少不同的功能，从而适应不同消融手术的需求。

4.每一个扩张球囊两端的导管本体1上均设有显影环，有助于医生判断是否插入到位，避免了采用内窥镜一同进入待消融区域的方式，减少患者的不适感。

5.导管主体附带扩张球囊后的整体外径小，可以通过胃镜手术导管内的取样口进入肠道，达到做好胃镜手术后，接着做十二指肠消融手术，避免了为十二指肠消融导管单独配套手术导管辅助进入肠道，减少了成本的同时，提高了手术的便利性，减少了患者的痛苦。

6.多腔的导管主体上可配置单个或多个第四开口，配合控压腔道能够合理调节肠道压力，便于生理盐水、消融液的喷洒，以及废液的排出。

7.多腔的导管主体上可配置多个第三开口，可以加速将消融废液及肠道黏膜混合液排出体外，减少手术时间。

附图说明

图1为本发明第一实施例中，一种十二指肠消融导管的结构示意图；

图2为本发明第一实施例中，导管本体的结构示意图；

图3为本发明第一实施例中，导管本体的剖面图；

图4为本发明第一实施例中，一种十二指肠消融导管的消融流程图；

图5为本发明第二实施例中，一种十二指肠消融导管的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明的技术内容进行详细具体的说明。

<第一实施例>

如图1所示，本发明第一实施例提供的一种十二指肠消融导管，包括导管本体1、至少两个扩张球囊2和喷洒球囊3。其中，导管本体1为多腔管，用于穿设在肠道内；两个扩张球囊2与导管本体1的一个腔道连通，以在扩张状态与收缩状态之间切换；喷洒球囊3与导管本体1的另一个腔道连通，以用于向肠道的待消融区域喷洒液体，实现消融。

具体的，如图2和图3所示，本实施例中，导管本体1为四腔管结构，共包括相互独立的气体腔道101、液体腔道102、废液回收腔道103以及控压腔道104。并且，导管本体的外壁上开设有至少两个第一开口11、至少一个第二开口12、至少一个第三开口13和至少一个第四开口14，其中，至少两个第一开口11均与气体腔道101连通，第二开口12与液体腔道102连通，第三开口13与废液回收腔道103连通，第四开口14与控压腔道104连通。可以理解的是，本实施例中的气体腔道101用于充放气，液体腔道102用于进液，废液回收腔道103用于废液回收，控压腔道104用于加压或泄压，从而调整肠道内的压强，以对充放气、进液和废液回收起到辅助作用(下文进行详细说明)。

此外，本实施例中，由于各腔道相互独立且每条腔道的功能不同，因此，既可单独控制(例如：单进气、单进液、单废液回收)，也可联控(例如：进气、进液同时进行，进液与废液回收同时进行等)，操作灵活性高，便于应对不同的消融需求，并且，联控的同时可以缩短手术时间，提高手术效率。此外，在其他实施例中，可根据需要新增或减少腔道的数量，以新增或减少不同的功能，从而适应不同消融手术的需求。

参照图1所示，本实施例中，至少两个扩张球囊2分别套固在导管本体1的外侧，并与至少两个第一开口11一一对应，以在扩张状态与收缩状态之间切换。其中，当消融导管未使用时，则扩张球囊2处于收缩状态；当需要进行肠道消融时，可将收缩状态下的扩张球囊2与导管本体1共同穿入肠道的待消融区域，并利用外部供气设备通过气体腔道101向扩张球囊2内充气，使得扩张球囊2逐渐从收缩状态切换至扩张状态，直至扩张球囊2抵顶肠道的内壁，从而在两个扩张球囊2之间形成封闭的腔体。由此，在后续利用消融液对待消融区域进行消融时，能够避免消融液外漏至肠道的其他区域，保证消融手术的有效性和安全性。

可以理解的是，上述外部供气设备上会配置压力表，该压力表可根据供气量与扩张球囊2的尺寸显示出扩张球囊2对肠道内壁的压力值，在保证形成封闭腔体的前提下，能够避免对肠道过度压迫而对肠道造成损伤。并且，可根据需要对该压力值进行适应性调整，在可接受的压力范围内，应对不同的肠道直径，满足各类患者的消融需求。

此外，在本实施例中，每一个扩张球囊2两端的导管本体1上均设有显影环110，以用于显示扩张球囊2所在位置。由此，在扩张球囊2插入肠道内的过程中，利用前后两个显影环110即可确定扩张球囊2在肠道内的当前位置，从而有助于医生判断是否插入到位，并且，避免了采用内窥镜一同进入待消融区域的方式，减少患者的不适感。

在上述实施例中，优选地，在扩张球囊2处于收缩状态下，导管本体1与扩张球囊2的整体外径小于胃镜取样口的内径。由此，可以通过胃镜手术导管内的取样口进入肠道，达到做好胃镜手术后，接着做十二指肠消融手术。由此，避免了为十二指肠消融导管单独配套手术导管辅助进入肠道，减少了成本的同时，提高了手术的便利性，减少了患者的痛苦。

参照图1所示，喷洒球囊3套固在导管本体1的外侧，并位于相邻两个扩张球囊2之间，而且喷洒球囊3与第二开口12相对应，以用于向外喷洒液体。具体的，本实施例中，喷洒球囊3上绕周向方向均匀开设有多圈喷洒孔31，从而可以有效的、均匀的将消融液全覆盖到需要消融的肠道区域，不仅消融时间更短，而且肠道的有效消融面积上更大、消融效果更好。

可以理解的是，该喷洒球囊3可以根据液体腔道102内通入的不同液体向肠道内喷洒不同的液体。例如：当液体腔道102通入生理盐水时，可利用喷洒球囊3向外喷洒生理盐水，从而清洗肠道；当液体腔道102通入消融液时，可利用喷洒球囊3向外喷洒消融液，从而进行肠道消融。

参照图1所示，第三开口13位于相邻两个扩张球囊2之间，以用于配合废液回收腔道103进行废液回收。具体的，当喷洒球囊3向肠道内喷洒生理盐水清洗完肠道后，需要将喷洒球囊3内的多余生理盐水抽出并通入消融液进行消融，当消融液充满并停置预设时长后完成肠道消融，此时，需要利用外部抽吸设备将废液抽离出体外。可以理解的是，第三开口13可以设置多个，从而提高废液回收效率，减少手术时间。其中，多个第三开口13的形状可相同也可不同，具体设置位置可根据需要进行适应性选择。

参照图1所示，第四开口14位于相邻两个扩张球囊2之间，从而可利用该控压腔道104对肠道内的封闭腔体进行压力控制。具体的，该控压腔道104可与外部供气装置连接(与气体腔道的外部供气设备不同)，从而利用控压腔道104配合第四开口14对肠道内的封闭腔体充气或抽气，以实现对封闭腔体的加压或泄压。可以理解的是，该控压腔道104可与液体腔道102或废液回收腔道103实现联控。例如：当利用液体腔道102向肠道内通入液体时(可以是生理盐水，也可以是消融液)，通过控制腔道104对封闭腔体进行抽气泄压，从而可便于液体进入喷洒球囊3内。又例如：当利用废液回收腔体103进行废液回收时，通过控制腔道104对封闭腔体进行充气加压，从而可便于废液排出体外。

下面结合图4，详细说明本发明第一实施例提供的十二指肠消融导管的使用过程：

S1：将导管本体1与收缩状态下的扩张球囊2共同伸入到十二指肠内，通过显影环110观察扩张球囊2的位置，直至伸入到待消融区域。

S2：利用外部的生理盐水供给部通过液体腔道102向喷洒球囊3内充入生理盐水，以对肠道进行清洗；在此过程中，可利用外部供气装置对腔道进行抽气泄压，以便于生理盐水进入肠道内。

S3：肠道清洗完毕后，将喷洒球囊3及液体腔道102内的多余生理盐水抽出，并利用外部供气设备通过气体腔道101对扩张球囊2充气，使得扩张球囊2切换至扩张状态，直至抵顶肠道内壁，以在肠道内形成封闭腔体。

可以理解的是，对喷洒球囊3及液体腔道102抽生理盐水，与对扩张球囊2进行充气可同时进行，并且，在此过程中，可通过外部供气设备上的压力表观察肠道的承受压力，保证肠道处于可接受的压力范围内。

S4：利用外部的消融液供给部通过液体腔道102向喷洒球囊3内充入消融液，在此过程中，可利用外部供气装置对封闭腔道进行抽气泄压，以便于消融液进入肠道内；

S5：当肠道内充满液体后，停置预设时长，以对肠道进行消融。

S6：消融完毕后，利用外部抽吸设备通过废液回收腔道103将肠道内的消融液抽离至体外，在此过程中，可利用外部供气装置对腔道进行充气加压，以便于对消融液进行废液回收。

S7：当废液回收到一定程度后，利用外部的生理盐水供给部通过液体腔道102向喷洒球囊3内充入生理盐水，以对消融液进行稀释；在此过程中，可利用外部供气装置对腔道进行抽气泄压，以便于生理盐水进入肠道内。

S8：利用外部抽吸设备通过废液回收腔道103将肠道内稀释后的消融液抽离至体外，在此过程中，可利用外部供气装置对腔道进行充气加压，以便于对稀释后的消融液进行废液回收。可以理解的是，该步骤S7～S8需要重复多次，以保证抽吸干净。

S9：废液回收完毕后，将扩张球囊2放气收缩。

S10：将收缩后的扩张球囊2随导管主体1一同撤出肠道，消融结束。

综上所述，本发明第一实施例提供的十二指肠消融导管具有以下有益效果：

1.导管主体1设有至少两个扩张球囊2，能够在扩张状态与收缩状态之间切换，收缩状态下可进入肠道内，扩张状态下可在肠道内形成封闭腔体，避免消融液外漏至肠道的其他区域，保证消融手术的安全性。此外，配合专用压力表，在可接受的压力范围内，应对不同的肠道直径，能够满足不同患者的消融需求。

2.喷洒球囊3上周圈开微孔，可以有效的、均匀的将消融液全覆盖到需要消融的肠道区域，不仅消融时间更短，而且肠道的有效消融面积上更大、消融效果更好。

3.导管主体1为多腔管形式，每条腔道功能不同，既可单独控制，也可联控，操作灵活性高，便于应对不同的消融需求，并且，联控的同时可以缩短手术时间，提高手术效率。此外，可根据需要新增或减少腔道的数量，以新增或减少不同的功能，从而适应不同消融手术的需求。

4.每一个扩张球囊2两端的导管本体1上均设有显影环110，有助于医生判断是否插入到位，避免了采用内窥镜一同进入待消融区域的方式，减少患者的不适感。

5.导管主体1附带扩张球囊2后的整体外径小，可以通过胃镜手术导管内的取样口进入肠道，达到做好胃镜手术后，接着做十二指肠消融手术，避免了为十二指肠消融导管单独配套手术导管辅助进入肠道，减少了成本的同时，提高了手术的便利性，减少了患者的痛苦。

6.多腔的导管主体1上可配置单个或多个第四开口14，配合控压腔道104能够合理调节肠道压力，便于生理盐水、消融液的喷洒，以及废液的排出。

7.多腔的导管主体1上可配置多个第三开口13，可以加速将消融废液及肠道黏膜混合液排出体外，减少手术时间。

<第二实施例>

参照图5所示，本发明第二实施例提供的一种十二指肠消融导管，包括导管本体1、至少两个扩张球囊2和喷洒球囊3。与第一实施例相比，本实施例的区别之处在于，在导管本体1的近端连接有多根相互独立的单腔管4，各单腔管4分别与一个腔道连通。

具体的，在本实施例中，每一根单腔管4均可作为一个外接设备的端口，通过与不同的外部设备连接，可实现不同的功能。并且，在本实施例中，两根单腔管4均与液体腔道102连通，其中一根单腔管4用于与生理盐水供给部连接，另一根单腔管4用于与消融液供给部连接，从而可以在准备消融前喷洒生理盐水去清洗肠道黏膜，以达到更好的消融效果。可以理解的是，通过在导管本体1的近端设置多根单腔管4，能够提高与外部设备连接的便利性，并可便于功能控制。

本实施例中，多根相互独立的单腔管4可以通过粘接或超声波焊接于导管本体1的近端。在另一实施例中，多根相互独立的单腔管4也可以与导管本体1一体注塑成型。

本实施例除上述结构之外，其余结构与第一实施例均相同，在此不再赘述。

<第三实施例>

本发明第三实施例提供一种消融设备，其包括上述第一实施例或第二实施例中的十二指肠消融导管。

上面对本发明所提供的一种十二指肠消融导管及消融设备进行了详细的说明。对本领域的一般技术人员而言，在不背离本发明实质内容的前提下对它所做的任何显而易见的改动，都将构成对本发明专利权的侵犯，将承担相应的法律责任。

Claims (10)

1.一种十二指肠消融导管，其特征在于包括：

导管本体，至少包括相互独立的气体腔道、液体腔道和废液回收腔道，所述导管本体的外壁上开设有至少两个第一开口、至少一个第二开口和至少一个第三开口；其中，所述至少两个第一开口均与所述气体腔道连通，所述第二开口与所述液体腔道连通，所述第三开口与所述废液回收腔道连通；

至少两个扩张球囊，分别套固在所述导管本体的外侧，并与所述至少两个第一开口一一对应，以在扩张状态与收缩状态之间切换；

喷洒球囊，套固在所述导管本体的外侧，并位于相邻两个所述扩张球囊之间，所述喷洒球囊与所述第二开口相对应，以用于向外喷洒液体；

所述第三开口位于相邻两个所述扩张球囊之间，以用于配合所述废液回收腔道进行废液回收。

2.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

所述导管本体还包括控压腔道，相邻两个所述扩张球囊之间的导管本体上还开设有至少一个第四开口，所述第四开口与所述控压腔道连通，以用于加压或泄压；

其中，所述控压腔道与所述气体腔道、液体腔道和废液回收腔道相互独立。

3.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

所述扩张球囊两端的导管本体上均设有显影环，以用于显示所述扩张球囊所在位置。

4.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

所述喷洒球囊上绕周向方向均匀开设有多圈喷洒孔。

5.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

所述导管本体的近端连接有多根相互独立的单腔管，各所述单腔管分别与一个腔道连通。

6.如权利要求5所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

多根相互独立的单腔管中，两根所述单腔管均与所述液体腔道连通，其中一个所述单腔管用于与生理盐水供给部连接，另一个所述单腔管用于与消融液供给部连接。

7.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

多根相互独立的单腔管粘接或超声波焊接于所述导管本体的近端。

8.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

多根相互独立的单腔管与所述导管本体一体注塑成型。

9.如权利要求1所述的十二指肠消融导管，其特征在于：

在所述扩张球囊处于收缩状态下，所述导管本体与所述扩张球囊的整体外径小于胃镜取样口的内径。

10.一种消融设备，其特征在于包括权利要求1～9中任意一项所述的十二指肠消融导管。

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