CN115989050A - 输液器械 - Google Patents
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Abstract
气体捕集器械(100)用于如在输液系统中的医疗流体。该器械具有:腔室(101);通向气泡截留腔室的入口部(103),其具有多个进入端口(104,105);以及出口部,其具有至少一个排出端口(110)。这些端口和腔室的布置允许来自不同流体的气体混合,这些气体被截留在腔室中。各进入端口在聚集空间处合并,并且腔室包括围绕流入管有孔隙(107)的扩散器,用于流体流入腔室的横向维度分量。进入端口(104,105)的直径在1.5mm至8.0mm之间,且各进入端口(104,105)之间的聚集空间的上端与扩散器的孔(107)之间的距离不超过20mm。这促进流体混合时的湍流,这种湍流继续通过扩散器,以增加气泡形成,从而使气体作为气泡背离出口部朝向使用中的腔室的上端迁移。
Description
技术领域
本发明涉及气泡捕集器械,其适合于医疗应用、尤其以输注流体的主要管线和次级管线进行输液。
背景技术
在静脉注射(IV)输液期间,可能会发生自然脱气,特别是输注两种或更多种在化学上不相容的流体,将导致出现可能对患者的健康构成威胁的气体气泡。在使用有毒生物制品或危险药物的情况下,诸如在化疗中,释放的气体也可能是有毒的且应被保留在安全腔室内。特别地,开发封闭系统式抽吸器(CSA)将提高目前的技术水平,并改善医疗保健实践中的安全性。
IV输注药物在现代医疗保健中很常见。将流体药物结合起来直接输注到静脉中的临床行动是标准做法,尤其在需要昂贵或高度针对性的药物剂量的肿瘤学领域中。在这种情况下,药物量很关键且不能容忍因粘附在IV管上而造成的流体损失。通常为生理盐水(NS)或林格液(Ringer’s Lactate)的主要流体被用作载体流体,以将最大数量的药物冲入患者的血管系统。次级流体可以包括广泛的生物制品、药物或危险药物(HD),诸如EtoposideTM或PaclitaxelTM。一些药物由于侧壁粘连而不适合于特别的管件类型,诸如PVC管件,且当与NS混合为溶液时则可受益于较低的摩擦特性。
当两种或更多种液体药物结合成混合物时,会发生化学反应。作为化学反应的结果,药物可以洗脱或脱气。这种脱气也可能由于液体分子之间的湍流反应而发生。湍流由于下述原因发生:流体在表面上移动时的摩擦反应,以及随着液体的分子因周围几何形状的变化而迅速改变方向并相互作用而形成的水流涡流。
这些情况下的流体是由液体、气体和等离子体结合成的单相。当流体脱气时,流体中会释放出气体的气泡。气泡的形成是由于气体的压力从内向外推,而周围的水分子倾向于粘在一起并成膜。气体对气泡膜的压力越大,形成的气泡就越大。在气泡相互作用的情况下,气泡膜可以凝聚并结合起来,以形成较大的气泡。在流体的主体中,气泡受到周围压力力量的作用,在浮力的作用下倾向于向上漂浮。
在使用中,某些混合物或药物由于其化学结构而具有气体和不稳定性。这些液体有放出大量气体的倾向,需要医疗保健专业人员采取响应的行动,以减少对患者的风险。其中一个重要的行动是将气泡从液体中去除。在气泡是由有毒生物制品或危险药物形成的情况下,所产生的蒸气具有可能危害人类健康的特性。应避免接触这些药物蒸气。
众所周知是提供'搭车式(piggyback)'IV滴注设置,其说明了将附加药物输注到主要管线中的各种连接装置和技术。常用设置是将诸如生理盐水或林格液的维持液作为主要流体输注。化疗制品可以通过次级端口或Y型端口进行。次级流体输注到主要流体中,有时被称为"搭车"。次级IV溶液袋被挂在主要袋的高度之上。IV溶液的位置影响着IV流体流入患者体内的流量。无论药物是通过重力配给或通过IV输液泵配给,设置是相同的。器械的设置和两种流体的混合比例会对流率和剂量的准确性产生影响。
高达75%的化疗制品是以危险药物(HD)的形式进行静脉输送,这些危险药物具有抗肿瘤性、诱变性、致癌性且对人类健康有害。静脉给药的药物根据其损害潜力可以被分为五类:发疱物质、脱落物质、刺激物质、发炎物质和中性物质。封闭系统式装置用于最大限度地减少处理这些HD的医务人员的暴露和相关的不良影响。封闭系统式转移装置(CSTD)被定义为"药物转移装置,其机械地禁止环境污染物转移到系统中,且禁止危险药物或蒸气浓度泄漏到系统外"[NIOSH 2004]。虽然有许多形式的CSTD可以将药物转移到IV系统中,但仍然需要高效地去除问题气泡,同时仍然保护周围环境免受暴露。
经由输液泵对患者进行多次静脉注射(IV)输液在医疗保健中经常发生。当问题气泡在IV管中形成时,泵的功能就会中断。现代IV泵使用传感器技术来观察管线中的气泡并停止输液,这可能会导致剂量错误、效率低下、以及在短时半衰期是药物特征的情况下的药物效力的损失。微型气泡是指直径在10到50μm之间、大小越来越小、且最后在水下消失的小气泡。普通气泡的直径从1μm到更大。从IV管线去除普通气泡和微型气泡将有助于改善药物输送、准确性、安全性和保健时间的效率。静脉输液中的气泡通常会造成输液泵装置发出警报,产生噪音污染,这是造成医疗保健专业人员警报疲劳的主要原因。因此,在这些自然形成的气泡到达IV泵之前将其去除可以对医疗保健工作产生有益影响。
当把两条输液管线连结在一起时,通常会使用Y型连接装置。这种装置可以为橡皮塞和尖头的形式、或可以是公鲁尔(Luer)对母Luer连接的形式。在使用HD的情况下,更常见的是使用Luer-Luer连接,以最大限度地减少各部件之间断开连接或密封不当而使得蒸气被排出到大气中的风险。许多医院和卫生机构在安装有足够通风设施的受控药房内制备HD,但去除问题气泡的操作在床边进行。主治护士通常会使用注射器和手动操作技术来敲击或轻弹IV管线,以将气泡移位到汇合部,在该汇合部处,通过将气泡和少量流体吸入注射器来手动去除气泡。这需要与HD蒸气密切接触,有潜在的溢出风险和浪费关键药物量。去除气泡所需的操作通常由护理人员使用不适当的工具和非标准化的技术进行,这可能使护士面临被暴露和被伤害的风险。
发明内容
本发明解决了上述问题。
说明书的概括
我们描述了如本文所附的权利要求1所述的气体捕集器械,以及如权利要求2至26所述的器械的各个方面。我们还描述了如权利要求27和28所述的使用方法。
附加声明
我们描述了用于医疗流体的气体捕集器械,该器械包括:腔室;入口部,其通向气泡截留腔室且具有多个进入端口;以及出口部,其具有至少一个排出端口。
优选地,该器械包括位于腔室中的流动物转向器,该转向器被布置用于将来自入口部的流动物转向为具有相对于自入口部起的流动方向而言的径向或横向分量。优选地,转向器的形状被布置为在流动物越过转向器并且能够朝向出口部径向向内移动之前使得流动物背离入口部且径向地转向。优选地,进入端口适合于允许流体随着进入腔室而混合。
优选地,腔室容置转向器,并且进入端口适合于允许流体在遇到转向器之前混合。优选地,进入端口包括专用通气端口。优选地,入口部包括诱导湍流的流动屏障。
优选地,至少一个进入端口包括诱导湍流的流动屏障。优选地,该腔室包括亲水膜。优选地,该膜被安装在转向器的远端处。
优选地,至少一个端口包括用于完全或部分地闭合端口的阀门,在一些示例中,有相互连接以实现同步操作的多个阀门。优选地,该器械还包括膜,该膜优选为选择性可密封的,以在外部装置被连接到端口以用于将液体或气体转移到腔室中或从腔室转移出去时维持封闭系统的完整性。
我们还描述了输液器械,其包括优选地连接至主要管线和次级管线的、本文所述的任何示例的气体捕集器械。
我们还描述了本文所述器械的使用方法,该方法包括以下步骤:经由进入端口且在腔室中远侧地朝向出口部引导不同流体的流动物,其中,混合和截留来自腔室中的多种流体的气体。优选地,该方法包括进一步的步骤:经由进入端口或专用通气端口抽吸气体。
附图说明
从以下对其一些实施方式的描述中可以更清楚地理解本发明,这些实施方式仅以示例的方式参照附图给出,在附图中:
图1是在主要管线和次级管线的汇合部处结合捕集器的输液系统的视图;
图2是主要为层流进入而布置的图1的捕集器的示意性侧视图;
图3是主要为湍流进入而布置的捕集器的示意性侧视图;
图4是主要为利用次级端口给主要流体通气而布置的捕集器的示意性侧视图;
图5是显示了捕集器具有用于给被结合的主要和次级流体溶液通气的专用通气端口的示意性侧视图;
图6是用于主要和次级输液端口的进入端口组件的示意性侧视图;
图7是具有三个进入端口和选择性可密封膜的进入端口组件的类似视图;
图8(a)、(b)和(c)是结合了用于捕获和保留人工制品的亲水膜材料的捕集器的视图;
图9(a)和(b)是具有若干交错排列式进入端口的捕集器的视图;
图10是捕集器的一组视图,该捕集器布置为将其位置相对于IV杆固定、或布置为被固定;
图11(a)、(b)、(c)和(d)是捕集器的各视图,该捕集器布置为包括阀门,该阀门用于控制主要和次级端口之间的流动物、以及从每个端口进入腔室的流动物;
图12(a)和12(b)是捕集器械的视图,该捕集器械具有用于连结多条管线的歧管;
图13是显示了端口及其密封布置的视图;图14显示了具有更加良好密封接合的替代性端口端盖;以及图15和16是另外的替代性端口端盖的平面图,在这种情况下,该替代性端口端盖具有用于由工具接合的凹口;
图17至19是显示了替代性端口的透视图,在这种情况下,端盖由条带件链接;
图20是替代性端口的一组侧视图和剖视图,在这种情况下,该替代性端口具有Luer螺纹;以及
图21和22是替代性端口的侧视图,在这种情况下,该替代性端口具有螺纹和连接条带件。
具体实施方式
我们描述了输液器械和用于输液器械的气体/气泡捕集器械。该捕集器具有两个或更多个液体入口,且以对于医务人员而言安全的方式将气泡和由此产生的气体保留在该捕集器中,由此该捕集器可以防止对于环境空气而言非期望的气体逸出。另外,在各种示例中,该捕集器允许安全地去除气体,且在操作方法中,该捕集器允许不安全的气体被中和。
该器械适合于单独或结合地输注主要和次级药物,并将夹带在液体中的气体气泡收集在密封腔室中。有外壳来限定至少一个腔室、至少一个进入端口、和排出端口。为了混合进入流体,优选有多个进入端口。
气泡捕集器具有在一些示例中为球形的腔室。流入管输送流体的方式是通过优选为锥形的转向器进行径向偏转。流出管具有入口,其位于转向器的下游且因此不太可能接收任何被转向器偏转的气泡。流入管在转向器的上游优选具有扩散器,扩散器诸如为围绕流入管的周边的一圈孔。液体和气体将通过扩散器扩散出去,这往往会限制流动物,以致使更受控制的相对于扩散器横向流动的流动物,从而使得任何气泡都聚集在腔室的内表面且背离流出管的入口。
一般来说,该器械具有限定了至少一个腔室的外壳,该腔室具有入口部和出口部;腔室中的转向器位于该入口部和该出口部之间。该出口部优选由流出管提供,流出管具有位于腔室内的进入端。该入口部提供进入腔室的纵向方向,并且转向器使得流动物相对于该方向横向转向。该出口部优选与该入口部对准,或该出口部也可以与该入口部成角度。流出管的入口位于腔室内。转向器优选包括基部和边沿,且转向器优选限定面向下游的体积,而气泡不太可能进入该体积中。流出管的入口优选位于中心体积内,该中心体积由跨越在腔室上的任何尺寸的40%至60%内的范围来限定。
在各种示例中:
流入管的一部分抵靠于转向器或与转向器成一体;
转向器具有倒圆轮廓;
该器械包括至少一个通气端口,其适合于从该器械清除被捕集的气泡;
有至少一个通气端口,其适合于从该器械清除被捕集的气泡;
可以有与释放装置联接的通气端口,释放装置可操作以在闭合位置和打开位置之间移动;这样,在使用中,当释放装置处于打开位置时,被捕集的气体通过通气端口从该器械的腔室被清除;
至少一个通气端口适合于从该器械清除被捕集的气泡;
释放装置是自动的;
通气端口包括渗透气体-不渗透水的膜,这样,在使用中,被捕集的气体穿过渗透气体/不渗透水的膜并从腔室被清除,而水被保留在该器械的腔室内;
腔室是球形的;
该器械被布置在向患者输送的回路或输液系统中;
该器械包括串联布置的多个腔室;
腔室和转向器具有内表面,该内表面具有表面处理部,以用于气泡及其在腔室内运动的亲水控制;
转向器的边沿围绕排放管的摄入端;
该器械包括在排放管的摄入端处的不渗透气体和渗透液体的膜;
该器械包括过滤器,以用于在液体进入排放管的摄入端之前去除微粒。
我们还描述了一种静脉管线套件,其包括至少一个静脉滴注袋,至少一个滴注腔室;具有近端和远端的至少一个供应管;气泡捕集器;流体流动物控制装置;至少一个夹具;以及套管;其中,该气泡捕集器包括:
限定至少一个腔室的外壳,该腔室具有进入端口和排出端口;
具有摄入端和输出端的流入管,输出端位于腔室内;
位于腔室的进入端口和腔室的排出端口之间的转向器,其中,转向器包括基部和边沿;
具有摄入端和输出端的排放管,其中,排放管的所述摄入端位于腔室内,且排放管的所述输出端被连接至腔室的排出端口;以及
位于在进入端口和转向器之间的流入管中的扩散器,其中,扩散器包括在流入管中的至少一个孔,并被配置为使得在流入管中进入腔室的流体产生替代性的运动方向。
上述特征在一些示例中与流入导管相结合,该流入导管提供在腔室上游或腔室内、但在腔室内的转向器上游的不同流动物的合并,如在下文中更详细描述的。
入口部优选地包括多个进入端口,以用于混合不同的流体以实现最佳的患者给药。气泡捕集器的主要优点是防止气泡通过出口部流出,即使由于经由不同端口混合流体而出现异常高的气体水平。
可以有通气端口,该通气端口优选是通过端盖可密封的。可以有扩散器通道,该扩散器通道用于分离输液流体或主动结合流体以加速脱气。可以有扩散器部分,其随着气泡进入腔室而控制气泡行为。转向器可以定位在进入端口和排出端口之间,以便可以控制流体流动的方向。
可以有自密封膜,其使得流体或气体能够经由输液端口或通气端口之一被推入腔室中或从腔室抽出。
可以有长型排放管,其具有位于腔室的最中心区域中的摄入端,长型排放管的输出端被连接至腔室的排出端口。
我们还描述了具有上述特征中的一些或全部的封闭系统式抽吸器器械。参照图1,'搭车式'IV滴注设置1具有主要流体袋2、次级流体袋3、搭车式套装件4、主要套装件5、滚轮夹具6、Y型连接器端口7、IV杆8、夹具9、滴注管10、以及气泡捕集器械100。图1示出了用于输注附加药物的各种连接装置和技术。腔室可以是完全密封的,这样腔室可以保留所有的流体或气体。下面将对气泡捕集器械100进行描述,但一般而言,该器械可包括本文所述的各种示例中的任何特征。
参照图2,捕集器100具有球形腔室101和带有第一和第二进入端口104和105的入口部,第一和第二进入端口通往截头锥形的转向器102。这样布置主要是为了平滑的流体涡流,并在入口部通道中将湍流转化为层流。箭头显示了气体气泡从扩散器孔107向上流动,液体流入流出管110的入口111,并通过流出管110流出。这种捕集器械可以用于接收在腔室101中混合的不同流体,并且向上迁移的气泡可以结合在一起以减少危害,且无论如何,它们都被捕集在腔室101中。
该捕集器100的益处是适合于上文介绍的许多情况,在这些情况下,气体被继续输送至患者的风险较大。通过使得入口部103的形式为具有两个进入端口的Y型接头,就有机会让流体在腔室的上游立即混合,并让来自两股流动物的流体颗粒碰撞以加速脱气、各流体的混合以及伴随的相分离。被输送或由这种混合产生的气体经由扩散器107立即朝向腔室101的壁的横向方向并背离流出管的入口111转向。重要的是,扩散器107具有减缓和重新定向流动物的作用,从而有助于确保横向流动物以下述方式得到控制,即,经由浮力效应加速分离并有助于使得腔室中的气泡靠近内腔室表面并背离入口111。将多个进入端口的聚集部位包括在内和所述多个进入端口之间的空间、穿过扩散器里外的空间、以及在腔室中与扩散器相邻的空间在使用中都是湍流的,以促进气体形成气泡,使气体高效地上升并被捕集在腔室中。优选地,对于圆形截面且直径在1.5至8.0mm的范围内的进入端口,扩散器孔与进入端口聚集部位的上端的距离不大于20mm。
这种布置在流体混合时诱发并促进了湍流,并且这种湍流继续穿过扩散器,从而加速了混合物的脱气,从而加强了随后的气泡形成且因此使得气体作为气泡背离出口部朝向使用中的腔室的上端迁移。
由于气泡在流体主体施加的压力下上升,腔室容量被优化为在完全预充(primed)的状态下保持多于或少于10毫升的流体,其中,相对而言,能够保留多达50%的在气体状态下的体积。入口部的优点在于为不同的流体提供聚集部位,聚集部位定位在紧邻扩散器(107)上游的一段距离处,该一段距离被测量为至少等于流入管(104,105)的内径,这对于结合和施用流体药物配方的常见实操是有用的,使得所形成的气泡立即横向流出。
图3显示了主要为湍流进入而布置的捕集器100,在进入端口104和105中具有螺旋形屏障120。用相同的附图标记表示相似的部件。
参考图4,捕集器200主要被布置为使用次级端口来给主要流体通气。该捕集器包括腔室201、转向器202、具有进入端口204和205以及扩散器孔207的入口部203、以及具有入口211的排出端口210。在这种情况下,进入端口204用于给经由端口205输送的主要流体通气。在许多示例中,特别有利的是第二进入端口是被开放的,这样第二进入端口就可以排放经由另一进入端口进入的气体。这种布置特别适合于气体可以安全地排放到环境中的情况,给第二端口和通气端口提供灵活性。在需要的情况下,进入端口204可以被选择性可打开的端盖208盖住或密封。在需要将端口204作为用于附加流体的入口的情况下,端盖208可以被打开。在流体有毒(诸如化疗制品)的情景下,端盖208可以用颜色或设计表示不适合重新打开。
参考图5,捕集器300有类似配置的腔室和转向器、以及具有三个端口304、305和306的入口部303。其中两个入口可用于流体的流入,而第三个入口选择性地用作用于安全去除的专用通气端口,以给被结合的主要和次级流体溶液通气。端口306具有可移除端盖307,以用于选择性地通气。
图6显示了在制造期间被安装至腔室的一体部件400。该部件400具有进入端口404和405以及截头锥形转向器402、还有扩散器开口407,该扩散器开口用于使得具有径向分量的流体流入转向器402中及其周围。像这样的一体部件提供了简单而准确的组装。
参照图7,一体的进入端口组件500具有主要和次级输液端口504和505、以及第三端口506,这些端口都汇聚在扩散器507处,该扩散器位于转向器502的基部处,且开口505在其间。该部件具有选择性可密封的膜,该膜位于输液端口或通气端口504-506中的一个或多个中。通过插入兼容的无针连接装置而启动该膜。通常密封的或具有自愈性的膜旨在当将有毒气体从腔室排放到选择性附接的、具有无针连接性的封闭系统式转移装置时维持封闭系统的完整性。该膜还维持封闭系统以用于经由封闭系统式转移装置、常规注射器、管件或任何其他合适的装置来通过端口将药物直接导入腔室中。这种膜可以由橡胶、硅胶或可以弹性变形并恢复到正常形状的其他材料形成。通常被封闭但可以变形以允许流体通过通道的这种膜可以被无针连接器作用,以迫使通常密封的膜变形并打开其通道,使得液体可以通过。在这种情况下,液体可以被注入腔室中或通过致动无针注射器而从腔室中吸出。类似地,可以借助于Luer连接或推入配合或其他连接方式附接带有合适的无针连接器的任何其他装置或IV管件。一旦无针连接装置被抽出,具有自愈性的膜、例如市场上销售的B Braun's将回到其通常闭合位置以密封端口。可以通过以推压、扭拧或按压就位实现的插塞或端盖的闭合、或密封端口末端的任何其他方法来进一步防护端口。
参照图8(a)、(b)和(c),捕集器600有球形腔室601、锥形转向器602、流出管610、以及进入端口611和612。捕获器600还包括用于捕获和保留人工制品的亲水膜603。该捕获器包括腔室601、转向器602、以及具有进入端口611和612的入口部600。膜603在转向器602的下方,该膜包括精细的纤维网,以形成材料(诸如PTFE)的织物,其有微米级的开口,以仅允许流体颗粒流过,同时捕集大小高于网开口的固体或气体颗粒。亲水膜材料通常用于医疗保健领域,以防止大小大于0.2微米的微粒和人工制品进入患者的血液中。在所示的实施方式中,该膜附接至锥形转向器602的基部且抵靠流出管610的开口,且该膜的尺寸可以确保转向器和流出管之间的间隙被密封。在另一实施方式中,该膜可以在腔室601内跨越流出管610的开口被拉伸。
参照图9(a)和(b),捕集器700具有带有转向器702的腔室701和带有若干交错排列式进入端口的入口部703。在这种情况下,有进入端口703、704、705和706,且在这种情况下,单一进入导管708具有两个端口(704和705)。这种布置具有出色的灵活性,尤其可以远离于转向器702附接多根流体管线,益处是可以在随后进入腔室的位置通过流动穿过扩散器707并越过转向器702而发生相分离。端口703用于主要流入物,端口706用于次级流入物,且端口704和705用于附加流入物。在单一导管具有向其供给的多个端口的情况下,实现制造的紧凑性和简单性。优选地,最接近腔室的端口、即端口703和706在典型的使用中使用,而与单一导管708相连通的、较远的端口704和705则是在特殊的情况下使用。任何或所有的端口都有用于选择性密封的端盖709。
图10(a)和(b)是捕集器的一组视图,该捕集器布置为将其位置相对于IV杆固定、或布置为被固定。捕集器800具有布置成环绕杆的安装夹具801,且捕集器805也有这样支架,但有不同的进入端口布置。捕集器810在入口部和出口部之间的半路具有安装夹具811,图中显示安装至杆P。歧管式捕集器850具有一对安装夹具851和852,该一对安装夹具布置为将腔室860和长型进入端口853两者支撑至杆,该长型进入端口具有进入导管861和从导管853径向延伸的一定数量的进入端口854。器械850在最下端位置被固定至腔室860,使得流体通过歧管的多个进入端口或进入导管861流入,以向下流经腔室860。
参照图11(a)和(b),捕集器900具有腔室901、转向器902、以及具有进入端口904和905的入口部903。在这种情况下,有旋塞式阀门906来控制进入端口904和905之间的流动物、以及从每个端口进入腔室901的流动物。在人工控制下,该旋塞式阀门可以完全或部分地中止从每个端口的流动物。旋塞式阀门906由外部杠杆手柄控制,该手柄在匹配的腔室内沿中心轴线旋转桶部。腔室901具有通气端口920。对于上述实施方式,在腔室901内部具有带有入口的流出管910。
参照图11(c),捕集器950具有腔室951、转向器952、流出管960、以及两个进入端口954和955,在该两个进入端口的聚集部位处有阀门956。阀门956具有凹面957和凹面954。当阀门被枢转到相关位置时,这些表面提供了流动路线,凹面957在面向进入端口的上游时允许流动物通过端口955,而凹面958在面向进入端口的上游时允许通过端口954的流动。
图11(d)显示了具有腔室971、转向器972、进入端口974和975以及阀门976的捕集器970。阀门976具有带有横向通孔986的桶部985和手柄987,以通过使得孔986枢转到与一个端口或另一端口对准的位置来允许流动。
桶部部分被压装到位,直到凹槽被定位并在摩擦压力下固定。当以围绕公共中心轴线的旋转方式施加足够的力时,旋塞桶部旋转,以允许依据通道开口的位置来选择性地打开或密封通道。当与流体路径的方向对准时,该通道允许流体流过旋塞桶部。当不对准于流体路径时,桶部壁形成密封且不允许流体流过。
旋塞器械阀门可以形成为具有低摩擦系数的单一模制成型的塑料部件。
图12(a)显示了具有歧管1001的捕集器1000,该歧管具有多个单独受控的阀门1002,以控制进入入口歧管1001且沿路通向腔室1005的混合和流动物比例。图12(b)显示了替代性布置,其中歧管1050的一端安装至腔室1051。
用于危险药物/有毒生物制品腔室的端盖
我们在下文中描述了各种通气端口,这些通气端口具有通气开口和端盖,该端盖很容易安装就位以密封该通气端口,但不可能或难以移除。这允许最初的通气以清理管线,但此后随着有毒流体被施用而密封。在端盖被配置成难以移除的情况下,端盖可能有凹部,以使得可以通过工具旋转来移除,但不能用手移除。
这种通气开口的特点可应用于仅有单一进入端口的气泡捕集器,而不一定必须是具有带有多个端口的入口部的气泡捕集器。因此,本发明的这一方面被应用于具有截留气泡腔室的任何气泡捕集器。
化疗制品是有毒药物,通常用于对广泛的癌症进行医疗治疗。化疗制品最常以静脉注射的形式提供,作为液体药物在医院、诊所或家庭环境中直接输注至患者的静脉中。化疗制品的形式为危险药物,其旨在破坏人体细胞,以提供治疗方案。危险药物可以包括除化疗制品以外的广泛制剂,包括有毒的生物制品或具有致癌、诱变和抗肿瘤特性的药物,所有这些都对人类健康有害。
优选在封闭系统中施用有毒生物制品或危险药物(HD),该封闭系统不允许环境污染物暴露于管线中,也不允许有毒物质暴露于周围环境中。在静脉注射(IV)输注药物期间,微量的有毒流体会从IV系统逸出并沉淀在周围的表面上。这些物质可以是液体和/或气体的形式,并且在室温下暴露在环境气氛中时,可以观察到HD蒸发。在现代医疗保健中,医疗保健专业人员正在使用被称为封闭系统式转移装置(CSTD)的装置,以确保在没有暴露的情况下施用HD,从而确保患者和医疗保健专业人员的安全。暴露在液体或气体形式的HD中的不良后果可能导致一系列健康问题,包括生殖问题,诸如生育能力下降和流产风险增加,以及头晕、恶心、癌症和死亡。事实证明,长期重复的微剂量暴露会直接导致接近有毒生物或危险药物输液的医疗保健专业人员的健康受到伤害。
在给药期间,打开IV管线以从HD输液管线抽吸气泡并不罕见,因为这些气泡会对患者的健康造成后续风险。在去除气泡或有毒蒸气气泡时,医疗保健专业人员将自己的健康置于危险之中。明显,减少暴露的装置可以对医疗保健服务产生积极的影响。
维持腔室封闭,对于保护医疗保健专业人员和他们的患者不与流经IV的化疗制品或有毒制剂发生未知或意外的接触很重要。在IV的设置中,诸如预充、即排除IV管中夹带的空气以确保正确和安全地执行该程序时,有必要有开放端口来排出空气。在装置被用来清除IV管线中的问题气泡的情况下,则需要通气端口来排出空气,在IV管线中,腔室旨在保留液体和气体。开放端口的目的在于允许空气从腔室排出,以便所需体积的流体能够进入腔室。一旦腔室充满所需的流体,就有必要将腔室密封,这样药物才不会被暴露在不安全的环境中,诸如在床边。在血液或危险药物被施用的情况下,确保腔室不能被轻易打开以确保没有暴露有毒药物的风险通常是更优选的、也更安全。
因此,确保可靠密封的方法将潜在地减少腔室的打开。优选地,端盖不能用手打开或移除。这样的装置当被固定就位时将提供气密性密封,以确保没有液体或蒸气能够传递至腔室中或从腔室传递出去。
端盖可以是推入配合式、旋转式或闩锁机构、或任何其他机构,从而可以将端盖置于起作用位置且不容易被移除。端盖可以被固定就位,或可以是选择性可密封的,这样就可以打开端盖,使关键功能得到执行。端盖可以通过匹配表面之间的压配接触来封住流体、蒸气和环境污染物的通道,或也可以利用密封环或膜装置。
参照图13,通气端口2100包括与通气开口2110配合的端盖2101,该端盖2101旨在以难以打开的方式密封腔室开口2110。密封件2100可以形成捕集腔室的一部分或全部,该捕集腔室的一部分或全部中包含的流体旨在与内部和外部环境分离。通过将端盖2101放置就位,开口2110被气密性密封件完全密封,并且没有流体可以穿过。端盖2101可以被推动就位、扭曲、挤压或以任何其他方式被强迫地放置到孔口中。
在该实施方式中,端盖2101包括向下悬垂的腿部2106,该腿部由V形间隙2103隔开,以提供裂缝特征,该裂缝特征旨在当被推入腔室的匹配通气开口2110中时柔性地变形。开口2110的口部有径向向内的边沿或突起2105,该边沿或突起与端盖2101中的周边凹槽2104锁定定位。当完全就位时,端盖基部的腿部2106的向下和向内成角度的壁与腔室开口2110的壁的内表面接触,以形成气密性密封。端盖2101的顶部具有凸面2108,该凸面有意地难以抓握,从而减少用人手移除端盖的潜在性,使得端盖2101和腔室2111被强迫地密封并保持在一起,以形成密封单元。
图14是替代性通气端口2200的一组视图,其具有端盖2201和通气开口2210。在这种情况下,端盖2201具有腿部2206,这些腿部的外表面向内成锥度,以在插入开口2100中的一端上变窄,并由V形间隙2203分开。同样,还有周向凹槽2204。然而,在这种情况下,顶部2208具有较低轮廓,浅凹陷2209在直径上跨越较低轮廓的中央。另外,在凹槽2204下方还有附加周向凹槽2215和2216。开口2210具有相应的脊部2210、2211和2212,以与凹槽2204、2215和2216紧密接合。
在其他示例中,可以有近似于切口2203的一对十字形切口,以允许在周边上有更均匀的柔性。
如图15和16所示,端盖2301可以具有用于被工具抓握的、在直径上延伸的槽缝2302,或者端盖2401可以有用于接合工具的十字形凹槽2402。
优选具有裂缝基部的端盖可以具有各种形状和材料中的任何一种。一些材料可因其低或高摩擦系数特性或弹性特性而被选择,从而使得材料可按要求变形或弯曲以适应开口。裂缝可以是各种缺口形状中的任何一种,以实现柔性变形。一旦力被移除,材料可能被要求恢复到其给定的几何形状。
端盖顶部可以是与端盖基部材料相同或不同的材料。端盖顶部的形状可以是圆形、扁平、凸形、凹形或任何其他有意难以抓握或拉动的几何形状。
如上所述,端盖可以具有与突起对接的一个或多个缺口,使得当缺口移动越过突起的顶部边缘时,利用摩擦或表面对表面的接触将端盖刚性地保持并锁定到位置。
为方便起见,将端盖定位在需要封闭的装置上或其附近是很实用的。在图17和图18所示的一个实施方式中,端盖2501借助于柔性连接器或条带件2530附接至腔室2511的开口2510,使得端盖可以被调动至开口中。该条带件可以通过结合、连接、夹持、或模制成型的方式附接至腔室。在这种情况下,端盖2501由条带件2530通过滑过开口2510的圈环2531附接至开口。圈环的作用是使得端盖能够被扭转到位或推入到位,圈环可以旋转到方便的位置,并且不会剪切或扭曲条带件2530。
在图19所示的一个实施方式中,条带件2530包括在内端用于接合开口的圈环2531和在外端用于接合端盖的盘部2533。这些端部由带2532连接,该带的内端和外端分别有缩窄的几何形状或颈部2534和2535。这些形成了薄弱链接,因此,一旦端盖进入其永久位置,端盖可以很容易地被手或适当工具拉动并断开连接。移除条带件的原因是为了使人不容易拉动端盖并将端盖从旨在作为密封件的永久位置移除。
在预充期间,可以将端盖放入其永久的起始位置,以密封腔室,并且可以将条带件部分折断,以表明腔室被密封。在一个实施方式中,材料是柔性的,在另一实施方式中,材料是刚性的,在另一实施方式中,材料是明亮的颜色,以标识其位置。
在另一实施方式中,端盖形成有内螺纹,该内螺纹为常见的Luer类型,使得端盖可以旋转并在Luer配件的外侧部分上被密封就位,这是医疗程序中的常见做法。
在另一实施方式中,端盖形成有推入配合部,该推入配合部使用表面对表面的摩擦接触在推入配合部的外侧部分上被密封就位。
在图20中示出的另一实施方式中,在端口2600中,密封端盖2601通过Luer螺纹2605连接到端口开口2610,该Luer螺纹与在端口的外表面、即开口2610的外表面上的螺纹2613配合。端盖2601在内部部分上具有裂缝2603,其目的是当径向朝外的端盖表面2606与端口开口边缘2611接触时,该内部部分变形并变窄。当被完全旋转到位时,内部端盖表面2604与端口表面2612接触,随着柔性端口膨胀,端盖2601被困于端口开口2610上。当在Luer螺纹上旋转端盖2601时,由于内部裂缝部分被接触表面2604和2612困住,端盖仍然固定在其永久位置上,端盖一旦到位基本上就不能被移除。端盖2601的外表面有手握式滚花2608,以支持初始用手拧紧端盖装置。
在另一实施方式中,端盖可以通过结合、连接、模制成型或其他一些工艺附接,使得端盖始终连接至具有开放端口的装置。
在图21所示的另一实施方式中,端盖2700具有与图20的特征相当的许多特征,但在这种情况下,端盖2701通过条带件2730链接到开口2710。图22显示了一种变型,其中端盖2800具有与端盖2701类似的端盖2801,除了它具有一对狭窄的滚花抓握表面2801和2802,该抓握表面由与条带件2830一体的圈环2831分开。
用途
下面描述了本文所述的任何器械的用途。流体通过主要流入端口流入腔室,并通过多个扩散器孔扩散到腔室中。扩散器孔位于流入管抵靠锥形转向器的位置附近、远离于锥形转向器,使得流体经由流入管、穿过扩散器孔并越过锥形转向器而进入腔室。这些一个或多个扩散器孔可以是圆形、长条形或槽形,其在装置的主体上的排列方式使得多个孔的直径之和等于流入管的直径,以便不影响进入腔室的流率。在需要的情况下,主要流体也可以在扩散到腔室中之前与来自次级流入端口的流体相结合,这可以促进两种流体的混合和抽吸。当该装置构成IV给药系统的一部分时,流体可以在重力作用下流入,也可以由泵或任何其他诱导流率的手段诱导流体。
允许主要流入物和次级流入物进入腔室并在腔室中混合的主要优点在于禁止任何自然发生的脱气进入远离于该装置的管件。该器械可以作为在线空气抽吸器,促进液相中夹带的气体高效释放。由于在封闭的腔室内控制从各种流体释放气体,所以气体进入流出端口的风险较低。这样做的优点在于明显减少监测流体的问题气泡的电子IV泵装置的在线空气报警,而在线空气报警可能导致药物输送的中断。
另一优点在于较少地要求主治护理人员介入通常封闭的系统,以花费较少的时间来操纵气体到方便清除的位置,并且不需要附加的器械来抽吸被捕获的气体,从而对医疗保健机构来说得到高效和较低成本的益处。另一优点在于有害的药物蒸气被保留在装置的密封腔室内,以保护医疗保健工作人员不被暴露于有毒药物。
在封闭式主体装置上有多个输液端口允许在混合物中不存在问题气泡的情况下施用混合溶液。
将溶液扩散到腔室中促进浮力,以克服流体的流率,使得任何气泡被迫更容易地上升到流体的顶部。通过将气泡扩散并允许微型气泡在进入时凝聚在一起,浮力的作用得到增加。优点在于气泡不太可能流进腔室中的流体主体中,而是倾向于漂浮到空气-液体界面区域,在那里气泡会坍塌。
该装置的另一优点在于利用锥形转向器在流体进入腔室时将流体的颗粒重新引向流体主体的外部边缘。在腔室的外部边缘处,任何夹带的空气都离流出端口的摄入端最远,随着颗粒运动的减慢,层流被诱导产生,使得气泡更有可能在浮力作用下上升。此外,任何夹带的颗粒更有可能落到腔室的下部、离流出端口最远。
主要流入用于以主要流体淹没腔室。在这种情况下,可以借助于插塞或夹具闭合流出端口,以阻止从该端口流出,并打开次级流入管,以允许出现压力差,从而促使主要流体流入腔室中,并将所有夹带的空气从打开的次级流入管排出。然后,例如通过端盖、密封件或插塞的启动可以闭合次级流入管。随着次级管的闭合,流出管可以被打开,以建立从主要流入管到流出管的液体通道。此外,次级流入管继而可以被附接至次级流入端口,这样就可以将主要流体和次级流体的混合物注入腔室中,并且可以通过流出管将合并的溶液排出。
在另一实施方式中,通气端口或次级流入管的特征可以包含具有正常密封性或自愈性的膜。这样的膜可以由橡胶、硅胶或其他可以弹性变形并恢复到正常形状的材料形成。通常闭合但可以变形以允许流体经过通道的这种膜可以由无针连接器作用,迫使通常密封的膜变形并打开其通道,使得液体可以经过。在这种情况下,液体可以通过无针注射器注射到腔室中,具有合适连接器的封闭式系统转移装置或其他IV管件可以通过Luer连接、或推入配合式连接、或其他连接方式被附接。
在次级流入端口处具有通常被密封的膜的优点在于,可能被包含在次级连接装置中的有毒液体可以经由次级流入端口进入腔室,同时维持密封系统。
在一个实施方式中,主要流入管和次级流入管被分离壁分开,以促使层流轮廓产生,使得每种流体在其自身的通道中进入腔室而不混合。这些分开的流体通过扩散器部分中的多个入口部孔扩散到腔室中。该实施方式的一个优点在于,主要流入管可以附接有IV管线且可以用于向腔室填充流体,而独立的次级流入管可以维持开放,以作为用于夹带空气的通气端口,直到腔室被完全预充。在使用中,次级流入管可以被选择性地密封或次级流入管可以附接有IV管线以用于次级流入物,由此流体通过前文描述的扩散器和转向器流入腔室中。
在进一步的用途中,主要流体和次级流体、或附加流体在扩散器之前被混合在一起。这种混合旨在促使液体之间的脱气。
在另一种用途中,可以通过加入涡旋螺杆来加速流体的液相和气相、以及颗粒和人工制品的分离,涡旋螺杆在旋转运动中将流体流动物引向流体通道的外壁,旋转运动促使空气和颗粒朝向流体主体的外部区域移动。在这种情况下,流体主体的外部区域是腔室的最中心区域。当两种或更多种的流体以这种方式结合时,颗粒就会碰撞在一起并且形成湍流混合机制,在湍流混合机制下,形成各种大小的气泡。这些气泡与合并后的溶液一起通过扩散器孔进入腔室,并按预期行进通过流体主体,气泡在浮力作用下向上漂浮,而颗粒则由于流体主体的相对重量而下沉。
在进一步的用途中,可以通过结合过滤膜来防止人工制品进入流出端口,该过滤膜可以固定至转向器的表面、流出管的顶部或腔室的任何其他内表面。在转向器表面上使用过滤膜的优点在于不容易发生堵塞的表面积增加,过滤膜可以按预期膨胀而不过度影响预期流率,同时防止固体颗粒进入通往泵或患者的流出管。
在一种用途中,主要流入管借助于Luer锁连接到空气抽吸器装置。在另一实施方式中,主要流入管借助于推入配合的方式连接到空气抽吸器装置。在另一实施方式中,主要流入管借助于结合的方式连接到空气抽吸器装置,使得主要流入管就永久地在管件上固定就位。
在一种用途中,次级和附加流入管借助于Luer锁连接到空气抽吸器装置。在另一实施方式中,次级和附加流入管借助于推入配合的方式连接到空气抽吸器装置。在另一实施方式中,次级和附加流入管借助于结合的方式连接到空气抽吸器装置,使得次级和附加流入管永久性地在管件上固定就位。
在另一种用途中,主要流入端口和次级流入端口仅用于通过空气抽吸器装置的扩散器孔将流体注入腔室中。在这种情况下,可以有单独的通气端口,该单独的通气端口具有孔特征,以允许在预充时夹带的空气穿过该孔特征、沿着通道向上、且仅通过通气端口排出而从腔室通气而出。在这个实施方式中,主要端口和次级端口只允许输液流体的流入。主要端口和次级端口用端盖、插塞或其他方法密封,或也可以在通气端口开放的情况下被流体填充,从而产生压力梯度,以迫使空气通过开放端口逸出。
在另一种用途中,这个通气端口可包括如前文所述的自愈性通常闭合的膜。该实施方式的优点在于,被抽吸的气体可以在腔室的上部聚集。当收集的气体过多时,可能需要在不停止输液过程的情况下排出这些气体。在这种情况下,可将适当的封闭系统式转移装置(CSTD)附接至通气端口,封闭系统式转移装置致动膜,以允许气体从腔室进入CSTD,并将夹带的气体虹吸至装置(例如,CSTD、注射器或其他装置)中以离开。
具有一系列多个流入管的优点在于它允许在同一时间通过空气抽吸器装置输注多于一种流体。这可以增加药物输送的效率、以及为临床医生提供单一观察点,从而监测输液管线中的空气或影响IV流体整体输送的其他阻碍。该实施方式的另一优点在于减少制造步骤和成本,以便为医疗保健机构提供具有成本效益的解决方案。
在许多用途中,主要管线被反向预充到次级管线中,以清除次级管线中最初夹带的空气。通常,次级管线借助于Y型连接器连接至主要管线。次级流体袋被保持的位置比主要流体袋的位置更低,这就迫使液体进入次级管线。使用这种方法,主要液体被允许填充整个次级管线。一旦次级管线中的空气被完全清除,次级流体袋的位置就被抬高到比主要流体袋高的位置更高,这就迫使次级管线中的液体占优势,且次级管线中的液体就会流入主要管线。在某些情况下,使用机械式IV泵来控制主要和次级流体的流率。因此,主要流体和次级流体将以混合物的形式流入本发明的腔室中,且对混合物的空气抽吸将如所述地发生。
在一种用途中,主要流体进入腔室,排出端口管被夹持,这阻止在该方向上流动;而次级端口被打开,这促进在该方向上流动。当腔室被来自主要管线的流体预充时,主要流体充满腔室,并通过扩散器孔进入次级管线,在那里,次级管线的预充将如所述地发生。这样做的益处在于以这种方式给次级管线反向预充以排出夹带的空气是正常的临床实践。第二个优点在于,夹带的空气从腔室向上排出、通过次级管线且进入次级IV袋,夹带的空气被截留在IV袋中,以有效地维持封闭系统,这对患者和工作人员的安全是不可或缺的。一旦腔室被预充且次级管线被预充,流动物就会逆转,次级管线就会按要求流动至腔室中,完成治疗。然后,该器械可以如上所述地从主要管线和次级管线移除气泡。
在一些用途中,双向或三向旋塞式插塞装置被选择性地打开或闭合,以在主要端口、次级端口或腔室之间形成通道。包括双向或三向插塞装置的优点在于可以方便地控制和阻止流体从主要管线流入次级管线。另一优点在于,在患者对次级管线中的药物出现不良反应的情形中,可以迅速而方便地闭合该端口,以停止该药物的进一步输注。选择性地打开和闭合端口的另一优点在于,它可以在流体进入腔室之前对次级管线进行预充。然后,合并的流体可以通过扩散器孔进入腔室,且空气则如前所述被抽吸。
替代性实施方式
在一个实施方式中,该空气抽吸器装置是独立的和一次性的。在另一实施方式中,该空气抽吸器装置是主要给药设置的组成部件,并可以与给药设置一起一次性使用。在另一实施方式中,该空气抽吸器形成固体形状。在另一实施方式中,该空气抽吸器是由借助于注塑模制成型工艺制造的子部件形成。在另一实施方式中,该空气抽吸器的子部件被组装成固体部件。
在另一实施方式中,空气抽吸器被组装在腔室部分上,其目的是为了捕获被抽吸的气体。空气抽吸器位于腔室的上部,使得所有的流体都从顶部进入腔室,并通过在底端处的流出端口排出腔室。该器械可在任何方位上起作用,因此,术语"顶"和"底"分别与流入和流出有关,而不是固定意义上的绝对坐标。
在另一实施方式中,流出端口是细长的,流出端口的摄入端基本位于腔室的中心。细长的流出端口具有位于腔室中心的摄入端的优点在于,在流体中聚集的颗粒可能位于腔室的最低位置处,腔室的最低位置抵靠流出管,这些颗粒可能被限制进入流出管。其他颗粒可能由于浮力而自由漂浮在液体主体中。
在另一实施方式中,亲水膜抵靠流出管的摄入端,以防止浮动颗粒或固体人工制品的进入。在另一实施方式中,亲水膜被附接至转向器主体的基部表面。该膜成形为围绕着流出管的摄入端,以防止漂浮颗粒或固体人工制品进入。在另一实施方式中,转向器的表面被抛光,以阻碍气泡在转向器表面上"粘连"或传播。
在另一实施方式中,捕集器包括带有附接装置的腔室,该附接装置将该装置固定地附接至局部表面。在实践中,在主要管线被附接至捕集器的情况下,空气抽吸器部件的流入端口被定位在最上方的位置,而流出端口被定位在最低位置。因此,该装置可以借助于分体环、夹具或其他固定方法固定就位。该器械具有固定位置的优点在于附加输液管可以被很容易地附接,而且该器械可以位于便于临床工作人员使用的高度。
在另一实施方式中,该捕集器的腔室是球形的。在另一实施方式中,该腔室是方形的。在进一步的实施方式中,腔室是长条形的。在另一实施方式中,腔室是三角形的。
该装置为球形的优点在于,其使被捕集的气体能够在任何方位上背离细长的排放管而收集。球形腔室的优点在于,其使装置的预充体积最小化,这在输注药物或血液制品等宝贵的流体资源时可能很重要。固定位置装置为长条形或更高的优点在于,腔室可以保留更大的气体体积。
在优选的实施方式中,捕集器可以在任何方位上自由移动和旋转,并且不固定在任何特定位置。在进一步的实施方式中,腔室是不透明的。在一个进一步的实施方式中,腔室是半透明的。在进一步的实施方式中,腔室是透明的。
腔室透明的一个优点在于,可以很容易地观察和监测流体和气体的形成。在另一实施方式中,该装置包括测量系统。在使用中,测量系统对腔室中的被困空气或收集的气泡的量或水平进行读取。在优选的实施方式中,测量系统是梯度规则线。
测量系统的一个优点在于,可以准确地测量存在于该器械的腔室中的气体体积。在另一实施方式中,多个流入端口可以根据是否连接输液管以将流体转移到腔室中而被接通或断开。在这种情况下,每个端口将能够借助于插塞机构被独立地打开或闭合。
具有双向或三向插塞的优点在于,每个端口可以与毗连的端口切断连通,并且流体损失可以因此而最小化。在附接了输注流体的管线的情况下,近侧端口与输液端口之间的插塞将被闭合,从而确保所有流体只进入预期的输液端口。当附加的输液管线被添加到近侧端口时,插塞就可以被打开,以实现流体的混合。流体将自由地从最上面的端口向下流过多个开放的端口且进入位于最下面的腔室。
将腔室置于最低位置的一个优点在于,所有的流体都会向下流至腔室中,并且能以最大的效率释放夹带的气体。多种流体溶液的脱气将通过扩散器装置在端口和腔室中发生。气体将被截留在腔室的最上部,而流体主体将在很大程度上维持没有问题气泡。
在另一实施方式中,该器械由可塑性材料形成。在另一实施方式中,该器械由刚性材料形成。在优选的实施方式中,刚性材料是聚合物。在另一实施方式中,该器械由单独的部件形成。组成部件在使用前需要构造以形成完整的器械。在另一实施方式中,该器械能够被制造成单一单元。
在另一实施方式中,该器械借助于3D打印的方式制造。在另一实施方式中,该器械借助于注射成型的方式制造。在优选的实施方式中,该器械可以用标准的连接方法与多种类型的管件(包括各种泵)连接。在另一实施方式中,该装置在尺寸上是可扩展的,最佳尺寸由用户根据使用情况来评估。在优选的实施方式中,该装置可以自动捕获和保留1cc或更多的气体,并且将气体保留在密封腔室中。在使用危险药品或有毒生物制品(如血液制品)的情况下,这被认为是有益的,这样蒸气就不会释放到大气中。
本发明不限于所描述的实施方式,而是可以在结构和细节上进行变化。
Claims (28)
1.一种用于医疗流体的气体捕集器械,所述器械包括:气泡截留腔室(101);通向气泡截留腔室的入口部(103),其具有多个进入端口(104,105);以及出口部,其具有至少一个排出端口(110)。
2.如权利要求1所述的器械,其中,所述器械包括在腔室中的流动物转向器(102),所述流动物转向器被布置用于将来自入口部(103)的流动物转向为具有背离排出端口且朝向腔室的内表面、相对于自入口部起的纵向流动方向而言的横向分量。
3.如权利要求1或2所述的器械,其中,进入端口(104,105)适合于允许流过进入端口的流体随着进入腔室(101)而混合。
4.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,进入端口包括专用通气端口(306)。
5.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,入口部包括诱导湍流的流动屏障(120)。
6.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,至少一个进入端口包括诱导湍流的流动屏障(120)。
7.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,腔室包括亲水膜(603)。
8.如权利要求7所述的器械,其中,膜(603)被安装在转向器的远端处。
9.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,至少一个端口包括用于完全或部分地闭合端口的阀门(705)。
10.如权利要求9所述的器械,其中,多个进入端口包括阀门,并且所述器械包括用于各阀门相互连接及其同步操作的机构。
11.如权利要求9或10所述的器械,其中,进入端口包括被安装用于交替地打开和闭合多个进入端口的单一阀门(906)。
12.如前述权利要求中任一项所述的器械,还包括膜,其优选是在任何进入端口或排出端口处选择性性可密封的,以在将外部装置连接至端口以将液体或气体转移到腔室中或从腔室转移出去时维持封闭系统完整性。
13.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,入口部包括用于多个端口(709-706,854)的公共导管(708,853)。
14.如权利要求13所述的器械,其中,所述公共导管平行于纵向方向延伸。
15.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,所述器械包括支架(811),所述支架用于附接至作为输液设置的一部分的支撑件。
16.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,所述器械包括可密封的通气端口(920)。
17.如权利要求16所述的器械,其中,通气端口包括通气开口(2110)和与通气开口可接合的端盖(2101)。
18.如权利要求17所述的器械,其中,端盖和通气开口具有相互接合式特征(2104,2105),能够通过将端盖推入通气开口中来接合所述相互接合式特征。
19.如权利要求17或18中任一项所述的器械,其中,端盖和通气开口包括相互接合式脊部(2105)和凹槽(2104)。
20.如权利要求17至19中任一项所述的器械,其中,端盖具有弯曲暴露表面而没有手握部位。
21.如权利要求17至20中任一项所述的器械,其中,端盖通过条带件(2530)与通气开口链接。
22.如权利要求21所述的器械,其中,条带件具有环,所述环围绕通气开口接合,以允许所述环围绕通气开口的轴线旋转。
23.如权利要求17至22中任一项所述的器械,其中,端盖被配置为仅能在不移除的情况下闭合。
24.如权利要求23所述的器械,其中,端盖和通气开口具有相互接合式特征(2606,2612),以提供将端盖推入通气开口中的卡扣配合锁。
25.如前述权利要求中任一项所述的器械,其中,进入端口在聚集空间处合并,并且腔室包括扩散器,所述扩散器包括围绕流入管的孔(107),以使得流入腔室中的流体具有横向维度分量,进入端口(104,105)的直径在1.5m至8.0m的范围内,且各端口(104,105)之间的聚集空间的上端与扩散器的孔(107)之间的距离不大于20mm。
26.一种输液器械,其包括如前述权利要求中任一项所述的气体捕集器械、以及与各进入端口链接的输液管线和与出口部链接的输液管线。
27.一种前述权利要求中任一项所述的器械的使用方法,包括下述步骤:经由进入端口引导不同流体的流动物,随着不同流体进入腔室,在腔室中混合和截留来自多种流体的气体。
28.如权利要求27所述的方法,包括进一步的步骤:经由进入端口或专用通气端口抽吸气体。
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