CN115988983A - 用于将医疗装置插入身体组织中的设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种设备(110)，具体地是医疗系统(112)，所述设备(110)包括：a.医疗装置(114)，其至少部分地可插入至使用者的身体组织中；b.插入装置(116)，其用于至少部分地将所述医疗装置(114)插入所述身体组织中；c.壳体(118)；以及d.与所述壳体(118)连接的可移除盖(120)，所述可移除盖(120)经构造以在插入所述医疗装置(114)之前从所述壳体(118)移除，其中在移除所述可移除盖(120)之前，所述壳体(118)与所述可移除盖(120)经由至少一个柔性连接元件(122)连接，其中所述柔性连接元件(122)能够可逆地从锁紧位置(216)移位到释放位置(218)，在所述锁紧位置，所述可移除盖(120)通过所述柔性连接元件(122)固定至所述壳体(118)，在所述释放位置，所述可移除盖(120)被释放，其中在使用之前，所述柔性连接元件(122)通过至少一个易碎固定元件(124)固定在所述锁紧位置(216)。进一步地，本发明公开一种用于准备所述设备(110)以将所述医疗装置(114)的至少一部分插入使用者的身体组织中的方法，以及一种用于至少部分地将所述设备(110)的所述医疗装置(114)的至少一部分插入所述使用者的身体组织中的方法。

Description

用于将医疗装置插入身体组织中的设备

技术领域

本发明涉及一种设备，具体地是一种医疗系统，且涉及用于准备该设备的方法以及用于至少部分地插入该设备的医疗装置的至少一部分的方法。作为示例，该设备和这些方法可应用于持续监测使用者体液中的至少一种分析物的领域。附加地或可替代地，该设备和这些方法可应用于医学领域，诸如输注技术领域。本发明可应用于家庭护理领域，和/或应用于诸如医院的专业护理领域。其他应用也是可行的。

背景技术

在医疗技术和医药方面，在很多情况下，医疗装置需要插入身体组织，诸如经皮和/或皮下插入。作为示例，具体地用于监测一种或多种身体功能的分析传感器常常插入或植入身体组织中。此外，在许多情况下，某些医学装置，诸如输注装置需要经皮插入输注套管。可给出/提供插入或植入医疗装置的其他示例。因此，通常需要支持插入或植入医疗装置的设备。

在不限制本发明的范围的情况下，将在下文中在具有分析功能的可完全或部分地插入医疗装置方面具体描述本发明。然而，应注意的是，附加地或可替代地，其他医疗装置也为可行的，诸如可用于药物治疗功能(例如输注)的医疗装置。

因此，监测某些身体功能，更特别地监测至少一种分析物，诸如体液(也称为体液)中的至少一种代谢产物的一个或多个浓度，在各种疾病的预防和治疗中起重要作用。例如但非排他性地，这些分析物可包括葡萄糖、乳酸盐、胆固醇或其他类型的分析物和代谢产物。在不限制其他可能的应用的情况下，将在下文中参考葡萄糖监测描述本发明。然而，附加地或可替代地，本发明也可应用于其他类型的分析物，诸如一种或多种上文提及的分析物。

通常，已知用于长期监测使用者的身体组织中的分析物的医疗系统以及相关插入装置，诸如包括搜索件和医疗部件的预组装插入装置。这些插入装置可包括用于插入使用者的身体组织中的无菌部件。通常，插入装置可包括至少一个显窃启封闭件，以提供无菌部件的无菌包裹体是否仍然完整的指示。在许多情况下，使用两种不同种类的显窃启封闭件。第一种显窃启封闭件可包括密封元件，这些密封元件经构造以在使用前，诸如在准备使用插入装置时被破坏。第二种显窃启封闭件可包括无菌包裹体自身的一个或多个部件，该一个或多个部件在去除无菌包裹体时至少部分地被破坏。

作为示例，WO 2018/236769 A1公开将接触皮肤的组件施加至宿主皮肤的施加器以及其使用和/或制造方法。施加器包括：插入组件，其经构造用于将接触皮肤的组件的至少一部分插入宿主皮肤中；壳体，其经构造用于容纳插入组件，该壳体包括孔，接触皮肤的组件可通过该孔；致动构件，其经构造用于在启动时使插入组件将接触皮肤的组件的至少一部分插入宿主皮肤中。本文件进一步公开密封元件，其经构造用于在壳体的内部环境与壳体的外部环境之间提供无菌屏障和蒸汽屏障。

WO 2019/236850 A1描述一种系统，其包括：传感器施加器；传感器控制装置，该传感器控制装置布置在传感器施加器内，且包括电子壳体和从该电子壳体底部延伸的传感器；以及耦接至该传感器施加器和传感器控制装置中的一者的盖，其中在从传感器施加器部署该传感器控制装置之前，可移除该盖。

WO 2019/122095A1描述一种医疗系统。该医疗系统包括：壳体；接纳在壳体内的预组装功能模块，该预组装功能模块包括用于检测使用者体液中的至少一种分析物的分析传感器；电连接至分析传感器的电子单元和用于将分析传感器插入使用者的身体组织中的插入组件；连接至壳体、覆盖预组装功能模块的至少一个可移除保护盖。

在医学装置领域中，WO 2014/023771 A1公开用于分配药剂剂量的药物递送装置，其包括容纳至少部分地填充有药剂的药筒的壳体，其中该壳体包括分配端，该分配端具有由显窃启封闭件封闭的开口。

密封元件通常也可从储存容器中获知。US 5,788,064 A公开用于测试条的储存容器，其具有其中含有测试条且由盖子关闭的保持器。该盖子在其内侧具有弹性密封件，当储存容器关闭时，该密封件按压保持器的边缘，防止湿气侵入储存容器。保持器和盖子通过铰链相互连接。当关闭储存容器时，密封件变形，且在锁定装置释放后推动盖子，使得储存容器至少部分地打开。

尽管通过本领域中已知的方法和装置获得了优势，但仍存在一些技术挑战。具体地，破坏显窃启封闭件所需的力也限定了在日常使用中可能施加至设备上的最大机械应力。因此，在意外地将超过最大有效负荷的力施加至显窃启封闭件上，例如在运输期间或由于意外掉落设备的情况下，显窃启封闭件将被意外破坏。然而，对于医疗系统领域中所用的设备和插入装置，在许多情况下，显窃启封闭件指示无菌包裹体的完整性。通常，如果显窃启封闭件被意外破坏，则不应使用插入装置，因此这种情况实际上会被认为是插入装置或甚至整个设备的故障。此外，具体地在家庭护理领域中，长期监测或自我药物治疗，对于受过医疗训练的人员以外的使用者，必须满足有关密封元件的特定要求。因此，必须避免复杂密封元件以及需要施加超出例如老年人的一般能力范围的手动力的密封元件。

待解决的问题

因此，期望提供至少部分地解决上文所提及的技术挑战的设备和方法。具体地，期望提供能提供安全、稳定、使用者友好且可靠的显窃启封闭件的设备和方法。

发明内容

此问题由具有独立权利要求的特征的设备、准备装置的方法和用于插入该装置的医疗装置的至少一部分的方法来解决。可用单独方式或以任何随意组合方式实现的有利实施例列于从属权利要求、实施例列表和整个说明书中。

如下文所使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为一示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”都可指除B之外，A中不存在其他任何元素的情况(即，A仅由B组成的情况)，以及除B之外，实体A中还存在一个或多个其他元素诸如元素C、元素C和D或甚至其他元素的情况。

此外，应注意，指示特征或元素可存在一次或多次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表述通常在引入相应特征或元素时仅使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或元素时，尽管相应的特征或元素可能只存在一次或多次，但不会重复使用表述“至少一个”或“一个或多个”。

此外，如下所用，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与可选特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，由这些术语引入的特征是可选特征，并且无意以任何方式限制权利要求的范围。如熟习技术者将认识到，本发明可通过使用可选特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”引入的特征或类似表述意图成为可选特征，而对本发明的替代实施例没有任何限制，对本发明的范围没有任何限制，并且对将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征相结合的可能性也没有任何限制。

在本发明的第一方面，公开一种设备。因为在当前情况下，该设备用于医疗目的，所以该设备也可以称为“医疗系统”。如本文所使用，术语“设备”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于包括多个组件的装置或系统。具体地，至少一个部件可经构造以用于执行至少一种医疗功能和/或用于在至少一种医疗过程，诸如治疗过程、诊断过程或另一医疗过程中的一个或多个中使用。具体地，如下文将更详细地概述，该设备可包括至少一个部件，其经构造以用于定性地和/或定量地检测体液，诸如使用者的身体组织中所含的体液中的至少一种分析物。附加地或可替代地，该设备可包括至少一个部件，其经构造以将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中。该设备可包括提供插入机构的其他部件，诸如经构造以将医疗装置插入使用者的身体组织中的部件。该设备具体可经构造以用于执行以下动作中的至少一个：将医疗装置完全或部分地插入身体组织中的动作；通过使用分析物传感器检测体液中的至少一种分析物的动作；将至少一种治疗性流体递送至身体组织中的动作。附加地或可替代地，该医疗系统可包括其他部件，诸如具有保护性功能和/或其他医疗功能的部件。

该设备包括：

a.医疗装置，其至少部分地可插入至使用者的身体组织中；

b.插入装置，其用于至少部分地将该医疗装置插入该身体组织中；

c.壳体；以及

d.与该壳体连接的可移除盖，该可移除盖经构造以在插入该医疗装置之前从该壳体移除。

在移除可移除盖之前，壳体和可移除盖经由至少一个柔性连接元件连接。柔性连接元件能够可逆地从锁紧位置移位至释放位置。在锁紧位置，可移除盖通过柔性连接元件固定至壳体。在释放位置，释放可移除盖。柔性连接元件在使用之前通过至少一个易碎固定元件固定在锁紧位置。

如上文所概述，该设备包括医疗装置。如本文所使用，术语“医疗装置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以用于医疗技术领域，具体地至少一个选自由以下项所组成的组的领域中的任意元件、装置、系统或制品：医疗分析、医疗诊断、医疗治疗。医疗装置可经构造以用于执行至少一种医疗功能和/或用于在至少一种医疗过程，诸如诊断过程、治疗过程或另一医疗过程中的一种或多种中使用。

如上文所概述，医疗装置可至少部分地插入使用者的身体组织中。如本文所使用，术语“可插入使用者的身体组织中”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于适合完全或部分地插入身体组织中的元件或装置的特性。具体地，该术语可指以下事实：至少在常规使用的条件下，诸如在少于一周或少于一个月的使用期间，可插入元件不会因体液而经历显著劣化和/或可插入元件对身体组织不产生有害影响，诸如由于将非想要材料、组分或物质不期望地释放至身体组织中。因此，出于可插入的目的，可插入元件可完全或部分地由不因体液而经历劣化和/或不易于将非想要物质释放至身体组织中的材料组成，诸如引起过敏反应的物质。附加地或可替代地，可插入元件可包括一种或多种生物兼容性表面和/或涂层，诸如水凝胶涂层或其类似物。在尺寸方面，可插入元件可适合于插入，诸如在任何方向或其类似者上尺寸不超过50mm，更优选地不超过30mm。也可附加地或可替代地给出支持可插入性的其他特性。

如上文所概述，医疗装置经构造以用于至少部分地插入使用者的身体组织中，诸如经皮和/或皮下。因此，医疗装置可包括一个或多个可插入部分或部件。医疗装置或医疗装置的至少一个部件可在使用者的身体组织中维持一段预定时段，诸如几个小时、一天或多天、多达一周或多达两周或甚至更久。

如上文进一步所概述，医疗装置可经构造以定性地和/或定量地检测体液，诸如使用者的身体组织中所含的体液中的至少一种分析物。医疗装置可经构造以持续监测和/或检测使用者的体液中的分析物。可替代地或附加地，医疗装置可经构造以将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中。

如本文所使用，术语“分析物”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于参与使用者身体的新陈代谢的化学和/或生物物质。具体地，分析物可为一种代谢产物或两种或更多种代谢产物的组合。作为示例，分析物可选自由以下项所组成的组：葡萄糖、乳酸盐、甘油三酯、胆固醇。仍可检测其他分析物或两种或更多种分析物的组合。

如本文所使用，术语“使用者”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于使用该设备的人。使用者可为打算将医疗装置插入自己或其他人的身体组织中的患者和/或个人。具体地，使用者打算监测自己或其他人的身体组织中的分析物，诸如葡萄糖值。附加地或可替代地，使用者可打算将治疗性流体引入自己或其他人的身体组织中。例如，使用者可为患有疾病，诸如糖尿病的患者。使用者的身体组织具体可为或可包括脂肪组织和/或间质。然而，其他类型的身体组织也为可行的。

如上文所概述，该设备包括用于将医疗装置至少部分地插入身体组织中的插入装置。如本文所使用，术语“插入装置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于能够将医疗装置完全或部分地植入或插入身体组织中的装置。出于此目的，具体地且如下文将更详细地概述，插入装置可包括至少一个致动器或驱动致动器，其经构造以将医疗装置完全或部分地驱动至身体组织中，诸如通过对医疗装置施加力，驱动至插入方向中，诸如驱动至使用者的身体表面或皮肤表面的方向中。插入装置具体可经调试以将医疗装置经皮或皮下插入使用者的身体组织中，诸如通过在使用者的皮肤上产生切口或穿孔并且通过将医疗装置完全或部分地转移至身体组织中。具体地，切口或穿孔可为小的。因此，插入可由不具有专业医疗知识的使用者进行，且可在对身体无实质性物理相互作用的情况下进行。作为示例，切口或穿孔的总体尺寸可不超过5mm，或甚至不超过3mm，和/或切口或穿孔的深度可不超过50mm，或甚至不超过30mm。插入装置具体可为经皮插入装置。如下文将更详细地概述，插入装置具体可为机械插入装置，其优选地可用手操作，优选地不需要电或机电致动器。然而，其他实施例也为可行的。插入装置可能够使穿透构件从使用者的身体组织缩回。

如本文所使用，术语“将医疗装置至少部分地插入身体组织中”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于将医疗装置经皮或皮下施加于使用者的身体组织中的一种或多种的动作。具体地，医疗装置可完全或部分地插入使用者的身体组织中，以此方式使得医疗装置可能够执行至少一种医疗功能和/或在至少一种医疗过程中使用。插入医疗装置的动作可由使用者自己执行，具体地通过使用根据本发明，诸如根据本文所公开和/或下文更详细地公开的任何一个实施例的设备。因此，术语“至少部分地”具体可指以下事实：整个医疗装置可插入身体组织中，或可替代地，医疗装置的仅至少一个部件或部分(也称为可插入部分)可插入身体组织中。

如上文所概述，该设备包括壳体和连接至壳体的可移除盖。如本文所使用，术语“壳体”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以完全或部分地封闭一个或多个组件且诸如针对机械影响和/或湿度为此一个或多个组件提供保护的组件。因此，壳体可包括一个或多个由至少一个壳体壁完全或部分地封闭的内部空间。

壳体具体可为或可包括刚性壳体，诸如由塑料材料、金属材料或纸板材料中的一种或多种制成的刚性壳体。因此，壳体可为刚性的，以此方式使得至少广泛地保护由壳体封闭的一个或多个组件免受外界施加至设备的机械影响。

如下文将更详细地概述，壳体可包括至少一个经构造以安置在使用者的皮肤上的固定部分。作为示例，固定部分可包括至少一个用于接触使用者的皮肤的接触表面，诸如壳体的固定部分的基本上平坦的表面或圆周边缘。此外，除至少一个固定部分以外，壳体可包括至少一个致动部分，其经构造以由使用者致动以将医疗装置插入使用者的身体组织中。

如下文将更详细地解释，壳体可包括或可完全或部分地封闭一个或多个其他部件，诸如致动器或医疗装置。如上文所概述，这些一个或多个其他组件具体可位于一个或多个由壳体完全或部分地封闭的内部空间。

壳体基本上可具有适合的几何形状。具体地，壳体可沿延伸部的至少一个轴，诸如纵轴具有纵向延伸部。因此，作为示例，壳体可沿轴具有长形。壳体具体可为基本上旋转对称的，例如关于轴，诸如圆柱轴线或延伸部的轴具有轴向旋转对称。作为示例，壳体可经设计成圆柱体、半球形或圆顶形。附加地或可替代地，壳体的外部形状亦可为不对称的，例如可符合人体工程学地成形以供人手握持。如本文所使用，术语“基本上旋转对称的”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于以下事实：设备的组件，例如壳体可完全旋转对称，或可替代地，可包括至少一个旋转对称的部件，而部件的另一部分可具有与旋转对称不同的形式。例如，壳体的外侧表面可经设计成圆柱体，且因此可为旋转对称的。壳体可包括其他部件，诸如致动器，其可尤其不为旋转对称的。

如本文所使用，术语“可移除盖”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以至少部分地覆盖至少一个其他装置、部件或元件，由此针对机械和/或环境影响提供至少部分保护的元件，其中该元件进一步经构造以从至少一个其他装置、部件或元件可逆地或不可逆地移除。可移除盖具体可完全或部分地由至少一种刚性材料制成，诸如由至少一种塑料材料和/或至少一种金属材料支撑。可移除盖具体可被制成基本上旋转对称的，例如通过具有对应于壳体的轴向旋转对称的轴向旋转对称。例如，可移除盖可经设计成圆柱体、半球形或圆顶形。对于连接至至少一个由可移除盖覆盖的其他装置、部件或元件，可移除盖可包括一个或多个连接元件，诸如用于利用形状配合或力配合连接中的至少一种进行连接。作为示例，可移除盖可包括至少一个圆周边缘，其经构造以与至少一个由可移除盖覆盖的装置、部件或元件接合。

如本文所使用，术语“可移除的”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于可自设备拆除的设备的装置、元件或组件的特征。具体地，可移除部件，诸如可移除盖可由使用者的动作拆除。例如，在施加设备之前，可移除盖可由使用者从壳体移除。可移除盖可通过以下中的至少一者从壳体移除：将可移除盖从壳体拉下；将可移除盖从壳体旋下。具体地，从壳体移除可移除盖可需要通过将柔性连接元件从锁紧位置移动至释放位置来释放可移除盖。

如上文所概述，在移除可移除盖之前，可移除盖和壳体经由至少一个柔性连接元件连接。如本文所使用，术语“柔性连接元件”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于具有柔性特性且经构造以连接至少两个元件，具体地设备的至少两个元件。具体地，柔性连接元件可经由形状配合或力配合连接中的至少一种连接设备的壳体和可移除盖。柔性连接元件可形成壳体和可移除盖中的至少一个的一部分。例如，柔性连接元件可包括至少一个元件，诸如柔性舌片、钩、卡扣或销，从壳体和/或从可移除盖朝向对应的相对元件，诸如可移除盖或壳体突出。柔性连接元件可不固定地连接壳体和可移除盖。柔性连接元件可从锁紧位置移动至释放位置，其中如果柔性连接元件在释放位置，则可释放壳体与可移除盖之间的连接。柔性连接元件可防止或可允许移除可移除盖。具体地，柔性连接元件在处于锁定位置时可防止移除可移除盖。柔性连接元件在处于释放位置时可允许移除可移除盖。

如本文所使用，术语“柔性的”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于可逆地可变性或可位移的设备的部件或元件的特征。柔性元件或部件可由使用者的动作，诸如通过向柔性元件施加力而位移。具体地，柔性元件可具有弹性特性，且因此，可在施加力之后变形，且在不再施加外部力的情况下可能够恢复至其原始状态。该术语具体可指至少一个元件的弹性特性。具体地，该术语可指在向组件施加力或张力时变形的至少一个元件的特性，其中一旦去除力或张力，该组件至少基本上恢复其原始形状。例如，在施加力之后，设备的柔性元件，诸如柔性连接元件可能够可逆地改变其位置和/或其形式中的一个或多个。

附加地，作为示例，可移除盖可通过至少一个其他连接而连接至壳体。例如，可移除盖可经由螺纹接头连接至壳体。因此，壳体和可移除盖两者均可具有彼此兼容的螺纹。在连接状态下可能存在重叠区域，其中可移除盖与壳体重叠，或反之亦然。作为另一示例，可移除盖可为由强度有限的薄壁部分连接的壳体的部分。附加地或可替代地，壳体和可移除盖可进一步经由形状配合或力配合或经由过壳体作为断开部分的整体部件连接。例如，可移除盖的边缘可以被推至壳体的边缘上，或反之亦然。因此，可移除盖可具有圆形、椭圆形或多边形边缘，其紧密配合在具有对应形状的壳体的边缘上，或反之亦然。

柔性连接元件能够可逆地从锁紧位置移位至释放位置。在锁紧位置，可移除盖通过柔性连接元件固定至壳体。在释放位置，释放可移除盖。如本文所使用，术语“锁紧位置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于元件，具体地设备的元件的至少一个位置或定向，其中在锁紧位置或定向中，该元件可以锁定或阻止设备或其任何部分的至少一种功能。具体地，锁紧位置可为柔性连接元件的位置，在该位置可移除盖通过柔性连接元件固定至壳体，且因此防止可移除盖从壳体移除。锁紧位置可为柔性连接元件的初始位置，诸如在使用设备之前柔性连接元件的位置。一般而言，柔性连接元件在处于锁紧位置时可防止从壳体移除可移除盖。柔性连接元件可从壳体或可移除盖突出，并且可与对应的相对件接合，其中接合可防止移除可移除盖。作为示例，柔性连接元件可防止从壳体拉下或旋出可移除盖中的一种或多种。

相似地，如本文所使用，术语“释放位置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于设备的元件的位置，其中元件可允许执行设备或其任何部分的至少一种功能。具体地，释放位置可为柔性连接元件的位置，其中可移除盖可例如由使用者从壳体释放。释放位置可为柔性组件的最终位置，诸如在向柔性连接元件施加力之后的位置。此外，当柔性连接元件处于释放位置时，有可能移除可移除盖。在释放位置，壳体和可移除盖的其他连接，诸如形状配合或力配合连接或螺纹接头可诸如通过旋下或通过拉下可移除盖而可释放。

如上文所概述，柔性连接元件在使用之前通过至少一个易碎固定元件固定在锁紧位置。如本文所使用，术语“易碎固定元件”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以执行至少一个固定功能的元件，其中该元件经构造以经破坏，诸如破坏或破裂，以禁用这些固定功能。因此，术语“易碎(frangible)”是指例如可由使用者施加的手动力被故意破坏或打破的特性。具体地，易碎固定元件可经构造以将柔性连接元件固定在锁紧位置。当柔性连接元件在锁紧位置时，易碎固定元件可将柔性连接元件连接至壳体或可移除盖中的一个。在将柔性连接元件从锁紧位置移动至释放位置时，具体地当柔性连接元件第一次从锁紧位置移动至释放位置时，易碎固定元件可经破坏。易碎固定元件可指示柔性连接元件是否已经从锁紧位置移动至释放位置中。具体地，已经破坏的易碎固定元件可指示柔性连接元件已经从锁紧位置移动至释放位置中。

柔性连接元件可由使用者向柔性连接元件上施加手动力而从锁紧位置移动至释放位置中。易碎固定元件可经构造由手动力破坏，例如由柔性连接元件由于手动力的施加而移动引发的破裂。手动力可以由设备的使用者施加。手动力可以由使用者施加至柔性连接元件。

用于将柔性连接元件从锁紧位置移动至释放位置中的手动力的方向可不同于从壳体移除可移除盖所需的力的方向。因此，因为力的方向可能不同，所以柔性连接元件的解锁和可移除盖的移除可能需要不同的处理动作或不同的处理步骤，这些不同的处理动作或不同的处理步骤可以同时、随后以及时重叠的方式执行，但其可为分开的。具体地，除非柔性连接元件先前已经从锁紧位置移动至释放位置中，否则使用者试图从壳体移除可移除盖可能不成功，因为移动可为分开的。由此，可以防止盖的意外移除。如本文所使用，术语“方向”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于描述力的向量的方向、平均方向或临时方向。其中，术语“力”通常可以表示作为指示所施加力的大小和方向的向量的力，但也可以表示描述施加至至少一个组件上的力或力矩的其他方式，例如扭矩。

设备，具体地壳体及可移除盖可具有圆柱形形状，且因此可以沿着纵轴延伸。手动力的方向可为相对于设备的纵轴的径向。移除盖所需的力的方向可包括垂直于径向的方向，诸如基本上平行于纵轴的纵向或围绕纵轴的旋转方向，诸如通过施加具有基本上平行于纵轴的扭矩向量的扭矩。如本文所使用，术语“基本上”也可表示与精确平行定向的轻微偏差，诸如表示至多10°、优选不超过5°的偏差。

柔性连接元件，例如由于其弹性特性，可以经构造以在释放手动力时通过弹性恢复力自释放位置返回至锁紧位置。柔性连接元件可包括至少一个使用者可接近的力施加表面。手动力可经由力施加表面施加。力施加表面可在设备的外表面包括凹痕，具体地在柔性连接元件的外表面包括凹痕。凹痕可经构造以接纳使用者的指尖。凹痕可以向使用者提供在哪里将手动力施加至柔性连接元件的指示。

柔性连接元件可以至少部分地集成至可移除盖和壳体中的一个中。如本文所使用，术语“至少部分地集成”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于以下事实：设备的元件可完全集成至另一元件中，或可替代地，元件的仅一个部件可集成至其他元件中。例如，柔性连接元件可完全集成至壳体和可移除盖中的一个中。可替代地，柔性连接元件的一部分可能无法集成至壳体和可移除盖中的一个中，而另一部分可由壳体和可移除盖中的一个包括在内。

在从壳体移除可移除盖之后，柔性连接元件可进一步经构造以分别与可移除盖或壳体保留在一起。因此，作为示例，在从壳体移除可移除盖之后，柔性连接元件可仍分别连接至壳体或可移除盖。作为示例，在从壳体移除可移除盖之后，柔性连接元件可仍为壳体或可移除盖的整体部分。

柔性连接元件可通过手动按压、扭转或拉动柔性连接元件中的至少一种可灵活地位移。柔性连接元件可包括柔性舌片、钩、卡扣或销中的至少一者。具体地，柔性连接元件可包括至少一个柔性舌片。柔性舌片可包括至少一个自由端和至少一个固定端。固定端可连接至壳体和可移除盖中的一个。自由端可经构造以与壳体和可移除盖中的至少一个接合。易碎固定元件可将柔性舌片固定在锁紧位置。柔性舌片可至少部分地被接纳在壳体和可移除盖中的一个的狭缝内。易碎固定元件可将柔性舌片固定在狭缝的至少一个边缘处。

如上文所指示，柔性连接元件可连接至，具体地集成至壳体和可移除盖中的一个中。壳体和可移除盖中的另一个可包括至少一个凹陷，该凹陷经构造以在锁紧位置与柔性连接元件接合。例如，柔性连接元件可包括具有至少一个自由端的至少一个柔性舌片。柔性舌片的自由端可经构造以在锁紧位置与壳体或可移除盖的凹陷接合。

具体地，柔性连接元件可为可移除盖的一部分，且可经构造以在锁紧位置与壳体接合。柔性连接元件可与壳体的凹陷接合。柔性连接元件可通过与壳体脱离而可灵活地位移至释放位置中。

易碎固定元件可包括将柔性连接元件的至少一个部件固定在锁紧位置中的至少一个易碎细线。易碎固定元件可将锁紧位置中的柔性连接元件固定至可移除盖。作为示例，在将柔性连接元件从锁紧位置位移至释放位置，且因此打破易碎固定元件之前，柔性连接元件、易碎固定元件以及壳体和可移除盖中的一个可经制成整体元件。作为示例，如上文所概述，柔性连接元件可包括连接至壳体或可移除盖中的一个的至少一个舌片。在通过施加手动力破坏细线之前，易碎固定元件可包括分别将舌片连接至壳体或可移除盖的细线。在破坏细线之前，细线可将舌片固定在特定位置，即，在锁紧位置。例如，舌片、细线和壳体或可移除盖分别可经模制成单件，例如注射成型。

柔性连接元件可在释放方向上自锁紧位置移动至释放位置。释放方向可为相对于设备的纵轴的径向，即，基本上垂直于纵轴的方向。同样，术语“基本上”可表示公差，诸如不大于10°、具体地不大于5°的角公差。在从壳体移除过程中，可移除盖可移动至至少一个移除方向。释放方向可不同于移除方向。例如，移除方向可包括垂直于释放方向的方向，诸如基本上平行于设备的纵轴的方向或围绕纵轴的旋转方向，如上文所概述。

设备可经构造以使得将柔性连接元件从锁紧位置带至释放位置并且从壳体移除可移除盖可需要使用者进行单独的机械动作。例如，可移除盖可经构造以使得从壳体移除可移除盖可需要可移除盖的扭转动作，具体地可移除盖围绕设备的纵轴的扭转动作。因此，移除可移除盖可需要扭转可移除盖的机械动作。如上文所概述，将柔性连接元件从锁紧位置带至释放位置可需要施加手动力。因此，将柔性连接元件从锁紧位置带至释放位置可需要将手动力施加至柔性连接元件的机械动作，诸如通过手动按压、扭转或拉动柔性连接元件。

在移除可移除盖之前，壳体和可移除盖可通过力配合和形状配合连接中的至少一个经由柔性连接元件彼此锁定。可移除盖可通过可扭转连接，具体地通过至少一个螺钉耦接，诸如螺纹接头连接至壳体。可移除盖和壳体中的至少一个可包括至少一个螺纹。具体地，壳体和可移除盖两者均可包括彼此对应的螺纹，以使得螺纹可在壳体与可移除盖之间形成可扭转连接。

如上文所概述，针对医疗装置的各种选项为可行的，这些选项也可组合。因此，医疗装置可包括以下中的至少一个：用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的装置，具体地包括至少一个输注套管的至少一个输注装置；用于检测至少一种分析物的至少一个分析物传感器；具体地，用于检测至少一种体液中的至少一种身体分析物的至少一个分析物传感器，更具体地包括用于检测至少一种分析物的至少一个传感器电极的至少一个电化学分析物传感器。

如本文所使用，术语“输注装置”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以将至少一种流体，诸如至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的装置和/或装置的组合。例如，输注装置可包括至少一个输注套管，诸如软输注套管，例如由弹性材料(诸如硅酮)制成的输注套管，和/或硬输注套管，诸如由刚性材料(诸如金属)和/或刚性塑料材料制成的硬输注套管。输注装置可进一步包括至少一个连接至输注套管的管路。此外，输注装置可包括一个或多个其他部件，诸如用于将管路连接至套管的一个或多个连接件和/或用于将输注装置粘合至使用者的身体表面或皮肤的一个或多个橡皮膏或其他粘合组件。输注装置可进一步包括一个或多个连接件，其用于将输注装置连接至至少一个分配装置，诸如泵或其类似物，该至少一个分配装置经构造以将治疗性流体经过输注套管分配至使用者的身体组织中。输注装置的输注套管可为或可包括至少一个中空针或中空管，其经构造以将治疗性流体递送和/或输注至使用者的身体组织中。

如本文所使用，术语“分析物传感器”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于能够定性地或定量地检测至少一种分析物在身体组织中和/或在身体组织内所含的体液中的存在和/或浓度的传感器。具体地，分析物传感器可为电化学分析物传感器，其具有至少两个传感器电极，诸如至少一个工作电极和至少一个其他电极，诸如至少一个相对电极和/或至少一个参考电极。工作电极可包括工作电极垫及可选地存在的至少一种安置在其上的测试化学物。至少一个其他电极，诸如至少一个相对电极和/或至少一个参考电极可包括导电电极垫。附加地且可选地，一种或多种氧化还原材料可安置在其上。具体地用于插入身体组织中且更具体地用于持续监测或长期监测的分析物传感器的潜在实施例通常为技术人员已知的。作为示例，可参考例如以下中所描述的测试元件和试剂的基本原理：J.

等人：Diabetes Technology and Therapeutics，Vol.10，Supplement 1，2008，pp.10-26。分析物传感器的其他实施例也可为可能的。例如，分析物传感器可包括在其端部具有葡萄糖敏感涂层的柔性光导和/或在内壁或外壁具有功能元件的管状载体。一般而言，作为示例，分析物传感器可包括电化学分析物传感器。因此，作为示例，分析物传感器可为条带形分析物传感器，其具有柔性基板及至少两个安置在其上的电极。作为示例，分析物传感器的长度可为5mm至50mm，具体地长度可为7mm至30mm。分析物传感器可进一步提供生物兼容性覆盖物，诸如完全或部分地覆盖分析物传感器且防止测试化学物迁移至身体组织中且允许体液和/或分析物扩散至电极中的生物兼容性膜。分析物传感器可进一步提供用于电接触电极的一根或多根导线。在插入期间或在稍后的时间点，导线可连接至电子单元，诸如经调试用于测量电流和/或电压的一个或多个测量装置，诸如连接至一个或多个恒定电位器。

医疗装置可至少部分地容纳在壳体内。插入装置可包括用于将医疗装置驱动至身体组织中的至少一个致动器，具体地至少一个可致动位移机构，其在致动时能够朝向使用者的身体组织驱动和/或伸出医疗装置，其中驱动和/或伸出使得将医疗器械至少部分地插入身体组织中。

如本文所使用，术语“致动器”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以将至少一个可插入元件直接或间接插入使用者的身体组织中，例如通过将驱动力直接或间接转移至可插入元件上的任意装置。具体地，驱动力可经转移至穿透构件，诸如插入套管或插入针。致动器可包括用于将手动施加的驱动力或由机械元件(诸如弹簧)提供的力中的一个或两个转移至穿透构件上的至少一个机械致动器。致动器可包括经构造以将穿透构件向前驱动至身体组织中的至少一个机械装置。作为示例，致动器可包括连接至穿透构件或穿透构件的支架的至少一个滑块，且可经构造以在插入方向上进行正向线性运动，且可选地在相反方向上进行反向线性运动。作为示例，滑块可由至少一个弹簧元件驱动，该弹簧元件可以在正向方向或反向方向上预拉紧或偏置。附加地或可替代地，滑块可连接至至少一个致动按钮，其可由使用者按下，因此在正向方向上驱动滑块。

致动器可为手动致动器，其可由使用者手动致动。致动器可包括以下项中的至少一个：用于将医疗装置驱动至身体组织中的插入弹簧；用于在插入后自身体组织缩回穿透构件的复位弹簧，具体地通过将已插入的医疗装置留在原位。作为示例，致动器可包括一个或多个致动元件，其可由使用者直接或间接致动，诸如由使用者按下的一个或多个按钮和/或由使用者倾斜或摇动的一个或多个杠杆，因此允许使用者经由致动器施加致动力，包括施加致动扭矩的选项。

插入装置，具体地致动器可包括壳体的至少一个部件。壳体可包括至少一个经构造以停留在使用者的皮肤上的固定部分和至少一个经构造以由使用者手动致动以使致动器致动的致动部分。如上文所概述，作为示例，致动部分可包括经构造以由使用者按下的至少一个按钮和/或经构造以由使用者倾斜或摇动的至少一个杠杆。其他选项也是可行的。固定部分和致动部分可相对于彼此移动。固定部分和致动部分各自可包括相对于设备的纵轴同心安置的圆柱形部件。因此，作为示例，致动部分可经构造以在固定部分内基本上平行于纵轴滑动，或反之亦然。此实施例提供稳定致动，因为固定部分使致动部分的移动稳定。然而，其他实施例通常也可行。

插入装置，具体地致动器可包括用于在插入后自身体组织缩回穿透构件的至少一个复位弹簧。穿透构件可为设备，具体地插入装置的一部分。穿透构件可经构造以用于将医疗装置插入身体组织中。当缩回穿透构件时，穿透构件可进一步经构造以将医疗装置留在使用者的身体组织中。

医疗装置可以由设备的至少一个预组装功能模块包括在内，具体地由至少一个穿透筒包括在内。除至少一个医疗装置以外，具体地除至少一个分析物传感器以外，至少一个预组装功能模块可包括以下部件中的至少一个：用于将医疗装置插入身体组织中的至少一个穿透构件，更具体地至少一个插入针；用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的至少一个输注套管；电连接至医疗装置的至少一个电子单元，具体地与至少一个分析物传感器结合感测至少一种分析物的至少一个电子单元。

如本文所使用，术语“预组装功能模块”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于模块，诸如由一个或多个部件，具体地多个互连部件制成的单位模块，这些部件经构造以相互作用以执行至少一种功能和/或用于执行至少一种功能，具体地至少一种医疗功能。在当前情况下，功能模块可为医疗功能模块，其经构造以执行至少一种医疗功能，诸如经构造以定性地和/或定量地检测体液中的至少一种分析物和/或将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中。预组装功能模块可接纳在设备的壳体内。

如本文所使用，术语“预组装”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于已经完成完全或部分组装过程的装置的状态或特性。因此，预组装功能模块的部件可已经组装，诸如通过机械和/或电互连，由此准备好使用至少一种功能，诸如至少一种医疗功能。预组装具体可在工厂进行，因此使预组装功能模块成为工厂组装的功能模块。预组装具体可在特定条件下，诸如在特定的无菌条件下进行，而设备的其余组装可以在不同条件下，诸如对无菌没有显著要求的条件下进行。因此，通过使用预组装功能模块可以显著减少组装的工作量。该设备可经构造以接纳预组装功能模块，以使得预组装功能模块可由壳体和可移除盖的组合完全覆盖，使得使用者可能在不打开设备的情况下，例如在不移除可移除盖的情况下无法看见或操纵预组装功能模块。

如本文所使用，术语“穿透构件”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于可至少部分地插入身体组织，特别是以递送或转移另一元件的组件。穿透构件可经构造以至少部分地接纳另一元件，诸如以接纳医疗装置，例如分析物传感器或输注套管。因此，穿透构件可经构造以支持插入医疗装置，诸如插入分析物传感器或如上文所描述或如下文将进一步描述的输注套管。穿透构件可包括插入针，诸如紧凑型针，和/或插入套管，诸如中空套管。穿透构件可包括尖端或尖头，且可帮助将医疗装置插入使用者的身体组织，具体地皮下或经皮插入医疗装置。医疗装置可经构造以保留在使用者的身体组织中。穿透构件可经构造以在医疗装置插入使用者的身体组织中之后缩回，将插入的医疗装置留在使用者的身体组织中。具体地，插入装置可经构造以在医疗装置插入使用者的身体组织中之后缩回穿透构件。

如本文所使用，术语“插入套管”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。插入套管可指可以至少部分地开槽的中空针。医疗装置通常然后可以被接纳在插入套管内，意味着在中空部件内，诸如在插入套管的腔内。

如本文所使用，术语“插入针”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。插入针可指紧凑型针，具体地其无狭缝且无任何中空部分。医疗装置通常可随后被接纳在插入装置的外表面上。

如本文所使用，术语“电子单元”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于一种单元，诸如可以单件形式被握持，经构造以执行至少一种电子功能的单元。具体地，电子单元可具有连接至医疗装置，具体地连接至分析物传感器的至少一个表面，其中电子单元可提供与医疗装置相互作用的至少一种电子功能，诸如至少一种测量功能。电子单元具体可经构造以测量至少一个电压和/或测量至少一个电流，由此与医疗装置，具体地与分析物传感器相互作用。电子单元可进一步包括至少一个集成电路，诸如处理器和/或微控制器。如本文所用，术语“处理器”以及术语“微控制器”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。这些术语具体可指但不限于经构造以执行计算或逻辑操作的装置。特别地，处理器可经构造以处理电子信号，诸如电流或电压，具体地来自医疗装置的电子信号。具体地，处理器和/或微控制器可为或可包括中央处理单元(central processing unit，CPU)。附加地或可替代地，处理器和/或微控制器可为或可包括微处理器，因此，具体地，处理器的元件可包含在一个单一集成电路(integrated circuitry，IC)芯片中。附加地或可替代地，处理器可为或可包括一种或多种专用集成电路(application-specific integrated circuit，ASIC)和/或一种或多种现场可编程门阵列(field-programmable gate array，FPGA)等。处理器和/或微控制器可具体地经构造，例如通过软件编程，用于执行一种或多种评估操作。因此，处理器和/或微控制器可经构造以处理和/或评估来自医疗装置的电信号，例如输出指示由分析物传感器所测量的分析物浓度的信号。电子单元进一步可包括至少一个测量单元以测量电压和电流中的至少一者，诸如恒定电位器。处理器和/或微控制器具体可经构造以控制电子单元的一种或多种电子功能。

插入装置可经构造以朝向使用者的皮肤移动预组装功能模块，具体地使得医疗装置至少部分地插入身体组织中。预组装功能模块可进一步包括至少一个附接至使用者的皮肤部位的粘合装置，诸如橡皮膏或其类似物。

预组装功能模块可包括至少一个保护盖，具体地至少一个无菌盖。如本文所使用，术语“保护盖”是一个广义术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可指但不限于经构造以维持元件完全或部分地包围的内部空间中的无菌氛围的元件，诸如覆盖物。具体地，保护盖可提供密封的内部空间，其中密封的内部空间可至少部分地包围医疗装置和/或穿透构件。保护盖可包括外轮廓，诸如一个或多个凹口、凹槽、突起或其类似物，与可移除盖，具体地与可移除盖的内轮廓一起形成互锁。

设备可经构造以使得从壳体移除可移除盖，也从预组装功能模块移除保护盖，具体地透过扭下的方式。可移除盖可包括经构造以与保护盖的外轮廓接合的至少一个内轮廓。可移除盖可经构造以通过旋转移动从壳体移除，其中可移除盖可经构造以在移除期间将扭矩和/或力转移至保护盖上。保护盖可通过转移至保护盖的扭矩自预组装功能模块移除。

设备可进一步包括至少一个可移除保护盖，具体地至少一个连接至预组装功能模块的可移除保护盖。圆柱形可移除盖可经构造以在从壳体移除时移除可移除保护盖。圆柱形可移除盖可包括与可移除保护盖的对应轮廓接合的至少一个接合轮廓。

壳体可包括至少一个鞘，该鞘具有面向使用者的皮肤的远侧和背离皮肤的近侧。插入装置可经构造以置放至使用者的皮肤表面上，具体地通过壳体的圆周边缘。医疗装置可包括可经皮或皮下插入身体组织中的至少一个的至少一个部分。

相对于设备的纵轴，壳体可至少部分地为圆柱形。可移除盖可至少部分地为圆柱形。可移除盖可相对于设备的纵轴同心地定位。在将设备置放至使用者的皮肤上之前，可移除盖可至少覆盖壳体的远侧。

在本发明的另一方面，公开用于将医疗装置的至少一个部件插入使用者的身体组织中的设备的准备方法。可根据任何一个上文所公开的实施例，和/或根据任何一个以下更详细公开的实施例实施设备。该方法包括将柔性连接元件从锁紧位置位移至释放位置，由此至少部分地破坏易碎固定元件。该方法进一步包括从壳体移除可移除盖。如上文所概述，这些方法步骤可连续或以及时重叠的方式进行。具体地，将柔性连接元件从锁紧位置位移至释放位置可在从壳体移除可移除盖之前至少部分地进行或开始。

在本发明的另一方面，公开用于将设备的医疗装置的至少一个部分至少部分地插入使用者的身体组织中的方法。同样，可根据任何一个上文所公开的实施例，和/或根据任何一个以下更详细公开的实施例，根据任何一个上文所公开的实施例实施设备。通过根据本发明，诸如根据任何一个上文所公开的实施例和/或根据任何一个下文更详细公开的实施例使用准备设备的方法，该方法包括准备用于插入的设备。该方法进一步包括将壳体的远端置放在使用者的皮肤上，且使插入装置致动。该方法进一步包括使插入装置致动，由此使插入装置将医疗装置插入身体组织中。

根据本发明的方法和装置提供大量优于已知方法和装置的优点。具体地，包括柔性连接元件和易碎固定元件的设备可提供显窃启封闭件，其中用于移除柔性连接元件所需的手动力可不同于移除设备的可移除盖所需的力。柔性连接元件可防止在锁紧位置移动可移除盖，具体地扭转可移除盖。当通过施加手动力将柔性连接元件移动至释放位置时，移除可移除盖，具体地扭转可移除盖可为可能的。将柔性连接元件从锁紧位置移动至释放位置可为额外固定元件支持的直接移动或间接移动。此外，通过释放可移除盖的移动，可移除盖的旋转移动和/或平移移动或其组合可为可能的。

根据本发明的设备可提供分开将柔性连接元件从锁紧位置移动至释放位置所需的手动力与从壳体移除可移除盖所需的力的装置。从壳体移除盖所需的力可能超过破坏易碎固定元件所需的手动力。此外，不管设备的适合的生产设计如何，柔性连接元件和易碎固定元件可以经设计成使得使用者可能不能意外地致动柔性连接元件。

此外，设备可允许可移除盖柔性固定放置在壳体上，具体地通过使用在壳体上带螺纹的可移除盖。柔性连接元件，具体地与易碎固定元件结合可提供用于检测设备的破坏的元件。

总结并在不排除进一步可能实施例的情况下，可设想下列实施例：

实施例1：一种设备，具体地一种医疗系统，其包括：

a.医疗装置，其至少部分地可插入至使用者的身体组织中；

b.插入装置，其用于至少部分地将该医疗装置插入该身体组织中；

c.壳体；以及

d.与该壳体连接的可移除盖，该可移除盖经构造在该医疗装置的插入之前从该壳体移除，

其中在移除该可移除盖之前，该壳体与该可移除盖经由至少一个柔性连接元件连接，其中该柔性连接元件能够可逆地从锁紧位置移位到释放位置，在该锁紧位置，该可移除盖通过该柔性连接元件固定至该壳体，该可移除盖在该释放位置被释放，其中在使用之前，该柔性连接元件通过至少一个易碎固定元件固定在该锁紧位置。

实施例2：如前述实施例中任一项所述的设备，其中该柔性连接元件通过施加手动力可从该锁紧位置移动至该释放位置中，其中该易碎固定元件经构造以由该手动力破坏。

实施例3：如前述实施例中任一项所述的设备，其中该手动力的方向与从该壳体移除该可移除盖所需的力的方向不同。

实施例4：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中该柔性连接元件由于其弹性特性经构造以当释放手动力时通过弹性恢复力自释放位置返回至锁紧位置。

实施例5：如前述实施例中任一项所述的设备，其中柔性连接元件包括至少一个使用者可接近的力施加表面，其中手动力可由力施加表面施加。

实施例6：如前述实施例中任一项所述的设备，其中力施加表面在设备的外表面包括凹痕，该凹痕经构造以接纳使用者的指尖。

实施例7：如前述实施例中任一项所述的设备，其中该柔性连接元件至少部分地集成至该可移除盖及该壳体的一者中，其中该柔性连接元件进一步经构造以在从该壳体移除该可移除盖后，分别与该可移除盖或该壳体保持在一起。

实施例8：如前述实施例中任一项所述的设备，其中该柔性连接元件可通过对该柔性连接元件执行手动按压、扭转或拉动中的至少一种柔性地位移。

实施例9：如前述实施例中任一项所述的设备，其中该柔性连接元件包括柔性舌片、钩、卡扣或销中的至少一者。

实施例10：如前述实施例中任一项所述的设备，其中该柔性连接元件包括至少一个柔性舌片。

实施例11：如前述实施例中任一项所述的设备，其中柔性舌片包括至少一个自由端和至少一个固定端，该固定端连接至该壳体和该可移除盖中的一者。

实施例12：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中易碎固定元件将柔性舌片固定在锁紧位置。

实施例13：如前述实施例中任一项所述的设备，其中柔性舌片至少部分地接纳在壳体和可移除盖中的一个的狭缝内，其中易碎固定元件将柔性舌片固定至该狭缝的至少一个边缘。

实施例14：如前述实施例中任一项所述的设备，其中柔性连接元件连接至，具体地集成至壳体和可移除盖中的一个。

实施例15：如前述实施例中任一项所述的设备，其中壳体和可移除盖中的另一个包括至少一个凹陷，该凹陷经构造以在锁紧位置与柔性连接元件接合。

实施例16：如前述实施例中任一项所述的设备，其中柔性连接元件为可移除盖的一部分，并且经构造以在锁紧位置与壳体接合，且其中柔性连接元件通过与壳体脱离而可灵活地位移至释放位置。

实施例17：如前述实施例中任一项所述的设备，其中易碎固定元件包括至少一个易碎细线，其将柔性连接元件的至少一部分固定在锁紧位置。

实施例18：如前述实施例中任一项所述的设备，其中易碎固定元件将锁紧位置中的柔性连接元件固定至可移除盖。

实施例19：如前述实施例中任一项所述的设备，其中柔性连接元件可在释放方向上从锁紧位置移动至释放位置。

实施例20：如前述实施例中任一项所述的设备，其中释放方向为相对于设备的纵轴的径向。

实施例21：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖在从壳体移除期间可移动至至少一个移除方向，其中释放方向不同于移除方向。

实施例22：如前述实施例中任一项所述的设备，其中设备经构造以使得将柔性连接元件从锁紧位置带至释放位置并且从壳体移除可移除盖需要使用者进行单独的机械动作。

实施例23：如前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖经构造以使得从壳体移除可移除盖需要可移除盖的扭转动作，具体地可移除盖围绕设备的纵轴的扭转动作。

实施例24：如前述实施例中任一项所述的设备，其中在移除可移除盖之前，壳体和可移除盖可通过力配合和形状配合连接中的至少一个经由柔性连接元件彼此锁定。

实施例25：如前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖通过可扭转连接，具体地通过至少一个螺钉耦接连接至壳体。

实施例26：如前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖和壳体中的至少一个包括至少一个螺纹。

实施例27：如前述实施例中任一项所述的设备，其中医疗装置包括以下中的至少一个：用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的装置，具体地至少一个输注套管的至少一个输注装置；用于检测至少一种分析物的至少一个分析物传感器；具体地用于检测至少一种体液中的至少一种身体分析物的至少一个分析物传感器，更具体地，用于检测至少一种分析物包括的包括至少一个传感器电极的至少一个电化学分析物传感器。

实施例28：如前述实施例中任一项所述的设备，其中医疗装置至少部分地容纳在壳体内。

实施例29：如前述实施例中任一项所述的设备，其中插入装置包括用于将医疗装置驱动至身体组织中的至少一个致动器，具体地至少一个可致动位移机构，其在致动时能够朝向使用者的身体组织驱动和/或伸出医疗装置，其中驱动和/或伸出使得将医疗器械至少部分地插入身体组织中。

实施例30：如前述实施例中任一项所述的设备，其中致动器为可由使用者手动致动的手动致动器。

实施例31：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中致动器可包括以下中的至少一个：用于将医疗装置驱动至身体组织中的插入弹簧；用于在插入后自身体组织缩回穿透构件的复位弹簧，具体地通过将已插入的医疗装置留在原位。

实施例32：如前述实施例中任一项所述的设备，其中插入装置，具体地致动器包括壳体的至少一部分。

实施例33：如前述实施例中任一项所述的设备，其中壳体包括至少一个经构造以停留在使用者的皮肤上的固定部分及至少一个经构造以由使用者手动致动以使致动器致动的致动部分。

实施例34：如前述实施例中任一项所述的设备，其中固定部分和致动部分可相对于彼此移动。

实施例35：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中固定部分和致动部分各自包括相对于设备的纵轴同心安置的圆柱形部分。

实施例36：如前述实施例中任一项所述的设备，其中插入装置包括至少一个用于在插入后自身体组织缩回穿透构件的复位弹簧。

实施例37：如前述实施例中任一项所述的设备，其中穿透构件为装置，具体地插入装置的一部分。

实施例38：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中穿透构件经构造以将医疗装置插入身体组织中，其中当穿透构件缩回时，穿透构件进一步经构造以将医疗装置留在身体组织中。

实施例39：如前述实施例中任一项所述的设备，其中医疗装置由设备的至少一个预组装功能模块，具体地由至少一个穿透筒包括在内，除至少一个医疗装置以外，具体地除至少一个分析物传感器以外，至少一个预组装功能模块包括以下部件中的至少一个：用于将医疗装置插入身体组织中的至少一个穿透构件，更具体地至少一个插入针；用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的至少一个输注套管；电连接至医疗装置的至少一个电子单元，具体地与至少一个分析物传感器结合感测至少一种分析物的至少一个电子单元。

实施例40：如前述实施例中任一项所述的设备，其中插入装置可经构造以朝向使用者的皮肤移动预组装功能模块，具体地使得医疗装置至少部分地插入身体组织中。

实施例41：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中预组装功能模块包括至少一个保护盖，具体地至少一个无菌盖，其中设备经构造以使得移除可移除盖会从预组装功能模块移除保护盖，具体地通过扭断。

实施例42：如前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖包括经构造以与保护盖的外轮廓接合的至少一个内轮廓。

实施例43：如两个前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖可经构造以通过旋转移动从壳体移除，其中可移除盖经构造以在移除期间将扭矩转移至保护盖上。

实施例44：如前述实施例中任一项所述的设备，其进一步包括至少一个可移除保护盖，具体地至少一个连接至预组装功能模块的可移除保护盖，其中圆柱形可移除盖经构造以在从壳体移除时移除可移除保护盖。

实施例45：如前述实施例中任一项所述的设备，其中圆柱形可移除盖包括与可移除保护盖的对应轮廓接合的至少一个接合轮廓。

实施例46：如前述实施例中任一项所述的设备，其中壳体包括至少一个鞘，该鞘具有面向使用者的皮肤的远侧和背离皮肤的近侧。

实施例47：如前述实施例中任一项所述的设备，其中插入装置经构造以置放至使用者的皮肤表面上，具体地通过壳体的圆周边缘。

实施例48：如前述实施例中任一项所述的设备，其中医疗装置包括可经皮或皮下插入身体组织中的至少一个的至少一个部分。

实施例49：如前述实施例中任一项所述的设备，其中壳体相对于设备的纵轴至少部分地为圆柱形。

实施例50：如前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖至少部分地为圆柱形。

实施例51：如前述实施例中任一项所述的设备，其中可移除盖相对于设备的纵轴同心地定位。

实施例52：如前述实施例中任一项所述的设备，其中在将设备置放至使用者的皮肤上之前，可移除盖至少覆盖壳体的远侧。

实施例53：一种准备如前述实施例中任一项所述的设备以将该医疗装置的至少一部分插入使用者的身体组织中的方法，该方法包括使该柔性连接元件从该锁紧位置移动至该释放位置，从而至少部分地破坏该易碎固定元件，该方法进一步包括从该壳体移除该可移除盖。

实施例54：一种将如前述涉及设备的实施例中任一项的设备的医疗装置的至少一部分至少部分地插入使用者的身体组织中的方法，该方法包括通过使用如前述实施例的方法准备该设备以进行插入，该方法进一步包括将该壳体的远端放置在该使用者的皮肤上并启动该插入装置。

附图说明

进一步的可选特征和实施例将在随后的实施例描述中更详细地公开，优选地是结合从属权利要求。其中，个别的可选特征可单独实现，也可以在任意可行的组合中实现，如技术人员将实现的。本发明的范围不限于优选实施例。在附图中示意性地描述了实施例。其中，这些附图中的附图标记相同，用于表示相同或功能类似的元件。

在这些附图中：

图1以横截面图示出设备的示意性实施例；

图2以透视图示出具有连接至壳体的可移除盖的设备的实施例；

图3以透视图示出不具有可移除盖的设备的实施例；

图4以透视图示出设备的实施例的可移除盖；

图5以横截面图示出柔性连接元件的第一实施例；

图6以横截面图示出柔性连接元件的第二实施例；

图7以横截面图示出柔性连接元件的第三实施例；

图8示出准备用于将医疗装置的至少一部分插入使用者的身体组织中的设备的方法的实施例的流程图；以及

图9示出用于将设备的医疗装置的至少一部分至少部分地插入使用者的身体组织中的方法的实施例的流程图。

具体实施方式

在图1中，以透视图示出设备110的示例性实施例。设备110可具体地为医疗系统112。设备110，具体地医疗系统112包括：

a.医疗装置114，其至少部分地可插入至使用者的身体组织中；

b.插入装置116，其用于至少部分地将该医疗装置114插入该身体组织中；

c.壳体118；以及

d.与该壳体118连接的可移除盖120，该可移除盖120经构造在该医疗装置114的插入之前从该壳体118移除。

在移除可移除盖120之前，壳体118和可移除盖120经由至少一个柔性连接元件122连接。柔性连接元件122从可移除盖120通过柔性连接元件122固定至壳体118的锁紧位置能够可逆地移位至释放可移除盖120的释放位置中。锁紧位置和释放位置的实例可相对于下图5给出。柔性连接元件122在使用之前通过至少一个易碎固定元件124固定在锁紧位置。易碎固定元件124在图1中不可见。例如，易碎固定元件124的示例性实施例示出在图5至7中。

设备110可包括执行至少一种医疗功能和/或用于至少一个医疗过程的至少一个元件。例如，设备110包括医疗装置114，其可经构造以执行至少一种医疗功能和/或用于医疗过程。此外，设备110可包括提供插入机构的元件，诸如经构造以将医疗装置114插入使用者的身体组织中的元件。例如，设备110包括用于将医疗装置114至少部分地插入身体组织中的至少一个插入装置116。设备110具体可经构造以执行以下动作中的至少一个：将医疗装置114插入身体组织中的动作；通过使用分析物传感器128检测体液中的至少一种分析物的动作；将至少一种治疗性流体递送至身体组织中的动作。

医疗装置114可包括用于递送至少一种治疗性流体的装置126以及用于检测至少一种分析物的分析物传感器128中的至少一个。具体地，用于递送治疗性流体的装置126可为或可包括至少一个输注装置130，其包括至少一个输注套管132。分析物传感器128可为用于检测使用者的身体组织中存在的至少一种体液中的至少一种身体分析物的分析物传感器128。更具体地，分析物传感器128可为包括用于检测至少一种分析物的至少一个传感器电极的至少一个电化学分析物传感器。

医疗装置114可至少部分地容纳在壳体118内。医疗装置114可以由设备110的至少一个预组装功能模块134包括在内，具体地由至少一个穿透筒包括在内。除医疗装置114以外，具体地除分析物传感器128以外，预组装功能模块134可包括以下组件中的至少一个：用于将医疗装置114插入身体组织中的至少一个穿透构件136，更具体地至少一个插入针；用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的至少一个输注套管132；电连接至医疗装置114的至少一个电子单元138，具体地与至少一个分析物传感器128结合感测至少一种分析物的至少一个电子单元138。医疗装置114可包括可经皮或皮下插入身体组织中的至少一个的至少一个部分。

插入装置116可经构造以朝向使用者的皮肤移动预组装功能模块134，具体地使得医疗装置114至少部分地插入身体组织中。预组装功能模块134可进一步包括至少一个保护盖140，具体地至少一个无菌盖。保护盖140可为医疗装置114和/或穿透构件136提供无菌环境。设备110可经构造以使得移除可移除盖120具体地通过扭下从预组装功能模块134移除保护盖140。

插入装置116可包括用于将医疗装置114驱动至使用者的身体组织中的至少一个致动器142。具体地，插入装置116可包括至少一个可致动位移机构144，其在致动时能够朝向使用者的身体组织驱动和/或伸出医疗装置114。驱动和/或伸出可使得将医疗装置114至少部分地插入使用者的身体组织中。致动器142可为手动致动器142，其可由使用者手动致动。

此外，致动器142可包括以下中的至少一个：用于将医疗装置114驱动至使用者的身体组织中的插入弹簧；用于在插入后自身体组织缩回穿透构件136的复位弹簧146，具体地通过将医疗装置114留在原位。插入弹簧在图1中所示的设备110中不可见。复位弹簧146可经构造以自使用者的身体组织缩回穿透构件136，具体地在插入医疗装置114之后。

穿透构件136可为设备110，具体地插入装置116的一部分。穿透构件136可经构造以将医疗装置114插入身体组织中。当例如通过使用复位弹簧146缩回穿透构件136时，穿透构件136可经构造以将医疗装置114留在身体组织中。

插入装置116，具体地致动器142可包括壳体118的至少一部分。壳体118可包括经构造以停留在使用者的皮肤上的至少一个固定部分148。壳体118可进一步包括至少一个致动部分150，其经构造以由使用者手动致动以使致动器142致动。固定部分148和致动部分150可相对于彼此移动。固定部分148和致动部分150各自可包括相对于设备110的纵轴152同心安置的圆柱形部分。相对于设备110的纵轴152，壳体118可至少部分地为圆柱形。

可移除盖120可通过可扭转连接154，具体地通过至少一个螺钉耦接156，诸如螺纹接头连接至壳体118。可移除盖120和壳体118中的至少一个可包括至少一个螺纹158。具体地，壳体118和可移除盖120两者均可包括彼此对应的螺纹158，以使得螺纹158可在壳体118与可移除盖120之间形成可扭转连接154。可移除盖120可至少部分地为圆柱形。具体地，可移除盖120可相对于设备110的纵轴152同心地定位。

柔性连接元件122可以至少部分地集成至可移除盖120和壳体118中的一个中。参考图2和5至7，柔性连接元件122将在下文更详细地描述。

在图2和4中，示出设备110的几个透视图，其将在下文更详细地且结合解释。其中，设备110的内部可如上文在图1的内容中所解释地实施。然而，应注意的是，设备110的其他实施例结合图2至4也为可行的，诸如医疗装置114和/或插入装置116的其他实施例。

其中，图2示出在透视图中具有连接至壳体118的可移除盖120的设备110的示例性实施例。壳体118和可移除盖120经由至少一个柔性连接元件122连接。具体地，在移除可移除盖120之前，壳体118和可移除盖120可通过力配合和形状配合连接中的至少一个彼此锁定。如图1中，可移除盖120可通过图2中不可见的可扭转连接154连接至壳体118。

如上文所概述，柔性连接元件122从可移除盖120通过柔性连接元件122固定至壳体118的锁紧位置可逆地移位至释放可移除盖120的释放位置中。柔性连接元件122在使用之前通过至少一个易碎固定元件124固定在锁紧位置。在图2中，柔性连接元件122在锁紧位置，因此，可移除盖120固定至壳体118。

易碎固定元件124可包括将柔性连接元件122的至少一个部件固定在锁紧位置中的至少一个易碎细线160。具体地，易碎固定元件124可将锁紧位置中的柔性连接元件122固定至可移除盖120。柔性连接元件122可从锁紧位置移动至释放位置。易碎固定元件124可经构造以在柔性连接元件122从锁紧位置移动至释放位置中时被破坏。用于将柔性连接元件122从锁紧位置移动至释放位置中的方向可不同于从壳体118移除可移除盖120所需的力的方向。如图2中所见，设备110，具体地壳体118和可移除盖120可具有圆柱形，因此可沿着纵轴152延伸。用于将柔性连接元件122从锁紧位置移动至释放位置中的方向可为相对于设备110的纵轴152的纵轴。用于移除盖所需的力的方向可包括垂直于径向的方向，诸如相对于纵轴152的纵向或关于纵轴152的旋转方向。柔性连接元件122由于其弹性特性可经构造以通过弹力从释放位置返回至锁紧位置。

柔性连接元件122可包括至少一个使用者可接近的力施加表面162。手动力可经由力施加表面162施加。具体地，力施加表面162可在设备110的外表面166上包括凹痕164。凹痕164可经构造以接纳使用者的指尖。柔性连接元件122可通过手动按压、扭转或拉动柔性连接元件122中的至少一种可灵活地位移。

此外，柔性连接元件122可以至少部分地集成至可移除盖120和壳体118中的一个中。在图2中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可集成至可移除盖120中。在从壳体118移除可移除盖120之后，柔性连接元件122可进一步经构造以分别与可移除盖120或壳体118保留在一起。

在图2的示例性实施例中，柔性连接元件122可包括至少一个柔性舌片168。柔性舌片168可包括至少一个自由端170和至少一个固定端172。固定端172可连接至壳体118和可移除盖120中的一个。自由端170可经构造以与壳体118和可移除盖120中的至少一个接合。易碎固定元件124可将柔性舌片168固定在锁紧位置。

柔性舌片168可至少部分地被接纳在壳体118和可移除盖120中的一个的狭缝174内。易碎固定元件124可将柔性舌片168固定在狭缝176的至少一个边缘174处。作为示例，如可图2中所见，柔性舌片168可被接纳在可移除盖120的狭缝174内。

具体地，柔性连接元件122可为可移除盖120的一部分，且可经构造以在锁紧位置与壳体118接合。柔性连接元件122可通过与壳体118脱离而可灵活地位移至释放位置中。

设备110可经构造以使得将柔性连接元件122从锁紧位置带至释放位置且从壳体118移除可移除盖120可需要使用者进行单独的机械动作。具体地，可移除盖120可经构造以使得从壳体118移除可移除盖120可需要可移除盖120的扭转动作，具体地可移除盖120围绕设备110的纵轴152的扭转动作。因此，将柔性连接元件122从锁紧位置带至释放位置可需要将手动力施加至柔性连接元件122的机械动作，诸如通过手动按压、扭转或拉动柔性连接元件122。

图3以透视图示出不具有可移除盖120的设备110的示例性实施例。如可在图3中所见，可移除盖120可从设备110的壳体118移除。设备110的壳体118可包括致动部分150，其至少部分地围绕壳体118的固定部分148。医疗装置114可由预组装功能模块134包括在内。预组装功能模块134可被接纳在壳体118的固定部分148内。预组装功能模块134可进一步包括穿透构件136。穿透构件136可为设备110，具体地插入装置116的一部分。穿透构件136可从预组装功能模块134伸出，具体地指向使用者的皮肤。

如上文所概述，柔性连接元件122可连接至，具体地集成至壳体118和可移除盖120中的一个。在图2中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可连接至可移除盖120，且可在从壳体118移除可移除盖120之后与可移除盖120保持在一起。此外，壳体118和可移除盖120中的另一个可包括至少一个凹陷178。在图3中所示的示例性实施例中，壳体118可包括凹陷178。凹陷178可经构造以在锁紧位置与柔性连接元件122接合。

壳体118可进一步包括至少一个鞘180，该鞘180具有面向使用者的皮肤的远侧182和背离使用者的近侧184。在将设备110置放至使用者的皮肤上之前，具体地在移除可移除盖120之前，可移除盖120可至少覆盖壳体118的远侧182。插入装置116可经构造以置放至使用者的皮肤上，具体地通过壳体118的圆周边缘186。

在图4中，以透视图呈现可移除盖120的示例性实施例。可移除盖120可经构造以使得从壳体118移除可移除盖120可需要扭转动作。例如，可移除盖120可包括至少一个螺纹158。可移除盖120可通过可扭转连接154，具体地通过至少一个螺钉耦接156连接至壳体118。

在图4中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可至少部分地集成至可移除盖120中。柔性连接元件122可包括至少一个柔性舌片168。可移除盖120可包括至少一个狭缝174，其中狭缝174可经构造以至少部分地接纳柔性舌片168。易碎固定元件124可将柔性舌片168固定在狭缝174的至少一个边缘176处。

如上文在图1的内容中所概述，预组装功能模块134可包括至少一个保护盖140。具有保护盖140的预组装功能模块134可被接纳在壳体118内，且因此在图4中不可见。可移除盖120可包括至少一个内轮廓188。可移除盖120的内轮廓188可经构造以与保护盖140的外轮廓接合。

可移除盖120可经构造以通过旋转移动从壳体118移除。可移除盖120可进一步经构造以在移除期间将扭矩转移至保护盖140上。保护盖140可通过将扭矩自可移除盖120的内轮廓188转移至保护盖140的外轮廓，从预组装功能模块134移除。

设备110可进一步包括至少一个可移除保护盖，具体地至少一个连接至预组装功能模块134的可移除保护盖。圆柱形可移除盖可经构造以在从壳体118移除时移除可移除保护盖。圆柱形可移除盖可包括与可移除保护盖的对应轮廓接合的至少一个接合轮廓。

图5至7以横截面图示出柔性连接元件122的各种实施例。作为示例，这些实施例可在上文所示的设备110的实施例中实施。然而，应注意的是，设备110的其他实施例也为可行的。

其中，图5以横截面图示出柔性连接元件122的第一示例性实施例。如上文所概述，设备110包括壳体118和可移除盖120，其中在移除可移除盖120之前，壳体118和可移除盖120经由柔性连接元件122连接。在图5中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可集成至图5中不可见的可移除盖120中。易碎固定元件124可将锁定位置中的柔性连接元件122固定至可移除盖120。

图5中以实线示出的柔性连接元件122在锁紧位置，如附图标记216象征性地表示。一般而言，锁紧位置216也可称为“锁定构造”。柔性连接元件122可被接纳在可移除盖120和壳体118中的一个的至少一个凹陷178中。在图5中所示的示例性实施例中，在锁紧位置216中，柔性连接元件122可被接纳在壳体118的凹陷178中。易碎固定元件124可将柔性连接元件122固定在锁紧位置216。具体地，易碎固定元件124可防止柔性连接元件122移动。

如上文所概述，柔性连接元件122可通过施加手动力从锁紧位置216移动至释放位置。在图5中，手动力由箭头190象征性地表示。柔性连接元件122的释放位置通常也可称为“释放构造”，可由虚线且由象征性的附图标记218指示。应注意的是，在图6和7的以下实施例中，未描绘释放构造。然而，技术人员应认识到，释放构造可类似于图5的实施例实施。

柔性连接元件122在施加手动力190之后可在垂直于设备110的纵轴152的方向上往回及向前移动，如图1和2中所描绘，具体地移动至释放位置218。手动力190可以由设备110的使用者施加。易碎固定元件124可构造为经手动力190破坏。手动力190的方向可不同于从壳体118移除可移除盖120所需的力的方向。

柔性连接元件122可在释放方向192上从锁紧位置216移动至释放位置218。释放方向192在图5中由在释放方向上指向的弯曲箭头指示，其中箭头的曲率可以在移动过程中跟随柔性连接元件122的任意点或元件的轨迹。例如，释放方向192基本上可相对于设备110的纵轴152的径向。可移除盖120在从壳体118移除期间可移动至至少一个移除方向193。释放方向192可不同于移除方向193。例如，移除方向193可包括垂直于释放方向192的方向，诸如平行于设备110的纵轴152的方向或围绕纵轴152的旋转方向。

若使用者向柔性连接元件122施加手动力190，则可破坏易碎固定元件124。破坏易碎固定元件124所需的手动力190可由易碎固定元件124的结构和/或材料选择进行调整。当易碎固定元件124被破坏时，可能将柔性连接元件122从锁紧位置216位移至释放位置218，例如通过将柔性连接元件122从锁紧位置216移动至释放位置218和/或通过使柔性连接元件122变形。

在释放位置218，柔性连接元件122可释放可移除盖120的扭转动作。在图5中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可与壳体118的凹陷178脱离，且因此可释放壳体118和可移除盖120的相对运动。在柔性连接元件122的释放位置218，可移除盖120相对于壳体118的旋转运动和/或平移移动可为可能的。

以横截面图在图6中示出的柔性连接元件122的第二示例性实施例可广泛地对应于图5中所示的柔性连接元件122的第一示例性实施例。因此，可参考图5的描述。在图6中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可包括钩194或卡扣196中的至少一者。在锁紧位置216，附加地或可替代地，柔性连接元件122可与凹陷178接合，且防止壳体118和/或可移除盖120的平移运动。然而，其他实施例、结构或形式可为可能的，诸如限制壳体118和/或可移除盖120的平移运动的梯形柔性连接元件122或其他几何形状的柔性连接元件122。

在图6中未描绘的释放位置218，柔性连接元件122可与壳体118中的凹陷178脱离。因此，柔性连接元件122可在释放位置218释放壳体118和/或可移除盖120的平移运动。在图6中所示的示例性实施例中，柔性连接元件122可与壳体118的凹陷178脱离，且因此可释放壳体118和可移除盖120的相对运动。

在图7中，以横截面图示出柔性连接元件122的第三示例性实施例。其中，柔性连接元件122可包括至少一个销198。附加地，设备110可包括至少一个附加结构200，其经构造以使柔性连接元件122间接位移。附加结构200可经构造以逆转释放方向192。附加结构200可进一步经构造以在空间上区分柔性连接元件122的功能性。

在图7中所示的示例性实施例中，手动力190可包括拉动柔性连接元件122的销198。易碎固定元件124可通过将柔性连接元件122从锁紧位置216移动至释放位置218而被破坏。在释放位置218，可释放壳体118和可移除盖120的相对移动。附加结构200可与枢轴点202接触。通过使附加结构200与枢轴点202相互作用，可倒置释放方向192。可移除盖120和壳体118的互锁可在释放位置218释放。

图8示出准备用于将医疗装置114的至少一部分插入使用者的身体组织中的设备110的方法的示例性实施例的流程图。该方法包括下列步骤，这些步骤可以特定地按照给定次序予以执行。不过，不同的次序也是可行的。有可能以完全或部分同步的方式同时执行方法步骤中的两个或多个。进一步地，可一次执行或重复执行方法步骤中的一个、多于一个或甚至全部。该方法可包括未列出的额外方法步骤。

根据本发明，诸如根据任何一个上文所公开的实施例和/或根据任何一个下文更详细公开的实施例准备用于插入的设备110的方法(由附图标记204表示)。在第一可选地存在的步骤中，该方法可包括提供设备110(由附图标记206表示)。该方法包括将柔性连接元件122从锁紧位置216位移至释放位置218(由附图标记208表示)，由此至少部分地破坏易碎固定元件124。该方法进一步包括从壳体118移除可移除盖120(由附图标记210表示)。

在图9中，示出用于设备110的医疗装置114的至少一部分至少部分地插入使用者的身体组织中的方法的示例性实施例的流程图。该方法包括下列步骤，这些步骤可以特定地按照给定次序予以执行。不过，不同的次序也是可行的。有可能以完全或部分同步的方式同时执行方法步骤中的两个或多个。进一步地，可一次执行或重复执行方法步骤中的一个、多于一个或甚至全部。该方法可包括未列出的额外方法步骤。

该方法包括根据本发明，诸如根据任何一个上文所公开的实施例和/或根据任何一个下文更详细公开的实施例至少部分地插入设备110的医疗装置114的至少一部分。该方法包括通过使用根据本发明，诸如根据任何一个上文所公开的实施例和/或根据任何一个下文更详细公开的实施例的方法准备用于插入的设备110(由附图标记204表示)。该方法进一步包括将壳体118的远端置放在使用者的皮肤上(由附图标记212表示)且使插入装置116致动(由附图标记214表示)。

附图标记列表

110 设备

112 医疗系统

114 医疗装置

116 插入装置

118 壳体

120 可移除盖

122 柔性连接元件

124 易碎固定元件

126 递送治疗性流体的装置

128 分析物传感器

130 输注装置

132 输注套管

134 预组装功能模块

136 穿透构件

138 电子单元

140 保护盖

142 致动器

144 可致动位移机构

146 复位弹簧

148 固定部分

150 致动部分

152 纵轴

154 可扭转连接

156 螺钉耦接

158 螺纹

160 易碎细线

162 力施加表面

164 凹痕

166 外表面

168 柔性舌片

170 自由端

172 固定端

174 狭缝

176 狭缝边缘

178 凹陷

180 鞘

182 远侧

184 近侧

186 圆周边缘

188 内轮廓

190 手动力

192 释放方向

193 移除方向

194 钩

196 卡扣

198 销

200 附加元件

202 枢轴点

204 准备用于插入的设备

206 提供设备

208 使柔性连接元件位移

210 移除可移除盖

212 将壳体的远端置放在使用者的皮肤上

214 使插入装置致动

216 锁紧位置

218 释放位置

Claims (15)

1.一种设备(110)，其包括：

a.医疗装置(114)，其至少部分地可插入至使用者的身体组织中；

b.插入装置(116)，其用于至少部分地将所述医疗装置(114)插入所述身体组织中；

c.壳体(118)；以及

d.与所述壳体(118)连接的可移除盖(120)，所述可移除盖(120)经构造以在插入所述医疗装置(114)之前从所述壳体(118)移除，

其中在移除所述可移除盖(120)之前，所述壳体(118)与所述可移除盖(120)经由至少一个柔性连接元件(122)连接，其中所述柔性连接元件(122)能够可逆地从锁紧位置(216)移位到释放位置(218)，在所述锁紧位置，所述可移除盖(120)通过所述柔性连接元件(122)固定至所述壳体(118)，在所述释放位置，所述可移除盖(120)被释放，其中在使用之前，所述柔性连接元件(122)通过至少一个易碎固定元件(124)固定在所述锁紧位置(216)。

2.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中通过施加手动力(190)可将所述柔性连接元件(122)从所述锁紧位置(216)移动至所述释放位置(218)，其中所述易碎固定元件(124)经构造为通过所述手动力(190)而被破坏，其中所述手动力(190)的方向与从所述壳体(118)移除所述可移除盖(120)所需的力的方向不同。

3.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述柔性连接元件(122)至少部分地集成至所述可移除盖(120)和所述壳体(118)的一者中，其中所述柔性连接元件(122)进一步经构造以在从所述壳体(118)移除所述可移除盖(120)后，分别与所述可移除盖(120)或所述壳体(118)保持在一起。

4.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述柔性连接元件(122)能够通过对所述柔性连接元件(122)执行手动按压、扭转或拉动中的至少一者而柔性地位移。

5.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述柔性连接元件(122)包括柔性舌片(168)、钩(194)、卡扣(196)或销(198)中的至少一者。

6.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述柔性连接元件(122)包括至少一个柔性舌片(168)，其中所述柔性舌片(168)包括至少一个自由端(170)和至少一个固定端(172)，所述固定端(172)被连接至所述壳体(118)和所述可移除盖(120)中的一者，其中所述易碎固定元件(124)将所述柔性舌片(168)固定于所述锁紧位置(216)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述柔性连接元件(122)可沿释放方向(192)从所述锁紧位置(216)移动至所述释放位置(218)，其中所述可移除盖(120)在从所述壳体(118)移除期间可移动到至少一个移除方向(193)，其中所述释放方向(192)与所述移除方向(193)不同。

8.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述设备(110)经构造使得需要使用者执行单独的机械动作来将所述柔性连接元件(122)从所述锁紧位置(216)带入所述释放位置(218)以及从所述壳体(118)移除所述可移除盖(120)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述可移除盖(120)经构造使得需要所述可移除盖(120)的扭转运动来将所述可移除盖(120)从所述壳体(118)移除。

10.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述医疗装置(114)包括以下中的至少一者：用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中的装置(126)，具体地是包括至少一个输注套管(132)的至少一个输注套件(130)；用于检测至少一种分析物的至少一个分析物传感器(128)；具体地，用于检测至少一种体液中的至少一种身体分析物的至少一个分析物传感器(128)，更具体地，用于检测至少一种分析物的包括至少一个传感器电极的至少一个电化学分析物传感器(128)。

11.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述插入装置(116)包括用于驱动所述医疗装置(114)进入所述身体组织中的至少一个致动器(142)，其中所述插入装置(116)包括所述壳体(118)的至少一部分，其中所述壳体(118)包括经构造以搁置在所述使用者的皮肤上的至少一个固定部分(148)以及经构造由所述使用者手动地致动从而使所述致动器(142)致动的至少一个致动部分(150)，其中所述固定部分(148)和所述致动部分(150)可相对于彼此移动。

12.根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)，其中所述医疗装置(114)由所述设备(110)的至少一个预组装功能模块(134)包括，除了至少一个医疗装置(114)外，所述至少一个预组装功能模块(134)还包括下列部件中的至少一者：至少一个穿透构件(136)，其用于将所述医疗装置(114)插入所述身体组织中；至少一个输注套管，其用于将至少一种治疗性流体递送至使用者的身体组织中；至少一个电子单元(138)，其电连接至所述医疗装置(114)。

13.根据前述权利要求所述的设备(110)，其中所述预组装功能模块(134)包括至少一个保护盖(140)，其中所述设备(110)经构造使得移除所述可移除盖(120)从所述预组装功能模块(134)移除所述保护盖(140)。

14.一种用于准备根据前述权利要求中任一项所述的设备(110)以将所述医疗装置(114)的至少一部分插入使用者的身体组织中的方法，所述方法包括使所述柔性连接元件(122)从所述锁紧位置(216)移位至所述释放位置(218)，从而至少部分地破坏所述易碎固定元件(124)，所述方法进一步包括从所述壳体(118)移除所述可移除盖(120)。

15.一种用于将根据涉及设备(110)的前述权利要求中任一项所述的设备(110)的医疗装置(114)的至少一部分插入使用者的身体组织中的方法，所述方法包括通过使用根据前述权利要求所述的方法准备所述设备(110)以进行插入，所述方法进一步包括将所述壳体(118)的远端放置在所述使用者的皮肤上并致动所述插入装置(116)。

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