CN115969551A

CN115969551A - 口腔种植体及该种植体的制作方法

Info

Publication number: CN115969551A
Application number: CN202310132149.4A
Authority: CN
Inventors: 陈科斌
Original assignee: Beijing Huayi Shengya Medical Equipment Co ltd
Current assignee: Beijing Huayi Shengya Medical Equipment Co ltd
Priority date: 2023-02-20
Filing date: 2023-02-20
Publication date: 2023-04-18

Abstract

本申请实施例提供一种口腔种植体及该种植体的制作方法，其中，口腔种植体包括：由钛镁合金制成的表面光滑的种植主体；所述种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。本申请实施例提供的口腔种植体及该种植体的制作方法能够减少口腔种植体的生产步骤，让形成微观粗糙表面的阶段在植入牙槽骨后，通过镁的降解特性在人体内来完成，进而提高产品生产效率，大幅降低生产成本。

Description

口腔种植体及该种植体的制作方法

技术领域

本申请涉及口腔医疗器械技术，尤其涉及一种口腔种植体及该种植体的制作方法。

背景技术

口腔种植体的主要原材料通常为纯钛或钛合金，由于钛元素具有较高的稳定性，因此种植体植入口腔后不易被分解，能够长期保持原状。

以纯钛种植体为例，其常见的制作方法为：采用机械加工的方式将钛棒加工为目标形状，然后对钛棒表面进行二次处理，例如对钛棒表面进行喷砂酸蚀，采用刚玉、碳化钛等硬质颗粒物对钛棒表面进行物理轰击，使钛棒表面形成多个微观粗糙表面。然后采用硫酸和盐酸等强酸对钛棒表面进行腐蚀，以在钛棒表面形成更小的微孔凹陷。之后对钛棒进行清洗，去除上述工艺中引入的硬质颗粒物或强酸，得到种植体。当种植体植入口腔之后，骨细胞进入微观粗糙表面及微孔凹陷内，在种植体表面形成一层致密的骨整合层，使种植体牢牢固定在口腔内，相当于种植体长到了骨组织中。

上述制作方法中，清洗工艺进行的是否彻底，会直接影响种植体产品的质量，若清洗不彻底会导致硬质颗粒物或强酸残留，导致种植体的成品率较低。而强酸的大量使用将会对周围环境造成不良影响，在一些工业生产地区对强酸的使用和废液处理还有着较为严格的限制。

综合上述内容，导致种植体的二次处理工艺的成本费用占整个制作工艺成本费用的60%以上，并且种植体的成品率也难以提高。

发明内容

为了解决上述技术缺陷之一，本申请实施例中提供了一种口腔种植体及该种植体的制作方法。

根据本申请实施例的第一个方面，提供了一种口腔种植体，包括：由钛镁合金制成的表面光滑的种植主体；所述种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。

根据本申请实施例的第二个方面，提供了一种用于制造如上口腔种植体的方法，包括：

对钛镁合金棒进行机加工，形成预设形状的种植主体；

对机加工后的种植主体进行清洗。

本申请实施例所提供的方案，直接采用钛镁合金制成种植主体，其表面是光滑的。种植主体在植入口腔之后，其中的镁析出并在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层，使种植主体牢固固定至口腔颌骨。并且，镁的活性较高，能进一步促进磷酸盐在种植主体上沉积，改善种植主体周边代谢环境，加快骨整合层形成的速度，缩短骨细胞的成骨时间，短期内就能实现种植体在口腔内牢固成型。

与传统的对种植体表面进行二次处理的方案相比，本实施例所提供的方案不再需要进行二次处理，减少了制造工序，提高生产效率，降低生产成本。而且由于工艺中不引入硬质颗粒物或强酸，也不再需要对种植体进行颗粒物和强酸的去除清洗操作，一方面能够提高成品率，另一方面也不需要对强酸废液进行处理，进一步减少了制造工序，提高生产效率，大幅降低生产成本，而且不会对环境造成污染。本实施例所提供的种植体的制造成本得到了大幅度降低，其售价也大幅下降，能够减轻患者的经济负担，使多数人都能够种植牙齿，使牙齿恢复美观，保障患者身心健康。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：

图1（a）-图1（d）为本申请实施例提供的口腔种植体植入口腔并形成骨整合层的过程示意图；

图2为本申请实施例提供的口腔种植体制作方法的流程图。

附图标记：

1-骨组织；2-种植主体；3-镁；4-钙和磷酸盐；5-骨整合层。

具体实施方式

为了使本申请实施例中的技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图对本申请的示例性实施例进行进一步详细的说明，显然，所描述的实施例仅是本申请的一部分实施例，而不是所有实施例的穷举。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例提供一种口腔种植体，包括由钛镁合金制成的种植主体，种植主体的表面光滑。种植主体的形状和结构可以为满足种植要求的任意形状，本实施例不做限定。本实施例附图1所示的种植主体的形状和结构仅为一种示例，并不限定为图1中的形状或结构。

种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。

如图1（a）所示，将种植主体植入口腔。种植主体2设有外螺纹，通过外螺纹将种植主体紧固至口腔上颌骨或下颌骨的骨组织1。

如图1（b）所示，种植主体2中的镁3（具体为镁离子）开始降解，从种植主体2内析出。镁3析出后，在种植主体2的表面留下多个凹坑，凹坑的宽度为微米级，以使种植主体2的表面形成微观粗糙表面，凹坑即为镁原来所在的位置。

如图1（c）所示，种植主体2周围骨组织中的钙和磷酸盐4进入微观粗糙表面，填满微观粗糙表面，并在种植主体2的表面及向种植主体内部延伸，形成致密的骨整合层5，如图1（d），实现种植主体2牢固生长在口腔颌骨上。

本实施例所提供的方案，直接采用钛镁合金制成种植主体，其表面是光滑的。种植主体在植入口腔之后，其中的镁析出并在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层，使种植主体牢固固定至口腔颌骨。并且，镁的活性较高，能进一步促进磷酸盐在种植主体上沉积，改善种植主体周边代谢环境，加快骨整合层形成的速度，缩短骨细胞的成骨时间，短期内就能实现种植体在口腔内牢固成型。

与传统的对种植体表面进行二次处理的方案相比，本实施例所提供的方案不再需要进行二次处理，减少了制造工序，提高生产效率，降低生产成本。而且由于工艺中不引入硬质颗粒物或强酸，也不再需要对种植体进行颗粒物和强酸的去除清洗操作，一方面能够提高成品率，另一方面也不需要对强酸废液进行处理，进一步减少了制造工序，提高生产效率，大幅降低生产成本，而且不会对环境造成污染。本实施例所提供的种植体的制造成本得到了大幅度降低，其售价也将大幅下降，能够减轻患者的经济负担，使更多数人都能够种植牙齿，使牙齿恢复美观，保障患者身心健康。

本实施例还提供一种用于制造上述口腔种植体的方法，如图2所示，该方法包括：

步骤101、对钛镁合金棒进行机加工，形成预设形状的种植主体。

该步骤中，采用五轴数控加工中心，对钛镁合金棒进行机械加工。在加工完成后，还可以通过磁力抛光机去除种植主体表面的毛刺。

该步骤中，只需根据机加工的能力使种植主体的结构及形状满足要求即可，不需要进行二次工艺使表面粗糙度满足要求。本实施例中，种植主体的表面粗糙度可以为Ra1.6~Ra3.3，例如达到Ra3.2即可，使种植主体的表面较为光滑。

传统的制造工艺中，经过二次处理在种植体表面形成微观粗糙表面或微孔凹陷，使得种植体表面不平整，比较粗糙，从而易于骨组织中的钙和磷酸盐沉积。与传统方案相比，本实施例所得到的种植主体表面没有微观粗糙表面或微孔凹陷，表面更光滑。本实施例中的“光滑”是相对传统方案中的表面微观粗糙表面或微孔凹陷而言的。

步骤102、对机加工后的种植主体进行清洗。

在对种植主体进行清洗的过程中，采用水基的清洗液进行清洗，包括粗洗和精洗两个步骤。先进行15分钟粗洗，然后采用纯净水进行10分钟精洗。可采用超声波清洗设备对种植主体进行清洗，通过超声波引起清洗液产生振动，提高清洗效果。

进一步的，还可以执行如下方法：

步骤103、对清洗后的种植主体进行包装；

包括对种植主体进行内瓶包装和外盒包装，可采用传统方案进行。

步骤104、对清洗后的种植主体进行灭菌。

可采用辐照方式的方式进行灭菌，例如采用伽马射线辐照的方式进行灭菌。对包装好的种植主体进行灭菌，使种植体全部包装均处于较长时间的无菌状态，维持产品的灭菌状态。

以上步骤完成种植体的制造过程，之后可进行入库操作。

上述内容中，钛镁合金棒的形成可采用常规冶炼的方式，也可以通过粉末机械合金的方式，都可以得到想要的棒材。

镁在钛镁合金中的质量占比可以为1%-10%，例如可采用3%、5%或8%，能够满足降解控制及最终稳态时种植体强度的要求。

采用本实施例所提供的方法，只需要一个机械加工环节就能得到种植体，大大简化了制造工艺，答复降低成本。

在上述技术方案的基础上，种植主体可以为整体结构，由钛镁合金构成。

或者，种植主体可以包括芯基体和包覆层，内部的芯基体采用纯钛制成，包覆层包覆于芯基体的外围，包覆层采用钛镁合金制成。该方案中的纯钛基体具有较高的强度，使植入口腔内更加牢固。该方案中，镁在钛镁合金（即包覆层中的镁在包覆层）中的质量占比可以为1%-10%。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

尽管已描述了本申请的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本申请范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本申请进行各种改动和变型而不脱离本申请的精神和范围。这样，倘若本申请的这些修改和变型属于本申请权利要求及其等同技术的范围之内，则本申请也意图包含这些改动和变型在内。

Claims

1.一种口腔种植体，其特征在于，包括：由钛镁合金制成的表面光滑的种植主体；所述种植主体在植入口腔后，其中的镁从种植主体析出，以在种植主体表面形成微观粗糙表面；种植主体周围骨组织中的钙和磷酸盐进入微观粗糙表面并在种植主体表面形成骨整合层。

2.根据权利要求1所述的口腔种植体，其特征在于，所述种植主体包括：

芯基体，采用钛制成；

包覆层，包覆于芯基体外围；包覆层采用钛镁合金制成。

3.根据权利要求1或2所述的口腔种植体，其特征在于，所述种植主体设有外螺纹，以将种植主体紧固至口腔上颌骨或下颌骨。

4.根据权利要求1所述的口腔种植体，其特征在于，镁在钛镁合金中的质量占比可以为1%-10%。

5.根据权利要求1所述的口腔种植体，其特征在于，所述种植主体的外表面粗糙度为Ra1.6-Ra3.3。

6.一种用于制造权利要求1-5任一项口腔种植体的方法，其特征在于，包括：

对钛镁合金棒进行机加工，形成预设形状的种植主体；

对机加工后的种植主体进行清洗。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括：

对清洗后的种植主体进行包装；

对清洗后的种植主体进行灭菌。