CN115945373B - 一种医疗导丝的浸涂工艺及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医疗器械领域,IPC分类号为A61M,具体涉及一种医疗导丝的浸涂工艺及其应用,所述医疗导丝的浸涂工艺,通过放线、浸涂、固化、收线工艺可使涂料均匀涂覆在医疗导丝表面,形成连续致密均匀,轻薄光滑薄膜,通过设置特定浸涂工艺条件,可有效控制涂层厚度、均匀度、涂层连续完整性,有效避免机械操作过程对涂层表面的破坏,所制得涂层致密性优异,润滑性较好,有效减少医疗导丝使用过程中,药物及血液对其结构完整性的损坏,且其柔韧性优异。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械领域,IPC分类号为A61M,具体涉及一种医疗导丝的浸涂工艺及其应用。
背景技术
医疗导丝包括微导丝、造影导丝、肾动脉导丝等,是微创介入治疗的重要方式,通过影象导引,可直达病灶,准确定位病变位置,辅助以药物治疗,可有效缓解治疗病患症状,然而医疗导丝在介入人体治疗过程中,由于导丝材料本身具有一定摩擦性,表面不光滑,在接触人体组织血液时,一方面会对人体组织造成损伤,另一方面导丝表面涂层与导丝包裹效果较差,导丝多次使用后会出现涂层脱落现象,可能会引起患者感染。
专利CN110090325A公开了一种医用导丝亲水涂层配方及其制备工艺,其制备原料包括:交联剂、叔丁基过氧化氢、氯化亚铁、抗坏血酸等,所制得医用导丝亲水性好,涂层不易脱落,但其柔韧性较差,且摩擦系数较大,使用过程中会对人体组织造成损伤。
专利CN104014067A公开了具有绝缘涂层的医用导丝及其制造方法,通过穿线、焊接、底料涂层、烘烤、面料涂层烘烤工艺,清洗烘干后,制得一种具有绝缘性能的医用导丝,但医用导丝涂层涂覆是通过浸泡的工艺实现的,涂层材料与导丝间附着力较差,所形成涂层存在均匀性完整性差的问题。
因此,本发明旨在研制一种兼具柔韧性、摩擦力小、表面光滑涂层不易脱落的的医疗导丝材料,其具有较好的实际应用前景。
发明内容
本发明第一方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺,具体步骤包括:
(1)放线:将医疗导丝转移至盛有涂料的腔体中;
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝;
(3)将步骤(2)所得医疗导丝引入固化装置,进行固化;
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝。
在一些优选的实施方式中,所述医疗导丝包括铂、不锈钢、钨、镍钛合金、镀金钨中的一种。
在一些优选的实施方式中,所述放线速度为2-16m/s。
进一步优选,所述放线速度为5-10m/s。
在一些优选的实施方式中,所述涂料包括特氟龙、聚乙烯吡咯烷酮、聚氨酯、聚乙烯醇、聚四氟乙烯、壳聚糖中的一种。
进一步优选,所述涂料为特氟龙。
在一些优选的实施方式中,所述涂层厚度为6-8um。
在一些优选的实施方式中,所述医疗导丝直径为0.1-0.5mm。
在一些优选的实施方式中,所述腔体涂料浸涂具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,涂料在压力状态下分散雾化,在医疗导丝进入盛有涂料的腔体过程中,使涂料附着于医疗导丝表面。
在一些优选的实施方式中,所述腔体压力为-120Pa~-110Pa。
在一些优选的实施方式中,所述雾化时间为3-5min。
在一些优选的实施方式中,所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为370℃-400℃,固化时间为2-4min。
在一些优选的实施方式中,所述收线速度为15-25m/s。
本发明第二方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺的应用,应用于医疗导丝。有益效果:
(1)本发明通过放线、浸涂、固化、收线工艺可使涂料均匀涂覆在医疗导丝表面,形成连续致密均匀,轻薄光滑薄膜,通过设置特定浸涂工艺条件,可有效控制涂层厚度、均匀度、涂层连续完整性,有效避免机械操作过程对涂层表面的破坏,所制得涂层致密性优异,润滑性较好,有效减少医疗导丝使用过程中,药物及血液对其结构完整性的损坏,且其柔韧性优异。
(2)申请人发现,通过控制医疗导丝防线速度、腔体涂料浸涂工艺,在特定的固化条件下,可使所制得医疗导丝表面形成均匀致密连续光滑薄膜,通过控制控制医疗导丝防线速度,在腔体涂料经特定压力下的分散雾化工艺处理后,可使涂料在较短时间内以较高浓度,微小粒径的形式包裹于医疗导丝表面,有效减少医疗导丝表面涂层分子间孔隙,在医疗导丝表面形成均匀致密连贯的薄膜,提高医疗导丝使用寿命,减少涂层损失、提高涂层光滑性、柔韧性、耐腐蚀性,有效减少医疗导丝使用过程中,药物及血液进入医疗导丝内部,损坏医疗导丝结构,所制得医疗导丝涂层持久性优异,避免多次使用后,药物及血液侵蚀医疗导丝表面涂层,造成涂层脱落,引起患者感染,经特定固化工艺处理后,提高了涂层完整性,使医疗导丝表面形成极薄均匀完整的薄膜结构,提高医疗导丝的实用性。
(3)本发明通过放线、将腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,随后医疗导丝引入固化装置,进行固化,收线冷却至室温后,制得一种医疗导丝,其表面涂层结构连续致密均匀,轻薄光滑,通过设置特定浸涂分散雾化工艺,可有效控制涂层厚度、均匀度、涂层连续完整性,有效避免机械操作过程对涂层表面的破坏,所制得涂层致密性优异,润滑性较好,有效减少医疗导丝使用过程中,药物及血液对其结构完整性的损坏,且其柔韧性优异,尤其适用于制备非血管腔道导丝,在非血管腔道治疗中引导导管、置入器的放置。
具体实施方式
实施例1
实施例1提供了一种医疗导丝的浸涂工艺,具体步骤包括:
(1)放线:将医疗导丝转移至盛有涂料的腔体中;
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝;
(3)将步骤(2)所得医疗导丝引入固化装置,进行固化;
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝。
所述医疗导丝为镍钛合金,镍钛合金购自江阴豪露镍钛材料制品有限公司。
所述放线速度为5m/s。
所述涂料为特氟龙,特氟龙品牌:美国苏威,购自东莞市宏裕塑胶原料有限公司。
所述涂层厚度为7.5um。
所述医疗导丝直径为0.4mm。
所述腔体涂料浸涂具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,涂料在压力状态下分散雾化,在医疗导丝进入盛有涂料的腔体过程中,使涂料附着于医疗导丝表面。
所述腔体压力为-120Pa。
所述雾化时间为3min。
所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为370℃,固化时间为2min。
所述收线速度为15m/s。
本发明第二方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺的应用,应用于医疗导丝。
实施例2
实施例2提供了一种医疗导丝的浸涂工艺,具体步骤包括:
(1)将医疗导丝放入盛有涂料的腔体,进行放线。
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝。
(3)将步骤(2)经浸涂工艺处理后,所得医疗导丝引入固化装置,进行固化。
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝。
所述放线具体步骤包括:控制放线速度,将医疗导丝放入盛有涂料的腔体。
所述医疗导丝为镍钛合金,镍钛合金购自江阴豪露镍钛材料制品有限公司。
所述放线速度为6m/s。
所述涂料为特氟龙,特氟龙品牌:美国苏威,购自东莞市宏裕塑胶原料有限公司。
所述涂层厚度为6.5um。
所述医疗导丝直径为0.3mm。
所述腔体涂料浸涂具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,涂料在压力状态下分散雾化,在医疗导丝进入盛有涂料的腔体过程中,使涂料附着于医疗导丝表面。
所述腔体压力为-110Pa。
所述雾化时间为4min。
所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为380℃,固化时间为3min。
所述收线速度为20m/s。
本发明第二方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺的应用,应用于医疗导丝。
对比例1
对比例1提供了一种医疗导丝的浸涂工艺,具体步骤包括:
(1)将医疗导丝放入盛有涂料的腔体,进行放线。
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝。
(3)将步骤(2)经浸涂工艺处理后,所得医疗导丝引入固化装置,进行固化。
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝。
所述放线具体步骤包括:控制放线速度,将医疗导丝放入盛有涂料的腔体。
所述医疗导丝为镍钛合金,镍钛合金购自江阴豪露镍钛材料制品有限公司。
所述放线速度为2m/s。
所述涂料为特氟龙,特氟龙品牌:美国苏威,购自东莞市宏裕塑胶原料有限公司。
所述涂层厚度为6.5um。
所述医疗导丝直径为0.3mm。
所述腔体涂料浸涂具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,涂料在压力状态下分散雾化,在医疗导丝进入盛有涂料的腔体过程中,使涂料附着于医疗导丝表面。
所述腔体压力为-110Pa。
所述雾化时间为4min。
所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为380℃,固化时间为3min。
所述收线速度为20m/s。
本发明第二方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺的应用,应用于医疗导丝。
对比例2
对比例2提供了一种医疗导丝的浸涂工艺,具体步骤包括:
(1)将医疗导丝放入盛有涂料的腔体,进行放线。
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝。
(3)将步骤(2)经浸涂工艺处理后,所得医疗导丝引入固化装置,进行固化。
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝。
所述放线具体步骤包括:控制放线速度,将医疗导丝放入盛有涂料的腔体。
所述医疗导丝为镍钛合金,镍钛合金购自江阴豪露镍钛材料制品有限公司。
所述放线速度为6m/s。
所述涂料为特氟龙,特氟龙品牌:美国苏威,购自东莞市宏裕塑胶原料有限公司。
所述涂层厚度为6.5um。
所述医疗导丝直径为0.3mm。
所述腔体涂料浸涂具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,涂料在压力状态下分散雾化,在医疗导丝进入盛有涂料的腔体过程中,使涂料附着于医疗导丝表面。
所述腔体压力为-90Pa。
所述雾化时间为8min。
所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为380℃,固化时间为3min。
所述收线速度为20m/s。
本发明第二方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺的应用,应用于医疗导丝。
对比例3
实施例2提供了一种医疗导丝的浸涂工艺,具体步骤包括:
(1)将医疗导丝放入盛有涂料的腔体,进行放线。
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝。
(3)将步骤(2)经浸涂工艺处理后,所得医疗导丝引入固化装置,进行固化。
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝。
所述放线具体步骤包括:控制放线速度,将医疗导丝放入盛有涂料的腔体。
所述医疗导丝为镍钛合金,镍钛合金购自江阴豪露镍钛材料制品有限公司。
所述放线速度为6m/s。
所述涂料为特氟龙,特氟龙品牌:美国苏威,购自东莞市宏裕塑胶原料有限公司。
所述涂层厚度为6.5um。
所述医疗导丝直径为0.3mm。
所述腔体涂料浸涂具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,涂料在压力状态下分散雾化,在医疗导丝进入盛有涂料的腔体过程中,使涂料附着于医疗导丝表面。
所述腔体压力为-110Pa。
所述雾化时间为4min。
所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为380℃,固化时间为3min。
所述收线速度为20m/s。
本发明第二方面提供了一种医疗导丝的浸涂工艺的应用,应用于医疗导丝。
性能测试
1.持久性:
分别称重实施例1-2,对比例1-3所制得一种医疗导丝重量,记作A1,将实施例1-2,对比例1-3所制得一种医疗导丝,放入盛有水的容器中,同时将医疗导管也放入水中,静置10s,在水中将导丝插入导管中,来回抽拉导丝50次,随后取出,自然晾干后,称量医疗导丝损失的重量,计算样品的单位长度损失量M(g/20cm),记录于表1;测试温度为30±1℃。
若损失重量较少,则表明医疗导丝耐久性较好,涂层不易脱落,医疗导丝使用寿命较长。
2.耐腐蚀性:
根据标准YY 0450.1-2003进行测试,将实施例1-2,对比例1-3所制得一种医疗导丝浸泡于盛有氯化钠水溶液的容器中,氯化钠水溶液的浓度为0.15mol/L,氯化钠水溶液温度为25℃,浸泡时间为5h,取出将医疗导丝移入沸腾的蒸馏水中煮泡10min,停止加热,自然冷却至37℃,在此温度下保持48h后,取出试验品,室温下冷却干燥,目测医疗导丝腐蚀情况;记录于表1。
3.摩擦系数:
将实施例1-2,对比例1-3所制得一种医疗导丝均平行制备2份,将实施例1-2,对比例1-3所制得一种医疗导丝一份完全浸泡于生理盐水中,另一份完全浸泡于人造血浆(来源于深圳市中威仪器设备有限公司)中,在摩擦测试仪上测试医疗导丝的摩擦系数,记录于表1。
测试条件根据ASTM D3359标准设置:加持力4N,摩擦次数25次,测试样品长度为20cm,提拉速度为10cm/s,测试温度为26±2℃。
表1.性能测试结果
Claims (2)
1.一种医疗导丝的浸涂工艺,其特征在于,具体步骤包括:
(1)放线:将医疗导丝转移至盛有涂料的腔体中;
(2)腔体中的涂料浸涂于医疗导丝表面,得到具有涂层的医疗导丝;
(3)将步骤(2)所得医疗导丝引入固化装置,进行固化;
(4)采用收线机收集步骤(3)中经固化操作后所得医疗导丝,冷却至室温后,即得一种医疗导丝;
所述医疗导丝为镍钛合金;
所述放线速度为5-10m/s;
所述涂料为特氟龙;
所述涂层的厚度为6-8um;
所述医疗导丝的直径为0.1-0.5mm;
所述步骤(2)具体步骤包括:采用隔膜泵将涂料打入腔体,腔体连接真空泵,调节腔体压力,在放线过程中,使涂料附着于医疗导丝表面;
所述腔体压力为-120Pa~-110Pa;
所述固化具体步骤包括:将经浸涂工艺处理后的医疗导丝引入固化装置,固化温度为370℃-400℃,固化时间为2-4min。
2.一种根据权利要求1所述的医疗导丝的浸涂工艺在医疗导丝中的应用。
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