CN115887907B - 导管泵组件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导管泵组件，包括与泵送单元联接的马达，所述马达本体上设有环形球囊，球囊包括具有弹性或非弹性性能的柔性囊体和具有固定或可变体积的囊腔；本发明的有益效果在于：提供一种改进的导管泵组件，在导丝穿引之前，首先使球囊充气膨胀，如此，导丝在贴着球囊外周面进入泵送单元中时，可以与泵送单元出血笼的刚性锐利部分避让开来，避免抵靠摩擦和导丝涂层脱落。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导管泵组件。
背景技术
导管泵是一种为心源性休克或心力衰竭患者提供血流动力支持的血管内微轴流泵。在执行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术期间，导管泵可经皮插入心脏中，将血液从左心室泵入主动脉中，辅助血液循环，维持患者生命。
导管泵由猪尾管、进血笼、柔性套管、出血笼和微型马达等结构顺序连接而成，使用时通过导丝植入心室中。现有技术中，导丝穿引路径为从导管泵出血笼引入，从猪尾管引出，由于出血笼为金属材质，导丝导引过程中会与出血笼的刚性结构抵靠摩擦，导致导丝涂层脱落，残渣落在血液中会形成血栓，危害患者生命。
发明内容
本发明的目的在于提供一种导管泵组件，在导丝穿引和导引程序中具有避免导丝涂层脱落的技术优势。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：
一种导管泵组件，包括与泵送单元联接的马达，所述马达本体上设有环形球囊，球囊包括具有弹性或非弹性性能的柔性囊体和具有固定或可变体积的囊腔。
优选的技术方案，所述球囊在马达本体上设置单个或多个。
优选的技术方案，所述球囊在马达本体上连续或间隔设置。
优选的技术方案，所述球囊的轴向外周弧形支撑面，优选的，所述球囊的轴向外周腰果形或波浪形或弓形或半弓形支撑面；还优选的，所述弧形支撑面朝向泵送组件侧倾斜。
优选的技术方案，所述球囊具有膨胀或收缩状态，当处于膨胀状态时，球囊的最大外径为6～20mm，优选外径为7～12mm；
优选的技术方案，所述球囊具有膨胀或收缩状态，当处于收缩状态时，球囊的最大外径≤7mm，优选为3-5mm。
优选的技术方案，还包括支管，支管构成球囊的充气/放气通道。
优选的技术方案，支管的近端与充气/放气的压力装置相连，支管的远端与球囊连通；优选的，支管本体部分容设于导管中。
优选的技术方案，所述马达本体上设有用于容纳支管的凹槽，凹槽的尺寸与支管的大小相适应。
优选的技术方案，所述泵送单元包括顺次联接的猪尾管、血液流入笼、套管和血液流出笼，叶轮位于血液流出笼中并构成间隙配合，和叶轮联接的转轴与马达本体构成轴向限位、周向转动配合。
本发明的有益效果在于：提供一种改进的导管泵组件，在导丝穿引之前，首先使球囊充气膨胀。如此，导丝在贴着球囊外周面进入泵送单元中时，可以与泵送单元出血笼的刚性锐利部分避让开来，避免抵靠摩擦，因而可以避免导丝涂层脱落。
附图说明
图1为本发明实施例导管泵(无球囊)的结构示意图；
图2为本发明实施例导管泵(无球囊)的使用状态示意图；
图3为本发明实施例导管泵(球囊收缩状态)的结构示意图；
图4为本发明实施例导管泵(球囊膨胀状态)的结构示意图；
图5为图4中A处的放大结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体附图，进一步阐明本发明。
为便于理解，此处首先定义“近端”为介入医疗器械距离操作者更近的一端，定义“远端”为介入医疗器械距离操作者更远的一端。
参阅图1，示例性的示出了导管泵组件的结构，马达50的近端和远端分别与导管60和泵送单元联接，所述泵送单元包括顺次联接的猪尾管10、血液流入笼20、套管30和血液流出笼40，叶轮(图未示出)位于血液流出笼40中并构成间隙配合，和叶轮(图未示出)联接的转轴(图未示出)与马达50本体构成轴向限位、周向转动配合。
图2显示了插入患者心脏中的导管泵组件。具体的，在导丝90的导引作用下，导管泵组件例如通过股动脉(或锁骨下动脉)经皮插入，经过主动脉被插入左心室中。本处所示的应用仅是示例性应用，并且本发明的导管泵不限于该应用。例如，可以设想右心室的反向应用。
导丝90的穿引路径为：从血液流出笼40穿入导管泵组件中，经由套管30、血液流入笼20和猪尾管10穿出。
在使用状态下，猪尾管10例如被抵靠在左心室内壁上，这有助于心室软组织远离血液流入口，以避免抽吸等事件对心肌组织的伤害。套管30横跨左心室和升主动脉，使血液流入笼20位于左心室中，血液流出笼40位于升主动脉处，马达50致动引起叶轮(图未示出)旋转，机械辅助血液运转，将患者左心室中的血液泵入主动脉中。
参阅图3-4，示例性的示出了在马达50本体上安装环形球囊70的结构，球囊70包括具有弹性或非弹性性能的柔性囊体和具有固定或可变体积的囊腔。
所述球囊70在马达50本体的轴向上连续或间隔设置。具体的，单个或多个球囊70可以附接至马达50本体的远端、近端或中间处。可理解的，球囊70也可以在沿马达50本体整个长度的其它位置处附接至马达50本体。无论球囊70的设置数量和放置位置如何，马达50的工作性能都将不会受到实质性影响。
球囊70可以通过合适的方式附接到马达50本体上。固定技术，例如采用溶剂焊接(不需要使用其他粘合剂)或采用胶水粘接。
球囊70具有膨胀或收缩状态，当处于膨胀状态时，所述球囊70的轴向外周弧形支撑面，优选的，所述球囊70的轴向外周腰果形或波浪形或弓形或半弓形支撑面，更优选的，所述弧形支撑面朝向泵送组件侧倾斜。选择在球囊70膨胀后穿引导丝90，球囊70的膨胀部分可以起到垫高作用，使导丝90与血液流出笼40的刚性锐利部分避让开来，避免抵靠摩擦，因而可以避免导丝涂层被刮落。
产品在使用状态下，球囊70处于膨胀状态。球囊70膨胀程度过大，可能引起导丝90弯曲过大，不利于穿刺操作，也不利于保持导丝90性能；球囊70膨胀程度过小，无法起到垫高导丝90与避让血液流出笼40的作用。优选的，当处于膨胀状态时，球囊70的最大外径为6～20mm，优选外径为7～12mm。
产品未使用状态下，球囊70处于收缩状态，呈瘪缩状附设于马达50本体上，球囊70的外径与马达50的外径相适应，例如球囊70的最大外径≤7mm，优选为3-5mm。
向球囊70充气可以引起球囊70的膨胀状态，向球囊70放气可以引起球囊70的收缩状态。支管80构成球囊70的充气/放气通道，其近端与位于体外的压力装置相连，其远端延伸进入球囊70中并与球囊70连通，压力装置可通过支管80向球囊70实施充气/放气动作和控制。
支管80可以通过合适的途径进入球囊70中，例如容设于导管60中，并在导管60的远端处延伸出来，再沿着马达50周面进入球囊70。
参阅图5，优选的方案，所述马达50本体上设有凹槽52，凹槽52的尺寸和走向与支管80的大小及进入路径相适应。支管80上裸露于马达50处的部分容设于凹槽52中，保证马达50外周面整体的平整性，进一步减少血栓和溶血事件的发生。
为保证导管泵组件整体的工作稳定性能，避免血液进入引起设备故障，特别是应用于患者体内的部分，支管80与导管60、球囊70配合处需要进行密封处理，可行的密封方案是通过胶水粘接。
需要说明的是，在本发明中，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文中所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的特点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求保护的范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (10)
1.一种导管泵组件，包括与泵送单元联接的马达（50），其特征在于：所述马达（50）本体上设有环形球囊（70），球囊（70）包括具有弹性或非弹性性能的柔性囊体和具有固定或可变体积的囊腔；
马达（50）的近端和远端分别与导管（60）和泵送单元联接，所述泵送单元包括顺次联接的猪尾管（10）、血液流入笼（20）、套管（30）和血液流出笼（40），叶轮位于血液流出笼（40）中并构成间隙配合，和叶轮联接的转轴与马达（50）本体构成轴向限位、周向转动配合；
导丝（90）的穿引路径为：从血液流出笼（40）穿入导管泵组件中，经由套管（30）、血液流入笼（20）和猪尾管（10）穿出；
在球囊（70）膨胀后穿引导丝（90），球囊（70）的膨胀部分可以起到垫高作用，使导丝（90）与血液流出笼（40）的刚性锐利部分避让开来，避免抵靠摩擦，因而可以避免导丝涂层被刮落；
所述球囊（70）的轴向外周具有弧形支撑面；
所述弧形支撑面朝向泵送单元侧倾斜。
2.根据权利要求1所述的导管泵组件，其特征在于：所述球囊（70）在马达（50）本体上设置单个或多个。
3.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于：所述球囊（70）具有膨胀或收缩状态，当处于膨胀状态时，球囊（70）的最大外径为6~20mm。
4.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于：所述球囊（70）具有膨胀或收缩状态，当处于膨胀状态时，球囊（70）的最大外径为7~12mm。
5.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于：所述球囊（70）具有膨胀或收缩状态，当处于收缩状态时，球囊（70）的最大外径≤7mm。
6.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于：所述球囊（70）具有膨胀或收缩状态，当处于收缩状态时，球囊（70）的最大外径为3-5mm。
7.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于：还包括支管（80），支管（80）构成球囊（70）的充气/放气通道。
8.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于：支管（80）的近端与充气/放气的压力装置相连，支管（80）的远端与球囊（70）连通。
9.根据权利要求7所述的导管泵组件，其特征在于：支管（80）部分容设于导管（60）中。
10.根据权利要求7所述的导管泵组件，其特征在于：所述马达（50）本体上设有用于容纳支管（80）的凹槽（52），凹槽（52）的尺寸与支管（80）的大小相适应。
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