CN115887756A - 一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备及其产品和应用 - Google Patents
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Abstract
一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备及其产品和应用,利用粉碎机和高压均质机进行中药的纳米化,使有效成分及可溶性杂质能在水中快速浸提,离心去除大颗粒;上清液依次通过孔径从大到小的超滤膜、纳滤膜,得到浓缩滤液;制备负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。本发明采用物理方法提取中药中的小分子有效成分,生产步骤简单,分离效率高,有效去除大分子杂质,同时最大限度保留中药的复方特色,提高制剂质量;利用骨水泥靶向局部给药的特点,提高药物的治疗效果,为临床骨科靶向药物递送系统的制备提供新思路。
Description
技术领域
本发明涉及一种生物医用材料技术领域的方法,具体是制备一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法及其产品和应用。
背景技术
骨水泥是临床上常用于治疗由癌症、骨质疏松症等引起的椎体骨缺损的一种植入材料,其中磷酸钙类骨水泥以其良好的生物相容性、骨传导性、骨诱导性和生物可降解性[Apelt D, Biomaterials, 2004],作为临床骨修复替代材料受到了很大的关注。在磷酸钙类骨水泥中负载药物,是磷酸钙类骨水泥改性中的一个重要研究方向。磷酸钙类骨水泥由于其制备过程有利于药物在载体材料中分散,且无需加热,便于保持药物的稳定性,被证明是一种优秀的骨科药物载体。药物通过骨水泥的包载植入到目标部位,具有靶向性好、局部药物浓度高、全身毒副作用小、缓慢释放、持续时间长等优点,为临床治疗骨疾病开辟了新的途径。
临床上,中药中的有效成分,如香豆素、黄酮类、生物碱等,具有促进骨生长,缓解骨质疏松的作用。基于以上背景,本发明制备了一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥,通过快速高效提取中药中的有效成分,并负载于可注射型骨水泥中,制备高成骨活性的磷酸钙载药骨水泥。
发明内容
本发明目的在于提供一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法。
本发明的再一目的在于:提供一种上述方法制备的负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥产品。
本发明的又一目的在于:提供一种上述产品的应用。
本发明目的通过下述方案实现:(1)利用粉碎机将中药组织磨成粉末,以纯水为介质,在高压均质机中进行中药的纳米化。处理后的均质液在15000g离心力下超速离心30分钟,上清液过0.22μm醋酸纤维素滤膜;滤液进一步进行超滤处理,使用聚醚酰亚胺超滤膜、100nm氧化铝陶瓷纳滤膜,得到浓缩超滤液;
(2)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1250-1400℃煅烧2-4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末按1g/2mL的比例加入质量分数为0.05-0.5%的明胶水溶液,加入1-10%(v/v)浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末;
(3)将上述骨水泥粉末,与骨水泥固化液进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
步骤(1)所述的高压均质液浓度为10-50%(w/v)。
步骤(1)所述的聚醚酰亚胺超滤膜截留量为2000-100000道尔顿。
步骤(3)所述骨水泥固化液为2.5wt%的Na2HPO4溶液,固液比为1.5-2.5g/mL。
本发明提供一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥,根据上述任一所述方法制备得到。
本发明提供一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥基于骨科靶向药物递送系统的制备中的应用。
(1)利用粉碎机将中药组织磨成粉末,以纯水为介质,在高压均质机中进行中药的纳米化,高压均质液浓度为10-50%(w/v)。
(2)处理后的均质液在15000g离心力下超速离心30分钟,上清液过0.22μm醋酸纤维素滤膜;滤液进一步进行超滤处理,使用聚醚酰亚胺超滤膜、100nm氧化铝陶瓷纳滤膜,得到浓缩超滤液。
(3)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1250-1400℃煅烧2-4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末。
(4)将α-TCP粉末按1g/2mL的比例加入质量分数为0.05-0.5%的明胶水溶液,加入1-10%(v/v)浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末。
(5)将上述骨水泥粉末,与骨水泥固化液进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
本发明的优点在于:
1.采用物理方法提取中药中的小分子有效成分,生产步骤简单,分离效率高,有效去除大分子杂质,同时最大限度保留中药的复方特色,提高制剂质量。
2.利用骨水泥靶向局部给药的特点,提高药物的治疗效果。
附图说明
附图1,纳米化处理后中药的透射电镜图像。
具体实施方式
以下实施例以发明技术方案为前提进行实施,给出了详细的实施方式和具体的操作过程,但本发明的保护范围并不限于下述的实施例。
实施例1
一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥,利用粉碎机和高压均质机进行中药的纳米化,使有效成分及可溶性杂质能在水中快速浸提,离心去除大颗粒;上清液依次通过孔径从大到小的超滤膜、纳滤膜,得到浓缩滤液;制备负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥;按以下步骤制备:
(1)利用粉碎机将中药组织补骨脂果实500g磨成粉末,以纯水为介质,配置成浓度为20%(w/v)的混合溶液,加入纯水在高压均质机中纳米化处理,处理结果如附图1所示;处理后的均质液在15000g离心力下超速离心30分钟,上清液过0.22μm醋酸纤维素滤膜;滤液进一步进行超滤处理,使用聚醚酰亚胺超滤膜、100nm氧化铝陶瓷纳滤膜,得到浓缩超滤液;
(2)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1400℃煅烧4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末20g加入40mL质量分数为0.5%的明胶水溶液,加入4mL浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末;
(3)将上述骨水泥粉末,与2.5wt%的骨水泥固化液Na2HPO4进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
实施例2
一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥,与实施例1步骤相近,按以下步骤制备:
(1)与实施例1步骤(1)相同;
(2)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1400℃煅烧4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末20g加入40mL质量分数为0.5%的明胶水溶液,加入1mL浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末;
(3)将上述骨水泥粉末,与2.5wt%的骨水泥固化液Na2HPO4进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
实施例3
一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥,与实施例1步骤相近,按以下步骤制备:
(1)利用粉碎机将中药组织党参磨成粉末,按实施例1步骤(1)的方法,提取制备浓缩超滤液;
(2)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1400℃煅烧4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末20g加入40mL质量分数为0.5%的明胶水溶液,加入4mL浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末;
(3)将上述骨水泥粉末,与2.5wt%的骨水泥固化液Na2HPO4进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
Claims (9)
1.一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法,其特征在于,利用粉碎机和高压均质机进行中药的纳米化,使有效成分及可溶性杂质能在水中快速浸提,离心去除大颗粒;上清液依次通过孔径从大到小的超滤膜、纳滤膜,得到浓缩滤液;制备负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥;包括以下步骤:
(1)利用粉碎机将中药组织磨成粉末,以纯水为介质,在高压均质机中进行中药的纳米化。处理后的均质液在15000g离心力下超速离心30分钟,上清液过0.22μm醋酸纤维素滤膜;滤液进一步进行超滤处理,使用聚醚酰亚胺超滤膜、100nm氧化铝陶瓷纳滤膜,得到浓缩超滤液;
(2)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1250-1400℃煅烧2-4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末按1g/2mL的比例加入质量分数为0.05-0.5%的明胶水溶液,加入1-10%(v/v)浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末;
(3)将上述骨水泥粉末,与骨水泥固化液进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
2.根据权利要求1所述的一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备及其应用方法,其特征在于,步骤(1)所述的高压均质液浓度为10-50%(w/v)。
3.根据权利要求1所述的一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述的聚醚酰亚胺超滤膜截留量为2000-100000道尔顿。
4.根据权利要求1所述的一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述骨水泥固化液为2.5wt%的Na2HPO4溶液,固液比为1.5-2.5g/mL。
5.根据权利要求1至4任一项所述的一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法,其特征在于,按以下步骤制备:
(1)利用粉碎机将中药组织补骨脂果实500g磨成粉末,以纯水为介质,配置成浓度为20%(w/v)的混合溶液,加入纯水在高压均质机中纳米化处理,处理结果如附图1所示;处理后的均质液在15000g离心力下超速离心30分钟,上清液过0.22μm醋酸纤维素滤膜;滤液进一步进行超滤处理,使用聚醚酰亚胺超滤膜、100nm氧化铝陶瓷纳滤膜,得到浓缩超滤液;
(2)采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1400℃煅烧4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末20g加入40mL质量分数为0.5%的明胶水溶液,加入4mL浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末;
(3)将上述骨水泥粉末,与2.5wt%的骨水泥固化液Na2HPO4进行调和,即可得到负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥。
6.根据权利要求5所述的一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,采用固相反应法将原料磷酸氢钙与碳酸钙按摩尔比2:1充分混合后,在1400℃煅烧4h并急速冷却至室温,制备α-TCP粉末;将α-TCP粉末20g加入40mL质量分数为0.5%的明胶水溶液,加入1mL浓缩超滤液,混合均匀,冷冻干燥,得到骨水泥粉末。
7.根据权利要求5所述的一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,中药组织为党参。
8.一种负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥,其特征在于,根据权利要求1-7任一所述方法制备得到。
9.一种根据权利要求8所述负载中药提取物的可注射型磷酸钙骨水泥基于骨科靶向药物递送系统的制备中的应用。
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