CN115867979A - 吸入器系统 - Google Patents

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CN115867979A
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inhalation
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CN202180047505.1A
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艾瑞克·陈
约翰·梅西
乔科迪·高柏
珍娜·莉·米奥拉
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Norton Waterford Ltd
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Norton Waterford Ltd
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Abstract

一种系统，其可以包括：多个吸入器，其中每个吸入器包含药剂、处理器、存储器和发送器；多个处理模块，其可以至少部分地驻留在用户装置上；数字健康平台(DHP)，其被配置成接收和聚集来自与多个不同用户和多个不同药剂类型相关联的吸入器的吸入器数据。所述DHP可以基于所选择的药物类型、所选择的一天中的时间和/或所选择的日期范围来确定使用事件的子集。所述DHP可以基于所选择的吸入计数阈值同与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目的比较来确定多个用户中的过滤后用户列表。

Description

吸入器系统
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年7月2日提交的美国专利申请第63/047,680号的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文中。
背景技术
药物输送装置便于通过各种给药途径将药物(medication)输送到患者体内。典型的给药途径包括口服、局部、舌下吸入、注射等。这些装置可用于输送药物(medication)以治疗各种疾病、病症和医疗状况。例如，吸入装置可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和/或囊性纤维化(CF)。虽然药物输送装置被设计为作为治疗性治疗的一部分向患者输送适当剂量的药物，但是特定治疗的有效性可能受到非生理因素的影响，例如患者的依从性和顺应性。
在药物疗法的上下文中，依从性可指患者遵循处方给药方案的程度。例如，如果患者的处方要求每天两个剂量，并且患者每天服用两个剂量，则患者可被认为是100％依从的。如果患者每天仅服用一个剂量，则他或她可被认为仅50％依从。在后一种情况下，患者可能没有接受他或她的医生所开处方的治疗，这可能对治疗性治疗的功效产生不利影响。
顺应性可指患者使用特定药物输送装置时的技术。如果患者以医生或制造商推荐的方式使用该装置，则装置可能输送所需剂量的药物，并且患者可被认为是顺应的。然而，如果在给药期间没有正确地使用该装置，则可能损害装置输送适当剂量药物的能力。因此，可以认为患者是非顺应的。例如，对于吸入装置，患者可能至少需要进行吸气努力以确保将全部剂量的药物从装置输送到患者的肺部中。对于一些患者，例如儿童和老年人，满足完全顺应性要求可能很困难，例如由于身体限制，比如肺功能受限。因此，像依从性一样，未能实现完全的顺应性可能降低处方治疗的有效性。
由于药物的某些物理特性，患者获得完全顺应性的能力可能更加复杂。例如，一些呼吸药物可以由细颗粒组成且/或可以没有任何气味或味道。因此，使用吸入装置的患者可能无法纠正非顺应的使用，因为他或她可能不能立即察觉或感觉到正在吸入的药物和/或知道吸入的药物的量是否符合处方。
此外，许多呼吸系统疾病，例如哮喘和COPD，是终生病状，其治疗涉及药剂(meidicament)的长期给药，以控制患者的症状并降低不可逆变化风险。目前还没有治愈哮喘和COPD等疾病的方法。治疗采用两种形式。首先，治疗的一方面是维持，旨在减少气道炎症，并因此控制未来的症状。维持疗法通常通过单独吸入皮质类固醇或与长效支气管扩张剂和/或毒蕈碱拮抗剂联合来提供。其次，疗法的另一方面是急救(或缓解)，其给予患者速效支气管扩张剂，以缓解喘息、咳嗽、胸闷和呼吸短促的急性发作。
因此，呼吸疾病患者可以被开具多于一种的药物，例如多于一种的吸入药物，用于控制他们的症状。患者可以替换地或附加地使用多个吸入器，每个吸入器在不同的时间/位置使用，这些吸入器都输送相同的吸入型药剂。从患者的观点来看，越来越希望以可靠且方便的方式来监测此类药剂的给药。此外，这样的监测对于患者的健康护理提供者也是期望的，其需要简单且内聚的方式来评估每个患者的依从性和顺应性，并且查看指示加重风险最高或指示应当改变患者治疗方案的数据。
发明内容
一种系统，可以包括多个吸入器，其中每个吸入器包含药剂、处理器、存储器和发送器。每个吸入器被配置成确定由受试者引起的吸入器的使用事件，例如吸入事件(例如，由传感器如压力传感器或声学传感器检测到的)或操作，例如吹嘴盖打开、开关致动(例如，用于准备药剂剂量的开关)，或检测到吸入器的特定运动，如摇动(例如，使用加速度计检测到的)。吸入器可以为每个使用事件分配时间。吸入器还被配置成将指示使用事件和使用事件的时间的数据发送到另一装置，在一些实例中，另一装置是驻留在用户装置上的移动应用程序。尽管描述为吸入器，但在一些实例中，除了吸入器之外或作为吸入器的替换，系统可包括其它医疗装置。此外，在一些实例中，系统可以包括智能附加装置，智能附加装置包括处理模块和/或传输模块(例如，处理器、存储器和发送器)，被配置成附接至另外的“哑”吸入器，以替代或附加于包括在此描述的包括处理模块和/或传输模块(例如，处理器、存储器和发送器)吸入器。
该系统还可以包括处理模块，处理模块被配置成连接到与多个不同用户和多个不同药剂类型相关联的吸入器，从这些吸入器接收吸入器数据，并且对这些吸入器数据进行聚集，药剂类型例如是一种或多种急救药剂类型和/或一种或多种维持药剂类型。在某些实例中，急救药剂类型是沙丁胺醇(salbutamol)(例如硫酸沙丁胺醇(albuterol sulfate))，并且维持药剂类型是氟替卡松(fluticasone)(例如丙酸氟替卡松(fluticasonepropionate)或糠酸氟替卡松(fluticasone furoate))或沙美特罗(salmeterol)(例如昔萘酸沙美特罗(salmeterol xinafoate))联合氟替卡松(例如丙酸氟替卡松或糠酸氟替卡松)。此处理模块可称为数字健康平台(DHP)，如下文将更详细描述。DHP可以包括或关联收发器、存储器和处理器。例如，DHP可以驻留在一个或多个服务器上。
DHP被配置成接收与多个吸入器的使用事件和每个使用事件的时间(例如，使用事件的时间戳)相关的数据，其中吸入器与多个不同用户相关联。每个吸入器与至少一个用户和急救药剂类型或维持药剂类型中的一者相关联。在一些实例中，系统可以包括驻留在用户装置(例如，诸如智能电话或平板电脑)上的移动应用程序，并且DHP可以通过驻留在用户装置(例如，诸如智能电话或平板电脑)上的移动应用程序来接收多个吸入器的使用事件和时间戳。然而，在其它实例中，DHP可以直接从吸入器本身接收使用事件和时间戳，例如，在吸入器包括允许吸入器将使用事件和时间戳传输到DHP的蜂窝芯片组的情况下。
DHP被配置成确定与多个吸入器中的每一个相关联的药剂类型和用户(例如，并且进而确定每个使用事件)。在一些实例中，这在驻留在用户装置上的移动应用程序处执行，并且然后与使用数据和相关联的时间戳一起被发送到DHP。在其它实例中，DHP确定与每个吸入器相关联的药剂类型和用户。
DHP被配置成确定作为多个程序中的程序的一部分的多个吸入器的子集。程序定义了一组标准，例如药物类型(例如，急救药物和/或维持药物的任何组合)，具体患者以及其可应用的吸入器(例如，基于药剂类型)，程序的其它用户，例如特定医生、执业团体和/或管理员，呈现给健康护理提供者的数据类型，例如图表、事件表、使用摘要等。DHP(例如，经由健康护理提供者)可以配置和建立任何数量的程序。此外，特定患者及其吸入器的任何组合可以与任何数量的独特程序相关联。因此，尽管DHP可包括来自与任何数量的用户相关联的任何数量的吸入器的数据，但程序可限于可用吸入器和/或用户的子集。
DHP可以被配置成基于多个使用事件和一个或多个变量来生成减少的(例如，过滤后的)用户列表。例如，DHP可以确定药物类型、一天中的时间和/或日期范围。在一些实例中，DHP可以接收对药物类型、一天中的时间和/或日期范围的选择(例如，来自用户)。药剂类型可以包括一种或多种急救药物类型和/或一种或多种维持药物类型。一天中的时间可以包括例如白天(例如，定义为上午8点至下午8点之间)、夜间(例如，定义为下午8点至上午8点之间)和/或全天。可替换地或另外地，一天中的时间可以包括可定制定义的时间段，例如在开始时间(例如，下午10点)和结束时间(例如，上午6点)之间。日期范围可以包括开始日期和结束日期，或者可以包括对预先配置的动态调整的日期范围的选择，例如上周、上个月等。
DHP可以基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间和/或所确定的日期范围来确定使用事件的子集。例如，DHP可以应用使用事件过滤器来过滤从多个不同吸入器接收的多个使用事件，以基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间和/或所确定的日期范围来确定使用事件的子集。
DHP可以确定吸入计数阈值。例如，DHP可以接收例如来自用户的对吸入计数阈值的选择。吸入计数阈值可以是数字。DHP可以从使用事件的子集中确定与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目。例如，DHP可以将使用事件的子集中具有共同用户和药物类型的使用事件相关联(例如，分组或组合)。DHP可以基于所选择的吸入计数阈值同与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目的比较来确定多个用户中的过滤后用户列表。例如，DHP可以应用吸入计数阈值过滤器来生成过滤后用户列表。例如，DHP可以将具有共同用户和药物类型的组合的使用事件与吸入计数阈值和标准(例如，小于、大于、小于或等于、大于或等于等)进行比较。如果组合的使用事件确实满足吸入计数阈值和标准(例如，大于或可替换地小于吸入计数阈值)，DHP可以将与组合的使用事件相关联的用户包括在过滤后用户列表中。然而，如果组合的使用事件不满足吸入计数阈值和标准，则DHP可以忽略(例如，丢弃)与组合的使用事件相关联的用户。DHP可以生成图形用户界面(GUI)(例如，经由远程计算机终端的显示装置)，图形用户界面包含过滤后用户列表中的每个用户的使用事件的数目。
此外，在一些实例中，DHP可以被配置成基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间、所确定的日期范围、所选择的吸入计数阈值和/或标准来存储过滤器。DHP可以将过滤器与程序相关联，使得过滤器可以由与组织和程序相关联的多个不同健康护理提供者来选择。此外，在一些实例中，DHP可被配置成将过滤器应用于与组织相关联和/或在组织之外的其它程序。
DHP可以接收多个使用事件，其中每个使用事件包括来自用于用户的特定药物的吸入器的吸入数据。DHP可以基于使用事件的第一吸入度量与一个或多个阈值的比较来确定使用事件的子集，并且基于第二吸入度量来对使用事件的子集进行分类。例如，DHP可以将每个使用事件的第一吸入度量(例如，每个使用事件的峰值吸气流量(peak inspiratoryflow)(PIF)与一个或多个阈值如上阈值和/或下阈值进行比较，以确定使用事件的子集。上阈值和/或下阈值可以指示在使用事件期间发生的有效吸入。DHP可以在第二吸入度量的上限值和下限值之间(例如，在吸入体积的实例中在0.3L和6L之间)对使用事件的子集进行分类(例如，在第一吸入与一个或多个阈值的比较之后)。在一些情况下，DHP可以生成GUI(例如，经由远程计算机终端的显示装置)，GUI包含使用事件的子集和针对使用事件的子集中的每一个的相关联的第二吸入度量。GUI可以包括使用事件的子集和针对每一个的相关联的第二吸入度量的散布图。GUI可以包括使用事件的子集的趋势线，其中例如，DHP可使用具有平滑因子(例如，平滑因子为0.5)的LOESS(局部估计散点图平滑)算法来确定趋势线。
在一些实例中，DHP可以通过将第一吸入度量与下阈值和上阈值进行比较来确定使用事件的子集，其中使用事件的子集是其第一吸入度量在下阈值和上阈值之间的那些使用事件。第一吸入度量例如可以是使用事件的峰值吸入流量(peak inhalation flow)(PIF)，而第二吸入度量可以是使用事件的吸入体积。例如，如果第二吸入度量包含吸入体积，则DHP可以在与第二吸入度量相关联的上限值(例如，6L)和与第二吸入度量相关联的下限值(0.3L)之间对吸入度量的子集进行分类。
DHP被配置成基于具体药物、患者、用户(例如，健康护理提供者)和/或由程序定义的治疗装置或区域来以不同方式操纵数据和/或生成不同的警报。作为一个实例，DHP可以被配置成当急救药剂类型和一种或多种维持药剂类型被包括在程序中时生成第一类型警报，但是当急救药剂类型没有被包括在程序中时生成第二类型警报。例如，DHP可以被配置成当急救药剂类型和一种或多种维持药剂类型被包括在程序中时生成第一警报，第一警报指示包括急救药剂类型的吸入器的使用事件的数目最高(例如，在特定时间范围内，例如一周)的优先的用户列表，并且当急救药剂类型不包括在程序中时生成第二警报，第二警报指示包括维持药剂类型的吸入器的使用事件的数目最低(例如，在特定时间范围内，例如一个月)的优先的用户的列表。
在一些实例中，经由例如可驻留在健康护理提供者的设施处的显示装置来提供警报。在这样的实例中，DHP可以被配置成当急救药剂类型和一种或多种维持药剂类型被包括在程序中时使显示装置呈现包括急救药剂类型的吸入器的使用事件的数目最高(例如，在特定时间范围内，例如一周)的优先的用户列表，而且被配置成当急救药剂类型不包括在程序中时呈现包括维持药剂类型的吸入器的使用事件数目最低(例如，在特定时间范围内，例如一个月)的优先的用户列表。在一些实例中，显示装置是与健康护理提供者相关联(例如，由其操作)的计算机或服务器的一部分，并且DHP被配置成通过向计算机发送必要数据以在计算机处呈现包括优先的用户列表的GUI来使显示装置呈现优先的用户列表。此外，当使显示装置显示程序的数据时，DHP可以针对不同药剂类型的使用事件分配不同的时间范围。
在一些实例中，DHP被配置成确定与具有零剂量并且在时间范围内具有确认连接的吸入器相关联的用户和与具有零剂量并且在时间范围内没有确认连接的吸入器相关联的用户，并通过对比将两者区分开。DHP可以被配置成生成警报，警报指示与具有零剂量并且在时间范围内具有确认连接的吸入器相关联的那些用户。在一些实例中，DHP可以将与具有零剂量并且在时间范围内具有确认连接的吸入器相关联的用户优先于与具有零剂量并且在时间范围内没有确认连接的吸入器相关联的用户。例如，DHP可以包括许多在特定时间段如过去的一周或一个月内具有零剂量事件的吸入器。然而，这些吸入器中的一些吸入器可能没有被用户实际使用，而其它吸入器可能已经或可能没有被使用，但是DHP可能不知道使用数据的可靠性。这样，DHP可以针对多个吸入器中的每一个确定最后同步时间。最后同步时间指示吸入器与包括移动应用程序的用户装置连接(例如，或可替换地，与DHP连接)的最后时间。DHP可以将与具有零剂量并且最后同步时间在时间范围如过去一周或两周内的吸入器相关联的用户与与具有零剂量并且最后同步时间不在时间范围内的的吸入器相关联的用户区分开。然后DHP可以生成警报，警报指示与具有零剂量并且最后同步时间在时间范围内的吸入器相关联的用户。例如，在一些实例中，DHP可以使显示装置(例如，与健康护理提供者相关联)呈现用户列表，其中列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在吸入器与驻留在用户装置上的应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在时间范围内在吸入器与驻留在用户装置上的应用程序之间没有确认连接的用户。在一些实例中，吸入器全部包括维持药剂类型。例如，程序可限于包括维持药剂类型的吸入器。此外，时间范围可以是过去一个月或过去30天。
在一些实例中，DHP可以被配置成针对多个吸入器中的每一个确定最后同步时间。最后同步时间可以指示吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接(例如，或可替换地，与DHP连接)的最近时间。DHP可以被配置成针对与每个用户相关联的每种药剂类型确定全连接持续时间。例如，DHP可以被配置成确定一组吸入器，该组吸入器全部与一个用户相关联并且全部包括相同的药剂。DHP可以被配置成随后针对所有这些吸入器确定最后同步时间。接下来，DHP可以被配置成从该组中确定最早的或最近最少的最后同步时间，并将该时间设置为针对该特定用户的该特定药剂类型的全连接持续时间。DHP可以被配置成生成指示全连接持续时间、药剂类型和用户的警报。例如，DHP可以被配置成使显示装置呈现多个用户的列表以及针对与每个用户相关联的每种药剂类型的全连接持续时间。如这里所指出的，全连接持续时间可以指示与用户相关联的特定药物类型的所有吸入器在吸入器与驻留在与用户相关联的用户装置上的应用程序之间具有确认连接的最后时间，例如，不管在连接期间是否传送了使用事件。在一些实例中，全连接持续时间指示小时数或天数。在一些实例中，全连接持续时间指示与用户相关联的特定药物类型的吸入器的最早的最后同步时间。应当理解，至少一些用户将与相同药剂类型的多个吸入器相关联。例如，用户可具有包括急救药剂的多个吸入器(例如，并将它们保存在不同位置)。此外，用户可具有包括维持药剂的多个吸入器，例如当它们在重新配方之间转换时。
附图说明
图1是示例性吸入器的框图。
图2是吸入器使用期间的示例性流速与时间的曲线图。
图3是示例性系统的框图。
图4是示例性吸入器的外部的前视图和后视图。
图5是图4所示的吸入器的顶盖的最上表面的图。
图6是图4所示吸入器和用户装置之间的配对过程的示意图。
图7是根据一个实例的方法的流程图。
图8是根据另一实例的方法的流程图。
图9是包括吸入装置的示例性系统的图。
图10是根据一个实例的用户界面的第一视图。
图11是由DHP执行以生成缩减的用户集合的过程的流程图。
图12是示例性吸入器的前透视图。
图13是图12所示吸入器的内部横截面透视图。
图14是图12所示的示例性吸入器的分解透视图。
图15是图12所示吸入器的顶盖和电子模块的分解透视图。
图16是通过图12所示的示例性吸入器的气流速率与压力的曲线图。
具体实施方式
应当理解，详细描述和特定实例虽然指示了设备、系统和方法的示例性实施例，但是仅用于说明的目的，而不旨在限制本发明的范围。本发明的设备、系统和方法的这些和其它特征、方面和优点将从以下描述、所附权利要求和附图中变得更好理解。应当理解，附图仅仅是示意性的并且没有按比例绘制。还应当理解，在所有附图中使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
本公开描述了用于感测、跟踪处理和/或呈现与药物输送装置相关联的使用条件和参数的装置、系统和方法。在用于将药物输送到用户的肺中的呼吸致动吸入装置的背景下描述了这些装置、系统和方法。然而，所描述的方案同样适用于其它药物输送装置，例如注射器、定量吸入器、喷雾器、透皮贴剂或可植入剂。
哮喘和COPD是气道的慢性炎性疾病。它们的特征都在于气流阻塞和支气管痉挛的可变和复发症状。症状包括喘息、咳嗽、胸闷和气促发作。
通过避免触发和通过使用药剂、特别是吸入型药剂来控制症状。药剂包括吸入型皮质类固醇(ICS)和支气管扩张药。
吸入型皮质类固醇(ICS)是用于长期控制呼吸障碍的类固醇激素。它们通过减少气道炎症起作用。实例包括布地奈德(budesonide)、倍氯米松(beclomethasone)(二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate))、氟替卡松(fluticasone)(丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)或糠酸氟替卡松(fluticasone furoate))、莫米松(mometasone)(糠酸莫米松(mometasone furoate))、环索奈德(ciclesonide)和地塞米松(dexamethasone)(地塞米松钠(dexamethasone sodium))。括号表示优选的盐或酯形式。应特别提及布地奈德、倍氯米松和氟替卡松，特别是布地奈德、二丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松和糠酸氟替卡松。
不同类别的支气管扩张剂靶向气道中的不同受体。常用的两类是β2激动剂和抗胆碱能药。
β2肾上腺素能激动剂(或“β2激动剂”)作用于β2肾上腺素受体，其诱导平滑肌松弛，导致支气管通道扩张。它们倾向于按作用持续时间分类。长效β2激动剂(LABA)的实例包括福莫特罗(formoterol)(富马酸福莫特罗(formoterol fumarate))、沙美特罗(salmeterol)(昔萘酸沙美特罗(salmeterol xinafoate))、茚达特罗(indacaterol)(马来酸茚达特罗(indacaterol maleate))、班布特罗(bambuterol)(盐酸班布特罗(bambuterolhydrochloride))、克仑特罗(clenbuterol)(盐酸克仑特罗(clenbuterolhydrochloride))、奥达特罗(olodaterol)(盐酸奥达特罗(olodaterol hydrochloride))、卡莫特罗(carmoterol)(盐酸卡莫特罗(carmoterol hydrochloride))、妥洛特罗(tulobuterol)(盐酸妥洛特罗(tulobuterol hydrochloride))和维兰特罗(vilanterol)(三苯乙酸维兰特罗(vilanterol triphenylacetate))。短效β2激动剂(SABA)的实例是沙丁胺醇(albuterol)(硫酸沙丁胺醇(albuterol sulfate))和特布他林(terbutaline)(硫酸特布他林(terbutaline sulfate))。应特别提及福莫特罗、沙美特罗、茚达特罗和维兰特罗，尤其是富马酸福莫特罗、昔萘酸沙美特罗、马来酸茚达特罗和三苯乙酸维兰特罗。
典型地，短效支气管扩张剂提供急性支气管收缩的快速缓解(并且经常被称为“急救”或“缓解”药物)，而长效支气管扩张剂帮助控制和预防长期症状。然而，一些快速起效的长效支气管扩张剂可用作急救药，例如福莫特罗(富马酸福莫特罗)。因此，急救药提供急性支气管收缩的缓解。急救药按需/prn(必要时(pro re nata))服用。急救药也可以是组合产品的形式，例如ICS-福莫特罗(富马酸福莫特罗)，通常是布地奈德-福莫特罗(富马酸福莫特罗)或倍氯米松(二丙酸倍氯米松)-福莫特罗(富马酸福莫特罗)。因此，急救药优选是SABA或速效LABA，更优选沙丁胺醇(硫酸沙丁胺醇)或福莫特罗(富马酸福莫特罗)，最优选沙丁胺醇(硫酸沙丁胺醇)。
抗胆碱能药(或“抗毒蕈碱药”)通过选择性阻断其在神经细胞中的受体来阻断神经递质乙酰胆碱。在局部施用时，抗胆碱能药主要作用于位于气道中的M3毒蕈碱受体以产生平滑肌松弛，从而产生支气管扩张作用。长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的实例包括噻托铵(tiotropium)(噻托溴铵(tiotropium bromide))、氧托铵(oxitropium)(氧托溴铵(oxitropium bromide))、阿地铵(aclidinium)(阿地溴铵(aclidinium bromide))、乌美铵(umeclidinium)(乌美溴铵(umeclidinium bromide))、异丙托铵(ipratropium)(异丙托溴铵(ipratropium bromide))、甘罗铵(glycopyrronium)(甘罗溴铵(glycopyrroniumbromide))、奥昔布宁(oxybutynin)(盐酸奥昔布宁(oxybutynin hydrochloride)或氢溴酸奥昔布宁(oxybutynin hydrobromide))、托特罗定(tolterodine)(酒石酸托特罗定(tolterodine tartrate))、曲司铵(trospium)(曲司氯铵(trospium chloride))、索非那新(solifenacin)(琥珀酸索非那新(solifenacin succinate))、非索罗定(fesoterodine)(富马酸非索罗定(fesoterodine fumarate))和达非那新(darifenacin)(氢溴酸达非那新(darifenacin hydrobromide))。应特别提及噻托铵、阿地铵、乌美铵和甘罗铵，尤其是噻托溴铵、阿地溴铵、乌美溴铵和甘罗溴铵。
已经采用许多方法来制备和配制这些用于通过吸入输送的药剂，例如经由干粉吸入器(DPI)、加压计量剂量吸入器(pMDI)或雾化器。
根据GINA(全球哮喘倡议(Global Initiative for Asthma))指南，采用逐步方法治疗哮喘。在代表轻度哮喘形式的步骤1中，根据需要给予患者SABA，例如硫酸沙丁胺醇。也可根据需要给予患者低剂量ICS-福莫特罗，或每当服用SABA时给予低剂量ICS。在步骤2，常规低剂量ICS与SABA一起给予，或根据需要给予低剂量ICS-福莫特罗。在步骤3，加入LABA。在步骤4，增加剂量，并且在步骤5，包括另外的附加治疗，例如抗胆碱能药或低剂量口服皮质类固醇。因此，各个步骤可被认为是治疗方案，这些方案各自根据呼吸疾病的急性严重程度来配置。
COPD是在全世界造成死亡的主要原因。它是一种异质性长期疾病，包含慢性支气管炎、肺气肿，并且还涉及小气道。发生在COPD患者体内的病理变化主要位于气道、肺实质和肺血管系统。表型上，这些变化降低了肺吸收和排出气体的健康能力。
支气管炎的特征在于支气管的长期炎症。常见的症状可以包括喘息、呼吸短促、咳嗽和咳痰，所有这些都是不适的并且对患者的生活质量不利。肺气肿也与长期支气管炎症有关，其中炎症反应导致肺组织破裂和气道逐渐变窄。随着时间的推移，肺组织丧失其天然弹性并变得增大。这样，气体交换的功效降低，呼吸的空气通常被截留在肺内。这导致局部缺氧，并减少了每次吸入输送到患者血流中的氧气量。因此，患者出现呼吸短促和呼吸困难。
患有COPD的患者每天经历多种(即使不是全部)这些症状。它们的严重程度将由一系列因素决定，但最常见的是与疾病的进展相关。这些症状，与其严重程度无关，是稳定的COPD的指征，并且该疾病状态通过施用多种药物来维持和控制。治疗是可变的，但通常包括吸入型支气管扩张药、抗胆碱能药、长效和短效β2激动剂和皮质类固醇。药剂通常作为单一疗法或作为联合治疗施用。
使用GOLD指南(慢性阻塞性肺病的全球倡议公司(Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease,Inc.))中定义的类别，根据患者COPD的严重程度对患者进行分类。分类被标记为A至D，推荐的首选治疗因分类而异。患者组A被推荐短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA)prn或短效β2拮抗剂(SABA)prn。患者组B被推荐长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)或长效β2拮抗剂(LABA)。患者组C被推荐吸入型皮质类固醇(ICS)+LABA，或LAMA。患者组D被推荐为ICS+LABA和/或LAMA。
患有呼吸疾病如哮喘或COPD的患者遭受超过其病状的基线逐日变化的周期性加重。加重是呼吸症状的急性恶化，其需要附加疗法，即超出其维持疗法的疗法。
对于哮喘，针对中度加重的附加疗法是多剂量SABA、口服皮质类固醇和/或受控氧气流(后者需要住院治疗)。重度加重增加抗胆碱能药(通常为异丙托溴铵)、雾化SABA或IV硫酸镁。
对于COPD，针对中度加重的附加疗法是多剂量SABA、口服皮质类固醇和/或抗生素。重度加重增加了受控氧气流和/或呼吸支持(两者均需要住院治疗)。在本公开的含义内的加重包括中度加重和重度加重。
提供了一种系统，该系统包含至少一个第一吸入器，第一吸入器将第一药剂输送至受试者。至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第一使用确定系统，第一使用确定系统被配置成确定与相应的第一吸入器的使用相关的使用参数的第一值。至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)还包含第一传输模块，第一传输模块被配置成基于第一值对第一数据进行加密，并且传输加密的第一数据。该系统还包含至少一个第二吸入器，第二吸入器将第二药剂输送至受试者。第二药剂不同于第一药剂。至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第二使用确定系统和第二传输模块，第二使用确定系统被配置成确定与相应的第二吸入器的使用相关的使用参数的第二值，第二传输模块被配置成基于第二值加密第二数据，并传输加密的第二数据。
该系统包括至少一个处理模块，其例如可以驻留在外部装置(例如，用户装置，例如智能电话、平板电脑或个人计算机，或外部服务器)上。处理模块接收第一加密数据和第二加密数据，并在第一加密数据和第二加密数据之间进行区分。处理模块根据区分的第一加密数据确定与第一药剂相关的第一使用信息，并根据区分的第二加密数据确定与第二药剂相关的第二使用信息。处理模块可以控制用户接口以传送第一使用信息和第二使用信息。
至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)被配置成将第一药剂输送至受试者。至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)可以例如包含容纳第一药剂的第一药剂储器。
该系统还包含至少一个第二吸入器。至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)被配置成将第二药剂输送至受试者。这可以是例如经由第一吸入器给予第一药剂的同一受试者。第一药剂不同于第二药剂。至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)可以例如包含容纳第二药剂的第二药剂储器。
在非限制性实例中，第一药剂是根据需要由受试者使用的急救药剂，并且第二药剂是根据预定治疗方案由受试者使用的维持药剂。
急救药剂如上文所定义，并且通常为SABA或快速起效的LABA，例如福莫特罗(富马酸福莫特罗)。急救药剂也可以是组合产品的形式，例如ICS-福莫特罗(富马酸福莫特罗)，通常是布地奈德-福莫特罗(富马酸福莫特罗)或倍氯米松(二丙酸倍氯米松)-福莫特罗(富马酸福莫特罗)。这种方法称为“MART”(维持和急救疗法)。
在非限制性实例中，第一药剂是沙丁胺醇(硫酸沙丁胺醇)，第二药剂是氟替卡松(丙酸氟替卡松或糠酸氟替卡松)，或沙美特罗(昔萘酸沙美特罗)联合氟替卡松(丙酸氟替卡松或糠酸氟替卡松)。
更一般地，第一药剂和第二药剂(以及包括在系统中的任何另外的吸入器中的任何另外的药剂)可以包含任何合适的活性药物成分。因此，任何种类的药物可以通过包含在系统中的吸入器输送，换句话说，容纳在吸入器中。该系统允许对使用信息进行统一处理和传送，不论吸入器输送何种特定药物。
至少一个第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第一使用确定系统。第一使用确定系统被配置成确定与相应的第一吸入器的使用相关的使用参数的第一值。使用参数可以例如包含例如由受试者使用相应的第一吸入器对第一药剂进行吸入的使用。可替换地或另外地，使用参数可以包含与受试者吸入第一药剂期间的气流相关的参数。
类似地，至少一个第二吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第二使用确定系统。第二使用确定系统被配置成确定与相应的第二吸入器的使用相关的使用参数的第二值。在第二吸入器的情况下，使用参数可以例如包含例如由受试者使用相应的第二吸入器对第二药剂进行吸入的使用。可替换地或另外地，使用参数可以包含与受试者吸入第二药剂期间的气流相关的参数。
第一吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第一传输模块，第一传输模块被配置成基于第一值对第一数据进行加密，并且传输加密的第一数据。类似地，第二吸入器中的一个或多个(或每一个)还包含第二传输模块，第二传输模块被配置成基于第二值对第二数据进行加密，并且传输加密的第二数据。
第一传输模块和第二传输模块可以各自包括能够分别加密第一数据和第二数据的加密装置。例如，可以使用诸如数字信号处理器(DSP)、微控制器、处理器等硬件来实现加密装置。加密装置可以被合并到第一传输模块和/或第二传输模块的其它部分中，例如用于传输加密数据的收发器。下面更详细地描述不同类型的收发器的实例。
此外，应当理解，在一些实例中，该系统可以包括智能附加装置，智能附加装置包括处理模块和/或传输模块(例如，处理器、存储器和发送器)，处理模块和/或传输模块被配置成附接至另外的“哑”吸入器，以替代或附加于包括在此描述的吸入器。
该系统包含至少一个处理模块，其被配置成从相应的传输模块(例如，直接地或间接地，例如，经由中间装置)接收第一加密数据和第二加密数据。
处理模块可以包括通用处理器、专用处理器、DSP、微控制器、集成电路等，其可以被配置成使用硬件和/或软件来执行本文针对处理模块所描述的功能。处理模块可以包括电源和/或电池。在一些实例中，处理模块可以部分地或全部地驻留在一个或多个用户装置(例如，智能电话、平板电脑或个人计算机)和/或远程服务器的任何组合上。此外，在一些实例中，处理模块可以是面向患者的移动应用程序，例如，与被配置成执行本文所描述的功能的处理器或控制器相结合。
以这种方式加密第一数据和第二数据使得能够传输相应的使用参数值。加密可以例如进一步使得能够安全地实现这种传输，因为相应数据的解密由被配置成从相应的传输模块接收加密数据的处理模块来实现。例如，处理模块可以与相应的传输模块配对，使得处理模块被配置(例如，被专门配置)为对加密数据进行解密。因此，这样的加密可以使得能够将相应的使用参数值安全地传输到处理模块，该安全传输在与吸入器使用相关的医疗数据传输的背景中是优选的。
在非限制性实例中，第一传输模块和/或第二传输模块被配置成无线地传输相应的加密数据。被配置成实施任何合适的无线传输协议的收发器可以被包括在相应的传输模块中，例如经由Wi-Fi、Wi-MAX、
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Smart、ZigBee、近场通信(NFC)、蜂窝式通信、空白电视频段(TVWS)通信，或它们的任何组合。
虽然本文所描述的实例可涉及收发器，但收发器可被配置成发送但不接收数据(例如，发送器而非接收器)。收发器可以包括一个或多个半导体芯片、集成电路等，其被配置成实现通信协议的逻辑和过程。收发器可以包括射频(RF)硬件，例如放大器、振荡器、调制器电路、天线、天线调谐器等，以便使用通信协议无线地传输信号。RF硬件可以全部地或部分地在被配置成实现通信协议的逻辑和过程的半导体芯片、集成电路等上实现。
虽然相应的传输模块被配置成传输加密数据，但是在一些非限制性实例中，相应的传输模块还被配置成例如从加密数据被发送到的处理模块接收数据。在这样的实例中，相应的传输模块可以被视为收发器，换言之，被视为发送和接收模块。
时钟模块可以例如包括在一个或多个(或每一个)相应的吸入器中，用于将时间(例如时间戳)分配给相应的吸入器的使用参数。时钟模块可以通过处理器或其它类型的集成电路来实现。处理模块可以被配置成使相应的吸入器的时钟模块同步。例如，一个或多个(或每一个)相应的时钟模块可以例如经由相应的传输模块接收从处理模块传输的时间数据。这种同步可以例如提供参考点，该参考点使得能够确定相应的吸入器的使用的相对定时，这可能具有临床相关性。例如，根据治疗方案安排的进行吸入的特定时间段期间吸入维持药剂失败可以与在不依从治疗方案的该时间段结束时或之后急救药剂使用增加相关。当相应的吸入器的时钟模块彼此同步时，这种诊断分析是可能的。
此外，应当理解，在一些实例中，吸入器的时钟模块可以作为内部计数器操作。当作为内部计数器操作时，时钟模块可提供相对计数(例如，与提供平均太阳时如当地标准时间相反)。例如，当例如使用确定系统第一次从节能睡眠模式被唤醒时(例如，在吹嘴盖第一次打开之后)，吸入器的使用确定系统可以启动内部计数器(例如，从0开始无限计数)。此后，由使用确定系统生成的任何时间和日期戳可以是基于时钟模块的内部计数器的相对时间(或计数)。使用确定系统可以每250微秒(μs)周期性地更新系统时钟。
在一些实例中，处理模块可以包含另一时钟模块。因此，每个相应的吸入器的时钟模块可以根据另一时钟模块提供的时间进行同步。另一时钟模块例如可以接收处理模块所处的时区的时间。例如，处理模块可以将时区的时间传输给相应的时钟模块，从而允许时钟模块根据受试者及其相应的吸入器所处的时间进行同步。因此，相应的使用信息的时间戳可以对应于受试者地理位置处的白天或夜晚时间。考虑到例如夜间急救药剂的使用与即将发生呼吸疾病加重的风险之间的相关性，这是特别有利的。因此，该系统可以监视跨时区旅行的受试者的日间和夜间急救吸入器的使用。可替换地或另外地，由系统发出的提醒受试者施用维持药剂的提醒可说明受试者所在地的白天或夜晚时间。
处理模块被配置成对第一加密数据和第二加密数据进行区分。与第一药剂相关的第一使用信息由处理模块基于所区分的第一加密数据来确定。类似地，与第二药剂相关的第二使用信息由处理模块基于所区分的第二加密数据来确定。
在一个实例中，处理模块接收分配给第一药剂的第一标识符。在这样的实例中，第二标识符被分配给第二药剂。在这样的实例中，第一标识符不与第二药剂相关联或被分配给第二药剂，并且第二标识符不与第一药剂相关联或被分配给第一药剂。处理模块接收相应的标识符，并且使用相应的标识符来对第一加密数据和第二加密数据进行区分。
在某些实例中，相应的标识符还可以表示进一步的信息，例如由相应的吸入器输送的(例如经由被包括在吸入器中的合适剂量计量组件)每剂量的剂量强度。可替换地或另外地，相应的标识符可以表示由相应的吸入器(在第一次使用之前)包含的，也就是在所提供的相应的吸入器的药剂储器中包含的相应的药剂的总剂量数。
处理模块可以例如相应地被配置成根据相应的标识符识别相应的吸入器能够提供的剂量强度和/或总剂量数。此外，当相应的标识符表示剂量强度时，处理模块可以被配置成例如基于相应的使用信息(在这种情况下是相应的吸入器的使用)和相应的剂量强度来控制用户界面以发出已经超过标签推荐剂量的通知。
在一些示例中，其中被配置成用于分配药剂的另一吸入器被添加到已经包括分配相同药剂的现有吸入器的系统中，处理模块可以被配置成基于现有吸入器和另一吸入器的相应的标识符来确定另一吸入器的剂量强度是否与现有吸入器的剂量强度相同或不同。如果相应的剂量强度彼此不同，则处理模块控制用户界面发出至少一个通知。至少一个通知可以例如包含通知受试者另外的吸入器的剂量强度不同于现有吸入器的剂量强度的通知和/或请求受试者丢弃现有吸入器的通知。以这种方式，系统可以帮助受试者根据处方变化进行调整。在该实例中，药剂可以是急救药剂或维持药剂。
当相应的标识符表示相应的吸入器所包含的总剂量数时，处理模块可以被配置成控制用户界面以基于相应的使用信息(在这种情况下是相应的吸入器的使用)和相应的标识符所表示的相应的总剂量数发出相应的吸入器应当被替换的通知。例如，从由相应的标识符表示的总剂量数中减去通过使用确定系统确定的相应的吸入器的使用数将提供相应的吸入器中剩余的剂量数。当所确定的在相应吸入器中剩余的剂量数达到或变得低于预定的阈值剂量数时，处理模块可以触发通知。
在非限制性实例中，第一标识符被包括在用于将第一吸入器和处理模块进行配对的第一密钥中。处理模块被配置成基于包括在第一密钥中的第一标识符将第一吸入器识别为输送第一药剂的吸入器。类似地，第二标识符可以被包括在用于将第二吸入器和处理模块进行配对的第二密钥中，并且处理模块基于包括在第二密钥中的第二标识符将第二吸入器识别为输送第二药剂的吸入器。以这种方式，第一加密数据被链接到第一药剂，并且第二加密数据被链接到第二药剂。
更一般地，通过处理模块区分第一加密数据和第二加密数据，与第一药剂的给药相关的第一加密数据和与第二药剂的给药相关的第二加密数据被单独处理。因为第一药剂和第二药剂彼此不同，并且因此可以各自与例如不同的治疗方案和/或给药协议相关联，所以这种单独的数据处理可以有利地确保与第一药剂相关的第一使用信息不会与与第二药剂相关的第二使用信息混淆。然而，该系统允许对第一使用信息和第二使用信息进行统一处理和传送。
在一些实例中，处理模块被配置成控制用户接口来传送例如显示第一使用信息和第二使用信息。这样，受试者被告知他们对第一药剂和第二药剂的相应使用。在第一药剂或第二药剂是例如救助药剂的情况下，系统可以使受试者能够跟踪他们的呼吸疾病的状态。在第一药剂或第二药剂是例如维持药物的情况下，系统可以使受试者能够跟踪他们对预定治疗方案的依从性或顺应性。在一些实例中，处理模块被配置成控制用户界面以同时显示第一使用信息和第二使用信息，例如在单个图形用户界面(GUI)中。
进一步地，在一些实例中，系统进一步包含至少一个第三吸入器。至少一个第三吸入器中的一个或多个(或每一个)被配置成将第三药剂输送至受试者。例如，这可以是分别通过第一吸入器和第二吸入器给予第一药剂和第二药剂的相同受试者。第三药剂不同于第一药剂和第二药剂。至少一个第三吸入器中的一个或多个(或每一个)可以例如包含容纳第三药物的第三药剂储器。
至少一个第三吸入器中的一个或多个(或每一个)包含第三使用确定系统，第三使用确定系统被配置成确定与相应的第三吸入器的使用相关的使用参数的第三值。使用参数可以例如包含例如由受试者使用相应的第三吸入器对第三药剂进行吸入的使用。可替换地或另外地，使用参数可以包含与受试者吸入第三药剂期间的气流相关的参数。
在非限制性实例中，第一药剂是根据需要由受试者使用的急救药剂，第二药剂是根据预定治疗方案由受试者使用的维持药剂，并且第三药物是根据另一预定治疗方案由受试者使用的另一维持药剂。
在非限制性实例中，第一药剂是沙丁胺醇(硫酸沙丁胺醇)，第二药剂是沙美特罗联合氟替卡松(丙酸沙美特罗或糠酸沙美特罗)、布地奈德联合福莫特罗(富马酸福莫特罗)或倍氯米松(二丙酸倍氯米松)。
在一些非限制性实例中，系统包含两个或更多个第一吸入器，例如两个、三个、四个、五个或更多个第一吸入器。当例如第一药剂是急救药剂时，这样的多个第一吸入器可以是特别有利的。在这样的实例中，受试者可以将第一吸入器放置在各种不同的位置，例如在床头柜上、在运动袋中、在车辆中等等，以便在需要时可以容易地获得急救药剂。
在其它非限制性实例中，第一药剂是维持药剂。在这样的实例中，受试者可以将第一吸入器放置在各种不同的位置，以便于在受试者的日常生活过程中的各个点位施用维持药剂，从而帮助受试者依从维持药剂相关治疗方案。
此外，在一些实例中，处理模块可以包括例如驻留在用户装置上的计算机程序。计算机程序包含计算机程序代码，当计算机程序在诸如用户装置的计算机上运行时，计算机程序代码适于实现本文所描述的方法和技术。本文所描述的系统的实施例适用于该方法和计算机程序。此外，针对该方法和计算机程序描述的实施例可应用于该系统。
系统还可以包括处理模块，处理模块可以被称为数字健康平台(DHP)，处理模块接收并聚集来自与多个不同用户相关联的吸入器的吸入器数据(例如，使用事件)。在一些实例中，DHP可以驻留在一个或多个服务器上，并且可以包括被配置成执行关于DHP描述的功能的计算机软件。例如，DHP可以包括仪表板应用程序，仪表板应用程序可以被与健康护理提供者相关联的计算机或服务器访问，健康护理提供者例如是医院或医院系统、健康系统、医生执业团体、医师、诊所和/或制药公司。在一些实例中，仪表板应用程序是web应用程序(例例如，web门户)。例如，DHP还被配置成通过使用仪表板应用程序(例如，经由REST API)向临床医生和医师提供数据，例如吸入器数据。
DHP被配置成接收和存储来自驻留在用户装置(例如，面向患者的移动应用程序)上的处理模块的吸入器数据，并且被配置成向与健康护理提供者相关联的计算机或服务器提供数据(例如，经由仪表板应用程序)。吸入器数据可以包括参考在此描述的吸入器所描述的任何数据，例如使用事件、错误事件、吸入概况、相关联的时间戳、药剂类型等。吸入器数据可以与吸入器和/或用户概况相关联，例如在处理模块处(例如，驻留在用户装置上)和/或在DHP处。DHP还可以对来自特定用户的吸入器数据解除识别(例如，解除关联)，并且DHP可以对与吸入器相关的解除识别的数据进行分析，使得DHP(例如，或DHP的用户)不知道与吸入器数据相关联的特定用户。
然而，在一些实例中，DHP不与吸入器直接连接，并且因此DHP不能验证(用吸入器直接验证)它已经接收的使用数据的完整性。此外，在一些实例中，DHP不能与吸入器通信，并且吸入器不能直接与DHP通信。这就产生了一个技术问题，即在与正在捕获使用事件的吸入器没有通信线路的情况下，DHP如何进行数据验证。也就是说，由于DHP不与正在捕获使用事件的吸入器直接通信，所以DHP不能对使用事件进行数据验证。
DHP可以被配置成启用并且在一些情况下启动来自处理模块(例如，驻留在用户装置上的处理模块)的数据传输(例如，吸入器数据)。例如，DHP可以展示代表性状态传送(REST)应用编程接口(API)，其可用于访问或更新由DHP维护的数据。作为响应，驻留在用户装置上的处理模块可以通过REST API访问数据。在一些实例中，用户装置上的处理模块可以被配置成(例如，经由DHP所展示的REST API)向DHP周期性地如每15分钟发送吸入数据(例如，或没有新吸入数据的指示)。DHP可以经由驻留在用户装置上的相应的处理模块接收患者对访问患者数据的同意。此外，DHP还可以存储来自专用移动和网络应用程序的输入数据。同样，DHP可以通过REST API接收患者的同意、输入数据等。
DHP可以使与健康护理提供者相关联(例如，由其操作)的计算机或服务器向执业医师和健康护理专业人员提供吸入器数据，以允许他们查看针对患者已同意的程序的吸入器数据。在一个实例中，DHP使与健康护理提供者相关联的计算机或服务器经由GUI提供吸入数据，GUI呈现在与健康护理提供者的计算机相关联的显示装置上。
DHP可以定义任何数量的程序，在某些情况下，这些程序可以由健康护理提供者来配置和更改。当向健康护理提供者提供吸入器数据时，DHP可以提供专用于与健康护理提供者相关联的特定程序的GUI(例如，可以被配置成显示GUI)。程序定义了一组标准，例如药物类型(例如，急救药物和/或维持药物的任何组合)，具体患者以及其可应用的吸入器，程序的其它用户，例如特定医生、执业团体和/或管理员，呈现给健康护理提供者的数据类型，例如图表、事件表、使用摘要等。健康护理提供者使用DHP可以配置和建立任何数量的程序。此外，特定患者及其吸入器可与任何数量的独特程序相关联。在一些实例中，程序由DHP存储和维护，并且与健康护理提供者相关联的计算机被配置成使用例如诸如仪表板或web应用程序之类的应用程序从DHP访问与每个程序相关的数据。在这样的实例中，并且一旦程序建立，DHP就被配置成接收与该程序相关联的吸入器数据，在必要的程度上分析和操纵吸入器数据，并且向健康护理提供者提供程序数据(例如，经由仪表板)。程序数据可以包括针对特定程序的配置的吸入器数据，以及例如从吸入器数据导出的附加数据，如下面更详细描述的。例如，DHP可以在与健康护理提供者相关联的计算机上启用如本文所述的向健康护理提供者呈现程序数据的那些GUI。
此外，尽管主要针对吸入器数据进行描述，但是应当理解，本文描述的系统可以对来自治疗装置或区域的任何组合的数据进行聚集。在这样的实例中，DHP也可以配置定义特定治疗装置或区域的程序，如本文描述的那些。即，DHP被配置成维护和分析多种疾病类型、医疗装置和/或药物的数据。
健康护理提供者具有有限的时间和资源来分析与其患者使用其医疗装置相关联的数据。此外，不同的使用特性，例如医疗装置的使用不足、过度使用和各种类型的不当使用，可以基于医疗装置的类型和/或医疗装置提供的药剂类型而对医师造成不同程度的相关性或重要性。例如，对于一些药剂类型，过度使用的指示比使用不足的指示更相关，反之亦然。例如，急救药剂吸入器的过度使用表明用户正经历大量加重并对他们的呼吸状况的控制较差。并且对维持吸入器的使用不足指示用户未依从其处方剂量计划，这表明用户没有被正确地告知其剂量方案，用户的处方过量而不需要特定剂量浓度或方案并且被有意地削减，和/或用户没有重视其呼吸状况。
此外，一些健康护理提供者具有大量的患者，他们各自可以使用各种吸入器，每种吸入器包含相同或不同的药物类型。对于这些健康护理提供者，数字吸入器系统提供的数据对于有效检查以正确诊断高风险的患者和/或对其治疗方案依从性或顺应性差的患者可能是极其巨大且复杂的。例如，一些健康护理提供者可以具有数百个使用数字吸入器系统的患者，并且这些患者中的每一个可以具有多个吸入器，其中这些多个吸入器可以包括相同或不同的药物类型。
因此，DHP可以分析和操纵从大量数字吸入器系统接收的数字数据，以生成用户和/或吸入器的子集或过滤后列表，它们例如向健康护理提供者呈现指示高风险的患者和/或对其治疗方案依从性或顺应性差的患者的那些用户和/或药物类型。例如，DHP可以被配置成基于多个使用事件和一个或多个变量来生成过滤后用户列表。例如，DHP可以确定药物类型、一天中的时间和/或日期范围。例如，DHP可以接收对药物类型、一天中的时间和/或日期范围的选择(例如，来自用户)。DHP可以使用计算机逻辑来确定药物类型、日期类型和/或日期范围。例如，DHP可以接收用户针对药物类型、一天中的时间和/或日期范围中的一者或多者的选择，并且DHP可以被配置成使用计算机逻辑(例如，基于先前选择的选项或基于特定用户和/或程序的使用事件的分析)来自动确定药物类型、一天中的时间和/或日期范围中的剩余部分。药剂类型可以包括一种或多种急救药物类型和/或一种或多种维持药物类型。一天中的时间可以包括例如白天(例如，定义为上午8点至下午8点之间)、夜间(例如，定义为下午8点至上午8点之间)和全天。可替换地或另外地，一天中的时间可以包括可定制定义的时间段，例如在开始时间(例如，下午10点)和结束时间(例如，上午6点)之间。日期范围可以包括开始日期和结束日期，或者可以包括对预先配置的动态调整的日期范围的选择，例如上周、上个月等。
DHP可以基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间和/或所确定的日期范围来确定使用事件的子集。例如，DHP可以应用使用事件过滤器来过滤从多个不同吸入器接收的多个使用事件，以基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间和/或所确定的日期范围来确定使用事件的子集。
DHP可以确定吸入计数阈值。例如，DHP可以接收例如来自用户的对吸入计数阈值的选择。吸入计数阈值可以是数字。DHP可以从使用事件的子集中确定与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目。例如，DHP可以将使用事件的子集中具有共同用户和药物类型的使用事件相关联(例如，分组或组合)。DHP可以基于所选择的吸入计数阈值同与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目的比较来确定多个用户中的过滤后用户列表。例如，DHP可以应用吸入计数阈值过滤器来生成过滤后用户列表。例如，DHP可以将具有共同用户和药物类型的组合的使用事件与吸入计数阈值和标准(例如，小于、大于、小于或等于、大于或等于等)进行比较。如果组合的使用事件确实满足吸入计数阈值和标准(例如，大于或可替换地小于吸入计数阈值)，DHP可以将与组合的使用事件相关联的用户包括在过滤后用户列表中。然而，如果组合的使用事件不满足吸入计数阈值和标准，则DHP可以忽略(例如，丢弃)与组合的使用事件相关联的用户。DHP可以生成图形用户界面(GUI)(例如，经由远程计算机终端的显示装置)，图形用户界面包含过滤后用户列表中的每个用户的使用事件的数目。
此外，在一些实例中，DHP可以被配置成基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间、所确定的日期范围、所选择的吸入计数阈值和/或标准来存储过滤器。DHP可以将过滤器与程序相关联，使得过滤器可以由与组织和程序相关联的多个不同健康护理提供者来选择。此外，在一些实例中，DHP可被配置成将过滤器应用于与组织相关联和/或在组织之外的其它程序。
除了或代替将使用事件的子集与吸入计数阈值进行比较之外，DHP可以被配置成将使用事件的不同子集彼此进行比较，其中例如，使用事件的不同子集可以与相同用户相关联。例如，DHP可以确定与使用事件的第一子集的相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目(例如，总数)是否成比例地小于或成比例地大于与相同用户和药物类型相关联的使用事件的不同非重叠子集的数目(例如，总数)。在一些情况下，使用事件的不同非重叠子集与使用事件的数目关联不同的日期范围，但关联相同的药物类型和一天中的时间。例如，DHP可以被配置成确定用户的子集中与不同时间段(例如，前一周)相比在一个时间段(例如，本周)对特定药物类型(例如，急救药物类型)的使用事件增加超过X％(例如，增加50％)的用户。作为另一实例，DHP可以被配置成确定用户的子集中与不同时间段(例如，前一周)相比在一个时间段(例如，本周)对特定药物类型(例如，维持药物类型)的使用事件减少超过X％(例如，减少50％)的用户。例如，该分析将帮助健康护理提供者快速且容易地识别处于风险和/或表现出对其治疗方案的依从性或顺应性降低的那些用户。
如所指出的，一些健康护理提供者具有大量的患者，他们各自可以使用各种吸入器，每种吸入器包含相同或不同的药物类型。通过使用本文所述的分析方法和分析，DHP可被配置成将所产生的提供给提供者的患者列表减少50％或60％以上，或更优选70％至80％，或最优选90+％。即，由DHP生成的过滤后用户列表可以仅包括多个用户的40％或50％，或者更优选可以仅包括多个用户的20％至30％，或者最优选可以包括多个用户的小于或等于10％。在一些实例中，可以选择一个或多个阈值(例如，吸入计数阈值)，使得能够实现该过滤程度。这使得提供者能够快速且有效地诊断加重风险最大和/或对其治疗方案的依从性或顺应性降低最显著的那些患者。这可以帮助提供者进行改善多个用户的临床结果的任务。它对可用分析方法和分析的能力与提供者对每个患者的治疗承担最终责任的需要之间进行了平衡。
在一些实例中，每个使用事件还包含吸入数据，并且DHP可以被配置成针对过滤后列表中的每个用户的使用事件的数目来确定良好吸入百分比。良好吸入百分比可以包括对其中相关联的吸入数据高于阈值的使用事件百分比(其中，在与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目之中的)的指示。DHP生成的GUI还可以包含对过滤后列表中的每个用户的使用事件的数目的良好吸入百分比的指示。吸入数据可以包括使用事件的峰值吸气流量(PIF)、总吸入体积、吸入时间、到达峰值吸入流量的时间等。
DHP可以为多个吸入器中的每一个确定最后同步时间。最后同步时间可以指示吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接的最近时间。DHP还可以确定全连接持续时间，全连接持续时间指示与用户相关联的特定药物类型的所有吸入器在吸入器和驻留在与用户相关联的用户装置上的应用程序之间具有确认连接的最后时间，而不管在吸入器和用户装置之间的连接期间是否传送了使用事件。全连接持续时间可以指示小时数或天数。一些全连接持续时间可以指示与用户相关联的特定药物类型的吸入器的最早的最后同步时间。全连接持续时间可以帮助医师确定用户是否可能具有使用事件被记录但从未传送到DHP的吸入器。
DHP可以生成带有用户列表的GUI，用户列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在吸入器与驻留在用户装置上的应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在时间范围内在吸入器与驻留在用户装置上的应用程序之间没有确认连接的用户，例如，如本文更详细描述的。
从各种吸入器收集的使用事件可以包括吸入数据。吸入数据的一种度量可以是使用事件是否包括用户吸入的最具指示性度量(例如，与其它可能触发假阳性吸入度量的非基于用户的因素相对)。然而，吸入数据的不同的其它度量可以使医师洞察用户吸入功效。由于DHP在不同的时间段内接收到与多个不同的吸入器和用户相关联的多个使用事件，这就产生了一个技术挑战，即如何在不包括假阳性事件的情况下生成指示用户吸入功效的适当数据。
DHP可以接收多个使用事件，其中每个使用事件包括来自用于用户的特定药物的吸入器的吸入数据。DHP可以基于使用事件的第一吸入度量与一个或多个阈值的比较来确定使用事件的子集。DHP可以通过移除(例如，滤除)不属于下阈值和上阈值之间的使用事件来确定使用事件的子集。DHP可以基于与第一吸入度量不同的第二吸入度量对使用事件的子集进行分类。第一吸入度量和第二吸入度量可以包括PIF、总吸入体积、吸入持续时间、达到峰值吸入流量的时间等。例如，DHP可以基于第二吸入度量在上限值和下限值之间(例如，在吸入体积的实例中在0.3L和6L之间)对使用事件的子集进行分类。在一些情况下，DHP可以生成GUI(例如，经由远程计算机终端的显示装置)，GUI包含使用事件的子集和相对于上限值和下限值的针对使用事件的子集中的每一个的相关联的第二吸入度量。GUI可以包括使用事件的子集和针对每一个的相关联的第二吸入度量的散布图。GUI可以包括使用事件的子集的趋势线，其中例如，DHP可使用具有平滑因子(例如，平滑因子为0.5)的LOESS(局部估计散点图平滑)算法来确定趋势线。
在一些实例中，DHP可以通过将第一吸入度量与下阈值和上阈值进行比较来确定使用事件的子集，其中使用事件的子集是其第一吸入度量在下阈值和上阈值之间的那些使用事件。第一吸入度量例如可以是使用事件的峰值吸入流量(PIF)，而第二吸入度量可以是使用事件的吸入体积。例如，如果第二吸入度量包含吸入体积，则DHP可以在与第二吸入度量相关联的上限值(例如，6L)和与第二吸入度量相关联的下限值(0.3L)之间对吸入度量的子集进行分类。
DHP被配置成基于具体药物、患者、用户(例如，健康护理提供者)和/或由程序定义的治疗装置或区域来以不同方式操纵数据和/或生成不同的警报。作为一个实例，DHP可以被配置成当急救药剂类型和一种或多种维持药剂类型被包括在程序中时生成第一类型警报，但是当急救药剂类型没有被包括在程序中时生成第二类型警报。例如，DHP可以被配置成当急救药剂类型和一种或多种维持药剂类型被包括在程序中时生成第一警报，第一警报指示包括急救药剂类型的吸入器的使用事件的数目最高(例如，在特定时间范围内，例如一周)的优先的用户列表，并且当急救药剂类型不包括在程序中时生成第二警报，第二警报指示包括维持药剂类型的吸入器的使用事件的数目最低(例如，在特定时间范围内，例如一个月)的优先的用户的列表。在一些实例中，经由例如可驻留在健康护理提供者的设施处的显示装置来提供警报。
例如，DHP可以被配置成基于具体药物类型、患者、用户(例如，健康护理提供者)和/或由程序定义的治疗装置或区域来以不同方式对诸如患者列表的数据区分优先次序。在一些实例中，DHP被配置成将指示抢救吸入器使用率高的数据优先于指示抢救吸入器使用率低的数据，并且优先于指示维持吸入器使用率高或使用率低的数据。例如，如果程序包括用于与该程序相关联的一组用户的急救药剂和一种或多种维持药剂，则DHP可以被配置成将对包括急救药剂的吸入器的的使用事件的数目最高的用户优先于对包括急救药剂的吸入器的使用事件的数目较低用户，并且优先于对带有维持药物的吸入器的使用事件的数目最高或最低的用户。然而，如果急救吸入器不是程序的一部分，则DHP被配置成将对包括特定维持药剂的吸入器的使用事件的数目最低的用户优先于对包括特定维持药剂的吸入器的使用事件的数目最高的用户。此外，在一些情况下，DHP可以仅当在程序中有至少一个用户在一段时间内对他们的急救吸入器的使用事件的数目超过阈值量时(例如在过去一周内5个使用事件)，使对包括急救药剂的吸入器的使用事件最高的用户优先，否则，可以使对包括特定维持药物的吸入器的使用事件最低的用户优先。
DHP可以被配置成针对与每个用户相关联的每种药剂类型确定全连接持续时间。例如，DHP可以被配置成确定一组吸入器，该组吸入器全部与一个用户相关联并且全部包括相同的药剂。DHP可以被配置成随后针对所有这些吸入器确定最后同步时间。接下来，DHP可以被配置成从该组中确定最早的或最近最少的最后同步时间，并将该时间设置为针对该特定用户的该特定药剂类型的全连接持续时间。DHP可以被配置成生成指示全连接持续时间、药剂类型和用户的警报。在一些实例中，经由例如可驻留在健康护理提供者的设施处的显示装置来提供警报。
例如，在非限制性实例中，DHP被配置成基于特定药剂类型的全连接时间来区分用户的优先次序。例如，DHP可以生成警报(例如，GUI)，当特定维持药剂是程序的一部分时，该警报使具有针其特定维持药剂类型的吸入器的最早的全-连接时间的用户优先，但在其它情况下，以另一种方式来区分用户的优先次序，例如基于对其包括急救药剂的吸入器的使用事件的数目最高的用户或基于良好吸入(可能是特定药剂类型)百分比最低的用户(例如，同时排除具有0％良好吸入的所有用户)。这样，DHP可以被配置成基于包括在程序中的特定药物类型而以不同方式对数据(例如患者列表)区分优先次序。
如上所述，DHP被配置成接收和聚集来自与多个不同用户相关联的吸入器的吸入器数据。然而，特别是在吸入器被配置成在DHP接收吸入器数据之前首先与用户装置通信的情况下，DHP可能不具有作为程序一部分的针对每个吸入器的完整使用事件历史。例如，可能有一些吸入器已经记录了使用事件但没有连接到相关联的用户装置，并且因此，没有将它们的使用事件传送到用户装置或DHP。但是，针对两个不同的吸入器，当实际上这些吸入器中的一个可能已经记录了使用事件没有将这些使用事件传送到DHP时而另一个吸入器实际上没有被使用时，DHP可以计算零使用事件。也就是说，DHP可以包括来自许多吸入器的数据，这些吸入器在特定时间段(例如过去的一周或一个月)内具有零剂量事件。然而，这些吸入器中的一些吸入器可能没有被其用户实际使用，而其它吸入器可能已经或可能没有被使用，但是DHP可能不知道使用数据的可靠性。这可能使DHP呈现的数据失真，并给正在审阅与其程序之一相关的数据的健康护理提供者造成混淆。例如，基于使用事件的数目数量而列出吸入器(或与吸入器相关联的用户)将通过将产生失真的视图，因为混淆了没有任何使用事件的吸入器和具有一个或多个使用事件但与这些事件相关联的数据还没有被DHP接收的吸入器。因此，以使用事件的数目为基础按降序排列将产生无法准确指示那些不依从其剂量方案的用户的吸入器列表。
照此，DHP被配置成确定并区分与使用事件的数目真正为零的吸入器相关联的用户和与从DHP的视角看似具有零使用事件但在特定时间段内未连接到其相关联的用户装置(或直接连接到DHP)的吸入器相关联的用户。例如，DHP被配置成确定多个吸入器中的每一个的最后同步时间。最后同步时间指示吸入器与包括移动应用程序的用户装置连接(例如，或可替换地，直接连接到DHP)的最后时间，而不管是否传送了使用事件作为连接的一部分。进一步地，应当理解，一些吸入器可以被配置成连接到多个不同的用户装置(例如，用户的智能电话和他们的平板电脑)，并且因此，最后同步时间指示吸入器与包括移动应用程序的任何用户装置连接的最后时间。
DHP可以使用与使用事件相关联的时间戳来计算最后同步时间。例如，当吸入器与驻留在用户装置上的处理模块连接时，处理模块可以指示表示吸入器连接到移动应用程序的最后时间的时间或从吸入器获取的最近使用事件的时间。作为响应，吸入器可以仅发送那些过期的使用事件。处理模块随后可以将这些使用事件和对吸入器与处理模块之间的连接时间的指示发送到DHP。例如，用户装置上的处理模块可以被配置成周期性地(例如每15分钟)向DHP发送吸入数据(或没有新吸入数据的指示)。这样，DHP可以针对每个吸入器确定最后同步时间，最后同步时间指示吸入器与包括移动应用程序的用户装置连接(例如，或可替换地，直接连接到DHP)的最后时间，例如，而不管是否传送了使用事件作为连接的一部分。
DHP可以被配置成生成警报，警报指示与具有零剂量并且在时间范围内具有确认连接的吸入器相关联的用户。在一些实例中，DHP可以使显示装置(例如，与健康护理提供者相关联)呈现包括用户列表的警报(例如，GUI)，其中该列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在吸入器与驻留在用户装置上的应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在时间范围内在吸入器与驻留在用户装置上的应用程序之间没有确认连接的用户。在一些实例中，吸入器全部包括维持药剂类型。例如，程序可限于包括维持药剂类型的吸入器。此外，在一些实例中，时间范围可以是过去一个月或过去30天。
如上所述，一些用户将具有包括相同药剂的多个吸入器。例如，用户可具有包括急救药剂的多个吸入器(例如，并将它们保存在不同位置)。此外，用户可具有包括特定维持药剂的多个吸入器，例如当它们在重新配方之间转换时。因此，在患者具有包括相同药剂的多个吸入器的情况下，DHP可能不知道每个患者的数据的完整性和可信度如何，因为例如，仍可能存在吸入器在数天、数周或甚至数月的时间段内没有与用户装置连接的情况。同样如上所述，DHP被配置成针对多个吸入器中的每一个确定最后同步时间。此外，DHP还可以被配置成确定用户是否具有包括相同药剂(例如，急救药剂)的多个分配的吸入器，并且然后确定与用户相关联的特定药物类型的吸入器的最早的或最近最少的最后同步时间。这可以被称为全连接持续时间，其表示与用户相关联的特定药物类型的所有吸入器的最早的或最近最少的最后同步时间。例如，如果用户与包括急救药剂的两个吸入器(例如吸入器1和吸入器2)相关联，并且吸入器1的最后同步时间是2天前，但是吸入器2的最后同步时间是10天前，则用户将与10天前的其急救药剂吸入器的全连接持续时间相关联。
DHP可以被配置成生成指示多个用户的列表以及与每个用户相关联的每种药剂类型的全连接持续时间的警报(例如，GUI)。如上所述，全连接持续时间可以指示与用户相关联的特定药物类型的所有吸入器在吸入器与驻留在与用户相关联的用户装置上的应用程序之间具有确认连接的最后时间，例如，不管在连接期间是否传送了使用事件。在一些实例中，全连接持续时间指示小时、天、周或甚至月的数目。
系统可以包括位于各种不同时区中的装置和用户，时区可逐日波动。这样，由系统捕获的数据也可以与各种时区相关联。然而，吸入器可能不知道它们的时区(例如，它们可能仅包括短程个人区域网络通信能力)，并且健康护理提供者可能不知道每个用户的使用事件的时区。然而，当数据与各种不同的时区、药剂类型和使用事件相关联时，DHP在确定向健康护理提供者提供警报或反馈的聚合方式时面临挑战。
如上所述，在一些实例中，当例如使用确定系统第一次从节能睡眠模式被唤醒时(例如，在吹嘴盖第一次打开之后)，吸入器的使用确定系统可以启动内部计数器(例如，从0开始无限计数)。此后，由使用确定系统生成的任何时间和日期戳可以是基于时钟模块的内部计数器的相对时间(或计数)。并且，当吸入器与驻留在用户装置上的处理模块连接时，处理模块可以指示表示吸入器连接到移动应用程序的最后时间的时间或从吸入器获取的最近使用事件的时间。作为响应，吸入器可以仅发送那些过期的使用事件。处理模块可以从吸入器接收一个或多个使用事件和相关联的时间戳(例如，来自内部计数器的相对计数)。处理模块可以确定针对时间戳的当地标准时间和时区，并且将当地标准时间和时区与使用事件相关联。时区可以是处理模块在接收使用事件时的时区，或者可以是处理模块在与使用事件相关联时的时区。然后，处理模块可以将使用事件和相关联的当地标准时间和时区发送到DHP。DHP可以将使用事件、当地标准时间和时区与用户相关联。
接下来，当被健康护理专业人员访问时，DHP可以基于与用户相关联的最近的使用事件的时区来生成针对被健康护理专业人员选择的程序的用户、吸入器和/或药剂的警报。例如，DHP可以基于药剂类型和最近的使用事件来确定时间范围(例如，时间窗口)。并且DHP可以生成指示时间窗口内的所有用户的使用事件的警报(例如，GUI)。DHP可以基于最近的使用事件，基于使用事件的时区加上额外的N天来确定时间窗口(例如，其中对于急救药剂N＝6，并且对于维持药剂N＝29或30)。例如，如果药剂类型是急救药剂类型，并且用户最近的使用事件发生在2020年6月30日上午8：30(GMT+9)，则时间窗口将包括2020年6月30日和先前的6天。然而，如果药剂类型是急救药剂类型，并且用户最近的使用事件发生在2020年6月29日下午7：30(GMT-5)，则时间窗口将包括2020年6月29日和先前的6天。因此，尽管使用事件发生在相同的时间，但是基于该用户的最近的使用事件的本地时区(例如，与健康护理提供者的时区无关)来以不同方式选择针对每个警报的时间窗口。
此外，当被健康护理专业人员访问时，DHP可以确定健康护理专业人员的时区，并且DHP可以基于健康护理专业人员的时区来生成针对被健康护理专业人员选择的程序的用户、吸入器和/或药剂的警报(例如，除了或者代替基于与用户相关联的最近的使用事件的时区的警报)。例如，DHP可以生成指示多个使用事件、与每个使用事件相关联的用户以及使用事件的相关联的当地标准时间的警报。然后，仅针对所关联的时区与健康护理专业人员的时区不同的使用事件，DHP还可以生成指示使用事件的时区的警报。因此，在一些实例中，DHP可以基于药剂类型和用户的最近的使用事件来确定时间范围(例如，时间窗口)，并且然后生成指示用户的时间窗口内的所有用户使用事件的警报(例如，GUI)，同时警报还仅包括所关联的时区与健康护理提供者相关联的时区不同的每个使用事件的时区。
下面将参照附图更详细地描述这些特征和其它特征。
图1示出了根据一个实例的吸入器100的框图。吸入器100包含使用确定系统12，其确定使用参数的至少一个值。使用参数可以被称为使用事件。使用参数的至少一个值被传输模块14接收，如图1中由表示使用确定系统12的块与表示传输模块14的块之间的箭头所表示的。传输模块14基于使用参数的值对数据进行加密，并且传输加密的数据，如图1中由指向远离传输模块14的块的箭头所表示的。由传输模块14进行的加密数据的传输例如可以是无线的，如前所述。
使用参数可以例如包含相应的吸入器的使用。在相对简单的实施方案中，当已经确定使用相应的吸入器时(例如，使用吸入器吸入)，至少一个值可以包含“真(TRUE)”，或者当没有确定使用相应的吸入器时，至少一个值可以包含“假(FALSE)”。
使用确定系统12可以包括用于确定吸入器100的使用参数的至少一个值的一个或多个部件。使用参数可以是吸入器100的使用次数的计数、吸入器100的气流的度量和/或指示吸入器100的药剂的使用的其它度量中的一个或多个。使用确定系统12可以包括被配置成检测吸入器100的使用的一个或多个开关、被配置成检测吸入器100的使用的一个或多个传感器、被配置成在使用吸入器100时被按下的一个或多个按钮，和/或类似物。
例如，使用确定系统12可以例如包含机械开关，该机械开关被配置成在使用相应的吸入器之前、期间或之后被致动。机械开关可指示药剂的剂量已准备好并且随时准备吸入(例如，通过计量来自料斗的剂量、推进和/或打开泡罩包装等)。在非限制性实例中，吸入器100包含药剂储器(图1中不可见)和剂量计量组件(图1中不可见)，剂量计量组件被配置成计量来自储器的急救药剂的剂量。使用确定系统12可以被配置成登记由剂量计量组件对剂量的计量，由此每个计量指示由受试者使用吸入器100执行的吸入。因此，吸入器100可以被配置成监测药剂的吸入次数，因为剂量在被受试者吸入之前应通过剂量计量组件进行计量。将参考图12至图16更详细地解释剂量计量组件的一个非限制性实例。
可替换地或另外地，使用确定系统12可以以不同的方式和/或基于附加的或可替换的反馈来登记每次吸入。例如，使用确定系统12可以被配置成当来自合适的传感器(图1中不可见)的反馈指示受试者的吸入已经发生时，例如当压力测量结果或流速超过与成功吸入相关联的预定阈值时，登记受试者的吸入。
例如，诸如压力传感器或声学传感器的传感器可以被包括在使用确定系统12中，以便登记每次吸入。这种传感器可以代替或者附加于上述机械开关。当在使用确定系统12中包括压力或声学传感器时，压力传感器可以例如用于确认或评估经由剂量计量组件计量的剂量被受试者吸入的程度，如将参考图2和图12至图16更详细地描述的。
更一般地，使用确定系统12可以包含传感器，用于在受试者进行相应的药剂吸入期间检测与气流有关的参数。换句话说，使用参数包含与药剂吸入期间的气流有关的参数。因此，至少一个值可以例如包含与检测到的吸入参数相关的数值。
吸入参数可以是例如峰值吸入流量(PIF)、吸入体积、达到峰值吸入流量的时间和/或吸入持续时间中的至少一者。在这样的实例中，至少一个值包含峰值吸入流量、吸入体积、达到峰值吸入流量的时间和/或吸入持续时间的数值。
压力传感器可特别适用于测量参数，因为受试者吸入期间的气流可通过测量相关的压力变化来监测。如将参考图12至图16更详细解释的，压力传感器可位于流动路径内或被放置成与流动路径流体连通，在吸入期间空气和药剂通过流动路径被受试者吸入。也可以使用测量参数的可选方式，例如通过合适的流量传感器。
吸入可与吸入器的气流通道中的压力相对于不发生吸入时的压力降低相关。压力变化最大的点可以对应于峰值吸入流量。压力传感器可以检测到吸入中的该点。
与吸入相关的压力变化可替换地或附加地用于确定吸入体积。这可以通过例如使用由压力传感器测量的吸入期间的压力变化来首先确定吸入的随时间流速来实现，从该流速可以导出总吸入体积。
与吸入相关的压力变化可替换地或附加地用于确定吸入持续时间。该时间可以被记录，例如，从由压力传感器测量的第一次压力下降(与吸入的开始一致)到压力返回到不发生吸入时对应的压力。
吸入参数可以替换地或附加地包括达到峰值吸入流量的时间。该到达峰值吸入流量参数的时间可以被记录，例如，从由压力传感器测量的第一次压力下降(与吸入的开始一致)到达到对应于峰值流量的最小值的压力。
图2示出了在使用根据非限制性实例的吸入器100期间流速16与时间18的曲线图。在该实例中，使用确定系统12包含开关形式的机械操作开关，其在吸入器100的吹嘴盖打开时致动。吹嘴盖在曲线图上的点20处打开。在该实例中，使用确定系统12还包含压力传感器。
当吹嘴盖打开时，使用确定系统12从节能睡眠模式被唤醒，并且登记新的吸入事件。吸入事件还被分配了开启时间，开启时间对应于从吸入器100从睡眠模式醒来起过去了多少时间(例如，毫秒)。点22对应于盖关闭或自点20起已经过去60秒。在点22，检测停止。
一旦吹嘴盖打开，使用确定系统12就寻找使用压力传感器检测到的空气压力的变化。空气压力变化的开始被登记为吸入事件时间24。空气压力变化最大的点对应于峰值吸入流量26。使用确定系统12将峰值吸入流量26记录为以每分钟100mL为单位测量的空气流量，该空气流量由空气压力变化来转换。因此，在该实例中，至少一个值包含以每分钟100mL为单位的峰值吸入流量的值。经由用户界面提供的相应使用信息可以例如使用相同的单位或以升每分钟来表示该峰值吸入流量。
达到峰值吸入流量28的时间对应于达到峰值吸入流量26所花费的毫秒时间。吸入持续时间30对应于以毫秒为单位的整个吸入的持续时间。曲线32下方的面积对应于以毫升为单位的吸入体积。
附加于或替换提供吸入参数作为数值，经由用户界面提供的使用信息可以提供一个或多个(或每一个)吸入事件的分类。例如，如果峰值吸入流量在每分钟0升和30升之间，则将吸入事件分类为“低吸入”(小于或等于每分钟30升)或分类为“无吸入”，如果在吹嘴盖打开的60秒内没有检测到吸入。如果峰值吸入流量大于45升/分钟且小于或等于200升/分钟，则吸入事件被分类为“良好吸入”。如果峰值吸入流量大于30升/分钟且小于或等于45升/分钟，则吸入事件被分类为“一般”。如果峰值吸入流量高于每分钟200升，则吸入事件被分类为“可能的空气通气口阻塞”。吸入事件可以被分类为“呼气”，其可以通过在与使用吸入器100吸入所期望的方向相反的方向上检测气流来感测。
在非限制性实例中，吸入器被配置成使得对于正常吸入，在吸入开始后约0.5秒分配药剂。受试者的吸入仅在该0.5秒过去后(例如约1.5秒后)达到峰值吸入流量，可能部分地指示受试者难以控制其呼吸疾病。以这种时间达到峰值吸入流量可以例如指示受试者正面临即将发生加重。
更一般地，使用确定系统12可以采用相应的传感器(例如，相应的压力传感器)，用于登记吸入器的吸入/使用并检测吸入参数，或者公共传感器，其被配置实现同时吸入/使用登记和吸入参数检测功能(例如，公共压力传感器)。
在使用确定系统12中可以包括任何合适的传感器，例如一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。压力传感器可以包括气压传感器(例如，大气压传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等。传感器可以采用微机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统系统(NEMS)技术。
在非限制性实例中，使用确定系统12包含差压传感器。差压传感器例如可以包含双端口型传感器，用于测量受试者吸入的空气通道的一部分上的压差。可替换地，可以使用单端口计型传感器。后者通过测量吸入期间和没有气流时空气通道中的压力差而工作。读数的差值对应于与吸入相关的压降。
在另一非限制性实例中，使用确定系统12包括声学传感器。在该实例中，声学传感器被配置成感测当受试者通过相应的吸入器100吸入时产生的噪声。声传感器可以包括例如麦克风。相应的吸入器100可以例如包含胶囊，胶囊被布置成当受试者通过该装置吸入时旋转；胶囊的旋转生成用于被声学传感器检测的噪声。因此，胶囊的旋转可以提供合适的可判读的噪声，例如嘎嘎声，用于导出使用和/或吸入参数数据。
例如，可以使用算法来判读声学数据，以便确定使用数据和/或与吸入期间的气流有关的参数。例如，可以使用如P.Colthorpe等人,“向Breezhaler添加电子设备：满足患者和监管者的需要(Adding Electronics to the Breezhaler:Satisfying the Needs ofPatients and Regulators)”，《呼吸药物输送(Respiratory Drug Delivery)》2018,1,71-80所描述的算法。一旦检测到生成的声音，算法就可以处理原始声音数据以生成使用和/或吸入参数数据。
图3示出了根据一个非限制性实例的系统10的框图。系统10例如可以可替换地被称为“吸入器组件”。
如图3所示，系统10包含第一吸入器100A，其包含第一使用确定系统12A和第一传输模块14A。系统10还包含第二吸入器100B，其包含第二使用确定系统12B和第二传输模块14B。第一吸入器100A输送第一药剂，而第二吸入器100B输送第二药剂，在一些实例中，第二药剂不同于第一药剂，如前所述。
虽然在本公开的上下文中不是必需的，但是图3中描绘的系统10还包含第三吸入器100C，其包含第三使用确定系统12C和第三传输模块14C。第三吸入器100C输送第三药剂，第三药剂不同于第一药剂和第二药剂。在其它实例中，系统10中不包括第三吸入器100C，或者除了第一吸入器100A、第二吸入器100B和第三吸入器100C之外，还包括第四吸入器、第五吸入器等(不可见)。可替换地或另外地，系统10包括多个第一吸入器100A、多个第二吸入器100B等，如前所述。
系统10包含处理模块34，其被配置成接收从传输模块14A、14B、14C中的每一个发送的相应的加密数据，如图3中由对应于传输模块14A、14B、14C的块中的每一个与对应于处理模块34的块之间的箭头所表示的。第一加密数据、第二加密数据和/或第三加密数据可以被无线地传输到处理模块34，如前所述。因此，处理模块34可以包含用于接收加密数据的合适的接收器或收发器。处理模块34的接收器或收发器可被配置成实施与传输模块14A、14B、14C相同的通信协议，并且因此可包括与本文所述的传输模块14A、14B、14C(图3中未示出)类似的通信硬件和软件。
处理模块34可以包含合适的处理器和存储器，其被配置成执行本文针对处理模块所描述的功能。例如，处理器可以是通用处理器，其编程有用于实现处理模块的功能的计算机可执行指令。可使用被配置成执行处理模块的功能的微处理器或微控制器来实现处理器。可使用被配置成执行处理模块的功能的嵌入式处理器或数字信号处理器来实现处理器。在一个实例中，处理器可以被实现于智能电话或能够与传输模块14A、14B、14C通信且执行本文所述的处理模块34的功能的其它消费者电子装置上。例如，处理模块可以被实现于用户装置(例如，智能电话或消费者电子装置)上，用户装置包括使用户装置的处理器执行本文所述的处理模块34的功能的应用程序(例如，移动应用程序)。
处理模块34例如通过使用相应的标识符来区分第一加密数据、第二加密数据和第三加密数据，如前所述。
处理模块34基于所区分的第一加密数据确定与第一药剂相关的第一使用信息。第一使用信息可以包含第一吸入器100A的登记使用或使用第一吸入器100A执行的吸入，和/或与使用第一吸入器100A的这种吸入期间的气流有关的参数，如前所述。使用信息可以包括使用参数或从使用参数导出的信息。并且在一些实例中，使用参数可以是使用事件。
类似地，处理模块34基于区分的第二加密数据和第三加密数据分别确定与第二药剂和第三药剂相关的第二使用信息和第三使用信息。
系统10还包含用户接口38。处理模块34被配置成控制用户接口38以传送第一使用信息、第二使用信息和/或第三使用信息。从表示处理模块34的块指向表示用户接口38的块的箭头旨在表示控制信号，控制信号使用户接口传送例如显示相应的使用信息。在这方面，用户接口38可以包含能够显示相应的使用信息的任何合适的显示器、屏幕，例如触摸屏等。可替换地或另外地，相应的使用信息可以由用户接口38经由音频消息来提供。在这样的实例中，用户接口38包含用于输送音频消息的合适的扬声器。可以使用多种方式传送相应的使用信息。
因此，系统10使得受试者能够被告知相应的药剂的使用，其可以根据治疗方案和/或针对相应的药剂的给药协议来施用，如前所述。
虽然传输模块14A、14B、14C在图3中各自被示出为将(加密的)数据传输到处理模块34，但这并不旨在排除相应的吸入器100A、100B、100C或其部件模块接收从处理模块34传输的数据。
在非限制性实例中，在相应的吸入器100A、100B、100C的每一个中包括时钟模块(图中不可见)，用于将时间(例如时间戳)分配给相应的吸入器100A、100B、100C的使用参数。在该实例中，处理模块34被配置成使相应的吸入器100A、100B、100C的时钟模块同步。这种同步可以例如提供参考点，该参考点使得能够确定相应的吸入器100A、100B、100C的使用的相对定时，这可能具有临床相关性，如前所述。例如，所分配的时间(例如时间戳)可以包括在由用户界面38传送(例如显示)的相应药剂的使用信息中。
虽然在图3中未示出，但是在一些实例中，处理模块34可以包含另外的时钟模块。因此，相应的吸入器100A、100B、100C中的每一个的时钟模块可以根据另一时钟模块提供的时间同步。另一时钟模块例如可以接收处理模块34所处的时区的时间。这可使相应的吸入器100A、100B、100C根据受试者及其相应的吸入器100A、100B、100C所处的时间同步，这可以提供临床相关性的进一步信息，如前所述。
在一个实施例中，处理模块34至少部分地包括在用户装置40中包括的第一处理模块中。通过尽可能多地在用户装置40的第一处理模块中对来自相应的吸入器100A、100B、100C的使用数据实施处理，可以有利地节省相应的吸入器100A、100B、100C中的电池寿命。用户装置40例如可以是从个人计算机、平板计算机或智能电话中选择的至少一者。并且在一些实例中，处理模块34可以包括(例如,是)驻留在用户装置40上的移动应用程序。
可替换地或另外地，用户接口38可以至少部分地由用户装置40的第一用户接口来定义。用户装置40的第一用户接口可以(例如)包含智能电话40的触摸屏或由智能电话40的触摸屏限定。
在其它非限制性实例中，处理模块不包括在用户装置中。处理模块(或处理模块34的至少一部分)可以例如被提供在服务器中，例如DHP的远程服务器。
图4示出了根据非限制性实例的吸入器100的外部的前视图和后视图。吸入器100包含顶盖102、主壳体104、吹嘴106、吹嘴盖108和通气口126。吹嘴盖108可以铰接到主壳体104，使得其可以打开和关闭以暴露吹嘴106和通气口126。所描述的吸入器100还包含机械剂量计数器111，其剂量计数可用于检查由处理模块确定的剩余剂量数(基于在使用前吸入器100包含的总剂量数和由使用确定系统12确定的使用)，如前所述。
在图4所示的非限制性实例中，吸入器100具有印刷在其上的条形码42。在该实例中，条形码42是印刷在顶盖102的最上表面上的快速参考(QR)码。使用确定系统12和/或传输模块14可以例如至少部分地位于顶盖102内，例如作为电子模块的部件(在图4中不可见)。将参照图12至图15更详细地描述吸入器100的电子模块。
QR码在图5中更清楚可见，图5提供了从图4所示的吸入器100的顶盖102正上方观察的视图。QR码42可以提供将相应的吸入器100与处理模块34配对的便利方式，在这些实例中，用户装置40包含用于读取QR码的合适的光学读取器，例如相机。图6示出了用户使用包括在用户装置40中的相机将吸入器100与处理模块34配对，在该特定实例中，用户装置40是智能电话。
这样的条形码42，例如QR码，可以包含分配给吸入器100的相应的药剂的标识符，如前所述。表1提供了包括在用于各种吸入器100的QR码42中的标识符的非限制性实例。
Figure BDA0004034692980000321
Figure BDA0004034692980000331
表1
如表1所示，标识符还表示在使用前吸入器的剂量强度和总剂量计数。处理模块34可以使用前者与使用信息相结合来控制用户接口38在已经超过标签推荐剂量时发出通知，如前所述。可替换地或另外地，处理模块34可以在使用前使用吸入器的总剂量计数和使用信息来确定在相应的吸入器100中的剩余剂量数，如前所述。
吸入器上的条形码42，例如QR码，可以例如进一步包含安全密钥，例如以一系列字母数字字符的形式，用于防止未经授权的用户访问相应的吸入器100。一旦向处理模块34提供了安全密钥，处理模块34就能够对相应的加密数据进行解密，但是在向处理模块34提供安全密钥之前，处理模块34可能不能对相应的加密数据进行解密。更一般地，安全密钥可以包括在相应的标识符中。
在一个非限制性实例中，系统被配置成将包括在系统中的吸入器中的一个或多个(例如每一个)限制于单个用户账户。
在这样的实例中，例如在QR码中提供的万能密钥可以允许相应的吸入器与系统的处理模块之间进行同步。来自相应的吸入器的万能密钥以及使用参数数据(例如，吸入和/或使用数据)可以是公共的。公共吸入数据可以直到与单个用户帐户同步之后才与特定受试者相关联。
由于系统被配置成将相应的吸入器限制为与单个用户账户相关联，因此可以防止相应的吸入器与另一用户账户同步，例如在吸入器丢失或被盗的情况下。这样，可以防止第三方获取不属于他们的使用参数数据。
在其它非限制性实例中，处理模块34可以通过例如经由用户界面(例如触摸屏)手动输入包括相应的标识符的字母数字密钥来与相应的吸入器100配对。
图7是根据一个实例的方法50的流程图。方法50包含从第一吸入器的第一传输模块接收52第一加密数据，第一吸入器被配置成向受试者输送第一药剂。第一加密数据是基于由包括在第一吸入器中的第一使用确定系统确定的与第一吸入器的使用相关的使用参数的第一值，如前所述。
从包括在第二吸入器中的第二传输模块接收54第二加密数据，第二吸入器被配置成向受试者输送第二药剂。第二加密数据是基于与第二吸入器的使用相关的使用参数的第二值。第二药剂不同于第一药剂；
该方法还包含在第一加密数据和第二加密数据之间进行区分56，并且根据所区分的第一加密数据确定58与第一药剂相关的第一使用信息。根据所区分的第二加密数据确定60与第二药剂相关的第二使用信息。控制62用户界面以显示第一使用信息和第二使用信息。作为一个非限制性实例，用户界面可显示例如在单个GUI中同时显示第一使用信息和第二使用信息的GUI。
在一个实施例中，接收52第一加密数据包含从多个第一吸入器的每个相应的第一传输模块接收第一加密数据，多个第一吸入器中的每一个被配置成输送第一药剂。
可替换地或另外地，接收54第二加密数据可以包含从多个第二吸入器的每个相应的第二传输模块接收第二加密数据，多个第二吸入器中的每一个被配置成输送第二药剂。
虽然在图7中未示出，但是方法50还可以包含从包括在第三吸入器中的第三传输模块接收第三加密数据，第三吸入器被配置成输送不同于第一药剂和第二药剂的第三药剂。在这样的实例中，方法50包含将第三加密数据与第一加密数据和第二加密数据区分开，并从所区分的第三加密数据确定与第三药剂相关的第三使用信息。控制用户界面显示第三使用信息。
方法50可以包含接收标识符，每个标识符根据由相应的吸入器输送的药剂来分配。然后，相应的标识符可用于区分56相应的加密数据，如前所述。
例如，时钟模块可以包括在每个相应的吸入器中，用于将时间分配给相应的吸入器的所述使用参数。在这样的实例中，方法50还包含使相应的吸入器的时钟模块同步。分配给使用参数的时间可以例如包括在相应的药剂的使用信息中。在一些实例中，同步可以包含使每个相应的时钟模块与相应的吸入器所处的时区的时间同步，如前所述。
在非限制性实例中，处理模块基于从包括在系统中的一个或多个(例如每一个)吸入器接收的加密数据来确定使用和/或系统错误。使用和/或系统错误可以是一个使用事件的类型。这种使用错误可以例如指示相应的一个或多个吸入器的潜在误用。系统错误可以指示相应的吸入器的部件的故障，例如使用确定系统和/或相应的吸入器的传输模块的故障。系统错误可以例如包括相应的吸入器的硬件故障。用户界面可以由处理模块控制，以基于所确定的使用和/或系统错误来提供警报或通知(例如，针对可能包括不同药剂的多个不同吸入器中的每一个的所确定的使用和/或系统错误来提供警报或通知)。
使用错误可以例如包括低吸入事件、无吸入事件和/或过度吸入事件。下面将参照图16更详细地描述这些事件。
使用错误可替换地或另外地包括以下一项或多项：吹嘴盖保持打开超过预定时间段，例如60秒；针对上述机械开关的单次致动记录多次吸入，例如在同一次吹嘴盖打开/关闭期间内进行的第二次吸入；以及呼气通过流动通路，如由在流动通路中感测到的正压力变化确定。
当使用错误涉及吹嘴盖保持打开超过预定时间段时，吸入器的检测电路可仅在预定时间段保持激活以保持电池寿命。这可能意味着不检测/记录在该预定时间段之外发生的在其它情况下将由使用确定系统检测/确定的任何事情。因此，将该错误通知给用户可以用于通知用户不检测预定时间段之外由打开吹嘴盖触发的在其他情况下可检测的事件。
应当注意，上述基于呼气的使用错误，如果在相对于机械开关的给定致动执行吸入之后感测到这种呼气，例如在同一次吹嘴盖打开/关闭期间，则可以不进行记录。
系统错误可能包括以下一项或多项：当将吸入数据保存到包括在吸入器中的存储器，例如包括在使用确定系统中的存储器时出现的问题(“数据错误损坏”)；吸入器时钟模块的错误(“时间戳错误”)；以及与收集关于吸入的信息有关的误差(“吸入参数错误”)。
在特定实例中，来自包括在系统中的多于一个，例如所有吸入器的使用和/或系统错误由处理模块收集，例如聚集。处理模块还被配置成控制用户界面以基于所收集的使用和/或系统错误来提供警报或通知。例如，处理模块控制用户界面以基于从包括在系统中的吸入器收集的使用次数和/或系统错误达到或超过预定使用次数和/或系统错误来提供警报或通知。
如图8所示，本公开还提供了一种方法70，该方法包含添加72另一吸入器，其被配置成将药剂分配到系统，系统包含处理模块、用户接口和现有吸入器，现有吸入器也被配置成分配药剂。另一吸入器包括(另一)使用确定系统和(另一)传输模块，并且现有吸入器包括现有使用确定系统和现有传输模块。上面已经描述了这样的使用确定系统和传输模块，因此为了简洁起见，这里将省略进一步的描述。
方法70包含接收74与另一吸入器一起提供的标识符，例如通过印在另一吸入器或其包装上的条形码，如QR码，如前所述。标识符至少表示药剂和药剂的剂量强度。该方法还包含使用76处理模块来控制用户界面以在由标识符表示的另一吸入器中的药剂的剂量强度不同于现有吸入器中的药剂的剂量强度的情况下发出至少一个通知。
至少一个通知可以例如包含通知受试者另外的吸入器的剂量强度不同于现有吸入器的剂量强度的通知和/或请求受试者丢弃现有吸入器的通知。以这种方式，系统可以帮助受试者根据处方变化进行调整。
本公开进一步提供了一种方法，该方法包含确定被添加到系统中的另一吸入器的药剂是否是另一维持药剂，系统包括处理模块、用户界面和现有吸入器，现有吸入器输送维持药剂。
另一吸入器包括(另一)使用确定系统和(另一)传输模块，并且现有吸入器包括现有使用确定系统和现有传输模块。上面已经描述了这样的使用确定系统和传输模块，因此为了简洁起见，这里将省略进一步的描述。
确定药剂是否是另一维持药剂可以例如基于标识符，标识符标识另一药剂是维持药剂还是不同的药剂类型，例如急救药剂。标识符可以由系统的处理模块接收，并且处理模块可以实现该确定。这样的标识符可以例如被包括在另一吸入器的QR码中，如前所述。
如果药剂被识别为另一维持药剂，则方法可进一步包含控制用户界面以提示用户选择现有吸入器和另一吸入器中的一个。然后，可以例如通过控制用户界面的处理模块根据用户选择发出提醒，以根据与施用维持药剂或另一维持药剂相关的治疗方案提醒受试者使用现有吸入器或另一吸入器。
以此方式，该方法(或被配置成实施该方法的系统)可以将此类提醒限制于一个维持吸入器。换言之，例如在受试者被开具多个维持吸入器的情况下，用户选择可以使系统为所选择的维持吸入器提供提醒，但不为未被选择的维持吸入器提供提醒。受试者或用户可以基于受试者的具体或当前治疗方案选择特定的维持吸入器。
可替换地或另外地，该方法可以包含，基于确定药剂是另一维持药剂，提供该系统包含维持药剂和另一维持药剂两者的警报，例如经由用户界面和/或通过向健康护理提供者传输通知。
例如，这样的警报可以包含通知用户或受试者向他们的健康护理提供者(和/或医生)验证为受试者开具了多种维持药剂的消息。
当例如受试者同时开具两种维持药剂时，例如当受试者在维持治疗之间转换时，这样的实例可以适用。当将另一吸入器添加至系统时，例如当另一吸入器的QR码被扫描时，处理模块可以被配置成例如通过控制用户界面和/或通过将警报传输至受试者的健康护理提供者来提供警报。
还提供了一种包含计算机程序代码的计算机程序，当计算机程序在计算机上运行时，计算机程序代码适于实现上述方法中的任一个。在优选实施例中，计算机程序采用app的形式，例如用于用户装置40(例如移动装置，例如，平板计算机或智能电话)的app。
图9是示例性系统90的图，示例性系统90包括吸入装置100、包含处理模块的用户装置92(例如，包含移动应用程序的用户装置)、公共和/或专用网络94(例如，因特网、云网络等)、与诸如医院或医院系统、健康系统、医生执业团体、医师、诊所和/或制药公司的健康护理提供者相关联的计算机或服务器98。系统90还包括驻留在一个或多个服务器上的数字健康平台(DHP)96，并且可以包括被配置成执行关于DHP 96所描述的功能的计算机软件。
用户装置92可以包括智能电话(例如，
Figure BDA0004034692980000371
智能电话、/>
Figure BDA0004034692980000372
智能电话或/>
Figure BDA0004034692980000373
智能电话)、个人计算机、膝上型计算机、支持无线的媒体装置(例如，MP3播放器、游戏装置、电视、媒体流装置(例如，Amazon Fire TV、Nexus Player等)等)、平板电脑装置(例如，/>
Figure BDA0004034692980000374
手持计算装置)、Wi-Fi或支持无线通信的电视或任何适当的支持因特网-协议的装置。例如，用户装置92可以包括如本文所述的传输模块，并且因此可以被配置成经由Wi-Fi通信链路、Wi-MAX通信链路、/>
Figure BDA0004034692980000375
或Bluetooth Smart通信链路、近场通信(NFC)链路、蜂窝通信链路、空白电视频段(TVWS)通信链路或它们的任何组合来发送和/或接收RF信号。用户装置92可以使用例如专用API通过公共和/或专用网络94向DHP 96传送数据。例如，用户装置92可以向DHP 96发送与一个或多个吸入器相关的使用数据。
用户装置92可处理和分析数据以确定与吸入装置100相关的使用参数。例如，用户装置92可以处理该数据以识别使用事件，例如无吸入事件、低吸入事件、良好吸入事件、过度吸入事件、呼气事件、致动事件、错误事件、使用不足事件、过度使用事件等。用户装置92包括显示装置和用于通过显示装置上的GUI可视地呈现使用参数和/或与使用事件相关的数据的软件。
DHP 96被配置成接收和聚集来自与多个不同用户相关联的吸入器100的数据。例如，DHP 96被配置成用于接收和存储来自驻留在用户装置(例如，面向患者的移动应用程序)上的处理模块的吸入器数据。DHP 96被配置成分析和操纵数据。此外，DHP 96还被配置成向与健康护理提供者相关联的计算机98提供数据(例如，经由仪表板应用程序)。吸入器数据可包括参考本文所述的吸入器描述的任何数据。
吸入器数据可以与吸入器100和/或用户概况相关联，例如，在处理模块处(例如，驻留在用户装置92上)和/或在DHP 96处。一个用户概况可以与相同和/或不同的药剂类型的多个吸入器100相关联。DHP 96还可以将吸入器数据与特定的用户概况解除识别(例如，解除关联)，并且DHP 96可以对与吸入器100相关的解除识别的数据执行分析。尽管描述为从处理模块92接收吸入器数据，但是在一些实例中，DHP 96可以直接从吸入器100本身接收数据，例如在吸入器100上的传输模块包括能够直接与DHP 96通信的蜂窝芯片组的情况下。
DHP 96可以被配置成启用并且在某些情况下启动来自驻留在用户装置92上的处理模块的数据传输。例如，DHP 96可以将REST API暴露给驻留在用户装置92上的处理模块。DHP 96还可以存储来自计算机98的输入数据。DHP 96可以经由驻留在用户装置92上的相应的处理模块接收患者的同意。
DHP 96可以包括仪表板应用程序，仪表板应用程序可以被与健康护理提供者相关联的计算机98访问。在一些实例中，仪表板应用程序是web应用程序(例例如，web门户)。例如，DHP 96还配置成通过使用仪表板应用程序(例如，经由REST API)向临床医生和医师提供数据，例如吸入器数据。
DHP 96可以使与健康护理提供者相关联的计算机98向执业医师和健康护理专业人员提供吸入器数据，以允许他们查看针对患者已同意的程序的吸入器数据。在一个实例中，DHP 96使与健康护理提供者相关联的计算机98经由在健康护理提供者的计算机上呈现的图形用户界面(GUI)来提供吸入数据。图10中示出了一个非限制性实例GUI1000，其可以是显示在与计算机98相关联的显示装置上的整个GUI的一部分。例如，每个GUI可以是针对特定程序(如上所述)的，并且可以提供用户1002(例如，患者)的姓名、用户1004的出生日期和吸入器数据1006a-n的任意组合，吸入器数据1006a-n针对作为程序的一部分的每种特定药剂类型被按列划分。GUI 1000可以为每个用户提供具体信息，例如，可以针对提供特定药剂类型的所有用户吸入器100按照药剂类型来聚集该信息。例如，GUI可提供针对包括特定药剂类型的所有吸入器100在诸如一周或30天的时间段内发生的使用事件的总数(例如，吸入事件，例如良好吸入事件、一般吸入事件、低或无吸入事件、呼出事件和可能的通气口阻塞事件)、被分类为良好吸入事件的吸入事件百分比，以及表示与用户相关联的特定药物类型的吸入器100的最早或最近最少的最后同步时间的全-连接持续时间。
此外，在一些实例中，DHP 96被配置成基于包括在程序中的特定药剂来对GUI上的用户列表区分优先次序。例如，如上所述，DHP 96可以被配置成当急救药剂类型和维持药剂类型被包括在程序中时，对GUI上的用户列表区分优先次序，以首先指示包括急救药剂类型的吸入器100的使用事件的数目最高(例如，在特定时间范围内，例如一周)的那些用户。在这样的实例中，DHP 96还被配置成当急救药剂类型未被包括在程序中时，对GUI上的用户列表区分优先次序以首先指示包括维持药剂类型的吸入器100的使用事件的数目最低(例如，在特定时间范围内，例如一个月)的那些用户。
图11是由DHP执行的过程1100的流程图。DHP可以响应于接收到用户请求和/或响应于接收到新的使用事件而自动地执行过程1100。过程1100可以在1102处开始。在1104，DHP可以识别多个使用事件。例如，DHP可以基于程序、医师、组织等来识别使用事件。如上所述，程序可以定义一组标准，例如药物类型(例如，急救药物和/或维持药物的任何组合)、具体患者以及其可应用的吸入器(例如，基于药剂类型)，程序的其它用户，例如特定医师、执业团体和/或管理员，呈现给健康护理提供者的数据类型，例如图表、事件表、使用摘要例如。这样，多个使用事件可以是与程序、医师和/或组织相关联的那些使用事件。
在1106，DHP可以识别药物类型、一天中的时间和/或日期范围。药剂类型可以包括一种或多种急救药物类型和/或一种或多种维持药物类型。一天中的时间可以包括例如白天(例如，定义为上午8点至下午8点之间)、夜间(例如，定义为下午8点至上午8点之间)和全天。可替换地或另外地，一天中的时间可以包括可定制定义的时间段，例如在开始时间(例如，下午10点)和结束时间(例如，上午6点)之间。日期范围可以包括开始日期和结束日期，或者可以包括对预先配置的动态调整的日期范围的选择，例如上周、上个月等。在一些实例中，DHP可以接收对药物类型、一天中的时间和/或日期范围的选择(例如，来自用户)。在其它实例中，DHP可以运行计算机逻辑以确定药物类型、一天中的时间和/或日期范围。
在1108，DHP可以基于所选择的药物类型、所选择的一天中的时间和/或所选择的日期范围来确定使用事件的子集。DHP可以将多个使用事件中的每个使用事件与所选择的药物类型、所选择的一天中的时间和/或所选择的日期范围进行比较。如果使用事件与所选择的药物类型、所选择的一天中的时间和所选择的日期范围匹配，则在1110，DHP可以将使用事件包括在定义的使用事件的子集中。如果否，则在1112，DHP可以忽略使用事件。因此，例如，DHP可以应用使用事件过滤器来过滤从多个不同吸入器接收的多个使用事件，以基于所选择的药物类型、所选择的一天中的时间和/或所选择的日期范围来确定使用事件的子集。DHP可以针对多个使用事件中的每个使用事件重复1108至1112。
在1114，DHP可以从具有共同用户和药物类型的使用事件的子集中确定使用事件的总数(例如，在1110确定的)。这样，DHP可以从使用事件的子集中确定与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目。例如，DHP可以将使用事件的子集中具有共同用户和药物类型的使用事件相关联(例如，分组或组合)。
在1116，DHP可以确定吸入计数阈值和标准。例如，DHP可以接收例如来自用户的对吸入计数阈值的选择。吸入计数阈值可以是数字。在一些实例中，吸入计数阈值可以基于与相同用户和药物类型相关联的使用事件的不同非重叠子集来确定。例如，使用事件的不同非重叠子集与使用事件的数目关联不同的日期范围，但关联相同的药物类型和一天中的时间。例如，标准可以包括任何小于、大于、小于或等于、大于或等于、成比例地大于(例如，至少大50％)和/或成比例地小于(例如，至少小50％)。
DHP可以基于所选择的吸入计数阈值同与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目的比较来确定多个用户中的过滤后用户列表。在1118，DHP可以确定具有公共用户和药物类型的使用事件的总数是否满足吸入计数阈值和标准。在一些实例中，标准可以由用户选择或基于分析方法来确定。因此，例如，如果吸入计数阈值为5并且标准为大于5，则DHP可以确定具有公共用户和药物类型的使用事件的总数是否大于5。如果组合的使用事件确实满足吸入计数阈值和标准，则在1120，DHP可以将与组合的使用事件相关联的用户包括在过滤后用户列表中。然而，如果组合的使用事件不满足吸入计数阈值和标准，则在1122，DHP可以不将与组合的使用事件相关联的用户包括在过滤后用户列表中。例如，DHP可以忽略(例如，丢弃)用户及其相关联的使用事件。DHP可以针对包括使用事件的子集中的至少一个使用事件的用户和药物类型的每个唯一组合执行1118。在1124，DHP可以生成GUI(例如，经由远程计算机终端的显示装置)，GUI包含过滤后用户列表中的每个用户的使用事件的数目。
因此，DHP可以通过执行过程1100来生成过滤后用户集合，该过程通过分析和操纵从大量数字吸入器系统接收的数字数据来生成用户和/或吸入器的子集或过滤后列表，它们例如向健康护理提供者呈现指示高风险的患者和/或对其治疗方案依从性或顺应性差的患者的那些用户和/或药物类型。例如，DHP可以被配置成基于多个使用事件和一个或多个变量来生成过滤后用户列表。
此外，在一些实例中，DHP可以被配置成将使用事件的不同子集彼此进行比较，其中例如，使用事件的不同子集可以与相同用户相关联。例如，在1118至1120，DHP可以确定与使用事件的第一子集的相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目(例如，总数)是否成比例地小于或成比例地大于与相同用户和药物类型相关联的使用事件的不同非重叠子集的数目(例如，总数)(例如，代替关于图11中的1118至1120描述的过程)。在一些情况下，使用事件的不同非重叠子集与使用事件的数目关联不同的日期范围，但关联相同的药物类型和一天中的时间。例如，DHP可以被配置成确定用户的子集中与不同时间段(例如，前一周)相比在一个时间段(例如，本周)对特定药物类型(例如，急救药物类型)的使用事件增加超过X％(例如，增加50％)的用户。作为另一实例，DHP可以被配置成确定用户的子集中与不同时间段(例如，前一周)相比在一个时间段(例如，本周)对特定药物类型(例如，维持药物类型)的使用事件减少超过X％(例如，减少50％)的用户。例如，该分析将帮助健康护理提供者快速且容易地识别处于风险和/或表现出对其治疗方案的依从性或顺应性降低的那些用户。
图12至图15提供了可包括在系统10中的吸入器装置100的非限制性实例。
图12提供了根据非限制性实例的吸入器装置100的前透视图，从这里开始称为“吸入器”。吸入器100例如可以是呼吸致动的吸入器。吸入器100可包括顶盖102、主壳体104、吹嘴106、，吹嘴盖108、电子模块120和通气口126。吹嘴盖108可以铰接到主壳体104，使得它可以打开和关闭以暴露吹嘴106。尽管图示为铰接连接，但是吹嘴盖106可以通过其它类型的连接而连接到吸入器100。此外，虽然电子模块120被示出为容纳在主壳体104的顶部处的顶盖102内，但是电子模块120可以被集成和/或容纳在吸入器100的主体104内。
电子模块120例如可以包括上述使用确定系统12和传输模块14。例如，电子模块120可以包括被配置成执行使用确定系统12和/或传输模块14的功能的处理器、存储器。电子模块120可以包括开关、传感器、滑动器和/或其它仪器或测量装置，其被配置成如本文所述地确定吸入器使用信息。电子模块120可以包括被配置成执行传输模块14的传输功能的收发器和/或其它通信芯片或电路。虽然示出为集成到吸入装置100中，但是在一些实例中，电子模块120可以是可拆卸的并且以可替换的方式连接到吸入装置。
图13提供了示例性吸入器100的截面内部透视图。在主壳体104内，吸入装置100可包括药物储器110和剂量计量组件。例如，吸入器100可以包括药物储器110(例如料斗)、波纹管112、波纹管弹簧114、轭架(不可见)、剂量杯116、剂量室117、解聚器121和流动路径119。药物储器110可以包括用于输送给受试者的药物，例如干粉药物。尽管图示为波纹管112、波纹管弹簧114、轭架、剂量杯116、剂量室117和解聚器121的组合，但是剂量计量组件可包括所述部件的子集和/或吸入装置100可包括不同的剂量计量组件(例如，基于吸入装置的类型、药物的类型等)。例如，在一些实例中，药物可以被包括在泡罩带中，并且剂量计量组件(其可以包括一个或多个轮、杠杆和/或致动器)被配置成推进泡罩带，打开包括一剂量药物的新泡罩，并且使得该剂量药物可用于剂量室和/或吹嘴以由用户吸入。
当吹嘴盖108从关闭位置移动到打开位置时，吸入器100的剂量计量组件可装填一剂量的药剂。在图12所示的实例中，吹嘴盖108从关闭位置移动到打开位置可导致波纹管112压缩以将一剂量的药物从药剂储器110输送到剂量杯116。此后，受试者可以通过吹嘴106吸入以努力接收该一剂量药物。
由受试者的吸入产生的气流可以使解聚器121通过分解剂量杯116中的药剂团块而使药物剂量雾化。解聚器121可以被配置成当通过流动路径119的气流达到或超过特定速率或在特定范围内时使药物雾化。当雾化时，该一剂量药物可以从剂量杯116行进到剂量室117中，通过流动路径119，并且从吹嘴106出来到达受试者。如果通过流动路径119的气流没有达到或超过特定的速率，或者不在特定的范围内，药物可能保留在剂量杯116中。在剂量杯116中的药物没有被解聚器121雾化的情况下，当随后打开吹嘴盖108时，不会从药物储器110输送另一剂量的药物。因此，剂量杯中可以保留单剂量的药物，直到该剂量已经被解聚器121雾化。当输送一剂量药物时，剂量确认可以作为剂量确认信息存储在吸入器100的存储器中。
当受试者通过吹嘴106吸入时，空气可进入通气口以提供用于将药物输送给受试者的空气流。流动路径119可以从剂量室117延伸到吹嘴106的端部，并且包括剂量室117和吹嘴106的内部部分。剂量杯116可位于剂量室117内或邻近剂量室117。此外，吸入器100可以包括剂量计数器111，剂量计数器被配置成初始设置为药剂储器110内的药物的总剂量数，并且每当吹嘴盖108从关闭位置移动到打开位置时减一。
顶盖102可以连接到主壳体104。例如，顶盖102可以通过使用一个或多个与主壳体104上的凹槽接合的夹子而连接到主壳体104上。例如，当连接时，顶盖102可以与主壳体104的一部分重叠，使得在顶盖102和主壳体104之间基本上存在气动密封。
图14是示例性吸入器100的分解透视图，其中顶盖102被移除以暴露电子模块120。如图14所示，主壳体104的顶表面可包括一个或多个(例如两个)孔口146。孔口146中的一个可被配置成接纳滑动件140。例如，当顶盖102连接到主壳体104时，滑动件140可经由孔口146中的一个伸出穿过主壳体104的顶表面。
图15是示例性吸入器100的顶盖102和电子模块120的分解透视图。如图21所示，滑动件140可限定臂142、止动件144和远端145。远端145可以是滑动件140的底部部分。滑动件140的远端145可被配置成邻接位于主壳体104内的轭架(例如，当吹嘴盖108处于关闭或部分打开位置时)。远端145可以被配置成当轭架处于任何径向取向时邻接轭架的顶表面。例如，轭架的顶表面可以包括多个孔(未示出)，并且滑动件140的远端145可以被配置成邻接轭架的顶表面，例如，无论是否有一个孔与滑动件140对齐。
顶盖102可以包括滑动件引导件148，滑动件引导件被配置成接纳滑动件弹簧146和滑动件140。滑动件弹簧146可以位于滑动件引导件148内。滑动件弹簧146可以接合顶盖102的内表面，并且滑动件弹簧146可以接合(例如，邻接)滑动件140的上部部分(例如，近端)。当滑动件140安装在滑动件引导件148内时，滑动件弹簧146可部分地压缩在滑动件140的顶部和顶盖102的内表面之间。例如，滑动件弹簧146可被配置成使得当吹嘴盖108关闭时滑动件140的远端145保持与轭架接触。当吹嘴盖108被打开或关闭时，滑动件145的远端145也可保持与轭架接触。例如，滑动器140的止动件144可接合滑动器引导件148的止动件，使得滑动器140通过打开和关闭吹嘴盖108而保持在滑动器引导件148内，反之亦然。止动件144和滑动件引导件148可以被配置成限制滑动件140的竖直(例如，轴向)行进。该限制可以小于轭架的竖直行程。因此，当吹嘴盖108移动到完全打开位置时，轭架可继续沿竖直方向朝吹嘴106移动，但止动件144可使滑动件140停止竖直行进，使得滑动件140的远端145不再与轭架接触。
更一般地，轭架可以机械地连接到吹嘴盖108，并且被配置成当吹嘴盖108从关闭位置打开时移动以压缩波纹管弹簧114，然后当吹嘴盖到达完全打开位置时释放压缩的波纹管弹簧114，从而使波纹管112将剂量从药物储器110输送到剂量杯116。当吹嘴盖108处于关闭位置时，轭架可以与滑动件140接触。滑动件140可布置成当吹嘴盖108从关闭位置打开时由轭架移动，并且当嘴件盖108到达完全打开位置时与轭架分离。这种布置可被认为是先前描述的剂量计量组件的非限制性实例，因为打开吹嘴盖108引起药剂剂量的计量。
在剂量计量过程中滑动件140的运动可使滑动件140接合以及使开关130致动。开关130可以触发电子模块120以登记剂量计量。因此，滑动件140和开关130与电子模块120一起可以被认为包括在上述使用确定系统12中。在该实例中，滑动件140可以被认为是这样的装置，通过该装置，使用确定系统12被配置成登记由剂量计量组件对剂量的计量，由此每个计量指示由受试者使用吸入器100执行的吸入。
例如，通过滑动件140对开关130的致动还可以使电子模块120从第一功率状态转换到第二功率状态，并且感测受试者从吹嘴106的吸入。
电子模块120可以包括印刷电路板(PCB)组件122、开关130、电源(例如电池126)和/或电池保持器124。PCB组件122可以包括表面安装部件，例如传感器系统128、无线通信电路129、开关130和/或一个或多个指示器(未示出)，例如一个或多个发光二极管(LED)。电子模块120可以包括控制器(例如处理器)和/或存储器。控制器和/或存储器可以是PCB 122的物理上不同的部件。可替换地，控制器和存储器可以是安装在PCB 122上的另一芯片组的一部分，例如，无线通信电路129可以包括用于电子模块120的控制器和/或存储器。电子模块120的控制器可包括微控制器、可编程逻辑器件(PLD)、微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或任何合适的处理装置或控制电路。
控制器可以从存储器中访问信息，并将数据存储在存储器中。存储器可以包括任何类型的适当存储器，例如不可移动存储器和/或可移动存储器。不可移动存储器可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘或任何其它类型的存储器存储装置。可移动存储器可以包括用户识别模块(SIM)卡、记忆棒、安全数字(SD)存储卡等。存储器可以位于控制器内部。控制器还可以从物理上不位于电子模块120内的存储器(例如服务器或智能电话)访问数据并将数据存储在其中。
传感器系统128可以包括一个或多个传感器。传感器系统128可以例如包括在上述使用确定系统12中。传感器系统128可以包括例如不同类型的一个或多个传感器，例如但不限于一个或多个压力传感器、温度传感器、湿度传感器、定向传感器、声学传感器和/或光学传感器。一个或多个压力传感器可以包括气压传感器(例如，大气压力传感器)、差压传感器、绝对压力传感器等。传感器可以采用微机电系统(MEMS)和/或纳米机电系统系统(NEMS)技术。传感器系统128可以被配置成向电子模块120的控制器提供瞬时读数(例如，压力读数)和/或随时间的累积读数(例如，压力读数)。如图13和图14所示，传感器系统128可以位于吸入器100的流动路径119的外部，但是可以气动地连接到流动路径119。
电子模块120的控制器可以接收对应于来自传感器系统128的测量结果的信号。控制器可以使用从传感器系统128接收的信号来计算或确定一个或多个气流度量。气流度量可以指示通过吸入器100的流动路径119的气流的概况。例如，如果传感器系统128记录0.3千帕(kPa)的压力变化，则电子模块120可以确定该变化对应于通过流动路径119的大约45升每分钟(Lpm)的气流速率。
图16示出了气流速率与压力的曲线图。图16所示的气流速率和轮廓仅是实例，并且所确定的速率可取决于吸入装置100及其部件的尺寸、形状和设计。
处理模块34可以通过将从传感器系统128接收的信号和/或所确定的气流度量与一个或多个阈值或范围进行比较来实时地生成个性化数据(例如，使用事件)，例如，作为对吸入器100如何被使用和/或使用是否可能导致输送全剂量药物的评估的一部分。例如，在所确定的气流度量对应于气流速率低于特定阈值的吸入的情况下，处理模块34可确定吸入器100的吹嘴106没有吸入或吸入不足。如果所确定的气流度量对应于气流速率高于特定阈值的吸入，则电子模块120可确定存在来自吹嘴106的过度吸入。如果所确定的气流度量对应于气流速率在特定范围内的的吸入，则电子模块120可确定吸入是“良好”，或可能导致输送全剂量药物。
压力测量结果读数和/或计算的气流度量可以指示从吸入器100吸入的质量或强度。例如，当与特定阈值或值范围比较时，读数和/或度量可用于将吸入分类为某种类型的事件，例如良好吸入事件、低吸入事件、无吸入事件或过度吸入事件。吸入的分类可以是存储为受试者的个性化数据的使用参数。
无吸入事件可以与压力测量结果读数和/或低于特定阈值(例如，气流速率小于或等于30Lpm)的气流度量相关联。当受试者在打开吹嘴盖108之后且在测量周期期间不从吹嘴106吸入时，可能发生无吸入事件。当受试者的吸气努力不足以确保经由流动路径119适当输送药物时，例如当吸气努力产生的气流不足以激活解聚器121并因此雾化剂量杯116中的药物时，也可能发生非吸入事件。
低吸入事件可与特定范围内的压力测量结果读数和/或气流度量相关联，例如气流速率大于30Lpm且小于或等于45Lpm。低吸入事件可在受试者在打开吹嘴盖108之后从吹嘴106吸入且受试者的吸气努力致使至少部分剂量的药物经由流动路径119输送时发生。也就是说，吸入足以激活解聚器121，使得至少一部分药物从剂量杯116雾化。
良好吸入事件可以与低吸入事件之上的压力测量结果读数和/或气流度量相关联，例如气流速率大于45Lpm且小于或等于200Lpm。当受试者在打开吹嘴盖108之后从吹嘴106吸入并且受试者的吸气努力足以确保经由流动路径119适当输送药物时，例如当吸气努力产生足够的气流以激活解聚器121并且使剂量杯116中的全剂量药物雾化时，可以发生良好吸入事件。
过度吸入事件可以与良好吸入事件之上的压力测量结果读数和/或气流度量相关联，例如气流速率高于200Lpm。当受试者的吸气努力超过吸入器100的正常操作参数时，可能发生过度吸入事件。如果装置100在使用过程中没有正确定位或固定，即使受试者的吸气努力在正常范围内，也可能发生过度吸入事件。例如，如果在受试者从吹嘴106吸气时通气口被堵塞或阻塞(例如，通过手指或拇指)，则计算的气流速率可超过200Lpm。
可以使用任何合适的阈值或范围来对特定事件进行分类。可以使用一些或所有事件。例如，无吸入事件可与气流速率小于或等于45Lpm相关联，而良好吸入事件可与气流速率大于45Lpm且小于或等于200Lpm相关联。因此，在某些情况下可能根本不使用低吸入事件。
压力测量结果读数和/或计算的气流度量也可以指示通过吸入器100的流动路径119的流动方向。例如，如果压力测量结果读数反映了压力的负变化，则读数可以指示空气经由流动路径119流出吹嘴106。如果压力测量结果读数反映压力的正变化，则读数可指示空气经由流动路径119流入嘴件106。因此，压力测量结果读数和/或气流度量可用于确定受试者是否正在呼气进入吹嘴106，这可发信号通知受试者未正确使用装置100。
吸入器100可以包括肺活量计或类似的操作装置，以便能够测量肺功能度量。例如，吸入器100可以执行测量以获得与受试者的肺容量相关的度量。肺活量计或类似的操作装置可以测量受试者吸入和/或呼出的空气的体积。肺活量计或类似的操作装置可以使用压力传感器、超声波或水位表来检测吸入和/或呼出的空气体积的变化。
从吸入器100的使用收集或基于吸入器100的使用计算的个性化数据(例如，压力度量、气流度量、肺功能度量、剂量确认信等)也可以经由外部装置计算和/或评估(例如，部分地或完全地)。更具体地，电子模块120中的无线通信电路129可以包括发送器和/或接收器(例如，收发器)以及附加电路。无线通信电路129可以包括或限定吸入器100的传输模块14。
例如，无线通信电路129可以包括蓝牙芯片组(例如，蓝牙低能量芯片组)、ZigBee芯片组，Thread芯片组等。因此，电子模块120可以向外部处理模块34(例如，包括在智能电话40中的处理模块34)无线地提供个性化数据，例如压力测量结果、气流度量、肺功能度量、剂量确认信息和/或与吸入器100的使用相关的其它状况。个性化数据可以实时地提供给外部装置，以使得能够基于来自吸入器100的实时数据进行加重风险预测，实时数据指示使用时间、吸入器100如何被使用以及关于受试者的个性化数据，例如与受试者的肺功能和/或医学治疗相关的实时数据。外部装置可以包括用于处理接收到的信息并且用于经由图形用户界面(GUI)向受试者提供依从性和顺应性反馈的软件。图形用户界面可以包括在或可以定义包括在系统10中的用户界面38。
气流度量可以包括实时地从吸入器100收集的个性化数据，例如吸入/呼出的平均流量、吸入/呼出的峰值流量(例如，接收的最大吸入)、吸入/呼出的体积、吸入/呼出的峰值时间和/或吸入/呼出的持续时间中的一者或多者。气流度量还可以表示通过流动路径119的流动方向。也就是说，压力的负变化可以对应于从吹嘴106吸入，而压力的正变化可以对应于从吹嘴106呼出。当计算气流度量时，电子模块120可被配置成消除或最小化由环境条件引起的任何失真。例如，电子模块120可以重新归零以考虑在计算气流度量之前或之后大气压力的变化。一个或多个压力测量结果和/或气流度量可以被加上时间戳并存储在电子模块120的存储器中。
除了气流度量之外，吸入器100或另一计算装置可以使用气流度量来生成附加的个性化数据。例如，吸入器100的电子模块120的控制器可以将气流度量转换为指示患者的肺功能和/或医学从业者所理解的受试者的肺功能和/或肺健康的其它度量，例如峰值吸气流量度量、峰值呼气流量度量和/或1秒内的用力呼气体积(FEV1)。吸入器的电子模块120可以使用诸如回归模型的数学模型来确定受试者的肺功能和/或肺健康的度量。数学模型可以识别吸入的总体积和FEV1之间的相关性。数学模型可以识别峰值吸气流量和FEV1之间的相关性。数学模型可以识别吸入的总体积和峰值呼气流量之间的相关性。数学模型可以识别峰值吸气流量和峰值呼气流量之间的相关性。
电池126可以向PCB 122的部件提供电力。电池126可以是用于给电子模块120供电的任何合适的源，例如硬币电池。电池126可以是可再充电的或不可再充电的。电池126可由电池保持器124容纳。电池保持器124可以固定到PCB 122，使得电池126保持与PCB 122连续接触和/或与PCB 122的部件电连接。电池126可具有特定电池容量，其可影响电池126的寿命。如下面将进一步讨论的，可以管理从电池126到PCB 122的一个或多个部件的功率分配，以确保电池126可以在吸入器100和/或包含在其中的药物的使用寿命期间为电子模块120供电。
在连接状态下，通信电路和存储器可以通电，并且电子模块120可以与诸如智能电话的外部装置“配对”。控制器可以从存储器检索数据并将数据无线传输到外部装置。控制器可以检索和传输当前存储在存储器中的数据。控制器还可以检索和传输当前存储在存储器中的数据的一部分。例如，控制器能够确定哪些部分已经被传输到外部装置，然后传输先前没有被传输的部分。可替换地，外部装置可以向控制器请求特定数据，例如在特定时间之后或在最后一次向外部装置传输之后由电子模块120收集的任何数据。控制器可从存储器检索特定数据(如果有的话)并将特定数据传输到外部装置。
存储在电子模块120的存储器中的数据(例如，由开关130产生的信号、由传感系统128获取的压力测量结果读数和/或由PCB 122的控制器计算的气流度量)可以被传输到外部装置，外部装置可以处理和分析数据以确定与吸入器100相关联的使用参数。此外，驻留在移动装置上的移动应用程序可以基于从电子模块120接收的数据为用户生成反馈。例如，移动应用可以每天、每周或每月生成报告，提供错误事件或通知的确认，向受试者提供指导性反馈等。
通过研究附图、公开内容和所附权利要求，本领域技术人员在实践所要求保护的本发明时可以理解和实现所公开的实施例的其它变型。在权利要求中，词语“包含”不排除其它元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。在相互不同的从属权利要求中叙述某些措施的事实并不表示不能有利地使用这些措施的组合。权利要求中的任何附图标记不应解释为限制范围。

Claims (57)

1.一种用于与多个医用吸入器一起使用的系统，所述系统包含：
多个电子模块，其中每个电子模块与多个吸入器中的一个吸入器相关联，每个吸入器包含药剂，其中所述电子模块包含处理器、存储器以及发送器，其中每个所述电子模块的所述处理器被配置成：
确定由受试者引起的所述吸入器的使用事件；
为每个使用事件分配时间；以及
发送指示所述使用事件和所述使用事件的所述时间的数据；以及
数字健康平台(DHP)，所述数字健康平台包含收发器、存储器和处理器，其中
所述DHP的所述处理器被配置成：
接收与多个用户的多个使用事件中的每一个相关的数据，每个使用事件与所述多个吸入器中的一个吸入器相关，并且每个吸入器与所述多个不同用户中的一个用户相关联，其中每个使用事件的所述数据包含所述使用事件的时间和所述使用事件的药物类型；
确定药物类型、一天中的时间和日期范围；
基于所确定的药物类型、所确定的一天中的时间和所确定的日期范围来确定所述使用事件的子集；
确定吸入计数阈值；
从使用事件的所述子集中确定与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目；
基于所述吸入计数阈值同与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的数目之间的比较，从所述多个用户中生成优先的过滤后用户列表；以及
使显示装置呈现图形用户界面(GUI)，所述图形用户界面包含所述过滤后用户列表中的每个用户的所述使用事件的数目。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物类型包含一种或多种急救药物类型和一种或多种维持药物类型，并且其中所述一天中的时间包含开始时间和结束时间或全天的选择。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述DHP的所述处理器在生成所述过滤后用户列表时还被配置成确定与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的数目是否大于或小于所述吸入计数阈值。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述DHP的所述处理器在生成所述过滤后用户列表时还被配置成确定与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的数目是否成比例地小于或大于与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的不同非重叠子集的计数。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述使用事件的所述不同非重叠子集与所述使用事件的数目关联不同的日期范围，但关联相同的药物类型和一天中的时间。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的系统，其中所述使用事件的所述不同非重叠子集的所述计数限定所述吸入计数阈值。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述多个使用事件与定义所述多个用户和一种或多种药物类型的程序相关联；并且
其中，所述DHP的所述处理器被配置成基于所述所确定的药物类型、所述所确定的一天中的时间、所述所确定的日期范围和所述吸入计数阈值来存储过滤器，并且
将所述过滤器与所述程序相关联，使得所述过滤器能够被与组织和所述程序相关联的多个不同的健康护理提供者选择。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述DHP的所述处理器被配置成将所述过滤器应用于与所述组织相关联的不同程序。
9.根据权利要求7或权利要求8所述的系统，其中所述DHP的所述处理器被配置成将所述过滤器应用于与不同组织相关联的不同程序。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中每个使用事件的所述数据还包含吸入数据；
其中，所述DHP的所述处理器被配置成针对所述过滤后列表中每个用户的所述使用事件的数目确定良好吸入百分比，其中所述良好吸入百分比包含对所述使用事件的数目中的使用事件百分比的指示，其中所述相关联的吸入数据高于阈值；并且
其中，所述GUI还包含对针对所述过滤后列表中每个用户的所述使用事件的数目的所述良好吸入百分比的指示。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述吸入数据包含所述使用事件的峰值吸气流量(PIF)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述DHP的所述处理器还被配置成：
针对所述多个吸入器中的每一个确定最后同步时间，其中所述最后同步时间指示所述吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接的最近时间；并且
其中所述GUI包含全连接持续时间，所述全连接持续时间指示与用户相关联的特定药物类型的所有吸入器在所述吸入器与驻留在与所述用户相关联的所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的最后时间，而不管在所述连接期间是否传送了使用事件。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述全连接持续时间指示与所述用户相关联的所述特定药物类型的所述吸入器的最早的最后同步时间。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述DHP的所述处理器还被配置成：
针对所述多个吸入器中的每一个确定最后同步时间，其中所述最后同步时间指示所述吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接的最近时间；并且
其中所述GUI包含全连接持续时间，所述全连接持续时间指示与用户相关联的特定药物类型的所有所述吸入器的最早的最后同步时间，所述吸入器在所述吸入器与驻留在与所述用户相关联的所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接，而不管在所述连接期间是否传送了使用事件。
15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述DHP的处理器还被配置成使所述显示装置呈现带有用户列表的所述GUI，所述用户列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在所述时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间没有确认连接的用户。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述药剂类型是维持药剂类型，并且其中所述时间范围是最近一个月或最近30天。
17.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述DHP的所述处理器被配置成从用户接收对所述药物类型、所述一天中的时间或所述日期范围中的一者或多者的选择。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述DHP的所述处理器被配置成基于所述用户选择自动确定所述药物类型、所述一天中的时间或所述日期范围中的一者或多者。
19.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中优先的过滤后用户列表包含不超过30％的所述多个用户。
20.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其还包含：
多个移动应用程序，其中每个移动应用程序被配置成：
连接到所述一个或多个电子模块以从所述电子模块接收指示所述使用事件和所述使用事件的所述时间的所述数据；
基于指示所述使用事件的所述数据确定一个或多个吸入度量；以及
向所述DHP发送指示所述使用事件、所述使用事件的所述时间和所述吸入数据的所述数据。
21.一种与多个医疗吸入器一起使用的数字健康平台(DHP)，所述DHP包含：
收发器、存储器以及处理器，其中所述处理器被配置成：
接收与多个用户的多个使用事件中的每一个相关的数据，每个使用事件与所述多个吸入器中的一个吸入器相关，并且每个吸入器与所述多个不同用户中的一个用户相关联，其中每个使用事件的所述数据包含所述使用事件的时间和所述使用事件的药物类型；
确定药物类型、一天中的时间和日期范围；
基于所述所确定的药物类型、所述所确定的一天中的时间和所述所确定的日期范围来确定所述使用事件的子集；
确定吸入计数阈值；
从使用事件的所述子集中确定与相同用户和药物类型相关联的使用事件的数目；
基于所述吸入计数阈值同与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的数目之间的比较，从所述多个用户中生成优先的过滤后用户列表；以及
使显示装置呈现图形用户界面(GUI)，所述图形用户界面包含所述过滤后用户列表中的每个用户的所述使用事件的数目。
22.根据权利要求21所述的DHP，其中所述药物类型包含一种或多种急救药物类型和一种或多种维持药物类型，并且其中所述一天中的时间包含开始时间和结束时间或全天的选择。
23.根据权利要求21或22所述的DHP，其中所述处理器在生成所述过滤用户列表时还被配置成确定与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的数目是否大于或小于所述吸入计数阈值。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的DHP，其中所述处理器在生成所述过滤后用户列表时还被配置成确定与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的数目是否成比例地小于或大于与所述相同用户和药物类型相关联的所述使用事件的不同非重叠子集的计数。
25.根据权利要求24所述的DHP，其中所述使用事件的所述不同非重叠子集与所述使用事件的数目关联不同的日期范围，但关联相同的药物类型和一天中的时间。
26.根据权利要求24或25所述的DHP，其中所述使用事件的所述不同非重叠子集的所述计数限定所述吸入计数阈值。
27.根据权利要求21至26中任一项所述的DHP，其中所述多个使用事件与定义所述多个用户和一种或多种药物类型的程序相关联；并且
其中，所述处理器被配置成基于所述所确定的药物类型、所述所确定的一天中的时间、所述所确定的日期范围和所述吸入计数阈值来存储过滤器，并且将所述过滤器与所述程序相关联，使得所述过滤器能够被与组织和所述程序相关联的多个不同的健康护理提供者选择。
28.根据权利要求27所述的DHP，其中所述处理器被配置成将所述过滤器应用于与所述组织相关联的不同程序。
29.根据权利要求27或权利要求28所述的DHP，其中所述处理器被配置成将所述过滤器应用于与不同组织相关联的不同程序。
30.根据权利要求21至29中任一项所述的DHP，其中每个使用事件的所述数据还包含吸入数据；
其中，所述处理器被配置成针对所述过滤后列表中每个用户的所述使用事件的数目确定良好吸入百分比，其中所述良好吸入百分比包含对所述使用事件的数目中的使用事件百分比的指示，其中所述相关联的吸入数据高于阈值；并且
其中，所述GUI还包含对针对所述过滤后列表中每个用户的所述使用事件的数目的所述良好吸入百分比的指示。
31.根据权利要求30所述的DHP，其中所述吸入数据包含所述使用事件的峰值吸气流量(PIF)。
32.根据权利要求21至31中任一项所述的DHP，其中所述处理器还被配置成：
针对所述多个吸入器中的每一个确定最后同步时间，其中所述最后同步时间指示所述吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接的最近时间；并且
其中所述GUI包含全连接持续时间，所述全连接持续时间指示与用户相关联的特定药物类型的所有所述吸入器在所述吸入器与驻留在与所述用户相关联的所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的最后时间，而不管在所述连接期间是否传送了使用事件。
33.根据权利要求32所述的DHP，其中所述全连接持续时间指示与所述用户相关联的所述特定药物类型的所述吸入器的最早的最后同步时间。
34.根据权利要求21至33中任一项所述的DHP，其中所述处理器还被配置成：
针对所述多个吸入器中的每一个确定最后同步时间，其中所述最后同步时间指示所述吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接的最近时间；并且
其中所述GUI包含全连接持续时间，所述全连接持续时间指示与用户相关联的特定药物类型的所有所述吸入器的最早的最后同步时间，所述吸入器在所述吸入器与驻留在与所述用户相关联的所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接，而不管在所述连接期间是否传送了使用事件。
35.根据权利要求21至34中任一项所述的DHP，其中所述处理器还被配置成使所述显示装置呈现带有用户列表的所述GUI，所述用户列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在所述时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间没有确认连接的用户。
36.根据权利要求35所述的DHP，其中所述药剂类型是维持药剂类型，并且其中所述时间范围是最近一个月或最近30天。
37.根据权利要求21至36中任一项所述的DHP，其中所述处理器被配置成从用户接收对所述药物类型、所述一天中的时间或所述日期范围中的一者或多者的选择。
38.根据权利要求37所述的DHP，其中所述处理器被配置成从所述用户接收对所述药物类型、所述一天中的时间和所述日期范围的选择。
39.根据权利要求37或权利要求38所述的DHP，其中所述处理器被配置成基于所述用户选择自动确定所述药物类型、所述一天中的时间或所述日期范围中的一者或多者。
40.一种与多个医疗吸入器一起使用的数字健康平台(DHP)，所述DHP包含：
收发器、存储器和处理器，所述处理器被配置成：
接收与多个使用事件中的每一个相关的数据，每个使用事件同与用户相关联的多个吸入器中的一个相关，其中每个使用事件的所述数据包含吸入数据；
根据每个使用事件的所述吸入数据针对每个使用事件确定第一吸入度量和第二吸入度量；
针对所述第一吸入度量确定一个或多个阈值；
基于所述使用事件的所述第一吸入度量与所述一个或多个阈值的比较来确定所述使用事件的子集；以及
基于与每个使用事件相关联的所述第二吸入度量对所述使用事件的所述子集进行分类。
41.根据权利要求40所述的DHP，其中所述处理器被配置成使显示装置呈现图形用户界面(GUI)，所述图形用户界面包含针对所述使用事件的所述子集中的每个使用事件的所述第二吸入度量而不包含所述第一吸入度量。
42.根据权利要求41所述的DHP，其中所述GUI包含针对所述使用事件的所述子集中的每个使用事件的所述第二吸入度量的散布图。
43.根据权利要求41或权利要求42所述的DHP，其中所述GUI包含针对所述使用事件的所述子集中的每个使用事件的所述第二吸入度量的趋势线。
44.根据权利要求43所述的DHP，其中所述处理器被配置成使用具有平滑因子的局部估计散点图平滑(LOESS)算法来确定所述趋势线。
45.根据权利要求40至44中任一项所述的DHP，其中所述处理器被配置成通过将所述第一吸入度量与下阈值和上阈值进行比较来确定所述使用事件的所述子集，其中使用事件的所述子集是其所述第一吸入度量在所述下阈值和所述上阈值之间的那些使用事件。
46.根据权利要求40至45中任一项所述的DHP，其中所述第一吸入度量是所述使用事件的峰值吸入流量(PIF)，并且所述第二吸入度量是所述使用事件的吸入体积。
47.根据权利要求40至46中任一项所述的DHP，其中所述处理器被配置成在与所述第二吸入度量相关联的上限值和与所述第二吸入度量相关联的下限值之间对吸入度量子集进行分类。
48.一种系统，其包含：
根据权利要求40至47中任一项所述的DHP；以及
多个电子模块，其中每个电子模块与多个吸入器中的一个吸入器相关联，每个吸入器包含药剂，其中所述电子模块包含处理器、存储器以及发送器，其中每个所述电子模块的所述处理器被配置成：
确定由受试者引起的所述吸入器的使用事件；
为每个使用事件分配时间；以及
发送指示所述使用事件和所述使用事件的所述时间的数据。
49.一种与多个医疗吸入器一起使用的数字健康平台(DHP)，所述DHP包含：
收发器、存储器和处理器，所述处理器被配置成：
接收与使用事件相关的数据，其中所述数据包括所述使用事件中的每一个的时间，所述使用事件中的每一个与多个吸入器中的一个相关，其中所述多个吸入器与多个不同用户相关联，其中每个吸入器与用户和药剂类型相关联；
针对所述多个吸入器中的每一个确定最后同步时间，其中所述最后同步时间指示所述吸入器与驻留在用户装置上的应用程序连接的最近时间；并且
使显示装置呈现所述用户的子集的列表和与所述用户的所述子集中的每一个的所述吸入器相关联的每种药剂类型的全连接持续时间，其中所述全连接持续时间指示与所述用户相关联的特定药物类型的所有吸入器在所述吸入器与驻留在与所述用户相关联的所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的最后时间，而不管在所述连接期间是否传送了所述使用事件，并且其中所述用户的至少一个子集与相同药剂类型的多个吸入器相关联。
50.根据权利要求49所述的DHP，其中所述全连接持续时间指示小时数或天数。
51.根据权利要求49或权利要求50所述的DHP，其中所述全连接持续时间指示与所述用户相关联的所述特定药物类型的所述吸入器的最早的最后同步时间。
52.根据权利要求49至51中任一项所述的DHP，其中所述处理器还被配置成使所述显示装置呈现用户列表，所述用户列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在所述时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间没有确认连接的用户。
53.一种系统，其包含：
多个吸入器，每个吸入器包含药剂、处理器、存储器和发送器，每个所述吸入器的所述处理器被配置成：
确定由受试者引起的所述吸入器的使用事件；
为每个使用事件分配时间；以及
发送指示所述使用事件和所述使用事件的所述时间的数据；以及
多个应用程序，每个应用程序驻留在包含收发器、存储器和处理器的用户装置上，其中每个应用程序被配置成使所述用户装置从所述多个吸入器中的至少两个接收与使用事件和每个使用事件的时间相关的数据；以及
数字健康平台(DHP)，其包含处理器、存储器和收发器，所述DHP的所述处理器被配置成：
接收与使用事件相关的数据和所述使用事件中的每一个的时间，所述使用事件中的每一个与所述多个吸入器相关，其中所述多个吸入器与多个不同用户相关联，其中
每个吸入器与用户和药剂类型相关联；
针对所述多个吸入器中的每一个确定最后同步时间，其中所述最后同步时间指示所述吸入器与用户装置连接的最后时间；以及
使显示装置呈现所述用户的子集的列表和与所述用户的所述子集的所述吸入器中的每一个相关联的每种药物类型的全连接持续时间，其中所述全连接持续时间指示与所述用户相关联的特定药物类型的吸入器的最早的最后同步时间，并且其中所述用户的至少一个子集与相同药剂类型的多个吸入器相关联。
54.根据权利要求53所述的系统，其中所述全连接持续时间指示小时数或天数。
55.根据权利要求53或权利要求54所述的系统，其中所述全连接持续时间指示与所述用户相关联的特定药物类型的所有所述吸入器在所述吸入器与驻留在与所述用户相关联的所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的最后时间，而不管在所述连接期间是否传送了使用事件。
56.根据权利要求53至55中任一项所述的系统，其中驻留在多于一个用户装置上的应用程序被配置成从与所述用户相关联的一个吸入器接收与使用事件相关的所述数据。
57.根据权利要求53至56中任一项所述的系统，其中所述DHP的所述处理器还被配置成使所述显示装置呈现用户列表，所述用户列表将吸入器具有零使用事件并且在时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间具有确认连接的用户优先于吸入器具有零使用事件而在所述时间范围内在所述吸入器与驻留在所述用户装置上的所述应用程序之间没有确认连接的用户。
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