CN1158103C - 一种治疗肛瘘的药物及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肛瘘的药物及其制备方法，它以京红粉、血竭、冰片等为原料，根据每味中药的不同特性，按比例配制调匀后，倒入放置有棉线的模具内，制成药捻。本发明具有提毒化腐、祛淤生肌、破皮软坚、杀虫止痒、抑菌行淤、敛疮止痛、清热止血、防腐抗炎、杀菌止痒、凉血泻火、消肿解毒、散结定痛的作用，药物直接作用于病灶，药力集中，强力持久。经临床验证，本发明疗效显著，一个疗程治愈率达98.3%。使用方便舒适，适用于各型肛瘘，无痛无创，无毒副作用。本发明配方及制作方法独特，造价低廉，便于运输携带，易于存放。

Description

一种治疗肛瘘的药物及其制作方法

技术领域

本发明公开了一种治疗肛瘘的药物，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

肛瘘(anal fistula)是肛门周围与肛管或直肠相通的慢性瘘管，全名叫肛管直肠瘘，多是肛周脓肿的后遗症。

肛瘘在古医书藉中记载很早，《内经》有“痔久不瘥变为瘘”之说。也有人将瘘作为痔疮分类的一种，如隋·巢源方《诸病源候论》将痔分为“五痔”、“七痔”，其中“牡痔”的症候是“肛边生鼠乳，出在外者，时时出脓血是也”。与瘘的表现相同，还有的将肛瘘直呼“痔漏”的，如宋《太平圣惠方》：“夫痔漏者，由诸痔毒气，结聚肛边，有疮作鼠乳，或生结核，穿穴之后，疮口不合，时时有脓血，肠头肿痛，经久不瘥，故名痔漏”。

关于本病的病因病理，中医认为系由于饮食不节，恣饮纯酒，过食辛辣，或粪便、异物刺激肛窦致湿热内生，蕴阻肛门，经络阻隔，气血凝聚，郁久成毒，溃腐成痈，痈溃后，余毒未尽，蕴结不散，血行不畅，日久瘢痕增生而成肛瘘。西医则认为，肛瘘是由肛周脓肿破溃后，由于溃口与肛管或直肠相通，具有高度感染性的肠内容物直接进入这一管道，成为一种感染性病灶，炎性细胞造成内口溃疡及肉芽组织增生，管道在修复过程中纤维组织增生而变硬，形成瘘管。由于瘘管血液循环不良和内口感染不能消除，因此造成肛瘘长期不能愈合。

临床上肛瘘有单纯瘘(只有一个内外口和管道)、复杂瘘(两个以上内外口和管道)；低位瘘(管道位于肛门直肠环以下)、高位瘘(管道位于肛门直肠环以上)；盲瘘(一端无口)、全瘘(内外口齐全相通)；直瘘(管道直，内外口相对)、弯瘘(管道弯曲，内外口不相对)、蹄铁瘘(外口位于肛门两侧，管道弯曲呈马蹄状)，化脓性瘘(大肠杆菌引起)、结核性瘘(结核杆菌引起)等，不同肛瘘，治疗的难度也不一样。

目前对肛瘘的治疗，中医推崇挂线疗法。挂线法首见于我国明代《永类铃方》，如“芫花线”治疗肛瘘法：“药线日下，肠肌随长，僻处既补，水逐线流”。用挂线法治疗肛瘘，历代延用不衰，并传到国外，经后人改进为使用皮筋代替丝线，其方法简单，但痛苦大，病人大多因惧怕疼痛而拒绝接受此疗法，不得已接受治疗者，则谈虎色变，令后病者更加畏惧。其他手术方法包括肛瘘切开法、肛瘘切除法、肛瘘切除缝合法，一般只适用于低位肛瘘，且易继发感染。使用药物治疗肛瘘主要是中药脱管散、三品一条枪等古方，时有治愈的病例报道，但治愈率不到10％。分析其原因，关键在于：没有根治内口和清除管道的纤维化管壁。

发明内容

本发明的目的在于提供一种不需手术，具有杀菌止痛，活血祛瘀，化腐生肌，促进病灶修复，适用于各型肛瘘的治疗，而且治愈率高的中药制剂。

本发明的另一个目的还在于提供一种治疗肛瘘药物的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对肛瘘发病机理的认识及治疗原则，应用现代药理研究，选用活血祛瘀、化腐生肌的中药，制成细长的药捻，使药物直接而持久的作用于病灶，从而达到根治肛瘘的目的。

本发明药物是由以下重量配比的原料制成的：

京红粉3-6  血竭5-10  冰片3-5  糯米粉30-60

本发明药物各原料的优选重量配比范围是：

京红粉4-6  血竭7-10  冰片4-5  糯米粉40-60

本发明药物各原料的最佳重量配比是：

京红粉6  血竭10  冰片5  糯米粉60

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：先将糯米粉熬成糊状，再将血竭、冰片分别粉碎成细粉过120目筛，连同京红粉一起放入糊状糯米汤内调匀后，倒入放置有棉线的磨具内，制成直径约0.1厘米的药捻，包装消毒备用。

本发明的一个重要特点是药剂由提毒化腐、祛瘀生肌、破皮软坚、杀虫止痒、抑菌行瘀、敛疮止痛、清热止血、防腐抗炎、杀菌止痒、凉血泻火、消肿解毒、散结定痛的组分组成。其中京红粉有提毒化腐，祛瘀生肌，破皮软坚，杀虫止痒的作用，对常见化脓性球菌、结核杆菌、肠道致病菌、致病性皮肤真菌均有抑制作用。血竭味甘成性平，有行瘀止痛、止血、敛疮生肌作用，其水浸剂能抑制多种致病菌。冰片味苦辛性寒凉，有开窍散郁、散热止痛作用。糯米粉在本方中为粘合诸药的赋形剂。

本发明药物具有以下优点：

1.本发明药物各组分均符合《中华人民共和国药典》规定，利用各味药的综合作用，可对各型肛瘘实施有效的治疗，疗程短，治愈率高。

2.无痛无创，使用方便、舒适、安全.

3.各味药来源易得，易于推广。

4.生产工艺简单，造价低廉。

5.产品运输携带方便，易于存放。

为表明本发明药物对各型肛瘘的治疗效果，本发明经116例临床病人治疗系统观察，其中男性90例，女性26例，年龄19-69岁。男女病人之比为6.8∶1。瘘管深度2-8厘米，肛瘘外口距肛缘5厘米以内者97例，5厘米以上者19例。其中直瘘32例，弯瘘59例，蹄铁形瘘11例，其它形瘘14例。

本发明7-14天为一个疗程。116例患者经一个疗程治疗，痊愈114例，2例无效，治愈率为98.3％。随访痊愈患者96例，3年内无复发。

使用方法：用专用推助器(直径约0.15厘米)沿瘘管走行找到肛瘘的内口后，将药捻装入推助器，然后用推杆将药捻推入瘘管至内口外约0.5厘米后，退出推助器，剪除暴露在外口的多余药捻即可。1-3天换药一次，若瘘管较粗可将药捻折叠使用。

具体实施方式

实施例一

按照下述重量配比称取各原料(克)：

京红粉3  血竭5  冰片3  糯米粉30

实施例二

按照下述重量配比称取各组分原料(克)：

京红粉6  血竭10  冰片5  糯米粉60

制作方法：先将血竭、冰片粉碎成细粉。糯米粉和血竭、冰片分别过120目筛后，将糯米粉锅内熬制成糊状，再在其中加入血竭、冰片、京红粉锅内90度温度调匀，然后倒入放置有棉线的磨具内，制成直径约0.1的药捻，冷却后包装消毒备用。

Claims (5)

1.一种治疗肛瘘的药物，其特征在于：它是由以下重量配比的中药制成的药剂：

京红粉3-6  血竭5-10  冰片3-5  糯米粉30-60

2.根据权利要求1所述的一种治疗肛瘘的药物，其中各原料的优选重量配比是：

京红粉4-6  血竭7-10  冰片4-5  糯米粉40-60

3.根据权利要求1所述的一种治疗肛瘘的药物，其中各原料的最佳重量配比是：

京红粉6  血竭10  冰片5  糯米粉60

4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗肛瘘的药物，其特征在于：所说的药剂为药捻。

5.一种制作如权利要求4所述的治疗肛瘘的药物的方法，其特征在于：先将糯米粉熬成糊状，再将血竭、冰片分别粉碎成细粉过120目筛，连同京红粉一起放入糯米粉汤内调匀后，倒入放置有棉线的模具内，制成直径约0.1厘米的药捻，包装消毒备用。