CN103830480B - 一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜 - Google Patents

一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜 Download PDF

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Abstract

本发明涉及用于宫颈糜烂术后的中药药膜,有效解决宫颈糜烂术后创面出血,易感染,不利创口愈合的问题,由紫草25‑35g、黄连18‑22g、地榆18‑22g、青黛13‑17g、血竭18‑22g、黄芪22‑28g、当归16‑20g、枯矾11‑13g、樟脑5‑7g、硫酸锌2‑4g和聚乙烯醇160‑200g制成,将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加水,过滤,浓缩;青黛、血竭、枯矾、樟脑粉碎,和浓缩的流浸膏混合,加硫酸锌,得备用药料,聚乙烯醇溶解,冷却,加备用药料,搅匀,药液倒在玻璃板上铺膜,晾干,切成片,紫外线照射;本发明加速创面愈合,有效减少阴道排液、流血量,并缩短愈合时间,无毒副作用,价格低廉。

Description

一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜
技术领域
本发明涉及一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜。
背景技术
近年来随着宫颈病变的增加,微波广泛应用于治疗宫颈糜烂,术后宫颈创面出血不仅带给患者诸多不便,且易引起感染,不利于创口的愈合,甚至引起术后阴道大出血。术后约89%的患者,在脱痂期均会有不同程度的阴道出血,发生阴道大出血者可达9.6%。传统的方法多为用止血药及局部压迫止血治疗,有些需再次电凝治疗,甚至行缝合止血,如何减少宫颈糜烂术后出血及并发症,是目前迫切需要解决的问题。
发明内容
针对上述情况,为克服现在技术缺陷,本发明之目的就是提供一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜,可有效解决宫颈糜烂术后创面出血,易感染,不利创口愈合的问题。
本发明解决的技术方案是,该药膜由紫草25-35g、黄连18-22g、地榆18-22g、青黛13-17g、血竭18-22g、黄芪22-28g、当归16-20g、枯矾11-13g、樟脑5-7g、硫酸锌2-4g和聚乙烯醇160-200g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6-8倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.2-1.4的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.7-0.9mm,晾干,在50~60℃条件下干燥后,切分成片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可;所述的聚乙烯醇为医药级聚乙烯醇。
本发明药膜加速创面愈合,有效减少阴道排液、流血量,并缩短愈合时间,且无任何毒副作用,价格低廉,是中药上的一大创新。
具体实施方式
以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1
该药膜由紫草25g、黄连18g、地榆18g、青黛13g、血竭18g、黄芪22g、当归16g、枯矾11g、樟脑5g、硫酸锌2g和聚乙烯醇160g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.2的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.7mm,晾干,在50℃条件下干燥后,切分成3cm×3cm膜片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可。
实施例2
该药膜由紫草30g、黄连20g、地榆20g、青黛15g、血竭20g、黄芪25g、当归18g、枯矾12g、樟脑6g、硫酸锌3g和聚乙烯醇180g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量7倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.3的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.8mm,晾干,在55℃条件下干燥后,切分成3cm×3cm膜片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可。
实施例3
该药膜由紫草35g、黄连22g、地榆22g、青黛17g、血竭22g、黄芪28g、当归20g、枯矾13g、樟脑7g、硫酸锌4g和聚乙烯醇200g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量8倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.4的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.9mm,晾干,在60℃条件下干燥后,切分成3cm×3cm膜片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可。
上述药物,其中:
紫草:除去残茎及泥土,晒干或微火烘干,用于血热毒盛、斑疹紫黑、水火烫伤,清热凉血,用尿血,血淋,血痢,疮疡,丹毒,烧伤,恶虫咬伤。
黄连:去净茎叶,放火上烘炕,烧去须根,晒干,清热燥湿,泻火解毒,用于湿热痞满,血热吐衄,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。
地榆:除去须根,洗净,干燥,或趁鲜切片,干燥,凉血止血,主治吐血,衄血,便血,崩漏,赤白带下,疮痈肿痛,湿疹,水火烫伤,蛇虫咬伤。
青黛:清热解毒,凉血消斑,治温病热盛,斑疹,吐血、咯血,疮肿,丹毒。
血竭:用时打碎,内服活血散瘀,定痛,外用止血生肌,敛疮,淤血经闭、跌打损伤,淤血肿痛,外伤出血。
黄芪:将原药水浸、润透,切片,晒干,补气生血,固表排脓,主治气虚诸证,血虚证,久败疮。
当归:去泥土,微火熏干,切片,补血,活血,主治血虚诸证,症瘕结聚,虚寒腹痛,痿痹,肌肤麻木,痈疽疮疡,跌扑损伤。
枯矾:又名煅白矾,取拣净的白矾,置砂锅内加热溶化并煅至枯干,取出,消痰,燥湿,止血,解毒,杀虫,治衄血,口舌生疮,水、火、虫伤。
樟脑:具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效,主治疥癣瘙痒、跌打伤痛。
硫酸锌:用作媒染剂、收敛剂。
聚乙烯醇:是一种常用的安全性成膜剂。
本发明诸药相伍,活血,解毒,定痛,排脓生肌,有效用于宫颈糜烂术后的治疗,并经临床应用,取得了良好的疗效,具体有关资料如下:
1 临床资料
1.1 一般资料 选择门诊就诊自愿接受微波治疗的中、重度宫颈糜烂患者,共128例:年龄 30~60 岁,均为已生育妇女。
1.2 所有病例均按宫颈病变诊断三阶梯程序确诊,治疗前均未接受其他治疗方法,128例患者采用完全随机分组设计分为治疗组、对照组各64例,2组患者年龄、性生活年限、病程、自觉症状评分,术前宫颈病变类型、首发症状等差异均无统计学意义,具有可比性。患者年龄、病变类型和病变程度差异均无统计学意义(均 P>0.05)。全部病例均行白带常规、宫颈刮片或组织病理学检查,排除念珠菌、滴虫、细菌性阴道病、淋病。
2.1 治疗方案:患者取膀胱截石位,以0.2%碘伏消毒外阴及阴道,暴露宫颈局部消毒,以干纱布拭干宫颈,使病变范围更清晰,选用微波治疗仪,调至预定功率,首先自宫颈下唇开始,由宫颈口向外扩展到正常组织0.5-1.0cm,将探头与糜烂面直接接触,使病变组织凝固变白至微黄为宜。术后治疗组于宫颈干燥后取中药药膜,与糜烂面面积大小相同的膜片直接贴敷糜烂面上,用带尾丝的大棉球填塞固定,隔天一次,15次为1个疗程。1个疗程未痊愈者,间隔七天后,可进行第二疗程。最好在月经净后3d开始上药,经期停用。对照组术后不再用药,其余步骤与治疗组相同。治疗期间停用其他治疗药物。禁止坐浴及性生活,治疗后分别于1周、2周、1月、2月随访,记录阴道流液量、出血时间及检查宫颈创面愈合情况。
2.2疗效判定标准:
痊愈:宫颈光滑,糜烂面消失,无斑痕及炎症,临床症状消失,症候积分值减少≥95%;
显效:宫颈糜烂面积较治疗前缩小1/3-2/3,症候积分值减少≥70%,<95%;
有效:宫颈糜烂面积较治疗前缩小不足1/3,症候积分值减少≥30%,<70%;无效:治疗后宫颈糜烂面无变化,症状无明显改善,症候积分值减少<30%。以痊愈、显效、有效的例数来统计总有效率。
3 结果
3.1 创面愈合时间
治疗组平均愈合时间为(5.34±1.77)周,对照组为(7.57±1.98)周, 两组比较差异有统计学意义(P<0. 01)。
3.2 阴道流液量、阴道出血时间
表1 两组术后阴道流液量、阴道出血时间比较:
由表1可知,术后一周治疗组阴道流液12例占18.8%,对照组为30例占46.9%,两周后治疗组即为0例,对照组是24例占37.5%;术后一周治疗组阴道出血8例占12.5%,对照组为20例占31.3%,两周后治疗组为2例占3%,对照组仍有14例占21.9%,差异有统计学意义(P<0.01)。
3.3 临床疗效 治疗组总有效率为92.37%,对照组总有效率为82.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3.4 安全性观察结果
整个治疗及随访期间,两组患者均未出现过敏等异常反应,治疗前后患者血压、心率、呼吸、脉搏、血常规、尿常规等均无异常改变,说明中药药膜在治疗宫须糜烂微波术后的临床应用是安全可靠、无毒副作用的。
4.结论:
微波治疗宫颈糜烂疗效是肯定的,但术后由于宫颈组织破坏,水肿消退及坏死组织脱落,而出现阴道流液量多,2周内可出现少量出血,2-4周内坏死组织全部脱落,出现新鲜肉芽组织,新生的鳞状上皮开始生长,逐渐将肉芽组织全部覆盖而痊愈4-8周,自身修复时间较长。为了弥补微波治疗的不足,减轻不良反应,申请人对64例中、重度宫颈糜烂微波治疗患者加用中药药膜覆于宫颈创面。该药膜能紧紧粘附在宫颈糜烂面,不易被宫颈、阴道分泌物粘脱,使得药膜中的药物能缓缓释放吸收,作用时间大大延长,药力直达病所,药效得到充分发挥,能够加速创面愈合,有效减少阴道排液、流血量及时间,有效减少术后并发症,用药后无任何毒副作用以及不适感,利于康复,且中药药膜价格低廉,具有实际的临床意义。

Claims (4)

1.一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜,其特征在于,该药膜由紫草25-35g、黄连18-22g、地榆18-22g、青黛13-17g、血竭18-22g、黄芪22-28g、当归16-20g、枯矾11-13g、樟脑5-7g、硫酸锌2-4g和聚乙烯醇160-200g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6-8倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.2-1.4的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.7-0.9mm,晾干,在50~60℃条件下干燥后,切分成片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可;所述的聚乙烯醇为医药级聚乙烯醇。
2.根据权利要求1所述的用于宫颈糜烂术后的中药药膜,其特征在于,该药膜由紫草25g、黄连18g、地榆18g、青黛13g、血竭18g、黄芪22g、当归16g、枯矾11g、樟脑5g、硫酸锌2g和聚乙烯醇160g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.2的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.7mm,晾干,在50℃条件下干燥后,切分成3cm×3cm膜片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可。
3.根据权利要求1所述的用于宫颈糜烂术后的中药药膜,其特征在于,该药膜由紫草30g、黄连20g、地榆20g、青黛15g、血竭20g、黄芪25g、当归18g、枯矾12g、樟脑6g、硫酸锌3g和聚乙烯醇180g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量7倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.3的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.8mm,晾干,在55℃条件下干燥后,切分成3cm×3cm膜片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可。
4.根据权利要求1所述的用于宫颈糜烂术后的中药药膜,其特征在于,该药膜由紫草35g、黄连22g、地榆22g、青黛17g、血竭22g、黄芪28g、当归20g、枯矾13g、樟脑7g、硫酸锌4g和聚乙烯醇200g制成,首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量8倍量的水煎煮2次,过滤,合并两次煎液,浓缩至相对密度为1.4的流浸膏;青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉,流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌,研匀,得备用药料,将聚乙烯醇溶解成胶状液,冷却至常温,加入备用药料,搅匀,得药液,将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜,膜层厚为0.9mm,晾干,在60℃条件下干燥后,切分成3cm×3cm膜片,紫外线照射,正反各30min,封装,密封即可。
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