CN103830480B - 一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜 - Google Patents
一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及用于宫颈糜烂术后的中药药膜，有效解决宫颈糜烂术后创面出血，易感染，不利创口愈合的问题，由紫草25‑35g、黄连18‑22g、地榆18‑22g、青黛13‑17g、血竭18‑22g、黄芪22‑28g、当归16‑20g、枯矾11‑13g、樟脑5‑7g、硫酸锌2‑4g和聚乙烯醇160‑200g制成，将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加水，过滤，浓缩；青黛、血竭、枯矾、樟脑粉碎，和浓缩的流浸膏混合，加硫酸锌，得备用药料，聚乙烯醇溶解，冷却，加备用药料，搅匀，药液倒在玻璃板上铺膜，晾干，切成片，紫外线照射；本发明加速创面愈合，有效减少阴道排液、流血量，并缩短愈合时间，无毒副作用，价格低廉。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜。
背景技术
近年来随着宫颈病变的增加，微波广泛应用于治疗宫颈糜烂，术后宫颈创面出血不仅带给患者诸多不便，且易引起感染，不利于创口的愈合，甚至引起术后阴道大出血。术后约89%的患者,在脱痂期均会有不同程度的阴道出血，发生阴道大出血者可达9.6%。传统的方法多为用止血药及局部压迫止血治疗,有些需再次电凝治疗,甚至行缝合止血，如何减少宫颈糜烂术后出血及并发症,是目前迫切需要解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现在技术缺陷，本发明之目的就是提供一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜，可有效解决宫颈糜烂术后创面出血，易感染，不利创口愈合的问题。
本发明解决的技术方案是，该药膜由紫草25-35g、黄连18-22g、地榆18-22g、青黛13-17g、血竭18-22g、黄芪22-28g、当归16-20g、枯矾11-13g、樟脑5-7g、硫酸锌2-4g和聚乙烯醇160-200g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6-8倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.2-1.4的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.7-0.9mm，晾干，在50～60℃条件下干燥后，切分成片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可；所述的聚乙烯醇为医药级聚乙烯醇。
本发明药膜加速创面愈合，有效减少阴道排液、流血量，并缩短愈合时间，且无任何毒副作用，价格低廉，是中药上的一大创新。
具体实施方式
以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1
该药膜由紫草25g、黄连18g、地榆18g、青黛13g、血竭18g、黄芪22g、当归16g、枯矾11g、樟脑5g、硫酸锌2g和聚乙烯醇160g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.2的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.7mm，晾干，在50℃条件下干燥后，切分成3cm×3cm膜片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可。
实施例2
该药膜由紫草30g、黄连20g、地榆20g、青黛15g、血竭20g、黄芪25g、当归18g、枯矾12g、樟脑6g、硫酸锌3g和聚乙烯醇180g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量7倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.3的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.8mm，晾干，在55℃条件下干燥后，切分成3cm×3cm膜片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可。
实施例3
该药膜由紫草35g、黄连22g、地榆22g、青黛17g、血竭22g、黄芪28g、当归20g、枯矾13g、樟脑7g、硫酸锌4g和聚乙烯醇200g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量8倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.4的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.9mm，晾干，在60℃条件下干燥后，切分成3cm×3cm膜片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可。
上述药物，其中：
紫草：除去残茎及泥土，晒干或微火烘干，用于血热毒盛、斑疹紫黑、水火烫伤，清热凉血，用尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，恶虫咬伤。
黄连：去净茎叶，放火上烘炕，烧去须根，晒干，清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，血热吐衄，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
地榆：除去须根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥，凉血止血，主治吐血，衄血，便血，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，水火烫伤，蛇虫咬伤。
青黛：清热解毒，凉血消斑，治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，疮肿，丹毒。
血竭：用时打碎，内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮，淤血经闭、跌打损伤，淤血肿痛，外伤出血。
黄芪：将原药水浸、润透，切片，晒干，补气生血，固表排脓，主治气虚诸证，血虚证，久败疮。
当归：去泥土，微火熏干，切片，补血，活血，主治血虚诸证，症瘕结聚，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，痈疽疮疡，跌扑损伤。
枯矾：又名煅白矾，取拣净的白矾，置砂锅内加热溶化并煅至枯干，取出，消痰，燥湿，止血，解毒，杀虫，治衄血，口舌生疮，水、火、虫伤。
樟脑：具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效，主治疥癣瘙痒、跌打伤痛。
硫酸锌：用作媒染剂、收敛剂。
聚乙烯醇：是一种常用的安全性成膜剂。
本发明诸药相伍，活血，解毒，定痛，排脓生肌，有效用于宫颈糜烂术后的治疗，并经临床应用，取得了良好的疗效，具体有关资料如下：
1 临床资料
1.1 一般资料 选择门诊就诊自愿接受微波治疗的中、重度宫颈糜烂患者，共128例：年龄 30～60 岁，均为已生育妇女。
1.2 所有病例均按宫颈病变诊断三阶梯程序确诊，治疗前均未接受其他治疗方法，128例患者采用完全随机分组设计分为治疗组、对照组各64例，2组患者年龄、性生活年限、病程、自觉症状评分，术前宫颈病变类型、首发症状等差异均无统计学意义，具有可比性。患者年龄、病变类型和病变程度差异均无统计学意义（均 P＞0.05）。全部病例均行白带常规、宫颈刮片或组织病理学检查，排除念珠菌、滴虫、细菌性阴道病、淋病。
2.1 治疗方案：患者取膀胱截石位，以0.2%碘伏消毒外阴及阴道，暴露宫颈局部消毒，以干纱布拭干宫颈，使病变范围更清晰，选用微波治疗仪，调至预定功率，首先自宫颈下唇开始，由宫颈口向外扩展到正常组织0.5-1.0cm，将探头与糜烂面直接接触，使病变组织凝固变白至微黄为宜。术后治疗组于宫颈干燥后取中药药膜，与糜烂面面积大小相同的膜片直接贴敷糜烂面上，用带尾丝的大棉球填塞固定，隔天一次，15次为1个疗程。1个疗程未痊愈者，间隔七天后，可进行第二疗程。最好在月经净后3d开始上药,经期停用。对照组术后不再用药，其余步骤与治疗组相同。治疗期间停用其他治疗药物。禁止坐浴及性生活,治疗后分别于1周、2周、1月、2月随访，记录阴道流液量、出血时间及检查宫颈创面愈合情况。
2.2疗效判定标准：
痊愈：宫颈光滑，糜烂面消失，无斑痕及炎症，临床症状消失，症候积分值减少≥95%；
显效：宫颈糜烂面积较治疗前缩小1/3-2/3，症候积分值减少≥70%，<95%；
有效：宫颈糜烂面积较治疗前缩小不足1/3，症候积分值减少≥30%，<70%；无效：治疗后宫颈糜烂面无变化，症状无明显改善，症候积分值减少<30%。以痊愈、显效、有效的例数来统计总有效率。
3 结果
3.1 创面愈合时间
治疗组平均愈合时间为(5.34±1.77)周,对照组为(7.57±1.98)周, 两组比较差异有统计学意义(P<0. 01)。
3.2 阴道流液量、阴道出血时间
表1 两组术后阴道流液量、阴道出血时间比较：
由表1可知，术后一周治疗组阴道流液12例占18.8%，对照组为30例占46.9%，两周后治疗组即为0例，对照组是24例占37.5%；术后一周治疗组阴道出血8例占12.5%，对照组为20例占31.3%，两周后治疗组为2例占3%，对照组仍有14例占21.9%，差异有统计学意义(P<0.01)。
3.3 临床疗效 治疗组总有效率为92.37%，对照组总有效率为82.3%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3.4 安全性观察结果
整个治疗及随访期间，两组患者均未出现过敏等异常反应，治疗前后患者血压、心率、呼吸、脉搏、血常规、尿常规等均无异常改变，说明中药药膜在治疗宫须糜烂微波术后的临床应用是安全可靠、无毒副作用的。
4.结论：
微波治疗宫颈糜烂疗效是肯定的，但术后由于宫颈组织破坏，水肿消退及坏死组织脱落，而出现阴道流液量多，2周内可出现少量出血，2-4周内坏死组织全部脱落，出现新鲜肉芽组织，新生的鳞状上皮开始生长，逐渐将肉芽组织全部覆盖而痊愈4-8周，自身修复时间较长。为了弥补微波治疗的不足，减轻不良反应，申请人对64例中、重度宫颈糜烂微波治疗患者加用中药药膜覆于宫颈创面。该药膜能紧紧粘附在宫颈糜烂面，不易被宫颈、阴道分泌物粘脱，使得药膜中的药物能缓缓释放吸收，作用时间大大延长，药力直达病所，药效得到充分发挥，能够加速创面愈合，有效减少阴道排液、流血量及时间，有效减少术后并发症，用药后无任何毒副作用以及不适感，利于康复，且中药药膜价格低廉，具有实际的临床意义。
Claims (4)
1.一种用于宫颈糜烂术后的中药药膜，其特征在于，该药膜由紫草25-35g、黄连18-22g、地榆18-22g、青黛13-17g、血竭18-22g、黄芪22-28g、当归16-20g、枯矾11-13g、樟脑5-7g、硫酸锌2-4g和聚乙烯醇160-200g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6-8倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.2-1.4的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.7-0.9mm，晾干，在50～60℃条件下干燥后，切分成片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可；所述的聚乙烯醇为医药级聚乙烯醇。
2.根据权利要求1所述的用于宫颈糜烂术后的中药药膜，其特征在于，该药膜由紫草25g、黄连18g、地榆18g、青黛13g、血竭18g、黄芪22g、当归16g、枯矾11g、樟脑5g、硫酸锌2g和聚乙烯醇160g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量6倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.2的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.7mm，晾干，在50℃条件下干燥后，切分成3cm×3cm膜片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可。
3.根据权利要求1所述的用于宫颈糜烂术后的中药药膜，其特征在于，该药膜由紫草30g、黄连20g、地榆20g、青黛15g、血竭20g、黄芪25g、当归18g、枯矾12g、樟脑6g、硫酸锌3g和聚乙烯醇180g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量7倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.3的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.8mm，晾干，在55℃条件下干燥后，切分成3cm×3cm膜片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可。
4.根据权利要求1所述的用于宫颈糜烂术后的中药药膜，其特征在于，该药膜由紫草35g、黄连22g、地榆22g、青黛17g、血竭22g、黄芪28g、当归20g、枯矾13g、樟脑7g、硫酸锌4g和聚乙烯醇200g制成，首先将紫草、黄连、地榆、黄芪和当归加其重量8倍量的水煎煮2次，过滤，合并两次煎液，浓缩至相对密度为1.4的流浸膏；青黛、血竭、枯矾、樟脑分别粉碎成100目细粉，流浸膏和细粉混合后加入硫酸锌，研匀，得备用药料，将聚乙烯醇溶解成胶状液，冷却至常温，加入备用药料，搅匀，得药液，将药液倾倒在涂有液体石蜡的洁净玻璃板上铺膜，膜层厚为0.9mm，晾干，在60℃条件下干燥后，切分成3cm×3cm膜片，紫外线照射，正反各30min，封装，密封即可。
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