CN115779055A - 一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的中药组合物及其应用，涉及中药技术领域。该中药组合物包括透骨草、山慈菇、黄柏、酒大黄、红花、乳香、没药、鸡血藤、羌活、威灵仙、络石藤、全蝎、丝瓜络、细辛、桂枝、附子、延胡索、木香、莪术、三棱、千年健、续断、泽泻、远志和皂荚。本发明提供的中药组合物具有解毒消肿止痛、散瘀通络止痛，以及强筋壮骨止痛的功效，可以用于治疗闭合性软组织损伤，比如踝关节扭伤、挫伤，膝关节扭伤、挫伤，腕关节扭伤、挫伤，手足小关节扭伤、挫伤，急性腰扭伤，颈部扭伤、落枕等；还可以用于治疗退行性骨关节炎，如膝关节炎、髋关节炎、颈椎病、腰椎病等，尤其对膝关节炎效果更为突出。

Description

一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的中药组合物 及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的中药组合物及其应用。

背景技术

中医科病房收治的病人中老年人占50％以上，基本都患有膝关节炎，占70％以上，一部分患有腰椎间盘突出病变，占约30％，一少部分患有肩关节炎，占8％左右。这些常见的退行性骨关节炎困扰着老年患者。病房同时担任着闭合性软组织损伤防治的重要任务，每年有约30％病人因软组织损伤保守治疗，或者术后康复治疗而在中医科病房接受治疗。中医科门诊有大量上述患者。因此，自研一种简单、方便、廉价、有效的中药外敷配方，非常有必要，也非常有意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的中药组合物及其应用，以解决上述现有技术存在的问题，本发明提供的中药组合物可以有效治疗闭合性软组织损伤和退行性骨关节炎。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种中药组合物，按重量份计，包括以下组分：透骨草55-65份、山慈菇25-35份、黄柏25-35份、酒大黄25-35份、红花25-35份、乳香25-35份、没药25-35份、鸡血藤55-65份、羌活25-35份、威灵仙55-65份、络石藤55-65份、全蝎15-25份、丝瓜络55-65份、细辛15-25份、桂枝25-35份、附子25-35份、延胡索25-35份、木香25-35份、莪术25-35份、三棱25-35份、千年健70-80份、续断70-80份、泽泻25-35份、远志55-65份和皂荚25-35份。

优选地，按重量份计，所述中药组合物包括以下组分：透骨草60份、山慈菇30份、黄柏30份、酒大黄30份、红花30份、乳香30份、没药30份、鸡血藤60份、羌活30份、威灵仙60份、络石藤60份、全蝎20份、丝瓜络60份、细辛20份、桂枝30份、附子30份、延胡索30份、木香30份、莪术30份、三棱30份、千年健75份、续断75份、泽泻30份、远志60份和皂荚30份。

本发明还提供上述的中药组合物在制备治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的药物中的应用。

本发明还提供一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的药物，原料包括上述的中药组合物。

进一步地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

进一步地，所述辅料包括粘合剂。

进一步地，所述粘合剂为蜂蜜。

进一步地，所述药物的剂型为粉剂或膏剂。

无论是退行性骨关节炎或是急慢性闭合性软组织损伤，其最主要症状是疼痛，进而影响其运动功能。那么，解决止痛问题是首要任务。中医认为，痛无外乎“不通则痛”和“不荣则痛”，结合临床经验，急性损伤以“不通则痛”为主，而退行性骨关节炎及慢性软组织损伤则同时存在“不通则痛”和“不荣则痛”。因此，本发明研制中药外敷配方就应从“通则不痛”和“荣则不痛”两个治疗原则着手，同时需要解决药物渗透进去并且可以作用于病痛靶点。

“通而不痛”，怎么“通”？

软组织损伤是指软组织或者骨骼肌肉受到直接或者间接暴力，或长期慢性劳损引起的一类创伤综合征，组织受创后出现微循环障碍，无菌性炎症，致局部肿胀疼痛。退行性骨关节炎又称骨关节炎、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎，是一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生。本病多见于中老年人群，好发于负重关节及活动量较多的关节(如，颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等)。过度负重或使用这些关节，均可促进退行性变化的发生。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

中医认为其“不通”的原因主要有热毒流注、瘀血阻络、风湿浸淫、寒凝瘀滞，因此“通”则为：解毒消肿、散瘀消肿、温经散寒、祛风通络、行气活血。

“荣则不痛”，怎么“荣”？

中医认为肝肾同源，肾主骨生髓，因此罹患慢性软组织损伤或者退行性骨关节炎日久的患者，多数因为肝肾不足，反过来，患病久了，亦耗损肝肾，导致肝肾更虚。因此“荣”是滋补肝肾强筋壮骨。

本发明的自研中药外敷方构成：透骨草、鸡血藤、酒大黄、延胡索、续断、黄柏、细辛、千年健、山慈菇、泽泻、木香、威灵仙、桂枝、羌活、络石藤、红花、三棱、莪术、附子、远志、全蝎、丝瓜络、皂荚、乳香和没药。

(1)单药作用

透骨草：祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛。

鸡血藤：活血补血，调经止痛，舒筋活络。

酒大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。

延胡索：活血，行气，止痛。

续断：补益肝肾，强筋健骨，疗伤续折，止血安胎。

黄柏：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。

细辛：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。

千年健：祛风湿，壮筋骨。

山慈菇：清热解毒，消痈散结。

泽泻：利水渗湿，泄热。

木香：行气止痛，健脾消食。

威灵仙：祛风湿、通经络、消骨鲠。

桂枝：发汗解肌，温通经脉，助阳化气。

羌活：解表散寒，祛风除湿，止痛。

络石藤：祛风通络，凉血消肿。

红花：活血通经，散瘀止痛。

三棱；破血行气，消积止痛。

莪术：行气破血，消积止痛。

附子：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。

全蝎：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。

远志：安神益智，祛痰开窍，消散痈肿。

丝瓜络：祛风，通络，活血。

皂荚：祛痰止咳，开窍通闭，杀虫散结。

乳香：活血行气止痛，消肿生肌。

没药：活血止痛，消肿生肌。

药物组成分组及组分配比范围：

解毒消肿止痛组：透骨草、山慈菇、黄柏、酒大黄。

散瘀消肿止痛组：红花、乳香、没药。

祛风通络止痛组：鸡血藤、威灵仙、羌活、络石藤、全蝎、丝瓜络。

温经散寒止痛组：细辛、桂枝、附子。

行气活血止痛组：延胡索、木香、三棱、莪术。

益肾强筋疗伤组：续断、千年健。

引经透皮靶点组：泽泻、远志、皂荚。

本发明的自研中药外敷方中，君药为黄柏、酒大黄、乳香、没药、威灵仙、全蝎和附子。其中黄柏和酒大黄清热燥湿、逐瘀通经止痛，乳香、没药活血消肿止痛，威灵仙、全蝎祛风通络止痛，附子补火助阳，散寒止痛，共为君药以通其不通而止痛；延胡索、木香、三棱、莪术行气活血破血而止痛，作为臣药助君药以止痛；透骨草、山慈菇清热解毒、祛风除湿、散瘀止痛，红花活血通经散瘀止痛，鸡血藤、羌活、络石藤、丝瓜络养血祛风通络止痛，细辛、桂枝温经散寒，续断、千年健滋补肝肾强筋疗伤，共同作为佐药，辅佐君臣之药，发挥更全面散瘀消肿、祛风通络、温经散寒、益肾强筋的止痛用作用；泽泻、远志、皂荚作为使药，发挥引经透皮直达靶点的作用。

本发明公开了以下技术效果：

本发明提供的自研中药外敷方具有解毒消肿止痛、散瘀通络止痛(通则不痛)以及强筋壮骨止痛(荣则不痛)的功效，可以用于治疗闭合性软组织损伤，比如踝关节扭伤、挫伤，膝关节扭伤、挫伤，腕关节扭伤、挫伤，手足小关节扭伤、挫伤，急性腰扭伤，颈部扭伤、落枕等；还可以用于治疗退行性骨关节炎，如膝关节炎、髋关节炎、颈椎病、腰椎病等，尤其对膝关节炎效果更为突出。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值，以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

实施例1

(1)按表1中实施例1所示的配比，将各中药原料混合均匀后，研磨成粉。

(2)用适量蜂蜜将步骤(1)得到的药粉调和成药饼(厚度1.5-2mm可达相同效果，备用。其中药粉和蜂蜜的质量比为1:0.8(1:0.8-1.5可达相同效果)。

实施例2

同实施例1，区别在于，各中药原料的配比如表1中实施例2所示。

实施例3

同实施例1，区别在于，各中药原料的配比如表1中实施例3所示。

表1

效果验证

实施例1-3的临床作用无明显差异，均可发挥以下效果：(1)解毒消肿止痛、散瘀通络止痛(通则不痛)；(2)强筋壮骨止痛(荣则不痛)。以下以实施例1为例，对本发明自研中药外敷方的临床药用效果进行说明：

1.临床观察数据

1.1统计周期

2016年7月-2022年10月

1.2统计对象：

上述时期就诊于解放军总医院第七医学中心中医科门诊及病房，其诊断包含急性软组织损伤、慢性软组织损伤、退行性骨关节炎(膝关节炎、髋关节炎为主)、腰椎间盘突出、颈椎病，且使用了该中药外敷方案的患者。

1.3疗效判定：临床治愈、显效、有效和无效

1.4疗效判定依据：

1.4.1软组织损伤疗效评定依据：软组织损伤评定量表，包括疼痛评定(目测类比法、压力测痛法)、运动功能评定(肌张力评定、肌力评定、关节活动范围评定、步行功能评定)、日常生活活动能力与生活质量评定。

1.4.2退行性骨关节炎疗效评定依据：以膝关节炎为例

评价标准

临床治愈：膝痛、肿胀完全消失，行走及上下楼梯无不适感。

显效：静息无膝痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活。

有效：膝痛时发时止，行走时仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限。

无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。

评价方法：

(1)采用国际膝骨关节炎WOMAC表进行关节指数评分判定法。

(2)关节压痛：

0＝无压痛，重压或做最大被动活动时无疼痛。

1＝轻度压痛，以关节边缘或触及韧带时重压，病人称有压痛，被动活动不受限。

2＝中度压痛，重压病人称有压痛，且皱眉头表示不适，被动活动轻度受限。

3＝重度压痛，重压病人称有压痛，且退缩逃脱，被动活动严重受限。

注：“0、1、2、3”代表积分，下同。

(3)关节肿胀

0＝无肿胀

1＝膝部皮肤纹理尚存在，浮髌试验可疑阳性。

1＝膝部皮肤纹理尚存在，浮髌试验可疑阳性。

2＝膝部皮肤纹理消失，浮髌试验阳性。

3＝膝部肿胀明显，浮髌试验明显可见。

(4)关节活动度

0＝正常，伸直可达0°，活动自如，屈伸范围可达150°；

1＝轻度受限，膝部屈伸范围大于120°，小于140°；

2＝中度受限，膝部屈伸范围大于100°，小于120°；

3＝重度受限，膝部屈伸范围小于100。

2.使用方法

将实施例1调和好的药饼贴敷在损伤部位，然后使用保鲜膜包扎，保鲜膜有两方面作用，一方面固定药饼，使其持续在同一个地方发挥作用，且使其不沾染他处，另一方面可以发挥保持药饼湿润使其持续发挥治疗作用，亦可使用的空白膏药贴固定。贴敷8-10小时后去掉保鲜膜，用温水冲洗掉药饼残余，第二天同一时间重复上述操作。

3.注意事项

(1)只用于闭合性损伤，开放性损伤禁用，损伤部位存在皮损(湿疹、皮炎、疔、疖等)禁用。

(2)对本发明中药外敷方中任意一种成分及蜂蜜过敏者禁用。

(3)使用期间出现接触性皮炎，暂停使用，对症处理即可。

(4)一般使用时间8-10小时，儿童及老人适当缩短使用时间。

4.疗效观察

一般效果：一般急性损伤，使用10小时后明显消肿，疼痛减轻，3-5天症状基本消失，严重者1周左右症状基本消失；慢性损伤，3天左右消肿，疼痛明显减轻，10天左右症状基本消失；对于退行性膝关节炎，10-15天明显见效，3-4周疼痛基本消失。

5.临床结果数据统计

急性闭合性软组织损伤治疗结果见表2：

表2

慢性闭合性软组织损伤治疗结果见表3：

表3

膝关节炎治疗结果见表4：

表4

髋关节炎治疗结果见表5：

表5

腰椎间盘突出治疗结果见表6：

表6

颈椎病治疗结果见表7：

表7

总观察治疗结果见表8：

表8

说明：所发生的不良反应的两例，均表现为局部散在红色皮疹，停药后自行消失，统计期间无其他不良反应，更无严重不良反应。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (8)

1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下组分：透骨草55-65份、山慈菇25-35份、黄柏25-35份、酒大黄25-35份、红花25-35份、乳香25-35份、没药25-35份、鸡血藤55-65份、羌活25-35份、威灵仙55-65份、络石藤55-65份、全蝎15-25份、丝瓜络55-65份、细辛15-25份、桂枝25-35份、附子25-35份、延胡索25-35份、木香25-35份、莪术25-35份、三棱25-35份、千年健70-80份、续断70-80份、泽泻25-35份、远志55-65份和皂荚25-35份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下组分：透骨草60份、山慈菇30份、黄柏30份、酒大黄30份、红花30份、乳香30份、没药30份、鸡血藤60份、羌活30份、威灵仙60份、络石藤60份、全蝎20份、丝瓜络60份、细辛20份、桂枝30份、附子30份、延胡索30份、木香30份、莪术30份、三棱30份、千年健75份、续断75份、泽泻30份、远志60份和皂荚30份。

3.一种如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的药物中的应用。

4.一种治疗闭合性软组织损伤或退行性骨关节炎的药物，其特征在于，原料包括权利要求1或2所述的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述辅料包括粘合剂。

7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述粘合剂为蜂蜜。

8.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为粉剂或膏剂。